Вы находитесь на странице: 1из 2

IMULATEST ®

CRP СТАНДАРТ (CRPS 3x1)


CRP STANDARD (CRPS 3x1)
Кат. No. 10003237 Хранить при (+2 – +8)°C
Cat. No. 10003237 Store at (+2 to +8) °C
Набор стандартов для иммунотурбидиметрического определения
Set of standards for immunoturbidimetric determination of C-reactive protein in С-реактивного белка в сыворотке человека (3x 1 мл)
human serum and plasma (3x 1 ml)

Batch 0000000 Лот № 0000000


Expiration 00/0000 Срок годности 00/0000

Certified values Аттестованные значения


Parametr Concetration Uncertainty Unit Параметр Конц. Стандартное отклонение Единицы
C-reactive protein 000 0.0 mg/l С-реактивный белок 000 0,0 мг/л

Referential material, where the values are related to: Референтный материал, к которому относятся величины:
ERM-DA474/IFCC ERM-DA474/IFCC

Characteristics Описание
CRP standard is a synthetic liquid calibration material contains human CRP. It is CRP стандарт - это синтетический жидкий калибровочный материал,
used for calibration during determination of C-reactive protein in human serum приготовленный из CRP человека. Он предназначен для калибровки при
and plasma. определении С-реактивного белка в сыворотке и плазме человека.

Way of use and stability Применение и стабильность


The preparation is ready for use. It is treated as standard according to the in- CRP стандарт – жидкий, готовый к использованию реактив. При проведении
struction included to the diagnostic set. If CRP standard is stored correct- ly at анализа его следует использовать в качестве стандарта согласно инструкции
(+2 to +8)°C, it is stable till the expiration date stated on the cover. After use the к диагностическому набору.
vials must be screwed tightly and stored at (+2 to +8) °C. Avoid contamination, CRP стандарт при соблюдении условий хранения и применения устойчив в
pipette and decantation of standard back to the vial must be excluded. течение всего срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флаконы немедленно закрывать крышками и хранить при
Precautions in use (+2 до +8) °C.
The set is specified only for use in vitro. To be handled by entitled and professio- Для предотвращения контаминации не пипетировать стандарт из флакона и
nally educated person. Serum was tested for presence of HBsAg and antibodies не сливать оставшийся обратно во флакон.
against HIV and HCV with negative results. In spite of the fact, the presence of
some pathogenic materials can not be excluded. For this reason the content of Меры предосторожности
the set has to be treated as potentially infectious material. Набор предназначен только для использования in vitro диагностики
Reagents of the kit are not classified like dangerous, but contain in low concentra- професионально обученным лаборантом. Сыворотки, из которых
tion (<0.1%) sodium azide, very toxic substance, dangerous for the environment. приготовили стандарт, были исследованы на отсутствие HBsAg и антител
против HIV и HCV. Присутствие патогенных веществ нельзя исключить.
First aid Поэтому, с набором необходимо обращаться как с инфекционным
If swallowed, a half liter of water should be drunk. In case of contact with skin or материалом.
eyes, rinse them out with drinking water. В состав набора входит в низкой концентрации (<0.1%) азид натрия,
The qualified medical aid has to be provided. ядовитые вещество, опасное для окружающей среды.

Waste disposal Первая помощь


All tested samples should be treated as potentially infectious and with the contin- При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и
gent rest of the reagents should be liquidated in accordance with any other local вызвать рвоту. При попадании в глаза быстро промыть их проточной водой.
and national regulations relating to the safe handling of such materials. При попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с мылом. Во всех
Put packaging paper waste and containers to recycling. серьезных случаях обратиться к врачу.

References Утилизация использованных материалов


Johnson, A. M.: A new international preparation for proteins in human serum, Все тестированные пробы считают материалом, который может быть
Arch. Pathol. Lab. Med. 117 (1993) 29-31 инфицирован, и вместе с возможными остатками реактивов подлежат
уничтожению в соответствии с утвержденными внутрибольничными
Date of revision: 15. 3. 2018 правилами.
Бумажную упаковку сдайте в макулатуру, заводскую тару в сорти-рованный
мусор.

Литература
Johnson, A. M.: A new international preparation for proteins in human serum,
Arch. Pathol. Lab. Med. 117 (1993) 29-31

Дата проведения контроля: 15. 3. 2018

Used Symbols / Иcполъзуемые cимволы


Catalogue number In vitro diagnostics Manufacturer See instruction for use
Номер каталога Ин витро диагностика Производитель Перед использованием
Внимательно изучайте инструкцию

Lot number Storage temperature Expiry date Национальный знак


Номер партии Температура хранениа Срок годности соответствия для Украины

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com IM/PI/24/18/H1
IMULATEST ®

CRP STANDARD (CRPS 3x1) CRP STANDARD (CRPS 3x1)


Kat. č. 10003237 Skladovat při (+2 až +8) °C Kat. č. 10003237 Skladovať pri (+2 až +8) °C

Souprava standardů pro imunoturbidimetrické stanovení C-reaktivního proteinu Súprava štandardov pre imunoturbidimetrické určenie C-reaktívneho proteínu v
v lidském séru (3× 1 ml) ľudskom sére a plazme (3x 1 ml)

Šarže 0000000 Šarža 0000000


Exspirace 00/0000 Exspirácia 00/0000

Atestované hodnoty Atestované hodnoty


Parametr Koncentrace Nejistota Jednotka Parameter Koncentrácia Nejistota Jednotka
C-reaktivní protein 000 0,0 mg/l ASLO 000 0,0 mg/l

Referenční materiál, ke kterému jsou hodnoty vztaženy: Referenčný materiál, ku ktorému sú hodnoty vztiahnuté:
ERM-DA474/IFCC ERM-DA474/IFCC

Charakteristika Charakteristika
CRP standard je kapalný syntetický kalibrační materiál obsahující lidský CRP. CRP štandard je syntetický kapalný kalibračný materiál, obsahujúci ľudský CRP.
Používá se ke kalibraci při stanovení C-reaktivního proteinu v lids-kém séru. Používa sa ku kalibrácii pri určovaní C-reaktívneho proteínu v ľudskom sére a
plazme.
Příprava a stabilita
CRP standard je kapalný a je určen k přímému použití. Zpracuje se podle návo- Príprava a stabilita
du k diagnostické soupravě jako standard. Je-li dodržena teplota skladování při Prípravok je pripravený na použitie. Spracuje sa podľa návodu k diagnostickej
(+2 až +8) 0C, je souprava stabilní do data exspirace, uvedeného na obalu. Po súprave ako štandard. CRP štandard je pri predpísanom spôsobe skladovania
použití musejí být lahvičky ihned pečlivě uzavřeny a uloženy při (+2 až +8) °C. při (+2 až +8)°C a použitia stály do dátumu exspirácie, uvedeného na obale. Po
Aby nedošlo ke kontaminaci, musí se zabránit pipetování a zpětnému slévání použitiu musí byť fľaštičky okamžite pečlivo uzatvorené a uložené pri (+2 až +8)
standardu do lahvičky. °C. Aby nedošlo ku kontaminácii, musí sa zabrániť pipetovaniu a spätnému zliva-
niu štandardu do fľaštičky.
Bezpečnostní charakteristiky
Souprava je určena pouze pro in vitro diagnostické použití oprávněnou a profesi- Bezpečnostné charakteristiky
onálně vyškolenou osobou. Séra dárců, z nichž je přípravek vyroben, byla testo- Súprava je určená iba pre in vitro diagnostické použitie oprávnenou a profesio-
vána na přítomnost HbsAg a protilátek proti HIV a HCV s negativním výsledkem. nálne vyškolenou osobou. Séra darcov, z ktorých je prípravok vyrobený, boli tes-
Přesto nelze přítomnost patogenních látek zcela vyloučit. S obsahem soupravy je tované na prítomnost HBsAg a protilátek proti HIV a HCV s negatívnym výsled-
proto nutno zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem. kom. Napriek tomu nie je možné přítomnosť patogénnych látok celkom vylúčiť.
Činidla soupravy nejsou klasifikována jako nebezpečná, ale obsahují v níz-ké S obsahom súpravy je preto nutné zaobchádzať ako s potenciálne infekčným
koncentraci vysoce toxický a nebezpečný pro životní prostředí azid sodný (méně materiálom.
než 0,1%). Činidlá súpravy nie sú klasifikované ako nebezpečné, ale obsahujú v nízkej kon-
centrácii (menej než 0,1%) veľmi jedovatý a nebezpečný pre životné prostredie
První pomoc azid sodný.
Při náhodném požití se vypije asi 0,5 l vody, při potřísnění pokožky nebo vniknutí
do oka se pokožka nebo oko vypláchnou proudem čisté vody. Postiženému zajis- Prvá pomoc
tíme kvalifikovanou lékařskou pomoc. Při náhodnom požití sa vypije asi 0,5 l vody, při zasiahnutí pokožky alebo vniknutí
do oka sa pokožka alebo oko vypláchnu prúdom čistej vody. Postihnutému zais-
Nakládání s odpady tíme kvalifikovanú lekársku pomoc.
Na všechny zpracované vzorky je nutné pohlížet jako na potencionálně infekční a
spolu s případnými zbytky činidel je likvidovat podle vlastních interních předpisů Zaobchádzanie s odpadmi
jako nebezpečný odpad v souladu se Zákonem o od-padech. Na všetky spracované vzorky je nutno pozerať ako na potencionálne infekčné
Papírové a ostatní obaly se likvidují podle druhu materiálu jako tříděný odpad a spolu s prípadnými zvyškami činidiel ich likvidovať podľa vlastných interných
(papír, sklo, plasty). predpisov v súlade s národnou legislatívou.
Papierové a ostatné obaly sa likvidujú podľa druhu materiálu ako triedený odpad
Literatura (papier, sklo, plasty).
Johnson, A. M.: A new international preparation for proteins in human serum,
Arch. Pathol. Lab. Med. 117 (1993) 29-31 Literatúra
Johnson, A. M.: A new international preparation for proteins in human serum,
Datum revize: 15. 3. 2018 Arch. Pathol. Lab. Med. 117 (1993) 29-31
Dátum revízie: 15. 3. 2018

Použité symboly
Katalogové číslo Výrobce Čtěte návod k použití
In vitro diagnostikum
Katalógové číslo Výrobca Čítajte návod k použitiu
Тeplota skladování Datum expirace
Číslo šarže
Тeplota skladovania Dátum expirácie

Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, CZ


e-mail: diagnostics@erbamannheim.com, www.erbamannheim.com IM/PI/24/18/H1