Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
2. Распаковка оборудования 4
3. Проверка комплектации 4
4. Установка и настройка 5
5. Обучение пользователей 9
1
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
Характеристики оборудования:
Мощность, Вт (в работе) 600
Мощность, Вт (режим ожидания) -
Вес, кг 70
Габариты, мм 745x505x520
Расход воды 3л
2
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
3
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
2. Распаковка оборудования
Для распаковки оборудования рекомендуется использовать:
1. Канцелярский нож
2. Гаечный ключ (11 мм)
3. Крестовая отвертка
4. Уровень
3. Проверка комплектации
№ Артикул Наименование Шт. √
1. --- Инструкция 1
2. 109449 Канистра для DI воды 1
3. 109450 Канистра для слива 1
4. 109447 Крышка ротора 1
5. 108285 Реагентный ротор 1
6. 114190 Крышка реакционного ротора 1
7. 102932 Чашечки для образцов 300
4
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
4. Установка и настройка
ШАГ 1. Осмотрите комплект поставки, подготовьте рабочее месте. Рабочая станция
состоит из анализатора и компьютерного комплекта:
1 – компьютерный комплект
2 – анализатор
5
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
6
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
7
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
8
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
5. Обучение пользователей
Перед обучением пользователей внимательно изучите пользовательскую инструкцию!
План обучения пользователей:
Расскажите о приборе в общих чертах, что он измеряет, какие принципы работы
Расскажите пользователю немного о приборе
Описание прибора
9
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
4) Дозатор
5) Мешалка
6) Реакционный ротор
10
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
11
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
После ввода наименования нам нужно добавить лот, для этого в окне, которое
открыто на картинке выше вам нужно щелкнуть двойным щелчком на
наименование калибратора и затем внизу нажать кнопку «Добавить»:
12
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
Планирование калибровки
Для калибровки основных тестов (которые указаны в инструкции к XL MULTICAL)
подготовьте 2 чашечку – 1 с водой, 1 с калибратором.
Зайдите в КК калибровка, нажмите Позиция 2, тип расходника Blank, Расходный
материал H20, в таблице справа отметьте галочками тесты, которые вы хотите
калибровать, нажмите ОК
14
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
15
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
при выборе CRP, RF, MAL необходимо поставить галочку на тест, галочку на
авторазведение, нажать ОК, в открывшейся таблице убрать 2 последние галочки с
разведений калибраторов (максимальное разведение оставить 1:32), нажать Ок.
Для КК можно использовать специфические моно-контроли или мультиконтроли
MULTICON L1/L2.
Не забывайте нажать на кнопку ГРАФИК!
Запуск калибровки
Зайдите в статус, установите в поле Reagent Level scan точку на вариант Selective.
Нажмите на пуск. Сканировать реагенты и объёмы вручную НЕ НУЖНО! Прибор
это все делает АВТОМАТИЧЕСКИ.
16
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
Программирование пациентов
Следуйте инструкции по рутинной работе в случае, если прибор работает без
подключения к ЛИС.
Важно! Можно настроить группы тестов, чтобы задавать их одним щелчком сразу,
не нажимая на каждый тест по отдельности. Для этого зайдите в Профили, нажмите
добавить, введите название профиля, щелкните на список тестов, которые можно
задавать в этом профиле.
17
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
18
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
19
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
20
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
Вкладка КК/Калибровка
Тут можно планировать калибровку/кк (см первую вкладку).
Просматривать графики калибровок (и калибровочные факторы, сохраняются
последние 5 калибровок). Можно в качестве «рабочей» калибровки использовать
одну из предыдущих. Для этого нужно нажать на кнопку «пред.» пока не появится
калибровка, которую вы хотите использовать, затем нажать кнопку «задать как
последнюю калибровку»
21
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
ШАГ 9. После нажатия Exclude and apply lab mean появится окно как на картинке
ниже, нажмите «Да»:
ШАГ 10. Система спросит, хотите ли вы принять новое значение SD. Если вы
выполняли измерения последовательно ежедневно в течение не менее 20 дней,
23
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
Отчет-Отчет
Во вкладке Отчет-отчет можно смотреть результаты по пациентам, как
фотометрические, так и вычисляемые или пересчитанные (чтобы добавить
пересчитанные на 1 распечатку с остальными, нажмите на пересчитанные –
показать --- 7 предв. просм., потом фотометрич. – показать – предв. просм., а
потом отправляйте на печать), отправлять результаты на печать. Для того, чтобы на
печати отображалась «шапка» ЛПУ необходимо настроить название лаборатории
в мастере и поставить в отчете галочку «печать реквизитов лаборатории» (4). Для
того, чтобы на печать не отправлялись лишние «флаги» (чтобы остались только L/H)
необходимо в отчетах поставить галочку «Скрыть флаги» (5).
Порядок действий для распечатки результатов представлен ниже
24
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
Мастер
В Мастере можно настроить название лаборатории, названия отделений (во
вкладке направляющий врач) и т.д.
26
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
поле чуть левее вариант отчета Нормальный с заголовком, как указано на картинке.
Обязательно впишите серийный номер прибора, если он не был вписан ранее.
Если номер вписан, сверьте его с документацией и с шильдиком
Экстраполяция 20 (по умолчанию может стоять иногда 0, лучше поставить 20, это
поможет экстраполировать тесты с нелинейной калибровочной кривой, т.е.
выдавать значения, большие, чем самый высокий калибратор).
Min QC Results for lab mean 1 – оставьте на время обучения 1, чтобы можно было
продемонстрировать расчет лаб. среднего, потом можно вернуть на 20.
приборе?
28
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
30
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
пробы всегда четная (2, 4, 6, 8, 10 и т.д.)! Первая доступная позиция (при отсутствии
задания на калибровку или контроль качества – 2).
при необходимости измените тип пробы (моча или сыворотка), тип ёмкости
(чашечка или пробирка);
при необходимости задайте регион, дату забора пробы, дату регистрации,
направившего врача, лаборанта, примечание к пробе (хилез, гемолиз и т.д.); в
поле ФИО пациента внесите данные пациента, либо номер пробы; при
необходимости задайте возраст, адрес и т.д.;
Желательно задать пол пациента (т.к. диапазоны нормальных значений для
мужчин и женщин отличаются)
задайте необходимые к измерению биохимические показатели (заданными
для данной пробы являются тесты, названия которых после нажатия на них
выделяются красным);
нажмите «Сохранить» и затем «Очистить»;
задайте следующего пациента;
после ввода информации для всех пациентов зайдите в окно «Статус» для
запуска измерений;
расставьте пробы в роторе реагентов/образцов в заданные позиции;
в центре ротора проб нажмите кнопку «Старт» (зеленый треугольник) -
программа спрашивает вас, установили ли вы новый ротор или хотите продолжить
с той кюветы, на которой остановился прибор в ходе предшествующего запуска
(если установлен новый ротор, нажмите «Yes», если ротор уже был в работе, и вы
хотите продолжить работу с этим ротором, нажмите «No»);
ВНИМАНИЕ! Крышка анализатора должна быть ЗАКРЫТА, когда прибор находится
в работе. Любые действия оператора с манипуляторами и роторами
анализатора после запуска исследований и процедур обслуживания могут
привести к неисправности прибора!
результаты измерений по мере готовности будут отображаться в поле в
правом нижнем углу;
по завершении исследования в поле «Сообщения» отобразится строка «Run
Completed».
32
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
33
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
- нажмите кнопку ISE ВКЛ., дождитесь появления значений сроков годности и лота
реагентного пака ISE
- в поле команды технического обслуживания ISE выполните следующее:
PURGE A – 1 раз
PURGE В — 1 раз
PRIME A – 1 раз
PRIME В– 1 раз
CLEAN – 1 раз
PURGE A – 1 раз
PRIME A – 3 раза
CALIBRATION – 1 раз
PURGE A – 1 раз
Примечание: 1 раз – одно успешное выполнение PURGE, PRIME, CLEAN – один
зеленый квадрат, если квадрат оранжевый — требуется повторить процедуру; одно
успешное выполнение CALIBRATION – 3 зеленых значения калибровки справа от
поля команды технического обслуживания ISE, если одно поле оранжевое —
требуется перекалибровка.
установлен новый ротор, нажмите «Yes», если ротор уже был в работе, и вы хотите
продолжить работу с этим ротором, нажмите «No»);
ВНИМАНИЕ! Крышка анализатора должна быть ЗАКРЫТА, когда прибор находится
в работе. Любые действия оператора с манипуляторами и роторами
анализатора после запуска исследований и процедур обслуживания могут
привести к неисправности прибора!
результаты измерений по мере готовности будут отображаться в поле в
правом нижнем углу;
по завершении исследования в поле «Сообщения» отобразится строка «Run
Completed».
36
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
37
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
PRIME A – 3 раза
в поле «Команды тех. обсл. промывки» выберите строку «Prime Wash», нажмите
кнопку «Пуск», дождитесь завершения процедуры;
нажмите кнопку «Выключение» в левом нижнем углу, выберите пункт
«Автоматическое обслуживание», в соответствии с указаниями прибора
поместите в позицию реагента №1 моющий раствор (не менее 10 мл, по
умолчанию он всегда уже стоит в этой позиции), а в позиции для проб номер 4 и 6
поместите две пустые чистые чашечки «Cup 2ml», нажмите кнопку «ОК»;
в соответствие с рекомендацией прибора удалите реакционный ротор
(кюветы);
после завершения процедуры обслуживания компьютер выключится
автоматически;
отключите кнопку питания с правой стороны анализатора и кнопку «ON/OFF»
на задней панели прибора;
Откройте крышку ротора реагентов
Уберите биологический материал с борта прибора
ВНИМАНИЕ! Биологический материал не должен оставаться на борту прибора
после его выключения!
Закройте флаконы с реагентами крышками (особенно плотно – PRO, ALP,
CRE), уберите ротор в холодильник.
опустошите и вымойте обе канистры анализатора
39
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
CAL H
10006878 MSS MULTICON L1, MULTICON L2
Lp(a)/Липопротеин(а) BLT20029 в наборе MULTICON L1, MULTICON L2
10003242 MSS MULTICON L1, MULTICON L2
MAL/Микроальбумин XSYS0083 MAL CAL MAL CON
BLT20030,BLT20031 в наборе MAL CON
RF/Ревматоидный XSYS0048 RF CAL RF CON, MULTICON L1,
фактор MULTICON L2
BLT20036,BLT20037 в наборе, RF RF CON, MULTICON
L1,
CAL MULTICON L2L
TRF/Трансферрин 10007748 MSS MULTICON L1, MULTICON
L2L
через месяц не вспомните, что это был за лот и, соответственно, какая у него должна
быть концентрация) и дату растворения (т.к. по этой дате вы сможете отслеживать,
можно ли использовать этот калибратор или он уже испорчен). Все эппендорфы
поместите в морозилку (-15 до -25°С). Калибратор в заморозке стабилен в течение
1 месяца (по большинству параметров). При этом на калибровку билирубинов этот
калибратор можно использовать только в течение 2 недель при условии хранения в
темном помещении (в коробке).
Размораживать только 1 раз. Повторное замораживание недопустимо
3. HDL LDL CAL Калибратор на ЛПНП и ЛПВП (не входит в состав соответствующих
методик, общий на две методики, заказывать нужно отдельно, каталожный номер
XSYS0061)
Разводить той же водой, на которой работает прибор (дополнительная
очистка воды или применение стерильной воды не требуется)
Добавлять ровно 1 мл этой воды.
Воду добавлять дозатором на 100-1000 мкл. Применение дозатора на 5 мл или
других средств отбора жидкости недопустимо!
Следить, чтобы набор жидкости в наконечник происходил плавно, медленно,
т.к. при слишком резком наборе наконечник дозатора набирает воздух, в
результате чего объем жидкости в дозаторе уменьшается, что приводит к неверной
концентрации веществ в калибраторе
Коробку с сухим калибратором хранить в холодильнике, строго в
вертикальном положении (чтобы сухой лиофилизат не прилипал к пробке
флакончика, что может произойти при хранении в перевернутом состоянии)
Аккуратно вынуть пробку из флакончика, положить ее на стол в перевернутом
состоянии, добавить воду, вернуть пробку на место.
Настаивать 30 минут при комнатной температуре в темноте (лучше всего
поместить в ящик стола). В середине этой инкубации (через 10-20 минут после
добавления воды) аккуратно перемешать, переворачивая флакон. Не
перемешивать сразу после добавления воды, поскольку при таком
перемешивании значительная часть лиофилизата прилипнет сразу к крышке, что
может привести к неравномерности содержимого флакона.
Данный калибратор после разведения стабилен в течение 6 дней при
хранении в холодильнике.
Не замораживать!
45
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
7. CRP CAL SH Калибратор на ЦРБ (CRP Calibrator Super High, каталожный номер
XSYS053) и контроли на ЦРБ (CRP CON H, контроль высокий, каталожный номер
BLT20013 и CRP CON L, контроль низкий, каталожный номер BLT20014) не входят в
состав набора, надо заказывать отдельно
Готовы к использованию
Дополнительные разведения не требуются
Концентрация указана в инструкции. SD для контроля рассчитывается по
следующей формуле
SD=(Среднее значение-Нижняя граница диапазона)/3
Хранить в холодильнике.
Не замораживать!
После вскрытия стабильны в течение 6 недель.
49
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
51
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
52
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
53
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
54
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
10. Возьмите новую лампу, аккуратно ее протрите, убедитесь, что на ней нет
отпечатков. Установите аккуратно лампу в держатель (соблюдайте ориентацию,
специальный разъем на «юбке» лампы должен быть направлен вниз), затяните
винт (не слишком плотно!), подключите клеммы, установите фиксирующую
пластину, ротор, включите прибор, проверьте усиление.
Обязательно проверьте работу прибора после замены лампы, особенно это
касается тестов АЛТ, АСТ, мочевина.
Используйте только оригинальные лампы. Использование сторонних ламп может
привести к повреждению фотометра или получению недостоверных результатов!
55
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
Необходимость *
Кажд. 6 месяцев
Процедура / Узлы и запасные части / Расходные
Часов работы ≥
Кажд. 3 месяца
Пользователь
Еженедельно
Годовое ТО *
материалы / Параметры (в
Ежедневно
Инженер
А Очистка **
Поверхность анализатора, канистры и рабочее место
✓ 1. ✓
оператора
✓ 2. Сменный реакционный ротор ✓ ✓
✓ 3. Игла пробоотборника и лопасть перемешивателя ✓
✓ 4. Омыватели (с помощью гипохлорита натрия) ✓
Гидравлическая система (с помощью кислотного и
✓ 5. ✓ ✓
щелочного растворов)
✓ 6. Подвижные механические узлы ✓
✓ 7. Шприц дозатора ✓ ✓
✓ 8. Охлаждающая система ✓
✓ 9. ISE модуль (программно) ✓
✓ 10. ISE модуль (вручную) ✓ ✓
B Проверка и/или настройка
✓ ✓ 1. КК (с помощью контрольных материалов) ✓ ✓ ✓
✓ 2. Калибровка тестов (с помощью калибровочных материалов) ✓
Позиционирование пробоотборника, перемешивателя,
✓ 3. ✓ ✓
роторов
✓ 4. Усиление фотометра ✓ ✓
Позиционирование луча относительно сменного
✓ 5. ✓ ✓
реакционного ротора
✓ 6. Температура холодильника и реакционного ротора ✓ ✓
✓ 7. Напряжение блока питания лампы фотометра ✓ ✓
✓ 8. Параметры питания электросети ✓
✓ ✓ 9. ISE модуль (согласно сроку службы электродов) ✓
С Смазка ***
✓ 1. Подвижные механические узлы ✓
✓ 2. Плунжер шприца дозатора ✓ ✓
D Замена
✓ ✓ 1. Лампа фотометра (арт. 51000122 х 1 шт.) ✓ ✓ 1000
✓ ✓ 2. Фильтр для дистиллированной воды (арт. 51001656 х 1 шт.) ✓ ✓
✓ 3. Дозирующая игла (арт. 51001657 х 1 шт.) ✓ ✓
✓ 4. Лопасть перемешивателя (арт. 112970 х 1 шт.) ✓ ✓
✓ 5. Перистальтические трубки ISE модуля (арт. 51000368 х 1 уп.) ✓
✓ 6. Сменный реакционный ротор ✓
Важно:
Отметка "✓" в пункте "необходимость" означает, что пользователь при работе с анализатором или инженер
при его обслуживании самостоятельно оценивает необходимость выполнения процедуры на основании
*
объективных условий или оценки состояния анализатора. Годовое ТО должно выполняться каждые 12
месяцев (ранее - по истечении 2 000 часов эксплуатации или после 90 000 исследований).
56
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
57
XL-100
РУКОВОДСТВО СПЕЦИАЛИСТА Rev. 06.2020 OAK
58