Вы находитесь на странице: 1из 1032

cobas® 8000 modular analyzer

series
Руководстве оператора – версия 5.4
Версия ПО 06-07
2

Информация о публикации

Версия Версия Дата редакции Описание изменения


публикации программного
обеспечения
1.0 01-01 2009-06 Первая версия
2.0 02-01 2010-01 добавлен модуль e 602
3.0 03-01 2010-10 добавлен модуль c 702
4.0 04-01 2013-04 Общее обновление в том числе, например:
o Новые возможности программного обеспечения, такие
как обзор статуса калибратора, связь реагента и
реагента для его предварительной обработки,
выгрузка штатива, изменение приоритета штатива,
маскирование реагентной кассеты
o Измененные особенности программного обеспечения,
такие как загрузка аппликаций, калибраторов и
материала КК
o Hitergent заменен на EcoTergent
4.0.1 04-01 2013-05 Пересмотрена ручная очистка
4.0.2 04-01 2013-06 Пересмотрена очистка зондов пипет дозатора
4.1 04-02 2013-11 o Изменены диапазоны измерений ISE
o Использование других пробирок для образцов на
штативе
o Прочие изменения и исправления
4.2 05-01 2014-10 Добавлены новые возможности программного
обеспечения.
u Что нового в редакции публикации 4.2? (22)
5.0 06-02 2016-05 В публикацию внесены изменения в соответствии с новой
политикой Roche в части документации.
добавлен модуль e 801
u Что нового в редакции публикации 5.0? (21)
5.1 06-03 2016-10 o Добавление информации о ISE Support Box
o Добавление приложения "Очистка лотков штатива"
o Новый раздел о фторсодержащем парниковом газе
o Обновлена информация о cobas link
o Незначительные изменения по всему документу.
u Что нового в редакции публикации 5.1? (20)
y История редакций

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
3

Версия Версия Дата редакции Описание изменения


публикации программного
обеспечения
5.2 06-05 2017-12 o Добавление приложения "Обнаружение пены в
образце"
o Добавление приложения 1.0 к Руководству Оператора
версии 5.1 (спецификации радиотехнического
оборудования)
o Незначительные изменения по всему документу.
u Что нового в редакции публикации 5.2? (20)
5.3 06-06 2018-12 o Включение приложения 1.0 к руководству оператора
версии 5.2 (разрешительная документация прибора)
o Включение приложения 1.0 к руководству по
безопасности версии 5.2 (кибер-безопасность)
o Включение информации по процедуре длительного
отключения питания на 2–17 дней
o Незначительные изменения по всему документу.
u Что нового в редакции публикации 5.3? (19)
5.4 06-07 2020-02 o Включение нового предупреждающего сообщения в
руководство по технике безопасности об острых краях,
шероховатостях и/или движущихся деталях.
u Что нового в редакции публикации 5.4? (19)
y История редакций

Примечания к изданию Данное руководство предназначено для операторов


cobas® 8000 modular analyzer series.

cobas® 8000 modular analyzer series состоит из 2


главных элементов:
• В состав прибора входят аналитические модули,
блок управления и прочие базовые элементы.
• cobas® 8000 data manager включает ПК,
координирующий данные в реальном времени
между прибором и хостом.

Были приложены все усилия, чтобы гарантировать


точность содержащейся в руководстве информации
(на момент публикации). Однако изготовителю
данного продукта может потребоваться обновить
опубликованную информацию на основании
наблюдения за продуктом, что приведет к появлению
новой редакции настоящей публикации.

Как найти необходимую информацию Интерактивная помощь содержит всю


информацию о продукте, в том числе следующие
сведения:
• Стандартная эксплуатация
• Обслуживание
• Безопасность
• Информацию по устранению неисправностей
• Информацию о программном обеспечении
• Информацию о конфигурации
• Справочную информацию общего характера

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
4

Полная версия пользовательской документации


содержит всю информацию, которую можно найти в
онлайн-помощи и предназначена только для
внутреннего применения.

В Руководстве по безопасности содержится


важная информация по безопасности. Перед началом
работы с прибором необходимо прочитать
Руководство по безопасности.

В Кратком справочном руководстве представлен


обзор подготовительных и рутинных задач для
системы управления данными и прибора.

В Руководстве оператора речь, главным образом,


идет о выполнении рутинных операций и
обслуживания. Главы организованы в соответствии
с технологическим процессом в условиях
нормальной эксплуатации.

Отдельное Руководство оператора имеется для


cobas® 8000 data manager.

Руководство производителя ПК содержит всю


информацию по оборудованию блока управления.

! Общее предупреждение
Во избежание серьезных и жизнеугрожающих травм
обязательно ознакомьтесь с инструкциями и
руководством по ТБ перед использованием данной
системы.
r Обратите особое внимание на все меры
предосторожности.
r Необходимо всегда следовать инструкциям в
настоящей публикации.
r Не используйте прибор по назначению,
противоречащему настоящему документу.
r Все руководства необходимо хранить в
безопасном и легкодоступном месте.

Обучение Нельзя выполнять какие-либо операции или


проводить техническое обслуживание, если вы не
прошли обучение в компании Roche Diagnostics.
Выполнением задач, не описанных в руководстве
пользователя, занимаются квалифицированные
представители сервисной службы Roche.

Скриншоты Скриншоты в данной публикации были добавлены


исключительно для наглядности. Настраиваемые и
переменные величины, например, тесты, результаты
или названия путей расположения файлов, которые
видны на них, не должны использоваться для
лабораторных целей.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
5

Гарантийные обязательства Любые изменения, вносимые заказчиком в прибор,


приводят к тому, что гарантия или сервисное
соглашение становятся недействительными.

Чтобы узнать об условиях гарантии, необходимо


связаться с региональным представителем по
продажам или партнером по заключению
гарантийных контрактов.

Обновление программного обеспечение всегда


выполняется представителем сервисной службы
Roche, либо с его помощью.

Авторские права © 2007-2020, Roche Diagnostics GmbH.


Все права защищены.

Информация о лицензии Программное обеспечение cobas® 8000 modular


analyzer series защищено договорным правом,
авторским правом и международными договорами.
cobas® 8000 modular analyzer series содержит
пользовательскую лицензию между компанией
F. Hoffmann-La Roche Ltd. и держателем лицензии, и
только авторизованные пользователи могут получить
доступ к программному обеспечению и использовать
его. Несанкционированное использование и
распространение могут привести к гражданским и
уголовным санкциям.

Лицензионное соглашение для ПО UltraVNC и ядро Linux являются элементами ПО,


UltraVNC и ядра Linux свободно распространяемого для всех коммерческих
целей; они установлены на ПК блока управления.

Вы можете осуществлять повторную дистрибьюцию


и/или модификацию ПО в соответствии с
требованиями Общей публичной лицензии GNU
(версии 2 или более поздней), опубликованной
Фондом свободного ПО (Free Software Foundation).
Копия Общей публичной лицензии GNU (версия 2)
хранится на ПК блока управления. Системный путь к
лицензии следующий: C:\Program Files\uvnc
bvba\UltraVNC.

ПО распространяется без гарантий. Отсутствуют


подразумеваемые гарантии условий товарного
состояния или пригодности для использования по
назначению. Более подробную информацию см. в
Общей публичной лицензии GNU на веб-сайте
http://www.gnu.org/licenses.

Исходный код ПО хранится на ПК блока управления.


Системный путь к исходному коду следующий:
C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
6

Открытое и коммерческое программное cobas® 8000 modular analyzer series может включать
обеспечение компоненты или модули коммерческого или
открытого программного обеспечения. Для получения
дополнительной информации об интеллектуальной
собственности и других предупреждениях, а также о
лицензиях, относящихся к программному
обеспечению, включенному в cobas® 8000 modular
analyzer series, обратитесь к электронному
дистрибутиву, поставляемому с данным продуктом.

Это открытое и коммерческое программное


обеспечение и cobas® 8000 modular analyzer series в
совокупности может являться устройством,
попадающим в сферу влияния действующего
законодательства. Более подробную информацию
можно найти в пользовательской документации и
маркировке.

Обратите внимание, что соответствующее


разрешение теряет силу согласно соответствующему
законодательству в случае каких-либо
несанкционированных изменений cobas® 8000
modular analyzer series.

Торговые марки Следующие торговые марки являются признанными:

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA, LIFE


NEEDS ANSWERS являются торговыми марками
Roche.

Все прочие торговые марки являются собственностью


их владельцев.

Отзывы и предложения Были приложены все усилия с целью обеспечить


соответствие данной публикации своему назначению.
Любые пожелания и предложения в отношении
данной публикации приветствуются и учитываются в
обновлениях. Если у вас возникли подобные
комментарии, пожалуйста, обратитесь к
представителю компании Roche.

Разрешения cobas® 8000 modular analyzer series соответствует


требованиям, изложенным в:

Директиве 98/79/EC Европейского парламента и


Совета Европы от 27 октября 1998 г. по лабораторно-
диагностическим медицинским устройствам.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
7

Директива 2014/53/EU Европейского Парламента и


Совета Европы от 16 апреля 2014 г. по гармонизации
законодательства Стран-членов ЕС, связанного с
доступностью радио-оборудования на рынке, и
признанию Директивы 1999/5/EC утратившей силу.
Для просмотра всей декларации соответствия
014/53/EU перейдите на глобальный веб-сайт Roche
DiaLog (https://dialog1.roche.com/) и выберите ссылку
eLabDoc.
Если Вы не можете получить доступ к Roche DiaLog,
обратитесь к представителю отдела сервисного
обслуживания Roche.

Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и


Совета Европы от 8 июня 2011 г. об ограничении
использования некоторых опасных веществ в
электрическом и электронном оборудовании.

Соответствие обеспечивается посредством


Декларации соответствия.

Следующие значки демонстрируют соответствие


нормам и директивам:

Для использования в целях диагностики в


лабораторных условиях.

Соответствует Директиве 98/79/EC по медицинским


устройствам для диагностики в лабораторных
условиях

Выпущено группой Intertek для использования в


Канаде и США.

Разрешительная документация прибора Кроме того, прибор производится и подвергается


испытаниям в соответствии со следующими
международными стандартами безопасности:
• МЭК 61010-1
• МЭК 61010-2-101

Прибор соответствует нормативам выброса


загрязняющих веществ и помехоустойчивости,
описанным в стандартах МЭК 61326-2-6 / EN 61326-2-
6.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
8

Контактные адреса

В пределах Европейского союза


и государств-участников Европейской
ассоциации свободной торговли

Изготовитель Корпорация Hitachi High-


прибора Technologies
1-24-14 округ Ниси-Симбаси
Минато, Токио 105-8717
Япония

Изготовитель Компания Roche Diagnostics


cobas® 8000 data Зандгофер Штрасе, 116
manager Мангейм
Германия, 68305

Уполномоченный Компания Roche Diagnostics


представитель Зандгофер Штрасе, 116
Мангейм
Германия, 68305

За пределами Европейского союза


и государств-участников Европейской
ассоциации свободной торговли

Производитель: Hitachi High-Technologies


Corporation

Произведено для: Roche Diagnostics GmbH


Sandhofer Strasse 116
68305 г. Мангейм
Германия

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
9

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
10

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Содержание 11

Содержание

Информация о публикации 2 9 Калибровка


Контактные адреса 8 Калибровка 405
Содержание 11 Калибровка теста на модулях ISE и
Назначение 15 cobas c 427
Обозначения и сокращения 15 Калибровка теста на модулях cobas e 431
Что нового в редакции публикации 5.4? 19
Что нового в редакции публикации 5.3? 19 10 Контроль качества
Что нового в редакции публикации 5.2? 20 Контроль качества (КК) 443
Что нового в редакции публикации 5.1? 20 Варианты контроля качества 445
Что нового в редакции публикации 5.0? 21 Проведение рутинного КК 448
Что нового в редакции публикации 4.2? 22 Проведение КК для запасных реагентов 450
Проведение КК после истечения лимита
времени 452
Режим работы Выполнение КК после калибровки 454
Проведение КК вручную 457
5 Обзор системы Проверка результатов КК 459
О системе 31 Отключение тестов для материала КК 461
Диспетчер данных 34 Назначение позиций в штативе для
Блок управления 35 материала КК без штрихкода 462
Базовые модули 37 Выгрузка штативов для автоматического КК
cobas ® ISE module 48 из отсека для автоматического КК 464
cobas c 701 module 62
cobas c 702 module 78 11 Заказы и результаты
cobas c 502 module 99 Последовательность действий при
cobas e 801 module 117 обработке образца 469
cobas e 602 module 139 Распределение данных 470
Режим с и без штрихкода 472
6 Обзор эксплуатации Переключение между режимом со
Обзор пользовательского интерфейса 159 штрихкодом и без штрихкода 474
Использование справочной системы 174 Прием штативов 476
Обзор cobas ® link 181 Заказ тестов 478
Работа со штрихкодами 488
7 Перед эксплуатацией Загрузка образцов 492
Краткий справочник: основной рабочий Обработка образцов 505
процесс 193 Работа с результатами образцов 513
Запуск прибора 197 Обработка повторных тестов 527
Проверка сигнальных сообщений Выгрузка образцов вручную 533
системы 222 Подменю Обзор калибровки 534
Подготовка прибора к операции 223
Измерение образцов 238 12 После эксплуатации
Завершение работы модулей cobas e в
8 Реагенты ручном режиме 539
Информация о статусе реагентов 247 Порядок действий при резервном
Работа с маскированием реагента 250 копировании и архивировании данных 542
Реагенты модуля ISE 255 Подготовка прибора к отключению
Реагенты модуля c 701 266 питания. 556
Реагенты модуля c 702 280 Отключение питания прибора 558
Реагенты модуля c 502 307
Реагенты и расходные материалы модуля 13 Специальные операции
e 801 324 Обзор функций маскировки 577
Реагенты и расходные материалы модуля Работа с преаналитической системой. 580
e 602 378 Работа прибора в режиме резервного
копирования 584

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
12 Содержание

Обслуживание 17 Обслуживание модулей c 701 и c 702


Перечень операций обслуживания для
модулей c 701 и c 702 727
14 Обзор обслуживания
Ежедневное обслуживание модулей c 701 и
Определения обслуживания 595
c 702 729
О выполнении обслуживания 597
Еженедельное обслуживание модулей c 701
Режимы обслуживания 598
и c 702 739
Информация о мастерах обслуживания и их
Ежемесячное обслуживание модулей c 701
функциях 612
и c 702 751
Проверка времени обслуживания по
Ежеквартальное обслуживание модулей
расписанию 623
c 701 и c 702 769
Проверка статуса обслуживания 624
Обслуживание модулей c 701 и c 702
Запрос отчета об обслуживании 625
каждые 6 месяцев 774
Список операций технического
Обслуживание модулей c 701 и c 702 по
обслуживания 628
требованию 780
Список проверок обслуживания 634
Список графиков обслуживания для всех
18 Техническое обслуживание модуля c 502
модулей 638
Перечень операций по техническому
Список растворов для очистки 641
обслуживанию модуля c 502 809
Список запасных частей и интервалы
Ежедневное техническое обслуживание
замены 642
модуля c 502 811
Список видеороликов по обслуживанию 644
Еженедельное обслуживание модуля
c 502 819
15 Техническое обслуживание базового блока и
Ежемесячное обслуживание модуля
MSB
c 502 827
Список действий по техническому
Ежеквартальное обслуживание модуля
обслуживанию базового блока и MSB 649
c 502 846
Ежедневное техническое обслуживание
Обслуживание модуля c 502 каждые 6
базового блока и MSB 650
месяцев 850
Ежемесячное техническое обслуживание
Техническое обслуживание модуля c 502 по
базового блока и MSB 653
требованию 856
Техническое обслуживание по мере
необходимости базового блока и MSB 658
19 Техническое обслуживание модуля e 801
Перечень операций по техническому
16 Обслуживание модуля ISE
обслуживанию модуля e 801 865
Перечень операций по обслуживанию
Ежедневное техническое обслуживание
модуля ISE 667
модуля e 801 867
Ежедневное обслуживание модуля ISE 669
Техническое обслуживание модуля e 801
Еженедельное обслуживание модуля ISE 680
каждые 2 недели 872
Ежемесячное обслуживание модуля ISE 683
Техническое обслуживание модуля e 801 по
Каждые 2 месяца выполняйте обслуживание
требованию 897
модуля ISE 691
Ежеквартальное обслуживание модуля
20 Техническое обслуживание модуля e 602
ISE 697
Перечень операций по техническому
Обслуживание модуля ISE каждые 6
обслуживанию модуля e 602 925
месяцев 703
Ежедневное техническое обслуживание
Обслуживание модуля ISE по
модуля e 602 926
требованию 707
Еженедельное обслуживание модуля
e 602 931
Техническое обслуживание модуля e 602
каждые 2 недели 948
Ежеквартальное обслуживание модуля
e 602 952
Техническое обслуживание модуля e 602 по
требованию 959

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Содержание 13

Приложение

21 Спецификации
Общие спецификации 979
Технические характеристики блока
управления 986
Технические характеристики базовых
компонентов 987
Технические характеристики модуля ISE 989
Технические характеристики модулей
cobas c 991
Технические характеристики модулей
cobas e 994
Список доступных принадлежностей и
расходных материалов 998
Технические характеристики
штрихкодов 1010

22 Глоссарий
Индекс 1021

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
14 Содержание

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
15

Назначение

cobas® 8000 modular analyzer series - это полностью


автоматизированная программно-управляемая
система с произвольным доступом для
иммунологических и фотометрических анализов,
предназначенная для проведения качественных и
количественных исследований in vitro с
использованием широкого спектра тестов.

cobas® 8000 modular analyzer series является


лабораторно-диагностическим (IVD) медицинским
оборудованием.

Обозначения и сокращения

Названия продуктов За исключением тех случаев, когда контекст явно


указывает на иное, используются следующие
названия и описания продуктов.

Название продукта Описание

cobas® 8000 modular analyzer Система


series
cobas® 8000 data manager Менеджер данных

cobas® ISE module Модуль ISE


cobas c 702 module Модуль c 702
cobas c 701 module Модуль c 701
cobas c 502 module Модуль c 502
cobas e 801 module Модуль e 801
cobas e 602 module Модуль e 602
cobas c pack Реагентная кассета
cobas e pack Реагентная кассета
cobas e pack green Реагентная кассета
cobas e flow cobas e flow тест
Self-Contained ISE Support Box ISE support box
Sample Cup Стандартная чашка
Micro-Sample Cup Микро-чашка
Sarstedt micro tube Крио-чашка
AssayTip/AssayCup tray Штативы с
наконечниками и
пробирками
Wasteliner Контейнер для твёрдых
отходов
y Названия продуктов

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
16

Символы, используемые в документе


Символ Пояснение
o Элемент списка
Соответствующие разделы, в которых
u
содержится дополнительная информация
Подсказка. Дополнительная информация
q по правильному использованию
программы или полезные советы
r Начало выполнения задачи
Дополнительная информация в ходе
I
выполнения задачи
f Результат действия в рамках задачи
c Частота выполнения задачи
n Продолжительность выполнения задачи
Материалы, необходимые для выполнения
d
задачи
Предварительные условия для выполнения
j
задачи
Раздел. Используется в перекрестных
u
ссылках на разделы
Задача. Используется в перекрестных
p
ссылках на задачи
Рисунок. Используется в названиях
w рисунков и перекрестных ссылках на
рисунки
Таблица. Используется в заголовках таблиц
y
и перекрестных ссылках на таблицы
Формула. Используется в перекрестных
z
ссылках на уравнения
y Символы, используемые в документе

Символы, используемые на продуктах


Символ Пояснение

Глобальный номер предмета торговли

Количество в упаковке

y Символы, используемые на продуктах

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
17

Символ Пояснение

Количество в упаковке

Ориентация упаковки в ходе


транспортировки

Соответствует директиве 2011/65/ЕС,


ограничивающей содержание вредных
веществ

y Символы, используемые на продуктах

Аббревиатуры Используются следующие сокращения:

Аббревиатура Определение
ACN Кодовый номер аппликации
ANSI Американский национальный
институт стандартов
CleanCell (CC) Промывочный раствор для
измерительных ячеек после
измерений
CellCln1 Щелочной промывочный раствор для
реакционной камеры (NaOH-D)
CellCln2 Кислый промывочный раствор для
реакционной камеры
CFAS Калибратор для автоматизированных
систем (C.f.a.s.)
CSV Значения, разделённые запятыми
CV Коэффициент вариации
DIL ISE Diluent
EC Европейское сообщество
ЭХЛ Электрохемилюминесценция
ECO-D EcoTergent, добавка в инкубационную
баню для снижения поверхностного
натяжения
EFTA Европейская ассоциация свободной
торговли
EN Европейский стандарт
ICVC Исходная проверка объема кассеты
IEC Международная электротехническая
комиссия
IS ISE Internal Standard
ISE внутренний Ионоселективный электрод
стандарт
ISE COMP ISE Standard High, используемый в
качестве калибратора 3
y Аббревиатуры

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
18

Аббревиатура Определение
ISE HIGH ISE Standard High, используемый в
качестве калибратора 2
ISE LOW ISE Standard Low, используемый в
качестве калибратора 1
IVD In vitro диагностика
LED Светодиод
ЛИС Лабораторная информационная
система
LLD Определение уровня жидкости
MSB Буфер образцов модуля
Н/П Не применимо
NACL Раствор NaCl, используется в
качестве разбавителя
NaOHD Промывочный раствор для
реагентных игл и реакционных кювет
(D1)
ProCell (PC) Индикаторный буфер для
определения ЭХЛ
КК Контроль качества
RCM Режим расчета реакции
REF Раствор ISE Reference Electrolyte
RFID Радиочастотная идентификация
SCCS Добавка для предотвращения
эффекта переноса в реакционной
кювете при длинных сериях HbA1c
(D3)
SD Стандартное отклонение
SmpCln1 Щелочной промывочный раствор для
измерительного зонда
SmpCln2 Кислый раствор для измерительного
зонда
SMS Промывочный раствор для
реагентных игл и реакционных кювет
(D2)
STAT Время короткого цикла
SysClean ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean
WEEE Директива ЕС об отходах
электрического и электронного
оборудования
y Аббревиатуры

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
19

Что нового в редакции публикации 5.4?

В данном разделе приводится обзор всех основных


изменений в данной публикации и программном
обеспечении.

Руководство по безопасности В руководство по технике безопасности добавлено


предупреждающее сообщение об острых краях,
шероховатостях и/или движущихся деталях.

Что нового в редакции публикации 5.3?

В данном разделе приводится обзор всех основных


изменений в данной публикации и программном
обеспечении.

Руководство по безопасности Изменено название меры предосторожности с


Пузырьки или пена внутри cobas c pack на
Пузырьки или пена внутри реагентной кассеты.

Пересмотрено описание данные по безопасности.

Разрешительная документация прибора Следующие стандарты были удалены из


разрешительной документации прибора.
• МЭК 61010-2-081 и A1
• UL 61010-1
• CAN/CSA C22.2 № 61010-1CAN/CSA C22.2
№ 61010-2-101CAN/CSA C22.2 № 61010-2-081
u Разрешительная документация прибора (7)

Длительное отключение и включение Переработано описание для длительного включения


электропитания и отключения питания.
u Включение модулей cobas e после расширенного
отключения питания (206)
u Отключение питания прибора (558)

Загрузчик реагентов e 801 Переработано описание и название индикатора


статуса и кнопки сброса.

Описывается новая функция, автоматическая


маскировка канистр с истёкшим сроком ProCell II M.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
20

Что нового в редакции публикации 5.2?

В данном разделе приводится обзор всех основных


изменений в данной публикации и программном
обеспечении.

Обнаружение пены в образце Настоящий документ содержит


изменения/дополнительную информацию в
указанных ниже разделах.

Эта редакция была подготовлена по причине


активации функции обнаружения пены в образце при
помощи камеры для модуля e 801.
u Технические характеристики системы отбора
образцов модулей cobas e (996)

Спецификации радиоаппаратуры Модули c 701, c 702 и e 801 cодержат считывающие


устройства RFID.
u Спецификации радиоаппаратуры (981)

Что нового в редакции публикации 5.1?

В данном разделе приводится обзор всех основных


изменений в данной публикации и программном
обеспечении.

Поддерживающий бокс ISE Поддерживающий бокс ISE используется в сочетании


с модулем ISE и доступен для cobas® 8000 modular
analyzer series без модуля c 702 или модуля c 701 в
рамках конфигурации.
u Self-Contained ISE Support Box (61)

Очистка лотков для штативов Была добавлена процедура очистки лотков для
штативов.
u Очистка лотка для штативов (661)

Фторсодержащий парниковый газ Продукт содержит фторсодержащий парниковый газ,


заключенный в герметично закрытой системе
охлаждения.
u Фторсодержащий парниковый газ (982)

Обновление информации cobas® link Обновление главы cobas® link


u Обзор cobas® link (181)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
21

Что нового в редакции публикации 5.0?

В данном разделе приводится обзор всех основных


изменений в данной публикации и программном
обеспечении.

Новый макет и структура Учитывая отзывы пользователей, мы обновили макет


и структуру настоящей публикации, чтобы облегчить
поиск информации и ускорить выполнения задач.

cobas e flow (модуль e 801) cobas e flow является свойством менеджера данных
и модуля e 801. тесты cobas e flow являются заранее
определенной комбинацией традиционных
иммунологических тестов.

тесты cobas e flow могут быть заказаны в менеджере


данных и хосте. Они управляются посредством
менеджера данных. Затрагиваемые
иммунологические тесты проводятся автоматически
на модуле e 801.
u Про тесты cobas e flow на модуле e 801 (325)

Многоцелевые тесты (модуль e 801) Для проведения многоцелевых тестов используется


одна реагентная кассета, но различные протоколы
измерения различных аппликаций.

Вплоть до 4 аппликаций могут быть частью


1 многоцелевого теста. Различные аппликации имеют
номера кодов индивидуальных аппликаций.
Многоцелевые тесты заранее определены в файле
аппликации.

В отличие от тестов cobas e flow, многоцелевые


тесты могут быть заказаны вручную в блоке
управления или хосте.
u Описание многоцелевых тестов модуля e 801 (333)

Режим быстрого запуска (модуль e 801) При включении режима быстрого запуска прибор
может начать серию тестов примерно через
6:30 минут вместо 12 минут. Некоторые стадии
проводятся только один раз при включении прибора,
а не в момент подготовки к серии тестов. Вам
потребуются права доступа администратора, чтобы
включить режим быстрого запуска.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
22

Что нового в редакции публикации 4.2?

В данном разделе приводится обзор всех


значительных изменений в настоящей публикации и
версии программного обеспечения 05-01.

Эта версия требует установленной ОС Windows 7 на


управляющем компьютере, Windows XP не
поддерживается.

Объединение типов образцов и типов Вы можете объединить различные типы образцов и


контейнеров на штативе типы контейнеров на одном штативе. Объединение
образцов может быть полезным, например если
прибор подключен к CLAS. CLAS может использовать
один диапазон штативов для предварительной
обработки различных типов образцов.

Во вкладке Стандартные диалогового окна


Назначение штатива вы должны определить
диапазон штативов Нет для объединения образцов.
Информация о типе образца и, в некоторых случаях,
также информация о типе контейнера направляется
посредством протокола HL7 в блок управления.
u Комбинация разных типов образцов на
штативе (498)

Регистрация реагента в Вы сможете включить регистрацию реагентов в


последовательности операций последовательность операций технического
технического обслуживания обслуживания. Тогда новые реагенты регистрируются
в модулях c 701/c 702, а обновление списка
технического обслуживания проводится в модулях
e 602.

Если вы выполните последовательность операций


технического обслуживания с данной опцией, нет
необходимости регистрировать новые реагенты
вручную. После возврата из режима ручной очистки
требуемая регистрация реагента может быть
проведена в рамках последовательности операций
технического обслуживания. Если регистрация
реагента уже была проведена до этого, этот шаг
пропускается в последовательности операций
технического обслуживания.
u Создание процедуры обслуживания (613)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
23

Перезапись редактируемых параметров После загрузки обновленной аппликации из


при обновлении аппликации менеджера данных вы можете выбрать между опцией
Перезапись и опцией Частичная перезапись:
• Для загрузки аппликации со всеми новыми
настройками выберите опцию Перезапись.
• Для сохранения настроек всех редактируемых
параметров аппликации выберите опцию
Частичная перезапись.

В предшествующей версии программного


обеспечения редактируемые параметры аппликации
не обновлялись при загрузке обновленной
аппликации из менеджера данных.

Новая схема калибровки ISE ISE Standard High также используется в качестве
компенсатора (S3).
u Методы калибровки тестов ISE (409)

Дополнительные изменения и улучшения • Посредством ограничения количества штативов в


приборе при помощи нового диалогового окна
Доставка штатива улучшается время оборота
штативов.
• Интеграция сигналов ошибок данных ISE: в случае
возникновения ошибок данных ISE.N или ISE.E они
включаются во все результаты тестов ISE для
данного образца.
• В настоящее время для калибровки ISE
программное обеспечение использует отдельные
проверки компенсированного предела и
концентрации калибратора S3.
• Права пользователя для загрузки параметров
аппликации, калибровочных данных, данных
материала КК и данных особой промывки
реорганизованы.
u Ссылки на сопутствующие темы см. в
Интерактивной помощи.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
24

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Режим работы

5 Обзор системы...................................................................................................... 27
6 Обзор эксплуатации ......................................................................................... 157
7 Перед эксплуатацией....................................................................................... 191
8 Реагенты ................................................................................................................. 243
9 Калибровка ........................................................................................................... 403
10 Контроль качества............................................................................................. 441
11 Заказы и результаты ........................................................................................ 467
12 После эксплуатации ......................................................................................... 537
13 Специальные операции.................................................................................. 575

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
27
Содержание

Обзор системы 5

В этой главе 5
О системе. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Диспетчер данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Блок управления. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Базовые модули . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Базовые модули . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Базовый блок (вид сверху). . . . . . . . . . . . . . . 39
Базовый блок (вид сверху). . . . . . . . . . . . . . . 41
Базовый блок (вид сзади) . . . . . . . . . . . . . . . 42
Буферы для образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Модульный буфер образцов (вид сверху) . 45
Модульный буфер образцов (вид сзади) . . 46
cobas® ISE module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Модуль ISE (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Область дозирования модуля ISE. . . . . . . . . 51
Измерительная область модуля ISE. . . . . . . 53
Модуль ISE (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Отверстия для слива модуля ISE . . . . . . . . . 56
Шприцы модуля ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Канистры реагента модуля ISE . . . . . . . . . . . 58
Модуль ISE (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Self-Contained ISE Support Box . . . . . . . . . . . . . . . 61
cobas c 701 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Модуль c 701 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Область дозирования модуля c 701 . . . . . . 64
Область реагентов модуля c 701 . . . . . . . . . 65
Зона реакционного диска модуля c 701 . . . 67
5 Обзор системы

Модуль c 701 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 69


Техническое и сервисное обслуживание
модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Шприцы модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Фильтр охлаждающего блока модуля
c 701. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Фильтр электромагнитного клапана
модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Вакуумная система модуля c 701 . . . . . . . . . 74
Системные реагенты модуля c 701 . . . . . . . 75
Модуль c 701 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
cobas c 702 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Модуль c 702 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
28
Содержание

Менеджер реагентов модуля c 702 . . . . . . . 80


Область дозирования модуля c 702 . . . . . . 85
Область реагентов модуля c 702 . . . . . . . . . 86
Зона реакционного диска модуля c 702 . . . 88
Модуль c 702 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Техническое и сервисное обслуживание
модуля c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Шприцы модуля c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Фильтр охлаждающего блока модуля
c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Фильтр электромагнитного клапана
модуля c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
Вакуумная система модуля c 702 . . . . . . . . . 95
Системные реагенты модуля c 702 . . . . . . . 96
Модуль c 702 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
cobas c 502 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Модуль c 502 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
Зона загрузки реагента модуля c 502 . . . . . 101
Область дозирования модуля c 502 . . . . . . 103
Область реагентов модуля c 502 . . . . . . . . . 105
Зона реакционного диска модуля c 502 . . . 107
Кнопка технического обслуживания
модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Модуль c 502 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Шприцы модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Системные реагенты модуля c 502 . . . . . . . 112
Вакуумная система модуля c 502 . . . . . . . . . 113
Фильтры модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Модуль c 502 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
cobas e 801 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Модуль e 801 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Зона расходных материалов модуля e 801 119
Менеджер реагентов модуля e 801 . . . . . . . 121
Дозаторы реагентов модуля e 801 . . . . . . . . 123
Область дозирования модуля e 801 . . . . . . 125
Зона предварительной промывки модуля
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Измерительное устройство модуля e 801 . 129
5 Обзор системы

Модуль e 801 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 131


Шприцы модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Системные реагенты модуля e 801 . . . . . . . 134
Секция для хранения штатива модуля
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Модуль e 801 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
cobas e 602 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Модуль e 602 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Зона расходных материалов модуля e 602 141
Область реагентов модуля e 602 . . . . . . . . . 143
Область дозирования модуля e 602 . . . . . . 145
Зона предварительной промывки модуля
e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Измерительная область модуля e 602 . . . . 148

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
29
Содержание

Модуль e 602 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 150


Шприцы модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Системные реагенты модуля e 602 . . . . . . . 153
Секция для хранения штативов модуля
e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Модуль e 602 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
30
Содержание
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
О системе 31

О системе
cobas® 8000 modular analyzer series — полностью
автоматизированная лабораторная система с
высокой производительностью для клинических
биохимических и иммунологических тестов. Система
спроектирована для проведения большого набора
количественных и качественных тестов in vitro и
может эксплуатироваться круглосуточно 7 дней в
неделю.

A B C

A Менеджер данных C Базовые компоненты и аналитические модули


B Блок управления D Прибор

w Система (пример конфигурации)

Система включает следующие компоненты:


• Менеджер данных
• Блок управления
• Базовые компоненты
• Модуль ISE (опционально)
• До 4 cobas c модулей / cobas e модулей
5 Обзор системы

Базовые компоненты связывают аналитические


модули.

Блок управления, базовые компоненты и


аналитические модули называются приборами.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
32 О системе

A B C D E F E G E H

A Менеджер данных D Модуль ISE G Модуль e 801


B Блок управления E Модульный буфер образцов (MSB) H Модуль e 602
C Базовый блок F Модуль c 702

w Компоненты системы (пример конфигурации)

Каждый аналитический модуль снабжен


собственным модульным буфером образцов (MSB).
Однако модуль ISE является общим с модулем MSB
первого модуля инструмента cobas c.

Группа компонентов Компонент Функция Некоторые свойства


Менеджер Центр управления между Обрабатывает заказы и результаты
данных хостом, cobas® link и блоком Управление данными КК
управления
Доступ к cobas® link
Блок управления Управляет функциями прибора Руководит подготовкой к ежедневной
эксплуатации
Отображает состояние модулей
Базовые Базовый Загружает / выгружает штативы До 200 штативов/ч
компоненты блок Емкость буфера загрузки: 60 штативов
Емкость буфера выгрузки: 60 штативов
Вращение пробирки (опционально)
MSB Осуществляет буферизацию Каждый аналитический модуль снабжен
штативов перед дозированием отдельным модулем MSB
20 позиций для штативов
5 Обзор системы

5 позиций для штативов для


автоматического КК
y Система — компоненты

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
О системе 33

Группа компонентов Компонент Функция Некоторые свойства


Аналитические Модуль ISE +
Определяет ионы Na , K , Cl + - До 900 тестов/ч (1 блок ISE)
модули До 1800 тестов/ч (2 блока ISE)
Модуль Фотометрические тесты До 2000 тестов/час
c 701 > 200 аппликаций
Модуль Фотометрические тесты До 2000 тестов/час
c 702 > 200 аппликаций
Автоматическая загрузка реагентов
Модуль Фотометрические тесты До 600 тестов/час
c 502 > 200 аппликаций
Автоматическая загрузка реагентов
Модуль Иммунологические тесты До 300 тестов/час
e 801 200 аппликаций, тесты cobas e flow
Автоматическая загрузка реагентов
Модуль Иммунологические тесты До 170 тестов/час
e 602 100 аппликаций
y Система — компоненты

u Связанные темы
• Обзор cobas® link (181)
• Технические характеристики блока
управления (986)
• Технические характеристики базовых
компонентов (987)
• Технические характеристики модуля ISE (989)
• Технические характеристики модулей
cobas c (991)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
34 Диспетчер данных

Диспетчер данных
Менеджер данных - это центр управления,
связывающий хост, cobas® link и прибор.

A B

A Менеджер данных B Пользовательский интерфейс менеджера данных (Меню Обзор


образца)

У менеджера данных, есть, среди прочих, следующие


задачи:
• Передавать заказы на конкретные образцы от
хоста в блок управления
• Передавать результаты измерения образца,
калибровки и КК от управляющего блока в хост
• Показывать заказы и результаты
• Проводить cobas e flow тесты на модуле e 801
• Проводить повторные тесты без изменений,
повторные тесты с измененным объемом образца,
связанные тесты.
5 Обзор системы

• Архивировать результаты измерения образцов,


калибровки и КК
• Показывать флаги по данным и приборам блока
управления
• Подключить прибор к cobas® link
(например, чтобы скачать текущие настройки
аппликации, данные калибратора и данные
материала КК с платформы удаленного
обслуживания Roche)

u Связанные темы
• О системе (31)
• Блок управления (35)
• Обзор cobas® link (181)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Блок управления 35

Блок управления
При помощи блока управления, вы можете управлять
режимом Операции прибора.

A B

A Блок управления B Пользовательский интерфейс блока управления


(Меню Обзор)

Блок управления размещен возле прибора. Вывод


напряжения в задней части базового блока подает
напряжение на блок управления.

Пользовательский интерфейс показывает следующую


информацию о статусе:
• Режим работы прибора (например, режим
Ожидания или Операции)
• Статуc аналитических модулей
• Статус подключения к менеджеру данных
• Статус подключения к предварительной
аналитической системе (при наличии)
5 Обзор системы

Блок управления позволяет управлять всеми


функциями прибора, например:
• Подготовить прибор к режиму текущей операции
• Заказать тесты и посмотреть их результаты
• Управлять подачей реагента на прибор
• Произвести калибровку тестов
• Отслеживать статус КК тестов
• Выполнить действия по техническому
обслуживанию

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
36 Блок управления

u Связанные темы
• О системе (31)
• Диспетчер данных (34)
• Обзор пользовательского интерфейса (159)
• Краткий справочник: основной рабочий
процесс (193)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Базовые модули 37

Базовые модули
Базовые модули транспортировки и буфера штативов,
используемые в приборе

В приборе имеются следующие базовые модули:


• Базовый блок
• До 4 модульных буферов для образцов
• Линия транспортировки штативов
• Линия выгрузки штативов

C D

A B

A Базовый блок C Линия транспортировки штативов


B Модульный буфер образцов (MSB) D Линия выгрузки штативов

Базовый блок и MSB соединены по линиям


транспортировки штативов и линии выгрузки
штативов в задней части прибора.
5 Обзор системы
Штативы перемещаются из буфера загрузки
основного блока к соответствующим MSB. MSB
накапливают штативы до пипетирования образцов.
После окончания операций, штативы
транспортируются обратно, к зоне выгрузки базового
блока.

В этом разделе
Базовые модули (38)
Буферы для образцов (44)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
38 Базовые модули

Базовые модули
Базовый блок всегда расположен слева от прибора. В
базовом блоке вы загружаете и выгружаете образец
штативов, калибратора штативов и штативы контроля
качества.

Базовый блок контролирует и оптимизирует


перемещение штативов по всему прибору.

Прибор включается и выключается на передней


панели.
u Спецификация базового модуля (987)

A Базовый блок

В этом разделе
Базовый блок (вид сверху) (39)
5 Обзор системы

Базовый блок (вид сверху) (41)


Базовый блок (вид сзади) (42)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Базовые модули 39

Базовый блок (вид сверху)

D E F

B C

A Буфер зоны выгрузки E Считыватель штрихкода штатива (ниже)


B Индикаторы состояния (буфер зоны выгрузки) F Модуль для вращения пробирок (ниже)
C Индикаторы состояния (буфер зоны загрузки) G Считыватель штрихкода образца (ниже)
D Верхняя крышка H Буфер загрузки

Индикатор состояния Индикаторы состояния указывают, можно ли


получить доступ к дорожке буфера загрузки или
выгрузки.
5 Обзор системы
• ВКЛ: дорожка доступна
• ВЫКЛ: нет доступа

Верхняя крышка Крышка защищает образцы от загрязнения. Не


открывайте крышку, если индикаторы статуса
выключены.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
40 Базовые модули

Буфер загрузки Буфер загрузки имеет 2 дорожки. На каждой дорожке


могут находиться до тридцати штативов (150
образцов). Штативы вставлены в буфер загрузки на
лотках штатива. В один лоток помещается до 15
штативов. Штативы перемещаются к буферу в задней
части соответствующей дорожки. Как только лоток
штатива пуст, включается индикатор состояния.
Затем можно открыть верхнюю крышку и заменить
пустой лоток штатива на полный лоток.

Сканер штрихкодов штативов Сканер штрихкодов штативов сканирует штрихкоды


на штативе и по ним определяет штатив. Образцы
(обычные образцы, образцы STAT, калибраторы или
материал КК) необходимо размещать на штативы
соответствующего класса. Каждый класс штативов
имеет свой собственный цвет и диапазон идент. №.

! См. Руководство по безопасности


u Необнаруженные ошибки сканирования
u Потеря зрения, вызванная мощным световым
излучением сканеров штрихкодов

Модуль для вращения пробирок Модуль для вращения пробирок поворачивает


(опционально) пробирки в штативах без стабилизаторов в
положение, при котором происходит считывание
штрихкода. Модуль для вращения пробирок
уменьшает производительность базового блока. Если
пробирки нужно повернуть на угол <180 градусов,
производительность уменьшается с 200 штативов в
час до 160 штативов в час. Если пробирки нужно
повернуть на угол >180 градусов,
производительность уменьшается до 120 штативов в
час.

Если у базового модуля нет модуля для вращения


пробирок, удостоверьтесь что метки штрихкодов всех
пробирок находятся в позиции для считывания
штрихкода.
5 Обзор системы

Сканер штрихкодов образцов Сканер штрих кодов образцов сканирует штрихкод


каждой пробирки. Чтобы избежать ошибок при
чтении штрихкода, удостоверьтесь что метки
штрихкодов чистые, сухие и четко напечатаны. При
закреплении меток штрихкода на пробирках,
удостоверьтесь что изображение штрихкода
находится внутри зоны сканирования. Избегайте
повернутых меток штрихкода и пробирок.

! См. Руководство по безопасности


u Необнаруженные ошибки сканирования
u Потеря зрения, вызванная мощным световым
излучением сканеров штрихкодов

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Базовые модули 41

Буфер зоны выгрузки В буфере зоны выгрузки имеются 2 дорожки. На


каждой дорожке могут находиться до тридцати
штативов (150 образцов). Буфер зоны выгрузки
накапливает обработанные штативы до тех пор, пока
они не будут извлечены из прибора. Штативы можно
извлечь при помощи лотков. В один лоток
помещается до 15 штативов.

u Связанные темы
• Спецификация базового модуля (987)
• Технические характеристики штативов с и без
стабилизаторов (999)
• Список классов штативов для штативов без
стабилизаторов (1001)
• Технические характеристики штрихкодов (1010)
• Технические характеристики зон сканирования
для штрихкодов образцов (1011)

Базовый блок (вид сверху)

B
F

C D 5 Обзор системы

A Кнопка включения D Таймер включения


B Кнопка выключения E Основной индикатор загрузки
C Тумблер таймера F Передняя панель

Передняя панель Передняя панель защищает переключатели времени


и кнопки от случайного включения.

Кнопка включения Кнопку включения можно использовать для ручного


включения прибора. Можно также использовать
переключатель времени для включения прибора в
установленное время.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
42 Базовые модули

Кнопка выключения Кнопку выключения можно использовать для ручного


выключения прибора. Тем не менее, блоки
охлаждения аналитических модулей остаются при
этом под напряжением.

Таймер включения Переключатель времени используется для задания


времени включения на каждый день недели.

Тумблер таймера Тумблер таймера используется для активации


переключателя времени.
• ВКЛ: при этом прибор автоматически включается
в установленное время.
• ВЫКЛ: прибор нужно включить вручную.

Основной индикатор загрузки Этот индикатор используется только


представителями Roche.

u Связанные темы
• Технические характеристики источника
электропитания и потребления
электроэнергии (980)
• Спецификация базового модуля (987)
• Отключение питания прибора (558)

Базовый блок (вид сзади)

D
5 Обзор системы

A B

A Вывод питания C STAT-порт


B Вход электропитания D Основной выключатель (автомат защиты сети)

Вывод питания С вывода питания напряжение подается на блок


управления и менеджер данных.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Базовые модули 43

STAT-порт В STAT-порт Вы можете поместить STAT-штатив или


штатив с образцами непосредственно на
Транспортную линию штативов. Штативы,
помещаемые в STAT-порт, обрабатываются c более
высоким приоритетом, нежели штативы с образцами,
загружаемые в буфер загрузки.

Если прибор подключен к преаналитической системе,


все штативы с образцами импортируются через
STAT-порт.

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить автомат, чтобы
таким образом выключить базовый блок.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.

u Связанные темы
• Технические характеристики источника
электропитания и потребления
электроэнергии (980)
• Спецификация базового модуля (987)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
44 Базовые модули

Буферы для образцов


В приборе может быть до 4 модульных буферов
образцов (MSB) Модульный буфер образцов
прикреплен к левой части каждого модуля cobas c и
к каждого модуля cobas e. Ближайший к базовому
блоку модульный буфер образцов обслуживает свой
аналитический модуль, а также модуль ISE.

A B

A MSB для модуля c 702 (с менеджером реаг.) B Стандартный MSB

В MSB поступают штативы из базового блока по


линиям транспортировки штативов. MSB
накапливают штативы, пока не настанет время
пипетирования как минимум в одном аналитическом
модуле.

Каждом MSB есть 20 позиций для накопления


штативов. Кроме того, в каждом MSB есть отделение
5 Обзор системы

с поддержанием температуры и пятью ячейками для


отбора проб КК.

MSB могут доставлять штативы в любой модуль в


любое время. После обработки штативы
перемещаются в буфер зоны выгрузки базового блока
по линии выгрузки штативов в задней части прибора.
u Технические характеристики буфера для образцов
модуля (988)

В этом разделе
Модульный буфер образцов (вид сверху) (45)
Модульный буфер образцов (вид сзади) (46)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Базовые модули 45

Модульный буфер образцов (вид сверху)

A A

A Резервный порт B Менеджер реагентов модуля c 702

Резервный порт Если базовый блок неисправен, можете использовать


режим Операции Резервного Копирования для
продолжения Операции прибора. В этом случае
резервный порт используется для вставки штативов
вручную.

q Для доступа к резервному порту c 702 MSB


необходимо убрать стол подготовки менеджера
реагентов.

Менеджер реагентов (только модуль Менеджер реагентов модуля c 702 закрепляется


c 702) сверху MSB и используется для загрузки кассет с
реагентами в модуль c 702.
5 Обзор системы

u Связанные темы
• Технические характеристики буфера для образцов
модуля (988)
• Работа прибора в режиме резервного
копирования (584)
• cobas c 702 module (78)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
46 Базовые модули

Модульный буфер образцов (вид сзади)

C
D
E
F

A B

A Датчик уровня воды D Впускное отверстие для воды


B Контейнер для воды E Основной выключатель (автомат защиты сети)
C Трубка водоулавливателя F Вход электропитания

Датчик уровня воды Датчик уровня воды обеспечивает контроль уровня


воды в контейнере для воды.

Контейнер для воды Контейнер для воды предназначен для хранения


деионизированной воды, которая используется во
время максимального потребления.

Трубка водоулавливателя Шланг водоулавливателя используется для слива


воды из водоулавливателя дегазатора. Если
водоулавливатель полон, его нужно опорожнить.

Трубка водоулавливателя только в наличии с


модулями c 701 и c 702.
5 Обзор системы

Впускное отверстие для воды Впускное отверстие для воды соединяет модуль с
источником деионизированной воды.

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить основной
выключатель, чтобы таким образом выключить
соответствующий блок охлаждения.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Базовые модули 47

u Связанные темы
• Технические характеристики буфера для образцов
модуля (988)
• Технические характеристики источника
электропитания и потребления
электроэнергии (980)
• Спецификации подачи и потребления
деионизированной воды (982)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
48 cobas® ISE module

cobas® ISE module


В модуле ISE используются 3 ионоселективных
электрода (ISE) и контрольный электрод для
определения концентрация следующих ионов в
разбавленных образцах:
• Натрий (Na+)
• Калий (K+)
• Хлориды (Cl-)

Модуль ISE выпускается с 1 блоком ISE (до 900


тестов/ч) и 2 блоками ISE (до 1800 тестов/ч).

Помимо стандартного модуля ISE, также доступен


ISE support box. ISE support box используется в
сочетании с модулем ISE и доступен для cobas® 8000
modular analyzer series с c 502 модулем и без c 702
модуля или c 701 модуля в рамках конфигурации.
u Технические характеристики модуля ISE (989)
u Self-Contained ISE Support Box (61)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas® ISE module 49

A Модуль ISE

В этом разделе
Модуль ISE (вид сверху) (50)
Модуль ISE (вид спереди) (55)
Модуль ISE (вид сзади) (60)
Self-Contained ISE Support Box (61)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
50 cobas® ISE module

Модуль ISE (вид сверху)

A Зона образцов B Область измерения

Области описаны в порядке рабочего процесса.

В этом разделе
Область дозирования модуля ISE (51)
Измерительная область модуля ISE (53)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas® ISE module 51

Область дозирования модуля ISE


Дозатор образцов аспирирует образец, калибратор
или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозирует материал в блок разведения
модуля ISE.

D
E

F G

A Дозатор образцов E Очиститель образца 1


B Позиция для дозирования F Позиция дозирования блока 2 ISE
C Станция промывки G Позиция дозирования блока 1 ISE
D Очиститель образца 2

Позиция для дозирования Технологическая дорожка штатива транспортирует


штативы в модуль ISE, пока первая пробирка на
штативе не окажется в позиции для дозирования.
Дозатор образцов аспирирует образец. Штатив
двигается дальше, одна пробирка за один раз, для
каждого аспирации.
5 Обзор системы
Дозатор образцов Дозатор образцов аспирирует одну из следующих
жидкостей и дозирует ее в блок для разведения
модуля ISE:
• Образец
• Калибратор ISE (например, ISE Standard Low )
• Материал контроля качества ISE (например,
Precinorm U)
• раствор SysClean (для очистки пути циркуляции
ISE)
• Activator (для кондиционирования электродов ISE)

Позиции для дозирования жидкостей В позициях для дозирования в сосуды для


разведения передается образец из дозатора
образцов.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
52 cobas® ISE module

Станция промывки Для того чтобы предотвратить перенос вещества,


зонд образца промывается внутри и снаружи
деионизированной водой перед каждой аспирацией.

Очиститель образца 1 Очиститель образца 1 - это щелочной промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

Очиститель образца 2 Очиститель образца 2 - это кислотный промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

u Связанные темы
• Реагенты модуля ISE (255)
• Технические характеристики модуля ISE (989)
• Список объемов пипетирования образца и
реагента модуля ISE (990)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas® ISE module 53

Измерительная область модуля ISE


Измерительная область модуля ISE имеет 1 или 2
блока ISE. Каждый блок ISE имеет отделение с
регулируемой температурой с 3 ионоселективными
электродами и 1 референсным электродом.
Напряжение между каждым из ионоселективных
электродов и референсным электродом измеряется и
используется для того, чтобы определить
концентрацию Na+, K+, и Cl- ионов в разведенных
образцах.

F G H

B C D
5 Обзор системы

A Сосуд для разведения E Сопло ISE-сиппера


B Насадка для подачи ISE Internal Standard F Электроды ISE
C Насадка для подачи ISE Diluent G Клапан с зажимом
D Вакуумная насадка H Референсный электрод

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
54 cobas® ISE module

Сосуд для разведения В сосуде для разведения содержатся следующие


жидкости в течение последовательности измерений:
• ISE Internal Standard: этот раствор используется
перед измерением для того, чтобы очистить сосуд
для разведения и определить референсный
потенциал для каждого измерения.
• Разведенный образец: ультразвуковой миксер,
присоединенный к сосуду для разведения
смешивает образец с ISE Diluent с фиксированной
скоростью. Разведенный образец аспирируется в
электроды ISE и сравнивается с ISE Reference
Electrolyte в референсном электроде.

Насадка для подачи ISE Internal Standard Эта насадка дозирует жидкость ISE Internal Standard в
сосуд для разведения. Соответствующий шприц ISE
Internal Standard аспирирует ISE Internal Standard из
канистры за передней дверцей. ISE Internal Standard
нагревается до 35 °С ±2 °C перед дозированием.

Насадка для подачи ISE Diluent Эта насадка дозирует жидкость ISE Diluent в сосуд
для разведения. Соответствующий шприц ISE Diluent
аспирирует ISE Diluent из канистры за передней
дверцей. ISE Diluent нагревается до 35 °С ±2 °C перед
дозированием.

Вакуумная насадка Вакуумная насадка аспирирует любую оставшуюся


жидкость (ISE Internal Standard, разведенный образец)
из сосуда для разведения. Вакуумная насадка
управляется вакуумной системой. Жидкость
сливается в контейнер жидких отходов позади
модуля ISE.

Сопло ISE-сиппера Эта насадка аспирирует ISE Internal Standard или


разведенный образец из сосуда для разведения в
электроды ISE. Насадка управляется
соответствующим сиппером шприца.

Электроды ISE, референсный электрод. Разведенный образец аспирируется из сосуда для


разведения в электроды ISE. ISE Reference Electrolyte
аспирируется из соответствующей канистры за
5 Обзор системы

передней дверцей в референсный электрод.


Концентрация ионов Na+, K+ и Cl-в разведенном
образце определяется из разности потенциалов
между ионоселективными электродами и
референсным электродом.

Клапан с зажимом Запорный клапан и электромагнитный клапан между


канистрой ISE Reference Electrolyte и референсным
электродом контролируют подачу жидкости через
электроды.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas® ISE module 55

Клапан с зажимом Электромагнитный клапан Действие


Открыть Закрыто Шприц сиппера аспирирует разведенную пробу из сосуда
для разведения в электроды ISE.
Закрыто Открыть Сиппер шприца аспирирует ISE Reference Electrolyte из
канистры в референсный электрод.
y Контрольный индикатор потока жидкости в электродах ISE и референсном электроде

u Связанные темы
• Шприцы модуля ISE (57)
• Канистры реагента модуля ISE (58)
• Технические характеристики модуля ISE (989)

Модуль ISE (вид спереди)

A Отверстия для слива C Канистры реагента


5 Обзор системы
B Шприцы

В этом разделе
Отверстия для слива модуля ISE (56)
Шприцы модуля ISE (57)
Канистры реагента модуля ISE (58)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
56 cobas® ISE module

Отверстия для слива модуля ISE


Жидкие отходы из блоков ISE сливаются через
соответствующие отверстия для слива в контейнер
для жидких отходов за модулем ISE.

A B

A Отверстие для слива ISE блок 2 B Отверстие для слива ISE блок 1

Отверстия для слива Любые жидкие отходы сливаются через отверстия


для слива:
• Сосуды для разведения: вакуумная система
модуля ISE сливает ISE Internal Standard и остатки
разведенных проб из сосудов для разведения.
• Электроды: сиппер шприцов сливает ISE Reference
Electrolyte из референсных электродов, ISE Internal
Standard и разведенный образец из электродов
ISE.

u Связанные темы
• Модуль ISE (вид сзади) (60)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas® ISE module 57

Шприцы модуля ISE


Шприцы перемещают жидкости. Каждый шприц
аспирирует и дозирует определенный тип жидкости.

A B C D E F G

A ISE Internal Standard шприц (IS-2)(1) D ISE Internal Standard шприц (IS-1)
B ISE Diluent шприц (DIL-1) E ISE Diluent шприц (DIL-1)
C Сиппер шприца (SIP-2) F Сиппер шприца (SIP-1)
G Шприц для взятия образцов
(1) Номер указывает на блок ISE шприца, например, ISE Internal Standard шприц (ИС-2) дозирует жидкость ISE Internal Standard в сосуд
для разведения блока ISE 2.

Шприц для взятия образцов Шприц для образцов аспирирует и дозирует


определенные объемы образца, калибратора и
материала КК через дозатор образцов. Датчик
давления в дозаторе образцов обеспечивает
обнаружение сгустков. Материал дозируется в сосуды
для разведения блоков ISE.
5 Обзор системы

ISE Internal Standard шприцы ISE Internal Standard шприцы аспирируют ISE Internal
Standard из соответствующих канистр реагента и
дозируют его через ISE Internal Standard насадки для
подачи в сосуды для разведения блоков ISE. ISE
Internal Standard используется для очистки сосудов
для разведения и для калибровки по 1 точке до и
после измерения разведенного образца.

ISE Diluent шприцы ISE Diluent шприцы аспирируют ISE Diluent из


соответствующих канистр реагента и дозируют его
через ISE Diluent насадки для подачи в сосуды для
разведения блоков ISE. ISE Diluent используется для
разведения образцов в фиксированном соотношении.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
58 cobas® ISE module

Шприцы сипперов Шприцы с сипперами аспирируют разведенный


образец из соответствующих сосудов для разведения
в электроды ISE. После того, как запорный клапан
закрывается, шприц с сипперами аспирирует ISE
Reference Electrolyte в референсные электроды.

u Связанные темы
• Область дозирования модуля ISE (51)
• Измерительная область модуля ISE (53)
• Канистры реагента модуля ISE (58)
• Технические характеристики модуля ISE (989)

Канистры реагента модуля ISE


Канистры реагента для модуля ISE хранятся в
выдвижном ящике за передней дверцей. В каждом
блоке ISE находятся 3 канистры реагентов.

A
D

B
E
C
F

A ISE Reference Electrolyte -2(1) D ISE Reference Electrolyte-1(1)


5 Обзор системы

B ISE Internal Standard -2 E ISE Internal Standard-1


C ISE Diluent -2 F ISE Diluent-1
(1) Цифра после названия реактива указывает на блок ISE, с которым связана канистра реагента, например, канистра ISE Internal
Standard-2 связана с блоком 2 ISE.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas® ISE module 59

ISE Reference Electrolyte 2 канистры содержат ISE Reference Electrolyte, одна


канистра для каждого блока ISE. Шприц с сиппером
аспирирует раствор в референсные электроды. ISE
Reference Electrolyte используется в качестве
контрольного электролита для сравнения с ISE
Internal Standard и с разведенными образцами.
Вакуумная система дегазирует ISE Reference
Electrolyte для обеспечения точного измерения. ISE
Reference Electrolyte Канистры расположены позади
выдвижного ящика за канистрамиISE Internal Standard
и ISE Diluent.

ISE Internal Standard 2 канистры содержат ISE Internal Standard, одна


канистра для каждого блока ISE. ISE Internal Standard
содержит заданные концентрации ионов Na+, K+ и Cl-
. Шприцы ISE Internal Standard аспирируют раствор и
дозируют его через ISE Internal Standard сопла для
подачи в сосуды для разведения соответствующих
блоков ISE. ISE Internal Standard используется для
очистки сосудов для разведения и для калибровки по
1 точке до и после измерения разведенных образцов.

ISE Diluent 2 канистры содержат ISE Diluent, одна канистра для


каждого блока ISE. ISE Diluent шприцы аспирируют
разбавитель и дозирует его через насадки ISE Diluent
для подачи в сосуды для разведения
соответствующих блоков ISE. ISE Diluent используется
для разведения образцов в фиксированном
соотношении. Вакуумная система дегазирует ISE
Diluent для обеспечения точного измерения.

u Связанные темы
• Шприцы модуля ISE (57)
• Технические характеристики модуля ISE (989)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
60 cobas® ISE module

Модуль ISE (вид сзади)

C
B
D

A Датчика уровня жидкости C Основной выключатель (автомат защиты сети)


B Контейнер для жидких отходов D Вход электропитания

Датчик уровня жидкости Датчик уровня жидкости обеспечивает контроль


уровня жидкости в контейнере для жидких отходов.

Контейнер для жидких отходов В контейнере для жидких отходов собираются


концентрированные жидкие отходы из модуля ISE.
Концентрированные жидкие отходы потенциально
5 Обзор системы

инфекционно опасны и подлежат обработке в


соответствии с местными нормами.

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. Вы также можете
использовать основной выключатель для
выключения модуля в рамках действий по
техническому обслуживанию, осуществляемых
вручную.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas® ISE module 61

u Связанные темы
• Технические характеристики модуля ISE (989)

Self-Contained ISE Support Box

ISE support box ISE support box используется в сочетании с модулем


ISE и доступен для cobas® 8000 modular analyzer
series с модулем c 502 и без модуля c 702 или модуля
c 701 в конфигурации.

ISE support box подает инкубационную воду с


контролируемой температурой (37 °C) и
дегазиробанюю воду в располагающийся рядом
модуль ISE. Дополнительно, ISE support box
поддерживает вакуум через вакуумный блок,
встроенный в ISE support box.
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
62 cobas c 701 module

cobas c 701 module


Модуль c 701 — это полностью автоматизированный
фотометрический анализатор высокой
производительности для большого массива
количественных и качественных in vitro тестов.
u Технические характеристики модулей
cobas c (991)

A B

A Буфер образцов модуля B Модуль c 701

В этом разделе
Модуль c 701 (вид сверху) (63)
Модуль c 701 (вид спереди) (69)
Модуль c 701 (вид сзади) (76)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 63

Модуль c 701 (вид сверху)

A Область дозирования (за крышкой) C Зона реакционного диска


B Реагентная зона

Области описаны в порядке рабочего процесса.

В этом разделе
Область дозирования модуля c 701 (64)
Область реагентов модуля c 701 (65)
Зона реакционного диска модуля c 701 (67)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
64 cobas c 701 module

Область дозирования модуля c 701


Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор
или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозируют материал в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска.

E
B

C D

A Дозатор образца B D Очиститель образца 2


B Станция промывки E Дозатор образца А
C Очиститель образца 1 F Станция промывки

w Вид сзади зоны отбора проб модуля c 701 (снята защитная крышка)

Дозаторы образца Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор


или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозируют материал в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска. Дозаторы
образца могут определять уровень жидкости и
обнаруживать сгусток. Образец дозируется каждые
1,8 с. Пока идет дозирование, скошенный наконечник
5 Обзор системы

пробозаборника касается дна реакционной кюветы


для обеспечения точного распределения объема.
Пробозаборники установлены на пружинах во
избежание повреждения зондов и реакционных
кювет.

Промывочные станции Пробозаборники промываются внутри и снаружи


деионизированной водой каждый раз после
дозирования образца. Станции ополаскивания - это
исходные положения дозаторов образца.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 65

Очиститель образца 1 Очиститель образца 1 - это щелочной промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

Очиститель образца 2 Очиститель образца 2 - это кислотный промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

u Связанные темы
• Технические характеристики системы отбора
образцов модулей cobas c (992)

Область реагентов модуля c 701


Зона реагента имеет 2 реагентных диска. Каждый
реагентный диск имеет 35 охлаждающих позиций для
кассет с реагентами. Каждый реагентный диск имеет
2 присоединенных дозатора реагента. Дозаторы
реагента аспирируют реагенты из кассет с
реагентами и дозируют их в реакционных кюветах в
зоне реакционного диска.

B
C I

J
D

L
5 Обзор системы

E F G H

A дозатор реагента Р2/Р3 диска А G Станция промывки


B Станция промывки H Реагентный диск В
C Считыватель RFID-меток диска А (ниже) I Дозатор реагента Р2/Р3 диска B
D Дозатор реагента Р1 диска А J Считыватель RFID-меток диска В (ниже)
E Реагентный диск А K Станция промывки
F Станция промывки L Р1 дозатор реагента диска В

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
66 cobas c 701 module

Реагентные диски Каждый реагентный диск имеет 35 охлаждающих


позиций для кассет с реагентами. Кассеты с
реагентами загружаются вручную.

Считыватели RFID-меток Каждый реагентный диск имеет считыватель RFID-


меток в крышке для храненилища реагента.
Считыватель RFID-меток считывает RFID-метки в
кассетах с реагентами. RFID-метки содержат
информацию, например, номер кассеты с реагентом
и номер лота.

Дозаторы реагентов Дозаторы реагента аспирируют реагент из кассет с


реагентами и дозируют реагент в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска. Каждый дозатор
реагента обслуживает конкретную зону реагентного
диска (A или B) и выдерживает определенные
времена дозирования реагентов (R1 или R2/R3).
Дозаторы реагентов имеют возможность
определения уровня жидкости для того, чтобы
проверить объем реагента в кассетах с реагентами.

Промывочные станции Реагентные иглы промываются внутри и снаружи


деионизированной водой каждый раз перед
аспирацией и после дозирования реагента. Станции
ополаскивания - это исходные положения дозаторов
реагента.

u Связанные темы
• Технические характеристики системы реагентов
модулей cobas c (991)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 67

Зона реакционного диска модуля c 701


Реакционный диск имеет 406 реакционных кювет.
Материал образца и реагенты дозируются в
реакционные кюветы. Раствор в каждой реакционной
кювете смешивается, выдерживается в инкубаторе,
затем производится измерение. После измерения
блок промывки реакционной кюветы очищает
реакционные кюветы.

F G

A Реакционный диск E Лампа фотометра


B реакционные кюветы (сегмент) F Блок промывки реакционной кюветы 3
C Инкубационная баня G Блок промывки реакционной кюветы 2
D Ультразвуковой миксер H Блок промывки реакционной кюветы 1

Реакционный диск Реакционный диск содержит 406 пластиковых


реакционных кювет многократного использования.
Реакционный диск поворачивает реакционные
5 Обзор системы

кюветы к дозаторам образцов, дозаторам реагентов,


ультразвуковым миксерам, фотометрическим
окошкам и блокам промывки реакционных кювет.

Реакционные кюветы Реакционный диск содержит 14 сегментов, каждый с


29 реакционными кюветами. Необходимо регулярно
заменять использованные сегменты.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
68 cobas c 701 module

Инкубационная баня Реакционные кюветы погружены в инкубационную


баню для поддержания необходимой температуры
реакционной смеси на необходимом уровне 37 °C
± 0,1 °C. Датчик уровня жидкости контролирует
уровень воды в инкубационной бане и добавляет
деионизированную воду для того, чтобы возмещать
потери от испарения. Кассета ECO-D с реагентом
должна находиться на диске реагента B. Реагентная
игла добавляет ECO-D к инкубационной бане при
каждой смене воды. ECO-D - добавка, уменьшающая
образование пузырьков воздуха, которые могут
помешать считыванию показателей фотометра.

Ультразвуковые миксеры Шесть ультразвуковых миксеров вокруг


инкубационной бани используются для неконтактного
смешивания реакционной смеси в реакционных
кюветах.

Лампа фотометра Свет фотометрической лампы проходит через


стеклянное окошко в инкубационную баню. В
инкубационной бане он проходит через реакционную
кювету и реакционную смесь. Наконец, свет проходит
через другое стеклянное окошко в фотометр.
Фотометр измеряет оптическую плотность
реакционной смеси 38 раз на одну реакционную
кювету в течение 10 минут. Прибор определяет
концентрацию аналита по измерениям и
соответствующей калибровочной кривой.

Блоки промывки реакционной кюветы После измерений блоки промывки реакционных


кювет очищают, промывают и высушивают
реакционные кюветы. Для очистки используются
CellCln1 и CellCln2. Для промывания используется
деионизированная вода. После очищения и
промывания выполняются 3 Blank-измерения кювет
для проверки оптических характеристик реакционной
кюветы. Если результат значительно отличается от
предыдущего Blank-измерения кювет, реакционная
кювета деактивируется.
5 Обзор системы

u Связанные темы
• Технические характеристики системы реакции
модулей cobas c (992)
• Технические характеристики фотометрической
системы модулей cobas c (993)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 69

Модуль c 701 (вид спереди)

E
C

A Контрольные индикаторы технического и сервисного D Фильтр электромагнитного клапана


обслуживания
B Шприцы E Сливные трубки вакуумной системы
C Фильтр охлаждающего блока F Канистры с системными реагентами

В этом разделе
Техническое и сервисное обслуживание модуля
c 701 (70)
Шприцы модуля c 701 (71)
Фильтр охлаждающего блока модуля c 701 (72)
Фильтр электромагнитного клапана модуля c 701 (73)
Вакуумная система модуля c 701 (74)
Системные реагенты модуля c 701 (75)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
70 cobas c 701 module

Техническое и сервисное обслуживание модуля c 701


Контрольные индикаторы технического и сервисного
обслуживания показывают внутреннее
электропитание модуля и помогают осуществить
некоторые действия по техническому и сервисному
обслуживанию.

C
A

A Индикаторы питания C Кнопка F1


B Вход для ТО D Кнопка F2

Индикаторы питания Индикаторы питания предназначены только для


представителей сервисной службы Roche.

Вход для ТО Кран стока инкубационной бани используют для


слива воды из инкубационной бани.

Кнопка F1 Эта кнопка используется только для определенных


операций обслуживания:
• Для начала повторного заполнения
инкубационной бани
5 Обзор системы

• Для перемещения промывочных форсунок


реакционной кюветы вверх и вниз, чтобы
проверить положение наконечников форсунок

Кнопка F2 Эта кнопка предназначена только для


представителей сервисной службы Roche.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 71

u Связанные темы
• Замена реакционных кювет и очистка
инкубационной бани модулей c 701 и c 702 (751)
• Проверка пробозаборника и реагентных игл
модулей c 701 и c 702 (793)
• Замена наконечников форсунок для промывки
реакционных кювет модулей c 701 и c 702 (782)

Шприцы модуля c 701


Каждый шприц соединен трубкой с одной иглой для
дозирования реагента или образца. Шприцы
используют положительное смещение для аспирации
и дозирования образцов материала и реагентов
через соответствующие зонды.

A B C D E F

A Шприц для реагента (диск A, R1) D Шприц для реагента (диск B, R2/R3)
B Шприц для реагента (диск A, R2/R3) E Шприц для образца (дозатор образца A)
C Шприц для реагента (диск В, R1) F Шприц для образца (дозатор образца В)
5 Обзор системы

Шприцы для образцов Шприцы для образцов аспирируют определенные


объемы дозирования из пробирок с образцами и
дозируют их в реакционные кюветы.

Шприцы для реагентов Шприцы для реагентов дозируют определенные


объемы реагента из реагентных кассет и дозируют их
в реакционные кюветы. Каждый шприц обслуживает
конкретную зону реагентного диска (A или B) и
выдерживает определенные времена дозирования
реагента (R1 или R2/R3).

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
72 cobas c 701 module

u Связанные темы
• Область дозирования модуля c 701 (64)
• Область реагентов модуля c 701 (65)

Фильтр охлаждающего блока модуля c 701


Фильтр охлаждающего блока предотвращает
попадание пыли в охлаждающий блок. Фильтр
охлаждающего блока охлаждает кассеты с реагентом
в реагентных дисках и участвует в поддержании
постоянной температуры в инкубационной бане.

A Фильтр охлаждающего блока

u Связанные темы
• Очистка фильтров позади передних дверц
модулей c 701 и c 702 (767)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 73

Фильтр электромагнитного клапана модуля c 701


Фильтр электромагнитного клапана предотвращает
попадание пыли в блок, когда клапан открыт для
подачи воздуха.

A B

A Губка фильтра B Крышка фильтра

u Связанные темы
• Очистка фильтра электромагнитного клапана
модулей c 701 и c 702 (773)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
74 cobas c 701 module

Вакуумная система модуля c 701


Вакуумная система аспирирует жидкие отходы из
реакционной кюветы и станций промывки зондов
образцов и игл для реагента. Вакуумная система
также служит для дозирования деионизированной
воды для Blank-измерений кювет в реакционных
кюветах.

A Сливные трубки вакуумной системы

Сливные трубки Сливные трубки вакуумной системы используются


для слива конденсационной воды или жидких
отходов из вакуумной системы.

u Связанные темы
5 Обзор системы

• Сливание вакуумного резервуара модулей c 701 и


c 702 (786)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 75

Системные реагенты модуля c 701


Блок промывки реакционной кюветы использует
системные реагенты для очистки реакционных кювет
после измерений.

A B

A CellCln1 B CellCln2

CellCln1 CellCln1 является щелочным моющим раствором для


реакционных кювет (NaOH-D).

CellCln2 CellCln2 является кислотным моющим раствором для


реакционных кювет. 5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
76 cobas c 701 module

Модуль c 701 (вид сзади)

E
F

G
H

A B C D

A Сливное отверстие для разведенных отходов E Трубка водоулавливателя


B Сливное отверстие для высококонцентрированных F Впускное отверстие для воды
отходов
C Датчик уровня воды G Основной выключатель (автомат защиты сети)
D Контейнер для воды H Вход электропитания

Сливное отверстие для разведенных Данное сливное отверстие предназначено для слива
отходов разведенных отходов из модуля.

Сливное отверстие для Данное сливное отверстие предназначено для слива


5 Обзор системы

высококонцентрированных отходов высококонцентрированных отходов из модуля.


Высококонцентрированные жидкие отходы
потенциально инфекционно опасны и подлежат
обработке в соответствии с местными нормами.

Датчик уровня воды Датчик уровня воды обеспечивает контроль уровня


воды в контейнере для воды.

Контейнер для воды Контейнер для воды предназначен для хранения


деионизированной воды, которая используется во
время максимального потребления.

Трубка водоулавливателя Шланг водоулавливателя используется для слива


воды из водоулавливателя дегазатора. Если
водоулавливатель полон, его нужно опорожнить.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 701 module 77

Впускное отверстие для воды Впускное отверстие для воды соединяет модуль с
источником деионизированной воды.

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить основной
выключатель, чтобы таким образом выключить
соответствующий блок охлаждения.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
78 cobas c 702 module

cobas c 702 module


Модуль c 702 — это полностью автоматизированный
фотометрический анализатор высокой
производительности для большого массива
количественных и качественных in vitro тестов.

Менеджер реагентов — единственное отличие от


модуля c 701.
u Технические характеристики модулей
cobas c (991)

B C

A Менеджер реагентов C Модуль c 702


B Буфер образцов модуля

В этом разделе
Модуль c 702 (вид сверху) (79)
Модуль c 702 (вид спереди) (90)
5 Обзор системы

Модуль c 702 (вид сзади) (97)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 79

Модуль c 702 (вид сверху)

A B

A Менеджер реагентов C Реагентная зона


B Область дозирования (сзади) D Зона реакционного диска

Области описаны в порядке рабочего процесса.

В этом разделе
Менеджер реагентов модуля c 702 (80)
Область дозирования модуля c 702 (85)
Область реагентов модуля c 702 (86)
Зона реакционного диска модуля c 702 (88)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
80 cobas c 702 module

Менеджер реагентов модуля c 702


Менеджер реагентов загружает кассеты с реагентами
в реагентные диски. Кассеты с реагентами или
перемещаются сразу от порта загрузки к реагентным
дискам, или хранятся в промежуточном положении в
буфере. Открыватель крышки снимает крышки кассет
с реагентами перед их перемещением к реагентным
дискам. При выгрузке менеджер реагентов
транспортирует кассеты с реагентами с реагентных
дисков в разгрузочный лоток.

H I

B
C

D
J

E F G

A Панель управления F Резервный порт


B Порт выгрузки G Разгрузочный лоток
C Загрузочный порт H Диспетчерский пункт
5 Обзор системы

D Контейнер для крышек I Механизм перемещения


E Cтол подготовки J Откидная дверца

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 81

Диспетчерский пункт Диспетчерский пункт имеет порт загрузки для подачи


кассет с реагентами в менеджер реагентов.
Считыватель RFID-меток считывает RFID-метки на
кассетах с реагентами. Недействующие кассеты с
реагентами выводятся в порт возврата. Другие
кассеты с реагентами или перемещаются сразу от
порта загрузки к реагентным дискам или хранятся в
промежуточном положении в диспетчерском пункте.
Буфер диспетчерского пункта имеет 10 положений
для кассет с реагентами. На панели управления
определяется режим загрузки (прямой или
буферный) и целевой реагентный диск (A или B) для
кассет с реагентами. Перед загрузкой открыватель
крышек в диспетчерском пункте снимает крышки
кассет с реагентами. Крышки собираются в
контейнер для отработанных крышек.

Загрузочный порт

Стол подготовки перед загрузочным лотком может


A B C D
содержать до 7 кассет с реагентами. Зеленый
индикатор загрузки показывает можете ли вы
загружать кассеты с реагентами.

Вкл. Вы можете загружать реагентные


кассеты.

Выкл. Вы не можете загружать кассеты с


реагентами.

Мигает Кассету с реагентом необходимо


повернуть в загрузочном лотке так,
чтобы этикетка с названием теста была
обращена влево.

A Затвор C Индикатор загрузки Если индикатор загрузки включен, и вы помещаете


B Загрузочный порт D Cтол подготовки кассету с реагентами в загрузочный лоток, затвор
открывается, и кассета с реагентами аспирируется в
диспетчерский пункт. Если буфер внутри
диспетчерского пункта заполнен, индикатор загрузки
выключается.
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
82 cobas c 702 module

Панель управления

На панели управления определяется способ загрузки


E
кассет с реагентами.

A Для загрузки кассеты с реагентами сразу


на реагентный диск А

B Для загрузки кассеты с реагентами сразу


на реагентный диск В

Авто Загрузить кассету с реагентом напрямую.


Прибор определяет реагентный диск
назначения автоматически.

Буфер Загрузить кассету с реагентом в буфер.


A BC D Прибор определяет реагентный диск
назначения и время загрузки
A Кнопка диска А D Кнопка диска В автоматически.

B Кнопка E Кнопка буфера


автоматического Выбор остается активным до нажатия другой кнопки.
выбора
C Индикатор калибровки Если желтый индикатор калибровки включен,
необходимо откалибровать кассету с реагентом в
буфере. Информация о соответствующей кассете с
реагентами отображается в диалоговом окне Обзор
менеджера реагентов.

Порт выгрузки

Менеджер реагентов извлекает недопустимые


A B C
кассеты с реагентами в порт возврата. Желтый
индикатор состояния указывает, была ли извлечена
кассета с реагентом.

Вкл. Кассета с реагентом была извлечена.

Выкл. Порт возврата пуст.

Кассеты с реагентами извлечены по различным


причинам, например:
• RFID-метка не читается
5 Обзор системы

• Реагентная кассета просрочена


• Кассета с реагентом является частью комплекта.
A Индикатор состояния C Порт выгрузки Комплекты должны быть загружены все вместе в 1
(возврат) сеанс загрузки.
B Прозрачная крышка
Вы можете также извлечь кассеты с реагентом
вручную через блок управления.

Для того, чтобы извлечь кассету с реагентом из порта


возврата, вам необходимо открыть прозрачную
крышку.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 83

Контейнер для крышек В контейнер для крышек собираются крышки


реагентов, удаленные открывателем внутри
диспетчерского пункта. Никогда не используйте
повторно крышку реагента из коробки отходов
крышек. Повторно используемые крышки могут
случайно отвалиться и застрять в открывателе
крышки, или могут загрязнить другие реагенты. В
контейнере может одновременно находиться до 100
крышек. Если контейнер заполнен на 80%, то
появляется желтый сигнал тревоги. Если контейнер
заполнен, то появляется красный сигнал тревоги и
модуль останавливается.

Механизм перемещения Гриппер кассеты с реагентами механизма


перемещения передвигает кассету с реагентами от
диспетчерского пункта, к реагентным дискам и от
реагентных дисков - к лотку выгрузки.

q Если прибор останавливается в ходе работы,


перед выполнением сброса может потребоваться
переместить рукоятку гриппера в крайнее левое или
крайнее правое положение вручную. В противном
случае, модуль не возобновит работу и будет выдан
сигнал.

Откидная дверца Каждый реагентный диск имеет откидную дверцу.


Откидная дверца открывается автоматически для
того, чтобы гриппер кассет с реагентами мог внести
или извлечь кассеты с реагентами.

Разгрузочный лоток

C D В разгрузочный лоток поступают кассеты с


реагентами, которые необходимо выгрузить.
Разгрузочный лоток имеет 2 дорожки с общей
производительностью 12 кассет с реагентами. Левая
дорожка вмещает только пустые кассеты с
реагентами. Правая дорожка вмещает или пустые
кассеты с реагентами, или кассеты с реагентами,
5 Обзор системы
которые еще содержат реагент.

Желтый реагентный индикатор показывает, содержат


ли кассеты с реагентами в правой дорожке реагент.

Вкл. На правой дорожке находятся кассеты с


реагентами.

A B Выкл. На правой дорожке находятся только


пустые кассеты с реагентами.
A Индикатор доступа C Разгрузочный лоток
B Индикатор реагента D Дверца люка

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
84 cobas c 702 module

Зеленый индикатор показывает, можно ли открыть


разгрузочный лоток.

Вкл. Вы можете получить доступ к


разгрузочному лотку.

Выкл. Вы не можете получить доступ к


разгрузочному лотку.

После открытия дверцы люка необходимо полностью


вытащить разгрузочный лоток, чтобы сбросить
счетчик кассет с реагентами на разгрузочном лотке.

Резервный порт

Резервный порт расположен под столом для


подготовки. Если основной блок вышел из строя,
можно использовать резервный порт для вставки
штативов вручную. Чтобы получить доступ к
резервному порту, необходимо открутить запорный
винт и убрать стол подготовки.

u Связанные темы
• Загрузка реагентных кассет в модуль c 702 (286)
• Выгрузка реагентных кассет из зоны выгрузки
модуля c 702 (291)
• Опустошение контейнера для сброса крышек в
A B C модуле c 702 (298)
• Работа прибора в режиме резервного
A Cтол подготовки C Резервный порт
копирования (584)
B Запорный винт
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 85

Область дозирования модуля c 702


Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор
или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозируют материал в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска.

E
B

C D

A Дозатор образца B D Очиститель образца 2


B Станция промывки E Дозатор образца А
C Очиститель образца 1 F Станция промывки

w Вид сзади зоны отбора проб модуля c 702 (снята защитная крышка)

Дозаторы образца Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор


или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозируют материал в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска. Дозаторы
образца могут определять уровень жидкости и
обнаруживать сгусток. Образец дозируется каждые
1,8 с. Пока идет дозирование, скошенный наконечник
5 Обзор системы

пробозаборника касается дна реакционной кюветы


для обеспечения точного распределения объема.
Пробозаборники установлены на пружинах во
избежание повреждения зондов и реакционных
кювет.

Промывочные станции Пробозаборники промываются внутри и снаружи


деионизированной водой каждый раз после
дозирования образца. Станции ополаскивания - это
исходные положения дозаторов образца.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
86 cobas c 702 module

Очиститель образца 1 Очиститель образца 1 - это щелочной промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

Очиститель образца 2 Очиститель образца 2 - это кислотный промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

u Связанные темы
• Технические характеристики системы отбора
образцов модулей cobas c (992)

Область реагентов модуля c 702


Зона реагента имеет 2 реагентных диска. Каждый
реагентный диск имеет 35 охлаждающих позиций для
кассет с реагентами. Каждый реагентный диск имеет
2 присоединенных дозатора реагента. Дозаторы
реагента аспирируют реагенты из кассет с
реагентами и дозируют их в реакционных кюветах в
зоне реакционного диска.

D E F G

A
5 Обзор системы

B C

A Промывочные станции E дозатор реагента Р2/Р3 диска А


B Реагентный диск А F Дозатор реагента Р2/Р3 диска B
C Реагентный диск В G Р1 дозатор реагента диска В
D Дозатор реагента Р1 диска А

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 87

Реагентные диски Каждый реагентный диск имеет 35 охлаждающих


позиций для кассет с реагентами. Менеджер
реагентов загружает кассеты с реагентами
автоматически.

Дозаторы реагентов Дозаторы реагента аспирируют реагент из кассет с


реагентами и дозируют реагент в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска. Каждый дозатор
реагента обслуживает конкретную зону реагентного
диска (A или B) и выдерживает определенные
времена дозирования реагентов (R1 или R2/R3).
Дозаторы реагентов имеют возможность
определения уровня жидкости для того, чтобы
проверить объем реагента в кассетах с реагентами.

Промывочные станции Реагентные иглы промываются внутри и снаружи


деионизированной водой каждый раз перед
аспирацией и после дозирования реагента. Станции
ополаскивания - это исходные положения дозаторов
реагента.

u Связанные темы
• Технические характеристики системы реагентов
модулей cobas c (991)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
88 cobas c 702 module

Зона реакционного диска модуля c 702


Реакционный диск имеет 406 реакционных кювет.
Материал образца и реагенты дозируются в
реакционные кюветы. Раствор в каждой реакционной
кювете смешивается, выдерживается в инкубаторе,
затем производится измерение. После измерения
блок промывки реакционной кюветы очищает
реакционные кюветы.

F G

A Реакционный диск E Лампа фотометра


B реакционные кюветы (сегмент) F Блок промывки реакционной кюветы 3
C Инкубационная баня G Блок промывки реакционной кюветы 2
D Ультразвуковой миксер H Блок промывки реакционной кюветы 1

Реакционный диск Реакционный диск содержит 406 пластиковых


реакционных кювет многократного использования.
Реакционный диск поворачивает реакционные
5 Обзор системы

кюветы к дозаторам образцов, дозаторам реагентов,


ультразвуковым миксерам, фотометрическим
окошкам и блокам промывки реакционных кювет.

Реакционные кюветы Реакционный диск содержит 14 сегментов, каждый с


29 реакционными кюветами. Необходимо регулярно
заменять использованные сегменты.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 89

Инкубационная баня Реакционные кюветы погружены в инкубационную


баню для поддержания необходимой температуры
реакционной смеси на необходимом уровне 37 °C
± 0,1 °C. Датчик уровня жидкости контролирует
уровень воды в инкубационной бане и добавляет
деионизированную воду для того, чтобы возмещать
потери от испарения. Кассета ECO-D с реагентом
должна находиться на диске реагента B. Реагентная
игла добавляет ECO-D к инкубационной бане при
каждой смене воды. ECO-D - добавка, уменьшающая
образование пузырьков воздуха, которые могут
помешать считыванию показателей фотометра.

Ультразвуковые миксеры Шесть ультразвуковых миксеров вокруг


инкубационной бани используются для неконтактного
смешивания реакционной смеси в реакционных
кюветах.

Лампа фотометра Свет фотометрической лампы проходит через


стеклянное окошко в инкубационную баню. В
инкубационной бане он проходит через реакционную
кювету и реакционную смесь. Наконец, свет проходит
через другое стеклянное окошко в фотометр.
Фотометр измеряет оптическую плотность
реакционной смеси 38 раз на одну реакционную
кювету в течение 10 минут. Прибор определяет
концентрацию аналита по измерениям и
соответствующей калибровочной кривой.

Блоки промывки реакционной кюветы После измерений блоки промывки реакционных


кювет очищают, промывают и высушивают
реакционные кюветы. Для очистки используются
CellCln1 и CellCln2. Для промывания используется
деионизированная вода. После очищения и
промывания выполняются 3 Blank-измерения кювет
для проверки оптических характеристик реакционной
кюветы. Если результат значительно отличается от
предыдущего Blank-измерения кювет, реакционная
кювета деактивируется.
5 Обзор системы
u Связанные темы
• Технические характеристики системы реакции
модулей cobas c (992)
• Технические характеристики фотометрической
системы модулей cobas c (993)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
90 cobas c 702 module

Модуль c 702 (вид спереди)

E
C

A Контрольные индикаторы технического и сервисного D Фильтр электромагнитного клапана


обслуживания
B Шприцы E Сливные трубки вакуумной системы
C Фильтр охлаждающего блока F Канистры с системными реагентами

В этом разделе
Техническое и сервисное обслуживание модуля
c 702 (91)
Шприцы модуля c 702 (92)
Фильтр охлаждающего блока модуля c 702 (93)
Фильтр электромагнитного клапана модуля c 702 (94)
Вакуумная система модуля c 702 (95)
Системные реагенты модуля c 702 (96)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 91

Техническое и сервисное обслуживание модуля c 702


Контрольные индикаторы технического и сервисного
обслуживания показывают внутреннее
электропитание модуля и помогают осуществить
некоторые действия по техническому и сервисному
обслуживанию.

C
A

A Индикаторы питания C Кнопка F1


B Вход для ТО D Кнопка F2

Индикаторы питания Индикаторы питания предназначены только для


представителей сервисной службы Roche.

Вход для ТО Кран стока инкубационной бани используют для


слива воды из инкубационной бани.

Кнопка F1 Эта кнопка используется только для определенных


операций обслуживания:
• Для начала повторного заполнения
инкубационной бани
5 Обзор системы

• Для перемещения промывочных форсунок


реакционной кюветы вверх и вниз, чтобы
проверить положение наконечников форсунок

Кнопка F2 Эта кнопка предназначена только для


представителей сервисной службы Roche.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
92 cobas c 702 module

u Связанные темы
• Замена реакционных кювет и очистка
инкубационной бани модулей c 701 и c 702 (751)
• Проверка пробозаборника и реагентных игл
модулей c 701 и c 702 (793)
• Замена наконечников форсунок для промывки
реакционных кювет модулей c 701 и c 702 (782)

Шприцы модуля c 702


Каждый шприц соединен трубкой с одной иглой для
дозирования реагента или образца. Шприцы
используют положительное смещение для аспирации
и дозирования образцов материала и реагентов
через соответствующие зонды.

A B C D E F

A Шприц для реагента (диск A, R1) D Шприц для реагента (диск B, R2/R3)
B Шприц для реагента (диск A, R2/R3) E Шприц для образца (дозатор образца A)
C Шприц для реагента (диск В, R1) F Шприц для образца (дозатор образца В)
5 Обзор системы

Шприцы для образцов Шприцы для образцов аспирируют определенные


объемы дозирования из пробирок с образцами и
дозируют их в реакционные кюветы.

Шприцы для реагентов Шприцы для реагентов дозируют определенные


объемы реагента из реагентных кассет и дозируют их
в реакционные кюветы. Каждый шприц обслуживает
конкретную зону реагентного диска (A или B) и
выдерживает определенные времена дозирования
реагента (R1 или R2/R3).

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 93

u Связанные темы
• Область дозирования модуля c 702 (85)
• Область реагентов модуля c 702 (86)

Фильтр охлаждающего блока модуля c 702


Фильтр охлаждающего блока предотвращает
попадание пыли в охлаждающий блок. Фильтр
охлаждающего блока охлаждает кассеты с реагентом
в реагентных дисках и участвует в поддержании
постоянной температуры в инкубационной бане.

A Фильтр охлаждающего блока

u Связанные темы
• Очистка фильтров позади передних дверц
модулей c 701 и c 702 (767) 5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
94 cobas c 702 module

Фильтр электромагнитного клапана модуля c 702


Фильтр электромагнитного клапана предотвращает
попадание пыли в блок, когда клапан открыт для
подачи воздуха.

A B

A Губка фильтра B Крышка фильтра

u Связанные темы
• Очистка фильтра электромагнитного клапана
модулей c 701 и c 702 (773)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 95

Вакуумная система модуля c 702


Вакуумная система аспирирует жидкие отходы из
реакционной кюветы и станций промывки зондов
образцов и игл для реагента. Вакуумная система
также служит для дозирования деионизированной
воды для Blank-измерений кювет в реакционных
кюветах.

A Сливные трубки вакуумной системы

Сливные трубки Сливные трубки вакуумной системы используются


для слива конденсационной воды или жидких
отходов из вакуумной системы.

u Связанные темы
5 Обзор системы

• Сливание вакуумного резервуара модулей c 701 и


c 702 (786)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
96 cobas c 702 module

Системные реагенты модуля c 702


Блок промывки реакционной кюветы использует
системные реагенты для очистки реакционных кювет
после измерений.

A B

A CellCln1 B CellCln2

CellCln1 CellCln1 является щелочным моющим раствором для


реакционных кювет (NaOH-D).

CellCln2 CellCln2 является кислотным моющим раствором для


реакционных кювет.
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 702 module 97

Модуль c 702 (вид сзади)

E
F

G
H

AB C D

A Сливное отверстие для разведенных отходов E Трубка водоулавливателя


B Сливное отверстие для высококонцентрированных F Впускное отверстие для воды
отходов
C Датчик уровня воды G Основной выключатель (автомат защиты сети)
D Контейнер для воды H Вход электропитания

Сливное отверстие для разведенных Данное сливное отверстие предназначено для слива
отходов разведенных отходов из модуля.

Сливное отверстие для Данное сливное отверстие предназначено для слива


высококонцентрированных отходов высококонцентрированных отходов из модуля.
Высококонцентрированные жидкие отходы
потенциально инфекционно опасны и подлежат
обработке в соответствии с местными нормами.
5 Обзор системы

Датчик уровня воды Датчик уровня воды обеспечивает контроль уровня


воды в контейнере для воды.

Контейнер для воды Контейнер для воды предназначен для хранения


деионизированной воды, которая используется во
время максимального потребления.

Трубка водоулавливателя Шланг водоулавливателя используется для слива


воды из водоулавливателя дегазатора. Если
водоулавливатель полон, его нужно опорожнить.

Впускное отверстие для воды Впускное отверстие для воды соединяет модуль с
источником деионизированной воды.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
98 cobas c 702 module

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить основной
выключатель, чтобы таким образом выключить
соответствующий блок охлаждения.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 99

cobas c 502 module


Модуль c 502 — это полностью автоматизированный
фотометрический анализатор для проведения
большого массива количественных и качественных in
vitro тестов.
u Технические характеристики модулей
cobas c (991)

A B

A Буфер образцов модуля B Модуль c 502

В этом разделе
Модуль c 502 (вид сверху) (100)
5 Обзор системы

Модуль c 502 (вид спереди) (110)


Модуль c 502 (вид сзади) (115)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
100 cobas c 502 module

Модуль c 502 (вид сверху)

A Зона образцов D Зона заполнения реагентом


B Зона реакционного диска E Кнопка технического обслуживания
C Реагентная зона

Области описаны в порядке рабочего процесса.

В этом разделе
Зона загрузки реагента модуля c 502 (101)
Область дозирования модуля c 502 (103)
Область реагентов модуля c 502 (105)
Зона реакционного диска модуля c 502 (107)
Кнопка технического обслуживания модуля
c 502 (109)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 101

Зона загрузки реагента модуля c 502


Вы вводите кассеты с реагентами в загрузочный порт.
Кассеты реагента проведены на станцию подготовки
реагента и зарегистрированы там считывателем
штрихкода. Пробойник кассеты с реагентом
пробивает колпачок канистры с реагентом, и
зажимной стопор кассеты с реагентами перемещает
кассеты с реагентами к реагентному диску. Если
кассета с реагентом должна быть выгружена, но еще
не опорожнена (например, из-за наличия пены), она
выгружается через загрузочный порт. Если кассета с
реагентом пуста, то гриппер кассеты с реагентами
сбрасывает ее в шахту утилизации на станции
подготовки реагента. Вы извлекаете пустые кассеты с
реагентом из порта утилизации за передней дверцей.

E F

A B C D

A Станция подготовки реагента D Порт утилизации (за передней дверцей)


5 Обзор системы
B Загрузочный порт E Пробойник кассеты с реагентом и гриппер кассеты с
реагентом
C Стол подготовки (в опущенном состоянии) F Откидная дверца

Cтол подготовки Чтобы получить доступ к загрузочному порту,


необходимо опустить стол подготовки. На стол
подготовки вы можете откладывать кассеты с
реагентами, которые вы хотите загружать.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
102 cobas c 502 module

Загрузочный порт

В загрузочный порт вы помещаете кассеты с


реагентами по одной в модуль. Этикетка штрихкода
должна быть направлена вправо.

Если вы решили выгрузить кассету с реагентом с


реагентного диска, чтобы использовать ее позже,
кассета с реагентом выгружается через загрузочный
порт.

Станция подготовки реагента Считыватель штрихкода станции подготовки реагента


считывает этикетку штрихкода на кассете с
реагентом. Если кассета с реагентом действительна,
прибор регистрирует ее. Если кассета с реагентом
недействительна, то она отправляется назад в
загрузочный порт.

Кассеты с реагентами отбраковываются по


различным причинам, например:
• Штрихкод повернут неправильно
• Этикетка штрихкода не считывается
• Реагентная кассета просрочена
• Прибор ранее сбрасывал кассету с реагентом

Пробойник реагентной кассеты Пробойник кассеты с реагентами установлен на


двухкоординатном механизме дозатора реагента Р1.
Пробойник кассеты с реагентами прокалывает
крышки канистры кассет с реагентом, когда они
регистрируются в первый раз.

! См. Руководство по безопасности


u Пробойник реагентной кассеты (модуль c 502)

Гриппер кассеты с реагентами Гриппер кассеты с реагентами установлен на


двухкоординатном механизме Р1 дозатора реагента.
5 Обзор системы

При загрузке гриппер кассеты с реагентами


транспортирует кассеты с реагентами со станции
подготовки реагента на реагентный диск. При
разгрузке гриппер кассеты с реагентами
транспортирует кассеты с реагентами от реагентного
диска к верхней части шахты утилизации на станции
подготовки реагента.

Откидная дверца Реагентный диск имеет откидную дверцу. Откидная


дверца открывается автоматически для того, чтобы
гриппер кассет с реагентами мог ввести или извлечь
кассеты с реагентами. Вы не должны вручную
открывать откидную дверцу.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 103

Порт утилизации

Гриппер кассеты с реагентами сбрасывает пустые


кассеты с реагентами в шахту утилизации на станции
подготовки реагента. Кассеты с реагентами
соскальзывают вниз по шахте утилизации. Шахта
утилизации имеет емкость для 10 кассет с
реагентами. Вы извлекаете кассеты с реагентами в
порте утилизации за передней дверцей.

u Связанные темы
• Загрузка реагентных кассет в модуль c 502 (312)
• Выгрузка реагентных кассет из модуля c 502 (315)

Область дозирования модуля c 502


Дозатор образца аспирирует образец, калибратор
или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозирует материал в реакционную
кювету в зоне реакционного диска.

D
E
5 Обзор системы

A Дозатор образцов D Очиститель образца 2


B Защитная трубка E Очиститель образца 1
C Станция промывки

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
104 cobas c 502 module

Дозатор образцов Дозатор образца аспирирует образец, калибратор


или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозирует материал в реакционную
кювету в зоне реакционного диска. Дозатор образцов
может определять уровень жидкости и обнаруживать
сгустки. Образец выделяет жидкость каждые 6 с. Пока
идет выделение, скошенный наконечник зонда
образца касается дна реакционной кюветы для того,
чтобы обеспечить точное дозирования объема. Зонд
образца установлен на пружинах для избежания
повреждения зонда и реакционных кювет.

Защитная трубка Металлическая трубка щитка защищает зонд образца


от электростатического шума во время аспирации.
Электростатический шум может помешать
выполнению обнаружения уровня жидкости в
емкости с высокочувствительным измерением.

Станция промывки Зонд реагента промывается внутри и снаружи


деионизированной водой каждый раз перед
аспирацией и после дозирования реагента. Станция
промывки - это исходное положение дозатора
образца.

Очиститель образца 1 Очиститель образца 1 - это щелочной промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

Очиститель образца 2 Очиститель образца 2 - это кислотный промывочный


раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.

u Связанные темы
• Технические характеристики системы отбора
образцов модулей cobas c (992)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 105

Область реагентов модуля c 502


Реагентный диск имеет 60 охлаждающих положений
для кассет с реагентами. 2 дозатора реагента
аспирируют реагент из кассет с реагентами и
дозируют реагент в реакционные кюветы в зоне
реакционного диска.

E F

B C D

A Реагентный диск E дозатор реагента Р2


B Станция промывки F дозатор реагента Р1
C Отверстие для дозатора реагента Р2 G Отверстие для дозатора реагента Р1
D Станция промывки

Реагентный диск Реагентный диск имеет 2 концентрических круга в


отсеке с контролируемой температурой - всего 60
положений для кассет с реагентами. Внутренний круг
5 Обзор системы
имеет 24 положения, внешний круг имеет 36
положений.

Отверстие для дозаторов реагента Отверстия в крышке отсека позволяют дозаторам


реагента получить доступ к реагентам.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
106 cobas c 502 module

Дозаторы реагентов Дозаторы реагента установлены на 2 независимых


двухкоординатных механизмах. Дозаторы реагента
аспирируют реагент из кассет с реагентами и
дозируют реагент в реакционные кюветы в зоне
реакционного диска. Каждый дозатор реагента
работает по конкретному времени пипетирования
реагента (Р1 или Р2/Р3). Дозатор реагента Р1 имеет
возможность отслеживания уровня жидкости для
того, чтобы проверить объем реагента новых кассет с
реагентами.

Промывочные станции Реагентные иглы промываются внутри и снаружи


деионизированной водой каждый раз перед
аспирацией и после дозирования реагента. Станции
ополаскивания - это исходные положения дозаторов
реагента.

u Связанные темы
• Зона загрузки реагента модуля c 502 (101)
• Технические характеристики системы реагентов
модулей cobas c (991)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 107

Зона реакционного диска модуля c 502


Реакционный диск имеет 160 реакционных кювет.
Материал образца и реагенты дозируются в
реакционные кюветы. Раствор в каждой реакционной
кювете смешивается, выдерживается в инкубаторе,
затем производится измерение. После измерения
блок промывки реакционной кюветы очищает
реакционные кюветы.

F G H I J

A B C D E

A Колба ECO-D F Модуль промывки реакционных кювет


B Станция промывки для дозатора EcoTergent G Реакционный диск
C Дозатор EcoTergent H реакционные кюветы (сегмент)
D Лампа фотометра I Датчик уровня жидкости
E Инкубационная баня J Ультразвуковые миксеры

w Зона реакционного диска модуля c 502 с реакционным диском и без него


5 Обзор системы
Реакционный диск Реакционный диск содержит 160 пластиковых
реакционных кювет многократного использования
Реакционный диск поворачивает реакционные
кюветы к дозатору образца, дозатору реагента,
ультразвуковым миксерам, фотометрическому
окошку и блоку промывки реакционной кюветы.

Реакционные кюветы Реакционный диск содержит 8 сегментов, каждый с


20 реакционными кюветами. Необходимо регулярно
заменять использованные сегменты.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
108 cobas c 502 module

Инкубационная баня Реакционные кюветы погружены в инкубационную


баню для поддержания необходимой температуры
реакционной смеси на необходимом уровне 37 °C
± 0,1 °C. Датчик уровня жидкости контролирует
уровень воды в инкубационной бане и добавляет
деионизированную воду для того, чтобы возмещать
потери от испарения.

Колба ECO-D ECO-D (EcoTergent) добавка, уменьшающая


образование воздушных пузырей, которые могли бы
помешать считыванию данных фотометром.

Дозатор EcoTergent Дозатор EcoTergent аспирирует определенный объем


из колбы ECO-D и дозирует эту жидкость в
инкубационную баню. ECO-D добавляется каждый раз
при замене воды в инкубационной бане.

Станция промывки для дозатора На станции промывки дозатор EcoTergent


EcoTergent промывается изнутри и снаружи деионизированной
водой после каждого дозирования ECO-D в
инкубационную баню.

Ультразвуковые миксеры 3 ультразвуковых миксера используются для


бесконтактного смешивания реакционной смеси в
реакционных кюветах. Каждому ультразвуковому
миксеру соответствует 1 из 3 вариантов времени
пипетирования реагентов Р1, Р2 и Р3.

Лампа фотометра Свет фотометрической лампы проходит через


стеклянное окошко в инкубационную баню. В
инкубационной бане он проходит через реакционную
кювету и реакционную смесь. Наконец, свет проходит
через другое стеклянное окошко в фотометр.
Фотометр измеряет оптическую плотность
реакционной смеси 70 раз на одну реакционную
кювету в течение 10 минут. Прибор определяет
концентрацию аналита по измерениям и
соответствующей калибровочной кривой.

Модуль промывки реакционных кювет После измерений, блок промывки реакционной


5 Обзор системы

кюветы очищает, промывает и высушивает


реакционные кюветы. Для очистки используются
CellCln1 и CellCln2. Для промывания используется
деионизированная вода. После очищения и
промывания выполняются 3 Blank-измерения кювет
для проверки оптических характеристик реакционной
кюветы. Если результат значительно отличается от
предыдущего Blank-измерения кювет, реакционная
кювета деактивируется.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 109

u Связанные темы
• Технические характеристики системы реакции
модулей cobas c (992)
• Технические характеристики фотометрической
системы модулей cobas c (993)

Кнопка технического обслуживания модуля c 502


Кнопка ТО используется для перемещения пипет
дозатора в предварительно заданные позиции, чтобы
проверить горизонтальное выравнивание этих
зондов. Эту кнопку следует использовать только в том
случае, если вы прошли специальную подготовку по
использованию механизма разблокировки при
блокировке в случае безопасности.

A Кнопка технического обслуживания


5 Обзор системы

u Связанные темы
• Ручная блокировка безопасности cobas модуль c
502

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
110 cobas c 502 module

Модуль c 502 (вид спереди)

A Шприцы C Сливная трубка вакуумной системы


B Канистры с системными реагентами D Фильтры

В этом разделе
Шприцы модуля c 502 (111)
Системные реагенты модуля c 502 (112)
Вакуумная система модуля c 502 (113)
Фильтры модуля c 502 (114)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 111

Шприцы модуля c 502


Каждый шприц соединен трубкой с одной иглой для
дозирования реагента или образца. Шприцы
используют положительное смещение для аспирации
и дозирования образцов материала и реагентов
через соответствующие зонды.

A B C D

A Шприц для взятия образцов C Шприц Р2/Р3 для реагента


B Шприц Р1 для реагента D Шприц EcoTergent

Шприц для взятия образцов Шприц для образца аспирирует определенные


дозированные объемы из пробирок для образца и
дозирует жидкость их в реакционные кюветы.

Шприцы для реагентов Шприцы для реагентов дозируют определенные


объемы реагента из реагентных кассет и дозируют их
в реакционные кюветы. Каждый шприц работает по
конкретному времени пипетирования реагента (Р1
5 Обзор системы

или Р2/Р3).

Шприц EcoTergent Шприц EcoTergent аспирирует определенный объем


из колбы ECO-D и дозирует эту жидкость в
инкубационную баню.

u Связанные темы
• Область дозирования модуля c 502 (103)
• Область реагентов модуля c 502 (105)
• Зона реакционного диска модуля c 502 (107)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
112 cobas c 502 module

Системные реагенты модуля c 502


Блок промывки реакционной кюветы использует
системные реагенты для очистки реакционных кювет
после измерений.

A B

A CellCln1 B CellCln2

CellCln1 CellCln1 является щелочным моющим раствором для


реакционных кювет (NaOH-D).

CellCln2 CellCln2 является кислотным моющим раствором для


реакционных кювет.
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 113

Вакуумная система модуля c 502


Вакуумная система аспирирует жидкие отходы из
реакционной кюветы и станций промывки зондов
образцов и игл для реагента. Вакуумная система
также служит для дозирования деионизированной
воды для Blank-измерений кювет в реакционных
кюветах.

A Сливная трубка вакуумной системы

Сливная трубка Сливная трубка вакуумной системы используется для


слива конденсационной воды или жидких отходов из
вакуумной системы.
5 Обзор системы
u Связанные темы
• Слив вакуумного резервуара модуля c 502 (857)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
114 cobas c 502 module

Фильтры модуля c 502


Фильтры использованы для предотвращения
попадания пыли в блок. Фильтры необходимо
регулярно очищать.

A B C

A Фильтр платы C Фильтр охлаждающего блока


B Фильтр электропитания

u Связанные темы
• Очистка фильтров позади передних дверец
модуля c 502 (844)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas c 502 module 115

Модуль c 502 (вид сзади)

G
H

A BC D E

A Вход для ТО E Контейнер для воды


B Сливное отверстие для разведенных отходов F Впускное отверстие для воды
C Сливное отверстие для высококонцентрированных G Основной выключатель (автомат защиты сети)
отходов
D Датчик уровня воды H Вход электропитания

Вход для ТО Кран стока инкубационной бани используют для


слива воды из инкубационной бани.

Сливное отверстие для разведенных Данное сливное отверстие предназначено для слива
отходов разведенных отходов из модуля.

Сливное отверстие для Данное сливное отверстие предназначено для слива


высококонцентрированных отходов высококонцентрированных отходов из модуля.
Высококонцентрированные жидкие отходы
потенциально инфекционно опасны и подлежат
обработке в соответствии с местными нормами.
5 Обзор системы

Датчик уровня воды Датчик уровня воды обеспечивает контроль уровня


воды в контейнере для воды.

Контейнер для воды Контейнер для воды предназначен для хранения


деионизированной воды, которая используется во
время максимального потребления.

Впускное отверстие для воды Впускное отверстие для воды соединяет модуль с
источником деионизированной воды.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
116 cobas c 502 module

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить основной
выключатель, чтобы таким образом выключить
соответствующий блок охлаждения.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 117

cobas e 801 module


Модуль e 801 — это полностью автоматизированный,
иммунологический анализатор высокой
производительности для проведения большого
массива количественных и качественных in vitro
тестов, включая тесты cobas e flow.
u Технические характеристики модулей
cobas e (994)

A B

A Буфер образцов модуля B Модуль e 801

В этом разделе
Модуль e 801 (вид сверху) (118)
5 Обзор системы

Модуль e 801 (вид спереди) (131)


Модуль e 801 (вид сзади) (137)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
118 cobas e 801 module

Модуль e 801 (вид сверху)

A B C D E F

A Менеджер реагентов D Измерительная кювета со станцией сиппера


B Дозаторы реагентов (крытые) E Зона образцов
C Зона предварительной промывки (скрытая) F Зона расходных материалов

Области описаны в порядке рабочего процесса.

В этом разделе
Зона расходных материалов модуля e 801 (119)
Менеджер реагентов модуля e 801 (121)
Дозаторы реагентов модуля e 801 (123)
Область дозирования модуля e 801 (125)
Зона предварительной промывки модуля e 801 (127)
5 Обзор системы

Измерительное устройство модуля e 801 (129)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 119

Зона расходных материалов модуля e 801


Гриппер штатива подает AssayCup в диск инкубатора
и AssayTip в дозатор образцов. Использованные
AssayTip и AssayCup утилизируются с помощью
соответствующих отверстий.

D E F G

A B C

A Гриппер штатива E Вортекс миксер


B Реакционные пробирки и наконечники F Отверстия для утилизации AssayTip
C Отверстия для утилизации AssayCup G Буфер для AssayTip
D Диск инкубатора

Гриппер штатива Гриппер штатива транспортирует реакционные


5 Обзор системы

пробирки и наконечники:
• Реакционные пробирки из штатива в диск
инкубатора
• Реакционные наконечники из штатива в буферную
станцию реакционных наконечников
• Реакционные пробирки из диска инкубатора в
вортекс миксер и обратно
• Используемые реакционные пробирки из диска
инкубатора к отверстиям распределения
реакционных пробирок

Реакционные пробирки и наконечники Реакционные пробирки и наконечники поступают в


штативах.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
120 cobas e 801 module

Отверстия для утилизации реакционных Гриппер штатива утилизирует использованные


пробирок реакционные пробирки в 1 из 2 отверстий для
утилизации реакционных пробирок. Каждое
отверстие соединено с 1 из 2 контейнеров для
твердых отходов в секции для хранения.

Диск инкубатора Диск инкубатора имеет 94 позиции для AssayCup. В


инкубаторе поддерживается температура 37 °С.

Вортекс миксер Вортекс миксер смешивает реакционную смесь


после добавления микрочастиц.

Отверстия для утилизации реакционных Дозатор образцов утилизирует использованные


наконечников реакционные наконечники в 1 из 2 отверстий
утилизации реакционных наконечников. Каждое
отверстие соединено с 1 из 2 контейнеров для
твердых отходов в секции для хранения.

Буферная станция реакционных Гриппер штатива вводит реакционные наконечники в


наконечников буферную станцию реакционных наконечников.
Дозатор образцов захватывает реакционные
наконечники.

u Связанные темы
• Область дозирования модуля e 801 (125)
• Секция для хранения штатива модуля e 801 (135)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Замена расходных материалов и замена
контейнеров для твердых отходов в модуле
e 801 (374)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 121

Менеджер реагентов модуля e 801


Менеджер реагентов загружает и выгружает кассеты
с реагентами. Вы можете управлять менеджером
реагентов в режиме Ожидание или в режиме
Операция.

A B C D E F G H

A Индикатор состояния E Устройство для предварительного открывания крышек


B Загрузочный порт F Загрузчик реагента
C Хранилище реагентов (скрыто) G Кнопка загрузки
D Считыватель RFID-меток (ниже и в направлении H Кнопка сброса
загрузчика реагентов)

Кнопка загрузки Кнопка загрузки вызывает загрузчик реагентов или


отправляет его вниз. Светоизлучающий диод кнопки
5 Обзор системы
показывает положение загрузчика реагентов.
u Кнопка загрузки (343)

Кнопка сброса Для того, чтобы реагент меньше подвергался


воздействию комнатной температуры, загрузчик
реагента запрограммирован двигаться вниз
автоматически после 120 с. Нажав кнопку сброса, вы
можете продлить время загрузки еще на 2 минуты.
u Время загрузки и кнопка сброса (345)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
122 cobas e 801 module

Порт загрузки Чтобы загрузить реагентную кассету, необходимо


протолкнуть ее через 1 из 5 загрузочных портов в
загрузчик реагентов. Чтобы выгрузить кассету с
реагентом, вы должны вытащить ее из загрузчика
реагентов и вынуть через соответствующий порт
загрузки.

Устройство для предварительного При загрузке кассеты с реагентами устройство


открывания крышек предварительного открывания приоткрывает крышки
кассет с реагентами, оставляя их в неплотно
закрытом положении. При выгрузке кассеты с
реагентами насадка предварительного открывания
прикрывает крышки. Прикрытые крышки уменьшают
испарение реагента.

Загрузчик реагента Загрузчик реагента продвигает кассеты с реагентами


вниз на уровень хранения реагента и назад. На
середине пути вниз или вверх загрузчик реагента
останавливается, чтобы считыватель RFID считал
RFID-метки кассет с реагентами.

Хранение реагентов на борту

На реагентном диске есть 48 положений для кассет


B C
реагентов, дилюентов и кассет с реагентом
предварительной обработки. Слоты для хранения
расположены на внешнем круге реагентного диска.
Кассеты с реагентами хранятся при температуре от
5 °C до 10 °C.

Перемещающее устройство для кассеты с реагентами


перемещает кассеты реагента между внешним кругом
и позицией на внутреннем круге:
• 48 позиций на внешнем круге используется для
хранения реагента, дозирования реагента и
считывания RFID.
• Позиция на внутреннем круге используется для
A дозирования реагента, для смешивания и
дозирования микрочастиц и для загрузки и
выгрузки кассет с реагентами.
5 Обзор системы

A Позиция для кассет с реагентами


B Перемещающее устройство для кассет с
реагентами Открыватель крышек открывает их до аспирации и
C Открыватель крышек потом закрывает, чтобы уменьшить испарение.

Считыватели RFID-меток RFID-Считыватели установлены внутри шахты


загрузчика реагента. Для каждого слота в загрузчике
реагента есть 1 считыватель RFID, который считывает
RFID-метку на кассетах с реагентами. RFID-метка
содержит следующую информацию: название
кассеты с реагентами, номер лота, срок годности и
код контейнера реагента (Идентификатор
упаковки).

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 123

Индикатор состояния 5 индикаторов состояния показывают состояние


кассет с реагентами в соответствующем порту
загрузки.
u Список индикаторов состояния и статусов кнопок
на модуле e 801 (345)

u Связанные темы
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Замена реагентных кассет модуля e 801 (338)
• Список индикаторов состояния и статусов кнопок
на модуле e 801 (345)

Дозаторы реагентов модуля e 801


В дозаторы реагентов аспирируют реагенты для
предварительной обработки, реагент, микрочастицы
и разбавитель из кассет реагента. Затем эти
материалы дозируются в AssayCup на диске
инкубатора.

5 Обзор системы

A B C D E F G

A Миксер для микрочастиц E Станция промывания зонда


B Станция промывания миксера для микрочастиц F Дозатор реагентов 2
C Положение смешивания микрочастиц G Дозатор реагентов 1
D Положения дозирования реагента

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
124 cobas e 801 module

Миксер микрочастиц Перед аспирацией микрочастиц миксер для


микрочастиц перемешивает их суспензию в
реагентных кассетах, чтобы обеспечить однородность
суспензии.

Положение смешивания микрочастиц Миксер для микрочастиц смешивает суспензию


микрочастиц через отверстие в месте хранения
реагента.

Станция промывания миксера После перемешивания станция промывания миксера


микрочастиц для микрочастиц промывает лопатку миксера для
микрочастиц деионизированной водой.

Дозаторы реагентов В дозаторы реагентов аспирируют реагенты для


предварительной обработки, реагент, микрочастицы
и разбавитель из кассет реагента. Затем эти
материалы дозируются в AssayCup на диске
инкубатора.

Положения дозирования реагента Дозаторы реагента аспирируют реагент через


отверстия в хранилище реагентов.

Станция промывания зонда До и после дозирования зонды реагента


промываются с растворомCleanCell M и
деионизированной водой.

u Связанные темы
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 125

Область дозирования модуля e 801


Дозатор образцов аспирирует образец, калибратор
или материал КК из контейнеров на штативах,
дозируя материал в AssayCups на диске инкубатора.

A B C

D E

A Положение дозирования 1 D Отверстия для утилизации AssayTip


B Положение дозирования 2 E Буферная станция AssayTip
C Дозатор образцов

Буферная станция реакционных Для каждого образца гриппер штатива вводит новый
наконечников реакционный наконечник в буферную станцию
5 Обзор системы
реакционных наконечников.

Дозатор образцов Дозатор образцов захватывает реакционный


наконечник из буферной станции и аспирирует
образец, калибратор или материал КК из
контейнеров на штативах, дозируя материал в
реакционные пробирки на диске инкубатора. Дозатор
образцов может определять уровень жидкости и
обнаруживать сгустки.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
126 cobas e 801 module

Позиции для дозирования/аспирации В позициях для дозирования, на диске инкубатора


жидкостей AssayCup получают образец из дозатора образца.
Позиция для дозирования 1 используется для
регулярного дозирования образца, дозирования
образца с разведением и дозирования образца с
предварительной обработкой. Позиция для
дозирования 2 используется для аспирации образца
с предварительной обработкой.

Отверстия для утилизации реакционных Дозатор образцов утилизирует использованные


наконечников реакционные наконечники в 1 из 2 отверстий
утилизации реакционных наконечников. Каждое
отверстие соединено с 1 из 2 контейнеров для
твердых отходов в секции для хранения.

u Связанные темы
• Зона расходных материалов модуля e 801 (119)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 127

Зона предварительной промывки модуля e 801


Большинство тестов требуют предварительной
промывки реакционной смеси перед измерением. Во
время предварительной промывки из реакционной
смеси удаляются компоненты сыворотки, не
связанные с микрочастицами.

D E F G H

A B C

A Станции сепарации E Насадка сиппера для предварительной промывки


B Вортекс миксеры F Станция промывки
C Гриппер предварительной промывки G Адаптер SysClean
D Насадка для подачи PreClean H Устройство для вставки SysClean адаптеров при LFC.
5 Обзор системы
Гриппер предварительной промывки Гриппер предварительной промывки перемещает
AssayCup:
• Из диска инкубатора к станциям сепарации
• Из станций сепарации в вортекс миксеры
• Из вортекс миксеров в диск инкубатора

Станции сепарации Постоянные магниты 2 станций сепарации


захватывают микрочастицы с фиксированным
иммунным комплексом в реакционные пробирки.

Насадка сиппера для предварительной Насадка сиппера для предварительной промывки


промывки аспирирует реакционную смесь и раствор
PreClean II M из AssayCup на станциях сепарации.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
128 cobas e 801 module

Насадка для подачи PreClean Насадка для подачи PreClean доставляет раствор
PreClean II M к AssayCup в станции сепарации.
Раствор PreClean II M удаляет компоненты сыворотки,
которые могут повлиять на измерение.

Станция промывки Станция промывки промывает форсунки в зоне


предварительной промывки при помощи
деионизированной воды.

Вортекс миксеры После предварительной промывки вортекс миксер


возвращает микрочастицы в суспензию.

Адаптер SysClean Адаптер SysClean используется для промывки с


раствором SysClean пути циркуляции
предварительной промывки.

Устройство для вставки SysClean Устройство для вставки SysClean адаптеров при LFC
адаптеров при LFC. упрощает вставку адаптера SysClean в его положение.

u Связанные темы
• Системные реагенты модуля e 801 (134)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Очищение ECL и путь циркуляции
предварительной промывки модуля e 801 (897)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 129

Измерительное устройство модуля e 801


Блок детекции имеет 2 измерительных канала.
Каждый канал имеет сиппер на поворотной
платформе, иглу сиппера измерительной ячейки и
измерительную ячейку. Каждый сиппер на
поворотной платформе содержит AssayCup, чаши PC
и CC. Игла сиппера измерительной ячейки
аспирирует реакционную смесь, раствор ProCell II M и
раствор CleanCell M из соответствующих чаш в
измерительные ячейки.

D E F G H I 5 Обзор системы
A Насадка для подачи ECL F Адаптер SysClean
B Датчик уровня жидкости G Станция промывки
C Насадка на поворотной платформе (канал 1) H Держатель AssayCup
D CC чаша I Насадка на поворотной платформе (канал 2)
E PC чаша

Поворотные платформы сиппера Поворотные платформы подачи могут поворачивать


держатели чаш вместе с промывочной станцией.
Каждый сиппер на поворотной платформе содержит
AssayCup, чаши PC и CC. Поворотные платформы
подачи могут перемещаться вверх и вниз для того,
чтобы позволить иглам сиппера измерительной
ячейки аспирировать жидкость из чаш.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
130 cobas e 801 module

Держатели AssayCup Гриппер станции подачи передвигает AssayCup от


диска инкубатора к поворотным платформам подачи
держателей AssayCup.

Датчики уровня жидкости Датчики уровня жидкости определяют уровень


жидкости раствора ProCell II M и CleanCell M.

Иглы сиппера измерительной ячейки Каждая игла сиппера измерительной ячейки


аспирирует следующие жидкости:
• Раствор ProCell II M для подготовки
измерительной ячейки.
• реакционная смесь из AssayCup в держателе
AssayCup;
• раствор ProCell II M для промывки микрочастиц с
присоединенными иммунными комплексами в
измерительной ячейке перед измерением;
• раствор CleanCell M и раствор ProCell II M для
промывания измерительной ячейки после
измерения;
• раствор SysClean для очистки пути подачи ECL.

PC cup Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют


раствор ProCell II M из PC cup. PC cup наполняются из
канистры ProCell II M за передней дверцей.

CC чаши Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют


раствор CleanCell M из чаш CC. Чаши CC наполняются
из канистры CleanCell M за передней дверцей.

Адаптеры SysClean Адаптеры SysClean используются для очистки пути


циркуляции ECL с раствором SysClean.

Промывочные станции После аспирации реакционной смеси, внешнюю


часть иглы сиппера измерительной ячейки и
внешнюю часть датчика уровня жидкости промывают
деионизированной водой.

Измерительные ячейки Магнит измерительной ячейки притягивает


микрочастицы с прикрепленным иммунным
5 Обзор системы

комплексом, подлежащим определению. Все


остальные компоненты сыворотки и несвязанные
реагенты в измерительных ячейках смываются
раствором ProCell II M. Фотоумножитель измеряет
световой сигнал, излучаемый меткой рутения на
иммунном комплексе под действием электрического
поля.

u Связанные темы
• Системные реагенты модуля e 801 (134)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Очищение ECL и путь циркуляции
предварительной промывки модуля e 801 (897)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 131

Модуль e 801 (вид спереди)

B C

A Канистры с системными реагентами C Секция для хранения


B Шприцы

В этом разделе
Шприцы модуля e 801 (132)
Системные реагенты модуля e 801 (134)
Секция для хранения штатива модуля e 801 (135)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
132 cobas e 801 module

Шприцы модуля e 801


Шприцы соединены с соответствующими зондами и
насадками. Шприцы аспирируют и дозируют
реагенты, образец, микрочастицы, реакционную
смесь и реагенты системы. Шприцы заполнены
дегазированной и деионизированной водой.

A B C D E F

A Шприц предварительной промывки D Шприц для взятия образцов


B Шприц ProCell E Шприцы для реагентов
C шприц CleanCell F Шприцы сипперов

Шприц предварительной промывки Шприц предварительной промывки используется для


насадки предварительной промывки и насадки для
подачи PreClean зоны предварительной промывки.
5 Обзор системы

Насадка предварительной промывки для подачи


аспирирует несвязанную реакционную смесь и
раствор PreClean II M из AssayCup в станциях
сепарации. Насадка для подачи PreClean подает
раствор PreClean II M из канистрPreClean II M в
AssayCup в станциях сепарации.

Шприц ProCell Шприц ProCell аспирирует раствор ProCell II M из


канистр ProCell II M и дозирует жидкость раствор в PC
cup на поворотных платформах подачи станции
подачи.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 133

Шприц CleanCell Шприц CleanCell аспирирует раствор CleanCell M из


канистр CleanCell M и дозирует раствор в реагентные
зонды станции промывки и CC cup на поворотных
платформах подачи.

Шприц для взятия образцов Шприц для образца соединен с пробозаборником.


Пробозаборник аспирирует образец, калибратор или
материал КК из контейнеров на штативах, дозируя
материал в реакционные пробирки на диске
инкубатора.

Шприцы для реагентов Шприцы реагентов соединены с реагентными


зондами. Реагентные зонды аспирируют реагент
предварительной обработки, реагент, микрочастицы
и разбавитель из реагентных кассет и дозируют их в
AssayCup на диске инкубатора.

Шприцы сипперов Подача шприцов соединяется с иглой сипперов


измерительной ячейки в измерительном устройстве.
Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют
следующие жидкости в измерительные ячейки:
• Раствор ProCell II M для подготовки
измерительной ячейки.
• Реакционная смесь из AssayCup в держателе
AssayCup.
• Раствор ProCell II M для промывки микрочастиц с
присоединенными иммунными комплексами в
измерительной ячейке перед измерением.
• Раствор CleanCell M и раствор ProCell II M для
промывания измерительной ячейки после
измерения.
• раствор SysClean для очистки пути подачи ECL

u Связанные темы
• Дозаторы реагентов модуля e 801 (123)
• Область дозирования модуля e 801 (125)
• Зона предварительной промывки модуля
e 801 (127)
5 Обзор системы
• Измерительное устройство модуля e 801 (129)
• Системные реагенты модуля e 801 (134)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
134 cobas e 801 module

Системные реагенты модуля e 801


За передней дверцей модуля e 801 находятся по 2
канистры каждого системного реагента. Можно
заменить одну канистру каждого системного реагента
без прерывания режима операции. Чтобы установить
канистры ProCell II M, CleanCell M и PreClean II M в
нужные места, нанесены соответствующие метки.

A B C

A Канистры PreClean II M C Канистры CleanCell M


B Канистры ProCell II M

Канистры PreClean II M Раствор PreClean II M используется для


предварительной промывки реакционной смеси.
Предварительная промывка удаляет компоненты
5 Обзор системы

сыворотки, которые могут влиять на измерения.

Канистры ProCell II M раствор ProCell II Mиспользуется для подготовки


измерительных ячеек. раствор ProCell II M также
используется для вымывания из измерительных
ячеек остаточных сывороточных компонентов и
реагентов, отличных от микрочастиц с
присоединенным иммунным комплексом. Каждая
канистра ProCell II M имеет RFID-метку.

Канистры CleanCell M Раствор CleanCell M используется для очистки


измерительных ячеек после измерения и реагентных
зондов после дозирования.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 135

u Связанные темы
• Замена системных реагентов модуля e 801 (366)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)

Секция для хранения штатива модуля e 801


Секция для хранения удерживает штативы с
одноразовыми AssayCup и AssayTip. В секции также
хранятся появляющиеся при этом отходы, т.е.
использованные AssayCup и AssayTip, а также пустые
штативы.

A B C

A Подъемник для штативов C Кнопка для правого контейнера твердых отходов


5 Обзор системы

B Кнопка для левого контейнера твердых отходов

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
136 cobas e 801 module

D C

A B

A Контейнеры для твердых отходов D WasteLiner (1 на контейнер твердых отходов)


B Отсек отходов штативов
C Индикатор состояния

Индикатор состояния Если Индикатор состояния включен, можно


открывать секцию для хранения. Если Индикатор
состояния мигает или выключен, секция блокируется.

Подъемник для штативов Подъемник для штативов вмещает до 15 штативов.


Гриппер штатива зоны расходных материалов имеет
доступ к штативу, находящемуся в самой верхней
позиции.
5 Обзор системы

Контейнеры для твердых отходов Контейнеры для твердых отходов содержат по одному
WasteLiner. Два отсека по очереди используются для
утилизации использованных реакционных пробирок
и наконечников.

Wasteliner WasteLiner принимает используемые реакционные


наконечники и пробирки для последующей
утилизации.

Отсек отходов штативов Пустые штативы утилизируются в отсек отходов.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 801 module 137

u Связанные темы
• Зона расходных материалов модуля e 801 (119)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Замена расходных материалов и замена
контейнеров для твердых отходов в модуле
e 801 (374)

Модуль e 801 (вид сзади)

F
G

A B C D

A Сливное отверстие для разведенных отходов E Впускное отверстие для воды


B Сливное отверстие для высококонцентрированных F Основной выключатель (автомат защиты сети)
отходов
5 Обзор системы

C Датчик уровня воды G Вход электропитания


D Контейнер для воды

Сливное отверстие для разведенных Данное сливное отверстие предназначено для слива
отходов разведенных отходов из модуля.

Сливное отверстие для Данное сливное отверстие предназначено для слива


высококонцентрированных отходов высококонцентрированных отходов из модуля.
Высококонцентрированные жидкие отходы
потенциально инфекционно опасны и подлежат
обработке в соответствии с местными нормами.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
138 cobas e 801 module

Датчик уровня воды Датчик уровня воды обеспечивает контроль уровня


воды в контейнере для воды.

Контейнер для воды Контейнер для воды предназначен для хранения


деионизированной воды, которая используется во
время максимального потребления.

Впускное отверстие для воды Впускное отверстие для воды соединяет модуль с
источником деионизированной воды.

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить основной
выключатель, чтобы таким образом выключить
соответствующий блок охлаждения.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.

u Связанные темы
• Технические характеристики источника
электропитания и потребления
электроэнергии (980)
• Спецификации подачи и потребления
деионизированной воды (982)
• Список объемов концентрированных жидких
отходов (984)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 139

cobas e 602 module


Модуль e 602 полностью автоматизированный,
иммунологический анализатор для большого
массива количественных и качественных in vitro
тестов.
u Технические характеристики модулей
cobas e (994)

A B

A Буфер образцов модуля B Модуль e 602

В этом разделе
Модуль e 602 (вид сверху) (140)
5 Обзор системы

Модуль e 602 (вид спереди) (150)


Модуль e 602 (вид сзади) (155)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
140 cobas e 602 module

Модуль e 602 (вид сверху)

D E

B C

A Реагентная зона D Зона предварительной промывки


B Область измерения E Зона образцов
C Зона расходных материалов

Области описаны в порядке рабочего процесса.

В этом разделе
Зона расходных материалов модуля e 602 (141)
Область реагентов модуля e 602 (143)
Область дозирования модуля e 602 (145)
5 Обзор системы

Зона предварительной промывки модуля e 602 (146)


Измерительная область модуля e 602 (148)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 141

Зона расходных материалов модуля e 602


Гриппер штатива подает AssayCup в диск инкубатора
и AssayTip в дозатор образцов. Использованные
AssayTip и AssayCup утилизируются с помощью
соответствующих отверстий.

D E F G

B
C

A Штативы F Отверстия для утилизации AssayTip


B Секция для хранения штатива G Буферная станция реакционных наконечников
C Индикатор состояния H Вортекс миксер
D Гриппер штатива I Отверстия для утилизации AssayCup
E Диск инкубатора

Реакционные пробирки и наконечники Реакционные пробирки и наконечники поступают в


5 Обзор системы

штативах.

Секция для хранения Штативы удерживаются в секции для хранения. В


секции для хранения также хранятся пустые штативы
и использованные реакционные пробирки и
наконечники для последующей утилизации.

Индикатор состояния Если Индикатор состояния включен, можно


открывать секцию для хранения. Если Индикатор
состояния мигает или выключен, секция блокируется.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
142 cobas e 602 module

Гриппер штатива Гриппер штатива транспортирует реакционные


пробирки и наконечники:
• Реакционные пробирки из штатива в диск
инкубатора
• Реакционные наконечники из штатива в буферную
станцию реакционных наконечников
• Реакционные пробирки из диска инкубатора в
вортекс миксер и обратно
• Используемые реакционные пробирки из диска
инкубатора к отверстиям распределения
реакционных пробирок

Буферная станция реакционных Гриппер штатива вводит реакционные наконечники в


наконечников буферную станцию реакционных наконечников.
Дозатор образцов захватывает реакционные
наконечники.

Диск инкубатора Диск инкубатора имеет 54 позиции для AssayCup. В


инкубаторе поддерживается температура 37 °С
± 0,3 °C.

Отверстия для утилизации реакционных Дозатор образцов утилизирует использованные


наконечников реакционные наконечники в 1 из 2 отверстий
утилизации реакционных наконечников. Каждое
отверстие соединено с 1 из 2 контейнеров для
твердых отходов в секции для хранения.

Вортекс миксер Вортекс миксер смешивает реакционную смесь


после добавления микрочастиц.

Отверстия для утилизации реакционных Гриппер штатива утилизирует использованные


пробирок реакционные пробирки в 1 из 2 отверстий для
утилизации реакционных пробирок. Каждое
отверстие соединено с 1 из 2 контейнеров для
твердых отходов в секции для хранения.

u Связанные темы
• Область дозирования модуля e 602 (145)
• Секция для хранения штативов модуля e 602 (154)
5 Обзор системы

• Технические характеристики модулей


cobas e (994)
• Замена расходных материалов и замена
контейнеров для твердых отходов в модуле
e 602 (397)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 143

Область реагентов модуля e 602


Зона реагентов имеет отсек с контролируемой
температурой для реагентных кассет. Дозатор
реагента аспирирует предварительный реагент,
реагент, микрочастицы и разбавитель из реагентных
кассет и дозирует их в AssayCup на диске инкубатора.

C D E

G
B
H

A Реагентный диск (вид с открытой крышкой) E Миксер для микрочастиц


B Считыватель штрихкодов (ниже) F Дозатор реагентов
C Открыватель крышек G Промывочная станция зонда реагентов
D Станция промывания миксера для микрочастиц H Канистры ProbeWash

Реагентный диск В диске реагента имеется 25 положений для


5 Обзор системы
реагентных кассет, дилюента и кассет с реагентом
предварительной обработки.

Сканер штрихкода Сканер штрихкодов считывает 2D штрихкод с


реагентных кассет.

Открыватель крышек Открыватель крышек открывает крышки реагентных


кассет для дозатора реагента и миксера
микрочастиц. Открыватель крышек может быть
настроен на закрытие крышки после дозирования
или смешивания для минимизации испарения.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
144 cobas e 602 module

Дозатор реагентов Дозатор реагента аспирирует предварительный


реагент, реагент, микрочастицы и разбавитель из
реагентных кассет и дозирует их в AssayCup на диске
инкубатора.

Промывочная станция зонда реагентов После дозирования, станция промывки реагентных


зондов промывает зонд дозатора реагента
деионизированной водой.

Миксер микрочастиц Перед аспирацией микрочастиц миксер для


микрочастиц перемешивает их суспензию в
реагентных кассетах, чтобы обеспечить однородность
суспензии.

Станция промывания миксера После перемешивания станция промывания миксера


микрочастиц для микрочастиц промывает лопатку миксера для
микрочастиц деионизированной водой.

Канистры ProbeWash ProbeWash используется для промывки внутренней


части зонда реагента для предотвращения избытка
реагента.

u Связанные темы
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Замена реагентных кассет модуля e 602 (383)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 145

Область дозирования модуля e 602


Дозатор образцов аспирирует образец, калибратор
или материал КК из контейнеров на штативах,
дозируя материал в AssayCups на диске инкубатора.

B
C

A Дозатор образцов C Отверстия для утилизации AssayTip


B Буферная станция реакционных наконечников

Буферная станция реакционных Для каждого образца гриппер штатива вводит новый
наконечников реакционный наконечник в буферную станцию
реакционных наконечников.

Дозатор образцов Дозатор образцов захватывает реакционный


наконечник из буферной станции и аспирирует
5 Обзор системы

образец, калибратор или материал КК из


контейнеров на штативах, дозируя материал в
реакционные пробирки на диске инкубатора. Дозатор
образцов может определять уровень жидкости и
обнаруживать сгустки.

Отверстия для утилизации реакционных Дозатор образцов утилизирует использованные


наконечников реакционные наконечники в 1 из 2 отверстий
утилизации реакционных наконечников. Каждое
отверстие соединено с 1 из 2 контейнеров для
твердых отходов в секции для хранения.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
146 cobas e 602 module

u Связанные темы
• Зона расходных материалов модуля e 602 (141)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)

Зона предварительной промывки модуля e 602


Некоторые тесты требуют предварительной
промывки реакционной смеси перед измерением. Во
время предварительной промывки из реакционной
смеси удаляются компоненты сыворотки, не
связанные с микрочастицами.

A
B

C D E
5 Обзор системы

A Насадка для подачи PreClean D Станции сепарации


B Насадка сиппера для предварительной промывки E Вортекс миксер
C Станция промывки F Гриппер предварительной промывки

Гриппер предварительной промывки Гриппер предварительной промывки перемещает


AssayCup:
• Из диска инкубатора к станциям сепарации
• Из станций сепарации к вортекс миксеру
• Из вортекс миксеров к диску инкубатора

Станции сепарации Постоянные магниты 2 станций сепарации


захватывают микрочастицы с фиксированным
иммунным комплексом в реакционные пробирки.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 147

Насадка сиппера для предварительной Насадка сиппера для предварительной промывки


промывки аспирирует реакционную смесь и раствор PreClean M
из AssayCup на станциях сепарации.

Насадка для подачи PreClean Насадка для подачи PreClean доставляет раствор
PreClean M к AssayCup в станции сепарации. Раствор
PreClean M удаляет компоненты сыворотки, которые
могут повлиять на измерение.

Станция промывки Станция промывки промывает форсунки в зоне


предварительной промывки при помощи
деионизированной воды.

Вортекс миксер После предварительной промывки вортекс миксер


возвращает микрочастицы в суспензию.

u Связанные темы
• Системные реагенты модуля e 602 (153)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
148 cobas e 602 module

Измерительная область модуля e 602


Измерительная область имеет 2 канала. Каждый
канал имеет иглу сиппера измерительной ячейки и
измерительную ячейку. Игла сиппера измерительной
ячейки аспирирует реакционную смесь, раствор
ProCell M и раствор CleanCell M в соответствующую
измерительную ячейку.

B
C

A Иглы сиппера измерительной ячейки C CC чаша


B PC чаша D Промывочные станции

Иглы сиппера измерительной ячейки Каждая игла сиппера измерительной ячейки


аспирирует следующие жидкости:
5 Обзор системы

• Раствор ProCell M для подготовки измерительной


ячейки.
• Реакционная смесь из AssayCup на диске
инкубатора. Иммунные комплексы связанные с
микрочастицами.
• Раствор ProCell M для промывки микрочастиц с
присоединенными иммунными комплексами в
измерительной ячейке перед измерением.
• Раствор CleanCell M и раствор ProCell M для
промывания измерительной ячейки после
измерения.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 149

PC чаша Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют


раствор ProCell M из PC cup. PC cup пополняются из
канистры ProCell M за передней дверцей.

CC чаша Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют


раствор CleanCell M из чаш CC. Чаши CC наполняются
из канистры CleanCell M за передней дверцей.

Промывочные станции Каждая игла сиппера измерительной ячейки имеет


станцию промывки. После аспирирования
реакционной смеси, внешняя часть иглы сиппера
измерительной ячейки промывается
деионизированной водой.

Измерительные ячейки Магнит измерительной ячейки притягивает


микрочастицы с прикрепленным иммунным
комплексом, подлежащим определению. Все
остальные компоненты сыворотки и несвязанные
реагенты в измерительных ячейках смываются
раствором ProCell M. Фотоумножитель измеряет
световой сигнал, излучаемый меткой рутения на
иммунном комплексе под действием электрического
поля.

u Связанные темы
• Системные реагенты модуля e 602 (153)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)

5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
150 cobas e 602 module

Модуль e 602 (вид спереди)

A Шприцы C Секция для хранения


B Канистры с системными реагентами

В этом разделе
Шприцы модуля e 602 (151)
Системные реагенты модуля e 602 (153)
Секция для хранения штативов модуля e 602 (154)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 151

Шприцы модуля e 602


Шприцы соединены с соответствующими зондами и
насадками. Шприцы аспирируют и дозируют
реагенты, образец, микрочастицы, реакционную
смесь и реагенты системы. Шприцы заполнены
дегазированной и деионизированной водой.

A B C D

A Шприц предварительной промывки D Реагентный шприц


B Шприц ProCell E Шприц для взятия образцов
C Шприц CleanCell F Шприцы сипперов

Шприц предварительной промывки Шприц предварительной промывки используется для


насадки предварительной промывки и насадки для
5 Обзор системы
подачи PreClean зоны предварительной промывки.
Насадка сиппера для предварительной промывки
аспирирует реакционную смесь и раствор PreClean M
из AssayCup на станциях сепарации. Насадка для
подачи PreClean подает раствор PreClean M из
канистр PreClean M в AssayCup в станциях сепарации.

Шприц ProCell Шприц ProCell аспирирует раствор ProCell M из


канистр ProCell M и дозирует жидкость раствор в PC
cup в измерительной ячейке.

Шприц CleanCell Шприц CleanCell аспирирует раствор CleanCell M из


канистр CleanCell M и дозирует жидкость раствор в
чаши CC в измерительной ячейке.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
152 cobas e 602 module

Реагентный шприц Шприц для реагента соединен с реагентным зондом.


Реагентный зонд аспирирует предварительный
реагент, реагент, микрочастицы и разбавитель из
реагентных кассет и дозирует жидкость их в AssayCup
на диске инкубатора.

Шприц для взятия образцов Шприц для образца соединен с пробозаборником.


Пробозаборник аспирирует образец, калибратор или
материал КК из контейнеров на штативах, дозируя
материал в реакционные пробирки на диске
инкубатора.

Шприцы сипперов Шприцы сипперов соедины с иглами сипперов


измерительной ячейки в области измерений. Игла
сипперов измерительной ячейки аспирирует
следующие жидкости в соответствующие
измерительные ячейки:
• Раствор ProCell M для подготовки измерительной
ячейки.
• Реакционная смесь из AssayCup на диске
инкубатора.
• Раствор ProCell M для промывки микрочастиц с
присоединенными иммунными комплексами в
измерительной ячейке перед измерением.
• Раствор CleanCell M и раствор ProCell M для
промывания измерительной ячейки после
измерения.

u Связанные темы
• Область реагентов модуля e 602 (143)
• Область дозирования модуля e 602 (145)
• Зона предварительной промывки модуля
e 602 (146)
• Измерительная область модуля e 602 (148)
• Системные реагенты модуля e 602 (153)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 153

Системные реагенты модуля e 602


Модуль e 602 содержит 2 канистры каждого
системного реагента за передней дверцей. Можно
заменить одну канистру каждого системного реагента
без прерывания режима операции. Чтобы установить
канистры ProCell M и CleanCell M в нужные места,
нанесены соответствующие метки.

B C

A Канистры PreClean M C Канистры CleanCell M


B Канистры ProCell M

Канистры PreClean M Раствор PreClean M используется для


предварительной промывки реакционной смеси.
5 Обзор системы
Предварительная промывка удаляет компоненты
сыворотки, которые могут влиять на измерения.

Канистры ProCell M раствор ProCell Mиспользуется для подготовки


измерительных ячеек. Раствор смывает все
компоненты сыворотки и несвязанные реагенты,
кроме микрочастиц с присоединенным иммунным
комплексом.

Канистры CleanCell M Раствор CleanCell M используют для очистки


измерительных ячеек после измерений.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
154 cobas e 602 module

u Связанные темы
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Замена системных реагентов модуля e 602 (390)

Секция для хранения штативов модуля e 602


Секция для хранения удерживает штативы с
одноразовыми AssayCup и AssayTip. Секция для
хранения также содержит образовавшиеся отходы, то
есть использованные AssayTips и AssayCup, а также
пустые штативы.

A B C

A Подъемник для штативов C Отсек отходов штативов


B Контейнеры для твердых отходов D WasteLiner (1 на контейнер твердых отходов)

Подъемник для штативов Подъемник для штативов вмещает до 12 штативов.


5 Обзор системы

Гриппер штатива зоны расходных материалов имеет


доступ к штативу, находящемуся в самой верхней
позиции.

Контейнеры для твердых отходов Контейнеры для твердых отходов содержат по одному
WasteLiner. Два отсека по очереди используются для
утилизации использованных реакционных пробирок
и наконечников.

Wasteliner WasteLiner принимает используемые реакционные


наконечники и пробирки для последующей
утилизации.

Отсек отходов штативов Пустые штативы утилизируются в отсек отходов.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
cobas e 602 module 155

u Связанные темы
• Зона расходных материалов модуля e 602 (141)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
• Замена расходных материалов и замена
контейнеров для твердых отходов в модуле
e 602 (397)

Модуль e 602 (вид сзади)

G
H

A B C D

A Сливное отверстие для разведенных отходов E Трубка водоулавливателя


5 Обзор системы
B Сливное отверстие для высококонцентрированных F Впускное отверстие для воды
отходов
C Датчик уровня воды G Основной выключатель (автомат защиты сети)
D Контейнер для воды H Вход электропитания

Сливное отверстие для разведенных Данное сливное отверстие предназначено для слива
отходов разведенных отходов из модуля.

Сливное отверстие для Данное сливное отверстие предназначено для слива


высококонцентрированных отходов высококонцентрированных отходов из модуля.
Высококонцентрированные жидкие отходы
потенциально инфекционно опасны и подлежат
обработке в соответствии с местными нормами.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
156 cobas e 602 module

Датчик уровня воды Датчик уровня воды обеспечивает контроль уровня


воды в контейнере для воды.

Контейнер для воды Контейнер для воды предназначен для хранения


деионизированной воды, которая используется во
время максимального потребления.

Трубка водоулавливателя Шланг водоулавливателя используется для слива


воды из водоулавливателя дегазатора. Если
водоулавливатель полон, его нужно опорожнить.

Впускное отверстие для воды Впускное отверстие для воды соединяет модуль с
источником деионизированной воды.

Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от


сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить основной
выключатель, чтобы таким образом выключить
соответствующий блок охлаждения.

Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным


источником питания.

u Связанные темы
• Технические характеристики источника
электропитания и потребления
электроэнергии (980)
• Спецификации подачи и потребления
деионизированной воды (982)
• Список объемов концентрированных жидких
отходов (984)
• Технические характеристики модулей
cobas e (994)
5 Обзор системы

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
157
Содержание

Обзор эксплуатации 6

В этой главе 6
Обзор пользовательского интерфейса . . . . . . . . . . 159
Области экрана. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Общие сведения о меню Обзор . . . . . . . . . . . . . 163
Главное меню . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Общие сведения о цветах состояния . . . . . . . . 169
Печать отчетов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
Список режимов прибора . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Список горячих клавиш . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Использование справочной системы . . . . . . . . . . . 174
Отображение подсказок . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Доступ к Интерактивной помощи . . . . . . . . . . . 175
Поиск в Интерактивной помощи . . . . . . . . . . . . 175
Поиск с использованием Содержания . . . . 176
Поиск с использованием предметного
указателя . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Поиск текста . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Описание настроек поиска по тексту . . . . . 177
Использование избранного в интерактивной
помощи . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Добавление в избранное . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Отображение закладки . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Обзор cobas® link . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
cobas® link. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
О передаче данных через cobas® link . . . . . . . 184
cobas® e-library . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Поиск таблиц значений КК для систем,
186
6 Обзор эксплуатации
подключенных к LIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
158
Содержание
6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 159

Обзор пользовательского интерфейса


Для того, чтобы работать с прибором, вам
необходимо освоить интерфейс пользователя блока
управления.

В этом разделе
Области экрана (160)
Общие сведения о меню Обзор (163)
Главное меню (167)
Общие сведения о цветах состояния (169)
Печать отчетов (170)
Список режимов прибора (171)
Список горячих клавиш (173)

6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
160 Обзор пользовательского интерфейса

Области экрана
Интерфейс пользователя блока управления состоит
из различных областей.

A E

B
F

A Строка статуса E Кнопки вызова помощи


B Вкладки главного меню F Кнопка Обзор
C Зона меню G Глобальные кнопки
6 Обзор эксплуатации

D Строка справки

Взаимодействие с интерфейсом пользователя


осуществляется посредством сенсорного дисплея,
мыши или клавиатуры.

Строка статуса

В строке статуса содержится следующая


информация:
• Режим прибора
• ID оператора
• Дата и время

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 161

В зависимости от режима прибора отображается


дополнительная информация (например, время,
оставшееся до завершения программно управляемых
процедур технического обслуживания или до
активации режима Приема штативов).
u Список режимов прибора (171)

Вкладки главного меню

Для отображения 1 из 5 главных меню выберите


вкладку соответствующего главного меню.
u Главное меню (167)

Кнопка Обзор

Для отображения меню Обзор нажмите кнопку


Обзор.
u Общие сведения о меню Обзор (163)

Область меню – меню Обзор

Меню Обзор является отправной точкой для всех


рутинных операций. Меню Обзор позволяет поэтапно
осуществлять подготовку к повседневной работе и
содержит информацию о состоянии тех или иных
модулей прибора.
u Общие сведения о меню Обзор (163)

Область меню – главные меню

Посредством 5 главных меню можно управлять 6 Обзор эксплуатации


работой прибора и выполнять оценку данных теста.
Каждое из главных меню включает два или более
подменю.
u Главное меню (167)

Строка справки

В строке вызова помощи, в зависимости от


положения курсора, отображаются различные
подсказки.

Подсказки содержат информацию о необходимых


действиях или типах вводимых данных.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
162 Обзор пользовательского интерфейса

Кнопки вызова помощи

Кнопки вызова помощи позволяют получить


следующую информацию:

? Отображение подсказки о том или ином


элементе программного обеспечения

Справк Доступ к Интерактивной помощи.


а Интерактивная помощь работает с учетом
контекста и содержит в себе полное
Руководство Оператора и Описание
программного обеспечения

u Использование справочной системы (174)

Глобальные кнопки

Глобальные кнопки позволяют быстро получить


доступ к важнейшим функциям прибора.

Стоп Экстренное прекращение работы

Выход из Запуск процесса выхода из системы


системы

Ост.обр. Остановка обработки дальнейших


образцов. Дальнейшая загрузка
штативов из входного буфера
прекращается. Штативы из модульного
буфера образцов перемещаются в
выходной буфер. Штативы в модулях
проходят дальнейшую обработку и затем
перемещаются в выходной буфер

Сигнал Отображение списка сигнальных


сообщений При наличии сигнального
сообщения кнопка Сигнал мигает
желтым или красным цветом

Мониторинг Просмотр калибровки, КК и отчетов с


6 Обзор эксплуатации

данными пациентов (только результаты)

Печать Распечатка выбранных списков и


отчетов

Запуск Выбор параметров запуска и запуск


теста

u Связанные темы
• Общие сведения о меню Обзор (163)
• Главное меню (167)
• Список режимов прибора (171)
• Использование справочной системы (174)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 163

Общие сведения о меню Обзор


Меню Обзор является отправной точкой для всех
рутинных операций. Данное меню позволяет
поэтапно осуществлять подготовку к повседневной
работе и содержит информацию о состоянии каждого
модуля прибора.

B
C

6 Обзор эксплуатации
A Гид рабочего процесса D Кнопки модуля
B Обзор модуля E Символьные кнопки
C Обзор состояния F Отображение температуры

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
164 Обзор пользовательского интерфейса

Гид рабочего процесса

Кнопки группы Гид рабочего процесса позволяют


поэтапно осуществлять подготовку к повседневной
работе. Порядок расположения кнопок слева направа
соответствует порядку проведения необходимых
действий. Если они становятся желтыми или
красными, необходимо предпринять
соответствующие действия. Для отображения
диалогового окна, соответствующего требуемому
действию, используйте соответствующую кнопку.

Превентивное Отображение сигнала о реагенте


действие фиолетового уровня, если объем
реагента ниже заданной дневной
загрузки

Ежедневное Проведение программно


обслуживание управляемых процедур
технического обслуживания

Удаление данных Резервное копирование данных


образца образцов и очистка базы данных
образцов для ускорения доступа

Подготовка Загрузка реагентов в соответствии


реагента со списком загрузки/выгрузки
реагентов

Выбор калибровки Выполнение рекомендуемой


и КК калибровки и выполнение КК для
всех тестов перед операцией

Загрузка Загрузка настроек аппликации,


параметров данных калибратора и данных КК
материала из cobas® 8000 data
manager

Отслеживание Обзор процесса обработки


образца образца
6 Обзор эксплуатации

u Подготовка прибора к операции (223)


u Загрузки с cobas® link (185)

Обзор модуля

Обзор модуля включает информацию с цветовой


кодировкой о модулях прибора и состоянии
подключения к cobas® 8000 data manager. Если
установлена преаналитическая система, то также
отображается и информация о состоянии
подключения к ней.

Цвета кнопок соответствуют состоянию или


сигнальному уровню для каждого
модуля/компонента. Цвет фона обозначает общий
режим прибора.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 165

Обзор состояния

Обзор состояния включает информацию высшего


сигнального уровня о состоянии с цветовой
кодировкой. Если цвет поля становится желтым,
красным или серым, необходимо предпринять
соответствующее действие.

Менеджер Это поле обозначает состояние


данных обмена данными между прибором и
cobas® 8000 data manager. Для
учетных записей уровня
администратора поле Менеджер
данных является кнопкой. При
нажатии на эту кнопку отображается
подробная информация.

Управ.ПК Это поле обозначает общий режим


прибора. Для получения
информации о состоянии отдельных
модулей необходимо
воспользоваться соответствующими
кнопками модуля.

Подключение к Это поле обозначает состояние


CLAS соединения с преаналитической
системой.

Кнопки модуля

Каждому модулю в составе прибора соответствует


своя кнопка модуля. К модулям относится
центральный блок, модуль ISE, модульный буфер
образцов и аналитические модули. Вы можете
изменить текст на кнопках по своему выбору.

Если они становятся желтыми или красными,


необходимо предпринять соответствующие действия.
Выберите соответствующую кнопку модуля для

6 Обзор эксплуатации
отображения специфического для данного модуля
списка сигналов или для остановки программно
управляемых процедур технического обслуживания
данного модуля.

Символьные кнопки Для получения информации об образцах или


реагентах в приборе выберите соответствующую
символьную кнопку. Если они становятся желтыми
или красными, необходимо предпринять
соответствующие действия.

Для обзора образцов в выходном буфере или для


поиска образца в приборе.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
166 Обзор пользовательского интерфейса

Отображение реагентов в модуле ISE

Отображение реагентов в модуле c 701 или c 702

Отображение реагентов в модуле c 502, e 801 или


e 602

Отображение кассет реагентов в менеджере


реагентов модульного буфера образцов,
подключенного к модулю c 702

Отображение кассет реагентов на лотке для


выгрузки модуля c 702

Отображение значений температуры


чувствительных к температуре компонентов e 801
или e 602, например, температуры инкубаторного
диска.

Отображение температуры

При отображении температуры приводятся значения


температуры чувствительных к ней компонентов
модуля (например, реагентного диска, реакционного
диска, инкубаторного диска и измерительной
ячейки).

u Связанные темы
• Области экрана (160)
• Главное меню (167)
6 Обзор эксплуатации

• Общие сведения о цветах состояния (169)


• Краткий справочник: основной рабочий
процесс (193)
• Подготовка прибора к операции (223)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 167

Главное меню
Посредством 5 главных меню можно управлять
работой прибора и выполнять оценку данных теста.
Каждое из главных меню включает два или более
подменю. Если оператор обладает только правом
доступа уровня "оператор", он не может изменять все
настройки.

Меню Рабочее окно

В меню Рабочее окно есть следующие подменю:

Выбор теста Ручное назначение тестов для образцов

Обзор рез-ов Обзор и изменение результатов и КК


образца

Калиб.Обзор Обзор состояния калибраторов,


использованных во время работы

Меню Реагент

В меню Реагент есть следующие подменю:

Настройка Просмотр информации о загруженных


реагентах, а также загрузка и выгрузка
реагентов

Статус Проверка количества оставшихся тестов


для реагентов, оставшийся объем
системных реагентов, запас расходных
материалов в системе, а также сброс
значений объема системных реагентов
6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
168 Обзор пользовательского интерфейса

Меню Калибровка

В меню Калибровка есть следующие подменю:

Статус Просмотр состояния калибровки тестов


и выбор тестов для калибровки

Калибраторы Просмотр уже зарегистрированных


калибраторов и присвоенных им
штативов, а также присвоение
калибратору без штрихкода ID штатива и
позиции

Устан Просмотр и загрузка информации о


калибраторе, а также обновление
данных о калибраторе

Меню КК

В меню КК есть следующие подменю:

Статус Просмотр состояния КК тестов и выбор


тестов для КК

Результаты Просмотр последних результатов КК для


текущей и запасной кассет с реагентом

Контрольные Просмотр уже зарегистрированного


пробы материала для КК и присвоенных ему
штативов, а также присвоение
материалу для КК без штрихкода ID
штатива и позиции

Устан Загрузка данных материала для КК из


cobas® 8000 data manager

Меню Утилиты

В меню Утилиты есть следующие подменю:


6 Обзор эксплуатации

Система Настройка параметров системы

Обслужив Выполнение мероприятий по


обслуживанию и отслеживание
обслуживания

Аппликация Загрузка параметров аппликации из


cobas® 8000 data manager

Спец. пром Загрузка данных спец. промывки для


пробозаборника, реагентной иглы и
реакционных кювет

Конфигурация Назначение тестов модулям. Активация


системы и деактивация модулей. Установка
соединения с преаналитической
системой

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 169

u Связанные темы
• Области экрана (160)
• Общие сведения о меню Обзор (163)

Общие сведения о цветах состояния


Цвета состояния соответствуют состоянию модулей и
реагентов.

Цветовая кодировка Общее значение цветов следующее:

Модуль в режиме Ожидание.


cobas® 8000 data managerпре-аналитическая
система: соединение OK

Модуль находится в режиме, отличном от режима


Ожидание (например, в режиме Обслуживание
или Операция)

Объем реагента ниже ежедневной потребности

Необходимо как можно скорее предпринять


действие (например, по причине того, что требуется
выполнить действие в рамках обслуживания или
запас реагента для оставшегося количества тестов
ниже желтого сигнального уровня)

Требуется немедленно предпринять действие


(например, по причине таких ситуаций, как Ост. обр.,
Стоп или Авар. стоп, отсутствия реагента для теста
или по причине пропуска действия в рамках

6 Обзор эксплуатации
обслуживания)

Модуль отключен от электропитания.


cobas® 8000 data manager/пре-аналитическая
система: нет соединения

Примеры

cobas® 8000 data manager подключен

БУ находится в режиме Операция

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
170 Обзор пользовательского интерфейса

Оставшееся количество тестов модуля ISE ниже


желтого сигнального уровня

Реагент по меньшей мере для одного теста модуля


c 701 или c 702 не загружен или пуст

Пре-аналитическая система не подключена

Печать отчетов
Отчеты могут быть отображены на экране БУ или
распечатаны на бумаге.

r Порядок действий для печати


отчета.

1 Нажать Печать.

2
2 Выберите 1 из следующих вкладок:
• Рабочее окно
• Реагент
• Калибровка
• КК
• Утилиты

3
3 Из списка следва выберите отчет для печати.
6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 171

4
4 В области Модуль выберите данные, которые
следует включить в отчет.

5 Нажмите кнопку Предпросмотр.


f Значок на кнопке Печать начинает мигать.

6 Дождитесь, когда значок перестанет мигать.

7
7 Выберите вкладку История.

8
8 Для того, чтобы распечатать отображаемый
предпросмотр отчета, выполните следующие
действия:
• Нажмите кнопку Вывести на печать.
• В диалоговом окне Диапазон печати задайте
странцы, которые следует распечатать.
I Слева отображается список последних
созданных отчетов.
Справа отображается предпросмотр
выбранного слева отчета.

u Связанные темы
• Печать списка загрузки и подготовка 6 Обзор эксплуатации
реагентов (226)
• Печать списков загрузок калибраторов и
материалов КК (233)
• Запрос отчета об обслуживании (625)

Список режимов прибора


Текущий режим отображается в строке состояния.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
172 Обзор пользовательского интерфейса

Включение Прибор загружает программы,


выполняет самодиагностику и т.д.

Инициализация После включения питания прибор


выполняет инициализацию.

Ожидание Прибор готов к работе.

Подготовка Прибор производит подготовку


модулей к работе, например,
промывая реакционные кюветы.

Операция Прибор выполняет пипетирование и


измерение.

Подача В вводном буфере больше нет


штативов штативов для образцов.
закончена

Прием штативов Прибор ожидает добавления новых


штативов для образцов.

Обраб. штат. Прибор завершил обработку. Все


заверш. штативы для образцов находятся в
выводном буфере.

Послеоперацион Прибор выполняет подготовку


ный модулей к режиму Ожидание

Ост.обр. Прибор останавливает обработку


образцов. Обработка образцов и
измерение завершается только в
отношении штативов для образцов,
уже находящихся в модулях. Все
остальные штативы для образцов
перемещаются в выводной буфер.

Авар. стоп Прибор выполнил экстренную


остановку по причине механической
неполадки либо сигнала от
предохранительного устройства. Для
возобновления работы прибор
требует либо полного отключения
6 Обзор эксплуатации

питания или сброса (Утилиты


> Обслуживание).

Обслужив Прибор выполняет программно


управляемые процедуры
технического обслуживания.

Резерв. режим Прибор готов к приему штативов в


резервный порт модульных буферов
образцов. Этот режим можно
использовать, если главный блок
неисправен.

u Связанные темы
• Строка статуса (160)
• Режимы обслуживания (598)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор пользовательского интерфейса 173

Список горячих клавиш


Для быстрого доступа к часто используемым меню и
диалоговым окнам можно пользоваться следующими
горячими клавишами:

F1 Доступ к Интерактивной помощи

F2 Запуск измерения

F3 Остановка обработки дальнейших


образцов

F4 Экстренное прекращение работы

F5 Отображение меню Рабочее место

F6 Отображение меню Реагент

F7 Отображение меню Калибровка

Ctrl+F7 Форматирование DVD для резервного


копирования

F8 Отображение меню КК

F9 Отображение меню Утилиты

F10 Отображение данных калибровки, КК и


отчетов пациентов

F11 Отображение списка сигнальных


сообщений

F12 Отображение меню Обзор

Print Screen Распечатка выбранных списков и отчетов

Shift+ Сделать снимок экрана


Print Screen

Pause/Break Запуск процесса выхода из системы

u Связанные темы 6 Обзор эксплуатации


• Глобальные кнопки (162)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
174 Использование справочной системы

Использование справочной системы


Для ускорения поиска информации можно
воспользоваться подсказкам или интерактивной
помощью.

В этом разделе
Отображение подсказок (174)
Доступ к Интерактивной помощи (175)
Поиск в Интерактивной помощи (175)
Использование избранного в интерактивной
помощи (178)

Отображение подсказок
Подсказки содержат пояснения к элементам
программного обеспечения на экране.

r Отображение подсказки

1 Нажмите кнопку для доступа к встроенной


справке.
f Возсле курсора отображается символ [?].

2 Нажмите на интересующий элемент программного


обеспечения, например, кнопку.
6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Использование справочной системы 175

Доступ к Интерактивной помощи


Интерактивная помощь предоставляет подробную
информацию о текущем меню или диалоговом окне.
В ней содержится полное Руководство Оператора и
Описание программного обеспечения.

r Доступ к Интерактивной помощи

1
1 Перейти в меню или диалоговое окно, о котором
необходимо получить информацию, например,
нажать Калибровка > Статус.

2 Нажать на кнопку Справ или F1.

u Связанные темы
• Поиск в Интерактивной помощи (175)
• Использование избранного в интерактивной
помощи (178)

Поиск в Интерактивной помощи


6 Обзор эксплуатации
Для осуществления поиска в Интерактивной помощи
можно воспользоваться 1 из следующих поисковых
методов.

В этом разделе
Поиск с использованием Содержания (176)
Поиск с использованием предметного указателя (176)
Поиск текста (177)
Описание настроек поиска по тексту (177)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
176 Использование справочной системы

Поиск с использованием Содержания


Поиск по содержанию удобно использовать в том
случае, если необходимо найти информацию по
конкретному вопросу.

r Чтобы выполнить поиск по


содержанию

1 В Интерактивной помощи выберите вкладку


1
Contents.

2 В навигационной области слева выберите главу и


раздел.

Поиск с использованием предметного указателя


Чтобы найти ключевое слово, предположительно
находящееся в указателе, можно выполнить поиск с
помощью указателя.

r Чтобы выполнить поиск с


помощью указателя

1 1 В Интерактивной помощи выберите вкладку Index.


6 Обзор эксплуатации

2
2 В поле поиска введите ключевое слово.
f Появится список записей, соответствующий
параметрам поиска.

3 Выбрать необходимую запись из указателя.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Использование справочной системы 177

Поиск текста
Чтобы найти слово или фразу, необходимо выполнить
поиск по всему тексту.

r Чтобы выполнить поиск по всему


тексту

1
1 В Интерактивной помощи выберите вкладку
Search.

2
2 В поле поиска введите искомое слово или фразу.

3 Нажмите кнопку List Topics.


f Появится список тем, соответствующий
параметрам поиска.

4 Выберите нужный раздел.

Описание настроек поиска по тексту


Для углубленного полнотекстового поиска можно

6 Обзор эксплуатации
использовать следующие логические операторы и
настройки поиска.

Логические операторы

Логические операторы используются в поисковой


текстовой строке.

AND Используйте этот оператор, чтобы


найти в теме больше одного слова
или фразы.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
178 Использование справочной системы

OR Для поиска в разделе по любому из 2


слов или фраз необходимо
использовать этот оператор.

NEAR Для поиска по слову в пределах 10


других слов необходимо
использовать этот оператор.

NOT Используйте этот оператор, чтобы


исключить из поиска темы с
определенным словом.

Настройки поиска

Настройки поиска позволяют ограничить поиск до


определенного подмножества информации, либо
расширить поиск путем включения в него сходных
слов и фраз.

Search previous Для выполнения поиска в пределах


results результатов предыдущего поиска,
установите этот флажок.

Match similar Для поиска похожих слов и фраз,


words например, слов в множественном
числе, установите этот флажок.

Search titles only Для поиска только в заголовках


установите этот флажок.

Использование избранного в интерактивной помощи


Чтобы быстрее вернуться к определенным темам
можно использовать вкладку "Избранное".

В этом разделе
6 Обзор эксплуатации

Добавление в избранное (179)


Отображение закладки (180)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Использование справочной системы 179

Добавление в избранное
Чтобы создать список избранных тем, необходимо
добавить их в список.

r Чтобы добавить в избранное

1
1 В интерактивной помощи перейдите к разделу, к
которому хотите вернуться позже.

2 Выберите вкладку Favorites.


2

3 Если вы хотите, чтобы в списке избранного


3
выбранный раздел отображался под другим
названием, его можно переименовать, введя
желаемый заголовок в поле Текущий раздел.
I Чтобы организовать список "Избранное",
необходимо использовать приставку для

6 Обзор эксплуатации
заголовков тем (например, 1_Тема Рабочее
место X, 2_Тема Реагент Y).

4 Нажмите кнопку Add.


f Избранный раздел добавляется в список
избранного.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
180 Использование справочной системы

Отображение закладки

r Чтобы отобразить закладку

1
1 В Интерактивной помощи выберите вкладку
Favorites.
f Появится список "Избранное".

2 Выбрать одну из нужных закладок.


6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор cobas® link 181

Обзор cobas® link


cobas® link облегчает работу несколькими
способами:
• Автоматическая загрузка с платформы удаленного
обслуживания Roche текущих параметров
аппликации, калибровочных данных, данных
материала КК, данных особой промывки.
• Быстрый доступ к Инструкциям по применению
(например, Методические рекомендации,
Таблицы значений) в cobas® e-library
• Электронное хранилище Инструкций по
применению
• Удаленный доступ к рабочему столу пользователя
представителем сервисной службы Roche для
устранения неисправностей и поддержки.
В этом разделе
cobas® link (182)
О передаче данных через cobas® link (184)
cobas® e-library (186)
Поиск таблиц значений КК для систем,
подключенных к LIS (188)

6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
182 Обзор cobas® link

cobas® link
Для доступка к платформе удаленного обслуживания
Roche cobas® 8000 data manager должен быть
подключен к cobas® link. cobas® link подключен к
платформе удаленного обслуживания посредством
защищенного интернет-соединения.

Доступ к cobas® link можно получить посредством


боковой панели в cobas® 8000 data manager.

Платформа удаленного обслуживания

Платформа удаленного обслуживания предоставляет


ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η информационные услуги как для оператора, так и для
прибора.

Доступны следующие виды обслуживания


͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ
cobas® e-library Автоматическая загрузка
актуальных Инструкции по
применению и
cobas® link электронных штрихкодов

удаленный сервис Удаленный доступ к


рабочему столу
пользователя
представителем сервисной
службы Roche для
устранения
неисправностей и
поддержки.

cobas® link

cobas® link комплект программного обеспечения,


6 Обзор эксплуатации

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η работающий на определенном компьютере в


лаборатории, станция управления данными
cobas® link. В совокупности станция обработки
͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ данных и программное обеспечение называются
cobas® link.

cobas® link подключает cobas® 8000 data manager к


cobas® link
платформе удаленного обслуживания посредством
защищенного интернет-соединения. cobas® 8000
data manager обменивается данным с БУ прибора.

Развертку и настройку cobas® link выполняет


сотрудник технической поддержки Roche.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор cobas® link 183

Режим онлайн

В сетевом режиме cobas® link находится в состоянии


ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η
стабильного и защищенного подключения к
Интернету.

͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ cobas® link загружает с платформы удаленного


обслуживания информацию для подключенных
приборов.

cobas® link
cobas® 8000 data manager загружает электронные
штрихкоды (понятные для прибора данные с
инструкциями, касающимися реагентов) с
cobas® link каждые 4 часа или после перезагрузки
cobas® 8000 data manager. В последующем БУ
прибора загружает электронные штрихкоды с
cobas® 8000 data manager.

cobas® link также отправляет информацию с


cobas® 8000 data manager на платформу удаленного
обслуживания. Фильтр на cobas® 8000 data manager
определяет, какие именно данные подлежат
отправке.

Например, следующие данные могут быть


отправлены:
• Результаты калибровки
• результаты КК
• Счетчики
• Данные протоколирования работы прибота
• Результаты проверки фотометра

6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
184 Обзор cobas® link

Автономный режим

В автономном режиме cobas® link не подключен к


ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η Интернету.

Обновление базы данных cobas® e-library


осуществляется посредством специальных компакт-
дисков.

cobas® 8000 data manager загружает электронные


cobas® link
штрихкоды (понятные для прибора данные с
инструкциями, касающимися реагентов) с
cobas® link. В последующем БУ прибора загружает
электронные штрихкоды с cobas® 8000 data manager.
u О передаче данных через cobas® link (184)

u Связанные темы
• О передаче данных через cobas® link (184)
• cobas® e-library (186)

О передаче данных через cobas® link


cobas® link обеспечивает двусторонний обмен
данными между платформой удаленного
обслуживания Roche и cobas® 8000 data manager.

Загрузки с платформы удаленного


обслуживания

Загрузки с платформы удаленного обслуживания на


ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η станцию обработки данных cobas® link включают
следующее:
6 Обзор эксплуатации

• данные аппликации e-library: содержат


͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ Инструкции по применению и электронные
штрихкоды

cobas® link

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор cobas® link 185

Инструкции по применению

Инструкции по применению включают в себя


различные документы, например:
• Перечни используемых методов
• Таблицы значений
• Важные примечания, например, обновления
значений для материала КК
• Объявления от представителя Roche.

На cobas® 8000 data manager вы можете прочесть


Инструкции по применению, сохраненные на
cobas® link, посредством соответствующей кнопки на
боковой панели.
u cobas® e-library (186)

e-штрихкоды Электронный штрихкод представляет собой набор


файлов, содержащих инструкции, касающиеся
реагентов, например:
• Настройки аппликации
• Значения для калибраторов и материал КК
• Данные спец. промывки
• Правила переноса

Загрузки с cobas® link

cobas® 8000 data manager загружает электронные


cobas® link
штрихкоды cobas® link каждые 4 часа или после
перезагрузки cobas® 8000 data manager.

Если cobas® 8000 data manager получает новые


электронные штрихкоды, кнопка Загрузка
параметров в меню Обзор БУ становится желтой,

6 Обзор эксплуатации
что указывает на доступность для загрузки новых
электронных штрихкодов.

На приборе, в случае загрузки кассеты с реагентом,


калибратора или материала КК, но при отсутствии
загруженного соответствующего электронного
штрихкода, кнопка Загрузка параметров в меню
Обзор БУ становится красной, что указывает на
необходимость немедленной загрузки на прибор
соответствующего электронного штрихкода.

Автоматическую синхронизацию данных между


cobas® 8000 data manager и БУ можно включить в
процедуру ежедневного обслуживания, выполняемую
после включения электропитания.
u Загрузка параметров из менеджера данных (229)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
186 Обзор cobas® link

u Связанные темы
• cobas® link (182)
• cobas® e-library (186)
• Загрузка параметров из менеджера данных (229)
• Список проверок обслуживания (634)

cobas® e-library
Аппликация cobas® e-library представляет собой
электронное хранилище, работающее на станции
обработки данных cobas® link. Доступ к этому
хранилищу можно получить также и из cobas® 8000
data manager. Необходимо ежедневно проверять
наличие новейших Инструкций по применению.

Доступ к cobas® e-library При работе на cobas® 8000 data manager доступ к
cobas® e-library можно получить посредством
соответствующей кнопки на боковой панели.

Содержимое cobas® e-library Для каждого реагента в cobas® e-library содержится


последняя и предыдущая версии соответствующих
данных электронных штрихкодов. Все
предшествующие данные e-library с cobas® e-library
удаляются.

Обновление cobas® e-library происходит в


ежедневном порядке посредством автоматической
загрузки данных с платформы удаленного
обслуживания Roche.

Данные e-library Данные аппликации e-library содержат Инструкции по


применению и электронные штрихкоды:
6 Обзор эксплуатации

• Инструкции по применению предназначены для


информирования оператора.
• Электронные штрихкоды содержат понятные для
прибора данные с инструкциями, касающимися
реагентов. Загрузка электронных штрихкодов на
cobas® 8000 data manager осуществляется каждые
4 часа. Отсюда их следует загрузить на БУ
прибора. Автоматическую синхронизацию между
cobas® 8000 data manager и БУ можно включить в
процедуру ежедневного обслуживания,
выполняемую после включения электропитания.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор cobas® link 187

Инструкции по применению Инструкции по применению включают в себя


различные документы, например:
• Перечни используемых методов
• Таблицы значений
• Важные примечания, например, обновления
значений для материала КК
• Объявления от региональных центров технической
поддержки

u Связанные темы
• cobas® link (182)
• О передаче данных через cobas® link (184)
• Поиск таблиц значений КК для систем,
подключенных к LIS (188)

6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
188 Обзор cobas® link

Поиск таблиц значений КК для систем, подключенных


к LIS
Таблицы значений регулярно обновляются и
доступны через cobas® e-library. При использовании
нового лота КК или лота реагента новые значения КК
автоматически передаются на cobas® 8000 data
manager, откуда из можно загрузить на прибор.
Однако, если прибор подключен к LIS, то новые
значения КК следует вводить в LIS вручную.

Для модулей e 801 таблицы значений КК имеются


для каждого лота КК и содержат все целевые
значения и диапазоны для каждого теста и лота
реагента.

Использовать таблицы значений КК следует в


следующих случаях:
• При использовании нового лота КК необходимо
вводить целевые значения КК и диапазоны в LIS
для всех используемых анализов.
• При использовании нового лота реагента могут
быть доступны и новые целевые значения и
диапазоны КК. Следовательно, необходимо
проверять, действительны ли для нового лота
реагента используемые в настоящий момент
значения КК.

r Поиск таблиц значений КК при


использовании нового лота КК

1
1 Проверьте номер лота набора при распаковке КК.
6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Обзор cobas® link 189

2
2 На cobas® e-library выполните поиск номера лота
материала КК (лот канистры или набора).

3
3 Выберите последнюю версию таблиц значений
КК. Последняя версия обычно помечена значком в
виде голубого прямоугольника.
• Для того, чтобы открыть таблицу значений КК в
программе для чтения pdf-файлов, выберите
соответствующий значок.
• Распечатайте части таблицы значений КК для
анализов, к которым привязан материал КК.

4 В LIS введите целевые значения и диапазоны для


анализов или лотов реагентов, к которым
привязан материал КК.

r Поиск таблиц значений КК при


использовании нового лота
реагента

1
1 Для выяснения того, какой именно номер лота КК
(лота канистры или набора) привязан к анализу,
выберите КК > Установка.

6 Обзор эксплуатации
2
2 На cobas® e-library выполните поиск номера лота
материала КК (лот канистры или набора).

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
190 Обзор cobas® link

3
3 Выберите последнюю версию таблиц значений
КК. Последняя версия обычно помечена значком в
виде голубого прямоугольника.
• Для того, чтобы открыть таблицу значений КК в
программе для чтения pdf-файлов, выберите
соответствующий значок.
• Выполните поиск номера нового лота реагента
посредством комбинации горячих клавиш
Ctrl+F.
• Распечатайте часть таблицы значений КК для
соответствующего теста.

4 Сравните используемые в настоящий момент


целевые значения и диапазоны с
представленными для нового лота реагента.
I Специфические для данного лота реагента
значения обычно выделены цветом.

5 Если целевые значения и диапазоны различаются,


введите целевые значения и диапазоны для
нового лота реагента в LIS.

u Связанные темы
• cobas® e-library (186)
6 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
191
Содержание

Перед эксплуатацией 7
Начало рабочей смены

В этой главе 7
Краткий справочник: основной рабочий процесс 193
Запуск прибора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
Включение прибора в автоматическом
режиме . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
Включение питания прибора вручную . . . . . . . 200
Мониторинг исполнения ежедневной
процедуры технического обслуживания. . . . . . 202
Проверка производительности прибора. . . . . . 203
Включение модулей cobas e после
расширенного отключения питания . . . . . . . . . 206
Включение модулей cobas e через 1-2
дня после отключения питания . . . . . . . . . . 207
Включение модулей e 801 через 2-17 дней

7 Перед эксплуатацией
после отключения питания . . . . . . . . . . . . . . 209
Включение модулей e 602 через 2-17 дня
после отключения питания . . . . . . . . . . . . . . 214
Проверка сигнальных сообщений системы. . . . . . 222
Подготовка прибора к операции . . . . . . . . . . . . . . . 223
Выполнение ежедневного обслуживания. . . . . 223
Удаление данных образца . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Печать списка загрузки и подготовка
реагентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Загрузка параметров из менеджера данных . . 229
Выполнение рекомендованной калибровки и
контроля качества . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Запрос на выполнение рекомендованной
калибровки и КК. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Печать списков загрузок калибраторов и
материалов КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Проведение калибровки и КК . . . . . . . . . . . . 234

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
192
Содержание

Измерение образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238


7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Краткий справочник: основной рабочий процесс 193

Краткий справочник: основной рабочий


процесс
Чтобы подготовить инструмент к ежедневной
операции, необходимо выполнить действия,
описанные в графике рабочего процесса и в таблице
с краткой справкой.

ͦΉ΅Άͺ΅Ά΁Έ͸͹ΆΏ΀΁·ΈΆΎͽΉΉ

ͧΈΆͻΈ͸΄΄΅ΆͽΆ͹ͽΉ·ͽΏͽ΅΀ͽ ͥ͸ͺͽΈ΍ ͩ·ͽΈͽͼ΀

1 ͗ͷͺ͹ͽ·ͺ͹͵΂΂ΐͺ͹΀ΔͷΊ΃͹͵ͷΆͽΆ·ͺ΁Έ 4 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺ΍΄΅ͽ΋ΐͽΆͽΆ·ͺ΁Έ
·΅ΈͶ΃Ϳ

2 ͤ΅ͽ΂ͺ΃ͶΊ΃͹ͽ΁΃Ά·ͽͷΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ
͹΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂ΐͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ
·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ΄΃Ά΀ͺ
ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ

3 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺ΃·Όͺ·Ή΃·΃΁ͺ·΅͵

5). ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺͺΆ·Α΀ͽͶ΅ΐͼ͸ͽͷ΃͹ΐ

6 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺΆͽ͸΂͵΀Α΂ΐͺΆ΃΃ͶΎͺ΂ͽΔ

7 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺͿ΂΃΄Ϳͽ΅͵Ͷ΃Όͺ͸΃΄΅΃΋ͺΆΆ͵

8 ͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΄΅΃͸΅͵΁΁΂΃Έ΄΅͵ͷ΀Δͺ΁ΐͺ
͹ͺ;Ά·ͷͽΔ΄΃·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃΁Έ
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΓ

9 ͣΌͽΆ·ͽ·ΑͶ͵ͼΈ͹͵΂΂ΐΊ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ

10 ͜͵͸΅Έͼͽ·ͺͷΐ͸΅Έͼͽ·ͺ΅ͺ͵͸ͺ΂·ΐ

7 Перед эксплуатацией

11
͜͵͸΅ΈͼͿ͵΄͵΅͵΁ͺ·΅΃ͷͽͼ΁ͺ΂ͺ͹ͻͺ΅͵
͹͵΂΂ΐΊ

12
͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΅ͺͿ΃΁ͺ΂͹Έͺ΁ΈΓͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷͿΈ
ͽ͟͟

13 ͤ΅΃ͷͺ͹ͽ·ͺͽͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽͺ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
194 Краткий справочник: основной рабочий процесс

Краткий справочник: основной рабочий Начальное положение Прибор был включен


процесс автоматически и завершил программно-управляемые
действия по техническому обслуживанию как часть
процедуры ежедневного технического обслуживания
после включения питания. Действия по ежедневному
техническому обслуживанию проводились в конце
последней смены.

Шаг Действие пользователя


1 Ввести ID и пароль
пользователя

2 При необходимости После выключения на 1-2 дня, вы должны


выполните выполнить дополнительные процедуры
дополнительные технического обслуживания после включения
процедуры технического для подготовки модулей cobas e для
обслуживания после операции.
включения. 1. Выбрать Утилиты > Обслуживание.
2. Выберите дополнительные процедуры
технического обслуживания после
включения.
3 Во время выполнения Проблемы со шприцами могут привести к
ежедневной процедуры неточному пипетированию.
технического 1. Откройте переднюю дверцу модулей.
обслуживания, проверьте 2. Необходимо убедиться в отсутствии
шприцы и систему трубок. протечек из шприца.
3. Необходимо убедиться в том, что в
шприцах нет пузырьков воздуха.
4. Убедитесь, что отсутствуют утечки в
системах трубок.

4 Оценить результаты Отчет фотометра может указывать на


проверки фотометра. неисправность реакционных кювет, окон
фотометра или ламп фотометра.
7 Перед эксплуатацией

1. Выбрать Печать > История.


2. Выберите отчет о проверке фотометра.
3. Необходимо убедиться в том, что значения
оптической плотности не превышают
14 000.
4. Необходимо убедиться в том, что текущие
значения не значительно отличаются от
предыдущих результатов.
5 Проверить наличие брызг Брызги воды вокруг станций промывки
воды. указывают на изношенные или слегка
закупоренные иглы.
1. Откройте верхние крышки.
2. Убедитесь, что вокруг любой из станций
промывки нет брызг.

y Краткий справочник: основной рабочий процесс

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Краткий справочник: основной рабочий процесс 195

Шаг Действие пользователя


6 Проверить системные 1. Нажать на кнопку Сигнал.
сигнальные сообщения. 2. Выполнить рекомендованные действия по
устранению неисправностей, пока не
исчезнут все сигнальные сообщения.

7 Проверить 1. В меню Обзор проверьте, какие кнопки


функциональные кнопки рабочего процесса отображаются желтым
или красным цветом.
2. Установите флажок Превентивное
действие. (Фиолетовый сигнал тревоги
реагента отображается только если
установлен флажок Превентивное
действие.)
8 Выполните программно В меню Обзор, если кнопка Ежедневное
управляемые действия по техническое обслуживание имеет желтый
техническому или красный цвет, выполните следующие
обслуживанию. действия:
1. ВыбратьОбзор > Ежедневное
обслуживание.
2. Выполните все необходимые действия по
техническому обслуживанию.
9 Очистить базу данных Для быстрого доступа к базе данных
образцов. необходимо очищать базу данных образцов в
начале каждой смены.
1. Выбрать Обзор > Удал. данных образца
2. Выберите соответствующий параметр
очистки в соответствии с политикой
архивирования лабораторных данных.
10 Загрузить/ выгрузить В меню Обзор, если кнопка Подготовка
реагенты. реагента фиолетовая, желтая или красная,
выполните следующие действия:
1. Выбрать Обзор > Подготовка реагента
2. Распечатать Загр./ выгр. реагентов.
3. Выгрузить/загрузить реагенты в
соответствии с отчетом.

7 Перед эксплуатацией
11 Загрузка параметров из В меню Обзор, если кнопка Загрузки
менеджера данных. параметров имеет желтый или красный цвет,
выполните следующие действия:
1. Выбрать Обзор > Загрузка параметров
2. Загрузите необходимые данные.
3. Повторить калибровку и измерения КК для
соответствующих тестов.

y Краткий справочник: основной рабочий процесс

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
196 Краткий справочник: основной рабочий процесс

Шаг Действие пользователя


12 Выполнить 1. Выбрать Обзор > Выбор калибровки и
рекомендованную КК.
калибровку и КК. 2. В групповом окне Калибровка нажать
Рекомендовано.
3. Если указана группа для запуска, выберите
кнопку Запуск, чтобы запросить
калибровку и для этой группы.
4. Если последняя смена началась менее чем
24 назад, запрос на калибровку ISE
необходимо выполнить вручную.
5. Нажать Рутинный КК.
6. Нажать КК для ожид. кассет.
7. Напечатайте списки загрузок для
рекоменд. калибраторов и материала КК.
8. Поместите калибраторы и материал КК на
соответствующие штативы и загрузите их в
буфер загрузки. Используйте только
свежие калибраторы и материал КК.
9. Запустить калибровку и процесс
измерения.
10. Проверьте результаты калибровки и КК.
13 Проведите измерение Следующая операция предполагает, что
образцов. тестовые заказы отправляются с хоста.
1. Снимите флажок Превентивное
действие.
2. Убедитесь, что индикаторы статуса буфера
загрузки светятся зелёным.
3. Поместите лоток штатива в буфер
загрузки.
4. Запустить процесс измерения.
5. Чтобы проследить за обработкой
образцов, необходимо выбрать Обзор
> Отслеживание образца.
6. Для просмотра результатов нажмите
кнопку Обзор результатов.
y Краткий справочник: основной рабочий процесс

u Связанные темы
• Запуск прибора (197)
7 Перед эксплуатацией

• Включение модулей cobas e после расширенного


отключения питания (206)
• Подготовка прибора к операции (223)
• Измерение образцов (238)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 197

Запуск прибора
Если прибор выключен на ночь, вы можете
͘ͺΊΆ΄͸Ί΀ΏͽΉ΂Άͽ΅͸Ώ͸΃ΆΈ͸͹ΆΊΓ·ͽΈͽ΂΃ΖΏ͸Ίͽ΃ͽ΄ установить время запуска. В данном случае, прибор
·ΆͺΈͽ΄ͽ΅΀
включается автоматически до вашей смены и
выполняет ежедневную процедуру технического
обслуживания.
ͧΈͽ΂Ά΅ͼ΀Ύ΀Ά΅΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ

͙ͺ;Ά·ͷͽΔ΄΃΅ΈΌ΂΃΁Έ·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃΁Έ При подготовке к автоматическому запуску вам


΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΓ΄΅΃ͷ΃͹ͽ΀ͽΆΑͷͿ΃΂΋ͺ необходимо выполнять вручную действия по
΄΃Ά΀ͺ͹΂ͺ;Ά΁ͺ΂ΐ
техническому обслуживанию в конце каждой смены.

1 ͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿ΃ͺ΂͵Ό͵΀΃΅͵Ͷ΃·ΐ
ΈΆ·͵΂͵ͷ΀ͽͷ͵ͺ·ΆΔ΂͵ͷ΅ͺ΁Δͽ
ͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃;΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ
·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ

2 ͤ΅΃ͷͺ΅Δͺ·ΆΔ΄΅΃ͽͼͷ΃͹ͽ·ͺ΀Α΂΃Ά·Α
΄΅ͽͶ΃΅͵

3
͚Ά΀ͽ΁΃͹Έ΀ΑFREDV¬H΃·Ϳ΀ΓΌ͵ͺ·ΆΔ
΂͵΄ͺ΅ͽ΃͹!¬¬Όͷΐ΄΃΀΂ΔΓ·
΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ
Β΀ͺͿ·΅΃΄ͽ·͵΂ͽΔ

Если вы включаете прибор вручную, вы можете


ͥ͸Ώ͸΃ΆΈ͸͹ΆΊΓͺΈ΋Ώ΅΋Ζ сначала выполнить действия по техническому
обслуживанию вручную. После этого вы следите за
правильным исполнением ежедневной процедуры
технического обслуживания. После того, как
1
͗ΐ΄΃΀΂ΔΓ·΅ΈΌ΂ΐͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ ежедневная процедура технического обслуживания
·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔͽͷͿ΀ΓΌ͵Γ·
Β΀ͺͿ·΅΃΄ͽ·͵΂ͽͺ΄΅ͽͶ΃΅͵ завершена, вы должны проверить
производительность прибора.
2

7 Перед эксплуатацией
͢͵Ͷ΀Γ͹͵Γ·ͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃;
΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ

3 ͤ΅΃ͷͺ΅Δͺ·ΆΔ΄΅΃ͽͼͷ΃͹ͽ·ͺ΀Α΂΃Ά·Α
΄΅ͽͶ΃΅͵

4
͚Ά΀ͽ΁΃͹Έ΀ΑFREDV¬H΃·Ϳ΀ΓΌ͵ͺ·ΆΔ
΂͵΄ͺ΅ͽ΃͹!¬¬Όͷΐ΄΃΀΂ΔΓ·
΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ
Β΀ͺͿ·΅΃΄ͽ·͵΂ͽΔ

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
198 Запуск прибора

В чем заключается ежедневная процедура Процедура технического обслуживания выполняет


технического обслуживания? набор программно-управляемых действий по
обслуживанию. Ежедневная процедура технического
обслуживания включает все действия по
обслуживанию, необходимые для запуска прибора.

Обычно прибор настроен для выполнения


ежедневной процедуры технического обслуживания
автоматически при включенном питании. Если не
используется ежедневная процедура технического
обслуживания, необходимо вручную выполнить
действия по техническому обслуживанию,
включенные в ежедневную процедуру технического
обслуживания.
u Ежедневная процедура технического
обслуживания (619)

Расширенное выключение питания (>24 Если питание модуля e 801 или e 602 было
часов) отключено более 24 часов, необходимо выполнить
дополнительные действия по подготовке.

В этом разделе
Включение прибора в автоматическом режиме (198)
Включение питания прибора вручную (200)
Мониторинг исполнения ежедневной процедуры
технического обслуживания (202)
Проверка производительности прибора. (203)
Включение модулей cobas e после расширенного
отключения питания (206)

Включение прибора в автоматическом режиме


7 Перед эксплуатацией

Таймер, расположенный на передней панели


центрального блока, дает вам возможность включать
прибор в заданное время.

Для экономии времени на рутинную работу


рекомендуется установить время запуска за два часа
до начала смены. Затем прибор автоматически
выполняет все необходимые действия по
техническому обслуживанию и готов к операции к
вашему приходу.

! См. Руководство по безопасности


u Движущиеся части
u Ультразвуковые миксеры
u Воспаление или повреждение кожи

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 199

j m Действия по ежедневному техническому


обслуживанию проводились в конце последней
смены.
m Таймер установлен для автоматического запуска.
m Все крышки и дверцы прибора закрыты.

r Автоматическое включение
питания прибора

1
1 Проверьте, включил ли таймер прибор.
f Прибор начинает инициализацию.
f После инициализации прибор начинает
ежедневную процедуру технического
обслуживания.

2
2 Ввести логин и пароль, после чего нажать Вход.

7 Перед эксплуатацией
3
3 Дождитесь отображения режима Ожидание. Этот
режим показывает, что ежедневная процедура
технического обслуживания завершена.

4 Проверьте производительность прибора.

u Связанные темы
• Мониторинг исполнения ежедневной процедуры
технического обслуживания (202)
• Проверка производительности прибора. (203)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
200 Запуск прибора

Включение питания прибора вручную


Если вы хотите начать работу до установленного
времени запуска, включите прибор с помощью
кнопки включения.

Процедура запуска занимает около 8-12 минут до


отображения режима Ожидание. Время зависит от
конфигурации модуля и от настроек программного
обеспечения, например, активирован ли режим
Быстрый запуск для модулейe 801.

Рекомендуется выполнять техническое обслуживание


вручную в конце каждой смены. В этом случае можно
пропустить шаг 1 этой процедуры.

! См. Руководство по безопасности


u Движущиеся части
u Ультразвуковые миксеры
u Воспаление или повреждение кожи

j m Питание прибора отключено.


m Техническое обслуживание вручную не
выполняется.
m Все крышки и дверцы прибора закрыты.

r Включение питания прибора


вручную

1 Выполните вручную все ежедневные и другие


необходимые действия по техническому
7 Перед эксплуатацией

обслуживанию.

2
2 Следует убедиться в том, что кран подачи воды
открыт.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 201

3
3 Для доступа к передней панели нажмите на левую
часть крышки.

4
4 Нажмите зеленую кнопку включения питания.
f Прибор начинает инициализацию.
f После инициализации прибор начинает
ежедневную процедуру технического
обслуживания функцией процедуры при
включении.

5
5 Ввести логин и пароль, после чего нажать Вход.
f После инициализации прибор начинает
ежедневную процедуру технического
обслуживания.

6 Проведите мониторинг исполнения ежедневной


процедуры технического обслуживания.

7 Перед эксплуатацией
7
7 Дождитесь отображения режима Ожидание. Этот
режим указывает, что ежедневная процедура
технического обслуживания завершена.

8 Проверьте производительность прибора.

u Связанные темы
• Мониторинг исполнения ежедневной процедуры
технического обслуживания (202)
• Проверка производительности прибора. (203)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
202 Запуск прибора

Мониторинг исполнения ежедневной процедуры


технического обслуживания
Если прибор запускается вручную, необходимо
следить за выполнением ежедневной процедуры
технического обслуживания.

! См. Руководство по безопасности


u Ненормальный режим работы

r Отслеживать исполнение
ежедневной процедуры
технического обслуживания

1
1 Выберите Утилиты > Обслуживание.

2
2 Выберите кнопку Монитор технического
обслуживания.

3
3 В диалоговом окне Монитор технического
обслуживания наблюдайте за выполнением
7 Перед эксплуатацией

действий по обслуживанию до запуска удаления


воздуха.

4
4 Откройте передние дверцы всех модулей.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 203

5
5 Во время удаления воздуха, проверите все
шприцы ISE и модули cobas c на утечки и
A пузырьки воздуха.
• Если разъем шприца протекает, то закрепите
B его с усилием вручную.
A • Если в шприце есть пузырьки воздуха,
необходимо слегка постучать пальцем по
шприцу по мере продвижения воды.
• Если вы не можете удалить утечку или
пузырьки воздуха, то вызовите вашего
представителя обслуживания Roche.
A Соединительные B Шприц
насадки для I Утечка в соединительных насадках для шприца
шприцов или пузырьки воздуха в шприце могут привести
к неверным результатам.

6 Убедитесь, что другие соединительные насадки


или контейнеры для трубок не протекают.

7 Проверьте производительность прибора.

Проверка производительности прибора.


После того, как ежедневная процедура технического
обслуживания была завершена, вы должны проверить
функциональную герметичность фотометрических
компонентов с отчетом о проверке фотометра.
Необходимо также проверить поверхности прибора
на наличие брызг воды.

! См. Руководство по безопасности


u Ненормальный режим работы

d m Одноразовые тканевые салфетки или бумажные


полотенца
7 Перед эксплуатацией
m Лабораторное дезинфицирующее средство (не
отбеливатель)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
204 Запуск прибора

r Проверка характеристики прибора

1 Нажать Печать.

2
2 Выберите кнопку История.
f Отобразится список отчетов, доступных в
данный момент в буфере печати.

3
3 Выберите отчет о проверке фотометра.

4
4 Проверьте текущие значения поглощения.
• Если текущие результаты превышают 14 000
единиц поглощения на любой длине волны или
значительно отличаются от предыдущих
результатов, проверьте следующие точки:
• Убедитесь, что в реакционных кюветах,
инкубационной бане и окнах фотометра нет
загрязнений или пузырьков воздуха.
7 Перед эксплуатацией

• Убедитесь, что реакционные кюветы не


поцарапаны и не треснули.
• Убедитесь, что реакционные кюветы
наполовину заполнены водой.
• После этого повторите обслуживающее
действие по проверке фотометра. Если
результаты по-прежнему
неудовлетворительные, необходимо заменить
лампу фотометра.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 205

5
5 Проверьте зоны вокруг станций промывки ISE и
модулей cobas c на наличие брызг воды. Брызги
воды могут появиться во время действий по
техническому обслуживанию Удаление воздуха.
Брызги означают, что игла слегка засорена или
изношена.
• При обнаружении брызг установите модуль на
ручную очистку (режим Обслуживание). Это
позволяет переместить иглы вручную.
• Протереть все брызги бумажным полотенцем,
смоченным дезинфицирующим раствором.
• Очистить зонд от загрязнения.
• Если не удается устранить закупоривание,
A B
свяжитесь с представителем Roche.
• Выберите кнопку Отмена технического
обслуживания, чтобы завершить ручную
очистку (режим Обслуживание).

u Связанные темы
• Установка модуля в ручную очистку (режим
Обслуживания) (608)
• Завершение ручной очистки (Режим
Обслуживание) (609)
• Устранение засорения пипет дозатора в модулях
c 701 и c 702 (798)
• Модули c 701/c 702:
C - Замена реакционных кювет и очистка
инкубационной бани модулей c 701 и
c 702 (751)
- Замены лампы фотометра модулей c 701 и
c 702 (774)
• Модуль c 502:
- Замена реакционных кювет и очистка

7 Перед эксплуатацией
инкубационной бани модуля c 502 (827)
- Замены лампы фотометра модуля c 502 (850)

A Модули c 701/c 702: C Модули c 701/c 702:


Станции промывки Станции промывки
пробозаборника реагентных игл
B Модуль c 502: D Модуль c 502:
Промывочная Станции промывки
станция зонда реагентных игл
образцов

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
206 Запуск прибора

Включение модулей cobas e после расширенного


отключения питания
Если модуль cobas e был выключен в течение более
24 часов, необходимо выполнить расширенную
процедуру включения питания для подготовки модуля
cobas e к операции.

ͨ͸Ήΐ΀Έͽ΅΅Άͽͺ΂΃ΖΏͽ΅΀ͽΕ΃ͽ΂ΊΈΆ·΀Ί͸΅΀Η

²¬ͼ΅Η !¬¬ͼ΅ͽ΁ !¬¬ͼ΅ͽ΁

ͤͺ΅ͺͼ͵͸΅Έͼͽ·ͺ΅ͺ͵͸ͺ΂·ΐͽ΅͵ΆΊ΃͹΂ΐͺ
΁͵·ͺ΅ͽ͵΀ΐΆͽΆ·ͺ΁ΐ

͗Ϳ΀ΓΌͽ·ͺΆͽΆ·ͺ΁Έ

ͣͶ΂΃ͷͽ·ͺ΅ͺ͵͸ͺ΂·ΐΆͽΆ·ͺ΁ΐͽ
΄΅΃ͷͺ΅Α·ͺ΁ͽͿΆͺ΅΁ͽͿ΅΃Ό͵Ά·ͽ΋

ͣ΄ΈΆ·΃΍ͽ·ͺͽͼ͵΁ͺ΂ͽ·ͺ3UR&HOO
&OHDQ&HOO
ͬ͵΍ͺΌͿͽ

ͤͺ΅ͺͼ͵͸΅Έͼͽ·ͺΈ΄͵Ϳ΃ͷͿͽ΅ͺ͵͸ͺ΂·΃ͷ
7 Перед эксплуатацией

͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ ͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ ͣͶ΅͵·ͽ·ͺΆΑͷ΃·͹ͺ΀Άͺ΅ͷͽΆ΂΃͸΃


ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ΄ͽ·͵΂ͽΔ¬ ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ΄ͽ·͵΂ͽΔ¬ ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔͿ΃΁΄͵΂ͽͽ5RFKH

q Значение >2 дней относится к длительности


свыше 64 ч. Например, если вы отключаете систему в
конце рабочей смены в пятницу вечером и включаете
систему снова утром в понедельник.

В этом разделе
Включение модулей cobas e через 1-2 дня после
отключения питания (207)
Включение модулей e 801 через 2-17 дней после
отключения питания (209)
Включение модулей e 602 через 2-17 дня после
отключения питания (214)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 207

Включение модулей cobas e через 1-2 дня после отключения питания


Если модуль cobas e был выключен в течение 1-2
дней, необходимо подготовить его к операции,
выполнив определенные действия по техническому
обслуживанию.

Расширенное включение питания 1 Рекомендуется группировать необходимые операции


(после 1-2 дней отключения) технического обслуживания в рамках процедуры
технического обслуживания. После этого вам нужно
только начать процедуру технического обслуживания
для того, чтобы выполнить все действия технического
обслуживания с их специфическими опциями.

Процедура технического обслуживания для


расширенного включения питания 1 должна
содержать по крайней мере следующие действия по
техническому обслуживанию:

Операция технического Варианты Модуль


обслуживания
(36) Удаление воздуха Опция Кювета 1, e 801, e 602
из системы (e602/e801) 2
5 циклов
(8) Заполнение Опция Реагент
реагентом 5 циклов
(8) Заполнение Опция
реагентом Предварительн
ая промывка
5 циклов
(24) Подготовка ИЯ Опция Кювета 1,
2
5 циклов
y Рекомендуемые операции обслуживания для
расширенного включения питания 1

7 Перед эксплуатацией
u Список рекомендованных процедур
обслуживания (618)

! См. Руководство по безопасности


u Движущиеся части
u Ультразвуковые миксеры
u Воспаление или повреждение кожи
u Ненормальный режим работы

j m Прибор находится в режиме Ожидание.


m Заданы настройки процедуры технического
обслуживания, касающиеся расширенного
отключения питания 1.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
208 Запуск прибора

r Подготовить модули cobas e

1
1 Выберите Утилиты > Обслуживание.

2 Выберите процедуру технического обслуживания


для расширенного отключения питания 1.

3 Нажмите кнопку Выбрать.

4 Выберите кнопку Выполнить.

5
5 Во время удаления воздуха в системе на модулях
e 602 визуально убедитесь, что игла образца и
реагентная игла пропускают воду в прямой
подаче.
I Если вода не проходит прямым потоком,
свяжитесь с представителем Roche.

6 После удаления воздуха в системе откройте


переднюю дверцу всех модулей cobas e.

7
7 Проверить все шприцы на наличие протечек и
пузырьков воздуха.
• Если разъем шприца протекает, то закрепите
его с усилием вручную.
A • Если в шприце есть пузырьки воздуха,
необходимо слегка постучать пальцем по
шприцу по мере продвижения воды.
B • Если удалить протечку или пузырьки воздуха
A
самостоятельно не получается, обратитесь к
представителю сервисной службы Roche.
• При обнаружении утечки в дне шприца
свяжитесь с представителем Roche.
7 Перед эксплуатацией

A Соединительные B Дно шприца


насадки для 8 Закройте переднюю дверцу.
шприцов f После того, как процедура технического
обслуживания завершена, модулиcobas e
готовы к операции.

u Связанные темы
• Создание процедуры обслуживания (613)
• Отключение питания прибора (558)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 209

Включение модулей e 801 через 2-17 дней после отключения питания


Если модуль e 801 был выключен свыше 2-17 дней,
необходимо снова подготовить его к операции. Если
система была отключена свыше 17 жней, обратитесь
в отдел сервисного обслуживания компании Roche.

Чтобы выполнить все операции технического


обслуживания при специфических, имеющихся у вас
опциях, вы может сгруппировать операции
технического обслуживания в последовательность
операций технического обслуживания и начать
выполнение последовательности операций
технического обслуживания.

Если последовательность операций технического


обслуживания включения питания автоматически не
выполняется после включения электропитания,
добавьте операции для расширения
последовательности при включении электропитания.

Процедура обслуживания для расширенного


включения питания 2 должна содержать по крайней
мере следующие операции обслуживания:

Операция технического Варианты


обслуживания
(36) Удаление воздуха из Опция Кювета 1, 2
системы (e602/e801) 10 циклов
(8) Заполнение реагентом Опция Предварительная
промывка
5 циклов
(8) Заполнение реагентом Опция Реагент
5 циклов
(24) Подготовка ИЯ Опция Кювета 1, 2
30 циклов

7 Перед эксплуатацией
(16) Проверка замены 1 цикл
штативов
y Рекомендуемые операции обслуживания при
расширенном включении питания 2

d m Кассета с реагентом
m Канистры ProCell II M, CleanCell M и PreClean II M
m PC/CC чаши
m Штативы с AssayTips и AssayCups

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
210 Запуск прибора

j m Питание прибора отключено.


m Заданы настройки процедуры технического
обслуживания, касающиеся расширенного
отключения питания 2.
m Выполняются все выполняемые вручную
ежедневно, каждые 2 недели и другие требуемые
процедуры технического обслуживания.

r Чтобы перезагрузить реагенты и


расходные материалы системы

1 Откройте передние дверцы модуля e 801.

2
2 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильное размещение
канистр ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M
может привести к получению ошибочных
результатов.
ОСТОРОЖНО! Результаты с опозданием могут
быть связаны с неправильным размещением
канистр ProCell II M/CleanCell M.
Канистры различаются по форме и соответствуют
указанным позициям на стойке с канистрами.
Перед размещением канистр ProCell II M и
CleanCell M убедитесь в наличии стойки с
канистрами.
2 Замените канистры ProCell II M, CleanCell M и
A B C
PreClean II M:
A Канистры C Канистры • Утилизируйте канистры ProCell, CleanCell и
PreClean II M CleanCell M
PreClean в соответствии с местными нормами.
B Канистры ProCell II M
• Тщательно прочистите аспирационные трубки
ProCell/CleanCell. (u 872)
• Поставьте новые канистры ProCell II M,
7 Перед эксплуатацией

CleanCell M и PreClean II M на место.

3 Осторожно закройте переднюю дверцу во


избежание образования пены в канистрах
PreClean II M.

4
4 Откройте прозрачную дверцу с передней стороны
секции для хранения штативов.

5 Загрузите полные штативы на подъемник для


хранилищ.

6 Полностью откройте прозрачную дверцу.


f В следующий раз, когда прибор получает
доступ к штативу, уровень проверяется, и
раствор автоматически обновляется.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 211

r Включите питание прибора

1
1 Откройте источник подачи воды..

2
2 Включите электропитание прибора вручную.
f Система начнет инициализацию и, если
установлено, выполнит последовательность
операций технического обслуживания при
включении электропитания.

3
3 Войдите в пользовательский интерфейс.

4 Подождите, пока прибор перейдет в режим


Ожидание.

7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
212 Запуск прибора

r Обновление реагента системы и


проверка миксера микрочастиц

1 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля


e 801 во избежание образования пены в канистрах
PreClean II M.

1
2
2 Чтобы обновить все расходные материалы,
A B
нажмите мигающие зеленые кнопки,
соответствующие новым канистрам.

3 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля


e 801 во избежание образования пены в канистрах
PreClean II M.

4 Очистка миксера микрочастиц. (u 888)

A Зеленые кнопки для B Зеленые кнопки для


PreClean II M ProCell II M и
CleanCell M

r Чтобы опустошить и заменить


PC/CC чаши

1
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание
> Обслуживание.
7 Перед эксплуатацией

2
2 Выберите вариант (32) Опустошить резервуары
PC/CC

3 Нажмите кнопку Выбрать.

4
4 Выберите модуль e 801.

5 Выберите кнопку Выполнить.

6 Дождитесь завершения операции технического


обслуживания.
f Прибор или модуль возвращается в режим
Ожидание.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 213

7
7 Установите новые чаши PC/CC в их штативы.
(u 876)

r Чтобы перезагрузить упаковки


реагентов

1 Перезагрузите упаковки реагентов в модуле e 801.


(u 352)

r Чтобы выполнить процедуру


расширенного включения
питания 2

1
1 Выберите Утилиты > Обслуживание.

2 Выберите процедуру технического обслуживания


для расширенного отключения питания 2.

3 Нажмите кнопку Выбрать.

4 Выберите кнопку Выполнить.

5 Чтобы наблюдать выполнение процедур


технического обслуживания, выберите кнопку 7 Перед эксплуатацией
Монитор технического обслуживания.
f Система отобразит оставшееся время для
каждой процедуры технического обслуживания
из последовательности процедур технического
обслуживания.

6 Во время удаления воздуха на модулях e 801


визуально убедитесь, что игла образца и
реагентная игла пропускают воду в прямой
подаче.
I Если вода не проходит прямым потоком,
свяжитесь с представителем Roche.

7 После удаления воздуха осторожно откройте


переднюю дверцу модуля e 801 во избежание
образования пены в канистрах PreClean II M.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
214 Запуск прибора

6
8 Проверить все шприцы на наличие протечек и
пузырьков воздуха.
• Если разъем шприца протекает, то закрепите
его с усилием вручную.
• Если в шприце есть пузырьки воздуха,
необходимо слегка постучать пальцем по
шприцу по мере продвижения воды.
• Если удалить протечку или пузырьки воздуха
самостоятельно не получается, обратитесь к
представителю сервисной службы Roche.
• При обнаружении утечки в дне шприца
свяжитесь с представителем Roche.
A B
9 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля
A Соединительные B Дно шприца e 801 во избежание образования пены в канистрах
насадки для PreClean II M.
шприцов
u Связанные темы
• Создание процедуры обслуживания (613)
• Замена реагентных кассет модуля e 801 (338)
• Замена системных реагентов модуля e 801 (366)
• Включение питания прибора вручную (200)

Включение модулей e 602 через 2-17 дня после отключения питания


Если модуль e 602 был выключен в течение 2-17 дней,
необходимо снова подготовить его к операции. Если
система была отключена свыше 17 дней, свяжитесь с
вашим представителем Roche Service.

Чтобы выполнить все операции технического


обслуживания при специфических, имеющихся у вас
опциях, вы может сгруппировать операции
7 Перед эксплуатацией

технического обслуживания в последовательность


операций технического обслуживания и начать
выполнение последовательности операций
технического обслуживания.

Если последовательность операций технического


обслуживания включения питания автоматически не
выполняется после включения электропитания,
добавьте операции для расширения
последовательности при включении электропитания.

Процедура обслуживания для расширенного


включения питания 2 должна содержать по крайней
мере следующие операции обслуживания:

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 215

Операция технического Варианты


обслуживания
(36) Удаление воздуха из Опция Кювета 1, 2
системы (e602/e801) 10 циклов
(8) Заполнение реагентом Опция Предварительная
промывка
5 циклов
(8) Заполнение реагентом Опция Реагент
5 циклов
(24) Подготовка ИЯ Опция Кювета 1, 2
30 циклов
(16) Проверка замены 1 цикл
штативов
y Рекомендуемые операции обслуживания при
расширенном включении питания 2

! См. Руководство по безопасности


u Движущиеся части
u Ультразвуковые миксеры
u Воспаление или повреждение кожи
u Ненормальный режим работы

d m Кассета с реагентом
m канистры ProbeWash M, ProCell M, CleanCell M и
PreClean M
m PC/CC чаши
m Штативы с AssayTips и AssayCups

j m Питание прибора отключено.


m Заданы настройки процедуры технического
обслуживания, касающиеся расширенного
отключения питания 2.

7 Перед эксплуатацией
m Выполняются все выполняемые вручную
ежедневно, каждые 2 нед (LFC) и другие
требуемые процедуры технического
обслуживания.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
216 Запуск прибора

r Чтобы перезагрузить реагенты и


расходные материалы системы

1
1 Замените канистры ProbeWash:
• Утилизируйте канистры ProbeWash в
соответствии с местными нормами.
• Поставьте новые канистры ProbeWash на место.

2 Откройте передние дверцы модуля e 602.

3
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты
могут быть связаны с неправильным
размещением канистр ProCell M/CleanCell M.
Канистры
ProCell M и CleanCell M различаются по форме и
соответствуют выемкам-позициям штатива с
канистрами. Перед размещением канистр
ProCell M и CleanCell M убедитесь в наличии
стойки с канистрами.
3 Замените канистры ProCell, CleanCell и PreClean:
• Утилизируйте канистры ProCell, CleanCell и
PreClean в соответствии с местными нормами.
A B C
• Поставьте новые канистры ProCell, CleanCell и
PreClean на место.
A Канистры PreClean C Канистры CleanCell
B Канистры ProCell 4 Осторожно закройте переднюю дверцу во
избежание образования пены в канистрах
PreClean M.
7 Перед эксплуатацией

5
5 Откройте прозрачную дверцу с передней стороны
секции для хранения штативов.

6 Загрузите полные штативы на подъемник для


хранилищ.

A 7 Полностью откройте прозрачную дверцу.


f В следующий раз, когда прибор получает
доступ к штативу, уровень проверяется, и
раствор автоматически обновляется.

A Подъемник для
штативов

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 217

r Включите питание прибора

1
1 Откройте источник подачи воды..

2
2 Включите электропитание прибора вручную.
f Система начнет инициализацию и, если
установлено, выполнит последовательность
операций технического обслуживания при
включении электропитания.

3
3 Войдите в пользовательский интерфейс.

4 Подождите, пока прибор перейдет в режим


Ожидание.

7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
218 Запуск прибора

r Обновление реагента системы и


проверка миксера микрочастиц

1 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля


e 602 во избежание образования пены в канистрах
PreClean M.

2
2 Чтобы обновить все расходные материалы,
нажмите мигающие зеленые кнопки,
соответствующие новым канистрам.

3 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля


e 602 во избежание образования пены в канистрах
PreClean M.

4 Очистка миксера микрочастиц. (u 941)

r Чтобы опустошить и заменить


PC/CC чаши

1
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание
> Обслуживание.

2
2 Выберите вариант (32) Опустошить резервуары
PC/CC

3 Нажмите кнопку Выбрать.


7 Перед эксплуатацией

4
4 Выберите модуль e 602.

5 Выберите кнопку Выполнить.

6 Дождитесь завершения операции технического


обслуживания.
f Прибор или модуль возвращается в режим
Ожидание.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 219

6
7 Установите новые чаши PC/CC на прибор. (u 931)

A PC/CC чаши

r Чтобы перезагрузить упаковки


реагентов

1
1 Снова загрузите кассеты с реагентами на
реагентный диск. (u 383)

7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
220 Запуск прибора

r Чтобы выполнить процедуру


расширенного включения
питания 2

1
1 Выберите Утилиты > Обслуживание.

2 Выберите процедуру технического обслуживания


для расширенного отключения питания 2.

3 Нажмите кнопку Выбрать.

4 Выберите кнопку Выполнить.

5 Чтобы наблюдать выполнение процедур


технического обслуживания, выберите кнопку
Монитор технического обслуживания.
f Система отобразит оставшееся время для
каждой процедуры технического обслуживания
из последовательности процедур технического
обслуживания.

6
6 Во время удаления воздуха на модулях e 602
визуально убедитесь, что игла образца и
реагентная игла пропускают воду в прямой
подаче.
I Если вода не проходит прямым потоком,
свяжитесь с представителем Roche.

7 После удаления воздуха осторожно откройте


переднюю дверцу модуля e 602 во избежание
образования пены в канистрахPreClean M.

8
8 Проверить все шприцы на наличие протечек и
пузырьков воздуха.
7 Перед эксплуатацией

• Если разъем шприца протекает, то закрепите


его с усилием вручную.
A • Если в шприце есть пузырьки воздуха,
необходимо слегка постучать пальцем по
шприцу по мере продвижения воды.
B • Если удалить протечку или пузырьки воздуха
A
самостоятельно не получается, обратитесь к
представителю сервисной службы Roche.
• При обнаружении утечки в дне шприца
свяжитесь с представителем Roche.
A Соединительные B Дно шприца
насадки для 9 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля
шприцов e 602 во избежание образования пены в канистрах
PreClean M.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Запуск прибора 221

u Связанные темы
• Создание процедуры обслуживания (613)
• Замена реагентных кассет модуля e 602 (383)
• Замена системных реагентов модуля e 602 (390)
• Включение питания прибора вручную (200)

7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
222 Проверка сигнальных сообщений системы

Проверка сигнальных сообщений


системы
Если кнопка Сигнал мигает желтым или красным
цветом, необходимо проверить причину
неисправности.

Цвет обозначает уровень сигнального сообщения:

Уровень Сбой. Работу можно продолжать.

Уровень Остановка. Невозможно продолжать работу.

q Сигналы отображаются в хронологическом


порядке (самый последний - внизу). Список можно
отсортировать, выбрав один из заголовков столбцов.

r Чтобы устранить сигнальные


сообщения системы

1 Нажмите кнопку Сигнал


f В списке сигнальных сообщений содержатся
все текущие сигнальные сообщения.

2
2 Выбрать сигнал.
7 Перед эксплуатацией

3
3 Чтобы устранить причину сигнального сообщения,
необходимо выполнить рекомендованные
действия.

4 Чтобы удалить сигнальное сообщение из списка,


необходимо нажать клавишу Удалить.

5 Повторите шаги 2–4 для всех сигналов.

6 Нажмите кнопку Закрыть.


f Кнопка Сигнал станет нормального цвета.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 223

Подготовка прибора к операции


Для подготовки прибора к измерению образцов
необходимо выполнить некоторые предварительные
действия.

Рабочий процесс в меню Обзор направит вас с


помощью предварительных действий.

Цвета Выполните как минимум действия, обозначенные


желтым или красным цветом.

Это действие необходимо выполнить как можно


скорее.

Это действие необходимо выполнить немедленно.

В этом разделе
Выполнение ежедневного обслуживания (223)
Удаление данных образца (225)
Печать списка загрузки и подготовка реагентов (226)
Загрузка параметров из менеджера данных (229)
Выполнение рекомендованной калибровки и
контроля качества (230)

Выполнение ежедневного обслуживания

7 Перед эксплуатацией
Если кнопка Ежедневное техническое
обслуживание отображается желтым или красным
цветом, необходимо выполнить действия по
программно управляемым процедурам технического
обслуживания.

Цвет кнопки указывает, должны ли вы выполнить хотя


бы одно действие технического обслуживания:

Превышен уровень предостережения.

Превышен интервал обслуживания.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
224 Подготовка прибора к операции

Уровень предостережения указан в процентах.


Интервал обслуживания указан в часах, днях или
месяцах.

j m Прибор находится в режиме Ожидание.


m Кнопка Ежедневное обслуживание горит
желтым или красным.

r Чтобы выполнить необходимое


обслуживание

1
1 Нажать Ежедневное обслуживание.

2
2 Из списка слева выбрать тип обслуживания,
отображаемый желтым или красным.

3 В правом списке выберите действие по


техническому обслуживанию или процедуру
технического обслуживания, которое
отображается желтым или красным цветом.
I Правый список содержит действия по
техническому обслуживанию и процедуры
технического обслуживания, а также дату их
последнего выполнения.
Если дата желтая или красная, установленный
уровень предупреждения или интервал
превышен.

4 Нажмите кнопку Выбрать.


f Откроется диалоговое окно для выбранного
7 Перед эксплуатацией

действия по техническому обслуживанию.

5 Задать любые необходимые параметры и нажать


Выполнить.

6 Повторите шаги 2–5 для всех необходимых


действий по техническому обслуживанию.

u Связанные темы
• Определения обслуживания (595)
• Список операций технического
обслуживания (628)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 225

Удаление данных образца


Для быстрого доступа мы рекомендуем очищать базу
данных образцов в начале каждой смены.

Цвет указывает уровень свободного места памяти для


данных образца:

Если кнопка Удал. результатов имеет желтый цвет,


необходимо очистить данные.

Если кнопка Удал. результатов становится


красной, память для данных образца заполнена
(12000 образцов пациентов и КК). Прибор не будет
обрабатывать новые образцы.

Программное обеспечение предусматривает 2 опции:


• Опция Удалить удаляет базу данных без
сохранения результатов теста. Используйте эту
опцию, если данные отправляются на хост и вам
не требуется другая резервная копия с прибора.
• Опция Резервная копия и очистить сохраняет
результаты теста на DVD. После этого результаты
тестов удаляются.

r Чтобы выполнить резервное


копирование базы данных перед
удалением

1
1 Нажать Удал. данных образца.

7 Перед эксплуатацией
2 Вставьте DVD

3
3 Выберите опцию Резервная копия и очистить.

4 Нажмите кнопку OK.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
226 Подготовка прибора к операции

5
5 Выберите 1 из следующих опций:
• Чтобы создать резервную копию всех данных в
двоичном файле, выберите параметр
Резервное Копирование. Вы можете
восстановить двоичные файлы в блоке
управления, но не можете использовать их на
других компьютерах.
• Чтобы создать резервную копию результатов
пациента или данных реакции в CSV-файле,
выберите один из параметров CSV. CSV-файлы
можно обрабатывать, например, в программе
для работы с электронными таблицами, но их
нельзя открыть в блоке управления. Если в
CSV-файле требуются текстовые разделители,
установите флажок С двойными кавычками.

6 Введите имя файла, например, текущую дату.

7 Чтобы открыть диалоговое окно Сохранить как,


выберите кнопку .

8 Нажмите кнопку OK.


f После резервного копирования все результаты
тестирования удаляются с жесткого диска
блока управления.

u Связанные темы
• Список совместимых носителей DVD (553)
• Форматирование DVD (553)

Печать списка загрузки и подготовка реагентов


7 Перед эксплуатацией

Если кнопка Подготовка реагента фиолетовая,


желтая или красная, некоторые реагенты на панели
заканчиваются или закончились. Вы должны
загрузить необходимые реагенты в соответствии со
списком загрузки/выгрузки реагентов.

Цвет кнопки Подготовка реагента указывает на


количество доступных тестов или на остаточный
объем:

Реагент ниже установленного дневного количества


реагента.

Реагент ниже определенного уровня.

Реагент пуст или отсутствует.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 227

r Печать списка загрузки/выгрузки


реагента

1
1 Во время подготовительной операции выбрать
окошко Превентивное действие.
I Фиолетовое сигнальное сообщение о реагенте
появляется только в том случае, если выбрано
окошко Превентивное действие.

2 Нажать Подготовка реагента.

3
3 Выбрать кнопку Список загр./выгр. реагентов.
f Отчет отправляется в буфер печати.

4 Для просмотра отчета выберите кнопку Печать.

5
5 Выберите кнопку История.

7 Перед эксплуатацией

6
6 Если он активен, выберите кнопку Обновить.

7 Выберите список загрузки/выгрузки реагента.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
228 Подготовка прибора к операции

8
8 В списке загрузки реагента проверьте количество
доступных тестов или оставшийся объем в мл.
I Список начальной загрузки реагента
показывает отношение оставшегося числа
тестов к заданному Исх. лимит загрузки.
Число в скобках указывает на уровень,
установленный в качестве ежедневного
(фиолетовый сигнал).

9 В списке выгрузки реагента проверьте, какие


Operator ID: a9
dmin
реагенты должны быть выгружены из прибора.
Reagent Unload List
Pos. Test Reason Type
10 Выгрузить и загрузить реагенты в соответствии с
A- 1 ALB2 R 1- R 2
A- 2 TP2 R 1- R 2 отчетом.
A- 3 IRON2 R 1- R 3
A- 4
A-5
PHOS2
ALTL Yellow
R 1- R 2
R1-R2
11 Утилизацию пустых штативов производите
A-6 CHO2A Yellow R1 согласно местным нормам и предписаниям.
A- 6 CHO2I R1
A- 7 GGTI2 R 1- R 2
A- 7 GGTS2 R 1- R 2
u Связанные темы
A- 8 UREAL R 1- R 2
• Реагенты модуля ISE (255)
• Реагенты модуля c 701 (266)
• Реагенты модуля c 702 (280)
• Реагенты модуля c 502 (307)
• Реагенты и расходные материалы модуля
e 801 (324)
• Реагенты и расходные материалы модуля
e 602 (378)
7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 229

Загрузка параметров из менеджера данных


Для обеспечения точности измерений необходимо
поддерживать все параметры в актуальном
состоянии. Параметры - это лот-специфичные
настройки аппликации, данные калибратора,
материал КК или данные специальной промывки.
Параметры содержатся в соответствующем файле
электронного штрихкода.

Кнопка Загрузка параметров указывает, что новые


параметры доступны для загрузки через cobas® link
менеджер данных:

Для установленных аппликаций доступны


обновленные или новые параметры.

Прибору необходимы важные параметры.

Номера лотов зашифрованы в этикетках штрихкода


или RFID-метках реагентов, калибраторов и
материала КК. Если используемые номера лотов не
совпадают с установленными номерами лотов или
если целевые значения были скорректированы
Roche, кнопка Загрузка параметров становится
красной.

q Необходимо убедиться, что установлены


правильные параметры используемых реагентов,
калибраторов и материала КК.
Необходимо регулярно проверять обновления
параметров на станции управления данными

7 Перед эксплуатацией
cobas® link.

r Чтобы загрузить параметры

1
1 Нажать Загрузка параметров.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
230 Подготовка прибора к операции

2
2 Проверьте 4 вкладки для доступных параметров.

3 Выбрать нужный параметр и нажать Загрузка.


I Рекомендуется загрузить последнюю версию.

4
4 Выберите нужные настройки и нажмите кнопку
OK, чтобы начать загрузку.

5 Если вы загрузили новые параметры аппликации,


загрузите соответствующие кассеты с реагентами.

6 Откалибруйте соответствующие тесты и проведите


измерения КК.

u Связанные темы
• О передаче данных через cobas® link (184)
7 Перед эксплуатацией

Выполнение рекомендованной калибровки и


контроля качества
Программное обеспечение автоматически
рекомендует калибровку для всех тестов, которые
требуют калибровки.

Как правило, перед началом работы также


выполняются измерения КК для всех тестов. В таком
случае, вероятно, не нужно будет выполнять
измерение КК во время операции.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 231

• Чтобы активировать рекомендации, необходимо


͚Γ·Ά΃΅ͽ΅΀ͽΈͽ΂Ά΄ͽ΅ͼΆͺ͸΅΅Ά΁΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀΀ запросить калибровку и измерение КК.
΂Ά΅ΊΈΆ΃Η΂͸ΏͽΉΊͺ͸
• Вы можете напечатать списки загрузок с
необходимыми калибраторами и материалом КК.
1 ͜͵΄΅΃ΆͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷͿͽͽ͟͟ • Для того, чтобы начать измерение, вы загружаете
калибраторы и материал КК на соответствующих
штативах.
2 ͥ͵Ά΄ͺΌ͵·Ϳ͵Ά΄ͽΆͿ΃ͷͼ͵͸΅ΈͼͿͽ
• Необходимо убедиться в том, что все калибровки
выполнены корректно и результаты КК находятся
3 ͝ͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽͺͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷ΃Ϳͽ͟͟ в пределах референсного диапазона.
В этом разделе
4 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵΅ͺͼΈ΀Α·͵·΃ͷ Запрос на выполнение рекомендованной калибровки
и КК (231)
Печать списков загрузок калибраторов и материалов
КК (233)
Проведение калибровки и КК (234)

Запрос на выполнение рекомендованной калибровки и КК


Программное обеспечение рекомендует калибровку
согласно интервалам, установленным в аппликации.
Тем не менее, необходимо активировать
рекомендованные калибровки. Чтобы гарантировать
точность измерения, также необходимо выполнить КК
для всех тестов.

Кнопка Выбор калибровки и КК, подсвеченная


жёлтым, указывает на наличие рекомендации по
калибровке и (или) КК.

Контроль качества после калибровки Функция КК после калибровки представляет собой


полностью автоматическую функцию, запускающую
7 Перед эксплуатацией
проведение КК после всех калибровок новых тестов.
Запрашивать КК можно только для тестов, для
которых калибровка была проведена впервые, для
этого не нужно нажимать на кнопки Рутинный КК и
КК для ожид. кассет. Когда вы нагружаете
необходимые штативы КК сразу после штативов
калибратора, КК автоматически будет проведен
после калибровки.

c Перед измерением образцов

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
232 Подготовка прибора к операции

d m Калибраторы и материал КК
m Чаши или пробирки с образцом
m Штативы калибратора (черный)
m Штативы КК (белый)

j m Прибор находится в режиме Ожидание.

r Чтобы запросить
рекомендованную калибровку и КК

1
1 Нажмите кнопку Выбор калибровки и КК.

2
2 В групповом окне Калибровка нажать
Рекомендовано.
f Рекомендуемые калибровки теперь
запрашиваются во внутреннем рабочем списке
и будут выполнены в начале следующего
запуска.

3 Проверьте, нужны ли следующие шаги:


• Если для этой рабочей смены задана группа
запуска, необходимо нажать Запуск, чтобы
помимо рекомендованных тестов запросить
калибровку этой группы.
• Если рабочая смена начинается менее чем
через 24 часа после окончания предыдущей
рабочей смены, необходимо вручную
запросить калибровку ISE.
7 Перед эксплуатацией

4
4 В групповом окне КК нажать Рутин. КК.

5 Нажать КК для ожид. кассет (опционально).


f Измерения КК теперь запрошены для всех
реагентов на панели (в используемых и
резервных реагентах).

u Связанные темы
• Рекомендации по калибровке (411)
• Калибровка модуля ISE (262)

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 233

Печать списков загрузок калибраторов и материалов КК


Для того, чтобы увидеть необходимые калибраторы и
материал КК, вы можете напечатать список загрузок
калибраторов и список загружен. КК. Списки загрузок
также показывают номера позиций в штативе,
заданные к специфическим калибраторам или
материалу КК.

r Печать списков загрузок


калибраторов и материала КК

1
1 В группе Калибровка выберите кнопку Печать
списка загрузки.
f Отчет отправляется в буфер печати.

2
2 В группе КК выберите кнопку Печать списка
загрузки .
f Отчет отправляется в буфер печати.

3 Нажмите кнопку Закрыть.

4 Для просмотра отчетов выберите Печать


> История.

5
5 Выберите список загрузок калибратора, а затем
список загружен. КК.

7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
234 Подготовка прибора к операции

6 Проверьте необходимые калибраторы и материал


6
КК с их заданными положениями в штативе.
Operator ID: admin
Module Specific Rack
Module Rack Range
C1 C20004 - C20004
C2 C20005 - C20005
C3 C20006 - C20006
C4 C20007 - C20007
ISE -

Calibrators
Calibrator Code Lot ID Rack No. - Pos. Event
C F AS 00401 181260 C 20003- 2 18
C20004-2
C20005-2
C20006-2
C20007-2
H2O 00901 999999 C 20003- 1 38
C20004-1
C20005-1
C20006-1
C20007-1

Проведение калибровки и КК
Для калибровки тестов и отслеживания работы
инструмента, необходимо выполнить калибровку и КК
перед обработкой образцов.

! См. Руководство по безопасности


u Просроченные калибраторы или материал КК
u Механизм перемещения штатива
u Точность и достоверность
u Несоответствие позиции при использовании
образцов без штрихкода
7 Перед эксплуатацией

r Проведение калибровки и КК
материала

1
1 Подготовьте калибраторы и материал КК в
соответствующих контейнерах.
• Используйте пробирки образца, чаши или
флаконы калибратора/КК. Не используйте
микро-чаши для калибратора или материала
КК.
• Не смешивайте одно- и мультикалибраторы на
одном штативе.
• Убедитесь, что нет пузырьков воздуха на
A B поверхности калибратора или материале КК.
A Штатив калибратора B Штатив КК • Используйте черные штативы для
калибраторов и белые штативы для материала
КК.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 235

2
2 При использовании контейнеров со штрихкодами
соблюдайте следующие правила:
• Поверните контейнеры, чтобы считыватели
штрихкодов могли сканировать штрихкод.
• Не размещайте контейнеры со штрихкодами на
штативах, предназначенных для калибратора
или материала КК без штрихкода.

3 Если вы используете контейнеры без штрихкода,


поместите калибраторы и материал КК в
соответствии с заданными вручную позициями,
напечатанными в списках загрузки.

A B

A Правильно B Неправильно

4
4 Поместите штативы на лоток для штативов.
Для того чтобы выполнить КК после калибровки,
установите штативы КК сразу за штативами
калибратора.

5
5 Убедитесь, что зеленые индикаторы статуса
включены.

6 Загрузите лоток штатива в буфер загрузки.

7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
236 Подготовка прибора к операции

7
7 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильная температура
воды в инкубаторе
Неправильная температура воды в инкубаторе
может привести к ложным результатам.
В зависимости от температуры окружающей
среды, может потребоваться до 30 минут для
достижения нужной температуры после
включения прибора или после проведения
операции технического обслуживания (5) «Смена
воды в инкубаторе».
7 Убедитесь, что поля Ув.. и поля Реак. показывают
температуру в инкубационной бане 37 ± 0,1 °C
прежде, чем вы начнете измерения.

8 Нажмите главную кнопку Запуск.

9 Чтобы запустить калибровку и КК, Нажать СТАРТ.


9

10
10 Проверить результаты калибровки:
• Если калибровка верна, выгрузите
калибраторы.
Утилизируйте калибраторы согласно местным
нормам и предписаниям.
7 Перед эксплуатацией

• Если произошел сбой калибровки, проверить


сигнальные сообщения и устранить
неисправности. Повторить калибровку для этих
тестов.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Подготовка прибора к операции 237

11
11 На кнопке Рутинный КК в меню менеджера
данных проверить результаты КК :
• Если один результат КК выходит из
допустимого диапазона, вам необходимо
проверить материал КК, прибор и реагент.
• Если большинство результатов КК находятся
вне диапазона, необходимо устранить причину
до измерения образцов.

u Связанные темы
• Технические характеристики контейнеров (1003)
• Проверка и просмотр результатов
калибровки (419)
• Проверка результатов КК (459)

7 Перед эксплуатацией

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
238 Измерение образцов

Измерение образцов
После завершения всех указанных предварительных
шагов можно начать рутинную операцию и измерить
образцы.

Кнопка Отслеживание образца предоставляет


доступ к диалоговому окну Отслеживание образца.
В этом окне можно следить за процессом обработки
образцов.

Описанная процедура подразумевает, что тестовые


заказы были отправлены из хоста или LIS.
u Для запросов вручную или образцов без
штрихкода см:
Заказ тестов (478)
Режим с и без штрихкода (472).

! См. Руководство по безопасности


u Необнаруженные ошибки сканирования
u Механизм перемещения штатива

d m Штативы образца
m Чаши или пробирки с образцом
m Этикетки со штрихкодом

j m Прибор находится в режиме Ожидание.

r Чтобы измерить
7 Перед эксплуатацией

штрихкодированные образцы

1
1 Снимите флажок Превентивное действие.
f Если флажок Превентивное действие снят,
фиолетовый сигнал тревоги реагента не будет
возникать во время рутинной работы.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
Измерение образцов 239

2
2 Чтобы загрузить образцы, выполните следующие
действия:
• Подготовить образцы в соответствующих
чашечках.
• Разместите контейнеры на штативах.
• Поверните контейнеры, чтобы считыватели
штрихкодов могли сканировать их.
• Поместите штативы на лоток для штативов.

A B

A Правильно B Неправильно

3
3 Убедитесь, что зеленые индикаторы статуса
включены.

4 Загрузите лоток штатива в буфер загрузки.

5 Нажмите главную кнопку Запуск.

6 В диалоговом окне Пуск проверьте все параметры


6
и выберите кнопку Пуск.
f После выполнения подготовительных действий
начинается обработка образцов.
f Прибор просматривает штрихкоды

7 Перед эксплуатацией
загруженных образцов и запрашивает
соответствующий выбор теста из хоста.

7
7 Чтобы проследить за обработкой образцов,
необходимо выбрать Обзор системы
> Отслеживание образца.

Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
240 Измерение образцов

8
8 Для отображения сведений о образцах,
калибраторах или материале КК выберите
соответствующий штатив.
I Вы можете отслеживать образцы на приборе до
тех пор, пока вы не удалите лоток штатива и не
начнете новый запуск.

9
9 Для просмотра результатов нажмите кнопку
Обзор результатов.

10
10 Если сигнальный флажок прикреплен к результату
теста, то посмотрите вверху описание сигнала и
выполните рекомендации.
• После того, как проведены все измерения и
расчеты в тестах, прибор возвращается в
режим Ожидание. Если режим Прием