© Цифрове видавництво MCFR, shop.mcfr.

ua, 0 800 212 012

Инструкция «Стерилизация медицинских

инструментов»
Соблюдение правил инфекционной безопасности — важнейшая составляющая
оказания медицинской помощи пациентам. Стерилизация медицинских изделий
является обязательной и безусловной процедурой во всех ЛПУ.

1. Все стерилизуемые инструменты обязательно проверяют на наличие

сопроводительного списка с подписью ответственной медсестры отделения.
Полученные изделия пересчитывают и сверяют с представленным перечнем.
Если такого перечня нет, об этом обязательно сообщают главной (старшой)
медсестре.
2. Все случаи повреждений тары могут оказать влияние на эффективность
процесса, потому должны быть исследованы и запротоколированы.
Информацию о таких случаях подают лицу, ответственному за соблюдение
требований дезинфекции, ПСО и стерилизации медицинских изделий, а
также в структурное подразделение учреждения, из которого поступили
материалы на стерилизацию.
3. Расположение и обслуживание стерилизационного оборудования должно
соответствовать процессу стерилизации: сведен до минимального риск
возникновения ошибок при стерилизации, обеспечено эффективное
очищение и обслуживание оборудования для предупреждения перекрестного
обсеменения. Технологическое оборудование нельзя использовать,
превышая определенный квалификационный рабочий диапазон.
Непозволительно, чтоб ремонтные работы отрицательно влияли на
эффективность обеззараживания.
4. В процессе стерилизации медицинских инструментов используются только
герметично закрывающиеся контейнеры. Если используют оборудование,
которое герметично не закрывается, необходимо принять меры для
предотвращения контаминации простерилизованного медицинского
инструментария. Неисправное  оборудование для стерилизации изымают из
производственных зон.
5. Под валидацией процесса стерилизации понимают проверку
стерилизационного оборудования на соответствие определенным в
технической документации характеристикам режимов стерилизации, а также
оценку эффективности стерилизации, которую проводят согласно
требованиям следующих стандартов: ДСТУ ISO 13683:2003 «Стерилізація
виробів медичної призначеності. Вимоги до валідації і поточного
контролювання. Стерилізація вологим теплом у медичних установах» (ISO
13683: 1997, IDT) и ДСТУ ISO 11135:2003 «Вироби медичного призначення.
Валідація та поточний контроль стерилізації оксидом етилену» (ISO 11135:
1994, IDT) и др.
6. Каждая программа стерилизации подлежит валидации. Ее результаты и
выводы необходимо запротоколировать. Валидацию необходимо производить
через установленные графиком промежутки времени, но не менее одного
раза в год, а также каждый раз при внесении существенных изменений в
работу оборудования. Протоколы с результатами валидации хранят до
следующей валидации (ревалидации).
7. Существенные изменения технологического процесса по стерилизации
медицинских инструментов, включая любые изменения оборудования или
материалов, которые могут повлиять на качество стерилизации и/или
воспроизводимость процесса, подлежат валидации. Процессы стерилизации
и процедуры (операции) подвергают периодической критической
ревалидации.

© Цифрове видавництво MCFR, shop.mcfr.ua, 0 800 212 012

© Цифрове видавництво MCFR, shop.mcfr.ua, 0 800 212 012
8. Контроль параметров режимов  стерилизации осуществляют при помощи
физического, химического и бактериологического методов.
9. Индикаторы (тест-системы), как и автоклавную ленту, используют для
обозначения того, простерилизовано ли медицинское изделие. Контейнеры
для стерилизации, биксы, корзины, лотки или другая тара должны содержать
индикаторы (тест-системы) І класса для того, чтобы избежать путаницы
потоков простерилизованных и нестерильных изделий.
10.Стерилизаторы подлежат тестированию и бактериологическому контролю
после их установки (ремонта), и в порядке производственного контроля при
эксплуатации не реже одного раза в год.
11.Применение биологических индикаторов является одним из основных
методов контроля качества стерилизации медицинского инструментария.
Биологические индикаторы должно хранить и использовать согласно
рекомендациям производителя, а их качество контролировать методами
положительного контроля. В случае использования биологических
индикаторов необходимо принимать строгие меры, предотвращающие
микробную контаминацию из самых индикаторов.
12.Работа стерилизационного оборудования при каждой загрузке подлежит
проверке термохимическими индикаторами IV-VI классов, разрешенными к
использованию в Украине.

© Цифрове видавництво MCFR, shop.mcfr.ua, 0 800 212 012