Cobas 8000 Manual

cobas® 8000 modular analyzer
series
Руководстве оператора – версия 5.4
Версия ПО 06-07
2
Информация о публикации
Версия Версия Дата редакции Описание изменения

публикации программного
обеспечения
1.0 01-01 2009-06 Первая версия
2.0 02-01 2010-01 добавлен модуль e 602
3.0 03-01 2010-10 добавлен модуль c 702
4.0 04-01 2013-04 Общее обновление в том числе, например:
o Новые возможности программного обеспечения, такие
как обзор статуса калибратора, связь реагента и
реагента для его предварительной обработки,
выгрузка штатива, изменение приоритета штатива,
маскирование реагентной кассеты
o Измененные особенности программного обеспечения,
такие как загрузка аппликаций, калибраторов и
материала КК
o Hitergent заменен на EcoTergent
4.0.1 04-01 2013-05 Пересмотрена ручная очистка
4.0.2 04-01 2013-06 Пересмотрена очистка зондов пипет дозатора
4.1 04-02 2013-11 o Изменены диапазоны измерений ISE
o Использование других пробирок для образцов на
штативе
o Прочие изменения и исправления
4.2 05-01 2014-10 Добавлены новые возможности программного
обеспечения.
u Что нового в редакции публикации 4.2? (22)
5.0 06-02 2016-05 В публикацию внесены изменения в соответствии с новой
политикой Roche в части документации.
добавлен модуль e 801
5.1 06-03 2016-10 o Добавление информации о ISE Support Box
o Добавление приложения "Очистка лотков штатива"
o Новый раздел о фторсодержащем парниковом газе
o Обновлена информация о cobas link
o Незначительные изменения по всему документу.
y История редакций
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Версия ПО 06-07 · Руководстве оператора · 5.4
3
Версия Версия Дата редакции Описание изменения

публикации программного
обеспечения
5.2 06-05 2017-12 o Добавление приложения "Обнаружение пены в
образце"
o Добавление приложения 1.0 к Руководству Оператора
версии 5.1 (спецификации радиотехнического
оборудования)
5.3 06-06 2018-12 o Включение приложения 1.0 к руководству оператора
версии 5.2 (разрешительная документация прибора)
o Включение приложения 1.0 к руководству по
безопасности версии 5.2 (кибер-безопасность)
o Включение информации по процедуре длительного
отключения питания на 2–17 дней
5.4 06-07 2020-02 o Включение нового предупреждающего сообщения в
руководство по технике безопасности об острых краях,
шероховатостях и/или движущихся деталях.
y История редакций
Примечания к изданию Данное руководство предназначено для операторов

cobas® 8000 modular analyzer series.
cobas® 8000 modular analyzer series состоит из 2

главных элементов:
• В состав прибора входят аналитические модули,
блок управления и прочие базовые элементы.
• cobas® 8000 data manager включает ПК,
координирующий данные в реальном времени
между прибором и хостом.
Были приложены все усилия, чтобы гарантировать

точность содержащейся в руководстве информации
(на момент публикации). Однако изготовителю
данного продукта может потребоваться обновить
опубликованную информацию на основании
наблюдения за продуктом, что приведет к появлению
новой редакции настоящей публикации.
Как найти необходимую информацию Интерактивная помощь содержит всю

информацию о продукте, в том числе следующие
сведения:
• Стандартная эксплуатация
• Обслуживание
• Безопасность
• Информацию по устранению неисправностей
• Информацию о программном обеспечении
• Информацию о конфигурации
• Справочную информацию общего характера
Roche Diagnostics
4
Полная версия пользовательской документации

содержит всю информацию, которую можно найти в
онлайн-помощи и предназначена только для
внутреннего применения.
В Руководстве по безопасности содержится

важная информация по безопасности. Перед началом
работы с прибором необходимо прочитать
Руководство по безопасности.
В Кратком справочном руководстве представлен

обзор подготовительных и рутинных задач для
системы управления данными и прибора.
В Руководстве оператора речь, главным образом,

идет о выполнении рутинных операций и
обслуживания. Главы организованы в соответствии
с технологическим процессом в условиях
нормальной эксплуатации.
Отдельное Руководство оператора имеется для

cobas® 8000 data manager.
Руководство производителя ПК содержит всю

информацию по оборудованию блока управления.
! Общее предупреждение
Во избежание серьезных и жизнеугрожающих травм
обязательно ознакомьтесь с инструкциями и
руководством по ТБ перед использованием данной
системы.
r Обратите особое внимание на все меры
предосторожности.
r Необходимо всегда следовать инструкциям в
настоящей публикации.
r Не используйте прибор по назначению,
противоречащему настоящему документу.
r Все руководства необходимо хранить в
безопасном и легкодоступном месте.
Обучение Нельзя выполнять какие-либо операции или

проводить техническое обслуживание, если вы не
прошли обучение в компании Roche Diagnostics.
Выполнением задач, не описанных в руководстве
пользователя, занимаются квалифицированные
представители сервисной службы Roche.
Скриншоты Скриншоты в данной публикации были добавлены

исключительно для наглядности. Настраиваемые и
переменные величины, например, тесты, результаты
или названия путей расположения файлов, которые
видны на них, не должны использоваться для
лабораторных целей.
Roche Diagnostics
5
Гарантийные обязательства Любые изменения, вносимые заказчиком в прибор,

приводят к тому, что гарантия или сервисное
соглашение становятся недействительными.
Чтобы узнать об условиях гарантии, необходимо

связаться с региональным представителем по
продажам или партнером по заключению
гарантийных контрактов.
Обновление программного обеспечение всегда

выполняется представителем сервисной службы
Roche, либо с его помощью.
Авторские права © 2007-2020, Roche Diagnostics GmbH.

Все права защищены.
Информация о лицензии Программное обеспечение cobas® 8000 modular

analyzer series защищено договорным правом,
авторским правом и международными договорами.
cobas® 8000 modular analyzer series содержит
пользовательскую лицензию между компанией
F. Hoffmann-La Roche Ltd. и держателем лицензии, и
только авторизованные пользователи могут получить
доступ к программному обеспечению и использовать
его. Несанкционированное использование и
распространение могут привести к гражданским и
уголовным санкциям.
Лицензионное соглашение для ПО UltraVNC и ядро Linux являются элементами ПО,

UltraVNC и ядра Linux свободно распространяемого для всех коммерческих
целей; они установлены на ПК блока управления.
Вы можете осуществлять повторную дистрибьюцию

и/или модификацию ПО в соответствии с
требованиями Общей публичной лицензии GNU
(версии 2 или более поздней), опубликованной
Фондом свободного ПО (Free Software Foundation).
Копия Общей публичной лицензии GNU (версия 2)
хранится на ПК блока управления. Системный путь к
лицензии следующий: C:\Program Files\uvnc
bvba\UltraVNC.
ПО распространяется без гарантий. Отсутствуют

подразумеваемые гарантии условий товарного
состояния или пригодности для использования по
назначению. Более подробную информацию см. в
Общей публичной лицензии GNU на веб-сайте
http://www.gnu.org/licenses.
Исходный код ПО хранится на ПК блока управления.

Системный путь к исходному коду следующий:
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Roche Diagnostics
6
Открытое и коммерческое программное cobas® 8000 modular analyzer series может включать
обеспечение компоненты или модули коммерческого или
открытого программного обеспечения. Для получения
дополнительной информации об интеллектуальной
собственности и других предупреждениях, а также о
лицензиях, относящихся к программному
обеспечению, включенному в cobas® 8000 modular
analyzer series, обратитесь к электронному
дистрибутиву, поставляемому с данным продуктом.
Это открытое и коммерческое программное

обеспечение и cobas® 8000 modular analyzer series в
совокупности может являться устройством,
попадающим в сферу влияния действующего
законодательства. Более подробную информацию
можно найти в пользовательской документации и
маркировке.
Обратите внимание, что соответствующее

разрешение теряет силу согласно соответствующему
законодательству в случае каких-либо
несанкционированных изменений cobas® 8000
modular analyzer series.
Торговые марки Следующие торговые марки являются признанными:
COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA, LIFE

NEEDS ANSWERS являются торговыми марками
Roche.
Все прочие торговые марки являются собственностью

их владельцев.
Отзывы и предложения Были приложены все усилия с целью обеспечить

соответствие данной публикации своему назначению.
Любые пожелания и предложения в отношении
данной публикации приветствуются и учитываются в
обновлениях. Если у вас возникли подобные
комментарии, пожалуйста, обратитесь к
представителю компании Roche.
Разрешения cobas® 8000 modular analyzer series соответствует

требованиям, изложенным в:
Директиве 98/79/EC Европейского парламента и

Совета Европы от 27 октября 1998 г. по лабораторно-
диагностическим медицинским устройствам.
Roche Diagnostics
7
Директива 2014/53/EU Европейского Парламента и

Совета Европы от 16 апреля 2014 г. по гармонизации
законодательства Стран-членов ЕС, связанного с
доступностью радио-оборудования на рынке, и
признанию Директивы 1999/5/EC утратившей силу.
Для просмотра всей декларации соответствия
014/53/EU перейдите на глобальный веб-сайт Roche
DiaLog (https://dialog1.roche.com/) и выберите ссылку
eLabDoc.
Если Вы не можете получить доступ к Roche DiaLog,
обратитесь к представителю отдела сервисного
обслуживания Roche.
Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и

Совета Европы от 8 июня 2011 г. об ограничении
использования некоторых опасных веществ в
электрическом и электронном оборудовании.
Соответствие обеспечивается посредством

Декларации соответствия.
Следующие значки демонстрируют соответствие

нормам и директивам:
Для использования в целях диагностики в

лабораторных условиях.
Соответствует Директиве 98/79/EC по медицинским

устройствам для диагностики в лабораторных
условиях
Выпущено группой Intertek для использования в

Канаде и США.
Разрешительная документация прибора Кроме того, прибор производится и подвергается

испытаниям в соответствии со следующими
международными стандартами безопасности:
• МЭК 61010-1
• МЭК 61010-2-101
Прибор соответствует нормативам выброса

загрязняющих веществ и помехоустойчивости,
описанным в стандартах МЭК 61326-2-6 / EN 61326-2-
6.
Roche Diagnostics
8
Контактные адреса
В пределах Европейского союза

и государств-участников Европейской
ассоциации свободной торговли
Изготовитель Корпорация Hitachi High-

прибора Technologies
1-24-14 округ Ниси-Симбаси
Минато, Токио 105-8717
Япония
Изготовитель Компания Roche Diagnostics

cobas® 8000 data Зандгофер Штрасе, 116
manager Мангейм
Германия, 68305
Уполномоченный Компания Roche Diagnostics

представитель Зандгофер Штрасе, 116
Мангейм
Германия, 68305
За пределами Европейского союза

и государств-участников Европейской
ассоциации свободной торговли
Производитель: Hitachi High-Technologies

Corporation
Произведено для: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116
68305 г. Мангейм
Германия
Roche Diagnostics
9
Roche Diagnostics
10
Roche Diagnostics
Содержание 11
Содержание
Информация о публикации 2 9 Калибровка

Контактные адреса 8 Калибровка 405
Содержание 11 Калибровка теста на модулях ISE и
Назначение 15 cobas c 427
Обозначения и сокращения 15 Калибровка теста на модулях cobas e 431
Что нового в редакции публикации 5.4? 19
Что нового в редакции публикации 5.3? 19 10 Контроль качества
Что нового в редакции публикации 5.2? 20 Контроль качества (КК) 443
Что нового в редакции публикации 5.1? 20 Варианты контроля качества 445
Что нового в редакции публикации 5.0? 21 Проведение рутинного КК 448
Что нового в редакции публикации 4.2? 22 Проведение КК для запасных реагентов 450
Проведение КК после истечения лимита
времени 452
Режим работы Выполнение КК после калибровки 454
Проведение КК вручную 457
5 Обзор системы Проверка результатов КК 459
О системе 31 Отключение тестов для материала КК 461
Диспетчер данных 34 Назначение позиций в штативе для
Блок управления 35 материала КК без штрихкода 462
Базовые модули 37 Выгрузка штативов для автоматического КК
cobas ® ISE module 48 из отсека для автоматического КК 464
cobas c 701 module 62
cobas c 702 module 78 11 Заказы и результаты
cobas c 502 module 99 Последовательность действий при
cobas e 801 module 117 обработке образца 469
cobas e 602 module 139 Распределение данных 470
Режим с и без штрихкода 472
6 Обзор эксплуатации Переключение между режимом со
Обзор пользовательского интерфейса 159 штрихкодом и без штрихкода 474
Использование справочной системы 174 Прием штативов 476
Обзор cobas ® link 181 Заказ тестов 478
Работа со штрихкодами 488
7 Перед эксплуатацией Загрузка образцов 492
Краткий справочник: основной рабочий Обработка образцов 505
процесс 193 Работа с результатами образцов 513
Запуск прибора 197 Обработка повторных тестов 527
Проверка сигнальных сообщений Выгрузка образцов вручную 533
системы 222 Подменю Обзор калибровки 534
Подготовка прибора к операции 223
Измерение образцов 238 12 После эксплуатации
Завершение работы модулей cobas e в
8 Реагенты ручном режиме 539
Информация о статусе реагентов 247 Порядок действий при резервном
Работа с маскированием реагента 250 копировании и архивировании данных 542
Реагенты модуля ISE 255 Подготовка прибора к отключению
Реагенты модуля c 701 266 питания. 556
Реагенты модуля c 702 280 Отключение питания прибора 558
Реагенты модуля c 502 307
Реагенты и расходные материалы модуля 13 Специальные операции
e 801 324 Обзор функций маскировки 577
Реагенты и расходные материалы модуля Работа с преаналитической системой. 580
e 602 378 Работа прибора в режиме резервного
копирования 584
Roche Diagnostics
12 Содержание
Обслуживание 17 Обслуживание модулей c 701 и c 702

Перечень операций обслуживания для
модулей c 701 и c 702 727
14 Обзор обслуживания
Ежедневное обслуживание модулей c 701 и
Определения обслуживания 595
c 702 729
О выполнении обслуживания 597
Еженедельное обслуживание модулей c 701
Режимы обслуживания 598
и c 702 739
Информация о мастерах обслуживания и их
Ежемесячное обслуживание модулей c 701
функциях 612
и c 702 751
Проверка времени обслуживания по
Ежеквартальное обслуживание модулей
расписанию 623
c 701 и c 702 769
Проверка статуса обслуживания 624
Обслуживание модулей c 701 и c 702
Запрос отчета об обслуживании 625
каждые 6 месяцев 774
Список операций технического
Обслуживание модулей c 701 и c 702 по
обслуживания 628
требованию 780
Список проверок обслуживания 634
Список графиков обслуживания для всех
18 Техническое обслуживание модуля c 502
модулей 638
Перечень операций по техническому
Список растворов для очистки 641
обслуживанию модуля c 502 809
Список запасных частей и интервалы
Ежедневное техническое обслуживание
замены 642
модуля c 502 811
Список видеороликов по обслуживанию 644
Еженедельное обслуживание модуля
c 502 819
15 Техническое обслуживание базового блока и
Ежемесячное обслуживание модуля
MSB
c 502 827
Список действий по техническому
Ежеквартальное обслуживание модуля
обслуживанию базового блока и MSB 649
c 502 846
Обслуживание модуля c 502 каждые 6
базового блока и MSB 650
месяцев 850
Ежемесячное техническое обслуживание
Техническое обслуживание модуля c 502 по
Техническое обслуживание по мере
необходимости базового блока и MSB 658
19 Техническое обслуживание модуля e 801
16 Обслуживание модуля ISE
обслуживанию модуля e 801 865
Перечень операций по обслуживанию
модуля ISE 667
модуля e 801 867
Ежедневное обслуживание модуля ISE 669
Техническое обслуживание модуля e 801
Еженедельное обслуживание модуля ISE 680
каждые 2 недели 872
Ежемесячное обслуживание модуля ISE 683
Техническое обслуживание модуля e 801 по
Каждые 2 месяца выполняйте обслуживание
модуля ISE 691
ISE 697
Обслуживание модуля ISE каждые 6
обслуживанию модуля e 602 925
месяцев 703
Обслуживание модуля ISE по
e 602 931
Техническое обслуживание модуля e 602
каждые 2 недели 948
e 602 952
Roche Diagnostics
Содержание 13
Приложение
21 Спецификации
Общие спецификации 979
Технические характеристики блока
управления 986
Технические характеристики базовых
компонентов 987
Технические характеристики модуля ISE 989
Технические характеристики модулей
cobas c 991
cobas e 994
Список доступных принадлежностей и
расходных материалов 998
Технические характеристики
штрихкодов 1010
22 Глоссарий
Индекс 1021
Roche Diagnostics
14 Содержание
Roche Diagnostics
15
Назначение
cobas® 8000 modular analyzer series - это полностью

автоматизированная программно-управляемая
система с произвольным доступом для
иммунологических и фотометрических анализов,
предназначенная для проведения качественных и
количественных исследований in vitro с
использованием широкого спектра тестов.
cobas® 8000 modular analyzer series является

лабораторно-диагностическим (IVD) медицинским
оборудованием.
Обозначения и сокращения
Названия продуктов За исключением тех случаев, когда контекст явно

указывает на иное, используются следующие
названия и описания продуктов.
Название продукта Описание
cobas® 8000 modular analyzer Система

series
cobas® 8000 data manager Менеджер данных
cobas® ISE module Модуль ISE

cobas c 702 module Модуль c 702
cobas e 801 module Модуль e 801
cobas e 602 module Модуль e 602
cobas c pack Реагентная кассета
cobas e pack Реагентная кассета
cobas e pack green Реагентная кассета
cobas e flow cobas e flow тест
Self-Contained ISE Support Box ISE support box
Sample Cup Стандартная чашка
Micro-Sample Cup Микро-чашка
Sarstedt micro tube Крио-чашка
AssayTip/AssayCup tray Штативы с
наконечниками и
пробирками
Wasteliner Контейнер для твёрдых
отходов
y Названия продуктов
Roche Diagnostics
16
Символы, используемые в документе

Символ Пояснение
o Элемент списка
Соответствующие разделы, в которых
u
содержится дополнительная информация
Подсказка. Дополнительная информация
q по правильному использованию
программы или полезные советы
r Начало выполнения задачи
Дополнительная информация в ходе
I
выполнения задачи
f Результат действия в рамках задачи
c Частота выполнения задачи
n Продолжительность выполнения задачи
Материалы, необходимые для выполнения
d
задачи
Предварительные условия для выполнения
j
задачи
Раздел. Используется в перекрестных
u
ссылках на разделы
Задача. Используется в перекрестных
p
ссылках на задачи
Рисунок. Используется в названиях
w рисунков и перекрестных ссылках на
рисунки
Таблица. Используется в заголовках таблиц
y
и перекрестных ссылках на таблицы
Формула. Используется в перекрестных
z
ссылках на уравнения
y Символы, используемые в документе
Символы, используемые на продуктах

Глобальный номер предмета торговли
Количество в упаковке
y Символы, используемые на продуктах
Roche Diagnostics
17
Количество в упаковке
Ориентация упаковки в ходе

транспортировки
Соответствует директиве 2011/65/ЕС,

ограничивающей содержание вредных
веществ
y Символы, используемые на продуктах
Аббревиатуры Используются следующие сокращения:
Аббревиатура Определение
ACN Кодовый номер аппликации
ANSI Американский национальный
институт стандартов
CleanCell (CC) Промывочный раствор для
измерительных ячеек после
измерений
CellCln1 Щелочной промывочный раствор для
реакционной камеры (NaOH-D)
CellCln2 Кислый промывочный раствор для
реакционной камеры
CFAS Калибратор для автоматизированных
систем (C.f.a.s.)
CSV Значения, разделённые запятыми
CV Коэффициент вариации
DIL ISE Diluent
EC Европейское сообщество
ЭХЛ Электрохемилюминесценция
ECO-D EcoTergent, добавка в инкубационную
баню для снижения поверхностного
натяжения
EFTA Европейская ассоциация свободной
торговли
EN Европейский стандарт
ICVC Исходная проверка объема кассеты
IEC Международная электротехническая
комиссия
IS ISE Internal Standard
ISE внутренний Ионоселективный электрод
стандарт
ISE COMP ISE Standard High, используемый в
качестве калибратора 3
y Аббревиатуры
Roche Diagnostics
18
Аббревиатура Определение
ISE HIGH ISE Standard High, используемый в
ISE LOW ISE Standard Low, используемый в
IVD In vitro диагностика
LED Светодиод
ЛИС Лабораторная информационная
система
LLD Определение уровня жидкости
MSB Буфер образцов модуля
Н/П Не применимо
NACL Раствор NaCl, используется в
качестве разбавителя
NaOHD Промывочный раствор для
реагентных игл и реакционных кювет
(D1)
ProCell (PC) Индикаторный буфер для
определения ЭХЛ
КК Контроль качества
RCM Режим расчета реакции
REF Раствор ISE Reference Electrolyte
RFID Радиочастотная идентификация
SCCS Добавка для предотвращения
эффекта переноса в реакционной
кювете при длинных сериях HbA1c
(D3)
SD Стандартное отклонение
SmpCln1 Щелочной промывочный раствор для
измерительного зонда
SmpCln2 Кислый раствор для измерительного
зонда
SMS Промывочный раствор для
реагентных игл и реакционных кювет
(D2)
STAT Время короткого цикла
SysClean ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean
WEEE Директива ЕС об отходах
электрического и электронного
оборудования
y Аббревиатуры
Roche Diagnostics
19
Что нового в редакции публикации 5.4?
В данном разделе приводится обзор всех основных

изменений в данной публикации и программном
обеспечении.
Руководство по безопасности В руководство по технике безопасности добавлено

предупреждающее сообщение об острых краях,
шероховатостях и/или движущихся деталях.

Руководство по безопасности Изменено название меры предосторожности с

Пузырьки или пена внутри cobas c pack на
Пузырьки или пена внутри реагентной кассеты.
Пересмотрено описание данные по безопасности.
Разрешительная документация прибора Следующие стандарты были удалены из

разрешительной документации прибора.
• МЭК 61010-2-081 и A1
• UL 61010-1
• CAN/CSA C22.2 № 61010-1CAN/CSA C22.2
№ 61010-2-101CAN/CSA C22.2 № 61010-2-081
u Разрешительная документация прибора (7)
Длительное отключение и включение Переработано описание для длительного включения

электропитания и отключения питания.
u Включение модулей cobas e после расширенного
отключения питания (206)
u Отключение питания прибора (558)
Загрузчик реагентов e 801 Переработано описание и название индикатора

статуса и кнопки сброса.
Описывается новая функция, автоматическая

маскировка канистр с истёкшим сроком ProCell II M.
Roche Diagnostics
20

Обнаружение пены в образце Настоящий документ содержит

изменения/дополнительную информацию в
указанных ниже разделах.
Эта редакция была подготовлена по причине

активации функции обнаружения пены в образце при
помощи камеры для модуля e 801.
u Технические характеристики системы отбора
образцов модулей cobas e (996)
Спецификации радиоаппаратуры Модули c 701, c 702 и e 801 cодержат считывающие

устройства RFID.
u Спецификации радиоаппаратуры (981)

Поддерживающий бокс ISE Поддерживающий бокс ISE используется в сочетании

с модулем ISE и доступен для cobas® 8000 modular
analyzer series без модуля c 702 или модуля c 701 в
рамках конфигурации.
u Self-Contained ISE Support Box (61)
Очистка лотков для штативов Была добавлена процедура очистки лотков для
штативов.
u Очистка лотка для штативов (661)
Фторсодержащий парниковый газ Продукт содержит фторсодержащий парниковый газ,

заключенный в герметично закрытой системе
охлаждения.
u Фторсодержащий парниковый газ (982)
Обновление информации cobas® link Обновление главы cobas® link

u Обзор cobas® link (181)
Roche Diagnostics
21

Новый макет и структура Учитывая отзывы пользователей, мы обновили макет

и структуру настоящей публикации, чтобы облегчить
поиск информации и ускорить выполнения задач.
cobas e flow (модуль e 801) cobas e flow является свойством менеджера данных
и модуля e 801. тесты cobas e flow являются заранее
определенной комбинацией традиционных
иммунологических тестов.
тесты cobas e flow могут быть заказаны в менеджере

данных и хосте. Они управляются посредством
менеджера данных. Затрагиваемые
иммунологические тесты проводятся автоматически
на модуле e 801.
u Про тесты cobas e flow на модуле e 801 (325)
Многоцелевые тесты (модуль e 801) Для проведения многоцелевых тестов используется

одна реагентная кассета, но различные протоколы
измерения различных аппликаций.
Вплоть до 4 аппликаций могут быть частью

1 многоцелевого теста. Различные аппликации имеют
номера кодов индивидуальных аппликаций.
Многоцелевые тесты заранее определены в файле
аппликации.
В отличие от тестов cobas e flow, многоцелевые

тесты могут быть заказаны вручную в блоке
управления или хосте.
u Описание многоцелевых тестов модуля e 801 (333)
Режим быстрого запуска (модуль e 801) При включении режима быстрого запуска прибор
может начать серию тестов примерно через
6:30 минут вместо 12 минут. Некоторые стадии
проводятся только один раз при включении прибора,
а не в момент подготовки к серии тестов. Вам
потребуются права доступа администратора, чтобы
включить режим быстрого запуска.
Roche Diagnostics
22
В данном разделе приводится обзор всех

значительных изменений в настоящей публикации и
версии программного обеспечения 05-01.
Эта версия требует установленной ОС Windows 7 на

управляющем компьютере, Windows XP не
поддерживается.
Объединение типов образцов и типов Вы можете объединить различные типы образцов и

контейнеров на штативе типы контейнеров на одном штативе. Объединение
образцов может быть полезным, например если
прибор подключен к CLAS. CLAS может использовать
один диапазон штативов для предварительной
обработки различных типов образцов.
Во вкладке Стандартные диалогового окна

Назначение штатива вы должны определить
диапазон штативов Нет для объединения образцов.
Информация о типе образца и, в некоторых случаях,
также информация о типе контейнера направляется
посредством протокола HL7 в блок управления.
u Комбинация разных типов образцов на
штативе (498)
Регистрация реагента в Вы сможете включить регистрацию реагентов в

последовательности операций последовательность операций технического
технического обслуживания обслуживания. Тогда новые реагенты регистрируются
в модулях c 701/c 702, а обновление списка
технического обслуживания проводится в модулях
e 602.
Если вы выполните последовательность операций

технического обслуживания с данной опцией, нет
необходимости регистрировать новые реагенты
вручную. После возврата из режима ручной очистки
требуемая регистрация реагента может быть
проведена в рамках последовательности операций
технического обслуживания. Если регистрация
реагента уже была проведена до этого, этот шаг
пропускается в последовательности операций
технического обслуживания.
u Создание процедуры обслуживания (613)
Roche Diagnostics
23
Перезапись редактируемых параметров После загрузки обновленной аппликации из

при обновлении аппликации менеджера данных вы можете выбрать между опцией
Перезапись и опцией Частичная перезапись:
• Для загрузки аппликации со всеми новыми
настройками выберите опцию Перезапись.
• Для сохранения настроек всех редактируемых
параметров аппликации выберите опцию
Частичная перезапись.
В предшествующей версии программного

обеспечения редактируемые параметры аппликации
не обновлялись при загрузке обновленной
аппликации из менеджера данных.
Новая схема калибровки ISE ISE Standard High также используется в качестве
компенсатора (S3).
u Методы калибровки тестов ISE (409)
Дополнительные изменения и улучшения • Посредством ограничения количества штативов в

приборе при помощи нового диалогового окна
Доставка штатива улучшается время оборота
штативов.
• Интеграция сигналов ошибок данных ISE: в случае
возникновения ошибок данных ISE.N или ISE.E они
включаются во все результаты тестов ISE для
данного образца.
• В настоящее время для калибровки ISE
программное обеспечение использует отдельные
проверки компенсированного предела и
концентрации калибратора S3.
• Права пользователя для загрузки параметров
аппликации, калибровочных данных, данных
материала КК и данных особой промывки
реорганизованы.
u Ссылки на сопутствующие темы см. в
Интерактивной помощи.
Roche Diagnostics
24
Roche Diagnostics
Режим работы
5 Обзор системы...................................................................................................... 27
6 Обзор эксплуатации ......................................................................................... 157
7 Перед эксплуатацией....................................................................................... 191
8 Реагенты ................................................................................................................. 243
9 Калибровка ........................................................................................................... 403
10 Контроль качества............................................................................................. 441
11 Заказы и результаты ........................................................................................ 467
12 После эксплуатации ......................................................................................... 537
13 Специальные операции.................................................................................. 575
Roche Diagnostics
27
Обзор системы 5
В этой главе 5
О системе. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Диспетчер данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Блок управления. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Базовые модули . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Базовые модули . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Базовый блок (вид сверху). . . . . . . . . . . . . . . 39
Базовый блок (вид сверху). . . . . . . . . . . . . . . 41
Базовый блок (вид сзади) . . . . . . . . . . . . . . . 42
Буферы для образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
Модульный буфер образцов (вид сверху) . 45
Модульный буфер образцов (вид сзади) . . 46
cobas® ISE module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
Модуль ISE (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
Область дозирования модуля ISE. . . . . . . . . 51
Измерительная область модуля ISE. . . . . . . 53
Модуль ISE (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Отверстия для слива модуля ISE . . . . . . . . . 56
Шприцы модуля ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Канистры реагента модуля ISE . . . . . . . . . . . 58
Модуль ISE (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
Self-Contained ISE Support Box . . . . . . . . . . . . . . . 61
cobas c 701 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Модуль c 701 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Область дозирования модуля c 701 . . . . . . 64
Область реагентов модуля c 701 . . . . . . . . . 65
Зона реакционного диска модуля c 701 . . . 67
5 Обзор системы
Модуль c 701 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Техническое и сервисное обслуживание
модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
Шприцы модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Фильтр охлаждающего блока модуля
c 701. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
Фильтр электромагнитного клапана
модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Вакуумная система модуля c 701 . . . . . . . . . 74
Системные реагенты модуля c 701 . . . . . . . 75
Модуль c 701 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
cobas c 702 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
Roche Diagnostics
28
Менеджер реагентов модуля c 702 . . . . . . . 80

Техническое и сервисное обслуживание
модуля c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Шприцы модуля c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Фильтр охлаждающего блока модуля
c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
Фильтр электромагнитного клапана
модуля c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
cobas c 502 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Зона загрузки реагента модуля c 502 . . . . . 101
Кнопка технического обслуживания
модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Шприцы модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Фильтры модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
cobas e 801 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Модуль e 801 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Зона расходных материалов модуля e 801 119
Менеджер реагентов модуля e 801 . . . . . . . 121
Дозаторы реагентов модуля e 801 . . . . . . . . 123
Область дозирования модуля e 801 . . . . . . 125
Зона предварительной промывки модуля
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Измерительное устройство модуля e 801 . 129
Модуль e 801 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 131

Шприцы модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
Системные реагенты модуля e 801 . . . . . . . 134
Секция для хранения штатива модуля
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Модуль e 801 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
cobas e 602 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Модуль e 602 (вид сверху) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Зона расходных материалов модуля e 602 141
Область реагентов модуля e 602 . . . . . . . . . 143
Область дозирования модуля e 602 . . . . . . 145
Зона предварительной промывки модуля
e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
Измерительная область модуля e 602 . . . . 148
Roche Diagnostics
29
Модуль e 602 (вид спереди) . . . . . . . . . . . . . . . . 150

Шприцы модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Системные реагенты модуля e 602 . . . . . . . 153
Секция для хранения штативов модуля
e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Модуль e 602 (вид сзади). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Roche Diagnostics
30
Roche Diagnostics
О системе 31
О системе
cobas® 8000 modular analyzer series — полностью
автоматизированная лабораторная система с
высокой производительностью для клинических
биохимических и иммунологических тестов. Система
спроектирована для проведения большого набора
количественных и качественных тестов in vitro и
может эксплуатироваться круглосуточно 7 дней в
неделю.
A B C
A Менеджер данных C Базовые компоненты и аналитические модули

B Блок управления D Прибор
w Система (пример конфигурации)
Система включает следующие компоненты:

• Менеджер данных
• Блок управления
• Базовые компоненты
• Модуль ISE (опционально)
• До 4 cobas c модулей / cobas e модулей
Базовые компоненты связывают аналитические

модули.
Блок управления, базовые компоненты и

аналитические модули называются приборами.
Roche Diagnostics
32 О системе
A B C D E F E G E H
A Менеджер данных D Модуль ISE G Модуль e 801

B Блок управления E Модульный буфер образцов (MSB) H Модуль e 602
C Базовый блок F Модуль c 702
w Компоненты системы (пример конфигурации)
Каждый аналитический модуль снабжен

собственным модульным буфером образцов (MSB).
Однако модуль ISE является общим с модулем MSB
первого модуля инструмента cobas c.
Группа компонентов Компонент Функция Некоторые свойства

Менеджер Центр управления между Обрабатывает заказы и результаты
данных хостом, cobas® link и блоком Управление данными КК
управления
Доступ к cobas® link
Блок управления Управляет функциями прибора Руководит подготовкой к ежедневной
эксплуатации
Отображает состояние модулей
Базовые Базовый Загружает / выгружает штативы До 200 штативов/ч
компоненты блок Емкость буфера загрузки: 60 штативов
Емкость буфера выгрузки: 60 штативов
Вращение пробирки (опционально)
MSB Осуществляет буферизацию Каждый аналитический модуль снабжен
штативов перед дозированием отдельным модулем MSB
20 позиций для штативов
5 позиций для штативов для

автоматического КК
y Система — компоненты
Roche Diagnostics
О системе 33
Группа компонентов Компонент Функция Некоторые свойства

Аналитические Модуль ISE +
Определяет ионы Na , K , Cl + - До 900 тестов/ч (1 блок ISE)
модули До 1800 тестов/ч (2 блока ISE)
Модуль Фотометрические тесты До 2000 тестов/час
c 701 > 200 аппликаций
Автоматическая загрузка реагентов
Модуль Иммунологические тесты До 300 тестов/час
e 801 200 аппликаций, тесты cobas e flow
Модуль Иммунологические тесты До 170 тестов/час
e 602 100 аппликаций
y Система — компоненты
u Связанные темы
• Обзор cobas® link (181)
• Технические характеристики блока
управления (986)
• Технические характеристики базовых
компонентов (987)
• Технические характеристики модуля ISE (989)
• Технические характеристики модулей
cobas c (991)
cobas e (994)
Roche Diagnostics
34 Диспетчер данных
Диспетчер данных
Менеджер данных - это центр управления,
связывающий хост, cobas® link и прибор.
A B
A Менеджер данных B Пользовательский интерфейс менеджера данных (Меню Обзор

образца)
У менеджера данных, есть, среди прочих, следующие

задачи:
• Передавать заказы на конкретные образцы от
хоста в блок управления
• Передавать результаты измерения образца,
калибровки и КК от управляющего блока в хост
• Показывать заказы и результаты
• Проводить cobas e flow тесты на модуле e 801
• Проводить повторные тесты без изменений,
повторные тесты с измененным объемом образца,
связанные тесты.
• Архивировать результаты измерения образцов,

калибровки и КК
• Показывать флаги по данным и приборам блока
• Подключить прибор к cobas® link
(например, чтобы скачать текущие настройки
аппликации, данные калибратора и данные
материала КК с платформы удаленного
обслуживания Roche)
• О системе (31)
• Блок управления (35)
• Обзор cobas® link (181)
Roche Diagnostics
Блок управления 35
Блок управления
При помощи блока управления, вы можете управлять
режимом Операции прибора.
A B
A Блок управления B Пользовательский интерфейс блока управления

(Меню Обзор)
Блок управления размещен возле прибора. Вывод

напряжения в задней части базового блока подает
напряжение на блок управления.
Пользовательский интерфейс показывает следующую

информацию о статусе:
• Режим работы прибора (например, режим
Ожидания или Операции)
• Статуc аналитических модулей
• Статус подключения к менеджеру данных
• Статус подключения к предварительной
аналитической системе (при наличии)
Блок управления позволяет управлять всеми

функциями прибора, например:
• Подготовить прибор к режиму текущей операции
• Заказать тесты и посмотреть их результаты
• Управлять подачей реагента на прибор
• Произвести калибровку тестов
• Отслеживать статус КК тестов
• Выполнить действия по техническому
обслуживанию
Roche Diagnostics
36 Блок управления
• О системе (31)
• Диспетчер данных (34)
• Обзор пользовательского интерфейса (159)
• Краткий справочник: основной рабочий
процесс (193)
Roche Diagnostics
Базовые модули 37
Базовые модули
Базовые модули транспортировки и буфера штативов,
используемые в приборе
В приборе имеются следующие базовые модули:

• Базовый блок
• До 4 модульных буферов для образцов
• Линия транспортировки штативов
• Линия выгрузки штативов
C D
A B
A Базовый блок C Линия транспортировки штативов

B Модульный буфер образцов (MSB) D Линия выгрузки штативов
Базовый блок и MSB соединены по линиям

транспортировки штативов и линии выгрузки
штативов в задней части прибора.
Штативы перемещаются из буфера загрузки
основного блока к соответствующим MSB. MSB
накапливают штативы до пипетирования образцов.
После окончания операций, штативы
транспортируются обратно, к зоне выгрузки базового
блока.
В этом разделе
Базовые модули (38)
Буферы для образцов (44)
Roche Diagnostics
38 Базовые модули
Базовые модули
Базовый блок всегда расположен слева от прибора. В
базовом блоке вы загружаете и выгружаете образец
штативов, калибратора штативов и штативы контроля
качества.
Базовый блок контролирует и оптимизирует

перемещение штативов по всему прибору.
Прибор включается и выключается на передней

панели.
u Спецификация базового модуля (987)
A Базовый блок
Базовый блок (вид сверху) (39)
Базовый блок (вид сверху) (41)

Базовый блок (вид сзади) (42)
Roche Diagnostics
Базовый блок (вид сверху)
D E F
B C
A Буфер зоны выгрузки E Считыватель штрихкода штатива (ниже)

B Индикаторы состояния (буфер зоны выгрузки) F Модуль для вращения пробирок (ниже)
C Индикаторы состояния (буфер зоны загрузки) G Считыватель штрихкода образца (ниже)
D Верхняя крышка H Буфер загрузки
Индикатор состояния Индикаторы состояния указывают, можно ли

получить доступ к дорожке буфера загрузки или
выгрузки.
• ВКЛ: дорожка доступна
• ВЫКЛ: нет доступа
Верхняя крышка Крышка защищает образцы от загрязнения. Не

открывайте крышку, если индикаторы статуса
выключены.
Roche Diagnostics
Буфер загрузки Буфер загрузки имеет 2 дорожки. На каждой дорожке

могут находиться до тридцати штативов (150
образцов). Штативы вставлены в буфер загрузки на
лотках штатива. В один лоток помещается до 15
штативов. Штативы перемещаются к буферу в задней
части соответствующей дорожки. Как только лоток
штатива пуст, включается индикатор состояния.
Затем можно открыть верхнюю крышку и заменить
пустой лоток штатива на полный лоток.
Сканер штрихкодов штативов Сканер штрихкодов штативов сканирует штрихкоды

на штативе и по ним определяет штатив. Образцы
(обычные образцы, образцы STAT, калибраторы или
материал КК) необходимо размещать на штативы
соответствующего класса. Каждый класс штативов
имеет свой собственный цвет и диапазон идент. №.
! См. Руководство по безопасности

u Необнаруженные ошибки сканирования
u Потеря зрения, вызванная мощным световым
излучением сканеров штрихкодов
Модуль для вращения пробирок Модуль для вращения пробирок поворачивает

(опционально) пробирки в штативах без стабилизаторов в
положение, при котором происходит считывание
штрихкода. Модуль для вращения пробирок
уменьшает производительность базового блока. Если
пробирки нужно повернуть на угол <180 градусов,
производительность уменьшается с 200 штативов в
час до 160 штативов в час. Если пробирки нужно
повернуть на угол >180 градусов,
производительность уменьшается до 120 штативов в
час.
Если у базового модуля нет модуля для вращения

пробирок, удостоверьтесь что метки штрихкодов всех
пробирок находятся в позиции для считывания
штрихкода.
Сканер штрихкодов образцов Сканер штрих кодов образцов сканирует штрихкод

каждой пробирки. Чтобы избежать ошибок при
чтении штрихкода, удостоверьтесь что метки
штрихкодов чистые, сухие и четко напечатаны. При
закреплении меток штрихкода на пробирках,
удостоверьтесь что изображение штрихкода
находится внутри зоны сканирования. Избегайте
повернутых меток штрихкода и пробирок.

u Потеря зрения, вызванная мощным световым
излучением сканеров штрихкодов
Roche Diagnostics
Буфер зоны выгрузки В буфере зоны выгрузки имеются 2 дорожки. На

каждой дорожке могут находиться до тридцати
штативов (150 образцов). Буфер зоны выгрузки
накапливает обработанные штативы до тех пор, пока
они не будут извлечены из прибора. Штативы можно
извлечь при помощи лотков. В один лоток
помещается до 15 штативов.
• Спецификация базового модуля (987)
• Технические характеристики штативов с и без
стабилизаторов (999)
• Список классов штативов для штативов без
• Технические характеристики штрихкодов (1010)
• Технические характеристики зон сканирования
для штрихкодов образцов (1011)
Базовый блок (вид сверху)
B
F
C D 5 Обзор системы
A Кнопка включения D Таймер включения

B Кнопка выключения E Основной индикатор загрузки
C Тумблер таймера F Передняя панель
Передняя панель Передняя панель защищает переключатели времени

и кнопки от случайного включения.
Кнопка включения Кнопку включения можно использовать для ручного

включения прибора. Можно также использовать
переключатель времени для включения прибора в
установленное время.
Roche Diagnostics
Кнопка выключения Кнопку выключения можно использовать для ручного

выключения прибора. Тем не менее, блоки
охлаждения аналитических модулей остаются при
этом под напряжением.
Таймер включения Переключатель времени используется для задания

времени включения на каждый день недели.
Тумблер таймера Тумблер таймера используется для активации

переключателя времени.
• ВКЛ: при этом прибор автоматически включается
в установленное время.
• ВЫКЛ: прибор нужно включить вручную.
Основной индикатор загрузки Этот индикатор используется только

представителями Roche.
• Технические характеристики источника
электропитания и потребления
электроэнергии (980)
• Отключение питания прибора (558)
Базовый блок (вид сзади)
D
A B
A Вывод питания C STAT-порт

B Вход электропитания D Основной выключатель (автомат защиты сети)
Вывод питания С вывода питания напряжение подается на блок

управления и менеджер данных.
Roche Diagnostics
STAT-порт В STAT-порт Вы можете поместить STAT-штатив или

штатив с образцами непосредственно на
Транспортную линию штативов. Штативы,
помещаемые в STAT-порт, обрабатываются c более
высоким приоритетом, нежели штативы с образцами,
загружаемые в буфер загрузки.
Если прибор подключен к преаналитической системе,

все штативы с образцами импортируются через
STAT-порт.
Основной выключатель (автомат защиты Основной выключатель защищает модуль от

сети) внутренних коротких замыканий. В процессе
устранения неполадок представители Roche могут
порекомендовать вам выключить автомат, чтобы
таким образом выключить базовый блок.
Вход электропитания Вход электропитания соединяет модуль с главным

источником питания.
Roche Diagnostics
Буферы для образцов

В приборе может быть до 4 модульных буферов
образцов (MSB) Модульный буфер образцов
прикреплен к левой части каждого модуля cobas c и
к каждого модуля cobas e. Ближайший к базовому
блоку модульный буфер образцов обслуживает свой
аналитический модуль, а также модуль ISE.
A B
A MSB для модуля c 702 (с менеджером реаг.) B Стандартный MSB
В MSB поступают штативы из базового блока по

линиям транспортировки штативов. MSB
накапливают штативы, пока не настанет время
пипетирования как минимум в одном аналитическом
модуле.
Каждом MSB есть 20 позиций для накопления

штативов. Кроме того, в каждом MSB есть отделение
с поддержанием температуры и пятью ячейками для

отбора проб КК.
MSB могут доставлять штативы в любой модуль в

любое время. После обработки штативы
перемещаются в буфер зоны выгрузки базового блока
по линии выгрузки штативов в задней части прибора.
u Технические характеристики буфера для образцов
модуля (988)
Модульный буфер образцов (вид сверху) (45)
Модульный буфер образцов (вид сзади) (46)
Roche Diagnostics
Модульный буфер образцов (вид сверху)
A A
A Резервный порт B Менеджер реагентов модуля c 702
Резервный порт Если базовый блок неисправен, можете использовать

режим Операции Резервного Копирования для
продолжения Операции прибора. В этом случае
резервный порт используется для вставки штативов
вручную.
q Для доступа к резервному порту c 702 MSB

необходимо убрать стол подготовки менеджера
реагентов.
Менеджер реагентов (только модуль Менеджер реагентов модуля c 702 закрепляется

c 702) сверху MSB и используется для загрузки кассет с
реагентами в модуль c 702.
• Технические характеристики буфера для образцов
модуля (988)
• Работа прибора в режиме резервного
копирования (584)
• cobas c 702 module (78)
Roche Diagnostics
Модульный буфер образцов (вид сзади)
C
D
E
F
A B
A Датчик уровня воды D Впускное отверстие для воды

B Контейнер для воды E Основной выключатель (автомат защиты сети)
C Трубка водоулавливателя F Вход электропитания
Датчик уровня воды Датчик уровня воды обеспечивает контроль уровня

воды в контейнере для воды.
Контейнер для воды Контейнер для воды предназначен для хранения

деионизированной воды, которая используется во
время максимального потребления.
Трубка водоулавливателя Шланг водоулавливателя используется для слива

воды из водоулавливателя дегазатора. Если
водоулавливатель полон, его нужно опорожнить.
Трубка водоулавливателя только в наличии с

модулями c 701 и c 702.
Впускное отверстие для воды Впускное отверстие для воды соединяет модуль с
источником деионизированной воды.

порекомендовать вам выключить основной
выключатель, чтобы таким образом выключить
соответствующий блок охлаждения.

Roche Diagnostics
• Технические характеристики буфера для образцов
модуля (988)
• Спецификации подачи и потребления
деионизированной воды (982)
Roche Diagnostics
48 cobas® ISE module
cobas® ISE module

В модуле ISE используются 3 ионоселективных
электрода (ISE) и контрольный электрод для
определения концентрация следующих ионов в
разбавленных образцах:
• Натрий (Na+)
• Калий (K+)
• Хлориды (Cl-)
Модуль ISE выпускается с 1 блоком ISE (до 900

тестов/ч) и 2 блоками ISE (до 1800 тестов/ч).
Помимо стандартного модуля ISE, также доступен

ISE support box. ISE support box используется в
сочетании с модулем ISE и доступен для cobas® 8000
modular analyzer series с c 502 модулем и без c 702
модуля или c 701 модуля в рамках конфигурации.
u Технические характеристики модуля ISE (989)
u Self-Contained ISE Support Box (61)
Roche Diagnostics
cobas® ISE module 49
A Модуль ISE
Модуль ISE (вид сверху) (50)
Модуль ISE (вид спереди) (55)
Модуль ISE (вид сзади) (60)
Self-Contained ISE Support Box (61)
Roche Diagnostics
Модуль ISE (вид сверху)
A Зона образцов B Область измерения
Области описаны в порядке рабочего процесса.
Область дозирования модуля ISE (51)
Измерительная область модуля ISE (53)
Roche Diagnostics
Область дозирования модуля ISE

Дозатор образцов аспирирует образец, калибратор
или материал для контроля качества из контейнеров
на штативах и дозирует материал в блок разведения
модуля ISE.
D
E
F G
A Дозатор образцов E Очиститель образца 1

B Позиция для дозирования F Позиция дозирования блока 2 ISE
C Станция промывки G Позиция дозирования блока 1 ISE
D Очиститель образца 2
Позиция для дозирования Технологическая дорожка штатива транспортирует

штативы в модуль ISE, пока первая пробирка на
штативе не окажется в позиции для дозирования.
Дозатор образцов аспирирует образец. Штатив
двигается дальше, одна пробирка за один раз, для
каждого аспирации.
Дозатор образцов Дозатор образцов аспирирует одну из следующих
жидкостей и дозирует ее в блок для разведения
модуля ISE:
• Образец
• Калибратор ISE (например, ISE Standard Low )
• Материал контроля качества ISE (например,
Precinorm U)
• раствор SysClean (для очистки пути циркуляции
ISE)
• Activator (для кондиционирования электродов ISE)
Позиции для дозирования жидкостей В позициях для дозирования в сосуды для

разведения передается образец из дозатора
образцов.
Roche Diagnostics
Станция промывки Для того чтобы предотвратить перенос вещества,

зонд образца промывается внутри и снаружи
деионизированной водой перед каждой аспирацией.
Очиститель образца 1 Очиститель образца 1 - это щелочной промывочный

раствор, используемый для специальных промывок
пробозаборника. Оставшийся объем отслеживается
при помощи определения уровня жидкости.
Очиститель образца 2 Очиститель образца 2 - это кислотный промывочный

• Реагенты модуля ISE (255)
• Список объемов пипетирования образца и
реагента модуля ISE (990)
Roche Diagnostics
Измерительная область модуля ISE

Измерительная область модуля ISE имеет 1 или 2
блока ISE. Каждый блок ISE имеет отделение с
регулируемой температурой с 3 ионоселективными
электродами и 1 референсным электродом.
Напряжение между каждым из ионоселективных
электродов и референсным электродом измеряется и
используется для того, чтобы определить
концентрацию Na+, K+, и Cl- ионов в разведенных
образцах.
F G H
B C D
A Сосуд для разведения E Сопло ISE-сиппера

B Насадка для подачи ISE Internal Standard F Электроды ISE
C Насадка для подачи ISE Diluent G Клапан с зажимом
D Вакуумная насадка H Референсный электрод
Roche Diagnostics
Сосуд для разведения В сосуде для разведения содержатся следующие

жидкости в течение последовательности измерений:
• ISE Internal Standard: этот раствор используется
перед измерением для того, чтобы очистить сосуд
для разведения и определить референсный
потенциал для каждого измерения.
• Разведенный образец: ультразвуковой миксер,
присоединенный к сосуду для разведения
смешивает образец с ISE Diluent с фиксированной
скоростью. Разведенный образец аспирируется в
электроды ISE и сравнивается с ISE Reference
Electrolyte в референсном электроде.
Насадка для подачи ISE Internal Standard Эта насадка дозирует жидкость ISE Internal Standard в
сосуд для разведения. Соответствующий шприц ISE
Internal Standard аспирирует ISE Internal Standard из
канистры за передней дверцей. ISE Internal Standard
нагревается до 35 °С ±2 °C перед дозированием.
Насадка для подачи ISE Diluent Эта насадка дозирует жидкость ISE Diluent в сосуд
для разведения. Соответствующий шприц ISE Diluent
аспирирует ISE Diluent из канистры за передней
дверцей. ISE Diluent нагревается до 35 °С ±2 °C перед
дозированием.
Вакуумная насадка Вакуумная насадка аспирирует любую оставшуюся

жидкость (ISE Internal Standard, разведенный образец)
из сосуда для разведения. Вакуумная насадка
управляется вакуумной системой. Жидкость
сливается в контейнер жидких отходов позади
модуля ISE.
Сопло ISE-сиппера Эта насадка аспирирует ISE Internal Standard или

разведенный образец из сосуда для разведения в
электроды ISE. Насадка управляется
соответствующим сиппером шприца.
Электроды ISE, референсный электрод. Разведенный образец аспирируется из сосуда для

разведения в электроды ISE. ISE Reference Electrolyte
аспирируется из соответствующей канистры за
передней дверцей в референсный электрод.

Концентрация ионов Na+, K+ и Cl-в разведенном
образце определяется из разности потенциалов
между ионоселективными электродами и
референсным электродом.
Клапан с зажимом Запорный клапан и электромагнитный клапан между

канистрой ISE Reference Electrolyte и референсным
электродом контролируют подачу жидкости через
электроды.
Roche Diagnostics
Клапан с зажимом Электромагнитный клапан Действие

Открыть Закрыто Шприц сиппера аспирирует разведенную пробу из сосуда
для разведения в электроды ISE.
Закрыто Открыть Сиппер шприца аспирирует ISE Reference Electrolyte из
канистры в референсный электрод.
y Контрольный индикатор потока жидкости в электродах ISE и референсном электроде
• Шприцы модуля ISE (57)
• Канистры реагента модуля ISE (58)
Модуль ISE (вид спереди)
A Отверстия для слива C Канистры реагента

B Шприцы
Отверстия для слива модуля ISE (56)
Шприцы модуля ISE (57)
Канистры реагента модуля ISE (58)
Roche Diagnostics
Отверстия для слива модуля ISE

Жидкие отходы из блоков ISE сливаются через
соответствующие отверстия для слива в контейнер
для жидких отходов за модулем ISE.
A B
A Отверстие для слива ISE блок 2 B Отверстие для слива ISE блок 1
Отверстия для слива Любые жидкие отходы сливаются через отверстия

для слива:
• Сосуды для разведения: вакуумная система
модуля ISE сливает ISE Internal Standard и остатки
разведенных проб из сосудов для разведения.
• Электроды: сиппер шприцов сливает ISE Reference
Electrolyte из референсных электродов, ISE Internal
Standard и разведенный образец из электродов
ISE.
• Модуль ISE (вид сзади) (60)
Roche Diagnostics
Шприцы модуля ISE

Шприцы перемещают жидкости. Каждый шприц
аспирирует и дозирует определенный тип жидкости.
A B C D E F G
A ISE Internal Standard шприц (IS-2)(1) D ISE Internal Standard шприц (IS-1)
B ISE Diluent шприц (DIL-1) E ISE Diluent шприц (DIL-1)
C Сиппер шприца (SIP-2) F Сиппер шприца (SIP-1)
G Шприц для взятия образцов
(1) Номер указывает на блок ISE шприца, например, ISE Internal Standard шприц (ИС-2) дозирует жидкость ISE Internal Standard в сосуд
для разведения блока ISE 2.
Шприц для взятия образцов Шприц для образцов аспирирует и дозирует

определенные объемы образца, калибратора и
материала КК через дозатор образцов. Датчик
давления в дозаторе образцов обеспечивает
обнаружение сгустков. Материал дозируется в сосуды
для разведения блоков ISE.
ISE Internal Standard шприцы ISE Internal Standard шприцы аспирируют ISE Internal
Standard из соответствующих канистр реагента и
дозируют его через ISE Internal Standard насадки для
подачи в сосуды для разведения блоков ISE. ISE
Internal Standard используется для очистки сосудов
для разведения и для калибровки по 1 точке до и
после измерения разведенного образца.
ISE Diluent шприцы ISE Diluent шприцы аспирируют ISE Diluent из

соответствующих канистр реагента и дозируют его
через ISE Diluent насадки для подачи в сосуды для
разведения блоков ISE. ISE Diluent используется для
разведения образцов в фиксированном соотношении.
Roche Diagnostics
Шприцы сипперов Шприцы с сипперами аспирируют разведенный

образец из соответствующих сосудов для разведения
в электроды ISE. После того, как запорный клапан
закрывается, шприц с сипперами аспирирует ISE
Reference Electrolyte в референсные электроды.
• Область дозирования модуля ISE (51)
• Измерительная область модуля ISE (53)
• Канистры реагента модуля ISE (58)
Канистры реагента модуля ISE

Канистры реагента для модуля ISE хранятся в
выдвижном ящике за передней дверцей. В каждом
блоке ISE находятся 3 канистры реагентов.
A
D
B
E
C
F
A ISE Reference Electrolyte -2(1) D ISE Reference Electrolyte-1(1)

B ISE Internal Standard -2 E ISE Internal Standard-1

C ISE Diluent -2 F ISE Diluent-1
(1) Цифра после названия реактива указывает на блок ISE, с которым связана канистра реагента, например, канистра ISE Internal
Standard-2 связана с блоком 2 ISE.
Roche Diagnostics
ISE Reference Electrolyte 2 канистры содержат ISE Reference Electrolyte, одна

канистра для каждого блока ISE. Шприц с сиппером
аспирирует раствор в референсные электроды. ISE
Reference Electrolyte используется в качестве
контрольного электролита для сравнения с ISE
Internal Standard и с разведенными образцами.
Вакуумная система дегазирует ISE Reference
Electrolyte для обеспечения точного измерения. ISE
Reference Electrolyte Канистры расположены позади
выдвижного ящика за канистрамиISE Internal Standard
и ISE Diluent.
ISE Internal Standard 2 канистры содержат ISE Internal Standard, одна

канистра для каждого блока ISE. ISE Internal Standard
содержит заданные концентрации ионов Na+, K+ и Cl-
. Шприцы ISE Internal Standard аспирируют раствор и
дозируют его через ISE Internal Standard сопла для
подачи в сосуды для разведения соответствующих
блоков ISE. ISE Internal Standard используется для
очистки сосудов для разведения и для калибровки по
1 точке до и после измерения разведенных образцов.
ISE Diluent 2 канистры содержат ISE Diluent, одна канистра для

каждого блока ISE. ISE Diluent шприцы аспирируют
разбавитель и дозирует его через насадки ISE Diluent
для подачи в сосуды для разведения
соответствующих блоков ISE. ISE Diluent используется
для разведения образцов в фиксированном
соотношении. Вакуумная система дегазирует ISE
Diluent для обеспечения точного измерения.
• Шприцы модуля ISE (57)
Roche Diagnostics
Модуль ISE (вид сзади)
C
B
D
A Датчика уровня жидкости C Основной выключатель (автомат защиты сети)

B Контейнер для жидких отходов D Вход электропитания
Датчик уровня жидкости Датчик уровня жидкости обеспечивает контроль

уровня жидкости в контейнере для жидких отходов.
Контейнер для жидких отходов В контейнере для жидких отходов собираются

концентрированные жидкие отходы из модуля ISE.
Концентрированные жидкие отходы потенциально
инфекционно опасны и подлежат обработке в

соответствии с местными нормами.

сети) внутренних коротких замыканий. Вы также можете
использовать основной выключатель для
выключения модуля в рамках действий по
техническому обслуживанию, осуществляемых
вручную.

Roche Diagnostics
Self-Contained ISE Support Box
ISE support box ISE support box используется в сочетании с модулем

ISE и доступен для cobas® 8000 modular analyzer
series с модулем c 502 и без модуля c 702 или модуля
c 701 в конфигурации.
ISE support box подает инкубационную воду с

контролируемой температурой (37 °C) и
дегазиробанюю воду в располагающийся рядом
модуль ISE. Дополнительно, ISE support box
поддерживает вакуум через вакуумный блок,
встроенный в ISE support box.
Roche Diagnostics
62 cobas c 701 module
cobas c 701 module

Модуль c 701 — это полностью автоматизированный
фотометрический анализатор высокой
производительности для большого массива
количественных и качественных in vitro тестов.
u Технические характеристики модулей
cobas c (991)
A B
A Буфер образцов модуля B Модуль c 701
Модуль c 701 (вид сверху) (63)
Модуль c 701 (вид спереди) (69)
Модуль c 701 (вид сзади) (76)
Roche Diagnostics
Модуль c 701 (вид сверху)
A Область дозирования (за крышкой) C Зона реакционного диска

B Реагентная зона
Область дозирования модуля c 701 (64)
Область реагентов модуля c 701 (65)
Зона реакционного диска модуля c 701 (67)
Roche Diagnostics
Область дозирования модуля c 701

Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор
на штативах и дозируют материал в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска.
E
B
C D
A Дозатор образца B D Очиститель образца 2

B Станция промывки E Дозатор образца А
C Очиститель образца 1 F Станция промывки
w Вид сзади зоны отбора проб модуля c 701 (снята защитная крышка)
Дозаторы образца Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор

кюветы в зоне реакционного диска. Дозаторы
образца могут определять уровень жидкости и
обнаруживать сгусток. Образец дозируется каждые
1,8 с. Пока идет дозирование, скошенный наконечник
пробозаборника касается дна реакционной кюветы

для обеспечения точного распределения объема.
Пробозаборники установлены на пружинах во
избежание повреждения зондов и реакционных
кювет.
Промывочные станции Пробозаборники промываются внутри и снаружи

деионизированной водой каждый раз после
дозирования образца. Станции ополаскивания - это
исходные положения дозаторов образца.
Roche Diagnostics


• Технические характеристики системы отбора
образцов модулей cobas c (992)
Область реагентов модуля c 701

Зона реагента имеет 2 реагентных диска. Каждый
реагентный диск имеет 35 охлаждающих позиций для
кассет с реагентами. Каждый реагентный диск имеет
2 присоединенных дозатора реагента. Дозаторы
реагента аспирируют реагенты из кассет с
реагентами и дозируют их в реакционных кюветах в
зоне реакционного диска.
B
C I
J
D
L
E F G H
A дозатор реагента Р2/Р3 диска А G Станция промывки

B Станция промывки H Реагентный диск В
C Считыватель RFID-меток диска А (ниже) I Дозатор реагента Р2/Р3 диска B
D Дозатор реагента Р1 диска А J Считыватель RFID-меток диска В (ниже)
E Реагентный диск А K Станция промывки
F Станция промывки L Р1 дозатор реагента диска В
Roche Diagnostics
Реагентные диски Каждый реагентный диск имеет 35 охлаждающих

позиций для кассет с реагентами. Кассеты с
реагентами загружаются вручную.
Считыватели RFID-меток Каждый реагентный диск имеет считыватель RFID-

меток в крышке для храненилища реагента.
Считыватель RFID-меток считывает RFID-метки в
кассетах с реагентами. RFID-метки содержат
информацию, например, номер кассеты с реагентом
и номер лота.
Дозаторы реагентов Дозаторы реагента аспирируют реагент из кассет с

реагентами и дозируют реагент в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска. Каждый дозатор
реагента обслуживает конкретную зону реагентного
диска (A или B) и выдерживает определенные
времена дозирования реагентов (R1 или R2/R3).
Дозаторы реагентов имеют возможность
определения уровня жидкости для того, чтобы
проверить объем реагента в кассетах с реагентами.
Промывочные станции Реагентные иглы промываются внутри и снаружи

деионизированной водой каждый раз перед
аспирацией и после дозирования реагента. Станции
ополаскивания - это исходные положения дозаторов
реагента.
• Технические характеристики системы реагентов
модулей cobas c (991)
Roche Diagnostics
Зона реакционного диска модуля c 701

Реакционный диск имеет 406 реакционных кювет.
Материал образца и реагенты дозируются в
реакционные кюветы. Раствор в каждой реакционной
кювете смешивается, выдерживается в инкубаторе,
затем производится измерение. После измерения
блок промывки реакционной кюветы очищает
реакционные кюветы.
F G
A Реакционный диск E Лампа фотометра

B реакционные кюветы (сегмент) F Блок промывки реакционной кюветы 3
C Инкубационная баня G Блок промывки реакционной кюветы 2
D Ультразвуковой миксер H Блок промывки реакционной кюветы 1
Реакционный диск Реакционный диск содержит 406 пластиковых

реакционных кювет многократного использования.
Реакционный диск поворачивает реакционные
кюветы к дозаторам образцов, дозаторам реагентов,

ультразвуковым миксерам, фотометрическим
окошкам и блокам промывки реакционных кювет.
Реакционные кюветы Реакционный диск содержит 14 сегментов, каждый с

29 реакционными кюветами. Необходимо регулярно
заменять использованные сегменты.
Roche Diagnostics
Инкубационная баня Реакционные кюветы погружены в инкубационную

баню для поддержания необходимой температуры
реакционной смеси на необходимом уровне 37 °C
± 0,1 °C. Датчик уровня жидкости контролирует
уровень воды в инкубационной бане и добавляет
деионизированную воду для того, чтобы возмещать
потери от испарения. Кассета ECO-D с реагентом
должна находиться на диске реагента B. Реагентная
игла добавляет ECO-D к инкубационной бане при
каждой смене воды. ECO-D - добавка, уменьшающая
образование пузырьков воздуха, которые могут
помешать считыванию показателей фотометра.
Ультразвуковые миксеры Шесть ультразвуковых миксеров вокруг

инкубационной бани используются для неконтактного
смешивания реакционной смеси в реакционных
кюветах.
Лампа фотометра Свет фотометрической лампы проходит через

стеклянное окошко в инкубационную баню. В
инкубационной бане он проходит через реакционную
кювету и реакционную смесь. Наконец, свет проходит
через другое стеклянное окошко в фотометр.
Фотометр измеряет оптическую плотность
реакционной смеси 38 раз на одну реакционную
кювету в течение 10 минут. Прибор определяет
концентрацию аналита по измерениям и
соответствующей калибровочной кривой.
Блоки промывки реакционной кюветы После измерений блоки промывки реакционных

кювет очищают, промывают и высушивают
реакционные кюветы. Для очистки используются
CellCln1 и CellCln2. Для промывания используется
деионизированная вода. После очищения и
промывания выполняются 3 Blank-измерения кювет
для проверки оптических характеристик реакционной
кюветы. Если результат значительно отличается от
предыдущего Blank-измерения кювет, реакционная
кювета деактивируется.
• Технические характеристики системы реакции
• Технические характеристики фотометрической
системы модулей cobas c (993)
Roche Diagnostics
Модуль c 701 (вид спереди)
E
C
A Контрольные индикаторы технического и сервисного D Фильтр электромагнитного клапана

обслуживания
B Шприцы E Сливные трубки вакуумной системы
C Фильтр охлаждающего блока F Канистры с системными реагентами
Техническое и сервисное обслуживание модуля
c 701 (70)
Шприцы модуля c 701 (71)
Фильтр охлаждающего блока модуля c 701 (72)
Фильтр электромагнитного клапана модуля c 701 (73)
Вакуумная система модуля c 701 (74)
Системные реагенты модуля c 701 (75)
Roche Diagnostics
Техническое и сервисное обслуживание модуля c 701

Контрольные индикаторы технического и сервисного
обслуживания показывают внутреннее
электропитание модуля и помогают осуществить
некоторые действия по техническому и сервисному
обслуживанию.
C
A
A Индикаторы питания C Кнопка F1

B Вход для ТО D Кнопка F2
Индикаторы питания Индикаторы питания предназначены только для

представителей сервисной службы Roche.
Вход для ТО Кран стока инкубационной бани используют для

слива воды из инкубационной бани.
Кнопка F1 Эта кнопка используется только для определенных

операций обслуживания:
• Для начала повторного заполнения
инкубационной бани
• Для перемещения промывочных форсунок

реакционной кюветы вверх и вниз, чтобы
проверить положение наконечников форсунок
Кнопка F2 Эта кнопка предназначена только для

Roche Diagnostics
• Замена реакционных кювет и очистка
инкубационной бани модулей c 701 и c 702 (751)
• Проверка пробозаборника и реагентных игл
модулей c 701 и c 702 (793)
• Замена наконечников форсунок для промывки
реакционных кювет модулей c 701 и c 702 (782)
Шприцы модуля c 701

Каждый шприц соединен трубкой с одной иглой для
дозирования реагента или образца. Шприцы
используют положительное смещение для аспирации
и дозирования образцов материала и реагентов
через соответствующие зонды.
A B C D E F
A Шприц для реагента (диск A, R1) D Шприц для реагента (диск B, R2/R3)
B Шприц для реагента (диск A, R2/R3) E Шприц для образца (дозатор образца A)
C Шприц для реагента (диск В, R1) F Шприц для образца (дозатор образца В)
Шприцы для образцов Шприцы для образцов аспирируют определенные

объемы дозирования из пробирок с образцами и
дозируют их в реакционные кюветы.
Шприцы для реагентов Шприцы для реагентов дозируют определенные

объемы реагента из реагентных кассет и дозируют их
в реакционные кюветы. Каждый шприц обслуживает
конкретную зону реагентного диска (A или B) и
выдерживает определенные времена дозирования
реагента (R1 или R2/R3).
Roche Diagnostics
• Область дозирования модуля c 701 (64)
• Область реагентов модуля c 701 (65)
Фильтр охлаждающего блока модуля c 701

Фильтр охлаждающего блока предотвращает
попадание пыли в охлаждающий блок. Фильтр
охлаждающего блока охлаждает кассеты с реагентом
в реагентных дисках и участвует в поддержании
постоянной температуры в инкубационной бане.
A Фильтр охлаждающего блока
• Очистка фильтров позади передних дверц
модулей c 701 и c 702 (767)
Roche Diagnostics
Фильтр электромагнитного клапана модуля c 701

Фильтр электромагнитного клапана предотвращает
попадание пыли в блок, когда клапан открыт для
подачи воздуха.
A B
A Губка фильтра B Крышка фильтра
• Очистка фильтра электромагнитного клапана
модулей c 701 и c 702 (773)
Roche Diagnostics
Вакуумная система модуля c 701

Вакуумная система аспирирует жидкие отходы из
реакционной кюветы и станций промывки зондов
образцов и игл для реагента. Вакуумная система
также служит для дозирования деионизированной
воды для Blank-измерений кювет в реакционных
кюветах.
A Сливные трубки вакуумной системы
Сливные трубки Сливные трубки вакуумной системы используются

для слива конденсационной воды или жидких
отходов из вакуумной системы.
• Сливание вакуумного резервуара модулей c 701 и

c 702 (786)
Roche Diagnostics
Системные реагенты модуля c 701

Блок промывки реакционной кюветы использует
системные реагенты для очистки реакционных кювет
после измерений.
A B
A CellCln1 B CellCln2
CellCln1 CellCln1 является щелочным моющим раствором для

реакционных кювет (NaOH-D).
CellCln2 CellCln2 является кислотным моющим раствором для

реакционных кювет. 5 Обзор системы
Roche Diagnostics
Модуль c 701 (вид сзади)
E
F
G
H
A B C D
A Сливное отверстие для разведенных отходов E Трубка водоулавливателя

B Сливное отверстие для высококонцентрированных F Впускное отверстие для воды
отходов
C Датчик уровня воды G Основной выключатель (автомат защиты сети)
D Контейнер для воды H Вход электропитания
Сливное отверстие для разведенных Данное сливное отверстие предназначено для слива
отходов разведенных отходов из модуля.
Сливное отверстие для Данное сливное отверстие предназначено для слива

высококонцентрированных отходов высококонцентрированных отходов из модуля.

Высококонцентрированные жидкие отходы
потенциально инфекционно опасны и подлежат
обработке в соответствии с местными нормами.



Roche Diagnostics


Roche Diagnostics
cobas c 702 module

фотометрический анализатор высокой
производительности для большого массива
количественных и качественных in vitro тестов.
Менеджер реагентов — единственное отличие от

модуля c 701.
cobas c (991)
B C
A Менеджер реагентов C Модуль c 702

B Буфер образцов модуля
Roche Diagnostics
A B
A Менеджер реагентов C Реагентная зона

B Область дозирования (сзади) D Зона реакционного диска
Менеджер реагентов модуля c 702 (80)
Roche Diagnostics
Менеджер реагентов модуля c 702

Менеджер реагентов загружает кассеты с реагентами
в реагентные диски. Кассеты с реагентами или
перемещаются сразу от порта загрузки к реагентным
дискам, или хранятся в промежуточном положении в
буфере. Открыватель крышки снимает крышки кассет
с реагентами перед их перемещением к реагентным
дискам. При выгрузке менеджер реагентов
транспортирует кассеты с реагентами с реагентных
дисков в разгрузочный лоток.
H I
B
C
D
J
E F G
A Панель управления F Резервный порт

B Порт выгрузки G Разгрузочный лоток
C Загрузочный порт H Диспетчерский пункт
D Контейнер для крышек I Механизм перемещения

E Cтол подготовки J Откидная дверца
Roche Diagnostics
Диспетчерский пункт Диспетчерский пункт имеет порт загрузки для подачи

кассет с реагентами в менеджер реагентов.
Считыватель RFID-меток считывает RFID-метки на
кассетах с реагентами. Недействующие кассеты с
реагентами выводятся в порт возврата. Другие
кассеты с реагентами или перемещаются сразу от
порта загрузки к реагентным дискам или хранятся в
промежуточном положении в диспетчерском пункте.
Буфер диспетчерского пункта имеет 10 положений
для кассет с реагентами. На панели управления
определяется режим загрузки (прямой или
буферный) и целевой реагентный диск (A или B) для
кассет с реагентами. Перед загрузкой открыватель
крышек в диспетчерском пункте снимает крышки
кассет с реагентами. Крышки собираются в
контейнер для отработанных крышек.
Загрузочный порт
Стол подготовки перед загрузочным лотком может

A B C D
содержать до 7 кассет с реагентами. Зеленый
индикатор загрузки показывает можете ли вы
загружать кассеты с реагентами.
Вкл. Вы можете загружать реагентные

кассеты.
Выкл. Вы не можете загружать кассеты с

реагентами.
Мигает Кассету с реагентом необходимо

повернуть в загрузочном лотке так,
чтобы этикетка с названием теста была
обращена влево.
A Затвор C Индикатор загрузки Если индикатор загрузки включен, и вы помещаете

B Загрузочный порт D Cтол подготовки кассету с реагентами в загрузочный лоток, затвор
открывается, и кассета с реагентами аспирируется в
диспетчерский пункт. Если буфер внутри
диспетчерского пункта заполнен, индикатор загрузки
выключается.
Roche Diagnostics
Панель управления
На панели управления определяется способ загрузки

E
кассет с реагентами.
A Для загрузки кассеты с реагентами сразу

на реагентный диск А
B Для загрузки кассеты с реагентами сразу

на реагентный диск В
Авто Загрузить кассету с реагентом напрямую.

Прибор определяет реагентный диск
назначения автоматически.
Буфер Загрузить кассету с реагентом в буфер.

A BC D Прибор определяет реагентный диск
назначения и время загрузки
A Кнопка диска А D Кнопка диска В автоматически.
B Кнопка E Кнопка буфера

автоматического Выбор остается активным до нажатия другой кнопки.
выбора
C Индикатор калибровки Если желтый индикатор калибровки включен,
необходимо откалибровать кассету с реагентом в
буфере. Информация о соответствующей кассете с
реагентами отображается в диалоговом окне Обзор
менеджера реагентов.
Порт выгрузки
Менеджер реагентов извлекает недопустимые

A B C
кассеты с реагентами в порт возврата. Желтый
индикатор состояния указывает, была ли извлечена
кассета с реагентом.
Вкл. Кассета с реагентом была извлечена.
Выкл. Порт возврата пуст.
Кассеты с реагентами извлечены по различным

причинам, например:
• RFID-метка не читается
• Реагентная кассета просрочена

• Кассета с реагентом является частью комплекта.
A Индикатор состояния C Порт выгрузки Комплекты должны быть загружены все вместе в 1
(возврат) сеанс загрузки.
B Прозрачная крышка
Вы можете также извлечь кассеты с реагентом
вручную через блок управления.
Для того, чтобы извлечь кассету с реагентом из порта

возврата, вам необходимо открыть прозрачную
крышку.
Roche Diagnostics
Контейнер для крышек В контейнер для крышек собираются крышки

реагентов, удаленные открывателем внутри
диспетчерского пункта. Никогда не используйте
повторно крышку реагента из коробки отходов
крышек. Повторно используемые крышки могут
случайно отвалиться и застрять в открывателе
крышки, или могут загрязнить другие реагенты. В
контейнере может одновременно находиться до 100
крышек. Если контейнер заполнен на 80%, то
появляется желтый сигнал тревоги. Если контейнер
заполнен, то появляется красный сигнал тревоги и
модуль останавливается.
Механизм перемещения Гриппер кассеты с реагентами механизма

перемещения передвигает кассету с реагентами от
диспетчерского пункта, к реагентным дискам и от
реагентных дисков - к лотку выгрузки.
q Если прибор останавливается в ходе работы,

перед выполнением сброса может потребоваться
переместить рукоятку гриппера в крайнее левое или
крайнее правое положение вручную. В противном
случае, модуль не возобновит работу и будет выдан
сигнал.
Откидная дверца Каждый реагентный диск имеет откидную дверцу.

Откидная дверца открывается автоматически для
того, чтобы гриппер кассет с реагентами мог внести
или извлечь кассеты с реагентами.
Разгрузочный лоток
C D В разгрузочный лоток поступают кассеты с

реагентами, которые необходимо выгрузить.
Разгрузочный лоток имеет 2 дорожки с общей
производительностью 12 кассет с реагентами. Левая
дорожка вмещает только пустые кассеты с
реагентами. Правая дорожка вмещает или пустые
кассеты с реагентами, или кассеты с реагентами,
которые еще содержат реагент.
Желтый реагентный индикатор показывает, содержат

ли кассеты с реагентами в правой дорожке реагент.
Вкл. На правой дорожке находятся кассеты с

A B Выкл. На правой дорожке находятся только

пустые кассеты с реагентами.
A Индикатор доступа C Разгрузочный лоток
B Индикатор реагента D Дверца люка
Roche Diagnostics
Зеленый индикатор показывает, можно ли открыть

разгрузочный лоток.
Вкл. Вы можете получить доступ к

разгрузочному лотку.
Выкл. Вы не можете получить доступ к

разгрузочному лотку.
После открытия дверцы люка необходимо полностью

вытащить разгрузочный лоток, чтобы сбросить
счетчик кассет с реагентами на разгрузочном лотке.
Резервный порт
Резервный порт расположен под столом для

подготовки. Если основной блок вышел из строя,
можно использовать резервный порт для вставки
штативов вручную. Чтобы получить доступ к
резервному порту, необходимо открутить запорный
винт и убрать стол подготовки.
• Загрузка реагентных кассет в модуль c 702 (286)
• Выгрузка реагентных кассет из зоны выгрузки
модуля c 702 (291)
• Опустошение контейнера для сброса крышек в
A B C модуле c 702 (298)
• Работа прибора в режиме резервного
A Cтол подготовки C Резервный порт
копирования (584)
B Запорный винт
Roche Diagnostics

Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор
кюветы в зоне реакционного диска.
E
B
C D
A Дозатор образца B D Очиститель образца 2

B Станция промывки E Дозатор образца А
C Очиститель образца 1 F Станция промывки
w Вид сзади зоны отбора проб модуля c 702 (снята защитная крышка)
Дозаторы образца Дозаторы образца аспирируют образец, калибратор

кюветы в зоне реакционного диска. Дозаторы
образца могут определять уровень жидкости и
обнаруживать сгусток. Образец дозируется каждые
1,8 с. Пока идет дозирование, скошенный наконечник
пробозаборника касается дна реакционной кюветы

для обеспечения точного распределения объема.
Пробозаборники установлены на пружинах во
избежание повреждения зондов и реакционных
кювет.
Промывочные станции Пробозаборники промываются внутри и снаружи

деионизированной водой каждый раз после
дозирования образца. Станции ополаскивания - это
исходные положения дозаторов образца.
Roche Diagnostics



Зона реагента имеет 2 реагентных диска. Каждый
реагентный диск имеет 35 охлаждающих позиций для
кассет с реагентами. Каждый реагентный диск имеет
2 присоединенных дозатора реагента. Дозаторы
реагента аспирируют реагенты из кассет с
реагентами и дозируют их в реакционных кюветах в
зоне реакционного диска.
D E F G
A
B C
A Промывочные станции E дозатор реагента Р2/Р3 диска А

B Реагентный диск А F Дозатор реагента Р2/Р3 диска B
C Реагентный диск В G Р1 дозатор реагента диска В
D Дозатор реагента Р1 диска А
Roche Diagnostics
Реагентные диски Каждый реагентный диск имеет 35 охлаждающих

позиций для кассет с реагентами. Менеджер
реагентов загружает кассеты с реагентами
автоматически.
Дозаторы реагентов Дозаторы реагента аспирируют реагент из кассет с

реагентами и дозируют реагент в реакционные
кюветы в зоне реакционного диска. Каждый дозатор
реагента обслуживает конкретную зону реагентного
диска (A или B) и выдерживает определенные
времена дозирования реагентов (R1 или R2/R3).
Дозаторы реагентов имеют возможность
определения уровня жидкости для того, чтобы
проверить объем реагента в кассетах с реагентами.

реагента.
Roche Diagnostics

F G
A Реакционный диск E Лампа фотометра

B реакционные кюветы (сегмент) F Блок промывки реакционной кюветы 3
C Инкубационная баня G Блок промывки реакционной кюветы 2
D Ультразвуковой миксер H Блок промывки реакционной кюветы 1

реакционных кювет многократного использования.
кюветы к дозаторам образцов, дозаторам реагентов,

ультразвуковым миксерам, фотометрическим
окошкам и блокам промывки реакционных кювет.

Roche Diagnostics

потери от испарения. Кассета ECO-D с реагентом
должна находиться на диске реагента B. Реагентная
игла добавляет ECO-D к инкубационной бане при
каждой смене воды. ECO-D - добавка, уменьшающая
образование пузырьков воздуха, которые могут
помешать считыванию показателей фотометра.
Ультразвуковые миксеры Шесть ультразвуковых миксеров вокруг

инкубационной бани используются для неконтактного
смешивания реакционной смеси в реакционных
кюветах.

Блоки промывки реакционной кюветы После измерений блоки промывки реакционных

кювет очищают, промывают и высушивают
Roche Diagnostics
E
C
A Контрольные индикаторы технического и сервисного D Фильтр электромагнитного клапана

B Шприцы E Сливные трубки вакуумной системы
C Фильтр охлаждающего блока F Канистры с системными реагентами
Техническое и сервисное обслуживание модуля
c 702 (91)
Фильтр охлаждающего блока модуля c 702 (93)
Фильтр электромагнитного клапана модуля c 702 (94)
Roche Diagnostics
Техническое и сервисное обслуживание модуля c 702

Контрольные индикаторы технического и сервисного
обслуживания показывают внутреннее
электропитание модуля и помогают осуществить
некоторые действия по техническому и сервисному
C
A
A Индикаторы питания C Кнопка F1

B Вход для ТО D Кнопка F2
Индикаторы питания Индикаторы питания предназначены только для


Кнопка F1 Эта кнопка используется только для определенных

операций обслуживания:
• Для начала повторного заполнения
• Для перемещения промывочных форсунок

реакционной кюветы вверх и вниз, чтобы
проверить положение наконечников форсунок
Кнопка F2 Эта кнопка предназначена только для

Roche Diagnostics
модулей c 701 и c 702 (793)
• Замена наконечников форсунок для промывки

A B C D E F
A Шприц для реагента (диск A, R1) D Шприц для реагента (диск B, R2/R3)
B Шприц для реагента (диск A, R2/R3) E Шприц для образца (дозатор образца A)
C Шприц для реагента (диск В, R1) F Шприц для образца (дозатор образца В)
Шприцы для образцов Шприцы для образцов аспирируют определенные

объемы дозирования из пробирок с образцами и
дозируют их в реакционные кюветы.

в реакционные кюветы. Каждый шприц обслуживает
конкретную зону реагентного диска (A или B) и
выдерживает определенные времена дозирования
реагента (R1 или R2/R3).
Roche Diagnostics
Фильтр охлаждающего блока модуля c 702

Фильтр охлаждающего блока предотвращает
попадание пыли в охлаждающий блок. Фильтр
охлаждающего блока охлаждает кассеты с реагентом
в реагентных дисках и участвует в поддержании
постоянной температуры в инкубационной бане.
A Фильтр охлаждающего блока
• Очистка фильтров позади передних дверц
модулей c 701 и c 702 (767) 5 Обзор системы
Roche Diagnostics
Фильтр электромагнитного клапана модуля c 702

Фильтр электромагнитного клапана предотвращает
попадание пыли в блок, когда клапан открыт для
подачи воздуха.
A B
A Губка фильтра B Крышка фильтра
• Очистка фильтра электромагнитного клапана
модулей c 701 и c 702 (773)
Roche Diagnostics

кюветах.
A Сливные трубки вакуумной системы
Сливные трубки Сливные трубки вакуумной системы используются

для слива конденсационной воды или жидких
отходов из вакуумной системы.
• Сливание вакуумного резервуара модулей c 701 и

c 702 (786)
Roche Diagnostics

A B


реакционных кювет.
Roche Diagnostics
E
F
G
H
AB C D

отходов




Roche Diagnostics


Roche Diagnostics
cobas c 502 module

фотометрический анализатор для проведения
большого массива количественных и качественных in
vitro тестов.
cobas c (991)
A B
A Буфер образцов модуля B Модуль c 502

Roche Diagnostics
A Зона образцов D Зона заполнения реагентом

B Зона реакционного диска E Кнопка технического обслуживания
C Реагентная зона
Зона загрузки реагента модуля c 502 (101)
Кнопка технического обслуживания модуля
c 502 (109)
Roche Diagnostics
Зона загрузки реагента модуля c 502

Вы вводите кассеты с реагентами в загрузочный порт.
Кассеты реагента проведены на станцию подготовки
реагента и зарегистрированы там считывателем
штрихкода. Пробойник кассеты с реагентом
пробивает колпачок канистры с реагентом, и
зажимной стопор кассеты с реагентами перемещает
кассеты с реагентами к реагентному диску. Если
кассета с реагентом должна быть выгружена, но еще
не опорожнена (например, из-за наличия пены), она
выгружается через загрузочный порт. Если кассета с
реагентом пуста, то гриппер кассеты с реагентами
сбрасывает ее в шахту утилизации на станции
подготовки реагента. Вы извлекаете пустые кассеты с
реагентом из порта утилизации за передней дверцей.
E F
A B C D
A Станция подготовки реагента D Порт утилизации (за передней дверцей)

B Загрузочный порт E Пробойник кассеты с реагентом и гриппер кассеты с
реагентом
C Стол подготовки (в опущенном состоянии) F Откидная дверца
Cтол подготовки Чтобы получить доступ к загрузочному порту,

необходимо опустить стол подготовки. На стол
подготовки вы можете откладывать кассеты с
реагентами, которые вы хотите загружать.
Roche Diagnostics
В загрузочный порт вы помещаете кассеты с

реагентами по одной в модуль. Этикетка штрихкода
должна быть направлена вправо.
Если вы решили выгрузить кассету с реагентом с

реагентного диска, чтобы использовать ее позже,
кассета с реагентом выгружается через загрузочный
порт.
Станция подготовки реагента Считыватель штрихкода станции подготовки реагента

считывает этикетку штрихкода на кассете с
реагентом. Если кассета с реагентом действительна,
прибор регистрирует ее. Если кассета с реагентом
недействительна, то она отправляется назад в
загрузочный порт.
Кассеты с реагентами отбраковываются по

различным причинам, например:
• Штрихкод повернут неправильно
• Этикетка штрихкода не считывается
• Реагентная кассета просрочена
• Прибор ранее сбрасывал кассету с реагентом
Пробойник реагентной кассеты Пробойник кассеты с реагентами установлен на

двухкоординатном механизме дозатора реагента Р1.
Пробойник кассеты с реагентами прокалывает
крышки канистры кассет с реагентом, когда они
регистрируются в первый раз.

u Пробойник реагентной кассеты (модуль c 502)
Гриппер кассеты с реагентами Гриппер кассеты с реагентами установлен на

двухкоординатном механизме Р1 дозатора реагента.
При загрузке гриппер кассеты с реагентами

транспортирует кассеты с реагентами со станции
подготовки реагента на реагентный диск. При
разгрузке гриппер кассеты с реагентами
транспортирует кассеты с реагентами от реагентного
диска к верхней части шахты утилизации на станции
подготовки реагента.
Откидная дверца Реагентный диск имеет откидную дверцу. Откидная

дверца открывается автоматически для того, чтобы
гриппер кассет с реагентами мог ввести или извлечь
кассеты с реагентами. Вы не должны вручную
открывать откидную дверцу.
Roche Diagnostics
Порт утилизации
Гриппер кассеты с реагентами сбрасывает пустые

кассеты с реагентами в шахту утилизации на станции
подготовки реагента. Кассеты с реагентами
соскальзывают вниз по шахте утилизации. Шахта
утилизации имеет емкость для 10 кассет с
реагентами. Вы извлекаете кассеты с реагентами в
порте утилизации за передней дверцей.
• Выгрузка реагентных кассет из модуля c 502 (315)

Дозатор образца аспирирует образец, калибратор
на штативах и дозирует материал в реакционную
кювету в зоне реакционного диска.
D
E
A Дозатор образцов D Очиститель образца 2

B Защитная трубка E Очиститель образца 1
C Станция промывки
Roche Diagnostics
Дозатор образцов Дозатор образца аспирирует образец, калибратор

на штативах и дозирует материал в реакционную
кювету в зоне реакционного диска. Дозатор образцов
может определять уровень жидкости и обнаруживать
сгустки. Образец выделяет жидкость каждые 6 с. Пока
идет выделение, скошенный наконечник зонда
образца касается дна реакционной кюветы для того,
чтобы обеспечить точное дозирования объема. Зонд
образца установлен на пружинах для избежания
повреждения зонда и реакционных кювет.
Защитная трубка Металлическая трубка щитка защищает зонд образца

от электростатического шума во время аспирации.
Электростатический шум может помешать
выполнению обнаружения уровня жидкости в
емкости с высокочувствительным измерением.
Станция промывки Зонд реагента промывается внутри и снаружи

аспирацией и после дозирования реагента. Станция
промывки - это исходное положение дозатора
образца.


Roche Diagnostics

Реагентный диск имеет 60 охлаждающих положений
для кассет с реагентами. 2 дозатора реагента
аспирируют реагент из кассет с реагентами и
дозируют реагент в реакционные кюветы в зоне
реакционного диска.
E F
B C D
A Реагентный диск E дозатор реагента Р2

B Станция промывки F дозатор реагента Р1
C Отверстие для дозатора реагента Р2 G Отверстие для дозатора реагента Р1
D Станция промывки
Реагентный диск Реагентный диск имеет 2 концентрических круга в

отсеке с контролируемой температурой - всего 60
положений для кассет с реагентами. Внутренний круг
имеет 24 положения, внешний круг имеет 36
положений.
Отверстие для дозаторов реагента Отверстия в крышке отсека позволяют дозаторам

реагента получить доступ к реагентам.
Roche Diagnostics
Дозаторы реагентов Дозаторы реагента установлены на 2 независимых

двухкоординатных механизмах. Дозаторы реагента
аспирируют реагент из кассет с реагентами и
дозируют реагент в реакционные кюветы в зоне
реакционного диска. Каждый дозатор реагента
работает по конкретному времени пипетирования
реагента (Р1 или Р2/Р3). Дозатор реагента Р1 имеет
возможность отслеживания уровня жидкости для
того, чтобы проверить объем реагента новых кассет с

реагента.
• Зона загрузки реагента модуля c 502 (101)
Roche Diagnostics

F G H I J
A B C D E
A Колба ECO-D F Модуль промывки реакционных кювет

B Станция промывки для дозатора EcoTergent G Реакционный диск
C Дозатор EcoTergent H реакционные кюветы (сегмент)
D Лампа фотометра I Датчик уровня жидкости
E Инкубационная баня J Ультразвуковые миксеры
w Зона реакционного диска модуля c 502 с реакционным диском и без него

реакционных кювет многократного использования
кюветы к дозатору образца, дозатору реагента,
ультразвуковым миксерам, фотометрическому
окошку и блоку промывки реакционной кюветы.

Roche Diagnostics

потери от испарения.
Колба ECO-D ECO-D (EcoTergent) добавка, уменьшающая

образование воздушных пузырей, которые могли бы
помешать считыванию данных фотометром.
Дозатор EcoTergent Дозатор EcoTergent аспирирует определенный объем

из колбы ECO-D и дозирует эту жидкость в
инкубационную баню. ECO-D добавляется каждый раз
при замене воды в инкубационной бане.
Станция промывки для дозатора На станции промывки дозатор EcoTergent

EcoTergent промывается изнутри и снаружи деионизированной
водой после каждого дозирования ECO-D в
инкубационную баню.
Ультразвуковые миксеры 3 ультразвуковых миксера используются для

бесконтактного смешивания реакционной смеси в
реакционных кюветах. Каждому ультразвуковому
миксеру соответствует 1 из 3 вариантов времени
пипетирования реагентов Р1, Р2 и Р3.

Модуль промывки реакционных кювет После измерений, блок промывки реакционной

кюветы очищает, промывает и высушивает

Roche Diagnostics
Кнопка технического обслуживания модуля c 502

Кнопка ТО используется для перемещения пипет
дозатора в предварительно заданные позиции, чтобы
проверить горизонтальное выравнивание этих
зондов. Эту кнопку следует использовать только в том
случае, если вы прошли специальную подготовку по
использованию механизма разблокировки при
блокировке в случае безопасности.
A Кнопка технического обслуживания

• Ручная блокировка безопасности cobas модуль c
502
Roche Diagnostics
A Шприцы C Сливная трубка вакуумной системы

B Канистры с системными реагентами D Фильтры
Фильтры модуля c 502 (114)
Roche Diagnostics

A B C D
A Шприц для взятия образцов C Шприц Р2/Р3 для реагента

B Шприц Р1 для реагента D Шприц EcoTergent
Шприц для взятия образцов Шприц для образца аспирирует определенные

дозированные объемы из пробирок для образца и
дозирует жидкость их в реакционные кюветы.

в реакционные кюветы. Каждый шприц работает по
конкретному времени пипетирования реагента (Р1
или Р2/Р3).
Шприц EcoTergent Шприц EcoTergent аспирирует определенный объем

из колбы ECO-D и дозирует эту жидкость в
• Зона реакционного диска модуля c 502 (107)
Roche Diagnostics

A B


Roche Diagnostics

кюветах.
A Сливная трубка вакуумной системы
Сливная трубка Сливная трубка вакуумной системы используется для

слива конденсационной воды или жидких отходов из
вакуумной системы.
• Слив вакуумного резервуара модуля c 502 (857)
Roche Diagnostics
Фильтры модуля c 502

Фильтры использованы для предотвращения
попадания пыли в блок. Фильтры необходимо
регулярно очищать.
A B C
A Фильтр платы C Фильтр охлаждающего блока

B Фильтр электропитания
• Очистка фильтров позади передних дверец
модуля c 502 (844)
Roche Diagnostics
G
H
A BC D E
A Вход для ТО E Контейнер для воды

B Сливное отверстие для разведенных отходов F Впускное отверстие для воды
C Сливное отверстие для высококонцентрированных G Основной выключатель (автомат защиты сети)
отходов
D Датчик уровня воды H Вход электропитания




Roche Diagnostics


Roche Diagnostics
cobas e 801 module 117
cobas e 801 module

Модуль e 801 — это полностью автоматизированный,
иммунологический анализатор высокой
производительности для проведения большого
массива количественных и качественных in vitro
тестов, включая тесты cobas e flow.
cobas e (994)
A B
A Буфер образцов модуля B Модуль e 801
Модуль e 801 (вид сверху) (118)
Модуль e 801 (вид спереди) (131)

Модуль e 801 (вид сзади) (137)
Roche Diagnostics
118 cobas e 801 module
Модуль e 801 (вид сверху)
A B C D E F
A Менеджер реагентов D Измерительная кювета со станцией сиппера

B Дозаторы реагентов (крытые) E Зона образцов
C Зона предварительной промывки (скрытая) F Зона расходных материалов
Зона расходных материалов модуля e 801 (119)
Менеджер реагентов модуля e 801 (121)
Дозаторы реагентов модуля e 801 (123)
Область дозирования модуля e 801 (125)
Зона предварительной промывки модуля e 801 (127)
Измерительное устройство модуля e 801 (129)
Roche Diagnostics
Зона расходных материалов модуля e 801

Гриппер штатива подает AssayCup в диск инкубатора
и AssayTip в дозатор образцов. Использованные
AssayTip и AssayCup утилизируются с помощью
соответствующих отверстий.
D E F G
A B C
A Гриппер штатива E Вортекс миксер

B Реакционные пробирки и наконечники F Отверстия для утилизации AssayTip
C Отверстия для утилизации AssayCup G Буфер для AssayTip
D Диск инкубатора
Гриппер штатива Гриппер штатива транспортирует реакционные

пробирки и наконечники:
• Реакционные пробирки из штатива в диск
инкубатора
• Реакционные наконечники из штатива в буферную
станцию реакционных наконечников
• Реакционные пробирки из диска инкубатора в
вортекс миксер и обратно
• Используемые реакционные пробирки из диска
инкубатора к отверстиям распределения
реакционных пробирок
Реакционные пробирки и наконечники Реакционные пробирки и наконечники поступают в

штативах.
Roche Diagnostics
Отверстия для утилизации реакционных Гриппер штатива утилизирует использованные

пробирок реакционные пробирки в 1 из 2 отверстий для
утилизации реакционных пробирок. Каждое
отверстие соединено с 1 из 2 контейнеров для
твердых отходов в секции для хранения.
Диск инкубатора Диск инкубатора имеет 94 позиции для AssayCup. В

инкубаторе поддерживается температура 37 °С.
Вортекс миксер Вортекс миксер смешивает реакционную смесь

после добавления микрочастиц.
Отверстия для утилизации реакционных Дозатор образцов утилизирует использованные

наконечников реакционные наконечники в 1 из 2 отверстий
утилизации реакционных наконечников. Каждое
Буферная станция реакционных Гриппер штатива вводит реакционные наконечники в

наконечников буферную станцию реакционных наконечников.
Дозатор образцов захватывает реакционные
наконечники.
• Область дозирования модуля e 801 (125)
• Секция для хранения штатива модуля e 801 (135)
cobas e (994)
• Замена расходных материалов и замена
контейнеров для твердых отходов в модуле
e 801 (374)
Roche Diagnostics
Менеджер реагентов модуля e 801

Менеджер реагентов загружает и выгружает кассеты
с реагентами. Вы можете управлять менеджером
реагентов в режиме Ожидание или в режиме
Операция.
A B C D E F G H
A Индикатор состояния E Устройство для предварительного открывания крышек

B Загрузочный порт F Загрузчик реагента
C Хранилище реагентов (скрыто) G Кнопка загрузки
D Считыватель RFID-меток (ниже и в направлении H Кнопка сброса
загрузчика реагентов)
Кнопка загрузки Кнопка загрузки вызывает загрузчик реагентов или

отправляет его вниз. Светоизлучающий диод кнопки
показывает положение загрузчика реагентов.
u Кнопка загрузки (343)
Кнопка сброса Для того, чтобы реагент меньше подвергался

воздействию комнатной температуры, загрузчик
реагента запрограммирован двигаться вниз
автоматически после 120 с. Нажав кнопку сброса, вы
можете продлить время загрузки еще на 2 минуты.
u Время загрузки и кнопка сброса (345)
Roche Diagnostics
Порт загрузки Чтобы загрузить реагентную кассету, необходимо

протолкнуть ее через 1 из 5 загрузочных портов в
загрузчик реагентов. Чтобы выгрузить кассету с
реагентом, вы должны вытащить ее из загрузчика
реагентов и вынуть через соответствующий порт
загрузки.
Устройство для предварительного При загрузке кассеты с реагентами устройство

открывания крышек предварительного открывания приоткрывает крышки
кассет с реагентами, оставляя их в неплотно
закрытом положении. При выгрузке кассеты с
реагентами насадка предварительного открывания
прикрывает крышки. Прикрытые крышки уменьшают
испарение реагента.
Загрузчик реагента Загрузчик реагента продвигает кассеты с реагентами

вниз на уровень хранения реагента и назад. На
середине пути вниз или вверх загрузчик реагента
останавливается, чтобы считыватель RFID считал
RFID-метки кассет с реагентами.
Хранение реагентов на борту
На реагентном диске есть 48 положений для кассет

B C
реагентов, дилюентов и кассет с реагентом
предварительной обработки. Слоты для хранения
расположены на внешнем круге реагентного диска.
Кассеты с реагентами хранятся при температуре от
5 °C до 10 °C.
Перемещающее устройство для кассеты с реагентами

перемещает кассеты реагента между внешним кругом
и позицией на внутреннем круге:
• 48 позиций на внешнем круге используется для
хранения реагента, дозирования реагента и
считывания RFID.
• Позиция на внутреннем круге используется для
A дозирования реагента, для смешивания и
дозирования микрочастиц и для загрузки и
выгрузки кассет с реагентами.
A Позиция для кассет с реагентами

B Перемещающее устройство для кассет с
реагентами Открыватель крышек открывает их до аспирации и
C Открыватель крышек потом закрывает, чтобы уменьшить испарение.
Считыватели RFID-меток RFID-Считыватели установлены внутри шахты

загрузчика реагента. Для каждого слота в загрузчике
реагента есть 1 считыватель RFID, который считывает
RFID-метку на кассетах с реагентами. RFID-метка
содержит следующую информацию: название
кассеты с реагентами, номер лота, срок годности и
код контейнера реагента (Идентификатор
упаковки).
Roche Diagnostics
Индикатор состояния 5 индикаторов состояния показывают состояние

кассет с реагентами в соответствующем порту
загрузки.
u Список индикаторов состояния и статусов кнопок
на модуле e 801 (345)
cobas e (994)
• Замена реагентных кассет модуля e 801 (338)
• Список индикаторов состояния и статусов кнопок
Дозаторы реагентов модуля e 801

В дозаторы реагентов аспирируют реагенты для
предварительной обработки, реагент, микрочастицы
и разбавитель из кассет реагента. Затем эти
материалы дозируются в AssayCup на диске
инкубатора.
A B C D E F G
A Миксер для микрочастиц E Станция промывания зонда

B Станция промывания миксера для микрочастиц F Дозатор реагентов 2
C Положение смешивания микрочастиц G Дозатор реагентов 1
D Положения дозирования реагента
Roche Diagnostics
Миксер микрочастиц Перед аспирацией микрочастиц миксер для

микрочастиц перемешивает их суспензию в
реагентных кассетах, чтобы обеспечить однородность
суспензии.
Положение смешивания микрочастиц Миксер для микрочастиц смешивает суспензию

микрочастиц через отверстие в месте хранения
реагента.
Станция промывания миксера После перемешивания станция промывания миксера

микрочастиц для микрочастиц промывает лопатку миксера для
микрочастиц деионизированной водой.
Дозаторы реагентов В дозаторы реагентов аспирируют реагенты для

и разбавитель из кассет реагента. Затем эти
материалы дозируются в AssayCup на диске
Положения дозирования реагента Дозаторы реагента аспирируют реагент через

отверстия в хранилище реагентов.
Станция промывания зонда До и после дозирования зонды реагента

промываются с растворомCleanCell M и
деионизированной водой.
cobas e (994)
Roche Diagnostics
Область дозирования модуля e 801

или материал КК из контейнеров на штативах,
дозируя материал в AssayCups на диске инкубатора.
A B C
D E
A Положение дозирования 1 D Отверстия для утилизации AssayTip

B Положение дозирования 2 E Буферная станция AssayTip
C Дозатор образцов
Буферная станция реакционных Для каждого образца гриппер штатива вводит новый
наконечников реакционный наконечник в буферную станцию
реакционных наконечников.
Дозатор образцов Дозатор образцов захватывает реакционный

наконечник из буферной станции и аспирирует
образец, калибратор или материал КК из
контейнеров на штативах, дозируя материал в
реакционные пробирки на диске инкубатора. Дозатор
образцов может определять уровень жидкости и
обнаруживать сгустки.
Roche Diagnostics
Позиции для дозирования/аспирации В позициях для дозирования, на диске инкубатора

жидкостей AssayCup получают образец из дозатора образца.
Позиция для дозирования 1 используется для
регулярного дозирования образца, дозирования
образца с разведением и дозирования образца с
предварительной обработкой. Позиция для
дозирования 2 используется для аспирации образца
с предварительной обработкой.

• Зона расходных материалов модуля e 801 (119)
cobas e (994)
Roche Diagnostics
Зона предварительной промывки модуля e 801

Большинство тестов требуют предварительной
промывки реакционной смеси перед измерением. Во
время предварительной промывки из реакционной
смеси удаляются компоненты сыворотки, не
связанные с микрочастицами.
D E F G H
A B C
A Станции сепарации E Насадка сиппера для предварительной промывки

B Вортекс миксеры F Станция промывки
C Гриппер предварительной промывки G Адаптер SysClean
D Насадка для подачи PreClean H Устройство для вставки SysClean адаптеров при LFC.
Гриппер предварительной промывки Гриппер предварительной промывки перемещает
AssayCup:
• Из диска инкубатора к станциям сепарации
• Из станций сепарации в вортекс миксеры
• Из вортекс миксеров в диск инкубатора
Станции сепарации Постоянные магниты 2 станций сепарации

захватывают микрочастицы с фиксированным
иммунным комплексом в реакционные пробирки.
Насадка сиппера для предварительной Насадка сиппера для предварительной промывки

промывки аспирирует реакционную смесь и раствор
PreClean II M из AssayCup на станциях сепарации.
Roche Diagnostics
Насадка для подачи PreClean Насадка для подачи PreClean доставляет раствор
PreClean II M к AssayCup в станции сепарации.
Раствор PreClean II M удаляет компоненты сыворотки,
которые могут повлиять на измерение.
Станция промывки Станция промывки промывает форсунки в зоне

предварительной промывки при помощи
деионизированной воды.
Вортекс миксеры После предварительной промывки вортекс миксер

возвращает микрочастицы в суспензию.
Адаптер SysClean Адаптер SysClean используется для промывки с

раствором SysClean пути циркуляции
предварительной промывки.
Устройство для вставки SysClean Устройство для вставки SysClean адаптеров при LFC
адаптеров при LFC. упрощает вставку адаптера SysClean в его положение.
• Системные реагенты модуля e 801 (134)
cobas e (994)
• Очищение ECL и путь циркуляции
предварительной промывки модуля e 801 (897)
Roche Diagnostics
Измерительное устройство модуля e 801

Блок детекции имеет 2 измерительных канала.
Каждый канал имеет сиппер на поворотной
платформе, иглу сиппера измерительной ячейки и
измерительную ячейку. Каждый сиппер на
поворотной платформе содержит AssayCup, чаши PC
и CC. Игла сиппера измерительной ячейки
аспирирует реакционную смесь, раствор ProCell II M и
раствор CleanCell M из соответствующих чаш в
измерительные ячейки.
D E F G H I 5 Обзор системы
A Насадка для подачи ECL F Адаптер SysClean
B Датчик уровня жидкости G Станция промывки
C Насадка на поворотной платформе (канал 1) H Держатель AssayCup
D CC чаша I Насадка на поворотной платформе (канал 2)
E PC чаша
Поворотные платформы сиппера Поворотные платформы подачи могут поворачивать

держатели чаш вместе с промывочной станцией.
Каждый сиппер на поворотной платформе содержит
AssayCup, чаши PC и CC. Поворотные платформы
подачи могут перемещаться вверх и вниз для того,
чтобы позволить иглам сиппера измерительной
ячейки аспирировать жидкость из чаш.
Roche Diagnostics
Держатели AssayCup Гриппер станции подачи передвигает AssayCup от

диска инкубатора к поворотным платформам подачи
держателей AssayCup.
Датчики уровня жидкости Датчики уровня жидкости определяют уровень

жидкости раствора ProCell II M и CleanCell M.
Иглы сиппера измерительной ячейки Каждая игла сиппера измерительной ячейки

аспирирует следующие жидкости:
• Раствор ProCell II M для подготовки
измерительной ячейки.
• реакционная смесь из AssayCup в держателе
AssayCup;
• раствор ProCell II M для промывки микрочастиц с
присоединенными иммунными комплексами в
измерительной ячейке перед измерением;
• раствор CleanCell M и раствор ProCell II M для
промывания измерительной ячейки после
измерения;
• раствор SysClean для очистки пути подачи ECL.
PC cup Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют

раствор ProCell II M из PC cup. PC cup наполняются из
канистры ProCell II M за передней дверцей.
CC чаши Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют

раствор CleanCell M из чаш CC. Чаши CC наполняются
из канистры CleanCell M за передней дверцей.
Адаптеры SysClean Адаптеры SysClean используются для очистки пути

циркуляции ECL с раствором SysClean.
Промывочные станции После аспирации реакционной смеси, внешнюю

часть иглы сиппера измерительной ячейки и
внешнюю часть датчика уровня жидкости промывают
Измерительные ячейки Магнит измерительной ячейки притягивает

микрочастицы с прикрепленным иммунным
комплексом, подлежащим определению. Все

остальные компоненты сыворотки и несвязанные
реагенты в измерительных ячейках смываются
раствором ProCell II M. Фотоумножитель измеряет
световой сигнал, излучаемый меткой рутения на
иммунном комплексе под действием электрического
поля.
cobas e (994)
• Очищение ECL и путь циркуляции
Roche Diagnostics
Модуль e 801 (вид спереди)
B C
A Канистры с системными реагентами C Секция для хранения

B Шприцы
Шприцы модуля e 801 (132)
Системные реагенты модуля e 801 (134)
Секция для хранения штатива модуля e 801 (135)
Roche Diagnostics
Шприцы модуля e 801

Шприцы соединены с соответствующими зондами и
насадками. Шприцы аспирируют и дозируют
реагенты, образец, микрочастицы, реакционную
смесь и реагенты системы. Шприцы заполнены
дегазированной и деионизированной водой.
A B C D E F
A Шприц предварительной промывки D Шприц для взятия образцов

B Шприц ProCell E Шприцы для реагентов
C шприц CleanCell F Шприцы сипперов
Шприц предварительной промывки Шприц предварительной промывки используется для

насадки предварительной промывки и насадки для
подачи PreClean зоны предварительной промывки.
Насадка предварительной промывки для подачи

аспирирует несвязанную реакционную смесь и
раствор PreClean II M из AssayCup в станциях
сепарации. Насадка для подачи PreClean подает
раствор PreClean II M из канистрPreClean II M в
AssayCup в станциях сепарации.
Шприц ProCell Шприц ProCell аспирирует раствор ProCell II M из

канистр ProCell II M и дозирует жидкость раствор в PC
cup на поворотных платформах подачи станции
подачи.
Roche Diagnostics
Шприц CleanCell Шприц CleanCell аспирирует раствор CleanCell M из

канистр CleanCell M и дозирует раствор в реагентные
зонды станции промывки и CC cup на поворотных
платформах подачи.
Шприц для взятия образцов Шприц для образца соединен с пробозаборником.

Пробозаборник аспирирует образец, калибратор или
материал КК из контейнеров на штативах, дозируя
материал в реакционные пробирки на диске
Шприцы для реагентов Шприцы реагентов соединены с реагентными

зондами. Реагентные зонды аспирируют реагент
и разбавитель из реагентных кассет и дозируют их в
AssayCup на диске инкубатора.
Шприцы сипперов Подача шприцов соединяется с иглой сипперов

измерительной ячейки в измерительном устройстве.
Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют
следующие жидкости в измерительные ячейки:
• Раствор ProCell II M для подготовки
измерительной ячейки.
• Реакционная смесь из AssayCup в держателе
AssayCup.
• Раствор ProCell II M для промывки микрочастиц с
измерительной ячейке перед измерением.
• Раствор CleanCell M и раствор ProCell II M для
измерения.
• раствор SysClean для очистки пути подачи ECL
• Дозаторы реагентов модуля e 801 (123)
• Зона предварительной промывки модуля
e 801 (127)
• Измерительное устройство модуля e 801 (129)
cobas e (994)
Roche Diagnostics
Системные реагенты модуля e 801

За передней дверцей модуля e 801 находятся по 2
канистры каждого системного реагента. Можно
заменить одну канистру каждого системного реагента
без прерывания режима операции. Чтобы установить
канистры ProCell II M, CleanCell M и PreClean II M в
нужные места, нанесены соответствующие метки.
A B C
A Канистры PreClean II M C Канистры CleanCell M

B Канистры ProCell II M
Канистры PreClean II M Раствор PreClean II M используется для

предварительной промывки реакционной смеси.
Предварительная промывка удаляет компоненты
сыворотки, которые могут влиять на измерения.
Канистры ProCell II M раствор ProCell II Mиспользуется для подготовки

измерительных ячеек. раствор ProCell II M также
используется для вымывания из измерительных
ячеек остаточных сывороточных компонентов и
реагентов, отличных от микрочастиц с
присоединенным иммунным комплексом. Каждая
канистра ProCell II M имеет RFID-метку.
Канистры CleanCell M Раствор CleanCell M используется для очистки

измерительных ячеек после измерения и реагентных
зондов после дозирования.
Roche Diagnostics
• Замена системных реагентов модуля e 801 (366)
cobas e (994)
Секция для хранения штатива модуля e 801

Секция для хранения удерживает штативы с
одноразовыми AssayCup и AssayTip. В секции также
хранятся появляющиеся при этом отходы, т.е.
использованные AssayCup и AssayTip, а также пустые
штативы.
A B C
A Подъемник для штативов C Кнопка для правого контейнера твердых отходов

B Кнопка для левого контейнера твердых отходов
Roche Diagnostics
D C
A B
A Контейнеры для твердых отходов D WasteLiner (1 на контейнер твердых отходов)

B Отсек отходов штативов
C Индикатор состояния
Индикатор состояния Если Индикатор состояния включен, можно

открывать секцию для хранения. Если Индикатор
состояния мигает или выключен, секция блокируется.
Подъемник для штативов Подъемник для штативов вмещает до 15 штативов.

Гриппер штатива зоны расходных материалов имеет
доступ к штативу, находящемуся в самой верхней
позиции.
Контейнеры для твердых отходов Контейнеры для твердых отходов содержат по одному
WasteLiner. Два отсека по очереди используются для
утилизации использованных реакционных пробирок
и наконечников.
Wasteliner WasteLiner принимает используемые реакционные

наконечники и пробирки для последующей
утилизации.
Отсек отходов штативов Пустые штативы утилизируются в отсек отходов.
Roche Diagnostics
cobas e (994)
e 801 (374)
Модуль e 801 (вид сзади)
F
G
A B C D
A Сливное отверстие для разведенных отходов E Впускное отверстие для воды

B Сливное отверстие для высококонцентрированных F Основной выключатель (автомат защиты сети)
отходов
C Датчик уровня воды G Вход электропитания

D Контейнер для воды

Roche Diagnostics




• Список объемов концентрированных жидких
отходов (984)
cobas e (994)
Roche Diagnostics
cobas e 602 module

Модуль e 602 полностью автоматизированный,
иммунологический анализатор для большого
массива количественных и качественных in vitro
тестов.
cobas e (994)
A B
A Буфер образцов модуля B Модуль e 602
Модуль e 602 (вид сверху) (140)
Модуль e 602 (вид спереди) (150)

Модуль e 602 (вид сзади) (155)
Roche Diagnostics
Модуль e 602 (вид сверху)
D E
B C
A Реагентная зона D Зона предварительной промывки

B Область измерения E Зона образцов
C Зона расходных материалов
Зона расходных материалов модуля e 602 (141)
Область реагентов модуля e 602 (143)
Область дозирования модуля e 602 (145)
Зона предварительной промывки модуля e 602 (146)

Измерительная область модуля e 602 (148)
Roche Diagnostics
Зона расходных материалов модуля e 602

Гриппер штатива подает AssayCup в диск инкубатора
и AssayTip в дозатор образцов. Использованные
AssayTip и AssayCup утилизируются с помощью
соответствующих отверстий.
D E F G
B
C
A Штативы F Отверстия для утилизации AssayTip

B Секция для хранения штатива G Буферная станция реакционных наконечников
C Индикатор состояния H Вортекс миксер
D Гриппер штатива I Отверстия для утилизации AssayCup
E Диск инкубатора
Реакционные пробирки и наконечники Реакционные пробирки и наконечники поступают в

штативах.
Секция для хранения Штативы удерживаются в секции для хранения. В

секции для хранения также хранятся пустые штативы
и использованные реакционные пробирки и
наконечники для последующей утилизации.
Индикатор состояния Если Индикатор состояния включен, можно

открывать секцию для хранения. Если Индикатор
состояния мигает или выключен, секция блокируется.
Roche Diagnostics
Гриппер штатива Гриппер штатива транспортирует реакционные

пробирки и наконечники:
• Реакционные пробирки из штатива в диск
инкубатора
• Реакционные наконечники из штатива в буферную
станцию реакционных наконечников
• Реакционные пробирки из диска инкубатора в
вортекс миксер и обратно
• Используемые реакционные пробирки из диска
инкубатора к отверстиям распределения
реакционных пробирок
Буферная станция реакционных Гриппер штатива вводит реакционные наконечники в

наконечников буферную станцию реакционных наконечников.
Дозатор образцов захватывает реакционные
наконечники.
Диск инкубатора Диск инкубатора имеет 54 позиции для AssayCup. В

инкубаторе поддерживается температура 37 °С
± 0,3 °C.

Вортекс миксер Вортекс миксер смешивает реакционную смесь

после добавления микрочастиц.
Отверстия для утилизации реакционных Гриппер штатива утилизирует использованные

пробирок реакционные пробирки в 1 из 2 отверстий для
утилизации реакционных пробирок. Каждое
• Секция для хранения штативов модуля e 602 (154)

cobas e (994)
e 602 (397)
Roche Diagnostics
Область реагентов модуля e 602

Зона реагентов имеет отсек с контролируемой
температурой для реагентных кассет. Дозатор
реагента аспирирует предварительный реагент,
реагент, микрочастицы и разбавитель из реагентных
кассет и дозирует их в AssayCup на диске инкубатора.
C D E
G
B
H
A Реагентный диск (вид с открытой крышкой) E Миксер для микрочастиц

B Считыватель штрихкодов (ниже) F Дозатор реагентов
C Открыватель крышек G Промывочная станция зонда реагентов
D Станция промывания миксера для микрочастиц H Канистры ProbeWash
Реагентный диск В диске реагента имеется 25 положений для

реагентных кассет, дилюента и кассет с реагентом
предварительной обработки.
Сканер штрихкода Сканер штрихкодов считывает 2D штрихкод с

реагентных кассет.
Открыватель крышек Открыватель крышек открывает крышки реагентных

кассет для дозатора реагента и миксера
микрочастиц. Открыватель крышек может быть
настроен на закрытие крышки после дозирования
или смешивания для минимизации испарения.
Roche Diagnostics
Дозатор реагентов Дозатор реагента аспирирует предварительный

реагент, реагент, микрочастицы и разбавитель из
реагентных кассет и дозирует их в AssayCup на диске
Промывочная станция зонда реагентов После дозирования, станция промывки реагентных

зондов промывает зонд дозатора реагента
Миксер микрочастиц Перед аспирацией микрочастиц миксер для

микрочастиц перемешивает их суспензию в
реагентных кассетах, чтобы обеспечить однородность
суспензии.
Станция промывания миксера После перемешивания станция промывания миксера

микрочастиц для микрочастиц промывает лопатку миксера для
микрочастиц деионизированной водой.
Канистры ProbeWash ProbeWash используется для промывки внутренней

части зонда реагента для предотвращения избытка
реагента.
cobas e (994)
Roche Diagnostics
Область дозирования модуля e 602

или материал КК из контейнеров на штативах,
дозируя материал в AssayCups на диске инкубатора.
B
C
A Дозатор образцов C Отверстия для утилизации AssayTip

B Буферная станция реакционных наконечников
Буферная станция реакционных Для каждого образца гриппер штатива вводит новый
наконечников реакционный наконечник в буферную станцию
реакционных наконечников.
Дозатор образцов Дозатор образцов захватывает реакционный

наконечник из буферной станции и аспирирует
образец, калибратор или материал КК из

контейнеров на штативах, дозируя материал в
реакционные пробирки на диске инкубатора. Дозатор
образцов может определять уровень жидкости и
обнаруживать сгустки.

Roche Diagnostics
cobas e (994)
Зона предварительной промывки модуля e 602

Некоторые тесты требуют предварительной
промывки реакционной смеси перед измерением. Во
время предварительной промывки из реакционной
смеси удаляются компоненты сыворотки, не
связанные с микрочастицами.
A
B
C D E
A Насадка для подачи PreClean D Станции сепарации

B Насадка сиппера для предварительной промывки E Вортекс миксер
C Станция промывки F Гриппер предварительной промывки
Гриппер предварительной промывки Гриппер предварительной промывки перемещает

AssayCup:
• Из диска инкубатора к станциям сепарации
• Из станций сепарации к вортекс миксеру
• Из вортекс миксеров к диску инкубатора
Станции сепарации Постоянные магниты 2 станций сепарации

захватывают микрочастицы с фиксированным
иммунным комплексом в реакционные пробирки.
Roche Diagnostics
Насадка сиппера для предварительной Насадка сиппера для предварительной промывки

промывки аспирирует реакционную смесь и раствор PreClean M
из AssayCup на станциях сепарации.
Насадка для подачи PreClean Насадка для подачи PreClean доставляет раствор
PreClean M к AssayCup в станции сепарации. Раствор
PreClean M удаляет компоненты сыворотки, которые
могут повлиять на измерение.
Станция промывки Станция промывки промывает форсунки в зоне

предварительной промывки при помощи
деионизированной воды.
Вортекс миксер После предварительной промывки вортекс миксер

возвращает микрочастицы в суспензию.
cobas e (994)
Roche Diagnostics
Измерительная область модуля e 602

Измерительная область имеет 2 канала. Каждый
канал имеет иглу сиппера измерительной ячейки и
измерительную ячейку. Игла сиппера измерительной
ячейки аспирирует реакционную смесь, раствор
ProCell M и раствор CleanCell M в соответствующую
измерительную ячейку.
B
C
A Иглы сиппера измерительной ячейки C CC чаша

B PC чаша D Промывочные станции
Иглы сиппера измерительной ячейки Каждая игла сиппера измерительной ячейки

аспирирует следующие жидкости:
• Раствор ProCell M для подготовки измерительной

ячейки.
• Реакционная смесь из AssayCup на диске
инкубатора. Иммунные комплексы связанные с
микрочастицами.
• Раствор ProCell M для промывки микрочастиц с
• Раствор CleanCell M и раствор ProCell M для
измерения.
Roche Diagnostics
PC чаша Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют

раствор ProCell M из PC cup. PC cup пополняются из
канистры ProCell M за передней дверцей.
CC чаша Иглы сиппера измерительной ячейки аспирируют

раствор CleanCell M из чаш CC. Чаши CC наполняются
из канистры CleanCell M за передней дверцей.
Промывочные станции Каждая игла сиппера измерительной ячейки имеет

станцию промывки. После аспирирования
реакционной смеси, внешняя часть иглы сиппера
измерительной ячейки промывается
Измерительные ячейки Магнит измерительной ячейки притягивает

микрочастицы с прикрепленным иммунным
комплексом, подлежащим определению. Все
остальные компоненты сыворотки и несвязанные
реагенты в измерительных ячейках смываются
раствором ProCell M. Фотоумножитель измеряет
световой сигнал, излучаемый меткой рутения на
иммунном комплексе под действием электрического
поля.
cobas e (994)
Roche Diagnostics
Модуль e 602 (вид спереди)
A Шприцы C Секция для хранения

B Канистры с системными реагентами
Шприцы модуля e 602 (151)
Секция для хранения штативов модуля e 602 (154)
Roche Diagnostics
Шприцы модуля e 602

Шприцы соединены с соответствующими зондами и
насадками. Шприцы аспирируют и дозируют
реагенты, образец, микрочастицы, реакционную
смесь и реагенты системы. Шприцы заполнены
дегазированной и деионизированной водой.
A B C D
A Шприц предварительной промывки D Реагентный шприц

B Шприц ProCell E Шприц для взятия образцов
C Шприц CleanCell F Шприцы сипперов
Шприц предварительной промывки Шприц предварительной промывки используется для

насадки предварительной промывки и насадки для
подачи PreClean зоны предварительной промывки.
Насадка сиппера для предварительной промывки
аспирирует реакционную смесь и раствор PreClean M
из AssayCup на станциях сепарации. Насадка для
подачи PreClean подает раствор PreClean M из
канистр PreClean M в AssayCup в станциях сепарации.
Шприц ProCell Шприц ProCell аспирирует раствор ProCell M из

канистр ProCell M и дозирует жидкость раствор в PC
cup в измерительной ячейке.
Шприц CleanCell Шприц CleanCell аспирирует раствор CleanCell M из

канистр CleanCell M и дозирует жидкость раствор в
чаши CC в измерительной ячейке.
Roche Diagnostics
Реагентный шприц Шприц для реагента соединен с реагентным зондом.

Реагентный зонд аспирирует предварительный
реагент, реагент, микрочастицы и разбавитель из
реагентных кассет и дозирует жидкость их в AssayCup
на диске инкубатора.
Шприц для взятия образцов Шприц для образца соединен с пробозаборником.

Пробозаборник аспирирует образец, калибратор или
материал КК из контейнеров на штативах, дозируя
материал в реакционные пробирки на диске
Шприцы сипперов Шприцы сипперов соедины с иглами сипперов

измерительной ячейки в области измерений. Игла
сипперов измерительной ячейки аспирирует
следующие жидкости в соответствующие
измерительные ячейки:
• Раствор ProCell M для подготовки измерительной
ячейки.
• Реакционная смесь из AssayCup на диске
• Раствор ProCell M для промывки микрочастиц с
• Раствор CleanCell M и раствор ProCell M для
измерения.
• Область реагентов модуля e 602 (143)
• Зона предварительной промывки модуля
e 602 (146)
• Измерительная область модуля e 602 (148)
cobas e (994)
Roche Diagnostics

Модуль e 602 содержит 2 канистры каждого
системного реагента за передней дверцей. Можно
заменить одну канистру каждого системного реагента
без прерывания режима операции. Чтобы установить
канистры ProCell M и CleanCell M в нужные места,
нанесены соответствующие метки.
B C
A Канистры PreClean M C Канистры CleanCell M

B Канистры ProCell M
Канистры PreClean M Раствор PreClean M используется для

предварительной промывки реакционной смеси.
Предварительная промывка удаляет компоненты
сыворотки, которые могут влиять на измерения.
Канистры ProCell M раствор ProCell Mиспользуется для подготовки

измерительных ячеек. Раствор смывает все
компоненты сыворотки и несвязанные реагенты,
кроме микрочастиц с присоединенным иммунным
комплексом.
Канистры CleanCell M Раствор CleanCell M используют для очистки

измерительных ячеек после измерений.
Roche Diagnostics
cobas e (994)
Секция для хранения штативов модуля e 602

Секция для хранения удерживает штативы с
одноразовыми AssayCup и AssayTip. Секция для
хранения также содержит образовавшиеся отходы, то
есть использованные AssayTips и AssayCup, а также
пустые штативы.
A B C
A Подъемник для штативов C Отсек отходов штативов

B Контейнеры для твердых отходов D WasteLiner (1 на контейнер твердых отходов)
Подъемник для штативов Подъемник для штативов вмещает до 12 штативов.

Гриппер штатива зоны расходных материалов имеет

доступ к штативу, находящемуся в самой верхней
позиции.
Контейнеры для твердых отходов Контейнеры для твердых отходов содержат по одному
WasteLiner. Два отсека по очереди используются для
утилизации использованных реакционных пробирок
и наконечников.
Wasteliner WasteLiner принимает используемые реакционные

наконечники и пробирки для последующей
Отсек отходов штативов Пустые штативы утилизируются в отсек отходов.
Roche Diagnostics
cobas e (994)
e 602 (397)
Модуль e 602 (вид сзади)
G
H
A B C D

отходов

Roche Diagnostics





• Список объемов концентрированных жидких
cobas e (994)
Roche Diagnostics
157
Обзор эксплуатации 6
Обзор пользовательского интерфейса . . . . . . . . . . 159
Области экрана. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
Общие сведения о меню Обзор . . . . . . . . . . . . . 163
Главное меню . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Общие сведения о цветах состояния . . . . . . . . 169
Печать отчетов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
Список режимов прибора . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Список горячих клавиш . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Использование справочной системы . . . . . . . . . . . 174
Отображение подсказок . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Доступ к Интерактивной помощи . . . . . . . . . . . 175
Поиск в Интерактивной помощи . . . . . . . . . . . . 175
Поиск с использованием Содержания . . . . 176
Поиск с использованием предметного
указателя . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Поиск текста . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Описание настроек поиска по тексту . . . . . 177
Использование избранного в интерактивной
помощи . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Добавление в избранное . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Отображение закладки . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Обзор cobas® link . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
cobas® link. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
О передаче данных через cobas® link . . . . . . . 184
cobas® e-library . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Поиск таблиц значений КК для систем,
186
6 Обзор эксплуатации
подключенных к LIS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Roche Diagnostics
158
Roche Diagnostics
Обзор пользовательского интерфейса 159
Обзор пользовательского интерфейса

Для того, чтобы работать с прибором, вам
необходимо освоить интерфейс пользователя блока
управления.
Области экрана (160)
Общие сведения о меню Обзор (163)
Главное меню (167)
Общие сведения о цветах состояния (169)
Печать отчетов (170)
Список режимов прибора (171)
Список горячих клавиш (173)
Roche Diagnostics
160 Обзор пользовательского интерфейса
Области экрана
Интерфейс пользователя блока управления состоит
из различных областей.
A E
B
F
A Строка статуса E Кнопки вызова помощи

B Вкладки главного меню F Кнопка Обзор
C Зона меню G Глобальные кнопки
D Строка справки
Взаимодействие с интерфейсом пользователя

осуществляется посредством сенсорного дисплея,
мыши или клавиатуры.
Строка статуса
В строке статуса содержится следующая

информация:
• Режим прибора
• ID оператора
• Дата и время
Roche Diagnostics
В зависимости от режима прибора отображается

дополнительная информация (например, время,
оставшееся до завершения программно управляемых
процедур технического обслуживания или до
активации режима Приема штативов).
u Список режимов прибора (171)
Вкладки главного меню
Для отображения 1 из 5 главных меню выберите

вкладку соответствующего главного меню.
u Главное меню (167)
Кнопка Обзор
Для отображения меню Обзор нажмите кнопку

Обзор.
u Общие сведения о меню Обзор (163)
Область меню – меню Обзор
Меню Обзор является отправной точкой для всех

рутинных операций. Меню Обзор позволяет поэтапно
осуществлять подготовку к повседневной работе и
содержит информацию о состоянии тех или иных
модулей прибора.
u Общие сведения о меню Обзор (163)
Область меню – главные меню
Посредством 5 главных меню можно управлять 6 Обзор эксплуатации

работой прибора и выполнять оценку данных теста.
Каждое из главных меню включает два или более
подменю.
u Главное меню (167)
Строка справки
В строке вызова помощи, в зависимости от

положения курсора, отображаются различные
подсказки.
Подсказки содержат информацию о необходимых

действиях или типах вводимых данных.
Roche Diagnostics
Кнопки вызова помощи
Кнопки вызова помощи позволяют получить

следующую информацию:
? Отображение подсказки о том или ином

элементе программного обеспечения
Справк Доступ к Интерактивной помощи.

а Интерактивная помощь работает с учетом
контекста и содержит в себе полное
Руководство Оператора и Описание
программного обеспечения
u Использование справочной системы (174)
Глобальные кнопки
Глобальные кнопки позволяют быстро получить

доступ к важнейшим функциям прибора.
Стоп Экстренное прекращение работы
Выход из Запуск процесса выхода из системы

системы
Ост.обр. Остановка обработки дальнейших

образцов. Дальнейшая загрузка
штативов из входного буфера
прекращается. Штативы из модульного
буфера образцов перемещаются в
выходной буфер. Штативы в модулях
проходят дальнейшую обработку и затем
перемещаются в выходной буфер
Сигнал Отображение списка сигнальных

сообщений При наличии сигнального
сообщения кнопка Сигнал мигает
желтым или красным цветом
Мониторинг Просмотр калибровки, КК и отчетов с

данными пациентов (только результаты)
Печать Распечатка выбранных списков и

отчетов
Запуск Выбор параметров запуска и запуск

теста
• Общие сведения о меню Обзор (163)
• Главное меню (167)
• Список режимов прибора (171)
• Использование справочной системы (174)
Roche Diagnostics
Общие сведения о меню Обзор

Меню Обзор является отправной точкой для всех
рутинных операций. Данное меню позволяет
поэтапно осуществлять подготовку к повседневной
работе и содержит информацию о состоянии каждого
модуля прибора.
B
C
A Гид рабочего процесса D Кнопки модуля
B Обзор модуля E Символьные кнопки
C Обзор состояния F Отображение температуры
Roche Diagnostics
Гид рабочего процесса
Кнопки группы Гид рабочего процесса позволяют

поэтапно осуществлять подготовку к повседневной
работе. Порядок расположения кнопок слева направа
соответствует порядку проведения необходимых
действий. Если они становятся желтыми или
красными, необходимо предпринять
соответствующие действия. Для отображения
диалогового окна, соответствующего требуемому
действию, используйте соответствующую кнопку.
Превентивное Отображение сигнала о реагенте

действие фиолетового уровня, если объем
реагента ниже заданной дневной
загрузки
Ежедневное Проведение программно

обслуживание управляемых процедур
технического обслуживания
Удаление данных Резервное копирование данных

образца образцов и очистка базы данных
образцов для ускорения доступа
Подготовка Загрузка реагентов в соответствии

реагента со списком загрузки/выгрузки
реагентов
Выбор калибровки Выполнение рекомендуемой

и КК калибровки и выполнение КК для
всех тестов перед операцией
Загрузка Загрузка настроек аппликации,

параметров данных калибратора и данных КК
материала из cobas® 8000 data
manager
Отслеживание Обзор процесса обработки

образца образца
u Подготовка прибора к операции (223)

u Загрузки с cobas® link (185)
Обзор модуля
Обзор модуля включает информацию с цветовой

кодировкой о модулях прибора и состоянии
подключения к cobas® 8000 data manager. Если
установлена преаналитическая система, то также
отображается и информация о состоянии
подключения к ней.
Цвета кнопок соответствуют состоянию или

сигнальному уровню для каждого
модуля/компонента. Цвет фона обозначает общий
режим прибора.
Roche Diagnostics
Обзор состояния
Обзор состояния включает информацию высшего

сигнального уровня о состоянии с цветовой
кодировкой. Если цвет поля становится желтым,
красным или серым, необходимо предпринять
соответствующее действие.
Менеджер Это поле обозначает состояние

данных обмена данными между прибором и
cobas® 8000 data manager. Для
учетных записей уровня
администратора поле Менеджер
данных является кнопкой. При
нажатии на эту кнопку отображается
подробная информация.
Управ.ПК Это поле обозначает общий режим

прибора. Для получения
информации о состоянии отдельных
модулей необходимо
воспользоваться соответствующими
кнопками модуля.
Подключение к Это поле обозначает состояние

CLAS соединения с преаналитической
системой.
Кнопки модуля
Каждому модулю в составе прибора соответствует

своя кнопка модуля. К модулям относится
центральный блок, модуль ISE, модульный буфер
образцов и аналитические модули. Вы можете
изменить текст на кнопках по своему выбору.
Если они становятся желтыми или красными,

необходимо предпринять соответствующие действия.
Выберите соответствующую кнопку модуля для
отображения специфического для данного модуля
списка сигналов или для остановки программно
управляемых процедур технического обслуживания
данного модуля.
Символьные кнопки Для получения информации об образцах или

реагентах в приборе выберите соответствующую
символьную кнопку. Если они становятся желтыми
или красными, необходимо предпринять
соответствующие действия.
Для обзора образцов в выходном буфере или для

поиска образца в приборе.
Roche Diagnostics
Отображение реагентов в модуле ISE
Отображение реагентов в модуле c 701 или c 702
Отображение реагентов в модуле c 502, e 801 или

e 602
Отображение кассет реагентов в менеджере

реагентов модульного буфера образцов,
подключенного к модулю c 702
Отображение кассет реагентов на лотке для

выгрузки модуля c 702
Отображение значений температуры

чувствительных к температуре компонентов e 801
или e 602, например, температуры инкубаторного
диска.
Отображение температуры
При отображении температуры приводятся значения

температуры чувствительных к ней компонентов
модуля (например, реагентного диска, реакционного
диска, инкубаторного диска и измерительной
ячейки).
• Области экрана (160)
• Главное меню (167)
• Общие сведения о цветах состояния (169)

• Краткий справочник: основной рабочий
процесс (193)
• Подготовка прибора к операции (223)
Roche Diagnostics
Главное меню
Посредством 5 главных меню можно управлять
работой прибора и выполнять оценку данных теста.
Каждое из главных меню включает два или более
подменю. Если оператор обладает только правом
доступа уровня "оператор", он не может изменять все
настройки.
Меню Рабочее окно
В меню Рабочее окно есть следующие подменю:
Выбор теста Ручное назначение тестов для образцов
Обзор рез-ов Обзор и изменение результатов и КК

образца
Калиб.Обзор Обзор состояния калибраторов,

использованных во время работы
Меню Реагент
В меню Реагент есть следующие подменю:
Настройка Просмотр информации о загруженных

реагентах, а также загрузка и выгрузка
реагентов
Статус Проверка количества оставшихся тестов

для реагентов, оставшийся объем
системных реагентов, запас расходных
материалов в системе, а также сброс
значений объема системных реагентов
Roche Diagnostics
Меню Калибровка
В меню Калибровка есть следующие подменю:
Статус Просмотр состояния калибровки тестов

и выбор тестов для калибровки
Калибраторы Просмотр уже зарегистрированных

калибраторов и присвоенных им
штативов, а также присвоение
калибратору без штрихкода ID штатива и
позиции
Устан Просмотр и загрузка информации о

калибраторе, а также обновление
данных о калибраторе
Меню КК
В меню КК есть следующие подменю:
Статус Просмотр состояния КК тестов и выбор

тестов для КК
Результаты Просмотр последних результатов КК для

текущей и запасной кассет с реагентом
Контрольные Просмотр уже зарегистрированного

пробы материала для КК и присвоенных ему
штативов, а также присвоение
материалу для КК без штрихкода ID
штатива и позиции
Устан Загрузка данных материала для КК из

cobas® 8000 data manager
Меню Утилиты
В меню Утилиты есть следующие подменю:

Система Настройка параметров системы
Обслужив Выполнение мероприятий по

обслуживанию и отслеживание
Аппликация Загрузка параметров аппликации из

cobas® 8000 data manager
Спец. пром Загрузка данных спец. промывки для

пробозаборника, реагентной иглы и
реакционных кювет
Конфигурация Назначение тестов модулям. Активация

системы и деактивация модулей. Установка
соединения с преаналитической
системой
Roche Diagnostics
• Области экрана (160)
• Общие сведения о меню Обзор (163)
Общие сведения о цветах состояния

Цвета состояния соответствуют состоянию модулей и
реагентов.
Цветовая кодировка Общее значение цветов следующее:
Модуль в режиме Ожидание.

cobas® 8000 data managerпре-аналитическая
система: соединение OK
Модуль находится в режиме, отличном от режима

Ожидание (например, в режиме Обслуживание
или Операция)
Объем реагента ниже ежедневной потребности
Необходимо как можно скорее предпринять

действие (например, по причине того, что требуется
выполнить действие в рамках обслуживания или
запас реагента для оставшегося количества тестов
ниже желтого сигнального уровня)
Требуется немедленно предпринять действие

(например, по причине таких ситуаций, как Ост. обр.,
Стоп или Авар. стоп, отсутствия реагента для теста
или по причине пропуска действия в рамках
обслуживания)
Модуль отключен от электропитания.

cobas® 8000 data manager/пре-аналитическая
система: нет соединения
Примеры
cobas® 8000 data manager подключен
БУ находится в режиме Операция
Roche Diagnostics
Оставшееся количество тестов модуля ISE ниже

желтого сигнального уровня
Реагент по меньшей мере для одного теста модуля

c 701 или c 702 не загружен или пуст
Пре-аналитическая система не подключена
Печать отчетов
Отчеты могут быть отображены на экране БУ или
распечатаны на бумаге.
r Порядок действий для печати

отчета.
1 Нажать Печать.
2
2 Выберите 1 из следующих вкладок:
• Рабочее окно
• Реагент
• Калибровка
• КК
• Утилиты
3
3 Из списка следва выберите отчет для печати.
Roche Diagnostics
4
4 В области Модуль выберите данные, которые
следует включить в отчет.
5 Нажмите кнопку Предпросмотр.

f Значок на кнопке Печать начинает мигать.
6 Дождитесь, когда значок перестанет мигать.
7
7 Выберите вкладку История.
8
8 Для того, чтобы распечатать отображаемый
предпросмотр отчета, выполните следующие
действия:
• Нажмите кнопку Вывести на печать.
• В диалоговом окне Диапазон печати задайте
странцы, которые следует распечатать.
I Слева отображается список последних
созданных отчетов.
Справа отображается предпросмотр
выбранного слева отчета.
• Печать списка загрузки и подготовка 6 Обзор эксплуатации
реагентов (226)
• Печать списков загрузок калибраторов и
материалов КК (233)
• Запрос отчета об обслуживании (625)
Список режимов прибора

Текущий режим отображается в строке состояния.
Roche Diagnostics
Включение Прибор загружает программы,

выполняет самодиагностику и т.д.
Инициализация После включения питания прибор

выполняет инициализацию.
Ожидание Прибор готов к работе.
Подготовка Прибор производит подготовку

модулей к работе, например,
промывая реакционные кюветы.
Операция Прибор выполняет пипетирование и

измерение.
Подача В вводном буфере больше нет

штативов штативов для образцов.
закончена
Прием штативов Прибор ожидает добавления новых

штативов для образцов.
Обраб. штат. Прибор завершил обработку. Все

заверш. штативы для образцов находятся в
выводном буфере.
Послеоперацион Прибор выполняет подготовку

ный модулей к режиму Ожидание
Ост.обр. Прибор останавливает обработку

образцов. Обработка образцов и
измерение завершается только в
отношении штативов для образцов,
уже находящихся в модулях. Все
остальные штативы для образцов
перемещаются в выводной буфер.
Авар. стоп Прибор выполнил экстренную

остановку по причине механической
неполадки либо сигнала от
предохранительного устройства. Для
возобновления работы прибор
требует либо полного отключения
питания или сброса (Утилиты

> Обслуживание).
Обслужив Прибор выполняет программно

управляемые процедуры
Резерв. режим Прибор готов к приему штативов в

резервный порт модульных буферов
образцов. Этот режим можно
использовать, если главный блок
неисправен.
• Строка статуса (160)
• Режимы обслуживания (598)
Roche Diagnostics
Список горячих клавиш

Для быстрого доступа к часто используемым меню и
диалоговым окнам можно пользоваться следующими
горячими клавишами:
F1 Доступ к Интерактивной помощи
F2 Запуск измерения
F3 Остановка обработки дальнейших

образцов
F4 Экстренное прекращение работы
F5 Отображение меню Рабочее место
F6 Отображение меню Реагент
F7 Отображение меню Калибровка
Ctrl+F7 Форматирование DVD для резервного

копирования
F8 Отображение меню КК
F9 Отображение меню Утилиты
F10 Отображение данных калибровки, КК и

отчетов пациентов
F11 Отображение списка сигнальных

сообщений
F12 Отображение меню Обзор
Print Screen Распечатка выбранных списков и отчетов
Shift+ Сделать снимок экрана

Print Screen
Pause/Break Запуск процесса выхода из системы
u Связанные темы 6 Обзор эксплуатации

• Глобальные кнопки (162)
Roche Diagnostics
174 Использование справочной системы
Использование справочной системы

Для ускорения поиска информации можно
воспользоваться подсказкам или интерактивной
помощью.
Отображение подсказок (174)
Доступ к Интерактивной помощи (175)
Поиск в Интерактивной помощи (175)
Использование избранного в интерактивной
помощи (178)
Отображение подсказок
Подсказки содержат пояснения к элементам
программного обеспечения на экране.
r Отображение подсказки
1 Нажмите кнопку для доступа к встроенной

справке.
f Возсле курсора отображается символ [?].
2 Нажмите на интересующий элемент программного

обеспечения, например, кнопку.
Roche Diagnostics
Использование справочной системы 175
Доступ к Интерактивной помощи

Интерактивная помощь предоставляет подробную
информацию о текущем меню или диалоговом окне.
В ней содержится полное Руководство Оператора и
Описание программного обеспечения.
r Доступ к Интерактивной помощи
1
1 Перейти в меню или диалоговое окно, о котором
необходимо получить информацию, например,
нажать Калибровка > Статус.
2 Нажать на кнопку Справ или F1.
• Поиск в Интерактивной помощи (175)
• Использование избранного в интерактивной
помощи (178)
Поиск в Интерактивной помощи

Для осуществления поиска в Интерактивной помощи
можно воспользоваться 1 из следующих поисковых
методов.
Поиск с использованием Содержания (176)
Поиск с использованием предметного указателя (176)
Поиск текста (177)
Описание настроек поиска по тексту (177)
Roche Diagnostics
Поиск с использованием Содержания

Поиск по содержанию удобно использовать в том
случае, если необходимо найти информацию по
конкретному вопросу.
r Чтобы выполнить поиск по

содержанию
1 В Интерактивной помощи выберите вкладку

1
Contents.
2 В навигационной области слева выберите главу и

раздел.
Поиск с использованием предметного указателя

Чтобы найти ключевое слово, предположительно
находящееся в указателе, можно выполнить поиск с
помощью указателя.
r Чтобы выполнить поиск с

помощью указателя
1 1 В Интерактивной помощи выберите вкладку Index.

2
2 В поле поиска введите ключевое слово.
f Появится список записей, соответствующий
параметрам поиска.
3 Выбрать необходимую запись из указателя.
Roche Diagnostics
Поиск текста
Чтобы найти слово или фразу, необходимо выполнить
поиск по всему тексту.
r Чтобы выполнить поиск по всему

тексту
1
Search.
2
2 В поле поиска введите искомое слово или фразу.
3 Нажмите кнопку List Topics.

f Появится список тем, соответствующий
параметрам поиска.
4 Выберите нужный раздел.
Описание настроек поиска по тексту

Для углубленного полнотекстового поиска можно
использовать следующие логические операторы и
настройки поиска.
Логические операторы
Логические операторы используются в поисковой

текстовой строке.
AND Используйте этот оператор, чтобы

найти в теме больше одного слова
или фразы.
Roche Diagnostics
OR Для поиска в разделе по любому из 2

слов или фраз необходимо
использовать этот оператор.
NEAR Для поиска по слову в пределах 10

других слов необходимо
использовать этот оператор.
NOT Используйте этот оператор, чтобы

исключить из поиска темы с
определенным словом.
Настройки поиска
Настройки поиска позволяют ограничить поиск до

определенного подмножества информации, либо
расширить поиск путем включения в него сходных
слов и фраз.
Search previous Для выполнения поиска в пределах

results результатов предыдущего поиска,
установите этот флажок.
Match similar Для поиска похожих слов и фраз,

words например, слов в множественном
числе, установите этот флажок.
Search titles only Для поиска только в заголовках

установите этот флажок.
Использование избранного в интерактивной помощи

Чтобы быстрее вернуться к определенным темам
можно использовать вкладку "Избранное".
Добавление в избранное (179)

Отображение закладки (180)
Roche Diagnostics
Добавление в избранное
Чтобы создать список избранных тем, необходимо
добавить их в список.
r Чтобы добавить в избранное
1
1 В интерактивной помощи перейдите к разделу, к
которому хотите вернуться позже.
2 Выберите вкладку Favorites.

2
3 Если вы хотите, чтобы в списке избранного

3
выбранный раздел отображался под другим
названием, его можно переименовать, введя
желаемый заголовок в поле Текущий раздел.
I Чтобы организовать список "Избранное",
необходимо использовать приставку для
заголовков тем (например, 1_Тема Рабочее
место X, 2_Тема Реагент Y).
4 Нажмите кнопку Add.

f Избранный раздел добавляется в список
избранного.
Roche Diagnostics
Отображение закладки
r Чтобы отобразить закладку
1
Favorites.
f Появится список "Избранное".
2 Выбрать одну из нужных закладок.

Roche Diagnostics
Обзор cobas® link 181
Обзор cobas® link

cobas® link облегчает работу несколькими
способами:
• Автоматическая загрузка с платформы удаленного
обслуживания Roche текущих параметров
аппликации, калибровочных данных, данных
материала КК, данных особой промывки.
• Быстрый доступ к Инструкциям по применению
(например, Методические рекомендации,
Таблицы значений) в cobas® e-library
• Электронное хранилище Инструкций по
применению
• Удаленный доступ к рабочему столу пользователя
представителем сервисной службы Roche для
устранения неисправностей и поддержки.
cobas® link (182)
О передаче данных через cobas® link (184)
cobas® e-library (186)
Поиск таблиц значений КК для систем,
подключенных к LIS (188)
Roche Diagnostics
182 Обзор cobas® link
cobas® link
Для доступка к платформе удаленного обслуживания
Roche cobas® 8000 data manager должен быть
подключен к cobas® link. cobas® link подключен к
платформе удаленного обслуживания посредством
защищенного интернет-соединения.
Доступ к cobas® link можно получить посредством

боковой панели в cobas® 8000 data manager.
Платформа удаленного обслуживания
Платформа удаленного обслуживания предоставляет

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η информационные услуги как для оператора, так и для
прибора.
Доступны следующие виды обслуживания

͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ
cobas® e-library Автоматическая загрузка
актуальных Инструкции по
применению и
cobas® link электронных штрихкодов
удаленный сервис Удаленный доступ к

рабочему столу
пользователя
представителем сервисной
службы Roche для
устранения
неисправностей и
поддержки.
cobas® link
cobas® link комплект программного обеспечения,

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η работающий на определенном компьютере в

лаборатории, станция управления данными
cobas® link. В совокупности станция обработки
͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ данных и программное обеспечение называются
cobas® link.
cobas® link подключает cobas® 8000 data manager к

cobas® link
платформе удаленного обслуживания посредством
защищенного интернет-соединения. cobas® 8000
data manager обменивается данным с БУ прибора.
Развертку и настройку cobas® link выполняет

сотрудник технической поддержки Roche.
Roche Diagnostics
Режим онлайн
В сетевом режиме cobas® link находится в состоянии

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η
стабильного и защищенного подключения к
Интернету.
͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ cobas® link загружает с платформы удаленного

обслуживания информацию для подключенных
приборов.
cobas® link
cobas® 8000 data manager загружает электронные
штрихкоды (понятные для прибора данные с
инструкциями, касающимися реагентов) с
cobas® link каждые 4 часа или после перезагрузки
cobas® 8000 data manager. В последующем БУ
прибора загружает электронные штрихкоды с
cobas® 8000 data manager.
cobas® link также отправляет информацию с

cobas® 8000 data manager на платформу удаленного
обслуживания. Фильтр на cobas® 8000 data manager
определяет, какие именно данные подлежат
отправке.
Например, следующие данные могут быть

отправлены:
• Результаты калибровки
• результаты КК
• Счетчики
• Данные протоколирования работы прибота
• Результаты проверки фотометра
Roche Diagnostics
Автономный режим
В автономном режиме cobas® link не подключен к

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η Интернету.
Обновление базы данных cobas® e-library

осуществляется посредством специальных компакт-
дисков.

cobas® link
штрихкоды (понятные для прибора данные с
инструкциями, касающимися реагентов) с
cobas® link. В последующем БУ прибора загружает
электронные штрихкоды с cobas® 8000 data manager.
u О передаче данных через cobas® link (184)
• О передаче данных через cobas® link (184)
• cobas® e-library (186)
О передаче данных через cobas® link

cobas® link обеспечивает двусторонний обмен
данными между платформой удаленного
обслуживания Roche и cobas® 8000 data manager.
Загрузки с платформы удаленного

Загрузки с платформы удаленного обслуживания на

ͧ΃͸ΊΌΆΈ΄͸΋ͼ͸΃ͽ΅΅ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η станцию обработки данных cobas® link включают
следующее:
• данные аппликации e-library: содержат

͠΅ΊͽΈ΅ͽΊ Инструкции по применению и электронные
штрихкоды
cobas® link
Roche Diagnostics
Инструкции по применению
Инструкции по применению включают в себя

различные документы, например:
• Перечни используемых методов
• Таблицы значений
• Важные примечания, например, обновления
значений для материала КК
• Объявления от представителя Roche.
На cobas® 8000 data manager вы можете прочесть

Инструкции по применению, сохраненные на
cobas® link, посредством соответствующей кнопки на
боковой панели.
u cobas® e-library (186)
e-штрихкоды Электронный штрихкод представляет собой набор

файлов, содержащих инструкции, касающиеся
реагентов, например:
• Настройки аппликации
• Значения для калибраторов и материал КК
• Данные спец. промывки
• Правила переноса
Загрузки с cobas® link

cobas® link
штрихкоды cobas® link каждые 4 часа или после
перезагрузки cobas® 8000 data manager.
Если cobas® 8000 data manager получает новые

электронные штрихкоды, кнопка Загрузка
параметров в меню Обзор БУ становится желтой,
что указывает на доступность для загрузки новых
электронных штрихкодов.
На приборе, в случае загрузки кассеты с реагентом,

калибратора или материала КК, но при отсутствии
загруженного соответствующего электронного
штрихкода, кнопка Загрузка параметров в меню
Обзор БУ становится красной, что указывает на
необходимость немедленной загрузки на прибор
соответствующего электронного штрихкода.
Автоматическую синхронизацию данных между

cobas® 8000 data manager и БУ можно включить в
процедуру ежедневного обслуживания, выполняемую
после включения электропитания.
u Загрузка параметров из менеджера данных (229)
Roche Diagnostics
• cobas® link (182)
• Загрузка параметров из менеджера данных (229)
• Список проверок обслуживания (634)
cobas® e-library
Аппликация cobas® e-library представляет собой
электронное хранилище, работающее на станции
обработки данных cobas® link. Доступ к этому
хранилищу можно получить также и из cobas® 8000
data manager. Необходимо ежедневно проверять
наличие новейших Инструкций по применению.
Доступ к cobas® e-library При работе на cobas® 8000 data manager доступ к
cobas® e-library можно получить посредством
соответствующей кнопки на боковой панели.
Содержимое cobas® e-library Для каждого реагента в cobas® e-library содержится

последняя и предыдущая версии соответствующих
данных электронных штрихкодов. Все
предшествующие данные e-library с cobas® e-library
удаляются.
Обновление cobas® e-library происходит в

ежедневном порядке посредством автоматической
загрузки данных с платформы удаленного
обслуживания Roche.
Данные e-library Данные аппликации e-library содержат Инструкции по

применению и электронные штрихкоды:
• Инструкции по применению предназначены для

информирования оператора.
• Электронные штрихкоды содержат понятные для
прибора данные с инструкциями, касающимися
реагентов. Загрузка электронных штрихкодов на
cobas® 8000 data manager осуществляется каждые
4 часа. Отсюда их следует загрузить на БУ
прибора. Автоматическую синхронизацию между
cobas® 8000 data manager и БУ можно включить в
процедуру ежедневного обслуживания,
выполняемую после включения электропитания.
Roche Diagnostics
Инструкции по применению Инструкции по применению включают в себя

различные документы, например:
• Перечни используемых методов
• Таблицы значений
• Важные примечания, например, обновления
значений для материала КК
• Объявления от региональных центров технической
поддержки
• cobas® link (182)
• Поиск таблиц значений КК для систем,
подключенных к LIS (188)
Roche Diagnostics
Поиск таблиц значений КК для систем, подключенных

к LIS
Таблицы значений регулярно обновляются и
доступны через cobas® e-library. При использовании
нового лота КК или лота реагента новые значения КК
автоматически передаются на cobas® 8000 data
manager, откуда из можно загрузить на прибор.
Однако, если прибор подключен к LIS, то новые
значения КК следует вводить в LIS вручную.
Для модулей e 801 таблицы значений КК имеются

для каждого лота КК и содержат все целевые
значения и диапазоны для каждого теста и лота
реагента.
Использовать таблицы значений КК следует в

следующих случаях:
• При использовании нового лота КК необходимо
вводить целевые значения КК и диапазоны в LIS
для всех используемых анализов.
• При использовании нового лота реагента могут
быть доступны и новые целевые значения и
диапазоны КК. Следовательно, необходимо
проверять, действительны ли для нового лота
реагента используемые в настоящий момент
значения КК.
r Поиск таблиц значений КК при

использовании нового лота КК
1
1 Проверьте номер лота набора при распаковке КК.
Roche Diagnostics
2
2 На cobas® e-library выполните поиск номера лота
материала КК (лот канистры или набора).
3
3 Выберите последнюю версию таблиц значений
КК. Последняя версия обычно помечена значком в
виде голубого прямоугольника.
• Для того, чтобы открыть таблицу значений КК в
программе для чтения pdf-файлов, выберите
соответствующий значок.
• Распечатайте части таблицы значений КК для
анализов, к которым привязан материал КК.
4 В LIS введите целевые значения и диапазоны для

анализов или лотов реагентов, к которым
привязан материал КК.
r Поиск таблиц значений КК при

использовании нового лота
реагента
1
1 Для выяснения того, какой именно номер лота КК
(лота канистры или набора) привязан к анализу,
выберите КК > Установка.
2
2 На cobas® e-library выполните поиск номера лота
материала КК (лот канистры или набора).
Roche Diagnostics
3
3 Выберите последнюю версию таблиц значений
КК. Последняя версия обычно помечена значком в
виде голубого прямоугольника.
• Для того, чтобы открыть таблицу значений КК в
программе для чтения pdf-файлов, выберите
соответствующий значок.
• Выполните поиск номера нового лота реагента
посредством комбинации горячих клавиш
Ctrl+F.
• Распечатайте часть таблицы значений КК для
соответствующего теста.
4 Сравните используемые в настоящий момент

целевые значения и диапазоны с
представленными для нового лота реагента.
I Специфические для данного лота реагента
значения обычно выделены цветом.
5 Если целевые значения и диапазоны различаются,

введите целевые значения и диапазоны для
нового лота реагента в LIS.
Roche Diagnostics
191
Перед эксплуатацией 7
Начало рабочей смены
Краткий справочник: основной рабочий процесс 193
Запуск прибора. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197
Включение прибора в автоматическом
режиме . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
Включение питания прибора вручную . . . . . . . 200
Мониторинг исполнения ежедневной
процедуры технического обслуживания. . . . . . 202
Проверка производительности прибора. . . . . . 203
Включение модулей cobas e после
расширенного отключения питания . . . . . . . . . 206
Включение модулей cobas e через 1-2
дня после отключения питания . . . . . . . . . . 207
Включение модулей e 801 через 2-17 дней
7 Перед эксплуатацией
после отключения питания . . . . . . . . . . . . . . 209
Включение модулей e 602 через 2-17 дня
после отключения питания . . . . . . . . . . . . . . 214
Проверка сигнальных сообщений системы. . . . . . 222
Подготовка прибора к операции . . . . . . . . . . . . . . . 223
Выполнение ежедневного обслуживания. . . . . 223
Удаление данных образца . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225
Печать списка загрузки и подготовка
реагентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Загрузка параметров из менеджера данных . . 229
Выполнение рекомендованной калибровки и
контроля качества . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230
Запрос на выполнение рекомендованной
калибровки и КК. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231
Печать списков загрузок калибраторов и
материалов КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233
Проведение калибровки и КК . . . . . . . . . . . . 234
Roche Diagnostics
192
Измерение образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238

Roche Diagnostics
Краткий справочник: основной рабочий

процесс
Чтобы подготовить инструмент к ежедневной
операции, необходимо выполнить действия,
описанные в графике рабочего процесса и в таблице
с краткой справкой.
ͦΉ΅Άͺ΅Ά΁Έ͸͹ΆΏ΀΁·ΈΆΎͽΉΉ
ͧΈΆͻΈ͸΄΄΅ΆͽΆ͹ͽΉ·ͽΏͽ΅΀ͽ ͥ͸ͺͽΈ΍ ͩ·ͽΈͽͼ΀
1 ͗ͷͺ͹ͽ·ͺ͹͵΂΂ΐͺ͹΀ΔͷΊ΃͹͵ͷΆͽΆ·ͺ΁Έ 4 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺ΍΄΅ͽ΋ΐͽΆͽΆ·ͺ΁Έ
·΅ΈͶ΃Ϳ
2 ͤ΅ͽ΂ͺ΃ͶΊ΃͹ͽ΁΃Ά·ͽͷΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ
͹΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂ΐͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ
·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ΄΃Ά΀ͺ
ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ
3 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺ΃·Όͺ·Ή΃·΃΁ͺ·΅͵
5). ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺͺΆ·Α΀ͽͶ΅ΐͼ͸ͽͷ΃͹ΐ
6 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺΆͽ͸΂͵΀Α΂ΐͺΆ΃΃ͶΎͺ΂ͽΔ
7 ͤ΅΃ͷͺ΅Α·ͺͿ΂΃΄Ϳͽ΅͵Ͷ΃Όͺ͸΃΄΅΃΋ͺΆΆ͵
8 ͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΄΅΃͸΅͵΁΁΂΃Έ΄΅͵ͷ΀Δͺ΁ΐͺ
͹ͺ;Ά·ͷͽΔ΄΃·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃΁Έ
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΓ
9 ͣΌͽΆ·ͽ·ΑͶ͵ͼΈ͹͵΂΂ΐΊ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ
10 ͜͵͸΅Έͼͽ·ͺͷΐ͸΅Έͼͽ·ͺ΅ͺ͵͸ͺ΂·ΐ
11
͜͵͸΅ΈͼͿ͵΄͵΅͵΁ͺ·΅΃ͷͽͼ΁ͺ΂ͺ͹ͻͺ΅͵
͹͵΂΂ΐΊ
12
͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΅ͺͿ΃΁ͺ΂͹Έͺ΁ΈΓͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷͿΈ
ͽ͟͟
13 ͤ΅΃ͷͺ͹ͽ·ͺͽͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽͺ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ
Roche Diagnostics
194 Краткий справочник: основной рабочий процесс
Краткий справочник: основной рабочий Начальное положение Прибор был включен

процесс автоматически и завершил программно-управляемые
действия по техническому обслуживанию как часть
процедуры ежедневного технического обслуживания
после включения питания. Действия по ежедневному
техническому обслуживанию проводились в конце
последней смены.
Шаг Действие пользователя

1 Ввести ID и пароль
пользователя
2 При необходимости После выключения на 1-2 дня, вы должны

выполните выполнить дополнительные процедуры
дополнительные технического обслуживания после включения
процедуры технического для подготовки модулей cobas e для
обслуживания после операции.
включения. 1. Выбрать Утилиты > Обслуживание.
2. Выберите дополнительные процедуры
технического обслуживания после
включения.
3 Во время выполнения Проблемы со шприцами могут привести к
ежедневной процедуры неточному пипетированию.
технического 1. Откройте переднюю дверцу модулей.
обслуживания, проверьте 2. Необходимо убедиться в отсутствии
шприцы и систему трубок. протечек из шприца.
3. Необходимо убедиться в том, что в
шприцах нет пузырьков воздуха.
4. Убедитесь, что отсутствуют утечки в
системах трубок.
4 Оценить результаты Отчет фотометра может указывать на

проверки фотометра. неисправность реакционных кювет, окон
фотометра или ламп фотометра.
1. Выбрать Печать > История.

2. Выберите отчет о проверке фотометра.
3. Необходимо убедиться в том, что значения
оптической плотности не превышают
14 000.
4. Необходимо убедиться в том, что текущие
значения не значительно отличаются от
предыдущих результатов.
5 Проверить наличие брызг Брызги воды вокруг станций промывки
воды. указывают на изношенные или слегка
закупоренные иглы.
1. Откройте верхние крышки.
2. Убедитесь, что вокруг любой из станций
промывки нет брызг.
y Краткий справочник: основной рабочий процесс
Roche Diagnostics

6 Проверить системные 1. Нажать на кнопку Сигнал.
сигнальные сообщения. 2. Выполнить рекомендованные действия по
устранению неисправностей, пока не
исчезнут все сигнальные сообщения.
7 Проверить 1. В меню Обзор проверьте, какие кнопки

функциональные кнопки рабочего процесса отображаются желтым
или красным цветом.
2. Установите флажок Превентивное
действие. (Фиолетовый сигнал тревоги
реагента отображается только если
установлен флажок Превентивное
действие.)
8 Выполните программно В меню Обзор, если кнопка Ежедневное
управляемые действия по техническое обслуживание имеет желтый
техническому или красный цвет, выполните следующие
обслуживанию. действия:
1. ВыбратьОбзор > Ежедневное
обслуживание.
2. Выполните все необходимые действия по
техническому обслуживанию.
9 Очистить базу данных Для быстрого доступа к базе данных
образцов. необходимо очищать базу данных образцов в
начале каждой смены.
1. Выбрать Обзор > Удал. данных образца
2. Выберите соответствующий параметр
очистки в соответствии с политикой
архивирования лабораторных данных.
10 Загрузить/ выгрузить В меню Обзор, если кнопка Подготовка
реагенты. реагента фиолетовая, желтая или красная,
выполните следующие действия:
1. Выбрать Обзор > Подготовка реагента
2. Распечатать Загр./ выгр. реагентов.
3. Выгрузить/загрузить реагенты в
соответствии с отчетом.
11 Загрузка параметров из В меню Обзор, если кнопка Загрузки
менеджера данных. параметров имеет желтый или красный цвет,
1. Выбрать Обзор > Загрузка параметров
2. Загрузите необходимые данные.
3. Повторить калибровку и измерения КК для
соответствующих тестов.
Roche Diagnostics
196 Краткий справочник: основной рабочий процесс

12 Выполнить 1. Выбрать Обзор > Выбор калибровки и
рекомендованную КК.
калибровку и КК. 2. В групповом окне Калибровка нажать
Рекомендовано.
3. Если указана группа для запуска, выберите
кнопку Запуск, чтобы запросить
калибровку и для этой группы.
4. Если последняя смена началась менее чем
24 назад, запрос на калибровку ISE
необходимо выполнить вручную.
5. Нажать Рутинный КК.
6. Нажать КК для ожид. кассет.
7. Напечатайте списки загрузок для
рекоменд. калибраторов и материала КК.
8. Поместите калибраторы и материал КК на
соответствующие штативы и загрузите их в
буфер загрузки. Используйте только
свежие калибраторы и материал КК.
9. Запустить калибровку и процесс
измерения.
10. Проверьте результаты калибровки и КК.
13 Проведите измерение Следующая операция предполагает, что
образцов. тестовые заказы отправляются с хоста.
1. Снимите флажок Превентивное
действие.
2. Убедитесь, что индикаторы статуса буфера
загрузки светятся зелёным.
3. Поместите лоток штатива в буфер
загрузки.
4. Запустить процесс измерения.
5. Чтобы проследить за обработкой
образцов, необходимо выбрать Обзор
> Отслеживание образца.
6. Для просмотра результатов нажмите
кнопку Обзор результатов.
• Запуск прибора (197)
• Включение модулей cobas e после расширенного

• Подготовка прибора к операции (223)
• Измерение образцов (238)
Roche Diagnostics
Запуск прибора 197
Запуск прибора
Если прибор выключен на ночь, вы можете
͘ͺΊΆ΄͸Ί΀ΏͽΉ΂Άͽ΅͸Ώ͸΃ΆΈ͸͹ΆΊΓ·ͽΈͽ΂΃ΖΏ͸Ίͽ΃ͽ΄ установить время запуска. В данном случае, прибор
·ΆͺΈͽ΄ͽ΅΀
включается автоматически до вашей смены и
выполняет ежедневную процедуру технического
обслуживания.
ͧΈͽ΂Ά΅ͼ΀Ύ΀Ά΅΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
͙ͺ;Ά·ͷͽΔ΄΃΅ΈΌ΂΃΁Έ·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃΁Έ При подготовке к автоматическому запуску вам

΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΓ΄΅΃ͷ΃͹ͽ΀ͽΆΑͷͿ΃΂΋ͺ необходимо выполнять вручную действия по
΄΃Ά΀ͺ͹΂ͺ;Ά΁ͺ΂ΐ
техническому обслуживанию в конце каждой смены.
1 ͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿ΃ͺ΂͵Ό͵΀΃΅͵Ͷ΃·ΐ
ΈΆ·͵΂͵ͷ΀ͽͷ͵ͺ·ΆΔ΂͵ͷ΅ͺ΁Δͽ
ͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃;΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ
·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
2 ͤ΅΃ͷͺ΅Δͺ·ΆΔ΄΅΃ͽͼͷ΃͹ͽ·ͺ΀Α΂΃Ά·Α
΄΅ͽͶ΃΅͵
3
͚Ά΀ͽ΁΃͹Έ΀ΑFREDV¬H΃·Ϳ΀ΓΌ͵ͺ·ΆΔ
΂͵΄ͺ΅ͽ΃͹!¬¬Όͷΐ΄΃΀΂ΔΓ·
΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ
Β΀ͺͿ·΅΃΄ͽ·͵΂ͽΔ
Если вы включаете прибор вручную, вы можете

ͥ͸Ώ͸΃ΆΈ͸͹ΆΊΓͺΈ΋Ώ΅΋Ζ сначала выполнить действия по техническому
обслуживанию вручную. После этого вы следите за
правильным исполнением ежедневной процедуры
технического обслуживания. После того, как
1
͗ΐ΄΃΀΂ΔΓ·΅ΈΌ΂ΐͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ ежедневная процедура технического обслуживания
·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔͽͷͿ΀ΓΌ͵Γ·
Β΀ͺͿ·΅΃΄ͽ·͵΂ͽͺ΄΅ͽͶ΃΅͵ завершена, вы должны проверить
производительность прибора.
2
͢͵Ͷ΀Γ͹͵Γ·ͷΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃;
΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
3 ͤ΅΃ͷͺ΅Δͺ·ΆΔ΄΅΃ͽͼͷ΃͹ͽ·ͺ΀Α΂΃Ά·Α
΄΅ͽͶ΃΅͵
4
͚Ά΀ͽ΁΃͹Έ΀ΑFREDV¬H΃·Ϳ΀ΓΌ͵ͺ·ΆΔ
΂͵΄ͺ΅ͽ΃͹!¬¬Όͷΐ΄΃΀΂ΔΓ·
΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ
Roche Diagnostics
198 Запуск прибора
В чем заключается ежедневная процедура Процедура технического обслуживания выполняет

технического обслуживания? набор программно-управляемых действий по
обслуживанию. Ежедневная процедура технического
обслуживания включает все действия по
обслуживанию, необходимые для запуска прибора.
Обычно прибор настроен для выполнения

ежедневной процедуры технического обслуживания
автоматически при включенном питании. Если не
используется ежедневная процедура технического
обслуживания, необходимо вручную выполнить
действия по техническому обслуживанию,
включенные в ежедневную процедуру технического
u Ежедневная процедура технического
обслуживания (619)
Расширенное выключение питания (>24 Если питание модуля e 801 или e 602 было
часов) отключено более 24 часов, необходимо выполнить
дополнительные действия по подготовке.
Включение прибора в автоматическом режиме (198)
Включение питания прибора вручную (200)
Мониторинг исполнения ежедневной процедуры
технического обслуживания (202)
Проверка производительности прибора. (203)
Включение модулей cobas e после расширенного
Включение прибора в автоматическом режиме

Таймер, расположенный на передней панели

центрального блока, дает вам возможность включать
прибор в заданное время.
Для экономии времени на рутинную работу

рекомендуется установить время запуска за два часа
до начала смены. Затем прибор автоматически
выполняет все необходимые действия по
техническому обслуживанию и готов к операции к
вашему приходу.

u Движущиеся части
u Ультразвуковые миксеры
u Воспаление или повреждение кожи
Roche Diagnostics
j m Действия по ежедневному техническому

обслуживанию проводились в конце последней
смены.
m Таймер установлен для автоматического запуска.
m Все крышки и дверцы прибора закрыты.
r Автоматическое включение
питания прибора
1
1 Проверьте, включил ли таймер прибор.
f Прибор начинает инициализацию.
f После инициализации прибор начинает
ежедневную процедуру технического
2
2 Ввести логин и пароль, после чего нажать Вход.
3
3 Дождитесь отображения режима Ожидание. Этот
режим показывает, что ежедневная процедура
технического обслуживания завершена.
4 Проверьте производительность прибора.
• Мониторинг исполнения ежедневной процедуры
• Проверка производительности прибора. (203)
Roche Diagnostics
Включение питания прибора вручную

Если вы хотите начать работу до установленного
времени запуска, включите прибор с помощью
кнопки включения.
Процедура запуска занимает около 8-12 минут до

отображения режима Ожидание. Время зависит от
конфигурации модуля и от настроек программного
обеспечения, например, активирован ли режим
Быстрый запуск для модулейe 801.
Рекомендуется выполнять техническое обслуживание

вручную в конце каждой смены. В этом случае можно
пропустить шаг 1 этой процедуры.

j m Питание прибора отключено.

m Техническое обслуживание вручную не
выполняется.
m Все крышки и дверцы прибора закрыты.
r Включение питания прибора

вручную
1 Выполните вручную все ежедневные и другие

необходимые действия по техническому
2
2 Следует убедиться в том, что кран подачи воды
открыт.
Roche Diagnostics
3
3 Для доступа к передней панели нажмите на левую
часть крышки.
4
4 Нажмите зеленую кнопку включения питания.
обслуживания функцией процедуры при
включении.
5
5 Ввести логин и пароль, после чего нажать Вход.
6 Проведите мониторинг исполнения ежедневной

процедуры технического обслуживания.
7
7 Дождитесь отображения режима Ожидание. Этот
режим указывает, что ежедневная процедура
технического обслуживания завершена.
• Мониторинг исполнения ежедневной процедуры
• Проверка производительности прибора. (203)
Roche Diagnostics
Мониторинг исполнения ежедневной процедуры

Если прибор запускается вручную, необходимо
следить за выполнением ежедневной процедуры

u Ненормальный режим работы
r Отслеживать исполнение
ежедневной процедуры
1
1 Выберите Утилиты > Обслуживание.
2
2 Выберите кнопку Монитор технического
3
3 В диалоговом окне Монитор технического
обслуживания наблюдайте за выполнением
действий по обслуживанию до запуска удаления

воздуха.
4
4 Откройте передние дверцы всех модулей.
Roche Diagnostics
5
5 Во время удаления воздуха, проверите все
шприцы ISE и модули cobas c на утечки и
A пузырьки воздуха.
• Если разъем шприца протекает, то закрепите
B его с усилием вручную.
A • Если в шприце есть пузырьки воздуха,
необходимо слегка постучать пальцем по
шприцу по мере продвижения воды.
• Если вы не можете удалить утечку или
пузырьки воздуха, то вызовите вашего
представителя обслуживания Roche.
A Соединительные B Шприц
насадки для I Утечка в соединительных насадках для шприца
шприцов или пузырьки воздуха в шприце могут привести
к неверным результатам.
6 Убедитесь, что другие соединительные насадки

или контейнеры для трубок не протекают.
Проверка производительности прибора.

После того, как ежедневная процедура технического
обслуживания была завершена, вы должны проверить
функциональную герметичность фотометрических
компонентов с отчетом о проверке фотометра.
Необходимо также проверить поверхности прибора
на наличие брызг воды.

d m Одноразовые тканевые салфетки или бумажные

полотенца
m Лабораторное дезинфицирующее средство (не
отбеливатель)
Roche Diagnostics
r Проверка характеристики прибора
2
2 Выберите кнопку История.
f Отобразится список отчетов, доступных в
данный момент в буфере печати.
3
3 Выберите отчет о проверке фотометра.
4
4 Проверьте текущие значения поглощения.
• Если текущие результаты превышают 14 000
единиц поглощения на любой длине волны или
значительно отличаются от предыдущих
результатов, проверьте следующие точки:
• Убедитесь, что в реакционных кюветах,
инкубационной бане и окнах фотометра нет
загрязнений или пузырьков воздуха.
• Убедитесь, что реакционные кюветы не

поцарапаны и не треснули.
• Убедитесь, что реакционные кюветы
наполовину заполнены водой.
• После этого повторите обслуживающее
действие по проверке фотометра. Если
результаты по-прежнему
неудовлетворительные, необходимо заменить
лампу фотометра.
Roche Diagnostics
5
5 Проверьте зоны вокруг станций промывки ISE и
модулей cobas c на наличие брызг воды. Брызги
воды могут появиться во время действий по
техническому обслуживанию Удаление воздуха.
Брызги означают, что игла слегка засорена или
изношена.
• При обнаружении брызг установите модуль на
ручную очистку (режим Обслуживание). Это
позволяет переместить иглы вручную.
• Протереть все брызги бумажным полотенцем,
смоченным дезинфицирующим раствором.
• Очистить зонд от загрязнения.
• Если не удается устранить закупоривание,
A B
свяжитесь с представителем Roche.
• Выберите кнопку Отмена технического
обслуживания, чтобы завершить ручную
очистку (режим Обслуживание).
• Установка модуля в ручную очистку (режим
Обслуживания) (608)
• Завершение ручной очистки (Режим
Обслуживание) (609)
• Устранение засорения пипет дозатора в модулях
c 701 и c 702 (798)
• Модули c 701/c 702:
C - Замена реакционных кювет и очистка
инкубационной бани модулей c 701 и
c 702 (751)
- Замены лампы фотометра модулей c 701 и
c 702 (774)
• Модуль c 502:
- Замена реакционных кювет и очистка
инкубационной бани модуля c 502 (827)
- Замены лампы фотометра модуля c 502 (850)
A Модули c 701/c 702: C Модули c 701/c 702:

Станции промывки Станции промывки
пробозаборника реагентных игл
B Модуль c 502: D Модуль c 502:
Промывочная Станции промывки
станция зонда реагентных игл
образцов
Roche Diagnostics
Включение модулей cobas e после расширенного

отключения питания
Если модуль cobas e был выключен в течение более
24 часов, необходимо выполнить расширенную
процедуру включения питания для подготовки модуля
cobas e к операции.
ͨ͸Ήΐ΀Έͽ΅΅Άͽͺ΂΃ΖΏͽ΅΀ͽΕ΃ͽ΂ΊΈΆ·΀Ί͸΅΀Η
²¬ͼ΅Η !¬¬ͼ΅ͽ΁ !¬¬ͼ΅ͽ΁
ͤͺ΅ͺͼ͵͸΅Έͼͽ·ͺ΅ͺ͵͸ͺ΂·ΐͽ΅͵ΆΊ΃͹΂ΐͺ
΁͵·ͺ΅ͽ͵΀ΐΆͽΆ·ͺ΁ΐ
͗Ϳ΀ΓΌͽ·ͺΆͽΆ·ͺ΁Έ
ͣͶ΂΃ͷͽ·ͺ΅ͺ͵͸ͺ΂·ΐΆͽΆ·ͺ΁ΐͽ
΄΅΃ͷͺ΅Α·ͺ΁ͽͿΆͺ΅΁ͽͿ΅΃Ό͵Ά·ͽ΋
ͣ΄ΈΆ·΃΍ͽ·ͺͽͼ͵΁ͺ΂ͽ·ͺ3UR&HOO
&OHDQ&HOO
ͬ͵΍ͺΌͿͽ
ͤͺ΅ͺͼ͵͸΅Έͼͽ·ͺΈ΄͵Ϳ΃ͷͿͽ΅ͺ͵͸ͺ΂·΃ͷ
͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ ͗ΐ΄΃΀΂ͽ·ͺ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅Έ΅͵Ά΍ͽ΅ͺ΂΂΃͸΃ ͣͶ΅͵·ͽ·ͺΆΑͷ΃·͹ͺ΀Άͺ΅ͷͽΆ΂΃͸΃

ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ΄ͽ·͵΂ͽΔ¬ ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ΄ͽ·͵΂ͽΔ¬ ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔͿ΃΁΄͵΂ͽͽ5RFKH
q Значение >2 дней относится к длительности

свыше 64 ч. Например, если вы отключаете систему в
конце рабочей смены в пятницу вечером и включаете
систему снова утром в понедельник.
Включение модулей cobas e через 1-2 дня после
Включение модулей e 801 через 2-17 дней после
Включение модулей e 602 через 2-17 дня после
Roche Diagnostics
Включение модулей cobas e через 1-2 дня после отключения питания

Если модуль cobas e был выключен в течение 1-2
дней, необходимо подготовить его к операции,
выполнив определенные действия по техническому
Расширенное включение питания 1 Рекомендуется группировать необходимые операции

(после 1-2 дней отключения) технического обслуживания в рамках процедуры
технического обслуживания. После этого вам нужно
только начать процедуру технического обслуживания
для того, чтобы выполнить все действия технического
обслуживания с их специфическими опциями.
Процедура технического обслуживания для

расширенного включения питания 1 должна
содержать по крайней мере следующие действия по
техническому обслуживанию:
Операция технического Варианты Модуль

(36) Удаление воздуха Опция Кювета 1, e 801, e 602
из системы (e602/e801) 2
5 циклов
(8) Заполнение Опция Реагент
реагентом 5 циклов
(8) Заполнение Опция
реагентом Предварительн
ая промывка
5 циклов
(24) Подготовка ИЯ Опция Кювета 1,
2
5 циклов
y Рекомендуемые операции обслуживания для
расширенного включения питания 1
u Список рекомендованных процедур

j m Прибор находится в режиме Ожидание.

m Заданы настройки процедуры технического
обслуживания, касающиеся расширенного
отключения питания 1.
Roche Diagnostics
r Подготовить модули cobas e
1
2 Выберите процедуру технического обслуживания

для расширенного отключения питания 1.
3 Нажмите кнопку Выбрать.
4 Выберите кнопку Выполнить.
5
5 Во время удаления воздуха в системе на модулях
e 602 визуально убедитесь, что игла образца и
реагентная игла пропускают воду в прямой
подаче.
I Если вода не проходит прямым потоком,
6 После удаления воздуха в системе откройте

переднюю дверцу всех модулей cobas e.
7
7 Проверить все шприцы на наличие протечек и
пузырьков воздуха.
его с усилием вручную.
B • Если удалить протечку или пузырьки воздуха
A
самостоятельно не получается, обратитесь к
представителю сервисной службы Roche.
• При обнаружении утечки в дне шприца
A Соединительные B Дно шприца

насадки для 8 Закройте переднюю дверцу.
шприцов f После того, как процедура технического
обслуживания завершена, модулиcobas e
готовы к операции.
• Создание процедуры обслуживания (613)
Roche Diagnostics
Включение модулей e 801 через 2-17 дней после отключения питания

Если модуль e 801 был выключен свыше 2-17 дней,
необходимо снова подготовить его к операции. Если
система была отключена свыше 17 жней, обратитесь
в отдел сервисного обслуживания компании Roche.
Чтобы выполнить все операции технического

обслуживания при специфических, имеющихся у вас
опциях, вы может сгруппировать операции
технического обслуживания в последовательность
операций технического обслуживания и начать
выполнение последовательности операций
Если последовательность операций технического

обслуживания включения питания автоматически не
выполняется после включения электропитания,
добавьте операции для расширения
последовательности при включении электропитания.
Процедура обслуживания для расширенного

включения питания 2 должна содержать по крайней
мере следующие операции обслуживания:
Операция технического Варианты

(36) Удаление воздуха из Опция Кювета 1, 2
системы (e602/e801) 10 циклов
(8) Заполнение реагентом Опция Предварительная
промывка
5 циклов
(8) Заполнение реагентом Опция Реагент
5 циклов
(24) Подготовка ИЯ Опция Кювета 1, 2
30 циклов
(16) Проверка замены 1 цикл
штативов
y Рекомендуемые операции обслуживания при
расширенном включении питания 2
d m Кассета с реагентом
m Канистры ProCell II M, CleanCell M и PreClean II M
m PC/CC чаши
m Штативы с AssayTips и AssayCups
Roche Diagnostics

m Выполняются все выполняемые вручную
ежедневно, каждые 2 недели и другие требуемые
процедуры технического обслуживания.
r Чтобы перезагрузить реагенты и

расходные материалы системы
1 Откройте передние дверцы модуля e 801.
2
2 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильное размещение
канистр ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M
может привести к получению ошибочных
результатов.
ОСТОРОЖНО! Результаты с опозданием могут
быть связаны с неправильным размещением
канистр ProCell II M/CleanCell M.
Канистры различаются по форме и соответствуют
указанным позициям на стойке с канистрами.
Перед размещением канистр ProCell II M и
CleanCell M убедитесь в наличии стойки с
канистрами.
2 Замените канистры ProCell II M, CleanCell M и
A B C
PreClean II M:
A Канистры C Канистры • Утилизируйте канистры ProCell, CleanCell и
PreClean II M CleanCell M
PreClean в соответствии с местными нормами.
B Канистры ProCell II M
• Тщательно прочистите аспирационные трубки
ProCell/CleanCell. (u 872)
• Поставьте новые канистры ProCell II M,
CleanCell M и PreClean II M на место.
3 Осторожно закройте переднюю дверцу во

избежание образования пены в канистрах
PreClean II M.
4
4 Откройте прозрачную дверцу с передней стороны
секции для хранения штативов.
5 Загрузите полные штативы на подъемник для

хранилищ.
6 Полностью откройте прозрачную дверцу.

f В следующий раз, когда прибор получает
доступ к штативу, уровень проверяется, и
раствор автоматически обновляется.
Roche Diagnostics
r Включите питание прибора
1
1 Откройте источник подачи воды..
2
2 Включите электропитание прибора вручную.
f Система начнет инициализацию и, если
установлено, выполнит последовательность
операций технического обслуживания при
включении электропитания.
3
3 Войдите в пользовательский интерфейс.
4 Подождите, пока прибор перейдет в режим

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Обновление реагента системы и

проверка миксера микрочастиц
1 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля

e 801 во избежание образования пены в канистрах
PreClean II M.
1
2
2 Чтобы обновить все расходные материалы,
A B
нажмите мигающие зеленые кнопки,
соответствующие новым канистрам.

PreClean II M.
4 Очистка миксера микрочастиц. (u 888)
A Зеленые кнопки для B Зеленые кнопки для

PreClean II M ProCell II M и
CleanCell M
r Чтобы опустошить и заменить

PC/CC чаши
1
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание
> Обслуживание.
2
2 Выберите вариант (32) Опустошить резервуары
PC/CC
4
4 Выберите модуль e 801.
6 Дождитесь завершения операции технического

f Прибор или модуль возвращается в режим
Ожидание.
Roche Diagnostics
7
7 Установите новые чаши PC/CC в их штативы.
(u 876)
r Чтобы перезагрузить упаковки

реагентов
1 Перезагрузите упаковки реагентов в модуле e 801.

(u 352)
r Чтобы выполнить процедуру

расширенного включения
питания 2
1

5 Чтобы наблюдать выполнение процедур

технического обслуживания, выберите кнопку 7 Перед эксплуатацией
Монитор технического обслуживания.
f Система отобразит оставшееся время для
каждой процедуры технического обслуживания
из последовательности процедур технического
6 Во время удаления воздуха на модулях e 801

визуально убедитесь, что игла образца и
подаче.
7 После удаления воздуха осторожно откройте

переднюю дверцу модуля e 801 во избежание
образования пены в канистрах PreClean II M.
Roche Diagnostics
6
• Если в шприце есть пузырьки воздуха,
• Если удалить протечку или пузырьки воздуха
A B
A Соединительные B Дно шприца e 801 во избежание образования пены в канистрах
насадки для PreClean II M.
шприцов
• Включение питания прибора вручную (200)
Включение модулей e 602 через 2-17 дня после отключения питания

Если модуль e 602 был выключен в течение 2-17 дней,
необходимо снова подготовить его к операции. Если
система была отключена свыше 17 дней, свяжитесь с
вашим представителем Roche Service.


Если последовательность операций технического

обслуживания включения питания автоматически не
выполняется после включения электропитания,
добавьте операции для расширения
последовательности при включении электропитания.

включения питания 2 должна содержать по крайней
Roche Diagnostics

промывка
5 циклов
5 циклов
30 циклов
штативов

d m Кассета с реагентом
m канистры ProbeWash M, ProCell M, CleanCell M и
PreClean M
m PC/CC чаши
m Штативы с AssayTips и AssayCups

m Выполняются все выполняемые вручную
ежедневно, каждые 2 нед (LFC) и другие
требуемые процедуры технического
Roche Diagnostics
r Чтобы перезагрузить реагенты и

расходные материалы системы
1
1 Замените канистры ProbeWash:
• Утилизируйте канистры ProbeWash в
• Поставьте новые канистры ProbeWash на место.
2 Откройте передние дверцы модуля e 602.
3
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Некорректные результаты
могут быть связаны с неправильным
размещением канистр ProCell M/CleanCell M.
Канистры
ProCell M и CleanCell M различаются по форме и
соответствуют выемкам-позициям штатива с
канистрами. Перед размещением канистр
ProCell M и CleanCell M убедитесь в наличии
стойки с канистрами.
3 Замените канистры ProCell, CleanCell и PreClean:
• Утилизируйте канистры ProCell, CleanCell и
PreClean в соответствии с местными нормами.
A B C
• Поставьте новые канистры ProCell, CleanCell и
PreClean на место.
A Канистры PreClean C Канистры CleanCell
B Канистры ProCell 4 Осторожно закройте переднюю дверцу во
PreClean M.
5

хранилищ.
A 7 Полностью откройте прозрачную дверцу.

A Подъемник для
штативов
Roche Diagnostics
r Включите питание прибора
1
1 Откройте источник подачи воды..
2
2 Включите электропитание прибора вручную.
f Система начнет инициализацию и, если
установлено, выполнит последовательность
операций технического обслуживания при
включении электропитания.
3
3 Войдите в пользовательский интерфейс.
4 Подождите, пока прибор перейдет в режим

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Обновление реагента системы и

проверка миксера микрочастиц

PreClean M.
2
2 Чтобы обновить все расходные материалы,
соответствующие новым канистрам.

PreClean M.
4 Очистка миксера микрочастиц. (u 941)
r Чтобы опустошить и заменить

PC/CC чаши
1
2
PC/CC

4
4 Выберите модуль e 602.

Ожидание.
Roche Diagnostics
6
7 Установите новые чаши PC/CC на прибор. (u 931)
A PC/CC чаши
r Чтобы перезагрузить упаковки

реагентов
1
1 Снова загрузите кассеты с реагентами на
реагентный диск. (u 383)
Roche Diagnostics

расширенного включения
питания 2
1

5 Чтобы наблюдать выполнение процедур

технического обслуживания, выберите кнопку
Монитор технического обслуживания.
f Система отобразит оставшееся время для
каждой процедуры технического обслуживания
из последовательности процедур технического
6
6 Во время удаления воздуха на модулях e 602
визуально убедитесь, что игла образца и
подаче.
7 После удаления воздуха осторожно откройте

переднюю дверцу модуля e 602 во избежание
образования пены в канистрахPreClean M.
8

B • Если удалить протечку или пузырьки воздуха
A
A Соединительные B Дно шприца
насадки для 9 Осторожно откройте переднюю дверцу модуля
шприцов e 602 во избежание образования пены в канистрах
PreClean M.
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
222 Проверка сигнальных сообщений системы
Проверка сигнальных сообщений

системы
Если кнопка Сигнал мигает желтым или красным
цветом, необходимо проверить причину
неисправности.
Цвет обозначает уровень сигнального сообщения:
Уровень Сбой. Работу можно продолжать.
Уровень Остановка. Невозможно продолжать работу.
q Сигналы отображаются в хронологическом

порядке (самый последний - внизу). Список можно
отсортировать, выбрав один из заголовков столбцов.
r Чтобы устранить сигнальные

сообщения системы
1 Нажмите кнопку Сигнал

f В списке сигнальных сообщений содержатся
все текущие сигнальные сообщения.
2
2 Выбрать сигнал.
3
3 Чтобы устранить причину сигнального сообщения,
необходимо выполнить рекомендованные
действия.
4 Чтобы удалить сигнальное сообщение из списка,

необходимо нажать клавишу Удалить.
5 Повторите шаги 2–4 для всех сигналов.
6 Нажмите кнопку Закрыть.

f Кнопка Сигнал станет нормального цвета.
Roche Diagnostics
Подготовка прибора к операции

Для подготовки прибора к измерению образцов
необходимо выполнить некоторые предварительные
действия.
Рабочий процесс в меню Обзор направит вас с

помощью предварительных действий.
Цвета Выполните как минимум действия, обозначенные

желтым или красным цветом.
Это действие необходимо выполнить как можно

скорее.
Это действие необходимо выполнить немедленно.
Выполнение ежедневного обслуживания (223)
Удаление данных образца (225)
Печать списка загрузки и подготовка реагентов (226)
Загрузка параметров из менеджера данных (229)
контроля качества (230)
Выполнение ежедневного обслуживания
Если кнопка Ежедневное техническое
обслуживание отображается желтым или красным
цветом, необходимо выполнить действия по
программно управляемым процедурам технического
Цвет кнопки указывает, должны ли вы выполнить хотя

бы одно действие технического обслуживания:
Превышен уровень предостережения.
Превышен интервал обслуживания.
Roche Diagnostics
224 Подготовка прибора к операции
Уровень предостережения указан в процентах.

Интервал обслуживания указан в часах, днях или
месяцах.

m Кнопка Ежедневное обслуживание горит
желтым или красным.
r Чтобы выполнить необходимое

обслуживание
1
1 Нажать Ежедневное обслуживание.
2
2 Из списка слева выбрать тип обслуживания,
отображаемый желтым или красным.
3 В правом списке выберите действие по

техническому обслуживанию или процедуру
технического обслуживания, которое
отображается желтым или красным цветом.
I Правый список содержит действия по
техническому обслуживанию и процедуры
технического обслуживания, а также дату их
последнего выполнения.
Если дата желтая или красная, установленный
уровень предупреждения или интервал
превышен.

f Откроется диалоговое окно для выбранного
действия по техническому обслуживанию.
5 Задать любые необходимые параметры и нажать

Выполнить.
6 Повторите шаги 2–5 для всех необходимых

действий по техническому обслуживанию.
• Определения обслуживания (595)
• Список операций технического
Roche Diagnostics
Удаление данных образца

Для быстрого доступа мы рекомендуем очищать базу
данных образцов в начале каждой смены.
Цвет указывает уровень свободного места памяти для

данных образца:
Если кнопка Удал. результатов имеет желтый цвет,

необходимо очистить данные.
Если кнопка Удал. результатов становится

красной, память для данных образца заполнена
(12000 образцов пациентов и КК). Прибор не будет
обрабатывать новые образцы.
Программное обеспечение предусматривает 2 опции:

• Опция Удалить удаляет базу данных без
сохранения результатов теста. Используйте эту
опцию, если данные отправляются на хост и вам
не требуется другая резервная копия с прибора.
• Опция Резервная копия и очистить сохраняет
результаты теста на DVD. После этого результаты
тестов удаляются.
r Чтобы выполнить резервное

копирование базы данных перед
удалением
1
1 Нажать Удал. данных образца.
2 Вставьте DVD
3
3 Выберите опцию Резервная копия и очистить.
4 Нажмите кнопку OK.
Roche Diagnostics
5
5 Выберите 1 из следующих опций:
• Чтобы создать резервную копию всех данных в
двоичном файле, выберите параметр
Резервное Копирование. Вы можете
восстановить двоичные файлы в блоке
управления, но не можете использовать их на
других компьютерах.
• Чтобы создать резервную копию результатов
пациента или данных реакции в CSV-файле,
выберите один из параметров CSV. CSV-файлы
можно обрабатывать, например, в программе
для работы с электронными таблицами, но их
нельзя открыть в блоке управления. Если в
CSV-файле требуются текстовые разделители,
установите флажок С двойными кавычками.
6 Введите имя файла, например, текущую дату.
7 Чтобы открыть диалоговое окно Сохранить как,

выберите кнопку .

f После резервного копирования все результаты
тестирования удаляются с жесткого диска
блока управления.
• Список совместимых носителей DVD (553)
• Форматирование DVD (553)
Печать списка загрузки и подготовка реагентов

Если кнопка Подготовка реагента фиолетовая,

желтая или красная, некоторые реагенты на панели
заканчиваются или закончились. Вы должны
загрузить необходимые реагенты в соответствии со
списком загрузки/выгрузки реагентов.
Цвет кнопки Подготовка реагента указывает на

количество доступных тестов или на остаточный
объем:
Реагент ниже установленного дневного количества

реагента.
Реагент ниже определенного уровня.
Реагент пуст или отсутствует.
Roche Diagnostics
r Печать списка загрузки/выгрузки

реагента
1
1 Во время подготовительной операции выбрать
окошко Превентивное действие.
I Фиолетовое сигнальное сообщение о реагенте
появляется только в том случае, если выбрано
окошко Превентивное действие.
2 Нажать Подготовка реагента.
3
3 Выбрать кнопку Список загр./выгр. реагентов.
f Отчет отправляется в буфер печати.
4 Для просмотра отчета выберите кнопку Печать.
5
5 Выберите кнопку История.
6
6 Если он активен, выберите кнопку Обновить.
7 Выберите список загрузки/выгрузки реагента.
Roche Diagnostics
8
8 В списке загрузки реагента проверьте количество
доступных тестов или оставшийся объем в мл.
I Список начальной загрузки реагента
показывает отношение оставшегося числа
тестов к заданному Исх. лимит загрузки.
Число в скобках указывает на уровень,
установленный в качестве ежедневного
(фиолетовый сигнал).
9 В списке выгрузки реагента проверьте, какие

Operator ID: a9
dmin
реагенты должны быть выгружены из прибора.
Reagent Unload List
Pos. Test Reason Type
10 Выгрузить и загрузить реагенты в соответствии с
A- 1 ALB2 R 1- R 2
A- 2 TP2 R 1- R 2 отчетом.
A- 3 IRON2 R 1- R 3
A- 4
A-5
PHOS2
ALTL Yellow
R 1- R 2
R1-R2
11 Утилизацию пустых штативов производите
A-6 CHO2A Yellow R1 согласно местным нормам и предписаниям.
A- 6 CHO2I R1
A- 7 GGTI2 R 1- R 2
A- 7 GGTS2 R 1- R 2
A- 8 UREAL R 1- R 2
• Реагенты модуля ISE (255)
• Реагенты модуля c 701 (266)
• Реагенты и расходные материалы модуля
e 801 (324)
• Реагенты и расходные материалы модуля
e 602 (378)
Roche Diagnostics
Загрузка параметров из менеджера данных

Для обеспечения точности измерений необходимо
поддерживать все параметры в актуальном
состоянии. Параметры - это лот-специфичные
настройки аппликации, данные калибратора,
материал КК или данные специальной промывки.
Параметры содержатся в соответствующем файле
электронного штрихкода.
Кнопка Загрузка параметров указывает, что новые

параметры доступны для загрузки через cobas® link
менеджер данных:
Для установленных аппликаций доступны

обновленные или новые параметры.
Прибору необходимы важные параметры.
Номера лотов зашифрованы в этикетках штрихкода

или RFID-метках реагентов, калибраторов и
материала КК. Если используемые номера лотов не
совпадают с установленными номерами лотов или
если целевые значения были скорректированы
Roche, кнопка Загрузка параметров становится
красной.
q Необходимо убедиться, что установлены

правильные параметры используемых реагентов,
калибраторов и материала КК.
Необходимо регулярно проверять обновления
параметров на станции управления данными
cobas® link.
r Чтобы загрузить параметры
1
1 Нажать Загрузка параметров.
Roche Diagnostics
2
2 Проверьте 4 вкладки для доступных параметров.
3 Выбрать нужный параметр и нажать Загрузка.

I Рекомендуется загрузить последнюю версию.
4
4 Выберите нужные настройки и нажмите кнопку
OK, чтобы начать загрузку.
5 Если вы загрузили новые параметры аппликации,

загрузите соответствующие кассеты с реагентами.
6 Откалибруйте соответствующие тесты и проведите

измерения КК.

контроля качества
Программное обеспечение автоматически
рекомендует калибровку для всех тестов, которые
требуют калибровки.
Как правило, перед началом работы также

выполняются измерения КК для всех тестов. В таком
случае, вероятно, не нужно будет выполнять
измерение КК во время операции.
Roche Diagnostics
• Чтобы активировать рекомендации, необходимо

͚Γ·Ά΃΅ͽ΅΀ͽΈͽ΂Ά΄ͽ΅ͼΆͺ͸΅΅Ά΁΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀΀ запросить калибровку и измерение КК.
΂Ά΅ΊΈΆ΃Η΂͸ΏͽΉΊͺ͸
• Вы можете напечатать списки загрузок с
необходимыми калибраторами и материалом КК.
1 ͜͵΄΅΃ΆͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷͿͽͽ͟͟ • Для того, чтобы начать измерение, вы загружаете
калибраторы и материал КК на соответствующих
штативах.
2 ͥ͵Ά΄ͺΌ͵·Ϳ͵Ά΄ͽΆͿ΃ͷͼ͵͸΅ΈͼͿͽ
• Необходимо убедиться в том, что все калибровки
выполнены корректно и результаты КК находятся
3 ͝ͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽͺͿ͵΀ͽͶ΅΃ͷ΃Ϳͽ͟͟ в пределах референсного диапазона.
4 ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵΅ͺͼΈ΀Α·͵·΃ͷ Запрос на выполнение рекомендованной калибровки
и КК (231)
Печать списков загрузок калибраторов и материалов
КК (233)
Проведение калибровки и КК (234)
Запрос на выполнение рекомендованной калибровки и КК

Программное обеспечение рекомендует калибровку
согласно интервалам, установленным в аппликации.
Тем не менее, необходимо активировать
рекомендованные калибровки. Чтобы гарантировать
точность измерения, также необходимо выполнить КК
для всех тестов.
Кнопка Выбор калибровки и КК, подсвеченная

жёлтым, указывает на наличие рекомендации по
калибровке и (или) КК.
Контроль качества после калибровки Функция КК после калибровки представляет собой

полностью автоматическую функцию, запускающую
проведение КК после всех калибровок новых тестов.
Запрашивать КК можно только для тестов, для
которых калибровка была проведена впервые, для
этого не нужно нажимать на кнопки Рутинный КК и
КК для ожид. кассет. Когда вы нагружаете
необходимые штативы КК сразу после штативов
калибратора, КК автоматически будет проведен
после калибровки.
c Перед измерением образцов
Roche Diagnostics
d m Калибраторы и материал КК
m Чаши или пробирки с образцом
m Штативы калибратора (черный)
m Штативы КК (белый)
r Чтобы запросить
рекомендованную калибровку и КК
1
1 Нажмите кнопку Выбор калибровки и КК.
2
2 В групповом окне Калибровка нажать
Рекомендовано.
f Рекомендуемые калибровки теперь
запрашиваются во внутреннем рабочем списке
и будут выполнены в начале следующего
запуска.
3 Проверьте, нужны ли следующие шаги:

• Если для этой рабочей смены задана группа
запуска, необходимо нажать Запуск, чтобы
помимо рекомендованных тестов запросить
калибровку этой группы.
• Если рабочая смена начинается менее чем
через 24 часа после окончания предыдущей
рабочей смены, необходимо вручную
запросить калибровку ISE.
4
4 В групповом окне КК нажать Рутин. КК.
5 Нажать КК для ожид. кассет (опционально).

f Измерения КК теперь запрошены для всех
реагентов на панели (в используемых и
резервных реагентах).
• Рекомендации по калибровке (411)
• Калибровка модуля ISE (262)
Roche Diagnostics
Печать списков загрузок калибраторов и материалов КК

Для того, чтобы увидеть необходимые калибраторы и
материал КК, вы можете напечатать список загрузок
калибраторов и список загружен. КК. Списки загрузок
также показывают номера позиций в штативе,
заданные к специфическим калибраторам или
материалу КК.
r Печать списков загрузок

калибраторов и материала КК
1
1 В группе Калибровка выберите кнопку Печать
списка загрузки.
2
2 В группе КК выберите кнопку Печать списка
загрузки .
4 Для просмотра отчетов выберите Печать

> История.
5
5 Выберите список загрузок калибратора, а затем
список загружен. КК.
Roche Diagnostics
6 Проверьте необходимые калибраторы и материал

6
КК с их заданными положениями в штативе.
Operator ID: admin
Module Specific Rack
Module Rack Range
C1 C20004 - C20004
C2 C20005 - C20005
C3 C20006 - C20006
C4 C20007 - C20007
ISE -
Calibrators
Calibrator Code Lot ID Rack No. - Pos. Event
C F AS 00401 181260 C 20003- 2 18
C20004-2
C20005-2
C20006-2
C20007-2
H2O 00901 999999 C 20003- 1 38
C20004-1
C20005-1
C20006-1
C20007-1
Проведение калибровки и КК
Для калибровки тестов и отслеживания работы
инструмента, необходимо выполнить калибровку и КК
перед обработкой образцов.

u Просроченные калибраторы или материал КК
u Механизм перемещения штатива
u Точность и достоверность
u Несоответствие позиции при использовании
образцов без штрихкода
r Проведение калибровки и КК
материала
1
1 Подготовьте калибраторы и материал КК в
соответствующих контейнерах.
• Используйте пробирки образца, чаши или
флаконы калибратора/КК. Не используйте
микро-чаши для калибратора или материала
КК.
• Не смешивайте одно- и мультикалибраторы на
одном штативе.
• Убедитесь, что нет пузырьков воздуха на
A B поверхности калибратора или материале КК.
A Штатив калибратора B Штатив КК • Используйте черные штативы для
калибраторов и белые штативы для материала
КК.
Roche Diagnostics
2
2 При использовании контейнеров со штрихкодами
соблюдайте следующие правила:
• Поверните контейнеры, чтобы считыватели
штрихкодов могли сканировать штрихкод.
• Не размещайте контейнеры со штрихкодами на
штативах, предназначенных для калибратора
или материала КК без штрихкода.
3 Если вы используете контейнеры без штрихкода,

поместите калибраторы и материал КК в
соответствии с заданными вручную позициями,
напечатанными в списках загрузки.
A B
A Правильно B Неправильно
4
4 Поместите штативы на лоток для штативов.
Для того чтобы выполнить КК после калибровки,
установите штативы КК сразу за штативами
калибратора.
5
5 Убедитесь, что зеленые индикаторы статуса
включены.
6 Загрузите лоток штатива в буфер загрузки.
Roche Diagnostics
7
7 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильная температура
воды в инкубаторе
Неправильная температура воды в инкубаторе
может привести к ложным результатам.
В зависимости от температуры окружающей
среды, может потребоваться до 30 минут для
достижения нужной температуры после
включения прибора или после проведения
операции технического обслуживания (5) «Смена
воды в инкубаторе».
7 Убедитесь, что поля Ув.. и поля Реак. показывают
температуру в инкубационной бане 37 ± 0,1 °C
прежде, чем вы начнете измерения.
8 Нажмите главную кнопку Запуск.
9 Чтобы запустить калибровку и КК, Нажать СТАРТ.

9
10
10 Проверить результаты калибровки:
• Если калибровка верна, выгрузите
калибраторы.
Утилизируйте калибраторы согласно местным
нормам и предписаниям.
• Если произошел сбой калибровки, проверить

сигнальные сообщения и устранить
неисправности. Повторить калибровку для этих
тестов.
Roche Diagnostics
11
11 На кнопке Рутинный КК в меню менеджера
данных проверить результаты КК :
• Если один результат КК выходит из
допустимого диапазона, вам необходимо
проверить материал КК, прибор и реагент.
• Если большинство результатов КК находятся
вне диапазона, необходимо устранить причину
до измерения образцов.
• Технические характеристики контейнеров (1003)
• Проверка и просмотр результатов
калибровки (419)
• Проверка результатов КК (459)
Roche Diagnostics
238 Измерение образцов
Измерение образцов
После завершения всех указанных предварительных
шагов можно начать рутинную операцию и измерить
образцы.
Кнопка Отслеживание образца предоставляет

доступ к диалоговому окну Отслеживание образца.
В этом окне можно следить за процессом обработки
образцов.
Описанная процедура подразумевает, что тестовые

заказы были отправлены из хоста или LIS.
u Для запросов вручную или образцов без
штрихкода см:
Заказ тестов (478)
Режим с и без штрихкода (472).

d m Штативы образца
m Чаши или пробирки с образцом
m Этикетки со штрихкодом
r Чтобы измерить
штрихкодированные образцы
1
1 Снимите флажок Превентивное действие.
f Если флажок Превентивное действие снят,
фиолетовый сигнал тревоги реагента не будет
возникать во время рутинной работы.
Roche Diagnostics
Измерение образцов 239
2
2 Чтобы загрузить образцы, выполните следующие
действия:
• Подготовить образцы в соответствующих
чашечках.
• Разместите контейнеры на штативах.
• Поверните контейнеры, чтобы считыватели
штрихкодов могли сканировать их.
• Поместите штативы на лоток для штативов.
A B
A Правильно B Неправильно
3
включены.
4 Загрузите лоток штатива в буфер загрузки.
5 Нажмите главную кнопку Запуск.
6 В диалоговом окне Пуск проверьте все параметры

6
и выберите кнопку Пуск.
f После выполнения подготовительных действий
начинается обработка образцов.
f Прибор просматривает штрихкоды
загруженных образцов и запрашивает
соответствующий выбор теста из хоста.
7
7 Чтобы проследить за обработкой образцов,
необходимо выбрать Обзор системы
> Отслеживание образца.
Roche Diagnostics
240 Измерение образцов
8
8 Для отображения сведений о образцах,
калибраторах или материале КК выберите
соответствующий штатив.
I Вы можете отслеживать образцы на приборе до
тех пор, пока вы не удалите лоток штатива и не
начнете новый запуск.
9
9 Для просмотра результатов нажмите кнопку
Обзор результатов.
10
10 Если сигнальный флажок прикреплен к результату
теста, то посмотрите вверху описание сигнала и
выполните рекомендации.
• После того, как проведены все измерения и
расчеты в тестах, прибор возвращается в
режим Ожидание. Если режим Прием
штативов активирован на Утилиты
> Системы > Прием штативов, прибор
остается в режиме Прием штативов в течение
заданного периода времени для дальнейшей
обработки образцов.
• Чтобы выключить режим Прием штативов,
нажмите кнопку Изменить в диалоговом окне
Старт.
• По истечении заданного периода прибор

выполняет доработку на модулях cobas e и
возвращается в режим Ожидание.
11
11 Пока зеленые индикаторы статуса включены,
выгрузите измеренные образцы и загрузите новые
образцы, калибраторы или материал КК.
12 Утилизируйте пробы согласно местным нормам и

предписаниям.
13 Чтобы запустить следующую серию тестов,

следует нажать Старт.
Roche Diagnostics
Измерение образцов 241
• Список стандартных контейнеров (1004)
• Заказ тестов (478)
• Наклеивание этикеток со штрихкодом на
пробирки (488)
• Загрузка образцов (492)
• Обработка повторных тестов (527)
• Работа с результатами образцов (513)
Roche Diagnostics
242
7 Перед эксплуатацией Измерение образцов
Roche Diagnostics
243
Реагенты 8
Информация о статусе реагентов. . . . . . . . . . . . . . . 247
Работа с маскированием реагента. . . . . . . . . . . . . . 250
Удаление маскирования реагента . . . . . . . . . . . 250
Маскирование и снятие маскирования с
кассет с реагентами. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
Реагенты модуля ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
Реагенты ISE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
Системные реагенты ISE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Замена реагентов в модуле ISE. . . . . . . . . . . . . . 258
Выполнение процедуры заполнения
реагентом на модуле ISE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Калибровка модуля ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
Замена промывочных растворов для
пробозаборников на модуле ISE . . . . . . . . . . . . . 264
Реагенты модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
Реагенты модуля c 701 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266
Системные реагенты модуля c 701 . . . . . . . . . . 267
Описание замены реагентных кассет модуля
c 701. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Замена кассет с реагентами модуля c 701 . . . 270
реакционных кювет модуля c 701 . . . . . . . . . . . 274
пробозаборной иглы на модуле c 701. . . . . . . . 277
c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284
Загрузка реагентных кассет в модуль c 702 . . 286
Выгрузка реагентных кассет из зоны
8 Реагенты
выгрузки модуля c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291

Выбор реагентных кассет для выгрузки из
модуля c 702 вручную . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294
Выгрузка реагентных кассет из менеджера
реагентов модуля c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 296
Опустошение контейнера для сброса крышек
в модуле c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 298
Roche Diagnostics
244

c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311
Загрузка реагентных кассет в модуль c 502 . . 312
Выгрузка реагентных кассет из модуля c 502 . 315
Замена канистры ECO-D в модуле c 502 . . . . . 322
Реагенты и расходные материалы модуля e 801 . 324
Про тесты cobas e flow на модуле e 801 . . . . . 325
Про базовые концепции теста
cobas e flow модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . 325
Сведения о тестах cobas e flow в модуле
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327
Сведения о калибровке и КК для
интегрированных тестов для модуля e 801 329
Общие сведения о статусе реагента для
интегрированных тестов для модуля e 801 331
Описание координации работы модуля
e 801 и менеджера данных . . . . . . . . . . . . . . 332
Описание многоцелевых тестов модуля e 801 333
Описание реагентов и расходных материалов
модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334
Системные реагенты модуля e 801 . . . . . . . . . . 336
Замена реагентных кассет модуля e 801 . . . . . 338
Описание замены реагентных кассет
модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 339
Менеджер реагентов модуля e 801 . . . . . . . 342
Список индикаторов состояния и статусов
кнопок на модуле e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . 345
Выгрузка реагентных кассет из модуля
e 801 вручную . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 347
Замена более чем 5 реагентных кассет
модуля e 801 в режиме Ожидание . . . . . . . . 348
Замена вплоть до 5 реагентных кассет
модуля e 801 в режиме Ожидание . . . . . . . . 352
Замена реагентных кассет для обработки
8 Реагенты
позднее в модуле e 801 в режиме Работа . 355

Замена реагентных кассет модуля e 801
для немедленной обработки в режиме
Работа . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
Связывание реагентных кассет для
предварительной обработки и анализа для
модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362
Описание реагентов предварительной
обработки и функция связывания
реагентов (PT связь) модуля e 801 . . . . . . . . 362
Roche Diagnostics
245

предварительной обработки и анализа
для модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364
Связанные реагентные кассеты как часть
связанных наборов модуля e 801 . . . . . . . . . . . . 365
Замена системных реагентов модуля e 801 . . 366
Замена канистр ProCell II M и CleanCell M
в модуле e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
Замена канистр PreClean II M в модуле
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371
Замена расходных материалов и замена
e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 374
Замена расходных материалов в модуле
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375
Замена контейнеров для твердых отходов
в модуле e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 376
Реагенты и расходные материалы модуля e 602 . 378
Описание реагентов и расходных материалов
модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 378
Системные реагенты модуля e 602 . . . . . . . . . . 380
Замена реагентных кассет модуля e 602 . . . . . 383
предварительной обработки и анализа для
модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 386
Описание реагентов предварительной
обработки и функция связывания
реагентов (PT связь) модуля e 602 . . . . . . . . 386
предварительной обработки и анализа
для модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388
Замена системных реагентов модуля e 602 . . 390
Замена канистр ProCell M и CleanCell M в
модуле e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 391
Замена канистр PreClean M в модуле
e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 394
Замена канистр ProbeWash M в модуле
e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 396
Замена расходных материалов и замена
e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 397
Замена расходных материалов в модуле
e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 398
Замена контейнеров для твердых отходов
в модуле e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 399
8 Реагенты
Roche Diagnostics
246
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Информация о статусе реагентов 247
Информация о статусе реагентов

Статусы реагентов отображаются в диалоговом окне
Обзор реагентов соответствующего модуля. Способ
отображения этой информации для разных модулей
строится по общему принципу.
Доступ к статусам реагентов На панели Обзор модуля в меню Обзор кнопки с

символами, например или , позволяют
открыть диалоговое окно Обзор реагентов,
соответствующее отдельным модулям.
Кроме того, эти кнопки с символами отличаются по

цвету для каждого отдельного модуля в зависимости
от общего состояния реагента выбранного модуля.
Индикация статусов реагентов Статусы реагентов отображаются на панели

Реагенты и на панели Растворы диалогового окна
Обзор реагентов. Для справки возможные статусы
реагентов перечислены на панели Содержание.
A B C D
E F G H I
A Диалоговое окно Обзор реагентов (модуль ISE) F Панель Растворы (модуль ISE)
B Панель Содержание (модуль ISE) G Панель Реагенты (модуль e 801)
C Диалоговое окно Обзор реагентов (модуль e 801) H Позиции загрузчика реагентов (модуль e 801)
D Панель Содержание (модуль e 801) I Панель Растворы (модуль e 801)
8 Реагенты
E Панель Реагенты (модуль ISE)
w Отображение обзора двух примеров статусов реагентов
Roche Diagnostics
248 Информация о статусе реагентов
Типы реагентов В целом существует 2 типа реагентов:

• Первичные реагенты являются тест-
специфическими и поставляются в кассетах с
• Системные реагенты используются во всех тестах
и поставляются в бóльших количествах.
На модулях cobas e также существуют расходные

материалы. К расходным материалам относятся
наконечники для пипетирования и чашки для
инкубирования.
Панель Реагенты На панели Реагенты три цветных сегмента

отображают информацию о статусе первичных
реагентов.
Р.Кас. Оставшийся объем (ISE) или статус кассеты с

реагентами (модули cobas c и модули cobas e)
Кал. Статус калибровки
КК Статус КК
Для модуля ISE столбцы представляют собой уровень

заполнения реагентов ISE. Под каждым столбцом
отображаются 3 цветных сегмента.
Р.Кас. Верхний сегмент
Кал. Средний сегмент
КК Нижний сегмент
Представление реагентного диска отображается для

модулей cobas c и модулей cobas e. На реагентном
диске 3 цветных сегмента представляют каждую
кассету с реагентами.
Р.Кас. Внутренний сегмент
Кал. Средний сегмент

8 Реагенты
КК Внешний сегмент
Только для модулей cobas e сегмент Калиб. и

сегмент КК подразделяются на 2 измерительных
канала.
Roche Diagnostics
Информация о статусе реагентов 249
Панель Содержание На панели Содержание перечисляются возможные

статусы, которые отображаются 3 цветными
сегментами.
Возможные статусы изменяютс в зависимости от

различных модулей.
Панель Растворы На панели Растворы отображается информация об

уровне заполнения системных реагентов.
Для модулей cobas e на этой панели также

отображается информация об уровне заполнения
расходных материалов и отходах. В колонках
отображаются уровни заполнения. Под столбцами
дополнительно отображается числовое значение
уровня заполнения. Единица измерения этого
числового значения изменяется в зависимости от
модуля и может быть указана в миллилитрах или
процентах для реагентов и в единицах для расходных
материалов.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
250 Работа с маскированием реагента
Работа с маскированием реагента

Прибор маскирует тест после опустошения
соответствующей кассеты с реагентом и при
отсутствии в приборе резервной кассеты с реагентом
(маскирование реагента).
В случае сбоя, когда мгновенное устранение

неисправности невозможно, вы можете маскировать
отдельные кассеты с реагентом (маскирование
кассеты с реагентом).
Маскирование реагента Если кассета с реагентом пуста, и в анализаторе нет

резервной кассеты с реагентом, прибор
автоматически маскирует соответствующий тест. В
модулях cobas e, модулях c 701 и модулях c 702
маскирование теста происходит при обнаружении
пены. В модулях e 602 тест маскируется, если кассета
с реагентом долго остается открытой во время
работы прибора. Замаскированные тесты
исключаются из анализа.
Маскирование кассеты с реагентами Если вы не проводите тест ежедневно, вы можете

временно маскировать конкретную кассету с
реагентом.
Замаскированные кассеты с реагентами временно
исключаются из текущего анализа.
Удаление маскирования реагента (250)
Маскирование и снятие маскирования с кассет с
реагентами (253)
Удаление маскирования реагента

Если кассета с реагентом пуста или открыта в
течение длительного времени, и в анализаторе нет
резервной кассеты с реагентом, прибор
автоматически маскирует соответствующий тест.
Замаскированные тесты исключаются из анализа.
8 Реагенты
Если маскирование реагентов завершает процесс

дозирования образцов, для этих образцов
потребуется повторное проведение теста.
Реагенты, к которым применяется маскирование:

• Реагенты для модуля ISE
• Реагенты для модулей cobas c
• Реагенты анализа, реагенты для предварительной
обработки и дилюенты для модулей cobas e
Roche Diagnostics
Работа с маскированием реагента 251
Реагенты, к которым НЕ применяется маскирование:

• Промывочные растворы для реакционных кювет
(CellCln1 и CellCln2)
• Дилюенты для модуля ISE и для модулей cobas c
• Промывочные растворы для реагентных игл D1 и
D2
• ECO-D
В разделе меню Рабочее место > Выбор теста

замаскированные тесты отображаются с красной
полосой на соответствующих кнопках.
j Маскирование теста происходит автоматически по

одной из следующих причин:
m Кассета с реагентом пуста, или в системе
отсутствует резервная кассета с реагентом.
m На поверхности реагента была обнаружена пена, и
с системе отсутствует резервная кассета с
реагентом.
r Чтобы снять маскирование с

реагента
1
1 Если маскирование теста происходит из-за
опустошения кассеты с реагентом, выполните
следующие действия:
• Удалите и утилизируйте пустую кассету с
реагентом в соответствии с местными
нормами.
• Загрузите новую кассету с реагентом.
• Проведите регистрацию реагентов в модулях
c 701 и c 702.
• В разделе меню Реагент > Настройка
выберите данные о реагенте, например, объем
реагента, количество доступных тестов.
• Продолжайте выполнять шаг 3.
f Маскирование теста снимается автоматически.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
2
2 Если маскирование теста происходит из-за
обнаружения пены в реагенте, выполните
• Извлеките кассету с реагентами.
• Дождитесь исчезновения пены.
• Замените кассету с реагентами.
• Продолжайте выполнять шаг 3.
I Если миксер микрочастиц на модулях e 801 и
e 602 повторно генерирует пену, свяжитесь с
представителем отдела сервисного
обслуживания компании Roche.
f Маскирование теста снимается автоматически.
3 Если маскирование реагента вызвало

прекращение дозирования, выполните следующие
действия:
• Извлеките соответствующий штатив из буфера
выгрузки.
• Разместите штатив в буфере загрузки.
• Начните анализ.
• Чтобы получить информацию о маскировании
реагентов, см.:
- Обзор функций маскировки (577)
• Чтобы заменить и загрузить кассеты с реагентами,
см.:
- Замена кассет с реагентами модуля c 701 (270)
- Загрузка реагентных кассет в модуль
c 702 (286)
- Загрузка реагентных кассет в модуль
c 502 (312)
- Замена реагентных кассет модуля e 801 (338)
- Замена реагентных кассет модуля e 602 (383)
• Чтобы получить информацию о сигналах тревоги
прибора, см.:
• Чтобы загрузить образцы и начать проведение
анализов, см.:
- Загрузка образцов (492)
- Запуск теста (505)
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Работа с маскированием реагента 253
Маскирование и снятие маскирования с кассет с

реагентами
Если тест не проводится ежедневно, можно временно
замаскировать определенную кассету с реагентом.
Маскированные кассеты с реагентами временно
исключаются из текущего анализа.
Маскирование кассеты с реагентами возможно на

всех модулях за исключением модуля ISE.
Специальные реагенты, дилюенты, промывочные
растворы и кассеты с реагентами для
предварительной обработки не подлежат
маскированию.
Если кассета с реагентом является частью набора

реагентов, маскируется весь набор реагентов. Если
кассета с реагентом является частью связанного
набора или связанного теста на модуле e 801,
связанные кассеты с реагентом также маскируются.
j m Чтобы замаскировать кассету с реагентом, модуль

может находиться в режиме Операция, в режиме
Ожидание или в режиме Обраб. штат. заверш.
m Чтобы снять маскировку с кассеты с реагентом,
модуль должен находиться в режиме Ожидание.
r Чтобы замаскировать кассеты с

реагентами или снять с них
маскировку
1
1 Войдите в меню Обзор.
2
2 Нажмите кнопку Обзор реагентов
соответствующего модуля.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
3
3 На графике реагентного диска выберите кассету с
реагентом, для которой необходимо поставить или
снять маскирование.
f Откроется диалоговое окно Подробная
информация.
4
4 Если вы хотите замаскировать выбранную кассету
с реагентом, нажмите кнопку Маскирование
кассеты.
f Прибор в оперативном порядке перестанет
использовать эту кассету с реагентом.
Маскирование кассеты с реагентом может
занять до 30 секунд. Маскирование не
применяется к дозированным образцам.
f В диалоговом окне Обзор реагентов и в
разделе меню Реагент маскированные касеты
с реагентами отображаются как пустые кассеты
с реагентами. Если для указанного теста нет
другой кассеты с реагентом, маскированные
кассеты с реагентами подсвечиваются
красным цветом.
q Если для этого же теста есть еще одна

кассета с реагентом, пипетирование образца
продолжается без маскирования указанного теста.
5 Если выбранная кассета с реагентом

замаскирована, и вы хотите снять с нее
маскирование, нажмите кнопку Отмена
маскировки реаг. кассеты.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Реагенты модуля ISE 255
Реагенты модуля ISE

Для работы модуля ISE требуется использования
определенных реагентов.
Реагенты ISE (255)
Системные реагенты ISE (257)
Замена реагентов в модуле ISE (258)
Выполнение процедуры заполнения реагентом на
модуле ISE (261)
Калибровка модуля ISE (262)
пробозаборников на модуле ISE (264)
Реагенты ISE
Реагенты модуля ISE поставляются в различных
канистрах с реагентом.
Реагенты ISE Реагенты ISE используются для измерения натрия

(Na+), калия (K+) и хлора (Cl-).
A B Канистры реагента для модуля ISE хранятся в

выдвижном ящике за передней дверцей.
C D E F
8 Реагенты
A REF-2—ISE Reference D IS-2—ISE Internal

Electrolyte Standard
B REF-1—ISE Reference E IS-1—ISE Internal
Electrolyte Standard
C DIL-2—ISE Diluent F DIL-1—ISE Diluent
Roche Diagnostics
256 Реагенты модуля ISE
Канистра с реагентом для ECO-D для ISE support box

хранится в секции за передней дверцей.
Для измерений ISE используются следующие

реагенты:
• ISE Internal Standard (IS)
• ISE Reference Electrolyte (REF)
• ISE Diluent (DIL)
Добавка, используемая для обслуживания

ISE support box:
• ECO-D (только ISE support box)
A
A ECO-D
Калибраторы и материал КК Для измерения ISE используются следующие

калибраторы:
Калибратор Программное Код
обеспечение
ISE Standard Low, ISELOW 502
используемый в качестве Std (1)
калибратора 1
ISE Standard High, ISEHIGH 503
ISE Standard High, ISECOMP 763
y Калибраторы ISE
Материал КК, который используется для измерения

ISE, совпадает с материалом КК, который
используется для фотометрических тестов, например:
• PCCC 1
• PCCC 2
Калибраторы должны быть размещены на черных

штативах для калибраторов, а материал КК — на
белых штативах КК.
u Калибровка модуля ISE (262)
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Системные реагенты ISE

Для модуля ISE требуется наличие системных
реагентов ISE для проведения вспомогательных
процессов во время измерений.
Системные реагенты ISE Для очистки пути циркуляции ISE используйте ISE
Cleaning Solution/Elecsys SysClean. Разместите
раствор SysClean в Поз. 2 на штативе для промывки.
Для кондиционирования электродов ISE используйте

Activator. Разместите Activator в Поз. 3 на штативе для
промывки.
Системные реагенты ISE используются для

осуществления процедур обслуживания и
поставляются в штативах для промывки.
u Промывка с применением штатива для промывки
в ходе непрерывной работы (669)
Растворы для промывки пробозаборника Чтобы выполнить специальную промывку

пробозаборника, в приборе используются 2 раствора
для промывки. Растворы для промывки
пробозаборника находятся в канистрах рядом с
пробозаборником.
В приборе используются следующие промывочные

растворы:
• SmpCln1: щелочной промывочный раствор
• SmpCln2: кислотный промывочный раствор
u Замена промывочных растворов для
пробозаборников на модуле ISE (264)
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Замена реагентов в модуле ISE

В случае, если оставшийся объем реагентов ISE на
исходе, или превышен срок их годности, реагенты ISE
необходимо заменить, чтобы обеспечить правильное
измерение.
Прибор контролирует оставшиеся объемы реагентов

͟͸΄ͽ΅͸Έͽ͸ͻͽ΅ΊΆͺ,6( ISE посредством обратного отсчета. После замены
реагента ISE, необходимо повторно установить объем
ͥ͵Ά·ͷ΃΅ первоначального наполнения.
ͥ͵ͼͶ͵ͷ΀ͺ΂΂ΐ;
ͷ΂Έ·΅ͺ΂΂ͺ͸΃ ͟͵·ϑ,6( (&2'
΅͵Ά·ͷ΃΅,6(
Ά·͵΂͹͵΅·͵,6(
Система не отслеживает истечение срока годности.
Просроченные реагенты необходимо отслеживать
(1) ͜͵΁ͺ΂͵Ϳ͵΂ͽΆ·΅
вручную.
(2)
ͦͶ΅΃Ά΃ͶΏͺ΁͵
(2) Для выяснения того, какие реагенты необходимо
ͦͶ΅΃Ά
΂͵΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ поменять, вы можете распечатать список загр./выгр.
реагентов.
(3) ͟͵΀ͽͶ΅΃ͷͿ͵ u Печать списка загрузки и подготовка
u Чтобы получить информацию о стабильности при
хранении аппликации в анализаторе, обратитесь к
соответствующим руководствам по
использованию для cobas® e-library.

u Отсутствие крышек у модуля ISE
u Реагенты с истекшим сроком годности или
смешивание реагентов
u Пена, сгустки, пленка или пузырьки воздуха

8 Реагенты
Roche Diagnostics
r Чтобы заменить реагенты ISE
1
1 Откройте переднюю дверцу модуля ISE.
2 Удалите систему трубок из пустой канистры с

реагентом.
3 Проверьте аспирационный фильтр на конце

системы трубок и очистите его, если это
необходимо.
4
вследствие неправильной установки
аспирационной трубки. Вставьте аспирационную
трубку так, чтобы конец трубки касался дна
канистры. Не сгибайте аспирационную трубку.
4 Вставьте систему аспирационных трубок в новую
канистру, как показано на A и прикрепите крышку.

канистру ISE Diluent или ISE Internal Standard
A 5 Установите новую канистру на свое место.
Убедитесь, что канистра размещена в
A Правильно
соответствии с указанной позицией.
I Убедитесь, что вы не разместили канистру
ECO-D здесь.
6 Закройте переднюю дверцу модуля ISE.
7
7 Выбрать Реагент > Статус.
8 В раскрывающемся списке Модуль выберите

вариант ISE.
8 Реагенты
9
9 Выберите измененный реагент.
10 Чтобы сбросить объем наполнения для обратного

отсчета, нажмите кнопку Сброс объема.
11 Выполните процедуру заполнения реагентом.
12 Проведите калибровку.
Roche Diagnostics
r Чтобы изменить ECO-D в

ISE support box
1
1 ПPEДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Не кладите на ISE support box
слишком тяжелые предметы.
1 Откройте переднюю дверцу ISE support box.
2 Удалите систему трубок из пустой канистры с

ECO-D.
3 Проверьте аспирационный фильтр на конце

системы трубок и очистите его, если это
необходимо.
4 Вставьте систему аспирационных трубок в новую

канистру и прикрепите крышку.
A
A ECO-D 5 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильное размещение

канистр ISE Reference Electrolyte или ECO-D может
привести к получению ошибочных результатов.
5 Установите новую канистру на свое место.
Убедитесь, что канистра размещена в
соответствии с указанной позицией.
6 Закройте переднюю дверцу модуля ISE.
7

вариант ISE.
9
9 Выберите измененный реагент.
10 Чтобы сбросить объем наполнения для обратного

отсчета, нажмите кнопку Сброс объема.
• Очистка фильтров аспирации реагента модуля
ISE (684)
8 Реагенты
• Выполнение процедуры заполнения реагентом на

Roche Diagnostics
Выполнение процедуры заполнения реагентом на

модуле ISE
После отсоединения системы трубок от канистры с
реагентом ISE в электроды может попасть воздух.
После замены реагентов ISE путь потока ISE должен
быть заполнен новым реагентом. В этих случаях
необходимо провести процедуру заполнения
реагентом.
r Порядок действий при заполнении

и прокачке реагента
1
1 Выбрать Обзор > Подготовка реагента
2
2 Нажмите кнопку Заполнение реагентом.
3
3 Установите флажок в поле ISE.
4
4 Выполните одно из следующих действий.
8 Реагенты
• В раскрывающемся списке Заполнить

элемент выберите вариант Все.
• Выберите реагент, соответствующий
замененной канистре.
5 В поле Циклы введите цифру 20.

I Рекомендуемое количество циклов заполнения
— 20.
Roche Diagnostics

f Заполнение будет завершено, когда прибор
вернется в режим Ожидание.
Калибровка модуля ISE

Калибровка верна только для одного набора
реагентов ISE. После замены любой канистры с
реагентом ISE необходимо провести повторную
калибровку модуля ISE.
q Концентрация ионов повышается в следствие

процессов испарения. Это может привести к
неправильной калибровке и, следовательно, к
получению ошибочных результатов.
Чтобы выполнить калибровку ISE, убедитесь, что
открытие калибратора происходит непосредственно
перед началом калибровки.
d m Калибраторы
r Чтобы выполнить калибровку ISE
1
1 Выбрать Калибровка > Статус.

желаемый модуль.
3 Выберите желаемый блок ISE.

8 Реагенты
4
4 В столбце Метод выберите вариант Полный.
f В столбце Причина отображается пункт
Вручную, подсвеченный синим.
5 Нажмите кнопку Сохранить.

f Калибровка необходима для всех модулей ISE,
у которых в столбце Причина имеется поле,
подсвеченное синим.
Roche Diagnostics
6 Печать списка загрузки для калибровки.
7
7 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Ошибочные результаты могут
быть получены из-за неправильного размещения
калибраторов ISE.
Поместите ISE Standard Low (S1) непосредственно
перед ISE Standard High (S2), а ISE Standard High
(S3) — после ISE Standard High (S2) на том же
штативе.
7 Разместите калибраторы согласно присвоенной
позиции в штативе и ID штатива, следуя указаниям
в списке загрузки калибровочных средств.
8
8 Разместите штатив калибратора в буфере
загрузки.
9 Начать измерение.
10
10 Проверить результаты калибровки:
• Если произошел сбой калибровки, проверить
сигнальные сообщения и устранить
неисправности. Повторите калибровку.
• Проведение калибровки (413)
• Назначение позиций в штативе калибраторам без
8 Реагенты
маркировки штрихкодом. (422)

• Загрузка калибраторов для ISE и фотометрических
тестов (428)
Roche Diagnostics

пробозаборников на модуле ISE
При низком оставшемся объеме промывочного
раствора в канистре или истекшем сроке хранения
замените канистру с промывочным раствором.
Прибор контролирует оставшиеся объемы

промывочных растворов для пробозаборников
посредством обратного отсчета. После замены
промывочных растворов для пробозаборников
необходимо сбросить настройки для
первоначального объема наполнения.
Система не отслеживает истечение срока годности.

Отслеживать просроченные промывочные растворы
для пробозаборников необходимо вручную.
Проверить оставшийся объем промывочных

жидкостей для пробозаборников SmpCln1 и SmpCln2
можно по отчету статуса реагента.


8 Реагенты
Roche Diagnostics
r Чтобы заменить промывочный

раствор для пробозаборника
1 Откройте верхнюю крышку модуля.
2
2 Замените необходимую канистру с реагентом A
или B.
A B
A D1 SmpCln 1 — промывочный раствор 1

B D2 SmpCln 2 — промывочный раствор 2
3

вариант ISE.
5
5 Выберите замененный промывочный раствор для
пробозаборника.
6 Чтобы сбросить обратный отсчет для объема

наполнения, нажмите кнопку Сброс объема. 8 Реагенты
Roche Diagnostics
266 Реагенты модуля c 701
Реагенты модуля c 701

Для работы модуля c 701 требуется использование
Реагенты модуля c 701 (266)
c 701 (269)
Замена кассет с реагентами модуля c 701 (270)
Замена промывочных растворов для реакционных
кювет модуля c 701 (274)
Замена промывочных растворов для пробозаборной
иглы на модуле c 701. (277)

Реагенты модуля c 701 поставляются либо в
cobas c pack, либо в различных канистрах с
реагентом.
Кассеты с реагентом для модулей c 701
cobas c pack для модулей c 702/c 701 является

основной кассетой с реагентом.
В верхней части кассеты с реагентом должна быть

RFID-метка. Прибор сканирует RFID-метку во время
регистрации реагента.
Кассеты с реагентом могут содержать один или 2

реагента. Аппликации с 3 дозированиями для R1, R2 и
R3 требуют использования отдельной кассеты с
реагентом в качестве дополнительного реагента. Для
обеспечения дополнительного реагента
используются две концепции:
• Наборы реагентов
• Специальные реагенты
8 Реагенты
Наборы реагентов Если для аппликации требуются 3 реагента, эти

реагенты могут быть поставлены в наборе реагентов
не более чем в двух кассетах с реагентами. После
регистрации обе кассеты с реагентом
воспринимаются как единица измерения.
Специальные реагенты Если дополнительный реагент может быть

использован для проведения множества анализов, он
называется специальным реагентом.
Roche Diagnostics
Дилюенты Для разведения образцов при фотометрических

аппликациях используется либо вода, либо раствор
NACL:
• Вода представляет собой деионизированную воду
из контейнера с водой в приборе.
• Раствор NACL поставлется в cobas c pack NACL
9%.
Калибраторы и материал КК
Для фотометрических аппликаций доступны

универсальные калибраторы и специальные
калибраторы. Универсальный калибратор (например,
CFAS, CFAS Proteins) может использоваться для
многих аппликаций. Специальные калибраторы
подходят для нескольких или только одной
Кроме того, существуют универсальные и

специальные материалы КК.

Реагенты модуля поставляются либо в c 701, либо в
различных канистрах с реагентом.
Промывочные растворы для реакционной

кюветы

растворы для ополаскивания и очистки реакционных
кювет:
• CellCln1: Промывочный раствор 1 (NaOH-D)
• CellCln2: Промывочный раствор 2 (кислотный
промывочный раствор)
8 Реагенты
A B
A CellCln1: B CellCln2:
Промывочный Промывочный
раствор 1 (NaOH-D) раствор 2
(кислотный
промывочный
раствор)
Roche Diagnostics
Растворы для промывки пробозаборника

растворы:
Дополнительно, SmpCln1 применяется в пробирке

для образцов или чаше на штативе для промывки
(Поз. штатива 1).
A B
A SmpCln1: Растворы B SmpCln2: Растворы

для промывки для промывки
пробозаборной пробозаборной
иглы 1 иглы 2
Промывочные растворы

растворы для промывки реагентной иглы и
реакционных кювет:
• NaOHD (D1)
• SMS (D2)
Промывочные растворы поставляются в реагентных

кассетах. Вы можете поместить промывочные
растворы на реагентный диск A или B.
ECO-D
ECO-D (Eco Tergent) используется в качестве

поверхностно-активного вещества для
инкубационной бани для предотвращения
пенообразования. Вы должны поместить реагентную
кассету ECO-D на внешнее кольцо реагентного
8 Реагенты
диска B.
Roche Diagnostics
Описание замены реагентных кассет модуля c 701

Вам следует принять во внимание несколько
процессов при замене реагентных кассет в модуле
c 701.
Несколько реагентных кассет с Разрешается размещать несколько реагентных кассет

одинаковым реагентом с одинаковым реагентом в каждом реагентном диске:
• Когда текущая реагентная кассета становится
пустой, прибор автоматически меняет ее на
следующую (запасную реагентную кассету).
• Порядок использования запасных реагентов
зависит от порядка регистрации этих реагентов.
Более старые реагенты будут использованы в
первую очередь. Порядок предпочтения указан в
диалоговом окне Обзор реагентов в виде
Текущий (активный), SB1 (первый запасной), SB2
(второй запасной) и так далее.
• В случае работы с многомодульной
конфигурацией с одинаковыми типами модулей,
одинаковый реагент может быть помещен сразу в
несколько модулей.
Наборы реагентов Если одна реагентная кассета из набора реагентов

пустая, набор реагентов может быть
разукомплектован. Реагентная кассета, которая еще
содержит реагент, может быть использована до ее
опустошения. Она может быть объединена в набор с
другой новой реагентной кассетой. Если в наборе
реагентов обе реагентные кассеты пустые, нет
необходимости разукомплектовывать набор
реагентов.
Ошибка RFID-метки Если RFID-метка реагентной кассеты не считывается,

выдается сигнал прибора. Такая реагентная кассета
не может использована в приборе. Идентификатор не
может быть введен вручную. 8 Реагенты
Roche Diagnostics
Регистрация реагентов Когда вы начинаете новый цикл, прибор в

автоматическом режиме регистрирует вновь
загруженные реагентные кассеты (режим
Подготовка).
• Для каждой реагентной кассеты реагентные иглы
выполняют LLD и определение пены.
• При обнаружении пены прибор выполняет
маскировку реагентной кассеты и генерирует
сигнал. Для cobas c pack MULTI процедура
обнаружения пены не выполняется.
• Для калибровки нового загруженного реагента
регистрацию реагента следует запустить вручную.
В меню Калибровка > Статус отображаются
только зарегистрированные реагентные кассеты и,
следовательно, они доступны для калибровки.
Повторная загрузка реагентных кассет Реагентные кассеты после использования, которые

все еще содержат реагенты, могут быть выгружены и
могут храниться в соответствии с условиями
хранения (см. Инструкции по применению).
При использовании одного прибора

использовавшаяся ранее реагентная кассета может
быть повторно загружена в другой модуль такого же
типа. Мы рекомендуем не переносить реагентную
кассету из модуля c 702 в модуль c 701 или наоборот
по причине информации на RFID-метке.
Замена кассет с реагентами модуля c 701

Если оставшийся объем в реагентной кассете на
исходе, или реагент закончился, вы должны удалить
ее.
В модуле c 701 реагентные кассеты следует загружать

и выгружать вручную.

u Пузырьки или пена внутри реагентной кассеты
8 Реагенты

u Неверный объем реагента
j m Прибор или модуль находятся в режиме

Ожидание.
u Маскировка модуля для фонового
Roche Diagnostics
r Для замены реагентных кассет
1
1 Для проверки наличия пустых реагентных кассет
выполните одно из следующих действий:
• Выберите Обзор > .
• Распечатайте список загрузки/выгрузки
реагентов.
2
2 Откройте крышки реагентного диска A и диска B.
A B
A Реагентный диск А B Реагентный диск В
3
3 Если вы хотите удалить одну реагентную кассету
из набора реагентов, сперва разукомплектуйте
набор реагентов:
• Выбрать Реагент > Настройка.
• Выберите модуль c 701.
• Выберите требуемый реагент.
• Выберите кнопку Информ. о наборе реаг.
кассет.
• Выберите кнопку Прервать.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
4
4 Поверните реагентный диск и удалите реагентные
кассеты, которые необходимо выгрузить.
5 Утилизируйте реагентные кассеты в соответствии

с местными нормативными требованиями.
6 Если вы хотите повторно загрузить реагентную

кассету, которая все еще содержит реагент,
храните ее в соответствии с условиями хранения.
7
7 Осторожно отвинтите крышки с новых реагентных
кассет.
8
8 Убедитесь визуально, что внутри канистр
реагентной кассеты нет пены.
9
9 Поместите реагентные кассеты в пустые позиции
на реагентных дисках:
• Убедитесь, что белая часть RFID-метки
8 Реагенты
ориентирована влево.
• Поместите наборы реагентов на тот же диск.
• Поместите реагентные кассеты ECO-D на
внешнее кольцо на реагентного диска B.
Roche Diagnostics
10
10 Закройте крышку реагентных дисков.
11
11 Если вы хотите выбрать данную реагентную
кассету для калибровки перед следующим
циклом, проведите регистрацию реагента:
• Нажмите кнопку Регистрация реагента.
• Выберите кнопку Выполнить.
f Зарегистрированная реагентная кассета
отображена в Калибровка > Статус и может
быть откалибрована.
12
12 Выбрать Реагент > Настройка.

вариант c 701.
14
14 Убедитесь, что в столбце Доступные тесты,
столбце Тип, столбце Номер лота упак. реагента
и столбце Срок Убедитесь, что в колонке
"дата" новой кассеты с реагентом указано
верное значение.
• Печать списка загрузки и подготовка
8 Реагенты
• Снятие маскирование с модуля (601)
• Выполнение калибровки, заданной вручную (416)
Roche Diagnostics

кювет модуля c 701
Если оставшийся объем в канистре с промывочным
раствором для реакционных кювет на исходе, или
реагент закончился, вы должны удалить ее.
Оставшиеся объемы промывочных растворов для

реакционных кювет контролируются, начиная от
указанного начального объема. Всякий раз при
замене канистры с промывочным раствором для
реакционных кювет вы должны сбросить начальный
объем вручную. Промывочный раствор
регистрируется посредством сброса оставшегося
объема.
! ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправильные результаты могут возникнуть
вследствие ошибок при замене растворов для
промывки реакционных кювет CellCln1 и
CellCln2
Мониторинг объемов растворов для промывки
осуществляется посредством обратного отсчета
порций относительно начального объема. Если
счетчик объема не сброшен корректно, это может
привести к нехватке раствора для промывки и
ошибочным результатам.
r Не забудьте сбросить счетчик объема после
замены контейнера.
r Пустые контейнеры следует всегда заменять на
новые и полные.
r Сброс счетчика объема следует выполнять только
после установки нового контейнера.

8 Реагенты

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Для замены канистры с

промывочным раствором для
1
1 Откройте передние дверцы модуля.
2
2 Вытащите пустые канистры с раствором для
промывки реакционных кювет.
3 Удалите аспирационные трубки.
4 Проверьте аспирационный фильтр и очистите его,

если это необходимо.
A Аспирационный фильтр
5
5 Вставьте аспирационную трубку в новую канистру
с промывочным раствором следующим образом:
• Вставьте аспирационную трубку так, чтобы
8 Реагенты
конец аспирационной трубки касался дна

канистры.
• Не погните аспирационные трубки.
Roche Diagnostics
6
6 Замените канистры с промывочным раствором
для реакционных кювет.
7
7 Закрыть передние дверцы.
8
8 Сбросьте счетчик объема замененной канистры с
промывочным раствором для реакционной
кюветы:
• Нажмите кнопку Сброс для замененного
промывочного раствора реакционной кюветы.
• Очистка аспирационных фильтров модулей c 701
и c 702 (765)
8 Реагенты
Roche Diagnostics

иглы на модуле c 701.
раствором для пробозаборной иглы на исходе, или

пробозаборной иглы контролируется посредством
определения уровня жидкости. Всякий раз при
пробозаборной иглы вы должны сбросить начальный
объем.


Ожидание.
r Чтобы заменить канистру с

пробозаборной иглы
1
1 Откройте заднюю крышку модуля.
8 Реагенты
A Задняя крышка
Roche Diagnostics
2
2 Чтобы снять крышку из органического стекла
удалите винты.
3
3 Удалите канистры с промывочными растворами
для пробозаборной иглы.
4 Установите обратно крышку из органического

стекла.
A B

5
5 Закройте заднюю крышку модуля.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
6
6 Сбросьте оставшийся объем замененного
канистры с промывочным раствором для
пробозаборной иглы:
промывочного раствора пробозаборной иглы.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

c 702 (284)
Загрузка реагентных кассет в модуль c 702 (286)
Выгрузка реагентных кассет из зоны выгрузки модуля
c 702 (291)
Выбор реагентных кассет для выгрузки из модуля
c 702 вручную (294)
Выгрузка реагентных кассет из менеджера реагентов
модуля c 702 (296)
Опустошение контейнера для сброса крышек в
модуле c 702 (298)

реагентом.
cobas c pack для модулей c 702/c 701 является

основной кассетой с реагентом.
В верхней части кассеты с реагентом должна быть

RFID-метка. Прибор сканирует RFID-метку во время
регистрации реагента.
8 Реагенты
Кассеты с реагентом могут содержать один или 2

реагента. Аппликации с 3 дозированиями для R1, R2 и
R3 требуют использования отдельной кассеты с
реагентом в качестве дополнительного реагента. Для
обеспечения дополнительного реагента
используются две концепции:
• Наборы реагентов
• Специальные реагенты
Roche Diagnostics
Наборы реагентов Если для аппликации требуются 3 реагента, эти

реагенты могут быть поставлены в наборе реагентов
не более чем в двух кассетах с реагентами. После
регистрации обе кассеты с реагентом
воспринимаются как единица измерения.
Специальные реагенты Если дополнительный реагент может быть

использован для проведения множества анализов, он
называется специальным реагентом.

NACL:
9%.
Калибратор и материал КК


8 Реагенты
Roche Diagnostics

Системные реагенты модуля c 702 поставляются
либо в реагентных кассетах, либо в различных
канистрах с реагентом.

кюветы

растворы для реакционной кюветы для
ополаскивания и очистки реакционной кюветы:
A B
(кислотный
раствор)

растворы:

8 Реагенты
A B

Roche Diagnostics

• NaOHD (D1)
• SMS (D2)
Промывочные растворы поставляются в реагентных

кассетах. Вы можете поместить промывочные
растворы на реагентный диск A или B.
ECO-D

пенообразования. Вы должны поместить реагентную
кассету ECO-D на внешнее кольцо реагентного
диска B.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

c 702.

Ошибка RFID-метки Если RFID-метка реагентной кассеты не считывается,

выдается сигнал прибора. Такая реагентная кассета
не может использована в приборе. Идентификатор не
может быть введен вручную.
Регистрация реагентов Прибор автоматически регистрирует реагентные

кассеты, которые вы загрузили в режиме Работа.
Реагентные кассеты, загруженные в режиме
Ожидание, регистрируются автоматически при
запуске следующего цикла.
• Для каждой реагентной кассеты реагентные иглы
выполняют LLD и определение пены.
• При обнаружении пены прибор выполняет
маскировку реагентной кассеты и генерирует
сигнал. Для cobas c pack MULTI процедура
обнаружения пены не выполняется.
• Для калибровки нового загруженного реагента
регистрацию реагента следует запустить вручную.
В меню Калибровка > Статус отображаются
8 Реагенты
только зарегистрированные реагентные кассеты и,

следовательно, они доступны для калибровки.
Загрузка реагентов В модуле c 702 загрузка осуществляется в

автоматическом режиме. Перенос штатива в данный
модуль остановлен. После пипетирования всех
оставшихся на технологической дорожке образцов и
после завершения последнего пипетирования R3
начинается процесс загрузки. Загрузка реагентных
кассет вручную невозможна.
Roche Diagnostics
Выгрузка реагентов Менеджер реагентов автоматически блокирует

выгрузку реагентных кассет в следующих случаях:
• Пустые реагентные кассеты
• Реагентные кассеты с обнаруженной пеной
• Реагентная кассета из набора реагентов, который
был разукомплектован.
Выгрузка начинается автоматически в следующих

случаях:
• Если загрузка начата блокировкой загрузки.
Захват реагентной кассеты также выгружает
реагентные кассеты на обратном пути из
реагентного диска.
• Если время выгрузки установлено (Утилиты
> Система > Настройка менеджера
реагентов) и если модуль не занят (нет образцов
в режиме ожидания в модуле и все результаты
выведены).
• Если прибор переходит в режим Ожидание, за
исключением случаев, когда это действие было
принудительно вызвано нетипичным
прерыванием, как например сигналом.
• Если прибор переходит в режим Ожидание.
Также вы можете выгрузить реагентные кассеты

вручную.
u Выбор реагентных кассет для выгрузки из модуля
c 702 вручную (294)
Выгрузка наборов реагентов Если одна реагентная кассета из набора реагентов

пустая, набор реагентов может быть
разукомплектован. Пустая реагентная кассета будет
выгружена. Реагентная кассета, которая еще
содержит реагент, может быть использована до ее
опустошения. Она может быть объединена в набор с
другой новой реагентной кассетой. Если в наборе
реагентов обе кассеты с реагентом пустые, нет
необходимости разукомплектовывать набор
реагентов.

8 Реагенты

При использовании одного прибора

использовавшаяся ранее реагентная кассета может
быть повторно загружена в другой модуль такого же
типа. Мы рекомендуем не переносить реагентную
кассету из модуля c 702 в модуль c 701 или наоборот
по причине информации на RFID-метке.
Roche Diagnostics
Загрузка реагентных кассет в модуль c 702

ее.
В модуле c 702 загрузка реагентных кассет вручную

невозможна. Менеджер реагентов автоматически
блокирует загрузку кассет. Гриппер реагентных
кассет транспортирует реагентные кассеты из ротора
буфера на реагентные диски.
Ошибочные результаты могут возникать
вследствие неправильного размещения зажатой
реагентной кассеты
Если реагентная кассета зажата в процессе загрузки
или разгрузки, не размещайте ее вручную в
A B реагентном диске и не заменяйте ее на другую
реагентную кассету. Внутри реагентных дисков c 702
A Кнопки для режима B Желтый индикатор отсутствуют считыватели RFID-меток. При этом
загрузки состояния
неправильно размещенная реагентная кассета не
может быть определена, что приводит к получению
ошибочных результатов.
r Достаньте зажатую реагентную кассету вручную в
режиме Ожидание.
r Будьте осторожны при удалении открытых
реагентных кассет из прибора. Не забудьте надеть
средства защиты (лабораторные перчатки).
r Проводите перезагрузку реагентных кассет только
через порт загрузки.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
! ПPEДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Отсроченная выдача результатов может быть
связана с блокировкой возвратного порта
Реагентные кассеты, остающиеся в роторе буфера
менеджера реагентов несколько часов, могут
расширяться из-за повышения температуры
реагентов и испарения реагентов.
Расширенные реагентные кассеты могут
заблокировать возвратный порт, что приведет к
остановке системы и отсроченной выдаче
r Загрузите все буферные реагентные кассеты в
реагентные диски в конце рабочей смены.
r Следите за тем, чтобы реагентные кассеты не
оставались в роторе буфера менеджера реагентов
на протяжении нескольких часов.
r Если реагентная кассета заблокирована и система
остановилась, обратитесь к вашему
представителю сервисной службы компании
Roche.
Индикатор состояния Если на панели управления включен желтый

индикатор состояния, для одной или более
реагентных кассет требуется калибровка.
Режимы загрузки Менеджер реагентов поддерживает 2 режима

загрузки. Выбранный режим остается активным до
выбора другого режима.
Режим Кнопка Описание

Буфериз Буфер o Реагентная кассета остается в
ация буферном роторе до тех пор, пока
не потребуется.
o Прибор принимает решение
относительно времени загрузки и
заданного реагентного диска.
Прямой Авто o Реагентная кассета загружается
как можно скорее.
o Заданный реагентный диск
определяется прибором.
А или В o Реагентная кассета загружается в
диск A или B как можно скорее.
Авто o Если модуль находится в режиме
8 Реагенты
А или В Ожидание, реагент загружается

немедленно.
o В режиме Работа реагент будет
загружен как можно скорее. В
ходе загрузки режим в Утилиты
> Обслуживание > Монитор
обслуживания изменяется на
режим Загрузка реагента
(П.Стоп).
y Режимы загрузки
Roche Diagnostics

j m Прибор находится в режиме Ожидание, режиме

Работа, режиме Прием штативов или режиме
П.Стоп.
r Для загрузки реагентных кассет
1
реагентов.
2
2 Для выбора режима загрузки нажмите
соответствующую кнопку.
3 Убедитесь, что зеленый индикатор статуса на

порте загрузки включен.
8 Реагенты
A B
A Кнопки для режима B Зеленый индикатор

загрузки состояния
Roche Diagnostics
4
4 Поместите реагентную кассету в порт загрузки
таким образом, чтобы этикетка с названием теста
была слева.
f Реагентные кассеты вносятся в менеджер
реагентов автоматически.
5 Чтобы загрузить больше реагентных кассет

повторно выполните шаги 2–4.
I В рамках одной сессии загрузки могут быть
загружены до 10 реагентных кассет. Вы должны
загрузить наборы реагентов в пределах одной
сессии загрузки. Одна реагентная кассета из
набора реагентов выводится в порт возврата.
f Зеленый индикатор состояния выключается
через 10 секунд после последней загрузки или
после заполнения буферного ротора.
f В зависимости от режима загрузки реагентная
кассета находится в буферном роторе или
загружается напрямую.
6
6 Если реагентная кассета выводится из буферного
ротора по причине ошибки (например RFID-метка
не может быть считана), выполните следующее:
• Убедитесь, что желтый индикатор статуса на
порте возврата включен.
• Откройте прозрачную крышку порта возврата.
• Извлеките реагентную кассету.
• Закройте прозрачную крышку.
A B
A Желтый индикатор B Крышка порта

состояния возврата
7
7 Если желтый индикатор состояния включен,
откалибруйте реагент после его переноса в
реагентный диск.
8 Реагенты
A Желтый индикатор состояния
Roche Diagnostics
8
8 Если прибор находится в режиме Ожидание и вы
хотите выбрать данную реагентную кассету для
калибровки перед следующим циклом, проведите
регистрацию реагента:
f Зарегистрированная реагентная кассета
отображена в Калибровка > Статус и может
быть откалибрована.
9

11
11 Убедитесь, что в столбце Доступные тесты,
столбце Тип, столбце Номер лота упак. реагента
и столбце Срок Убедитесь, что в колонке
"дата" новой кассеты с реагентом указано
верное значение.
I Если вы выбрали флажок Включая менеджер
реагента, вы также можете проверить
реагентные кассеты в менеджере реагентов. В
столбце Позиция им соответствуют
обозначения от M-1 до M-10.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Выгрузка реагентных кассет из зоны выгрузки модуля

c 702
Если требуется выгрузить реагентные кассеты, они
перемещаются в зону выгрузки.
реагентном диске и не заменяйте ее на другую
отсутствуют считыватели RFID-меток. При этом
УВЕДОМЛЕНИЕ
Повреждение прибора вследствие повторно
используемых крышек реагентов
Повторно используемые крышки могут неправильно
обрабатываться механизмом открытия крышек. При
повторной загрузке временно хранящейся реагентной
кассеты повторно используемые крышки могут
случайно отскочить и застрять в механизме. Кроме
того, следы одного реагента могут остаться на
крышке и загрязнить другой реагент в кассете.
r Никогда не используйте повторно крышку
реагента из коробки отходов крышек.
8 Реагенты
Повреждение прибора вследствие открытого
лотка разгрузки
r Не открывайте верхнюю крышку при открытом
лотке разгрузки.
Roche Diagnostics
Левая и правая дорожки зоны выгрузки выполняют

различные функции:
• Левая дорожка вмещает пустые реагентные
кассеты.
• Правая дорожка вмещает реагентные кассеты,
содержащие реагент (желтый индикатор
состояния включен).
• Если реагентные кассеты, содержащие реагент,
отсутствуют, на правой дорожке также собираются
пустые реагентные кассеты (желтый индикатор
состояния выключен).
A Желтый индикатор состояния
r Для выгрузки реагентных кассет из

зоны выгрузки
1
1 Убедитесь, что зеленый индикатор состояния
включен.
A Зеленый индикатор состояния
2
2 Откройте дверцу люка зоны выгрузки и потяните
секцию наружу до упора.
I Секция должна быть полностью открыта. В
противном случае прибор не сбросит уровень
реагентных кассет, находящихся в зоне
выгрузки.
8 Реагенты
3 Выгрузите реагентные кассеты следующим

образом:
• Удалите и утилизируйте пустые реагентные
кассеты в соответствии с местными нормами.
• Извлеките заполненные реагентные кассеты.
Roche Diagnostics
4
4 Задвиньте секицю и закройте дверцу люка.
5
5 Выберите Обзор > .
6
6 Убедитесь, что уровень был сброшен.
f После удаления реагентных кассет из зоны
выгрузки реагентные кассеты не должны
отображаться.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Выбор реагентных кассет для выгрузки из модуля

c 702 вручную
Для переноса конкретных реагентных кассет в зону
выгрузки вы можете выбрать их вручную.
Мы рекомендуем держать реагентные кассеты в

приборе, пока они не станут пустыми.
В режиме работы модуль останавливает обработку

образцов и выгружает выбранную реагентную кассету
как только менеджер реагентов будет доступен.
r Для выбора реагентных кассет для

выгрузки вручную
1

3
3 Если вы хотите удалить одну реагентную кассету
из набора реагентов, сперва разукомплектуйте
набор реагентов:
• Выберите требуемый реагент.
• Выберите кнопку Информ. о наборе реаг.
кассет.
• Выберите кнопку Прервать.
4
4 Выберите требуемый реагент.
5 Нажмите кнопку Выгрузка реагентной кассеты.

8 Реагенты
Roche Diagnostics
6
6 Выберите вариант Выбранная упаковка
реагента.
8
9
9 Убедитесь, что выбранная реагентная кассета
была перемещена в зону выгрузки.
10 Выгрузите реагентную кассету из зоны выгрузки.
• Выгрузка реагентных кассет из зоны выгрузки
модуля c 702 (291)
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Выгрузка реагентных кассет из менеджера реагентов

модуля c 702
Если вы хотите удалить реагентную кассету из
менеджера реагентов буферного ротора, вы можете
выгрузить их через возвратный канал.
реагентном диске и не заменяйте ее на другую
отсутствуют считыватели RFID-меток. При этом
8 Реагенты

Roche Diagnostics
r Для выгрузки реагентной кассеты

из менеджера реагентов
1
реагентов.
2
2 Выберите требуемую реагентную кассету.
3 Нажмите кнопку Извлечение.
4
4 Выберите вариант Выбранная упаковка
реагента.

f Выбранная реагентная кассета перенесена в
порт возврата. Желтый индикатор состояния на
порте возврата включается.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
6
6 Откройте прозрачную крышку порта возврата.
7 Извлеките реагентную кассету.
8 Закройте прозрачную крышку.
A B
A Желтый индикатор B Крышка порта

состояния возврата
Опустошение контейнера для сброса крышек в

модуле c 702
Если контейнер для сброса крышек полон, его нужно
опорожнить.
Вместимость контейнера составляет около

100 крышек реагентов.
Воспаление кожи, обусловленное остатками
реагентов на крышках реагентов
Непосредственный контакт с реагентами или
растворами для промывки может обусловить
раздражение или воспаление кожи.
r Соблюдайте меры предосторожности,
необходимые при обращении с лабораторными
реагентами. Не забудьте надеть средства защиты
(перчатки).
r Периодически опорожняйте коробку с отходами
крышек. Не допускайте переполнения ее
содержимого и пролива реагентов.
8 Реагенты
Roche Diagnostics


Ожидание.
r Для опустошения контейнера для

сброса крышек
1
8 Реагенты
Roche Diagnostics
2
2 Извлеките контейнер для сброса крышек и
утилизируйте крышки реагентов в соответствии с
местными нормами.
3 Верните на место контейнер для сбора крышек

I Реагентные кассеты помещаются в буферный
ротор если контейнер для сброса крышек
находится в верном положении.
A Контейнер для отходов крышек
4
4 Для сброса счетчика крышек на 0 выберите кнопку
Сброс контейнера для твердых отходов.
8 Реагенты
Roche Diagnostics


регистрируется, когда вы сбрасываете оставшийся
объем.
Неправильные результаты могут возникнуть
вследствие ошибок при замене растворов для
промывки реакционных кювет CellCln1 и
CellCln2
Мониторинг объемов растворов для промывки
осуществляется посредством обратного отсчета
порций относительно начального объема. Если
счетчик объема не сброшен корректно, это может
привести к нехватке раствора для промывки и
ошибочным результатам.
r Не забудьте сбросить счетчик объема после
замены контейнера.
r Пустые контейнеры следует всегда заменять на
новые и полные.
r Сброс счетчика объема следует выполнять только
после установки нового контейнера.

8 Реагенты

Ожидание.
Roche Diagnostics

1
2

5
8 Реагенты

канистры.
Roche Diagnostics
6
7
8
кюветы:
• Очистка аспирационных фильтров модулей c 701
и c 702 (765)
8 Реагенты
Roche Diagnostics


объем.


Ожидание.

1
8 Реагенты
Roche Diagnostics
2
2 Чтобы снять крышку из органического стекла
удалите винты.
3
A B

4
4 Установите обратно крышку из органического
стекла.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
5
5 Закройте заднюю крышку модуля.
6
8 Реагенты
Roche Diagnostics

c 502 (311)
Загрузка реагентных кассет в модуль c 502 (312)
Выгрузка реагентных кассет из модуля c 502 (315)
Замена канистры ECO-D в модуле c 502 (322)

реагентом.
cobas c pack для модулей c 502 является основной

реагентной кассетой.
На реагентную кассету нанесена этикетка со

штрихкодом. Прибор сканирует этикетку со
штрихкодом, когда реагентная кассета загружается в
порт загрузки и получает соответствующие
параметры из менеджера данных.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

NACL:
9%.
В качестве дилюента для тестов цельной крови HbA1c

используется A1CD2. Он также поставляется в
cobas c pack.
Калибратор и материал КК


8 Реагенты
Roche Diagnostics

Реагенты модуля поставляются либо в c 502, либо в
различных канистрах с реагентом.

кюветы

растворы для реакционной кюветы для
ополаскивания и очистки реакционной кюветы:
A B
(кислотный
раствор)

растворы:

8 Реагенты
A B

Roche Diagnostics

• NaOHD (D1, дополнительно для операции
обслуживания по промывке оборудования для
проведения реакций)
• SMS (D2)
• SCCS (D3, дополнительно используется для
предотвращения переноса в реакционной кювете
в ходе выполнения длинных серий HbA1c)
ECO-D

пенообразования.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

c 502.

Регистрация реагентов Новые реагентные кассеты регистрируются в станции

подготовки реагентов после того как они загружаются
в порт загрузки.

Использовавшаяся ранее реагентная кассета может
быть повторно загружена в тот же или другой модуль
c 502 того же прибора.
При каждом пипетировании реагентной кассеты

прибор отсчитывает в обратном порядке начальное
количество возможных тестов для этой реагентной
кассеты. Прибор хранит количество доступных тестов
для 15 000 реагентных кассет.
Вы можете выгрузить реагентную кассету и повторно

загрузить ее позднее. Прибор распознает реагентную
8 Реагенты
кассету и продолжает отсчет испытаний от значения,

на котором реагентная кассета была выгружена.
Объем реагента в реагентной кассете должен
оставаться неизменным, пока реагентная кассета
находится вне прибора.
Roche Diagnostics
Загрузка реагентных кассет в модуль c 502

ее.
Риск травм вследствие контакта с механизмом
загрузки реагентной кассеты
Если вы просунете пальцы в порт загрузки, прибор
может ошибочно принять их за реагентную кассету.
В ходе разгрузки реагентная кассета может ударить
по вашим пальцам.
r Верхняя крышка должна быть закрыта и
заблокирована при загрузке реагентных кассет в
прибор.
r Оставляйте стол подготовки в закрытом
положении, кроме случаев, когда вы загружаете
реагентные кассеты или вручную выгружаете
реагентные кассеты из меню Реагенты
> Настройка.
r В порт загрузки разрешено вставлять только
реагентные кассеты.
В модуле c 502 система управления загружает и

выгружает реагентные кассеты автоматически.
Гриппер реагентных кассет транспортирует
реагентные кассеты из порта загрузки на реагентные
диски. Пустые реагентные кассеты автоматически
переносятся в порт утилизации.
Прибор сканирует этикетку со штрихкодом, когда

реагентная кассета загружена. Если параметры из
менеджера данных не могут быть получены, выдается
сигнал прибора.

8 Реагенты
j m Прибор находится в режиме Ожидание, режиме

Работа, режиме Прием штативов или режиме
П.Стоп.
Roche Diagnostics
r Для загрузки реагентных кассет
1
реагентов.
2
2 Для получения доступа к порту загрузки откройте
стол подготовки на передней части модуля c 502.
3
3 Поместите реагентную кассету непосредственно
перед портом загрузки таким образом, чтобы
этикетка со штрихкодом была справа.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
4 Для загрузки реагентных кассет выполните

следующее:
• Перед загрузкой реагентных кассет убедитесь,
что верхняя крышка закрыта и заблокирована.
• Переместите реагентную кассету до упора в
порт загрузки, пока не почувствуете
сопротивление.
f Реагентная кассета затягивается в станцию
подготовки реагентов, в которой модуль
автоматически проводит регистрацию
реагента.
Пробойник реагентной кассеты пробивает
колпачки канистр с реагентом. Гриппер
реагентных кассет транспортирует реагентные
кассеты на реагентный диск.
q Если штрихкод реагентной кассеты

ориентирован в неверном направлении, или если
штрихкод не может быть считан, происходит
ошибка считывания штрихкода. В таком случае
реагентная кассета отбраковывается и не
регистрируется, но выдвигается из порта загрузки.
5 Для загрузки большего количества реагентных

кассет выполните следующее:
• Подождите, пока гриппер реагентных кассет
транспортирует используемую в настоящее
время реагентную кассету на реагентный диск.
• Если реагентная кассета была выдвинута из
порта загрузки, подождите 5 секунд или более
перед помещением в порт загрузки другой
реагентной кассеты. В противном случае
прибор не обработает реагентную кассету.
• Повторно выполните шаги 3–4.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Выгрузка реагентных кассет из модуля c 502

Для переноса реагентной кассеты либо в порт
загрузки либо в порт утилизации вы можете выбрать
выгрузку этой кассеты.
Модуль c 502 поддерживает 2 опции выгрузки:

• Опция Обнов. отправляет пустую реагентную
кассету в порт утилизации. Если вы используете
опцию Обнов. для выгрузки частично
заполненной реагентной кассеты, выгруженная
реагентная кассета не может быть повторно
загружена.
• Опция Выгрузить отправляет частично
заполненную реагентную кассету в порт загрузки.
Если вы хотите повторно загрузить реагентную
кассету позднее, используйте опцию Выгрузить.


r Для выгрузки реагентных кассет
1

8 Реагенты
Roche Diagnostics
3
3 Выберите требуемый реагент.
5
5 Выберите одну из следующих опций выгрузки:
• Чтобы отправить реагентную кассету в порт
загрузки выберите опцию Выгрузить.
• Чтобы отправить реагентную кассету в порт
утилизации выберите опцию Обнов.

f Если вы выбрали опцию Выгрузить, после того
как реагентная кассета будет выдвинута из
загрузочного порта, подождите не менее 5
секунд прежде чем поместить в порт загрузки
какую-либо реагентную кассету.
7
7 Извлеките реагентную кассету из порта загрузки.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
8
8 Когда шахта утилизации становится заполненной,
извлеките и реагентные кассеты из порта
утилизации и утилизируйте в соответствии с
I Шахта утилизации имеет емкость для 10 кассет
с реагентами.
A Порт утилизации реагентных кассет

Риск травм вследствие контакта с механизмами
прибора
Контакт со шприцами позади передней дверцы
может привести к травмам.
r Не касайтесь никаких частей прибора, кроме
указанных.
r В точности соблюдать все инструкции,
содержащиеся в данном руководстве.

8 Реагенты

регистрируется посредством сброса оставшегося
объема.

Roche Diagnostics

Ожидание.

1
2
4
8 Реагенты
Roche Diagnostics
5
канистры.
6
7
7 Закройте переднюю дверцу.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
8
кюветы:
• Очистка аспирационных фильтров модуля
c 502 (841)


объем.


8 Реагенты
Ожидание.
Roche Diagnostics

1
A B

2
2 Закройте верхнюю крышку модуля и заблокируйте
ее.
3
возникнуть вследствие переноса, обусловленного
нехваткой раствора для промывки.
Если счетчик оставшегося объема не сброшен
после замены, нехватка раствора для промывки
может быть не определена, что приведет к
8 Реагенты
переносу образца.
Roche Diagnostics
Замена канистры ECO-D в модуле c 502

Если оставшийся объем в канистре ECO-D на исходе,
или реагент закончился, вы должны удалить ее.
Оставшийся объем ECO-D отслеживается при

помощи определения уровня жидкости. Всякий раз
при замене канистры с реагентом вы должны
сбросить начальный объем.

Ожидание.
r Для замены канистры ECO-D
1
1 Замените канистру ECO-D.
A колба ECO-D
8 Реагенты
Roche Diagnostics
2
ее.
3
3 Сбросьте счетчик объема замененной канистры
ECO-D:
• Нажмите кнопку Сброс для канистры ECO-D.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
324 Реагенты и расходные материалы модуля e 801
Реагенты и расходные материалы

модуля e 801
Для работы модуля e 801 требуется использование
определенных реагентов и расходных материалов.
Про тесты cobas e flow на модуле e 801 (325)
Описание многоцелевых тестов модуля e 801 (333)
Описание реагентов и расходных материалов модуля
e 801 (334)
Замена реагентных кассет модуля e 801 (338)
Связывание реагентных кассет для предварительной
обработки и анализа для модуля e 801 (362)
Связанные реагентные кассеты как часть связанных
наборов модуля e 801 (365)
Замена системных реагентов модуля e 801 (366)
Замена расходных материалов и замена контейнеров
для твердых отходов в модуле e 801 (374)
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Реагенты и расходные материалы модуля e 801 325
Про тесты cobas e flow на модуле e 801

Тесты cobas e flow представляют собой
автоматическое сочетание иммунологических тестов
модулей e 801. В предыдущих модулях эти сочетания
было необходимо проводить вручную.
Тесты cobas e flow являются свойством менеджера

данных и модуля e 801.
Про базовые концепции теста cobas e flow модуля
e 801 (325)
Сведения о тестах cobas e flow в модуле e 801 (327)
Сведения о калибровке и КК для интегрированных
тестов для модуля e 801 (329)
Общие сведения о статусе реагента для
интегрированных тестов для модуля e 801 (331)
Описание координации работы модуля e 801 и
менеджера данных (332)
Про базовые концепции теста cobas e flow модуля e 801

cobas e flow является свойством менеджера данных
и модуля e 801. cobas e flow позволяет
автоматически объединить последовательность
иммунологических тестов, которые на других
системах вам приходится комбинировать вручную.
Тесты cobas e flow Тесты cobas e flow являются заранее определенной

комбинацией традиционных иммунологических
тестов.
Например, это может быть одна из следующих

комбинаций:
• Последовательность различных тестов,
основанная на предварительно определенных
результатах.
• Повторяющееся определение одного показателя
при помощи одного иммунологического теста.
• Повторяющееся определение одного показателя
8 Реагенты
при помощи 2 различных тестов.
Как правило, такое объединение тестов вручную

является возможным при использовании любой
системы. Однако, объединение тестов вручную
повышает вероятность ошибки и занимает много
времени.
Roche Diagnostics
В случае тестов cobas e flow они могут быть

объединены автоматически, а не в ручном режиме, с
использованием программно реализуемых
алгоритмов.
Существенные части теста cobas e flow следующие:

• Алгоритм, определяющий когда запускать какой
иммунологический тест, например, в
соответствующей комбинации с другими тестами
или на основе предыдущих результатов.
• Алгоритм расчета итогового результата, который
указан по итогам отдельных иммунологических
тестов.
Тесты cobas e flow определяются и управляются

посредством менеджера данных. Затрагиваемые
иммунологические тесты проводятся автоматически
в модуле e 801.
Интегрированные тесты Иммунологические тесты, которые проводятся в

модуле e 801 в качестве части тестов cobas e flow
называются интегрированные тесты.
Интегрированные тесты обладают следующими

характеристиками:
• Интегрированные тесты позволяют определить тот
же показатель, к ним применимы те же принципы
теста и в них используются те же реагентные
кассеты, что и в ходе обычного теста.
• Интегрированные тесты обладают
индивидуальными номерами кода аппликации,
которые отличают их от соответствующих обычных
тестов.
• Вы не можете задать интегрированные тесты
вручную с блока управления модуля e 801. Вместо
этого вы задаете тесты cobas e flow в менеджере
данных. Затем менеджер данных автоматически
задает интегрированные тесты в модуле e 801.
• Для некоторых интегрированных тестов не
существует соответствующий обычный тест. Такой
интегрированный тест невозможно провести без
cobas e flow.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Сведения о тестах cobas e flow в модуле e 801

Различные типы тестов cobas e flow включают в себя
рассматриваемые иммунологические тесты
различными способами.
Общий пример теста cobas e flow Тест cobas e flow представляет собой
последовательность тестов, основанную на
предварительно определенных результатах.
• В менеджере данных отрицательный результат

ΊͽΉΊFREDVHÁRZ завершает данный тест cobas e flow и
указывается как основной результат.
Положительный результат приводит к
͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·$ автоматическому началу следующего
интегрированного теста.
• Основной результат рассчитывается в менеджере
͢ͺ͸ͤ΃ͼ данных.
• Все тесты обобщаются для отчета с результатами
в менеджере данных. При этом в отчет
ͣͩ͠ ͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·¬% включаются только релевантные результаты. Для
ͣΆ΂΃ͷ΂΃;΅ͺͼΈ΀Α·͵·
͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·¬& таких тестов, по результатам которых не
ͤ΅΃΁ͺͻΈ·΃Ό΂ΐ; формируется отчет, отображается только сигнал
΅ͺͼΈ΀Α·͵·
ͧͺΆ·$
данных.
ͥ͵ΆΌͺ·΃Ά΂΃ͷ΂΃͸΃
΅ͺͼΈ΀Α·͵·͵
ͣͩ͠
ͤ΅΃΁ͺͻΈ·΃Ό΂ΐͺ
΅ͺͼΈ΀Α·͵·ΐ
ͧͺΆ·͕
ͧͺΆ·%
ͧͺΆ·&
Связанные тесты для тестов cobas e flow Для некоторых интегрированных тестов, которые
проводятся в качестве части тестов cobas e flow
используется та же реагентная кассета. Таким
образом, эти тесты взаимозависимы и называются
связанными тестами. Связанные тесты пипетируют в
строгой последовательности. В случае возникновения
ошибки в одном связанном тесте повторяют все
связанные тесты.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Дублирующие повторные тесты В случае дублирующих повторных тестов один

cobas e flow интегрированный тест проводят еще раз для
подтверждения результата.
• В менеджере данных отрицательный результат

·ΆͺΊΆΈ΅Γ΁ΊͽΉΊFREDVHÁRZ завершает данный тест cobas e flow и
указывается как основной результат.
Положительный результат автоматически
͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·$ запускает дублирующий повтор.
͢ͺ͸ͤ΃ͼ в менеджере данных. При этом в отчет
включаются только релевантные результаты. Для
таких тестов, по результатам которых не
ͣͩ͠ ͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·¬$ формируется отчет, отображается только сигнал
ͣΆ΂΃ͷ΂΃;΅ͺͼΈ΀Α·͵· ͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·¬$ данных.
ͤ΅΃΁ͺͻΈ·΃Ό΂ΐ;
΅ͺͼΈ΀Α·͵·
ͧͺΆ·$
ͣͩ͠
ͤ΅΃΁ͺͻΈ·΃Ό΂ΐͺ
΅ͺͼΈ΀Α·͵·ΐ
ͧͺΆ·͕
ͧͺΆ·͕
ͧͺΆ·͕
Двойные тесты cobas e flow Двойной тест cobas e flow представляет собой
независимое измерение одного показателя при
помощи различных тестов.
• В двойном тесте cobas e flow используется

ΊͽΉΊFREDVHÁRZ связанный набор, в котором несколько реагентных
кассет связаны и определяются вместе. Основной
результат рассчитывается в менеджере данных на
͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·¬$ основе формулы в cobas e flow.
͗Ά·΅΃ͺ΂΂ΐ;·ͺΆ·¬%

ͥ͵ΆΌͺ·΃Ά΂΃ͷ΂΃͸΃΅ͺͼΈ΀Α·͵·͵
в менеджере данных. При этом в отчет
включаются только релевантные результаты. Для
ͣͩ͠ таких тестов, по результатам которых не
ͣΆ΂΃ͷ΂΃;΅ͺͼΈ΀Α·͵· формируется отчет, отображается только сигнал
ͤ΅΃΁ͺͻΈ·΃Ό΂ΐͺ΅ͺͼΈ΀Α·͵·ΐ данных.
ͧͺΆ·$
ͧͺΆ·%
8 Реагенты
Связанные наборы для двойных тестов Связанные наборы предназначены для двойных
cobas e flow тестов cobas e flow Связанные наборы не
предназначены для связанных тестов.
Аппликации и реагентные кассеты для

задействованных интегрированных тестов связаны в
модуле e 801. Реагентные кассеты, которые должны
быть связаны поступают в одном комплекте и имеют
один номер лота.
Roche Diagnostics
Связанные наборы пипетируют в строгой

последовательности. В случае ошибки одного из
тестов все тесты необходимо повторить с той же
последовательностью пипетирования.
Если вы проводите калибровку или проводите

измерение КК с одним интегрированным тестом,
который является частью одного связанного набора,
вы должны провести калибровку и измерения КК для
всех интегрированных тестов, которые являются
частью одного связанного набора.
u Связанные реагентные кассеты как часть
связанных наборов модуля e 801 (365)
Сведения о калибровке и КК для интегрированных тестов для

модуля e 801
Калибровка и КК для интегрированных тестов обычно
не проводятся, их копируют из соответствующих
обычных тестов или других интегрированных тестов.
Принцип Интегрированные тесты являются точной копией

соответствующих им обычных тестов. В
интегрированных тестах используются те же
реагентные кассеты и те же протоколы измерений,
что и для соответствующих им обычных тестов. Таким
образом необходимость отдельной калибровки и КК
для интегрированного теста, для которого существует
соответствующий обычный тест, отсутствует.
Калибровочная кривая и результаты КК могут быть

просто скопированы из обычного теста в
интегрированный тест. Эту операцию называют
копией калибровки и копией КК.
Кроме того, существуют интегрированные тесты, для

которых отсутствуют соответствующие им обычные
тесты. Для интегрированных тестов, для которых
отсутствуют соответствующие им обычные тесты, вам
следует провести отдельную калибровку и КК.
Также возможны множественные интегрированные

8 Реагенты
тесты, в которых используются те же реагентные

кассеты и те же протоколы измерений. Для таких
сгрупированных интегрированных тестов, для
которых отсутствуют соответствующие им обычные
тесты, также требуются копия калибровки и копия КК.
Калибровку и измерение КК следует провести только
для одного интегрированного теста, а не для всех.
Roche Diagnostics
Выполнение копии калибровки и копии КК Обычные тесты задействованы в основной

аппликации. Иначе в случае связанных
интегрированных тестов, для которых отсутствуют
соответствующие им обычные тесты, в основной
аппликации задействован один интегрированный
тест.
После проведения калибровки блок управления

копирует данные калибровки из основной
аппликации в дополнительные аппликации. Для
результатов КК, копирование результатов КК из
основной аппликации в дополнительные аппликации
проводит менеджер данных.
Блок управления не проверяет данные калибровки

или результаты КК для дополнительных аппликаций,
а проверяет их только для основной аппликации.
͢Ά·΀Η΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀
(1) ͢Έͽ͸ͻͽ΅Ί΅Ά΁΂͸ΉΉͽΊͽ (2) (3) ΂Ά·΀ΈΆͺ͸΅΀ͽͼ͸΅΅Γ΍

΅͸Ϳ΅͸Ώ͸ͽΊΉΗͼΆΏͽΊΓΈͽ΍ ΀Ϳ΄ͽΈͽ΅΀ͽ΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀ ΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀ͺ
͸··΃΀΂͸Ύ΀΁ ͼΆ·Ά΃΅΀Ίͽ΃Δ΅Γͽ͸··΃΀΂͸Ύ΀΀
ͣͶΎ͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ ͣͶΎ͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
w Зависимости копии калибровки для копии КК — аналоговые
Роли основной аппликации и дополнительной

аппликации предварительно установлены в файле
аппликации в блоке управления. Вы не можете
настраивать эти роли.
Вам необходимо задать калибровку и измерения КК

для всех интегрированных видов теста по
отдельности. Вы не можете задать калибровку и
измерения КК для тестов cobas e flow.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Общие сведения о статусе реагента для интегрированных тестов для

модуля e 801
Некоторые меню отображают особую информацию
статуса для интегрированных испытаний.
Реагенты > Настройки Отмечены интегрированные тесты, являющиеся

связанными тестами, или которые являются частью
связанного набора.
В столбце Метка для этих тестов отображен символ

@.
Реагенты > Настройки > R.Информ. о Когда вы выбираете любой тест с отметкой @ и затем
наборе реаг. кассет выбираете кнопку Информ. о наборе реаг. кассет,
отображается диалоговое окно Информ. о наборе
реаг. кассет.
Для выбранного теста в диалоговом окне Информ. о

наборе реаг. кассет перечислены все связанные
тесты или все тесты, которые являются частью одного
связанного набора.
Обзор реагента > Подробности Для связанных тестов в диалоговом окне Подробная
информация перечислено вплоть до
4 интегрированных тестов в перечне Калибровка.
Записи Упак. Реаг и Лот в первой строке означают,

что данный тест является основной аппликацией,
которое фактически провело калибровочные
8 Реагенты
измерения.
Записи Скопировано в других строках означает, что

эти тесты являются дополнительными аппликациями
и что их калибровки являются копиями калибровки.
Roche Diagnostics
Для каждого теста, перечисленного в списке

Калибровка может потребоваться отдельная
предварительная обработка. Таким образом в
перечне PT связь отображаются вплоть до
4 предварительно обрабатываемых реагентных
кассет, которые привязаны к этой выбранной кассете
с реагентом для анализа.
Для связанных наборов в диалоговом окне

Подробная информация перечислены тесты для
выбранной реагентной кассеты в таблице
Калибровка. Если применимо, перечень PT связь
отображает связанные предварительно
обрабатываемые реагентные кассеты.
Перечень Связанный набор отображает вплоть до

9 других интегрированных тестов, которые являются
частью одного связанного набора.
u Информация о статусе реагентов (247)
предварительной обработки и анализа для модуля
e 801 (362)
Калибровка > Статус В столбце Тип калибровки для обычных калибровок

отображается Упак. Реаг или Лот или в случае
калибровок ISE — пустое пространство.
Для копий калибровки в столбце Тип Калибровки

отображается значение Копия.Колонка Тип .
Описание координации работы модуля e 801 и менеджера данных

Для выполнения тестов cobas e flow вы должны
скоординировать модуль e 801 и блок управления, а
также менеджер данных.
Задачи модуля e 801 и блока управления В блоке управления вы не можете влиять на заказ
интегрированных тестов, которые вы задали в
8 Реагенты
менеджере данных. Также, блок управления не

отображает результаты для интегрированных тестов.
В модуле e 801 поддержание интегрированных тестов
в рабочем режиме является вашей ответственностью.
Таким образом вы должны обеспечить установку
требуемых интегрированных тестов, а также
действительных калибровок и результатов КК для
тестов, которым назначена роль главной аппликации.
u Сведения о калибровке и КК для интегрированных
тестов для модуля e 801 (329)
Roche Diagnostics
Задачи менеджера данных Если интегрированные тесты не установлены или их

калибровка или результаты КК недействительны,
запросы на тесты cobas e flow в менеджере данных
не выполняются. Вы должны провести перекрестную
проверку блока управления и менеджера данных для
требуемых интегрированных тестов чтобы
поддерживать эти тесты в рабочем режиме.
Описание многоцелевых тестов модуля e 801

Для проведения многоцелевых тестов используется
одна реагентная кассета, но различные протоколы
измерения различных аппликаций.
Общая информация о многоцелевых тестах Одно обычное размещение является измерением

одного показателя для 2 целей:
• Измерение с обычным протоколом измерения для
обычных образцов
• Измерение с ускоренным протоколом измерения
для срочных образцов
Однако, тесты, которые являются частью

многоцелевого теста могут быть запрошены по
отдельности и выполняться независимо.
Вплоть до 4 аппликаций могут быть частью

1 многоцелевого теста. Различные аппликации имеют
номера кодов индивидуальных аппликаций.
Информация о состоянии реагента По причине различных протоколов измерений

необходимы отдельные калибровка и КК.
Когда вы выбираете сегмент из отображения

реагентного диска в диалоговом окне Обзор
реагентов, отображается диалоговое окно
Подробная информация. В диалоговом окне
Подробная информация перечислено вплоть до
4 обычных тестов в перечне Калибровка.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

e 801
Реагенты модуля e 801 поставляются либо в
реагентных кассетах, либо в различных канистрах с
реагентом.
Кассеты с реагентом для модулей e 801 cobas e pack green для модулей e 801 является
основной реагентной кассетой.
Реагентная кассета для модулей e 801 состоит из

C B
3 реагентных канистр, закрытых крышкой. Доступны
реагентные кассеты с 2 объемами заполнения: S на
100 тестов и L 300 тестов. Размер упаковки
реагентных кассет для объемов заполнения S и L
одинаковый. Количество канистр для каждого типа
реагентов одинаковое. Заполнение всех канистр не
является обязательным, одна или 2 канистры могут
быть пустыми.
В реагентных кассетах поставляются следующие типы

реагентов. Заполнение всех 3 канистр не является
обязательным.
Тип реагента Конфигурация реагентной кассеты

Тест Три заполненных канистры с
A реагентом
Дилюент Три заполненных канистры с
A Реагент 1 (R1) C Микрочастицы реагентом
B Реагент 2 (R2) (2 заполнены наполовину и одна
заполнена по причине двойного
пипетирования)
Предварительная Одна или 2 заполненных
обработка канистры с реагентом
(предварительная
обработка образца
для соответствующих
иммунологических
тестов)
y Типы реагентов в реагентных кассетах
Микрочастицы необходимы для всех

иммунологических тестов независимо от реагента 1 и
реагента 2. Микрочастицы всегда поставляются в
8 Реагенты
кассетах с реагентом для анализа.

u Описание реагентов предварительной обработки
и функция связывания реагентов (PT связь)
модуля e 801 (362)
Roche Diagnostics
Дилюенты Разведение образцов требуется в случаях, если

концентрация аналита превышает диапазон
измерений соответствующей методики
иммунологического теста. Дополнительно, для
некоторых иммунологических тестов предписано
общее предварительное разведение образцов.
Примеры дилюентов:
• Универсальный дилюент
• Дилюент для многоцелевого анализа
u Инструкции по применению соответствующей
аппликации
Калибраторы и материал КК Для модуля e 801 доступны калибраторы,

соответствующие отдельному иммунологическому
тесту. Также доступны многоцелевые калибраторы,
которые могут быть использованы для нескольких
иммунологических тестов.
В некоторых иммунологических тестах используются

комплектные калибраторы. Они поставляются в
комплекте вместе с реагентами.
В случае КК имеется материал КК, соответствующий

только одному иммунологическому тесту и материал
КК, пригодный для нескольких иммунологических
тестов.
Иногда калибраторы и материалы КК могут

поставляться в канистрах со штрихкодом. Зачастую
калибратор и материал КК поставляются в виде
лиофилизата. Вы сами растворяете лиофилизат и
переносите его в канистру, которую сами помечаете
штрихкодом.
Для разных систем могут быть использованы один

штрихкод или двойные штрихкоды.
Подробная информация приведена в Инструкции по

применению соответствующего калибратора или
материала КК.
u Инструкции по применению соответствующего
реагента для анализа
8 Реагенты
Сведения о калибровке иммунологических

тестов (431)
Сведения о калибровке теста для модуля
e 801 (434)
Roche Diagnostics
Расходные материалы
Для пипетирования образцов используются

одноразовые наконечники, называемые AssayTips.
Для инкубирования используются одноразовые
реакционные кюветы, называемые AssayCups.
AssayTips и AssayCups называются расходными

материалами и вносятся в прибор в штативах.
Штативы соответствуют модулю e 801 и модулю e 602
и не являются взаимозаменяемыми.

Для модуля e 801 требуется наличие системных
реагентов для проведения вспомогательных
Для модуля e 801 используются следующие

системные реагенты:
• Раствор ProCell II M
• раствор CleanCell M
• раствор PreClean II M
• ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean (не в
приборе, используется только для обслуживания)
A B C
A Две канистры C Две канистры
раствора раствора CleanCell M
PreClean II M
B Две канистры
раствора ProCell II M
8 Реагенты
раствор ProCell II M Прибору требуется раствор ProCell II M в следующих

целях:
• Кондиционирование электродов
• Перенос анализируемой реакционной смеси
• Промывка микрочастиц
• Генерирование сигнала
Канистры ProCell II M снабжены RFID-меткой, которая

содержит номер лота и срок годности.
Roche Diagnostics
Раствор CleanCell M Прибору требуется раствор CleanCell M в следующих

целях:
• Очистка системы трубок и измерительной ячейки
• Очистка реагентных зондов во время анализа
Раствор PreClean II M Прибору требуется раствор PreClean II M для

удаления потенциально мешающих веществ из
микрочастиц.
В модуле e 801 для большей части тестов требуется

дополнительный этап, если иное не указано в
инструкции по применению соответствующего
реагента для анализа.
ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean Используйте раствор SysClean для очистки пути
циркуляции ECL и зоны предварительной промывки в
ходе операции обслуживания.
Раствор SysClean не находится в приборе постоянно.

u Очищение ECL и путь циркуляции
ProCell II M CleanCell M PreClean II M

Количество тестов на канистру ≥ 1000 ≥ 800 ≥ 2000
Мертвый объем 50 мл 50 мл 50 мл
y Технические характеристики системных реагентов
Ошибочные результаты могут возникнуть при
использовании системных реагентов с
истекшим сроком годности
8 Реагенты
Результаты, полученные при использовании

системных реагентов с истекшим сроком годности,
ненадежны.
r Не используйте системные реагенты с истекшим
сроком годности или истекшей стабильностью
при хранении в анализаторе.
Roche Diagnostics

В случае, если оставшийся объем в реагентной
кассете на исходе, или превышен срок их годности,
реагентную кассету необходимо заменить, чтобы
обеспечить правильное измерение.
e 801 (339)
Менеджер реагентов модуля e 801 (342)
Список индикаторов состояния и статусов кнопок на
модуле e 801 (345)
Выгрузка реагентных кассет из модуля e 801
вручную (347)
Замена более чем 5 реагентных кассет модуля e 801 в
режиме Ожидание (348)
Замена вплоть до 5 реагентных кассет модуля e 801 в
режиме Ожидание (352)
Замена реагентных кассет для обработки позднее в
модуле e 801 в режиме Работа (355)
Замена реагентных кассет модуля e 801 для
немедленной обработки в режиме Работа (359)
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Описание замены реагентных кассет модуля e 801

Вы можете заменить реагентные кассеты в режиме
Ожидание или в режиме Работа. Рабочий процесс
предоставляет вам обзор различных режимов
загрузки.
͟͸΄ͽ΅͸΂͸ΉΉͽΊΉΈͽ͸ͻͽ΅Ί͸΄΀΄Άͼ΋΃ΗH¬
͗ΐͶ΃΅͹΀Δͷΐ͸΅ΈͼͿͽ
͗ΐͶ΅͵΂΂ΐͺ͵ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿͽ
͗ΐͶ΅͵΂΂ΐͺͷ΅ΈΌ΂ΈΓ·΃΀ΑͿ΃ͷ΅ͺͻͽ΁ͺ΃ͻͽ͹͵΂ͽΔ
͜͵΁ͺ΂͵΅ͺ͵͸ͺ΂·΂ΐΊͿ͵ΆΆͺ·
ͦ·͵·ΈΆ΃ͻͽ͹͵΂ͽΔ ͣ΄ͺ΅͵΋ͽ΃΂΂ΐ;Ά·͵·ΈΆ
ͧͽΈͺΆ΅͸Ώ͸΃Δ΅Γ΁ ͧͽΈͺΆ΅͸Ώ͸΃Δ΅Γ΁ ͧΈͽͺͽ΅Ί΀ͺ΅Γ΁Έͽ;΀΄ ͙ΓΉΊΈΓ΁Έͽ;΀΄

Έͽ;΀΄Ϳ͸ͻΈ΋Ϳ΂΀ Έͽ;΀΄Ϳ͸ͻΈ΋Ϳ΂΀ Ϳ͸ͻΈ΋Ϳ΂΀ Ϳ͸ͻΈ΋Ϳ΂΀
͖΃΀ͺͺ΄Δ·ͽ΅ͺ͵͸ͺ΂·΂ΐΊ ͙΃΄Δ·ͽ΅ͺ͵͸ͺ΂·΂ΐΊ
ͣͶ΅͵Ͷ΃·Ϳ͵΄΃ͼ͹΂ͺͺ ͣͶ΅͵Ͷ΃·Ϳ͵Ά΅͵ͼΈ
Ϳ͵ΆΆͺ· Ϳ͵ΆΆͺ·
Система выгружает все реагентные кассеты в

автоматическом режиме. При замене реагентных
кассет вы должны извлечь все реагентные кассеты,
выгруженные системой. В ходе той же задачи вы
загружаете все требуемые реагентные кассеты.
В режиме Работа загрузка приоритетнее выгрузки.

Чтобы не прерывать операцию прибор позволяет
загружать реагентные кассеты без выгрузки
реагентных кассет, насколько это возможно.
8 Реагенты

u Загрузчик реагентов (модуль e 801)
Roche Diagnostics
Риск травм вследствие контакта с загрузчиком
реагентов
Может произойти зажатие пальцев между
перемещающимся загрузчиком реагентов и крышкой.
r Не касайтесь загрузчика реагентов и не
просовывайте пальцы и другие части тела в
загрузчик реагентов, когда он перемещается вверх
или вниз. В случае перебоя в подаче
электропитания загрузчик реагентов может
опуститься под тяжестью собственного веса.
Повреждение инструмента при воздействии
инородных предметов
Инородные предметы (например, винты) могут
повредить загрузчик реагентов.
r Размещайте реагентные кассеты только в порт
загрузки.
r Убедитесь в том, что порт загрузки чистый, и в нем
отсутствуют инородные предметы.
Повреждение прибора вследствие
неправильной ориентации реагентных кассет
Если вы загружаете реагентную кассету неправильно,
это может привести к повреждению модуля e 801.
r Петля крышек реагентной кассеты должна быть
обращена кнаружи, когда вы вставляете ее в
загрузчик реагентов.
Вы можете удалить и затем повторно использовать

реагентную кассету любого модуля e 801 из той же
системы, если реагентная кассета не была привязана
к другой реагентной кассете любым способом.
Однако, вы можете повторно использовать
реагентную кассету в другой системе. Условия
хранения использовавшихся реагентных кассет
8 Реагенты
описаны в Инструкциях по применению

соответствующего иммунологического теста.
Roche Diagnostics
q Крайне раннее начальное перемешивание

микрочастиц (VIBM) на модулях e 801 выполняется с
каждой кассетой реагента только один раз. VIBM
действительно в течение 4 мес. Когда срок действия
VIBM истекает через 4 мес, вы не можете
использовать кассету реагента повторно на любом
модуле e 801.
u Связывание реагентных кассет для

предварительной обработки и анализа для модуля
e 801 (362)
Связанные реагентные кассеты как часть
связанных наборов модуля e 801 (365)
Если реагент израсходован, отсутствует или его

объем менее заданного уровня, кнопки Подготовка
реагента и Обзор реагентов изменяют цвет на
красный, желтый или фиолетовый.
Для выяснения того, какие реагенты необходимо

поменять, вы можете распечатать список загр./выгр.
реагентов.
u Печать списка загрузки и подготовка
q Отсек для реагентов охлаждается до 5–10 °C (41–

50 °F). Для обеспечения стабильности реагента в
приборе загружайте реагенты немедленно после их
извлечения из холодильника.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Менеджер реагентов модуля e 801

Менеджер реагентов автоматически загружает
кассеты с реагентами в реагентные диски и
выгружает их из дисков. Это возможно в режиме
Ожидание или режиме Работа.
E F G
A B C D
A Порт загрузки E Устройство для предварительного открывания

крышечек
B Загрузчик реагента F Индикатор состояния для каждого порта загрузки
C Хранение реагентов на борту G Кнопка загрузки
D Кнопка сброса
Загрузчик реагента Загрузчик реагента перемещается вверх и вниз для

продвижения реагентных кассет в отсек для
8 Реагенты
реагентов.
Roche Diagnostics
Индикатор состояния 5 индикаторов состояния показывают состояние

кассет с реагентами в соответствующем порту
загрузки.
Зеленый Реагентная кассета может быть

зарегистрирована.
Мигающий Реагентная кассета не может быть

красный зарегистрирована в настоящий
момент. Вы должны сперва устранить
неисправность.
Красный Реагентная кассета недействительна

(т. е. пустая или с истекшим сроком
годности). Утилизацию реагентной
кассеты следует в любом случае
выполнять в соответствии с местными
нормативными требованиями.
Если индикатор состояния мигающий красный,

выдается предупреждающее сообщение,
разъясняющее проблему.
Если все 5 индикаторов состояния одновременно

мигают красным, у вас есть менее 30 с для загрузки и
выгрузки.
Кнопка загрузки Вы можете поднять или опустить загрузчик реагента

нажатием кнопки загрузки. Вы можете выбрать
немедленную или отложенную обработку реагентной
кассеты в зависимости от продолжительности
нажатия кнопки.
Продолжительность Режим прибора Полученное действие прибора

Нажатие кнопки менее Ожидание Первоначальный режим загрузки
2 секунд o Реагентные кассеты помещаются в реагентный диск,
но обрабатываются позднее.
o Загрузчик реагентов снова автоматически
выдвигается и можно загрузить еще реагентные
кассеты.
o Эту процедуру можно повторять несколько раз.
o Для завершения загрузки реагентных кассет
нажмите кнопку загрузки более чем на 2 секунды.
Операция Превентивный режим загрузки
o Загрузчик реагентов смещается вниз, но реагентные
8 Реагенты
кассеты остаются в загрузчике реагентов до тех пор,

пока не появится доступный цикл отбора образцов.
o В случае доступности не менее чем 3 циклов отбора
образцов реагентные кассеты перемещаются в
реагентный диск и обрабатываются.
o Загрузчик реагентов остается в опущенном
состоянии.
y Загрузка реагентной кассеты менеджером реагентов
Roche Diagnostics
Продолжительность Режим прибора Полученное действие прибора

Нажатие кнопки более Ожидание Первоначальный режим загрузки
2 секунд o Реагентные кассеты помещаются в реагентный диск
и обрабатываются как только это становится
возможно.
o Если ранее нажатием кнопки загрузки менее
2 секунд были успешно загружены другие реагентные
кассеты, то они также будут обработаны немедленно.
состоянии.
Операция Быстрый режим загрузки
o Загрузчик реагента опускается и текущий цикл
отбора образцов прерывается.
o Реагентные кассеты помещаются в реагентный диск
и обрабатываются как только это становится
возможно.
состоянии.
y Загрузка реагентной кассеты менеджером реагентов
Светоизлучающий диод кнопки загрузки показывает

положение загрузчика реагентов.
Выкл. Загрузчик реагентов поднят или

опущен.
Мигание Загрузчик реагентов опустился или

перемещается.

Порт загрузки Чтобы загрузить реагентную кассету, протолкните ее

через 1 из 5 загрузочных портов в загрузчик
реагентов. Чтобы выгрузить кассету с реагентом,
вытащите ее из загрузчика реагентов и выньте через
соответствующий порт загрузки.
Можно вставлять любую реагентную кассету в любой

порт загрузки в любом порядке. Правый загрузочный
порт имеет наибольший приоритет загрузки. Чем
больше номер порта загрузки, тем меньше приоритет
загрузки.
q После загрузки реагентных кассет в порты

загрузки или выгрузки из него нажмите кнопку
загрузки настолько быстро, насколько это возможно.
8 Реагенты
Старайтесь чтобы воздействие комнатной

температуры на реагент внутри хранилища для
реагентов не было длительным.
Roche Diagnostics
Устройство для предварительного При загрузке кассеты с реагентами устройство

открывания крышечек предварительного открывания крышечек
приоткрывает крышки канистр, оставляя их в
неплотно закрытом положении. Прикрытые крышки
уменьшают испарение реагента.
При выгрузке кассеты с реагентами насадка

предварительного открывания не может полностью
закрыть крышки. Если вы хотите сохранить
выгруженные реагентные кассеты для последующего
использования, полностью закройте крышки вручную.
Время загрузки и кнопка сброса Для того, чтобы реагент меньше подвергался
воздействию комнатной температуры, загрузчик
реагента запрограммирован двигаться вниз
автоматически после 120 с. Нажав кнопку сброса, вы
можете продлить время загрузки еще на 2 минуты.
Индикатор состояния кнопки сброса показывает

оставшееся время:
Вкл. Ведется отсчет 120 с для загрузки и

выгрузки.
Мигание Ведется отсчет 30 с до окончания

загрузки и выгрузки или нажмите
кнопку сброса для увеличения
времени загрузки.
Выкл. Загрузчик реагентов опустился или

перемещается.
• Менеджер реагентов модуля e 801 (121)
Список индикаторов состояния и статусов кнопок на модуле e 801

Индикаторы состояния и кнопки могут отображать
различные состояния. Некоторые статусы являются
только информационными и не требуют реакции.
В большинстве случаев появление того или иного

индикатора состояния требует реакции оператора.
Статусы кнопки загрузки носят только
8 Реагенты
информативный характер. Статусы кнопки сброса

предполагают возможные действия.
Roche Diagnostics
Светодиод/кноп Цвет Значение

ка
Индикаторы Зеленый При загрузке реагентная кассета была принята.
состояния Реагентная кассета для выгрузки была выбрана вручную. Реагентная
кассета еще содержит реагенты и может быть загружена снова.
Хранить реагентную кассету для последующего использования следует в
холодильнике в соответствии с Инструкциями по применению. При
утилизации реагентной кассеты следует соблюдать местные нормативные
требования.
Красн. Реагентная кассета не пригодна к использованию по следующим
причинам:
o Реагентная кассета просрочена
o Реагентная кассета пуста
При появлении сигнала проверьте его описание для выяснения мер по его
устранению. Если сигнала не было, то это означает, что выгруженная
реагентная кассета пуста. Утилизацию реагентной кассеты следует в
любом случае выполнять в соответствии с местными нормативными
требованиями.
Мигающий Реагентная кассета не может быть зарегистрирована по следующим
красный причинам:
o Реагентная кассета загружена в неправильной ориентации
o Для установленного теста нет аппликации
o RFID-метка не читается
o Неисправность загрузочного порта или считывателя RFID-меток
o Невозможно получить параметры для теста
o Отсутствует связь с менеджером данных
o Реагентная кассета уже зарегистрирована в другом приборе
o Отсутствуют доступные позиции в реагентном диске
o Обнаружены пузырьки воздуха или пена
Проверьте описание сигнала для выяснения мер по его устранению.
Немедленно извлеките реагентные кассеты, загруженные наоборот, из
загрузчика реагентов. Загрузчик реагентов переместится вниз через 2
минуты. Реагентные кассеты, загруженные наоборот, могут повредить
прибор.
Все 5 С момента перемещения загрузчика реагентов вверх прошло 90 сек.
светодиод Через 30 сек. загрузчик реагентов перемещается вниз, чтобы не допустить
ов мигают чрезмерно длительного нахождения реагента при комнатной температуре.
красным Для продления времени загрузки нажмите кнопку сброса, либо, для
регистрации загруженных реагентных кассет, нажмите кнопку загрузки.
Проверьте описание сигнала для выяснения мер по его устранению.
Кнопка Мигающий Загрузчик реагентов перемещается вверх или вниз.
загрузки зеленый
Кнопка сброса Оранжевы Загрузчик реагентов поднялся. Вы можете загружать реагентные кассеты.
й
Мигающий С момента перемещения загрузчика реагентов вверх прошло 90 сек.
оранжевы Через 30 сек. загрузчик реагентов перемещается вниз, чтобы не допустить
й чрезмерно длительного нахождения реагента при комнатной температуре.
Для продления времени загрузки нажмите кнопку сброса, либо, для
8 Реагенты
регистрации загруженных реагентных кассет, нажмите кнопку загрузки.

y Статусы индикаторов состояния, кнопки загрузки и кнопки сброса на модуле e 801
Roche Diagnostics
Выгрузка реагентных кассет из модуля e 801 вручную

Вы можете выгрузить реагентные кассеты вручную,
если вы, например, хотите освободить пространство.
Для выгрузки реагентных кассет вручную требуется
только выбрать реагентные кассеты для выгрузки в
Реагентные кассеты для выгрузки, выбранные

вручную, поднимаются системой в позицию выгрузки
отсека для реагентов. Система автоматически
выгружает все реагентные кассеты, которые были
выбраны для выгрузки вручную, и которые система
выбрала для выгрузки сама.
Прибор автоматически выбирает реагентные кассеты

из выгрузки при следующих условиях:
• Пустые реагентные кассеты
• Реагентные кассеты, в которых обнаружены пена
или пузырьки воздуха
• Реагентные кассеты, в которых во время
первичной проверки объема было обнаружено
испарение
• Реагентные кассеты со скрытым сроком годности
В режиме Работа загрузка реагентных кассет

приоритетнее выгрузки.
r Для выбора реагентных кассет для

выгрузки вручную
1

вариант e 801.
8 Реагенты
3
3 Выберите реагентную кассету, которую вы хотите
выгрузить.
Roche Diagnostics
4
5
5 Для выбора реагентной кассеты для выгрузки
выберите опцию Выбранная упаковка реагента.
I В случае выбора опции Все упаковки
реагентов, для выгрузки выбираются все
f В столбце Метка перечня Настройки все
тесты, выбранные автоматически или вручную,
отмечаются символом – (минус).
f При следующей замене реагентных кассет
система автоматически выгрузит все
отмеченные реагентные кассеты.
• Замена более чем 5 реагентных кассет модуля
e 801 в режиме Ожидание (348)
• Замена вплоть до 5 реагентных кассет модуля
• Замена реагентных кассет для обработки позднее
в модуле e 801 в режиме Работа (355)
• Замена реагентных кассет модуля e 801 для
Замена более чем 5 реагентных кассет модуля e 801 в режиме

Ожидание
Для последовательной загрузки более чем
5 реагентных кассет в режиме Ожидание нажмите
кнопку загрузки менее чем на 2 секунды.

реагентов.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
r Для последовательной замены

более чем 5 реагентных кассет
1
1 Для подъема загрузчика реагентов нажмите
кнопку загрузки.
2 Дождитесь, пока кнопка загрузки перестанет

мигать.
I В случае, если оператор начинает выгрузку
реагентной кассеты из загрузчика реагентов
при мигающем индикаторе состояния, цвет
светодиода может быть зеленым или красным.
Даже если цвет индикатора состояния зеленый
или красный, вы можете продолжать замену
реагентной кассеты или завершить загрузку
или выгрузку.
3
3 Произведите выгрузку из загрузчика реагентов
A B C любой реагентной кассеты, которую система
выгрузила автоматически:
• Прочтите сигнальные сообщения, поясняющие
актуальную проблему. Индикатор состояния,
соответствующий реагентной кассете, горит
или мигает красным.
• Если индикатор состояния горит красным C, а
сигналы отсутствуют, то выгруженная
реагентная кассета пуста.
Выполните утилизацию кассеты с реагентом в
соответствии с местными нормативными
• Если индикатор состояния горит зеленым A, то
A Индикатор C Индикатор
состояния горит состояния горит это означает, что ранее вы вручную выбрали
зеленым красным реагентную кассету для выгрузки.
B Индикатор Полностью закройте крышки реагентной
состояния мигает кассеты и сохраните ее для дальнейшего
красным использования в соответствии с Инструкциями
по применению. Иначе утилизируйте
реагентную кассету в соответствии с местными
8 Реагенты
Roche Diagnostics
4
4 Полностью вставьте требуемые реагентные
A B C D E кассеты в загрузчик реагентов.
I Если реагентные кассеты вставлены не
полностью, возникнет сигнал «смещение
канистры с реагентом». В таком случае
протолкните реагентные кассеты глубже в
5
f Устройство для предварительного открывания
крышек, расположенное в верхней части
загрузочных портов, автоматически переводит
крышки реагентных кассет в неплотно
закрытое положение.
A Загрузочный порт 5 D Загрузочный порт 2 5 Если вы желаете, чтобы загрузчик реагентов

(самый низкий
находился в поднятом положении более 2 минут, а
приоритет)
все индикаторы состояния начинают
B Загрузочный порт 4 E Загрузочный порт 1
одновременно мигать красным, нажмите кнопку
C Загрузочный порт 3 (самый высокий
приоритет) сброса.
I В противном случае загрузчик реагентов
автоматически переместится вниз. Реагентные
кассеты в загрузчике реагентов еще не
зарегистрированы. Нажмите кнопку загрузки,
чтобы поднять загрузчик реагентов, затем
снова нажмите эту кнопку, чтобы
зарегистрировать реагентные кассеты.
6
6 Нажмите кнопку загрузки B менее 2 секунд.
f Загрузчик реагента опускается и
останавливается на половине маршрута для
считывания RFID-метки.
f Если реагентные кассеты могут быть
зарегистрированы, горит зеленый индикатор
состояния каждой реагентной кассеты. Все
реагентные кассеты помещаются в реагентный
диск и обрабатываются позднее.
f Если зеленый индикатор состояния не горит,
соответствующая реагентная кассета не может
быть зарегистрирована. Затем все реагентные
кассеты переносятся обратно в верхнее
A B
положение.
A Индикатор состояния горит зеленым f В любом случае загрузчик реагента снова
B Кнопка загрузки поднимается.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
7 Если загрузчик реагентов вернул какие-либо

реагентные кассеты обратно, выполните
• Немедленно извлеките реагентные кассеты из
загрузчика реагентов. Через 2 минуты
загрузчик реагентов переместится вниз.
• Если индикатор состояния горит красным , а
8 Чтобы загрузить больше реагентных кассет

повторно выполните шаги 4 до 7 столько раз,
сколько требуется.
9 Для завершения загрузки нажмите кнопку

загрузки более чем на 2 секунды.
f Если все реагентные кассеты могут быть
диск. Загрузчик реагентов остается в
опущенном состоянии. Начинают
обрабатываться реагентные кассеты,
загруженные последними, и все реагентные
кассеты, последовательно загруженные ранее.
кассеты, загруженные последними,
переносятся обратно в верхнее положение.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
10 Если загрузчик реагентов вернул реагентные

кассеты обратно, выполните следующие действия:
• Повторно выполните шаги4 – 10.
11
11 Ожидайте обработку реагентных кассет.
f После обработки и регистрации всех
реагентных кассет режим прибора изменяется
с режима Регистрация реагентов обратно на
режим Ожидание.
f В меню Реагенты > Настройки отображаются
зарегистрированные реагентные кассеты.
• Выгрузка реагентных кассет из модуля e 801
Замена вплоть до 5 реагентных кассет модуля e 801 в режиме

Ожидание
Для загрузки и немедленной обработки вплоть до
5 реагентных кассет в режиме Ожидание нажмите

реагентов.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
r Для замены вплоть до 5

реагентных кассет за один раз
1

мигать.
3
8 Реагенты
Roche Diagnostics
4
5

приоритет)
6
загрузки B более чем на 2 секунды.
диск. Загрузчик реагентов остается в
опущенном состоянии. Обрабатываются все
A B
A Индикатор состояния горит зеленым быть зарегистрирована. Затем все реагентные
B Кнопка загрузки кассеты переносятся обратно в верхнее
положение.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

• Немедленно извлеките реагентные кассеты,
загруженные наоборот, из загрузчика
реагентов. Через 2 минуты загрузчик реагентов
переместится вниз. Реагентные кассеты,
загруженные наоборот, могут повредить
прибор.
• Повторно выполните шаги4 –7.
8
реагентных кассет режим прибора изменяется
с режима Регистрация реагентов обратно на
f В меню Реагенты > Настройки отображаются
зарегистрированные реагентные кассеты.
Замена реагентных кассет для обработки позднее в модуле e 801 в

режиме Работа
Для загрузки реагентных кассет, которые не
требуются немедленно, в режиме Работа нажмите
8 Реагенты
Реагентные кассеты обрабатываются в случае

доступности не менее чем 3 свободных циклов
отбора образцов.

реагентов.
Roche Diagnostics

реагентных кассет для обработки
позднее
1

мигать.
3
8 Реагенты
Roche Diagnostics
4
5

приоритет)
6
загрузки B менее 2 секунд.
состояния каждой реагентной кассеты.
Загрузчик реагентов остается в опущенном
состоянии. Те реагентные кассеты, которые
могут быть зарегистрированы, остаются в
загрузчике реагентов до доступности не менее
чем 3 свободных циклов отбора образцов. В
A B случае доступности не менее чем 3 циклов
отбора образцов эти реагентные кассеты
A Индикатор состояния горит зеленым
перемещаются в реагентный диск и
B Кнопка загрузки
обрабатываются.
8 Реагенты

положение.
Roche Diagnostics

прибор.
8
8 Вы можете продолжать выполнение любой другой
задачи, возможной в режиме Работа
f Реагентные кассеты остаются в загрузчике
реагентов и ожидают обработку.
f В ходе обработки и регистрации реагентных
кассет прибор остается в режиме Работа.
реагентных кассет реагентные кассеты
отображаются в меню Реагенты
> Настройки.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Замена реагентных кассет модуля e 801 для немедленной обработки

в режиме Работа
Для загрузки и немедленной обработки реагентных
кассет в режиме Работа нажмите кнопку загрузки
менее чем на 2 секунды.
Выполняемый цикл отбора образцов прерывается и

реагентные кассеты обрабатываются как только это
становится возможно.

реагентов.

реагентных кассет для
немедленной обработки
1

мигать.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
3
4
5

приоритет)
8 Реагенты

Roche Diagnostics
6
загрузки B более чем на 2 секунды.
состояния каждой реагентной кассеты.
Загрузчик реагентов остается в опущенном
состоянии. Эти реагентные кассеты
помещаются в реагентный диск и
обрабатываются как только это становится
возможно.
A B
A Индикатор состояния горит зеленым соответствующая реагентная кассета не может
B Кнопка загрузки быть зарегистрирована. Затем все реагентные
положение.

прибор.
8
f В ходе обработки и регистрации реагентных
кассет прибор остается в режиме Работа.
8 Реагенты
реагентных кассет реагентные кассеты

отображаются в меню Реагенты
> Настройки.
Roche Diagnostics

обработки и анализа для модуля e 801
Для измерения определенных аналитов требуется
диссоциация связывающих белков. В ходе подготовки
образца к измерению при некоторых
иммунологических тестах используется процедура
Реагенты для предварительной обработки

поставляются в отдельных реагентных кассетах. Вам
необходимо удостовериться, что прибор привязал
конкретную используемую реагентную кассету для
предварительной обработки к реагентной кассете для
соответствующего анализа.
Описание реагентов предварительной обработки и
функция связывания реагентов (PT связь) модуля
e 801 (362)
Описание реагентов предварительной обработки и функция

связывания реагентов (PT связь) модуля e 801
Реагентная кассета для предварительной обработки и
для анализа образуют пару. Связь устанавливается в
ходе загрузки реагентов с соблюдением следующих
правил. В основном состояние связанности
реагентной кассеты означает возможность связать
соответствующую реагентную кассету для
предварительной обработки и для анализа.
После регистрации реагентная кассета для

предварительной обработки всегда образует пару с
реагентной кассетой для анализа для того же теста и
из той же лота. Эта функция называется связь кассет
реагента и предобработки (PT) или PT связь. Связь
требуется из соображений стабильности.
8 Реагенты
Прибор регистрирует реагентную кассету для

предварительной обработки автоматически и
A B привязывает ее к реагентной кассете для анализа,
если они обе имеют статус Свобод.
Обе реагентные кассеты, для предварительной

A Реагентная кассета B Реагентная кассета обработки и для анализа, могут иметь один из
для анализа для
следующих статусов связи:
предварительной
обработки
Roche Diagnostics
Связанное Пояснение
состояние
Свобод. Реагентная кассета для предварительной обработки или для
анализа еще не связана с другой реагентной кассетой.
Свободные реагентные кассеты не доступны для измерений.
Подключено Реагентная кассета для предварительной обработки или для

анализа доступна для измерений.
Пусто Одна или обе связанные реагентные кассеты пустые.
Реагентные кассеты, которые не связаны, стали пустыми по

определенной причине.
y Объяснение статуса связи
Для связывания применяются следующие правила:

• Прибор распознает реагентную кассету для
анализа со статусом связи Свобод, прибор
пробует найти реагентную кассету для
предварительной обработки, доступную для
связывания.
• Связь сохраняется при времени регистрации
реагентной кассеты для анализа и/или реагентной
кассеты для предварительной обработки.
• После связывания реагентной кассеты для
анализа и реагентной кассеты для
предварительной обработки ни одна из них не
может быть связана с другой реагентной кассетой.
• Количество возможных тестов определяется
меньшим количеством оставшихся тестов одной
из связанных реагентных кассет.
• После того как одна из 2 связанных реагентных
кассет становится пустой, обе реагентные кассеты
более не могут использоваться.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Связывание реагентных кассет для предварительной обработки и

анализа для модуля e 801
Прибор связывает реагентную кассету для
предварительной обработки и реагентную кассету
для анализа автоматически, если реагентные кассеты
имеют статус Свобод. Вам требуется только загрузить
соответствующие реагентные кассеты одновременно.
j m Номер лота реагентной кассеты для

предварительной обработки идентичен номеру
лота реагентной кассеты для анализа.
m Обе реагентные кассеты новые, следовательно их
статус связи — Свобод.
r Для связывания реагентных кассет

для предварительной обработки и
анализа
1 Загрузите реагентную кассету для

2 Загрузите реагентную кассету для анализа.

f Прибор распознает, что статус связи обеих
реагентных кассет — Свобод. Затем прибор
связывает обе реагентных кассеты.
3
3 В меню Реагенты > Настройки найдите обе
кассеты и запомните их положение.
4
4 Для отображения диалогового окна Подробная
информация для этих реагентных кассет
выберите Обзор > и нажмите на сегменты на
реагентном диске, которые вы запомнили ранее.
f Поле Тип показывает, является ли выбранная
8 Реагенты
реагентная кассета кассетой для

предварительной обработки или кассетой для
анализа.
f В таблице Связанный набор отображен
статус связи выбранной реагентной кассеты и
информация относительно другой связанной
реагентной кассеты.
Roche Diagnostics
Связанные реагентные кассеты как часть связанных

наборов модуля e 801
Прибор связывает реагентные кассеты, которые
являются частями связанных наборов, автоматически.
Вам требуется только загрузить соответствующие
реагентные кассеты одновременно.
Прибор поддерживает связь вплоть до 10 отдельных

реагентных кассет. Если 1 из отдельных реагентных
кассет пустая, все отдельные реагентные кассеты из
этого связанного набора помечаются как пустые.
j m Номера лотов реагентных кассет, являющихся

частями связанного набора, одинаковые.
m Все реагентные кассеты новые.
r Для связи реагентных кассет как

части связанных наборов
1 Загрузите реагентные кассеты, являющиеся

частями связанного набора.
f Прибор распознает, что реагентные кассеты
являются частями связанного набора и что они
новые. Затем прибор связывает реагентные
кассеты.
8 Реагенты
2
2 В меню Реагенты > Настройки найдите
реагентные кассеты из связанного набора и
выберите любую из реагентных кассет.
I В столбце Метка реагентные кассеты,
являющиеся частью связанного набора,
отмечены символом @.
Roche Diagnostics
3
3 Выберите кнопку Информ. о наборе реаг.
кассет.
4
4 Убедитесь, что статус связанного набора
Завершено.
Замена системных реагентов модуля e 801

Если системный реагент закончился, замените его
для обеспечения измерений.
A B Зеленая подсвеченная кнопка свидетельствует о

следующем статусе канистр PreClean II M, ProCell II M
и CleanCell M:
ВЫКЛ Эта канистра используется.

Не заменяйте ее.
ВКЛ Эта канистра в режиме ожидания.

Мигание Эта канистра пуста, или в ней

обнаружены воздушные пузырьки.
Ее можно безопасно заменить.

C D E u Воспаление или повреждение кожи
8 Реагенты
A Зеленые кнопки для C Канистры u Инфекционные отходы

PreClean II M PreClean II M
B Зеленые кнопки для D Канистры ProCell II M
ProCell II M и E Канистры
CleanCell M CleanCell M u Неверный объем реагента
Roche Diagnostics
Ошибочные результаты или отсроченная выдача
результатов могут возникнуть вследствие
ошибок при замене канистр с системными
Если вы нажмете зеленую кнопку, не заменив
соответствующую канистру, объем, доступный для
дозирования, может оказаться меньше ожидаемого
прибором. Эта разница может привести к ухудшению
точности измерений. Если прибор определяет
нехватку реагентов, выдается сигнал прибора.
r Заменяйте канистру только при мигающей
зеленой кнопке, либо по истечении срока
годности системного реагента или превышении
срока хранения реагента в анализаторе.
r Всегда заменяйте пустые канистры с системными
реагентами на новые и полные.
r После замены канистр с системным реагентом
нажмите соответствующую зеленую кнопку.
прибора
указанных.
Замена канистр ProCell II M и CleanCell M в модуле
e 801 (367)
Замена канистр PreClean II M в модуле e 801 (371)
Замена канистр ProCell II M и CleanCell M в модуле e 801

Когда канистра ProCell II M или CleanCell M пуста,
8 Реагенты
замените ее для обеспечения измерений.
Когда стабильность при хранении в приборе

канистры ProCell II M превышена, система маскирует
канистру ProCell II M.
В ходе замены канистры модуль e 801 может

продолжать работу со второй канистрой.
Roche Diagnostics
Касание аспирационных трубок и
аспирационных фильтров может привести к
загрязнению и нестабильности системных
реагентов.
r Не касайтесь аспирационных трубок и
аспирационных фильтров.
r Если вы случайно коснулись аспирационных
трубок или аспирационных фильтров, протрите их
тканью, смоченной спиртом.
d m Салфетки из безворсовой ткани

m Новая и заполненная канистра ProCell II M или
канистра CleanCell M
j m Зеленая кнопка над канистрой, которую вы хотите

заменить, мигает.
r Для замены канистры ProCell II M

или CleanCell M
1
1 Открыть переднюю дверцу.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
2
2 Для безопасности аспирационной трубки B в
выемке A потяните ее и сместите влево.
A
B
A Выемка B Аспирационная
трубка
3
3 Промокните жидкость из фильтра A салфетками
из безворсовой ткани.
A
A Фильтр
4
4 Удалите и утилизируйте пустую канистру в
8 Реагенты
Roche Diagnostics
5
5 Поместите новую канистру в правильную стойку
для канистр.
6 Удалите крышку.
7
появиться при разбалтывании или утере фильтра
аспирационной трубки ProCell/CleanCell.
Убедитесь, что фильтр зафиксирован на нижнем
конце аспирационной трубки.
7 Медленно опустите аспирационную трубку в
новую канистру.
f Смещаемая крышка закрывает канистру.
8 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Недостаточное погружение

носика аспирационной трубки в канистру с
системным реагентом приводит к получению
ошибочного результата по причине нехватки
системного реагента в резервуаре канистры.
8 Во избежание испарения убедитесь в том, что
канистра корректно закрыта смещаемой крышкой.
9
9 Нажмите мигающие зеленые кнопки,
соответствующие новой канистре.
f Кнопка перестает мигать и остается
включенной, что свидетельствует о том, что
канистра является резервной.
f Для канистр ProCell II M дата и время
регистрации, а также статус Используется
записываются в RFID-метку. Таким образом,
эти канистры ProCell II M не могут
8 Реагенты
использоваться в другой системе.
q Для модуля e 801 RFID-метка на канистре

ProCell II M содержит номер лота. В отличие от
модуля e 602 вам не требуется вводить новый
номер лота вручную.
Roche Diagnostics

возникнуть вследствие наличия пены.
PreClean II M.
Замена канистр PreClean II M в модуле e 801

Если канистра PreClean II M пуста, замените ее для
обеспечения измерений.

продолжать работу со второй канистрой PreClean II M.

m Новая и заполненная канистра PreClean II M

r Для замены канистр PreClean II M
1
8 Реагенты
Roche Diagnostics
A 2 Для безопасности аспирационной трубки B в

выемке A потяните ее и слегка сместите ее влево.
B
A Выемка B Аспирационная
трубка
3
3 УВЕДОМЛЕНИЕ Повреждение прибора при
закреплении аспирационной трубки PreClean в
выемке.
Не закрывайте переднюю дверцу, пока вновь не
опустите аспирационные трубки в канистры.
3 Промокните жидкость из фильтра салфетками из
безворсовой ткани.
4
4 Для удаления пустой канистры наклоните
верхнюю часть канистры вперед и поднимите
канистру.
5 Утилизируйте пустую канистру в соответствии с

8 Реагенты
Roche Diagnostics
6
канистр ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M.
позициям с выемками на стойке с канистрами.
6 Поместите новую канистру в стойку для канистр.
7
аспирационной трубки PreClean II M.

9
соответствующие положению новой канистры.

возникнуть вследствие наличия пены.
PreClean II M.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

для твердых отходов в модуле e 801
Расходные материалы - это AssayTips и AssayCups.
AssayTips используются для пипетирования,
AssayCups используются для инкубирования.
AssayTips и AssayCups вносятся в прибор в штативах.
Когда AssayTips и AssayCups полностью
израсходованы, замените их и опустошите контейнер
с отходами.
AssayTips и штативы для модуля e 801 отличаются от

таковых для модуля e 602, в то время как AssayCups
одинаковые.
Использованные AssayTips и AssayCups собирают в

контейнер для твердых отходов. Пустые штативы
собирают в отсек отходов штативов.
A B C
Доступ к штативам и твердым отходам можно
получить путем открытия секции для хранения.
Индикатор состояния секции для хранения штативов
показывает, можно ли открывать секцию для
хранения:
Выкл. Рабочий режим

Не открывайте секцию для хранения
штативов.
Мигание Описание рабочего режима

Не открывайте секцию для хранения.
Вкл. Секция для хранения штативов может

быть безопасно открыта.
A Индикатор C Зеленые кнопки для Зеленые кнопки отображают состояние контейнера

состояния секции контейнеров для для твердых отходов:
для хранения твердых отходов
штативов Выкл. Контейнер для твердых отходов
B Ручка секции для используется.
хранения штативов Не удаляйте его.
Вкл. Контейнер для твердых отходов пустой и

в режиме ожидания.
Не удаляйте его.
8 Реагенты
Мигание Контейнер для твердых отходов полный

и его можно безопасно заменить.
Опустошите его немедленно.
Roche Diagnostics

u Инфекционные отходы
u Воздействие чрезмерного веса на секцию для
хранения
Замена расходных материалов в модуле e 801 (375)
Замена контейнеров для твердых отходов в модуле
e 801 (376)
Замена расходных материалов в модуле e 801

израсходованы, замените их и удалите пустые
штативы.
Для выяснения того, необходимо ли поменять

расходные материалы, вы можете распечатать список
загруженных/выгруженных реагентов.
d m Штативы с AssayTip/AssayCup
j m Зеленый индикатор статуса на секции для

хранения штативов включен и не мигает.
r Для замены расходных

материалов
1
1 Вытащите секцию для хранения штативов до
упора.
2 Извлеките пустые штативы.

согласно местным нормам и предписаниям.
8 Реагенты
4 Закройте секцию для хранения штативов и

убедитесь, что секция для хранения полностью
закрыта.
Roche Diagnostics
5

хранилищ.
7 Закройте дверцу и убедитесь, что она полностью

закрыта.
• Замена контейнеров для твердых отходов в
модуле e 801 (376)
Замена контейнеров для твердых отходов в модуле e 801

израсходованы и удалены, замените контейнер с
твердыми отходами.
Контейнер для твердых отходов также называется

WasteLiner. Если зеленая кнопка на одном или обоих
контейнерах для твердых отходов мигает, замените
заполненные контейнеры для твердых отходов на
новые пустые контейнеры.
Необходимость замены контейнера для твердых

отходов отображается в диалоговом окне Обзор
реагентов или посредством сигнала прибора.
d m Wasteliner
j m Зеленая кнопка над контейнером для твердых

отходов, который вы хотите заменить, мигает.
m Зеленый индикатор статуса на секции для
8 Реагенты
Roche Diagnostics
r Замена контейнеров для твердых

отходов
1
упора.
2 Замените один или оба контейнера для твердых

отходов A согласно показаниям мигающих
зеленых кнопок B.
3 Утилизацию контейнеров для твёрдых отходов

производите согласно местным нормам и

убедитесь, что она полностью закрыта.
A B
A Два контейнера для B Две зеленые кнопки
твердых отходов для контейнеров для
твердых отходов
5
6
6 Нажмите мигающую зеленую кнопку,
соответствующую замененному контейнер для
твердых отходов.
контейнер для твердых отходов является
резервным.

8 Реагенты
закрыта.
A B
A Позиция 1: зеленая B Позиция 2: зеленая

кнопка для левого кнопка для правого
контейнера твердых контейнера твердых
отходов отходов
Roche Diagnostics
Реагенты и расходные материалы

модуля e 602
Для работы модуля e 602 требуется использование
определенных реагентов и расходных материалов.
e 602 (378)
Замена реагентных кассет модуля e 602 (383)
Замена системных реагентов модуля e 602 (390)
для твердых отходов в модуле e 602 (397)

e 602
Реагенты модуля e 602 поставляются либо в
реагентных кассетах, либо в различных канистрах с
реагентом.
Кассеты с реагентом для модулей e 602 cobas e pack для модулей e 602 является основной
реагентной кассетой.
Реагентная кассета для модулей e 602 состоит из от

одной до 3 реагентных канистр, закрытых крышкой.
В реагентных кассетах поставляются следующие типы

реагентов:
Тип реагента Конфигурация реагентной

кассеты
Тест Три канистры с реагентом
Дилюент Одна или 2 реагентные канистры
8 Реагенты
Предварительная Одна или 2 реагентные канистры

обработка
(предварительная
обработка образца для
A B C
соответствующих
A Реагент 2 (R2) C Микрочастицы иммунологических
тестов)
B Реагент 1 (R1)
y Типы реагентов в реагентных кассетах
Roche Diagnostics
Микрочастицы необходимы для всех

иммунологических тестов. Микрочастицы всегда
поставляются в кассетах с реагентом для анализа.
u Описание реагентов предварительной обработки
и функция связывания реагентов (PT связь)
модуля e 602 (386)
Дилюенты Разведение образцов требуется в случаях, если

концентрация аналита превышает диапазон
измерений соответствующей методики
иммунологического теста. Дополнительно, для
некоторых иммунологических тестов предписано
общее предварительное разведение образцов.
Примеры дилюентов:
• Универсальный дилюент
• Дилюент для многоцелевого анализа
u Инструкции по применению соответствующей
Калибраторы и материал КК Для каждого иммунологического теста существуют

соответствующие калибраторы.
В некоторых иммунологических тестах используются

комплектные калибраторы. Они поставляются в
комплекте вместе с реагентами.
В случае КК имеется материал КК, соответствующий

только одному иммунологическому тесту и материал
КК, пригодный для нескольких иммунологических
тестов.
Иногда калибраторы и материалы КК могут

поставляться во флаконах с предварительно
нанесенным штрихкодом. Зачастую калибратор и
материал КК поставляются в виде лиофилизата. Вы
сами растворяете лиофилизат и переносите его в
канистру, которую сами помечаете штрихкодом.
Для разных систем могут быть использованы один

штрихкод или двойные штрихкоды.
Подробная информация приведена в Инструкции по

8 Реагенты
применению соответствующего калибратора или

u Инструкции по применению соответствующего
реагента для анализа
тестов (431)
e 602 (436)
Roche Diagnostics
Для пипетирования образцов используются

одноразовые наконечники, называемые AssayTips.
Для инкубирования используются одноразовые
реакционные кюветы, называемые AssayCups.
AssayTips и AssayCups называются расходными

материалами и вносятся в прибор в штативах.
Штативы соответствуют модулю e 801 и модулю e 602
и не являются взаимозаменяемыми.
Регистрация в ручном режиме
Регистрация реагентных кассет в ручном режиме

невозможна.

Для модуля e 602 требуется наличие системных
реагентов e 602 для проведения вспомогательных
Для модуля e 602 используются следующие

системные реагенты:
• Раствор ProCell M
• раствор CleanCell M
• раствор PreClean M
• раствор ProbeWash M
• ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean (не в
приборе)
A B C
8 Реагенты
A Две канистры C Две канистры

PreClean M CleanCell M
B Две канистры
ProCell M
Roche Diagnostics
Раствор ProCell M Прибору требуется раствор ProCell M в следующих

целях:
• Перенос анализируемой реакционной смеси
• Промывка микрочастиц
• Генерирование сигнала
Раствор CleanCell M Для прибора требуется раствор CleanCell M для

очистки системы трубок и измерительной ячейки и
для согласования электродов.
Раствор PreClean M Прибору требуется раствор PreClean M для удаления

потенциально мешающих веществ перед подачей
сигнала.
Этот этап требуется только для определенных

иммунологических тестов. Инструкции по
применению соответствующего реагента для анализа
описывают использование раствора PreClean M.
Раствор ProbeWash M Для предотвращения переноса прибору требуется

раствор ProbeWash M для специальных промывок
реагентной иглы.
Канистры ProbeWash M расположены за реагентным

диском возле промывочной станции реагентной иглы.
Из одной канистры ProbeWash M могут быть

проведены около 350 тестов с промывками чтобы
избежать переноса. Для финализации требуется
около 200 мкл раствора ProbeWash M.
A B
A Промывочная B Две канистры

станция зонда ProbeWash
реагентов
8 Реагенты
Roche Diagnostics
ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean Используйте раствор SysClean для очистки пути
циркуляции ECL в ходе операции обслуживания.
Раствор SysClean не находится в приборе постоянно.

u Очистка пути циркуляции ECL модуля e 602 (948)
ProCell M CleanCell M PreClean M ProbeWash M

Количество тестов на канистру ≥ 1000 ≥ 1000 ≥ 1200 около 350
Мертвый объем 20 мл 20 мл 3 мл
y Технические характеристики системных реагентов
использовании системных реагентов с
истекшим сроком годности
Результаты, полученные при использовании
системных реагентов с истекшим сроком годности,
ненадежны.
r Не используйте системные реагенты с истекшим
сроком годности или истекшей стабильностью
при хранении в анализаторе.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

В случае, если оставшийся объем в реагентной
кассете на исходе, или превышен срок их годности,
ее необходимо заменить, чтобы обеспечить
правильное измерение.
Вы можете удалить реагентные кассеты и повторно

использовать их позднее. Условия хранения
использовавшихся реагентных кассет описаны в
Инструкциях по применению соответствующего
иммунологического теста.
Прибор контролирует оставшиеся объемы

посредством обратного отсчета. после загрузки новых
реагентных кассет прибор отсчитывает от начального
количества возможных тестов. После загрузки
реагентных кассет, которые уже использовались
ранее, прибор продолжает отсчитывать от последнего
проконтролированного количества возможных тестов.
Если реагент израсходован, отсутствует или его

объем менее заданного уровня, кнопки Подготовка
реагента и Обзор реагентов изменяют цвет на
красный, желтый или фиолетовый.

реагентов.
Ошибочные результаты могут возникнуть
вследствие неправильной температуры
реагентов
При доставании реагентных кассет непосредственно
из холодильника можно получить ошибочные
результаты.
r Размещайте реагентные кассеты только при
правильной температуре, которая составляет
20 ± 3 °C.
8 Реагенты

Roche Diagnostics
r Для замены реагентных кассет
1
1 Поднимите крышку реагентного диска.
2
2 Полностью закройте реагентные кассеты (A),
которые следует удалить.
A B C
A Герметично закрыто C Прикрыто

B Открыть
3
3 Удалите реагентные кассеты из реагентного диска.

• Если реагентная кассета пустая или у нее истек
срок годности, утилизируйте ее в соответствии
с местными нормативными требованиями.
• Если вы хотите загрузить реагентную кассету
позднее, закройте полностью крышки и
храните кассеты в холодильнике в
соответствии с Инструкциями по применению.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
5
5 Для загрузки реагентной кассеты откройте
крышки кассет с реагентами и оставьте их в
неплотно закрытом положении. Убедитесь, что
крышки почти закрыты, но не плотно.
6 Поместите реагентную кассету в реагентный диск:

6
• Убедитесь в правильной ориентации кассет с
реагентами - белые или прозрачные канистры
должны смотреть наружу, а черные канистры -
внутрь.
• Поместите кассеты с реагентами только с
одним или двумя канистрами с реагентом во
внутреннюю часть реагентного диска.
I Реагентный диск оборудован штифтами,
которые заходят в полукруглые отверстия
кассет с реагентами, если таковые правильно
ориентированы.
Если штифты не защелкиваются, кассеты с
реагентами расположены неправильно.
7 Закройте крышку реагентного диска.

f Сканирование реагента активируется и
обновляется диалоговое окно Обзор
реагентов.
8 Реагенты
Roche Diagnostics

обработки и анализа для модуля e 602
Для измерения определенных аналитов требуется
диссоциация связывающих белков. В ходе подготовки
образца к измерению при некоторых
иммунологических тестах используется процедура
Реагенты для предварительной обработки

поставляются в отдельных реагентных кассетах. Вам
необходимо удостовериться, что прибор привязал
конкретную используемую реагентную кассету для
предварительной обработки к реагентной кассете для
соответствующего анализа.
Описание реагентов предварительной обработки и
функция связывания реагентов (PT связь) модуля
e 602 (386)
Описание реагентов предварительной обработки и функция

связывания реагентов (PT связь) модуля e 602
Реагентные кассеты для предварительной обработки
и для анализа образуют пару. Связь устанавливается
в ходе загрузки реагентов с соблюдением следующих
правил. В основном состояние связанности
реагентной кассеты означает возможность связать
соответствующую реагентную кассету для
предварительной обработки и для анализа.
После регистрации реагентная кассета для

предварительной обработки всегда образует пару с
реагентной кассетой для анализа для того же теста и
из той же лота. Эта функция называется связь кассет
реагента и предобработки (PT) или PT связь. Эта
связь требуется из соображений стабильности.
8 Реагенты
Прибор регистрирует реагентную кассету для

A B предварительной обработки автоматически и
A Реагентная кассета B Реагентная кассета
привязывает ее к реагентной кассете для анализа,
для анализа для если обе реагентные кассеты имеют статус Свобод.
обработки Обе реагентные кассеты, для предварительной
обработки и для анализа, могут иметь один из
следующих статусов связи:
Roche Diagnostics
Связанное Пояснение
состояние
Свобод. Реагентная кассета для предварительной обработки или для
анализа еще не связана с другой реагентной кассетой.
Свободные реагентные кассеты не доступны для измерений.
Подключено Реагентная кассета для предварительной обработки или для

анализа доступна для измерений.
Пусто Одна или обе связанные реагентные кассеты пустые.
Реагентные кассеты, которые не связаны, стали пустыми по

определенной причине.
y Объяснение статуса связи
Для связывания применяются следующие правила:

• Прибор распознает реагентную кассету для
анализа со статусом связи Свобод, прибор
пробует найти реагентную кассету для
предварительной обработки, доступную для
связывания.
• Связь сохраняется при времени регистрации
реагентной кассеты для анализа и/или реагентной
кассеты для предварительной обработки.
• После связывания реагентной кассеты для
анализа и реагентной кассеты для
предварительной обработки ни одна из них не
может быть связана с другой реагентной кассетой.
• Количество возможных тестов определяется
меньшим количеством оставшихся тестов одной
из связанных реагентных кассет.
• После того как одна реагентная кассета из пары
становится пустой, обе реагентные кассеты более
не могут использоваться.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Связывание реагентных кассет для предварительной обработки и

анализа для модуля e 602
Прибор связывает реагентную кассету для
предварительной обработки и реагентную кассету
для анализа автоматически, если реагентные кассеты
имеют статус Свобод. Вам требуется только загрузить
соответствующие реагентные кассеты одновременно.
j m Номер лота и код аппликации реагентной кассеты

для предварительной обработки идентичны
номеру лота и коду аппликации реагентной
кассеты для анализа.
m Обе реагентные кассеты новые, следовательно их
статус связи — Свобод.
r Для связывания реагентных кассет

для предварительной обработки и
анализа
1 Загрузите новую реагентную кассету для

предварительной обработки и запомните
положение на реагентном диске.
2 Загрузите новую реагентную кассету для анализа

и запомните положение на реагентном диске.
f Прибор распознает, что статус связи обеих
реагентных кассет — Свобод. Затем прибор
связывает обе реагентных кассеты.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
3
3 Для отображения диалогового окна Подробная
информация для реагентной кассеты выберите
Обзор > и нажмите на сегменты на
реагентном диске, которые вы запомнили ранее.
f Ряд Тип показывает, является ли выбранная
реагентная кассета кассетой для
предварительной обработки или кассетой для
анализа.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
Замена системных реагентов модуля e 602

Если системный реагент закончился, замените его
для обеспечения измерений.
A Зеленая подсвеченная кнопка свидетельствует о

следующем статусе канистр PreClean M, ProCell M и
CleanCell M:
ВЫКЛ Эта канистра используется.

ВКЛ Эта канистра полная и в режиме

ожидания.
Мигание Эта канистра пуста, или в ней

обнаружены воздушные пузырьки.
Ее можно безопасно заменить.

B C D
A Зеленые кнопки для C Канистры ProCell M
ProCell и CleanCell
B Канистры PreClean M D Канистры u Реагенты с истекшим сроком годности или
CleanCell M смешивание реагентов
Ошибочные результаты или отсроченная выдача
результатов могут возникнуть вследствие
ошибок при замене канистр с системными
Если вы нажмете зеленую кнопку, не заменив
соответствующую канистру, объем, доступный для
дозирования, может оказаться меньше ожидаемого
прибором. Эта разница может привести к ухудшению
точности измерений. Если прибор определяет
нехватку реагентов, выдается сигнал прибора.
r Заменяйте канистру только при мигающей
зеленой кнопке, либо по истечении срока
годности системного реагента или превышении
8 Реагенты
срока хранения реагента в анализаторе.

r Всегда заменяйте пустые канистры с системными
реагентами на новые и полные.
r После замены канистр с системным реагентом
нажмите соответствующую зеленую кнопку.
Roche Diagnostics
прибора
указанных.
Замена канистр ProCell M и CleanCell M в модуле
e 602 (391)
Замена канистр PreClean M в модуле e 602 (394)
Замена канистр ProbeWash M в модуле e 602 (396)
Замена канистр ProCell M и CleanCell M в модуле e 602

Если Эта канистра ProCell M или CleanCell M пуста,
замените ее для обеспечения измерений.


8 Реагенты
Roche Diagnostics
r Для замены канистры ProCell M

или CleanCell M
2
2 Для безопасности аспирационной трубки в
выемке потяните ее и сместите влево.
A B
A Аспирационная B Выемка
трубка
3
3 Промокните жидкость из фильтра салфетками из
безворсовой ткани.
A
A Фильтр
4
8 Реагенты
Roche Diagnostics
5
Канистры
5 Поместите новую канистру в правильную стойку
для канистр.
6
6 Удалите крышку.
7

9
соответствующие новой канистре.
8 Реагенты

Roche Diagnostics
11
11 Если вы загрузили канистру ProCell M с новым
номером лота, введите этот номер лота
следующим образом:
• Маскируйте модуль и подождите, пока модуль
перейдет в режим Ожидание.
• В Реагент > Статус, выберите кнопку
Параметры растворов.
• В диалоговом окне Параметры растворов
введите новый номер лота в соответствующее
поле для ProCell положения 1 или 2.
• Нажмите кнопку OK.
• Маскировка модуля для фонового
Замена канистр PreClean M в модуле e 602

Если канистра PreClean M пуста, замените ее для
обеспечения возможности проведения измерений.
Риск травма вследствие контакта с иглами
PreClean
Прикасание к иглам PreClean может привести к
травмам.
r Не допускайте попадания пальцев в штатив с
канистрами PreClean.
r Заменяйте канистру, только когда мигает зеленая
кнопка.

Вы можете заменить канистру PreClean M в режиме

8 Реагенты
Работа. Однако, вы можете указать для прибора, что

была загружена новая канистра (посредством
нажатия зеленой кнопки) только в режиме
Ожидание.

Roche Diagnostics
r Для замены канистр PreClean M
2
3
могут быть связаны с ошибками при замене
канистр PreClean.
Если вы неправильно загружаете канистры
PreClean либо загружаете их без проверки,
доступный для дозирования объем может
оказаться меньше ожидаемого прибором.
3 Поместите полную канистру PreClean M в стойку
для канистр. Убедитесь, что новая канистра
находится точно на своем месте и что игла
погружена в канистру.
4
4 Для обеспечения доступа воздуха в канистру
PreClean M ослабьте крышку.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
5
5 Когда модуль находится в режиме Ожидание
соответствующие положению новой канистры.
Замена канистр ProbeWash M в модуле e 602

Если канистра ProbeWash M пуста, замените ее для
обеспечения возможности проведения измерений.
Вы можете просто заменить 2 канистры ProbeWash M

при необходимости. Игла для реагента оснащена
датчиком уровня жидкости. Датчика уровня жидкости
определяет оставшийся объем.
r Для замены канистр ProbeWash M
1
1 Удалите и утилизируйте пустую канистру
ProbeWash M в соответствии с местными
нормами.
2 Снимите крышку новой канистры ProbeWash M.
3 Поместите новую канистру ProbeWash M в модуль.

f Уровень проверяется, и раствор автоматически
обновляется.
8 Реагенты
A B
A Промывочная B Две канистры

станция зонда ProbeWash
реагентов
Roche Diagnostics

для твердых отходов в модуле e 602
Расходные материалы - это AssayTips и AssayCups.
AssayTips используются для пипетирования,
AssayCups используются для инкубирования.
AssayTips и AssayCups вносятся в прибор в штативах.
израсходованы, замените их и опустошите контейнер
с отходами.
AssayTips и штативы для модуля e 602 отличаются от

таковых для модуля e 801, в то время как AssayCups
одинаковые.
Использованные AssayTips и AssayCups собирают в

контейнер для твердых отходов. Пустые штативы
собирают в отсек отходов штативов.
A B C Доступ к штативам и твердым отходам можно

получить путем открытия секции для хранения.
Индикатор состояния секции для хранения штативов
показывает, можно ли открывать секцию для
хранения:
Выкл. Рабочий режим

Не открывайте секцию для хранения
штативов.
Мигание Описание рабочего режима

Не открывайте секцию для хранения.
Вкл. Секция для хранения штативов может

быть безопасно открыта.
A Индикатор C Зеленые кнопки для Зеленые кнопки отображают состояние контейнера

состояния секции контейнеров для для твердых отходов:
для хранения твердых отходов
штативов Выкл. Контейнер для твердых отходов
B Ручка секции для используется.
хранения штативов Не удаляйте его.
Вкл. Контейнер для твердых отходов пустой и

в режиме ожидания.
Не удаляйте его.
8 Реагенты
Мигание Контейнер для твердых отходов полный

и его можно безопасно заменить.
Опустошите его немедленно.
Roche Diagnostics

u Воздействие чрезмерного веса на секцию для
хранения
Замена расходных материалов в модуле e 602 (398)
Замена контейнеров для твердых отходов в модуле
e 602 (399)
Замена расходных материалов в модуле e 602

израсходованы, замените их и удалите пустые
штативы.
Для выяснения того, необходимо ли поменять

расходные материалы, вы можете распечатать список
загруженных/выгруженных реагентов.
d m Штативы с AssayTip/AssayCup
j m Зеленый индикатор статуса на секции для

r Для замены расходных

1
упора.
1 2 Извлеките пустые штативы.

2
8 Реагенты

убедитесь, что секция для хранения полностью
закрыта.
Roche Diagnostics
5

хранилищ.

5 закрыта.
• Замена контейнеров для твердых отходов в
модуле e 602 (399)
Замена контейнеров для твердых отходов в модуле e 602

израсходованы и удалены, замените контейнер с
твердыми отходами.
Контейнер для твердых отходов также называется

WasteLiner. Если зеленая кнопка на одном или обоих
контейнерах для твердых отходов мигает, замените
заполненные контейнеры для твердых отходов на
новые пустые контейнеры.
Необходимость замены контейнера для твердых

отходов отображается в диалоговом окне Обзор
реагентов или посредством сигнала прибора.
d m Wasteliner
j m Зеленая кнопка над контейнером для твердых

отходов, который вы хотите опустошить, мигает.
m Зеленый индикатор статуса на секции для
хранения загрузки включен и не мигает.
8 Реагенты
Roche Diagnostics
r Замена контейнеров для твердых

отходов
1
упора.
2 Замените один или оба контейнера для твердых

отходов A согласно показаниям мигающих
зеленых кнопок B.
3 Утилизацию контейнеров для твёрдых отходов


убедитесь, что она полностью закрыта.
A B
A Два контейнера для B Две зеленые кнопки

твердых отходов для двух
контейнеров для
5
8 Реагенты
Roche Diagnostics
6
6 Нажмите мигающую зеленую кнопку,
соответствующую замененному контейнер для
твердых отходов.
контейнер для твердых отходов является
резервным.

закрыта.
A B
A Позиция 1: зеленая B Позиция 2: зеленая

кнопка для левого кнопка для правого
отходов отходов
8 Реагенты
Roche Diagnostics
402
8 Реагенты Реагенты и расходные материалы модуля e 602
Roche Diagnostics
403
Калибровка 9
Калибровка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
Калибровка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 405
Методы калибровки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407
Методы калибровки фотометрических
тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 407
Методы калибровки тестов ISE . . . . . . . . . . . 409
Методы калибровки иммунологических
тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410
Рекомендации по калибровке . . . . . . . . . . . . . . . 411
Проведение калибровки. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 413
Выполнение рекомендованной калибровки . . 413
Выполнение калибровки, заданной вручную . 416
Проверка и просмотр результатов
калибровки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 419
Проверка калибровки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 420
Просмотр результатов калибровки . . . . . . . 421
Назначение позиций в штативе
калибраторам без маркировки штрихкодом. . 422
Задание автомаскировки для операции
калибровки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 424
Калибровка теста на модулях ISE и cobas c . . . . . 427
Сведения о загрузке калибраторов для ISE и
фотометрических тестов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 427
Загрузка калибраторов для ISE и
фотометрических тестов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 428
Калибровка теста на модулях cobas e . . . . . . . . . . 431
тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431
e 801. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434
9 Калибровка

e 602. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 436
Сведения о загрузке калибраторов для
иммунологических тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . . 436
Загрузка калибраторов для
иммунологических тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . . 438
Roche Diagnostics
404
Roche Diagnostics
Калибровка
Калибровка (405)
Методы калибровки (407)
Рекомендации по калибровке (411)
Проведение калибровки (413)
Выполнение рекомендованной калибровки (413)
Выполнение калибровки, заданной вручную (416)
Проверка и просмотр результатов калибровки (419)
Назначение позиций в штативе калибраторам без
Задание автомаскировки для операции
Цель калибровки состоит в обеспечении точности
измерений для всех видов теста. Калибровка
проводится для каждого вида теста с целью
определения достоверных калибровочных
коэффициентов. Измеренные значения зависят от
измерительной системы и реагентов, и периодически
могут отклоняться. Таким образом, необходимо
регулярно повторять калибровки. Тем не менее,
система обеспечивает высокую стабильность
калибровки, тем самым промежутки времени между
операциями калибровки могут быть длинными.
Прибор даёт автоматические подсказки в отношении

того, какие из тестов подлежат обязательной
͢͸΃΀͹ΈΆͺ΂͸ калибровке. Чтобы обеспечить бесперебойную работу
анализатора, необходимо сначала выполнить эту
рекомендованную калибровку. Кроме того, для
ручной калибровки можно выбирать отдельные тесты.
ͥͺͿ΃΁ͺ΂͹΃ͷ͵΂΃ ͗΅ΈΌ΂ΈΓ
Калибровка индивидуальна для каждого модуля,
реагентного диска и канала измерения. Каждый
модуль, реагентный диск и канал измерения должны

калиброваться по отдельности.
Рекомендованная калибровка Если какой-либо тест нуждается в калибровке,

прибор автоматически дает рекомендацию
откалибровать данный тест. Перед началом работы
необходимо запросить все тесты, рекомендованные
для калибровки. Если того требует заданная
периодичность калибровки, вам может понадобиться
выполнять калибровку и во время работы для тех
видов теста, в отношении которых имеется
рекомендация.
Roche Diagnostics
Ручная калибровка Если подан запрос на калибровку, для выполнения

которой отсутствует рекомендация прибора, то эта
калибровка выполняется в ручном режиме.
Если принято решение о проведении ручной
калибровки, необходимо выбрать тесты и метод
калибровки.
Контроль качества после калибровки Если задействован режим КК и при этом штативы КК
размещены непосредственно за штативами с
калибраторами, измерения КК выполняются для всех
свежеоткалиброванных видов теста. Запрашивать
этот КК не нужно.
Результаты калибровки Калибровка считается успешной, если достигнуто

соответствие заданным критериям качества
калибровки. В противном случае калибровка
считается неудачной.
В приборе каждая операция калибровки проходит

автоматическую проверку. Если калибровка признана
успешной, то результаты откалиброванного теста
признаются действительными и прибор продолжает
работу. Если прибор обнаруживает состояние или
результат, не соответствующие норме, подаётся
соответствующий сигнал, а калибровка считается
неудачной и выдаётся рекомендация повторить её.
У вас имеется возможность проверки результатов с

выводом на монитор, на печать или в системе
TraceDoc на рабочей станции «Менеджер данных».
Маскировка калибровки Если для теста отсутствует действительная

калибровка, маскировка калибровки позволяет не
проводить измерение этого теста.
Имеется возможность отдельной маскировки теста
для каждого конкретного модуля.
Если маскирование калибровки не задействовано,
тест будет выполнен и выдача результатов будет
сопровождаться сообщением об аварийных данных.

• Проверка калибровки (420)
• Сведения о калибровке теста для модуля
e 801 (434)
• Сведения о калибровке теста для модуля
e 602 (436)
Roche Diagnostics
Методы калибровки
Методы калибровки могут быть различными в
зависимости от модуля и вида теста.
Методы калибровки фотометрических тестов (407)
Методы калибровки тестов ISE (409)
Методы калибровки иммунологических тестов (410)
Методы калибровки фотометрических тестов

Калибровка фотометрических тестов может
осуществляться разными методами, число которых
может достигать 4; методы отличаются типом
калибровочной кривой и числом используемых
калибраторов: калибровка по холостой пробе, по
двум точкам, полная и калибровка разброса.
Для рекомендуемой калибровки прибор

автоматически определяет оптимальный метод
калибровки. При калибровке тестов вручную
необходимо выбрать метод калибровки.
Бланк
Для калибровки используется калибратор

ͣ΄·ͽΌͺΆͿ͵Δ΄΀΃·΂΃Ά·Α
минимальной концентрации определяемого

компонента (аналита):
• Калибратор 1 (к примеру, H2O).
Подгонка калибровочной кривой производится без

изменения коэффициента K.
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
По 2 точкам
Для данной калибровки используются 2 (два)

калибратора:
• Калибратор 1 (к примеру, H2 калибратор (к
примеру, C.f.a.s.)
Калибровочная кривая адаптируется путем

повторного расчета K-коэффициента.
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
Roche Diagnostics
Полная
Для этой нелинейной калибровки используются все

калибраторы:
• Все калибраторы, определённые для данного
теста.

повторного расчета всех K-коэффициентов.
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
Спан-калибровка
Для данной калибровки используются 1 (один)

калибратор:
• Один калибратор в 2–6 точках измерения.

повторного расчета K-коэффициента.
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
q Этот метод калибровки может использоваться
только для заданных тестов.
u О рекомендуемых методах калибровки для конкретного
теста см. Руководство по применению.
u Подробнее о типах калибровочных кривых и

коэффициенте K см. раздел Принципы калибровки
в Интерактивной помощи.
Roche Diagnostics
Методы калибровки тестов ISE

В модуле ISE калибровке подлежит определение
ионов Na+, K+, Cl-; калибровка осуществляется
полным методом с периодичностью раз в 24 часа.
Помимо этого, ISE Internal Standard в ходе калибровки,
а также до и после теста каждой пробы проводится
измерение внутреннего эталона (IS).
Если работа возобновляется спустя 24 часа после

последней калибровки ISE, автоматически дается
рекомендация провести полную калибровку ISE при
условии задания опции Превышение времени
ожидания в настройках Утилиты > Аппликация.
Если работа возобновляется не позднее, чем через 24

часа после последней калибровки ISE, рекомендуется
в ручном режиме подать запрос на калибровку ISE.
Таким образом не придется прерывать работу
анализатора.
Полная
Для полной калибровки используются все

калибраторы ISE:
• Калибратор 1: ISE Standard Low
Ͳ͙ͦ>΁͗@
• Калибратор 2: ISE Standard High (S2)

• Калибратор 3: ISE Standard High (S3) играет роль
компенсатора

ͻΈ΅΂͵΀Ϳ΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽͽ повторного расчета всех K-коэффициентов.
u Подробнее о калибровке ISE см. раздел Принципы
калибровки в Интерактивной помощи.
Roche Diagnostics
Методы калибровки иммунологических тестов

Обобщённая калибровочная кривая для лота реагента
строится в компании Roche Diagnostics в процессе
производства реагента. Вам необходимо согласовать
эти обобщённые калибровочные данные с условиями
повседневной работы в лаборатории, где
эксплуатируется прибор.
Обобщённая калибровочная кривая для конкретного

лота строится с использованием реагентов из
аналитического набора и 5-6 референсных
калибраторов. В ходе регистрации реагента в прибор
из рабочей станции «Менеджер данных»
автоматически загружаются калибровочные данные
для конкретного лота.
Чтобы воспользоваться этими калибровочными

данными, вам необходимо провести калибровку на
месте эксплуатации прибора. Предпочительный
метод калибровки определяется на этапе разработки
методики теста. У вас нет возможности выбирать
метод калибровки.
В обобщённой калибровке для конкретного лота

используется калибровочный коэффициент, равный
1. Для всех последующих калибровок кассеты
рассчитывают новый калибровочный коэффициент
(также известный как коэффициент K) на основе
имеющейся калибровки лота.
Полная
В модуле e 602 для подгонки и уточнения

обобщённой калибровочной кривой (коррекции
сигнала) используются 2 (два) калибратора.
ͣ·ͷͺ·
В модуле e 801 для этой цели можно использовать 2,

4 или 5 калибраторов.
Подгонка калибровочной кривой с пересчётом

указанного коэффициента осуществляется лишь для
͟΃΂΋ͺ΂·΅͵΋ͽΔ
калибровки кассеты.
u Подробнее о методах калибровки см. раздел
Принципы калибровки в Интерактивной помощи.
Roche Diagnostics
Рекомендации по калибровке
всех тестов, нуждающихся в калибровке. Калибровка
тех видов теста, для которых имеются приборные
рекомендации, является обязательной; цель её
состоит в обеспечении точности измерений для
аналитического модуля. Эта рекомендованная
калибровка выполняется перед началом работы, а
также каждый раз, когда калибровку тестов
необходимо выполнить в процессе работы.
Если цвет кнопки Выбор калиб. и КК меняется на

жёлтый, рекомендуется калибровка одного или
нескольких видов теста. Калибровку этих тестов
необходимо запросить перед началом работы, либо
соответствии технологическим процессом.
Калибровка для этих тестов выполняется с
использованием предварительно установленного
метода калибровки. Перед началом работы
необходимо успешно выполнить калибровку и КК.
В меню Калибровка > Статус, столбец Причина,

отображается причина калибровки.
Прибор даёт рекомендацию выполнить калибровку в

• Сбой
• Изменение (условий)
• Время ожидания
• Несоблюд. критериев КК (рекомендация
поступает с рабочей станции «Менеджер данных»)
• Калиб. сейчас
Сбой Повторную калибровку необходимо выполнять в

случае сбоя предыдущей калибровки, то есть её
несоответствия одному или нескольким критериям
качества калибровки.
Roche Diagnostics
Изменение (условий) Калибровку необходимо выполнять в случае загрузки

кассеты с реагентами при отсутствии действительной
калибровки, а именно:
• Производится загрузка кассеты с реагентами,
предназначенными для нового, только что
установленного вида теста.
• Производится загрузка кассеты с реагентами из
лота с новым номером.
• Установлен флажок Изменение Касс. для
реагентов и производится загрузка кассеты с
реагентами для данного вида теста
- Для модулей cobas c:
Утилиты > Аппликация > Биохимия
> Калиб.
- Для модулей cobas e :
Утилиты > Аппликация > Иммунный
> Калиб.
Калибровку необходимо выполнять ещё и в том

случае, когда имеющиеся калибровочные данные не
переносятся на новые условия — к примеру, в
• Производится загрузка кассеты с реагентами в
какой-либо иной модуль.
• Для модулей c 701 и c 702 производится загрузка
кассеты с реагентами на какой-либо иной
реагентный диск.
• Производится извлечение кассеты с реагентами,
которая прошла регистрацию, но не
откалибрована. В случае, если вы повторно
загружаете в прибор эту кассету с реагентами
после калибровки лота, данные калибровки лота
не переносятся на новые условия (отсутствует
обратная переносимость калибровочных данных).
Время ожидания Калибровку необходимо выполнять с регулярными

интервалами для компенсации изменений в
реагентах и/или в системе измерения с течением
времени.
Несоблюд. критериев КК Калибровку необходимо выполнять в случае, если

результаты КК не укладываются в заданные пределы.
Калиб. сейчас
Если предписана калибровка в промежутке времени,

заданном в меню Калибровка > Статус в поле
Оставшееся время, у вас есть возможность
выполнять калибровку заблаговременно. Благодаря
этой функции нет необходимости прерывать работу
для калибровки тестов, требующих прохождения
Roche Diagnostics
В меню Обзор необходимо установить флажок

Предупредительное действие.
• Выполнение рекомендованной калибровки (413)
Проведение калибровки
Запросить ручную калибровку можно, выбрав для
калибровки конкретные тесты. Эти выбранные тесты
могут соответствовать правилам лаборатории или
объективным решениям. К примеру, лабораторные
нормы и предписания могут потребовать калибровки
каждой кассеты с реагентами после её загрузки, даже
при наличии действительной калибровки.
Несмотря на то, что рекомендованная калибровка

была выполнена, можно дополнительно выполнить
ручную калибровку любого теста. Для выполнения
калибровки в ручном режиме следует прервать
работу прибора, эксплуатируемого в штатном
режиме.
Для каждой калибровки, запрашиваемой вручную,

необходимо определить метод калибровки.
В меню Калибровка > Статус, Ручная отображается

в столбце Причина. В столбце Метод отображается
выбранный метод калибровки.
• Методы калибровки фотометрических тестов (407)
Выполнение рекомендованной калибровки

всех тестов, подлежащих обязательной калибровке.

Чтобы убедиться в точности измеренных результатов,
необходимо запросить выполнение всех
рекомендованных тестов.
Кнопка Выбор калибровки и КК, подсвеченная

жёлтым, указывает на наличие рекомендации по
калибровке и (или) КК.
Roche Diagnostics

c • Перед началом работы

• При необходимости во время работы, а именно:
если в работе необходима кассета с реагентами
без действительной калибровки, с заданной
периодичностью, либо при сбое калибровки.
r Чтобы выполнить
рекомендованную калибровку
1
1 Нажмите кнопку Выбор калибровки и КК.
2
2 Чтобы подать запрос на калибровку согласно
рекомендации, нажмите кнопку Рекоменд. в поле
группы Калибровка.
f При этом подаётся запрос на калибровку тех
видов теста, для которых имеется такая
необходимость.
f При загруженных в систему калибраторах в
начале следующего рабочего цикла будут
выполняться те виды теста, для которых подан
запрос на калибровку.
3 В случае, если вы запрашиваете рекомендуемую

калибровку в начале рабочей смены, выполните
одно из следующих дополнительных действий:

• Если для данной рабочей смены определена
пусковая группа, то вам необходимо в ручном
режиме подать запрос на калибровку этой
пусковой группы.
• Если рабочая смена начинается менее чем
через 24 часа после окончания предыдущей
рабочей смены, необходимо вручную
запросить калибровку ISE.
Roche Diagnostics
4 Чтобы распечатать список загрузки

калибровочных средств, нажмите кнопку Печать
списка загрузки в поле группы Калибровка.
6
6 Разместите калибраторы согласно присвоенным
ID штатива и позиции в штативе, следуя указаниям
7
7 Загрузите штатив с калибраторами на поддон для
штативов.
8
8 Проверьте и убедитесь в том, что индикаторы
состояния на буферном отсеке загрузки штативов
горят зелёным.
9 Поместите поддон со штативами в буферный

отсек загрузки.
10 Чтобы начать измерение, нажмите кнопку Пуск.

Roche Diagnostics
12
12 Проверьте результаты калибровки в столбце
Причина:
• В случае сбоя калибровки выполните проверку
на предмет наличия сообщений об аварийных
данных и проведите поиск и устранение
неисправностей. Повторить калибровку для
этих тестов.
• Проведение калибровки и КК (234)
тестов (428)
• Загрузка калибраторов для иммунологических
тестов (438)
Выполнение калибровки, заданной вручную

У вас имеется возможность запросить калибровку
отдельных видов теста в ручном режиме вне
зависимости от наличия приборных рекомендаций по
калибровке, выдаваемых автоматически. Для тестов,
проходящих ручную калибровку, необходимо выбрать
методы калибровки.
Полную калибровку всех тестов ISE необходимо

выполнять раз в 24 часа.
У вас имеется возможность задания промежутка

времени между калибровками в настройках Утилиты
> Аппликация. Если работа возобновляется не
позднее, чем через 24 часа после последней
калибровки ISE, то вам необходимо в ручном режиме
подать запрос на калибровку ISE. Таким образом не
придется прерывать работу анализатора.
Roche Diagnostics

c • Фотометрический тест: через индивидуальный

промежуток времени
• Тест ISE: если работа возобновляется не позднее
чем через 24 часа
r Чтобы выполнить ручную

калибровку
2
2 Из столбца Тест выбрать тест, который
необходимо откалибровать.
3 Из выпадающего списка в столбце Метод

выберите метод калибровки, отвечающий виду
теста.
I Для калибровки иммунологического теста и ISE
вам необходимо выбрать опцию Полная.
f В столбце Метод отображается выбранный
метод калибровки.
f В столбце Причина отображается пункт Ручн.
режим, подсвеченный синим.
f Кнопка Сохранить меняет цвет на жёлтый.
4
4 Если необходимо отменить запрос на калибровку,
необходимо выполнить следующее:
• Выбрать запрашиваемый тест, который
необходимо отменить.
• Из выпадающего списка в столбце Метод

выберите опцию Отсутствует.
f В столбце Метод отображается пункт
Отсутствует.
f Из столбца Причина исчезает пункт Ручн.
режим.

f Для всех видов теста, у которых в столбце
Причина имеется поле, подсвеченное синим,
имеется запрос на калибровку.
Roche Diagnostics
6 Печать списка загрузки для калибровки.
7
7 Разместите калибраторы согласно присвоенной
позиции в штативе и ID штатива, следуя указаниям
8
штативов.
9
состояния на буферном отсеке загрузки штативов
горят зелёным.


13
13 Проверьте результаты калибровки в столбце
Причина:
Roche Diagnostics
тестов (428)
тестов (438)
Проверка и просмотр результатов калибровки

После того, как калибровка выполнена, вам
необходимо проверить и убедиться в её успешности.
Также можно просматривать подробную информацию
в отношении данных текущей калибровки,
измеренных значений и последних калибровок.
Текущий контроль данных актуальной калибровки

осуществляется наряду с текущим контролем
результатов последних измерений. Кнопка Текущ.
контроль даёт вам возможность просмотра данных
актуальной калибровки.
Доступ к данным актуальной калибровки

предоставляется автоматически через меню Печать
> История. У вас имеется возможность просмотра
результатов калибровки и проверки аварийных
сообщений при калибровке в поле вывода отчётов о
калибровке.
Проверка калибровки (420)
Просмотр результатов калибровки (421)
Roche Diagnostics
Проверка калибровки
После того, как калибровка выполнена, вам
необходимо проверить и убедиться в её успешности.
В приборе используются лишь те виды теста, для

которых имеется действительная калибровка.
Если калибровка кассеты с реагентами даёт сбой и

эта кассета с реагентами уже была откалибрована
ранее, вы вправе решить, принять или отвергнуть
калибровку.
Если калибровка кассеты с реагентами даёт сбой и
эта кассета с реагентами калибруется впервые, то у
вас нет выбора, принимать или отвергать калибровку.
Если оператор примет сбойную калибровку,
соответствующий тест не выполняется. Если оператор
отвергнет сбойную калибровку, то в приборе
используется последняя (самая свежая)
действительная калибровка этого теста и даётся
рекомендация по перекалибровке теста. Прежде чем
выполнять повторную калибровку, вам необходимо
провести диагностику и устранение неисправностей.
r Чтобы проверить калибровку
2
2 В столбце Причина проверьте, была ли
калибровка выполнена успешно:
• Если столбец пустой, калибровка была
проведена успешно.
• Если в столбце появляется сообщение Сбой,
результат калибровки соответствующего теста
будет недействительным. Рекомендуется
провести повторную калибровку этого теста.
3 Если калибровка дала сбой, выполните

• Просмотрите результаты калибровки.
• Проверить сигнальные сообщения.

• Устранить неисправности.
• Повторить калибровку для этого теста.
Roche Diagnostics
Просмотр результатов калибровки

После того, как калибровка проведена, у вас есть
возможность просмотреть подробную информацию о
результатах актуальной калибровки.
r Порядок просмотра результатов

калибровки
1
2 Если вы хотите вывести на просмотр виды теста,

относящиеся к конкретному модулю, выберите
модуль в выпадающем списке Модуль.
3 Выбрать тест.
4
4 Нажать Результат калибровки.
5
5 Просмотрите данные актуальной калибровки для
выбранного вида теста.
f Вид диалогового окна Результат калибровки
и данные калибровки, выводимые на печать,
могут быть различными в зависимости от типа
модуля, в котором выполняется тест.
6 Нажать Отмена.
Roche Diagnostics
Назначение позиций в штативе калибраторам без

маркировки штрихкодом.
Калибровку штрихкодированных и
нештрихкодированных калибраторов можно
выполнять одновременно. Если работа производится
с калибраторами без маркировки штрихкодом либо
если штрихкод не читается, то вам необходимо
назначить калибратору ID штатива и позицию на
штативе.
q У вас нет возможности работать одновременно с

калибраторами, маркированными и не
маркированными штрихкодом, при их размещении на
одном штативе. Установка контейнера со штрихкодом
в позицию для ручной загрузки блокирует измерение.
Если необходимо назначить калибратор или
контейнер КК в ручном режиме (к примеру, из-за
нечитаемости штрихкода), то не допускается
помещать контейнер со штрихкодом в позицию,
назначенную в ручном режиме.
o Нельзя устанавливать штрихкодированные
контейнеры в позиции, предназначенные для
ручной загрузки.
o В позиции для ручной загрузки можно
устанавливать только контейнеры без штрихкода.
o Назначайте разные штативы для
полифункциональных и монофункциональных
калибраторов (модуль e 801).
У вас имеется возможность просматривать

актуальные значения присвоенных ID штатива и
позиции в штативе в пункте меню Калибровка
> Калибраторы.

Roche Diagnostics
r Порядок присвоения ID штатива и

позиции в штативе калибраторам
без штрихкода
1
1 Выберите пункт Калибровка > Калибраторы.
2
2 Нажмите кнопку Назначение штатива.
3
3 Из левого списка выберите калибратор, не
маркированный штрихкодом.
4
4 Из правого списка выберите неиспользуемый ID
штатива и незанятую позицию в штативе.
• Для модулей e 801 и e 602: поместите все
калибраторы для одного и того же теста на
один и тот же штатив, располагая их вплотную
один за другим.
• Для модулей ISE: поместите все калибраторы

ISE на один и тот же штатив, располагая их в
следующем порядке: (ISELOW)
непосредственно перед ISE Standard High
(ISEHIGH), а ISE Standard High (ISECOMP)
вслед за ISE Standard High (ISEHIGH).
5 Нажмите кнопку Добавить.
Roche Diagnostics
6
6 Если необходимо отменить существующее
назначение, необходимо выполнить следующие
действия:
• Из правого списка выберите присвоенный ID
штатива и назначенную позицию в штативе.
• Нажать Удалить.
7 Чтобы сохранить изменения, нажать OK.
тестов (428)
тестов (438)
Задание автомаскировки для операции калибровки

Если для некоторых тестов отсутствует
действительная калибровка и в настройках задана
функция автомаскировки, то данный вид теста
маскируется. Вам необходимо откалибровать этот
тест. Как только калибровка данного вида теста будет
успешно завершена, он автоматически
демаскируется.
Маскировка теста может осуществляться

индивидуально для каждого отдельно взятого модуля.
В первую очередь вам необходимо задать в

настройках функцию автомаскировки операции
калибровки для прибора в целом. Затем вы можете
задать настройки функции автомаскировки операции
калибровки индивидуально для каждого вида теста.
Если задействована функция автомаскировки

операции калибровки, то маскировка теста
осуществляется автоматически в следующих случаях:
• Сбой калибровки
• Калибровка Недействит. (недействительна), если

подан запрос на калибровку по причине внесения
изменений
В поле меню Рабочее место > Выбор теста,

маскируемые виды теста отображаются с фиолетовой
полосой на соответствующих кнопках.
Roche Diagnostics
В модулях cobas e маскировка теста осуществляется

в случае, если для данного вида теста отсутствует
действительная калибровка перед запуском прибора.
Тем не менее, в том случае, если для некоторого вида
теста действительная калибровка утрачивается после
запуска прибора (к примеру, если калибровка дала
сбой), тест, для которого пипетирование уже
завершено до начала маскировки, продолжает
выполняться. Выдача результата сопровождается
сообщением об аварийных данных Cal.E.
Автомаскировка отключена
Если автомаскировка операции калибровки не

задействована, то выполняется измерение для
данного вида теста и выдача результата
сопровождается сообщением об аварийных данных.
Выполните калибровку теста.
Однако в случае, если в настройках системы задана

опция повторной калибровки по критерию смены
кассеты с реагентами, выдача результата не
сопровождается сообщением об аварийных данных.
После смены кассеты с реагентами вам необходимо
откалибровать данный тест.

m Вам требуются права доступа администратора.
r Порядок задания автомаскировки

операции калибровки для прибора
в целом
1
1 Выбрать Утилиты > Система > Настройки
калибровки и КК. 9 Калибровка
Roche Diagnostics
2
2 Выберите Авто. Маскировка.
r Порядок индивидуального задания

автомаскировки операции
калибровки для каждого вида
теста
1
1 Нажать Утилиты > Аппликация > Калиб.
2 Из левого списка выберите тест, для которого

хотите задать или изменить настройки.
3
3 Выберите Авто. Маскировка.

Roche Diagnostics
Калибровка теста на модулях ISE и cobas c 427
Калибровка теста на модулях ISE и

cobas c
фотометрических тестов (427)
Загрузка калибраторов для ISE и фотометрических
тестов (428)

фотометрических тестов
Для обеспечения надёжной калибровки вам
необходимо придерживаться определённых правил
при загрузке калибраторов. Для разных модулей эти
правила отличаются.
Приведенные ниже правила актуальны как для

фотометрического модуля, так и для модуля ISE:
• Калибраторы помещены в специальные штативы
чёрного цвета.
• Штативы с калибраторами необходимо загружать
в прибор в заданной последовательности.
• Штативы с калибраторами для двух или большего
числа модулей могут загружаться в
последовательности, задаваемой индивидуально
для разных модулей.
• Калибраторы со штрихкодом и без должны
размещаться на разных штативах.
• В качестве контейнеров для калибраторов
используются стандартные контейнеры.
• Использование микропробирок в качестве
контейнеров для калибраторов не допускается.
• В один штатив можно помещать разные
стандартные контейнеры.
Калибраторы ISE Если вы производите загрузку калибраторов ISE, вам

необходимо поместить все калибраторы ISE на один и
тот же штатив, располагая их в следующем порядке:
ISE Standard Low непосредственно перед
ISE Standard High (S2), а ISE Standard High (S3) после
ISE Standard High (S2).
u Реагенты ISE (255)
Roche Diagnostics
428 Калибровка теста на модулях ISE и cobas c
Загрузка калибраторов для ISE и фотометрических

тестов
Вы можете использовать калибраторы со штрихкодом
или без штрихкода. Для обеспечения правильного
пипетирования калибраторы необходимо правильно
размещать в соответствующих штативах перед их
загрузкой.
Имеются 2 (два) типа калибраторов:

• Калибраторы, поставляемые в ампулах (виалах) и
готовые к применению.
• Калибраторы, которые перед использованием
требуют подготовки согласно Руководству по
применению – к примеру, лиофилизированные.

j m Индикаторы состояния на буферном отсеке

загрузки штативов горят зелёным.
r Порядок загрузки калибраторов

для ISE и фотометрических тестов
1
1 При необходимости подготовьте калибраторы в
стандартных контейнерах согласно Руководству по
применению.
I Использование калибраторов с истекшим
сроком годности не допускается.
Roche Diagnostics
Калибровка теста на модулях ISE и cobas c 429
2
2 Если вы хотите использовать калибраторы с
маркировкой штрихкодом, наклейте этикетки на
контейнеры с калибраторами:
• Из набора принадлежностей к калибраторам
возьмите этикетку со штрихкодом.
• Наклейте этикетку со штрихкодом на
контейнер с калибратором.
3
3 Если вы используете калибраторы без штрихкода,
назначьте каждому калибратору ID штатива и
позицию в штативе.
I Разместите калибраторы, не маркированные
штрихкодом, на штативе должным образом,
согласно присвоенным ID штатива и позиции в
штативе.
4
4 Распечатайте список загрузки.
5
быть получены из-за неправильного размещения
калибраторов ISE.
Поместите ISE Standard Low (S1) непосредственно
перед ISE Standard High (S2), а ISE Standard High
(S3) — после ISE Standard High (S2) на том же
штативе.
5 Разместите контейнеры с калибраторами в
правильном порядке на чёрном штативе для
калибраторов согласно списку загрузки:
• Проверьте и убедитесь в том, что центр

этикетки со штрихкодом совмещён с открытым
слотом штатива с калибраторами.
• Разместите калибраторы для одного и того же
вида теста вплотную один за другим на
штативе.
• Не допускается размещать контейнеры со
штрихкодом и без штрихкода на одном и том
же штативе.
Roche Diagnostics
430 Калибровка теста на модулях ISE и cobas c
6
штативов.
7
I Загружайте и выгружайте штативы, только
когда горят зеленые индикаторы состояния на
буфере загрузки штативов.
Roche Diagnostics
Калибровка теста на модулях cobas e 431
Калибровка теста на модулях cobas e

Модули cobas e — это обозначение для модулей
e 801 или e 602.
тестов (431)
иммунологических тестов (436)
Загрузка калибраторов для иммунологических
тестов (438)
Сведения о калибровке иммунологических тестов

Все материалы для иммунологических тестов должны
иметь действительную калибровку, что обеспечивает
беспрепятственное выполнение теста.
Каждый модуль и каждый измерительный канал

должны калиброваться по отдельности. Если
предстоит калибровка 2 (двух) измерительных
каналов, для их калибровки используется один и тот
же калибратор.
Калибровка лота и кассеты Если выполняется калибровка кассеты с реагентами,

загружаемой в прибор менее чем на 24 часа, то
калибровка действительна для всех кассет с
реагентами, принадлежащих к одному и тому же лоту
реагента (калибровка лота).
Исключение: для некоторых видов иммунологических

тестов требуется калибровка отдельной кассеты даже
в том случае, если все кассеты с реагентами
принадлежат к одному и тому же лоту. Калибровка
кассеты действительна лишь для конкретной кассеты
с реагентами.
Для этих видов тестов настройках Утилиты
> Аппликация > Калиб., необходимо установить

флажок внесения изменений в поле Касс. для
реагентов.
Roche Diagnostics
432 Калибровка теста на модулях cobas e
Калибровка лота зависит от модуля. В рамках одного

и того же модуля калибровка лота может
переноситься на только что загруженную кассету с
реагентами с сохранением номера теста и лота в
перечисленных ниже условиях:
• Кассета с реагентами зарегистрирована в тот же
или более поздний момент времени, что и кассета
с реагентами с имеющимся номером лота.
• Для данной кассеты с реагентами не проводился
КК.
• Для данной кассеты с реагентами не проводилось
пипетирование проб.
Если выполняется калибровка кассеты с реагентами,

загружаемой в прибор более чем на 24 часа, то
калибровка действительна лишь для отдельно взятой
кассеты с реагентами (калибровка кассеты).
Метод калибровки Для калибровки иммунологических тестов

используют метод полной калибровки.
Калибраторы Все калибраторы должны устанавливаться в штативы

У вас имеется возможность устанавливать до 100

калибраторов и до 10 разных лотов на один вид теста.
Для установки калибратора вам необходимо
загрузить данные через рабочую станцию «Менеджер
данных».
Виалы с калибраторами для иммунологических

тестов, маркированные штрихкодом, можно
использовать не более чем для 4 (четырёх)
калибровок.
Имеются 2 (два) типа калибраторов:

• Калибраторы, поставляемые в ампулах (виалах) и
готовые к применению.
• Калибраторы, которые требуют подготовки
согласно Руководству по применению, после чего
переносятся в пустые ампулы-виалы,
маркированные штрихкодом – к примеру,

лиофилизированные калибраторы.
Roche Diagnostics
Для иммунологических тестов используются

«рутинные» (типовые) и «комплектные»
(индивидуальные) калибраторы.
• Типовые калибраторы идентифицируются по коду
калибратора. Номера лотов для калибратора и
кассеты с реагентами не обязаны соответствовать
друг другу.
• Комплектные калибраторы поставляются в
комплекте вместе с реагентами. Они
идентифицируются по коду калибратора и по
номеру лота. Номера лотов для калибратора и
кассеты с реагентами обязаны соответствовать
друг другу.
Набор калибраторов Все калибраторы, необходимые для выполнения

одного вида иммунологических тестов.
Маскировка калибровки У вас имеется возможность задействовать

маскировку операции калибровки для прибора в
целом и отдельно для каждого вида теста. Измерение
проводится лишь для тех тестов, у которых имеется
действительная калибровка. Тесты, для которых
калибровка дала сбой, маскируются.
Если маскировка операции калибровки не

задействована, то выполняется измерение для
данного вида теста и выдача результатов
сопровождается сообщением.
Возможно маскирование того или иного теста

отдельно для каждого модуля или измерительного
канала.
Сведения о калибровке теста для модуля e 801 (434)
Сведения о калибровке теста для модуля e 602 (436)
Roche Diagnostics
Сведения о калибровке теста для модуля e 801

Кассета с реагентами в модуле e 801 может иметь до
4 (четырёх) различных кодов аппликации (ACN),
соответствующих 4 (четырём) различным видам
теста. Каждый вид теста может представлять собой
единичный теста или же теста, интегрированный в
процедуру комплексного теста (тест cobas e flow).
Все виды теста должны иметь действительную

калибровку. В модуле e 801 любой индивидуальный
вид теста, к которому относится кассета с
реагентами, считается имеющим действительную
калибровку, если данный вид теста успешно
откалиброван или если действительная калибровка
скопирована из главной аппликации (дубликат
калибровки).
Тесты cobas e flow Тест cobas e flow представляет собой комбинацию

нескольких тестов, интегрированных в некоторую
процедуру комплексного теста.
Все интегрированные виды теста должны иметь
действительную калибровку. Их следует
откалибровать по отдельности либо, как вариант,
калибровочная кривая может быть скопирована из
главной аппликации в дополнительную аппликацию.
Вам необходимо откалибровать все интегрированные

тесты по отдельности. Возможность калибровки
cobas e flow как целого отсутствует.
Копия калибровки У вас имеется возможность использовать до 4

(четырёх) различных кодов аппликации (ACN) для
одной кассеты с реагентами в зависимости от вида
теста.
͢Ά·΀Η΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀
(1) ͢Έͽ͸ͻͽ΅Ί΅Ά΁΂͸ΉΉͽΊͽ (2) (3) ΂Ά·΀ΈΆͺ͸΅΀ͽͼ͸΅΅Γ΍

΅͸Ϳ΅͸Ώ͸ͽΊΉΗͼΆΏͽΊΓΈͽ΍ ΀Ϳ΄ͽΈͽ΅΀ͽ΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀ ΂͸΃΀͹ΈΆͺ΂΀ͺ

͸··΃΀΂͸Ύ΀΁ ͼΆ·Ά΃΅΀Ίͽ΃Δ΅Γͽ͸··΃΀΂͸Ύ΀΀
ͣͶΎ͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ ͣͶΎ͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
͙΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂͵Δ͵΄΄΀ͽͿ͵΋ͽΔ
Roche Diagnostics
При выполнении калибровки один код принимается

за главную аппликацию, а другие коды, относящиеся
к тому же тесту и той же кассете с реагентами,
принимаются за дополнительные аппликации.
Результаты калибровки главной аппликации
автоматически копируются в дополнительные. В
меню Калибровка > Статус в столбце Калиб.Тип
копия (дубликат) калибровки помечается префиксом
Copy- (копия) перед именем вида теста в главной
Для главной и дополнительных аппликаций

необходимо использовать один и тот же
измерительный блок или модуль. Если вы вносите
изменения в измерительный блок или модуль для
одной аппликации, вам необходимо внести такие же
изменения для всех соответствующих аппликаций.
Это необходимо для того, чтобы стало возможным
копирование данных КК на рабочую станцию
«Менеджер данных», поскольку для дополнительных
аппликаций используются те же диапазоны
управляющих параметров.
Калибраторы Калибраторы для модуля e 801 могут быть моно- или

полифункциональными:
• Монофункциональный калибратор используется
для обслуживания одного конкретного кода
аппликации (ACN).
• Полифункциональный калибратор используется
для обслуживания многих кодов аппликации
(ACN).
Метод калибровки Число используемых калибраторов и критерии

качества калибровки различны для качественного и
количественного теста.
• Для калибровки качественного теста
используются 2 (два) калибратора.
• Для калибровки количественного теста во всех
модулях, за исключением e 801, используются 2
(два) калибратора. В модуле e 801 для калибровки
количественного теста используются 2, 4 или 5
калибраторов.
При помощи полифункциональных калибраторов

также обеспечивается поддержка калибровки по 2
(двум), 4 (четырём) или 5 (пяти) точкам.
Набор калибраторов Все калибраторы, необходимые для выполнения

одного вида иммунологических тестов. Моно- и
полифункциональные калибраторы могут
образовывать набор калибраторов. Моно- и
полифункциональные калибраторы нельзя
объединять в один набор.
Roche Diagnostics
Маскировка калибровки Если замаскирована одна из аппликаций

подключённого аналитического набора или вида
теста, то маскируется весь аналитический набор или
тест.
• Задание автомаскировки для операции
Сведения о калибровке теста для модуля e 602

Если отдельный тест или отдельно взятая кассета с
реагентами успешно откалиброваны в модуле e 602
module, эта калибровка становится действительной.
Калибраторы Калибраторы для модуля e 602 являются

монофункциональными.

иммунологических тестов
Для обеспечения надёжной калибровки вам
необходимо придерживаться определённых правил
при загрузке калибраторов. Предусмотрены разные
правила для разных модулей, наборов калибраторов,
а также для моно- и (или) полифункциональных
Перечисленные ниже правила действительны как для

модуля e 801, так и для модуля e 602:
• Калибраторы помещены в специальные штативы
• Штативы с калибраторами необходимо загружать
в прибор в заданной последовательности.
• Штативы с калибраторами для двух или большего
числа модулей могут загружаться в
последовательности, задаваемой индивидуально
для разных модулей.

• Калибраторы со штрихкодом и без должны
Модули e 801 Поскольку система по-разному обрабатывает моно- и

полифункциональные калибраторы при работе с
соответствующими штативами, вам необходимо
размещать поли- и монофункциональные
калибраторы на разных штативах. В противном
случае калибровка не проводится и подаётся
соответствующий сигнал.
Roche Diagnostics
Наборы калибраторов для модулей e 801 Вам необходимо разместить набор

монофункциональных калибраторов последовательно
в соседних позициях на штативе.
Набор полифункциональных калибраторов

необходимо размещать следующим образом:
• Соблюдение строгой последовательности не
требуется.
• Возможно размещение на разных штативах.
• Между полифункциональными калибраторами из
набора на штативе могут оставаться пустые
позиции.
• Не допускается размещение посторонних
калибраторов между калибраторами, входящими в
набор.
Пример 1. Калибровка с использованием набора

&DO &DO полифункциональных калибраторов (калибратор 1 и
͢Άͼ ͢Άͼ
калибратор 2) запрашивается для 5 (пяти) видов
ͧ͸ΈΊ΀Η ͧ͸ΈΊ΀Η
теста (коды ACN1-5) в обеих измерительных кюветах.
Исходя из предположения, что каждая ампула-виала
рассчитана не более чем на 4 (четыре) калибровки,
загрузите 3 (три) виалы каждого калибратора, из
расчёта на проведение 10 (десяти) калибровок. На
͢͸Ί͸΃Ά;΅Γ΁΅Ά΄ͽΈ ͢͸Ί͸΃Ά;΅Γ΁΅Ά΄ͽΈ
схеме показана вероятная позиция при загрузке
$&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬ $&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬ наборов калибраторов.
$&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬ $&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬

$&1¬ $&1¬ $&1¬

+ +
$&1¬ $&1¬
Roche Diagnostics
Пример 2. Калибровка с использованием набора

полифункциональных калибраторов (калибратор 1,
&DO &DO &DO
͢Άͼ ͢Άͼ ͢Άͼ калибратор 2 и калибратор 3) запрашивается для 2
ͧ͸ΈΊ΀Η ͧ͸ΈΊ΀Η ͧ͸ΈΊ΀Η (двух) видов теста (коды ACN1+2) в 2 (двух)
измерительных кюветах. Исходя из предположения,
что каждая ампула-виала рассчитана не более чем на
4 (четыре) калибровки, загрузите одну виалу каждого
калибратора, из расчёта на проведение 4 (четырёх)
͢͸Ί͸΃Ά;΅Γ΁ ͢͸Ί͸΃Ά;΅Γ΁ ͢͸Ί͸΃Ά;΅Γ΁ калибровок. На схеме показана вероятная позиция
΅Ά΄ͽΈ ΅Ά΄ͽΈ ΅Ά΄ͽΈ при загрузке.
$&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬ $&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬ $&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬
$&1¬ͫΈΆͺͽ΅Δ¬

$&1¬
$&1¬
$&1¬
+
$&1¬
΋·͸΂Άͺ΂΀FREDV¬H
модули e 602 У вас имеется возможность размещать калибраторы

для разных видов теста в любом порядке.
Наборы калибраторов для модулей e 602 Вам необходимо разместить набор

монофункциональных калибраторов вплотную один
за другим на штативе.
Возможность использования полифункциональных
калибраторов отсутствует.
Загрузка калибраторов для иммунологических тестов

Калибраторы для иммунологических тестов должны
быть помещены в ампулы-виалы для калибраторов,
маркированные штрихкодом. Некоторые
калибраторы готовы к применению, а некоторые
требуют подготовки согласно Руководству по
применению. Для обеспечения правильного
пипетирования ампулы (виалы) калибраторов
необходимо правильно размещать в
соответствующих штативах перед их загрузкой.
У вас имеется возможность загружать калибраторы

для иммунологических тестов в модуль e 801 или
модуль e 602.
Калибраторы для модуля e 801 могут быть моно- или

полифункциональными. Моно- и
полифункциональные калибраторы должны
Калибраторы для модуля e 602 являются
монофункциональными.
Roche Diagnostics

d m Калибраторы для иммунологических тестов
j m Индикаторы состояния на буферном отсеке

загрузки штативов горят зелёным.
r Порядок загрузки калибраторов

для иммунологических тестов
1
1 При необходимости подготовьте калибраторы в
виалах согласно Руководству по применению.
I Использование калибраторов с истекшим
сроком годности не допускается.
2
2 Наклейте этикетки на виалы с калибраторами:
• Из набора принадлежностей к калибраторам
возьмите нужную этикетку со штрихкодом
(этикетка жёлтого цвета с двойным
штрихкодом).
• Наклейте этикетки со штрихкодом на виалы с
калибраторами.
3
3 Распечатайте список загрузки калибраторов.
Roche Diagnostics
4
4 Разместите ампулы-виалы с калибраторами в
правильном порядке на чёрном штативе для
калибраторов согласно списку загрузки:
• Рукой откройте крышки виал.
• Проверьте и убедитесь в том, что центр
двойного штрихкода на жёлтой этикетка со
штрихкодом совмещён с открытым слотом
штатива с калибраторами.
• Проверьте и убедитесь в том, что открытая
крышка не заслоняет штатив.
• Проверьте и убедитесь в том, что открытая
крышка занимает вертикальное положение
относительно штатива.
• Разместите калибраторы для одного и того же
вида теста вплотную один за другим на
штативе.
• Для модулей e 801: размещайте
полифункциональные и монофункциональные
калибраторы на разных штативах.
I Между полифункциональными калибраторами
на штативе могут оставаться пустые позиции.
5
штативов.
6
I Загружайте и выгружайте штативы, только
когда горят зеленые индикаторы состояния на
буфере загрузки штативов.
Roche Diagnostics
441
Контроль качества 10
Контроль качества (КК) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443
Варианты контроля качества. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
Проведение рутинного КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 448
Проведение КК для запасных реагентов . . . . . . . . 450
времени . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 452
Выполнение КК после калибровки . . . . . . . . . . . . . 454
Проведение КК вручную . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 457
Проверка результатов КК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 459
Отключение тестов для материала КК . . . . . . . . . . 461
Назначение позиций в штативе для материала
КК без штрихкода. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 462
Выгрузка штативов для автоматического КК из
отсека для автоматического КК . . . . . . . . . . . . . . . . 464
10 Контроль качества
Roche Diagnostics
442
Roche Diagnostics
Контроль качества (КК) 443
Контроль качества (КК)

Целью измерений КК является контроль
функционирования прибора. Вы можете провести КК
автоматически или вручную.
Штативы для автоматического КК Можно хранить штативы для КК в отсеке для

автоматического КК, в буфере для образца модуля. В
любое время прибор может использовать штативы
для автоматического КК для измерений
автоматического КК.
Образцы КК для измерений автоматического КК

обозначаются диапазоном № штатива. Вы указываете
диапазон в Утилиты > Система > Назначение
штатива.
Знак звездочки (*) во второй колонке подменю КК

> Статус указывает на то, какие материалы КК
используются в качестве автоматического КК и
загружаются в прибор.
Запрос ручного КК Измерения КК, как правило запрашиваются вручную.

Существует несколько причин проведения измерений
КК вручную:
• Если измерение КК должно быть проведено, что в
отсеке для автоматического КК нет подходящих
материалов КК.
• Если результаты КК выходит за допустимый
диапазон, вы можете провести измерение КК
повторно.
• В конце операции вы можете провести измерения
КК для тех тестов, которые вы проводили.
Запрос автоматического КК В зависимости от конфигурации система может

автоматически запросить измерения КК. Если штатив
для КК с подходящим материалом КК находится в
отсеке КК, система проводит измерения КК без
дополнительного запроса.
Валидация КК После измерения образцов КК результаты

отображаются в подменю Рабочее место > Обзор
данных и передается в менеджер данных.
Диспетчер данных рассчитывает статистику КК.
Валидированные результаты КК передаются назад в
блок управления и отображаются в подменю КК
> Статус Цикла.
u См. компонент Процедура КК в диспетчере
данных.
Подходящие контейнеры для образцов КК. Все образцы КК должны загружаться только в белые
штативы для КК.
Roche Diagnostics
444 Контроль качества (КК)
КК с или без штрихкода Материал КК может использоваться вне зависимости

от наличия штрихкода.
В штативе не допускается смешивания материала КК

со штрихкодом и без. Будьте последовательными при
установке параметров в КК > Параметры.
Не смешивайте различные типы контейнеров, такие

как стандартные контейнеры, нестандартные
пробирки или пробирки с фальшдном. Будьте
последовательными при установке параметров в
Утилиты > Система > Назначение штативов.
Лот для КК с истекшим сроком годности Если срок годности лота для КК истек, его
использование не допускается.
КК для cobas e flow тестов (модуль e 801) Вы не можете провести измерение КК для всего
cobas e flow теста. Вы всегда должны запрашивать
измерения КК для каждого включенного теста.
Копия КК (модуль e 801) Для модуля e 801 вы можете назначить один реагент
для множества аппликаций. Каждая аппликация
требует действительного КК. Копия КК означает, что
менеджер данных применяет результаты КК
основной аппликации к вплоть до 3 дополнительных
НКП этой же аппликации.
Вы можете посмотреть результаты копии КК в

менеджере данных, но не в подменю КК > Статус
теста Копия КК возможна для текущей и резервной
реагентной кассеты.
Расчетный КК (модуль e 801) Связанные наборы и связанные тесты могут давать

рассчитанный результат КК. Этот результат КК
основан на индивидуальных тестах одного лота и
одного цикла измерений. Расчет КК может быть
успешным, если для всех индивидуальных тестов КК
имеются результаты КК.
• Проведение рутинного КК (448)
• Проведение КК для запасных реагентов (450)
• Проведение КК после истечения лимита
времени (452)
• Выполнение КК после калибровки (454)
• Проведение КК вручную (457)
Roche Diagnostics
Варианты контроля качества 445
Варианты контроля качества

Для проведения автоматического или ручного КК вы
можете использовать 5 различных видов КК для
разных случаев.
В следующих случаях необходимо проводить

измерения КК:
• Каждый день перед началом работы и в конце
рабочей смены, чтобы обеспечить точность
измерения в процессе всей эксплуатации.
• При загрузке новой реагентной кассеты для
проверки реагента.
• После поиска и устранения неисправностей для
проверки эффективности прибора.
Кроме того, вы можете провести измерения КК в

любое время в ходе рутинной операции. Для этого
необходимо выбрать виды КК, которые соответствуют
потребностям вашего рабочего процесса.
В таблице ниже указывается на какой стадии

проводится определенный вид КК в ходе рабочей
смены, но они могут проводиться в любое время:
Рутин. КК КК запасного Контроль КК по времени Ручной КК

реагента качества
после
Запросы автоматического КК l(1) l l
Запросы ручного КК l l l
͗΂͵Ό͵΀ͺ
Фаза в ходе рабочей смены ͗΃ͷ΅ͺ΁Δ΅͵Ͷ΃Όͺ;Ά΁ͺ΂ΐ
͗Ϳ΃΂΋ͺ
y Виды КК для запросов автоматического и ручного КК

(1) Только с модулями c 702 и e 801.
Рутин. КК При рутинном КК вы можете запросить измерения КК

для всех используемых реагентных кассет. Рутинный
КК включает все активированные тесты всех
установленных материалов КК и обычно проводится
до операции.
Roche Diagnostics
446 Варианты контроля качества
КК запасного реагента При КК дополнительного реагента вы можете

запросить измерения КК для запасных реагентов
вручную. Запасные реагенты и реагентные кассеты,
которые уже загружены, но не используются.
Для запасных реагентов мы рекомендуем

запрашивать измерения КК совместно с рутинным КК
в начале рабочей смены. В этом случае нет
необходимости проводить измерение КК в ходе
операции при изменении статуса запасного реагента.
При использовании модулей c 702 и e 801 прибор

может проводить измерения КК дополнительного
реагента автоматически при загрузке новой запасной
реагентной кассеты. Для этого в подменю Утилиты
> Система > Настройки калибровки и КК вам
необходимо выбрать Автo.Флажок Запрос КК на
загрузку штатива для реагента.
Контроль качества после калибровки Если вы разместите штатив для КК (белый)

непосредственно после штатива калибратора
(черный), измерения КК запрашиваются для
калиброванных тестов. Если штатив для КК с
подходящим материалом КК находится в отсеке
автоматического КК, прибор автоматически проводит
запрашиваемые измерения КК.
КК по времени Измерения КК могут выполняться в заданные

временные интервалы (в зависимости от теста).
После истечения промежутка времени система
выдает рекомендацию провести измерение КК. Эта
рекомендация показывается в меню Обзор в виде
изменения цвета кнопки Выбор калибровки и КК
на желтый.
В подменю КК > Статус, словосочетание По времени

в столбце Причина также указывает на
необходимость измерения КК.
Если штатив для КК с подходящим материалом КК

находится в отсеке автоматического КК, прибор
автоматически проводит необходимые измерения КК
для активных реагентных кассет.
Ручной КК Измерения КК можно запросить вручную для

отдельного или для множества тестов. Например, в
случае неудачи измерения КК, выберите этот
материал КК в подменю КК > Статус и начните
новое измерение КК.
В подменю КК > Статус слово Ручной в колонке

Причина указывает на ручной запрос КК.
Roche Diagnostics
Варианты контроля качества 447
• Проведение рутинного КК (448)
• Проведение КК для запасных реагентов (450)
• Проведение КК после истечения лимита
времени (452)
• Выполнение КК после калибровки (454)
• Проведение КК вручную (457)
Roche Diagnostics
448 Проведение рутинного КК
Проведение рутинного КК
Для каждого теста назначается один или несколько
материалов КК. Рутинный КК включает все
активированные тесты всех установленных
материалов КК для выбранных модулей.
Если вы не желаете проводить измерение КК для

определенного теста, вы можете деактивировать этот
тест.
u Отключение тестов для материала КК (461)

c В начале рабоей смены
d m материал КК
r Для проведения рутинного КК
1
1 Выбрать КК > Статус.
2 Выберите модуль из раскрывающегося списка

Модуль.
3
3 Нажмите кнопку Назначение рутинного КК.
f Выбраны все строки.
4 Для запроса выбранного материала КК для

измерения нажмите кнопку Сохранить.
5 Печать списка загрузки для КК.
Roche Diagnostics
Проведение рутинного КК 449
6
6 Загрузите материал КК в прибор, как указано в
списке загрузки для КК.
8
8 В КК > Статус цикла проверьте результаты КК.
проверить материал КК, прибор или реагент.
• Если за пределы допустимого диапазона
выходит большая часть результатов КК,
необходимо удерживать результаты по образцу
до тех пор, пока не станет известна причина
неверных результатов КК.
Roche Diagnostics
450 Проведение КК для запасных реагентов
Проведение КК для запасных реагентов

Вы можете провести измерения КК для запасных
реагентов. Запасными реагентами являются
реагентные кассеты, которые уже загружены в
прибор, но в данный момент не используются.

c • В начале рабочей смены, вместе с рутинным КК.

• В ходе операции, если вы загрузили в прибор
новый реагент в качестве запасного реагента. При
использовании модуля c 702 и e 801 КК
проводится автоматически, если подходящий
материал КК находится в отсеке автоматического
КК.
d m Материал КК
j m Прибор находится в режиме Работа или в режиме

Ожидание.
r Для проведения КК для запасных

реагентов
1 В КК > Статус нажать КК для ожид. кассет.

2
2 В колонке Выбор выберите строку, содержащую
желаемый модуль, тест и материал КК. Вы можете
выбрать несколько строк.
3 Для запроса измерения выбранного материала КК

нажмите кнопку OK.
Roche Diagnostics
Проведение КК для запасных реагентов 451
5
7
Roche Diagnostics
452 Проведение КК после истечения лимита времени

времени
Прибор рекомендует КК после истечения лимита
времени, когда предварительно установленный
специфический для теста промежуток времени истек.
Вы должны провести рекомендуемые измерения КК.
Рекомендации относительно КК после истечения

лимита времени объединены вместе в событиях КК.
После начала операции каждый час прибор
запрашивает КК после истечения лимита времени из
событий КК. Если подходящие материалы КК
находятся в отсеке для автоматического КК, запросы
исполняются автоматически.

d m материал КК
r Для проведения КК после

истечения лимита времени
1
1 В меню Обзор нажмите кнопку Калибровка и
выбор КК, если она выделена желтым цветом.
2
2 В группе КК выполните следующее:
• Нажмите кнопку Рекомендовано.
• Нажмите кнопку Печать списка загрузки.
Roche Diagnostics
Проведение КК после истечения лимита времени 453
4
6
Roche Diagnostics
454 Выполнение КК после калибровки
Выполнение КК после калибровки

Вы можете вручную провести измерения КК после
калибровки. Для этого вы должны загрузить штативы
для КК с подходящим материалом КК в прибор
непосредственно после штативов с калибратором.
Прибор может автоматически провести КК после
калибровки, если штативы для КК с подходящим
материалом КК находятся в отсеке для
автоматического КК.

c • В начале рабочей смены, если требуется

калибровка.
• В начале операции, когда в прибор загружается
новая реагентная кассета без действительной
r Чтобы выполнить КК после

1
1 В меню Обзор нажмите кнопку Выбор
калибровки и КК.
2
2 В группе Калибровка сделайте следующее:
• Нажмите кнопку Рекомендовано.
• Нажмите кнопку Печать списка загрузки.
Roche Diagnostics
Выполнение КК после калибровки 455
3
3 В группе КК выберите кнопку Печать списка
загрузки .
4 Распечатайте список загрузки калибратора и

список загрузки для КК.
5
5 Загрузите штативы с калибратором и для КК в
прибор, как указано в списке загрузки калибратор
в и списке загрузки для КК.
7
7 Проверьте результаты калибровки в Калибровка
> Статус
8
8 В КК > Статус цикла проверьте результаты КК. 10 Контроль качества
проверить материал КК, систему или реагент.
Roche Diagnostics
456 Выполнение КК после калибровки
Roche Diagnostics
Проведение КК вручную 457
Проведение КК вручную
Вы можете провести измерения КК вручную для
отдельных тестов или множества тестов, используя
меню КК > Статус.

c В любое время:
• Если необходимо выполнить КК только для
некоторых отдельных тестов.
• Если результат КК выходит за пределы
допустимого диапазона, это измерение КК можно
выполнить снова.
j m Прибор находится в режиме Работа или в режиме

Ожидание.
r Для проведения КК вручную для

индивидуальных тестов
2
2 В колонке Выбор выберите строку, содержащую
желаемый модуль, тест и материал КК.
f В колонке Причина отображается Ручной.
3 Для запроса измерения выбранных материалов

КК нажмите кнопку Сохранить.
Roche Diagnostics
458 Проведение КК вручную
5
5 Загрузите штативы с материалом КК в прибор, как
указано в списке загрузки для КК.
7
проверить материал КК, систему или реагент.
Roche Diagnostics
Проверка результатов КК 459
Проверка результатов КК
В подменю КК > Статус цикла приводится полный
обзор, находятся ли результаты КК в
соответствующих пределах. Результаты
рассчитываются в диспетчере данных, а затем
передаются обратно в блок управления.
Результаты КК должны быть в пределах ±3 SD, за

исключением КК дополнительного реагента модулей
cobas c. Эти результаты должны быть в пределах ± 2
SD.
Если результаты КК находятся в пределах КК, значит

все в порядке с материалом КК, реагентом и
прибором. Если результаты КК выходят за пределы
КК, вам необходимо проверить материал КК, реагент
и/или систему. Если за пределы допустимого
диапазона выходит большая часть результатов КК,
необходимо удерживать результаты по образцу до тех
пор, пока не станет известна причина неверных
результатов КК.
Асимметричный КК (модуль e 801) Асимметричный КК означает, что верхний и нижний

предел результатов КК может различаться. Эти
пределы выражаются в абсолютных значениях, а не в
пределах КК, поэтому асимметричные пределы могут
быть определены для верхнего и нижнего предела.
Файл контрольного параметра определяет,
используется ли для теста симметричный или
асимметричный КК. Вы не можете изменить этот
параметр.
Чтобы узнать, используется ли симметричный или

асимметричный КК, см. компонент Материал КК
диспетчера данных. Значение пределов
представлены на экране Статус цикла. 10 Контроль качества
Roche Diagnostics
460 Проверка результатов КК
r Чтобы проверить результаты КК в

меню КК > Результаты
1
1 Выбрать КК > Результаты.
2 Из раскрывающегося списка Тест выберите одну

из следующих опций:
• Для просмотра последних 500 измерений КК
выберите опцию Все.
• Чтобы просмотреть результаты теста,следует
нажать соответствующий тест.
3
3 Удостоверьтесь, что все результаты КК выделены
зеленым цветом (сегодняшние результаты КК в
рамках пределов SD).
4 Если результат КК выделен красным цветом

(сегодняшние результаты КК, выходящие за рамки
пределов SD), сделайте следующее:
• Проверьте на предмет наличия QCErr ошибки
данных.
• Выполнить приведенные действия по
устранению неисправностей.
• Повторить измерение КК.
Roche Diagnostics
Отключение тестов для материала КК 461
Отключение тестов для материала КК

Все загруженные тесты автоматически активируются
после установки материала КК. Если вы не желаете
проводить измерение КК для теста, вы можете
отключить этот тест вручную.
c После установки данных материала КК

m Вам требуются права доступа контролёра или
администратора.
r Для отключения тестов для

материала КК
1
1 Выбрать КК > Устан.
2 Из списка слева выберите подходящее

наименование материала КК.
3
3 Из списка справа выберите тест для отключения.
I Отключенный тест выделяется синим цветом.
4
4 Нажмите кнопку Отключить тест.
f Кнопка Отключить тест переходит в
состояния Активировать тест.
5 Повторите шаги 2–4 для всех материалов КК.
Roche Diagnostics
462 Назначение позиций в штативе для материала КК без штрихкода
Назначение позиций в штативе для

материала КК без штрихкода
Если вы работаете с материалом КК без штрихкода,
вы должны назначить каждому материалу КК №
штатива и позиции в штативе. КК > Контроль
показывают текущее назначение позиции в штативе.

q Если вы работаете с материалом КК без

штрихкода, удостоверьтесь в правильной позиции
Назначайте № и позицию в штативе только для
контейнера без штрихкода.
r Для назначения позиций в штативе

для материала КК
1
1 ВыбратьКК > Контроль.
2
2 Нажмите кнопку Назначение штатива.
Roche Diagnostics
Назначение позиций в штативе для материала КК без штрихкода 463
3
3 Если вы желаете зарегистрировать новое
назначение, выполните следующие операции:
• Из списка слева выберите материал КК.
• Из списка справа выберите неназначенный №
и позицию в штативе.
• Нажмите кнопку Добавить.
4
4 Если необходимо отменить существующее
назначение, необходимо выполнить следующие
действия:
• Из списка справа выберите назначенный №
штатива и позицию в штативе.
5 Чтобы сохранить изменения, нажать OK.
Roche Diagnostics
464 Выгрузка штативов для автоматического КК из отсека для автоматического КК
Выгрузка штативов для автоматического

КК из отсека для автоматического КК
После истечения срока годности образца для
автоматического КК выгрузите штатив для
автоматического КК вручную. Замените материал КК
с истекшим сроком годности и снова загрузите
штатив в прибор.
Только по истечении срока годности хранения авто

КК в анализаторе для всех образцов КК в штативе
прибор разгружает штатив авто КК автоматически.
Если срок хранения в анализаторе, установленный в

подменю Утилиты > Аппликация > Диапазон,
истек для материала КК, система выдает желтый
сигнал. Кроме того, в подменю КК > Статус столбец
* (второй столбец) соответствующего материала КК
становится желтым. Измерения с материалом КК из
штативов авто КК, чей срок хранения в анализаторе
истек, не проводятся.
Приоритет материалов КК Если имеется более одного материала КК одного лота

для измерения КК, прибор использует материал КК с
наилучшей стабильностью в приборе.
r Для выгрузки штативов для

автоматического КК из отсека для
1
2
2 Нажмите кнопку Выгрузка.
Roche Diagnostics
Выгрузка штативов для автоматического КК из отсека для автоматического КК 465
3
3 Выберите выгружаемый штатив(ы).
5 Выгрузите штатив для КК.
6 Утилизируйте образцы КК согласно местным

нормативным положениям.
Roche Diagnostics
466
10 Контроль качества Выгрузка штативов для автоматического КК из отсека для автоматического КК
Roche Diagnostics
467
Заказы и результаты 11
Последовательность действий при обработке
образца . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 469
Распределение данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 470
Режим с и без штрихкода. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 472
Переключение между режимом со штрихкодом
и без штрихкода . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 474
Прием штативов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 476
Заказ тестов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 478
Подменю Выбор теста. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 478
Об объемах пипетирования и коэффициентах
разведения. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 480
Заказ рутинных образцов вручную . . . . . . . . . . 483
Заказ STAT образцов вручную . . . . . . . . . . . . . . . 484
Проверка отдельных зарегистрированных
заказов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 486
Корректировка зарегистрированных заказов
вручную. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 487
Работа со штрихкодами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 488
Наклеивание этикеток со штрихкодом на
пробирки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 488
Ввод нечитаемого штрихкода образца или
11 Заказы и результаты
идент. номера образца для образцов без
штрихкода . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 489
Загрузка образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492
О загрузке образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492
О выборе правильного типа контейнера и
диапазона штативов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 496
Комбинация разных типов образцов на
штативе . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 498
Загрузка рутинных образцов . . . . . . . . . . . . . . . . 499
Загрузка STAT образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 501
Загрузка дополнительных образцов . . . . . . . . . 502
Обработка образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 505
Запуск теста. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 505
Отслеживание образцов. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 506
Изменение приоритета штативов для
образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 507
Маскирование тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 509
Roche Diagnostics
468
Маскирование тестов для каждого

измерения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 509
Маскирование тестов для измерения
образца . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 510
Демаскирование тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . 512
Работа с результатами образцов . . . . . . . . . . . . . . . 513
О списке выбора образца. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 513
Список Результаты теста . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 516
О диалоговом окне Найти образец . . . . . . . . . . 517
О диалоговом окне Фильтр . . . . . . . . . . . . . . . . . 519
О диалоговом окне Обзор теста . . . . . . . . . . . . . 520
Удаление образцов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 523
Изменение результатов теста образца . . . . . . . 524
Удаление результата теста образца. . . . . . . . . . 525
Отображение архивированных данных
образца . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 525
Обработка повторных тестов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 527
Обработка ручных повторных тестов . . . . . . . . . 527
Об обработке ручных повторных тестов в
режиме со штрихкодом . . . . . . . . . . . . . . . . . 527
Назначение образца в штатив для
повторного теста в режиме без штрихкода 527
Удаление назначения штативов для
повторного теста в режиме без штрихкода 529
Обработка автоматического повторного теста 529
Об автоматическом повторном анализе. . . 530
Активация автоматического повторного
теста для всей системы . . . . . . . . . . . . . . . . . 531
Активация автоматического повторного
теста для каждой аппликации . . . . . . . . . . . 532
Выгрузка образцов вручную . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 533
Подменю Обзор калибровки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 534
О списке выбора калибратора . . . . . . . . . . . . . . 534
О списке результатов теста . . . . . . . . . . . . . . . . . 535
Roche Diagnostics
Последовательность действий при обработке образца 469
Последовательность действий при

обработке образца
Этот алгоритм операций демонстрирует обычную
последовательность обработки образца.
ͦ͹Έ͸͹ΆΊ΂͸Ά͹Έ͸ͿΎΆͺ
͜͵Ϳ͵ͼ·ͺΆ·΃ͷ
͜͵͸΅ΈͼͿ͵΅Έ·ͽ΂΂ΐΊ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ
ͽ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ67$7
͢͵Ό͵΀΃ͽͼ΁ͺ΅ͺ΂ͽΔ
ͣͶ΅͵ͼ΋ΐ67$7ͽ΀ͽ
͢ͺ·
͹΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂ΐͺ
΃Ͷ΅͵ͼ΋ΐͼ͵͸΅Έͻͺ΂ΐͷ΃
ͷ΅ͺ΁Δ΅͵Ͷ΃·ΐ"
͗ΐ΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ΄΃ͷ·΃΅΂΃͸΃ ͙͵
΄΅΃͸΃΂͵
͜͵͸΅ΈͼͿ͵΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ67$7ͽ΀ͽ
͹΃΄΃΀΂ͽ·ͺ΀Α΂ΐΊ΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ
ͷ΃ͷ΅ͺ΁Δ΅͵Ͷ΃·ΐ
͙͵ ͥͺͼΈ΀Α·͵·ΐΆ͹͵΂΂ΐ΁ͽ
΄΅ͺ͹Έ΄΅ͺͻ͹͵ΓΎͽΊ
Ά΃΃ͶΎͺ΂ͽ;"
͢ͺ·
͗ΐ͸΅ΈͼͿ͵΃Ͷ΅͵ͼ΋΃ͷ
w Поток операций обработки образца
Roche Diagnostics
470 Распределение данных
Распределение данных
Данные распределяются между хостом, менеджером
данных и прибором. Менеджер данных загружает
данные через Интернет с cobas® e-services
Распределение данных системы Это может помочь вам понять, где найти нужную
информацию.
В диаграмме поиска приводится общее

представление обо всех типах данных, их обработке и
их распределении.
cobas® e-services
ͨͽͿ΋΃ΔΊ͸ΊΓ ͨͽͿ΋΃ΔΊ͸ΊΓ
• ͟͵΀ͽͶ΅͵·΃΅ • ͟͵΀ͽͶ΅͵·΃΅ ͧΈ΀͹ΆΈ
• ΁͵·ͺ΅ͽ͵΀͟͟ • ΁͵·ͺ΅ͽ͵΀͟͟
ͭΆΉΊ • ΃Ͷ΅͵ͼͺ΋ • ΃Ͷ΅͵ͼͺ΋
ͤͽ΅ͽͼ;ͽΈͼ͸΅΅Γ΍
͟͸΂͸ͿΓ ͟͸΂͸ͿΓ
w Распределение данных системы
Онлайн доступ к cobas® e-services гарантирует

получение новых данных (параметры аппликации,
калибровочные данные и данные о материале КК), а
также обновление текущих данных.
Типы данных и роль менеджера данных В рамках общего рабочего процесса лаборатории
менеджер данных в реальном времени обрабатывает
данные между прибором и управляющей системой

вашей лаборатории.
Следующий алгоритм операций дает представление о

типах данных, их происхождении и их потенциальном
расположении.
Roche Diagnostics
Распределение данных 471
͟͸΂͸ͿΓ ͟͸΂͸ͿΓ ͟͸΂͸ͿΓ

• ͣͶ΅͵ͼͺ΋ • ͣͶ΅͵ͼͺ΋ • ͣͶ΅͵ͼͺ΋
• ͡͵·ͺ΅ͽ͵΀͟͟
• ͟͵΀ͽͶ΅͵·΃΅
ͨͽͿ΋΃ΔΊ͸ΊΓ ͨͽͿ΋΃ΔΊ͸ΊΓ ͨͽͿ΋΃ΔΊ͸ΊΓ
• ͣͶ΅͵ͼͺ΋ • ͣͶ΅͵ͼͺ΋ • ͣͶ΅͵ͼͺ΋
• ͡͵·ͺ΅ͽ͵΀͟͟ • ͡͵·ͺ΅ͽ͵΀͟͟ • ͡͵·ͺ΅ͽ͵΀͟͟
• ͟͵΀ͽͶ΅͵·΃΅ • ͟͵΀ͽͶ΅͵·΃΅
ͭΆΉΊ ͤͽ΅ͽͼ;ͽΈͼ͸΅΅Γ΍ ͙΃Ά΂΋·Έ͸ͺ΃ͽ΅΀Η ͧΈ΀͹ΆΈ
ͩ΀ͻ΅͸΃Δ΅ΓͽΉΆΆ͹Αͽ΅΀Η ͩ΀ͻ΅͸΃Δ΅ΓͽΉΆΆ͹Αͽ΅΀Η
• ͝΂Ή΃΅΁͵΋ͽ΃΂΂ΐͺΆͽ͸΂͵΀Α΂ΐͺ • ͝΂Ή΃΅΁͵΋ͽ΃΂΂ΐͺ
Ά΃΃ͶΎͺ΂ͽΔ Άͽ͸΂͵΀Α΂ΐͺΆ΃΃ͶΎͺ΂ͽΔ
• ͦͽ͸΂͵΀ΐ͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅͵ • ͦͽ͸΂͵΀ΐ͵΂͵΀ͽͼ͵·΃΅͵
w Менеджер данных и связанное с ним распределение данных
Менеджер данных обрабатывает заказы с хоста и

способен передавать результаты теста образца из
системы на хост.
Менеджер данных управляет и отображает

результаты КК и результаты теста образца. Вы также
можете использовать менеджер данных для
отслеживания.
Roche Diagnostics
472 Режим с и без штрихкода
Режим с и без штрихкода

В режиме со штрихкодом прибор использует
штрихкоды, чтобы идентифицировать образцы. Вы
используете одни и те же штрихкоды во всем
рабочем процессе вашей лаборатории, чтобы
отследить идентификационную информацию
образцов. В режиме без штрихкода прибор
идентифицирует образцы в порядке
последовательности, в которой вы размещаете
образцы на штативах. Вы должны упорядочить эту
последовательность образцов вручную или с
помощью хоста, чтобы отслеживать
идентификационную информацию образцов.
Режим со штрихкодом Штрихкоды используются для идентификации

образцов, калибраторов и материала КК. В режиме со
штрихкодом номер штрихкода представляет собой
идент. номер образца.
Штрихкоды образцов могут быть генерированы

системой маркировки и печати штрихкодов вашей
лаборатории. Штрихкоды для калибраторов и
материала КК поставляются в упаковке.
Чтобы минимизировать риск перепутывания

образцов, мы настоятельно рекомендуем
использовать прибор в режиме со штрихкодом.
Если режим со штрихкодом активирован, все еще

есть возможность обрабатывать отдельные образцы
без штрихкодов. В этом случае, вы можете
использовать диалоговое окно Ошибка считывания
штрихкода, чтобы ввести идент. № штатива и
позицию штатива для этих образцов.
Если образцы без штрихкода были разделены на

аликвоты преаналитической системой, также
используется режим со штрихкодом. В этом случае
прибор получает идент. номер образца, идент. №
штатива и номер позиции штатива вместе с заказом
на проведение теста.
u Технические характеристики штрихкодов (1010)
Ввод нечитаемого штрихкода образца или идент.
номера образца для образцов без штрихкода (489)
Режим работы без штрихкода Прибор использует внутренний рабочий список,

чтобы отследить последовательность образцов. В
рабочем списке образцы последовательно
пронумерованы и назначены в штативы на основе
идент. № штатива и позиции в штативе.
Roche Diagnostics
Режим с и без штрихкода 473
Вы сможете создать рабочий список вручную

посредством заказа тестов в подменю Выбор теста
и ввода порядкового номера образца . Также рабочий
список может быть создан на хосте.
Список заказов представляет собой внутренний

рабочий список.
Прибор использует только порядковый номер

образца, чтобы идентифицировать образцы. При
желании, вы можете все еще назначить идент. номер
образца, который может быть в текстовом формате,
чтобы облегчить идентификацию образцов.
u Заказ рутинных образцов вручную (483)

• Переключение между режимом со штрихкодом и
без штрихкода (474)
Roche Diagnostics
474 Переключение между режимом со штрихкодом и без штрихкода
Переключение между режимом со

штрихкодом и без штрихкода
Перед переключением с режима со штрихкодом на
режим без штрихкода или наоборот предварительно
вы должны удалить все затрагиваемые образцы из
прибора, из соответствующего менеджера данных, а
также с хоста. Следовательно, вы должны сначала
оценить плюсы и минусы удаления всех образцов и
архивировать все результаты тестов.
Идент. номер образца, который идентичен номеру

штрихкода в режиме со штрихкодом, используется,
чтобы идентифицировать каждый образец. Каждый
образец включен в базу данных образцов прибора,
менеджера данных и хоста. Следовательно, вы не
можете легко переключиться из режима со
штрихкодом в режим без штрихкода без риска
получения дублирующихся идент. номеров образцов
в одной из баз данных.
u Режим с и без штрихкода (472)

j m Вы архивировали все результаты тестов.

m Вы оценили, требуется ли удаление затронутых
образцов с хоста, и если это так, вы удалили все
затронутые образцы с хоста.
m Вы удалили все образцы из соответствующего

менеджера данных.
u Порядок действий при резервном копировании и
архивировании данных (542)
Архивирование результатов теста (544)
Руководство Оператора вашего хоста
Руководство Оператора менеджера данных
Roche Diagnostics
Переключение между режимом со штрихкодом и без штрихкода 475
r Для переключения между

режимом со штрихкодом и
режимом без штрихкода
1
1 Выбрать Рабочее окно > Обзор данных.
2
2 Нажмите кнопку Удалить все и подтвердите
отображаемое сообщение.
3
3 Выбрать Утилиты > Система > Настройка
штрихкода
4
4 Активируйте или деактивируйте режим со
штрихкодом для образцов (кнопка-флажок
Рутинный/Stat), калибраторов (кнопка-флажок
Калибратор) или материала КК (кнопка-флажок
Контроль) по необходимости.
Roche Diagnostics
476 Прием штативов
Прием штативов
Режим Прием штативов увеличивает период, в
течение которого система остается в режиме Работа
после завершения всех текущих определений. Эта
функция используется, если много образцов выходят
за пределы рутинной операции.
Прерывание работы прибора может привести к
получению ошибочных результатов
При нажатии кнопки Стоп операции
останавливаются на всех модулях. Обрабатываемые
результаты будут утеряны! Все дозиробание образцы
будут потеряны и должны быть загружены повторно.
Кроме того, реакционные кюветы не будут промыты, а
в модулях e 602 не будет проведена финализация.
r Для прерывания режима Прием штативов
выберите кнопку Изменить в диалоговом окне
Старт и снимите соответствующий флажок. Затем
прибор переходит в режим Ожидание, и вы
можете, к примеру, начать обслуживание.
r Никогда не выбирайте кнопку Стоп, чтобы выйти
из режима Прием штативов.
Период указан в Утилиты > Система > Прием

штативов.
Оператор с уровнем доступа администратора может

установить период в соответствии с политикой
рутинной рабочего процесса лаборатории.
Вкл. Система переходит из режима Работа в

Режим ожидания после
установленного периода после
включения.
Выкл. Система останавливает режим Работа и

переходит в Режим ожидания после
обработки все текущих образцов.
Вы можете перезапустить систему в ходе операции.

Когда период режима Прием штативов
завершается, система останавливается и переходит в
Режим ожидания. Завершаются только текущие
заказы на тест образца. Новые заказы на тест
образца и образцы, тест которых не был начат, не
Roche Diagnostics
Прием штативов 477
q Для приборов без модуля e 602 режим Прием

штативов больше не требуется. Режим быстрого
запуска модуля e 801 снижает промежуток времени
между Режимом ожидания и режимом Работа
приблизительно на 6,5 минуты.
Roche Diagnostics
478 Заказ тестов
Заказ тестов
Если вы используете хост, заказы загружаются с
хоста. Кроме того, вы можете вручную заказать
рутинный или STAT образцы в блоке управления. Вы
также можете проверить и исправить заказы вручную
в блоке управления.
Подменю Выбор теста (478)
разведения (480)
Заказ рутинных образцов вручную (483)
Заказ STAT образцов вручную (484)
Проверка отдельных зарегистрированных
заказов (486)
Корректировка зарегистрированных заказов
Подменю Выбор теста
Идент. номер образца и порядковый номер В режиме со штрихкодом прибор идентифицирует

образца образцы на основе идент. номер образца. В режиме
со штрихкодом, идент. номер образца соответствует
номеру, который кодируется в штрихкоде.
В режиме без штрихкода прибор идентифицирует

образцы по последовательности, в которой образцы
размещаются на штативы. В режиме без штрихкода
прибор не использует идент. номер образца, чтобы

идентифицировать образцы. Тем не менее, вы можете
использовать идент. номер образца и в режиме без
штрихкода в качестве информации, доступной для
чтения оператором.
u Режим с и без штрихкода (472)
Roche Diagnostics
Заказ тестов 479
Штативы Прибор идентифицирует приоритеты, образцы (в

режиме без штрихкода) и типы образцов на штативах.
Штативы дифференцируются по классам, например

A B
штативы для рутинных образцов, STAT образцов или
образцов для повторного теста. Чтобы избежать
двусмысленности, штативы пронумерованы
последовательно. Эта нумерация важна для режима
без штрихкода. В пределах одного класса штативов
вы можете указать диапазоны штативов, диапазоны
идент.№ штативов для различных типов образцов.
Вы сможете идентифицировать штативы по их 4-

значному идент. №. В программном обеспечении
идент. номера штативов сопоставляются с другим
диапазоном идент. № с 5 знаками.
Штативы с и без стабилизаторов делят один и тот же

C
диапазон штативов. Следовательно, только один тип
A Позиция в штативе C Идент. № штрихкода
может использоваться в пределах одного диапазона
штатива штативов, штативы с или без стабилизаторов.
B Идент. № штатива
доступный для
чтения оператором Позиции в штативе пронумерованы от 1 до 5.
Если вы загрузите штатив в прибор, а другой штатив с

таким же идент. № штатива уже обрабатывается,
образцы на втором штативе не будут обработаны.
u Список классов штативов для штативов со
стабилизаторами (1000)
Список классов штативов для штативов без
Тесты и профили тестов В Рабочее место > Выбор теста , в матрице

выбора теста отображаются клавиши теста для
выбора.
Вы сможете свободно настроить эту матрицу выбора
для своих нужд. Клавиши тестов могут представлять
собой отдельные тесты или комбинацию тестов,
которые вы регулярно заказываете вместе. Эти
комбинации тестов именуются профили тестов.
q Вы сможете посмотреть включенные тесты для

модулей e 801 только в менеджере данных, но не
Рабочее место > Выбор теста.
Roche Diagnostics
• Режим с и без штрихкода (472)
• Общие технические характеристики модуля
ISE (989)
• Об объемах пипетирования и коэффициентах

разведения
Вы сможете проводить тесты с предварительно
установленными коэффициентами разведения, с
нормальным, уменьшенным или увеличенным
объемом пипетирования или с предварительным
разведением вручную.
Применение объемов пипетирования и Имеются различные способы применения объемов

коэффициентов разведения пипетирования и коэффициентов разведения:
• Объемы пипетирования и коэффициенты
разведения могут быть запрограммированы в
аппликации и применяться автоматически.
• Вы сможете запросить объемы пипетирования и
коэффициенты разведения вручную.
• Объемы пипетирования и коэффициенты
разведения могут быть запрошены хостом.
• Вы сможете провести предварительное
разведение образца вручную.

u Руководство Оператора вашего хоста
Руководство Оператора менеджера данных
Доступные объемы пипетирования и Доступны следующие объемы пипетирования и

коэффициенты разведения коэффициенты разведения:
Модуль ISE модули cobas c модули cobas e

Нормальный объем пипетирования l l l
Сниженный объем пипетирования – l l(1)
Увеличенный объем пипетирования – l l
Разбавленный образец – l l
y Доступные объемы пипетирования
(1) Если выбран Сниженный в подменю Выбор теста и в менеджере данных, используется коэффициент разведения, определенный в
Утилиты > АппликацияДиапазон.
Roche Diagnostics
Доступные
коэффициенты
разведения
Для клинических От 1:3 до 1:50
биохимических тестов
Для тестов на модулях От 1:1,1 до 1:27 000
e 801
Для тестов на модулях От 1:2 до 1:400
e 602
y Доступные коэффициенты разведения
q Опция 1:1 из раскрывающегося списка

Объем/разведение образца используется, чтобы
переопределить любое предварительно
установленное разведение первого теста.
u Рекомендуемые коэффициенты разведения

ссылаются на Инструкции по применению
соответствующей аппликации
Ручное предварительное разведение Вручную предварительно разбавленные образцы

представляют собой образцы, которые вы
предварительно развели до размещения в приборе.
Не путайте ручное предварительное разведение с
вручную запрошенными коэффициентами
разведения. Вручную запрошенное разведение
проводится прибором.
Коэффициент разведения для ручного

предварительного разведения не учитывается. В
распечатанном отчете результаты представлены со
знаком P. В Рабочее место > Обзор данных
имеется метка в столбце Разб.
Примите к сведению, что статус разведения,
установленный в менеджере данных и хосте, должен
быть одинаковым. В противном случае отчеты могут
содержать ошибки.
Расчет окончательного результата является вашей

ответственностью.
Roche Diagnostics
Коэффициенты разведения для повторных Для индивидуальных тестов может быть установлено
тестов разведение для повторных анализов. Инструмент
автоматически выполняет коэффициенты разведения
предварительно установленные в Утилиты >
Аппликация. Для установки этих параметров
разведения вам потребуется доступ уровня
администратора.
В следующем случае коэффициент разведения,

который использовался при первом анализе, и
коэффициент разведения, который был установлен в
Утилиты > Аппликация > Анализ для повторного
теста, сравниваются.
• Первый тест был измерен с вручную запрошенным
разведением, например 1:10.
• Также, был получен сигнал данных >Тест, что
привело к автоматическому повторному тесту с
предварительно установленным разведением,
например 1:2.
В этом примере коэффициент разведения первого

теста (1:10) выше, чем установка аппликации для
повторного теста (1:2). Следовательно, повторный
тест автоматически проводится с более высоким
коэффициентом разведения (в данном примере 1:10).
Roche Diagnostics
Заказ рутинных образцов вручную

Обычно заказы загружаются с хоста. Кроме того, вы
можете заказать рутинные образцы вручную.

r Для заказа рутинного образца

вручную
1
1 Выберите Рабочее место > Выбор теста.
2 В раскрывающемся списке Тип обр. выберите тип

образца.
3 В области Образец выберите опцию Рутинный.
4 В зависимости от того, находится ли прибор в

режиме со штрихкодом или в режиме без,
• В режиме со штрихкодом введите идент. номер
образца в поле Идент. номер образца и
нажмите Клавишу Enter.
• В режиме без штрихкода введите порядковый
номер образца в поле Порядковый номер и
нажмите клавишу Enter .
5 Если вы развели образец вручную, отметьте

кнопку-флажок Предварительное разведение.
6
6 Из Раскрывающегося списка Пробирка для
образца выберите тип контейнера для образца.
7
7 Если необходимо, выберите разведение из
раскрывающегося списка Объем/разведение
образца.
I Эта установка разведения ссылается на
разведение, которое применяет прибор, а не на
ручное предварительное разведение.
Roche Diagnostics
8
8 Выберите клавишу к тесту или клавишу профиля
тестов.
f Выбранные клавиша теста и клавиши профиля
тестов подсвечиваются с помощью синей
рамки.
• Об объемах пипетирования и коэффициентах
Заказ STAT образцов вручную

STAT заказы загружаются с хоста или вы можете
заказать STAT образцы вручную в блоке управления.
В режиме со штрихкодом образцы на красных STAT

штативах идентифицируются с помощью штрихкода.
В режиме без штрихкода вы указываете идент. №
штатива и позицию в штативе для определенного
образца. Таким образом, в режиме без штрихкода у
вас должен быть красный STAT штатив, когда вы
заказываете STAT образец.
Никогда не используйте STAT образцы, если вы

работаете в режиме без штрихкода.

d m Красный STAT штатив
r Для заказа STAT образца вручную
1
1 Выберите Рабочее место > Выбор теста.
2 В раскрывающемся списке Тип обр. выберите тип

образца.
3 В области Образец выберите опцию STAT.

• В режиме со штрихкодом, перейдите к шагу 7.
• В режиме без штрихкода продолжите с шага 5.
Roche Diagnostics
5 В поле № штатива введите идент. № штатива для

образца и нажмите клавишу Enter.
6 В поле Поз. введите номер позиции образца в

штативе и нажмите клавишу Enter.
7
7 В поле Идент. номер образца введите идент.
номер образца и нажмите клавишу Enter.
I Для STAT образцов идент. номер образца
используется в режиме со штрихкодом и в
режиме без штрихкода.
8 Если вы развели образец вручную, отметьте

кнопку-флажок Предварительное разведение.
9
9 Из Раскрывающегося списка Пробирка для
образца выберите тип контейнера для образца.
10
10 Если необходимо, выберите разведение из
раскрывающегося списка Объем/разведение
образца.
I Эта установка разведения ссылается на
разведение, которое применяет прибор, а не на
ручное предварительное разведение.
11
11 Выберите клавишу к тесту или клавишу профиля
тестов.
f Выбранная клавиша теста и клавиша профиля
рамки.
• Загрузка STAT образцов (501)
Roche Diagnostics
Проверка отдельных зарегистрированных заказов

Для быстрой проверки отдельных
зарегистрированных заказов откройте подменю
Обзор данных.
Для полного обзора зарегистрированных заказов

выведите не печать список заказов в Печать
> Рабочее место > Список заказов.
r Для проверки отдельных

зарегистрированных заказов
1
2
2 Выберите соответствующий образец.
I Вы сможете отсортировать список, нажав на
заголовок столбца. Вы можете отсортировать
по порядковому номеру образца (только в
режиме без штрихкода), идент. номер образца,
комментарию и дате/времени. Вы можете
провести поиск образца, нажав кнопку Найти.
3 Проверьте заказы, которые зарегистрированы для

3
текущего образца.
• Корректировка зарегистрированных заказов
Roche Diagnostics
Корректировка зарегистрированных заказов вручную

Зарегистрированные заказы могут корректироваться
хостом. Кроме того, вы можете скорректировать
зарегистрированные заказы вручную.
j m Вы вывели на печать список заказов.
r Для исправления
зарегистрированных заказов
вручную
1
1 Выберите Рабочее окно > Выбор теста.
2 В списке заказов найдите соответствующий

образец и запомните идент. номер образца или
порядковый номер образца, соответственно.

• В режиме со штрихкодом введите идент. номер
образца соответствующего образца в поле
Идент. номер образца и нажмите клавишу
Enter.
• В режиме без штрихкода введите порядковый
номер соответствующего образца в поле
Порядковый номер и нажмите клавишу Enter.
f В матрице выбора теста зарегистрированные
заказы выделены синей рамкой.
4
4 Для исправления зарегистрированных заказов
выберите или отмените выбор желаемых тестов
или профилей тестов.
f Выбранные клавиши теста и клавиши профиля
рамки.
Roche Diagnostics
488 Работа со штрихкодами
Работа со штрихкодами
Чтобы предотвратить ошибки считывания штрихкода,
вы должны правильно наклеивать этикетки со
штрихкодом на пробирки для образцов. В случае
возникновения ошибки считывания штрихкода вы
можете ввести штрихкод вручную.
Наклеивание этикеток со штрихкодом на
пробирки (488)
номера образца для образцов без штрихкода (489)
Наклеивание этикеток со штрихкодом на пробирки

Когда вы наклеиваете этикетки со штрихкодом на
пробирки для образцов вручную, вы должны
удостовериться в правильном положении и
ориентации, чтобы предотвратить ошибки
считывания.
r Для наклеивания этикеток со

штрихкодом на пробирки для
образцов
1 Чтобы гарантировать правильную ориентацию,

разместите штрихкод вертикально на пробирке
для образца.
A B 2
2 Чтобы гарантировать правильное положение,
разместите штрихкод в выделенной синей зоне
PP
сканирования. Сохраните указанное расстояние
до верха и дна пробирки для образца.
PP
PP PP
A пробирка 100 мм B пробирка 75 мм
Roche Diagnostics

номера образца для образцов без штрихкода
Нечитаемые штрихкоды образцов могут быть
зарегистрированы вручную. Вы также можете ввести
идент. номер образца для индивидуальных образцов
без штрихкода.
Если вы вводите нечитаемые штрихкоды образцов

вручную, вы должны быть уверены в
идентификационной информации образца. Для этого
вы должны выгрузить соответствующий образец и
визуально проверить штрихкод.
Ошибочные результаты могут возникнуть в
результате несоответствия образцов
Размещение контейнера, ID которого был введен
вручную, на неправильную позицию в штативе или в
неправильный штатив может привести к получению
r При ручной регистрации образцов убедитесь в
выборе нужного образца.
r Проверьте ID штатива и номер позиции
соответствующего образца в штативе.
j m Прибор выдал сигнал «Ошибка чтения штрихкода

образца».
m Или вы желаете обработать образец без
штрихкода в режиме со штрихкодом.
r Чтобы ввести нечитаемый 11 Заказы и результаты

штрихкод образца или идент.
номер образца для образца без
штрихкода
1 Если не было получено сигнала «Ошибка чтения

штрихкода образца», и вы желаете обработать
образец без штрихкода в режиме со штрихкодом,
перейдите к шагу 8.
2 Нажмите кнопку Сигнал
Roche Diagnostics
490 Работа со штрихкодами
3
3 Найдите сигнал «Ошибка чтения штрихкода
образца» и запомните идент. № штатива и
позицию в штативе, которой присвоен код
сигнала.
5 Дождитесь завершения измерения других

образцов в этом штативе.
f Указанный штатив выгружается автоматически.
6 Найдите штатив и образец с идент. № штатива и

позицией в штативе, которые вы запомнили в
шаге 3.
7 Визуально проверьте штрихкод.

• Если вы уверены в идентификации образца,
продолжите с шага 8.
• Если у вас есть сомнения относительно
идентификации образца, вы должны
утилизировать образец в соответствии с
местными нормативно-правовыми актами.
8
9
9 Нажмите Ошибка чтения штрихкода.
10
10 Выберите опцию Процедура или опцию STAT в
зависимости от соответствующего образца.
11 Выберите тип образца в раскрывающемся списке

Тип образца.
12 Введите идент. № штатива и позицию в штативе,

куда вы планируете поместить образец.
I Это может быть штатив, который вы
предварительно выгрузили.
13 Введите правильный идент. номер образца.
14 Нажмите кнопку Добавить.
15 Нажать OK.
Roche Diagnostics
• Загрузка образцов (492)
Roche Diagnostics
492 Загрузка образцов
Загрузка образцов
Вы должны загрузить рутинные образцы и STAT
образцы до начала теста. Вы также можете загрузить
STAT образцы и дополнительные образцы в ходе
работы.
О загрузке образцов (492)
О выборе правильного типа контейнера и диапазона
штативов (496)
Комбинация разных типов образцов на штативе (498)
Загрузка рутинных образцов (499)
Загрузка STAT образцов (501)
Загрузка дополнительных образцов (502)
О загрузке образцов
При загрузке образцов вы должны убедиться в
правильной ориентации пробирок с образцами на
штативах и штрихкодов. Вы также должны убедиться
в правильной ориентации штативов в лотках для
штативов и лотков для штативов в базовом блоке.
вследствие использования микро-чашек в
модулях e 602
Если наконечник пробозаборника касается
внутренней стенки микро-чашки, это может привести

к некорректной аспирации образца.
r Не используйте микро-чашки для образцов,
обработка которых осуществляется на модулях
e 602.
Roche Diagnostics
Загрузка образцов 493
Исправьте ориентацию пробирок с Убедитесь в правильном расположении пробирок для

образцами на штативе образцов на штативе.
A B Правильное размещение особенно важно для 13-мм

пробирок для образцов, которые являются более
узкими и с большей долей вероятности могут
наклониться при неправильном размещении. Если
пробирки для образцов не находятся в правильном
вертикальном положении на штативе,
измерительный зонд может попытаться отобрать
образец за пределами пробирки для образца. Также
измерительный зонд может удариться о стенку
пробирки для образца, что приведет к ошибкам и
неправильным результатам.
Для правильного отбора образцов пробирка для

образца должна стоять строго вертикально.
Вертикальное положение также уменьшает
A Неправильно — B Правильно — возможные проблемы считывания штрихкода.
пробирка для пробирка для
образца смещена образца
ориентирована ! ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
вертикально Если пробирки не выровнены вертикально, могут
быть получены ошибочные результаты.
Ошибочное размещение пробирок на штативах может
привести к неправильному дозированию, что может в
свою очередь обусловить некорректные результаты.
r Убедитесь, что пробирки и чашки всегда
расположены вертикально, будучи полноценно
установленными в штативах.
r Используйте адаптер чашек для пробирок с
наружным диаметром 13 мм или меньше. В
качестве альтернативы можно воспользоваться
штативами без стабилизаторов для 13 мм
пробирок.
r Используйте только пробирки, которые
разрешены к применению в комплекте с
прибором.
Читабельность штрихкодов
Чтобы предотвратить ошибки считывания штрихкода,

необходимо правильно размещать этикетки со
штрихкодом на пробирках и надлежащим образом
выровнять пробирки в штативе.
Roche Diagnostics
Вы должны разместить пробирку так, чтобы этикетка

A B B B A со штрихкодом смотрела в сторону открытой щели.
Если пробирка в штативе со стабилизаторами
повернется за пределы зоны считывания штрихкода,
он не может быть считан.
Неправильное размещение этикеток со
штрихкодами может привести к появлению
ошибочных результатов
Если этикетка со штрихкодом нанесена некорректно,
ошибки сканирования штрихкодов могут быть не
обнаружены.
r Соблюдайте установленный диапазон
сканирования. Расстояние между этикеткой со
A Этикетки со B Этикетки со штрихкодом и верхом пробирки с образцом
штрихкодом штрихкодом должно составлять по меньшей мере 5 мм.
приклеены ровно приклеены неровно
r Закрепите этикетку со штрихкодом на пробирке с
образцом вертикально (макс. отклонение 5°). Не
клейте этикетки со штрихкодами внахлест.
r Не используйте влажные этикетки со
штрихкодами или этикетку со штрихкодами, где
имеются какие-либо надписи.
Roche Diagnostics
Обращение с образцами В соответствии с надлежащей лабораторной

практикой соблюдайте следующее:
• Закрывайте крышку базового блока в ходе

рутинных лабораторных процедур. Закрытая
крышка защищает образцы в этой секции от
загрязнения.
• Перед размещением любого штатива
B удостоверьтесь в правильном положении всех
этикеток со штрихкодом, чтобы минимизировать
A
ошибки в ходе считывания. Эта проверка должна
быть частью любой предварительной рутинной
процедуры.
• Перед размещением лотков для штатива
удостоверьтесь в правильной ориентации
штативов и лотков для штатива. Узкий конец
штатива и ручка лотков для штативов должны быть
справа.
• Чтобы предотвратить разбрызгивание образцов и
эффект переноса, всегда перемещайте лотки для
штативов с осторожностью.
• Технические характеристики штативов (998)
C A/B • Технические характеристики штрихкодов (1010)
A Ручка лотка для C Схематическое

штативов справа изображение
B Узкий конец штатива базового блока
справа
Roche Diagnostics
О выборе правильного типа контейнера и диапазона

штативов
Вы должны загрузить образцы в контейнеры и
штативы, которые являются подходящими для
соответствующей аппликации, т.е. типа образца и
параметров аппликации.
Стандартные контейнеры Стандартные контейнеры представляют собой

первичные пробирки, чашки, и виалы
калибратора/КК, которые соответствуют требованиям
спецификаций данной публикации.
Прибор узнает стандартные контейнеры, за

исключением микрочашек, по их размерам. Для
микрочашек вы должны выбрать Микрочашка в
Рабочее место > Выбор теста или на хосте.
• Выберите штатив с идент. № штатива, который

назначен для соответствующего типа образца во
вкладке Стандартный в Утилиты > Система
> Назначение штатива.
• Вы можете использовать все типы первичных
пробирок и чашек на штативе. Используйте
отдельные штативы для виал калибратора/КК.
A B C D E F • Чтобы смешать различные типы образцов на
штативе, выберите штатив, назначенный в полях
A Стандартная D пробирка 16 x 100 мм Нет вкладки Стандартный.
чашечка • Не используйте микрочашки для тестов на
B пробирка 16 x 75 мм E Стандартная чашка модулях e 602.
на пробирке 16 x 100
• Вы можете разместить стандартные чашки или
мм
микрочашки на 16-мм пробирки (чашка на
C Стандартная чашка F Штатив с виалами
на пробирке 16 x 75 калибратора или
пробирку) или непосредственно на штативах. Если
мм виалами КК вы используете микрочашки на 16-мм пробирках

(чашка на пробирке), 16-мм пробирка должна
иметь внутренний диаметр ≤13,0 мм.
u Список стандартных контейнеров (1004)
Нестандартные пробирки Прибор не может узнать нестандартные пробирки и

пробирки с фальшдном (FBT) по их высоте.
Прибор узнает нестандартные пробирки по идент. №

штатива. Вы должны использовать штативы с
диапазоном идент. № штативов, назначенным для
соответствующего типа контейнера.
Администраторы могут менять назначение штатива в

Утилиты > Система > Назначение штатива.
Roche Diagnostics
• Штатив должен быть назначен во вкладке

Нестандартный в Утилиты > Система
> Назначение штатива.
• Вы сможете использовать различные
нестандартные пробирки на одном штативе.
• Прибор считает все контейнеры на этом штативе
нестандартными пробирками, вне зависимости от
их высоты.
• Чашки на нестандартных пробирках должны быть
назначены как пробирки с фальшдном.
u Список нестандартных пробирок (1005)
Пробирки с двойным дном Прибор распознает пробирки с фальшдном по идент.

№ штатива.
• Штатив должен быть назначен во вкладке

Фальшдно 1 в Утилиты > СистемаНазначение
штатива.
• Прибор считает все контейнеры на этом штативе
пробирками с фальшдном, вне зависимости от их
высоты.
• На модулях c 701, c 702 и e 801 вы можете
использовать 3 различных типа пробирок с
фальшдном.
• На модуле c 502 и e 602 вы можете использовать
только 1 тип пробирок с фальшдном, как указано
во вкладке Фальшдно 1
• Вы должны ввести размеры контейнера.
• Вы сможете использовать только один тип
контейнера на штативе.
u Список пробирок с фальшдном (1006)
• Комбинация разных типов образцов на
Roche Diagnostics
Комбинация разных типов образцов на штативе

Вы сможете комбинировать различные типы
образцов на одном штативе, если соблюдать
некоторые правила. Это называется консолидация
образцов.
Объединение образцов может быть полезным,

например если прибор подключен к CLAS. CLAS
может использовать один диапазон штативов для
предварительной обработки различных типов
образцов.
Чтобы загрузить различные типы образцов в один

штатив, вы должны использовать штатив с идент. №,
назначенным для типа образца в полях Нет в
Утилиты > СистемаНазначение штатива.
Для каждого образца вы должны выбрать тип образца

в менеджере или ЛИС и назначить уникальный идент.
номер образца.
Информация о типе образца отправляется

посредством протокола HL7 в качестве сегмента
SPM-4 в блок управления. Если необходимо,
информация о типе контейнера (сегмент SPM-27)
также отправляется посредством протокола HL7.
Стандартные контейнеры Вы сможете комбинировать различные типы

образцов и типы контейнеров на одном штативе,
используя стандартные контейнеры. Допускается
любая возможная комбинация. Поскольку прибор
может обнаружить все типы стандартных
контейнеров, нет необходимости указывать тип
контейнера в менеджере данных или ЛИС. Вы
должны определить тип чашки (Обычная или

микрочашка) в менеджере данных или ЛИС.
Если вы используете нестандартные пробирки или

пробирки с фальшдном в штативе, назначенном во
вкладке Стандартный, вы должны указать тип
контейнера в менеджере данных (Пробирки с
фальшдном 1–3 или Нестандартная пробирка 0).
Нестандартные пробирки и пробирки с Во вкладках Нестандартная и Фальшдно

фальшдном используйте тип образца Нет, чтобы смешать
различные типы образцов на одном штативе.
Нет необходимости указывать тип контейнера в

менеджере данных, но вы должны использовать
контейнер в соответствии с размерами,
установленными в диалоговом окне Назначение
штатива.
Roche Diagnostics
• О выборе правильного типа контейнера и
диапазона штативов (496)
Загрузка рутинных образцов

Вы загружаете рутинные образцы до начала теста.

u Инфекционные образцы
u Загрязненные образцы
u Прерывание работы прибора может привести к
d m Штативы образца
m Лотки для штативов
j m Вы подготовили штативы для образцов с

правильным диапазоном идент. № штативов в
соответствии с типами образцов.
m Вы вывели на печать список заказов.
u Технические характеристики штативов (998)
r Чтобы загрузить рутинные
образцы
1
1 Разместите образцы на штативах.
2 Если вы не используете автоматическое вращение

пробирок и штатив без стабилизаторов, убедитесь,
что штрихкоды образцов смотрят в сторону
открытой щели на штативе.
Roche Diagnostics
3
3 Разместите штативы на лотки для штативов.
4
включены.
I Если необходимо, подождите, пока базовый
блок не завершит обработку лотков для
штативов, которые уже были загружены.
Зеленый индикатор статуса включится после
завершения обработки других лотков для
штативов.
5
5 Загрузите подготовленные лотки для штативов и
убедитесь, что штативы ориентированы
правильно.
I Узкий конец штативов и ручка лотка для
штативов должны быть справа.
f Если прибор находится в режиме Работа, он
обрабатывает образцы без каких-либо
дополнительных действий.
6 Если прибор еще не находится в режиме Работа,

запустите тест.
• Запуск теста (505)
Roche Diagnostics
Загрузка STAT образцов

Вы загружаете образцы неотложных пациентов в
качестве STAT образцов. STAT образцы
обрабатываются быстрее между рутинными
образцами.
вследствие несоответствия образцов при работе
с образцами STAT не в режиме штрихкода
r Загружайте штативы STAT в порт STAT только в
случае, когда вы работаете не в режиме
штрихкода. Ознакомьтесь со списком заказов в
приборе.
r Не помещайте штативы с образцами в порт STAT,
поскольку это приведет к прерыванию заранее
установленной последовательности образцов.
Повреждение прибора вследствие некорректной
ориентации штативов в порте STAT
Прибор обычно выдает сигнал при некорректном
размещении штатива в порте STAT. Однако, в
определенных обстоятельствах неправильное
направление штатива не обнаруживается, что может
привести к повреждению прибора.
r При загрузке штатива в порт STAT убедитесь в его
корректной ориентации.
Штативы MPA STAT имеют диапазон, который
перекрывает диапазон стандартных красных STAT
штативов. Следовательно, либо MPA STAT штативы,
либо стандартные STAT штативы могут
использоваться в одном диапазоне штативов.

d m Красный STAT штатив
Roche Diagnostics
j m Все выборы тестов были проведены на хосте.

m Или вы провели все выборы тестов вручную на
блоке управления.
u Технические характеристики штативов (998)
r Чтобы загрузить STAT образцы
1
1 Разместите образцы на штативах.

3
3 Загрузите штатив в STAT порт и убедитесь, что
штатив правильно ориентирован. Штрихкоды
должны смотреть вправо.
f Если прибор находится в режиме Работа, он

Загрузка дополнительных образцов

Вы можете загрузить дополнительные образцы в
любое время.

d m Штативы для образцов или розовые штативы для

повторного теста
m Лотки для штативов
Roche Diagnostics
j m Все выборы тестов были проведены на хосте.

m Вы подготовили штативы для образцов с
правильным диапазоном идент. № штативов в
соответствии с типами образцов.
m Вы назначили образцы в розовые штативы для
повторных анализов.
u Назначение образца в штатив для повторного
теста в режиме без штрихкода (527)
r Чтобы загрузить дополнительные

образцы
1
1 Разместите дополнительные образцы на штативы.

3
3 Если вы желаете загрузить дополнительные
образцы в STAT порт, выполните следующие
действия:
• Загрузите штатив в STAT порт и убедитесь, что
штатив правильно ориентирован. Штрихкоды
должны смотреть вправо.
• Если прибор находится в режиме Работа, он
I Все штативы, загруженные в STAT порт,
обрабатываются с приоритетом STAT. STAT
штативы, загруженные посредством лотков для
штативов, имеют второй приоритет.
4
4 Если вы желаете загрузить дополнительные
образцы в приемный буфер, выполните
• Разместите штативы на лотки для штативов.
• Убедитесь, что зеленые индикаторы статуса
включены.
• Загрузите подготовленные лотки для штативов
и убедитесь, что штативы ориентированы
правильно.
• Если прибор находится в режиме Работа, он

Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
Обработка образцов 505
Обработка образцов
После заказа и загрузки образцов они
Запуск теста (505)
Отслеживание образцов (506)
Изменение приоритета штативов для образцов (507)
Маскирование тестов (509)
Запуск теста
Чтобы начать обработку образцов, вы должны
запустить тест.

j m Заказы были загружены с хоста или вы заказали

образцы вручную.
m Вы загрузили образцы.
u Заказ тестов (478)
Загрузка образцов (492)
Roche Diagnostics
506 Обработка образцов
r Чтобы запустить тест
1 Нажмите кнопку Старт.
2
2 Только в режиме без штрихкода, если вы
отсортировали образцы на штативе по типу
образца, введите первый порядковый номер
образца для каждого типа образцов.
I Если вы не отсортировали образцы на штативе
по типу образца, диапазон порядковых
номеров может быть идентичным для всех
типов образцов.
3
3 Проверьте настройки.
I Эти настройки представляют собой параметры
конфигурации, которые можно менять от теста
к тесту.
• Использование функции Мастер запуска (617)
• Обработка автоматического повторного теста (529)
Отслеживание образцов
В диалоговом окне Отслеживание образцов
отображается обзор информации об образцах в
выходном буфере. Функция поиска позволяет найти
образцы в приборе, включая образцы, которые уже
находятся в выходном буфере.
Используйте эту функцию, чтобы найти образец на

его штативе. Чтобы найти образец в базе данных и
получить доступ к заказам и результатам,
используйте диалоговое окно Найти образец.
u О диалоговом окне Найти образец (517)
r Чтобы отследить образец
1
1 В меню Обзор системы нажмите Отслеживание
образца.
Roche Diagnostics
2
2 В области Поиск образца выберите опцию Stat
или опцию Рутинный в зависимости от типа
образца или штатива, который вы желаете найти.
3 В раскрывающемся списке Тип обр. выберите

правильный тип образца или штатива, который вы
желаете найти.
4 Выберите из следующих параметров поиска:

4
• Чтобы провести поиск по идент. номеру
образца в режиме со штрихкодом, отметьте
кнопку-флажок Идент. № образца и введите
Идент. номер образца в поле Идент. №
образца.
• Чтобы провести поиск по порядковому номеру
образца в режиме без штрихкода отметьте
кнопку-флажок Порядковый№ и введите
порядковый номер образца в поле
Порядковый №.
• Чтобы провести поиск по идент. № штатива
отметьте кнопку-флажок Штатив № и введите
идент. № штатива в поле Штатив №.
I Вы сможете объединить поиск по идент.
номеру образца или порядковому номеру
образца с поиском по идент. № штатива.
В любом случае выбранный STAT или рутинный
приоритет и выбранный тип образца должны
соответствовать искомым параметрам. В
противном случае поиск будет неуспешным.
Также местонахождение образца указывается
только до момента извлечения образца из
выходного буфера.
5 Нажать Поиск.
f Результат поиска выделяется в области
Мониторинг штатива и в области
Информация о штативе.
Изменение приоритета штативов для образцов

Если результаты требуются срочно, вы можете
увеличить приоритет отдельного штатива для
образцов или штативов для повторного теста.
Образцы на выбранных штативах обрабатываются с

приоритетом STAT. Тип штатива остается без
изменений.
Roche Diagnostics
j m Система находится в режиме Работа или в

режиме Прием штативов.
m Соответствующим штативом является штатив для
образцов или штатив для повторного теста, а не
штатив STAT, штатив с калибратором или штатив
КК.
m Соответствующий штатив был загружен с
помощью приемного буфера, а не через порт STAT.
r Чтобы изменить приоритет

штатива для образцов
1
2 Выберите STAT образец.
3
3 Нажмите кнопку Изменить приоритет.
4
f В подменю Обзор данных образцы на штативе
с измененным приоритетом выделены
красным цветом.
Roche Diagnostics
Маскирование тестов
В целях оптимизации рабочего процесса вашей
лаборатория, вы можете маскировать тесты,
например в моменты сниженной
производительности.
Маскирование тестов для каждого измерения (509)
Маскирование тестов для измерения образца (510)
Демаскирование тестов (512)
Маскирование тестов для каждого измерения

Чтобы сэкономить калибраторы, материал КК и
время, вы можете маскировать специфические тесты,
например в периоды сниженной
производительности, такие как вечерами и на
выходных. Маскированные тесты исключаются из
текущего теста.
Тесты могут быть маскированы полностью или только

для специфических модулей и измерительных
каналов.

m Или в режиме Работа. Образцы, к которым вы
желаете применить эти настройки, еще не были
загружены.
r Чтобы маскировать тесты для
каждого измерения
2
2 Нажмите кнопку Маскирование.
Roche Diagnostics
3
3 Чтобы маскировать тест на всех модулях,
• В столбце Тест выберите тест.
• Чтобы переключиться на маскирование теста,
многократно выбирайте тест, пока в каждой
соответствующей ячейке таблицы не будет
отображаться Маск. теста.
4
4 Чтобы маскировать тест на специфическом
модуле или измерительном канале, выполните
• Выберите ячейку таблицы, соответствующую
тесту и модулю или измерительному каналу.
• Чтобы переключиться на маскирование теста,
многократно нажимайте на соответствующую
ячейку таблицы, пока не будет отображаться
Маск. теста.
5 Для модулей e 801 и e 602: чтобы прибор изменил

назначение тестов с маскированного на другой
измерительный канал того же модуля, отметьте
кнопку-флажок планирование маскирования в
пределах модуля .
I Примите к сведению, что эта кнопка-флажок
должна быть отмечена в режиме Ожидание,
поскольку она будет проверена только в
режиме Подготовка.
Маскирование тестов для измерения образца

Чтобы сэкономить время, можно маскировать

специфические тесты по пациенту, например в
периоды сниженной производительности, такие как
вечерами и по выходным. Маскированные для
пациента тесты исключаются из текущего теста.
Калибровка и измерения КК продолжаются.
Тесты могут быть маскированы полностью или только

для специфических модулей и измерительных
каналов.
Маскированные тесты отображаются как

маскированные (М) в Рабочее место > Обзор
данных > Обзор теста.

m Или в режиме Работа. Образцы, к которым вы
желаете применить эти настройки, еще не были
загружены.
Roche Diagnostics
r Для работы с маскированием

пациента
2
3
3 Чтобы маскировать тест на всех модулях,
• Для переключения в режим маскирования
пациента, многократно нажимайте на тест, пока
в каждой ячейке таблицы соответствующего
теста не будет отображаться Маск.П.
4
• Чтобы переключиться на маскирование
пациента, многократно нажимайте на
соответствующую ячейку таблицы, пока не
будет отображаться Маск.П.
5 Для модулей e 801 и e 602: чтобы прибор изменил
назначение тестов с маскированного на другой
измерительный канал того же модуля, отметьте
кнопку-флажок планирование маскирования в
пределах модуля.
Roche Diagnostics
Демаскирование тестов
Чтобы продолжить измерения тестов, которые были
исключены из теста, вы должны снять маскирование
теста или маскирование пациента.
r Чтобы снять маскирование теста

или маскирование пациента
2
3
3 Чтобы демаскировать тест на всех модулях,
• Многократно нажимайте на тест, пока в каждой
ячейке таблицы, соответствующей тесту, не
будет отображаться Демаск..
4

• Многократно нажимайте на соответствующую
ячейку таблицы, пока не отобразиться Демаск..
Roche Diagnostics
Работа с результатами образцов 513
Работа с результатами образцов

В подменю Рабочее место > Обзор данных
отображаются результаты теста образца и
предлагаются различные способы управления и
работы с образцами и результатами теста.
О списке выбора образца (513)
Список Результаты теста (516)
О диалоговом окне Найти образец (517)
О диалоговом окне Фильтр (519)
О диалоговом окне Обзор теста (520)
Удаление образцов (523)
Изменение результатов теста образца (524)
Удаление результата теста образца (525)
Отображение архивированных данных образца (525)
О списке выбора образца

В списке выбора образца с левой стороны экрана
отображаются образцы, зарегистрированные в
системе. В режиме без штрихкода отображается на
один столбец больше по сравнению с режимом со
штрихкодом.
В режиме со штрихкодом список выбора образца

состоит из 8 столбцов, которые могут быть
отсортированы по Идент. № обр. (для идент. №
образца), Комментарий и Дата/время. В режиме без
штрихкода список состоит из 9 столбцов
(добавляется № п.п. для порядкового номера
образца), которые могут быть отсортированы по №
п.п., Идент. № обр., Комментарий и Дата/время.
Roche Diagnostics
514 Работа с результатами образцов
Если вы выберите образец в списке выбора образца

слева, результаты для этого образца отображаются в
списке результатов справа.
u Список Результаты теста (516)
Большинство колонок не требуют пояснений.

Колонки описаны только там, где это необходимо.
МД Этот столбец показывает, были ли результаты

отправлены в менеджер данных или нет.
Нет символа Результаты еще не отправлены в

менеджер данных.
H Результаты были направлены в

C. E. В этом столбце показано, проведена ли перед

дозированием образца специальная промывка
пробозаборника (C.E. = исключение переноса =
специальная промывка).
Нет символа Образец еще не был дозирован.

ИЛИ: Образец был дозирован только на
модулях e 801/e 602
# Образцы были дозированы на модуле

ISE или cobas c.
На дополнительные измерения на
модулях e 801/e 602 может повлиять
перенос (см. следующее примечание).
b Специальную промывку пробозаборника

выполняли до дозирования образца в
модуле ISE и/или cobas c.
Roche Diagnostics
q Значения # в столбце C. E. показывают риск

потенциального переноса для дополнительных или
перезапущенных запросов из контейнера с этим
образцом.
Иммунологические аппликации, чувствительные к
переносу образца, определяются как
иммунологические тесты с высоким приоритетом
(HPI). Если вы запрашиваете HPI для образца, этот
образец дозируют на модуле e 801/e 602, а затем
дозируют на модуле ISE или cobas c.
После того, как образец был обработан на модуле ISE
или cobas c, в колонке C. E. появится #. Этот образец
маскируется и не может быть обработан для
проведения дополнительных или перезапущенных
запросов HPI.
o Если отображается #, всегда используйте вновь
аликвотированные образцы для повтора
иммунологических тестов с высоким приоритетом.
o Если образец уже был обработан на модуле ISE
или cobas c, и образец все еще находится в
приборе, и если HPI был отправлен как связанный
тест, HPI из-за возможного загрязнения образца
будет маскирован и не будет выполнен.
Ст. В этом столбце отображаются коды статуса образцов.
Нет символа Образец успешно обработан. Все

(Завершен) результаты тестов доступны без флагов.
О (Заказан) Для этого образца открыт заказ, или

образец запрошен или зарегистрирован,
но еще не дозирован.
Примеры причин для открытых заказов:
Все запрошенные тесты были
маскированы, или вследствие флага был
автоматически запрошен перезапуск
теста.
P (Обработка) Образец обрабатывается.
I (Не При измерении образца получен флаг,

завершен) или один или несколько тестов были
маскированы.
Roche Diagnostics
Список Результаты теста

В этом списке с правой стороны экрана
отображаются результаты теста образца, который
выбран в списке выбора образца слева.
Список Результат состоит из 9 столбцов. В отличие от

списка выбора образца, вы не можете сортировать
список результатов.
Если вы выберите образец в списке выбора образца

слева, результаты для этого образца отображаются в
списке результатов справа.
u О списке выбора образца (513)

C. E. Этот столбец показывает, проведена ли указанная

специальная промывка перед дозированием.
# Специальная промывка, необходимая

для этого теста, не была выполнена.
Настройка В этом столбце представлен символ коэффициента

разведения образца, используемого для измерения.
Объемы дозирования задаются в меню Утилиты
> Аппликация > Анализ. Прибор автоматически
применяет коэффициенты разведения для

конкретных аппликаций.
Тест был измерен с нормальным объемом

дозирования.
Тест был проведен с использованием увеличенной

концентрации образца. Этот символ относится
только к фотометрическим тестам и ISE.
Тест был проведен с использованием уменьшенной

только к фотометрическим и иммунологическим
тестам.
Тест был проведен с использованием разведенного

образца. Число указывает на коэффициент
разведения, выбранный в подменю Рабочее место
> Выбор теста.
Roche Diagnostics
Символы для разбавления отображаются в меню

Рабочее место > Обзор результатов, если
установлен флажок Печать коэффициента
разведения в окне Утилиты > Система
> Настройки печати.
A. U. В этом столбце отображены аналитические блоки,

например, A1, A2, A3. Измерительный канал
приводится через дефис, например, A1-A или A1-B
для модуля ISE, либо, например, A3-1, A4-2 для
модулей cobas e. Для модулей cobas c указывается
реагентный диск, например, A2-A, A3-B.
Рг. Ст. Что касается образцов КК, в этом столбце

отображается, какая реагентная кассета
использовалась для измерения КК:
Текущий Реагентная кассета в данный момент

используется.
- Текущая реагентная кассета

использовалась с момента считывания
штрихкода образца КК базовым блоком.
Измерение КК было проведено,
используя первую реагентную кассету в
ждущем режиме.
SB1 Первая реагентная кассета в ждущем

режиме после используемой в
настоящий момент реагентной кассеты
SB2 Вторая реагентная кассета в ждущем

режиме
SBn Может быть множество реагентных

кассет в ждущем режиме от SB1 до SBn.
О диалоговом окне Найти образец 11 Заказы и результаты

Вы используете эту функцию, чтобы найти образец в
базе данных и получить доступ к его заказам и
результатам.
Чтобы найти образец физически на его штативе, вы

используете функцию отслеживания образца.
u Отслеживание образцов (506)
Кнопка Поиск Диалоговое окно Найти образец отображается в

подменю Обзор данных.
Вы используете кнопку Поиск, чтобы отобразить

диалоговое окно Найти образец.
Roche Diagnostics
Диалоговое окно Найти образец Диалоговое окно Найти образец появляется с

правой стороны подменю Обзор данных. Это
диалоговое окно позволяет одновременно
просматривать и диалоговое окно и результаты
поиска.
Режим со штрихкодом и режим без В режиме со штрихкодом вы можете провести поиск

штрихкода по идент. номер образца и комментарию. В режиме
без штрихкода дополнительно вы можете провести
поиск по порядковому номеру образца.
w Диалоговое окно Найти образец: слева — режим со штрихкодом, справа — режим без штрихкода
Поля и кнопки Вы используете следующие поля и кнопки, чтобы

провести поиск:
Найти В этом поле введите соответствующий

порядковый номер образца, идент.
номер образца или комментарий.

Раскрывающийся список содержит
порядковый номер образца, идент.
номера образцов и комментарии,
которые вы ввели до этого.
Парам. поиска Отметьте кнопку-флажок С учетом

регистра, чтобы использовать
прописные или строчные буквы.
Поиск Выберите направление поиска по списку

выбора образца с левой стороны.
Roche Diagnostics
О диалоговом окне Фильтр

Используйте это диалоговое окно, чтобы задать
критерий фильтра, используемого для фильтрации
информации, отображаемой в списке выбор образца.
Кнопка Фильтр Нажмите эту кнопку сверху подменю Обзор данных,

чтобы отобразить диалоговое окно Фильтр.
Параметры фильтрации Отметьте флажки в этом диалоговом окне, чтобы

выбрать параметры фильтрации.
Большинство этих опций являются очевидными.
Группа Статус МД имеет кнопку-флажок для

получения статуса менеджера данных. При помощи
этого флажка Отправлено в МД вы можете найти
результаты теста образца, которые уже были
отправлены в менеджер данных или хост,
соответственно.
В полях Дата поступления укажите диапазон даты.

Формат даты определяется в Утилиты
> СистемаПараметры экрана.
В полях Время поступления укажите временной

диапазон. Форматом времени является чч:мм.
Roche Diagnostics
Опции Вкл./Выкл. Эти опции, находящиеся сверху подменю Обзор

данных, используются для включения или
отключения фильтра.
О диалоговом окне Обзор теста

Используйте диалоговое окно Обзор теста, чтоб
просмотреть, удалить и изменить результаты тестов
образцов или просмотреть результаты КК.
Диалоговое окно Обзор теста состоит из области

информации об образце в верхней части, списка
результатов теста и кнопок.
Список Результаты теста В этом списке отображаются все тесты образца или
материала КК, выбранного в Рабочее место
> Обзор данных. Для образцов список разделен на
1-ый результат и Результат повторного теста.

Рез. В этом столбце отображается сообщение о результате

(Реак., Нереак. или Пограничный).
Реак. Положительный результат

(реактивный) качественного теста, например на
инфекционное заболевание
Нереак. Отрицательный результат качественного

(нереактивны теста, например на инфекционное
й) заболевание
Пограничный Результат находится в серой зоне рядом

со значением отсечки = 1. Это означает,
что нет возможности определить,
является ли результат реактивным или
нереактивным.
Roche Diagnostics
Настройка В этом столбце представлен символ коэффициента

разведения образца, используемого для измерения.
Объемы дозирования задаются в меню Утилиты
> Аппликация > Анализ. Прибор автоматически
применяет коэффициенты разведения для
конкретных аппликаций.
Тест был измерен с нормальным объемом

дозирования.
Тест был проведен с использованием увеличенной

только к фотометрическим тестам и ISE.
Тест был проведен с использованием уменьшенной

только к фотометрическим и иммунологическим
тестам.
Тест был проведен с использованием разведенного

образца. Число указывает на коэффициент
разведения, выбранный в подменю Рабочее место
> Выбор теста.
Символы для разбавления отображаются в меню

Рабочее место > Обзор результатов, если
установлен флажок Печать коэффициента
разведения в окне Утилиты > Система
> Настройки печати.
C. E. В этом столбце показано, проведена ли перед

дозированием образца специальная промывка
пробозаборника (C.E. = исключение переноса =
специальная промывка).
Нет символа Образец еще не был дозирован.
ИЛИ: Образец был дозирован только на
модулях e 801/e 602
# Образцы были дозированы на модуле

ISE или cobas c.
На дополнительные измерения на
модулях e 801/e 602 может повлиять
перенос (см. следующее примечание).
b Специальную промывку пробозаборника

выполняли до дозирования образца в
модуле ISE и/или cobas c.
Roche Diagnostics
q Значения # в столбце C. E. показывают риск

потенциального переноса для дополнительных или
перезапущенных запросов из контейнера с этим
образцом.
Иммунологические аппликации, чувствительные к
переносу образца, определяются как
иммунологические тесты с высоким приоритетом
(HPI). Если вы запрашиваете HPI для образца, этот
образец дозируют на модуле e 801/e 602, а затем
дозируют на модуле ISE или cobas c.
После того, как образец был обработан на модуле ISE
или cobas c, в колонке C. E. появится #. Этот образец
маскируется и не может быть обработан для
проведения дополнительных или перезапущенных
запросов HPI.
o Если отображается #, всегда используйте вновь
аликвотированные образцы для повтора
иммунологических тестов с высоким приоритетом.
o Если образец уже был обработан на модуле ISE
или cobas c, и образец все еще находится в
приборе, и если HPI был отправлен как связанный
тест, HPI из-за возможного загрязнения образца
будет маскирован и не будет выполнен.
МД Этот столбец показывает, были ли результаты

отправлены в менеджер данных или нет.
Нет символа Результаты еще не отправлены в

H Результаты были направлены в

Ст. В этом столбце отображаются следующие статусы:
О (Заказан) Тест запрошен, но еще не дозирован.
P (Обработка) Тест обрабатывается.
Нет символа Тест успешно обработан.

(Завершен) Результат КК успешно подтвержден
менеджером данных.
I (Не При измерении образца получен флаг,

завершен) или один или несколько тестов были
маскированы.
Результат КК нарушает правило КК, или
менеджеру данных не было назначено
правило КК.
Roche Diagnostics
V (Валидация) Результат КК отправлен в менеджер

данных, но валидация еще не закончена.
M Тест был замаскирован из-за ошибки в

(Маскировать процессе обработки. Отображается
тест) только в Рабочее окно > Обзор
результатов > Обзор теста.
Возможные причины: Автоматическое
маскирование из-за сбоя калибровки,
реагентная кассета маскирована (пустая
или не установлена), предварительная
обработка или дилюент
иммунологического теста не в
анализаторе, тест маскирован вручную,
измерительный канал маскирован, шаг
разведения выбран, но не может быть
осуществлен, проблемы с
оборудованием.
E Результаты испытаний были вручную

(Отредактиро отредактированы в меню Рабочее окно
ванный тест) > Обзор результатов > Обзор теста.
Удаление образцов
Если необходимо, вы можете удалить весь образец.
r Для удаления образца
1
2
2 Если вы желаете удалить отдельный образец или
некоторое количество образцов, выполните
• Выберите индивидуальный образец или
несколько образцов.
• Нажмите кнопку Удалить запись и
подтвердите отображаемое сообщение.
3
3 Если вы желаете удалить все образцы, нажмите
кнопку Удалить все и подтвердите отображаемое
сообщение.
Roche Diagnostics
Изменение результатов теста образца

Если необходимо, вы можете вручную изменить
результаты теста образца.
После изменения результатов теста образца в

столбце Сигнал в любом списке результатов в
приборе или хосте или в любом распечатанном
отчете отображается Изменено.
r Чтобы изменить результаты теста

образца
1
2 Выбрать образец.
f В списке результатов теста справа
отображаются самые последние результаты.
3
3 Нажмите кнопку Обзор теста.
4
4 В поле Результат введите новый результат.
f Кнопка Обновить становится желтой.
5
• Чтобы сохранить изменения и перезаписать
предыдущий результат нажмите кнопку
Обновить и подтвердите отображаемое
сообщение.
• Чтобы восстановить исходное значение,
нажмите кнопку Отмена.
f Если вы нажали кнопку Обновить, в столбце
Сигнал отображается Изменено и E в столбце
Ст..
Roche Diagnostics
Удаление результата теста образца

Если необходимо, вы можете удалить отдельные
результаты образца.
r Для удаления результата образца
1
f В списке результатов теста справа
отображаются самые последние результаты.
3
3 Нажмите кнопку Обзор теста.
4
4 Выберите результат теста.
5
5 Нажмите кнопку Удалить тест и подтвердите
отображаемое сообщение.
Отображение архивированных данных образца

Вы можете использовать подменю Обзор данных,
чтобы просмотреть архивированные данные образца.
d m DVD с архивированными данными образца в

двоичном формате (формат *.mdf)
Roche Diagnostics
r Чтобы отобразить архивированные

данные образца
1 Вставьте DVD в DVD-привод.
2
3 Выберите опцию Обзор резервной копии.
4
4 Нажмите кнопку .
f Отображается диалоговое окно Открыть
файл.
5 Выберите дисковый накопитель и желаемый файл

архива.
I Файлы резервных копий имеют расширение
*.mdf.

f Архивированные данные образца
отображаются в подменю Обзор данных.
• Порядок действий при резервном копировании и
Roche Diagnostics
Обработка повторных тестов 527
Обработка повторных тестов

Если к результату теста добавлен сигнал ошибки
данных, образец, возможно, придется измерить
заново в рамках повторного теста.
Обработка ручных повторных тестов (527)
Обработка автоматического повторного теста (529)
Обработка ручных повторных тестов

Также вы можете обработать повторные тесты
вручную, несмотря на то, что вы активировали
автоматический повторный тест. Если вы не
активировали и не настроили автоматический
повторный тест, вы можете обрабатывать повторные
тесты только вручную.
u Об автоматическом повторном анализе (530)
Также, иногда вы можете захотеть проверить

результат при помощи повторного теста вручную.
Об обработке ручных повторных тестов в режиме со штрихкодом

В режиме со штрихкодом вы можете запросить
ручной повторный тест для рутинных и для STAT
образцов как запрос на обычный тест.
u Заказ тестов (478)
Назначение образца в штатив для повторного теста в режиме без

штрихкода
Прежде чем загрузить образец для ручного
повторного теста в режиме без штрихкода, вы
должны назначить образец в штатив для повторного
теста.
Если образец был назначен в штатив для повторного

теста до этого, вы должны сначала удалить старое
назначение.

Roche Diagnostics
528 Обработка повторных тестов
d m Один розовый штатив для повторного теста
j m Вы удалили старое назначение штативов для

повторного теста.
u Удаление назначения штативов для повторного
r Чтобы назначить образец в штатив

для повторного теста
1

режиме со штрихкодом или в режиме без
штрихкода, выполните одно из следующих
действий:
• В режиме со штрихкодом введите желаемый
идент. номер образца в поле Идент. номер
образца и нажмите Клавишу Enter.
• В режиме без штрихкода введите желаемый
Порядковый номер.
3 Нажмите кнопку Назначение штативов для

4
4 Убедитесь, что вы выбрали правильный образец
посредством проверки идент. номер образца или
порядкового номера образца.
5 Введите идент. № штатива и позицию в штативе

розового штатива для повторного теста.
• Загрузка дополнительных образцов (502)
Roche Diagnostics
Удаление назначения штативов для повторного теста в режиме без

штрихкода
Если образец ранее был назначен в штатив для
повторного теста, вы сначала должны удалить старое
назначение, прежде чем назначить штатив для
r Чтобы удалить назначение

штатива для повторного теста
1

режиме со штрихкодом или в режиме без
штрихкода, выполните одно из следующих
действий:
• В режиме со штрихкодом введите желаемый
идент. номер образца в поле Идент. номер
образца и нажмите Клавишу Enter.
• В режиме без штрихкода введите желаемый
Порядковый номер.
3 Нажмите кнопку Назначение штативов для

4
4 Нажать Удалить.
f Назначение штативов для повторного теста для
этого образца удаляется.
5 Чтобы закрыть диалоговое окно Назначение
штативов для повторного теста нажмите кнопку
Отмена.
• Назначение образца в штатив для повторного
Обработка автоматического повторного теста

Вы сможете использовать автоматический повторный
тест, чтобы оптимизировать рабочий процесс вашей
лаборатории. Вы активируете автоматический
повторный тест для всей системы и для каждой
Roche Diagnostics
Об автоматическом повторном анализе

Вы должны активировать автоматический повторный
тест для всей системы и для каждой аппликации.
Затем прибор проводит повторный тест
автоматически в рамках того же цикла тестов.
Если автоматический повторный тест активирован

для всей системы и для конкретной аппликации,
образец остается в буфере образцов модуля, пока не
будут получены результаты теста образца. Если к
результату теста добавлен сигнал данных, этот
образец автоматически измеряется повторно в
рамках того же цикла тестов.
Автоматический повторный тест может быть

проведен для большинства сигналов данных, за
исключением некоторых сигналов в соответствии со
списком повторных тестов.
Если заказ включает иммунологический тест

высокого приоритета (HPI), применяется специальная
промывка образца. Чтобы избежать эффекта
переноса образца, образец, который был измерен на
модуле cobas e, не перемещается в модуль cobas c
до завершения иммунологических тестов.
В следующий таблице показано, проводится ли

автоматический повторный тест или он
исключительно запрошен в зависимости от
настройки для всей системы и для конкретной
аппликации:
Настройка автоматического повторного теста Перезапущенный тест

Общесистемная активация Специфическая для Повторный тест запрошен Повторный тест проводится
аппликации конфигурация
ДА ДА l l
ДА № l (1) –
№ ДА l(1) –
№ № l(1) –
y Корреляция между общесистемной настройкой повторного теста и настройкой для конкретной аппликации
(1) Статус образца меняется назад на Заказан (O). Повторный тест может быть проведен посредством перезапуска измерения.
Если к результату теста добавлен сигнал данных,

повторный тест запрошен автоматически и
независимо от общесистемных и специфических для
аппликации настроек.
Только если обе настройки активированы и

настроены, повторный тест проводится
автоматически в рамках того же цикла теста.
Roche Diagnostics
Активация автоматического повторного теста для всей системы

Общесистемная активация автоматического
повторного теста является необходимым условием
для автоматического повторного теста в общем.
Вы также можете использовать эту общесистемную

настройку, чтобы отключить автоматический
повторный тест в целом без изменения каждой
специфической для аппликации настройки.
r Чтобы активировать
автоматический повторный тест
для всей системы
2
2 В области Автоматический повторный тест
нажмите кнопку Изменить.
3
3 Отметьте кнопку-флажок Процедура и кнопку-
флажок Stat.
5 Чтобы закрыть диалоговое окно Старт, нажмите

кнопку Отмена.
f Настройка автоматического повторного теста
сохраняется, хотя вы нажали кнопку Отмена.
Roche Diagnostics
Активация автоматического повторного теста для каждой

При такой специфической для аппликации настройке
для автоматического повторного теста вы можете
включать и исключать индивидуальные аппликации.
r Чтобы активировать
автоматический повторный тест
для каждой аппликации
1
1 Выбрать Утилиты > Аппликация > Диапазон.
2 Выберите тест, который вы желаете

отредактировать.
3
3 Чтобы активировать автоматический повторный
тест для аппликации, отметьте кнопку-флажок
Автоматический повторный тест.

Roche Diagnostics
Выгрузка образцов вручную 533
Выгрузка образцов вручную

Если вам необходимо визуально проверить рутинный
образец, повторный образец или STAT образец, вы
можете выгрузить штативы для образцов вручную.
Штативы с калибратором и штативы для КК не могут
быть выгружены вручную.
В этом списке описывается, как прибор выгружает

образец после завершения запроса на выгрузку:
• Если штатив находится в буфере образцов модуля,
в приемном буфере или в выходном буфере,
оставшиеся заказы на тест для образцов в
выбранном штативе маскированы (в столбце Ст. в
подменю Обзор данных отображается М).
• Если штатив находится в модуле, заказы на тест на
этом модуле проводятся. Оставшиеся заказы на
тесты для других модулей приостанавливаются и
также обозначаются как маскированные (в
столбце Ст. в подменю Обзор данных
отображается М).
• Прибор выгружает штатив в выходной буфер
независимо от источника штатива.
• Когда вы перезагрузите образец в прибор,
маскированные тесты обрабатываются без
изменения порядка.
u Базовый блок (вид сверху) (39)
r Чтобы выгрузить образцы вручную
1
3
3 Нажмите кнопку Выгрузить штатив и
подтвердите отображаемое сообщение.
f В списке выбора образца все образцы на
штативах, которые должны быть выгружены,
выделены синим цветом.
f Оставшиеся заказы на тесты для всех образцов
в выбранных штативах маскируются.
f Оставшиеся заказы на тесты для всех образцов
в выбранных штативах маскируются.
Roche Diagnostics
534 Подменю Обзор калибровки
Подменю Обзор калибровки

Используйте Рабочее место > Калиб.Обзор
подменю, чтобы посмотреть статус калибраторов,
используемых в ходе операции.
Данные, отображаемые в этом подменю обновляются

каждые несколько секунд. Данные автоматически
удаляются, когда прибор выключается.
О списке выбора калибратора (534)
О списке результатов теста (535)
О списке выбора калибратора

В списке выбора калибратора отображаются
калибраторы, зарегистрированные в системе.
Список выбора калибратора является списком слева.
Список может быть отсортирован по № штатива-Поз.

или Калибратору.

Ст. В столбце Ст. отображаются коды статуса

P (Обработка) Прибор зарегистрировал калибратор

(штрихкод уже считан). Для калибратора
выполняется по крайней мере одна
калибровка.
F (Сбой) По крайней мере одна калибровка с

этим калибратором не позволила
сгенерировать верный результат
S (Успешно) Калибратор обработан успешно. Все

калибровки, проведенные с этим
калибратором, привели к генерации
верных результатов калибровки.
Roche Diagnostics
Подменю Обзор калибровки 535
Кнопка Вы можете использовать кнопку Удалить

калибратор, чтобы удалить любой калибратор,
выбранный в списке выбора калибратора.
После включения прибора Калиб.Подменю Обзор

обнуляется, и все данные удаляются автоматически.
Ручное удаление данных с помощью кнопки Удалить

калибратор и кнопки Удалить тест может быть
полезным после изменения лота калибратора или
если вам требуются штативы для дополнительных
u О списке результатов теста (535)
О списке результатов теста

В списке результатов теста справа отображаются
подробности о тестах, проведенных с калибраторов,
выбранным в данный момент в списке слева.
В отличие от списка выбора калибратора, вы не

можете отсортировать список результатов теста.

Ст. В столбце Ст. отображаются коды статуса 11 Заказы и результаты

Без символа Пока успешного измерения при

калибровке не получено. Калибровка
может быть отменена, например,
вследствие сгустка в образце или
недостаточного объема образца.
Roche Diagnostics
536 Подменю Обзор калибровки
P (Обработка) Прибор зарегистрировал калибратор

(штрихкод уже считан), и для этого
калибратора запрошена по крайней
мере одна калибровка. Если калибратор
уже дозирован модулем, доступны дата
и время дозирования.
F (Сбой) Верной калибровки для теста не

сгенерировано.
S (Успешно) Верная калибровка сгенерирована для

теста.
A. U. В этом столбце отображены аналитические блоки,

например, A1, A2, A3. Измерительный канал
приводится через дефис, например, A1-A или A1-B
для модуля ISE, либо, например, A3-1, A4-2 для
модулей cobas e. Для модулей cobas c указывается
реагентный диск, например, A2-A, A3-B.
Кнопка Вы можете использовать кнопку Удалить тест, чтобы

удалить любой тест калибратора, выбранный в списке
результатов теста.
После включения прибора Калиб.Подменю Обзор

обнуляется, и все данные удаляются автоматически.
Ручное удаление данных с помощью кнопки Удалить

калибратор и кнопки Удалить тест может быть
полезным после изменения лота калибратора или
если вам требуются штативы для дополнительных
u О списке выбора калибратора (534)
Roche Diagnostics
537
После эксплуатации 12
После окончания рабочей смены
Завершение работы модулей cobas e в ручном
режиме . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 539
Порядок действий при резервном копировании
и архивировании данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 542
О резервном копировании и архивировании
данных. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 542
Архивирование результатов теста . . . . . . . . . . . 544
О форматах вывода при архивировании . . 544
Архивирование результатов теста . . . . . . . . 545
Архивирование и удаление отчётов . . . . . . . . . 547
Архивирование отчётов . . . . . . . . . . . . . . . . . 547
Удаление отчётов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 549
Сохранение параметров системы . . . . . . . . . . . 550
12 После эксплуатации
Восстановление параметров системы . . . . . . . 551
Список совместимых носителей DVD . . . . . . . . 553
Форматирование DVD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 553
Подготовка прибора к отключению питания. . . . . 556
Отключение питания прибора . . . . . . . . . . . . . . . . . 558
Отключение питания в автоматическом
режиме . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 559
Отключение питания в автоматическом
режиме с установленным штативом для
промывки.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 560
Отключение питания модулей e 801 на 2-17
дней . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 564
дней . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 569
Отключение питания в ручном режиме . . . . . . 573
Roche Diagnostics
538
Roche Diagnostics
Завершение работы модулей cobas e в ручном режиме 539
Завершение работы модулей cobas e в

ручном режиме
Если работа была прервана или не завершена
должным образом и прибор не использовался в
течение нескольких часов, необходимо выполнить
штатное завершение работы (финализацию) в ручном
режиме.
Как правило, финализация осуществляется

автоматически по окончании измерения. В ходе
финализации на мониторе отображается статус
режима По окончании работы.
Начинать финализацию в обязательном порядке

необходимо в сочетании с операциями по
обслуживанию "Заполнение и прокачка реагента" и
"Закупоривание реагента". Ни в коем случае не
допускается финализация как отдельно взятая
операция.
Рекомендуем выполнять финализацию в рамках

процедуры обслуживания.

j m Соответствующие модули при этом маскируются и
находятся в режиме Ожидание.
r Порядок действий при заполнении

и прокачке реагента
1
1 Выбрать Утилиты > Обслуживание >
Обслуживание.
2 Выберите опцию (8) Заполнение реагентом.
Roche Diagnostics
540 Завершение работы модулей cobas e в ручном режиме
3
3 Нажать Выбрать.
4
4 Выберите требуемые cobas e модули.
5
5 В нужном выпадающем списке Элемент
заполнения выберите опцию Реагент.
6 В нужном поле Циклы(число циклов) введите «1»

цикл.

f Прибор вернется в режим Ожидание.
r Порядок действий при

финализации
1
1 Выберите Утилиты > Обслуживание >
2 Выберите опцию (31) Финализация.

3
4
4 Выберите требуемые cobas e модули.
Roche Diagnostics
Завершение работы модулей cobas e в ручном режиме 541
5
5 В нужном выпадающем списке Канал выберите
опцию Кан. 1,2.

f Прибор вернется в режим Ожидание.
r Порядок закупоривания реагентов

(модуль e 602)
1
2 Выберите опцию (34) Закупоривание

реагентов.
3
4
4 Выберите требуемые e 602 модули.
Roche Diagnostics
542 Порядок действий при резервном копировании и архивировании данных
Порядок действий при резервном

копировании и архивировании данных
Для защиты данных от случайной потери и согласно
правилам и нормам, требующим их сохранения в
течение длительного времени, вы должны обеспечить
хранение данных, относящихся к системе.
q Вам следует выполнять резервное копирование

своих данных (результатов теста и системных
параметров) с заданной периодичностью.
О резервном копировании и архивировании
данных (542)
Архивирование и удаление отчётов (547)
Сохранение параметров системы (550)
Восстановление параметров системы (551)
Список совместимых носителей DVD (553)
Форматирование DVD (553)
О резервном копировании и архивировании данных

Системное ПО работает с разными типами данных,
требующими разных алгоритмов хранения.
Сохранение некоторых данных производится путём

резервного копирования, а некоторых других — путём

архивирования.
• Благодаря резервному копированию система
может восстанавливать удалённые или
повреждённые данные.
• Архивирование данных обеспечивает доступ к ним
в течение длительного времени.
Данные некоторых типов хранятся на рабочей

станции "Менеджер данных", а данные других типов
— на внешнем носителе информации (к примеру, на
DVD).
Roche Diagnostics
Порядок действий при резервном копировании и архивировании данных 543
Чтобы свести к минимуму риск потери данных,

системное ПО предусматривает следующие
процедуры их хранения:
• Результаты теста: архивирование всех данных,
относящихся к пациенту, на рабочей станции
"Менеджер данных" и (или) на сервере.
Помимо этого, у вас имеется возможность
выполнять резервное копирование на внешний
носитель информации (к примеру, на DVD).
• Выгрузка E.I.U. Резервное копирование с заданной
периодичностью в рамках процедуры
обслуживания, при этом существенные данные
будут сохранены на дисковом накопителе рабочей
станции "Менеджер данных".
• Отчёты: архивирование отчётов с записью на
внешний носитель информации (к примеру, на
DVD).
• Параметры системы: резервное копирование с
целью сохранения системных параметров (к
примеру, параметров аппликации) на внешнем
носителе информации (к примеру, на DVD).
ͨͽͿͽΈͺ΅Άͽ΂Ά·΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ΀͸Έ΍΀ͺ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽͼ͸΅΅Γ΍
͜͵͸΅ΈͼͿ͵΃ͶΔͼ͵·ͺ΀Α΂΃;
ͥͺͼΈ΀Α·͵·ΐ·ͺΆ·͵ ͣ·Όͺ·ΐ ͤ͵΅͵΁ͺ·΅ΐΆͽΆ·ͺ΁ΐ
ͽ΂Ή΃΅΁͵΋ͽͽ
͖΀΃ͿΈ΄΅͵ͷ΀ͺ΂ͽΔ
͘Έ΍΀ͺ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ ͨͽͿͽΈͺ΅Άͽ΂Ά·΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ ͘Έ΍΀ͺ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ ͨͽͿͽΈͺ΅Άͽ΂Ά·΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ

͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿͽ
͜͵͸΅ΈͼͿ͵
΄΃Ά΅ͺ͹Ά·ͷ΃΁ͺͻͺ͹΂ͺͷ΂΃; ͤ΃Ά΀ͺ΄ͺ΅ͺ
ͣ΄΋ͽ΃΂͵΀Α΂΃ ΄΅΃΋ͺ͹Έ΅ΐ·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃ ͣ΄΋ͽ΃΂͵΀Α΂΃
΄΅΃͸΅͵΁΁ͽ΅΃ͷ͵΂ͽΔ
΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
͗΂ͺ΍΂ͺͺΈΆ·΅΃;Ά·ͷ΃ ͗΂ͺ΍΂ͺͺΈΆ·΅΃;Ά·ͷ΃
͗΂ͺ΍΂ͺͺΈΆ·΅΃;Ά·ͷ΃Ί΅͵΂ͺ΂ͽΔ
Ί΅͵΂ͺ΂ͽΔ Ί΅͵΂ͺ΂ͽΔ
͘Έ΍΀ͺ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽΉ·Ά΄ΆΑΔΖ
͡ͺ΂ͺ͹ͻͺ΅͹͵΂΂ΐΊ
TraceDoc
ͤ΃Έ΁΃΀Ό͵΂ͽΓͺͻͺ΂ͺ͹ͺ΀Α΂΃
͗΂ͺ΍΂ͺͺΈΆ·΅΃;Ά·ͷ΃Ί΅͵΂ͺ΂ͽΔ ͛ϓΆ·Ϳͽ;͹ͽΆͿ
w Процедуры и методы сохранения системных данных
u Подробнее о TraceDoc см. Руководство оператора

рабочей станции "Менеджер данных".
Roche Diagnostics
• Архивирование результатов теста (544)
• Архивирование отчётов (547)
• Список проверок обслуживания (634)
• Сохранение параметров системы (550)
Архивирование результатов теста

У вас имеется возможность архивирования
результатов тестов образцов для кратковременного
или длительного хранения.
О форматах вывода при архивировании (544)
О форматах вывода при архивировании

Формат вывода при архивировании зависит от
особенностей той системы, на которой
предполагается просматривать данные.
Двоичный архив Архивирование данных производится в двоичном

формате. Восстановление данных из архива в этом
формате возможно лишь на самом приборе. Другие
компьютерные системы (ПК) не в состоянии
распознать этот формат. На мониторе модульной
станции управления выбор данного формата вывода
осуществляется опцией Резервное копирование
данных.
Долговременный архив Значения, разделяемые запятыми (CSV) — это

стандартизированный формат. Этот формат пригоден
для архивирования данных на длительный срок.
Данный формат может быть распознан и на других
ПК. Однако восстановление данных из архива в этом
формате на самом приборе невозможно. На
мониторе модульной станции управления выбор
данного формата вывода осуществляется опцией
Результаты (формат CSV) или Данных о реакции
(формат СSV).
Roche Diagnostics
Архивирование результатов теста

По окончании работы необходимо архивировать
результаты тестов образцов с записью на носитель
информации (к примеру, на DVD).
d m Отформатированный DVD

u Форматирование DVD (553)
r Порядок архивирования
результатов теста
1
1 Выбрать Рабочее окно > Обзор рез-ов.
2 Выберите индивидуальный образец или

несколько образцов.
3
3 Нажмите Резерв. копия.
4
4 Выберите формат вывода.
Roche Diagnostics
5
5 Вставьте в привод DVD модульной станции
управления подготовленный и
отформатированный оптический диск (DVD).
f При этом начинает мигать индикатор доступа к
диску на приводе DVD.
A Привод DVD модульной станции управления
6
6 Нажмите кнопку .
f Откроется окно Сохранить как.
7 Выберите дисковый накопитель и папку, введите

имя файла и нажмите кнопку Сохранить.
8 Дождитесь, пока мигание индикатора доступа к

диску прекратится.
10 Дождитесь окончания архивирования.
11 Для обеспечения безопасности и сохранности

резервной копии извлеките оптический диск из
привода DVD перед выключением прибора.
• О форматах вывода при архивировании (544)
Roche Diagnostics
Архивирование и удаление отчётов

По окончании работы вам необходимо принять
решение о том, какие из отчётов следует
архивировать, а какие можно удалить.
По умолчанию отчёты не удаляются и после

отключения прибора.
Для сведения к минимуму объёма данных,
сохраняемых в приборе, вам необходимо с
определённой периодичностью выполнять
архивирование тех отчётов, которые могут
понадобиться в дальнейшем, и удалять ненужные
отчёты.
Архивирование отчётов (547)
Удаление отчётов (549)
Архивирование отчётов
Архивирование отчётов предусматривает сохранение
резервных копий на внешнем носителе информации
(к примеру, на DVD). Перед использованием диска
DVD его необходимо отформатировать.
d m Отформатированный DVD

u Форматирование DVD (553)
r Порядок архивирования отчётов 12 После эксплуатации

2
2 Войдите в меню История.
Roche Diagnostics
3
3 Вставьте в привод DVD модульной станции
управления подготовленный и
отформатированный оптический диск (DVD).
f При этом начинает мигать индикатор доступа к
диску на приводе DVD.
4
4 Из списка, расположенного слева, выберите
отчёты, которые хотите заархивировать.
5 Дождитесь, пока индикатор доступа к диску

погаснет.
6
6 Нажмите кнопку Резервное копирование.
7 Для обеспечения безопасности и сохранности

резервной копии извлеките оптический диск из
привода DVD перед выключением прибора.
Roche Diagnostics
Удаление отчётов
У вас имеется возможность удаления отчётов в
ручном режиме или задать настройки прибора таким
образом, чтобы отчёты удалялись автоматически при
выключении прибора.
Если желательно, чтобы отчёты, хранящиеся в

приборе, удалялись автоматически, вам необходимо
установить флажок Инициализация данных в меню
Утилиты > Система > Настройки печати.
r Порядок удаления отчётов в

ручном режиме
2
2 Войдите в меню История.
3
3 Если желательно удалить из списка отдельные
отчёты, выполните следующие действия:
• Выберите отчёты, которые хотите удалить.
4
4 Если желательно удалить из списка все отчёты,
нажмите кнопку Удалить все.
• Форматирование DVD (553)
Roche Diagnostics
Сохранение параметров системы

Для создания резервной копии системных
параметров на носителе информации (DVD)
воспользуйтесь указанной ниже процедурой.
Запись перечисленных ниже системных параметров

производится при выборе опции Запись параметра.
• Настройки аппликации
• Настройки параметров спец. промывки
• Системные настройки
• Настройки связи с рабочей станцией "Менеджер
данных"
• Настройки процедуры обслуживания
• Настройки профиля
• Настройки вспомогательных реагентов
• Настройки параметров запуска
• Настройки клавиш
• Параметры назначения каналов
• Настройки расчетного и скомпенсированного
теста
• Настройки аварийных сигналов
• Настройки комментариев
• Параметры настройки ID оператора
• Настройки контрольного символа штрихкода
• Настройки мастера включения системы
• Настройки масштабирования для каждого
горафического изображения
• Настройки рабочей станции «менеджер данных»
• Настройки преаналитической системы
• Настройки модулей
q Восстановление системных параметров

Восстановление системных параметров возможно
лишь на том же самом приборе. Воспользуйтесь
опцией Чтение параметра в окне Чтение/запись
параметра.
u Восстановление параметров системы (551)
Roche Diagnostics
r Порядок сохранения системных

параметров на носитель
информации
1 Вставьте подходящий носитель информации в

привод диска.
2
3 Выберите опцию (14) Чтение/Запись

параметра.
4
5
5 Выберите опцию Запись параметра.

f Параметры будут сохранены на носитель
информации.
7 По завершении процесса извлеките носитель

информации из привода диска.
Восстановление параметров системы

Для извлечения системных параметров из резервной 12 После эксплуатации
копии на носителе информации воспользуйтесь
указанной ниже процедурой. Восстановление
системных параметров возможно лишь на том же
самом приборе.
Roche Diagnostics
r Чтобы восстановить параметры

системы
1
2 Выберите опцию (14) Чтение/Запись

параметра.
3
4 Вставьте подходящий носитель информации в

привод диска.
5
5 Выберите опцию Чтение параметра.
7 Для начала загрузки данных выберите опцию Да.

Roche Diagnostics
Список совместимых носителей DVD

Модульная станция управления оснащена приводом
DVD. Привод DVD может использоваться для
установки обновлений ПО, архивирования данных и
восстановления данных.
Типы носителей DVD
Тип носителя Пояснение Область применения

DVD+R Запись на диск производится раз и навсегда. Если предполагается ряд
(носитель с Повторное форматирование и перезапись на последовательных операций резервного
возможностью носитель типа R невозможны. Пакетная запись на копирования без извлечения диска DVD
записи) оптический диск дает возможность удалять файлы. из привода модульной станции
Однако при удалении не освобождается управления, то возможно использование
дополнительный объём дискового пространства носителя типа R.
(вместо этого доступ к ранее использованному
пространству утрачивается).
DVD-RW, DVD+RW В случае носителя типа RW возможно удаление Если предполагается использовать диск
(носитель с ненужных файлов с целью освобождения DVD на других компьютерах, а затем
возможностью пространства на диске. записывать на него дополнительные
перезаписи) резервные копии данных на модульной
станции управления, то для этого
требуется носитель типа RW.
DVD-RAM Диски типа DVD-RAM обладают теми же Если предполагается использовать диск
(носитель с характеристиками, что и DVD+RW и DVD-RW, но при DVD на других компьютерах, а затем
возможностями этом имеют некоторые дополнительные записывать на него дополнительные
ОЗУ) преимущества в качестве носителей для хранения резервные копии данных на модульной
резервных копий данных. Их отличает высокая станции управления, то один из
надежность, возможность локализации и вариантов — использование носителя
блокирования дефектных участков, длительный срок типа RAM. Если от носителя требуется
службы, а число циклов перезаписи может высокая надежность и долговечность,
превышать 1000 000. необходимо использовать носители
типа RAM.
Примечание. Считывание с дисков DVD-
RAM возможно лишь в приводах типа
DVD-RAM.
y Типы носителей DVD, совместимых с прибором
Форматирование DVD
Все носители DVD перед использованием
необходимо отформатировать как диски UDF
(универсальный формат оптических дисков) версии
2.0
Носители типов DVD+RW, DVD-RW, DVD-RAM можно

форматировать несколько раз. Носители типа DVD+R
допускают лишь однократное форматирование.
Форматировать носители необходимо на модульной

станции управления. Привод модульной станции
управления может оказаться не способен считывать
информацию с диска DVD, отформатированного на
других компьютерах.
Roche Diagnostics
q При форматировании удаляются все данные на

носителе.
Перед форматированием диска DVD проверьте и
убедитесь в том, что на нём не хранится важная
информация.
d m DVD
r Порядок действий при

форматировании диска DVD
1
1 Вставьте диск DVD в привод DVD модульной
станции управления.
2 Дождитесь, пока индикатор доступа к диску на

приводе DVD погаснет.
3
3 Для вывода на экран меню Format (Option) menu
нажмите Ctrl+F7.
4 Выберите опцию Quick Format.

I Для некоторых типов носителей доступна лишь
опция Full.

f Начнется форматирование диска DVD.
Форматирование может занять несколько
минут.
Roche Diagnostics
6 Дождитесь исчезновения диалогового окна.

f Диск DVD готов к архивированию.
q Нет необходимости в обеспечении

совместимости дисков DVD с другими
компьютерами. Диск DVD автоматически
становится совместитым с приводами на других
компьютерах с момента его извлечения из
привода DVD модульной станции управления.
Для диска DVD не гарантируется читаемость
средствами операционных систем,
предшествующих Windows 7.
• Порядок действий при резервном копировании и
Roche Diagnostics
556 Подготовка прибора к отключению питания.
Подготовка прибора к отключению

питания.
Для обеспечения нормальной работы прибора и
сведения к минимуму риска потери данных вам
необходимо подготовить прибор к отключению
питания.
r Порядок подготовки прибора к

отключению питания
1
1 Если в буферном отсеке выгрузки имеются
штативы, извлекайте их по очереди, пока светятся
индикаторы состояния.
2 Утилизируйте пробы согласно местным нормам и

A Индикатор состояния
3
3 Для модуля c 502 проверьте и убедитесь в том, что
все кассеты из-под реагентов извлечены из порта
4 Утилизируйте кассеты из-под реагентов согласно

местным нормам и предписаниям.
5 Если ранее вы не проводили планового

обслуживания (к примеру, ежедневного или
еженедельного) в начале рабочей смены,
выполните плановое обслуживание сейчас.
6 Если процедура обслуживания назначена на

следующий день, проверьте и убедитесь в
A
наличии достаточного запаса необходимых
A Порт утилизации использованных кассет из- реагентов в отсеках прибора:
под реагента (модуль c 502)
I Для модуля c 702 — по меньшей мере 15 мл
ECO-D. Для модуля c 502 — по меньшей мере 8
мл ECO-D.
Roche Diagnostics
Подготовка прибора к отключению питания. 557
• Выполнение ежедневного обслуживания (223)
Roche Diagnostics
558 Отключение питания прибора
Отключение питания прибора

По окончании работы по заданной программе и после
подготовки прибора к отключению питания можно
отключить питание прибора.
ͦΊ΂΃ΖΏͽ΅΀ͽ·΀Ί͸΅΀Η·Έ΀͹ΆΈ͸
͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿ΃ͺ΃·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺΒ΀ͺͿ·΅΃΄ͽ·͵΂ͽΔ ͥΈΌ΂΃ͺ΃·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ
͢͵Ά΅΃Ϳ΃·͹΃͹΂ͺ;͹΀Δ
ͥΈΌ΂΃ͺ΃·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ
ͥΈΌ΂΃ͺ΃·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺΒ΀ͺͿ·΅΃΄ͽ·͵΂ͽΔ Ϳ΃΂Ήͽ͸Έ΅͵΋ͽ;΁΃͹Έ΀ΔH¬
FREDV¬H
ͣ·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ΄ͽ·͵΂ͽΔͷ
ͣ·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ
͵ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿ΃΁΅ͺͻͽ΁ͺ
΄ͽ·͵΂ͽΔͷ ͣ·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ΄ͽ·͵΂ͽΔ΂͵ ͣ·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ΄ͽ·͵΂ͽΔͷ
ΆΈΆ·͵΂΃ͷ΀ͺ΂΂ΐ΁
͵ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿ΃΁ ²¬͹΂ͺ; ΅ΈΌ΂΃΁΅ͺͻͽ΁ͺ
ͼͺ΀ϓ΂ΐ΁΍·͵·ͽͷ΃΁͹΀Δ
΅ͺͻͽ΁ͺ
΄΅΃΁ΐͷͿͽ
q Значение >2 дней относится к длительности

свыше 64 ч. Например, если вы отключаете систему в
конце рабочей смены в пятницу вечером и включаете
систему снова утром в понедельник.
Отключение питания в ручном и Имеется возможность отключить питание прибора

автоматическом режиме как в автоматическом режиме, так и вручную.
Отключение питания в ручном режиме

осуществляется кнопкой "ВЫКЛ." Кроме того, у вас

имеется возможность создания автоматической
процедуры обслуживания прибора.
Если в приборе имеются модули cobas e, которые не

использовались в течение 2-17 дней, вам необходимо
полностью отключить прибор от источника питания в
установленном порядке.
Питание отключено Когда прибор отключён от источника питания, в нём

отсутствует электроснабжение аналитических
модулей и модульной станции управления. Однако
питание всё ещё подаётся к реагентам для
охлаждения и материалам для автоматического
контроля качества.
Roche Diagnostics
Отключение питания прибора 559
Автоматическое отключение питания Таймер, расположенный на передней панели

центрального модуля, дает вам возможность
включать прибор ежедневно в заданное время. После
этого прибор может выполнять программу
обслуживания, задействуя функцию отключения
питания.
При этом прибор способен выполнять начальную

самонастройку (инициализацию), а также операции
обслуживания во время вашего отсутствия перед
началом рабочей смены. Ко времени вашего
прибытия прибор готов к работе.
u Использование функции Процедуры при
включении (616)
u Включение прибора в автоматическом
режиме (198)
Отключение питания в автоматическом режиме (559)
Отключение питания в автоматическом режиме с
установленным штативом для промывки. (560)
дней (564)
дней (569)
Отключение питания в ручном режиме (573)
Отключение питания в автоматическом режиме

У вас имеется возможность отключать питание
прибора в рамках процедуры обслуживания, если
установлен флажок Отключить питание.
Для реализации такой процедуры отключения 12 После эксплуатации

питания вам необходимо вначале создать
соответствующую процедуру обслуживания и
включить её в группу, присвоив тип обслуживания.
Roche Diagnostics
r Порядок отключения питания в

автоматическом режиме
1
2 Выберите процедуру отключения питания.
3

f После выполнения процедуры обслуживания
питание прибора будет отключено.
Отключение питания в автоматическом режиме с

установленным штативом для промывки.
Если в вашем приборе имеется модуль ISE или
cobas c, то операцию со штативом для промывки
необходимо выполнять ежедневно. У вас имеется
возможность отключать питание всего прибора в
автоматическом режиме и выполнять операцию со
штативом для промывки в рамках процедуры
Операция со штативом для промывки — это

процедура комплексного обслуживания для модуля
ISE и модулей cobas c. При этом подвергаются
очистке внутренняя поверхность пробозаборника и
путь циркуляции жидких отходов, а также путь

циркуляции модуля ISE, емкость для разведения в
модуле ISE и электроды. После очистки электродов их
повторно приводят в рабочее состояние при помощи
Activator.
Способы выполнения обработки с Рекомендуем выполнять операции со штативом для

применением штатива для промывки промывки в рамках процедуры обслуживания при
установленном флажке Отключить питание. Это
экономит вам время в конце дня, поскольку питание
прибора автоматически отключается по завершении
Roche Diagnostics
Если прибор эксплуатируется непрерывно на

протяжении более 8 часов в день, то у вас имеется
возможность выполнения операций со штативом для
промывки во время работы прибора.
Требуемые объемы реагентов на штативе Вам необходимо поместить системные реагенты на

для промывки штатив для промывки следующим образом. Число
циклов промывки должен задать системный
администратор в меню Утилиты > Система
> Штативы для промывки.
Поз. Системны Циклы ISE Модули Модуль

штат й реагент промыв c 701, c 502
ива ки c 702
(2 (на каждый
блока) модуль)
1 SmpCln1 5). 600 мкл 225 мкл
2 SysClean 15 600 мкл – –
3 Activator 15 600 мкл – –
y Требуемые объемы реагентов
Для модуля ISE с одной измерительной ячейкой

требуется лишь 300 мкл.
Вам необходимо учесть "мертвый" объем

использованных контейнеров.
Пример: c 701Связка модулей –c 502–c 502:
600 мкл + 450 мкл SmpCln1 = 1050 мкл + 100 мкл
("мёртвый" объём стандартной мини-пробирки).
Минимальный объём = 1150 мкл.
u Технические характеристики контейнеров (1003)
c • Ежедневно в конце рабочей смены

• Не реже 1 раза в сутки (24 ч)
n • Время, затрачиваемое оператором: приблиз.

3 минут
• Время, затрачиваемое системой: приблиз.
21 минута
Roche Diagnostics
d m SmpCln1 (требуется только для модулей c 502,

c 701, c 702)
m раствор SysClean
m Activator
m реагентные кассеты NaOHD на обоих реагентных
дисках модулей c 701 и c 702 (D1, около 7,6 мл)
m ISE Internal Standard, около 54 мл
m ISE Diluent, около 20 мл
m ISE Reference Electrolyte, около 17 мл

m Заданы настройки процедуры обслуживания,
касающиеся операций со штативом для
промывки.
r Порядок подготовки штатива для

промывки
1
1 Поместите пробирки или мини-пробирки в
позиции 1–3 штатива для промывки.
A
2 Отберите пипеткой нужные количества
B
предписанных методикой системных реагентов и
C поместите в пробирки.
I Примите в расчет "мертвый" объем
3 Проверьте и убедитесь, что позиции пробирок для

образцов и чашек соответствуют инструкциям.
I Если положение пробирок или мини-пробирок
задано неправильно, отбор образцов или
A Позиция 1: SmpCln1 C Позиция 3: Activator промывку выполнить не удастся.

B Позиция 2: SysClean
Roche Diagnostics
r Порядок действий при начале

операций со штативом для
промывки в рамках процедуры
1
состояния буферного отсека загрузки светятся
зелёным.
A Индикаторы состояния буферного отсека

загрузки (зелёный)
2
2 Поместите в буферный отсек загрузки поддон для
штативов со штативом для промывки.
I Проверьте и убедитесь в том, что штатив для
промывки ориентирован правильно.
3 Закройте крышку буферного отсека загрузки.
4
4 Выберите Утилиты > Обслуживание. 12 После эксплуатации
5 Выберите операции со штативом для промывки в
рамках процедуры обслуживания.
6

f После выполнения процедуры обслуживания
питание прибора будет отключено.
Roche Diagnostics
8 Выполните следующие действия:

• При повторном включении прибора проверьте
и убедитесь в том, что выполнены операции
калибровки для всех тестов ISE.
• Перед загрузкой образцов с запросами на
анализ ISE выполните проверку результатов
калибровки и КК для ISE.
I После обработки с применением штатива для
промывки все тесты ISE подлежат калибровке.
Не допускается загрузка проб с запросами ISE,
пока не выполнена проверка результатов
9 Если промывке по какой-либо причине прервана,

• Выполните операцию обслуживания
"Промывка оборудования для проведения
реакций".
• Выполните операцию обслуживания
"Измерение пустой кюветы".
• Для модулей ISE выполните операцию
обслуживания "Заполнение и прокачка
реагента", выбрав опцию Все.
Отключение питания модулей e 801 на 2-17 дней

Если вы планируете не использовать инструмент в
течение 2–17 дней, вы должны подготовить модуль
e 801 к отключению электропитания, выполнив

определенные действия по техническому
обслуживанию. Если вы не планируете использовать
систему дольше 17 дней, обратитесь в отдел
сервисного обслуживания компании Roche.


отключения питания должна содержать по крайней
Roche Diagnostics
Операция технического Циклы

промывка
5 циклов
5 циклов
(32) Опустошить резервуары -
PC/CC
расширенного отключения питания
Даже в случае, когда прибор отключён от источника

питания, отсек для хранения реагентов в модуле e 801
охлаждается. Если вы планируете отсоединить
разъем питания от сети или отключить один из
модулей при помощи установленного на нём
рубильника, вам необходимо выгрузить кассеты с
реагентами из соответствующего модуля.
n Примерно 30 мин

касающиеся отключения питания на длительный
срок.
m Выполняются все выполняемые ежедневно,
каждые 2 нед и другие требуемые процедуры
m В DVD-приводе отсутствует диск.
Roche Diagnostics
r Процедура очистки аспирационных

трубок ProCell
1
1 Проведите очистку аспирационных трубок ProCell.
(u 872)
• Утилизируйте канистры ProCell в соответствии
с местными нормами.
2
2 Поставьте новые канистры ProCell II M на место.
• Снимите крышки с канистр.
• Открепите аспирационные трубки и осторожно
опустите их в канистры.
• Закройте переднюю дверцу.
r Порядок отключения питания на

длительный срок
1
2 Выберите процедуру отключения питания на

длительный срок.
Roche Diagnostics
r Чтобы удалить жидкость из пути

циркуляции измерительной ячейки
и удалить расходные материалы
1
1 Выполнить (25) Замена ИЯ
• Выберите Утилиты > Обслуживание
• Выберите вариант (25) Замена ИЯ
• Нажмите кнопку Выбрать.
• Выберите модули e 801.
• Выберите вариант Кювета 1, 2.
• Введите «1» цикл.
4
3 Извлеките все картриджи (штативы) из

подъемного устройства для картриджей и храните
в месте, защищённом от пыли.
4 Закройте прозрачную дверцу.
5
5 Если индикатор состояния на секции для
хранения штативов горит, полностью откройте
секцию для хранения штативов модуля e 801.
6 Все пустые штативы удалите из отделения для

использованных штативов.
Roche Diagnostics
r Чтобы отключить электропитание

инструмента и отключить подачу
воды
1
1 Чтобы отключить питание прибора, нажмите
кнопку отключения питания.
• При этом модули будут отключены от
источника питания, а вскоре после этого
программа модульной станции управления
завершит работу и компьютер модульной
станции управления автоматически
отключится.
I Перед началом работы убедитесь, что вы
знаете имя и пароль пользователя рабочей
станции "Менеджер данных" и модульной
A Кнопка отключения питания
2
2 Когда система отключается, отключите подачу
воды.
3
3 При необходимости отключите тумблер таймера.
Roche Diagnostics
Отключение питания модулей e 602 на 2-17 дней

Если вы планируете не использовать инструмент в
течение 2–17 дней, вы должны подготовить модуль
e 602 к отключению электропитания, выполнив
определенные действия по техническому
обслуживанию. Если вы планируете не использовать
систему свыше 17 дней, свяжитесь с вашим
представителем Roche Service.


отключения питания должна содержать по крайней

промывка
5 циклов
5 циклов
PC/CC

Roche Diagnostics

касающиеся отключения питания на длительный
срок.
m Выполняются все выполняемые ежедневно,
еженедельно и другие требуемые процедуры
m В DVD-приводе отсутствует диск.
r Порядок отключения питания на

длительный срок
1
2 Выберите процедуру отключения питания на

длительный срок.
r Чтобы удалить жидкость из пути

циркуляции измерительной ячейки
и удалить расходные материалы
1
1 Выполнить (25) Замена ИЯ
• Выберите Утилиты > Обслуживание
• Выберите вариант (25) Замена ИЯ
Выберите модули e 602.
•
• Выберите вариант Кювета 1, 2.
• Введите «1» цикл.
Roche Diagnostics
2
3 Извлеките все картриджи (штативы) из

подъемного устройства для картриджей и храните
в месте, защищённом от пыли.
4 Закройте прозрачную дверцу.
5 Если индикатор состояния на секции для

хранения штативов горит, полностью откройте
секцию для хранения штативов модуля e 602.
A B
6 Все пустые штативы удалите из отделения для
использованных штативов.
A Подъемник для B Отсек отходов
штативов штативов
8 Закройте секцию для хранения штативов модуля

e 602
r Чтобы удалить реагенты
1
1 Извлеките все кассеты с реагентами из
реагентного диска модулей e 602.
Roche Diagnostics
2 Герметично закройте все кассеты с реагентами.

2
3 Охладите кассеты с реагентами в холодильной

камере.
I Кассеты с реагентами можно использовать
повторно.
A B C

B Открыть
r Чтобы отключить электропитание

инструмента и отключить подачу
воды
1
Roche Diagnostics
2
2 Когда система отключается, отключите подачу
воды.
3
3 При необходимости отключите тумблер таймера.
Отключение питания в ручном режиме

Данный способ отключения питания используется в
случае, если прибор не будет использоваться в
течение 1–2 дней (к примеру, остановлен на
выходные).
Отсек для хранения реагентов охлаждается и в то 12 После эксплуатации

время, когда прибор отключён от источника питания.
c Рекомендуется отключать питание прибора не реже

одного раза в неделю. После этого запустите его
вновь.
Roche Diagnostics
r Порядок отключения питания

прибора в ручном режиме на 1–2
дня
1
2
2 Если вы запускаете прибор вручную в начале
следующей рабочей смены, отключите подачу
воды.
Roche Diagnostics
575
Специальные операции 13
Обзор функций маскировки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 577
Работа с преаналитической системой. . . . . . . . . . . 580
Подключение к преаналитической системе.. . 580
Обработка образцов с использованием
преаналитической системы. . . . . . . . . . . . . . . . . 582
Работа прибора в режиме резервного
копирования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 584
Активация резервного режима. . . . . . . . . . . . . . 584
Измерение параметров образцов в
резервном режиме. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 586
Отключение резервного режима . . . . . . . . . . . . 589
13 Специальные операции
Roche Diagnostics
576
Roche Diagnostics
Обзор функций маскировки 577
Обзор функций маскировки

Когда какой-либо элемент или функция
замаскирован, он исключается из анализа.
Существуют ручная и автоматическая функции

маскировки:
• Некоторые функции маскировки активируются
прибором автоматически, в зависимости от
специфических условий.
• Вы можете воспользоваться ручной функцией
маскировки для временного исключения из
анализа, например, того или иного теста или
реагента.
Автоматические функции маскировки
Функция маскировки Описание Демаскирование

Маскировка тестов Если настройка функции Автоматическая Во-первых, необходимо
для измерения маскировка пациента при ошибке КК произведена в валидировать результат КК.
параметров менеджере данных, и возникает ошибка КК, система Затем в Пуск > Маскировка
образца маскирует тест. Измерений образцов не производилось. следует снять маскировку
(маскировка В меню Рабочее место > Обзор данных > Обзор пациента.
пациента) теста в столбце St отображается «M».
Маскирование При удовлетворении одного из следующих условий Маскировка теста будет снята
реагента система маскирует тест: автоматически, как только будет
o Требуемый реагент пуст и запасного реагента в загружена новая кассета с
системе нет (красный уровень тревоги). реагентом или как только
o Реагент пребывает открытым в течение длительного исчезнет пена.
времени (модуль e 602).
o Срок годности реагента истек (модуль e 801).
o В реагенте обнаружена пена
(модульc 701/c 702/e 602).
o Анализ или кассету с реагентом для
предварительной обработки невозможно связать с
необходимой сопутствующей кассетой с реагентом
(состояние связи Не связано), либо сопутствующая
кассета с реагентом не загружена в систему (модуль
e 801/e 602).
В меню Рабочее место > Выбор теста отображается
красная полоса.
В меню Рабочее место > Обзор данных > Обзор
теста в столбце St отображается «M».
Автомаскировка Если активирована автомаскировка калибровки и Маскировка теста будет снята
калибровки калибровка теста не удалась или невалидна, система автоматически, как только
маскирует тест. калибровка будет завершена
В меню Рабочее место > Выбор теста отображается успешно.
сиреневая полоса.
y Обзор автоматических функций маскировки
Roche Diagnostics
578 Обзор функций маскировки
Ручные функции маскировки
Функция маскировки Описание Маскировка/снятие

маскировки
Маскировка тестов Для исключения того или иного теста из текущего анализа В меню Пуск > Маскировка
для каждого тест можно замаскировать. Измерений параметров можно замаскировать или
измерения образцов не производится, как и не производится КК и снять маскировку теста.
(маскировка теста) калибровки. Маскировку теста используют, например, в
моменты сниженной производительности для экономии
калибраторов, материалов КК или времени.
В меню Рабочее место > Выбор теста отображается
желтая точка.
Также вы можете активировать маскировку теста и
Менеджера данных.
Маскировка тестов Для исключения того или иного образца из текущего В меню Пуск > Маскировка
для измерения анализа необходимо замаскировать тест. Измерений можно замаскировать или
параметров тестов не производилось. Маскировку пациента снять маскировку теста.
образца используют, например, для экономии материала образца.
(маскировка В меню Рабочее место > Обзор данных > Обзор
пациента) теста в столбце St отображается «M».
Вы также можете активировать маскировку пациента из
Менеджера данных.
Маскирование Маскировку модуля делают, если необходимо выполнить В меню Пуск > Маскировка
модуля одну из следующих операций: > Маскировка модуля
o Необходимо провести фоновое обслуживание одного можно выполнить маскировку
модуля во время работы всейе системы. или снятие маскировки
o Необходимо загрузить реагенты на замаскированный модуля.
модуль (модуль c 701, модуль e 602, модуль ISE).
Замаскированный модуль переходит в режим Ожидания.
Если тест невозможно выполнить из-за маскировки
модуля, в меню Рабочее место > Обзор данных
> Обзор теста в столбце St состояние теста будет
представлено как «M».
y Обзор ручных функций маскировки
Roche Diagnostics
Обзор функций маскировки 579
Функция маскировки Описание Маскировка/снятие

маскировки
Маскирование Если вы не проводите тест ежедневно, вы можете В режиме Ожидания или
кассеты с временно маскировать конкретную кассету с реагентом. Работы в меню Обзор можно
реагентами В меню Рабочее место > Выбор теста отображается выбрать модуль.
красная полоса, если все кассеты с реагентами в составе В меню Обзор реагента
теста замаскированы. Например, если текущая и SB1 можно выбрать
кассеты находятся в системе и обе являются соответствующую кассету с
замаскированными, отображается красная полоса. реагентом.
Если тест с замаскированной кассетой с реагентом уже Для маскировки кассеты с
был запрошен, состояние этого теста отображается как реагентом в диалоговом окне
«M» в столбце St меню Рабочее место > Обзор данных Подробная информация
> Обзор теста. нажмите кнопку
Маскирование кассеты.
Чтобы снять маскировку с
кассеты с реагентом, система
должна находиться в режиме
Ожидание. Затем, в
диалоговом окне Подробная
информация нажмите
кнопку Отмена маскировки
реаг. кассеты.
Маскировка частей Маскировку частей модуля, т.е. измерительного канала, Произведено снятие
модуля блока ISE или реагентного диска A или B следует маскировки соответствующей
выполнять в следующих случаях: части в меню Пуск
o Необходимо распечатать Отчет о проверке точности > Маскировка.
частей модуля после снятия маскировки.
o Необходимо выполнить поиск и устранение
неисправностей на замаскированных частях модуля.
В меню Рабочее место > Обзор данных > Обзор теста
в столбце St отображается «M».
y Обзор ручных функций маскировки
u Маскирование тестов для измерения

образца (510)
u Удаление маскирования реагента (250)
u Задание автомаскировки для операции
u Маскирование тестов для каждого
измерения (509)
u Маскирование и снятие маскирования с кассет с
реагентами (253)
Roche Diagnostics
580 Работа с преаналитической системой.
Работа с преаналитической системой.

Перед проведением теста преаналитическая система
выполняет задачи, чрезмерно потребляюще время.
Примеры преаналитической системы: MODULAR
PRE-ANALYTICS (MPA) или cobas® 8100 automated
workflow series.
Подключение к преаналитической системе. (580)
преаналитической системы (582)
Подключение к преаналитической системе.

Систему можно подключить к преаналитической
системе.
q При использовании преаналитической системы

для системы невозможно выбрать режим Прием
штативов.
w cobas® 8000 modular analyzer series с подключением к MPA
Roche Diagnostics
Работа с преаналитической системой. 581
Пре-аналитическая система может выполнять

следующие пре- и пост-аналитические задачи:
• Сортировка и центрифугирование образцов
• Взятие аликвот образцов для подключенных
приборов
• Взятие второстепенных пробирок для других
целей
• Распечатка этикеток с штрихкодами и маркировка
пробирок с образцами
• Архивация образцов
q Установку и настройку подключения к

преаналитической системе разрешено выполнять
только представителям службы технической
поддержки Roche.
Кнопка Подключение к CLAS
Если в системе имеется действующее подключение,

то в меню Обзор > Обзор модуля отображается
кнопка Подключение к CLAS.
На кнопке Подключение к CLAS отображается

состояние соединения с преаналитической системой:
Подключение к преаналитической системе или

сама по себе преаналитическая система
соответствуют уровню тревоги, более высокому, чем
уровень "Предостережение".
Подключение к преаналитической системе или

сама по себе преаналитическая система
соответствуют уровню тревоги "Предостережение".
Подключение к преаналитической системе активно.
Подключение к преаналитической системе

отсутствует.
Roche Diagnostics
582 Работа с преаналитической системой.
Обработка образцов Если подключение к преаналитической системе

имеется, функция порта STAT меняется. Порт STAT
используется для транспортировки рутинных
образцов из преаналитической системы в прибор.
Образцы STAT должны быть размещены на штативах
STAT, а последние, в свою очередь, в буфере загрузки
штативов базового блока, либо в порте STAT
преаналитической системы.
Рутинные образцы перемещаются из
преаналитической системы в прибор с
запоминанием штатива и номера позиции в штативе.
Необходимости в присвоении им штрихкодов нет.
Тем не менее, штрихкоды оптимизируют
идентификацию образцов на протяжении всего
рабочего процесса.

преаналитической системы
Пре-аналитическая система взаимодействует с
хостом и менеджером данных. Следовательно, работа
преаналитической системы требует обработки
образцов, отличной от таковой без использования
преаналитической системы.
r Для обработки образцов с

использованием
преаналитической системы
выполните следующие действия
1 На хосте выберите необходимые тесты с

использованием ИД образца, ИД штатива и
номера позиции в штативе.
2
2 Загрузите рутинные образцы в преаналитическую
систему.
Roche Diagnostics
Работа с преаналитической системой. 583
3
3 Загрузите образцы STAT непосредственно в буфер
загрузки штативов базового блока, либо в порт
STAT преаналитической системы.

f БУ запрашивает выбранные тесты у хоста.
• Подключение к преаналитической системе. (580)
• Загрузка рутинных образцов (499)
• Загрузка STAT образцов (501)
A Буфер загрузки штативов прибора
Roche Diagnostics
584 Работа прибора в режиме резервного копирования
Работа прибора в режиме резервного

Если штативы невозможно передать в аналитические
модули, то режим Резерв. режим позволит
продолжить обработку образцов в модуле.
Для обработки образцов в режиме Резерв. режим

необходимо его активировать.
Активация режима Резерв. режим возможна только
в режиме штрихкода.
Рутинные операции с штрихкодами и образцы STAT

могут быть размещены в буферах образцов модуля
(MSBs) вручную.
Активация Резерв. режима возможна на всех модулях

одновременно.
Активация резервного режима (584)
Измерение параметров образцов в резервном
режиме. (586)
Отключение резервного режима (589)
Активация резервного режима

Перед измерением параметров образцов в Резерв.
режиме необходимо переключить прибор в режим

Резерв. режим и указать высоту используемого
контейнера.
j m Прибор должен находиться в режиме штрихкода.

m Образцы с штрихкодами
Roche Diagnostics
Работа прибора в режиме резервного копирования 585
r Для активации резервного режима

1
1 Выбрать Утилиты > Система > Доставка
штативов.
2
2 В выпадающем списке Высота образца для
Резерв. режима выберите тип контейнера,
который следует использовать.
I Ручной выбор типа контейнера необходим по
той причине, что в Резерв. режиме
автоматическое определение высоты
контейнера невозможно.
4
5
5 Нажмите кнопку MSB согласно модулю, на
котором планируется обработка образцов.
6
6 В диалоговом окне Модуль нажмите кнопку
Резерв. режим.
Roche Diagnostics
7
7 Дождитесь, пока прибор не перейдет в Резерв.
режим.
f В строке состояния отображается текст
Резерв. режим.
f Прибор готов к измерению параметров
образцов.
Измерение параметров образцов в резервном

режиме.
При работе в Резерв. режиме необходимо загрузить
штативы в резервный порт MSB.
Для использования резервного порта MSB c 702

модуля необходимо демонтировать стол для
подготовительных работ на MSB.

A B
A Модульный буфер B Резервный порт

образцов (MSB)
j m Резерв. режим активирован.
r Для измерения параметров

образцов в резервном режиме
1
1 В меню Рабочее место > Выбор теста или из
Менеджера данных выберите тест.
Roche Diagnostics
2
2 Для распечатки списка образцов, подлежащих
загрузке, выберите Печать > Рабочее место
> Список заказов.
3
3 Подготовка штативов:
• Подготовка штативов для рутинных образцов.
• Подготовка красных штативов для образцов
STAT.
• Выберите ИД штатива в соответствии с типом
образца, например, Сыв./Пл., Моча, ЦСЖ.
4 Разместите образцы со штрихкодами в штативе

A B A C таким образом, чтобы штрихкоды были
направленны к открытому слоту штатива.
A Номер штатива C Красный STAT
B Серый обычный штатив
штатив
5
5 Убедитесь, что горит зеленый индикатор
состояния MSB.
A
Roche Diagnostics
6
6 Откройте порт резервного режима.
7 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Неправильная установка

штативов может привести к ошибочным
результатам.
ПРИМЕЧАНИЕ! Повреждение прибора из-за
неправильной установки штативов.
7 Загрузите штатив в резервный порт:
• Соблюдайте направление размещения
штатива.
• Совместите штатив с правой и задней
сторонами резервного порта.
A
8 Закройте крышку резервного порта.
A Резервный порт
9
10
котором происходит обработка образцов.
11
11 Для запуска измерения нажмите кнопку Резерв.
анализ.
f После того, как все заказанные тесты будут

выполнены, в диалоговом окне Модуль
становится доступной кнопка Резерв. выгруз.
Roche Diagnostics
12
12 Перед выгрузкой штативов из резервного порта
удостоверьтесь в том, что зеленый индикатор
состояния на MSB мигает.
13
13 Для выгрузки штативов нажмите кнопку Резерв.
выгруз..
14 Извлеките штативы из резервного порта.
Отключение резервного режима

После работы в Резерв. режиме необходимо
выгрузить штативы и отключить Резерв. режим.
r Для отключения резервного

режима выполните следующие
действия
1
2
котором необходимо отключить Резерв. режим.
I Вы также можете нажать кнопку Стоп, чтобы
отключить Резерв. режим. Однако в таком
случае все функции на всех модулях будут
прекращены.
Roche Diagnostics
3
3 В диалоговом окне Модуль нажмите кнопку
Отмена резерв. режим..
4
f Модуль вернется в режим Ожидание.
Roche Diagnostics
Обслуживание
14 Обзор обслуживания........................................................................................ 593

15 Техническое обслуживание базового блока и MSB ......................... 647
16 Обслуживание модуля ISE............................................................................. 665
17 Обслуживание модулей c 701 и c 702..................................................... 725
18 Техническое обслуживание модуля c 502............................................. 807
19 Техническое обслуживание модуля e 801............................................. 863
20 Техническое обслуживание модуля e 602............................................. 923
Roche Diagnostics
593
Обзор обслуживания 14
Определения обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 595
О выполнении обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . . . . 597
Режимы обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 598
Маскировка модуля для фонового
обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 599
Снятие маскирование с модуля . . . . . . . . . . . . . 601
Выполнение параллельного обслуживания. . . 603
Прекращение программно управляемых
действий по обслуживанию. . . . . . . . . . . . . . . . . 604
Список режимов обслуживания . . . . . . . . . . . . . 605
Установка модуля в ручную очистку (режим
Обслуживания) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 608
Завершение ручной очистки (Режим
Обслуживание) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 609
Информация о мастерах обслуживания и их
функциях. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 612
Создание процедуры обслуживания . . . . . . . . . 613
Использование функции Процедуры при
включении . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 616
Использование функции Мастер запуска . . . . 617
Список рекомендованных процедур
обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 618
расписанию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 623
Проверка статуса обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . 624
Запрос отчета об обслуживании . . . . . . . . . . . . . . . 625
Список операций технического обслуживания . . 628
Список проверок обслуживания . . . . . . . . . . . . . . . 634
Список графиков обслуживания для всех
модулей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 638
Список растворов для очистки . . . . . . . . . . . . . . . . . 641
Список запасных частей и интервалы замены . . . 642
Список видеороликов по обслуживанию . . . . . . . . 644
Roche Diagnostics
594
Roche Diagnostics
Определения обслуживания 595
Определения обслуживания
Обслуживание подразделяют на контролируемое
программой анализатора и контролируемое вручную.
Программно управляемые процедуры технического
обслуживания можно группировать по типам
обслуживания. Программно управляемые процедуры
технического обслуживания могут быть
автоматизированы.
Ручное обслуживание Действия по обслуживанию, требующие

вмешательства оператора. (Например, очистка
форсунок для промывания реакционной кюветы).
Программно-управляемое обслуживание Действия по обслуживанию, выполняемые аппаратно

без дальнейшего взаимодействия с оператором.
A Типы обслуживания B Операции технического обслуживания
Операция технического обслуживания Одиночная программно управляемая процедура

технического обслуживания. Процедуры
обслуживания могут быть выполнены вручную путем
выбора их в программном обеспечении прибора.
Процедуры обслуживания также могут в
совокупности.
Roche Diagnostics
596 Определения обслуживания
Тип обслуживания Набор действий по обслуживанию и процедур

обслуживания, сгруппированных в соответствии с
определенными функциями (например, ежедневное
обслуживание).
u Проверка времени обслуживания по
расписанию (623)
Процедура технического обслуживания Группа действий по обслуживанию, которые могут

выполняться прибором автоматически без участия
оператора.
Функция процедуры обслуживания Способность прибора начать процедуру

обслуживания в определенное время.
u Использование функции Мастер запуска (617)
Roche Diagnostics
О выполнении обслуживания 597
О выполнении обслуживания
Обслуживание можно выполнять в разные моменты
времени в течение смены.
Рекомендуется выполнять действия по обслуживанию

в следующие моменты времени:
• Программно контролируемое обслуживание
выполняют в начале плановой эксплуатации.
• Ручное обслуживание выполняют перед
выключением.
• Для включения и выключения прибора выполните
рекомендованные процедуры обслуживания с
использованием соответствующих функций
Дополнительно, можно выполнить ручное

обслуживание на одиночном модуле в рамках
фонового обслуживания во время рутинной
операции.
На следующем графике показаны возможности

проведения обслуживания:
͚Γ·Ά΃΅ͽ΅΀ͽΊͽ΍΅΀ΏͽΉ΂ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀ΗͺΆͺΈͽ΄ΗΈ͸͹ΆΏͽ΁Ή΄ͽ΅Γ
ͥΈΌ΂΃ͺͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽͺ ͤ΅΃΋ͺ͹Έ΅͵·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿ΃ͺ·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃ͺ
ͤ΃͹͸΃·΃ͷͽ·ͺ΀Α΂ΐͺ͹ͺ;Ά·ͷͽΔ ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽͺ
ͧͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃ͺ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽͺͷ΃
ͦ·͵΂͹͵΅·΂͵ΔΒͿΆ΄΀Έ͵·͵΋ͽΔ ͷ΅ͺ΁Δ΅͵Ͷ΃·ΐ
ͥΈΌ΂΃ͺ΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽͺ
ͥΈΌ΂΃ͺ΃·Ϳ΀ΓΌͺ΂ͽͺ ͤ΅΃΋ͺ͹Έ΅͵·ͺΊ΂ͽΌͺΆͿ΃͸΃΃ͶΆ΀Έͻͽͷ͵΂ͽΔ
• Список рекомендованных процедур
Roche Diagnostics
598 Режимы обслуживания
Режимы обслуживания
Необходимо выполнить действия по обслуживанию в
соответствующем режиме. Этот режим можно
применить ко всему прибору или к одиночному
модулю. При применении режима к модулю
изменяется только режим этого модуля. Остальная
часть прибора поддерживает свой режим.
Если модуль e 801 остается в режиме ожидания в

течение 3 часов, прибор переходит в режим
обслуживания на 30 секунд. В путь потока ECL, во
избежание слива измерительных кювет, поставляется
деионизированная вода. В течение этого периода
начать работу невозможно. Прибор повторяет эту
процедуру каждые 3 часа, пока модуль e 801
находится в режиме ожидания.
Режимы прибора
Режим Ожидание Режим, в котором прибор или
модуль не выполняют никаких
действий по измерению.
Питание Аналитические модули и блок

отключено управления отключены, а кнопка
выключения выключена. Однако
питание всё ещё подаётся к
реагентам для охлаждения и
материалам для автоматического
контроля качества.

Roche Diagnostics
Режимы модуля
Режим ожидания Если модуль маскирован, режим
(маскирование этого модуля меняется на режим
модуля) Ожидания. Затем можно
выполнить обслуживание этого
модуля, в то время как на других
модулях можно выполнять
операции (фоновое обслуживание).
Режим Двигатели выбранного модуля

обслуживания выключены. Затем можно вручную
(ручная очистка) перемещать различные части
модуля, например пипет дозатора,
для очистки.
Маскировка модуля для фонового
Снятие маскирование с модуля (601)
Выполнение параллельного обслуживания (603)
Прекращение программно управляемых действий по
обслуживанию (604)
Список режимов обслуживания (605)
Завершение ручной очистки (Режим
Маскировка модуля для фонового обслуживания

Для обслуживания одного модуля во время работы
системы этот модуль можно маскировать.
Маскированный модуль недоступен для работы.
Каждый модуль можно замаскировать и снять
маскировку по отдельности. Прибор может
находиться в режиме ожидания, но маскировка
также возможна во время большинства режимов
работы и обслуживания. Модуль может быть
маскирован без MSB. В этом случае MSB может
работать, пока модуль маскирован.
Однако, вода и вакуум подаются к модулю ISE первым

модулем c 701 или c 702 системы. Поэтому их работа
или обслуживание ограничены ситуацией подачи
воды и вакуума. По этой причине некоторые действия
по обслуживанию на первом аналитическом модуле,
пока модуль ISE работает или выполняет проверку
ISE, не могут быть выполнены.
Roche Diagnostics
Это ограничение распространяется на следующие

действия по обслуживанию:
• Смена воды в инкубаторе
• Очистка инкубационной бани
• Ручная очистка
• Замена реакционной кюветы
• Замена лампы фотометра
Чтобы выполнить эти действия по обслуживанию, вы

должны маскировать модуль ISE вместе с первым
аналитическим модулем.
Процедуры обслуживания не могут выполняться в

качестве фонового обслуживания. Все действия по
обслуживанию должны выполняться по отдельности.

u Обслуживание и очистка
r Чтобы маскировать модуль для

фонового обслуживания
2
3
3 Выберите кнопку Маскировка модуля.
Roche Diagnostics
4
4 Выберите модули для маскировки.
f Кнопки модуля переключаются между
Замаскирован, Маскировка службы и Нет
маскир. Когда модуль маскирован, на дисплее
он зачеркнут.

f До маскирования модуль завершает анализ
любых назначенных ему образцов. Поэтому
процесс маскировки может занять несколько
минут.
6
6 Чтобы убедиться, что модуль находится в режиме
Ожидания, выберите меню Обзор.
f В ходе процесса маскирования на кнопке
модуля отображается пунктирный серый крест,
и режим модуля не может быть изменен.
7 Выполните необходимые действия по

обслуживанию и проверки при обслуживании.
Снятие маскирование с модуля

Чтобы продолжить работу после выполнения
фонового обслуживания, с этого модуля нужно снять
маскирование.
j m Модуль находится в режиме Ожидание.
r Для снятия маскирования с модуля
1 Если на требуемом модуле выполняется

техническое обслуживание, прекратите
соответствующее действие или проверку
I Нажатие кнопки Стоп остановит все функции
во всех модулях. Для завершения действия или
проверки обслуживания выберите кнопку
Отменить обслуживание.
Roche Diagnostics
3
4
4 Выберите кнопку Маскировка модуля.
5
5 Выберите модули для снятия маскировки.
f Кнопки модуля переключаются между
Замаскирован, Маскировка службы и Нет
маскир.

f После снятия маскирования модуль
автоматически присоединяется к режиму
системы.
• Прекращение программно управляемых действий
по обслуживанию (604)
Roche Diagnostics
Выполнение параллельного обслуживания

Параллельное обслуживание можно использовать
для выполнения различных действий по
обслуживанию на разных модулях.
Процедуры обслуживания не могут выполняться в

качестве параллельного обслуживания. Все действия
по обслуживанию должны выполняться по
отдельности.
Действия по обслуживанию, выполняемые на

определенном модуле, можно прекратить.
u Прекращение программно управляемых действий
по обслуживанию (604)
r Для выполнения параллельного

1
2
2 Выберите требуемое действие по обслуживанию.
3
4
4 Выберите требуемый модуль.
6 Для выполнения другого действия по

обслуживанию на другом модуле повторите шаги
2–5.
Roche Diagnostics
• Список режимов обслуживания (605)
Прекращение программно управляемых действий по

Для прекращения действий по обслуживанию,
выполняемых на определенном модуле, необходимо
использовать следующую процедуру.
Не все действия по обслуживанию могут быть

остановлены после запуска.
q Нажатие кнопки Стоп остановит все функции во

всех модулях. Все пипетированные образцы будут
потеряны и должны быть загружены повторно.
Для завершения действия или проверки
обслуживания выберите кнопку Отменить
обслуживание.
r Для прекращения действий или

проверок обслуживания
1
2
3
3 Выберите кнопку Отменить обслуживание.
Roche Diagnostics
4
f Модуль вернется в режим Ожидание.
Список режимов обслуживания

В следующих таблицах обозначен режим прибора
или модуля, в котором могут выполняться действия и
проверки обслуживания.
Сокращения, используемые в следующих таблицах:
l Это действие обслуживания может быть

выполнено
Ож Режим Ожидание
ид.
B Фоновое обслуживание (модуль маскирован)
P Параллельное обслуживание различных

модулей (прибор в режиме Ожидания)
Операция технического Модуль ISE Модули c 701, Модуль c 502 Модуль e 801 Модуль e 602
обслуживания c 702
Ож B P Ож B P Ож B P Ож B P Ож B P
ид. ид. ид. ид. ид.
(1) Сброс l l l l l l l l l l l l l l l
(2) Сброс штативов
(3) Проверка фотометра l l l l l l
(4) Blank-измерение ячеек l l l l l l
(5) Смена воды в инкубаторе l(1) l(1) l(1) l l(2) l(2) l l l
(6) Уд. возд. l l l l l l l l l
(7) Промывка реакционной l l(3) l(3) l l(3) l(3)
системы
(8) Заполнение реагентом l l l l l l l l l
(9) Заполнение детергентом l l l l l l
ячеек
(10) Очистка инкубационной бани l l(2) l(2) l l
(11) Ручная очистка l l(2) l(2) l l l l l l
(12) Заменить реакционные l l(2) l(2)
кюветы
y Доступные режимы работы прибора для действий по обслуживанию
Roche Diagnostics
Операция технического Модуль ISE Модули c 701, Модуль c 502 Модуль e 801 Модуль e 602
обслуживания c 702
(13) Заменить лампу фотометра l l(2) l(2)
(14) Чтение/Запись параметра
(15) Запись количества тестов
(16) Сброс таймера КК
(17) Промывка системы l l l l l l l l l
(18) Промывка пробозаборника l l l l l l l
образцов
(19) Промывка реагентной иглы l l l l l l
(20) Промывка миксера l l l l l l
микрочастиц
(21) Реагентная промывка l l l l l l
e602/e801
(22) Удаление воздуха (дозатор) l l l l l l
(23) Удаление воздуха (сиппер) l l l l l l
(24) Подготовка ИЯ l l l l l l
(25) Замена ИЯ l l l l l l
(26) Очистка жидкостных каналов l l l l l l
(LFC)
(27) Обновление расх. l l l l l l
(28) Промывка системы ISE l
(29) Промывка сиппера l l l l l l
предварительной промывки
(30) Удаление воздуха (сиппер l l l l l l
предварительной промывки)
(31) Финализация l l l l l l
(32) Опустошить резервуары l l l l l l
PC/CC
(33) Первичное перемешивание l l l
(34) Закупоривание реагентов l l l
(35) Сброс AssayCup l l l l l l
(36) Удаление воздуха из l l l l l l
системы (e602/e801)
(37) Заполнение системы l l l l l l
(e602/e801)
y Доступные режимы работы прибора для действий по обслуживанию
(1) Разрешены только ISE support box
(2) Это действие обслуживания не может быть выполнено на модуле c 701/c 702, ближайшем к модулю ISE, когда модуль ISE работает
или выполняет проверку ISE.
(3) За исключением пробозаборников
Roche Diagnostics
Проверка обслуживания Модуль ISE Модули c 701, Модуль c 502 Модуль e 801 Модуль e 602
c 702
(1) Проверка диска
(2) Проверка ISE l l(1) l(1)
(3) Проверка механизмов l l l l l l l l l l l l l l l
(4) Проверка зонда l l l l l l
(5) Проверка иглы ISE l
(6) Проверка устройства чтения l l
штрихкода образца
(7) Проверка устройства чтения l l l l l l l l l l l l
ID реагентов
(8) Проверка механизма загрузки l(2) l(2) l(2) l l l
реаг. кассет
(9) Смешивание в кювете l l l l l l
(10) Проверка датчика уровня l l l l l l
реагента
(11) Проверка дозирования l l l l l l
образца
(12) Проверка дозирования l l l l l l
реагента
(13) Проверка устройства для l l l l l l
открывания крышек
(14) Проверка миксера l l l l l l
(15) Проверка гриппера l l l l l l
(16) Проверка замены штативов l l l l l l
(17) Проверка сипперов l l l l l l
18) Проверка иглы l l l l l l
(19) Проверка гриппера l l l l l l
(20) Проверка захвата сиппера l l l
(21) Проверка загрузчика l l l
реагентов
(22) Проверка обработки l l l
реагентов
(25) Срочная информация
(26) Выгрузка E.I.U.
(27) Резервное копирование БД
(50) Установщик обновления ПО
y Доступные режимы работы прибора для проверок обслуживания
(1) Это действие обслуживания не может быть выполнено, когда модуль c 701/c 702, ближайший к модулю ISE, выполняет действия по
обслуживанию: смену воды в инкубаторе, очистку инкубационной бани, ручную очистку, замену реакционной кюветы, или замену
лампы фотометра.
(2) Недоступно для модулей c 701. Доступно только в том случае, если MSB и модуль c 702 маскированы.
Roche Diagnostics

Обслуживания)
Для перемещения разных частей вручную для
очистки без выключения прибора можно установить
модуль в ручную очистку (режим Обслуживания).
При ручной очистке (режим Обслуживание)

двигатели выбранного модуля выключаются.
Для ручной очистки (режим Обслуживания) нельзя

одновременно выбрать ISE и первый модуль.
Модуль ISE, модуль c 502 и модуль e 801 имеют

крышку блокировки. Открыв верхнюю крышку, можно
перемещать зонды для очистки. Устанавливать эти
модули в ручную очистку (режим Обслуживания) не
нужно.
j m Прибор полностью находится в режиме

Ожидание.
m Или: соответствующий модуль маскирован и
находится в режиме Ожидание.
r Установка модуля в ручную

очистку (режим Обслуживания)
1
1 Выберите Утилиты > Обслуживание
2
2 Выберите опцию (11) Ручная очистка.
4
5 Снимите флажки для модуля ISE, модуля c 502 и

модуля e 801.

f Зонды на выбранных модулях перемещаются в
соответствующие позиции очистки.
Roche Diagnostics
7
7 Для проверки нахождения модуля на ручной
очистке (режим Обслуживание) выберите кнопку
Монитор обслуживания.
Завершение ручной очистки (Режим Обслуживание)

Чтобы продолжить работу, необходимо надлежащим
образом завершить ручную очистку (режим
Обслуживание).
q Нажатие кнопки Стоп остановит все функции во

всех модулях. Все пипетированные образцы будут
потеряны и должны быть загружены повторно.
o Выберите кнопку Отмена технического
обслуживания, чтобы завершить ручную очистку
(режим Обслуживание).
o Выбирайте кнопку Стоп только в случае, если
другой модуль не работает или не выполняет
фоновое обслуживание.
r Для завершения ручной очистки

(Режим Обслуживание)
1
2
Roche Diagnostics
3
4
5
6
6 Выберите вариант (1) Сброс.

8
Roche Diagnostics
10
10 Дополнительно проведите регистрацию реагентов
в модулях c 701 и c 702:
• Выберите модули c 701 и c 702.
I Вместо запуска регистрации реагентов
вручную можно включить ее в процедуру
обслуживания вместе со сбросом.
f Определение уровня жидкости (LLD) и уровня
пены проводится реакционными зондами для
каждого реагента. Если в кассете с реагентом
обнаружена пена, эта кассета с реагентом
маскируется, и подается сигнал.
Roche Diagnostics
612 Информация о мастерах обслуживания и их функциях
Информация о мастерах обслуживания

и их функциях
Действия по обслуживанию можно группировать в
процедуры обслуживания. После этого прибор может
выполнять все действия по обслуживанию в рамках
процедуры обслуживания без вмешательства
оператора.
По умолчанию на приборе процедуры обслуживания

заранее не определены. Тем не менее, рекомендуется
использовать процедуры обслуживания для
автоматизации ухода за прибором.
Процедуры обслуживания могут быть выполнены

двумя различными способами:
• Вручную пользователем
• Автоматически с помощью функций мастеров
Для выполнения процедуры обслуживания вручную

сначала необходимо сгруппировать процедуру
обслуживания в тип обслуживания.
После завершения обслуживания прибор можно

выключить автоматически. Однако, если процедура
обслуживания выполнена с функцией процедуры
обслуживания, прибор не выключается.
A Тип обслуживания B Мастер

Функция процедуры обслуживания Прибор может запускать процедуру обслуживания в

определенное время с использованием функций
процедуры обслуживания. Существует две функции
процедуры обслуживания:
• Функция мастера включения запускает процедуру
обслуживания при включении питания
• Функция мастера запуска запускает мастер
обслуживания перед выполнением мастера
анализа
Roche Diagnostics
Информация о мастерах обслуживания и их функциях 613
q Не смешивайте процедуры обслуживания с

функциями процедур обслуживания, особенно
учитывая, что названия процедур обслуживания
можно определять произвольно.
Пример. Процедуры обслуживания и

функции процедур обслуживания
Вы создали процедуру обслуживания, содержащую

ͧΈΆΎͽͼ΋Έ͸Ίͽ΍΅΀ΏͽΉ΂ΆͻΆΆ͹Ή΃΋;΀ͺ͸΅΀Η несколько действий по обслуживанию. Вы назвали
процедуру обслуживания Ежедневная процедура. Этот
͝;ͽͼ΅ͽͺ΅͸Η·ΈΆΎͽͼ΋Έ͸ мастер обслуживания можно выполнять вручную или
ͨ͹͵΀ͺ΂ͽͺͷ΃ͼ͹ΈΊ͵ автоматически с помощью функции мастера
¬ͦ΁ͺ΂͵ͷ΃͹ΐͷͽ΂ͿΈͶ͵·΃΅ͺ
¬͜͵΄΃΀΂ͺ΂ͽͺ΅ͺ͵͸ͺ΂·΃΁
обслуживания. Чтобы выполнить процедуру
¬ͤ΅΃ͷͺ΅Ϳ͵Ή΃·΃΁ͺ·΅͵ обслуживания автоматически, можно использовать
функцию процедуры обслуживания, называемую
Проц. при старте, или функцию процедуры
͕ͷ·΃΁͵·ͽΌͺΆͿͽ; ͗΅ΈΌ΂ΈΓ обслуживания, называемую Процедуры при вкл. Эти
названия являются фиксированными.
ͩΈ΂Ϳ΋ͽΔ΁͵Ά·ͺ΅͵
ͷͿ΀ΓΌͺ΂ͽΔ В этом разделе
Создание процедуры обслуживания (613)
ͩΈ΂Ϳ΋ͽΔ΁͵Ά·ͺ΅͵
ͼ͵΄ΈΆͿ͵
Использование функции Процедуры при
Использование функции Мастер запуска (617)
Список рекомендованных процедур
Создание процедуры обслуживания

Чтобы прибор автоматически выполнил группу
действий по обслуживанию, операции обслуживания
можно группировать в процедуру обслуживания.
Можно создать до 20 профилей обслуживания.

Каждая процедура обслуживания может включать до
10 операций обслуживания, включая относящиеся к
ним параметры. Название процедуры обслуживания
определяется произвольно.
Действия по обслуживанию в процедуре

обслуживания выполняются в порядке, указанном в
процедуре обслуживания.
j m Вам требуются права доступа администратора.
Roche Diagnostics
r Для создания процедуры

1
включения системы.
2
2 Выбрать первую пустую строку.
3 Нажать Править.
4
4 Введите имя для новой процедуры обслуживания.
5 Чтобы добавить действие обслуживания в

процедуру обслуживания, выберите действие по
обслуживанию и нажмите кнопку Добавить.
6
6 Чтобы изменить положение действия
обслуживания в процедуре обслуживания,
выберите действие обслуживания и
соответствующую кнопку Порядок выдачи.
7 Если вы хотите выбрать определенные модули или

создать параметры для действия обслуживания,
выберите кнопку Параметр.
8 Повторите шаги 5–7 для всех действий по

обслуживанию, которые вы хотите включить в
процедуру обслуживания.
Roche Diagnostics
9
9 Чтобы автоматически отключить прибор после
завершения обслуживания, установите флажок
Отключить питание.
I Если процедура обслуживания выполнена с
функцией процедуры обслуживания, прибор не
выключается.
10
10 Если прибор должен выполнить промывку с
помощью штатива для промывки, установите
флажок Штатив для промывки.
I Перед выполнением этой процедура
обслуживания следует загрузить штатив для
промывки в буфер загрузки.
f Действия по обслуживанию этой процедуры
обслуживания будут выполнены после
процедуры промывки.
11
11 Если вы хотите зарегистрировать реагенты на
модулях c 701/c 702после процедуры
обслуживания, установите флажок Регистрация
реагентов. Также включено действие по
обслуживанию Обновление расх. материалов на
модулях e 602.
I Регистрация реагента необходима на модулях
c 701/c 702, например, после ручной очистки
(режим Обслуживания) или при желании
выполнить действие по обслуживанию,
требующее реагентов.
12
12 При желании включить действие или проверку
обслуживания в конце процедуры обслуживания
установите соответствующие флажки.
f Процедура обслуживания отображается в
списке Процедуры.
• Список операций технического
Roche Diagnostics
Использование функции Процедуры при включении

Чтобы прибор автоматически выполнил процедуру
обслуживания при включении питания, можно
использовать функцию Процедуры при включении.
Для каждого дня недели можно создать отдельную

процедуру обслуживания. Прибор можно включить
вручную или автоматически, установив
переключатель времени на основном блоке. В обоих
случаях Процедуру обслуживания будут выполнять
после процесса инициализации.
j m Вам требуются права доступа администратора.
r Чтобы использовать функцию

Процедуры при включении
1
включения системы.
2
2 Выберите кнопку Процедуры при вкл.
Roche Diagnostics
3
3 Установите процедуру обслуживания, которая
должна быть проведена при включении в
определённый день недели.
• Отметьте кнопку-флажок для желаемого дня.
• Выберите процедуру технического
обслуживания для желаемого дня.

f Если установить переключатель времени на
основном блоке для автоматического
включения прибора, аналитические блоки
инициализируются за 10 минут до указанного
времени. После этого выполняется процедура
Использование функции Мастер запуска

Чтобы прибор автоматически выполнил процедуру
обслуживания при старте анализа, можно
использовать функцию Процедуры при старте.
r Чтобы использовать функцию

Мастер запуска
2
2 Нажать Изменить.
Roche Diagnostics
3
3 Выбрать мастер обслуживания, который должен
быть выполнен перед началом анализа.
4 Нажать OK.
f Выбранный мастер обслуживания
отображается в групповом окне Настройка
мастера запуска. Если ни одна Процедура
обслуживания не выбрана, отображается
Отмена.

f Начнется выполнение выбранной процедуры
обслуживания. После этого анализ начинается
Список рекомендованных процедур обслуживания

Для правильного обслуживания прибора
рекомендуется использовать несколько Процедур
обслуживания. Однако по умолчанию на приборе нет
заранее определенных Процедур обслуживания. Для
правильного выполнения Процедуры обслуживания
необходимо запрограммировать действия по
обслуживанию в порядке, указанном ниже.
Также рекомендуется для автоматического

выполнения процедур обслуживания использовать
функции процедуры обслуживания. Это действие
обеспечивает максимальный уровень обслуживания
прибора при минимальном вмешательстве
оператора.
u Использование функции Мастер запуска (617)
Roche Diagnostics
Ежедневная процедура технического Рекомендуется выполнить эту процедуру

обслуживания обслуживания с помощью функции процедуры при
включении после инициализации прибора.
Операция Варианты Модуль
технического
(6) Уд. возд. Опция ВСЕ ISE, c 701, c 702
(5) Смена воды в c 701, c 702, c 502,
инкубаторе ISE support box
(8) Заполнение Опция ВСЕ ISE
реагентом
(3) Проверка c 701, c 702, c 502
фотометра
y Рекомендуемые действия по обслуживанию для
процедуры ежедневного обслуживания
Если штатив для промывки обрабатывается в рамках

ежедневной процедуры обслуживания, выполнять
промывку реагента не требуется. Тем не менее,
штатив для промывки не может быть обработан в
процедуре обслуживания, если эта процедура
обслуживания использует функцию Процедуры при
включении или функции Проц. при старте.
Хотя Процедуру обслуживания можно выполнить

автоматически, некоторые действия по
обслуживанию требуют визуальных проверок при
закрытой верхней крышке.
u Проверка производительности прибора. (203)
u Включение прибора в автоматическом
режиме (198)
Процедура обслуживания штатива для Если вы каждый день обрабатываете Штатив для
промывки промывки в конце анализа, рекомендуется
использовать процедуру обслуживания с
установленными флажками Отключить питание и
Штатив для промывки. Перед выполнением
процедуры обслуживания загрузите Штатив для
промывки. На следующий день выполните полную
калибровку всех тестов ISE.
Roche Diagnostics
Еженедельная процедура обслуживания Рекомендуется выполнять эту процедуру

обслуживания каждую неделю до выключения или
после запуска.
q Прежде чем выключать прибор, проверьте отчет

о Blank-измерении кюветы (Печать > Утилита
> Blank-измерение кювет). Пустые значения
реакционной кюветы после выключения будут
потеряны.
u Промывка реакционных компонентов модулей c 701 и
c 702 (739)

(7) Промывка NaOHD требуется c 701, c 702,
реакционной системы кассета с c 502
(4) Blank-измерение
ячеек
(26) Выгрузка E.I.U. все модули
процедуры еженедельного обслуживания
Roche Diagnostics
Финализация процедуры обслуживания Если выполнение модуля e 602 или e 801 прервано,
(после прерывания анализа) необходимо выполнить следующую процедуру
(8) Заполнение Вариант e 801, e 602
реагентом реагента
Цикл 1
(31) Финализация Вариант Кювета
1, 2
(34) Закупоривание e 602
реагентов
финализации процедуры обслуживания
Расширенное включение питания 1

(после 1-2 дней отключения) обслуживания
(36) Удаление воздуха Опция Кювета 1, e 801, e 602
из системы (e602/e801) 2
5 циклов
(8) Заполнение Опция Реагент
реагентом 5 циклов
(8) Заполнение Опция
реагентом Предварительн
ая промывка
5 циклов
(24) Подготовка ИЯ Опция Кювета 1,
2
5 циклов
расширенного включения питания 1
Расширенное включение питания 2

(через 2-17 дней отключения) обслуживания
промывка
5 циклов
5 циклов
30 циклов
штативов
Длительное отключение питания (на 2-17 Рекомендуется выполнить эту процедуру

дней) обслуживания с установленным флажком
Отключить питание.
Roche Diagnostics

промывка
5 циклов
5 циклов
PC/CC
Roche Diagnostics
Проверка времени обслуживания по расписанию 623

расписанию
Прибор может отображать должное время действия
или процедуры обслуживания в соответствии с типом
Прибор отображает должное время для типов

обслуживания, действий по обслуживанию, и
процедур обслуживания следующими цветами:
Цвет Значение
Тип Действие или процедура
обслуживани обслуживания для этого типа
я обслуживания превысили
уровень предупреждения.
Действие или процедура
обслуживания для этого типа
обслуживания превысили
интервал обслуживания.
Действие / Это действие или процедура
Процедура обслуживания превысили
Обслуживан уровень предупреждения.
ия Это действие или процедура
обслуживания превысили
интервал обслуживания.
y Цвета для времени обслуживания по расписанию
r Чтобы проверить время

обслуживания по расписанию
1
2 Проверьте, выделены ли какие-либо типы
обслуживания желтым или красным цветом.
3
3 Выбрать тип обслуживания.
4 Проверьте, выделены ли какие-либо действия по

обслуживанию желтым или красным:
• В столбце Дата/Время показано, когда были
начаты последние действия или процедура
• Если должное время выполнения действия или
процедуры обслуживания наступило, дата
подсвечивается желтым или красным цветом.
Roche Diagnostics
624 Проверка статуса обслуживания
Проверка статуса обслуживания

Чтобы проверить статус текущего действия по
обслуживанию, можно использовать диалоговое окно
Диалоговое окно Монитор обслуживания

отображает статус модуля, в котором выполняется
действие по обслуживанию. В диалоговом окне также
отображается оставшееся время выполнения для
процедур обслуживания.
r Чтобы проверить статус

1
2
2 Выбрать тип обслуживания.
3
3 Выберите действие или процедуру обслуживания.
4
f Отображается статус выбранного действия или
Roche Diagnostics
Запрос отчета об обслуживании

Чтобы просмотреть запись о выполнении всех
действий по обслуживанию или выбранное действие
по обслуживанию, можно запросить отчет об
обслуживании.
В отчете по обслуживанию указаны дата, время, ID

оператора, и комментарии по выбранным действиям
по обслуживанию.
Когда в рамках процедуры обслуживания

выполняется действие обслуживания, в левой части
даты в отчете об обслуживании появляется звездочка
(*).
r Для запроса отчета об

обслуживании
1
2
2 Выберите тип обслуживания, который содержит
требуемые действие или процедуру обслуживания.
3
3 При желании запросить отчет об обслуживании
для конкретного действия по обслуживанию
выберите соответствующее действие по
Roche Diagnostics
626 Запрос отчета об обслуживании
4
4 Выбрать Печать > Утилиты > Отчет об
обслуживании
5
5 Выберите один из следующих вариантов:
• Чтобы распечатать отчет об обслуживании для
всех действий по обслуживанию выбранного
типа обслуживания, выберите вариант Все.
• Чтобы распечатать отчет об обслуживании
только для выбранного действия по
обслуживанию, выберите вариант Выбранный.
6 Чтобы распечатать отчет об обслуживании только

для желаемых модулей, установите
соответствующие флажки.
7
7 Выберите один из следующих вариантов:
всех выполненных действий по обслуживанию,
выберите вариант Все.
• Чтобы распечатать отчет об обслуживании
только для последних действий по
обслуживанию, выберите параметр
Последняя.
ряда дат, выберите параметр Диапазон. В
поле Старт и Конец ввести первую и
последнюю дату и время диапазона дат.

I Вы можете определить формат даты в
раскрывающемся списке Формат даты
(Утилиты > Система > Параметры
дисплея).
8 Нажмите кнопку Предпросмотр.

f Значок на кнопке Печать начинает мигать.
9
9 Когда значок перестанет мигать, выберите меню
История.
Roche Diagnostics
10
10 Убедитесь, что выбран желаемый отчет.
11
11 Нажмите кнопку Вывести на печать.
Roche Diagnostics
628 Список операций технического обслуживания
Список операций технического

Действия по обслуживанию — это отдельные
программно управляемые процедуры технического
обслуживания. Некоторые действия по обслуживанию
применяются только к определенным модулям.
Время, требуемое для конкретного действия по

обслуживанию, зависит от конфигурации модуля,
версии программного обеспечения, и выбранных
настроек. Для большинства действий по
обслуживанию требуемое время отображается по
статусу обслуживания.

u Проверка статуса обслуживания (624)
(1) Сброс Выполняется сброс механических частей выбранных

модулей в исходное положение.
(2) Сброс штативов Для базового модуля, MSB: механические части

возвращаются в исходное положение. Все штативы, в
том числе STAT-штативы, перемещаются в буфер
выгрузки. Штативы авто-КК и штативы, находящиеся
в MSB, остаются в MSB, если только не выбраны
соответствующие флажки.
(3) Проверка фотометра Для модулей c 701,c 702, c 502: зона выгрузки
фотометра проверяется путем определения величины
blank-измерения реакционной кюветы №1.
(4) Blank-измерение кювет Для модулей c 701,c 702, c 502: измеряются Blank-
значения всех реакционных кювет. Если разница в
результатах для 1 реакционной кюветы в сравнении с
реакционной кюветой №1 составляет более 0,1
оптической единицы, в отчете Blank-измерений
появится соответствующее сообщение.
(5) Смена воды в инкубаторе Для модулей c 701, c 702, c 502, ISE support box:
заменяют воду в инкубационной бане и добавляют
ECO-D.
(6) Уд. возд. Для ISE, модулей c 701, c 702, c 502: продувается
любой воздух, который мог попасть в дозатор
образцов или реагента. Вода, как и воздух
сбрасывается на станциях промывки.
Roche Diagnostics
Список операций технического обслуживания 629
(7) Промывка реакционной системы Для модулей c 701,c 702, c 502: реагентные иглы и все
реакционные кюветы промываются моющим
раствором из реагентной кассеты NaOHD. Если
отмечены флажки Реагентная игла и Кювета,
NaOHD потребление составляет приблизительно 63
мл на реагентный диск в модулях c 701/c 702и 58 мл в
модуляхc 502.
Если оставшийся объем составляет менее 70 мл в

модулях c 701/c 702, загрузите другую реагентную
кассету NaOHD перед началом данной операции
(8) Заполнение реагентом Для модуля ISE: реагенты заполняются в соответствии

с выбранной опцией (значение по умолчанию: опция
ВСЕ, 20 циклов). Расход реагента - 400 мкл на каждый
цикл.
Для модулей e 801, e 602 (опция Предварительная

промывка): заполняется путь циркуляции от
аспирационной трубки PreClean к форсунке подачи
PreCleanи форсунке сиппера предварительной
промывки. Опция Реагент: заполняются пути
циркуляции от аспирационных трубок ProCell и
CleanCell к форсункам подачи. Чаши PC/CC
заполняются повторно. В модулях e 801 также
заполняется путь циркуляции от аспирационных
трубок CleanCell к станции промывки реагентных игл.
(9) Заполнение детергентом ячеек Для модулей c 701,c 702, c 502: заполняются
аспирационные трубки для раствора для промывки
реакционных кювет (CellCln1 и CellCln2). Из
аспирационных трубок удаляется воздух, а
реакционные кюветы заполняются и опорожняются
при помощи вакуума. Вы можете выбрать, какие
растворы для промывки должны быть загружены.
(10) Очистка инкубационной бани Для модулей c 701,c 702, c 502: лампа фотометра
выключена, и вода из инкубационной бани сливается
(11) Ручная очистка Для модулей c 701, c 702, c 502, e 801, e 602: При
ручной очистке (режимОбслуживание ) двигатели
выбранного модуля выключаются. Используйте эту
операцию технического обслуживания для
перемещения вручную различных компонентов
(например, пипет дозатора) для очистки без
необходимости отключения питания прибора.
После ручной очистки (режим Обслуживание)

необходимо выполнить регистрацию реагента для
модулей c 701/c 702. Вместо выполнения
регистрации реагента вручную (Реагент
> Настройки > Регистрация реагента), ее можно
включить в процедуры технического обслуживания.
Roche Diagnostics
(12) Заменить реакционные кюветы Для модулей c 701,c 702, c 502: двигатель
реакционного диска указанного модуля выключен, и
реакционный диск можно свободно переместить.
Используйте эту операцию технического
обслуживания для того, чтобы заменить реакционные
кюветы без необходимости выключения прибора.
(13) Заменить лампу фотометра Для модулей c 701,c 702, c 502: лампа фотометра
отключается. Используйте эту операцию технического
обслуживания для замены лампы фотометра без
необходимости отключения прибора.
(14) Чтение/Запись параметра Для блока управления: Настройки параметров

системы считываются или записываются на носитель
(DVD). Восстановление системных параметров
возможно лишь на том же самом приборе.
(15) Запись количества тестов Для базового блока: количество тестов записывается
на носитель (DVD). Примечание. Вставьте носитель в
дисковод перед выполнением этой операции
(16) Сброс таймера КК Для базового блока: сбрасывает таймер интервала

КК. Например, таймер интервала КК установлен на 10
часов. Когда осталось 5 часов, вы можете сбросить
таймер на начальное значение, 10 часов.
(17) Промывка системы Для модулей c 701, c 702: все реакционные кюветы и
реагентные иглы промываются NaOHD из реагентной
кассеты. Пробозаборники промываются SmpCln1
(основной промывкой) из канистры объемом 20 мл
(прибл. 300 мкл).
Для модулей e 801, e 602: комбинация операций

технического обслуживания: промывка реагентных
игл, промывки миксера микрочастиц, промывка
сиппера предварительной промывки, реагент для

промывки. Эта комбинация выполняется несколько
раз в соответствии с заданными параметрами.
(18) Промывка пробозаборника образцов Для ISE, модулей c 701, c 702, c 502: пробозаборники
промываются SmpCln1 (основной промывкой) из
канистры объемом 20 мл (прибл. 300 мкл).
Используйте эту операцию технического
обслуживания при засорении иглы.
(19) Промывка реагентной иглы Для модулей e 801, e 602: реагентная игла
промывается как внутри, так и снаружи с CleanCell M
(модульe 801) /ProbeWash M (модульe 602) и
деионизированной водой несколько раз в
соответствии с заданными параметрами.
(20) Промывка миксера микрочастиц для модулей e 801, e 602: миксер микрочастиц
промывается деионизированной водой несколько раз
в соответствии с заданными параметрами.
Roche Diagnostics
(21) Реагентная промывка e602/e801 Для модулей e 801, e 602: пути циркуляции ECL и
чаши PC/CC промываются и заполняются
(22) Удаление воздуха (дозатор) Для модулей e 801, e 602: из путей циркуляции
дозатора образца и дозатора реагента воздух
удаляется несколько раз в соответствии с заданными
параметрами.
(23) Удаление воздуха (сиппер) Для модулей e 801, e 602: из путей циркуляции
сиппера воздух удаляется несколько раз в
(24) Подготовка ИЯ Для модулей e 801, e 602: измерительные кюветы

обрабатываются несколько раз в соответствии с
заданными параметрами.
(25) Замена ИЯ Для модулей e 801, e 602: пути циркуляции ECL

промываются деионизированной водой несколько
раз в соответствии с заданными параметрами, а
затем опорожняются для подготовки к замене
измерительных кювет.
(26) Очистка жидкостных каналов (LFC) Для модулей e 801: при выборе опции Резервуары
пути циркуляции ECL в измерительной кювете
промываются раствором SysClean. При выборе опции
Предварительная промывка путь циркуляции
насадки сиппера предварительной промывки
промывается раствором SysClean. Очистка пути
циркуляции жидкостных каналов (LFC) должна
выполняться после 10000 измерений для каждого
пути циркуляции ECL и после 20000 измерений для
пути циркуляции предварительной промывки. Прибор
подает сигнал при превышении одного из
интервалов. Блок управления сбрасывает счетчик
тестов для проверки интервала очистки жидкостных
каналов при выполнении очистки путей циркуляции
жидкостных каналов.
Для модулей e 602: пути циркуляции ECL

промываются раствором SysClean.
Очистка путей циркуляции жидкостных каналов
должна производиться не реже одного раза в 2
недели или после 2500-3000 тестов на каждый
измерительный канал.
Roche Diagnostics
(27) Обновление расх. материалов Для модулей e 801, e 602: оставшийся объем
раствора ProbeWash обновляется (только для модуля
e 602). Количество полных и пустых штативов
обновляется в программном обеспечении блока
управления. Количество AssayTip и AssayCup
проверяется в текущем штативе.
Если количество их меньше, чем предполагается

программным обеспечением, AssayTip или AssayCup
сбрасываются из текущего штатива. Затем наверх
поднимается полный штатив. RFID-проверка реагента
(модуль e 801) / Регистрация реагента (модульe 602)
может быть выполнена дополнительно.
(28) Промывка системы ISE Для модуля ISE: путь циркуляции ISE промывают при
помощи 200 мл раствора SysClean (10 мл раствора
SysClean, разбавленного в отношении 1:20
деионизированной водой), который необходимо
подготовить в отдельном контейнере.
(29) Промывка сиппера предварительной Для модулей e 801, e 602: пути циркуляции сиппера
промывки предварительной промывки промывают
деионизированной водой несколько раз в
(30) Удаление воздуха (сиппер Для модулей e 801, e 602: из путей циркуляции
предварительной промывки) предварительной промывки сиппера удаляется
воздух.
(31) Финализация Для модулей e 801: рутинная финализация

осуществляется для дозатора образцов, дозатора
реагентов, форсунок сиппера ECL, форсунки подачи
PreClean, форсунки сиппера предварительной
промывки, измерительной кюветы и системных
реагентов. Модуль заменяет системные реагенты в
чашах PC/CC и заполняет измерительные кюветы
Для модулей e 602: рутинная финализация

осуществляется для дозатора образцов, дозатора
реагентов, форсунок сиппера ECL, измерительной
кюветы и системных реагентов. Модуль заменяет
системные реагенты в чашах PC/CC и заполняет
измерительные кюветы деионизированной водой.
(32) Опустошить резервуары PC/CC Для модулей e 801, e 602: чаши PC/CC сливаются.
(33) Первичное перемешивание Для модуля e 602: микрочастицы смешиваются в

микрочастиц течение 15 секунд во всех кассетах, за исключением
пустых реагентных кассет.
(34) Закупоривание реагентов Для модуля e 602: все открытые реагентные кассеты
закрываются.
Roche Diagnostics
(35) Сброс AssayCup Для модулей e 801, e 602: все реакционные пробирки
удаляются из диска инкубатора, вортекс миксеров,
станций сепарации, держателей реакционных
пробирок и сбрасываются. Если AssayCup остаются в
модуле, например, после Авар. стоп, можно
использовать эту операцию технического
(36) Удаление воздуха из системы Для модулей e 801, e 602: одновременно

(e602/e801) выполняются следующие операции технического
обслуживания:
• Удаление воздуха (дозатор)
• Удаление воздуха (сиппер)
• Удаление воздуха (сиппер предварительной
промывки)
(37) Заполнение системы (e602/e801) Для модулей e 801, e 602: ProCell и CleanCell
аспирационные трубки и трубки аспирации до
промывания заполняются одновременно.
Roche Diagnostics
634 Список проверок обслуживания
Список проверок обслуживания

С помощью проверок обслуживания можно
тестировать функциональность нескольких
компонентов оборудования. Некоторые проверки
обслуживания применяются только к определенным
модулям.
(1) Проверка диска Для блока управления: файлы проверяются на

жестком диске и распечатывается список
директории. В случае неправильной работы система
генерирует сигнальное сообщение. Версия
программного обеспечения прибора приводится в
конце отчета.
(2) Проверка ISE Выводы электродов ISE (Na, K, CL и референсных

электродов) измеряются с использованием ISE
Internal Standard (10 циклов). Список измеренных
напряжений выводится на печать.
(3) Проверка механизмов Выполняет функциональную проверку механических

компонентов выбранных модулей.
(4) Проверка зонда Для модулей c 701,c 702, c 502: Переводит модуль в
режим проверки игл. В этом режиме выбранный
пробозаборник, реагентную иглу или блоки промывки
реакционных кювет можно переместить в
определенные положения с помощью кнопки F1.
Кнопка расположена за передней дверцей модулей
c 701and c 702.
(5) Проверка иглы ISE Для модуля ISE: Переводит модуль в режим проверки
игл. В этом режиме пробозаборник можно
передвинуть в определенные положения с помощью
кнопки Далее.
(6) Проверка устройства чтения штрихкода Для базового блока, ISE, модулей c 701, c 702, c 502,
образца e 801, e 602: Проверяет устройства чтения штрихкода
образца на модулях с помощью сканирования
штатива с образцами со штрихкодами. После выбора
кнопки Стоп данные печатаются для проверки.
(7) Проверка устройства чтения ID Устройство чтения штрихкодов реагентов или

реагентов считыватели RFID-меток проверяются согласно
введенному числу циклов.
Для модуля c 701: Проверяется производительность

считывателей RFID-меток.
Roche Diagnostics
Для модулей c 702, c 502: После запуска проверки

устройства чтения ID реагентов в порт загрузки
необходимо вставить реагентную кассету. Данные по
RFID-меткам (модуль c 502: данные штрихкода)
считываются с этикетки реагентной кассеты согласно
введенному числу циклов. В конечном итоге,
реагентная кассета выбрасывается и может быть
удалена.
Для модулей e 801: Считываются RFID-метки на

реагентных кассетах и канистрах ProCell II M. После
запуска проверки устройства чтения ID реагентов, в
загрузчик реагентов необходимо вставить 5
реагентных кассет. Данные по RFID-меткам
считываются с этикетки реагентной кассеты согласно
введенному числу циклов. В конечном итоге,
реагентные кассеты выбрасываются и могут быть
удалены. Для завершения проверки нажмите кнопку
загрузки.
Для модулей e 602: Сканируются штрихкоды

загруженных реагентных кассет.
(8) Проверка механизма загрузки реаг. Для модуля c 702: Гриппер реагентной кассеты и
кассет другие загрузочные компоненты реагентной кассеты
проверяются согласно числу загруженных реагентных
кассет.
Для модуля c 502: Проверяется механизм загрузки

реагентной кассеты, а также движение гриппера
реагентной кассеты и пробойника реагентной
кассеты. Проверка производится по введенному
числу циклов (минимум: 5 циклов).
(9) Смешивание в кювете Для модулей c 701,c 702, c 502: Выполняет

функциональную проверку (10 циклов) на
ультразвуковых миксерах — выборочно с промывкой
Реагентная игла дозирует деионизированную воду в

соответствующую реакционную кювету для миксеров
R1, R2 и R3. После этого реакционная кювета
поворачивается в позицию перемешивания, и
выполняется ультразвуковое перемешивание. В
модулях c 701 и c 702 корректную работу
соответствующего миксера можно проверить
визуально. Вода в реакционной кювете вибрирует при
работе миксера. В модулях c 502 визуальная
проверка невозможна.
(10) Проверка датчика уровня реагента Для модулей e 801, e 602: Проверяются датчики в
аспирационных трубках канистр PreClean, ProCell,
CleanCell.
Roche Diagnostics
636 Список проверок обслуживания
(11) Проверка дозирования образца Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение
дозатора образцов и его функция определения
уровня жидкости и обнаружения сгустков.
(12) Проверка дозирования реагента Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение
дозаторов реагентов.
(13) Проверка устройства для открывания Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение
крышек устройства для открывания крышек.
(14) Проверка миксера микрочастиц Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение
миксера микрочастиц.
(15) Проверка гриппера Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение

гриппера штатива и его функции регулировки
AssayTip/AssayCup.
(16) Проверка замены штативов Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение
подъемника для штативов и механизм подачи.
(17) Проверка сипперов Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение

насадок сиппера ECL и их функция определения
уровня жидкости.
18) Проверка иглы предварительной Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение и
промывки функция форсунки подачи PreClean. Насадка для
подачи PreClean аспирирует и сливает раствор
PreClean в ходе этой процедуры.
(19) Проверка гриппера предварительной Для модулей e 801, e 602: Проверяется движение и
промывки функция регулировки AssayCup для гриппера
предварительной промывки.
(20) Проверка захвата сиппера Для модуля e 801: Проверяется движение гриппера
сиппера и его функции регулировки AssayCup.
(21) Проверка загрузчика реагентов Для модуля e 801: Прибор проверяет движение
загрузчика реагентов без перемещения реагентных
кассет. Проверяются датчики и считыватели RFID-
меток.
(22) Проверка обработки реагентов Для модуля e 801: Прибор проверяет все компоненты,
используемые для работы с реагентными кассетами.
(25) Срочная информация Эта функция инициирует синхронизацию параметров

между менеджером данных и блоком управления.
Новые или обновленные параметры для аппликаций,
калибраторов, материалов КК и спец. промывки
затем доступны в меню Обзор > Загрузка
параметров. Эта функция может выполняться только
в режиме Ожидание.
Если эта проверка обслуживания не выполняется,

параметры синхронизируются только при включении
или перезагрузке контрольного блока.
Roche Diagnostics
(26) Выгрузка E.I.U. Эта функция сохраняет полную базу данных блока
управления, включая данные по образцам,
калибратору и материалам КК в качестве резервного
файла в менеджере данных. Последние 3 резервные
копии сохраняются, и самая давняя резервная копия
перезаписывается последней на данный момент
резервной копией. Следовательно, последние 3
резервные копии на приборе доступны для
восстановления при необходимости (например,
после сбоя жесткого диска).
Эта функция может выполняться только в режиме

Ожидание.
(27) Резервное копирование БД Эта функция создает файл GetLog базы данных
прибора и передает его в менеджер данных.
Выберите эту функцию для анализа проблем или
сбоев прибора. Эта функция может выполняться
только в режиме Ожидание.
Файл GetLog должен быть экспортирован и

отправлен в компанию Roche путем создания отчета о
проблеме в менеджере данных. Обратитесь в отдел
сервисного обслуживания компании Roche
(50) Установщик обновления ПО Эта функция позволяет вам обновить программное

обеспечение контрольного блока через менеджер
данных. Языковые версии (включая Интерактивную
помощь и базу данных сигналов) программного
обеспечения, а также видеоролики по техническому
обслуживанию для Интерактивной помощи также
могут быть установлены с помощью этой функции.
Roche Diagnostics
638 Список графиков обслуживания для всех модулей
Список графиков обслуживания для

всех модулей
Техническое обслуживание требуется для
обеспечения правильной работы прибора и снижения
риска загрязнения. Необходимо соблюдать
интервалы обслуживания, перечисленные в таблице.
Если не указано иное, перечисленные интервалы

обслуживания не зависят от времени эксплуатации.
То есть, от количества тестов или времени
эксплуатации зависит лишь несколько интервалов
обслуживания, связанные с заменой запасных частей.
Рекомендуется разрешить программному

обеспечению прибора напоминать обо всех
периодических действиях по обслуживанию,
настраивая типы обслуживания.
– Это действие не выполняется или недоступно

для этого модуля.
l Это действие выполняется.

u Регулярная очистка и обслуживание
Ежедневно
Процедура БУ ISE c 701 c 702 c 502 e 801 e 602
Промывка с применением штатива для промывки в ходе непрерывной l l l l

работы
Очистка пробозаборной иглы модуля ISE l
Очистка отверстий для слива модуля ISE l
Опорожнение и очистка контейнера для концентрированных жидких l
отходов
Очистка пипет дозатора l l l
Очистка форсунок для промывки реакционных кювет l l l
Очистка игл и насадок l l
Опорожнение и очистка контейнера для концентрированных отходов l
y Ежедневное обслуживание
Еженедельно
Очистка промывочных станций l l l l l
Промывка реакционной системы l l l
Очистка крышек ячеек l l l
y Еженедельное обслуживание
Roche Diagnostics
Список графиков обслуживания для всех модулей 639

Очистка выпускного короба для крышек реагентов в модуле c 702 l
Проверка гриппера реагентной кассеты в модуле c 702 l
Очистка ProCell / Насадок подачи CleanCell и замена чаш PC/CC модуля l
e 602
Очистка вортекс миксеров и станций сепарации модуля e 602 l
Очистка диска инкубационной бани модуля e 602 l
Очистка миксера микрочастиц модуля e 602 l
y Еженедельное обслуживание
Каждые 2 недели
Очистка аспирационных игл ProCell модуля e 801 l
Очистка ProCell / CleanCell игл и замена чаш PC/CC модуля e 801 l
Очистка вортекс миксеров и станций сепарации модуля e 801 l
Очистка диска инкубационной бани модуля e 801 l
Очистка миксера микрочастиц модуля e 801 l
Очистка станций промывки модуля е 801 l
Очистка пути циркуляции ECL модуля e 602 l
y Каждые 2 недели действия по обслуживанию
Ежемесячно
Очистка контейнеров для воды l
Проверка емкости для разведения модуля ISE l
Очистка фильтров аспирации реагента модуля ISE l
Очистка ECO-D аспирационного фильтра ISE support box l(1)
Замена реакционных кювет и очистка инкубационной бани l l l
Замена реакционных кювет без очистки инкубационной бани l l l
Замена реакционных кювет и очистка инкубационной бани при l l l
выключенном электропитании прибора
Процедура очистки аспирационных фильтров l l l
Очистка фильтров позади передних дверец l l l
y Ежемесячные процедуры обслуживания
Каждые 2 месяца
Замена электродов Na, K и Cl l
y Обслуживание каждые 2 месяца
Ежеквартально
Промывка путей потока ISE модуля ISE l
Замена трубок запорного клапана модуля ISE l
y Ежеквартальные действия по обслуживанию
Roche Diagnostics
640 Список графиков обслуживания для всех модулей

Очистка ультразвуковых миксеров l l l
Очистка фильтра электромагнитного клапана l l
Замена трубок запорного клапана модуля e 602 l
y Ежеквартальные действия по обслуживанию
Каждые 6 месяцев
Замена референсного электрода l
Замена лампы фотометра l l l
y Каждые 6 месяцев действия по обслуживанию
По мере необходимости
Слив дегазатора водосборника в контейнере на модулях c 701 и c 702 l
Слив водосборника дегазатора ISE support box l(1)
Слив вакуумного резервуара ISE support box l(1)
Очистка поверхностей модуля l l l l l l l
Очистка емкости для разведения модуля ISE l
Замена пробозаборной иглы модуля ISE l
Устранение загрязнения из иглы пробозаборника l
Устранение засорения форсунок для промывки реакционных кювет l l l
Замена наконечников форсунок на форсунках для промывки l l
Слив вакуумного резервуара l l l
Замена пипет дозатора l l
Устранение засорения пипет дозатора l l l
Очистка контейнера для отходов крышек в модуле c 702 l
Очистка гриппера реагентной кассеты в модуле c 702 l
Очищение ECL и путь циркуляции предварительной промывки модуля l
e 801
Очистка аспирационных трубок CleanCell и стойки с канистрами l

Очистка аспирационных трубок PreClean и стойки с канистрами модуля l
e 801
Проверка и очистка секции для хранения штативов модуля e 801 l
Очистка аспирационных трубок ProCell/CleanCell и стойки с канистрами l
Очистка секции для хранения штативов модуля e 602 l
Очистка реагентного диска и хранилища реагентов l
Очистка лотка для штативов l
Проверка / очистка фильтра охлаждающего блока модуля e 801 l
y Действия по обслуживанию по мере необходимости
Roche Diagnostics
Список растворов для очистки 641
Список растворов для очистки

При очистке или обеззараживании системы
рекомендуется использовать перечисленные ниже
вещества.
• Спирт (например, изопропиловый или 70%
этиловый)
• 2% раствор ECO-D
• раствор ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean
• 0,5% раствор гипохлорита натрия
• Лабораторное дезинфицирующее средство
• Деионизированная вода
• Вода из-под крана
q Если вам в соответствии с местными правилами

не разрешено использовать один из рекомендуемых
растворов для очистки, используйте для очистки
сопоставимый раствор, соответствующее местным
правилам.
Roche Diagnostics
642 Список запасных частей и интервалы замены
Список запасных частей и интервалы

замены
В целях профилактического обслуживания некоторые
запчасти нуждаются в периодической замене. Замена
выполняется с определенными интервалами, после
проведения определенного количества тестов, либо в
зависимости от времени эксплуатации.
Необходимо регулярно заменять перечисленные

запасные части в соответствии с рабочей нагрузкой
конкретной лаборатории и согласно рекомендациям,
приведенным в настоящем документе.
q Для надлежащего ухода за анализатором

рекомендуется использовать только оригинальные
запчасти, предоставляемые Roche.
o Необходимые запасные части перечислены в
описании соответствующего действия по
o Для получения информации о заказе, свяжитесь с
вашим местным торговым представителем.
Элемент Интервал замены

Модуль ISE Электроды ISE (Cl, K, Na) o 2 месяца
o После измерения 9000 образцов
Шланг зажимного клапана ISE o каждые 3 месяца
Референсный электрод o 6 месяцев
Пробозаборник o При необходимости: если зонд образца согнут или
иным образом поврежден
y Интервалы замены деталей для модулей c 701, c 702, c 502
Roche Diagnostics
Список запасных частей и интервалы замены 643
Элемент Интервал замены

модули cobas c Реакционные кюветы o Ежемесячно
Лампа фотометра o один раз в 6 месяцев
o Если значение проверки фотометра превышает 14 000
единиц поглощения на любой длине волны
o При использовании в течение более 750 часов
времени включения питания.
Чтобы отобразить время для замены лампы
фотометра, можно назначить период и уровень
предупреждения для действия по обслуживанию
(3) Проверка фотометрасо следующими настройками:
o Период: 750 часов
o Таймер: Включение
o Уровень предупреждения: 99 %
Зонд для образцов и реагентный o При необходимости: если зонд образца согнут или
зонд иным образом поврежден
Наконечники сопла o При необходимости: если угол или низ наконечника
форсунки изнашивается, и вода остается в
реакционной кювете
Модуль e 602 Трубка запорного клапана o каждые 3 месяца
o После измерения 25 000 тестов на измерительную
ячейку
y Интервалы замены деталей для модулей c 701, c 702, c 502
Для просмотра общего количества тестов на

измерительный канал, выберите Печать > Утилиты
> Совокупный список операций. При замене
запасных частей рекомендуется указывать
количество тестов.
• Список графиков обслуживания для всех
модулей (638)
Roche Diagnostics
644 Список видеороликов по обслуживанию
Список видеороликов по обслуживанию

В системе интерактивной помощи содержатся
видеоролики, в которых показано, как выполнять
определенные действия по обслуживанию.
Видеоролики доступны только в случае, если прибор

находится в режиме Ожидания.
Видеоролики предназначены для дополнения

текстового описания действий по обслуживанию, но
они не могут заменить описание.
– Видеоклип для этого действия по

обслуживанию недоступен.
l Для этого действия по обслуживанию имеется

видеоклип.
Операция технического обслуживания БУ ISE c 701/c 702 e 801 e 602

Очистка контейнеров для воды базового блока и MSB l – – – –
Замена электродов Na, K и Cl модуля ISE – l – – –
Замена референсного электрода модуля ISE – l – – –
Очистка крышек реакционных кювет модулей c 701 и c 702 – – l – –
Удаление реакционных кювет модулей c 701 и c 702 – – l – –
Очистка инкубационной бани модулей c 701 и c 702 – – l – –
Переустановка реакционных кювет модулей c 701 и c 702 – – l – –
Замена лампы фотометра модулей c 701 и c 702 – – l – –
Замена наконечников форсунок на форсунки промывки реакционной кюветы – – l – –
модулей c 701 и c 702
Отсоединение пробозаборника или реагентной иглы от модулей c 701 и c 702 – – l – –
Присоединение пробозаборника или реагентной иглы в модулях c 701 и c 702 – – l – –

Устранение засорения пипет дозатора в модулях c 701 и c 702 – – l – –
Очистка ProCell / CleanCell игл и замена чаш PC/CC модуля e 801 – – – l –
Очистка вортекс миксеров и станций сепарации модуля e 801 – – – l –
Очистка диска инкубационной бани модуля e 801 – – – l –
Очистка миксера микрочастиц модуля e 801 – – – l –
Очистка станций промывки модуля е 801 – – – l –
Очищение ECL и путь циркуляции предварительной промывки модуля e 801 – – – l –
Проверка и очистка секции для хранения штативов модуля e 801 – – – l –
Очистка ProCell / CleanCell игл и замена чаш PC/CC модуля e 602 – – – – l
Очистка вортекс миксеров и станций сепарации модуля e 602 – – – – l
Очистка диска инкубационной бани модуля e 602 – – – – l
Очистка миксера микрочастиц модуля e 602 – – – – l
Очистка станций промывки модуля е 801 – – – – l
Очистка пути циркуляции ECL модуля e 602 – – – – l
y Действия по обслуживанию с видео
Roche Diagnostics
Список видеороликов по обслуживанию 645
Операция технического обслуживания БУ ISE c 701/c 702 e 801 e 602

Замена трубок запорного клапана модуля e 602 – – – – l
Очистка реагентного диска и хранилища реагентов – – – – l
Очистка секции для хранения штативов модуля e 602 – – – – l
y Действия по обслуживанию с видео
Roche Diagnostics
646
14 Обзор обслуживания Список видеороликов по обслуживанию
Roche Diagnostics
647
Техническое обслуживание
15 Техническое обслуживание базового блока и MSB

обслуживанию базового блока и MSB . . . . . . . . . . 649
Ежедневное техническое обслуживание базового
блока и MSB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 650
Опорожнение и очистка контейнера для
концентрированных отходов базового блока и
MSB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 650
Ежемесячное техническое обслуживание
базового блока и MSB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 653
Очистка контейнеров для воды базового
блока и MSB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 653
необходимости базового блока и MSB . . . . . . . . . . 658
Слив дегазатора водосборника в контейнере
на модулях c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 658
Очистка поверхности базового блока . . . . . . . . 659
Очистка лотка для штативов . . . . . . . . . . . . . . . . 661
Roche Diagnostics
648
Roche Diagnostics
Список действий по техническому обслуживанию базового блока и MSB 649

обслуживанию базового блока и MSB

Используются следующие сокращения:

Пит. откл. Питание отключено
Ожид. Режим Ожидание
ММ Маскировка модуля (Режим Ожидание)
Интервал Операции технического обслуживания Режим прибора

Ежедневно Опорожнение и очистка контейнера для Пит. откл./Ожид./MM
концентрированных отходов базового блока и MSB (650)
Ежемесячно Очистка контейнеров для воды базового блока и MSB (653) Пит. откл.
По мере необходимости Слив дегазатора водосборника в контейнере на модулях Пит. откл.
c 701 и c 702 (658)
Очистка поверхности базового блока (659) ПO/Ожид.
Очистка лотка для штативов (661) ПO/Ожид.
y Список действий по техническому обслуживанию базового блока и модульных буферов образцов.
Roche Diagnostics
650 Ежедневное техническое обслуживание базового блока и MSB

базового блока и MSB
Каждый день необходимо выполнять следующие
концентрированных отходов базового блока и
MSB (650)

концентрированных отходов базового блока и MSB
Если вы утилизируете высококонцентрированные
отходы, вы должны опорожнить каждый контейнер в
конце каждой смены. Если прибор подключен к
сливной системе, никаких действий не требуется.
Контейнеры для концентрированных отходов

расположены на задней стороне модуля ISE и
каждого модуля cobas c и cobas e.
Прибор издает сигнал тревоги, если вам необходимо

опорожнить контейнер для концентрированных
отходов. Для предотвращения нарушения
ежедневной рутины, убедитесь, что контейнеры пусты
в начале смены.
При необходимости очистите контейнер для

концентрированных отходов.
q Можно нейтрализовать неприятные запахи,

выделяемые концентрированными отходами модуля
cobas e 801 с помощью лимонной кислоты, например,
1 г моногидрата лимонной кислоты на 1 л

u Вред для окружающей среды
u Инфицирование инфекционно опасным прибором
Roche Diagnostics
Ежедневное техническое обслуживание базового блока и MSB 651
n Приблиз. 1 минута
d m Вода
m Дезинфицирующее средство
m Бумажные полотенца

Ожидание.
m Или: питание прибора отключено.

r Опорожнить и очистить контейнер
для концентрированных отходов
1
1 Вытащите датчик уровня жидкости из контейнера
для концентрированных отходов и разместите ее
на бумажных полотенцах.
2
2 Удалите систему трубок из контейнера для
концентрированных отходов и положите
бумажные полотенца под водную систему трубок.
3 Утилизируйте содержимое контейнера для

концентрированных отходов в соответствии с
нормами утилизации биологически опасных
отходов в вашей лаборатории.
A B C
A Контейнер для C Датчика уровня 4 Тщательно промойте контейнер для

концентрированных жидкости концентрированных отходов водой и
жидких отходов утилизируйте промывочную воду в соответствии с
B Трубки нормами утилизации биологически опасных
5 Подготовить дезинфицирующее средство в

соответствии с инструкциями производителя.
Налейте его в контейнер для концентрированных
отходов.
6 По прошествии определенного времени,

указанного производителем в описании
дезинфицирующего средства, необходимо
утилизировать дезинфицирующее средство в
соответствии с правилами лаборатории в
отношении утилизации биологически опасных
отходов.
Roche Diagnostics
652 Ежедневное техническое обслуживание базового блока и MSB
7
7 Установите контейнер для концентрированных
отходов в исходную позицию.
8 Возвратите датчик уровня жидкости и водную

систему трубок в контейнер для
9 Утилизируйте бумажные полотенца в соответствии

с нормами утилизации биологически опасных
10 Обработать рабочую поверхность

дезинфицирующим раствором.
11 Если модуль замаскирован, снимите с него

маскировку.
Roche Diagnostics
Ежемесячное техническое обслуживание базового блока и MSB 653
Ежемесячное техническое
обслуживание базового блока и MSB
Выполняйте эти операции технического
обслуживания не реже одного раза в месяц.
Очистка контейнеров для воды базового блока и
MSB (653)
Очистка контейнеров для воды базового блока и MSB

Для предотвращения загрязнение всего пути
циркуляции, вам необходимо очистить черные
контейнеры для воды.
Контейнеры для воды находятся в задней части

каждого MSB.

u Пролитая жидкость
n Приблизительно 8 минут на модуль
d m 0,5% раствор гипохлорита натрия

m Деионизированная вода
m Безворсовая ткань
m Щетка

Roche Diagnostics
654 Ежемесячное техническое обслуживание базового блока и MSB
r Отсоединить контейнер для воды
1
1 Отключить внешний источник подачи воды.
2 Закройте кран сливного отверстия контейнера для

2
воды.
3
3 Для поглощения пролитой воды поместите
бумажные полотенца под систему трубок.
4 Поверните кольцо в разблокированную позицию

4
системы трубок.
A Разблокированная позиция
Roche Diagnostics
5
5 Отделите разъем системы трубок.
6
и разместите его на бумажном полотенце.

7
7 Протрите датчик уровня жидкости безворсовой
тканью, смоченной деионизированной водой.
Roche Diagnostics
656 Ежемесячное техническое обслуживание базового блока и MSB
r Очистить контейнер для воды
1
1 Визуально проверьте воду в контейнере.
2 Если вода чистая, очистите контейнер для воды

следующим образом:
• Удалите воду из контейнера.
• Промойте контейнер три раза
3 Если вода не прозрачная, выполнить тщательную

очистку:
• Удалите воду из контейнера.
• Тщательно промойте емкость 0,5% раствором
гипохлорита натрия.
• Используйте щетку для очистки внутренней

поверхности контейнера.
• Для удаления раствора гипохлорита натрия
промойте емкость водопроводной водой.
• Промойте контейнер три раза
r Повторно присоединить контейнер

для воды
1 Заполните контейнер по крайней мере на 1/3

2
2 Возвратите датчик уровня жидкости в контейнер.
Roche Diagnostics
3
3 УВЕДОМЛЕНИЕ Повреждение прибора из-за
утечки воды.
4 Если разъем для трубок контейнера с водой не
соединен должным образом, вода может вытекать
наружу.
3 Заново подсоедините и зафиксируйте разъем для
трубок.
4 Откройте водопроводный кран.
A Блокировка разъема системы трубок

5
5 Включить внешний источник подачи воды.
Roche Diagnostics
658 Техническое обслуживание по мере необходимости базового блока и MSB

необходимости базового блока и MSB
Выполняйте эти операции обслуживания по мере
необходимости.
Слив дегазатора водосборника в контейнере на
модулях c 701 и c 702 (658)
Очистка поверхности базового блока (659)
Очистка лотка для штативов (661)
Слив дегазатора водосборника в контейнере на

модулях c 701 и c 702
Для обеспечения эффективной работы дегазатора,
присоединенный контейнер воды MSB должен
регулярно сливаться.
Слейте воду, когда раздастся сигнал.
n Приблизительно 1: 30 минут для MSB
d m 500 мл стакан

Roche Diagnostics
Техническое обслуживание по мере необходимости базового блока и MSB 659
r Слить дегазатор водосборника в

контейнере
1 Поместите стакан под сливным отверстием

контейнера для воды.
2
2 Поверните крышку сливного отверстия против
часовой стрелки и отсоедините ее.
3 Слейте воду в стакан.
4 Снова подсоедините крышку сливного отверстия и

надежно затяните ее.

Очистка поверхности базового блока
Пролив жидкости на поверхность аналитического
блока может оказаться биологически опасным. Все
проливы жидкости необходимо немедленно
ликвидировать.
Повторное использование спирта или отбеливателя

на поверхностях анализатора может привести к
повреждению отделки поверхностей. Поэтому
используйте дезинфицирующие средства,
содержащие спирт или отбеливатель, только для
устранения потенциально биологически опасных
проливов, но не для регулярной очистки.
Для регулярной очистки, например очистки

поверхности от пыли, используйте только
деионизированную воду.

Roche Diagnostics
d m Одноразовые безворсовые ткани или бумажные

полотенца
m Лабораторное дезинфицирующее средство, спирт
или отбеливатель
j m Прибор или модуль находится в режиме

Ожидание
r Для очистки поверхности модуля

1
1 Очистите поверхность с помощью безворсовой
ткани или бумажных полотенец, смоченных
деионизированной водой или дезинфицирующим
средством.
I При необходимости перемещайте подвижные
детали вручную для очистки поверхности.
2 Чтобы избежать повреждений поверхности,

удалите остатки дезинфицирующего средства,
протирая поверхность безворсовой тканью,
смоченной деионизированной водой.
Roche Diagnostics
Очистка лотка для штативов

Пятна от жидкости, пролитой на поверхность лотка
для штативов, могут представлять биологическую
опасность. Удалите все пятна от пролитой жидкости.
Процедура очистки, описанная ниже, одинакова для
всех типов лотков для штативов.
Травмы и инфицирование при контакте с
кромкой центрального направляющего рельса
лотка штативов.
Кромка центрального направляющего рельса лотка
штативов может привести к получению травм или

инфицированию.
r Даже при ношении лабораторных перчаток
избегайте контакта с любыми краями.
r Носите средства защиты, такие как лабораторные
перчатки.
r Внимательно следите за всеми инструкциями,
приведенными в данном задании.

u Опасность воспламенения и получения ожогов
d m Безворсовая ткань
m Ватная палочка
m Спирт
m Средства индивидуальной защиты, такие как
лабораторные перчатки, лабораторный халат и
средство для защиты глаз
j m Лоток для штативов извлечен из прибора.
Roche Diagnostics
r Порядок очистки лотков для

штативов
1
1 Используйте средства индивидуальной защиты
при очистке лотков для штативов.
A B C D
A Край полозка C Центральный

полозок
B Желобок полозка D Лоток для штативов
2
2 Протрите центральный полозок в обоих
направлениях ватной палочкой, смоченной
спиртом.
• При наличии на лотке для штативов
прилипших и кристаллизованных загрязнений
очистите их с помощью ватной палочки.
I Будьте осторожны во избежание получения
травм при контакте с краями.
3
3 Протрите край полозка в обоих направлениях
ватной палочкой, смоченной спиртом.
Roche Diagnostics
4
4 Протрите желобок полозка в обоих направлениях
ватной палочкой, смоченной спиртом.
5
5 Протрите края на дне лотка для штативов в обоих

направлениях ватной палочкой, смоченной
спиртом.
6
6 Протрите поверхность лотка для штативов,
начиная от центра в обоих направлениях, с
помощью сложенной безворсовой ткани
толщиной не менее 10 мм, смоченной спиртом.
• Для очистки лотка для штативов формы 1 и 2
протрите его поверхность сложенной
безворсовой тканью, удерживая ее пальцами.
возьмитесь за лоток для штативов одной рукой
и протрите его поверхность сложенной
безворсовой тканью, удерживая ее пальцами
другой руки.
Roche Diagnostics
7
7 Протрите заднюю поверхность лотка для
штативов, начиная от центра в обоих
направлениях, с помощью сложенной безворсовой
ткани толщиной не менее 10 мм, смоченной
спиртом.
8
8 Протрите нижнюю поверхность лотка для
штативов, начиная от центра в обоих
направлениях, с помощью сложенной безворсовой
ткани толщиной не менее 10 мм, смоченной
спиртом.
9 Визуально проверьте лотки для штативов.

• Убедитесь в отсутствии ворсинок на лотке для
штативов.
• Убедитесь в отсутствии влажных участков на
лотке для штативов.
Roche Diagnostics
665
Обслуживание модуля ISE 16
Перечень операций по обслуживанию модуля
ISE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 667
Ежедневное обслуживание модуля ISE . . . . . . . . . . 669
Промывка с применением штатива для
промывки в ходе непрерывной работы . . . . . . 669
Очистка пробозаборной иглы модуля ISE . . . . 673
Очистка отверстий для слива модуля ISE . . . . 675
концентрированных отходов модуля ISE . . . . . 677
Еженедельное обслуживание модуля ISE. . . . . . . . 680
Очистка станций промывки модуля ISE . . . . . . 680
Ежемесячное обслуживание модуля ISE. . . . . . . . . 683
Проверка емкости для разведения модуля ISE 683
Очистка фильтров аспирации реагента
модуля ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 684
Очистка ECO-D аспирационного фильтра
ISE support box. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 689
Каждые 2 месяца выполняйте обслуживание
модуля ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 691

Замена электродов Na, K и Cl модуля ISE . . . . 691
Ежеквартальное обслуживание модуля ISE . . . . . . 697
Промывка проточных каналов ISE . . . . . . . . . . . 697
Замена трубок запорного клапана модуля ISE 700
Обслуживание модуля ISE каждые 6 месяцев. . . . 703
Замена референсного электрода модуля ISE . 703
Обслуживание модуля ISE по требованию. . . . . . . 707
Очистка емкости для разведения модуля ISE . 707
Замена пробозаборной иглы модуля ISE . . . . . 711
Снятие пробозаборной иглы модуля ISE. . . 711
Установка пробозаборной иглы модуля ISE
на место . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 713
Проверка пробозаборной иглы модуля ISE 715
Устранение загрязнения из иглы
пробозаборника . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 718
Очистка поверхности модуля ISE . . . . . . . . . . . . 720
Слив водосборника дегазатора
ISE support box. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 721
Слив вакуумного резервуара ISE support box . 723
Roche Diagnostics
666
Roche Diagnostics
Перечень операций по обслуживанию модуля ISE 667
Перечень операций по обслуживанию

модуля ISE
Обслуживание требуется для обеспечения
правильной работы модуля и снижения риска
загрязнения. Необходимо соблюдать интервалы
обслуживания, перечисленные в таблице.

В списках столбцов режима прибора указан

необходимый режим модуля на момент начала
действия по техническому обслуживанию. То есть,
необходимый режим модуля может изменяться на
протяжении всего действия по техническому

MC Ручная очистка (Режим Обслуживание)

Интервал Операция технического обслуживания Режим прибора
Ежедневно Промывка с применением штатива для промывки в ходе Ожид.(1)
непрерывной работы (669)
Очистка пробозаборной иглы модуля ISE (673) Ожид./MM/Пит.
откл.
Очистка отверстий для слива модуля ISE (675) Ожид./MM/Пит.
откл.
Опорожнение и очистка контейнера для PO или ожид. или
концентрированных отходов модуля ISE MM
Еженедельно Очистка станций промывки модуля ISE (680) MC/Пит. откл.
Ежемесячно Проверка емкости для разведения модуля ISE (683) Ожид./MM/Пит.
откл.
Очистка фильтров аспирации реагента модуля ISE (684) Ожид./MM/Пит.
откл.
Очистка ECO-D аспирационного фильтра Ожид./MM/Пит.
ISE support box (689) откл.
Каждые 2 месяца(2) Замена электродов Na, K и Cl модуля ISE (691) Ожид./MM/Пит.
откл.
y Операции обслуживания — модуль ISE
Roche Diagnostics
668 Перечень операций по обслуживанию модуля ISE

Ежеквартально Промывка проточных каналов ISE (697) Ожид./MM
Замена трубок запорного клапана модуля ISE (700) Ожид./MM/Пит.
откл.
Каждые 6 месяцев Замена референсного электрода модуля ISE (703) Ожид./MM/Пит.
откл.
По необходимости Очистка емкости для разведения модуля ISE (707) Ожид./MM/Пит.
откл.
Замена пробозаборной иглы модуля ISE (711) Пит. откл.
Устранение загрязнения из иглы пробозаборника (718) Ожид./MM/Пит.
откл.
Очистка поверхности модуля ISE (720) Ожид./MM/Пит.
откл.
Слив водосборника дегазатора ISE support box (721) Ожид./MM/Пит.
откл.
Слив вакуумного резервуара ISE support box (723) Ожид./MM/Пит.
откл.
y Операции обслуживания — модуль ISE
(1) Или из любого статуса эксплуатации, такого как режим приема штативов или в рамках процедуры обслуживания.
(2) Или после измерения 9000 образцов.
Roche Diagnostics
Ежедневное обслуживание модуля ISE

Ежедневно выполняйте эти действия по
Промывка с применением штатива для промывки в
ходе непрерывной работы (669)
Очистка пробозаборной иглы модуля ISE (673)
Очистка отверстий для слива модуля ISE (675)
концентрированных отходов модуля ISE (677)

ходе непрерывной работы
Во избежание загрязнения всего пути циркуляции и
пробозаборника необходимо осуществлять промывку
при помощи штатива для промывки.
Операция со штативом для промывки — это

процедура комплексного обслуживания для модуля
ISE и модулей с. При этом подвергаются очистке
внутренняя поверхность пробозаборника и путь
циркуляции жидких отходов, а также путь циркуляции
модуля ISE, емкость для разведения в модуле ISE и
электроды. После очистки электродов их повторно

приводят в рабочее состояние при помощи Activator.
Способы выполнения обработки с Вы можете провести обработку с применением

применением штатива для промывки штатива для промывки в рамках процедуры
обслуживания при выбранной функции Отключить
питание. Это экономит вам время в конце дня,
поскольку питание прибора автоматически
отключается по завершении процедуры
Вы не можете провести обработку с применением

штатива для промывки в случае активной функции
Процедуры при вкл. или функции Проц. при старте.
Вы также можете провести обработку с применением

штатива для промывки перед регулярной ежедневной
калибровкой. Полную калибровку тестов ISE
необходимо выполнять после процедуры промывки.
Roche Diagnostics
670 Ежедневное обслуживание модуля ISE

возможность обработки с применением штатива для
промывки во время работы. Вы можете активировать
данную функцию, выбрав меню Утилиты > Система
• При активации данной функции прибор не должен
находиться в режиме Ожидание.
• Вместе со штативом для промывки можно
загрузить любой другой штатив.
• В ходе процедуры промывки тесты ISE должны
быть маскированы (Маск.П.). Могут
обрабатываться только фотометрические и
иммунологические тесты. Не загружайте любые
образцы с запросами ISE. Если загрузить образцы
с запросами ISE, запросы ISE не смогут быть
обработаны, пока с тестов ISE не будет снята
маскировка.
• Образцы с открытыми запросами ISE,
зарегистрированными до маскирования тестов
ISE, будут выгружены. Вы должны перегрузить эти
образцы после обработки с применением штатива
для промывки.
u Отключение питания в автоматическом режиме с

Поз. Системны Циклы ISE c 701 c 502

штат й реагент промыв c 702
ива ки
Roche Diagnostics
Для модуля ISE требуется только 300 мкл с 1

единицей измерения ISE.

Пример: c 702–c 502–c 502 комбинация:
600 + 450 мкл SmpCln1 = 1050 + 100 мкл («мертвый
объем» пробирки для образца).
Минимальный объем = 1150 мкл.
("мертвый" объем)

вследствие нехватки системных реагентов ISE
Согласование и очистка блоков ISE требует наличия
достаточных объемов растворов Activator и SysClean.
r Добавьте достаточный объем растворов Activator и
SysClean в чашки.
r Поместите чашки в корректные позиции на
штатив для промывки.
r Если появляется сигнал, указывающий на

недостаточный объем растворов Activator или
SysClean, перезапустите тесты для всех образцов
ISE.

c 701, c 702)
m SysClean
m Activator

Roche Diagnostics

промывки
1
1 Поместите пробирки или мини-пробирки в
позиции 1–3 штатива для промывки.
A 2 Отберите пипеткой нужные количества

B предписанных методикой системных реагентов и
поместите в пробирки.
C

I Если позиции пробирок или чашек
некорректны, отбор образцов или промывку
A Позиция 1: SmpCln1 C Позиция 3: Activator выполнить не удастся.
r Выполнение промывки со
штативом для промывки в ходе
эксплуатации
2
3 Для маскирования тестов модуля ISE выполните

• Выберите ячейку, соответствующую тесту и
модулю ISE. Чтобы переключиться на
маскирование пациентов, многократно
выбирайте соответствующую ячейку, пока не
будет отображаться опция Маскир. пац.
4 Запросите полную калибровку для всех тестов ISE.

5 Поместите штативы в следующей

последовательности в зону загрузку на тот же
лоток для штативов: Штатив для промывки, штатив
для калибровки с калибраторами ISE, штатив КК с
материалами КК для тестов ISE. Для запуска
процедуры промывки выберите Старт > Старт.
Roche Diagnostics
6 Выберите результаты для калибровки и КК.
7 Если анализатор сгенерировал действительную

калибровку, а результаты КК удовлетворительные,
снимите маскировку тестов ISE.
• Промывка с применением штатива для промывки
• Маскирование тестов для каждого
Очистка пробозаборной иглы модуля ISE

Для предотвращения формирования остаточного
раствора и осадков следует провести очистку
пробозаборной иглы с наружной стороны.


Приблиз. 1 минута
d m Спирт (например, изопропиловый или 70%

этиловый)

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Очистить внешнюю сторону иглы
1
I Модуль ISE оснащен крышкой с защитной
блокировкой, которая дает возможность
перемещения иглы для очистки при открытии
крышки.
2
2 Накройте отверстия емкостей для разведения ISE
бумажным полотенцем. Убедитесь в отсутствии
капель спирта в емкостях для разведения ISE.
3 Переместите пробозаборную иглу вручную в

доступное положение.
4 Протрите пробозаборник с наружной стороны

безворсовой тканью, смоченной спиртом.
• Протирать всегда нужно сверху вниз.
• Одной рукой удерживайте руку дозатора и
протирайте другой рукой.
I Не помещайте смоченную спиртом
безворсовую ткань на поверхность модуля,
поскольку можно повредить поверхность.
5 Снимите бумажное полотенце с емкостей для

разведения ISE.
6
6 Закрыть верхнюю крышку.

Roche Diagnostics
Очистка отверстий для слива модуля ISE

Во избежание скопления кристаллов и засорения
отверстий для слива, необходимо провести их
очистку. Жидкие отходы из каждого блока ISE
сливаются через отдельные отверстия для слива в
контейнер для концентрированных жидких отходов.
Белые кристаллы в отверстии для слива могут
привести к снижению изоляции электрода и
соответственно к ошибочным результатам теста.


Ожидание.

Roche Diagnostics
r Очистить выходы отверстий для

слива для
высококонцентрированных
отходов
1
2
2 Очистить отверстия для слива и нижнюю часть
выходов деионизированной водой.
A B
A Сливные отверстия B Отверстия для слива
Roche Diagnostics
3
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Ошибочные результаты ввиду
открытой передней дверцы во время анализа.
Контакт с компонентами отверстия для слива в
ходе эксплуатации может привести к
возникновению шума и ошибочным результатам
измерения. Не прикасайтесь к компонентам
отверстия для слива во время эксплуатации.
3 При наличии кристаллов удалите крышки для
слива:
• Отпустите винты крышек для слива. Для
удаления всех кристаллов протрите нижнюю
часть крышек для слива безворсовой тканью,
смоченной деионизированной водой. Замените
A B
крышки для слива.
A Винты крышек для слива
B Крышки для слива 4 Закройте переднюю дверцу.

• Замена пробозаборной иглы модуля ISE (711)
• Проверка пробозаборной иглы модуля ISE (715)

концентрированных отходов модуля ISE

Если вы утилизируете высококонцентрированные
отходы, вы должны опорожнить каждый контейнер в
конце каждой смены. Если прибор подключен к
сливной системе, никаких действий не требуется.
Контейнеры для концентрированных отходов

расположены на задней стороне модуля ISE.
Прибор издает сигнал тревоги, если вам необходимо

опорожнить контейнер для концентрированных
отходов. Для предотвращения нарушения
ежедневной рутины, убедитесь, что контейнеры пусты
в начале смены.
При необходимости очистите контейнер для

Roche Diagnostics

u Опасные газы
d m Вода
m Дезинфицирующее средство

Ожидание.
r Опорожнить и очистить контейнер

для концентрированных отходов
1
для концентрированных отходов и разместите ее
на бумажных полотенцах.
2 2 Удалите систему трубок из контейнера для

концентрированных отходов и положите
бумажные полотенца под водную систему трубок.
3 Утилизируйте содержимое контейнера для

концентрированных отходов в соответствии с
нормами утилизации биологически опасных
A B C
A Контейнер для C Датчика уровня 4 Тщательно промойте контейнер для

концентрированных жидкости концентрированных отходов водой и
жидких отходов утилизируйте промывочную воду в соответствии с
B Трубки нормами утилизации биологически опасных
5 Подготовить дезинфицирующее средство в

соответствии с инструкциями производителя.
Налейте его в контейнер для концентрированных
отходов.
Roche Diagnostics
6 По прошествии определенного времени,

указанного производителем в описании
дезинфицирующего средства, необходимо
утилизировать дезинфицирующее средство в
соответствии с правилами лаборатории в
отношении утилизации биологически опасных
отходов.
7
7 Установите контейнер для концентрированных
отходов в исходную позицию.
8 Возвратите датчик уровня жидкости и водную

систему трубок в контейнер для
9 Утилизируйте бумажные полотенца в соответствии

с нормами утилизации биологически опасных
10 Обработать рабочую поверхность

дезинфицирующим раствором.

Roche Diagnostics
680 Еженедельное обслуживание модуля ISE
Еженедельное обслуживание модуля ISE

Выполняйте данные операции обслуживания
еженедельно.
Очистка станций промывки модуля ISE (680)
Очистка станций промывки модуля ISE

Для предотвращения роста бактерий или
образования осадков, которые могут заблокировать
промывочную станцию, следует очищать
промывочную станцию пробозаборной иглы.

u Пролитая жидкость
d m Канистра для промывки

m Ватные тампоны
m 2% раствор ECO-D
j m Прибор находится на ручной очистке (режим

u Установка модуля в ручную очистку (режим
Roche Diagnostics
Еженедельное обслуживание модуля ISE 681
r Для очистки станции промывки
1
2
4
5
5 Переместите пробозаборную иглу в позицию, при
которой промывочная станция легко доступна.

6 Протрите станцию промывки внутри ватным
тампоном, смоченным 2% ECO-D раствором.
A
A Станция промывки
Roche Diagnostics
682 Еженедельное обслуживание модуля ISE
7
7 Введите около 10 мл 2% ECO-Dраствора в станцию
промывки.
I Немедленно устраните все проливы ECO-D с
поверхности.
8 Введите примерно 100 мл деионизированной

воды в каждую станцию промывки.
9
Roche Diagnostics
Ежемесячное обслуживание модуля ISE

Ежемесячно выполняйте эти действия по
Проверка емкости для разведения модуля ISE (683)
Очистка фильтров аспирации реагента модуля
ISE (684)
ISE support box (689)
Проверка емкости для разведения модуля ISE

Во избежание ошибочных результатов теста из-за
загрязнения емкости для разведения модуля ISE,
следует проверить данную емкость на наличии
кристаллизации и загрязнения.


Ожидание.
Roche Diagnostics
684 Ежемесячное обслуживание модуля ISE
r Проверьте емкость для разведения

модуля ISE
1
1 Снимите крышки блоков ISE.
2
2 Проверьте емкость для разведения ISE. Можно
C B снять вакуумную форсунку и форсунку сиппера ISE
для лучшего обзора внутренней части емкости.
3 При видимых кристаллизации или загрязнении

следует выполнить процедуру очистки емкости
для разведения ISE.
4 Закройте крышки блока ISE.

A B C

A Сосуд для разведения
• Очистка емкости для разведения модуля ISE (707)
B Вакуумная форсунка и фиксирующий винт
C Форсунка сиппера ISE и фиксирующий винт
Очистка фильтров аспирации реагента модуля ISE

Для поддержания эффективности аспирации
реагента и обеспечения надежности, следует очищать
фильтры аспирации реагента модуля ISE.

Roche Diagnostics

4 минут
• Системное время: примерно 4 минут для
(8) Заполнение реагентом
d m Деионизированная вода

Ожидание.
r Очистить фильтры аспирации

реагента модуля ISE
1
2
2 Вытяните секцию с канистрами с реагентом.
3 Открутите крышку первой канистры с реагентом.
4 Снимите трубки.
Roche Diagnostics
5
5 Открутите фильтр аспирации реагента ISE с конца
трубки.
6
6 Открутите и промойте фильтр деионизированной
водой.
7
7 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Ошибочные результаты из-за
неправильной вставки аспирационных трубок.
Вставьте аспирационные трубки так, чтобы конец
трубок касался дна канистры. Не погните
аспирационные трубки.
7 Затем накрутите фильтр на конец трубки и
поместите на место в канистру.
8 Замените канистру.
9 Повторите шаги 3–8 для каждого аспирационного

фильтра.
Roche Diagnostics
r Заполнить и калибровать модуль

ISE
1
1 Для предотвращения блокировки функции
защитной блокировки убедитесь, что верхняя
крышка закрыта.
2 При маскировании модуля убедитесь, что прибор

или модуль находится в режиме Ожидание.
3
4
6
6 Выберите 1 или оба модуля ISE.
7 Выберите ВСЕ (или IS+DIL, если очистили только

7
емкость для разведения ISE) из выпадающего
списка.
8 Введите «20» циклов.
9 Нажать Выполнить.
f Заполнение будет завершено, когда прибор

11 Проведите калибровку модуля ISE перед

обработкой рутинных образцов.
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics

ISE support box
Для поддержания эффективности аспирации ECO-D
и обеспечения надежности, следует очищать ECO-D
аспирационный фильтр ISE support box.


4 минут
(8) Заполнение реагентом

Ожидание.

r Для прочистки аспирационного
фильтра ECO-D ISE support box
1
1 Откройте переднюю дверцу ISE support box.
I Канистра ECO-D хранится в секции.
2 Открутите крышку канистры ECO-D.
3 Снимите трубки.
A ECO-D
Roche Diagnostics
4
4 Открутите аспирационный фильтр ECO-D с конца
трубки.
5
5 Открутите и промойте фильтр деионизированной
водой.
6 Затем накрутите фильтр на конец трубки и

поместите на место в канистру.
7 Закройте переднюю дверцу ISE support box.
Roche Diagnostics
Каждые 2 месяца выполняйте обслуживание модуля ISE 691
Каждые 2 месяца выполняйте

обслуживание модуля ISE
Следует выполнять данные операции по
обслуживанию не реже одного раза в 2 месяца.
Замена электродов Na, K и Cl модуля ISE (691)
Замена электродов Na, K и Cl модуля ISE

Для обеспечения точности измерения блока ISE
следует проводить замену электродов ISE каждые 2
месяца или после выполнения 9000 тестов, в
зависимости от того, какое событие наступит первым.


• Время оператора: около 5 минут, плюс 2 минуты
для калибровки ISE
• Системное время: около 5 минут для
(8) Заполнение реагентом, примерно 14 минут для
(2) Проверка ISE, примерно 8 минут для
калибровки ISE
d m Натрий (Na+) электрод (желтого цвета)

m Калий (K+) электрод (красного цвета)
m Хлор (Cl-) электрод (зеленого цвета)
m Уплотнительные кольца (на электродах)
m Пинцет

Ожидание.
Roche Diagnostics
692 Каждые 2 месяца выполняйте обслуживание модуля ISE
r Заменить электроды ISE
1
1 Снимите крышки блоков ISE.
2
2 Отсоедините кабели электродов от электродов.
A Кабель электрода
3
3 Для снятия электродов с монтажного блока
следует потянуть рычаг в направлении положения
ОТПУСТИТЬ.
I Рычаг оснащен пружиной. Берегите пальцы.
A Рычаг
Roche Diagnostics
4
4 Для блокировки рычага следует нажать на
металлический зажим возле референсного
электрода.
A Металлический зажим
5
5 Удалите все электроды ISE.
6 В ходе удаления электрода используйте ватные

тампоны или безворсовую ткань для вытирания
пролитой жидкости в зоне электрода или
жидкости возле соединительных частей.
• Если уплотнительное кольцо электродов
остается внутри блока ISE, следует
использовать пинцет для его удаления.
I Любая оставшаяся жидкость на электродах ISE
может снизить точность измерения.
7
7 Снимите защитные крышки с обеих сторон новых

электродов.
I На соединительной части и новых электродах
должны быть предусмотрены уплотнительные
кольца.
8 Вставьте новые электроды один за другим в

правое положение, обозначенное цветом, в блок
ISE.
A Кольцевое уплотнение
Roche Diagnostics
9
9 Для крепления электродов потяните рычаг вправо
и установите его в положение ЗАБЛОКИРОВАНО.
10 Вновь подсоедините кабели электродов с

цветовой кодировкой. Убедитесь, что цвет каждого
кабеля соответствует цвету подключенного
электрода.
A
A Рычаг
11
r Заполнить трубки и проверить

подключения
1
1 Убедитесь, что верхняя крышка заблокирована, в
противном случае функция блокировки
заблокирует работу.
2
Roche Diagnostics
3
5
5 Выберите модуль ISE.
6 6 Выберите Все в области Объект заполнения.
7 Ввести «30» циклов.
I Заполнение будет завершено, когда прибор
9 При закрытой верхней крышке проверьте

подключения внутри блоков ISE.
I Предотвратите попадание воздушных
пузырьков в систему из соединительных
частей и протекание жидкости внутри блоков
ISE.

11
ее.
Roche Diagnostics
r Провести проверку ISE и

калибровку блоков ISE
1
> Проверка.
2
2 Выберите опцию (2) Проверка ISE.
4

f Измеренные значения напряжения для ISE
Internal Standard раствора печатают 10 раз для
каждого электрода. Тем не менее, результаты в
данной точке можно игнорировать, потому что
электроды находятся в процессе
кондиционирования.
6 Дождитесь 10 минут и повторите этапы 2–5.
7 Проверьте результаты проверки ISE в окне

Монитор.
8 Убедитесь, что разница между измеренными

значениями напряжения для каждого электрода
находятся в пределах следующих критериев
между первым и вторым измерениями:
• Na+, K+, Cl-: ± 0,2 мВ то цикла к циклу
• Ref: 7 мВ от прибора к прибору
• Среднее значение уровня мВ Ref (более
30 циклов) ±2 мВ на 1 приборе
9 Если разница между измеренными значениями

напряжения больше чем ±0,2 мВ, следует
выполнить еще одну проверку ISE.

11 Выполните калибровку блоков ISE перед

возобновлением рутинного анализа.
• Замена электродов Na, K и Cl модуля ISE (691)
Roche Diagnostics
Ежеквартальное обслуживание модуля ISE 697

ISE
Выполняйте эти операции обслуживания не реже
одного раза в 3 месяца.
Промывка проточных каналов ISE (697)
Замена трубок запорного клапана модуля ISE (700)
Промывка проточных каналов ISE

Для предотвращения формирования белкового
материала и бактерий следует промывать проточные
каналы ISE модуля ISE от канистр с реагентом до
емкостей для разведения ISE.

u Недостаточное количество ECO-D
n • Время оператора: около 3 минут, плюс 2 минуты


• Системное время: около 12 минут для (28)
промывки системы ISE, примерно 3 минуты для (2)
проверка ISE, примерно 8 минут для калибровки
ISE
d m 200 мл SysClean раствора

(10 мл SysClean разбавленного 1:20
деионизированной водой)
Roche Diagnostics
698 Ежеквартальное обслуживание модуля ISE
r Промыть проточные каналы ISE
1
2
2 Вытяните трубки аспирации реагента из
внутренних стандартных канистр и канистр с
дилюентом ISE, вставьте их в канистру с
разведенным SysClean раствором.
• Будьте аккуратны и не пролейте раствор из
трубки в канистру с реагентом с другим
раствором.
• Фильтр аспирации реагента должен быть
полностью погружен в разведенный раствор.
3
4 4 Выберите опцию (28) Промывка системы ISE.
Roche Diagnostics
6 6 Выберите 1 или оба модуля ISE.

I Появляется окно подтверждения.
8 Следуйте инструкциям, указанным в окне

подтверждения.
I Кнопка Старт будет доступной по завершению
подготовки.
9
9 Вытяните трубки из раствора SysClean.
10 Промойте фильтры аспирации реагента

деионизированной водой и тщательно высушите.
11 Тщательно удалите раствор для промывки с

поверхностей трубок при помощи безворсовой
ткани, смоченной деионизированной водой.

12 Установите трубки аспирации реагента в их
оригинальные канистры с реагентом.
13 Соблюдайте инструкции, показанные на экране.

f Прибор выполняет процедуру заполнения
реагентом в автоматическом режиме.

14 Дождитесь завершения заполнения реагента
перед продолжением проверки ISE.
r Чтобы выполнить проверку ISE
1
> Проверка.
2
2 Выберите опцию (2) Проверка ISE.
4 Ввести «30» циклов.
Roche Diagnostics
I Значение напряжения электрода измеряют
30 раз для каждого электрода (Na+, K+, Cl- и
Ref), результаты отображаются в отчете
проверки ISE.
6 Подтвердите, что измеренные значения

напряжения для раствора ISE Internal Standard
являются нормальными и разница в данных для
одного электрода перед и после проверки
стабильна в пределах диапазона 0,2 мВ.

8 Проведите калибровку модуля ISE перед

обработкой рутинных образцов.
Замена трубок запорного клапана модуля ISE

Для предотвращения неточности аспирации образца
из-за износа трубки следует заменить трубки
запорного клапана ISE.

n • Время оператора: около 3 минут, плюс 2 минуты

• Системное время: около 2 минут для (2) проверки
ISE, примерно 8 минут для калибровки ISE
d m Трубка запорного клапана

m Пинцет
Roche Diagnostics

Ожидание.
r Заменить трубки запорного

клапана ISE
1
1 Снимите крышки блока ISE.
2
2 Аккуратно удалите оба конца трубок запорного
клапана из соединителей и удалите трубки из
запорного клапана. Утилизируйте старые трубки.
A B
A Трубка запорного клапана
B Клапан с зажимом
Roche Diagnostics
3
3 Вставьте новые трубки через запорный клапан и
присоедините оба конца трубки к соединителям.
5
6 Выполните операцию обслуживания (2) Проверка

ISE (10 циклов).
7 Выполните калибровку блоков ISE перед

возобновлением рутинного анализа.
8 Откройте крышки блока ISE и проверьте

подключения.
I Предотвратите попадание воздушных
пузырьков в систему из соединительных
частей и протекание жидкости внутри блоков
ISE.
Roche Diagnostics
Обслуживание модуля ISE каждые 6 месяцев 703
Обслуживание модуля ISE каждые 6

месяцев
одного раза в 6 месяцев.
Замена референсного электрода модуля ISE (703)
Замена референсного электрода модуля ISE

Для обеспечения точности измерения блока ISE
следует заменить референсный электрод.


3 минут

(8) Заполнение реагентом, примерно 2 минуты для
(2) Проверка ISE, примерно 8 минут для
калибровки ISE
d m Референсный электрод
m Уплотнительные кольца (на электродах)
m Пинцет

Ожидание.
Roche Diagnostics
704 Обслуживание модуля ISE каждые 6 месяцев
r Заменить референсный электрод
1
2
3
3 Отсоедините кабель электрода, прикрепленный к
референсному электроду.
4
4 Потяните рычаг в направлении положения
ОТПУСТИТЬ и удерживайте в данном положении.
I Рычаг оснащен пружиной. Берегите пальцы.
A Рычаг
Roche Diagnostics
Обслуживание модуля ISE каждые 6 месяцев 705
5
5 Нажмите на металлический зажим возле
референсного электрода и верните рычаг в
положение БЛОКИРОВАТЬ.
6 Снимите референсный электрод, аккуратно

потянув его вперед-назад.
7 В ходе замены электрода используйте ватные

тампоны или безворсовую ткань для вытирания
пролитой жидкости в зоне электрода или
жидкости возле соединительных частей.
• Если уплотнительное кольцо электрода
остается внутри блока ISE, следует
A использовать пинцет для его удаления.
I Любая оставшаяся жидкость на референсных
A Металлический зажим
электродах может снизить точность измерения.
8
8 Снимите защитные крышки с обоих концов нового
электрода.
9 Проверить, чтобы между соединительным

элементом и новым электродом находились
кольцевые уплотнения.

A Кольцевое уплотнение
10
10 Вставьте новый референсный электрод в блок ISE.
Roche Diagnostics
706 Обслуживание модуля ISE каждые 6 месяцев
11
11 Потяните рычаг наполовину до положения
ОТПУСТИТЬ, чтобы металлический зажим мог
вернуться в свое начальное положение.
I Рычаг автоматически вернется в положение
БЛОКИРОВАТЬ.
A
A Рычаг
12
12 Вновь подсоедините кабель электрода к
электроду.
13

маскировку. После установки нового
референсного электрода следует заполнить
трубки и проверить подключения, выполнить
проверку ISE и провести калибровку блоков ISE.
Roche Diagnostics
Обслуживание модуля ISE по требованию 707
Обслуживание модуля ISE по

требованию
Очистка емкости для разведения модуля ISE (707)
Замена пробозаборной иглы модуля ISE (711)
Устранение загрязнения из иглы
пробозаборника (718)
Очистка поверхности модуля ISE (720)
Слив водосборника дегазатора ISE support box (721)
Слив вакуумного резервуара ISE support box (723)
Очистка емкости для разведения модуля ISE

При наличии кристаллизации и загрязнения в
емкости для разведения ISE блока ISE следует ее
очистить.


5 минут
(8) Заполнение реагентом (IS+DIL, 20 циклов)

m Пипетка
m Приемник форсунки

Ожидание.
Roche Diagnostics
708 Обслуживание модуля ISE по требованию
r Очистить емкость для разведения

ISE
1
2
3 Ослабьте фиксирующие винты вакуумной

3
форсунки и форсунки сиппера ISE.
A B
A Фиксирующий винт вакуумной форсунки

B Фиксирующий винт форсунки сиппера ISE
Roche Diagnostics
4
4 Аккуратно снимите обе форсунки и поместите их в
приемник форсунки.
A
A Приемник форсунки
5
5 Для смывки кристаллов введите
деионизированную воду в емкость для разведения
ISE и окружающую зону.
A Сосуд для разведения

6
6 Очистите внутреннюю часть емкости для
разведения ISE при помощи ватных тампонов.
Избегайте сгибания малых форсунок внутри
емкости для разведения ISE. Не очищайте зону
возле форсунок при помощи ватных тампонов.
• Если форсунки случайно погнулись, свяжитесь
с представителем сервисной службы Roche
или технической поддержкой.
7 При помощи пипетки аспирируйте содержимое

емкости для разведения ISE.
8 Утилизируйте жидкие отходы.
Roche Diagnostics
9
9 Установите на место форсунку сиппера ISE и
вакуумную форсунку.
A B
A Вакуумная насадка
B Сопло ISE-сиппера
10
10 Утилизируйте приемник форсунки и вставьте
новый.
A
A Приемник форсунки
12
13 Выполните процедуру заполнения реагентом.

Выполнить калибровку ISE.
I При продолжении выполнения следующего
действия по обслуживанию по очистке
фильтров аспирации реагента ISE, то после
этого можно выполнить наполнение реагентом.
• Выполнение процедуры заполнения реагентом на
• Очистка фильтров аспирации реагента модуля
ISE (684)
Roche Diagnostics
Замена пробозаборной иглы модуля ISE

Если игла пробозаборника погнута или повреждена
каким-либо другим образом, ее необходимо
заменить.
Снятие пробозаборной иглы модуля ISE

Чтобы заменить иглу пробозаборника или удалить
засор, сначала необходимо извлечь зонд.

n • Примерно 5 минут

r Снять пробозаборную иглу
1
2
2 Снимите крышку руки дозатора, нажав на ее
выпуск на любой стороне и аккуратно поднимите
крышку.
I При отсоединении трубок вода вытекает из
наконечника пробозаборной иглы. Все работы
необходимо проводить над станцией
промывки.
Roche Diagnostics
3
3 Открутите трубки от пробозаборной иглы.
A Cистема трубок
4
4 Найдите заглушку иглы (на конце трубок либо в
удерживающей гайке).
A
A Уплотнение зонда
5
5 Отсоедините разъем датчика уровня жидкости.
A Разъем датчика уровня жидкости
Roche Diagnostics
6
6 Поднимите пробозаборную иглу с руки дозатора.
Установка пробозаборной иглы модуля ISE на место

После снятия пробозаборной иглы для ее замены или
удаления засорения необходимо установить иглу на
место.

n • Примерно 5 минут


r Установить пробозаборную иглу на
место
1
1 Вставьте пробозаборную иглу в руку дозатора.
I Для обеспечения правильного выравнивания
язычок иглы должен попасть в удерживающий
паз на рукоятке дозатора.
Roche Diagnostics
2
2 Подсоедините разъем датчика уровня жидкости.
3
3 При подсоединении трубки убедитесь, что новый
уплотнитель иглы на месте.
I После снятия уплотнитель иглы нельзя
повторно использовать, так как его край
деформирован. Новая игла всегда
поставляется с новым уплотнителем.
4
4 Присоедините крышку рукоятки дозатора -
вначале заднюю, а затем переднюю ее секцию.
A Крышка рукоятки дозатора
Roche Diagnostics
5
6 Включите прибор или модуль.
7 Перед началом рутинной эксплуатации следует

выполнить следующие 3 процедуры:
Проверить горизонтальное выравнивание иглы,
выполнить продувку воздухом и проверить работу
иглы, и выполнить проверку механизма.
Проверка пробозаборной иглы модуля ISE

Чтобы проверить, что игла пробозаборника
функционирует правильно, необходимо проверить ее
после установки.


Ожидание.

r Проверить горизонтальное
выравнивание пробозаборной
иглы
1
> Проверка.
2
2 Выберите опцию (5) Проверка иглы ISE.

f Пробозаборная игла передвигается в первое
положение остановки (например, промывочная
станция).
5 Нажмите кнопку Далее
Roche Diagnostics
6 Через верхнюю крышку модуля визуально

проверьте выравнивание пробозаборной иглы.
Наконечник иглы должен быть отцентрован над
емкостью для разведения ISE.
7 Для регулировки положения вручную следует

крепко удерживать руку дозатора и аккуратно
сгибать пробозаборную иглу по всей длине в дугу.
8 Нажмите кнопку Далее
9 Для выключения режима проверки иглы ISE

выберите кнопку Стоп в окне Подтверждение.
r Чтобы выполнить удаление

воздуха и проверить
работоспособность зонда
1
2
2 Выберите опцию (6) Уд. возд..

4
5
5 Выберите шприц (или все шприцы), которые
необходимо продуть воздухом.

f Операция обслуживания завершена, когда
прибор возвращается в режим Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура проверки механизмов
1
> Проверка.
2
2 Выберите опцию (3) Проверка механизмов.
4
I Для проверки отдельных модулей снимите
флажок SU.
5
5 Выберите опцию Предел циклов и введите «10»
циклов.
7 Через закрытую верхнюю крышку проверьте

визуально, что выполняются следующие условия:
• Пробозаборная игла опускается в реакционные
кюветы.

• Пробозаборная игла не контактирует с другими
частями.
• На промывочной станции внешняя сторона
пробозаборной иглы промывается водой.
I После проверки механизмов прибор
возвращается в режим Ожидание. При
обнаружении ошибки выдается сигнал
прибора.
Roche Diagnostics
Устранение загрязнения из иглы пробозаборника

Если имеет место неточное пипетирование,
необходимо устранить засор в игле пробозаборника.
При появлении ошибки аспирации образца следует

выполнить промывку пробозаборной иглы. Если
засорение нельзя удалить при помощи данной
операции обслуживания, то следует отсоединить
пробозаборную иглу и очистить вручную. Необходимо
заменить пробозаборную иглу, если она погнулась
или повреждена. После этого требуется регулировка
положения.


5 минут
• Системное время: около 18 минут (6 минут для
(18) Промывка пробозаборника образцов,
2 минуты для (6) Уд. возд., 10 минут для (3)
Проверка механизмов)
d m Проволочный очиститель (нержавеющая сталь),

диаметром 0,2 мм

Ожидание.
r Процедура промывки
пробозаборника
1
Roche Diagnostics
2
2 Выберите опцию (18) Промывка
пробозаборника образцов.

• Если пробозаборная игла все еще засорена,
необходимо выполнить следующие процедуры.
• При частом появлении ошибок аспирации
образца или появлении сигнала о засорении
пробозаборной иглы, которые не сбрасываются
после очистки (операция обслуживания
(18) Промывка пробозаборника образцов),
следует отсоединить пробозаборную иглу и
удалить засорение.
I Внутренняя поверхность пробозаборника
промывается SmpCln1 (базовая промывка).
r Чтобы устранить засор
1
1 Для удаления засорения используйте
проволочный очиститель (нержавеющая сталь),
диаметром 0,2 мм.
2 Вставьте проволоку для очистки в наконечник

иглы и пропустите ее через иглу.
3 Тщательно промойте внутреннюю часть иглы

деионизированной водой, затем протрите иглу
безворсовой тканью.
• Снятие пробозаборной иглы модуля ISE (711)
• Установка пробозаборной иглы модуля ISE на
место (713)
A Проволока для очистки
Roche Diagnostics
Очистка поверхности модуля ISE





полотенца

Ожидание.
r Процедура очистки поверхности

модуля

средством.
I При необходимости перемещайте дозаторы и
прочие подвижные детали вручную для
очистки их поверхностей.
Roche Diagnostics


Слив водосборника дегазатора ISE support box

Появляется сигнал тревоги («Полный улавливающий
резервуар дегазатора») при наличии воды или
жидких отходов в водосборнике дегазатора. При
появлении данного сигнала следует слить
водосборник дегазатора.
Если сигнал выдается часто, обратитесь к вашему

представителю сервисной службы компании Roche.

n Около 2-х минут на модуль

d m Мензурка

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Слить дегазатор водосборника в

контейнере ISE support box
1
1 Разместите сливные трубки водосборника
дегазатора на задней части ISE support box.
2 Снимите сливные трубки ISE support box.
A Сливные трубки водосборника дегазатора
3
3 Слейте жидкие отходы в стакан.
4 Установите на место сливные трубки

ISE support box.
5 Утилизировать содержимое лабораторного

стакана в соответствии с правилами лаборатории
в отношении утилизации биологически опасных
отходов.

Roche Diagnostics
Слив вакуумного резервуара ISE support box

Появляется сигнал тревоги («жидкость в вакуумном
резервуаре») при наличии воды или жидких отходов в
вакуумном резервуаре. При появлении данного
сигнала необходимо слить вакуумный резервуар.



Ожидание.

r Слив вакуумного резервуара
ISE support box
1
1 Разместите сливные трубки вакуумного
резервуара на задней части ISE support box.
2 Снимите сливные трубки ISE support box.
A Слейте трубки вакуумного резервуара
Roche Diagnostics
3
4 Установите на место сливные трубки

ISE support box.

отходов.

Roche Diagnostics
725
Обслуживание модулей c 701 и

c 702 17
Перечень операций обслуживания для модулей
c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 727
Ежедневное обслуживание модулей c 701 и
c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 729
Очистка пипет дозатора модуля c 701 и c 702 734
Очистка форсунок для промывки
реакционных кювет модулей c 701 и c 702 . . . 737
17 Обслуживание модулей c 701 и c 702

Еженедельное обслуживание модулей c 701 и
c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 739
Промывка реакционных компонентов
модулей c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 739
Очистка крышек реакционных кювет модулей
c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 742
Очистка станций промывки модулей c 701 и
c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 744
Очистка выпускного короба для крышек
реагентов в модуле c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 746
Проверка гриппера реагентной кассеты в
модуле c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 749
Ежемесячное обслуживание модулей c 701 и
c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 751
Замена реакционных кювет и очистка
инкубационной бани модулей c 701 и c 702 . . 751
Подготовка к очистке инкубационной бани
модулей c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 752
Извлечение реакционных кювет модулей
c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 754
Очистка инкубационной бани модулей
c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 756
Повторная установка реакционных кювет
модулей c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 758
Завершение очистки инкубационной бани
модулей c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 760
инкубационной бани модулей c 701 и c 702
при выключенном электропитании прибора . 762
Roche Diagnostics
726
Очистка аспирационных фильтров модулей

c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 765
Очистка фильтров позади передних дверц
модулей c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 767
Ежеквартальное обслуживание модулей c 701 и
c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 769
Очистка ультразвуковых миксеров модулей
c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 769
Очистка фильтра электромагнитного клапана
модулей c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 773
Обслуживание модулей c 701 и c 702 каждые 6
месяцев. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 774
Замены лампы фотометра модулей c 701 и
c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 774
требованию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 780
Устранение засорения форсунок для
промывки реакционных кювет модулей c 701
и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 780
Замена наконечников форсунок для
промывки реакционных кювет модулей c 701
и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 782
Сливание вакуумного резервуара модулей
c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 786

Замена пипет дозатора в модулях c 701 и
c 702. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 788
Отсоединение пробозаборника или
реагентной иглы от модулей c 701 и c 702. 788
Присоединение пробозаборника или
реагентной иглы в модулях c 701 и c 702 . . 791
Проверка пробозаборника и реагентных
игл модулей c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . 793
Устранение засорения пипет дозатора в
модулях c 701 и c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 798
Очистка поверхности модулей c 701 и c 702 . 800
Очистка контейнера для отходов крышек в
модуле c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 801
Очистка гриппера реагентной кассеты в
модуле c 702 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 803
Roche Diagnostics
Перечень операций обслуживания для модулей c 701 и c 702 727
Перечень операций обслуживания для




Интервал Операции технического обслуживания c 701 c 702 Режим прибора

Ежедневно Промывка с применением штатива для промывки в l l -(1)
Очистка пипет дозатора модуля c 701 и c 702 (734) l l MC/Пит. откл.
Очистка форсунок для промывки реакционных l l Ожид./MM/Пит. откл.
кювет модулей c 701 и c 702 (737)
Еженедельно Промывка реакционных компонентов модулей l l Ожид./MM
c 701 и c 702 (739)
Очистка крышек реакционных кювет модулей l l Ожид./MM/Пит. откл.
c 701 и c 702 (742)
Очистка станций промывки модулей c 701 и l l MC/Пит. откл.
c 702 (744)
Очистка выпускного короба для крышек реагентов - l Ожид./MM/Пит. откл.
в модуле c 702 (746)
Проверка гриппера реагентной кассеты в модуле - l MC/Пит. откл.
c 702 (749)
Ежемесячно Замена реакционных кювет и очистка l l Ожид.
или
Замена реакционных кювет и очистка l l Пит. откл.
инкубационной бани модулей c 701 и c 702 при
выключенном электропитании прибора (762)
Очистка аспирационных фильтров модулей c 701 и l l Ожид./MM/Пит. откл.
c 702 (765)
Очистка фильтров позади передних дверц l l Ожид./MM/Пит. откл.
модулей c 701 и c 702 (767)
y Обзор операций обслуживания анализатора
Roche Diagnostics
728 Перечень операций обслуживания для модулей c 701 и c 702
Интервал Операции технического обслуживания c 701 c 702 Режим прибора

Ежеквартально Очистка ультразвуковых миксеров модулей c 701 и l l Пит. откл./Ожид./MM
c 702 (769)
Очистка фильтра электромагнитного клапана l l Пит. откл.
модулей c 701 и c 702 (773)
Каждые 6 Замены лампы фотометра модулей c 701 и l l Пит. откл.
месяцев c 702 (774)(2)
По мере Устранение засорения форсунок для промывки l l Ожид./MM/Пит. откл.
необходимости реакционных кювет модулей c 701 и c 702 (780)
Замена наконечников форсунок для промывки l l Ожид./MM/Пит. откл.
Сливание вакуумного резервуара модулей c 701 и l l Ожид./MM/Пит. откл.
c 702 (786)
Замена пипет дозатора в модулях c 701 и l l Пит. откл.
c 702 (788)
Устранение засорения пипет дозатора в модулях l l Пит. откл.
c 701 и c 702 (798)
Очистка поверхности модулей c 701 и c 702 (800) l l Ожид./MM/Пит. откл.
Очистка контейнера для отходов крышек в модуле - l Ожид./MM/Пит. откл.
c 702 (801)
Очистка гриппера реагентной кассеты в модуле - l MC/Пит. откл.
c 702 (803)
(1) Из любого режима эксплуатации (например, режим ожидания либо режим приема штативов), или в рамках процедуры
(2) Либо когда значение проверки фотометра превышает 14000; либо когда использование в рамках времени включения превышает
750 часов.
Roche Diagnostics
Ежедневное обслуживание модулей c 701 и c 702 729
Ежедневное обслуживание модулей

c 701 и c 702
Вы должны осуществлять данные операции
обслуживания ежедневно.
Загрязнение путей циркуляции и игл может привести

к получению ошибочных результатов тестов или
засорению. Поэтому указанные операции
обслуживания необходимо осуществлять регулярно.
Очистка пипет дозатора модуля c 701 и c 702 (734)
Очистка форсунок для промывки реакционных кювет
модулей c 701 и c 702 (737)
Roche Diagnostics
730 Ежедневное обслуживание модулей c 701 и c 702

Обработка с применением штатива для промывки —

это процедура комплексного обслуживания для
модуля ISE и модулей cobas c. При этом подвергаются
Activator.
Способы выполнения обработки с Вы можете провести обработку с применением

применением штатива для промывки штатива для промывки в рамках процедуры
обслуживания при выбранной функции Отключить
питание. Это экономит вам время в конце дня,
поскольку питание прибора автоматически
отключается по завершении процедуры

Вы также можете провести обработку с применением

штатива для промывки перед регулярной ежедневной
калибровкой. После промывки требуется полная
калибровка тестов ISE.
Roche Diagnostics

возможность обработки с применением штатива для
промывки во время работы. Вы можете активировать
данную функцию, выбрав меню Утилиты > Система
• В ходе промывки тесты ISE должны быть
маскированы (Маскир. пац.). Могут



ива ки
Roche Diagnostics
Для модуля ISE с одной измерительной кюветой


Пример: c 702Комбинация c 502–c 502:
600 мкл + 450 мкл SmpCln1 = 1050 мкл + 100 мкл
("мертвый" объём стандартной чашки).
Минимальный объём = 1150 мкл.

c 701, c 702)
m SysClean
m Activator


промывки
1
1 Поместите пробирки или чашки в позиции 1–3
штатива для промывки.
A 2 Дозируйте требуемые объемы системных

B реагентов в пробирки для образцов.
C

выполнить не удастся.
A Позиция 1: SmpCln1 C Позиция 3: Activator
Roche Diagnostics
r Процедура промывки с
применением штатива для
промывки в ходе работы
2




последовательности на буфер загрузки в одном
магазине: Штатив для промывки, штатив для
калибровки с калибраторами ISE, штатив КК с
материалами КК для тестов ISE. Для начала
промывки выберите Старт > Старт.

Roche Diagnostics
Очистка пипет дозатора модуля c 701 и c 702

Для обеспечения оптимальных условий для всех игл
и точности измерений модуля вы можете провести
очистку наружных поверхностей реагентной иглы и
q Не согните и не повредите нижние концы игл в

ходе очистки. Осторожно перемещайте рукоятку
дозатора. Не перемещайте его вверх и вниз

c Ежедневно по завершении анализов

n • Время оператора: около 3 минут на модуль

• Системное время: около 1 минуты для (1) Сброс

этиловый)

Roche Diagnostics
r Процедура очистки наружной

поверхности пробозаборников
1
2
2 Снимите крышку из органического стекла.
3 Переведите пробозаборник в удобное для себя

положение.

A
A Крышка из органического стекла
4
4 Протрите наружную поверхность пробозаборника
безворсовой тканью, смоченной спиртом:
• Удерживайте рукоятку дозатора одной рукой и
протирайте другой.
I Не помещайте безворсовую ткань, смоченную
спиртом, на поверхность прибора, поскольку
этим можно повредить отделку прибора.
5 Вновь закрепите и закройте все крышки.
Roche Diagnostics

поверхности реагентных игл
1
1 Переместите реагентные иглы вручную в удобное
для вас положение.
2 Протрите наружную поверхность реагентной иглы

безворсовой тканью, смоченной спиртом:
• Всегда протирайте в направлении сверху вниз
• Во избежание переноса пользуйтесь новой
безворсовой тканью для каждой иглы.
I Не помещайте безворсовую ткань, смоченную
спиртом, на поверхность прибора, поскольку
этим можно повредить отделку прибора.
4 Завершите ручную очистку (Режим

Обслуживание)
5 Проведите регистрацию реагентов через меню

Реагенты > Настройки > Регистрация
реагентов.
c 701 и c 702 (798)
• Отсоединение пробозаборника или реагентной
иглы от модулей c 701 и c 702 (788)
• Присоединение пробозаборника или реагентной
иглы в модулях c 701 и c 702 (791)
модулей c 701 и c 702 (793)
Roche Diagnostics

Для обеспечения точных результатов и во избежание
переполнения реакционных кювет следует
проводиться очистку форсунок для промывки
реакционных кювет. Регулярная очистка позволяет
предотвратить загрязнение, образование кристаллов
и засорение.
Замените наконечник форсунки при износе его угла

или нижней части.
u Замена наконечников форсунок для промывки


n • Около 5 минут на модуль

• Около 1 минуты для (1) Сброс

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура очистки форсунок для

промывки реакционных кювет
1
1 Поднимите весь блок, ослабив удерживающий
винт блока промывки реакционной кюветы.
I Имеются 3 блока промывки реакционных
кювет.
A B C
A Блок промывки реакционной кюветы 3

B Блок промывки реакционной кюветы 2
C Блок промывки реакционной кюветы 1
2
2 Протрите форсунки движениями книзу
безворсовой тканью, смоченной

Roche Diagnostics
Еженедельное обслуживание модулей c 701 и c 702 739
Еженедельное обслуживание модулей

c 701 и c 702
Промывка реакционных компонентов модулей c 701 и
c 702 (739)
Очистка крышек реакционных кювет модулей c 701 и
c 702 (742)
Очистка станций промывки модулей c 701 и
c 702 (744)
Очистка выпускного короба для крышек реагентов в
модуле c 702 (746)
Проверка гриппера реагентной кассеты в модуле
c 702 (749)
Промывка реакционных компонентов модулей c 701 и

c 702
Во избежание загрязнения реакционных кювет и пути
циркуляции жидких отходов необходимо промывать
реагентные иглы и реакционные кюветы.

n • Время оператора: около 2-х минут на модуль

(7) Промывка реакционной системы плюс 15
минут для (4) Blank-измерение ячеек
d • Реагентные кассеты NaOHD (минимальный объем

70 мл для каждого реагентного диска;
потребление 63 мл)
m SmpCln1 (примерно 1 мл)
Roche Diagnostics
740 Еженедельное обслуживание модулей c 701 и c 702

Ожидание.
r Чтобы промыть реакционную

систему
1
1 Убедитесь, что объем NaOHD достаточен:
• Выберите соответствующий модуль.
• Проверьте общий оставшийся объем всех
реагентных кассет NaOHD для каждого
реагентного диска.
• Если оставшийся объем менее 70 мл на
реагентный диск, загрузите еще одну
реагентную кассету NaOHD.
2
3
3 Выберите опцию (7) Промывка реакционной
системы.
5

f Операция обслуживания завершается, когда
модуль возвращается в режим Ожидание.
r Чтобы выполнить Blank-измерение

ячеек
1
Roche Diagnostics
2
2 Выберите опцию (4) Blank-измерение ячеек.
4
r Просмотр результатов Blank-

тестов кювет
1 Для просмотра последнего отчета Blank-

измерения кювет выберите Печать > История.
2 Проверьте, указаны ли какие-либо кюветы в

2
отчете Список аномальных кювет:
• Если в списке аномальных кювет отсутствуют
реакционные кюветы, можно беспрепятственно
продолжать работу.
• Если реакционные кюветы присутствуют в
списке аномальных кювет, замените все
реакционные кюветы на новые.
• Замена кассет с реагентами модуля c 701 (270)
• Подготовка к очистке инкубационной бани
модулей c 701 и c 702 (752)
A
A Реакционные кюветы инкубационной бани модулей c 701 и c 702 при
Roche Diagnostics
Очистка крышек реакционных кювет модулей c 701 и

c 702
Чтобы обеспечить отсутствие реагентов и
реакционной смеси на крышках реакционных кювет,
необходимо проводить их очистку, а также очистку
крышек ультразвуковых миксеров.

n Примерно 9 минут на модуль
d m Ватные тампоны
m Спирт (например, изопропиловый или 70%

этиловый)

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура очистки крышек

1 1 Снимите крышки реакционной кюветы над

ультразвуковыми миксерами, вывинтив 4
обозначенных винта.
A Крышки реакционной кюветы
2
2 Протрите крышки реакционной кюветы спереди и
сзади при помощи безворсовой ткани, смоченной
спиртом.
I Не пролейте спирт в реакционные кюветы.
Не помещайте безворсовую ткань, смоченную
спиртом, на поверхность прибора - это может

повредить его отделку.
3
3 Зажмите крышки ультразвукового миксера с двух
сторон и стяните их с крышек реакционной
кюветы.
4 Промойте крышки ультразвукового миксера

5 При сохранении следов пыли и грязи протрите

крышки ультразвукового миксера ватным
тампоном, смоченным спиртом.
6 Закрепите высушенные крышки ультразвукового

миксера.
I Если вы также осуществляете ежемесячное
обслуживание, мы рекомендуем вам заменить
реакционные кюветы и провести очистку
инкубационной бани.
7 Поместите крышки реакционной кюветы на место.
Roche Diagnostics

• Подготовка к очистке инкубационной бани
модулей c 701 и c 702 (752)
Очистка станций промывки модулей c 701 и c 702

Во избежание роста бактерий и скопления осадка,
который может обусловить засор станции промывки,
необходимо проводить очистку станций промывки
пробозаборников и реагентных игл.



этиловый)

Roche Diagnostics
r Чтобы очистить промывочные

станции
1
1 Откройте верхнюю крышку, заднюю крышку и
крышку из органического стекла модуля.
2
2 Переместите пипеты дозатора в позиции,
обеспечивающие беспрепятственный доступ к
станциям промывки.

A
A 3 станции промывкии пробозаборника и

реагентной иглы
3
3 Разбавьте 100% раствор ECO-D до 2% раствора.
Roche Diagnostics
4
4 Проведите очистку внутренней поверхности
станций промывки при помощи ватных тампонов,
смоченных 2% раствором ECO-D.
5
5 Введите примерно 10 мл 2% раствора ECO-D в
каждую станцию промывки.

7 Верните пробозаборники и реагентные иглы в

исходные позиции.
8 Закройте все крышки модуля.

9 Если прибор находился в режиме ручной очистки

(режим Обслуживания), завершите режим
ручной очистки (режим Обслуживание).
Очистка выпускного короба для крышек реагентов в

модуле c 702
Во избежание проливов из крышек реагентов
необходимо проводить очистку внутренних
поверхностей и опорной пластины выпускного
короба.

n Около 3 минут на модуль c 702
Roche Diagnostics

Ожидание.
r Процедура очистки выпускного

короба для крышек реагентов
1
1 Выберите Обзор.
2
2 Выберите кнопку Обзор менеджера реагентов
.

3
3 Убедитесь, что в роторе буфера нет реагентных
кассет.
4 Если ротор буфера не пустой, проделайте одно из

следующих действий:
• Вручную проконтролируйте реагентные
кассеты в буфере ротора.
• Выгрузите реагентные кассеты из ротора
буфера.
Roche Diagnostics
5
5 Вытащите контейнер для отходов крышек и
утилизируйте крышки реагентов.
A
6
6 Снимите крышку, ослабив удерживающий винт
выпускного короба.
I Не просовывайте руки и пальцы глубоко в
отверстие. Воспользуйтесь удлиненным
ватным тампоном.
A B
A Крепежный винт B Крышка
7
7 Проведите очистку внутренних поверхностей
выпускного короба безворсовыми тканями и
ватными тампонами, смоченными
8 Верните крышку на место и закрепите

удерживающий винт выпускного короба.
9 Верните контейнер для отходов крышек на место.
A Внутренние поверхности выпускного короба
10
10 Если вы опорожнили контейнер для отходов
крышек, для сбора счетчика крышек на 0 выберите
кнопку Сброс контейнера для твердых
отходов.
11 Снимите маскировку модуля, если он был

маскирован.
Roche Diagnostics
• Выгрузка реагентных кассет из менеджера
реагентов модуля c 702 (296)
модуле c 702 (298)
Проверка гриппера реагентной кассеты в модуле

c 702
Чтобы убедиться в отсутствии брызг реагентов с
нижней стороны гриппера реагентной кассеты,
необходимо провести очистку нижней стороны
гриппера реагентной кассеты.


n Около 5 минут на модуль

Roche Diagnostics
r Процедура проверки нижней

стороны гриппера реагентной
кассеты на наличие брызг
реагентов в модуле c 702
1
1 Переместите гриппер реагентной кассеты вручную
в удобное для вас положение.
2
2 Проверьте нижнюю сторону гриппера реагентной
кассеты на наличие брызг реагентов.
3 Если на поверхности имеются брызги, проведите

очистку поверхности безворсовой тканью,
4 Вручную переместите гриппер реагентной кассеты

в крайнюю левую или крайнюю правую позицию
модуля.
I Если гриппер реагентной кассеты не
A переместить в крайнюю левую или крайнюю
правую позицию, модуль не возобновит работу,
A Нижняя сторона гриппера реагентной кассеты и будет выдан сигнал.

• Очистка гриппера реагентной кассеты в модуле
c 702 (803)
Roche Diagnostics
Ежемесячное обслуживание модулей c 701 и c 702 751
Ежемесячное обслуживание модулей

c 701 и c 702
Замена реакционных кювет и очистка инкубационной
бани модулей c 701 и c 702 (751)
бани модулей c 701 и c 702 при выключенном
электропитании прибора (762)
Очистка аспирационных фильтров модулей c 701 и
c 702 (765)
Очистка фильтров позади передних дверц модулей
c 701 и c 702 (767)

бани модулей c 701 и c 702

Реакционные кюветы постепенно изнашиваются в
результате использования. Загрязнение
инкубационной бани или окошка фотометра
приводит к уменьшению воспроизводимости
результатов измерений.
Для обеспечения воспроизводимости результатов

тестов необходимо заменять реакционные кюветы и
проводить очистку инкубационной бани по меньшей
мере раз в месяц.
Roche Diagnostics
752 Ежемесячное обслуживание модулей c 701 и c 702
Подготовка к очистке инкубационной бани модулей c 701 и c 702

При замене реакционных кювет и очистке
инкубационной бани в первую очередь необходимо
провести операцию обслуживания (10) Очистка
Одновременно можно проводить очистку

инкубационной бани только в модуле одного типа.
Поэтому выберите модули c 701/c 702 либо модули
c 502.

u Пролитый образец
Ошибочные результаты могут быть связаны с
нехваткой ECO-D
Сниженная концентрация ECO-D может обусловить
рост бактерий в инкубационной бане и привести к
снижению точности измерений.
r Проводите очистку инкубационной бани по
меньшей мере раз в месяц.
r Прежде чем начать операции обслуживания,
убедитесь, что в анализатор был загружен
достаточный объем ECO-D.
r Не смешивайте ECO-D с другими растворами.

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура очистки инкубационной

бани
1
1 В меню Реагенты > Статус проверьте
оставшийся объем ECO-D.
2
3
.

4
5
5 Выберите опцию (10) Очистка инкубационной
бани.
7

f Вода сливается из инкубационной бани.
Roche Diagnostics
9
10
10 Перед началом следующей операции
обслуживания подождите, пока не отобразится
сообщение Очистка инкубационной бани
(ожидание).
Извлечение реакционных кювет модулей c 701 и c 702

При очистке инкубационной бани вначале
необходимо извлечь реакционные кюветы.


n Примерно 10 минут

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура извлечения
1
1 Снимите все крышки реакционной кюветы.
I Для блокировки или разблокировки
байонетного колпачка необходимо протолкнуть
колпачки книзу и провернуть их. На одной
крышке реакционной кюветы находятся 2
байонетных колпачка.
A B
A Крышка реакционной кюветы

B Байонетный колпачок (только на крайней левой
крышке реакционной кюветы)
2
2 Снимите все блоки промывки реакционной
кюветы.

A B C D

D Крепежный винт
Roche Diagnostics
3
3 Достаньте реакционные кюветы из реакционного
диска.
I Не касайтесь поверхностей реакционных
кювет, которые будут использоваться повторно.
4 Утилизируйте использованные реакционные

кюветы.
A Реакционные кюветы
Очистка инкубационной бани модулей c 701 и c 702

Перед размещением новых реакционных кювет

необходима очистка инкубационной бани.

m 2% ECO-D

Ожидание.
Roche Diagnostics

бани
1
1 Протрите внутренние поверхности инкубационной
бани чистой безворсовой тканью.
2
2 Протрите насеченные части возле ультразвуковых
миксеров ватным тампоном.

A
A Насеченные компоненты возле ультразвуковых

миксеров
3
3 Тщательно протрите окошки фотометра чистой
безворсовой тканью (или ватным тампоном),
смоченной(ым) деионизированной водой.
I Соблюдать осторожность, чтобы не поцарапать
стекла фотометра в процессе очистки.
Пользуйтесь только безворсовой тканью,
Roche Diagnostics
4
4 Удалите сливные фильтры инкубационной бани,
захватив их за ручку при помощи инструмента для
удаления фильтра.
I Модули оборудованы 2 сливными фильтрами.
5 Проведите очистку и промывку фильтров

деионизированной водой, после чего верните их
на место.
A B
A Инструмент для удаления фильтра

B Слейте фильтр
Повторная установка реакционных кювет модулей c 701 и c 702

После очистки инкубационной бани вы можете
повторно установить реакционные кюветы.

n Примерно 10-15 минут
d m Реакционные кюветы

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура повторной установки

1
1 Вставьте все сегменты реакционных кювет.
2 Поверните реакционный диск вручную.

2
I Убедитесь, что нижние стороны реакционных
кювет не касаются сливных фильтров
3 Верните крышки реакционных кювет и блоки

промывки реакционных кювет, убедившись в
корректном выравнивании блоков промывки
реакционной кюветы.
4 Закройте верхнюю крышку модуля.

A
A Реакционный диск
Roche Diagnostics
Завершение очистки инкубационной бани модулей c 701 и c 702

После повторной установки реакционных кювет
необходимо завершить очистку инкубационной бани.
Потребление ECO-D В следующей таблице представлено потребление

ECO-D и время, требуемое для смены воды в
инкубаторе, в зависимости от настроек частоты
смены.
Вы можете выбрать частоту смены воды в меню

Утилиты > Система > Настройки анализатора.
Для выбора малой частоты смены воды снимите
флажок Смена воды в инкубаторе. Пользуйтесь
малой частотой смены воды только при хорошем
качестве воды.
Большая частота смены (длинный Малая частота смены (короткий

режим) режим)
Потребление ECO-D (примерное) 15 мл 12 мл
Время процедуры (примерно) 17 мин 9 мин
y Высокая и низкая частота смены воды

n Примерно 5-20 минут на повторное заполнение

инкубационной бани (в зависимости от модуля и
частоты смены воды), 27 минут для (7) Промывка
реакционной системы, 15 минут для (4) Blank-
измерение ячеек
Roche Diagnostics
d m ECO-D (потребление см. в таблице выше)

r Процедура завершения очистки

1
1 Нажмите кнопку F1 позади передних дверец.
f Инкубационную баню вновь заполняют водой и
добавляют ECO-D. Затем прибор возвращается
в режим Ожидание.
2

3
3 Выберите опцию (7) Промывка реакционных
компонентов.
6
• Промывка реакционных компонентов модулей
c 701 и c 702 (739)
• Очистка инкубационной бани модулей c 701 и
c 702 (756)
Roche Diagnostics

бани модулей c 701 и c 702 при выключенном
электропитании прибора
В качестве альтернативы очистке инкубационной
воды в режиме Ожидание также можно провести
очистку инкубационной бани при выключенном
электропитании прибора.


n • Время оператора: примерно 16 минут для c 701, 20

минут для модуля c 702
• Системное время: примерно 2 минуты на слив
инкубационной бани; 6 минут на повторное
заполнение инкубационной бани ((5) Смена воды
в инкубаторе); 15 минуты на проверку (4) Blank-
d m ECO-D
m Деионизированная вода или 2% раствор ECO-D

Roche Diagnostics
r Процедура слива инкубационной

бани
1
1 Поверните кран, расположенный позади передней
дверцы, в позицию ДРЕНИРОВАНИЕ и спустите
• Не сливайте всю воду.
• Оставьте небольшой объем воды, чтобы она
слегка покрывала дно инкубационной бани.
2 Для прекращения слива поверните кран обратно в

позицию ОПЕРАЦИЯ.
A Кран

бани
1 Вытащите все реакционные кюветы.

2 Проведите очистку инкубационной бани.
3 Установить на место реакционные кюветы.

1 Постепенно залейте около 500 мл

деионизированной воды в инкубационную баню.
2
3 3 Выберите опцию (5) Смена воды в инкубаторе.
4 Нажмите опцию Выбрать.
Roche Diagnostics
5
7
8
9
12
• Извлечение реакционных кювет модулей c 701 и
c 702 (754)
• Очистка инкубационной бани модулей c 701 и
c 702 (756)
• Повторная установка реакционных кювет модулей
c 701 и c 702 (758)
Roche Diagnostics
Очистка аспирационных фильтров модулей c 701 и

c 702
Во избежание засорения аспирационных фильтров,
что может привести к недостаточной очистке
реакционных кювет, необходимо провести очистку
аспирационных фильтров канистр CellCln1 и CellCln2.


(9) Заполнение детергентом ячеек

Ожидание.

фильтров
1
Roche Diagnostics
2
2 Вытащиты канистры с раствором для промывки.
3 Извлеките трубки из канистр с раствором для

промывки и свинтите аспирационный фильтр с
конца трубки.
4 Прочистите и промойте аспирационный фильтр

5
5 Навинтите аспирационный фильтр на конец
трубок и поместите его обратно в канистру.
6 Верните канистру на место.


9
9 Если вы заменили канистру с раствором для
промывки, проделайте следующее:
• Выбрать Реагент > Статус.
• Выберите кнопку Сброс объема.

Заполнения детергентом ячеек
1
Roche Diagnostics
2 2 Выберите опцию (9) Заполнение детергентом

ячеек.
4

I Операция обслуживания завершается, когда
Очистка фильтров позади передних дверц модулей

c 701 и c 702
Во избежание скопления пыли и грязи в фильтрах,
что ведет к сбою температурного контроля прибора,
требуется их очистка.

d m Бумажные полотенца
m Вода для промывки
m Пылесос

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура фильтров
охлаждающего блока позади
передних дверц
1
2
2 ПPEДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Ожоги при контакте с
радиатором позади фильтра.
Не касайтесь радиатора при удалении фильтра.
2 Достаньте фильтры охлаждающего блока, потянув
их кпереди из удерживающих скоб.
3 Проведите очистку фильтров охлаждающего блока

пылесосом.
4 Если фильтры охлаждающего блока имеют

видимые загрязнения, промойте их водой и
высушите их бумажными полотенцами.
5 Переустановите фильтры охлаждающего блока.
6 Закройте передние дверцы модуля.

Roche Diagnostics
Ежеквартальное обслуживание модулей c 701 и c 702 769
Ежеквартальное обслуживание модулей

c 701 и c 702
Очистка ультразвуковых миксеров модулей c 701 и
c 702 (769)
модулей c 701 и c 702 (773)
Очистка ультразвуковых миксеров модулей c 701 и

c 702
Во избежание загрязнения и образования осадка на
поверхности ультразвуковых миксеров, что может
привести к неточным результатам, необходимо

проводить очистку ультразвуковых миксеров.

u Удар электрическим током

заполнение инкубационной бани; 3 минуты на
проверку (9) Смешивание в кювете
d m 2% раствор ECO-D

Ожидание.
Roche Diagnostics
770 Ежеквартальное обслуживание модулей c 701 и c 702

ультразвукового миксера
1
2
бани.
4

f Вода спускается из инкубационной бани.
6
7
7 Дождитесь отображения сообщения Очистка
инкубационной бани (ожидание).
8
8 Снимите крышки реакционной кюветы над
ультразвуковыми миксерами, вывинтив 4
обозначенных винта.
A Крышки реакционной кюветы
Roche Diagnostics
9
9 Снимите реакционные кюветы рядом с
ультразвуковыми миксерами (по меньшей мере 3
сегмента реакционных кювет).
кювет.
A Ультразвуковой миксер
10

11
11 Осторожно протрите поверхность ультразвуковых
миксеров ватными тампонами, смоченными 2%
раствором ECO-D.
12 Удалите раствор для промывки ватными

тампонами, смоченными деионизированной
водой.
13 Верните снятые секции реакционных кювет на

место.
14 Верните крышки реакционных кювет на место.
Roche Diagnostics
772 Ежеквартальное обслуживание модулей c 701 и c 702
16
16 Чтобы завершить очистку инкубационной бани,
нажмите кнопку F1 позади передних дверц.
f Инкубационная баня заполняется водой, к воде
добавляется ECO-D. Прибор вернется в режим
Ожидание.
r Чтобы проверить интенсивность

ультразвукового сигнала
1
> Проверка.
2
2 Выберите опцию (9) Смешивание в кювете.
4
5
5 Снимите флажок С промывкой кювет.
I При выборе его перед проверкой будет
осуществляться промывка всех реакционных
кювет.
Roche Diagnostics

Во избежание попадания загрязняющих веществ в
блок электромагнитного клапана, когда этот клапан
открывается для доступа воздуха, необходимо
проводить очистку фильтра блока электромагнитного
клапана и внутренних стенок.


r Процедура очистки фильтра

электромагнитного клапана
1
2
2 Поверните крышку фильтра, чтобы снять ее, и
вытащите губку.
3 Если губка грязная, промойте ее проточной водой.
4 Хорошо высушите губку и установите ее на место.
6 Вновь запустите прибор.
Roche Diagnostics
774 Обслуживание модулей c 701 и c 702 каждые 6 месяцев
Обслуживание модулей c 701 и c 702

каждые 6 месяцев
Замены лампы фотометра модулей c 701 и c 702 (774)
Замены лампы фотометра модулей c 701 и c 702

Для обеспечения воспроизводимости измерений
необходима замена лампы фотометра.
Общее время включения отображается в

кумулятивном списке операций. Вы можете
просмотреть этот список в меню Печать > Утилиты
> Кумулятивный список операций.

c • Если лампа фотометра использовалась на

протяжении более 6 месяцев (или 750 часов
времени включения), либо если значение
проверки фотометра превышает 14000 оптических
единиц.
n • Время оператора: примерно 4 минуты на модуль

• Системное время: примерно 3 минуты для
(3) Проверка фотометра; 30 минут ожидания для
охлаждения лампы; 30 минут ожидания для
стабилизации лампы; 15 минут для (4) Blank-

этиловый)
m Лампа фотометра
Roche Diagnostics
Обслуживание модулей c 701 и c 702 каждые 6 месяцев 775
j m Проверка интенсивности света: Прибор или

модуль находятся в режиме Ожидание.
m Питание прибора отключено.
r Процедура проверки
интенсивности света
1 Убедитесь, что прибор или модуль находится в

2
3
3 Выберите опцию (3) Проверка фотометра.

5

f Вода вводится из промывочного механизма в
реакционную кювету №1, а оптическая
плотность воды измеряется для каждой
доступной длины волны.
7 Выбрать Печать > История.
8 Выберите опцию Проверка фотометра.
Roche Diagnostics
9 Проверьте значения оптической плотности в

отчете проверки фотометра.
Если показатели превышают 14000 оптических
единиц на длине волны 340 нм, либо показатели
отличаются от предыдущего отчета, проделайте
следующее:
инкубационной бане и окошках фотометра нет
загрязнений и пузырьков воздуха.
поцарапаны и не треснули. Убедитесь, что
реакционные кюветы по меньшей мере
• Если результаты по-прежнему
r Чтобы удалить лампу фотометра
1 Убедитесь, что питание прибора или модуля

отключено.
2
3 3 Выберите опцию (13) Заменить лампу

фотометра.
5

f Источник питания лампы фотометра
выключается в ходе выполнения операции
обслуживания (13) Заменить лампу фотометра.

горячей поверхностью блока лампы фотометра.
Перед заменой лампы убедитесь, что блок лампы
фотометра остыл.
7 Подождите примерно 30 минут, пока остынет
лампа фотометра и корпус лампы.
Roche Diagnostics
8
9 Откройте правую переднюю дверцу.
A B
A Верхняя крышка
B Правая передняя дверца
10
10 Откройте крышку лампы фотометра.
11 Отсоедините разъем кабелей лампы фотометра.

12 Ослабьте кабели из хомута кабелей.
13 Вытащите лампу фотометра, ослабив оба

удерживающих винта.
14 Снимите удерживающие винты с лампы

фотометра.
A B C D
I Удерживающие винты используются для
установки новой лампы фотометра.
A Удерживающие C Разъем
винты
B Хомут кабелей D Крышка лампы
фотометра
Roche Diagnostics
r Чтобы установить новую лампу

фотометра
1 Убедитесь, что питание прибора или модуля

отключено.
2
2 Вставьте удерживающие винты из старой лампы
фотометра в новую лампу фотометра.
3 Разместите новую лампу фотометра:

A • Выровняйте отверстие штифта в основании
B лампы фотометра с направляющим штифтом
корпуса лампы фотометра.
C
• Затяните 2 удерживающих винта лампы
фотометра
D
I Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не
притрагиваться к стеклянной части новой
лампы фотометра. Если вы все-таки коснулись
стекла, протрите его безворсовой тканью,
A Направляющий C Удерживающие смоченной спиртом.
штифт винты
B Отверстие штифта D Разъем
4 Закрепите кабели лампы фотометра хомутом

4
кабелей.
5 Подсоедините разъем.
6 Закройте крышку лампы фотометра.
7 Закройте переднюю дверцу модуля.
8 Закройте крышки модуля.
10 Подождите примерно 30 минут, пока лампа

A B
фотометра стабилизируется.
A Кабели лампы B Хомут кабелей
фотометра
11
12
I Blank-измерение кювет необходимо для
компенсации возможных изменений
интенсивности света.
Roche Diagnostics
14

17
17 Проверьте, указаны ли какие-либо ячейки в отчете
Список аномальных кювет:
• Промывка реакционных компонентов модулей
c 701 и c 702 (739)

A
Roche Diagnostics
780 Обслуживание модулей c 701 и c 702 по требованию

требованию
Устранение засорения форсунок для промывки
Замена наконечников форсунок для промывки
Сливание вакуумного резервуара модулей c 701 и
c 702 (786)
Замена пипет дозатора в модулях c 701 и c 702 (788)
Устранение засорения пипет дозатора в модулях
c 701 и c 702 (798)
Очистка поверхности модулей c 701 и c 702 (800)
Очистка контейнера для отходов крышек в модуле
c 702 (801)
Очистка гриппера реагентной кассеты в модуле
c 702 (803)

реакционных кювет модулей c 701 и c 702
Если реакционная смесь остается в реакционных
кюветах, либо вода переполняет реакционные
кюветы, необходима очистка форсунок для промывки


d m Проволока для очистки (из нержавеющей стали,

диаметром 0,5 мм)
Roche Diagnostics
Обслуживание модулей c 701 и c 702 по требованию 781

Ожидание.
r Процедура засорения форсунок

для промывки реакционных кювет
1
винт соответствующего блока промывки

A B C D

D Крепежный винт
2
2 Введите проволоку для очистки в наконечники
форсунок и пропустите ее через форсунки.
Roche Diagnostics
3
3 Повторно закрепите блок промывки реакционной
кюветы.
4 Повторите этапы 1-3 для всех блоков промывки

реакционных кювет, подлежащих очистке.

Замена наконечников форсунок для промывки

реакционных кювет модулей c 701 и c 702
Если угловая или нижняя часть сопла изношена, за
счет чего в реакционной кювете остается вода,
необходимо заменить наконечник сопла. Это обычно
происходит каждые 1-2 года.
Наконечники форсунок находятся только в блоке

промывки реакционной кюветы 2.

n • Время оператора: примерно 4 минуты на модуль

(4) Проверка зонда; 1:30 минуты для (3) Проверка
механизмов (30 циклов)
d m Плоскогубцы-утконосы или радиомонтажные

плоскогубцы
m Наконечники сопла

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура замены наконечников

форсунок
1
винт соответствующего блока для промывки
A B C

2
2 Захватите наконечник форсунки плоскогубцами и
вытащите его.
I Будьте осторожны и не погните форсунку.

A
A Наконечник форсунки
3
3 Установить новый наконечник сопла вручную и
отрегулировать его положение по отношению к
направляющим стержням.
A B C
A Наконечник C Реакционная кювета

форсунки
B Направляющие планки
Roche Diagnostics
4
4 Прикрепите блок промывки реакционной кюветы.
5
5 Убедитесь, что наконечник форсунки правильно
выровнен с реакционной кюветой.
A
B 6 Закрыть верхнюю крышку.

C
A Реакционная кювета C Некорректная

регулировка
B Правильная регулировка
выравнивания наконечников
форсунок
1
> Проверка.
2
2 Выберите опцию (4) Проверка зонда.
4
4 Выберите опцию Станция 2.
Roche Diagnostics
6
6 Проведите визуальную проверку выравнивания
форсунок наконечников.
Блок промывки реакционной кюветы можно
переместить в 3 позиции, нажав на кнопку F1:
• Чтобы переместить блок промывки
реакционной кюветы в позицию
непосредственно над реакционными кюветами,
нажмите F1 один раз.
• Убедитесь в правильном выравнивании
наконечников форсунок.
реакционной кюветы в реакционные кюветы,
нажмите F1 еще раз.
реакционной кюветы в верхнюю (исходную)
позицию, нажмите F1 еще раз.
• Для завершения проверки иглы выберите
кнопку Отменить обслуживание.
7
7 Для проверки перемещения механических
компонентов выберите Утилиты
> Обслуживание > Проверка.

8
10
10 Для проверки отдельных модулей снимите
флажок SU.
11
циклов.

I Все механизмы выбранного модуля работают.
Roche Diagnostics
13 Убедитесь в соблюдении следующих условий:

• Иглы опускаются в центр реакционных кювет.
• Иглы не касаются других частей.
• В станциях промывки наружная поверхность
каждой иглы промывается водой.
f После проверки механизмов прибор
прибора.
Сливание вакуумного резервуара модулей c 701 и

c 702
Сигнал («жидкость в вакуумном резервуаре»)
выдается при обнаружении воды или жидких отходов
в вакуумном резервуаре. При появлении данного



Ожидание.
Roche Diagnostics
r Чтобы слить жидкость из

вакуумного резервуара
1
2
2 Найдите сливные трубки вакуумного резервуара.

A B B
A Вакуумный резервуар (позади крышки)

B Слейте трубки вакуумного резервуара
3
3 Отсоедините верхние крышки сливных трубок.
4 Сливайте жидкие отходы в стакан.
5 Вновь закрепите колпачки для фиксации сливных

трубок.

отходов.

Roche Diagnostics
Замена пипет дозатора в модулях c 701 и c 702

Если пробозаборники и реагентные иглы погнулись
или повреждены иным образом, вы должны заменить
их.
Отсоединение пробозаборника или реагентной иглы от модулей c 701

и c 702
Для замены пробозаборника или реагентной иглы,
либо для устранения засорения вы должны вначале
снять иглу.
A B C D
A Пробозаборник B C Диск реагентной иглы A

B Пробозаборник A D Диск реагентной иглы B

n Примерно 4 минуты на пипету дозатора
Roche Diagnostics

r Процедура отсоединения
пробозаборника или реагентной
иглы
1
1 Если вы хотите заменить пробозаборники,
проделайте следующее:
• Откройте заднюю крышку модуля.
• Снимите крышку из органического стекла.

2
2 Если вы хотите заменить реагентные иглы,
откройте верхнюю крышку модуля.
3
3 Снимите крышку рукоятки дозатора, нажав на
выпуски крышки рукоятки дозатора,
расположенные с ее сторон, и осторожно
приподняв крышку.
I При отсоединении трубок вода будет вытекать
с наконечника пробозаборника. Все работы
необходимо проводить над станцией
промывки.
Roche Diagnostics
4
4 Вывинтите трубки из иглы.
A Cистема трубок
5
5 Найдите заглушку иглы (на конце трубок либо в
удерживающей гайке).
A B
A Удерживающая гайка B Уплотнение зонда
6
6 Отсоедините разъем датчика уровня жидкости.
Roche Diagnostics
7
7 Поднимите иглу из рукоятки дозатора.
модулей c 701 и c 702 (793)
c 701 и c 702 (798)
Присоединение пробозаборника или реагентной иглы в модулях

c 701 и c 702
После снятия пробозаборника или реагентной иглы
для замены или устранения засорения необходимо
присоединить иглу обратно.

n Примерно 4 минуты на пипету дозатора
d m Пробозаборники или реагентные иглы (в случае

необходимости замены)

Roche Diagnostics
r Процедура присоединения
пробозаборника или реагентной
иглы
1
1 Введите иглу в рукоятку дозатора.
I Для обеспечения правильного выравнивания
язычок иглы должен попасть в удерживающий
паз на рукоятке дозатора.
2
2 Подсоедините разъем датчика уровня жидкости.
3
3 Присоедините иглу к трубкам:
• Убедиться в том, что уплотнение зонда
находится на своем месте.
• Не использовать повторно старое уплотнение
зонда.
Roche Diagnostics
4
4 Присоедините крышку рукоятки дозатора -
вначале заднюю, а затем переднюю ее секцию.
A Крышка рукоятки дозатора
5
5 Если вы заменили пробозаборники, закрепите
крышку из органического стекла над
пробозаборниками.
6 Закройте все крышки модуля.
7 Вновь запустите прибор.
8 Проверить иглу пробозаборника.

A
Проверка пробозаборника и реагентных игл модулей c 701 и c 702

Для обеспечения отсутствия засорения, правильного
выравнивания пробозаборников и реагентных игл, а
также отсутствия утечек в трубках требуется
проведение различных проверок обслуживания.

n • Время оператора: примерно 4 минуты на иглу

дозатора
(4) Проверка зонда; 2 минуты для (6) Уд. возд.; 2
минуты для (3) Проверка механизмов (30 циклов)

Roche Diagnostics
r Проверить систему трубок на

наличие протечек
1
1 Снимите крышку из органического стекла.
2
2 Отсоедините крышки рукояток дозаторов от
дозаторов.
3
3 Проведите визуальную проверку на предмет
наличия утечек воды из соединений трубок внутри
A и вокруг рукояток дозаторов.
B • При наличии утечки протрите ее место и
повторно закрепите удерживающую гайку.
• Запустите прибор и проведите проверку вновь.
• Закрепите крышки рукояток дозаторов.
A Cистема трубок B Удерживающая гайка
Roche Diagnostics
горизонтального выравнивания
иглы
1
1 Убедитесь, что все крышки, контролируемые
функцией блокировки, закрыты.
2
> Проверка.

3
3 Выберите опцию (4) Проверка зонда.
5
5 Выберите модуль.
6
6 Выберите иглу, подлежащую проверке.
I В течение и по завершении режима проверки
игл будьте осторожны и не допускайте
соприкосновения с перемещающейся иглой.
Roche Diagnostics
8
8 Для горизонтального перемещения иглы нажмите
кнопку F1.
9 Перемещайте иглу путем повторных нажатий на

кнопку F1.
10 Проверяйте точность позиционирования при

каждой остановке.
I Правильное выравнивание иглы критически
важно для надлежащей работы прибора. Если у
вас возникли проблемы с выравниванием
иглы, мы рекомендуем обратиться к
представителю сервисной службы компании
Roche.
11 При необходимости, крепко держась за рукоятку

дозатора, осторожно согните иглу по всей длине
по дуге, чтобы вручную отрегулировать ее
позицию.
r Процедура продувки воздухом и

проверки работы игл
1
2
2 Выберите опцию (6) Уд. возд..
4
5
5 Выберите шприц (или все шприцы), которые
необходимо продуть воздухом.
Roche Diagnostics

f Выполняется продувка воздухом с
применением соответствующего дозатора. На
станции промывки происходит выпуск воды, а
также воздуха, который мог быть захвачен.
7
7 При закрытой крышке из органического стекла
проведите визуальную проверку и убедитесь в
том, что вода дозируется прямоточной струйкой из
наконечника иглы.
I Если прямого тока нет, игла может оказаться
засоренной.
r Процедура проверки механизмов

1
> Проверка.
2
4
I Для проверки отдельных модулей снимите
флажок SU.
5
циклов.

I Все механизмы выбранного модуля работают.
Roche Diagnostics
7 Убедитесь в соблюдении следующих условий:

• Иглы опускаются в центр реакционных кювет.
• Иглы не касаются других частей.
• В станциях промывки наружная поверхность
каждой иглы промывается водой.
f После проверки механизмов прибор
прибора.
• Отсоединение пробозаборника или реагентной
c 701 и c 702 (798)
Устранение засорения пипет дозатора в модулях

c 701 и c 702
Для устранения засорения необходимо провести
очистку игл. Проведите замену реагентной иглы и

пробозаборника, если они погнулись или иным
образом повреждены.
Вначале вы можете попытаться промыть

пробозаборник при помощи операции обслуживания
(18) Промывка пробозаборника образцов. Если игла
пробозаборника по-прежнему засорена, необходимо
устранить засор проволочным очистителем.


5 минут
(18) Промывка пробозаборника образцов
Roche Diagnostics
d m Пробозаборники или реагентные иглы (в случае

необходимости замены)
m Проволока для очистки (из нержавеющей стали,
диаметром 0,2 мм и 0,5 мм для пробозаборников и
реагентных игл, соответственно)

1
2

4

I Если ошибки аспирации образцов возникают
часто, либо появляется сигнал засорения
пробозаборника, который не сбрасывается
после промывки пробозаборника, необходимо
устранить засорение пробозаборника.
f Внутренняя поверхность пробозаборника
Roche Diagnostics
r Чтобы устранить засор
1 Отсоедините пипету дозатора.
2
2 Вставьте проволоку для очистки в наконечник
иглы и пропустите ее через иглу.
3 Тщательно промойте внутреннюю поверхность

иглы деионизированной водой.
4 Протрите иглу безворсовой тканью.
5 Закрепите пробозаборник.
6 Проверить иглу пробозаборника.
A u Связанные темы
A Проволока для очистки • Отсоединение пробозаборника или реагентной
• Присоединение пробозаборника или реагентной
иглы в модулях c 701 и c 702 (791)
модулей c 701 и c 702 (793)
Очистка поверхности модулей c 701 и c 702




Roche Diagnostics

полотенца

Ожидание.

модуля
1
средством.



Очистка контейнера для отходов крышек в модуле

c 702
Чтобы обеспечить отсутствие загрязнений
контейнера для отходов крышек реагентов,
необходима очистка всего контейнера.

Roche Diagnostics

Ожидание.
r Процедура очистки контейнера для

отходов крышек
1
2
3
3 Убедитесь, что в роторе буфера нет реагентных
кассет.
4 Если ротор буфера не пустой, проделайте одно из

следующих действий:
• Вручную проконтролируйте реагентные
кассеты в буфере ротора.
• Выгрузите реагентные кассеты из ротора
буфера менеджера реагентов.
Roche Diagnostics
5
5 Вытащите контейнер для отходов крышек из
отсека. Освободите контейнер в случае
6 Полностью промойте контейнер для отходов

крышек проточной водой.
7 Высушите контейнер для отходов крышек

бумажными полотенцами.
A 8 Верните контейнер для отходов крышек на место.
9
9 Если Вы опорожнили контейнер для отходов
крышек, выберите кнопку Сброс контейнера для
твердых отходов в рабочей области Обзор
менеджера реагентов.
10 Снимите маскировку модуля, если он был

маскирован.

• Выгрузка реагентных кассет из менеджера
реагентов модуля c 702 (296)
модуле c 702 (298)
Очистка гриппера реагентной кассеты в модуле c 702

Чтобы обеспечить отсутствие брызг реагентов с
нижней стороны гриппера реагентной кассеты,
необходимо провести очистку нижней стороны
гриппера реагентной кассеты.

Roche Diagnostics

r Процедура очистки нижней

стороны гриппера реагентной
кассеты
1
2

4
1
4 Для проверки нахождения модуля на ручной
очистке (режим Обслуживание) выберите
5 Переместите гриппер реагентной кассеты вручную

в удобное для вас положение.
6
6 Проведите тщательную очистку нижней стороны
гриппера реагентной кассеты ватными тампонами,
смоченными деионизированной водой.
7 Вручную переместите гриппер реагентной кассеты

в крайнюю левую или крайнюю правую позицию
модуля.
I Если гриппер реагентной кассеты не
переместить в крайнюю левую или крайнюю
правую позицию, модуль не возобновит работу,
и будет выдан сигнал.
A
A Нижняя сторона гриппера реагентной кассеты
Roche Diagnostics
• Проверка гриппера реагентной кассеты в модуле
c 702 (749)
Roche Diagnostics
806
17 Обслуживание модулей c 701 и c 702 Обслуживание модулей c 701 и c 702 по требованию
Roche Diagnostics
807
модуля c 502 18
обслуживанию модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 809
Ежедневное техническое обслуживание модуля
c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 811
Очистка пипет дозатора модуля c 502 . . . . . . . 815

Очистка форсунок для промывки
Еженедельное обслуживание модуля c 502. . . . . . 819
Промывка реакционных компонентов модуля
c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 819
Очистка крышек реакционных кювет модуля
c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 821
Очистка станций промывки модуля c 502 . . . . 824
Ежемесячное обслуживание модуля c 502 . . . . . . 827
инкубационной бани модуля c 502 . . . . . . . . . . 827
Подготовка к очистке инкубационной бани
модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 827
Извлечение реакционных кювет модуля
c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 830
Очистка инкубационной бани модуля
c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 832
Повторная установка реакционных кювет
модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 834
Завершение очистки инкубационной бани
модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 836
инкубационной бани модуля c 502 при
выключенном электропитании прибора . . . . . 838
Очистка аспирационных фильтров модуля
c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 841
Очистка фильтров позади передних дверец
модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 844
Ежеквартальное обслуживание модуля c 502 . . . . 846
Очистка ультразвуковых миксеров модуля
c 502. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 846
Roche Diagnostics
808
Обслуживание модуля c 502 каждые 6 месяцев . 850

Замены лампы фотометра модуля c 502 . . . . . 850
Техническое обслуживание модуля c 502 по
требованию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 856
Устранение засорения форсунок для
промывки реакционных кювет модуля c 502 . 856
Слив вакуумного резервуара модуля c 502 . . . 857
Очистка внутренней части пипет дозатора
модуля c 502 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 859
Очистка поверхностей модуля . . . . . . . . . . . . . . 860
Roche Diagnostics
Перечень операций по техническому обслуживанию модуля c 502 809

обслуживанию модуля c 502




Ежедневно Промывка с применением штатива для промывки в ходе - (1)
непрерывной работы (811)
Очистка пипет дозатора модуля c 502 (815) и после этого Проверка MC/Пит. откл.
пробозаборника, ECO-D, и зонды реагентов.(2)
Очистка форсунок для промывки реакционных кювет модуля Ожид./MM/Пит. откл.
c 502 (817)
Еженедельно Промывка реакционных компонентов модуля c 502 (819) Ожид./MM
Очистка крышек реакционных кювет модуля c 502 (821) Ожид./MM/Пит. откл.
Очистка станций промывки модуля c 502 (824) MC/Пит. откл.
Ежемесячно Замена реакционных кювет и очистка инкубационной бани модуля Ожид.
c 502 (827) или
Замена реакционных кювет и очистка инкубационной бани модуля Пит. откл.
c 502 при выключенном электропитании прибора (838)
Очистка аспирационных фильтров модуля c 502 (841) Ожид./MM/Пит. откл.
Очистка фильтров позади передних дверец модуля c 502 (844) Ожид./MM/Пит. откл.
Ежеквартально Очистка ультразвуковых миксеров модуля c 502 (846) Пит. откл./Ожид./MM
Каждые 6 Замены лампы фотометра модуля c 502 (850)(3) Ожид./MM
месяцев (в ходе данной
операции по
требуется режим PO)
Roche Diagnostics
810 Перечень операций по техническому обслуживанию модуля c 502

По мере Устранение засорения форсунок для промывки реакционных кювет Ожид./MM/Пит. откл.
необходимости модуля c 502 (856)
Замена наконечников форсунок на форсунки промывки реакционной Ожид./MM/Пит. откл.
кюветы c 502модуля
Слив вакуумного резервуара модуля c 502 (857) Ожид./MM/Пит. откл.
Замена пипет дозатора c 502 модуля Пит. откл.
Очистка внутренней части пипет дозатора модуля c 502 (859) Пит. откл.
Устранение засорения пипет дозатора c 502 модуля Пит. откл.
Очистка поверхностей модуля (860) Ожид./MM/Пит. откл.
Замена наконечников форсунок на форсунки промывки реакционной Ожид./MM/Пит. откл.
кюветы модуля c 502 (4)
Замена пипет дозатора модуля c 502 (4) Пит. откл.
Исключение закупорки пипет дозатора модуля c 502 (4) Пит. откл.

(1) Из любого режима эксплуатации (например, режим ожидания либо режим приема штативов), или в рамках процедуры
(2) Дополнительную информацию о Проверке пробозаборника, EcoTergent, и зонде реагента см. Руководство блокировки.
(3) Или, если значение проверки фотометра превышает 14 000 единиц оптической плотности, или при использовании более 750 часов
времени включения.
(4) Дополнительную информацию см. в Руководстве по блокировке. Эти задачи могут быть выполнены только операторами,
получившими специальную подготовку по расширенному обслуживанию.
Roche Diagnostics
Ежедневное техническое обслуживание модуля c 502 811

модуля c 502
Вы должны осуществлять данные операции
обслуживания ежедневно.
Загрязнение путей циркуляции или пипет дозатора

может привести к получению ошибочных результатов
тестов или закупорке. Поэтому указанные операции
обслуживания необходимо осуществлять регулярно.
Очистка пипет дозатора модуля c 502 (815)
модуля c 502 (817)

Обработка с применением штатива для промывки —

это процедура комплексного обслуживания для
модуля ISE и модулей cobas c. При этом подвергаются
Activator.
Способы выполнения обработки с Можно выполнять операции со штативом для

применением штатива для промывки промывки в рамках процедуры обслуживания при
выбранной функции Отключить питание. Это
экономит вам время в конце дня, поскольку питание
прибора автоматически отключается по завершении

Полную калибровку тестов ISE необходимо выполнять

после процедуры промывки.
Roche Diagnostics
812 Ежедневное техническое обслуживание модуля c 502

возможность выполнения операций со штативом для
промывки во время работы прибора. Вы можете
активировать данную функцию, выбрав меню
Утилиты > Система > Штативы для промывки.
• В ходе процедуры промывки тесты ISE должны
быть маскированы (Маск.П.). Могут



ива ки
Roche Diagnostics
Для модуля ISE с одной измерительной кюветой


Пример: c 702–c 502–c 502 комбинация:
600 + 450 мкл SmpCln1 = 1050 + 100 мкл («мертвый
объем» пробирки для образца).
Минимальный объем = 1150 мкл.

c 701, c 702)
m SysClean
m Activator



промывки
1
1 Поместите пробирки или чашки в позиции 1–3
штатива для промывки.
A 2 Дозируйте требуемые объемы системных

B реагентов в пробирки для образцов.
C

выполнить не удастся.
A Позиция 1: SmpCln1 C Позиция 3: Activator
Roche Diagnostics
r Процедура промывки с
применением штатива для
промывки в ходе работы
2
1



последовательности на буфер загрузки в одном
магазине: Штатив для промывки, штатив для
калибровки с калибраторами ISE, штатив КК с
материалами КК для тестов ISE. Для запуска
процедуры промывки выберите Старт > Старт.

Roche Diagnostics
Очистка пипет дозатора модуля c 502

Для обеспечения оптимальных условий для всех игл
и точности измерений модуля вы можете провести
очистку наружных поверхностей реагентной иглы и
q Модуль c 502 оснащен крышкой с защитной

блокировкой, которая дает возможность
перемещения иглы для очистки при открытии
крышки.
q Не согните и не повредите нижние концы игл в

ходе очистки. Осторожно перемещайте рукоятку
дозатора. Не перемещайте его вверх и вниз



этиловый)
j m Прибор находится в режиме ручной очистки.

Roche Diagnostics

поверхности пробозаборников
1
1 Откройте верхнюю крышку и крышку вокруг
I Поскольку функция блокировки контролирует
состояние верхней крышки, подаются сигналы
тревоги.
2 Переведите зонды образца и реагента туда, где

вам будет удобно их обработать.
3
4
3 Протрите наружную поверхность зондов образца и
реагента безворсовой тканью, смоченной
спиртом:

4
4 Протрите внутреннюю поверхность трубки щитка
• Очистка внутренней части пипет дозатора модуля
c 502 (859)
A
A Защитная трубка
Roche Diagnostics

модуля c 502
Для обеспечения точных результатов и во избежание
переполнения реакционных кювет следует
проводиться очистку форсунок для промывки
реакционных кювет. Регулярная очистка позволяет
предотвратить загрязнение, образование кристаллов
и засорение.
Замените наконечник форсунки при износе его угла

или нижней части.
u См. Руководство по блокировке модуля c 502.




Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура очистки форсунок для

промывки реакционных кювет
1
1 Переместите блок промывания реакционной
кюветы в доступное место, ослабив стопорный
винт.
A B
A Крепежный винт B Модуль промывки

2
2 Протрите форсунки движениями книзу

Roche Diagnostics
Еженедельное обслуживание модуля c 502 819

c 502
Промывка реакционных компонентов модуля
c 502 (819)
Очистка крышек реакционных кювет модуля
c 502 (821)
Очистка станций промывки модуля c 502 (824)
Промывка реакционных компонентов модуля c 502

Во избежание загрязнения реакционных кювет и пути

циркуляции жидких отходов необходимо промывать
реагентные иглы и реакционные кюветы.


(7) Промывка реакционной системы плюс 15
минут для (4) Blank-измерение ячеек
d m NaOHD кассеты реагента (58 мл на модуль)

m SmpCln1 (примерно 1 мл)

Ожидание.
Roche Diagnostics
820 Еженедельное обслуживание модуля c 502
r Чтобы промыть реакционную

систему
1
2
системы.
4

f Операция обслуживания завершается, когда
r Чтобы выполнить Blank-измерение

ячеек
1
2
4
Roche Diagnostics
r Просмотр результатов Blank-

тестов кювет


инкубационной бани модуля c 502 при

Очистка крышек реакционных кювет модуля c 502

Чтобы обеспечить отсутствие реагентов и
реакционной смеси на крышках реакционных кювет,
необходимо проводить их очистку, а также очистку
крышек ультразвуковых миксеров.

Roche Diagnostics
Риск травм вследствие квадратных форм на
крышках кювет
Квадратная форма может нанести травмы при замене
или очистке.
r Будьте осторожны во избежание травм, которые
могут нанести квадратные формы на крышках
кювет.
r Соблюдайте особую осторожность при
вывинчивании винтов и снятии крышек кювет над
ультразвуковыми миксерами.
этиловый)

Ожидание.
r Процедура очистки крышек

1
тревоги.
Roche Diagnostics
2
ультразвуковыми миксерами, вывинтив и убрав
оставшиеся винты.
3
3 Протрите крышки реакционной кюветы спереди и
сзади при помощи безворсовой ткани, смоченной
спиртом.
I Не пролейте спирт в реакционные кюветы.
Не помещайте безворсовую ткань, смоченную
спиртом, на поверхность модуля - это может
повредить его отделку.

4 Поместите крышки реакционной кюветы на место.

Roche Diagnostics
Очистка станций промывки модуля c 502

Во избежание роста бактерий и скопления осадка,
который может обусловить засор станции промывки,
необходимо проводить очистку станций промывки
пробозаборников и реагентных игл.



этиловый)

Roche Diagnostics

станции
1
тревоги.
2
2 Переместите пипеты дозатора в позиции,
обеспечивающие беспрепятственный доступ к
станциям промывки.

A B
A Станция промывки B Пробозаборник
3
Roche Diagnostics
4
4 Проведите очистку внутренней поверхности
станций промывки при помощи ватных тампонов,
смоченных 2% раствором ECO-D.
5
5 Введите примерно 10 мл 2% раствора ECO-D в
каждую станцию промывки.

7
7 Протрите сушильный цилиндр в станции
промывки пробозаборника ватной палочкой,
смоченной спиртом.
8 Верните пробозаборники и реагентные иглы в

исходные позиции.
10 Если прибор находился в режиме ручной очистки

(режим Обслуживания), завершите режим
ручной очистки (режим Обслуживание).
Roche Diagnostics
Ежемесячное обслуживание модуля c 502 827
Ежемесячное обслуживание модуля

c 502
бани модуля c 502 (827)
бани модуля c 502 при выключенном электропитании
прибора (838)
Очистка аспирационных фильтров модуля c 502 (841)
Очистка фильтров позади передних дверец модуля
c 502 (844)

бани модуля c 502
Для обеспечения воспроизводимости результатов
тестов необходимо заменять реакционные кюветы и
проводить очистку инкубационной бани.
Подготовка к очистке инкубационной бани модуля c 502

При замене реакционных кювет и очистке
инкубационной бани в первую очередь необходимо
провести операцию обслуживания (10) Очистка
Одновременно можно проводить очистку

инкубационной бани только в модуле одного типа.
Поэтому выберите модули c 701/c 702 либо модули
c 502.

Roche Diagnostics
828 Ежемесячное обслуживание модуля c 502

Ожидание.


бани
1
1 В меню Реагенты > Статус проверьте
оставшийся объем ECO-D.
2
Roche Diagnostics
3
.
4
5
бани.

7

f Вода сливается из инкубационной бани.
9
9 Прежде чем начать следующую процедуру,
дождитесь, пока кнопка Продолжить активна
(черная).
Roche Diagnostics
Извлечение реакционных кювет модуля c 502

При очистке инкубационной бани вначале
необходимо извлечь реакционные кюветы.

кювет.

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура извлечения
1
тревоги.
2
2 Снимите все крышки реакционной кюветы.

A B B B
A Модуль промывки B Крышки

реакционных кювет реакционной кюветы
3
3 Извлеките блок промывки реакционной кюветы.
Roche Diagnostics
4
4 Извлеките завершенный реакционный диск,
ослабив гайку.
I Старайтесь поддерживать реакционный диск в
вертикальном состоянии, и чтобы реакционные
кюветы не оказались поцарапанными.
A B
A Удерживающая гайка
B Реакционный диск
5
5 Удалите из реакционного диска реакционные
кюветы, которые должны быть утилизированы.
кювет, которые будут использоваться повторно.
6 Утилизируйте использованные реакционные

кюветы.
Очистка инкубационной бани модуля c 502

Перед размещением новых реакционных кювет
необходима очистка инкубационной бани.

Roche Diagnostics
m 2% ECO-D

Ожидание.

бани
1
1 Протрите внутренние поверхности инкубационной
бани чистой безворсовой тканью.
2 Протрите насеченные части возле ультразвуковых

миксеров ватным тампоном.

A B
A Внутренняя поверхность инкубационной бани

B Насеченные компоненты возле ультразвуковых
миксеров
3
3 Тщательно протрите окошки фотометра чистой
безворсовой тканью (или ватным тампоном),
смоченной(ым) деионизированной водой.
I Соблюдать осторожность, чтобы не поцарапать
стекла фотометра в процессе очистки.
Пользуйтесь только безворсовой тканью,
Roche Diagnostics
4
4 Снимите сливной фильтр инкубационной бани,
захватив его с помощью инструмента для
удаления фильтра.
5 Проведите очистку и промывку фильтра

деионизированной водой, после чего верните его
на место.
Повторная установка реакционных кювет модуля c 502

После очистки инкубационной бани вы можете
повторно установить реакционные кюветы.

кювет.
n Примерно 10-15 минут
d m Реакционные кюветы
Roche Diagnostics

Ожидание.
r Процедура повторной установки

1
1 Повторно установите реакционный диск в
анализатор.

2
2 Вставьте все сегменты реакционных кювет на
реакционный диск.
3
3 Поверните реакционный диск вручную.
I Убедитесь, что нижние стороны реакционных
кювет не касаются сливного фильтра
4 Верните крышки реакционных кювет и блок

промывки реакционной кюветы, убедившись в
корректном выравнивании блока промывки
5 Закройте верхнюю крышку модуля.
Roche Diagnostics
Завершение очистки инкубационной бани модуля c 502

После повторной установки реакционных кювет
необходимо завершить очистку инкубационной бани.
Потребление ECO-D В следующей таблице представлено потребление

ECO-D и время, требуемое для смены воды в
инкубационной бане, в зависимости от настроек
частоты смены.
Вы можете выбрать частоту смены воды в меню

Утилиты > Система > Настройки анализатора.
Для выбора малой частоты смены воды снимите
флажок Смена воды в инкубаторе. Пользуйтесь
малой частотой смены воды только при хорошем
качестве воды.
Большая частота смены (длинный Малая частота смены (короткий

режим) режим)
Потребление ECO-D (примерное) 8 мл 4 мл
Время процедуры (примерно) 19 мин 5 мин
y Высокая и низкая частота смены воды

Roche Diagnostics
n Примерно 5-20 минут на повторное заполнение

инкубационной бани (в зависимости от модуля и
частоты смены воды), 27 минут для (7) Промывка
реакционной системы, 15 минут для (4) Blank-
d m ECO-D (потребление см. в таблице выше)


1 Выберите кнопку Продолжить.

f Инкубационную баню вновь заполняют водой и
добавляют ECO-D. Затем прибор возвращается
в режим Ожидание.
2

3
6
• Промывка реакционных компонентов модуля
c 502 (819)
Roche Diagnostics

бани модуля c 502 при выключенном электропитании
прибора
В качестве альтернативы очистке инкубационной
воды в режиме Ожидание также можно провести
очистку инкубационной бани при выключенном
электропитании прибора.


20 минут
• Время загрузки системы: Примерно 2 минуты на
слив инкубационной бани; 6 минут на повторное
заполнение инкубационной бани ((5) Смена воды
в инкубаторе); 15 минуты на проверку (4) Blank-
d m ECO-D
m Деионизированная вода или 2% раствор ECO-D
Roche Diagnostics

r Процедура слива инкубационной

бани
1
1 Поверните кран, расположенный в задней части
модуля, в позицию ДРЕНИРОВАНИЕ, и слейте
• Не сливайте всю воду.
• Оставьте небольшой объем воды, чтобы она
слегка покрывала дно инкубационной бани.
2 Для прекращения слива поверните кран обратно в

позицию ОПЕРАЦИЯ.

A
A Кран, расположенный в задней части модуля

бани
1 Вытащите все реакционные кюветы.
2 Проведите очистку инкубационной бани.
3 Установить на место реакционные кюветы.

1 Постепенно залейте около 500 мл

деионизированной воды в инкубационную баню.
2
Roche Diagnostics
3 3 Выберите опцию (5) Смена воды в инкубаторе.
4
5 Нажмите опцию Выбрать.
7
8
9
системы.
12
• Извлечение реакционных кювет модуля
c 502 (830)
• Очистка инкубационной бани модуля c 502 (832)
• Повторная установка реакционных кювет модуля
c 502 (834)
c 502 (819)
Roche Diagnostics
Очистка аспирационных фильтров модуля c 502

Во избежание засорения аспирационных фильтров,
что может привести к недостаточной очистке
реакционных кювет, необходимо провести очистку
аспирационных фильтров канистр CellCln1 и CellCln2.


(9) Заполнение детергентом ячеек

Ожидание.

фильтров
1
Roche Diagnostics
2
2 Вытащиты канистры с раствором для промывки.
3 Извлеките трубки из канистр с раствором для

промывки и свинтите аспирационный фильтр с
конца трубки.
4
4 Прочистите и промойте аспирационный фильтр
5
5 Навинтите аспирационный фильтр на конец
трубок и поместите его обратно в канистру.
6 Верните канистру на место.

Roche Diagnostics
9
9 Если вы заменили канистру с раствором для
промывки, проделайте следующее:
• Выбрать Реагент > Статус.
• Выберите кнопку Сброс объема.

Заполнения детергентом ячеек
1

2 2 Выберите опцию (9) Заполнение детергентом
ячеек.
4
5 Чтобы указать, какая строка должна быть

заполнена, выберите необходимый параметр.
I Вариант Детергент 1 соответствует CellCln1
(основной). Вариант Детергент 2
соответствует CellCln2 (кислый).

I Операция обслуживания завершается, когда
Roche Diagnostics
Очистка фильтров позади передних дверец модуля

c 502
Во избежание скопления пыли и грязи в фильтрах,
что ведет к сбою температурного контроля прибора,
требуется их очистка.
m Пылесос

Ожидание.
r Чтобы очистить фильтры позади

передних дверец
1
Roche Diagnostics
2
радиатором позади фильтра.
Не касайтесь радиатора при удалении фильтра.
их кпереди из удерживающих скоб.
3 Проведите очистку всех фильтров пылесосом.
4 Если фильтр имеет видимые загрязнения,

промойте его водой и высушите бумажными
полотенцами.
A B C
5 Повторно установите все фильтры.
A Фильтр штатива монтажной платы
B Фильтр охлаждающего блока 6 Закройте передние дверцы модуля.
C Фильтр электропитания
Roche Diagnostics
846 Ежеквартальное обслуживание модуля c 502

c 502
Очистка ультразвуковых миксеров модуля c 502 (846)
Очистка ультразвуковых миксеров модуля c 502

Во избежание загрязнения и образования осадка на
поверхности ультразвуковых миксеров, что может
привести к неточным результатам, необходимо
проводить очистку ультразвуковых миксеров.

u Удар электрическим током
кювет.

заполнение инкубационной бани; 3 минуты на
проверку (9) Смешивание в кювете
Roche Diagnostics
Ежеквартальное обслуживание модуля c 502 847
d m 2% раствор ECO-D

Ожидание.

ультразвукового миксера
1

2
бани.
4

f Вода спускается из инкубационной бани.
f Появится окно подтверждения.
6 Подождите, пока кнопка Продолжить не станет

активной (черная).
Roche Diagnostics
848 Ежеквартальное обслуживание модуля c 502
8
ультразвуковыми миксерами, вывинтив и убрав
оставшиеся винты.
9 Снимите реакционные кюветы рядом с

ультразвуковыми миксерами (по меньшей мере 3
сегмента реакционных кювет).
кювет.
10
11
11 Осторожно протрите поверхность ультразвуковых
миксеров ватными тампонами, смоченными 2%
раствором ECO-D.
12 Удалите раствор для промывки ватными

тампонами, смоченными деионизированной
водой.
13 Верните извлеченные участки реакционных кювет

в исходные позиции.
I Если реакционные кюветы не возвращены в
исходные позиции, необходимо выполнить
измерение пустой кюветы.
14 Верните крышки реакционных кювет на место.
16 Чтобы завершить очистку бани инкубационной

бани, нажмите кнопку Продолжить.
Roche Diagnostics
Ежеквартальное обслуживание модуля c 502 849
r Чтобы проверить интенсивность

ультразвукового сигнала
1
> Проверка.
2
2 Выберите опцию (9) Смешивание в кювете.
4

5
5 Снимите флажок С промывкой кювет.
I При выборе его перед проверкой будет
осуществляться промывка всех реакционных
кювет.
Roche Diagnostics
850 Обслуживание модуля c 502 каждые 6 месяцев
Обслуживание модуля c 502 каждые 6

месяцев
Замены лампы фотометра модуля c 502 (850)
Замены лампы фотометра модуля c 502

Для обеспечения воспроизводимости измерений
необходима замена лампы фотометра.
Мы рекомендуем совмещать это действие для

обслуживания с ежемесячной очисткой

кювет.
Roche Diagnostics
Обслуживание модуля c 502 каждые 6 месяцев 851
c Если лампа фотометра использовалась на

протяжении более 6 месяцев (или 750 часов времени
включения), либо если значение проверки фотометра
превышает 14000 оптических единиц.
Общее время включения отображается в
кумулятивном списке операций. Вы можете
просмотреть этот список в меню Печать > Утилиты
> Кумулятивный список операций.

(3) Проверка фотометра; 30 минут ожидания для
охлаждения лампы; 30 минут ожидания для
стабилизации лампы; 15 минут для (4) Blank-

этиловый)

m Лампа фотометра

интенсивности света
1
2
2 Выберите опцию (3) Проверка фотометра.
4

f Вода вводится из промывочного механизма в
реакционную кювету №1, а оптическая
плотность воды измеряется для каждой
доступной длины волны.
Roche Diagnostics
6 Выбрать Печать > История.
7 Выберите опцию Проверка фотометра.
8 Проверьте значения оптической плотности в

отчете проверки фотометра.
Если показатели превышают 14000 оптических
единиц на длине волны 340 нм, либо показатели
отличаются от предыдущего отчета, проделайте
следующее:
инкубационной бане и окошках фотометра нет
загрязнений и пузырьков воздуха.
поцарапаны и не треснули. Убедитесь, что
реакционные кюветы по меньшей мере
• Если результаты по-прежнему
r Чтобы удалить лампу фотометра
1
2 2 Выберите опцию (13) Заменить лампу

фотометра.
4

f Источник питания лампы фотометра
выключается в ходе выполнения операции
обслуживания (13) Заменить лампу фотометра.

горячей поверхностью блока лампы фотометра.
Перед заменой лампы убедитесь, что блок лампы
фотометра остыл.
6 Подождите примерно 30 минут, пока остынет
лампа фотометра и корпус лампы.
Roche Diagnostics
8 Поднимите или снимите все крышки реакционных

кювет.
9
9 Извлеките реакционный диск, включая
реакционные клетки из модуля, ослабив
удерживающую гайку.
I Не прикасайтесь к оптическим поверхностям.
Сигнал тревоги поступает, если капли воды с
наружной поверхности реакционных кювет
капают на компоненты.
A B
A Удерживающая гайка B Реакционный диск
10
10 Ослабьте кабель лампы фотометра в хомуте
кабелей.

11 Поверните крышку разъема и отсоедините разъем
кабелей лампы фотометра.
12 Вытащите лампу фотометра, ослабив оба

удерживающих винта.
13 Снимите удерживающие винты с лампы

фотометра.
I Удерживающие винты используются для
A B B C D E установки новой лампы фотометра.
A Корпус фотометра D Разъем
B Удерживающие E Крышка коннектора
винты
C Хомут кабелей
Roche Diagnostics
r Чтобы установить новую лампу

фотометра
1
1 Вставьте удерживающие винты из старой лампы
фотометра в новую лампу фотометра.
2 Разместите новую лампу фотометра:

A • Выровняйте отверстие штифта в основании
B лампы фотометра с направляющим штифтом
корпуса лампы фотометра.
C
• Затяните 2 удерживающих винта лампы
фотометра.
D
I Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не
притрагиваться к стеклянной части новой
лампы фотометра. Если вы все-таки коснулись
стекла, протрите его безворсовой тканью,
A Направляющий C Удерживающие смоченной спиртом.
штифт винты
B Отверстие штифта D Разъем
3
3 Закрепите кабели лампы фотометра хомутом
кабелей.
4 Подсоедините разъем.
A B
A Кабели лампы B Хомут кабелей

фотометра
5
5 Переустановите реакционный диск, включая
реакционные кюветы, и затяните удерживающую
гайку.
6 Закройте крышки модуля.
8 Подождите примерно 30 минут, пока лампа

фотометра стабилизируется.
A B
A Удерживающая гайка B Реакционный диск
Roche Diagnostics
9
10
I Blank-измерение кювет необходимо для
компенсации возможных изменений
интенсивности света.
12


c 502 (819)
• Повторная установка реакционных кювет модуля
c 502 (834)
Roche Diagnostics
856 Техническое обслуживание модуля c 502 по требованию
Техническое обслуживание модуля

c 502 по требованию
реакционных кювет модуля c 502 (856)
Слив вакуумного резервуара модуля c 502 (857)
Очистка внутренней части пипет дозатора модуля
c 502 (859)
Очистка поверхностей модуля (860)

реакционных кювет модуля c 502
Если реакционная смесь остается в реакционных

кюветах, либо вода переполняет реакционные
кюветы, необходима очистка форсунок для промывки


d m Проволока для очистки (из нержавеющей стали,

диаметром 0,5 мм)

Ожидание.
Roche Diagnostics
Техническое обслуживание модуля c 502 по требованию 857
r Процедура засорения форсунок

для промывки реакционных кювет
1
1 Ослабьте фиксирующий винт блока промывки
реакционной кюветы и снимите весь блок.
A B
A Крепежный винт B Модуль промывки
2 Введите проволоку для очистки в наконечники

2
форсунок и пропустите ее через форсунки.
3 Повторно закрепите блок промывки реакционной

кюветы.

Слив вакуумного резервуара модуля c 502

Сигнал («жидкость в вакуумном резервуаре»)
выдается при обнаружении воды или жидких отходов
в вакуумном резервуаре. При появлении данного


Roche Diagnostics

Ожидание.
r Чтобы слить жидкость из

вакуумного резервуара
2
2 Найдите сливные трубки вакуумного резервуара.
A Слейте трубки вакуумного резервуара
3
3 Отсоедините верхнюю крышку сливных трубок.
5 Вновь закрепите крышку для фиксации сливных

трубок.

отходов.

Roche Diagnostics
Очистка внутренней части пипет дозатора модуля

c 502
Для устранения засорения необходимо провести
очистку игл. Проведите замену реагентной иглы и
пробозаборника, если они погнулись или иным
образом повреждены. Процедура замены датчика
описана в отдельном Руководстве по блокировке для
модуля c 502.
Вначале вы можете попытаться промыть

пробозаборник при помощи операции обслуживания
(18) Промывка пробозаборника образцов. Если игла
пробозаборника по-прежнему засорена, необходимо
устранить засор проволочным очистителем.
Процедура очистки зонда описана в отдельном
Руководстве по блокировке для модуля c 502.
u См. Руководство по блокировке модуля c 502.

(18) Промывка пробозаборника образцов

1
2
4
Roche Diagnostics

I Если ошибки аспирации образцов возникают
часто, либо появляется сигнал засорения
пробозаборника, который не сбрасывается
после промывки пробозаборника, необходимо
устранить засорение пробозаборника.
f Внутренняя поверхность пробозаборника
Очистка поверхностей модуля






полотенца

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Процедура очистки поверхностей

модуля
1
средством.


Roche Diagnostics
862
18 Техническое обслуживание модуля c 502 Техническое обслуживание модуля c 502 по требованию
Roche Diagnostics
863
обслуживанию модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 865
e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 867
Очистка игл и насадок модуля e 801. . . . . . . . . 867
Техническое обслуживание модуля e 801 каждые

2 недели . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 872
Очистка аспирационных процедур ProCell
модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 872
Очистка насадок подачи ProCell/CleanCell и
замена PC/CC чаш модуля e 801 . . . . . . . . . . . . 876
Очистка вортекс миксеров и станций
сепарации модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 880
Очистка диска инкубатора модуля e 801 . . . . . 885
Очистка миксера микрочастиц модуля e 801 . 888
Очистка станций промывки модуля e 801 . . . . 891
требованию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 897
Очищение ECL и путь циркуляции
предварительной промывки модуля e 801 . . . 897
Очистка аспирационных трубок CleanCell и
стойки с канистрами модуля e 801 . . . . . . . . . . 905
Очистка аспирационных трубок PreClean и
стоек с канистрами модуля e 801 . . . . . . . . . . . 910
Проверка и очистка секции для хранения
штативов модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 914
Очистка поверхности модуля e 801 . . . . . . . . . . 917
Проверка и очистка фильтра охлаждающего
блока модуля e 801 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 920
Roche Diagnostics
864
Roche Diagnostics
Перечень операций по техническому обслуживанию модуля e 801 865

обслуживанию модуля e 801
Периодическое техническое обслуживание
гарантирует корректную работу модуля и сводит к
минимуму риск загрязнения. Необходимо соблюдать
периодичность технического обслуживания в
соответствии со следующей таблицей.

u Открытие крышки
Периодичность технического обслуживания зависит

от времени эксплуатации, если не указано иного.
В списках столбцов режима прибора указан

необходимый режим модуля на момент начала

действия по техническому обслуживанию. То есть,
необходимый режим модуля может изменяться на
протяжении всего действия по техническому

Ежедневное обслуживание Очистка игл и насадок модуля e 801 (867) Ожид./MM/Пит. откл.
Техническое обслуживание Очистка аспирационных процедур ProCell модуля Ожид./MM/Пит. откл.
каждые две недели e 801 (872)
Очистка насадок подачи ProCell/CleanCell и замена Ожид./MM
PC/CC чаш модуля e 801 (876)
Очистка вортекс миксеров и станций сепарации модуля Ожид./MM/Пит. откл.
e 801 (880)
Очистка диска инкубатора модуля e 801 (885) Ожид./MM/Пит. откл.
Очистка миксера микрочастиц модуля e 801 (888) Ожид./MM/Пит. откл.
Очистка станций промывки модуля e 801 (891) Ожид./MM/Пит. откл.
y Перечень операций по техническому обслуживанию модуля e 801
Roche Diagnostics
866 Перечень операций по техническому обслуживанию модуля e 801

Обслуживание по мере Очищение ECL и путь циркуляции предварительной Ожид./MM/Пит. откл.
необходимости промывки модуля e 801 (897)
Очистка аспирационных трубок CleanCell и стойки с Ожид./MM/Пит. откл.
канистрами модуля e 801 (905)
Очистка аспирационных трубок PreClean и стоек с Ожид./MM/Пит. откл.
Проверка и очистка секции для хранения штативов Ожид./MM/Пит. откл.
модуля e 801 (914)
Очистка поверхности модуля e 801 (917) Ожид./MM/Пит. откл.
Проверка и очистка фильтра охлаждающего блока Ожид./MM/Пит. откл.
модуля e 801 (920)
Roche Diagnostics
Ежедневное техническое обслуживание модуля e 801 867

модуля e 801
После обслуживания, если питание прибора

планируется отключить, или же планируется оставить
прибор в режиме Ожидание на длительный период
времени, следует провести ручную финализацию.
Если обработка образцов продолжается,
финализация не обязательна.
u Завершение работы модулей cobas e в ручном
режиме (539)
Очистка игл и насадок модуля e 801 (867)

Очистка игл и насадок модуля e 801
Для обеспечения точных измерений прибора вы
должны проводить чистку пробозаборника,
реагентных игл, насадки зоны предварительной
промывки, а также насадки сиппера ECL.

повреждении деталей в измерительной кювете
в ходе очистки или обслуживания
r Не допускайте повреждений черных проводов
LLD, датчиков уровня жидкости, форсунок
сипперов ECL.
r В случае обнаружения каких-либо повреждений
свяжитесь с вашим представителем службы
технической поддержки Roche.
Roche Diagnostics
868 Ежедневное техническое обслуживание модуля e 801
d m Спирт (например, 70% этиловый)


Ожидание.
r Для очистки игл и насадок
1
1 Для устранения статических зарядов, которые
могли скопиться на вас, проделайте следующие
действия:
• Откройте крышку резервного порта модульного

буфера образцов.
• Коснитесь винта внутри резервного порта.
A Винты внутри резервного порта.
2
A
могут быть получены вследствие неправильной
очистки или деформации иглы.
Во избежание переноса вещества используйте
новую безворсовую ткань для очистки каждой
иглы.
Во время очистки будьте осторожны, чтобы не
погнуть и не повредить иглы. Осторожно
перемещайте рукоятку дозатора. Не смещайте ее
вверх или вниз.
Убедитесь, что материалы для очистки не
попадают на AssayTips или AssayCups. В ходе
очистки держите крышку штатива закрытой.
сверху вниз безворсовой тканью, смоченной
A Крышка штативов
Roche Diagnostics
3 Если пробозаборник по-прежнему выглядит

грязным, проделайте следующее:
• Протрите его с наружной стороны сверху вниз
• Тотчас после этого протрите его с наружной
стороны сверху вниз безворсовой тканью,
I Не помещайте ткань, смоченную спиртом, на
поверхность прибора, поскольку этим можно
повредить поверхность.
4
размещении или удалении бумажного полотенца.
Промежуток между позициями дозирования
реагентов, дозаторами реагентов и миксером
микрочастиц достаточно мал. Бумажное
полотенце может повредить дозаторы или миксер
4 Чтобы гарантировать непопадание объектов и
жидкостей в реагентный диск, осторожно
поместите бумажное полотенце над позициями

дозирования реагентов.
5
5 Для проведения технического обслуживания
удерживайте металлическую пластину механизма
подачи реагента и сместите ее влево.
6
6 Протрите реагентные иглы с наружной стороны:
• Протрите все иглы сверху вниз безворсовой
• Протрите все иглы сверху вниз безворсовой
• После промывки проведите визуальный
контроль и убедитесь, что ни одна из
реагентных игл не повреждена.
Roche Diagnostics
7
удерживайте металлическую пластину механизма
подачи для предварительной промывки и
сместите ее в сторону станции сепарации.
8
8 Проведите очистку насадок зоны
предварительной промывки:
• Протрите каждую насадку сверху вниз
9
9 Откройте крышку станции сиппера.
Roche Diagnostics
10
10 Протрите наружную поверхность насадок сиппера
ECL и датчики уровня жидкости:
• Протрите все форсунки и датчики уровня
жидкости сверху вниз безворсовой тканью,
• Протрите все форсунки и датчики уровня
жидкости сверху вниз безворсовой тканью,
A B C D
A Канал 1: Насадка для C Канал 2: Насадка для
подачи ECL подачи ECL
B Канал 1: датчик D Канал 2: датчик
уровня жидкости уровня жидкости
11
11 Эакройте крышку станции сиппера.

12 Осторожно удалите бумажные полотенца с
позиций дозирования реагентов.
Roche Diagnostics
872 Техническое обслуживание модуля e 801 каждые 2 недели

e 801 каждые 2 недели
Вы должны осуществлять следующие операции по
техническому обслуживанию по меньшей мере один
раз в 2 недели.
Очистка аспирационных процедур ProCell модуля
e 801 (872)
Очистка насадок подачи ProCell/CleanCell и замена
Очистка вортекс миксеров и станций сепарации
модуля e 801 (880)
Очистка диска инкубатора модуля e 801 (885)
Очистка миксера микрочастиц модуля e 801 (888)
Очистка станций промывки модуля e 801 (891)
Очистка аспирационных процедур ProCell модуля

e 801
Чтобы избежать получение некорректных
результатов, проведите очистку аспирационных
трубок ProCell.
Касание аспирационных трубок и
аспирационных фильтров может привести к
загрязнению и нестабильности системных
реагентов.
r Не касайтесь аспирационных трубок и
аспирационных фильтров.
r Если вы случайно коснулись аспирационных
трубок или аспирационных фильтров, протрите их

Roche Diagnostics
Техническое обслуживание модуля e 801 каждые 2 недели 873

6 минут
12 минута
m Отделение для канистр ProCell II M
m Спирт (например, 70% этиловый)

Ожидание.

r Для очистки аспирационных
трубок ProCell
1
A
A Канистры ProCell II M
Roche Diagnostics
2
2 Потяните аспирационные трубки ProCell кверху и
влево, чтобы зацепить их за соответствующие
выемки.
I раствор ProCell II M может просачиваться вниз.
Вытрите жидкость бумажными полотенцами
или безворсовой тканью.
A B C
A Аспирационная C Выемка
трубка
B Аспирационный
фильтр
3
3 Закройте канистры ProCell II M крышками.

могут быть связаны с взаимной заменой канистр с
одним и тем же системным реагентом, что ведет к
неправильной инвентарной информации по
растворам.
Перед извлечением канистр пометьте позицию
канистры (левая/правая) на каждой канистре.
4 Извлеките канистры ProCell II M из модуля.
5
5 Проведите очистку аспирационных трубок:
• Протрите аспирационные трубки безворсовой
• Оставьте высыхать аспирационные трубки на
1 мин.
Roche Diagnostics
6
6 Поместите канистры ProCell II M на их
оригинальные позиции в стойку.
7 Снимите крышки с канистр.
8

8 Открепите аспирационные трубки и осторожно
I Убедитесь, что канистры закрыты смещаемыми
крышками.
10
10 Выполните процедуру заполнения реагентом:
• Выберите Утилиты > Обслуживание.
• Выберите опцию (8) Заполнение реагентом.
• Выберите требуемый модуль.
• Из выпадающего списка e 801 Объект
• В поле Циклы введите цикл «1».
11 Если вы не собираетесь проводить дальнейшую

обработку образцов, проведите финализацию
операций по техническому обслуживанию.

Roche Diagnostics
• Завершение работы модулей cobas e в ручном
режиме (539)
• Очистка аспирационных трубок CleanCell и стойки
с канистрами модуля e 801 (905)

PC/CC чаш модуля e 801
Во избежание скопления кристаллов вы должны
провести очистку насадки подачи ProCell/CleanCell
замену PC/CC чаш.


Видео • Насадки для подачи ProCell/CleanCell

• Очистка или замена PC/CC чаш

8 минут
15 минута
m Две PC/CC чаши
Roche Diagnostics

Ожидание.
r Чтобы опустошить PC/CC чаши
1
2
PC/CC

4

Ожидание.
r Для очистки форсунок подачи

ProCell/CleanCell
1
Roche Diagnostics
2
2 Протрите каждую насадку для подачи
ProCell/CleanCell ватным тампоном, смоченным
A
A Насадки для подачи ProCell/CleanCell
r Чтобы очистить или заменить

PC/CC чаши
1
1 Осторожно извлеките чаши PC/CC из их
держателя.
A B C D E F
A Канал 1: CC чаша D Канал 2: CC чаша
B Канал 1: PC чаша E Канал 2: PC чаша
C Канал 1: адаптер F Канал 2: адаптер
SysClean SysClean
2
2 Протрите каждый держатель PC/CC чаш ватным
тампоном, смоченным деионизированной водой.
Roche Diagnostics
3
3 Протрите каждый держатель чаши для анализа и
область вокруг чаш PC/CC ватным тампоном,
смоченным деионизированной водой.
A Держатель AssayCup
4
4 Очистка чаш PC/CC:
• Тщательно промойте чаши PC/CC
• Высушите чаши PC/CC сухой безворсовой
тканью.

5
5 Замените чаши PC/CC:
• Если чаши PC/CC выглядят чистыми, поместите
их в держатель для чашек.
• Если чаши PC/CC все еще выглядят
загрязненными, или повреждены иным
образом, поместите новые ванночки PC/CC в
держатель для чашек. Утилизируйте PC/CC
чаши в соответствии с местными нормами.
Roche Diagnostics
6
8



модуля e 801
Пролитая жидкость на вортекс миксерах и станциях
сепарации может привести к появлению сигнала
движения гриппера. Вы должны регулярно проводить
очистку вортекс миксеров и станций сепарации.
Повреждение алюминиевых деталей вследствие
использования кислотных или щелочных
растворов для очистки
r Не проводите очистку инкубатора и вортекс
миксеров при помощи кислотного или щелочного
раствора. Подобные растворы могут привести к
разложению алюминия.
r Для очистки алюминиевых деталей пользуйтесь
только деионизированной водой.
Roche Diagnostics

Видео Очистка вортекс миксеров и станций сепарации

Ожидание.

r Для очистки вортекс миксеров и

станций сепарации
1
действия:
Roche Diagnostics
2
I Не согните и не повредите иглы в ходе очистки.
Осторожно перемещайте рукоятку дозатора.
3
3 Чтобы получить доступ к области
предварительной промывки сместите механизм
подачи реагента влево.
I Не перемещайте рычаг дозатора вверх или
вниз.
Если вы случайно сместили рычаг вниз, перед
началом работы обязательно переместите его в
верхнее предельное положение.

Дополнительно проведите операцию
обслуживания "Сброс".

предварительной промывки сместите гриппер
предварительной промывки вправо.
5 Чтобы получить доступ к области расходных

материалов, снимите крышку штативов:
• Ослабьте фиксирующие винты крышки
штативов.
• Поднимите крышку штативов и сместите ее
вправо.
Roche Diagnostics
6
6 Очистите поверхности всех вортекс миксеров и
станций сепарации безворсовой тканью,
7 Если поверхности вортекс миксеров и станций

сепарации по-прежнему грязные, осторожно
протрите их смоченной безворсовой тканью.
A B

C
A Зона C Зона расходных

предварительной материалов: вортекс
промывки: вортекс миксер
миксер
B Зона
промывки: станции
сепарации
Roche Diagnostics
8
8 Очистите отверстия вортекс миксеров и станций
сепарации ватными тампонами, смоченной
9
9 Высушите вортекс миксеры и станции сепарации
сухой безворсовой тканью и ватными тампонами.
I Убедитесь, что поверхности и отверстия
вортекс миксеров и станций сепарации сухие и
не заблокированы пролитой жидкостью
реагентов или образцов. В противном случае
при возобновлении эксплуатации может
возникнуть сигнал прибора, касающийся
грипперов.
10 Повторно закрепите крышку штативов:

• Вставьте штифт крышки штативов в паз.
• Закрепите фиксирующие винты крышки
штативов.
11 Сместите механизм подачи реагента вправо на его

исходное положение.
вниз.
12 Сместите сиппер для предварительной промывки

влево относительно его исходного положения.
Roche Diagnostics


Очистка диска инкубатора модуля e 801

Во избежание сигналов перемещения гриппера
следует очистить диск инкубатора.

Видео Очистка диска инкубатора
Roche Diagnostics

Ожидание.
r Для очистки диска инкубатора
1
действия:
2 Чтобы получить доступ к области расходных

материалов, снимите крышку штативов:
• Ослабьте фиксирующие винты крышки

штативов.
• Поднимите крышку штативов и сместите ее
вправо.
A
A Винты внутри резервного порта. 3 Чтобы получить доступ к области расходных

материалов, сместите гриппер штатива вниз.
4
4 Если крышка инкубатора загрязнена, очистите
крышку инкубатора:
• Проведите очистку крышки инкубатора
• Если крышка инкубатора по-прежнему
выглядит грязной, осторожно протрите ее
смоченной безворсовой тканью.
Roche Diagnostics
5
5 Для очистки верхней части диска инкубатора
• Поверните вручную диск инкубатора.
• Проведите очистку верхней части диска
инкубатора безворсовой тканью, смоченной
• Если диск инкубатора по-прежнему выглядит
грязным, осторожно протрите его смоченной
6
6 Протрите каждую из 94 позиций диска инкубатора

7
7 Высушите диск инкубатора сухой безворсовой
тканью и ватными тампонами.
I Убедитесь, что диск инкубатора и его позиции
сухие и не заблокированы пролитой жидкостью
реагентов и образцов. В противном случае при
возобновлении эксплуатации может
грипперов.
8 Сместите гриппер штатива вверх на его исходное

положение.
9 Повторно закрепите крышку штативов:

• Вставьте штифт крышки штативов в паз.
• Закрепите фиксирующие винты крышки
штативов.

Roche Diagnostics
Очистка миксера микрочастиц модуля e 801

Чтобы избежать получение некорректных
результатов, проведите очистку миксера

Видео Очистка миксера микрочастиц:
n Примерно 2 минуты

m Мелкая щетка

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Для очистки миксера микрочастиц:
1
действия:
2

3
сместите механизм миксера микрочастиц вправо,
нажав металлическую пластину.
Roche Diagnostics
4
4 Осторожно протрите затвор миксера
микрочастиц: сверху вниз безворсовой тканью,
I Убедитесь в отсутствии повреждений на
затворе миксера микрочастиц:
Не помещайте ткань, смоченную спиртом, на
5
5 Проведите очистку 4 лопастей винта щеткой,
6 Повторите этапы 4 - 5 с применением

деионизированной воды вместо спирта.
7 Сместите механизм миксера микрочастиц влево

на его исходное положение.

r Для проверки миксера

микрочастиц:
1
> Проверка.
2
2 Выберите вариант (14) Проверка миксера
Roche Diagnostics
4
4 Выберите требуемые модули.
5 Введите «1» цикл.
7 Во время проверки миксера микрочастиц

проверьте наличие ненормальных звуков,
вызванных механическими помехами изогнутого
или поврежденного миксера микрочастиц.
8 Если появляется сигнал прибора, обратитесь в

отдел сервисного обслуживания компании Roche.


Очистка станций промывки модуля e 801
Во избежание загрязнения необходимо провести
очистку станций промывки реагентной иглы, миксера
микрочастиц и насадок сиппера ECL.

Видео • Очистка промывочных станций часть 1

• Очистка промывочных станций часть 2
Roche Diagnostics
m 50 мл шприц с трубкой или канистрой с
промывочным раствором

Ожидание.

станции
1
действия:
Roche Diagnostics
2
3
плавно сместите механизм подачи реагента влево.
I Будьте осторожны, чтобы не согнуть или
повредить зонды с реагентами во время
чистки.
Не перемещайте рычаг дозатора вверх или
вниз.

4
4 Проведите очистку станции промывки реагентных
игл с внутренней стороны:
• Протрите станцию промывки внутри ватным
тампоном, смоченным деионизированной
водой.
5
Roche Diagnostics
6
6 Введите 50 мл 2% раствора ECO-D в сток станции
промывки реагентных игл.
7 Введите 50 мл деионизированный воды в сток

станции промывки реагентной иглы.

вниз.
9
сместите механизм миксера микрочастиц вправо,
нажав металлическую пластину.
10
10 Повторите этапы 4 - 7 для станций промывки
миксера микрочастиц.
11 Сместите механизм миксера микрочастиц влево

на его исходное положение.
Roche Diagnostics
12
13
13 Для облегчения доступа выполните следующие
действия:
• Сместите поворотные платформы в самое
нижнее положение.
• Чтобы сместить промывочные станции вперед,
разверните поворотные платформы сиппера на
270° по часовой стрелке.

A B
A Канал 1: Поворотная B Канал 2: поворотная
платформа сиппера платформа сиппера
14
14 Повторите этапы 4 - 7 для обеих станций
промывки станции сиппера.
I Чтобы провести очистку, согните ватный
тампон в форме буквы L.
Вытрите брызги сразу.
Roche Diagnostics
15


Roche Diagnostics
Техническое обслуживание модуля e 801 по требованию 897

e 801 по требованию
техническому обслуживанию при необходимости.
Очищение ECL и путь циркуляции предварительной
промывки модуля e 801 (897)
Очистка аспирационных трубок CleanCell и стойки с
Очистка аспирационных трубок PreClean и стоек с
Проверка и очистка секции для хранения штативов
модуля e 801 (914)
Очистка поверхности модуля e 801 (917)
Проверка и очистка фильтра охлаждающего блока
модуля e 801 (920)

Очищение ECL и путь циркуляции предварительной
промывки модуля e 801
Если количество измерений, выполненных для
каждого пути потока, превышает значения,
перечисленные ниже, прибор выдает сигнал тревоги.
Затем необходимо проведение очистки пути
циркуляции ECL и пути циркуляции предварительной
промывки.

Roche Diagnostics
898 Техническое обслуживание модуля e 801 по требованию
Видео • Подготовка к очистке пути циркуляции ECL

• Удаление реагентов и расходных материалов
c Прибор подает сигнал:

• после 10000 измерений для каждого пути
циркуляции ECL
• после 20000 измерений для пути циркуляции
предварительной промывки, зависит от того, что

раньше.

5 минут
30 минута
m 3 адаптера SysClean:
два адаптера для путей циркуляции ECL и один
для пути циркуляции предварительной промывки
m устройство для вставки SysClean адаптеров при
LFC.
m раствор ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Для подготовки к очистке пути

1
1 Заполните адаптеры SysClean раствором SysClean:
• Заполните 2 адаптера для путей циркуляции
ECL 5 мл.
• Заполните адаптер для пути циркуляции
предварительной промывки 3 мл.
2

3
действия:
• Чтобы сместить адаптеры SysClean вперед,
A B
A Канал 1: адаптер B Канал 2: адаптер

SysClean SysClean
Roche Diagnostics
4
4 Вставьте заполненные SysClean адаптеры для
путей циркуляции ECL в соответствующие
держатели.
5 Чтобы сместить адаптеры SysClean обратно в

исходное положение, разверните поворотные
платформы сиппера на 90° против часовой
стрелки
6
7
8
предварительной промывки сместите механизм
подачи реагента влево.
вниз.
Roche Diagnostics
9
9 Вставьте адаптер SysClean для пути циркуляции
предварительной промывки в устройство для
вставки SysClean адаптеров при LFC:
• Снимите резиновое покрытие устройства для
вставки SysClean адаптеров при LFC.
• Вставьте адаптер SysClean в устройство для
вставки SysClean адаптеров при LFC.
• Накройте адаптер SysClean резиновым
покрытием.
10
10 Вставьте устройство для вставки SysClean
адаптеров при LFC с заполненным адаптером
SysClean для пути циркуляции предварительной
промывки в соответствующее положение.
I Если вы прольете раствор SysClean,
немедленно удалите его безворсовой тканью,

вниз.

14 Если питание прибора отключено, подключите

прибор.
Roche Diagnostics
r Для проведения очистки

проточного канала.

2
3
3 Выберите опцию (26) Очистка жидкостных
каналов (LFC).
5
6
6 Выберите вариант Кювета 1, 2.
7 Выберите вариант Все.

f Примерно через 30 минут прибор вернется в
Roche Diagnostics
r Порядок извлечения и удаления

реагентов и расходных материалов
1
2

3
действия:
• Чтобы сместить адаптеры SysClean вперед,
Roche Diagnostics
4
4 Извлеките из модуля все ванночки-адаптеры
SysClean.
I Извлеките адаптер SysClean для пути
циркуляции предварительной промывки и
устройство для вставки SysClean адаптеров при
LFC.
5 Чтобы сместить поворотные платформы сиппера

обратно в исходное положение, разверните
поворотные платформы сиппера на 90° против
часовой стрелки
6 Утилизацию любых остатков раствора SysClean


8
10
10 Тщательно промойте ванночки-адаптеры SysClean

• Запуск прибора (197)
Roche Diagnostics
Очистка аспирационных трубок CleanCell и стойки с

канистрами модуля e 801
Если вы заметили кристаллы в аспирационных
трубках CleanCell, необходимо провести очистку
аспирационных трубок и штатива с канистрами.
Вам не нужно чистить аспирационные трубки ProCell

во время этого технического обслуживания, так как
аспирационные трубки ProCell очищают каждые 2
недели.

Соблюдайте особую осторожность: CleanCell
вызывает тяжелые ожоги!

5 минут
15 минута
m Отделение для канистр CleanCell M

Ожидание.
Roche Diagnostics

трубок CleanCell и штатива с
канистрами
1
A
A Канистры CleanCell M
2
2 Потяните аспирационные трубки кверху и влево,
чтобы зацепить их за соответствующие выемки.
I раствор ProCell II M и CleanCell M может
просачиваться вниз. Вытрите жидкость
бумажными полотенцами или безворсовой
тканью.
A B
A Выемка
3
3 Закройте канистры ProCell II M и CleanCell M
крышками для канистр.

растворам.
4
4 Извлеките канистры из модуля.
Roche Diagnostics
5
5 Проведите очистку аспирационных трубок
CleanCell:
• Оставьте высыхать аспирационные трубки на
1 мин.
6
6 Извлеките стойку с канистрами из модуля.

A
A Стойка для канистр ProCell II M и CleanCell M
7
7 Проведите очистку стойки с канистрами:
• Протрите стойку с канистрами безворсовой
• Высушите стойку с канистрами сухой
Roche Diagnostics
8
8 При необходимости проведите очистку
металлических листов в нижней части прибора:
• Протрите металлические листы безворсовой
• Высушите металлические листы сухой
9

9 Поместите стойку с канистрами в модуль.
10
10 Поместите канистры ProCell II M и CleanCell M на
их оригинальные позиции в стойку.
11
Roche Diagnostics
12
крышками.
14



режиме (539)
• Очистка аспирационных процедур ProCell модуля
e 801 (872)
Roche Diagnostics
Очистка аспирационных трубок PreClean и стоек с

канистрами модуля e 801
Если вы заметили кристаллы на штативах с
канистрами для канистр PreClean II M, необходимо
провести очистку штатива с канистрами.


5 минут
15 минута
m Отделение для канистр PreClean

Ожидание.
Roche Diagnostics

трубок PreClean и штатива с
канистрами
1
2
2 Потяните аспирационные трубки кверху и назад,
I При удалении канистр раствор PreClean II M

может просачиваться вниз. Вытрите жидкость
тканью.
3
3 Промокните жидкость из фильтра безворсовой
тканью.
Roche Diagnostics
4
5
5 Закройте канистры PreClean II M крышками.
6
• Высушите аспирационные трубки сухой
7
7 Проведите очистку стоек с канистрами:
• Протрите стойки с канистрами безворсовой
• Высушите стойки с канистрами сухой
Roche Diagnostics
9
канистр ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M.
позициям с выемками на стойке с канистрами.
9 Поместите канистры в стойки для канистр.
10
крышками.
11 Плавно закройте переднюю дверцу.

12
заполнения выберите опцию
Предварительная промывка.


режиме (539)
Roche Diagnostics
Проверка и очистка секции для хранения штативов

модуля e 801
Вы должны проверить секцию для хранения штативов
на наличие проливов и грязи. Если секция для
хранения грязная, вам следует очистить ее.

Видео Проверка и очистка секции для хранения штативов.

m Два ящика для твердых отходов (WasteLiner)

Ожидание.
Roche Diagnostics
r Очистка секции для хранения

штативов
1
1 Убедитесь, что индикатор состояния включен.
2 Вытащите секцию для хранения штативов.

2
A B
A Индикатор B Ручка секции для
состояния хранения штативов
3 Извлеките оба ящика для твердых отходов из

3
контейнеров для твердых отходов и утилизируйте
их согласно местным нормам и предписаниям.
4 Извлеките пустые штативы из отсека для пустых

штативов и утилизируйте их в соответствии с
местными требованиями.
A B C D
A Контейнер для C Пустые штативы
твёрдых отходов
B Контейнер для D Отсек отходов
твердых отходов штативов
5
5 Вытрите контейнеры для твердых отходов, а также
отсек для пустых штативов изнутри и снаружи
дезинфицирующим средством.

7 Просушите контейнеры для твердых отходов и

отсек для пустых штативов сухой безворсовой
тканью.
Roche Diagnostics
8
8 Если зона вокруг контейнеров для твердых
отходов загрязнена, повторите этапы с 5 до 7 для
данной зоны.
9
9 Поместите новые ящики для твердых отходов в
контейнеры для твердых отходов.
10 Закройте секцию для хранения штативов.

11
11 Откройте переднюю дверцу секции для хранения.
Roche Diagnostics
12
12 Для обновления расходных материалов нажмите
кнопки, соответствующие опустошенным
контейнерам для твердых отходов.
f Кнопки замигают и сразу включатся.
Обновление расходных материалов
отображается в диалоговом окне Обзор
реагентов.
13 Закройте переднюю дверцу секции для хранения

штативов.
I Если дверца полностью не закрыта, модуль не
будет работать.
A B 14 Если модуль замаскирован, снимите с него

A Кнопка для левого B Кнопка для правого маскировку.
отходов отходов u Связанные темы
• Информация о статусе реагентов (247)

Очистка поверхности модуля e 801



Roche Diagnostics

полотенца

Ожидание.
1

действия:
2
средством.
Roche Diagnostics
3
3 Очистите поверхность порта загрузки реагентов с
помощью безворсовой ткани или бумажных
полотенец, смоченных деионизированной водой
или дезинфицирующим средством.
4
4 Очистите отверстия предварительного
открывателя крышки ватными тампонами,
смоченными деионизированной водой.

5
5 Очистите поверхность около положений внесения
с помощью безворсовой ткани или бумажных
полотенец, смоченных деионизированной водой
или дезинфицирующим средством.


Roche Diagnostics
Проверка и очистка фильтра охлаждающего блока

модуля e 801
Для предотвращения накопления грязи и пыли
следует проверить фильтр охлаждающего блока и
очистить его при необходимости.
n Примерно 3 мин.
m Пылесос

Ожидание.
r Для проверки/очистки фильтра

охлаждающего блока.
1
Roche Diagnostics
2
их вверх.
3
3 Проведите очистку фильтра охлаждающего блока
пылесосом.

4
4 Если фильтр охлаждающего блока имеет видимые
загрязнения, промойте фильтр охлаждающего
блока водой и высушите его бумажными
полотенцами.
5
5 Переустановите фильтр охлаждающего блока.

Roche Diagnostics
922
19 Техническое обслуживание модуля e 801 Техническое обслуживание модуля e 801 по требованию
Roche Diagnostics
923
обслуживанию модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 925
e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 926
Очистка игл и насадок модуля e 602. . . . . . . . . 926
Еженедельное обслуживание модуля e 602 . . . . . 931

Очистка насадок подачи ProCell/CleanCell и
замена PC/CC чаш модуля e 602 . . . . . . . . . . . . 931
Очистка вортекс миксеров и станций
сепарации модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 935
Очистка диска инкубатора модуля e 602 . . . . . 938
Очистка миксера микрочастиц модуля e 602 . 941
Очистка станций промывки модуля e 602 . . . . 945
Техническое обслуживание модуля e 602 каждые
2 недели . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 948
Очистка пути циркуляции ECL модуля e 602. . 948
Ежеквартальное обслуживание модуля e 602. . . . 952
Замена трубки запорного клапана модуля
e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 952
требованию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 959
Очистка аспирационных трубок
ProCell/CleanCell и штатива с канистрами
модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 959
Очистка реагентного диска и хранилища
реагентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 963
Очистка секции для хранения штативов
модуля e 602 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 968
Очистка поверхности модуля e 602 . . . . . . . . . . 972
Roche Diagnostics
924
Roche Diagnostics
Перечень операций по техническому обслуживанию модуля e 602 925

обслуживанию модуля e 602
Периодическое техническое обслуживание
гарантирует корректную работу модуля и сводит к
минимуму риск загрязнения. Необходимо соблюдать
периодичность технического обслуживания в
соответствии со следующей таблицей.
Периодичность технического обслуживания зависит

от времени эксплуатации, если не указано иного.


Ежедневное обслуживание Очистка игл и насадок модуля e 602 (926) MC/Пит. откл.
Еженедельное обслуживание Очистка насадок подачи ProCell/CleanCell и замена Ожид./MM
Очистка вортекс миксеров и станций сепарации модуля MC/Пит. откл.
e 602 (935)
Очистка диска инкубатора модуля e 602 (938) Ожид./MM/Пит. откл.
Очистка миксера микрочастиц модуля e 602 (941) MC/Пит. откл.
Очистка станций промывки модуля e 602 (945) MC/Пит. откл.
Техническое обслуживание Очистка пути циркуляции ECL модуля e 602 (948) Ожид.
каждые две недели
Ежеквартальное Замена трубки запорного клапана модуля e 602 (952) Ожид./MM
обслуживание (в ходе данной
операции по
требуется режим PO)
Обслуживание по мере Очистка аспирационных трубок ProCell/CleanCell и Ожид./MM/Пит. откл.
необходимости штатива с канистрами модуля e 602 (959)
Очистка реагентного диска и хранилища реагентов (963) Ожид./MM
Очистка секции для хранения штативов модуля Ожид./MM/Пит. откл.
e 602 (968)
Очистка поверхности модуля e 602 (972) Ожид./MM/Пит. откл.
Roche Diagnostics

модуля e 602
После обслуживания, если питание прибора

планируется отключить, или же планируется оставить
прибор в режиме Ожидание на длительный период
времени, следует провести ручную финализацию.
Если обработка образцов продолжается,
финализация не обязательна.
u Завершение работы модулей cobas e в ручном
режиме (539)
Очистка игл и насадок модуля e 602 (926)
Очистка игл и насадок модуля e 602

Для обеспечения точных измерений прибора вы
должны проводить чистку пробозаборника,
реагентной иглы, насадки зоны предварительной
промывки, а также насадки сиппера ECL.


этиловый)
Roche Diagnostics
j m Модуль находится на ручной очистке (режим

r Для очистки игл и насадок
1
действия:

A
2
могут быть получены вследствие неправильной
очистки или деформации иглы.
Во избежание переноса вещества используйте
новую безворсовую ткань для очистки каждой
иглы.
Во время очистки будьте осторожны, чтобы не
погнуть и не повредить иглы. Осторожно
перемещайте рукоятку дозатора. Не смещайте ее
вверх или вниз.
Убедитесь, что материалы для очистки не
попадают на AssayTips или AssayCups. В ходе
очистки держите крышку штатива закрытой.
сверху вниз безворсовой тканью, смоченной
Roche Diagnostics
3 Если пробозаборник по-прежнему выглядит

• Протрите его с наружной стороны сверху вниз
• Тотчас после этого протрите его с наружной
стороны сверху вниз безворсовой тканью,
I Не помещайте марлевую прокладку,
смоченную спиртом, на поверхность прибора,
поскольку этим можно повредить отделку.
4
жидкостей в реагентный диск, поместите
бумажное полотенце над позициями дозирования
реагентов.
5
5 Протрите реагентную иглу с наружной стороны:
• Протрите иглу сверху вниз безворсовой тканью,
• Протрите иглу сверху вниз безворсовой тканью,
6
6 Проведите очистку насадок зоны
предварительной промывки:
Roche Diagnostics
7
7 Протрите наружную поверхность насадок сиппера
ECL:
8 Снимите бумажное полотенце с модуля.
9 Закройте верхнюю крышку и заблокируйте ее на

ключ.

r Для проверки пробозаборника и

реагентной иглы

2
3
3 Выберите вариант (36) Удаление воздуха из
системы (e602/e801)
5
6
Roche Diagnostics
9 Во время удаления воздуха из системы визуально

убедитесь, что пробозаборник и реагентная игла
пропускают воду прямым потоком.

Roche Diagnostics
Еженедельное обслуживание модуля e 602 931

e 602
обслуживанию по меньшей мере раз в неделю.
модуля e 602 (935)
Очистка диска инкубатора модуля e 602 (938)
Очистка миксера микрочастиц модуля e 602 (941)
Очистка станций промывки модуля e 602 (945)

PC/CC чаш модуля e 602
Во избежание скопления кристаллов вы должны
провести очистку насадки подачи ProCell/CleanCell
замену PC/CC чаш.


8 минут
15 минута
m Две PC/CC чаши

Ожидание.
Roche Diagnostics
932 Еженедельное обслуживание модуля e 602
r Чтобы опустошить PC/CC чаши
1
2
PC/CC
4


Ожидание.
r Для очистка насадок подачи

ProCell/CleanCell и датчиков
уровня жидкости
1
действия:
Roche Diagnostics
2
2 Для облегчения обслуживания вручную
переместите насадки сиппера ECL, установив их
над диском инкубатора.
I Не допускайте сгибания и повреждения
нижнего конца насадок сиппера ECL и
датчиков уровня жидкости. Если они оказались
согнутыми, свяжитесь с отделом сервисного
обслуживания компании Roche.
3
3 Осторожно подтяните блок наполнения
ProCell/CleanCell в положение
остановки/удерживания при помощи черной
ручки.

4
4 Протрите каждую насадку для подачи
ProCell/CleanCell ватным тампоном, смоченным
5 Протрите каждый датчик уровня жидкости ватным

тампоном, смоченным деионизированной водой.
A B A
A Насадки B Датчики уровня
ProCell/CleanCell жидкости
Roche Diagnostics
r Чтобы заменить PC/CC чаши
1
1 Осторожно снимите PC/CC чаши, потянув их
кверху и влево.
I Убедитесь, что датчики уровня жидкости не
согнуты.
2 Утилизируйте PC/CC чаши в соответствии с

3
3 Протрите позиции PC/CC чашек ватным тампоном,
смоченным деионизированной водой.
4
4 Поместите новые PC/CC чаши в позиции PC/CC
чашек.
Roche Diagnostics
5
5 Осторожно толкните PC/CC блок наполнения
обратно на место.

ключ.
7



модуля e 602
Пролитая жидкость на вортекс миксерах и станциях
сепарации может привести к появлению сигнала
движения гриппера. Вы должны регулярно проводить
очистку вортекс миксеров и станций сепарации.

Roche Diagnostics

r Для очистки вортекс миксеров и

станций сепарации
1
действия:
Roche Diagnostics
2
2 Очистите поверхности всех вортекс миксеров и
станций сепарации безворсовой тканью,
I Не допускайте сгибания и повреждения
насадок зоны предварительной промывки.
3 Если поверхности вортекс миксеров и станций

сепарации по-прежнему грязные, осторожно
протрите их смоченной безворсовой тканью.

4
4 Очистите отверстия вортекс миксеров и станций
сепарации ватными тампонами, смоченной
Roche Diagnostics
5
5 Высушите вортекс миксеры и станции сепарации
сухой безворсовой тканью и ватными тампонами.
I Убедитесь, что поверхности и отверстия
вортекс миксеров и станций сепарации сухие и
не заблокированы пролитой жидкостью
реагентов или образцов. В противном случае
при возобновлении эксплуатации может
грипперов.

ключ.

Очистка диска инкубатора модуля e 602

Во избежание сигналов перемещения гриппера
следует очистить диск инкубатора.

Roche Diagnostics

Ожидание.
r Для очистки диска инкубатора
1

действия:
2
2 При необходимости поверните гриппер
предварительной промывки к зоне
предварительной промывки, чтобы снять крышку
A
A Гриппер предпромывки
Roche Diagnostics
3
3 Снимите крышку инкубатора.
4
4 Для очистки крышки инкубатора проделайте
следующее:
• Проведите очистку крышки инкубатора
• Если крышка инкубатора по-прежнему
5
5 Для очистки верхней части инкубатора
• Проведите очистку верхней части инкубатора
• Если верхняя часть инкубатора по-прежнему
6
6 Протрите каждую из 54 позиций диска инкубатора
Roche Diagnostics
7
7 Высушите диск инкубатора и его позиции сухой
безворсовой тканью и ватными тампонами.
I Убедитесь, что диск инкубатора и его позиции
сухие и не заблокированы пролитой жидкостью
реагентов и образцов. В противном случае при
возобновлении эксплуатации может
грипперов.
8 Поместите крышку инкубатора на место.

ключ.

11
11 Если вы смещали гриппер предварительной
промывки вручную, проведите сброс операции по
обслуживанию:
• Выбрать Утилиты > Обслуживание.

• Выберите вариант (1) Сброс.
• Выберите соответствующий модуль.
Очистка миксера микрочастиц модуля e 602

Для обеспечения точных измерений модуля
необходимо провести очистку миксера микрочастиц.

n Примерно 2 минуты
Roche Diagnostics
этиловый)
m Мелкая щетка

r Для очистки миксера микрочастиц:
1

действия:
2
жидкостей в реагентный диск, поместите
бумажные полотенца над позициями дозирования
реагентов и позицией перемешивания
Roche Diagnostics
3
3 Осторожно протрите затвор миксера
микрочастиц: сверху вниз безворсовой тканью,
I Убедитесь в отсутствии повреждений на
затворе миксера микрочастиц:
Не помещайте ткань, смоченную спиртом, на
4
4 Проведите очистку 4 лопастей винта щеткой,
5 Повторите этапы 3 - 4 с применением

деионизированной воды вместо спирта.


6 Удалите бумажные полотенца с позиций
дозирования реагентов и позиции перемешивания

ключ.

r Для проверки миксера

микрочастиц:

2
> Проверка.
Roche Diagnostics
3
3 Выберите вариант (14) Проверка миксера
5

Roche Diagnostics
Очистка станций промывки модуля e 602

Во избежание загрязнения необходимо провести
очистку станций промывки реагентной иглы, миксера
микрочастиц, насадок зоны предварительной
промывки и насадок сиппера ECL.

A B C D
A Станция промывания миксера для микрочастиц C Промывочная станция зонда реагентов

B Станция промывки насадок зоны предварительной D Станция промывки насадок сиппера ECL
промывки

этиловый)
m 50 мл шприц с трубкой или канистрой с
промывочным раствором
Roche Diagnostics


станции
1
действия:
2
жидкостей в реагентный диск или канистры
ProbeWash, поместите бумажные полотенца над
позициями дозирования реагентов и канистрами
ProbeWash.
Roche Diagnostics
3
3 Проведите очистку станции промывки реагентной
иглы с внутренней стороны:
тампоном, смоченным деионизированной
водой.
4

5
5 Введите 50 мл 2% раствора ECO-D в сток станции
промывки реагентной иглы.
6 Введите 50 мл деионизированный воды в сток

станции промывки реагентной иглы.
7 Повторите этапы 3 –6 для станций промывки

миксера микрочастиц, насадок зоны
предварительной промывки и насадок сиппера
ECL.
8 Удалите бумажные полотенца с позиций

дозирования реагентов и канистр ProbeWash.

ключ.

Roche Diagnostics

e 602 каждые 2 недели
техническому обслуживанию по меньшей мере один
раз в 2 недели.
Очистка пути циркуляции ECL модуля e 602 (948)
Очистка пути циркуляции ECL модуля e 602

Для обеспечения точных измерений прибора
необходимо проведение очистки пути циркуляции
ECL.

c • Каждые 2 недели, или

• После 2500-3000 измерений на один
измерительный канал (в зависимости от того,
какое событие произойдет раньше).

> Совокупный список операций. Мы рекомендуем
запись количества тестов при проведении данного
вида обслуживания.

5 минут
30 минута
d m Два адаптера SysClean

m раствор ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean
Roche Diagnostics
r Для подготовки к очистке пути

1
1 Извлеките оба адаптера SysClean.
2
2 Заполните каждый из 2 адаптеров SysClean 9 мл
раствора SysClean (до нижней линии).

3
3 Установите на место заполненные адаптеры
SysClean.
I Если вы прольете раствор SysClean,
немедленно удалите его безворсовой тканью,

ключ.
r Для проведения очистки

жидкостных каналов
1
Roche Diagnostics
2
2 Выберите опцию (26) Очистка жидкостных
каналов (LFC).
4
5


f Примерно через 30 минут прибор вернется в
r Порядок извлечения и удаления

реагентов и расходных материалов
1
1 Вытащите оба адаптера SysClean из модуля.
2 Утилизацию любых остатков раствора SysClean


ключ.
Roche Diagnostics
4
4 Тщательно промойте ванночки-адаптеры SysClean
Roche Diagnostics
952 Ежеквартальное обслуживание модуля e 602

e 602
обслуживанию по меньшей мере каждые 3 месяца.
Замена трубки запорного клапана модуля e 602 (952)
Замена трубки запорного клапана модуля e 602

Для обеспечения корректного функционирования
запорных клапанов необходимо осуществлять замену
трубок запорных клапанов.

c • Каждые 3 месяца.
• После 25000 измерений на измерительный канал.

> Совокупный список операций. Мы рекомендуем
запись количества тестов при проведении данного
вида обслуживания.

5 минут
30 минута
d m Четыре элемента трубки запорного клапана


Ожидание.
Roche Diagnostics
Ежеквартальное обслуживание модуля e 602 953
r Для проведения замены ИЯ
1
2
2 Выберите вариант (25) Замена ИЯ
4

5

Ожидание.

Roche Diagnostics
r Для замены трубки запорного

клапана
1 Отключение питания прибора.
2
A
A Запорные клапаны и трубки
3
3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Жидкость из трубки
C D
запорного клапана и акрилопластового блока
образуется из анализируемых клеток, она
потенциально биоопасна.
Надевайте перчатки перед тем, как снять трубки.
Немедленно протирайте любые проливы
жидкости.
3 Осторожно снимите все 4 элемента трубки
запорного клапана, стянув их с фитингов трубки.
4 Утилизируйте элементы трубки запорного клапана

в соответствии с местными нормами.
A B
A Акрилопластовый C Клапан с зажимом

блок
B Фитинг трубки D Трубка запорного
клапана
Roche Diagnostics
5
5 Соберите жидкость с акрилопластового блока и
трубок при помощи сухой безворсовой ткани.
6
6 Вставьте новые элементы трубки запорного
клапана через запорные клапаны.

7
7 Проведите концы трубки запорного клапана через
каждый фитинг трубки.
r Для проведения продувки сиппера

воздухом
1 Запустите прибор.
f Примерно спустя 9-12 минут отображается
Roche Diagnostics
2
3
3 Выберите вариант (23) Удаление воздуха
(сиппер)
5
6
I При замене только одного элемента трубки
запорного клапана выберите соответствующий
9
9 Во время выполнения операции по обслуживанию
проведите осмотр шприцев:
• Если в шприце остались пузырьки воздуха,
A удалите их путем легкого постукивания по
шприцу во время тока жидкости. Если вы не
B можете удалить пузырьки воздуха, свяжитесь с
A представителем Roche.
• Если в области одной из соединительных
насадок шприца наблюдается утечка,
постарайтесь затянуть насадку.
• Если в нижней части одного из шприцов
наблюдается утечка, свяжитесь с
представителем Roche.
C
A Соединительные C Нижняя часть
насадки для шприца
шприцов
B Шприц
Roche Diagnostics
10
10 Во время операции по обслуживанию убедитесь,
что из насадок сиппера ECL поступает
достаточное количество воды.
I Количество воды считается достаточным, когда
пузырьки воздуха более не видны.
r Для проведения подготовки ИЯ
1

2
2 Выберите вариант (24) Подготовка ИЯ
4
5
I При замене только одного элемента трубки
запорного клапана выберите соответствующий
Roche Diagnostics
8
8 Во время выполнения операции по обслуживанию
проведите осмотр шприцев:
• Если в области одной из соединительных
A насадок шприца наблюдается утечка,
постарайтесь затянуть насадку.
B
• Если в нижней части одного из шприцов
A наблюдается утечка, свяжитесь с
C • Запуск прибора (197)
A Соединительные C Нижняя часть
насадки для шприца
шприцов
B Шприц
Roche Diagnostics

e 602 по требованию
техническому обслуживанию при необходимости.
Очистка аспирационных трубок ProCell/CleanCell и
штатива с канистрами модуля e 602 (959)
Очистка реагентного диска и хранилища
Очистка секции для хранения штативов модуля
e 602 (968)
Очистка поверхности модуля e 602 (972)
Очистка аспирационных трубок ProCell/CleanCell и

штатива с канистрами модуля e 602
Если вы заметили кристаллы на штативе с
канистрами для канистр ProCell M/CleanCell M,
необходимо провести очистку штатива с канистрами.

Соблюдайте особую осторожность: CleanCell
вызывает тяжелые ожоги!

5 минут
15 минута
m Крышки канистр ProCell M/CleanCell M
Roche Diagnostics

Ожидание.

трубок ProCell/CleanCell и штатива
с канистрами
1
2
2 Потяните аспирационные трубки кверху и влево,
I раствор ProCell M и CleanCell M может
просачиваться вниз. Вытрите жидкость
тканью.
A B C
A Аспирационная C Выемка
трубка
B Аспирационный
фильтр
Roche Diagnostics
3
3 Закройте канистры ProCell M и CleanCell M
крышками для канистр.

растворам.
4
5
• Высушите аспирационные трубки сухой

6
6 Извлеките стойку с канистрами из модуля.
A
A Стойка для канистр ProCell M и CleanCell M
Roche Diagnostics
7
7 Проведите очистку стойки с канистрами:
• Протрите стойку с канистрами безворсовой
• Высушите стойку с канистрами сухой
8
8 При необходимости проведите очистку
металлических листов в нижней части прибора:
• Протрите металлические листы безворсовой
• Высушите металлические листы сухой
9
9 ПPEДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Некорректные результаты
Канистры
9 Поместите стойку с канистрами в модуль.
10
10 Поместите канистры ProCell M и CleanCell M на их
оригинальные позиции в стойку.
11
Roche Diagnostics
12
крышками.
14



режиме (539)
Очистка реагентного диска и хранилища реагентов

Если реагентный диск или хранилище реагентов
грязные, необходимо провести их очистку.
Необходимо немедленно вытереть все проливы
реагентов.

Roche Diagnostics
этиловый)

Ожидание.
r Для снятия реагентного диска
1
1 Разблокируйте и поднимите крышку реагентного
диска.
I Не погните миксер микрочастиц. Если миксер
микрочастиц погнулся, свяжитесь с

2
2 Полностью закройте все кассеты с реагентами в
позициях реагентного диска.
A B C

B Открыть
Roche Diagnostics
3
3 Извлеките все кассеты с реагентами из
реагентного диска и поместите их на хранение в
холодильную камеру.
I Чтобы получить информацию о стабильности
при хранении реагентов в анализаторе,
обратитесь к Инструкциям по применению.
4
4 Ослабьте черные винты с головкой и извлеките их.

5
5 Извлеките пустой реагентный диск из хранилища
реагентов.
Roche Diagnostics
r Для очистки хранилища реагентов
1
1 Протрите хранилище реагентов безворсовой
I Не царапайте и не касайтесь окна сканера
штрихкода, поскольку это может привести к
ошибкам чтения штрихкода.
2 Если хранилище реагентов по-прежнему выглядит

• Протрите хранилище реагентов безворсовой
• После этого протрите хранилище реагентов
A I Не помещайте ткань, смоченную спиртом, на
A Окно сканера штрихкода поверхность прибора, поскольку этим можно
3 Высушите хранилище реагентов сухой

r Для очистки и повторной

установки реагентного диска
1
1 Протрите внутреннюю и наружную часть
реагентного диска безворсовой тканью,
2 Если реагентный диск по-прежнему выглядит

• Протрите внутреннюю и наружную часть
реагентного диска безворсовой тканью,
• После этого протрите внутреннюю и наружную
часть реагентного диска безворсовой тканью,
I Не помещайте ткань, смоченную спиртом, на
3 Высушите реагентный диск сухой безворсовой

тканью.
Roche Diagnostics
4
4 Вставьте реагентный диск в хранилище реагентов.
I Убедитесь, что направляющий штифт на
центральной пластине совмещен с отверстием
на диске.

A
A Направляющий штифт
5
5 Вставьте и затяните черные винты с головкой.
Roche Diagnostics
6 Верните кассеты с реагентами в реагентный диск:

6
• Откройте крышки кассет с реагентами и
оставьте их в неплотно закрытом положении.
Убедитесь, что крышки почти закрыты, но не
плотно.
• Убедитесь в правильной ориентации кассет с
реагентами - белые или прозрачные канистры
должны смотреть наружу, а черные канистры -
внутрь.
• Поместите кассеты с реагентами только с
одним или двумя канистрами с реагентом во
внутреннюю часть реагентного диска.
I Реагентный диск оборудован штифтами,
которые заходят в полукруглые отверстия
кассет с реагентами, если таковые правильно
ориентированы.
Если штифты не защелкиваются, кассеты с
реагентами расположены неправильно.
7
7 Верните на место крышку реагентного диска и
заблокируйте ее.
f Кассеты с реагентами открываются, и реагенты
регистрируются автоматически.

ключ.

Очистка секции для хранения штативов модуля e 602

Если отсек для пустых штативов или контейнеры с
твердыми отходами загрязнены, необходимо
провести их очистку.

Roche Diagnostics
m Два ящика для твердых отходов (WasteLiner)

Ожидание.
r Очистка секции для хранения

штативов
1
1 Убедитесь, что индикатор состояния включен.

2 Вытащите секцию для хранения штативов.
A B
A Индикатор B Ручка секции для
состояния хранения штативов
Roche Diagnostics
3
3 Извлеките оба ящика для твердых отходов из
контейнеров для твердых отходов и утилизируйте
их согласно местным нормам и предписаниям.
4 Извлеките пустые штативы из отсека для пустых

штативов и утилизируйте их в соответствии с
местными требованиями.
A B C D
A Контейнер для C Отсек отходов
твёрдых отходов штативов
B Контейнер для D Пустые штативы
5

дезинфицирующим средством.

7 Просушите контейнеры для твердых отходов и

отсек для пустых штативов сухой безворсовой
тканью.
8
8 Если зона вокруг контейнеров для твердых
отходов загрязнена, повторите этапы с 5 до 7 для
данной зоны.
Roche Diagnostics
9
9 Поместите новые ящики для твердых отходов в
контейнеры для твердых отходов.
10
10 Закройте секцию для хранения штативов.

11
11 Откройте переднюю дверцу секции для хранения.
Roche Diagnostics
12
12 Для обновления расходных материалов нажмите
кнопки, соответствующие опустошенным
контейнерам для твердых отходов.
f Кнопки замигают и сразу включатся.
Обновление расходных материалов
отображается в диалоговом окне Обзор
реагентов.
13 Закройте переднюю дверцу секции для хранения

штативов.
I Если дверца полностью не закрыта, модуль не
будет работать.
A B 14 Если модуль замаскирован, снимите с него

A Кнопка для левого B Кнопка для правого маскировку.
отходов отходов u Связанные темы
• Информация о статусе реагентов (247)
Очистка поверхности модуля e 602




Roche Diagnostics

полотенца

Ожидание.
1
действия:

2
средством.


ключ.

Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
Приложение
21 Спецификации .................................................................................................... 977

22 Глоссарий ............................................................................................................1013
Индекс...................................................................................................................1021
Roche Diagnostics
977
Спецификации 21
Общие спецификации. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 979
Габаритные размеры и вес. . . . . . . . . . . . . . . . . . 979
Технические характеристики источника
электроэнергии. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 980
Спецификации радиоаппаратуры . . . . . . . . . . . 981
Фторсодержащий парниковый газ. . . . . . . . . . . 982
Спецификации подачи и потребления
деионизированной воды . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 982
Список объемов концентрированных жидких
отходов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 984
Список условий окружающей среды в ходе
работы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 984
транспортировки и хранения . . . . . . . . . . . . . . . 985
Технические характеристики блока управления . 986
компонентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 987
Спецификация базового модуля . . . . . . . . . . . . 987
Технические характеристики буфера для
образцов модуля . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 988
Технические характеристики модуля ISE . . . . . . . . 989
Общие технические характеристики модуля
ISE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 989
Список объемов пипетирования образца и
реагента модуля ISE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 990
Список диапазонов измерений модуля ISE . . . 990
Технические характеристики модулей cobas c . . 991
Технические характеристики системы
реагентов модулей cobas c. . . . . . . . . . . . . . . . . 991
Технические характеристики системы отбора
образцов модулей cobas c . . . . . . . . . . . . . . . . . 992
реакции модулей cobas c . . . . . . . . . . . . . . . . . . 992
фотометрической системы модулей cobas c . 993
Технические характеристики модулей cobas e . . 994
расходных материалов модулей cobas e . . . . 994
реагентов модулей cobas e. . . . . . . . . . . . . . . . . 995
Roche Diagnostics
978

образцов модулей cobas e . . . . . . . . . . . . . . . . . 996
реакции модулей cobas e . . . . . . . . . . . . . . . . . . 996
измерения ЭХЛ модулей cobas e . . . . . . . . . . . 997
расходных материалов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 998
Технические характеристики штативов . . . . . . 998
Технические характеристики штативов с и
без стабилизаторов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 999
Список классов штативов для штативов со
стабилизаторами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1000
Список классов штативов для штативов
без стабилизаторов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1001
Список принадлежностей штативов . . . . . . 1002
Технические характеристики контейнеров . . . 1003
Список стандартных контейнеров . . . . . . . . 1004
Список нестандартных пробирок . . . . . . . . . 1005
Список пробирок с фальшдном . . . . . . . . . . 1006
Список микропробирок Sarstedt. . . . . . . . . . 1007
Список других принадлежностей и расходных
материалов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1008
Технические характеристики штрихкодов . . . . . . . 1010
Технические характеристики штрихкодов
образца . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1010
Технические характеристики зон
сканирования для штрихкодов образцов. . . . . 1011
штативов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1012
Roche Diagnostics
Общие спецификации
Следующие спецификации применимы к прибору.
Габаритные размеры и вес (979)
электропитания и потребления электроэнергии (980)
Спецификации радиоаппаратуры (981)
Фторсодержащий парниковый газ (982)
Список объемов концентрированных жидких
работы (984)
транспортировки и хранения (985)
Габаритные размеры и вес

Размеры и масса всех модулей указана в
метрических и единицах британской системы.
Модуль Ширина Глубина Высота Вес

Базовый блок 1020 950 930 мм 200 кг
(включая STAT порт) 40,2 37,4 36,6 дюйм 440
ов фунтов
ISE (1 блок ISE) 450 1140 1150 мм 170 кг

17,7 44,9 45,3 дюйм 380
ов фунтов
ISE (2 блока ISE) 450 1140 1150 мм 180 кг
17,7 44,9 45,3 дюйм 400
ов фунтов
ISE support box 740 700 710 мм 80 кг
29,1 27,6 27,9 дюйм 180
ов фунтов
c 701 (включая 1500 1140 1350 мм 700 кг

MSB) 59,1 44,9 53,2 дюйм 1540
ов фунтов
y Размеры и масса всех модулей
Roche Diagnostics
980 Общие спецификации
Модуль Ширина Глубина Высота Вес

c 702 (включая 1500 1140 1350 мм 760 кг
MSB) 59,1 44,9 53,2 дюйм 1680
ов фунтов
c 502 (включая 1500 1140 1300 мм 540 кг

MSB) 59,1 44,9 51,2 дюйм 1190
ов фунтов
e 801 (включая 1500 1140 1350 мм 730 кг

MSB) 59,1 44,9 53,2 дюйм 1610
ов фунтов
e 602 (включая 1500 1060 1140 мм 590 кг

MSB) 59,1 41,7 44,9 дюйм 1300
ов фунтов
y Размеры и масса всех модулей

электропитания и потребления электроэнергии
Источник электропитания должен быть заземлен,
чтобы избежать поражения электрическим током и
получения неверных результатов.
Спецификации
Расстояние до прибора ≤ 5 м (16 футов)
Входной ток Однофазный переменный ток

200/208/220/230 V
50/60 Гц
Максимальное колебание ≤ 10 %
мощности
Категория по перенапряжению II
Степень загрязнения (IEC 61010-1) 2
Шумовое воздействие на 65 дБ(А) или меньше*(2)
окружающую среду(1)
y Технические характеристики источника электропитания и потребления электроэнергии
Roche Diagnostics
Потребляемая мощность Рейтинги Фактическая
энергопотребления максимальная
[кВА} потребляемая
мощность
(среднестатистическ
ая) [кВА}
Базовый блок 1.0 0,4
ISE 1.0 0,2
ISE с ISE support box 1.0 0,5
Модуль c 701/c 702 3.0 2,3
(включая MSB)
Модуль c 502 (включая 2.5 1,7
MSB)
Модуль e 801 (включая 2.0 1,5
MSB)
Модуль e 602 (включая 3.0 1,5
MSB)
y Технические характеристики источника электропитания и потребления электроэнергии
(1) Действительно для всех модулей
(2) Уровень шума измеряется на расстоянии 1 м от передней стороны системы в течение 90 секунд при AC200V 50 Гц. Уровень шума
темнового тока (шумовая атмосфера) около 40 дБ не превышается. Ожидается, что клапан будет издавать периодический звук.
• Базовый блок (вид сверху) (41)
Спецификации радиоаппаратуры
Следующие модули содержат устройства считывания
RFID:
Модуль c 701 Модуль c 702 Модуль e 801

Частота (МГц) 13.56 13,56 13,56
Максимальная мощность ВЧ-сигнала (МВт) < 90 < 100 < 200
Количество устройств считывания RFID 2 1 8 21 Спецификации
y Спецификации радиоаппаратуры
Roche Diagnostics
Фторсодержащий парниковый газ

Продукт содержит фторсодержащий парниковый газ,
заключенный в герметично закрытой системе
охлаждения.
Модуль c 502
GWP
Метрических (потенциал
Вес при тонн CO2- глобального
Тип загрузке (кг) эквивалента потепления)
R-134a 0.102 0,14 1430
y Подробности о фторсодержащем парниковом газе
(модуль c 502)
Модуль c 701 и c 702

GWP
R-134a 0.160 0,23 1430
(модуль c 701 и c 702).
Модуль e 801
GWP
R-134a 0.170 0,24 1430
(модуль e 801)

деионизированной воды
Прибор использует деионизированную воду в
шприцах, в инкубационной бане и для споласкивания

зондов и реакционных кювет.
Roche Diagnostics
Расстояни ≤ 5 м (16 футов)
е до
прибора
Выход ≥ 100 л/ч
деионизи
рованной
воды
Стерильн < 10 кое/мл
ая
Проводим ≤ 1,0 мкС/см
ость
Гидравли 0,5 - 3,4 бар
ческое
давление
Вода 12-32 °C
температу
ра 53,6-89,6 °F
Примерно Максимальн В рутинном режиме В режиме приема На тест в рутинном
деионизи ое [л/ч] штативов [л/ч] режиме [мл/тест]
рованная потребление
вода воды [л/ч]
потребле ISE с или 36 1- 2- 1- 2- 1- 2-
ние без блочный блочный блочный блочный блочный блочны
ISE support тип тип тип тип тип й тип
box
3 6 0 0 1,5 3
Модуль 36 35 5). 17,5
c 701/c 702
(включая
ISE)
Модуль 40 12 10 21
c 502
Модуль 30 27 0,1 90
e 801
Модуль 30 20 0,1 116
e 602
y Спецификации подачи и потребления деионизированной воды 21 Спецификации
Roche Diagnostics
Список объемов концентрированных жидких отходов

С концентрированными жидкими отходами
необходимо обращаться, как указано в местных
нормативных актах.
Модуль Концентрированные жидкие отходы

Макс. объемы жидких отходов c 701/c 702 2,4 л/ч
c 502 2,5 л/ч
e 801 ≤ 7,0 л/ч
e 602 1,0 л/ч
ISE (с или без 3,0 л/ч (1 блок)
ISE support box) 6,0 л/ч (2 блока)
y Объемы концентрированных жидких отходов модулей cobas c, модулей cobas e и модуля ISE
Список условий окружающей среды в ходе работы

Следующие условия окружающей среды должны
выдерживаться в ходе работы.
Макс. высота над уровнем моря 2000 м
Условия пола ≤ 0,5 % уклона
Достаточно прочный, чтобы выдержать массу
Температура окружающей среды 18-32 °C
64,4-89,6 °F
Колебания температуры окружающего ≤ 2 °С/ч
воздуха ≤ 3,6 °F/ч
Влажность окружающей среды 30–85% (без образования конденсата)
Прочие условия окружающей среды Незапыленная с кондиционированием воздуха
Отсутствие воздействия прямых солнечных лучей
Без ощутимых вибраций
y Условия окружающей среды в ходе работы
Roche Diagnostics

транспортировки и хранения
Следующие условия окружающей среды должны быть
выдержаны в ходе транспортировки и хранения,
чтобы избежать повреждения прибора.
Температура окружающей среды от -20 до 75 °C
от -4 до 167 °F
Влажность окружающей среды 5–95%
Вибрация ≤ 15,8 м/с²
Макс. высота падения 0,3 м (11,8 дюйма)
Макс. сотрясение ≤ 98 м/с²
y Условия окружающей среды в ходе транспортировки и хранения
Roche Diagnostics
986 Технические характеристики блока управления
Технические характеристики блока

Блок управления контролирует функции прибора.
Операционная система Windows
Монитор 17" TFT цветной монитор
Устройства ввода Мышь, сенсорный экран, клавиатура
Емкость базы данных Данные образцов 12 000 образцов (в том числе повторные тесты)
(рутинный/STAT/КК)
Данные о процессе реакции. 12 000 образцов
Данные калибровки 15 000 реагентных кассет для клинических
биохимических тестов
2 000 реагентных кассет для иммунологических
тестов
Макс. количество Калибраторы модулей cobas c 160
калибраторов и материала Калибраторы модулей cobas e 100
КК, которое может быть
установлено в системе Материалы КК 100
y Технические характеристики блока управления

Roche Diagnostics
Технические характеристики базовых компонентов 987

компонентов
Базовые компоненты прибора транспортируют и
буферизируют штативы.
Следующие блоки являются базовыми компонентами:

• Базовый блок
• Модульный буфер образцов (MSB)
Спецификация базового модуля (987)
Технические характеристики буфера для образцов
модуля (988)
A B
A Базовый блок B Буфер образцов модуля
Спецификация базового модуля

Спецификации Кол-во
штативов
Время включения (от включения до режима 9–10 мин. (в зависимости от конфигурации модуля)
Ожидание)
Время выключения 2 мин
Емкость приемного буфера штативов Зона загрузки 2 лотка для 30
штативов
Задний буфер 2 лотка для 30
штативов
Емкость выходного буфера штативов Область Вывод информации 2 лотка для 30
штативов
Задний буфер 2 лотка для 30
штативов
Пропускная способность штативов Без вращения пробирки 200/ч
С вращением пробирки < 180° 160/ч
С вращением пробирки > 180° 120/ч
Идентификация штатива Штрихкод
Идентификация пробирок Штрихкод
Вращение пробирки Опционально
STAT-порт Да
y Технические характеристики блока управления
• Базовые модули (38)
• Технические характеристики штрихкодов (1010)
Roche Diagnostics
988 Технические характеристики базовых компонентов
Технические характеристики буфера для образцов

модуля
Емкость MSB 20 штативов
Емкость терморегулируемого буфера для автоматического материала КК 5 штативов для
Резервный рабочий порт (чтобы вставить штативы, если базовый блок не Да
работает)
Контрольная башня менеджера реагентов c 702 MSB только модуля c 702
y Технические характеристики буфера для образцов модуля
• Буферы для образцов (44)
Roche Diagnostics
Технические характеристики модуля ISE 989
Технические характеристики модуля ISE

Модуль ISE проводит потенциометрические анализы
натрия, калия и хлорид-ионов. Модуль ISE имеет один
или два блока ISE.
Общие технические характеристики модуля ISE (989)
Список объемов пипетирования образца и реагента
модуля ISE (990)
Список диапазонов измерений модуля ISE (990)
Общие технические характеристики модуля ISE

Аппликации Na+ Натрий
K+ Калий
Cl- Хлор
Типы образцов Сыворотка/плазма
Моча
Спинномозговая жидкость
Супернатант
Другое
Количество электродов на блок ISE Ионоселективные 3
электроды
Референсный электрод 1
Макс. пропускная способность 1 блок ISE 900 тестов/ч (300 образцов/ч)
2 блока ISE 1800 тестов/ч (600 образцов/ч)
Время цикла отбора образцов 1 блок ISE 12 с
2 блока ISE 6с
Температура измерения 35 °С ± 2 °С
95 °F ± 3,6 °F
Определение уровня жидкости Да
Выявление сгустков Да
Миксер Ультразвуковой
y Общие технические характеристики модуля ISE
• cobas® ISE module (48)
Roche Diagnostics
990 Технические характеристики модуля ISE
Список объемов пипетирования образца и реагента

модуля ISE
Объемы пипетирования образца (за Первый тест 15 мкл
исключением мочи) Перезапущенный тест 15 мкл
Калибраторы и 15 мкл
контрольные материалы
Объемы пипетирования образца (моча) Первый тест 10 мкл
Перезапущенный тест(1) 15 мкл
для Na+, Cl-
Перезапущенный тест(2) 10 мкл
для K+
Калибраторы 15 мкл
Материалы КК 10 мкл
Объемы реагента на образец ISE Diluent 450 мкл (1:46 для мочи, 1:31 все
остальные)
ISE Internal Standard 500 мкл (для последовательных
измерений)
1050 мкл (для одного измерения)
ISE Reference Electrolyte 130 мкл
y Объемы пипетирования образца и реагента модуля ISE
(1) Если результат первого теста на Na+или Cl- находится между 10 и 60 ммол/л, к результату добавляется сигнал данных < >ISE.
Генерируется выбор повторного теста и автоматический повторный тест проводится с увеличенным объемом образца.
(2) Если результат первого теста на K+ составляет < 3 или > 100 ммол/л, к результату добавляется сигнал < >Тест. Генерируется выбор
повторного теста с нормальным объемом образца. Автоматический повторный тест НЕ проводится.
Список диапазонов измерений модуля ISE

Диапазон измерений (за исключением Na+ 80–180 ммоль/л
мочи)
K+ 1,5-10,0 ммоль/л
Cl- 60-140 ммоль/л

Диапазон измерения (моча) Na+ 20-350 ммоль/л(1)
K+ 3-100 ммоль/л
Cl- 20–350 ммоль/л(3)

y Диапазоны измерений модуля ISE
(1) От 20–60 ммол/л, только увеличенный объем образца (15 мкл) является эффективным.
Roche Diagnostics
Технические характеристики модулей cobas c 991

cobas c
A B C
A Модуль c 701 B Модуль c 702 C Модуль c 502
Модули cobas c проводят фотометрические тесты.
Технические характеристики системы реагентов
Технические характеристики системы реакции
Технические характеристики фотометрической

модулей cobas c
Модуль c 701 Модуль c 702 Модуль c 502
Типы реагентной кассеты cobas c pack cobas c pack cobas c pack
cobas c pack MULTI cobas c pack MULTI cobas c pack MULTI
Загрузка/выгрузка реагента Вручную Автоматический Автоматический

Идентификация реагента RFID RFID Штрихкод
Емкость менеджера реагентов – 10 кассет –
Емкость дисков для реагентов 70 кассет 70 кассет 60 кассет
Температура отсека хранения 5-15 °C 5-15 °C 5-12 °C
реагентов 41-59 °F 41-59 °F 41-53,6 °F
y Технические характеристики системы реагентов модулей c 701, c 702, c 502
Roche Diagnostics
992 Технические характеристики модулей cobas c

Объем пипетирования реагента 5–180 мкл (с шагом 5–180 мкл (с шагом 5–180 мкл (с шагом
1 мкл) 1 мкл) 1 мкл)
Моменты времени R1: 5,4 с R1: 5,4 с R1: 3,2 с
пипетирования реагентов R2: 118,8 с R2: 118,8 с R2: 90,2 с
R1/R2/R3 (для 10-минутных R3: 313,2 с R3: 313,2 с R3: 300,2 с
тестов)
Контроль объема реагента Контролируемое Контролируемое Контролируемое
программным программным программным
обеспечением обеспечением обеспечением
количество тестов количество тестов количество тестов
LLD LLD –
Емкость лотка для разгрузки – 12 кассет 10 кассет
(c 702)/шахта для утилизации
(c 502)
y Технические характеристики системы реагентов модулей c 701, c 702, c 502

образцов модулей cobas c
Типы образцов Сыворотка/плазма Сыворотка/плазма Сыворотка/плазма
Моча Моча Моча
СМЖ (CSF) СМЖ (CSF) СМЖ (CSF)
Супернатант Супернатант Супернатант
Другое Другое Цельная кровь
– – Другое
Время цикла отбора 1,8 с 1,8 с 6с
образцов
Объем пипетирования 1,5-35 мкл (с шагом 1,5-35 мкл (с шагом 1,5-35 мкл (с шагом
образца 0,1 мкл) 0,1 мкл) 0,1 мкл)
Определение уровня Да Да Да
жидкости
Выявление сгустков Да Да Да
y Технические характеристики системы отбора образцов модулей c 701, c 702, c 502

модулей cobas c
Количество аппликаций
o Фотометрический 200 200 200
o Расчетные тесты 8 8 8
o Сывороточные индексы 3 3 3
y Технические характеристики системы реакции модулей c 701, c 702, c 502
Roche Diagnostics
Технические характеристики модулей cobas c 993

Макс. пропускная 2000 тестов/ч 2000 тестов/ч 600 тестов/ч
способность
Количество реакционных 406 406 160
кювет
Кол-во сегментов 14 14 8
Реакционный объем 100–250 мкл 100–250 мкл 100–250 мкл
Температура инкубационной 37 °C ± 0,1 °C 37 °C ± 0,1 °C 37 °C ± 0,1 °C
бани 98,6 °F ± 0,2 °F 98,6 °F ± 0,2 °F 98,6 °F ± 0,2 °F
Время реакции 3-10 мин 3-10 мин 3-10 мин
Миксер Ультразвуковой Ультразвуковой Ультразвуковой
y Технические характеристики системы реакции модулей c 701, c 702, c 502
Технические характеристики фотометрической

системы модулей cobas c
Измерения на реакционную 38 38 70
кювету/10 мин.
Источник света Фотометрическая лампа (12 V, 50 W)
Фотометр Многоволновой спектрофотометр
Длины волн 340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800 нм
Длина оптического пути 5.6 мм
Оптический диапазон Оптическая плотность 0,0000–3,3000
Линейность Оптическая плотность до 2.5
Оптический режим Монохроматический и бихроматический
y Технические характеристики фотометрической системы модулей c 701, c 702, c 502
Roche Diagnostics
994 Технические характеристики модулей cobas e

cobas e
A B
A Модуль e 801 B Модуль e 602
Модули cobas e проводят иммунологические тесты.

Каждый модуль имеет два измерительных канала
ЭХЛ.
Технические характеристики системы расходных
материалов модулей cobas e (994)
модулей cobas e (995)
модулей cobas e (996)
Технические характеристики системы измерения
ЭХЛ модулей cobas e (997)
Технические характеристики системы расходных

материалов модулей cobas e

Модуль e 801 Модуль e 602
Емкость подъемника штатива 15 штативов 12 штативов
AssayCup на штатив 105 84
AssayTip на штатив 105 84
Макс. количество AssayCup в подъемнике 1575 1008
штатива
Макс. количество AssayTip в подъемнике 1575 1008
штатива
Макс. время, когда не требуется нахождение 5 ч 15 мин 6ч
персонала у прибора
y Технические характеристики системы расходных материалов модулей e 801, e 602
Roche Diagnostics
Технические характеристики модулей cobas e 995

Количество контейнеров для твердых отходов 2 2
Емкость каждого контейнера для твердых 15 штативов 8 штативов
отходов
Емкость отделения для отработанных штативов 15 штативов 12 штативов
y Технические характеристики системы расходных материалов модулей e 801, e 602

модулей cobas e
Тип реагентной кассеты cobas e pack green cobas e pack
Загрузка/выгрузка реагента Автоматический Вручную

Устройство для предварительного Да Нет
открывания крышечек
Идентификация реагента RFID 2D-штрихкод (PDF 417)
Емкость диска для реагентов 48 кассет 25 кассет
Температура отсека хранения реагентов 5-10 °C 17-23 °C
41-50 °F 62,6-73,4 °F
Объем пипетирования реагента 6-60 мкл 8-64 мкл
Объем пипетирования микрочастиц 6-60 мкл 24-40 мкл
Контроль объема реагента Контролируемое программным Контролируемое программным
обеспечением количество обеспечением количество
тестов тестов
Защита от испарения Да Да
y Технические характеристики системы реагентов модулей e 801, e 602,
Roche Diagnostics
996 Технические характеристики модулей cobas e

образцов модулей cobas e
Типы образцов Сыворотка/плазма Сыворотка/плазма
Моча Моча
Спинномозговая жидкость
Супернатант
Другое
Цельная кровь
Жидкость из ротовой полости
Гемолизат
Амниотическая жидкость
Обработанный кал
Принцип пипетирования образца Один одноразовый Один одноразовый
AssayTip/Cup AssayTip/Cup
Время цикла отбора образцов 12 с на модуль 21 с на модуль
24 с на измерительный канал 42 с на измерительный канал
Объем пипетирования образца 4-60 мкл 8-40 мкл
Определение уровня жидкости Да Да
Выявление сгустков Да Да
Обнаружение пены с помощью камеры Да Нет
y Технические характеристики системы отбора образцов модулей e 801, e 602

Количество аппликаций, которые могут 200 100
быть загружены в прибор
Количество позиций диска инкубатора 94 54
Реакционный объем 120 мкл 160-200 мкл

Температура термостата 37 °C ± 0,3 °C 37 °C ± 0,3 °C
98,6 °F ± 0,5 °F 98,6 °F ± 0,5 °F
Время реакции для тестов 9/18/27 мин 9/18/27 мин
Автоматическое разбавление 1-шаг, 2-шага, 3-шага 1-шаг, 2-шага
Коэффициент разведения От 1:1,1 до 1:27 000 От 1:2 до 1:400
Миксер Вортекс Вортекс
y Технические характеристики системы реакции модулей e 801, e 602
Roche Diagnostics
Технические характеристики модулей cobas e 997
Технические характеристики системы измерения ЭХЛ

Измерительная ячейка ЭХЛ измерительная ячейка V7.0 ЭХЛ измерительная ячейка V7.0
Количество каналов 2 2
Время цикла на канал 24 с 42 с
Общее время цикла (2 канала) 12 с 21 с
Макс. пропускная способность 300 тестов/ч 170 тестов/ч
Температура детектора 28 °C ± 0,5 °C 28 °C ± 0,3 °C
82,4 °F ± 0,9 °F 82,4 °F ± 0,5 °F
Контроль температуры (детектор) Алюминиевая панель, Тепловая трубка
циркуляция воздуха
Тестов на канистру PreClean ≥ 2000 ≥ 1200
Тестов на канистру ProCell ≥ 1000 ≥ 1000
Тестов на канистру CleanCell ≥ 800 ≥ 1000
y Технические характеристики системы измерения ЭХЛ модулей e 801, e 602
• cobas e 801 module (117)
• cobas e 602 module (139)
Roche Diagnostics
998 Список доступных принадлежностей и расходных материалов

расходных материалов
Вы должно использовать только принадлежности,
предназначенные для cobas® 8000 modular analyzer
series Для получения информации о заказе,
свяжитесь с вашим местным торговым
представителем.
Технические характеристики штативов (998)
Технические характеристики контейнеров (1003)
материалов (1008)
Технические характеристики штативов

Штативы используются для транспортировки
образцов, калибраторов и материалов КК из базового
блока в аналитические модули.
Доступны следующие типы штативов:

• Штативы со стабилизаторами
• Штативы без стабилизаторов
Технические характеристики штативов с и без
Список классов штативов для штативов со
стабилизаторами (1000)
Список классов штативов для штативов без
Список принадлежностей штативов (1002)
Roche Diagnostics
Список доступных принадлежностей и расходных материалов 999
Технические характеристики штативов с и без стабилизаторов
C D
A Стабилизатор C Штатив со стабилизатором
B Резиновый диск штатива D Штатив без стабилизаторов
Штативы со стабилизаторами имеют резиновые

диски и стабилизаторы в каждый позиции пробирки,
чтобы зафиксировать вертикальную ориентацию
пробирок. Штативы со стабилизаторами не
поддерживают вращение пробирки.
Для вращения пробирки базовый блок должен быть

оборудован блоком вращения пробирки.
Штативы без стабилизаторов поддерживают

вращение пробирки и доступны для 13-мм или 16-мм
первичных пробирок.
Если базовый блок идентифицирует штатив без

стабилизаторов, каждая пробирка на штативе
вращается в положение считывания штрихкода.
Штативы со стабилизаторами Штативы без стабилизаторов

Стабилизатор Да Нет
Резиновые диски штатива Да Нет
Вращение пробирки Нет Да
Диаметр пробирки 11–16 мм 13 мм
16 мм
Контейнеры Первичные пробирки, чашки, виалы Первичные пробирки
калибратора/КК
Нестандартные пробирки Нестандартные пробирки
Пробирки с двойным дном Пробирки с двойным дном(1)
Микропробирки Sarstedt -
Адаптер чашки для пробирок Да Нет
≤ 13 мм
y Технические характеристики штативов с и без стабилизаторов
Roche Diagnostics
Штативы со стабилизаторами Штативы без стабилизаторов

Классы образцов Рутинные образцы Рутинные образцы
STAT-образцы STAT-образцы
Образцы для повторного анализа Образцы для повторного анализа
Калибраторы -
Материалы КК -
y Технические характеристики штативов с и без стабилизаторов
(1) Для вращения пробирки с фальшдном должны иметь круглое дно.
• Список нестандартных пробирок (1005)
• Список пробирок с фальшдном (1006)
• Список микропробирок Sarstedt (1007)
Список классов штативов для штативов со стабилизаторами

Образцы (например рутинные образцы, STAT образцы
или калибраторы) должны быть перемещены на
A штативы соответствующего класса штативов.
Каждый класс штативов имеет свой собственный

цвет и диапазон идент. №.
B
Идент. № штатива состоит из 4 цифр, доступный для
чтения оператором код используется, чтобы
идентифицировать штатив.
В программном обеспечении идент. номера штативов

A Идент. № штатива B Идент. № штрихкода сопоставляются с другим диапазоном идент. № с 5
штатива знаками. Сопоставленные идент. номера
используются в программном обеспечении и на
этикетках штативов со штрихкодом.
Класс штатива Цвет Диапазон идент. № в Диапазон идент. №

программном
обеспечении
Рутинный Серый 50001-50999 0001-0999
60000-60999 1000-1999
70000-70999 2000-2999
80000-80999 3000-3999
STAT Красный S40001–S40999 S001–S999
y Классы штативов для штативов со стабилизаторами
Roche Diagnostics
Класс штатива Цвет Диапазон идент. № в Диапазон идент. №

Повтор(1) Розовый R001–R999 R001–R999
Калибратор Черный C20001–C20999 C001–C999
КК Белый Q30001–Q30999 Q001–Q999
Промывка Зеленый W999 W999
y Классы штативов для штативов со стабилизаторами

(1) Розовые штативы используются только для ручного повторного теста в режиме без штрихкода.
Список классов штативов для штативов без стабилизаторов

Штативы без стабилизаторов поддерживают
вращение пробирки и доступны для 13-мм и 16-мм
первичных пробирок.
A Каждый класс штативов имеет свой собственный

цвет и диапазон идент. №. Для рутинных образцов
каждый тип образца (например сыворотка/плазма
B
или моча) назначается в штативы разных цветов и
диапазона идент. №.
Идент. № штатива состоит из 4 цифр, доступный для

чтения оператором код используется, чтобы
A Идент. № штатива B Идент. № штрихкода идентифицировать штатив.
штатива
В программном обеспечении идент. номера штативов
сопоставляются с различными диапазонами идент.
№. Сопоставленные идент. номера используются в
программном обеспечении и на этикетках штативов
со штрихкодом.
Roche Diagnostics
Класс штатива Цвета Диапазон идент. № в Диапазон идент. №

Рутинный (13 мм) Темно-синий 60001-90000(1) 1001–4000(1)
Светло-зеленый
Желтый
Коричневый
STAT (13 мм) Темно-синий S4501–S4600 S501–S600
Рутинный (16 мм) Голубой 60001-90000(1) 1001–4000(1)

Светло-зеленый
Желтый
STAT (16 мм) Темно-синий S4801–S4900 S801–S900
y Классы штативов для штативов без стабилизаторов

(1) Каждый цвет в пределах этого класса штативов имеет свой специфический диапазон идент. №.
Список принадлежностей штативов

Доступны следующие принадлежности штативов:
• Адаптеры чашки
• Лотки для штативов
Адаптеры чашки предотвращают наклонение

пробирок с диаметром ≤ 13 мм на штативе.

Вертикально-ориентированные пробирки
предотвращают ошибки считывания штрихкода и
ошибки при отборе образцов.
A B
A Адаптер чашки B Лоток для штативов
При помощи лотка для штативов вы можете загрузить
и выгрузить вплоть до 15 штативов за раз.
Roche Diagnostics
Вспомогательное Использование
оборудование
Адаптер чашки Рекомендуется для пробирок с ∅ ≤ 13 мм
Обязательно для тестов на модулях e 602 с пробирками с ∅ ≤ 13 мм
Не требуется на модулях e 801 по причине активного механизма захвата образца
Не используйте для пробирок > 13 мм (этикетка со штрихкодом может быть повреждена)
Не может использоваться на штативах без стабилизаторов
Лоток для штативов Для загрузки вплоть до 15 штативов в приемный буфер базового блока
Для выгрузки вплоть до 15 штативов в выходной буфер базового блока
y Принадлежности штативов
Технические характеристики контейнеров

В приборе вы можете использовать следующие
контейнеры.
• Первичные пробирки, чашки, виалы
калибратора/КК
• Нестандартные пробирки
• Пробирки с двойным дном
• Микропробирки Sarstedt (только e 801)
Чтобы предотвратить разбрызгивание в ходе работы,

не переполняйте любой из контейнеров. Оставьте
A B C D
место, по крайней мере 10 мм до верхнего края.
A Первичная пробирка C Стандартная
чашечка Вращение пробирки доступно для первичных
B Микрочашечка D Пробирка с пробирок, нестандартных пробирок и пробирок с
двойным дном фальшдном. Тем не менее, вращение пробирки
недоступно для чашек, чашек на пробирках и
микропробирок Sarstedt.
Список стандартных контейнеров (1004)
Список нестандартных пробирок (1005)
Список пробирок с фальшдном (1006)
Список микропробирок Sarstedt (1007)
Roche Diagnostics
Список стандартных контейнеров

Стандартными контейнерами являются пробирки,
чашки и виалы калибратора/КК, которые прибор
распознает автоматически.
Чашки, вставленные в первичные пробирки, также

распознаются как стандартные контейнеры (чашка на
пробирке). Например микрочашка, вставленная в 16-
мм первичную пробирку является стандартным
A B C D E F
контейнером.
A Стандартная D пробирка 16 x 100 мм
Вы можете разместить стандартные чашки или
чашечка
микрочашки на 16-мм пробирки (чашка на пробирку)
B пробирка 16 x 75 мм E Стандартная чашка
на пробирке 16 x 100
или непосредственно на штативах. Если вы
мм используете микрочашки на 16-мм пробирках (чашка
C Стандартная чашка F Штатив с виалами на пробирке), 16-мм пробирка должна иметь
на пробирке 16 x 75 калибратора или внутренний диаметр ≤13,0 мм.
мм виалами КК
На штативах со стабилизаторами допускается любая
возможная комбинация пробирок, чашек и чашек на
пробирках. Тем не менее, штативы без
стабилизаторов используются в качестве носителей
либо для пробирок 13 мм, либо для пробирок 16 мм.
Не смешивайте виалы калибратора/КК с другими

контейнерами на одном штативе. Вы должны открыть
крышку флакона до загрузки.
q Прибор не может обнаружить микрочашки по их

размеру. Вы должны выбрать опцию Микро в меню
Рабочее место > Выбор теста или на хосте.
Контейнер Спецификации Использование Мертвый

объем
Первичная пробирка ∅ 16 мм x 100 мм Только пробирка 1000 мкл
Чашка на пробирке (стандартная чашка) 100 мкл
Чашка на пробирке (микрочашка) 50 мкл
∅ 16 мм x 75 мм Только пробирка 1000 мкл

Чашка на пробирке (стандартная чашка) 100 мкл
Чашка на пробирке (микрочашка) 50 мкл
Адаптер чашки, рекомендуемый для
выравнивания пробирки
(Адаптер чашки является обязательным для
e 602)
Адаптер чашки, рекомендуемый для
выравнивания пробирки
(Адаптер чашки является обязательным для
e 602)
y Стандартные контейнеры
Roche Diagnostics

объем
Стандартная Название продукта: Непосредственно на штативе со 100 мкл
чашечка Sample Cup стабилизатором или на 16-мм пробирке
Микрочашечка Название продукта: Непосредственно на штативе со 50 мкл
Micro-Sample Cup стабилизатором
или на 16-мм пробирке (внутренний диаметр
≤13,0 мм)
Не для модуля e 602
Только для образца
Виалы для Виала CalSet Для калибраторов только на модулях e 801 и 200 мкл
калибраторов e 602
Черные и белые защелкивающиеся крышки
Виалы для КК Виала ControlSet Только для материалов КК на модулях e 801 и 200 мкл
e 602
Коричневые и светло-коричневые
защелкивающиеся крышки
y Стандартные контейнеры
• О загрузке образцов (492)
• Комбинация разных типов образцов на
Список нестандартных пробирок

Нестандартные пробирки являются пробирками,
которые соответствует требованиям Спецификации
нестандартных пробирок для тестов Hitachi Их высота
не распознается прибором автоматически.
Различные типы нестандартных пробирок могут

смешиваться на одном штативе для образцов.
Прибор реорганизует нестандартные пробирки по
идент. № штатива. Вы должны назначить штативы для
образцов для нестандартных пробирок в Утилиты
> Система > Назначение штатива.
Roche Diagnostics
Контейнер На модуле Спецификации Использование

Нестандартные ISE, c 701, c 702 ∅ 13–16 мм x 63–102 мм Только образец
пробирки Внутренний диаметр > 10 мм
c 502 ∅ 11–16 мм x 63–102 мм Только образец
Внутренний диаметр > 10 мм
(HbA1c: Внутренний диаметр > 9,7
мм)
e 801, e 602 ∅ 13–16 мм x 63-84 мм Только образец
∅ 13–16 мм x 85–102 мм Образцы и материал
КК(1)
y Нестандартные пробирки
(1) Для КК должна быть активированы настройки пробирки с фальшдном.
Список пробирок с фальшдном

На модулях c 701, c 702 и e 801 вы можете
использовать три различных типа пробирок с
фальшдном. Тем не менее, если модуль c 502 или
e 602 является частью прибора, вы можете
использовать только один тип пробирок с
фальшдном.
Вы должны зарегистрировать размеры пробирок с

фальшдном в диалоговом окне Настройки
пробирок с фальшдном. Вы также должны
назначить диапазон номеров штативов каждой
пробирке с фальшдном.
Прибор распознает пробирки с фальшдном по

номеру штатива. Следовательно, в пределах штатива
для образцов вы можете использовать только один
тип пробирки с фальшдном. Пипетор образца
использует контейнер соответствующей высоты,
уровня дна и геометрии дна.
Вы также можете настроить чашки на нестандартных

пробирках в качестве пробирок с фальшдном.

объем
Пробирки с фальшдном ∅ 13 мм x 75 мм Образец и контроль
компании Roche Мат. № 4740955 Нет чашки на пробирке
Diagnostics
На модулях cobas c 100 мкл
На модулях e 801 без адаптера чашки 100 мкл
На модулях e 602 с адаптером чашки 100 мкл
Другие пробирки с ∅ 13–16 мм x 63-84 мм Только образец
фальшдном ∅ 13–16 мм x 85–102 мм Образцы и материал КК(1)
Нет чашки на пробирке
y Пробирки с двойным дном
(1) Для КК должна быть активированы настройки пробирки с фальшдном.
Roche Diagnostics
Список микропробирок Sarstedt
Вы сможете использовать микропробирки Sarstedt

(криочашки) только на модуле e 801 в качестве
пробирок с фальшдном.
В диалоговом окне Настройки пробирок с

двойным дном вы должны назначить диапазон
номеров штативов типу используемой
микропробирки Sarstedt.
Прибор распознает микропробирки Sarstedt на

основе номера штатива. Пипетор образца использует
контейнер соответствующей высоты, уровня дна и
геометрии дна.
Настройки микропробирок Sarstedt действительны

только в комбинации с пробирками 13 x 82 мм (чашка
на пробирке, например Sarstedt).
Контейнер Спецификации Номер заказа Мертвый Использование

Sarstedt объем
Микропробирка Sarstedt ∅ 10,8 мм x 44 мм 72.730 100 мкл только модуль e 801
0,5 мл, на пробирке
13 x 82 мм
Микропробирка Sarstedt ∅ 10,8 мм x 44 мм 72.664 150 мкл только модуль e 801
2 мл, на пробирке 13 x 82 мм
пробирка 13 x 82 мм 60.550
y Микропробирки Sarstedt
Roche Diagnostics

Это список всемирно доступных принадлежностей и
расходных материалов. Для получения информации о
заказе, свяжитесь с вашим местным торговым
представителем.
Изображение продукта Наименование продукта

AssayTip/AssayCup tray для модуля e 801, содержит:
o 36 штативов с 105 наконечниками и 105 чашками на
штатив
o Три ящика для твердых отходов (WasteLiner)
AssayTip/AssayCup tray для модуля e 602, содержит:

o 48 штативов с 84 наконечниками и 84 чашками на
штатив
o Восемь ящиков для твердых отходов (WasteLiner)
Wasteliner (контейнер для твердых отходов)

Набор из 4 контейнеров для твердых отходов только для
модуля e 602
Чаши PC/CC для модуля e 801

Чаши PC/CC для модуля e 602
y Список расходных материалов
Roche Diagnostics
Изображение продукта Наименование продукта

ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean
SysClean адаптер для модуля e 801
SysClean адаптер для модуля e 602
раствор ECO-D
Контейнер для концентрированных жидких отходов
Лоток для штативов

y Список расходных материалов
• Список растворов для очистки (641)
• Список запасных частей и интервалы
замены (642)
Roche Diagnostics
1010 Технические характеристики штрихкодов
штрихкодов
В приборе этикетки со штрихкодом используются для

идентификации образцов и штативов.
Во избежание ошибок считывания штрихкодов

используйте штрихкоды с контрольным символом.
Убедитесь, что этикетки со штрихкодами чистые,
сухие и четко напечатаны. При закреплении этикеток
со штрихкодом на пробирках удостоверьтесь, что
изображение штрихкода находится в пределах зоны
сканирования. Не используйте этикетки со
штрихкодами и заголовками.
Этикетки со штрихкодами нельзя размещать на

чашках. Если вам нужно идентифицировать чашку по
штрихкоду, воспользуйтесь чашкой на пробирке.

образца (1010)
Технические характеристики зон сканирования для
штрихкодов образцов (1011)

штативов (1012)
Технические характеристики штрихкодов образца

Поддерживаемые типы штрихкодов Codabar (Япония: NW-7)
Код 39
Interleaved 2 из 5 (ITF)
Код 128
y Технические характеристики штрихкодов образца
Roche Diagnostics
Технические характеристики штрихкодов 1011
Контрольный знак Все типы штрихкодов должны использоваться с контрольной
цифрой
Количество цифр для идент. номера Codabar (NW-7) 6 цифр + 1 контрольная цифра
Код 39 3-22 цифры + 1 контрольная цифра
Interleaved 2 из 5 3-21 цифра + 1 контрольная цифра
Код 128 4–22 цифры + 2 контрольные
цифры
Допустимые знаки Codabar (NW-7) от 0 до 9, -, /, ., $, :, +
Код 39 от 0 до 9, от A до Z, -, ., [ ], /, +, $, %
Interleaved 2 из 5 от 0 до 9
Код 128 Символы ASCII (128 символов)
Алгоритм расчета контрольной цифры Codabar (NW-7) Modulus 16
Modulus 11
Modulus 10/2 Weight
Modulus 10/3 Weight
7 Check DR
Weight Modulus 11
Modulus 10/2 Weight-A
Код 39 Modulus 43
Interleaved 2 из 5 Modulus 10/3 Weight
Код 128 Modulus 43
Свободная зона штрихкода с обеих сторон ≥ 5 мм
изображения штрихкода
y Технические характеристики штрихкодов образца
Технические характеристики зон сканирования для

штрихкодов образцов
Сканер штрихкода образца считывает изображения
A B
штрихкода только в пределах установленной зоны
сканирования штрихкода. Размер зоны сканирования
PP
штрихкода выделен светло-голубым цветом и зависит
от длины пробирки.
PP
PP PP
A пробирка 100 мм B пробирка 75 мм
Roche Diagnostics
1012 Технические характеристики штрихкодов
Зона сканирования штрихкода для пробирок 100 мм ≤ 63 мм

Зона сканирования штрихкода для пробирок 75 мм ≤ 38 мм
Мин. расстояние зоны сканирования штрихкода от верха пробирки 17 мм
Мин. расстояние зоны сканирования штрихкода от дна пробирки 20 мм
Макс. наклон этикетки со штрихкодом на пробирке 5°
y Зоны сканирования для штрихкодов образцов
Технические характеристики штрихкодов штативов

Поддерживаемые типы штрихкодов Interleaved 2 из 5
Контрольный знак Должно использоваться с контрольной цифрой
Количество цифр для идент. номера 5 цифр + 1 контрольная цифра
Допустимые знаки от 0 до 9
Диапазон штрихкодов штативов 00000-99999
Алгоритм расчета контрольной цифры Modulus 10/3 Weight
y Технические характеристики штрихкодов штативов
Roche Diagnostics
Глоссарий 1013
AssayCup - индекс гемолиза
AssayCup Наименование продукта для LLD Процесс, в ходе которого измеряется
реакционной чашки в иммунохимических количество жидкости в контейнере.
анализаторах SWA.
P-маскирование Временный запрет системе
AssayTip Наименование продукта для проводить тесты. При такой установке калибровка
наконечника для пипетирования, используемого в и тесты КК проводятся.
иммунохимических анализаторах SWA.
SD Положительный квадратный корень
cobas® link Аппаратный шлюз, обеспечивающий дисперсии.
безопасное подключение для передачи данных
анализ Все реагенты, необходимые для
между сетью заказчика и корпоративной сетью
проведения теста в соответствии с указанным
компании Roche.
принципом теста.
cobas® link 2 Новая версия аппаратного шлюза
базовый блок Блок, в который или из которого
cobas® link загружаются и выгружаются штативы.
cobas c pack MULTI Наименование продукта для блок промывки реакционной кюветы
реагентных кассет, используемых для аппликаций
открытого канала на модулях cobas c Устройство для очистки реакционных кювет
cobas e pack Наименование продукта для детергентом и водой и для дозирования и
реагентных кассет, используемых для аспирации воды холостой кюветы.
иммунологических тестов на модулях cobas e и в валидация Процесс обеспечения качества, при
системах Elecsys®. котором тесты оцениваются до их передачи на
CV Для не отрицательной характеристики, хост.
отношение отклонения стандарта к среднему демографические данные пациентов Данные,
Примечание. Он рассчитывается как стандартное касающиеся пациента, такие как имя, дата
отклонение (SD) деленное на среднее, умноженное рождения и пол.
на 100, и выражается в процентах (%CV).
диапазон нормальных значений Диапазон
e-barcode (электронный штрихкод) Пригодные результатов теста, ожидаемых для определенной
для машинного считывания данные с группы здоровых пациентов или материалов.
инструкциями, связанными с in vitro
дополнительный тест Тест, который проводится
диагностическим реагентом, ранее приведенными
в дополнение к тестам, которые были запрошены
в штрихкоде.
изначально. Дополнительные тесты инициируются
e-BC Пригодные для машинного считывания на основе результатов оригинального теста.
данные с инструкциями, связанными с in vitro
игла Часть механизма отбора образцов,
диагностическим реагентом, ранее приведенными
используемая для аспирации и дозирования
в штрихкоде.
жидкости.
H Сывороточный индекс, который регистрируется
измерительная ячейка Проточное устройство,
в единицах гемолиза. Он дает оценку
которое используется в процессе измерений. В
концентрации гемоглобина.
зависимости от технологии могут быть вовлечены
Глоссарий
I Сывороточный индекс, который регистрируется различные шаги и различные компоненты.

в единицах желтухи. Он дает оценку концентрации
измерительное устройство Блок оборудования,
билирубина.
состоящий из одного или более измерительных
L Сывороточный индекс, регистрируемый в каналов, где происходит ЭХЛ измерение.
единицах липемии, соответствующих препарату
индекс гемолиза Сывороточный индекс,
Интралипид®-искусственный липидный материал.
который регистрируется в единицах гемолиза. Он
Он дает оценку мутности образца, а не
дает оценку концентрации гемоглобина.
концентрацию триглицеридов в нем.
Roche Diagnostics
индекс иктеричности - лоток для штативов
индекс иктеричности Сывороточный индекс, качественный тест Тест, который обнаруживает

который регистрируется в единицах желтухи. Он присутствие анализируемого вещества в образце.
дает оценку концентрации билирубина. Он может привести к таким результатам как
положительно/отрицательно или да/нет.
инкубационная баня Терморегулируемый
наполненный водой резервуар, который окружает количественный тест Тест, который оценивает
реакционные кюветы. количество анализируемого вещества в образце.
интервал калибровки Установленный интервал, контрольная цифра Тип контроля
при котором анализ должен быть калиброван. избыточностью, используемый для обнаружения
Также именуется стабильность калибровки. Он ошибок в штрихкодах, которые были введены
применяется в настройках аппликации, которые вручную.
загружаются посредством cobas® link или копия калибровки Свойство, которое позволяет
закодированы в штрихкоде реагента cobas e pack. копировать данные калибровки из главного ACN в
Калибратор Стандарт измерения, используемый дополнительный ACN такого же типа (на том же
при калибровке (ISO/IEC Руководство 99). cobas e pack)
Примечание. Референсный материал (например копия КК Свойство, которое позволяет
раствор, суспензия) или устройство с известными копировать данные КК из главного ACN в
количественными/качественными дополнительный ACN такого же типа (на том же
характеристиками (например концентрация, cobas e pack).
активность, интенсивность, реакционная
способность), которые используются для коэффициент вариации Для не отрицательной
калибровки, градуировки или корректировки характеристики, отношение отклонения стандарта
процедуры измерения или для сравнения к среднему Примечание. Он рассчитывается как
полученного ответа с ответом тестируемого стандартное отклонение (SD) деленное на
образца. Количества измеряемых значений в среднее, умноженное на 100, и выражается в
калибраторе находятся в пределах, установленных процентах (%CV).
в ходе его приготовления, и могут использоваться, коэффициент разведения Отношение
чтобы установить взаимосвязь ответа процедуры окончательный объем образца/объем аликвоты
измерения с характеристикой, измеренной для Окончательный объем = аликвота + разбавитель.
всех методов или ограниченной некоторыми из
них. Калибратор должен отслеживаться до критерий качества калибровки Процедура,
национального или международного которая автоматически проверяет правильность и
референсного препарата или референсного достоверность калибровки.
материала, когда они доступны. Калибраторы с лабораторная информационная система
различными количествами измеряемых значений
могут использоваться, чтобы построить кривую Компьютерная система, которая поддерживает
количество/ответ в пределах исследуемого автоматизацию управления лабораторией.
диапазона.
липемический индекс Сывороточный индекс,
калибровка Процедура, которая, в установленных регистрируемый в единицах липемии,
условиях на первой стадии определяет соответствующих препарату Интралипид®-
взаимосвязь между значением параметра с искусственный липидный материал. Он дает
неопределенностью измерений, полученным с оценку мутности образца, а не концентрацию
использованием стандартов измерения, и триглицеридов в нем.
Глоссарий
соответствующими показаниями измерения с

ЛИС Компьютерная система, которая
ассоциированной неопределенностью измерений.
поддерживает автоматизацию управления
На второй стадии она использует эту информацию,
лабораторией.
чтобы установить взаимосвязь для получения
результата измерения из показания. лоток для штативов Стандартизованное
устройство транспортировки для переноса и
калибровочная кривая График измеренных
обращения со штативами.
значений сигнала (установленных в ходе
калибровки) по отношению к известному
значению концентрации калибраторов.
Roche Diagnostics
маскирование - повторный тест
маскирование Временно запрещает системе непрерывная загрузка Функция прибора,

проводить действия или получать доступ к которая позволяет загружать образцы и реагенты в
выбранному элементу, например модуль, прибор, ходе работы без приостановления проводимого
тест. анализа.
маскирование пациента Временный запрет обнаружение пены Компонент аспирационной
системе проводить тесты. При такой установке системы зонда, который обнаруживает пену,
калибровка и тесты КК проводятся. образовавшуюся на поверхности жидкости.
маскирование теста Временный запрет системе обнаружение сгустков Свойство, используемое
проводить тест. Это включает циклы КК и в системе аспирации зонда, которое
калибровку. обнаруживает, заблокирован ли наконечник
пипетки или зонд/игла сгустком.
материал КК Вещество, материал или изделие,
которое его производитель предлагает образец STAT Образец, имеющий самый
использовать для проверки эксплуатационных высокий приоритет для обработки.
характеристик in vitro диагностического
операция технического обслуживания
медицинского устройства (ISO 15197). Примечание.
Устройство, материал, раствор или Действие, которое должно быть выполнено, чтобы
лиофилизированный препарат, предназначенный поддерживать лабораторные приборы в хорошем
для использования в рамках процедуры контроля состоянии. Это может означать одно действие или
качества. Он должен быть аналогичен и процедуру, состоящую из нескольких шагов.
анализируется совместно с образцами пациентов.
Если отличается, он должен демонстрировать определение уровня жидкости Процесс, в ходе
общепризнанный, определенный ответ на которого измеряется количество жидкости в
аналитические измерения. Материалы КК могут контейнере.
или не могут иметь известную концентрацию основной выключатель (автомат защиты
измеряемого вещества (т.е. присвоенные сети) Автоматический или управляемый
значения) в нормативных пределах (например оператором электрический переключатель,
целевое значение, стандартное отклонение). Они предназначенный для защиты электрической цепи
не используются для целей калибровки. от повреждения, вызываемого перегрузкой или
мертвый объем Объем жидкости, который коротким замыканием.
остается в контейнере, поскольку он не может первичная пробирка Пробирка, содержащая
быть пипетирован по техническим причинам. образец, который был отобран у пациента.
микрочастицы Парамагнитные микрочастицы, перезапущенный тест Тест проводится снова с
покрытые стрептавидином, которые используются тем же образцов при измененных условиях.
в качестве твердой фазы для гетерогенных Обычно меняется разведение.
иммунологических тестов в формате Elecsys.
перенос Загрязнение теста реагентами или
минимальный объем образца Необходимый образцом предшествующего теста.
объем образца, чтобы гарантировать
перечень используемых методов Документ, в
безошибочную аспирацию образца. На практике
котором приводятся легально обязательные
это представляет собой сумму мертвого объема
инструкции для профессионального применения
плюс объем пипетирования для запрошенного
in vitro диагностических продуктов компании
теста.
Roche.
Глоссарий
монотонность кривой Критерий качества

повторный тест Тест, который проводится снова,
калибровки. Чтобы калибровка считалась
используя те же параметры обработки, когда
успешной, все измеренные значения калибратора
должны располагаться в восходящем (прямое результат первого теста объясняет причины для
этого. Повторный тест может быть инициирован
связывание, сэндвич- или бридж-принципы) или
автоматически или вручную.
нисходящем (принцип конкуренции) порядке.
необработанные данные Данные, с которыми
не проводилась обработка данных. Это
фактические значения, зарегистрированные
прибором.
Roche Diagnostics
поглощение - системный реагент
поглощение Отношение между интенсивностью расчетный тест Тест, для которого результат
света при указанной длине волны, который рассчитывается на основе других результатов
прошел через образец (интенсивность теста с помощью алгоритмов и формул.
проходящего света) и интенсивностью света,
реагентная кассета Контейнер для хранения и
прежде чем он вошел в образец, или
транспортировки реагентов.
интенсивностью падающего света. Поглощение
образца пропорционально толщине образца и реагентный диск Температурно-регулируемая
концентрации поглощающих веществ в образце, в часть анализатора, в которой находятся реагенты.
отличие от коэффициента пропускания образца, Реагенты расположены на диске.
который варьируется логарифмически в
реакционная кювета Пластиковая кювета, куда
зависимости от толщины и концентрации. Хотя
пипетируются образцы и реагенты для
поглощение не имеет истинных единиц последующей химической или иммунологической
измерения, оно зачастую регистрируется в реакции.
единицах оптической плотности или ОЕ.
реакционный диск Большой вращающийся
порядковый номер образца Внутренний номер диск, содержащий пластиковые реакционные
по порядку для явной идентификации каждого кюветы многократного использования,
образца.
используемые для фотометрического измерения.
правильность Степень соответствия между режим без штрихкода Режим настройки, при
измеренным количеством и истинным значением котором система идентифицирует образцы по
измеряемого.
порядковому номеру и их позиции в штативе.
примирование Операция обслуживания, при
режим быстрого запуска Режим работы
которой система жидкости промывается, чтобы
cobas e 801 module. Аналогичен режиму
гарантировать, что она наполнена жидкостью и не
ожидания, но позволяет значительно быстрее
содержит пузырьков воздуха. вернуться к работе. В этом режиме не происходит
принцип тестирования Методика, которая потребления реагентов.
является основой для разработки теста для
режим со штрихкодом Режим конфигурации,
обнаружения и количественной оценки при котором система работает с использованием
анализируемых веществ. образцов со штрихкодом.
проверка калибровки Процедура, требуемая
резервное копирование Хранение данных
Медицинской финансовой администрацией отдельно от активных данных, при этом оставляя
(HCFA) и в соответствии с Поправками к закону по
активные данные на месте. Оно может быть
совершенствованию клинических лабораторий
проведено полностью, что означает, что все
(CLIA), при которой калибраторы обрабатываются
выбранные данные резервируются, или
таким же образом, что и образцы пациентов, чтобы
постепенно, что означает, что резервируются
подтвердить, что калибровка системы остается
только изменения.
стабильной для результатов тестов в пределах
диапазона нормальных значений, указанного Референсный электрод ISE Электрод,
производителем калибратора. используемый для измерения 1M раствора KCl.
Измеренное напряжение служит точкой отсчета
процедура технического обслуживания Набор для всех измерений.
контролируемых системой операций технического
обслуживания, организованных в серию. Он может референсный электрод ЭХЛ Электрод, который
использоваться, чтобы некоторые операции контролирует напряжение измерительной кюветы
Глоссарий
обслуживания проводились автоматически в ЭХЛ.

определенной последовательности без какого- сигнал прибора Сигнал, вызванный
либо взаимодействия с пользователем. аномальными условиями прибора.
разведение Процесс добавления материала, системный реагент Реагент, который не
обычно жидкости или газа, в другой материал или является специфическим для теста, но необходим
вещество с целью снижения концентрации для проведения тестирования, используя систему.
первого. Он может использоваться для очистки,
примирования, разведения, кондиционирования
или калибровки частей системы.
Roche Diagnostics
срок годности - фотоумножитель
срок годности Верхний предел временного точность Степень соответствия между

интервала, в ходе которого эксплуатационные показаниями измерения или измеренными
характеристики материала, хранимого в указанных количествами, полученными посредством
условиях, могут быть гарантированы. повторных измерений этого же или аналогичного
объекта в указанных условиях. ПРИМЕЧАНИЕ 1
стабильность при хранении в приборе Период
Точность измерения обычно выражается в
времени, в течение которого реагент, образец,
цифровом выражении на основе показателей
материал КК или калибратор остаются
расхождения результатов, таких как стандартное
жизнеспособными в системе после их загрузки.
отклонение, дисперсия или коэффициент
стандартная чашка Чашка объемом 2,5 мл, вариации в указанных условиях измерения.
которая может быть размещена на пробирке ПРИМЕЧАНИЕ 2 Указанными условиями могут
диаметром 16 мм. быть, например сходимость измерения,
внутрилабораторная точность измерения или
стандартное отклонение Положительный
воспроизводимость измерения (см. ISO 5725-
квадратный корень дисперсии.
5178). ПРИМЕЧАНИЕ 3 Точность измерения
считывающее устройство RFID Компонент, используется для определения сходимости
который интерпретирует данные, хранящиеся в измерения, внутрилабораторной точности
RFID-метке и считываемые RFID антенной. измерения и воспроизводимости измерения.
Таблицы значений Документ, в котором ПРИМЕЧАНИЕ 4 Повторные измерения означают
содержится информация, касающаяся измерения, которые проведены способом, на
калибраторов и материалов КК компании Roche, который не влияет предшествующее измерение
которые необходимы для надлежащей работы in- того же или аналогичного образца. (ISO/I EG
vitro диагностических продуктов компании Roche. Руководство 99:2007, определение 2.15J ISO 18113
1-ая редакция 2009 г.)
тест Процедура измерения, которая требует
лабораторного оборудования и анализов в Упаковка cobas c pack Наименование продукта
специфическом клиническом контексте и для для реагентных кассет, используемых для
специфической клинической цели, у клинических биохимических анализов на модулях
специфической популяции. cobas c
тест cobas e flow Тест, который состоит из файл журнала Файл, который содержит данные
предварительно установленной комбинации и специфических событий, которые произошли в
последовательности включенных тестов. системе.
Комбинации предоставляются компанией Roche и фактор калибровки Коэффициент наклонов
не могут быть отредактированы заказчиком. фактически проведенной калибровки и связанной
тест с компенсацией Тест, результат которого хранимой калибровкой.
изменяется формулой, учитывающей известные флаг Дополнительная информация,
или заранее определенные воздействующие ассоциируемая с результатом теста, КК или
факторы. калибровки. Он вызывается аномальными
тип образца Тип испытуемой субстанции или условиями измерения.
материала. форсунка Часть механизма отбора образцов,
которая используется только для аспирации или
дозирования жидкости. Она прикреплена к камере
или трубке, по которой переносится жидкость.
Глоссарий
Фотометр Устройство, которое проводит

фотометрические измерения.
фотоумножитель Чувствительная к свету трубка,
которая собирает и усиливает излученные при
реакции ЭХЛ фотоны и преобразует их в
электрический сигнал, на основе которого
рассчитывается результат теста.
Roche Diagnostics
хост - штрихкод
хост Внешняя информационная система более

высокого уровня, обеспечивающая услуги или
соединение с более широкой сетью, например, LIS
(информационная система лаборатории) или HIS
(информационная система больницы).
чашка Небольшой контейнер, используемый для
образца, калибратора, материала КК или реагента.
В зависимости от типа чашки и системы она
может размещаться на штативе, на пробирке или
загружаться прямо в систему. По сравнению с
пробиркой она позволяет использовать меньший
объем жидкости и, таким образом, снизить
мертвый объем.
чашка на пробирке Конфигурация, при которой
чашка размещается на пробирке вместо
помещения непосредственно в штатив.
штатив Стандартизованное устройство
транспортировки, которое удерживает чашки,
пробирки (в том числе образцы, промывочные
растворы, материалы КК и калибраторы) и виалы.
Штатив облегчает транспортировку в
аналитические системы и модули.
штатив для промывки Штатив, содержащий все
системные реагенты, необходимые для промывки
проточной части.
штрихкод Оптическое машинно-считываемое
представление данных.
Глоссарий
Roche Diagnostics
штрихкод - штрихкод
Глоссарий
Roche Diagnostics
штрихкод - штрихкод
Глоссарий
Roche Diagnostics
Индекс 1021
Индекс
Symbols Блок управления

– обзор, 35
#-флаг, Обзор результатов, 514, 521 Брызги воды
– проверка, 203
Буфер образцов модуля
А – Вид сверху, 45
– вид сзади, 46
Аббревиатуры
– операции резервного копирования, 45
– названия продуктов, 15
Быстрое форматирование, 553
Автоматически
– включение питания, 198
– отключение питания, 559 В
– отключение питания, со штативом для промывки,
560 Валидация КК, 443
Автоматический КК Версия
– Выгрузка штативов для автоматического КК из – Документ, 2
отсека для автоматического КК, 464 – программное обеспечение, 2
– запрос, 443 Виалы для калибраторов, 1004
– назначение штативов, 443 Виалы для КК, 1004
– отсек, 443 Вид сверху
– штативы, 443 – базовый блок, 39
– штативы, выгрузка из отсека для автоматического – буфер образцов модуля, 45
КК, 464 – модуль е 602, 140
Автоматическое – модуль е 801, 118
– включение питания, 558 – Модуль c 502, 100
– выключение питания, 558 – модуль c 701, 63
Авторские права, 5 – модуль c 702, 79
Архив – Модуль ISE, 50
– двоичный, 544 Вид сзади
– долговременный, 544 – базовый блок, 42
Архивирование – модуль е 602, 155
– выполнение, 542 – модуль е 801, 137
– обзор, 542 – Модуль c 502, 115
– отчеты, 547 – модуль C 702, 97
– результаты тестов, 545 – модуль c 701, 76
– сохранение системного параметра, 550 – Модуль ISE, 46, 60
асимметричный КК (модуль e 801), 459 – ISE support box, 61
Вид спереди
– базовый блок, 41
Б – модуль е 602, 150
– модуль е 801, 131
База данных
– Модуль c 502, 110
– очистка, 225
– модуль C 702, 90
База данных образцов
– модуль c 701, 69
– очистка, 225
– Модуль ISE, 55
– создание резервной копии, 225
Виды КК, 445
Базовые компоненты
Включение, 200
– обзор, 37
Индекс
– кнопка, 200
Базовый блок
– после расширенного отключения питания, для
– Вид сверху, 39
модулей e 602, 214
– после расширенного отключения питания, для
– вид спереди, 41
модулей e 801, 209
– модуль для вращения пробирок, 40
Включение питания
– обзор, 38
– автоматический, 558
– тумблер таймера, 42
– в автоматическом режиме, по таймеру, 558
– STAT-порт, 43
– вручную, 200
Roche Diagnostics
1022 Индекс
– краткий справочник Горячие клавиши

– , 193 – горячие клавиши на клавиатуре, список, 173
– на срок от 2 до 17 дней, для модулей e 602, 214 Гриппер кассеты с реагентами
– на срок от 2 до 17 дней, для модулей e 801, 209 – обзор, 101
– после расширенного отключения питания, 206 Группа Гида рабочего процесса, 164
– через 1-2 дня модули cobas e, 207 Группа руководств по рабочему процессу, 223
Включение питания в автоматическом режиме
– таймер включения, 198
Включить питание
Д
– режим, 171
Данные калибратора
Восстановление
– загрузка, 229
– системный параметр, 551
Данные материала КК
Время запуска, 197, 198
Вручную
Данные специальной промывки
– включение питания, 200
– выключение питания, 558
Двоичный
– отключение питания, 573
– архив, 544
– финализация, 539
Диалоговое окно Резервное копирование, 225
Вспомогательные реагентные канистры см.
Диск инкубатора
канистры с системными реагентами
– модуль е 602, 141
Встроенная справка, 174
– модуль е 801, 119
Вход, 198, 200
Дозатор EcoTergent, 107
Вход для ТО
Дозаторы образца
– модуль c 701, 70
– модуль е 602, 145
– модуль c 702, 91
– модуль е 801, 125
Выгрузка
– Модуль c 502, 103
– штативов для автоматического КК из отсека для
– модуль c 701, 64
автоматического КК, 464
– модуль c 702, 85
Выключение питания
– автоматический, 558
Дозаторы реагентов
– в ручном режиме, 558
– модуль е 602, 143
– на длительный срок, для модулей e 602, 569
– модуль е 801, 123
– на длительный срок, для модулей e 801, 564
– модуль c 502, 105
– подготовка, 556
– модуль c 701, 65
– расширенное, 197
– модуль c 702, 86
Выполнение
Документ
– архивирование, 542
– версия, 2
– ежедневное обслуживание, 223
Долговременный
– Калибраторы и материалы КК, 234
– архив, 544
– КК для запасных реагентов, 450
– КК запасного реагента, 450
– КК после истечения лимита времени, 452 Е
– Контроль качества после калибровки, 454
– операции технического обслуживания, 223 Ежедневная процедура технического
– процедура технического обслуживания, 223 обслуживания
– резервное копирование данных, 542 – Мониторинг, 202
– рекомендованные калибровка и КК, 230 – обзор, 197
– Рутинный КК, 448 Ежедневно
– Ручной КК, 457 – процедура технического обслуживания, 197, 202
– финализации в ручном режиме, 539 Ежедневное обслуживание, 223
Индекс
– выполнение, 223
Г
З
Гарантийные обязательства, 5
Главные меню Завершение
– обзор, 167 – в ручном режиме, 539
Глобальные Завершение работы
– кнопки, 162 – режим, 171
Roche Diagnostics
Индекс 1023
Загрузка – обзор, 159

– Данные материала КК, 229 Информация о документе, 2
– данные специальной промывки, 229 Использование
– образцы, 238 – справочная система, 174
– параметров из менеджера данных, 229
– модуль c 702, 81
К
Запасные реагенты
Калибратор и Список загружен. КК
– КК, 450
– печать, 233
– КК, проведение, 450
Калибраторы и контрольные материалы
Запрос
– Ручной КК, 443
Запрос автоматического КК, 443
– запрос, 231, 414
Запуск
– меню, 167
– прибор, 197
Канистры реагента
Значения, разделяемые запятыми (CSV), 544
Зона заполнения реагентом, 101
Канистры с системными реагентами
Зона образцов
– модуль е 602, 153
– модуль е 602, 145
– модуль е 801, 134
– модуль е 801, 125
– Модуль c 502, 112
– Модуль c 502, 103
– модуль c 701, 75
– модуль c 701, 64
– модуль c 702, 96
– модуль c 702, 85
КК, 443
– асимметричный КК (модуль e 801), 459
Зона расходных материалов
– валидация, 443
– модуль е 602, 141
– для запасных реагентов, проведение, 450
– модуль е 801, 119
– запрос, 231, 414
– Запрос автоматического КК, 443
И – запрос ручного КК, 443
– измерение, 443
Иглы сиппера измерительной ячейки – КК запасного реагента, 445
– модуль е 602, 148 – КК запасного реагента, проведение, 450
– модуль e 801, 129 – КК после истечения лимита времени, 445
Измерение – КК после истечения лимита времени,
– Калибраторы и материалы КК, 234 проведение, 452
– КК, 443 – Кнопка Выбор калибровки и КК, 452, 454
– образцы, 238 – Кнопка КК дополнительного реагента, 450
Измерительное устройство – Кнопка назначения рутинного КК, 448
– модуль е 801, 129 – копия КК (e 801 module), 443
Измерительные ячейки – меню, 167
– модуль е 602, 148 – назначение штативов, 443
– модуль е 801, 129 – отключение тестов для материалов КК, 461
Иммунологический тест с высоким приоритетом, – отсек для автоматического КК, 443
потенциальный перенос, 514, 521 – подходящие контейнеры, 443
Инициализация, 198, 200 – после калибровки, 445
– режим, 171 – после калибровки, проведение, 454
Инкубационная баня – Расчетный КК (e 801 module), 443
– Модуль c 502, 107 – результаты, проверка, 459
– модуль c 701, 67 – Рутинный КК, 445
– модуль c 702, 88 – рутинный КК, проведение, 448
Индекс
Инструкции по применению, 184 – Ручной КК, 445

Интерактивная помощь – ручной КК, проведение, 457
– избранное, 178 – типы, 445
– настройки поиска по тексту, 177 – Штативы для автоматического КК, 443
– полнотекстовый поиск, 177 – Штрихкоды, 443
– предметный указатель, 176 – cobas e flow tests (e 801 module), 443
– Содержание, 176 КК запасного реагента, 445
Интерфейс – выполнение, 450
Roche Diagnostics
1024 Индекс
КК по времени, 445 М
КК после калибровки, 445 Материал КК без штрихкода, назначение позиций
КК после калибровки, проведение, 454 в штативе, 462
Клапан с зажимом Материалы КК
– обзор, 54 – без штрихкода, назначение позиций в штативе,
Классы штативов, список, 1000, 1001 462
Кнопка Менеджер данных
– включение, 200 – Загрузка параметров, 229
Кнопка "ВЫКЛ.", 573 – обзор, 34
Кнопка Выбор калибровки и КК, 164, 452, 454 Менеджер реагентов
Кнопка выбора типа калибровки и контроля – модуль е 801, 121
качества, 231, 413 – модуль c 702, 80
Кнопка Ежедневное техническое обслуживание, Меню
164, 223 – меню обзор, 163
Кнопка Загрузка параметров, 164, 184, 229 Меню Обзор
Кнопка КК дополнительного реагента, 450 – обзор, 163
Кнопка назначения рутинного КК, 448 Микропробирки Sarstedt, 1007
Кнопка назначения штатива, 462 Миксер для микрочастиц
Кнопка Отключение теста, 461 – модуль е 602, 143
Кнопка Отслеживание образца, 164, 238 – модуль е 801, 123
Кнопка Печать, 170 Модуль для вращения пробирок, 40
Кнопка Подготовка реагента, 164, 226 модуль е 602
Кнопка Превентивное действие, 164 – Вид сверху, 140
Кнопка Предпросмотр, 170 – вид сзади, 155
Кнопка Резерв. копия данных, 545 – вид спереди, 150
Кнопка сигнала – Гриппер предварительной промывки, 146
– мигает, 222 – гриппер штатива, 141
Кнопка технического обслуживания, 109 – диск инкубатора, 141
Кнопка удаления результатов, 164, 225 – дозатор образцов, 145
Кнопка F1 – дозатор реагентов, 143
– модуль c 701, 70 – зона образцов, 145
– модуль c 702, 91 – Зона предварительной промывки, 146
Кнопка F2 – зона расходных материалов, 141
– модуль c 701, 70 – Иглы сиппера измерительной ячейки, 148
– модуль c 702, 91 – измерительные ячейки, 148
Кнопка-флажок "Отключить питание", 559, 560 – канистры с системными реагентами, 153
Кнопки модуля, 165 – контейнер для твердых отходов, 154
Компонент процедуры КК, 443 – миксер для микрочастиц, 143
Контейнеры для твердых отходов – насадка сиппера для предварительной
– модуль е 602, 154 промывки, 146
– модуль е 801, 135 – Насадки для подачи PreClean, 146
Контроль качества после калибровки, 231, 445 – обзор, 139
– выполнение, 454 – область измерения, 148
Контроль качества, см. КК – отсек отходов штативов, 154
Копия КК (e 801 module), 443 – подъемник для штативов, 154
Краткий справочник – реагентная зона, 143
– – реагентный диск, 143
– главный рабочий процесс, 193 – секция для штативов, 154
– шприцы, 151
Индекс
– штатив, 141
Л Модуль е 801
– Устройство для вставки SysClean адаптеров при
Лампа фотометра
LFC., 897
– Модуль c 502, 107
модуль е 801
– модуль c 701, 67
– Вид сверху, 118
– модуль c 702, 88
– вид спереди, 131
– Гриппер предварительной промывки, 127
Roche Diagnostics
Индекс 1025
– гриппер штатива, 119 – дозаторы образца, 64

– диск инкубатора, 119 – дозаторы реагентов, 65
– дозатор образцов, 125 – зона образцов, 64
– дозаторы реагентов, 123 – инкубационная баня, 67
– зона образцов, 125 – канистры с системными реагентами, 75
– Зона предварительной промывки, 127 – Кнопка F1, 70
– зона расходных материалов, 119 – Кнопка F2, 70
– Иглы сиппера измерительной ячейки, 129 – обзор, 62
– измерительное устройство, 129 – реагентная зона, 65
– измерительные ячейки, 129 – реагентные диски, 65
– канистры с системными реагентами, 134 – реакционная зона, 67
– контейнеры для твердых отходов, 135 – реакционный диск, 67
– менеджер реагентов, 121 – сливные трубки, 74
– миксер для микрочастиц, 123 – ультразвуковые миксеры, 67
– насадка сиппера для предварительной – Фильтр охлаждающего блока, 72
промывки, 127 – фильтр электромагнитного клапана, 73
– Насадки для подачи PreClean, 127 – Фотометрическая лампа, 67
– обзор, 117 – шприцы, 71
– отсек отходов штативов, 135 модуль c 702
– подъемник для штативов, 135 – Вид сверху, 79
– секция для хранения штативов, 135 – вид сзади, 97
– устройство для вставки SysClean адаптеров при – вид спереди, 90
LFC., 127 – Вход для ТО, 91
– устройство для предварительного открывания – дозаторы образца, 85
крышек, 121 – дозаторы реагентов, 86
– хранилище реагентов, 121 – зона образцов, 85
– шприцы, 132 – инкубационная баня, 88
– штатив, 119 – канистры с системными реагентами, 96
Модуль c 502 – Кнопка F1, 91
– дозаторы реагентов, 105 – Кнопка F2, 91
– зона образцов, 103 – менеджер реагентов, 80
– инкубационная баня, 107 – обзор, 78
– реакционная зона, 107 – реагентная зона, 86
– ультразвуковые миксеры, 107 – реагентные диски, 86
модуль c 502 – реакционная зона, 88
– Вид сверху, 100 – реакционный диск, 88
– вид сзади, 115 – сливные трубки, 95
– вид спереди, 110 – ультразвуковые миксеры, 88
– гриппер кассеты с реагентами, 101 – Фильтр охлаждающего блока, 93
– Дозатор EcoTergent, 107 – фильтр электромагнитного клапана, 94
– дозаторы образца, 103 – Фотометрическая лампа, 88
– зона заполнения реагентом, 101 – шприцы, 92
– канистры с системными реагентами, 112 Модуль ISE
– кнопка технического обслуживания, 109 – Вид сверху, 50
– обзор, 99 – вид сзади, 60
– порт утилизации, 103 – вид спереди, 55
– пробойник реагентной кассеты, 101 – дозатор образцов, 51
– реагентная зона, 105 – запорный клапан, 54
– реагентный диск, 105 – зона образцов, 51
– реакционный диск, 107 – канистры с реагентами, 58
Индекс
– сливная трубка, 113 – обзор, 48

– фильтры, 114 – область измерения, 53
– Фотометрическая лампа, 107 – Отверстия для слива, 56
– шприцы, 111 – сосуд для разведения, 54
модуль c 701 – шприцы, 57
– Вид сверху, 63 Модульные буферы образцов
– вид сзади, 76 – обзор, 44
– вид спереди, 69 Мониторинг
– Вход для ТО, 70
Roche Diagnostics
1026 Индекс
– ежедневная процедура технического – загрузка, 238

обслуживания, 202 – обработка, 238
Обслуживание
– режим, 171
Н Объём реагентов
– штатив для промывки, 560
На срок от 2 до 17 дней
Операции резервного копирования
– отключение питания, для модулей e 801, 564
– порт, 586, 587, 589
Названия продуктов, 15
– порт, модуль c 702, 84
Назначение позиций в штативе для материала КК
– порт, описание, 45
без штрихкода, 462
Операции технического обслуживания
Назначение штативов
– КК, 443
Операция
Насадки для подачи PreClean
– обзор, 157
– модуль е 602, 146
Операция резервирования
– модуль е 801, 127
– режим, 171
Настройки аппликации
Опция Накопитель
– Диалоговое окно Резервное копирование, 225
Начало, прибор
Основной рабочий процесс
– краткий справочник
– краткий справочник
– , 193
– , 193
Ост. обр.
О – режим, 171
Отверстия для слива
Обзор – Модуль ISE, 56
– архивирование, 542 Отзывы и предложения, 6
– базовые компоненты, 37 Отказ от ответственности в отношении
– базовый блок, 38 скриншотов, 4
– буфер образцов модуля, 44 Отключение
– ежедневная процедура технического – Тесты для материала КК, 461
обслуживания, 197 Отключение питания
– менеджер данных, 34 – в автоматическом режиме, 559
– модуль е 602, 139 – в автоматическом режиме, со штативом для
– модуль е 801, 117 промывки, 560
– модуль управления, 35 – вручную, 573
– Модуль c 502, 99 – на срок от 2 до 17 дней, для модулей e 602, 569
– модуль c 701, 62 – на срок от 2 до 17 дней, для модулей e 801, 564
– модуль c 702, 78 – обзор, 558
– Модуль ISE, 48 – прибор, 558
– отключение питания, 558 Отображение
– резервное копирование, 542 – подсказки, 174
– резервное копирование данных, 542 – система интерактивной помощи, 175
– система, 31 Отсек
– форматы вывода, 544 – авто. КК, 443
Обзор модуля (интерфейс пользователя), 164 Отслеживание образцов, 238
Области экрана Отчет проверки фотометра, 202
– обзор, 160 Отчеты
Область измерения – архивирование, 547
– модуль е 602, 148 – удаление, 549
– Модуль ISE, 53 Очистка
Индекс
Обраб. штат. заверш. – база данных, 225

– режим, 171 – данные образца, 225
Обработка
– образцы, 238
Обработка образцов, 238
П
Образец
Панель управления, 82
– несоответствие, режим без штрихкода, 472
Параметры
– смешивание типов образцов на штативе, 498
– системные, восстановление, 551
Образцы
Roche Diagnostics
Индекс 1027
– системные, сохранение, 550 Примечания к изданию, 3

Перенос Приоритетность
– иммунологический тест с высоким приоритетом, – иммунологический тест с высоким приоритетом,
514, 521 #-флаг, 514, 521
Печать Пробирки
– Калибратор и Список загружен. КК, 233 – Микропробирки Sarstedt, 1007
– отчеты, 170 – нестандартные пробирки, 1005
– список выгрузки реагентов, 226 – первичные пробирки, 1004
– список загр. реагентов, 226 Пробойник реагентной кассеты, 101
Питание отключено, 558 Проверка
Платформа удаленного обслуживания, 182 – брызги воды, 203
Подача запроса – отчет проверки фотометра, 203
– калибровка, 231 – производительность прибора, 203
– КК, 231 – результаты КК, 459
– Рекомендованные калибровка и КК, 231 – станции промывки, модуль ISE, cobas c модули,
Подача штативов закончена 203
– режим, 171 – удаление воздуха, 202
Подготовительные действия, 223 – шприцы, 202
Подготовка Программное обеспечение
– выключение питания, 556 – версия, 2
– отключение питания прибора, 556 Производитель анализатора, 8
– прибор, 223 Производительность прибора
– реагенты, 226 – проверка, 203
– режим, 171 Процедура технического обслуживания
– штатив для промывки, 560 – выполнение, 223
Подготовка модулей cobas e – ежедневно, 197, 202
– через 1-2 дня после отключения питания, 207 – отключение питания на длительный срок, для
Подготовка модулей e 602 модулей e 602, 569
– через 2-17 дня после отключения питания, 214 – отключение питания на длительный срок, для
Подготовка модулей e 801 модулей e 801, 564
– через 2-17 дня после отключения питания, 209 – расширенное отключение питания 2, 209, 214
Подменю Результаты, 459 – Расширенное отключение питания 1, 207
Подходящие контейнеры, КК, 443 – штатив для промывки, 560
Поиск
– полный текст, интерактивная помощь, 177
– предметный указатель, интерактивная помощь,
Р
176
Рабочее окно
– система интерактивной помощи, 175
– меню, 167
– содержание, интерактивная помощь, 176
Разведение
– Таблицы значений, 188
– сосуд, модуль ISE, 54
Пользовательский интерфейс
Разрешения, 6, 7
– обзор, 159
Порт выгрузки, 82
– удаление, 567, 570
Порт утилизации, 103
Расчетный КК (e 801 module), 443
Предварительная промывка
Расширенное
– гриппер, модуль е 602, 146
– выключение питания, 197
– зона, модуль е 602, 146
– зона, модуль е 801, 127
Расширенное отключение питания 1
– насадка для подачи, модуль е 602, 146
– процедура технического обслуживания, 207
Индекс
– насадка для подачи, модуль е 801, 127

Расширенное отключение питания 2
Прибор
– процедура технического обслуживания, 209, 214
– запуск, 197
Реагент
– отключение питания, 558
– меню, 167
Реагентная зона
– подготовка к отключению питания, 556
– модуль е 602, 143
– разрешения, 6, 7
– Модуль c 502, 105
Прием штативов
– модуль C 702, 86
– режим, 171
Roche Diagnostics
1028 Индекс
– модуль c 701, 65 С
Реагентные диски
– Модуль c 502, 105 Сигнальное сообщение
– модуль c 701, 65 – проверить сигнальные сообщения системы, 222
– модуль c 702, 86 Система
Реагентный диск – обзор, 31
– модуль е 602, 143 – параметры, восстановление, 551
Реагенты – параметры, резервное копирование, 550
– запасные реагенты, КК, 450 – параметры, сохранение, 550
– подготовка, 226 Система сигналов
– требуемый объём, штатив для промывки, 560 – устранение неисправностей, 222
– удаление, 571 Сливные трубки
– штатив для промывки, 560 – модуль c 502, 113
Реагенты и расходные материалы – модуль c 701, 74
– удаление, 570 – модуль c 702, 95
Реакционная зона Совместимые носители DVD, 553
– Модуль c 502, 107 Совместимые типы носителей
– модуль c 701, 67 – DVD, 553
– модуль c 702, 88 Согласованные термины, используемые в данной
Реакционный диск публикации
– Модуль c 502, 107 – аббревиатуры, 17
– модуль c 701, 67 – символы, 16
– модуль c 702, 88 Сохранение
Редакция 05-01, новые возможности, 22 – параметры системы, 550
Режим ожидания Список
– режим, 171 – горячие клавиши на клавиатуре, 173
Режим приема штативов, 238 – режимы прибора, 171
Режим работы Список выгрузки реагентов
– режим, 171 – печать, 226
Режим работы без штрихкода Список загр. реагентов
– несоответствие образцов, 472 – печать, 226
Режимы Список загрузки КК, 233
– режимы прибора, список, 171 Список загрузок калибраторов, 233
Резервирование Способы выполнения операции
– данные образца, 225 – штатив для промывки, 560
Резервное копирование, 225 Справка
– обзор, 542 – встроенная справка, 174
– системный параметр, 550 – кнопка, 175
Резервное копирование данных, 225 – кнопки, 162
– выполнение, 542 – подсказки, 174
– обзор, 542 – система интерактивной помощи, 175
Результаты Стандартная эксплуатация, 238
– КК, проверка, 459 Станция обработки данных, cobas link, 182
результаты КК Строка статуса
– проверка, 459 – обзор, 160
Результаты теста
Рекомендованные калибровка и КК
Т
Таймер включения
– запрос, 231
– включение питания в автоматическом режиме,
Индекс
Рутин. КК, 445

198, 558
– обзор, 42
Ручной КК, 445
Тесты для материала КК
– отключение, 461
– запрос, 443
Техническое обслуживание (базовый блок), 649
Тип образца
– смешивание типов образцов на штативе, 498
Roche Diagnostics
Индекс 1029
Типы данных, пригодные для резервного Х

– DVD, 553 Хранение реагентов на борту
типы КК – модуль е 801, 121
– КК запасного реагента, 445
– КК после истечения лимита времени, 445
– Контроль качества после калибровки, 445
Ц
– Рутинный КК, 445
Цвета состояния
– Ручной КК, 445
– обзор, 169
Типы контейнеров
Цветовая кодировка, 169
– смешивание контейнеров для образцов на
штативе, 498
Торговые марки, 6 Ч
Требуемые объемы реагентов
– штатив для промывки, 560 Чашечки
Тумблер таймера, 42 – микрочашки, 1004
– стандартные чашки, 1004
У
Ш
Удаление
– отчеты, 549 Шприцы
– расходные материалы, 567, 570 – модуль е 602, 151
– реагенты, 571 – модуль е 801, 132
Удаление воздуха – Модуль c 502, 111
– проверка, 202 – модуль c 701, 71
Ультразвуковые миксеры – модуль c 702, 92
– Модуль c 502, 107 – Модуль ISE, 57
– модуль c 701, 67 – проверка, 202
– модуль c 702, 88 Штатив
Универсальный формат оптических дисков (UDF), – модуль е 602, 141
553 – модуль е 801, 119
Устранение неисправностей – отсек для отходов, модуль е 602, 154
– сигнальные сообщения системы, 222 – отсек для отходов, модуль е 801, 135
устройство для вставки SysClean адаптеров при – подъемник, модуль е 602, 154
LFC., 127, 897 – подъемник, модуль е 801, 135
Устройство предварительного вскрытия колпачков, Штатив для промывки
121 – объём реагентов, 560
Утилиты – отключение питания в автоматическом режиме,
– меню, 167 560
– процедура обслуживания, пусковая, 560
Ф – процедура технического обслуживания, 560
– способы выполнения операции, 560
Фильтр охлаждающего блока
Штативы
– Модуль c 502, 114
– авто. КК, 443
Фильтры
– выгрузка штативов для КК из отсека для
– Модуль c 502, 114
автоматического КК, 464
Фильтры охлаждающего блока
– модуль c 701, 72
– модуль c 702, 93
– секция, модуль е 602, 154
Индекс
Фильтры электромагнитного клапана

– секция, модуль е 801, 135
– модуль c 701, 73
– модуль c 702, 94
Форматирование C
– DVD, 553
Форматы вывода cobas e-LabPerformance, 182
– обзор, 544 cobas e-library, 182
– другие особенности, 186
– записи, 186
Roche Diagnostics
1030 Индекс
– Инструкции по применению, 186 W

– обзор, 186
– пакеты, 186 WasteLiner, 154
– Содержание, 186 Wasteliner, 135
– справка, 186
– Таблицы значений, 188
– e-штрихкоды, 186
cobas e-services, 182
cobas e-support, 182
cobas link
– Автономный режим, 182
– загрузки, 184
– Инструкции по применению, 184
– обзор, 181
– обновления программного обеспечения, 184
– отправка данных, 184
– отправленные данные, 182
– передача данных, обзор, 184
– Сетевой режим, 182
– синхронизация данных, 184
– e-штрихкоды, 184
CSV (значения, разделяемые запятыми), 544
DVD
– совместимые типы носителей, 553
– типы данных, пригодные для резервного
копирования, 553
– форматирование, 553
E.Stop
– режим, 171
e-штрихкоды, 184
ISE support box (вид сзади), 61
STAT, порт, 43
T
Индекс
TraceDoc, 542
UDF (универсальный формат оптических дисков),

553
Roche Diagnostics
Индекс 1031
Индекс
Roche Diagnostics
1032
Индекс Индекс
Roche Diagnostics

Cobas 8000 Manual

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Cobas 8000 Manual

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

cobas® 8000 modular analyzer

Версия Версия Дата редакции Описание изменения

Версия Версия Дата редакции Описание изменения

Примечания к изданию Данное руководство предназначено для операторов

cobas® 8000 modular analyzer series состоит из 2

Были приложены все усилия, чтобы гарантировать

Как найти необходимую информацию Интерактивная помощь содержит всю

Полная версия пользовательской документации

В Руководстве по безопасности содержится

В Кратком справочном руководстве представлен

В Руководстве оператора речь, главным образом,

Отдельное Руководство оператора имеется для

Руководство производителя ПК содержит всю

Обучение Нельзя выполнять какие-либо операции или

Скриншоты Скриншоты в данной публикации были добавлены

Гарантийные обязательства Любые изменения, вносимые заказчиком в прибор,

Чтобы узнать об условиях гарантии, необходимо

Обновление программного обеспечение всегда

Авторские права © 2007-2020, Roche Diagnostics GmbH.

Информация о лицензии Программное обеспечение cobas® 8000 modular

Лицензионное соглашение для ПО UltraVNC и ядро Linux являются элементами ПО,

Вы можете осуществлять повторную дистрибьюцию

ПО распространяется без гарантий. Отсутствуют

Исходный код ПО хранится на ПК блока управления.

Это открытое и коммерческое программное

Обратите внимание, что соответствующее

Торговые марки Следующие торговые марки являются признанными:

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA, LIFE

Все прочие торговые марки являются собственностью

Отзывы и предложения Были приложены все усилия с целью обеспечить

Разрешения cobas® 8000 modular analyzer series соответствует

Директиве 98/79/EC Европейского парламента и

Директива 2014/53/EU Европейского Парламента и

Директиве 2011/65/ЕС Европейского парламента и

Соответствие обеспечивается посредством

Следующие значки демонстрируют соответствие

Для использования в целях диагностики в

Соответствует Директиве 98/79/EC по медицинским

Выпущено группой Intertek для использования в

Разрешительная документация прибора Кроме того, прибор производится и подвергается

Прибор соответствует нормативам выброса

В пределах Европейского союза

Изготовитель Корпорация Hitachi High-

Изготовитель Компания Roche Diagnostics

Уполномоченный Компания Roche Diagnostics

За пределами Европейского союза

Производитель: Hitachi High-Technologies

Произведено для: Roche Diagnostics GmbH

Информация о публикации 2 9 Калибровка

Обслуживание 17 Обслуживание модулей c 701 и c 702

cobas® 8000 modular analyzer series - это полностью

cobas® 8000 modular analyzer series является

Названия продуктов За исключением тех случаев, когда контекст явно

Название продукта Описание

cobas® 8000 modular analyzer Система

cobas® ISE module Модуль ISE

Символы, используемые в документе

Символы, используемые на продуктах

Глобальный номер предмета торговли

y Символы, используемые на продуктах

Ориентация упаковки в ходе

Соответствует директиве 2011/65/ЕС,

y Символы, используемые на продуктах

Аббревиатуры Используются следующие сокращения: