4 Uchet NSPV Perevozka

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ
НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИХ
ПРЕКУРСОРОВ, ПЕРЕВОЗКА
НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПКУ наркотических и психотропных ЛП
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2117
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС
и ПВ, а также о культивировании растений, содержащих НС или ПВ либо их
прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в
результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ, и признании
утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов
Правительства Российской Федерации»
РЕГЛАМЕНТИРУЕТ
Правила представления ЮЛ отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и

ПВ, а также о культивировании растений, содержащих НС или ПВ либо их прекурсоры
(формы отчетов в зависимости от видов деятельности ЮЛ)
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций,

связанных с оборотом НС и ПВ, в результате которых изменяются количество и
состояние НС и ПВ
(форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ)
q Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому

наименованию НС и ПВ на отдельном развернутом листе журнала
регистрации или в отдельном журнале регистрации.
q При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ,

любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние
НС и ПВ, подлежат занесению в журнал регистрации.
q Определение единицы учета при изменении количества и состояния НС и ПВ

определяется руководителем ЮЛ или руководителем структурного
подразделения ЮЛ с учетом формы выпуска соответствующего НС и ПВ.
q Руководитель ЮЛ назначает лиц, ответственных за ведение и хранение

журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
q В журналах регистрации указываются как названия НС и ПВ в соответствии с

перечнем (ПП №681), так и иные названия, под которыми они получены ЮЛ.
(МНН, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии
химические названия) (ГРЛС)
Ø Журналы регистрации, оформленные на бумажном носителе, должны быть
сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя ЮЛ
или уполномоченного им должностного лица (NB!) и печатью ЮЛ (при
наличии печати).
Ø Листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме,

ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом,
ответственным за их ведение и хранение, и брошюруются по наименованию
НС или ПВ, дозировке, лекарственной форме (в случае если НС или ПВ
является лекарственным средством).
Ø По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы

журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с
указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного
за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя ЮЛ или
уполномоченного им должностного лица и печатью ЮЛ(при наличии
печати).
Ø Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС

или ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке
возрастания номеров.
Учёт наркотических и психотропных ЛП
Ø Операции по приходу и операции по расходу в журналах регистрации имеют

сквозную нумерацию.
Ø Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера,

следующего за последним номером в заполненных журналах.
Ø Не использованные в текущем календарном году страницы журналов

регистрации, оформленные на бумажном носителе, прочеркиваются и не
используются в следующем календарном году.
Ø Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется

подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной
подписью, лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием
фамилии и инициалов.
Ø Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе,

заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение.
Ø Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации,

оформленных на бумажном носителе, не допускаются.
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ
ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ…
Записи в Журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и

хранение не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ
(NB!) на основании документов, подтверждающих совершение этой операции
ПП644:
с периодичностью, устанавливаемой руководителем
ЮЛ, но не реже одного раза в течение дня совершения
операций…
Документы или их копии, подтверждающие совершение операций с НС ПВ, заверенные

в установленном порядке
ü подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим

Журналом регистрации либо
ü хранятся в архиве ЮЛ с возможностью их представления по требованию
контролирующих органов
ПРАВИЛА
ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ…
(NB!) Новая форма Журнала регистрации
Количество граф уменьшилось
- было 18 (ПП644),
- стало 17
нет графы «Фактический остаток на последний рабочий день месяца»)
Изменено название графы касательно инвентаризации

- было гр. 18 «Отметка об инвентаризации» (ПП644)
- стало гр. 17 «Номер и (или) дата документа, составленного при проведении
инвентаризации, указывается расхождение между фактическим наличием и
данными учета (книжным остатком) в случае его выявления»)
Письмо МВД РФ (Главное управление по контролю за оборотом

наркотиков) от 11.02.2022 №3/227702710697
Формат листов Журнала либо отдельных Журналов (в книжной

ориентации либо альбомной) Правилами ведения Журналов с
наркотиками не регламентируется
ПРАВИЛА
ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМНС и ПВ…
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ
__________________________________________
Наркотическое средство (психотропное вещество)
___________________________________________
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
Месяц Остаток на ПРИХОД Приход с
первый дата Номер Наименован количество Фамилия, Приход за остатком
рабочий операции по ие,№ и дата инициалы, месяц- за месяц-
день приходу приходного подпись всего всего
месяца документа ответствен
ного лица
1 2 3 4 5 6 7 8 9
РАСХОД Остаток на Номер и (или) дата

дата Номер Наименован количест Фамилия, Расход за последний документа,
операции ие, № и дата во инициалы, месяц-всего рабочий день составленного при
по расходного подпись месяца проведении
расходу документа ответственног инвентаризации,
о лица указывается
расхождение между
фактическим наличием и
данными учета
(книжным остатком) в
случае его выявления
10 11 12 13 14 15 16 17
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
Тримеперидин (промедол) 10 мг/мл, р-р для инъекций - ампула

(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
ПРИХОД
Остаток на
Наименование, ФИО, Приход с
первый
Месяц № операции № и дата количест подпись Приход за остатком за
рабочий день дата
месяца по приходу приходного во ответственн месяц-всего месяц-всего
документа ого лица
1 2 3 4 5 6 7 8 9
август 5
ТН №222 от Петрова М.И.
14.08.2022 3 14.08.2022
10
подпись
10 15
сентябрь 12
РАСХОД Номер и (или) дата
документа, составленного
при проведении
Фамилия, Остаток на
Номер Наименовани инвентаризации,
инициалы, последний
операци е, № и дата количеств Расход за указывается расхождение
дата подпись рабочий день
и по расходного о месяц-всего между фактическим
ответственного месяца
расходу документа наличием и данными учета
лица
(книжным остатком) в
случае его выявления
10 11 12 13 14 15 16 17
01.08.2022 1 МК 00013 1 Иванова Т.В.
подпись
14.08.2022 2 МК 00050 1 Иванова Т.В.
подпись
31.08.2022 4 МК 00018 1 Иванова Т.В. 3 12 Инв.опись №8 от 31.08.2022

подпись
Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в

технически укрепленном помещении.
Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного

помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение
журнала регистрации.
Доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется

ведение журнала регистрации в электронной форме, имеют лица,
ответственные за ведение и хранение журнала регистрации.
Учет наркотических и психотропных ЛП
Ø Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими
осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ, сдаются в архив ЮЛ, где
хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи.
Ø По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению

по акту, утверждаемому руководителем ЮЛ.
Ø В случае реорганизации или ликвидации ЮЛ журналы регистрации и

документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ,
сдаются на хранение:
v при реорганизации - новому ЮЛ либо правопреемнику (правопреемникам) в

соответствии с передаточным актом;
v при ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством

Российской Федерации.
Акты об уничтожении Журналов учета ЛП, подлежащих ПКУ, приходных и расходных

документов хранятся в течении 3-х лет
(Приказ Росархива от 20.12.2019 №236 ст.162 «Отчеты, акты, об использовании, уничтожении бланков
строгой отчетности» Перечня типовых управленческих архивных документов…,с указанием сроков
хранения)
Ø ЮЛ ежемесячно проводят инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления их
фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
Ø Инвентаризация НС и ПВ проводится комиссией, назначенной приказом руководителя

ЮЛ или уполномоченного им должностного лица. Срок проведения инвентаризации
определяется руководителем ЮЛ или уполномоченным им должностным лицом.
Ø В журналах регистрации необходимо сделать отметку о проведенной

инвентаризации НС и ПВ.
Ø Документы или их заверенные копии, составленные при проведении инвентаризации НС и

ПВ, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующими
журналами регистрации, либо хранятся в архиве ЮЛ с возможностью представления
их по требованию контролирующих органов.
Статья 38 ФЗ № 3-ФЗ Инвентаризация НС и ПВ
ЮЛ- владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ, обязаны

ежемесячно проводить инвентаризацию НС и ПВ, находящихся в распоряжении указанных лиц, и
составлять баланс товарно-материальных ценностей.
Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам

проведенной инвентаризации в 3-х срок после их обнаружения доводятся до сведения органов
по контролю за оборотом НС и ПВ
Инвентаризация
наркотических и психотропных ЛП
ст.11 закона №402-ФЗ «О бухгалтерском учете» от 06.12.2011
Обязательное проведение инвентаризации устанавливается законодательством Российской
Федерации, федеральными и отраслевыми стандартами
Единые требования к организации бухгалтерского учета (в частности, вопросов

инвентаризации), а также правовой механизм регулирования бухгалтерского учета
определяются Федеральным законом №402-ФЗ.
При этом порядок организации ведения бухгалтерского учета для государственных (муниципальных)
казенных, бюджетных и автономных учреждений закреплен в федеральных стандартах бухгалтерского
учета государственных финансов, а также в иных нормативных правовых актах, регулирующих ведение
бухгалтерского учета.
«Методические указания по инвентаризации имущества и финансовых обязательств»,
утвержденные Приказом Минфина РФ №49 от 13.06.1995 не относятся к нормативному
правовому акту, устанавливающему обязательные требования к проведению
инвентаризации, и носят рекомендательный характер (п. 4 ч. 1 ст. 21 Федерального закона
№ 402-ФЗ). Таким образом, при разработке медицинским учреждением порядка проведения
инвентаризации в рамках его учетной политики положения указанных Методических
рекомендаций применяются по необходимости.
Порядок проведения инвентаризации, а также состав комиссии должны быть

урегулированы учреждением в рамках своего правового акта, учитывающего особенности
проведения инвентаризации.
ст.11 закона №402-ФЗ «О бухгалтерском учете» от 06.12.2011

Обязательное проведение инвентаризации устанавливается законодательством Российской
Федерации, федеральными и отраслевыми стандартами
1. В организации/учреждении создается инвентаризационная комиссия
2. Приказ (распоряжение) о проведении инвентаризации (причина проведения, срок проведения

инвентаризации, виды инвентаризируемых объектов учета, персональный состав комиссии)
3. Проведение инвентаризации (проводится сверка приходных/расходных документов)
4. Сравнение фактических остатков (по результатам инвентаризации) с книжным (по данным

бухгалтерского учета)
5. Оформление результатов инвентаризации
6. Выявление причин отклонения (если имеются) по результатам инвентаризации (недостача, излишки,

пересортица)
Оформление результатов инвентаризации (для бюджетных
организаций)
Приказ Минфина РФ от 30.03.2015 №52н «Об утверждении форм

первичных документов…»
Инвентаризационная опись (сличительная ведомость) - ф.0504087

составляется комиссией учреждения здравоохранения по материально ответственным лицам с
указанием места проведения инвентаризации. В ней отражаются информация о единицах
измерения, фактическом наличии объекта учета (цена, количество), данные бухгалтерского учета
(количество, сумма).
Акт о результатах инвентаризации – ф.0504835

сведения о результатах инвентаризации (по недостачам и излишкам - количество и сумма) указываются в
ведомости путем сопоставления фактического наличия лекарственных препаратов с данными
бухгалтерского учета.
Ведомость расхождений по результатам инвентаризации в случае расхождений

- ф.0504092
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 22.10.2021 № 1005Н
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ФИКСАЦИИ КОМИССИЕЙ ФАКТОВ
УТРАТЫ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И (ИЛИ) ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, СОВЕРШЕННОЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
действует до 01.03.2028 года
В соответствии с примечанием к статье 228.2 УК РФ

Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ
организации фиксируют утрату НС и ПВ в ходе медицинской деятельности.
Это позволит освободить медработников от уголовной ответственности за нарушение правил оборота
таких препаратов.
В медицинской организации, осуществляющей оборот НС и (или) ПВ, приказом

руководителя создается постоянно действующая комиссия для целей фиксации
фактов утраты НС и (или) ПВ, совершенной медицинскими работниками при осуществлении
медицинской деятельности
Положение о комиссии и ее состав (не менее трех человек, включая председателя комиссии)
утверждается приказом.
Приказ доводится до сведения членов комиссии и лиц, допущенных к работе с наркотическими

средствами и психотропными веществами, под подпись
Порядок фиксации утраты:
1.Медицинский работник в течении 12 часов направляет в комиссию заявление (на бумаге
или в электронной форме (заверенной электронной подписью) об утрате НЛП или ПЛП.
В заявлении указывается: наименование препарата, вид, лекарственная форма, дозировка, единица
измерения, серия, количество, обстоятельства, причины и условия утраты препарата
При утрате нескольких НЛП или ПЛП заявление составляется по каждому наименованию ЛП
2.Комиссия рассматривает заявление в течении одного рабочего дня, фиксирует все детали в
Акте (Приложение) и по возможности осматривает место, где был утерян препарат
В Акте фиксируют наименование ЛП, обстоятельства утраты, сведения о наличии либо отсутствии
признаков умышленного характера действия (бездействия) работника, которые привели к утрате и др.
Акт составляется на каждый утраченный препарат
Электронный Акт заверяется электронными подписями
Количество экземпляров Акта на бумажном носителе определяют в положении о комиссии
Акт хранят в медицинской организации 5 лет со дня оформления.

Передача сведений в надзорные органы:
v Если препарат фактически уничтожен, в т.ч. полностью или частично повреждена

ампула и нарушена ее целостность, Акт в течении 2 рабочих дней со дня его
оформления направляется в территориальный орган Росздравнадзора (для учета
при проведении контрольно-надзорных мероприятий)
v Если есть вероятность незаконного попадания препарата в гражданский оборот

(Н-р: в случае если обстоятельства пропажи ампулы не установлены), акт не
позднее сем в течении 12 часов с момента подписания направляется в
территориальный орган МВД
В положении о комиссии определяют ее члена (ответственное лицо) за отправку

Актов
Отчеты об обороте наркотических и
психотропных ЛП
постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2117
ЮЛ - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с
оборотом НС и ПВ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного,
изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного НС и ПВ, а
также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие НС и
ПВ.
Отчеты, предоставляются по установленным формам:
- Производители НС, ПВ и их прекурсоров,
- Производители лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое

количество НС и ПВ,
- Организации оптовой торговли ЛС, осуществляющими отпуск и реализацию НС и ПВ,
- Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации,

медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от
населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские
организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных
населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие
изготовление ЛС, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ,
- Экспертные организации и лаборатории, использующие НС и ПВ для проведения экспертиз

Учет прекурсоров

«О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании
утратившими силу некоторых решений Правительства Российской
Федерации»
УСТАНАВЛИВАЕТ
Ø Правила представления отчетов о деятельности, связанной с

оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ
(формы отчетов в зависимости от видов деятельности ЮЛ и ИП)
Ø Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации

операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ
( форма журнала регистрации при которых изменяется количество прекурсоров НС и ПВ)
Ø При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые
операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в
специальный журнал регистрации операций. Журнал регистрации ведется на бумажном
носителе или в электронной форме.
Ø Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном

развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Ø Журналы регистрации на бумажном носителе должны быть сброшюрованы,

пронумерованы, заверены подписью руководителя ЮЛ или уполномоченного им
должностного лица, ИП и скреплены печатью ЮЛ или ИП (при наличии печати).
Ø Руководитель ЮЛ, ИП назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов

регистрации
Ø Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и

хранение, в хронологическом порядке не реже одного раза в течение дня совершения
операций (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов,
подтверждающих совершение этих операций.
Ø Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в

установленном порядке, копия документа, удостоверяющего личность (в случае реализации
физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня), подшиваются в
отдельную папку, которая хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого
находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
особенности
правила регистрации операций не распространяются на случаи регистрации
операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию:
- диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45% или более
- перманганата калия в концентрации 45% или более массой, не превышающей 10 килограммов,
- ацетона (2-пропанона) в концентрации 60 процентов или более,
- метилэтилкетона (2-бутанона) в концентрации 80 % или более,
- толуола в концентрации 70% или более,
- серной кислоты в концентрации 45 % или более,
- соляной кислоты в концентрации 15 % или более,
- уксусной кислоты в концентрации 80 % или более,
- метилакрилата в концентрации 15 % или более
- метилметакрилата в концентрации 15 % или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также

смесей, содержащих только указанные вещества.
запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных,
реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ
производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения
каждой операции не требуется.
Ø В журналах регистрации указываются как наименования прекурсоров в

соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под
которыми они получены ЮЛ или ИП.
Ø Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию

прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания
номеров.
Ø Нумерация записей операций по приходу и расходу ведется в соответствии с

количеством проведенных соответствующих операций.
Ø Нумерация записей в новых журналах регистрации на бумажном носителе

начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах
регистрации.
Ø Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется

подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью лица,
ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Ø Исправления в журналах регистрации заверяются подписью, в том числе
усиленной квалифицированной электронной подписью лица, ответственного за их
ведение и хранение.
Ø Незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Ø Журнал регистрации на бумажном носителе хранится в металлическом шкафу

(сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение
журнала регистрации.
Ø Ведение журнала регистрации в электронной форме обеспечивается в

соответствии с законодательством Российской Федерации об информации,
информационных технологиях и о защите информации.
Ø Заполненные журналы регистрации, в том числе созданные в электронной форме,

вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение
установленных сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому
руководителем ЮЛ или уполномоченным им должностным лицом, ИП
Ø При реорганизации ЮЛ
журналы регистрации, в том числе созданные в электронной форме, и
документы, подтверждающие осуществление операций, передаются
правопреемнику.
Ø В случае ликвидации ЮЛ или ИП

журналы регистрации, в том числе созданные в электронной форме, и
документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение
в государственный или муниципальный архив по месту нахождения ЮЛ или ИП
в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до
истечения срока их временного хранения, после чего подлежат уничтожению в
установленном порядке.
Порядок организации ПКУ
в медицинских и фармацевтических организациях
РЕКОМЕНДАЦИИ
Локальным приказом (распоряжением) руководителя организации следует утвердить
порядок предметно-количественного учета ЛП в соответствии с правилами,
установленными законодательными и нормативно-правовыми актами.
Приказ/Приказы «О порядке учета лекарственных препаратов,

подлежащих ПКУ в аптечной организации»
- Утвердить Перечень ЛП, подлежащих ПКУ
- Определить структурные подразделения (отделы, учреждения), в которых ведется ПКУ ЛП
-Определить места хранения ЛП,
-Определить места хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции
-Назначить ответственных лиц (дублирующих) лиц за ведение и хранение журналов регистрации операций с
ЛП, подлежащими ПКУ
-Назначить ответственных (дублирующих) лиц за контроль соблюдения порядка ПКУ
Разработать СОПЫ (алгоритмы, инструкции, схемы)

Типичные нарушения ПКУ ЛП
в медицинских и фармацевтических организациях
ü журналы регистрации (ЖР) ведутся не по утвержденной форме (не допускается добавлять или
убирать какие-то графы)
ü ЖР не ведутся на всех местах хранения НС, ПВ и их прекурсоров (необходимо вести учет в том числе
в местах временного хранения);
ü хранение ЖР осуществляется в столе или шкафу ответственного лица (ЖР хранится в металлическом
шкафу (сейфе), для НС и ПВ - в технически укрепленном помещении)
ü отсутствуют документы (их копии), подтверждающие операции с ЛП, подлежащими ПКУ (накладные,
требования- накладные, рецепты, листы назначения и др);
ü документы (их копии), подтверждающие операции с НС и ПВ, хранятся отдельно от ЖР (подшиваются

в отдельную папку, которая должна храниться вместе с соответствующим журналом в сейфе
(металлическом шкафу)
ü не назначены ответственные лица за хранение и ведение ЖР;
ü не предусмотрены лица, замещающие ответственных лиц в случае их отсутствия в ЖР нет

расшифровок подписи ответственных лиц
ü исправления в ЖР не заверяются ответственным лицом;
ü не указывается № и дата документа, подтверждающего проведение ежемесячной инвентаризации для

НС и ПВ (баланс товарно-материальных ценностей (ТМЦ)
Порядок перевозки
наркотических средств
и психотропных веществ и
их прекурсоров
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»
Ст. 21. Общий порядок перевозки наркотических средств, психотропных

веществ и внесенных в Список I прекурсоров
1. Право осуществлять перевозку наркотических средств, психотропных веществ

и внесенных в Список I прекурсоров на территории Российской Федерации
предоставляется юридическим лицам при наличии у них лицензии,
предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных
видов деятельности
2. При перевозке наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в

Список I прекурсоров должна быть обеспечена сохранность перевозимых
средств и веществ
3. Порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ и

внесенных в Список I прекурсоров на территории Российской Федерации, а также
порядок оформления необходимых для этого документов устанавливаются
Правительством Российской Федерации
Ст. 21. Общий порядок перевозки наркотических средств, психотропных
веществ и внесенных в Список I прекурсоров
4. Физическим лицам разрешается перевозить наркотические средства и

психотропные вещества, полученные в медицинских целях в соответствии со ст. 25
Федерального закона, при наличии документа, выданного аптечной
организацией и подтверждающего законность получения наркотических средств
и психотропных веществ
№3-ФЗ Ст. 25 Отпуск НС и ПВ физическим лицам

1.Отпуск НЛП и ПЛП физическим лицам производится только в аптечных организациях либо в медицинских
организациях и их обособленных подразделениях при наличии лицензии.
Перечни должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым
предоставлено право отпуска НЛП и ПЛП физическим лицам, устанавливаются ФОИВ
2. НС и ПВ, внесенные в сп. II и III, отпускаются в медицинских целях по рецепту
4. ФОИВ, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому

регулированию в сфере здравоохранения, определяет количество НС и ПВ, которое может быть выписано в
одном рецепте
6. Аптечным организациям, медицинским организациям и обособленным подразделениям медицинских

организаций, запрещается отпускать НЛП и ПЛП, внесенные в Сп. II, по рецептам на лекарственные
препараты, выписанные более пятнадцати дней назад
«Об утверждении Правил перевозки наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров на территории
Российской Федерации, а также оформления необходимых для
этого документов …»
(с 01.09.2022 до01.09.2028)
Правила перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их

прекурсоров на территории Российской Федерации определяют порядок
перевозки наркотических средств и психотропных веществ, а также
оформления необходимых для этого документов
Правила распространяются на перевозку наркотических средств, психотропных

веществ и прекурсоров любыми видами транспорта, осуществляемую
юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ
и услуг по перевозке наркотических средств и психотропных веществ
Юридическое лицо, осуществляющее перевозку наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров, обеспечивает их сохранность
этого документов..»
п.4 При перевозке подлежат охране:

v Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в
список I перечня, а также прекурсоры
v Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в

списки II и III перечня, предназначенные для дальнейших
производства, изготовления переработки и распределения
за исключением изготовления аптечными организациями

п.4 При перевозке подлежат охране:
v Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и
III перечня, реализуемые организациям оптовой торговли, а также
организациям, осуществляющим хранение наркотических средств и
психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-
санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера или для мобилизационных нужд
В иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в списки II и III перечня, решение о необходимости обеспечения их
охраны принимается руководителем юридического лица – перевозчика
Охрана наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров обеспечивается

юридическим лицом - перевозчиком путем привлечения к перевозке в установленном
порядке:
ü подразделений войск национальной гвардии Российской Федерации или организации,

подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации
ü ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций
ü юридического лица, имеющего лицензию на осуществление частной охранной деятельности

В случае перевозки наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
юридическим лицом - перевозчиком с особыми уставными задачами, их охрана может
осуществляться силами и средствами указанных юридических лиц в соответствии с
законодательством Российской Федерации
Юридическое лицо - перевозчик осуществляет перевозку наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров:
а) на основании заключенного с другим юридическим лицом договора, в соответствии с
которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить:
Øперевозку
Øпоставку
Øпередачу на уничтожение
Øили иного договора
б) без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами,
психотропными веществами и прекурсорами своих структурных подразделений
(филиал, представительство или иное обособленное подразделение юридического лица -
перевозчика, указанное в его учредительных документах), адрес места нахождения которых
отличается от адреса места нахождения юридического лица- перевозчика
v При каждой перевозке наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров руководителем юридического лица - перевозчика издается
приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку,
передачу и сохранность, допущенных к работе с наркотическими средствами,
психотропными веществами и прекурсорами в соответствии с порядком допуска
лиц к работе с НС,ПВ и прекурсорами
(п. 3 ст. 8 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»)
В приказе указываются:
üтранспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров
üдата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании
Для перевозки наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров с учетом требований законодательства Российской Федерации о
транспортной безопасности используются:
Ø закрытые транспортные средства, которые оборудованы запирающим
устройством и имеют места для размещения лиц, ответственных за
перевозку, и лиц, осуществляющих охрану
Ø транспортная тара и упаковка, соответствующие требованиям ст. 27 №3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах» и обеспечивающие в
пути следования условия для сохранности наркотических средств,
в целях обеспечения своих структурных подразделений наркотическими средствами ,
психотропными веществами и прекурсорами руководителем юридического лица-
перевозчика в соответствии с договором утверждается инструкция о порядке
осуществления перевозки и определяются требования:
üк перевозке наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
üоформлению необходимых для этого документов
üк транспортным средствам
üтранспортной таре
üупаковке и упаковочным материалам, используемым для перевозки наркотических средств, психотропных
веществ и прекурсоров
Статья 27. Упаковка и маркировка наркотических средств и психотропных веществ

ü Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки и маркировка НС,ПВ, используемых в медицинских целях,
должны соответствовать требованиям законодательства об обращении лекарственных средств (№61-ФЗ) и №3-ФЗ;
ü Первичные упаковки НС,ПВ и транспортная тара, в которую помещены НС,ПВ, должны исключать возможность их
извлечения без нарушения целостности указанных упаковок (контроль вскрытия);
ü Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки НС,ПВ, внесенных в Список II и используемых в
медицинских целях, должны быть помечены двойной красной полосой;
ü В случаях несоответствия первичных упаковок и вторичных (потребительских) упаковок и маркировки НС и ПВ,
используемых в медицинских целях, указанным требованиям, НС и ПВ уничтожаются в соответствии с
законодательством Российской Федерации
При перевозке наркотических средств, психотропных веществ и

прекурсоров лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе
следующие документы:
а) ТТН, счета, счета-фактуры, требования или иные документы, в которых
указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств,
б) выписки из реестра лицензий и приказ руководителя юридического
лица – перевозчика, заверенные печатью (при наличии печати) и подписью
руководителя юридического лица - перевозчика
(Приказ о назначении лиц, ответственных за получение, доставку, передачу и
сохранность, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами; Указаны транспортные средства; Указан № договора
на перевозку (при наличии)
этого документов..» Подготовлено с использованием системы КонсультантПлюс
МАРШРУТ
перевозки наркотических средств, психотропных
в) маршрут перевозки наркотических веществ и прекурсоров
средств, психотропных веществ и
прекурсоров Наименование и адрес места нахождения,
телефон юридического лица – отправителя
qнаименование и адрес места нахождения, телефон
юридического лица - отправителя Адрес места отправления
qадреса места отправления Наименование и адрес места нахождения,

телефон юридического лица – получателя
qнаименование и адрес места нахождения, телефон
юридического лица – получателя Адрес места получения
qадреса места получения Используемые при перевозке виды транспорта

и транспортные средства
qиспользуемые виды транспорта
Наименования основных населенных пунктов
qнаименование населенных пунктов и улиц, через и улиц (по всему маршруту движения), через
которые проследует транспортное средство которые проследует транспортное средство
qместа предполагаемых остановок Места предполагаемых остановок

Маршрут оформляется на срок до 1 года.
В случае необходимости изменения маршрут подлежит
переоформлению
этого документов..» Подготовлено с использованием системы КонсультантПлюс
АКТ №
опечатывания (пломбирования) наркотических средств,
г) акт опечатывания (пломбирования)
наркотических средств, психотропных
Комиссия в составе: веществ и прекурсоров
председателя
(должность, ф.и.о.)
членов комиссии Наркотические средства, психотропные
(должности, ф.и.о.) вещества и прекурсоры, упакованные в
“ ” 20 г. произвела опечатывание (пломбирование) транспортную тару, упаковку или
упаковочный материал с указанием
(наименования наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с адресов отправителя и получателя
, наркотических средст, психотропных
указанием их лекарственных форм, если наркотические средства,
психотропные вещества являются лекарственными средствами)
веществ и прекурсоров, опечатываются
(пломбируются)
упакованных с использованием
(основные характеристики транспортной тары, упаковки или
. Номера (описание) печатей (пломб),
упаковочных материалов, количество упакованных мест) использованных при опечатывании
(пломбировании), указываются в акте
Номера (описание) печатей (пломб) опечатывания (опломбирования)
Председатель
Акт составляется и подписывается
комиссии комиссионно
(подпись) (ф.и.о.)
Члены комиссии
(подпись) (ф.и.о.)
Статья 28. Особенности ввоза (вывоза) наркотических средств,

Ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в

списки I и II, ввоз (вывоз) прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I
Списка IV, осуществляются:
- Московским государственным университетом имени М.В. Ломоносова для

использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности
- государственными унитарными предприятиями, в установленном порядке (ПП от

21.03.2011 №181) при наличии лицензии на право ввоза (вывоза) наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, выдаваемой федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование
внешнеторговой деятельности, в соответствии с Федеральным законом от 08.12.2003
№ 164-ФЗ «Об основах государственного регулирования внешнеторговой
деятельности»
Статья 28. Особенности ввоза (вывоза) наркотическихс редств, психотропных

веществ и прекурсоров
Ввоз (вывоз) психотропных веществ, внесенных в список III перечня,
осуществляется юридическими лицами, имеющими соответствующую лицензию
на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а
также на культивирование наркосодержащих растений
Ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
внесенных в список I перечня, допускается только для их использования в научных
и учебных целях, а также в экспертной деятельности
Ввоз (вывоз) прекурсоров, внесенных в таблицы II и III списка IV перечня,
осуществляется юридическими лицами.
Индивидуальные предприниматели не вправе осуществлять деятельность по
ввозу (вывозу) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Разрешается осуществлять ввоз (вывоз) отдельных прекурсоров, внесенных в
Таблицу III Списка IV, без оформления лицензии в размерах и в сроки, которые
установлены Правительством Российской Федерации (ПП №681)
Статья 28. Особенности ввоза (вывоза) наркотическихс редств,

Для осуществления ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных
веществ или прекурсоров юридическим лицом должны быть получены:
а) разрешение Министерства внутренних дел Российской Федерации на право ввоза
(вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров
б) сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на
право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров,
если они являются лекарственными средствами
Срок действия разрешения и сертификата не должен быть более 1 года со дня
выдачи разрешения и сертификата
В случае если в отношении наркотических средств и психотропных веществ
установлены квоты, срок действия разрешений и сертификатов заканчивается
1 января года, следующего за годом их выдачи
«О наркотических средствах и психотропных
веществах»
Транзит через территорию Российской Федерации наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров запрещается
Вывоз наркотических средств и психотропных веществ допускается в
случаях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при
чрезвычайных ситуациях в соответствии с международными договорами
Российской Федерации либо актами Правительства Российской Федерации
Порядок вывоза наркотических средств и психотропных веществ,
предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или
помощи при чрезвычайных ситуациях, устанавливается Правительством
Российской Федерации
В случае нарушения установленных требований наркотические средств, психотропные
вещества и их прекурсоры подлежат конфискации
«Об утверждении Правил провоза наркотических средств или
психотропных веществ в лечебных целях больными, следующими
транзитом через территорию Российской Федерации»
Ø Больные, провозящие в лечебных целях через территорию Российской Федерации
при следовании транзитом (трансфером) наркотических средств, психотропных
веществ, внесенные в списки II и III Перечня и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, при въезде на территорию Российской Федерации обязаны
декларировать наличие у них каждого наркотического средства или психотропного
вещества
Ø Вместе с декларацией указанные больные предъявляют таможенным органам

следующие документы:
а) медицинский документ, выданный уполномоченным органом страны проживания о

наличии у больного заболевания, требующего применения наркотического средства
или психотропного вещества, с указанием их наименования и количества;
б) вывозной сертификат на конкретные наркотические средства или психотропные

вещества, выданный компетентным национальным органом страны проживания больного,
включенным в официальное издание ООН «Компетентные национальные органы, действующие на
основании международных договоров о контроле над наркотиками», и ввозной сертификат,
выданный аналогичным компетентным органом страны, в которую направляется, указанный
больной
«Об утверждении Правил провоза наркотических средств или
психотропных веществ в лечебных целях больными,
следующими транзитом через территорию Российской
Федерации»
Ø Если больные задерживаются на территории Российской Федерации вне пункта транзита
(трансфера), то, кроме вышеуказанных документов, они должны получить ввозной сертификат,
дающий право на использование указанными лицами в лечебных целях на время
пребывания в Российской Федерации наркотических средств или психотропных веществ,
декларированных при въезде на территорию Российской Федерации
Ø Таможенные органы Российской Федерации обязаны контролировать наличие документов и

соответствие наименования и количества находящихся у больного наркотических средств или
психотропных веществ данным, указанным в медицинском документе и сертификатах
Ø В случае увеличения срока пребывания больного на территории Российской Федерации и

необходимости дополнительного приобретения им наркотических средств или психотропных
веществ их отпуск осуществляется по рецепту, выданному в Российской Федерации в
установленном порядке
Ø Больные, следующие транзитом (трансфером) через территорию Российской Федерации,

должны быть официально (в письменной форме) предупреждены таможенными органами о
запрещении передавать иным лицам находящиеся в их распоряжении для лечебных целей
наркотических средствах или психотропных веществах

4 Uchet NSPV Perevozka

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

4 Uchet NSPV Perevozka

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ

Правила представления ЮЛ отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций,

q Регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по каждому

q При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ,

q Определение единицы учета при изменении количества и состояния НС и ПВ

q Руководитель ЮЛ назначает лиц, ответственных за ведение и хранение

q В журналах регистрации указываются как названия НС и ПВ в соответствии с

Ø Листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме,

Ø По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы

Ø Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС

Ø Операции по приходу и операции по расходу в журналах регистрации имеют

Ø Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера,

Ø Не использованные в текущем календарном году страницы журналов

Ø Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется

Ø Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе,

Ø Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации,

Записи в Журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и

Документы или их копии, подтверждающие совершение операций с НС ПВ, заверенные

ü подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим

Изменено название графы касательно инвентаризации

Письмо МВД РФ (Главное управление по контролю за оборотом

Формат листов Журнала либо отдельных Журналов (в книжной

РАСХОД Остаток на Номер и (или) дата

Тримеперидин (промедол) 10 мг/мл, р-р для инъекций - ампула

31.08.2022 4 МК 00018 1 Иванова Т.В. 3 12 Инв.опись №8 от 31.08.2022

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в

Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного

Доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется

Ø По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению

Ø В случае реорганизации или ликвидации ЮЛ журналы регистрации и

v при реорганизации - новому ЮЛ либо правопреемнику (правопреемникам) в

v при ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством

Акты об уничтожении Журналов учета ЛП, подлежащих ПКУ, приходных и расходных

Ø Инвентаризация НС и ПВ проводится комиссией, назначенной приказом руководителя

Ø В журналах регистрации необходимо сделать отметку о проведенной

Ø Документы или их заверенные копии, составленные при проведении инвентаризации НС и

Статья 38 ФЗ № 3-ФЗ Инвентаризация НС и ПВ

ЮЛ- владельцы лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ, обязаны

Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам

Единые требования к организации бухгалтерского учета (в частности, вопросов

Порядок проведения инвентаризации, а также состав комиссии должны быть

ст.11 закона №402-ФЗ «О бухгалтерском учете» от 06.12.2011

1. В организации/учреждении создается инвентаризационная комиссия

2. Приказ (распоряжение) о проведении инвентаризации (причина проведения, срок проведения

3. Проведение инвентаризации (проводится сверка приходных/расходных документов)

4. Сравнение фактических остатков (по результатам инвентаризации) с книжным (по данным

5. Оформление результатов инвентаризации

6. Выявление причин отклонения (если имеются) по результатам инвентаризации (недостача, излишки,

Приказ Минфина РФ от 30.03.2015 №52н «Об утверждении форм

Инвентаризационная опись (сличительная ведомость) - ф.0504087

Акт о результатах инвентаризации – ф.0504835

Ведомость расхождений по результатам инвентаризации в случае расхождений

В соответствии с примечанием к статье 228.2 УК РФ

В медицинской организации, осуществляющей оборот НС и (или) ПВ, приказом

Приказ доводится до сведения членов комиссии и лиц, допущенных к работе с наркотическими

Акт составляется на каждый утраченный препарат

Электронный Акт заверяется электронными подписями

Количество экземпляров Акта на бумажном носителе определяют в положении о комиссии

Акт хранят в медицинской организации 5 лет со дня оформления.

Передача сведений в надзорные органы:

v Если препарат фактически уничтожен, в т.ч. полностью или частично повреждена

v Если есть вероятность незаконного попадания препарата в гражданский оборот

В положении о комиссии определяют ее члена (ответственное лицо) за отправку