Инструкция по программе Magellan v.4.xx для ИФА-ридера Sunrise

TECAN
Руководство по использованию программного обеспечения
Magellan
№ документа: 30032626
2007-04
Редакция документа: 1.3
Версии программного обеспечения:
Magellan Standard 5.0

Magellan Tracker 5.0
Magellan Clinical 4.5
MagellanCE Standard 5.1
MagellanCE Tracker 5.1
MagellanCE Clinical 5.1
TECAN
Отделения компании Tecan и сервисные центры

Австрия Австрия Азия
Tecan Austria GmbH Tecan Sales International GmbH Tecan Asia Pte Ltd.
Untersbergstrasse 1a Untersbergstrasse 1a 80 Marine Parade
A-5082 Grödig/Salzburg A-5082 Grödig/Salzburg #10-09 Parkway Parade
Austria Austria Singapore 449269
Телефон: +43 6246 8933 256 Телефон: +43 6246 8933 Singapore
Факс: +43 6246 72 770 Факс: +43 6246 72 770 Телефон: +65 6444 1886
helpdesk-at@tecan.com Факс: +65 6444 1836
tecan@tecan.com.sg
Бельгия Китай Франция

Tecan Benelux bvba Tecan Group Ltd, Beijing Tecan France SAS
Vaartdijk 55 Representative Office 26 avenue Tony Garnier
B-2800 Mechelen Room 2502, Building A F-69007 Lyon
Belgium Jianwai SOHO France
Телефон: +32 15 42 13 19 No. 39 Dongsanhuan Zhong Rd. Телефон: +33 820 88 77 36
Факс: +32 15 42 16 12 Факс: +33 472 76 04 99
tecan-be@tecan.com 100022 Beijing helpdesk-fr@tecan.com
China
Телефон: +86 10 5869 5936
Факс: +86 10 5869 5935
Германия Италия Япония

Tecan Deutschland GmbH Tecan Italia S.r.l. Tecan Japan Co., Ltd.
Theodor-Storm-Strasse 17 Via Brescia, 39 Kawasaki Tech Center
D-74564 Crailsheim 20063 - Cernusco Sul Naviglio (MI) 580-16, Horikawa-cho,
Germany Italy Saiwai-ku
Телефон: +49 1805 8322 633 или Телефон: +39 (02) 92 44 7908 Kawasaki, Kanagawa 212-0013
Телефон: +49 1805 TECANDE Факс: +39 (02) 92 72 90 47
Факс: +49 7951 9417 92 helpdesk-it@tecan.com
Japan
helpdesk-de@tecan.com Телефон: +81 44 556 7311 (Кавасаки)
Факс: +81 44 556 7312 (Кавасаки)
Телефон: +81 66 305 8511 (Осака)
helpdesk-jp@tecan.com
Нидерланды Скандинавия Испания (Барселона)

Tecan Benelux bvba Tecan Nordic AB Tecan Ibérica
Industrieweg 30 Taljegårdsgatan 1 Sabino de Arana 32
NL-4283 GZ Giessen SE-431 53 Mölndal E-08028 Barcelona
Netherlands Sweden Spain
Телефон: +31 183 44 81 74 Телефон: +46 317 54 40 00 Телефон: +34 93 490 0174
Факс: +31 183 44 80 67 Факс: +46 317 54 40 10 Телефон: +34 93 409 1237
tecan-nl@tecan.com helpdesk@tecan.se (служба поддержки)
Факс: +34 93 411 2407
helpdesk-sp@tecan.com
Испания (Мадрид) Португалия Швейцария

Tecan Ibérica Tecan Ibérica Tecan Schweiz AG
Gobelas 17 bjo. Izq. Urb. La Florida Quinta da Fonte Edificio Pedro I Seestrasse 103
E-28023 Madrid P-2780-730 Paço D'Arcos CH-8708 Männedorf
Spain Portugal Switzerland
Телефон: +34 91 151 7107 Телефон: +35 21 000 8216 Телефон: +41 44 922 82 82
Телефон: +34 93 409 1237 Факс: +41 44 922 84 84
(служба поддержки) helpdesk-ch@tecan.com
Факс: +34 91 151 7120
helpdesk-sp@tecan.com
Соединенное королевство США США

Tecan UK Tecan US Tecan Systems Inc.
Theale Court 4022 Stirrup Creek Road 2450 Zanker Road
11-13 High Street Suite 310 San Jose, CA 95131
Theale Durham, NC 27703 USA
UK-Reading RG7 5AH USA Телефон: +1 408 953 3100
Телефон: +1 919 361 5200 Факс: +1 408 953 3101
United Kingdom Бесплатный вызов из США/Канады:
Телефон: +44 118 930 0300 Факс: +1 919 361 5201
Бесплатный вызов из США: Телефон: +1 866 798 3226
Факс: +44 118 930 5671 helpdesk-sy@tecan.com
helpdesk-uk@tecan.com Телефон: +1 800 TECAN US или
Телефон: +1 800 832 2687
helpdesk-us@tecan.com
2 Руководство по использованию программного обеспечения Magellan No. 30032626 Rev No. 1.3 2007-04
TECAN
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ И ВЫПОЛНИТЕ УКАЗАНИЯ,
ПРИВЕДЕННЫЕ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ.
Замечание
Были приложены все усилия для того, чтобы избежать ошибок в тексте и на
диаграммах. Однако, компания Tecan Austria GmbH не несет
ответственности за какие-либо ошибки, содержащиеся в настоящем
документе.
Стратегия компании Tecan Austria GmbH предусматривает
совершенствование изделий по мере появления новых методик и
компонентов. Поэтому компания Tecan Austria GmbH оставляет за собой
право изменения технических характеристик в любое время при условии
выполнения надлежащих требований контроля, проверки и аттестации.
Мы будем рады любым комментариям в отношении настоящего документа.
Производитель
Компания Tecan Austria GmbH
Untersbergstraße 1A
A-5082 Grödig/Salzburg
AUSTRIA / EUROPE
Телефон: +43 (0)6246/8933
Факс: +43 (0) 6246/72770
Электронная почта: office.austria@tecan.com
Информация об авторском праве
Информация, содержащаяся в настоящем документе, является
собственностью компании Tecan Austria GmbH, и ее копирование,
тиражирование или передача другому лицу или лицам не допускаются без
предварительного письменного разрешения.
Авторское право © Tecan Austria GmbH
Все права защищены.
Напечатано в Австрии.
Заявление о соответствии стандартам ЕС

См. в конце настоящего документа.
Назначение программного обеспечения Magellan
См. раздел 1.1.1 Назначение программного обеспечения Magellan.
О руководстве по использованию программного обеспечения
Magellan
Настоящее руководство является справочным руководством и
руководством по использованию программного обеспечения Magellan,
которое представляет собой пакет программ для управления прибором и
обработки данных, используемый для анализа данных, получаемых при
выполнении анализов на микропланшетах при помощи приборов
производства компании Tecan для измерения оптической плотности,
флуоресценции и / или люминесценции.
Настоящее руководство содержит указания по:
• установке программного обеспечения;
• работе с программным обеспечением.
2007-04 Руководство по использованию программного обеспечения Magellan No. 30032626 Rev No. 1.3 3
TECAN
Замечание к снимкам экранов

Номер версии, показанный на снимках экранов, может не совпадать с
номером текущей версии программного обеспечения. Замена снимков
экрана производится только при наличии изменений содержания,
относящегося к приложению.
Предупреждения, предостережения и примечания

В настоящем руководстве использованы три типа замечаний. Эти
замечания подчеркивают важную информацию или предупреждают
пользователя о потенциально опасной ситуации.
Эти три типа замечаний приведены ниже:
Примечание
Содержит полезные сведения.
Предостережение
Указывает на возможность повреждения прибора или потери
данных при несоблюдении указаний.
УКАЗЫВАЕТ НА ВОЗМОЖНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ ТЯЖЕЛЫХ ТРАВМ,
НАСТУПЛЕНИЯ СМЕРТИ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ ОБОРУДОВАНИЯ ПРИ
НЕСОБЛЮДЕНИИ УКАЗАНИЙ.
Пиктограммы
В настоящем руководстве могут применяться следующие пиктограммы:
Производитель
Дата производства
Европейский сертификат качества
Медицинский прибор для диагностики in vitro в

IVD соответствии с директивой по IVD Европейского
Союза 98/79/ЕС.
TECAN
Содержание
1. Основы
1.1 Область применения .................................................................. 1-1
1.1.1 Назначение программного обеспечения Magellan ......... 1-2
1.2 Спецификации.............................................................................. 1-2
1.2.1 Общие сведения ................................................................ 1-2
1.2.2 Требования к аппаратному обеспечению ...................... 1-2
1.2.3 Требования к программному обеспечению..................... 1-3
1.2.4 Совместимость................................................................ 1-3
1.3 Установка программного обеспечения ................................... 1-5
1.3.1 Программа автоматической установки
программного обеспечения.............................................. 1-5
1.3.2 Проверка установки ......................................................... 1-6
1.3.3 Автоматическое удаление программного
обеспечения ....................................................................... 1-6
1.4 Начало работы с программным обеспечением Magellan .... 1-7
1.4.1 Подключение прибора / Демонстрационный режим ..... 1-7
1.4.2 Запуск Magellan.................................................................. 1-7
1.5 Пользовательский интерфейс .................................................. 1-8
1.5.1 Диалоговое окно Список мастеров................................. 1-8
1.6 Общая структура приложения................................................. 1-11
1.6.1 Метод............................................................................... 1-11
1.6.2 Рабочее пространство .................................................. 1-11
1.6.3 Список идентификаторов образцов ............................ 1-11
1.6.4 Калибровочная кривая .................................................... 1-12
1.6.5 Типы файлов, используемых Magellan .......................... 1-12
2. Мастера
2.1 Введение ....................................................................................... 2-1
2.2 Мастер запуска измерения......................................................... 2-1
2.2.1 Введение ............................................................................ 2-1
2.2.2 Получение исходных данных ............................................ 2-2
2.2.3 Использование предопределенного метода / Запуск
избранного метода........................................................... 2-5
2.3 Мастер оценки результатов....................................................... 2-9
2.3.1 Введение ............................................................................ 2-9
2.3.2 Пример качественного анализа ELISA........................... 2-9
2.3.3 Количественный анализ ELISA ..................................... 2-13
2.3.4 Контроль качества от планшета к планшету .......... 2-16
2.4 Мастер прикрепления подписи ............................................... 2-19
2.5 Мастер создания / редактирования списка
идентификаторов образцов .................................................... 2-21
2.5.1 Введение .......................................................................... 2-21
2.5.2 Работа с мастером создания / редактирования
списка образцов............................................................... 2-21
2007-04 Руководство по использованию программного обеспечения Magellan No. 30032626 Rev No. 1.3 5
TECAN
2.6 Мастер создания / редактирования метода ..........................2-23

2.6.1 Введение ...........................................................................2-23
2.6.2 Качественный анализ ELISA ..........................................2-23
2.6.3 Количественный анализ ELISA ......................................2-33
3. Настройки прибора
3.1 Загрузка / выгрузка планшета....................................................3-1
3.2 Регулировка температуры..........................................................3-1
3.3 Управление прибором.................................................................3-2
4. Прочая информация
4.1 Администрирование пользователей........................................4-1
4.1.1 Права пользователей .......................................................4-1
4.1.2 Первый вход в систему.....................................................4-6
4.1.3 Добавление / изменение группы.......................................4-8
4.1.4 Добавление / изменение пользователя ..........................4-9
4.1.5 Контрольный журнал администрирования
пользователей.................................................................4-10
4.1.6 Параметры администрирования пользователей .......4-11
4.1.7 Сводная информация об администрировании
пользователей.................................................................4-13
4.2 Архивирование файлов............................................................4-14
4.3 Параметры...................................................................................4-16
4.3.1 Вкладка Пути ...................................................................4-16
4.3.2 Вкладка Вид планшета ...................................................4-18
4.3.3 Вкладка Копирование ......................................................4-19
4.3.4 Вкладка Сенсорный экран (только для версии
MagellanCE) ......................................................................4-21
4.3.5 Вкладка Принтер – описание проверки принтера
(только для версии MagellanCE) ....................................4-22
4.4 О программе Magellan................................................................4-28
5. Лицензирование программного обеспечения Magellan

5.1 Приветствие ..................................................................................5-1
5.2 Серийный номер ..........................................................................5-2
5.3 Номер лицензии............................................................................5-2
5.4 Регистрационная форма .............................................................5-3
5.5 Лицензионное соглашение .........................................................5-3
5.6 Отправка регистрационной формы в компанию Tecan ........5-4
5.7 Получение номера лицензии от компании Tecan...................5-5
Алфавитный указатель
TECAN 1. Основы
1. Основы
1.1 Область применения
Важно понимать, что правильная установка оборудования и
программного обеспечения Magellan сама по себе не обеспечивает
соответствия всем применимым законам и требованиям.
Необходимо также установить соответствующие правила в
отношении процессов и стандартных рабочих процедур, включая
подтверждение достоверности и контроль качества.
При использовании программного обеспечения Magellan Clinical или

Magellan Tracker назначенный администратор, отвечающий за настройку
учетных записей пользователей и назначение прав пользователей, должен
установить систему администрирования пользователей.
Могут быть выбраны три уровня прав пользователей по умолчанию:
Администратор, Прикладной специалист и Оператор. Во всех случаях
администратор должен пройти обучение в компании Tecan или в
организации, авторизованной компанией Tecan.
• Администратор отвечает за методические и технические вопросы,
возникающие в лаборатории. Рекомендуется назначить
администратором руководителя лаборатории.
Программное обеспечение Magellan дает администратору возможность:
ο изменять общие установки программного обеспечения и прибора;
ο определять технические спецификации, содержащие параметры
измерений и установки обработки и проводить измерения в
соответствии со спецификациями.
• Прикладной специалист отвечает за выполнение типовых тестов и
исследований и оказание помощи при подготовке экспериментов.
Программное обеспечение Magellan позволяет прикладному
специалисту определять технические спецификации, содержащие
параметры измерений и установки обработки, и проводить измерения в
соответствии со спецификациями. Прикладной специалист должен
быть обучен администратором. Рекомендуется, чтобы квалификация
данного сотрудника соответствовала минимальным требованиям,
предъявляемым к квалификации лабораторного техника.
• Оператор выполняет типовые анализы под непосредственным
контролем руководителя. Рекомендуется, чтобы квалификация данного
сотрудника соответствовала минимальным требованиям,
предъявляемым к квалификации лабораторного ассистента.
Программное обеспечение Magellan позволяет оператору выполнять
измерения в соответствии с техническими спецификациями,
созданными прикладным специалистом или администратором.
Оператор не может изменить эти спецификации. Оператор должен
быть обучен администратором.
Программное обеспечение Magellan Clinical и Magellan Tracker
разработано для использования в среде указанных ниже версий
операционных систем и совместно с указанными версиями программного
обеспечения Microsoft Office. При установке дополнительного программного
обеспечения работоспособность не может быть гарантирована.
Программное обеспечение Magellan разработано для использования
на одном компьютере, оно не предназначено для установки в
компьютерной сети.
2007-04 Руководство по использованию программного обеспечения Magellan No. 30032626 Rev No. 1.3 1-1
1. Основы TECAN
1.1.1 Назначение программного обеспечения Magellan

Программное обеспечение Magellan представляет собой программное
обеспечение для управления приборами и обработки данных, получаемых
при анализе образцов на микропланшетах с помощью приборов для
считывания микропланшетов компании Tecan, позволяющих выполнять
измерение оптической плотности, флуоресценции и / или люминесценции.
Программное обеспечение предназначено для измерений конечной точки,
кинетических измерений, измерений с несколькими метками, измерений
продолжительности флуоресценции и для анализов с регистрацией
спектров.
Программное обеспечение Magellan предназначено для профессионального
применения в соответствии со спецификациями программного обеспечения,
приведенными в настоящем руководстве.
1.2 Спецификации
1.2.1 Общие сведения
Поставляются 3 различные версии программного обеспечения Magellan:
• Magellan Standard и MagellanCE Standard – версия программного
обеспечения, предназначенная для измерений конечной точки,
кинетических измерений и измерений с несколькими метками в
фармацевтической промышленности, биотехнологии и медико-
биологических отраслях, для использования в исследованиях, анализа
пищевых продуктов и применения в ветеринарии. Данная версия
поддерживает основные функции администрирования пользователей.
• Magellan Tracker и MagellanCE Tracker – версия программного
обеспечения, разработанная для использования в условиях,
требующих соответствия требованиям части 11 положения 21 Свода
федеральных нормативных актов США, разработанного Управлением
по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA 21 CFR part 11).
Она обеспечивает все функциональные возможности для выполнения
требований положения FDA 21 CFR Part 11.
• Magellan Clinical и MagellanCE Clinical – версии программного
обеспечения, используемые совместно с прибором Sunrise Absorbance
Reader производства компании Tecan. Версия Magellan Clinical
предназначена для измерений конечной точки и не может
использоваться для агглютинационного анализа. Программное
обеспечение Magellan Clinical и MagellanCE Clinical имеет маркировку
CE в соответствии с директивой 98/79/СЕ для Европы.
Версии программного обеспечения CE могут работать только на Sunrise
Absorbance Reader с дополнительным сенсорным экраном, для которого
необходима операционная система Microsoft WindowsCE. Версии CE
отличаются от версий для персональных компьютеров пользовательским
интерфейсом. Они имеют одинаковые функциональные возможности.
1.2.2 Требования к аппаратному обеспечению

Требования для использования программного обеспечения Magellan:
Аппаратные средства Минимальные Рекомендуемые
Память (ОЗУ) 64 МБ 128 МБ
Процессор Pentium II Pentium III
Разрешение экрана 800 x 600 1024 x 768
Последовательные 1 2
порты
Требования для использования программного обеспечения MagellanCE:

Аппаратные средства
Цветной сенсорный экран SUNRISE
1.2.3 Требования к программному обеспечению

Требования для использования программного обеспечения Magellan:
Операционная система Минимальные Рекомендуемые
Microsoft Windows ™ Windows 2000/SP3 Windows XP Professional/SP1
Дополнительно поддерживаемое программное обеспечение:
Microsoft Office 2000 или Microsoft Office XP
Требования для использования программного обеспечения MagellanCE:

Операционная система
Microsoft WindowsCE
1.2.4 Совместимость
С программным обеспечением Magellan могут использоваться следующие
приборы компании Tecan:
Типы приборов Режимы измерения
Флуоресценция / Оптическая плотность /

DNA Expert
Люминесценция

GENios
GENios FL Флуоресценция

GENios Plus

GENios Pro
Люминесценция / Поляризация
SPECTRAFluor Флуоресценция / Оптическая плотность

SPECTRAFluor Plus
SAFIRE Флуоресценция / Оптическая плотность

SAFIRE2 Люминесценция / Поляризация
SUNRISE Оптическая плотность

ULTRA Evolution

ULTRA

ULTRA 384
™ Windows и Excel являются зарегистрированными товарными знаками корпорации Майкрософт
В сочетании с некоторыми приборами возможно использование
устройства автоматической подачи Connect для выполнения
измерений для серий микропланшетов. Подробная информация
приведена в руководстве по эксплуатации устройства Connect.
С программным обеспечением MagellanCE (сенсорный экран) могут

использоваться следующие приборы компании Tecan:
Типы приборов Режимы измерения

SUNRISE Оптическая плотность
Версия программного обеспечения Magellan Clinical поддерживает
только Sunrise Absorbance Reader.
Версия Описание ЕС 1 Другие 2

Magellan Standard Версия для ПК X
MagellanCE Standard Версия для (цветного) сенсорного экрана X
Magellan Tracker Версия для ПК X
MagellanCE Tracker Версия для (цветного) сенсорного экрана X
Magellan Clinical Версия для ПК X
MagellanCE Clinical Версия для (цветного) сенсорного экрана X3
1 Может использоваться для диагностики in vitro в соответствии с директивой по IVD 98/79/EC Европейского Союза. Имеет
отдельную декларацию ЕС.
2 Декларация ЕС отсутствует или не содержит сведений о соответствии требованиям для диагностики in vitro в
соответствии с директивой по IVD 98/79/EC Европейского Союза.
3 Включено в декларацию ЕС прибора Sunrise с (цветным) сенсорным экраном.
1.3 Установка программного обеспечения

Информация в этом разделе не относится к версии MagellanCE.
1.3.1 Программа автоматической установки

программного обеспечения
Установка программного обеспечения Magellan выполняется при помощи
программы автоматической установки. Все необходимые компоненты
устанавливаются автоматически.
Для начала установки запустите файл Setup.exe. При использовании
компакт-диска с пакетом программ для анализа нажмите кнопку
Установить.
Открывается окно приветствия, содержащее сведения и предупреждения,
относящиеся к программному обеспечению и процедуре установки.
Нажмите кнопку Далее для продолжения.
Следующее окно показывает лицензионное соглашение. Прочитайте
лицензионное соглашение и нажмите кнопку Согласиться для его принятия
и продолжения.
После этого появляется окно выбора места установки. В нем указан путь
установки по умолчанию. Нажмите кнопку Выбрать для изменения пути
установки, если это требуется. Нажмите кнопку Далее для продолжения.
В следующем окне можно ввести или выбрать из списка имя группы
программ, к которой будет добавлена данная программа. Имя группы по
умолчанию – Tecan. Нажмите кнопку Далее для продолжения.
В следующем окне выберите устанавливаемую версию программного
обеспечения Magellan Standard, Magellan Tracker или Magellan Clinical в
зависимости от требуемой версии программного обеспечения. Нажмите
кнопку Далее для продолжения.
Теперь программа установки готова к выполнению установки. Нажмите
кнопку Далее для того, чтобы начать установку.
Программа установки автоматически определяет наличие ранее
установленного программного обеспечения Magellan версии 4.x. У вас есть
возможность использовать имеющиеся файлы данных или выполнить
новую установку (существующие файлы будут перемещены в отдельный
каталог для резервного копирования).
Нажмите кнопку Готово для завершения установки и выхода из программы
установки.
Запуск программного обеспечения осуществляется при помощи меню Пуск
Windows путем выбора пункта Magellan в группе программ, заданной ранее
при установке.
Крайне необходимо, чтобы пользователь, выполняющий
установку программного обеспечения, имел права
администратора на данном компьютере.
1.3.2 Проверка установки

Рекомендуется выполнить проверку правильности установки программного
обеспечения Magellan при помощи программы автоматической проверки
установки.
Запустите программу MagellanIQ.exe из каталога установки по умолчанию,
указанной в программе установки (обычно C:\Program Files\Tecan\Magellan).
Программа проверки установки автоматически определяет версию
установленного программного обеспечения Magellan. Нажмите кнопку
Проверить для того, чтобы начать проверку установки. Проверка может
занять несколько минут.
Подробный отчет показывает сведения обо всех установленных
компонентах. Все пункты отчета должны иметь статус Ok. При наличии
сообщения о какой-либо потенциальной проблеме, пожалуйста, обратитесь
к вашему местному дилеру. После проверки отчет может быть скопирован в
буфер обмена для последующей печати или отправки по электронной
почте.
Вы можете выйти из программы проверки установки, нажав кнопки Отмена
и Выход.
Процедуру проверки установки следует повторять каждый раз
после установки нового программного обеспечения.
1.3.3 Автоматическое удаление программного

обеспечения
Программное обеспечение Magellan может быть удалено при помощи
стандартной программы удаления Windows.
Программа Magellan должна быть закрыта.
Выберите пункт Установка и удаление программ в окне панели
управления (Настройки - Панель управления в меню Пуск Windows).
Выберите значок Magellan и нажмите кнопку Удалить.
Запускается мастер удаления программного обеспечения. Выберите
требуемый способ удаления программного обеспечения (Автоматический
или пользовательский) и нажмите кнопку Далее для продолжения.
В следующем окне нажмите кнопку Готово для выполнения удаления
программного обеспечения Magellan.
В следующем окне следует принять решение об удалении или сохранении
совместно используемых компонентов. При выборе кнопки Да программное
обеспечение Magellan будет удалено полностью, и другие программные
продукты компании Tecan (XFluor, HS Control Manager или Gemini) не будут
работать. Оставление этих компонентов установленными не нанесет вреда
вашей системе. Если вы не уверены в своих действиях, рекомендуется не
удалять совместно используемые компоненты. После нажатия кнопки Да
или Нет выполняется удаление программного обеспечения Magellan.
При удалении всех совместно используемых компонентов также
удаляются данные системы администрирования пользователей.
Некоторые программы компании Tecan, например, XFluor, не будут
работать и должны быть установлены снова.
1.4 Начало работы с программным

обеспечением Magellan
Программное обеспечение Magellan может быть запущено как при
подключенном приборе, так и без прибора в демонстрационном режиме.
1.4.1 Подключение прибора / Демонстрационный режим

Перед запуском Magellan подключите прибор к вашему компьютеру, как

описано в руководстве по эксплуатации прибора, и включите прибор.
При первом запуске программного обеспечения Magellan отображается
диалоговое окно Настройка порта (оно также может быть вызвано из
пункта Подключить... меню Прибор).
На панели Прибор выберите подключенный прибор из раскрывающегося

списка или же выберите вариант Поиск любого прибора. Выберите
соответствующий последовательный порт из раскрывающегося списка или
же выберите вариант Поиск порта. Нажмите кнопку OK. Прибор готов к
работе под управлением программного обеспечения Magellan.
Если прибор не подключен к компьютеру, выберите прибор, работа которого
будет имитироваться, из раскрывающегося списка на панели Прибор и
выберите демонстрационный режим на панели Порт. Нажмите кнопку
OK. Теперь программное обеспечение Magellan работает в
демонстрационном режиме.
Пункт Разрешить демонстрационный режим выбран по умолчанию. Он
может быть выбран из закладки Прочее диалогового окна Параметры
(Список мастеров > Прочее > Параметры > Прочее
В демонстрационном режиме возможно использование всех функций, за
исключением выполнения реальных измерений.
1.4.2 Запуск Magellan
Для запуска приложения Magellan выполните следующие действия:
• Убедитесь в том, что прибор подключен или разрешен
демонстрационный режим.
• В меню Пуск Windows выберите группу программ Tecan и щелкните
мышью значок Magellan.
• При наличии конфигурации программы появляется диалоговое окно
Вход в систему. Введите Имя пользователя для версии Magellan
Tracker и Magellan Clinical или Код пользователя для версии Magellan
Standard и Пароль и нажмите кнопку Вход.
• Запускается программное обеспечение Magellan.
При утере пароля администратора пользователей параметры администрирования
пользователей не могут быть изменены и требуется полная повторная установка
1.5 Пользовательский интерфейс

В программном обеспечении Magellan имеются два типа пользовательских
интерфейсов:
• Меню
• Мастера (в версии MagellanCE имеются только мастера).
Интерфейс Меню обеспечивает традиционный способ использования
программного обеспечения: выбор требуемого пункта меню из главного
меню. Все последующие действия запускаются немедленно, или же
отображается диалоговое окно, позволяющее сделать дальнейший выбор
или ввести данные.
Мастера упрощают выполнение действий, предоставляя стандартные
наборы операций, которые соответствуют типичным процедурам,
используемым в клиниках и лабораториях, тем самым снижая необходимый
уровень подготовки пользователей и предотвращая ошибки пользователей.
1.5.1 Диалоговое окно Список мастеров

При использовании параметров по умолчанию диалоговое окно Список
мастеров отображается автоматически после запуска Magellan:
Если диалоговое окно Список мастеров не отображается автоматически,

его можно открыть двумя способами:
В меню Файл выберите пункт Мастер...
На панели инструментов нажмите кнопку Мастер: .

Для автоматического отображения диалогового окна Список мастеров (по
умолчанию), нажмите кнопку Больше в диалоговом окне Список мастеров
и установите флажок Отображать список мастеров автоматически. Для
того, чтобы диалоговое окно Список мастеров не отображалось
автоматически при каждом запуске Magellan, очистите этот флажок.
Диалоговое окно Список мастеров предоставляет доступ к следующим
возможностям:
1. Мастера
a. Нажмите кнопку Запуск измерения для вызова мастера Запуск
измерения, в котором возможны три варианта:
• Получение исходных данных используется для быстрого и
простого получения данных измерений путем установки
требуемых параметров измерения и запуска измерения.
Мастер получения исходных данных создает новое рабочее
пространство, в котором отображаются и сохраняются
получаемые значения.
• Использование предопределенного метода применяется
для выполнения измерений согласно ранее определенным
методам. Этот мастер создает новое рабочее пространство,
содержащее выбранный метод (состоящий из всех
параметров измерений и описаний метода анализа данных)
и позволяет использовать список идентификаторов
образцов. После выполнения измерения в рабочее
пространство помещаются полученные исходные данные,
оценка которых будет выполняться в дальнейшем.
• Запуск избранного метода используется для выбора одного
из наиболее часто используемых методов анализа из списка
нумерованных значков.
b. Нажмите кнопку Оценить результаты для запуска мастера
Оценка результатов, который используется для просмотра
исходных данных и оценки результатов. Также возможен
просмотр параметров оценки данных и повторная оценка
данных.
c. Нажмите кнопку Прикрепить подпись для запуска мастера
Прикрепление подписи, который используется для подписи
файлов методов и рабочих пространств. Все подписи всегда
включаются в печатаемый отчет. Подписанные записи могут
быть изменены только пользователями, обладающими
соответствующими правами. Существует возможность полного
управления использованием методов путем разрешения
пользователям запускать только подписанные методы.
d. Нажмите кнопку Создать / Редактировать список
идентификаторов образцов, чтобы запустить мастер
Создание / редактирование списка идентификаторов
образцов, который используется для создания новых списков
идентификаторов образцов. Можно ввести или импортировать
до трех идентификаторов образцов для каждой лунки.
e. Нажмите кнопку Создать / редактировать метод для запуска
мастера Создание / редактирование метода, который
используется для определения методов. Методы включают в
себя все необходимые параметры измерений, оценки и
обработки данных в соответствии с выполняемым анализом.
a. Загрузка / выгрузка планшета
b. Регулировка температуры
c. Управление прибором предоставляет быстрый доступ к
различным функциям прибора и параметрам технического
обслуживания и настройки.
3. Активный пользователь
Нажмите кнопку Смена пользователя для входа в систему в качестве
другого пользователя (см. раздел Вход в систему на стр. 4-8).
4. Дополнительно (в версии для персонального компьютера нажмите

кнопку Больше, чтобы увидеть эти возможности):
a. Администрирование пользователей используется для
добавления / удаления пользователей и создания / изменения
прав пользователей.
b. Архивирование файлов используется для перемещения
файлов в архивные каталоги.
c. Кнопка Параметры используется для изменения настроек
d. Кнопка О программе Magellan предоставляет быстрый доступ к
информации о программном обеспечении Magellan, включая
номер версии и информацию о лицензии.
Установите флажок «Отображать список мастеров
автоматически» для автоматического отображения списка
мастеров при каждом запуске Magellan.
5. Нажмите кнопку Справка для просмотра справочной документации к

программному обеспечению Magellan (недоступно в версии
MagellanCE).
6. Нажмите кнопку Выход из Magellan для завершения работы
Magellan.
Стандартные элементы мастера Magellan
Каждый мастер состоит из ряда окон, которые отображаются
последовательно.
Мастер предоставляет всю необходимую информацию, настройки и
возможность ввода данных.
Чтобы помочь пользователю переходить от одного окна к другому, в
отдельных окнах мастера используются следующие кнопки:
Кнопка Назад Кнопка Назад используется для возврата к предыдущему окну мастера.
Соответствует кнопке версии MagellanCE.
Кнопка Далее Кнопка Далее используется для перехода к следующему окну мастера.
Соответствует кнопке версии MagellanCE.
Кнопка Готово Кнопка Готово имеется только в последнем окне мастера. Она
используется для закрытия мастера и сохранения всех сделанных
изменений или для запуска процесса анализа.
Кнопка Отмена Кнопка Отмена используется для того, чтобы закрыть мастер без
сохранения каких-либо изменений настроек или документов.
Кнопка Справка При нажатии кнопки Справка открывается окно оперативной справки. В
версии MagellanCE оперативная справка отсутствует.
Диалоговое окно приветствия

Работа каждого мастера начинается с диалогового окна приветствия,
которое содержит краткое предварительное описание действий, которые
будут выполнены.
Очистите флажок Показывать страницу приветствия для отключения
отображения страниц приветствия при запуске мастеров в будущем.
1.6 Общая структура приложения

Программное обеспечение Magellan поддерживает три типа документов:
Методы (.mth), Рабочие пространства (.wsp) и Списки идентификаторов
образцов (.smp).
Главное окно приложения Magellan содержит строку меню, панель
инструментов, область окна и строку состояния (строка состояния
отсутствует в версии MagellanCE).
Доступные меню и панели инструментов могут изменяться в
зависимости от типа открытого в данный момент документа.
1.6.1 Метод
Методы включают в себя все параметры измерений, оценки и обработки
данных, необходимые для выполнения анализа: параметры измерения,
настройки оценки данных, настройки печати отчета, настройки экспорта
данных, формат численных данных и настройки автоматической обработки
данных. Методы не содержат никаких данных измерений.
Методы ускоряют оценку данных и могут быть созданы пользователем для
часто выполняемых анализов.
При создании нового метода все лунки на схеме планшета будут пустыми.
При определении схемы, преобразований и т.п. в соответствующих ячейках
отображаются идентификаторы, формулы и т.д.
1.6.2 Рабочее пространство

Рабочее пространство создается каждый раз при запуске метода и оно
содержит данные измерений и вычислений, а также все настройки метода.
В рабочем пространстве хранится вся информация, полученная при
проведении измерений: параметры измерения, исходные данные, настройки
оценки данных, настройки печати отчета, настройки автоматической
обработки данных и т.п. Также может быть сохранен список
идентификаторов образцов.
В рабочем пространстве могут быть определены параметры отображения
данных (формат чисел, диаграммы, цвета и т.п.).
На панели с деревом слева перечислены все имеющиеся данные. В
зависимости от типа выбранных данных они отображаются на схеме
планшета, в текстовой панели или в отдельном окне диаграммы.
1.6.3 Список идентификаторов образцов

Список идентификаторов образцов содержит алфавитно-цифровые
идентификаторы каждого образца на микропланшете. Программное
обеспечение Magellan поддерживает импорт различных форматов списков
идентификаторов образцов, генерируемых программным обеспечением
пипетирующих устройств. Также возможно генерирование списков
идентификаторов образцов для соответствующих анализируемых
планшетов путем присвоения имен отдельным лункам. Возможно
считывание штрих-кодов или автоматическое генерирование номеров
лунок.
1.6.4 Калибровочная кривая

Калибровочная кривая, полученная в результате измерений, может быть
сохранена в виде файла с расширением .std и использована для
последующей оценки измерений.
1.6.5 Типы файлов, используемых Magellan

Программное обеспечение Magellan использует файлы указанных ниже
типов.
По умолчанию, все файлы, относящиеся к программному обеспечению
Magellan, хранятся в подкаталогах каталога \All Users\Documents\Tecan
Подкаталоги перечислены ниже в таблице:
Каталог
Расширение MagellanCE
Тип файла Magellan
имени файла USB-диск
Рабочее .wsp \Magellan\wsp Корневой
пространство каталог
Метод .mth \Magellan\mth \mth
Список .smp \Magellan\smp \smp
идентификаторов
образцов
Экспортированные .asc \Magellan\asc Корневой
файлы каталог
Калибровочная .std \Magellan\wsp Корневой
кривая каталог
Описание .pdf \Reader\pdf Нет
планшета
TECAN 2. Мастера
2. Мастера
2.1 Введение
Стандартные мастера программного обеспечения Magellan представляют
собой модули рабочих операций, являющиеся пошаговыми руководствами
для выполнения определенных сложных процедур.
См. обзор списка мастеров в разделе 1.5.1 Диалоговое окно Список
мастеров.
2.2 Мастер запуска измерения

2.2.1 Введение
В данном разделе приведены два пошаговых примера: Получение исходных
данных и Использование предопределенного метода, а также приведено
описание функции Запуск избранного метода.
Получение исходных данных используется для быстрого получения
исходных данных путем установки требуемых параметров измерений. Этот
мастер создает новое рабочее пространство, устанавливает параметры
измерения и получает данные измерения. Мы получали исходные данные в
демонстрационном режиме Sunrise Absorbance Reader, однако также
возможно использование другого прибора компании Tecan.
Использование предопределенного метода применяется для
выполнения измерений согласно уже определенным методам. Этот мастер
создает новое рабочее пространство, содержащее выбранный метод
(состоящий из всех параметров измерений и описаний методов оценки) и
позволяет использовать список идентификаторов образцов. После
выполнения измерения в рабочее пространство помещаются полученные
исходные данные, оценка которых будет выполняться в дальнейшем.
Запуск избранного метода используется для выбора одного из наиболее
часто используемых методов анализа из списка нумерованных значков.
2. Мастера TECAN
2.2.2 Получение исходных данных

В диалоговом окне Список мастеров нажмите кнопку Запуск измерения,
чтобы начать работу мастера Запуск измерения. После нажатия кнопки
Далее на странице приветствия появляется диалоговое окно Выбор
файла, в котором имеются три возможности выбора: Получение исходных
данных, Использование предопределенного метода и Запуск
избранного метода:
Qual_ELISA.mth qualitative example

IgM_ELISA.mth quantitative example
Выберите пункт Получение исходных данных и нажмите кнопку Далее;

появится следующее диалоговое окно:
В диалоговом окне Запуск измерения - параметры измерения возможны

следующие варианты выбора:
Измерение конечной точки для выполнения однократного измерения;
Кинетическое измерение для выполнения серии измерений через
заданный промежуток времени. (Кинетические измерения недоступны в
версии программного обеспечения Magellan Clinical).
Нажмите кнопку Параметры измерения... для отображения диалогового
окна Параметры измерения, в котором могут быть определены требуемые
параметры.
НАСТОЯТЕЛЬНО РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРОВЕРИТЬ ВСЕ ПАРАМЕТРЫ
ИЗМЕРЕНИЯ (ВКЛЮЧАЯ ПАРАМЕТРЫ, НЕ ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В
ТЕКУЩЕМ ИЗМЕРЕНИИ), ПОСКОЛЬКУ ПАРАМЕТРЫ РАНЕЕ
ИСПОЛЬЗОВАННОГО МЕТОДА ИЗМЕРЕНИЯ СОХРАНЯЮТСЯ.
После определения параметров измерения нажмите кнопку Далее;

появится диалоговое окно Запуск измерения:
Диалоговое окно Запуск измерения содержит следующие элементы:

Панель • Текстовое поле Рабочее пространство:
Измерение Отображается имя файла рабочего пространства,
принятое по умолчанию в соответствии с
параметрами автоматической обработки данных.
Это имя файла может быть изменено.
• Кнопка Кинетика с произвольным интервалом:
Эта кнопка доступна при выполнении
кинетического измерения. При нажатии этой кнопки
отображается диалоговое окно Кинетика с
произвольным интервалом. В этом диалоговом
окне измерение может быть разделено на
несколько отдельных измерений с различным
числом циклов измерения и различными
временными интервалами. Каждое из этих
отдельных измерений может начинаться в любой
момент времени, например, рабочее пространство
может быть сохранено, и измерения могут быть
продолжены на следующий день.
• Текстовое поле Метод: это поле не содержит
информации при получении исходных данных.
• Текстовое поле Список идентификаторов
образцов: Отображается имя файла загруженного
в данный момент списка идентификаторов
образцов.
• Кнопка Загрузить...: При нажатии этой кнопки
открывается диалоговое окно Загрузка списка
идентификаторов образцов. После выбора
файла со списком идентификаторов образцов
отображается диалог Предварительный
просмотр схемы планшета со списком
идентификаторов образцов, в котором
пользователь должен подтвердить выбор.
Панель Прибор • Использовать устройство автоматической

подачи: Эта функция доступна, если устройство
автоматической подачи Connect используется
вместе с прибором. Установите флажок для этой
функции, чтобы выполнить измерения для всех
планшетов в устройстве автоматической подачи с
использованием данного метода.
Дальнейшие сведения см. в руководстве по
эксплуатации устройства автоматической подачи
Connect.
Рабочие пространства будут сохранены с
использованием имен рабочих пространств по
умолчанию. После выполнения измерений для всех
планшетов будет открыто только первое рабочее
пространство. Используйте пункт меню Файл,
Открыть или мастер Оценка результатов, чтобы
открыть остальные рабочие пространства.
• Кнопка Загрузить / выгрузить планшет При
помощи этой кнопки пользователь может
управлять перемещением держателя планшета.
Текст кнопки изменяется в зависимости от
положения держателя планшета.
• Кнопка Перемещения...: Возможен запуск
дальнейших перемещений деталей прибора
(салазки фильтра, каретка зеркала и т.п.).
• Кнопка Оптимизировать положение по
вертикали: Пользователь может оптимизировать
вертикальное положение считывающего элемента.
эксплуатации программного обеспечения Reader
Server. (Эта функция недоступна для Sunrise
Absorbance Reader).
• Текстовое поле Текущая температура:
Отображается текущее значение температуры
прибора.
• Текстовое поле Заданная температура:
Отображается значение заданной температуры,
установленное в диалоговом окне Регулировка
температуры.
• Кнопка Регулировка температуры: При нажатии
этой кнопки отображается диалоговое окно
Регулировка температуры.
Панель В текстовом поле перечислены все установленные
Параметры параметры, что дает возможность их проверки.
измерения
Панель Важная В текстовом поле отображается важная информация.
информация Прочитайте эту информацию и выполните
соответствующие действия перед запуском метода.
Нажмите кнопку Пуск для запуска измерения. Рабочее пространство,
содержащее всю ранее введенную информацию, будет создано
автоматически, и все значения результатов измерений будут записаны в
этом рабочем пространстве. В процессе выполнения измерения
отображается диалоговое окно с информацией о состоянии измерения,
показывающее ход выполнения измерения.
По окончании измерения отображается диалоговое окно Результаты, в
котором можно просмотреть все результаты и вычисления. Примеры
количественного и качественного анализа результатов измерений
приведены в разделе 2.3 Мастер оценки результатовМастер оценки
результатов.
2.2.3 Использование предопределенного метода / Запуск

избранного метода
В диалоговом окне Список мастеров нажмите кнопку Запуск измерения и
нажмите кнопку OK.
После нажатия кнопки Далее на странице приветствия мастера Запуск
измерения отображается диалоговое окно Выбор файла. Выберите
Использовать предопределенный метод и выберите требуемый метод из
списка имен файлов:

или выберите Запуск избранного метода и выберите один из наиболее

часто используемых методов из списка нумерованных значков.
Раскрывающийся список Показать является фильтром. Возможны

следующие варианты выбора: Все файлы, Файлы для этого прибора,
Мои файлы, Подписанные файлы или Последние использованные
методы.
Нажмите кнопку Упорядочить избранное, чтобы открыть диалоговое окно
Упорядочение избранного, в котором методы могут быть добавлены к
списку или удалены из списка избранных методов.
Упорядочение избранного
Файлы методов могут быть перенесены из списка методов на один из 15
значков в списке избранных методов для сохранения методов в качестве
избранных.

Qual_ELISA..mth IgM_ELISA..mth
Диалоговое окно Упорядочение избранного содержит следующие

элементы:
Список Методы Список всех имеющихся методов. Отображается
имя файла и соответствующие заметки (если они
внесены).
Кнопка После выбора метода из списка Имен файлов
Установить методов и выбора значка метода пользователь
должен нажать кнопку Установить для добавления
выбранного метода к избранным методам.
Кнопка Удалить Для удаления метода из списка Избранных
методов выберите значок метода и нажмите кнопку
Удалить.
Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Запуск измерения.
Qual_ELISA..mth
Диалоговое окно Запуск измерения содержит следующие элементы:

Панель • Текстовое поле Рабочее пространство: Отображается
Измерение имя файла рабочего пространства, принятое по
умолчанию в соответствии с параметрами
автоматической обработки данных. Это имя файла
может быть изменено.
• Кнопка Кинетика с произвольным интервалом: Эта
кнопка доступна при выполнении кинетического
измерения. При нажатии этой кнопки отображается
диалоговое окно Кинетика с произвольным
интервалом. В этом диалоговом окне измерение
может быть разделено на несколько отдельных
измерений с различным числом циклов измерения и
различными временными интервалами. Каждое из этих
отдельных измерений может начинаться в любой
момент времени, например, рабочее пространство
может быть сохранено, и измерения могут быть
продолжены на следующий день.
• Текстовое поле Метод: Отображается имя файла
ранее выбранного метода
• Кнопка Изменить схему...: В зависимости от прав
пользователя возможно изменение схемы планшета.
Нажмите кнопку Изменить схему..., чтобы открыть
диалоговое окно Изменение схемы. Пользователь
может перемещать элементы управления и удалять
образцы, изменять концентрацию или изменять
параметры измерения. Изменения сохраняются только
в рабочем пространстве, а не в ранее выбранном
методе.
Эта кнопка недоступна при выборе режима
получения исходных данных.
• Текстовое поле Список идентификаторов образцов:
Отображается имя файла загруженного в данный
момент списка идентификаторов образцов.
• Кнопка Загрузить...: При нажатии этой кнопки
открывается диалоговое окно Загрузка списка
идентификаторов образцов. После выбора файла со
списком идентификаторов образцов отображается
диалог Предварительный просмотр схемы
планшета со списком идентификаторов образцов, в
котором пользователь должен подтвердить выбор.
Панель • Использовать устройство автоматической подачи:

Прибор Эта функция доступна, если устройство
автоматической подачи Connect используется вместе
с прибором. Установите флажок для этой функции,
чтобы выполнить измерения для всех планшетов в
устройстве автоматической подачи с использованием
данного метода.
эксплуатации устройства автоматической подачи
Connect.
Рабочие пространства будут сохранены с
использованием имен рабочих пространств по
умолчанию. После выполнения измерений для всех
планшетов будет открыто только первое рабочее
пространство. Используйте пункт меню Файл,
Открыть или мастер Оценки результатов, чтобы
открыть остальные рабочие пространства.
• Кнопка Загрузить / выгрузить планшет При помощи
этой кнопки пользователь может управлять
перемещением держателя планшета. Текст кнопки
изменяется в зависимости от положения держателя
планшета.
• Кнопка Перемещения: Возможен запуск дальнейших
перемещений деталей прибора (салазки фильтра,
каретка зеркала и т.п.).
• Кнопка Оптимизировать положение по вертикали:
Пользователь может оптимизировать вертикальное
положение считывающего элемента. Дальнейшие
сведения см. в руководстве по эксплуатации
программного обеспечения Reader Server. (Эта
функция недоступна для Sunrise Absorbance Reader).
• Текстовое поле Текущая температура: Отображается
текущее значение температуры прибора.
• Текстовое поле Заданная температура: Отображается
значение заданной температуры, установленное в
диалоговом окне Регулировка температуры.
• Кнопка Регулировка температуры: При нажатии на
эту кнопку отображается диалоговое окно
Регулировка температуры.
Панель В текстовом поле перечислены все установленные
Параметры параметры, что дает возможность их проверки.
измерения
Панель В текстовом поле отображается важная информация.
Замечание Прочитайте эту информацию и выполните
соответствующие действия перед запуском метода.
Нажмите кнопку Пуск для запуска измерения. Рабочее пространство,

содержащее всю ранее введенную информацию, будет создано
автоматически, и все значения результатов измерений будут записаны в
этом рабочем пространстве. В процессе выполнения измерения
отображается диалоговое окно с информацией о состоянии измерения,
показывающее ход выполнения измерения.
По окончании измерения отображается диалоговое окно Результаты, в
котором можно просмотреть все результаты и вычисления. Примеры
количественного и качественного анализа результатов измерений
приведены в разделе 2.3 Мастер оценки результатов.
2.3 Мастер оценки результатов

Оценка результатов дает вам возможность просмотра и оценки исходных
данных. Также возможен просмотр параметров оценки данных и повторная
оценка данных.
В данном разделе рассмотрена работа мастера Оценка результатов с

использованием в качестве примеров двух файлов рабочих пространств,
созданных в результате работы двух методов (качественного и
количественного анализа ELISA).
Файлы, используемые в качестве примеров, автоматически
отображаются в списке методов в версии Magellan Standard. Для
версий Magellan Tracker и Magellan Clinical эти файлы находятся в
каталоге данных, используемом по умолчанию, и их необходимо
преобразовать.
В диалоговом окне Список мастеров нажмите кнопку Оценка результатов.

После нажатия кнопки Далее на странице приветствия мастера Оценка
результатов отображается диалоговое окно Выбор файла.
Выберите либо пример качественного анализа (QUAL-ELISA.wsp; см.
раздел 2.3.2 Пример качественного анализа ELISA Пример качественного
анализа ELISA), либо пример количественного анализа (IgM-ELISA.wsp; см.
раздел 2.3.3 Количественный анализ ELISA Пример количественного
анализа ELISA) и нажмите кнопку Далее.
2.3.2 Пример качественного анализа ELISA

Выберите рабочее пространство, созданное при выполнении метода
качественного анализа ELISA из списка файлов и нажмите кнопку Далее
для перехода к следующему диалоговому окну:
QUAL ELISA.wsp
QUAL ELISA.mth
Кнопки этого диалогового окна дают возможность:

• Просмотреть данные
• Предварительный просмотр: просмотр и печать отчета
• Редактировать печатный отчет

• Редактировать формат численных данных
• Редактировать постоянные
• Редактировать запросы
• Редактировать текущий загруженный метод: изменение
определений для оценки (исходный файл метода не будет
изменен)
• Рассчитать повторно другим методом: повторный расчет с
использованием другого метода
• Контроль качества от планшета к планшету (недоступно в
версии MagellanCE): выполнение долгосрочного контроля
качества
• Продолжить кинетические измерения: продолжение
прерванных кинетических измерений или кинетических
измерений с произвольным интервалом
Просмотр данных
Нажмите кнопку Просмотреть данные, чтобы открыть окно Обзор рабочего
пространства, в котором показаны результаты.
Дерево Доступные данные, находящееся в левой части экрана, дает

возможность просмотра данных на панели Схема планшета в различных
режимах.
Щелчком мыши выберите одну из последних опций в дереве Доступные
данные, чтобы просмотреть соответствующую информацию в окне,
расположенном ниже окна Схема планшета:
Для просмотра сводных данных для одной лунки, выберите лунку и нажмите
кнопку на панели инструментов, или выберите пункт Сводка из
контекстного меню, открывающегося щелчком правой кнопки мыши.
Для просмотра увеличенного изображения части планшета, выберите
Увеличить на панели инструментов и выберите при помощи рамки часть
планшета, изображение которой требуется увеличить.
Нажмите кнопку OK для возврата к основной странице мастера Оценка
Просмотр данных (версия MagellanCE)

При использовании версии программного обеспечения MagellanCE размеры
сенсорного экрана не позволяют просматривать всю информацию
одновременно.
Для просмотра дерева Доступные данные нажмите кнопку Выбрать.
Выберите одну из последних опций в дереве Доступные данные и нажмите

кнопку OK, чтобы открыть соответствующую информацию в окне Сведения
о данных:
Нажмите кнопку OK для выхода из диалогового окна.
Нажмите кнопку Далее на основной странице мастера Оценка результатов

для перехода к диалоговому окну Сохраненение мастера Оценка
результатов:
21102005-005 QUAL ELISA.wsp
Диалоговое окно Оценка результатов - Сохранение имеет следующие

элементы:
Панель • Текстовое поле Имя файла: отображается имя файла

Сохранить по умолчанию, которое при необходимости может быть
как изменено.
• Текстовое поле Примечания: при необходимости
введите примечания.
Панель • Текстовое поле Комментарий для контрольного
Комментарий журнала: при необходимости введите комментарий
для для контрольного журнала. (доступно только в версиях
контрольного Magellan Clinical и Magellan Tracker).
журнала
• Кнопка Сохранить...: сохраняет рабочее пространство
под именем, указанным в поле имени файла.
• Кнопка Контрольный журнал: просмотр
контрольного журнала для данного файла (доступно
только в версиях Magellan Clinical и Magellan Tracker).
• Кнопка Подписи: просмотр подписей, прикрепленных к
данному файлу. (доступно только в версиях Magellan
Clinical и Magellan Tracker).
• Кнопка Экспорт метода...: сохранение измененных
параметров оценки в виде нового метода.
После нажатия кнопки Готово отображается диалоговое окно Список

мастеров.
2.3.3 Количественный анализ ELISA

Выберите рабочее пространство IgM-ELISA.wsp из списка файлов и
нажмите кнопку Далее для перехода к следующему диалоговому окну:
Кнопки, имеющиеся в этом диалоговом окне, дают возможность:

• Просмотреть данные
• Предварительный просмотр: просмотр и печать отчета
• Редактировать печатный отчет
• Редактировать формат численных данных
• Редактировать постоянные
• Редактировать подсказки
• Редактировать текущий загруженный метод: изменение
определений для оценки (исходный файл метода не будет
изменен)
• Рассчитать повторно другим методом: повторный расчет с
использованием другого метода
• Контроль качества от планшета к планшету (недоступно в
версии MagellanCE): выполнение долгосрочного контроля
качества
• Продолжить кинетические измерения: продолжение
прерванных кинетических измерений или кинетических
измерений с произвольным интервалом
Просмотр данных
Нажмите кнопку Просмотреть данные, чтобы открыть окно Обзор рабочего
пространства, в котором показаны результаты.
Дерево Доступные данные, находящееся в левой части экрана, дает

возможность просмотра данных на панели Схема планшета в различных
режимах.
Выберите одну из последних опций в дереве Доступные данные, чтобы
просмотреть соответствующую информацию в окне Сведения о данных,
расположенном ниже окна Схема планшета.
Для просмотра сводных данных для одной лунки, выберите лунку и нажмите
кнопку на панели инструментов, или выберите пункт Сводка из
контекстного меню, открывающегося щелчком правой кнопки мыши.
Для просмотра увеличенного изображения части планшета, выберите
Увеличить на панели инструментов и выберите при помощи рамки часть
планшета, изображение которой требуется увеличить.
Нажмите кнопку OK для возврата к основной странице мастера Оценка
Описание просмотра данных при использовании версии MagellanCE см. в
разделе Просмотр данных (версия MagellanCE) на стр. 2-11.
Нажмите кнопку OK для выхода из диалогового окна. Затем нажмите кнопку

Далее на основной странице мастера Оценка результатов для перехода к
диалоговому окну Сохранить как мастера Оценка результатов:
Кнопки, имеющиеся в этом диалоговом окне, дают возможность:

Сохранить файл рабочего пространства.
Просмотреть Контрольный журнал для данного файла (доступно только в
версиях Magellan Clinical и Magellan Tracker).
Экспортировать метод.
После нажатия кнопки Готово вновь отображается диалоговое окно Список
мастеров.
2.3.4 Контроль качества от планшета к планшету
Если в определении метода установлены параметры Контроля качества

от планшета к планшету (см. Определение критериев контроля качества
на стр. 2-29), программное обеспечение Magellan сравнивает текущее
наблюдаемое среднее значение для контрольного образца со средним
значением и стандартным отклонением, ранее определенным для этого
метода.
В диалоговом окне Результаты мастера Оценка результатов нажмите
кнопку Контроль качества от планшета к планшету для отображения окна
с диаграммой Леви-Дженнингса:
Диаграмма Леви-Дженнингса показывает ход изменения значений для

контрольных образцов.
По оси ординат отложены значения данных (исходные данные,
концентрации – в соответствии с определением метода), а по оси абсцисс
отложено время в днях.
Вместе со значениями для контрольных образцов отображается среднее
значение и линии интервалов стандартного отклонения (1s, 2s, 3s).
При помещении указателя мыши над точкой измерения отображается
контекстная подсказка, содержащая дополнительную информацию (имя
рабочего пространства, дату и время измерений и нарушенное условие,
если таковое есть).
Ниже диаграммы, рядом с надписью Показать, можно выбрать
отображение различных контрольных образцов.
Нажмите кнопку Период времени для отображения следующего окна:
Выберите требуемый период времени для отображения.
Нажмите кнопку Включить/Исключить для включения и исключения из

оценки определенных рабочих пространств.
Нажмите кнопку Далее для отображения окна Таблица данных:
В колонке рабочих пространств показан список оцениваемых файлов

рабочих пространств. С левой стороны от имени рабочего пространства
отображается результат оценки с использованием нескольких правил
Вестгарда (см. ниже). Зеленая галочка указывает соответствие требованиям
правил, крест красного цвета – несоответствие.
В колонке Контрольный образец перечислены различные контрольные
образцы, в колонке Значение отображаются средние значения для каждого
контрольного образца.
В последующих колонках результаты применения отдельных правил
Вестгарда® обозначены символами ok или х.
Правила Вестгарда® представляют собой модель контроля качества,

состоящую из нескольких правил:
Да = контрольное
правило
нарушено
Нет = контрольное
правило
не нарушено
1:2s Контрольное правило для проверки выхода результата измерения контрольного

образца за контрольные пределы.
x + 2SD или x − 2SD.
Это правило применяется в качестве предупреждающего для включения более
тщательной проверки контрольных данных последующими правилами.
Если ни один из результатов измерений контрольных образцов не выходит за
контрольные пределы между средним значением + 2s и средним значением − 2s, то
процедура измерения считается «удовлетворительной» независимо от нарушения
любого из последующих правил.
Однако, если один из результатов измерений контрольных образцов выходит за
контрольные пределы между средним значением + 2s и средним значением − 2s, и при
этом нарушено какое-либо из последующих правил, то процедура измерения считается
«неудовлетворительной».
1:3s Контрольное правило для проверки выхода результата измерения контрольного
образца за контрольные пределы
Серия измерений считается недействительной, если отдельный результат измерения
контрольного образца лежит вне контрольных пределов между средним значением +
3s и средним значением − 3s.
2:2s Контрольное правило для проверки выхода результатов двух последовательных
измерений контрольных образцов за контрольные пределы
Серия измерений считается недействительной, если результаты 2 последовательных
измерений контрольных образцов лежат вне одних и тех же контрольных пределов
между средним значением + 2s и средним значением − 2s.
R:4s Контрольное правило для проверки превышения разброса (разности значений)
результатов измерений контрольных образцов 4SD.
Серия измерений считается недействительной, если результат измерения одного
контрольного образца превышает среднее значение + 2s, а результат измерения
другого контрольного образца меньше, чем среднее значение − 2s. Два контрольных
измерения не обязательно должны быть последовательными.
4:1s Контрольное правило для проверки выхода четырех последовательных результатов
измерений контрольных образцов за контрольные пределы
Серия измерений считается недействительной, если результаты 4 последовательных
измерений контрольных образцов лежат вне одних и тех же контрольных пределов
между средним значением + 1s и средним значением − 1s.
10:x Серия измерений считается недействительной, если результаты 10 последовательных
измерений контрольных образцов находятся по одну сторону от среднего значения,
однако, если одно из этих значений точно равно среднему, то серия измерений
считается действительной.
2.4 Мастер прикрепления подписи

Подписи играют важную роль в подтверждении достоверности записей.
Электронные подписи и электронные записи должны интерпретироваться
так же, как подписи и записи, сделанные от руки.
К одной записи может быть прикреплено несколько подписей, и все подписи
всегда включаются в печатаемый отчет. Подписанные записи могут быть
изменены только пользователями, обладающими соответствующими
правами. Существует возможность полного управления использованием
методов путем разрешения пользователям запускать только подписанные
методы. Могут быть подписаны только файлы Методов и Рабочих
пространств.
Этот мастер доступен только в версиях программного
обеспечения Magellan Clinical и Magellan Tracker.
Нажмите кнопку Прикрепить подпись для запуска мастера Прикрепление

подписи.
После диалогового окна приветствия отображается диалоговое окно Выбор
файла:
Выберите Метод или Рабочее пространство для прикрепления подписи.
Нажмите кнопку Далее для отображения диалогового окна Прикрепление

подписи:
На панели Подпись доступны следующие варианты выбора для поля

Значение подписи:
Проверка Эта подпись может быть прикреплена только
пользователем, обладающим соответствующими
правами.
Утверждение Эта подпись может быть прикреплена только при
наличии уже прикрепленной подписи «проверка» для
данной записи. Подписи «проверка» и «утверждение» не
могут быть сделаны одним и тем же пользователем.
Изменения файла между проверкой и утверждением не
допускаются.
Особая Введите значение особой подписи в текстовом поле.
Настройки прав пользователей по умолчанию разрешают только
администраторам прикреплять подписи к проверяемым и утверждаемым
файлам и изменять подписанные файлы.
В текстовом поле Комментарий могут быть добавлены комментарии.
В текстовом поле Имя пользователя необходимо ввести имя текущего
зарегистрированного в системе пользователя. В текстовом поле Пароль
необходимо ввести пароль текущего зарегистрированного в системе
пользователя.
Нажмите кнопку Готово, чтобы подтвердить введенные данные и подписать
запись.
В зависимости от стандартных методов работы, принятых в
компании, использующей данное программное обеспечение, эта
подпись может быть связана с юридическими обязательствами.
Поэтому очень важно, чтобы пользователи держали свои пароли
в тайне.
2.5 Мастер создания / редактирования списка

идентификаторов образцов
Мастер Создание / редактирование списка идентификаторов образцов
дает возможность создавать новые и редактировать существующие списки
образцов. Можно ввести или импортировать до трех идентификаторов
образцов для каждой лунки.
2.5.2 Работа с мастером создания / редактирования

списка образцов
В диалоговом окне Список мастеров нажмите кнопку Создать /
редактировать список идентификаторов образцов и нажмите кнопку OK.
После нажатия на странице приветствия кнопки Далее отображается
диалоговое окно Выбор списка идентификаторов образцов.
Выберите Создать новый.
Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Импорт /

редактирование списка идентификаторов образцов, в котором
необходимо указать, будете ли вы вводить список идентификаторов
образцов вручную, или же вы хотите импортировать идентификаторы
образцов из файла.
Нажмите Ручной ввод списка идентификаторов образцов для перехода
к диалоговому окну Параметры идентификатора образца.
Нажатие Импортировать список идентификаторов образцов дает
возможность выбора различных типов файлов, содержащих
идентификаторы образцов.
Некоторые списки идентификаторов образцов могут содержать
дополнительную информацию, такую как концентрации и
разведения, которая может повлиять на оценку данных
измерений.
Выберите 3 идентификатора образца для одной лунки и 96-луночный

планшет и нажмите OK для перехода к окну вида планшета с диалоговым
окном Редактирование лунки... в левом верхнем углу.
Теперь вы можете последовательно ввести идентификаторы образцов для

каждой лунки. Вы можете переходить к следующей лунке нажатием клавиши
«ввод» после записи третьего идентификатора образца для текущей лунки
или нажатием кнопок Влево, Вправо, Вверх и Вниз. Выберите
Автоприращение, чтобы автоматически увеличивать нумерацию
идентификаторов образца в выбранной лунке.
Также можно заполнить планшет идентификаторами образцов при помощи
функции Автоматического заполнения.
После закрытия диалогового окна Редактирование лунки... выберите часть
планшета, которую необходимо заполнить идентификаторами образцов.
Затем нажмите кнопку Автозаполнение или выберите пункт
Автозаполнение выделенной области из контекстного меню,
открывающегося щелчком правой кнопки мыши, чтобы отобразить
диалоговое окно Автозаполнение выбранной области.
Введите Идентификатор образца и Начальный индекс и выберите

автоматическое увеличение и направление автоматического увеличения
индексов. Нажмите кнопку OK для заполнения выбранной области
планшета в соответствии с заданными параметрами.
После ввода идентификаторов для всех образцов нажмите кнопку OK для
возврата к диалоговому окну Импорт / редактирование списка
идентификаторов образцов.
Нажмите Далее для перехода к диалоговому окну Сохранить мастера
Создание / редактирование списка идентификаторов образцов.
Нажатием кнопки Готово вы сохраняете список идентификаторов образцов
и переходите к диалоговому окну Список мастеров.
2.6 Мастер создания / редактирования метода

В этой главе приведены два пошаговых примера (качественный и
количественный анализ) создания метода в программном обеспечении
Magellan. Следуя приведенным указаниям, вы научитесь определять оценки
в программном обеспечении Magellan, исходя из описания диагностического
комплекта.
Приведенные методы были созданы при помощи демонстрационного
режима Sunrise Absorbance Reader, однако также возможно определение
методов при использовании другого подключенного прибора компании
Tecan, если он допускает измерение оптической плотности.
2.6.2 Качественный анализ ELISA

Описание диагностического комплекта и обработка данных
В описании производителя диагностического комплекта для выполнения
качественного анализа ELISA приведены следующие указания:
Схема планшета
Реагент для установки нулевого уровня A1
Отрицательные контрольные образцы B1-C1
Положительный контрольный 1 D1
Положительный контрольный -2 E1
Образцы F1-H12
Измерение и оценка результатов

Измерение планшета проводится при длине волны 450 нм.
Установка нулевого уровня прибора / планшета по лунке A1.
Все последующие вычисления выполняются с использованием значений
относительно нулевого уровня.
Расчет граничного значения: прибавьте 0,2 к среднему значению для
отрицательных контрольных образцов.
Среднее значение оптической плотности для отрицательных контрольных
образцов должно быть меньше 0,3.
Оптическая плотность каждого из положительных контрольных образцов
должна превышать среднюю оптическую плотность отрицательных
образцов более чем на 0,8.
Образцы, оптическая плотность которых меньше граничного значения,
считаются в данном анализе отрицательными.
Образцы, оптическая плотность которых равна или больше граничного
значения, считаются в данном анализе реактивными. Для таких образцов
необходимо провести повторные испытания.
Обработка данных
После измерения файл данных (рабочее пространство) сохраняется
автоматически, и создается отчет, содержащий параметры измерения,
схему планшета, значения относительно нулевого уровня, определение
граничного значения, качественные результаты для образцов и результаты
проверки достоверности.
Создание метода качественного анализа в программном обеспечении

Magellan.
В диалоговом окне Список мастеров выберите Создать / редактировать
метод и нажмите кнопку OK. После нажатия кнопки Далее на странице
приветствия мастера Создание / редактирование метода, отображается
диалоговое окно Выбор файла.
Нажмите кнопку Далее для отображения диалогового окна Параметр

измерения:
Выберите Измерение конечной точки, нажмите кнопку Параметры

измерения для отображения диалогового окна Параметр измерения.
Параметры измерения
На вкладке Общие выберите Оптическая плотность.

На вкладке Длины волн выберите 450 нм в качестве длины волны
измерения.
Нажмите кнопку OK для возврата к диалоговому окну Параметр измерения
мастера Создание / редактирование метода.
Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Определение
оценки мастера Создание / редактирование метода.
Нажмите кнопку Определить схему и определите схему планшета при

помощи диалогового окна Назначение лунки.
Определение схемы
На панели Идентификаторы выберите BL (реагент для установки
нулевого уровня).
На панели Экспериментальная группа остается номер 1.
На панели Повторения выбран вариант Все.
Щелкните мышью лунку A1, после чего она будет отмечена рамкой красного
цвета.
Нажмите Заполнить выбранную область для отметки лунки
идентификатором выбранного типа.
Одиночная лунка также может быть заполнена двойным щелчком.
Теперь выберите в диалоговом окне Назначение лунки следующие

установки:
На панели Идентификаторы выберите NC (отрицательный контрольный
образец).
Начиная с лунки B1, нажмите и переместите указатель мыши к лунке C1.
После этого лунки от B1 до C1 будут отмечены рамкой красного цвета.
В версии MagellanCE при выборе требуемых лунок пером
сенсорного экрана держите нажатой клавишу Ctrl или
переместите перо по диагонали через требуемую область
(должна быть охвачена вся область).
Нажмите Заполнить выбранную область для отметки лунок

идентификаторами выбранного типа.
Затем задайте для лунок D1 и E1 идентификаторы PC (положительный
контрольный образец ВИЧ-1) и HPC (положительный контрольный образец
ВИЧ-2).
Окно Определение схемы должно выглядеть так, как показано ниже:
Нажмите кнопку Выбрать все неиспользованные. Все пустые лунки будут

выбраны.
В диалоговом окне Назначение лунки выберите SM (образец) в поле
Идентификаторы.
На панели Повторения выберите вариант Заданное число или Все.
Заданное число
Допустимо только для стандартов и образцов, для которых возможно
использование идентификаторов.
Если активна кнопка Заданное число, то возможен ввод числа в
соответствующем текстовом поле. Это число определяет число повторений,
требуемых для данного метода. В выбранных лунках создается заданное
число повторений для каждого идентификатора, поэтому число выбранных
лунок должно быть кратным заданному числу повторений.
Все
Все выбранные лунки определяются как повторения. Если выбран
существующий идентификатор образцов и стандартов, то выбранные лунки
добавляются как повторения к существующим повторениям. Для всех
остальных типов идентификаторов выбранные лунки добавляются как
повторения к существующим повторениям.
Две кнопки со стрелками задают направление последовательной

нумерации повторений (горизонтальное или вертикальное). В версии
MagellanCE для этого используются кнопки H и V.
В данном примере выберите Заданное число и 1, и нажмите кнопку
Заполнить выбранную область. После этого выбранные лунки будут
отмечены как образцы, и на этом определение схемы планшета будет
завершено. Нажмите кнопку OK для возврата к диалоговому окну
Определение оценки.
Преобразования
Следующим шагом процедуры определения является определение учета
нулевого уровня. Нажмите кнопку Преобразования для отображения
диалогового окна Преобразования.
Введите 1 в поле Номер и выберите Исходные данные в поле Входные
данные. В поле Название по умолчанию отображается «Преобразование 1».
Вместо этого наберите учет нулевого уровня.
В поле Формула наберите x-BL1, где x означает текущее значение входных
данных для лунки, а BL1 представляет собой среднее значение для лунок
установки нулевого уровня экспериментальной группы 1.
Нажмите кнопку Редактировать формулу, чтобы ввести формулу при
помощи раскрывающихся списков (Переменные, Операторы и Функции).
Диалоговое окно Преобразования теперь выглядит следующим образом:
Теперь выберите весь планшет, нажав кнопку в верхнем левом углу

изображения микропланшета и нажмите Установить в диалоговом окне
Преобразования.
Окно Схема планшета выглядит следующим образом:
В каждой лунке отображается следующая информация (на примере лунки

A2):
SM1_4 Образец, экспериментальная группа 1, номер
идентификатора образца 4.
1/1 Номер повторения – 1, общее число повторений – 1.
x-BL1 или 1,000 Назначенное преобразование x-BL1 (если
отображается диалоговое окно Преобразования) или
значение коэффициента разбавления, равное 1 (если
диалоговое окно Преобразования закрыто).
Нажмите кнопку OK для завершения определения преобразований и

возврата к диалоговому окну Определение оценки мастера Создание /
редактирование метода.
Определение граничных значений
Нажмите кнопку Определить граничные значения для перехода к
диалоговому окну Определение граничных значений, в котором вы можете
задать пределы для качественной оценки.
В данном примере граничное значение вычисляется прибавлением 0,2 к
среднему значению для отрицательных контрольных образцов.
• В поле Исходные данные выберите Учет нулевого уровня.
• В средней части диалогового окна Определение граничных
значений находится шкала, на которой указаны верхний и нижний
пределы для Граничных значений и Обозначения.
• В поле Пределы панели Граничные значения наберите
NC1+0,2 в первом ряду или введите формулу, используя
доступные Переменные, Операторы и Функции.
• В поле Обозначения панели Граничные значения наберите
интерпретацию результата анализа: Реактивный – в первом, и
Отрицательный – во втором поле. Для добавления цветового
обозначения используйте раскрывающуюся цветовую палитру.
Назначьте следующие цветовые обозначения для Обозначений на панели
Граничные значения:
• Реактивный – красный цвет
• Отрицательный – зеленый цвет
Диалоговое окно Определение граничных значений теперь выглядит
следующим образом:
Нажмите кнопку Выбор результатов применения граничных значений

для выбора типов идентификаторов, для которых будут отображаться
результаты применения граничных значений.
Нажмите OK для возврата к диалоговому окну Определение оценки мастера
Создание / редактирование метода.
Определение критериев контроля качества

Нажмите кнопку Определить критерии контроля качества для перехода к
диалоговому окну Определение критериев контроля качества
В этом диалоговом окне необходимо определить критерии контроля
качества для испытания, чтобы обеспечить достоверность результатов
испытания.
В данном примере необходимо выполнение следующих требований:
Среднее значение оптической плотности для отрицательных контрольных
образцов должно быть меньше 0,3.
Оптическая плотность каждого из положительных контрольных образцов
должна превышать среднюю оптическую плотность отрицательных
образцов более чем на 0,8.
В поле Входные данные выберите учет нулевого уровня.
В первой строке наберите NC1<0,3 или введите формулу с использованием
доступных Переменных, Операторов и Функций.
Во второй строке наберите PC1>NC1+0,8.
В третьей строке наберите HPC1>NC1+0,8.
Диалоговое окно Определение критериев контроля качества теперь
выглядит следующим образом:
На панели От планшета к планшету можно задать ожидаемые средние

значения и стандартные отклонения для оценки от планшета к планшету.
(Панель От планшета к планшету недоступна в версии MagellanCE).
Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Отчет и экспорт

Формирование печатного отчета

Нажмите кнопку Сформировать печатный отчет для перехода к
показанному ниже диалоговому окну.
На вкладке Выбор данных в поле Доступные данные представлены все

доступные данные для отчета. При помощи кнопок Присоединить,
Вставить и Объединить данные могут быть перенесены в поле
Выбранные данные. Данные также могут быть перенесены
перетаскиванием мышью.
В поле Вид печати выберите печать данных в виде матрицы или в виде
списка указанной ориентации.
Перед созданием отчета из поля Выбранные данные необходимо удалить
указанный по умолчанию вид Матрица - Исходные данные. После этого в
поле Выбранные данные остается только пункт Параметры измерения.
Выберите Схема метода / Схема в окне Доступные данные и
присоедините его к отчету в виде матрицы. Теперь объедините с матрицей
Учет нулевого уровня и Результаты применения граничных значений.
Для этого сначала выберите Преобразованные данные / Учет нулевого
уровня в окне Доступные данные и Схема в окне Выбранные данные,
после чего нажмите кнопку Объединить. Выполните то же самое для
пункта Результаты качественного анализа / Результаты применения

граничных значений.
Присоедините Определение граничных значений и Критерии контроля

качества к выбранным данным, и на этом этап формирования отчета,
относящийся к выбору и подготовке данных, будет завершен. Окно
Настройка отчета должно выглядеть так, как показано ниже.
На вкладках Верхний колонтитул и Нижний колонтитул можно

определить параметры верхнего и нижнего колонтитулов отчета.
Нажмите OK для возврата к диалоговому окну Отчет и экспорт мастера
Автоматическая обработка данных
Теперь нажмите кнопку Автоматическая обработка данных. В пункте
Автоматическая... выберите сохранить рабочее пространство, печатать
и просмотреть результаты после измерений, и нажмите OK.
При использовании версий Magellan Clinical и Magellan Tracker
функция «сохранить рабочее пространство» в пункте
«Автоматическая...» выбрана по умолчанию и не может быть
отключена.
Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Сохранить как

мастера Создание / редактирование метода. Введите имя файла метода и
любые необходимые комментарии.
Нажмите кнопку Готово для сохранения метода и возврата к диалоговому
окну Список мастеров.
2.6.3 Количественный анализ ELISA

Описание диагностического комплекта и обработка данных
В описании производителя диагностического комплекта для выполнения
количественного определения антител IgM по методике ELISA приведены
следующие указания:
Схема планшета
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
A BLK C3 S1
B NC C4 S2
C NC C4 S2
D C1 C5 S3
E C1 C5 S3
F C2 C6 …
G C2 C6 …
H C3 S1
BLK = образец для установки нулевого уровня, NC = отрицательный
контрольный образец, C1 – C6 = калибровочные (стандартные) образцы,
S1 – S... = образцы.
Измерение планшета проводится при длине волны 492 нм, опорное
измерение – при 620 нм.
Установка нулевого уровня прибора / планшета по лунке A1.
Концентрации калибровочных (стандартных) образцов:
Калибровочный образец 1 5 у.е./мл
После введения поправки для учета нулевого уровня строятся графики
зависимостей оптической плотности (для длин волн 492 и 620 нм) от
концентрации. Линия регрессии, проходящая через эти точки, служит
калибровочной кривой.
Интерпретация результатов испытания:
IgM < 18 у.е./мл Отрицательный
18 у.е./мл <= IgM < 22 у.е./мл Промежуточный
IgM >= 22 у.е./мл Положительный
Рассчитанная концентрация IgM для обоих отрицательных контрольных
образцов должна быть меньше 8 у.е./мл.
Обработка данных
После измерения файл данных (рабочее пространство) должен быть
сохранен автоматически, и должен быть создан отчет, содержащий
параметры измерения, схему планшета, значения относительно нулевого
уровня, калибровочную кривую, концентрации IgM, определение граничного
значения, качественные результаты для образцов и результаты проверки
достоверности.
Кроме того, схема планшета и качественные результаты должны быть
сохранены в файле ASCII.
Создание метода количественного анализа в программном обеспечении

Magellan
В диалоговом окне Список мастеров выберите Создать / редактировать
метод и нажмите кнопку OK. После нажатия кнопки Далее на странице
приветствия мастера Создание / редактирование метода отображается
диалоговое окно Выбор файла.
Параметры измерения
Нажмите кнопку Далее для отображения диалогового окна Параметр
измерения.
Выберите Измерение конечной точки и нажмите кнопку Параметры

измерения.
Появляется показанное ниже диалоговое окно.
На вкладке Общие выберите Оптическая плотность.

На вкладке Длины волн выберите 492 нм в качестве Длины волны
измерения и 620 нм в качестве Опорной длины волны.
Нажмите кнопку OK для возврата к диалоговому окну Параметр измерения
Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Определение
оценки мастера Создание / редактирование метода.
Определение схемы
Нажмите кнопку Определить схему и определите схему планшета при
помощи диалогового окна Назначение лунки.
На панели Идентификаторы выберите BL (реагент для установки
нулевого уровня, «бланк»).
Щелкните мышью лунку A1, после чего она будет отмечена рамкой красного
цвета.
Нажмите Заполнить выбранную область для отметки лунки
идентификатором выбранного типа.
Одиночная лунка также может быть заполнена двойным щелчком.
Теперь выберите в диалоговом окне Назначение лунки следующие

установки:
На панели Идентификаторы выберите NC (отрицательный контрольный
образец).
Начиная с лунки B1, нажмите и переместите указатель мыши к лунке C1.
После этого лунки от B1 до C1 будут отмечены рамкой красного цвета. Для
версии MagellanCE: при помощи пера сенсорного экрана отметьте лунки
рамкой, чтобы была охвачена вся область лунок.
Нажмите Заполнить выбранную область для отметки лунок
идентификаторами выбранного типа.
После этого необходимо назначить калибровочные (стандартные) образцы
для лунок от D1 до G2. Выберите в диалоговом окне Назначение лунки
следующие установки:
На панели Идентификаторы выберите ST (стандарт).
На панели Повторения выберите вариант Заданное число или Все.
Заданное число
Допустимо только для стандартов и образцов, для которых возможно
использование идентификаторов.
Если активна кнопка Заданное число, то возможен ввод числа в
соответствующем текстовом поле. Это число определяет число повторений,

требуемых для данного метода. В выбранных лунках отображается
введенное число повторений для каждого идентификатора. Поэтому число
выбранных лунок должно быть кратным заданному числу повторений.
Все
Все выбранные лунки определяются как повторения. Если выбран
существующий идентификатор образцов и стандартов, то выбранные лунки
добавляются как повторения к существующим повторениям. Для всех
остальных типов идентификаторов выбранные лунки добавляются как
повторения к существующим повторениям.
Две кнопки со стрелками задают направление последовательной
нумерации повторений и идентификаторов (горизонтальное или
вертикальное). В версии MagellanCE для этого используются кнопки H и V.
Для данного примера выберите Заданное число и значение 2.
На панели Номер идентификатора и на панели Повторения выберите
вертикальные стрелки.
Затем выберите лунки от D1 до G2 и нажмите кнопку Заполнить
выделенную область.
Выбирайте лунки следующим образом: Начиная с лунки D1, нажмите
и переместите указатель мыши через выбираемые лунки к лунке
H1. Затем удерживайте нажатой клавишу Ctrl и переместите
указатель мыши через выбираемые лунки от A2 к G2.
Окно Схема планшета должно выглядеть следующим образом:
Нажмите кнопку Выбрать все неиспользованные, чтобы выбрать все

пустые лунки на планшете. Затем удерживайте нажатой клавишу Ctrl и
щелкните мышью на лунке H12, чтобы она стала пустой и неотмеченной.
В диалоговом окне Назначение лунки выберите SM (образец) в поле
Идентификаторы.
На панели Повторения выберите вариант Заданное число и значение 2.
На панели Номер идентификатора и на панели Повторения выберите
вертикальные стрелки и нажмите кнопку Заполнить выделенную
область.
Процесс Определения схемы завершен. Нажмите кнопку OK для возврата к
диалоговому окну Определение оценки.
Преобразования
Следующим шагом процедуры определения является определение учета
нулевого уровня при помощи диалогового окна Преобразования. Нажмите
кнопку Преобразования.
Введите 1 в поле Номер и выберите Разностные данные в поле Входные
данные. В поле Название по умолчанию отображается «Преобразование 1».
Вместо этого наберите учет нулевого уровня.
В поле Формула наберите x-BL1, где x означает текущее значение
исходных данных для лунки, а BL1 представляет собой среднее значение
для лунок для установки нулевого уровня экспериментальной группы 1.
Для редактирования формул также можно нажать кнопку Редактировать

формулу и ввести формулу при помощи раскрывающихся списков
(Переменные, Операторы и Функции).
Диалоговое окно Редактирование формулы теперь выглядит следующим
образом:
Нажмите кнопку OK для сохранения формулы и возврата к диалоговому

окну Преобразования.
Теперь выберите весь планшет, нажав кнопку в верхнем левом углу

изображения микропланшета и нажмите Установить в диалоговом окне
Преобразования.
Появляется показанное ниже окно.
В каждой лунке отображается следующая информация (на примере лунки

A5):
SM1_9 Образец, экспериментальная группа 1, номер
идентификатора образца 9.
2/2 Номер повторения – 2, общее число повторений – 2.
x-BL1 или Назначенное преобразование x-BL1 (если
1,000 отображается диалоговое окно Преобразования) или
значение коэффициента разбавления, равное 1 (если
диалоговое окно Преобразования закрыто).
Нажмите кнопку OK для завершения определения схемы и преобразований
и возврата к диалоговому окну Определение оценки мастера Создание /
редактирование метода.
Определение концентрации / разведения / эталонного значения
Нажмите кнопку Определить концентрацию, разведение и эталонное
значение, чтобы перейти к диалоговому окну Определение концентрации /
разведения / эталонного значения и определить концентрации стандартных
образцов в соответствии с описанием диагностического комплекта.
Убедитесь в том, что в списке Выбрать идентификатор выбран тип ST.
В списке Идентификаторы отображается список стандартов из
экспериментальной группы 1. В соответствующей графе колонки
Концентрация для ST1_1 введите число 5, а в поле Единицы измерения
введите у.е./мл. В соответствующей графе колонки Концентрация для
ST1_2 введите число 10. Единицы измерения должны быть указаны только
один раз и действуют для всех стандартов. Введите значения для
стандартов ST1_3 – ST1_6 аналогичным образом.
Диалоговое окно Определение концентрации / разведения / эталонного
значения выглядит теперь, как показано ниже:

Калибровочная кривая
Нажмите кнопку Установить калибровочную кривую для перехода к
диалоговому окну Калибровочная кривая, в котором вы можете определить
необходимую калибровочную кривую.
В описании диагностического комплекта приведены следующие указания:
После введения поправки для учета нулевого уровня строятся графики
зависимостей оптической плотности (для длин волн 492 и 620 нм) от
концентрации. Линия регрессии, проходящая через эти точки, служит
калибровочной кривой.
Выберите Учет нулевого уровня в качестве Входных данных на вкладке
Данные диалогового окна Калибровочная кривая.
На вкладке Тип анализа выберите Линейная регрессия.
На вкладке Оси определите обозначения и масштабирование осей, как
показано ниже:
На вкладке График определите заголовок графика, параметры

отображения кривых, шрифтов и графика.
Нажмите OK для возврата к диалоговому окну Определение оценки

Определение граничных значений

Нажмите кнопку Определить граничные значения для перехода к
диалоговому окну Определение граничных значений, в котором вы можете
задать пределы для качественной оценки.
В описании диагностического комплекта имеются следующие указания:
Интерпретация результатов испытания:
IgM < 18 у.е./мл Отрицательный
18 у.е./мл <= IgM < 22 у.е./мл Промежуточный
IgM >= 22 у.е./мл Положительный
Выполните описанные ниже действия для определения требуемых
граничных значений.
В поле Входные данные выберите Средняя концентрация (у.е./мл).
В средней части диалогового окна Определение граничных значений
находится шкала, на которой указаны верхний и нижний пределы для
Граничных значений и Обозначения. С правой стороны от шкалы
определяются Граничные значения, а с левой стороны от шкалы
отображаются Обозначения граничных значений.
В полях ввода Граничных значений введите 22 в качестве первого
(верхнего) предела и 18 в качестве второго (нижнего) предела.
В поле Обозначения панели Граничные значения наберите интерпретацию
результата анализа (Положительный, Промежуточный и
Отрицательный) в отдельных полях ввода. Для добавления цветового
обозначения используйте раскрывающуюся цветовую палитру.
Назначьте следующие цветовые обозначения соответствующим
Обозначениям граничных значений:
Положительный – красный цвет
Промежуточный – синий цвет
Отрицательный – зеленый цвет
Диалоговое окно Определение граничных значений отображается
следующим образом:
Нажмите кнопку Выбрать результаты применения граничных значений

для выбора типов идентификаторов, для которых будут отображаться
результаты применения граничных значений.

Определение критериев контроля качества
Нажмите кнопку Определить критерии контроля качества для перехода к
диалоговому окну Определение критериев контроля качества
В этом диалоговом окне необходимо определить критерии контроля
качества для испытания, чтобы обеспечить достоверность результатов
испытания.
В данном примере необходимо выполнение следующего требования:
Рассчитанная концентрация IgM для обоих отрицательных контрольных
образцов должна быть меньше 8 у.е./мл.
В поле Входные данные выберите Отдельная концентрация (у.е./мл).
В первой строке наберите NC1_1<8 или введите формулу с использованием
доступных Переменных, Операторов и Функций.
NC1_1 означает «отрицательный контрольный образец
экспериментальной группы 1, повторение 1»
Во второй строке наберите NC1_2<8.

Диалоговое окно Определение критериев контроля качества теперь
выглядит следующим образом:

Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Отчет и экспорт

Формирование печатного отчета

Нажмите кнопку Сформировать печатный отчет для отображения
диалогового окна Печатный отчет:
На вкладке Выбор данных в поле Доступные данные представлены все

доступные данные для отчета. При помощи кнопок Присоединить,
Вставить и Объединить данные могут быть перенесены в поле
Выбранные данные. Данные также могут быть перенесены перетаскиванием
мышью.
В поле Вид печати выберите печать данных в виде матрицы или в виде
списка указанной ориентации.
В данном примере требуется создание отчета, содержащего параметры
измерения, схему планшета, значения с учетом нулевого уровня,
калибровочную кривую, концентрации IgM, определения граничных
значений, качественные результаты для образцов и результаты проверки
достоверности.
Перед созданием отчета из поля Выбранные данные необходимо удалить

указанный по умолчанию пункт Матрица - Разностные данные. После
этого в поле Выбранные данные остается только пункт Параметры
измерения.
Выберите пункт Схема метода / Схема в окне Доступные данные и
присоедините его к отчету в виде матрицы. Теперь объедините с матрицей
Учет нулевого уровня, Среднюю концентрацию (у.е./мл) и Результаты
применения граничных значений. Для этого сначала выберите
Преобразованные данные / Учет нулевого уровня в поле Доступные
данные и Схема в поле Выбранные данные, после чего нажмите кнопку
Объединить. Выполните те же действия для пунктов Концентрации /
Средняя концентрация (у.е./мл) и Результаты качественного анализа /
Результаты применения граничных значений.
Присоедините График (График:Калибровочная кривая), Определение
граничных значений и Критерии контроля качества к выбранным
данным, и на этом этап формирования отчета, относящийся к выбору и
подготовке данных, будет завершен; диалоговое окно Печатный отчет
показано ниже.
На вкладках Верхний колонтитул и Нижний колонтитул определите

параметры верхнего и нижнего колонтитулов отчета.
Настройка экспорта данных

Теперь нажмите кнопку Настроить экспорт данных для перехода к
диалоговому окну Экспорт данных, в котором вы можете определить
наборы данных, которые должны быть сохранены в виде файлов ASCII. В
данном примере требуется сохранение Схемы и результатов качественного
анализа в виде файла ASCII.
Выберите пункт Схема метода / Схема в списке Доступные данные и
перенесите его в список Выбранные данные нажатием кнопки со стрелкой,
указывающей на этот список. Выполните то же самое для пункта
Результаты применения граничных значений.
Диалоговое окно Экспорт данных теперь отображается следующим
образом:

Экспортированные данные всегда должны содержать схему
или идентификатор образца.
Функция Экспорт в Excel недоступна в версии MagellanCE.
Автоматическая обработка данных

Теперь нажмите кнопку Автоматическая обработка данных. В пункте
Автоматическая... выберите сохранить рабочее пространство,
экспортировать в файл ASCII, печатать и просмотреть результаты
после измерений. Нажмите OK для возврата к диалоговому окну Отчет и
экспорт мастера Создание / редактирование метода.
При использовании версий Magellan Clinical и Magellan Tracker
функция «сохранить рабочее пространство» в пункте
«Автоматическая...» выбрана по умолчанию и не может быть
отключена.
Сохранение метода
Нажмите кнопку Далее для перехода к диалоговому окну Сохранить как
мастера Создание / редактирование метода. Введите имя файла метода и
любые необходимые примечания к файлу и комментарии для
контрольного журнала.
Нажмите кнопку Готово для сохранения метода и возврата к диалоговому

окну Список мастеров.
Диалоговое окно Сохранить как содержит следующие элементы:

Текстовое поле Должно быть указано имя файла для сохранения
Имя файла данных. Автоматически предлагается имя файла по
умолчанию, которое при необходимости может быть
изменено.
Текстовое поле Примечания, введенные в этом поле, будут сохранены и
Примечания к будут отображаться вместе с именем файла.
файлу
Текстовое поле Комментарии, введенные в этом поле, будут сохранены
Комментарий в контрольном журнале. Эта возможность доступна
для только в версиях Magellan Clinical и Magellan Tracker.
контрольного
журнала
Кнопка Отображается диалоговое окно Контрольный журнал.
Контрольный Эта возможность доступна только в версиях Magellan
журнал... Clinical и Magellan Tracker.
Кнопка Отображается диалоговое окно Упорядочение
Упорядочить избранного.
избранное... (См. Упорядочение избранного на стр. 2-6).
Кнопка Отображается диалоговое окно Подпись. Эта

Подписи... возможность доступна только в версиях Magellan
Clinical и Magellan Tracker.
Флажок Метод будет запущен сразу же после завершения
Запустить этот работы мастера.
метод сейчас
Защита методов паролем
Защита метода паролем
Пользователи, обладающие правами создания и редактирования методов,

могут защищать методы путем назначения паролей.
По умолчанию требуемыми правами обладают Администраторы и
Прикладные специалисты.
При создании нового метода защита паролем может быть установлена на
вкладке Сохранить как мастера создания / редактирования метода.
Введите имя метода, введите пароль в поле редактирования пароля
метода (в правом нижнем углу диалогового окна) и нажмите кнопку Готово.
Подтвердите ввод пароля в отображаемом диалоговом окне пароля
метода и нажмите кнопку ОК. Метод будет сохранен с защитой паролем.
Уже сохраненные, но не защищенные паролем методы могут быть
защищены путем открытия метода и установки пароля на вкладке
Сохранить как, как описано выше.
Редактирование методов, защищенных паролем
При открытии метода, защищенного паролем, отображается диалоговое

окно с запросом пароля метода.
Введите правильный пароль метода, после этого метод откроется в режиме
редактирования. Можно отредактировать и сохранить метод.
Дополнительный ввод пароля не требуется.
Если выбран параметр Только для чтения, метод будет открыт в режиме
только для чтения. Метод можно редактировать, но нельзя сохранить
изменения.
Изменение пароля метода, защищенного паролем
Чтобы изменить пароль метода, защищенного паролем, откройте метод в

режиме редактирования (требуется ввести пароль) и введите новый
пароль в поле редактирования пароля метода вкладки Сохранить как.
Нажмите кнопку Готово.
Подтвердите ввод пароля в последующем диалоговом окне пароля
метода и нажмите кнопку ОК. Изменение пароля выполнено.
Контрольный журнал
Нажмите кнопку Контрольный журнал для вызова диалогового окна
Контрольный журнал:
В контрольном журнале отображается список всех изменений метода.

Каждая запись состоит из данных пользователя (имя пользователя и полное
имя), даты и времени изменения, сведений о том, был ли файл создан или
изменен, и каких-либо комментариев для контрольного журнала.
Нажмите кнопку Предварительный просмотр... для просмотра файла. Для
сравнения метода с его предыдущими версиями необходимо его
распечатать, поскольку невозможно одновременно открыть два окна
предварительного просмотра.
Запустить этот метод сейчас
Если флажок Запустить этот метод сейчас установлен в диалоговом окне
Сохранить как мастера Создание / редактирование метода, то после
нажатия кнопки Готово будет отображаться диалоговое окно Запуск
измерения мастера Запуск измерения:
TECAN 3. Настройки прибора
3.1 Загрузка / выгрузка планшета
Нажмите кнопку Загрузить / Выгрузить планшет в диалоговом окне
Список мастеров для загрузки планшета в прибор и выгрузки планшета из
прибора.
3.2 Регулировка температуры

Доступна только в приборах, оборудованных системой регулирования
температуры.
Нажмите кнопку Регулировка температуры в диалоговом окне Список
мастеров для отображения диалогового окна Регулировка температуры.
Текущая температура отображается в верхнем текстовом поле.

Нажмите кнопку Обновить для обновления значения текущей температуры.
Для включения / выключения регулировки температуры установите или
очистите флажок и введите заданную температуру (например, для Sunrise
Absorbance Reader ее значение должно быть в диапазоне от температуры
окружающей среды + 5°C и до + 42°C с шагом 0,1°C).
Для установки температуры прибора нажмите кнопку Применить. Значение
температуры передается прибору, но диалоговое окно по-прежнему
отображается.
При нажатии кнопки OK значение заданной температуры передается
прибору и диалоговое окно закрывается.
3. Настройки прибора TECAN
3.3 Управление прибором

Нажмите кнопку Управление прибором в диалоговом окне Список
мастеров для отображения диалогового окна Управление прибором.
В зависимости от типа подключенного прибора будут доступны некоторые

из приведенных ниже возможностей.
Прибор
Перемещения Открывает диалоговое окно Перемещения, в
котором можно управлять перемещениями
планшета и кассеты фильтров.
Регулировка Открывает диалоговое окно Регулировка
температуры температуры (см. выше в разделе
«Температура»).
Управление лампой / Функция прибора (подробные сведения см. в
лазером соответствующем руководстве по
эксплуатации).
Управление Функция прибора GENios Pro (подробные
устройством ввода сведения см. в руководстве по эксплуатации
прибора GENios Pro).
Дозирование Функция прибора GENios Pro (подробные
устройства ввода сведения см. в руководстве по эксплуатации
прибора GENios Pro).
Параметры прибора Характеристики прибора – скорость передачи
данных, отключение питания. (Подробные
сведения см. в руководстве по эксплуатации
соответствующего прибора серии GENios.)
Настройка и техническое обслуживание
Сменить прибор Отображает диалоговое окно Настройка порта.
Эта функция недоступна в версии MagellanCE.
Определить кассеты Возможно определение стандартных и
фильтров пользовательских кассет фильтров.
Установить Функция прибора (подробные сведения см. в
фиксатор для соответствующем руководстве по
транспортировки эксплуатации).
TECAN 4. Прочая информация
4. Прочая информация
4.1 Администрирование пользователей
В данном руководстве рассматриваются три типа администраторов:
Системный администратор отвечает за любые изменения в операционной
системе компьютера.
Администратор пользователей отвечает за права пользователей в
программном обеспечении Magellan.
Администратор Magellan имеет доступ ко всем функциям программного
обеспечения Magellan, но не может изменять права пользователей.
Программное обеспечение Magellan имеет функцию защиты паролем для
предотвращения ненадлежащего использования программного обеспечения
и для ограничения доступа к частям программного обеспечения в
соответствии с правами пользователей.
Не требуется, чтобы каждый пользователь программного обеспечения
Magellan обладал правами системного администратора.
Ни один из членов группы пользователей Magellan не может обладать
правами администратора пользователей.
4.1.1 Права пользователей

Имеются три различных уровня безопасности для прав пользователей,
самым высоким уровнем является уровень Администратор, который имеет
доступ ко всем функциям программы. Уровни Прикладной специалист и
Оператор имеют возрастающие ограничения.
Версия Magellan Standard: Права по умолчанию назначены, как описано
ниже.
Версии Magellan Tracker и Magellan Clinical: Права по умолчанию
назначены, как описано ниже, при этом права могут быть по отдельности
назначены или отменены администратором пользователей. Набор прав
пользователей, используемый по умолчанию, соответствует типовому
режиму работы в условиях лаборатории.
Администраторы пользователей несут ответственность за
соответствие параметров настройки (и всех изменений)
лабораторным условиям, определенным стандартными
методиками работы (SOP) пользователя и за выполнение
требований всех применимых законов.
При использовании в клинической диагностике, организация,
осуществляющая эксплуатацию, должна утвердить все методы
для обеспечения надежности результатов. Метод считается
утвержденным, если он подписан организацией,
осуществляющей эксплуатацию. Организация, осуществляющая
эксплуатацию, несет всю ответственность за полученные
результаты.
4. Прочая информация TECAN
Администр
Прикладной
атор Оператор Magellan
специалист Magellan
Права пользователя Magellan
с подписью с подписью
без подписи (только для без подписи (только для
MagellanCE) MagellanCE)
Список идентификаторов образцов
Создание списков
образцов
Создание нового списка
идентификаторов образцов
или сохранение
существующего списка под
новым именем. Да Да Да Да Да
Редактирование списков
образцов
Редактирование
существующих списков
идентификаторов образцов и
сохранение их под тем же
именем. Да Да Да Нет Нет
Подписание списков
образцов
Зарезервировано для
использования в будущем. Да Нет Да Нет Да
Изменение подписанных
списков идентификаторов
образцов
Метод
Создание методов
Создание нового метода или
сохранение существующего
метода под новым именем. Да Да Да Нет Нет
Редактирование методов
существующего метода и его
сохранение под тем же
Подписание методов
Подписание существующего
метода для проверки /
утверждения. Да Нет Да Нет Да
методов
подписанного метода и его
именем. Да Нет Да Нет Да
Администр
Запуск неподписанных
методов
Запуск методов, которые не
были подписаны.
Примечание: Любая подпись
(проверка, утверждение,
особая подпись) позволяет
операторам запускать эти
методы! Да Да Да Нет Нет
Настройка избранных
методов
Добавление / удаление
методов из списка
избранных методов. Да Нет Нет Нет Нет
Определение измерения с
несколькими метками
Определение методов, в
которых используются
измерения с несколькими
метками. Да Да Да Нет Нет
Определение кинетических
преобразований
кинетические
преобразования. Да Да Да Нет Нет
Определение
преобразований
концентраций
преобразования
концентраций. Да Да Да Нет Нет
Определение псевдонима
псевдонимы для
идентификаторов. Да Да Да Нет Нет
Рабочее пространство
Создание рабочих
пространств
Выполнение измерения и
сохранение рабочего
пространства под новым
именем, или сохранение
существующего рабочего
пространства под новым
именем. Да Да Да Да Да
Редактирование рабочих
существующего рабочего
пространства и его
Администр
Подписание рабочих
Подписание существующего
рабочего пространства для
проверки / утверждения. Да Нет Да Нет Да
подписанных рабочих
подписанного рабочего
пространства и его
именем. Да Нет Да Нет Да
Продолжение оценки
после ошибки
Продолжение вычислений
после возникновения
ошибок. Да Да Да Нет Нет
Изменение исходных
данных (образцы)
Редактирование или
маскирование данных
измерений образцов. Да Нет Нет Нет Нет
Изменение исходных
данных (стандарты)
Редактирование или
маскирование данных
измерений стандартных и
контрольных образцов, а
также образцов для
установки нулевого уровня. Да Нет Нет Нет Нет
Импорт исходных данных
Импорт исходных данных из
файла ASCII в
существующее рабочее
пространство. Да Нет Нет Нет Нет
Изменение оценки
Изменение параметров
оценки (метода) в
существующем рабочем
пространстве. Да Да Да Нет Нет
Повторная оценка другим
методом
Повторная оценка в
существующем рабочем
пространстве с
использованием другого
метода. Да Да Да Нет Нет
Изменение схемы
Изменение параметров
измерения, концентраций и
схемы перед запуском
измерения. Да Да Да Нет Нет
Администр
Калибровочная кривая
Создание файлов
калибровочных кривых
Создание новой
калибровочной кривой и ее
сохранение под новым
Редактирование файлов
существующей
калибровочной кривой и ее
Подписание файлов
файлов калибровочных
кривых
Общие права
Архивирование файлов
Перемещение файлов в
архивные каталоги. Да Нет Нет Нет Нет
Определение кассет
фильтров
Изменение определения
фильтров для прибора. Да Нет Нет Нет Нет
Изменение общих
параметров
Выбор языка, отключение
предупреждения о
немонотонности,
разрешение
демонстрационного режима. Да Нет Нет Нет Нет
Программное обеспечение Reader Server
Сохранение файлов
описаний планшетов
Создание или
редактирование файлов
описаний планшетов. Да Нет Нет Нет Нет
Сохранение параметров
вращения
Создание или
редактирование файлов
параметров вращения. Да Нет Нет Нет Нет
4.1.2 Первый вход в систему

Информация в этом разделе относится только к версиям Magellan
Tracker и Magellan Clinical.
При первом запуске программного обеспечения Magellan отображается

диалоговое окно с сообщением о необходимости создания
администратора пользователей.
Нажмите кнопку OK для отображения диалогового окна Создание

администратора.
Введите имя пользователя, полное имя, пароль, подтвердите пароль и

нажмите OK для сохранения параметров. Необходимо создать по крайней
мере одного администратора пользователей.
При утере пароля администратора пользователей параметры
администрирования пользователей не могут быть изменены и
требуется полная повторная установка программного обеспечения
Magellan.
Рекомендуется создать по крайней мере двух администраторов
пользователей.
После нажатия кнопки OK отображается диалоговое окно

Администрирование пользователей:
Возможно добавление, редактирование и удаление пользователей и групп,

а также определение прав пользователей. Возможно редактирование
параметров входа в систему, настроек паролей и электронной почты.
Диалоговое окно Настройка содержит следующие элементы:
Список групп В списке групп представлены все существующие группы (уровни
пользователей).
Добавить группу Возможно создание новой группы с соответствующими правами.
Изменить группу Возможно изменение прав пользователей существующей группы.
Список В списке пользователей указаны все существующие пользователи и
пользователей группы, членами которых они являются.
Добавить Возможно создание нового пользователя.
пользователя
Изменить Возможно изменение полного имени, уровня пользователя (группы) или
пользователя пароля существующего пользователя.
Отключить Возможно включение / отключение учетной записи пользователя.
пользователя
Контрольный В контрольном журнале отражены все изменения базы данных
журнал администрировани

Язык

Инструкция по программе Magellan v.4.xx для ИФА-ридера Sunrise

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Инструкция по программе Magellan v.4.xx для ИФА-ридера Sunrise

Загружено:

Авторское право:

TECAN

Руководство по использованию программного обеспечения

Версии программного обеспечения:

Magellan Standard 5.0

Отделения компании Tecan и сервисные центры

Бельгия Китай Франция

Германия Италия Япония

Нидерланды Скандинавия Испания (Барселона)

Испания (Мадрид) Португалия Швейцария

Соединенное королевство США США

Заявление о соответствии стандартам ЕС

Замечание к снимкам экранов

Предупреждения, предостережения и примечания

Европейский сертификат качества

Медицинский прибор для диагностики in vitro в

2.6 Мастер создания / редактирования метода ..........................2-23

5. Лицензирование программного обеспечения Magellan

При использовании программного обеспечения Magellan Clinical или

1.1.1 Назначение программного обеспечения Magellan

1.2.2 Требования к аппаратному обеспечению

Требования для использования программного обеспечения MagellanCE:

1.2.3 Требования к программному обеспечению

Требования для использования программного обеспечения MagellanCE:

Типы приборов Режимы измерения

Флуоресценция / Оптическая плотность /

Флуоресценция / Оптическая плотность /

Флуоресценция / Оптическая плотность /

Флуоресценция / Оптическая плотность /

SPECTRAFluor Флуоресценция / Оптическая плотность

Флуоресценция / Оптическая плотность /

SAFIRE Флуоресценция / Оптическая плотность

Флуоресценция / Оптическая плотность /

SUNRISE Оптическая плотность

Флуоресценция / Оптическая плотность /

Флуоресценция / Оптическая плотность /

Флуоресценция / Оптическая плотность /

™ Windows и Excel являются зарегистрированными товарными знаками корпорации Майкрософт

С программным обеспечением MagellanCE (сенсорный экран) могут

Типы приборов Режимы измерения

Версия Описание ЕС 1 Другие 2

1.3 Установка программного обеспечения

1.3.1 Программа автоматической установки

1.3.2 Проверка установки

1.3.3 Автоматическое удаление программного

1.4 Начало работы с программным

1.4.1 Подключение прибора / Демонстрационный режим

Перед запуском Magellan подключите прибор к вашему компьютеру, как

На панели Прибор выберите подключенный прибор из раскрывающегося

1.5 Пользовательский интерфейс

1.5.1 Диалоговое окно Список мастеров

Если диалоговое окно Список мастеров не отображается автоматически,

На панели инструментов нажмите кнопку Мастер: .

4. Дополнительно (в версии для персонального компьютера нажмите

5. Нажмите кнопку Справка для просмотра справочной документации к

Диалоговое окно приветствия

1.6 Общая структура приложения

1.6.2 Рабочее пространство

1.6.3 Список идентификаторов образцов

1.6.4 Калибровочная кривая

1.6.5 Типы файлов, используемых Magellan

2.2 Мастер запуска измерения

2.2.2 Получение исходных данных

Qual_ELISA.mth qualitative example

Выберите пункт Получение исходных данных и нажмите кнопку Далее;

В диалоговом окне Запуск измерения - параметры измерения возможны

После определения параметров измерения нажмите кнопку Далее;