Официальный Мануал С-4 Русский

Operation Manual Helena Biosciences Europe
Helena C-4 - Software C11.11b
Инструкция к прибору
Helena C-4
Версия ПО: C11.11b
For In-Vitro Diagnostic use
Instrumentation and reagents for human coagulation and

haemostasis
Copyright © 2008, Helena Biosciences, U.K.
Revision 11
Issue FEB-2009
Document No: HL-2-1821P 2008/12(1)
. Внимание Эта инструкция описывает ПО версию C11.11b. Инструкции для

разных версий могут несколько различаться..
Пожалуйста ,ознакомьтесь с инструкцией перед работой на приборе.
Copyright Copyright © 2007 by Helena Biosciences Europe

Никакая часть этой операторской инструкции, не может быть
использована без согласия Helena Biosciences Europe
Торговая марка HELENA C –это торговая марка Helena Biosciences Europe, UK.
ПО ПО является собственностью компании Helena Biosciences Europe. Вы

имеете право им пользоваться только при покупке прибора Helena
C-2
Гарантия Helena Biosciences Europe гарантирует работу прибора только при

следовании указаниям данной инструкции. Работа необученного
персонала, использование неизвестных расходных материалов и.т.д.-
аннулирует гарантию.
Service Все сервисные работы выполняются местным дистрибьютером

компании Helena Biosciences Europe .
Производитель :
Helena Biosciences Europe

Queensway South
Team Valley Trading Estate
Gateshead, Tyne & Wear NE11 0SD
Great Britain
Tel: + 44(0) 191 482 8440
Fax: + 44(0) 191 482 8442
General enquiries: info@helena-biosciences.com
Internet: http://www.helena-biosciences.com
Дистрибьютер:
Sub-Distributor’s stamp / address / label
2
История прибора Helena C-4
1.01 - Первый выпуск
1.02 - В сервисное меню добавлена опция проверки клавиатуры

- Добавлена возможность выполнять тесты в дубле
1.03 - Можно подключать сканер-баркодов
1.04 - Меню на 6 языках

- Авто-настройка чувствительности для клоттинговых тестов
- Новый алгоритм выполнения теста «фибриноген».
1.05 - Выходящие за рамки результаты помечаются флажками R & S

- Появилась опция «автостарт»
1.06 - Добавлены хромогенные тесты (при условии UV-LED-оптич.апгрейда)

- Новые тесты D-Dimer, Ecarin ECAH & ECAT
- Возможность коррекции секунд для клоттинговых тестов
1.07 - Быстрое управление клавишами влево-вправо

- фиксированные профили PT, PTT, TT & TT
1.08 - ПО Tecam Smart может подключаться к LIS

- Улучшенная оптика считывает липидемичные, иктеричные
- Возможность настройки чувствительности автостарта для каждого теста
- Важные улучшения по оптической системе
- D-Dimer можно корректировать благодаря «time & OD correction»
1.09 - Возможность установки любого профиля

- Bugfix Tecam Interface & Print-Out
- D-Dimer изначально настроен под Amax Auto D-Dimer (400nm)
1.10 – Свободное установление профиля

– Bugfix Tecam Interface & Print-Out
– Выбор теста клавишами вверх/вниз
- Результаты (s,%,INR,..) на выбор
- Флажок ’B’ при бифазном АЧТВ
- Флажок ’F’ для низкого фибриногена
- новый тест ВА (LA -DRVVT) с авторасчетом отношения
- Фактор Лейдена (APCR) с авторасчетом отношения
- Регистрация кол-ва анализов по тестам PT,aPTT,FIB,AT,DD
- bugfix for high bilirubin samples
- Настройка чувствительности автостарта вынесена в меню SETUP TEST
1.11 – Проверка оптики перед выходом из меню

– D-Dimer адаптирован под Helena Auto Blue D-dimer 400 reagent 2008
– Bugfix DD: Стабильные резуьтаты на низком D-Dimer .
3
CОДЕРЖАНИЕ
1.0 Информация по безопасности _________________ ________________7
2.0 ОСНОВНОЕ_________________________________________________________ 8
2.1. Для чего нужно ________________________________________________ 9
2.2. Установка _____________________________________________ ________ 9
2.3. Технические хар-ки____________________________________________ 10
2.4. CE marking (заявление о соответствии)_____________________________ 11
3.0 КОМПОНЕНТЫ ПРИБОРА _________________________________________12

3.1. Блок инкубации_____________________________________________ 12
3.2. Панель управления_______ ______________________________________13
3.3. Тыловая сторона прибора______________________________________ 14
4.0 ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ____________________________________________15

4.1. Клоттинговые тесты (CLOT) ___________________________________ 16
4.2. Расчетный фибриноген (CLOT + FIB) ___________________________ 16
4.3. Хромогенные тесты (KINETIC)____________________________________ 17
4.4. Экариновый тест (100mOD) ____________________________ 17
4.5. Иммунотурбидиметрические тесты (IMMUNO) ___________________ 18
5.0 РАБОТА С ПРИБОРОМ _________________________________________19

5.1. Setup System(системные настройки)_____________ _________________19
5.1.1. Language ( я з ы к ) _______ _____________________________________________19
5.1.2. Fibrinogen Concentration Units (ед.изм фибриногена) ___ _______________ 19
5.1.3. Temperature Control (температурный контроль) _______________________
20
5.1.4. Signal
(Сигнал)___________________________________________________________20
5.1.5. Autostart
(Автостарт)_______________________________________________________20
5.1.6. Contrast of the LCD (контрастность экрана) _____________________________ 20
5.1.7. Speed of the Mixer(скорсть миксера) __________________________ ________20
5.1.8. Patient Identification (Идентификация пациента) ________________________
21
5.1.9. Date/Time(Время /дата)________________________________________________ 21
5.2. Setup Test (настройка
теста)_________________________________________23
5.2.1. Setup Test ____________________________________________________
________23
5.2.2. Units (ед.изм)____________ _______________________________________
______24
5.2.3. Standard Curve (калибровочные данные) ________________________________
24
5.2.4. Correlation Factor (показатель линейности) ______________________
25
5.2.5. Store Data (Сохранение данных) _________________ ____________________
25
5.2.6. Print Test_(Распечатка теста)_______________
_______________________________25
5.2.7. Autostart (Автостарт)
____________________________25
5.3. Test Analysis (Выполнение анализов)__________________________
____27
5.3.1. Выбор тестов
_____________________________________________27
5.3.2. Введение номера пациента и активация оптики __________________
28
5.3.3. Анализы в дубле _______________
______________________29
5.3.4. Запуск анализа _______________________29
5.3.5. Экран в процессе измерения
____________________30
5.3.6. Прерывание измерения __________________
30
4
5.3.7. Возврат в главное меню)___________

_____________________________________30
5.3.8. Unit –кнопка ____________________ _______________________________
_30
5.3.9. Запуск и сброс времени инкубации ____ ______________________
________30
5.3.10. Предупреждающие сообщения___________
________________________________31
6.0 Меню “SERVICE” _________ ___________________________________

33
6.1. System Analysis
__________________________________________________33
6.2. Optic-
Values________________________________________________________________
34
7.0 СБОИ ________________________________________________

36
8.0 УХОД ЗА ПРИБОРОМ__________ ______________________________________

39
8.1. Рекомендуемые процедуры_____ ________________________________
39
8.2. Настройка температуры ______________________________________
_39
8.3. Процедура очистки ______________________________________________
39
9.0 ПРИЛОЖЕНИЯ _______________________________________________

_41
9.1. Протромбиновое время ________ ___________________________________
42
9.2. Рассчетный фибриноген_ ______________________________________ 43
9.3. Фибриноген по Клаусу___ _________________________________________
44
9.4. Тромбиновое время _____________________________________ 46
9.5. АЧТВ ___________________________________________________________47
9.6. Факторы на основе ПВ (II, V, VII & X) _____________________________48
9.7. Факторы на основе АЧТВ (VIII, IX, XI & XII) ______________________
49
10.0 СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ _______________________________________

50
10.1. Обновление ПО ___________________________________________
50
11.0 TECAM SMART и LIMS __________________________________

51
11.1. Главное _____________________________________________________51
11.2. Протокол передачи___________________________________________52
11.3. Фотографии ПО ______________________________________________55
12.0 КАТАЛОГ ПРОДУКЦИИ ______________________________________________

57
5
В руководство включены рисунки:

Рис 1 – Инкубационный блок_____________________________________________12
Рис 2 – Панель управления_____________________________________________ _13
Рис 3 – Задняя сторона прибора_________________________________________ 14
Рис 4 – Принцип детекции______________________________________ 15
Рис 5 – Турбидиметрический метод _______________________________________16
Рис 6 – Хромогенный метод___________________________________ 17
Рис 7 – Латексная аглютинация_________________________________________ 18
Рис 8 – Зависимость между поглощением света и концентрацией D-dimer _______ 18
Рис 9 – Развернутое меню для "Setup System" ___________________ 22
Рис 10 – Развернутое меню"Setup Test" _____________________ 26
Рис 11 – Развернутое меню "ANALYSIS" _________________________ 32
Рис 12 – Развернутое меню"SERVICE" __________________________ 35
Рис 13 – LIMS соединение _______________________________________ 52
Рис 14 – Tecam Smart -результаты _______________________________________ 55
Рис 15 – Tecam Smart –статистический анализ___________________________ ___55
Рис 16 – Tecam Smart –база данных _____________________ 56
Символ
Символ Значение Объяснение
 Совет Дает важную информацию.
Если Вы проигнорируете- есть риск

Внимание!
повреждения здоровья и прибора .
Оборудование может быть заражено

Биоопасность!
из-за проб и реактивов.
Опасность! Потенциальный риск электроудара.

1.0 Информация по безопасности
Рекомендуемые материалы
Используйте расход. материалы рекомендуемы производителем
прибора
Избегайте контакта
Никогда не дотрагивайтесь до подвижных частей(измерительный ротор
и.т.д) во время работы
Осуществляйте контроль качества

Это нужно для подтверждения правильности работы прибора.
Кюветы разовые
Не используйте кюветы повторно.
Инфекционные материалы
Избегайте контакта с плазмой в кювете.
Инфекционные материалы должны обезвреживаться и утилизироваться

в соответствии с местным законодательством.
Одевайте перчатки даже при выполнении процедур очистки прибора.

После снятия –перчатки обезвреживаются и утилизируются.
После работы обрабатывайти руки дезинфицирующим средством

Окружающая среда
Температура в помещении должна быть 18 – 25°C
Влажность ниже 80%
Прибор должен стоять на устойчивой поверхности
Не работайте если распылены взрывоопасные и отравляющие
вещества.
Безопасность по электроснабжению
Перед подключением убедитесь в совпадении вольтажа.
Используйте только заземленные источники питания.
Use only shockproof extension leads in perfect condition. Defective leads
must be replaced without delay.
Never intentionally interrupt protective ground contacts.
Никогда сами не снимайте защитные крыши и не разбирайте прибор.
Убедитесь ,что пол и рабочая поверхность сухие.
2.0 Основное
Helena C-4 - полуавтоматический 4 канальный оптический прибор, способный проводить
клоттинговые, хромогенные и иммуготурбодиметрические тесты.
 Протромбиновое время (ПВ)  Протеин C (ПС)

 Активированное частичное  Протеин S (ПS)
тромбопластиновое время (АЧТВ)  D-димер
 Тромбиновое время (ТВ)  Фактор Виллебранда (ф ВБ)
 Рептилазное время (РВ)  Экариновое время тромбиновый тест
 Фибриноген (Фг) (ЭТВ)
 Факторы (фII - фXII)  Экариновое время гирудиновый тест
 Антитромбин (AT3) (ЭГВ)
 Гепарин (Геп)  Плазминоген (Пг)
 Резистентность к активир. протеину С  a2-Антиплазмин (а2AП)
(аПС-рез)
 Волчаночные антикоагулянты (скриниг,
подтверждение)
Характеристики:
 Турбодиметрические, хромогенные, иммунотурбодиметрические измерения.
 Надежный, безотказный, практически не требующий обслуживания
 Автоподстраиваемая оптика для измерений в билирубиномичных образцах
 Подобранный клоттинговый алгоритм для разного рода образцов и реактивов.
 Возможность детекции ДВС (2 фазная кривая АЧТВ)
 Определение низких концентраций Фибриногена
 Фибриноген можно посчитать из ПВ. Также есть метод по Клаусу.
 Способы представ-ия результата: активность %, МНО, отношение, g/L or mg/dL
 На каждый тест калибровочная кривая может быть построена по 5 точкам
 Корреляционный анализ калибровочных кривых
 2 секундомера, которые могут действовать независимо.
 Мультиязыковое меню (German, English, Spanish, French, Italian, Portuguese)
 Идентификация пациента (номер, ручной ввод, аутосерии, баркод)
 Режим дублированного измерения
 Свободный способ тестирования (PT,APTT, FIB)
 APC-Res с автоподсчетом отношения
 DRVVT с автоподсчетом отношения
 Минимальный объем тестирования( 60 - 75µL)
 Перемешивание магнитными мешалками
 Шаблон аутотеста (trouble-shooting)
 Распечатывание (результаты, калибровки, метод, система)
 Опционально: пипетка для автостарта
 Автостарт при добавлении реактива
 Опционально: управление данными, исследовательский софт
 Опционально: принтер
 Опционально: баркод-сканер для идентификации пациента
 Легко усовершенствующийся софт
 Интерфейс для ЛИС
 CE marked
 Малый размер и вес
2.1 Предназначение.
Helena C-4 сконструирован для выполнения коагулогических тестов, таких как ПВ,
АЧТВ, TВ, фибриноген, одиночные факторы; хромогенные и
иммунотурбидиметрические тесты (н-р, АТ3, D-dimer и др.).
Использовать только цитратную плазму, тесты проводить в течение 4 часов после забора.
Соотношение венозная кровь+ антикоагулянт= 9+1 ,центрифугировать при 1500g приблизительно 10
минут. Плазма пригодна для анализа в течении 4 часов с момента забора. Антикоагулянт -3.2%
натрия цитрат (0.105М).
Нельзя анализировать плазму с концентрацией билирубина более 25mg/dL


 Нельзя анализировать плазму с концентрацией гемоглобина более 1000mg/L
Работать с прибором HELENA C-4 может только сотрудник лаборатории. Сотрудник должен быть
предварительно обучен. Он также должен прочитать и понять это операторское руководство.
2.2 Инсталляция.
Для оптимальной работы прибора Helena C-2 мы рекомендуем:
 Поместите прибор на ровную поверхность. Не должно быть больших температурных

колебаний.
 Избегайте вибрации во время анализа.
 Защитите прибор от прямого солнечного света, влажности и пыли.
 Удостоверьтесь ,что напряжение в сети и частота соответствуют данным указанным на
приборе.
Прибор подключается к сети с помощью двух последовательных

проводов. Если при получении прибора на нем видны следы
повреждения,– не работайте на нем. Свяжитесь с дистрибьютором
для замены или ремонта.
2.3 Технические данные
Инструмент:
Плата SMD (Small Mounted Devices)
Микропроцессор NEC V25
Flash-EPROM 128 KByte
RAM 128 KByte
EEPROM 2 KByte
AD-конвертер 18 Bit (16 bit используется)
Оптика 4 пульсирующие монохроматические диоды
RS 232 9600 Bauds, 8 Data, 1 Stop, no parity
Питание:
Внешнее 42 W (макс)
входное напряжение 100 Vac to 240 Vac / 47 to 63 Hz
выходное напряжение +5Vdc/5A; +15Vdc/2A; -15Vdc/0,8A
сертификация СЕ, EN60601-1,UL, RoHS
Клавиатура: мембранная
4x8 матрица
функциональные и цифровые клавиши
Дисплей: ЖК
4 линии
20 знаков
Инкубационный блок:
6x4 подогреваемых позиций для сдвоенной кюветы
4 позиции для измерений
3 позиции для реактивов
Размеры
Широта*Глубина*Высота 230*280*120mm
Вес
2.3 кг
Автопипетирование (опционально):
25 / 50 / 100 / 200 мкл объем с электронным стартом
Влажность и температура окружающей среды

От 18гр Ц до 25грЦ /80rH

Helena C-4 - Software C11.11b UK
2.4. Заявление о соответствии
EC Заявление о
соответств. Déclaration de
conformité CE EG-
Konformitätserklärung
Helena Biosciences
Queensway South
Team Valley Trading Estate
Gateshead , Tyne & Wear, NE11 OSD
United Kingdom
Tel. +44(0)191 482 8440 / Fax +44(0)191 482 8442
Настоящим заявляем, что: / déclare ci-après que: / erklärt hiermit dass:
Модель прибора / Type d’appareil / Gerätemodell
Helena C-4
REF (сокр)
C-4
• соответствует положениям Директивы 98/79/EC по приборам (ин витро диагностика), а также

Директиве 80/181/EEC
• est conforme aux dispositions de la Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro, et de la Directive 80/181CEE
• konform ist mit den Bestimmungen der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika und der
Richtlinie 80/181/EWG
Также утверждаем,что: / et déclare par ailleurs que: / und erklärt ausserdem dass:
• были примененыстандарты EN 60601-1, EN 60601-1-2, DIN EN ISO 14971:3/2001, DIN EN
1041:4/98 .
• les normes EN 60601-1, EN 60601-1-2, DIN EN ISO 14971:3/2001, DIN EN 1041:4/98 ont été
appliquées.
• die Normen EN 60601-1, EN 60601-1-2, DIN EN ISO 14971:3/2001, DIN EN 1041:4/98 angewendet
wurden.
Этот документ правомочен для всех приборов «С-4».

Ce certificat est valable pour tous les appareils produits de ce type.
11
3.0 Компоненты прибора
3.1__Блок для инкубации
Блок для инкубации сделан из аллюминия, что гарантирует равномерное распределение тепла.
Температура блока постоянно поддерживается в диапазоне 36.5C - 37.5C
Рисунок номер 1 –Инкубационный блок

3.2 Панель управления
17
TEMP -загорается по достижении рабочей температуры.
OPTIC 1-4 –активирует каналы (1,2,3,4)
UNIT 1-4 –перевод результатов в другие ед.изм.
Timer 1-4 -активация таймера для каналов (1-2-3-4)
PT, aPTT,TT,STAT -прямой доступ к тесту
Menu –Выход в главное меню или следующий вход
Кнопка «вверх»
Кнопка «вниз»
Кнопки «цифры» -для введения цифр (калибровка, номер

теста)
Кнопка «ноль» -просто ввести ноль или активация для всех

каналов для измерения в дубле
Кнопка «точка» -для дробей или активация всех каналов

для единичного измерения.
ENTER –подтверждение и переход к следующему окну.
Рисунок номер 2 –панель управления

3.3 Тыловая сторона прибора
Рис 1 – Тыловая сторона прибора

On-Off: Выключатель прибора
DC-Input: Два альтернативных разъема для электропитания
Pipette: Для подсоединения автоматической пипетки (кат номер С-010). Поставляется

опционально, заменяет автостарт. Эта пипетка имеет четыре фиксированных объема (25, 50,100
и 200мкл).
Printer:Для подключения термопринтера (Кат. Номер С-01)
Comp Для подключения к комп-у (апгрейд ПО, TECAM Smart, LIMS) или для
подключения сканера баркодов. При использовании Y-адатера –может
использоваться одновременно для подключения к ЛИС и для сканера штрихкодов.
Важно: Серийный порт всегда настроен следующим образом :


 9600 Baud, 8 Databits, 1 Stopbit, отсутствие контроля по чётности.
Важно: Сканер баркодов должен получать 5V и подключаться


через RS232( PIN 9). Не используйте сканеры не соответствующие
этим требованиям.
19
4.0 Принцип измерения
Helena C-4 высокочувствительный 4-канальный фотометр. Хорошая оптика

обеспечивает точность и аккуратность результатов, даже в иктеричных и
липиемичных образцах. Полученный сигнал детектируется и преобразуется в
электрический. Во время теста система наилучшим образом подстраивается,
подбирая подходящее усиление сигнала, т.о. может использоваться широкая
линейка реагентов (т.е. очень мутный тромбопластин или прозрачные реактивы).
Кроме того, ПО основано на детекции изменения оптической плотности
(экстинкции), что позволяет «убирать» внешние световые эффекты.
Рис 2 – Принцип детекции

Плазма смешанная с реагентом поглощает проходящий свет . Остаточный свет достигает
детектора, который посылает сигнал на микроконтроллер. Последний перерабатывает сигнал и
посылает данные на дисплей и на притер(если таковой закуплен).
20
4.1 Клоттинговый метод (CLOT)
Тромбин запускает реакцию Фибриноген  Фибрин в конечной реакции каскада

свертывания. Образование фибрина приводит к увеличению мутности образца,
которое фиксируется фотометром. Фотометрическое измерение запускается
нажатием кнопки “Optic” с немедленным добавлением тестового реактива.
Альтернативно, реакция может запускаться добавлением тестового реактива с
помощью аутопипетки. Время между началом фотометрического измерения и
точкой перегиба реакционной кривой является результатом. Результат
высвечивается на экране (LCD) в виде секунд (и автоматически распечатывается
на принтере (опционально)).
Рис 3 – Турбидиметрический метод

На графике представлена типичная кривая протромбинового времени на
нормальной контрольной плазме и кривая, описывающая бифазную реакцию.
Бифазная кривая для АЧТВ является индикатором ДВС.
4.2 Расчетный фибриноген (расчет по плотности сгустка)
Расчетный Фибриноген определяется с помощью клоттингового метода,

описанного выше. Концентрация фибриногена в образце пропорциональна
изменению оптической плотности в кювете, которое имеет место при
превращении фибриногена в фибрин в конце реакции. Рассчитывается
оптическая плотность сгустка в конечной точке- «Е». (Конечная точка= End point).
21
4.3 Хромогенный метод (кинетический)
В этом методе конечный результат определяется по скорости изменения

оптической плотности. Плазма преинкубируется с ферментом ( Тромбином для
определения АТ3) и остаточная ферментативная активность определяется после
добавления хромогенного субстрата. Концентрация исследуемого вещества в
образце плазмы прямо или косвенно пропорциональна (в зависимости от
реагентной системы) скорости гидролиза субстрата, и выражается в единицах
изменения среднего угла наклона оптической плотности в минуту (delta
OD(E)/min).
Рис 4 – Хромогенный метод
4.4 Хромогенный экариновый тест (100mOD)
Принцип измерения такой же как и при обычном хромогенном методе. Но

результатом является время между стартом теста и точкой прохождения сигнала
через 100mOD.
22
4.5 Иммунотурбидиметрия (IMMUNO)
Луч света большой интенсивности способен проходить через мутные растворы,

такие как латексные суспензии , используемые для определения концентрации Д-
димера. Латексные частицы, сделанные специально для автоматического Dimex-
теста, покрыты моноклональными антителами, специфичными для D-димера.
Если D-димер-антиген присутствует в образце, имеет место реакция антиген-
антитело, сопровождающаяся немедленным изменением пропускания света.
Концентрация Д-димера в образце прямо пропорциональна скорости реакции
антиген-антитело. Результат выражается в единицах изменения среднего угла
наклона оптической плотности в минуту (ΔOD (E)/min, E = Экстинция, единицы
светопропускания). Представленная диаграмма иллюстрирует принцип
измерения Dimex -теста.
Рис 5 – Латексная агглютинация
Концентрация Д-димера пропорциональна скорости изменения оптической

плотности. Прибор вычисляет средний угол наклона кривой реакции, только для
линейного участка кривой .
Рис 6 - Отношение поглощения света и концентрации Д-димера
Кинетический алгоритм для Д-димера показан на 3х типичных реакционных

кривых. При высоких значениях линейность между сигналом и
концентрацией исчезает и образуется загиб. Это так называемый «эффект
загиба при высоких значениях» .
23
5.0 Работа с прибором
Этот отдел – руководство по работе с прибором Helena C-4. Пожалуйста обратитесь к разделу 9.0
для работы со специальными тестами.
Кнопка вкл/выключ расположена на задней панели. Для правильной работы нужно

дождитесь пока прибор прогреется. Приблизительно за 10-15 минут прибор прогреется до
37oC. Общая последовательность выполнения анализа :
1.) Войдите в “SETUP SYSTEM” (настройки системы) и поменяйте настройки.
2.) Войдите в “SETUP TEST” и введите калибровочные данные; и
3.) Войдите в “ANALYSIS” для собственно проведения анализа.
Основное меню (Main Menu) содержит четыре опции:
1. ANALYSIS
2. SETUP TEST
3. SETUP SYSTEM
4. SERVICE
Выбор осуществляется нажатием кнопок вверх/вниз. Чтобы войти в следующее меню нужно
нажать “Menu” или “Enter” . Если Вы ошибочно вышли не туда, то жмите кнопку “Menu” до выхода
в основное меню.
Чтобы вернуть системе предустановленные значения,

 Нажмите одновременно “Optic 1”+ “.” + “Enter” клавиши.
5.1 Setup System( системные настройки).
Чтобы выбрать это меню, нажмите#3 (в главном меню). Предустановленные параметры :
LANGUAGE:(язык) ENGLISH
FIBRINOGEN: mg/dL
TEMP.CONTROL: ON
SIGNAL: ON; VALUE 325
AUTOSTART ON
CONTRAST OF LCD: VALUE: 25
SPEED OF MIXER:(мешалка) VALUE: 215
PAT.IDENT.: NO PAT.ID.
1.1.1. Language(язык)
English, German, French, Italian, Spanish, Portuguese

Передвигая курсор выберите язык и нажмите “Enter” или “Menu”
1.1.2. Fibrinogen Concentration Units (ед.измерения фибриногена)
Передвигая курсор выберите mg/d Lили g/L, нажмите “Enter” или “Menu”
24
1.1.3. Tемпературный контроль
On/Off (вкл/выкл) используя курсор выберите и нажмите “Enter“ или “Menu“ . Для корректировки
температуры обратитесь к разделу Error: Reference source not found Error: Reference source
not found
1.1.4. Signal (Сигнал)
ON/OFF (вкл/выкл-гудок в начале и в конце теста ) – выберите курсором и нажмите “Enter” или
“Menu” .
Higher/lower(выше/ниже) – Используя курсор установите силу звука и нажмите “Enter” .
1.1.5. Autostart (Автостарт)
Сделайте выбор с помощью курсора и нажмите “ENTER”
ON Измерение начнется автоматически после добавления реагента.

Не нужно использовать автопипетку или нажимать кнопку на приборе..
Off Измерение начнется после нажатия кнопки на приборе(Optic) или

после «впрыска» автопипеткой.
Активируйте оптический канал только перед самим


 добавлением реагента. – Запускайте активацию только после
помещения кюветы в измерительное отверстие!
Можно задать чувствительность автостарта для каждого


 теста в меню “SETUP TEST”(раздел 5.2.7).
1.1.6. Contrast of the LCD (Liquid Crystal Display-жидко кристаллический дисплей)
Higher/lower(выше/ниже) – Используя курсор установите контрастность и нажмите “Enter” .
1.1.7. Speed of the Mixer (скорость перемешивателя).
Higher/lower(выше/ниже) – Используя курсор установите скорость и нажмите “Enter”.
25
1.1.8. Patient Identification (Идентификация пациента)
Возможны четыре варианта:

 No Patient ID (у пациента нет ID)
 Extra Input (каждому пациенту сами вводим номер)
 Autoseries (автоматическое присвоение номера)
 Barcode (считывание кода сканером с пробирки).
Выберите курсором и нажмите “Enter” или “Menu” . Если выбрано No Patient ID , результаты будут
распечатаны без идентификационного номера. Если выбран Extra Input , то пользователь вводит
идентификационный номер перед каждым анализом (при работе в меню Analysis ). Autoseries
требуют только ввода первого номера. Каждая последующая проба будет нумероваться как
=(предыдущий номер +1). Если выбран Barcode то номера считываются с пробирок сканером.
Сканированные номера нельзя изменять. Максимальная длина идентификационного номера = 20
символов. Но одномоментно на экране будут видны только 10 символов.
5.1.9 Date/Time
Следующий формат даты будет установлен автоматически (мм/дд/гг) если Вы
выберите язык “English” . Формат времени не изменяем.
Для возврата в главное меню нажмите “Menu”.
26
Рис 9 – Последовательность шагов в "Setup" System".
27
5.2 Setup Test (настройка теста)
Здесь задаются специфические параметры для каждого теста. Внесенные изменения

сохраняются – после выключения прибора их не нужно снова водить. Последовательность шагов
при работе в “SETUP TEST” показана на рис 10. Чтобы войти в это меню- в главном меню
нажмите #2 . Настройки в “SETUP TEST” при первом включении прибора :
METHOD: CLOT (FIB=Clauss;

DD+vWF=IMMUN;
PLG+a2AP=Kinetic)
UNITS: seconds or dE/Min

CALIBRATION CURVE: Reset to zero (все по нулям)
AUTOSTART: 500 (FIB=250; DD=1000)
5.2.1__Setup Test(настройки теста)
Для выбора теста, нажмите соответствующий ему номер. Или выберите тест передвигая курсор
клавишами вверх и вниз. Пример: нажмите #1 для выбора PT. Нажмите “Enter” для
подтверждения выбора. Когда “METHOD” мигает – его можно менять .
TEST: PT
METHOD: CLOT
AUTOSTART: 500
В зависимости от теста, Вы можете выбрать метод измерения:
 CLOT Клоттинговый метод

 CLOT+FIB Расчет фибриногена по плотности сгустка(после PT-теста)
 CLAUSS Фибриноген по Клауссу
 KINETIC Хромогенный метод
 100mOD Хромогенный экариновый тест
 IMMUNO Иммунотурбидиметрический метод
28
5.2.2__Units (ед. измерен).
Все результаты выдаются в секундах [s]. Однако пользователь может получать PT- результаты в
% по Квику, R-отношение (ratio) и «I» -МНО (INR). Калибровка, среднее нормальное значение PT ,
и/или МИЧ для тромбопластина должны быть введены для получения результатов в %, R и I. В
следующем разделе описан способ введения калибровки. Введите данные (используя клавиши
вверх/вниз) и нажмите “Enter” для подтверждения и “Menu” для перехода в следующее меню.
UNITS: PT
(s-%-R-I): s-%-I- -
NORMALVALUE: 12.2s
ISI-VALUE: 1,05
Helena C-4 выдает результаты в следующих единицах (у каждого теста свои е .и.):
E = Extinction (оптич.плотн) точность X.XXX

s = seconds точность XXX.X
R = ratio(отношение) точность XX.XX
I = INR(МНО) точность XX.XX
% = процент активности точность XXX.XX
U = mg/L (искл FIB: mg/dL или g/L) точность XXX.X
5.2.3__Standard Curve (калибровочный график)
Без калибровки прибор выдает секунды, а с калибровкой mg/dL, IU/ml, %... . Калибровочный
график состоит минимум из 2, максимум из 5 точек. Вы измеряете стандартные разведения как
пробы (меню “Analysis”) –в дубле или 4раза .Вам нужны только секунды и/или «Е» . Внизу
приведен пример калибровочных данных.
Пример: Калибровка ПВ(РТ) и расчетного фибриногена. В этом случае вводятся две калибровки .
Последовательность введения точек не важна- прибор запомнит их в порядке убывания.
3-точечная калибровка PT 4-точечная калибровка расчетного Fib.
100% = 12.2s 591 mg/dL = 0.413E

50% = 18.0s 377 mg/dL = 0.246E
25% = 27.2s 267 mg/dL = 0.140E
0% = 0.0s 95 mg/dL = 0.042E
0% = 0.0s 0 mg/dL = 0.0E
Без калибровки прибор не выдает % и ед. измер концентрации.

Калибровочные нулевые точки не используются для расчетов.


Калибровочные точки должны различаться минимум на 0,1 % и
0.1s. Для удаления калибровки нажмите одновременно “0” и
“Enter” . При изменении параметров теста –Вы автоматически
удаляете калибровку.
29
5.2.4__Correlation Factor (показатель линейности калибровочного графика)
Введите калибровочные данные , подтвердите сохранение и распечатку. Автоматически

распечатаются параметры измерения и показатель линейности. Фактор корреляции (R²)
показывает линейность графика.
Он равен 1.000, если график- абсолютно ровная прямая .
Если R² меньше 0.950, то увеличьте количество калибровочных точек.
5.2.5__Store Data (сохранение данных)

Yes/No.(да/нет) Используйте клавиши перемещения курсора для выбора.
5.2.6__Print Test (распечатать тест)

Yes/No. (да/нет) Используйте клавиши перемещения курсора для выбора.
5.2.7__Autostart (Автостарт)
Чувствительность автостарта задается отдельно для каждого теста .

Эта величина показывает насколько должна изменится оптическая плотность, для запуска отсчета
(и расчета).
Диапазон чувствительности:
 Очень чувств: 300 – 500
 Нормал: 500 – 1000
 Нечувствит >1000
 Предустановленное значение = 500.

 Увеличивайте значение ,если измерение ошибочно начинается до добавления
реактива
 Уменьшайте это значение ,если измерение не начинается после добавления реактива.
 Установка «0» отменяет автостарт.
Некоторые подсказки:
 Внесение прозрачного в прозрачное дает слабое изменение оптической плотности,
поэтому нужна высокая чувствительность. ( пример: FIB или хромоген.тест)
 Старайтесь вносить реактив в середину пробы, а не на стенку кюветы.
 Старайтесь «впрыскивать» реактив как можно энергичнее.
Не устанавливайте значение автостарта ниже 300 !

 Даже прикосновение к инструменту влияет на считывание.
30
Рис 7 – Шаги в опции "Setup Test".
31
5.3__Test Analysis (анализ)
Для выполнения анализа войдите в “Analysis”, нажав #1 в главном меню.
5.3.1__Test Selection (выбор теста)
После входа в “Analysis”,новое окно предложит выбрать тест . Выбор осуществляется двумя
путями, либо передвигая курсор клавишами вверх/вниз, либо нажав цифру теста (“01” для
PT(ПВ)). Выбор теста подтверждается нажатием кнопки “Enter” key.
STAT / Profile:
Если был выбран тест STAT , то в четырех каналах можно проводить разные тесты (например ПВ в
первом и АЧТВ во втором). Для этого нажмите «оптическую» кнопку канала и выберите тест с помощью
клавиш «вверх» и «вниз». Подтвердите выбор нажав «оптическую» кнопку канала еще раз.
В меню анализа можно поменять тест нажатием на кнопку

 теста ,либо наведя курсор на выбранный тест. Разумеется это
не получится сделать если анализ уже запущен.
5.3.2__Активация & Введение идентификационных номеров пациентов (PID).
32
Активация производится тремя различными путями.
Единичная активация :
 Нажмите кнопку “optic”
 Введите / Поменяйте PID
 Нажмите «optic» опять  PID подтверждено и канал активирован.
Повторите процедуру для каждого нужного канала.
Множественная активация с одним PID

 Нажмите кнопку “.” (точка)
 Все каналы будут активированы
Все РID будут присвоены автоматически если активирован «autoseries»(PID = 100,101,102,103)
Множественная активация с «двойным» PID (при выполнении анализа в дубле)

 Нажмите “0”
 Все каналы будут активированы для работы в дубле
Если “Autoseries” были выбраны в “Setup System”, нажмите кнопку “Optic 1” .
FIB: 100 00:00

FIB: 00:00
FIB: 00:00
FIB: 00:00
Введите идентификационный номер пациента в поле первого канала . Если при вводе номера Вы
ошиблись, то используйте кнопки вверх/вниз для изменения. Нажмите “Optic 1” для
подтверждения и активации канала. Нажмите “Optic 2” для продолжения. PID для следующего
канала =(PID предыдущего канала +1).
FIB: ACTIVE 00:00

FIB: 101 00:00
FIB: 00:00
FIB: 00:00
Если было выбрано “Extra Input” в опции “Setup System”, то последнее PID будет копироваться
в следующий канал. В новом канале Вы сможете поменять номер(с помощью цифровых кнопок) .
Нажмите “Optic” для подтверждения и активации канала. Повторите для оставшихся каналов.
Чтобы ввести ID пациента . при работе со сканером баркодов (опция Barcode), нажмите "Optic 1"
("Barcode" высветится), сканируйте пробирку (появятся только первые 10 символов РID ).
Сканируйте следующую пробирку.
Если “No Pat Id” было выбрано в “Setup Test”,то в поле каждого канала будет написано “No
PID”. Нажмите Optic 1 для подтверждения и активации канала. Повторите для оставшихся
каналов.
33
5.3.3__Выполнение анализов в дубле.
Если Вы хотите выполнять анализ в дубле ,то вводите один и тот-же PID дважды . Также
автоматически будет распечатываться среднее арифметическое для двух измерений .
Если коэффициент вариации превышает 7.5% , то среднее арифметическое


 распечатается со значком ‘X’!
Если были установлены « autoseries», то нажатие кнопки “0” во время активации,


 переключает на выполнение анализов в дубле.
5.3.4__Старт анализа
Поставьте нужное количество кювет в позиции для предварительного прогрева. Если Вы делаете
ПВ ,то внесите в кювету 2 порции плазмы по 25мкл (25-в каждый отсек) .Нажмите “Timer 1” для
отсчета инкубации. Поместите тромбопластин-реагент с магнитной мешалкой в большую
прогревающую позицию.
Перенесите кювету из инкубационной в измерительную позицию . Нажмите кнопку «Optic» и Вы

запустите активацию .
FIB: ACTIVE 01:30

FIB: ACTIVE 00:26
FIB: 00:00
FIB: 00:00
Когда таймер покажет 2 минуты, внесите 100 мкл реагента в кювету . Если функция «autostart»
была включена, то измерение начнется автоматически. Старт измерения сопровождается
звуковым сигналом . Повторите эту процедуру в другом канале. Другие способы старта измерения-
1) нажатие кнопки «Optic» или 2)автоматически при впрыске автопипеткой.
Нажмите кнопку «Optic» для введения идентификационного номера пациента (PID).

Повторное нажатие приводит к активации канала, третий раз –запуск отсчета
времени реакции.(Если Вы используете автопипетку ,то не следует нажимать «Optic» в
третий раз.

 Если Вы работаете автопипеткой,
- пипетируйте слева направо (сначала в 1 канал, потом во 2)!
- Инактивируйте функцию «autostart» в меню SETUP SYSTEM
34
5.3.5__Экран во время измерения
После внесения реактива раздастся сигнал и на экране появится “-------”. После окончания
«мертвого времени» на экране будет отражаться изменение оптической плотности. Постарайтесь
в этот момент не прикасаться к кювете. По окончании реакции раздастся сигнал и на дисплее
появится результат. Если подключен термопринтер- результаты автоматически распечатаются.
PT: 29 mOD 01:48 PT: S 31 mOD 01:52

PT: 185 mOD 01:09 PT: R 188 mOD 01:13
PT: 00:00 PT: 00:00
PT: 00:00 PT: 00:00
Экран во время измерения результат для 2 канала посчитан, но прибор

ждет окончания в первом канале .
Первый канала установлен с высокой чувств.
Значок “S” говорит о установке высокой чувствительности для этого метода

Значок “R” говорит об окончании измерения в данном канале.
Прибор выдает данные в %, г/л и прочее, только после окончания измерения во всех каналах До
тех пор на экране будет отображаться оптическая плотность в конечной точке и значок “R”.
5.3.6__Прерывание измерения
Для прерывания измерения нажмите одновременно клавиши “Enter” и “Optic” . Для выхода в
главное меню инактивируйте все каналы.
5.3.7__Возврат в главное меню

Нажмите кнопку “MENU”. Для выхода в главное меню инактивируйте все каналы (см пункт выше).
Если канал уже активирован, то начните измерение ,а затем прервите его.
5.3.8__Функции кнопки «Unit»

После завершения измерения, результаты типа s, E, E/min можно перевести в другие единицы
измерения ,если эта опция была активирована в “Test Setup”. Первому каналу соответствует-
«Unit 1», второму «Unit 2».
5.3.9__Запуск и сброс времени отсчета инкубации.

Для запуска инкубации в X-канале нажмите кнопку «Timer X». Для сброса нажмите эту же кнопку
еще раз.
35
5.3.10__Предупреждающие сообщения
В случае сбоя прибор выдаст результат и код ошибки.
ЭКРАН ПРИНТЕР ЧТО ОЗНАЧАЕТ .

* * Вне пределов калибровоч. графика (прим. *167 %)
>|< > Не умещ. на экране (прим. >999.9 mg/dL)
++++ NO CLOT DETECTED Сгусток не образовался за 300 секунд
---- NO CLOT DETECTED Сгусток образовался в период «мертв. времени»
???.? COAGULATION ERROR Кривая реакции не является клоттинговой
OPTIC LOW SIGNAL Свет не прошел через образец.
“S” Установлена высокая чувствительность
“R” измерение закончено( в данном канале)
“B” Бифазный график для АЧТВ (вероятность ДВС )
“F” Низкий уровень фибриногена (болезнь печени?)
Ознакомьтесь с разделом «сбои» для разъяснений.
36
Рис 11 - Шаги в опции "ANALYSIS".
37
6.0 Меню Service
1 SYSTEM ANALYSIS
2 ERROR LEVEL
3 OPTIC VALUES
6.1_System Analysis
Нажмите #1 для входа в эту опцию. В “SYSTEM ANALYSIS”, прибор Helena C-2 проверяет
оптику, температуру, память, и преобразовать аналоговых сигналов в цифровые. Оценивается
«правильность» работы канала ,после чего на экране появится сообщение типа:
ERROR IN SYSTEM
OPTIC 1: 18 OPTIC2:00
OPTIC 3: 00 OPTIC4:00
PRESS ANY KEY
Приведенное сообщение указывает на то, что первый канал работает не правильно (код ошибки в
данном случае 18) .
ДЕЙСТВИЯ в этом случае :

Войдите в “SERVICE MENU” и выберите “ERROR LEVEL”. Вы увидите код ошибки.
Например:
HEX BINARY ЗНАЧЕНИЕ
00 0000 0000 Нет ошибки
01 0000 0001 Температура !
08 0000 1000 Сигнал
10 0001 0000 Сервис
40 0100 0000 AD-перерасчет !
80 1000 0000 Клавиатура !
19 0001 1001 Температура + сигнал + сервис
После самопроверки –автоматически распечатается отчет.
38
Error Level
Ошибка представлена в виде 8-значного числа где каждая из 8 цифр имеет свое занчение.
0- правильная работа: 1- ошибка. Порядковый номер цифры указывает на причину ошибки.
temperature
Температурная error ( range
ошибка 36.0(значение
- 38-0°C ) 36.0-38.0)
not
Неused
используется
not
Неused
используется
optic error by
Ошибка signal ( range:
оптического 20000 - (значение
сигнала 35000 ) 20000-35000)
optic error by service
Сервисная ( range:ошибка
оптическая 110 - 300)
(значение 110-300)
optic error by
Ошибка noise ( rangeшума
оптического : 0 - 500)
(значение 0-500)
system error byошибка
Системная AD conversion
AD преобразования
system error byошибка
Системная keyboardклавиатуры
Пример: Ошибка “01000000” указывает на неправильный перевод аналогового сигнала в

цифровой.
Для исправления ошибок обратитесь к разделу «Сбои».
6.2__Optic-Values (уровень оптического сигнала).
Зайдите в “SERVICE” , удалите кювету из измерительного отверстия и нажмите #2 ,чтобы войти в

“OPTIC VALUES”. Появится оценивающее значение для сигнала (signal), шума (noise) и сервиса.
Пример:
CH1: 32432 (202)

CH2: 32283 (191)
CH3: 32169 (213)
СH4: 32574 (207)
Допустимый диапазон: *
SIGNAL : 20000 – 35000
SERVICE: 110 – 300
39
Рис 12 –Шаги в меню "SERVICE"
40
7.0 Сбои
TEMPERATURE ERROR –(температурная ошибка)

ОПИСАНИЕ Температура не попадает в диапазон 36.0 – 38°C
ВЕРОЯТНЫЕ 1. Сильные колебания темп. окруж. среды (стоит рядом с окном)
ПРИЧИНЫ 2. перебои в электроснабжении
3. неверно заданы температурные настройки
ДЕЙСТВИЯ 1. Поместите прибор в помещение без перепадов температур ,
ДЛЯ избегайте прямого солнечного света.
УСТРАНЕНИЯ 2. оставьте прибор прогреваться на 15 мин (после температур.
СБОЕВ настройки) или перезагрузите его.
3. Осуществите температурную настройку (раздел Error: Reference
source not found и Error: Reference source not found)
Свяжитесь с сервисным центром дистрибьютера ,если ничего не
измнен.
OPTIC ERROR : SIGNAL

ОПИСАНИЕ Недостаточное кол-во света дошло до приемника.
Значение оптического сигнала должно лежать в диапазоне 20000 -
35000
ВЕРОЯТНЫЕ 1. температура вне диапазона
ПРИЧИНЫ 2. Загрязнение оптики
3. дефект светодиода в оптич. блоке
4. chip errors on boards(ошибка чипа на материнской плато)
ДЕЙСТВИЯ 1. подождите пока прибор прогреется до 37°C
ДЛЯ 2. почистите оптику (раздел Error: Reference source not found)
УСТРАНЕНИЯ 3. замените оптический блок
СБОЕВ 4.свяжитесь с сервисным центром дистрибьютера ,если ничего не
измнен
OPTIC ERROR : SERVICE (оптическая ошибка –сервис)

ОПИСАНИЕ Ошибка-если усиление сигнала не попадает в диапазон 110 - 300
ВЕРОЯТНАЯ 1. температура вне допустимого диапазона
ПРИЧИНА 2. загрязнение оптики
3. дефект светодиода в оптическом блоке
4. поврежден чип
ДЕЙСТВИЯ ПО 1. подождите пока прибор прогреется до 37°C
УСТРАНЕНИЮ 2. почистите оптику (раздел Error: Reference source not found)
3. замените оптический блок
4. Cвяжитесь с дистрибьютером если сбой не устранен
41
OPTIC ERROR : AD-Conversion

ОПИСАНИЕ Приемник оптического сигнала переводит его в цифровой. Каждый
цифровой сигнал имеет свое обозначение. Если приемник не может
обрабатывать сигнал, то появляется ошибка.
ВЕРОЯТНАЯ 1. CPU(процессор) дефект
ПРИЧИНА 2. ADC(декодер) дефект
СПОСОБ Свяжитесь с местным дистрибьютером.
УСТРАНЕНИЯ
ANALYSIS ERROR : ++++

ОПИСАНИЕ За 300 сек не произошло реакции свертывания
ВЕРОЯТНАЯ 1. Действительно плазма не свернулась
ПРИЧИНА 2. Концентрация фибриногена в образце ниже 50 mg/dL
3. Объем стартового реагента отличается от указанного в этой
инструкции.
СПОСОБ 1. проверьте все этапы выполнения анализа
УСТРАНЕНИЯ 2. Определите время свертывания с помощью исследовательской
программы “TECMONI” .
3. работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора.
ANALYSIS ERROR : ----

ОПИСАНИЕ Реакция свертывания завершилась в период «мертвого времени»
ВЕРОЯТНАЯ 1. Плазма на ПВ тесте свернулась менее чем за 7 сек
ПРИЧИНА 2. Плазма на АЧТВ –тесте свернулась менее чем за 15 sec
СПОСОБ Работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора.
ANALYSIS ERROR :????

ОПИСАНИЕ График реакции не похож на клоттинговую кривую.
ВЕРОЯТНАЯ 1. пузырек воздуха
ПРИЧИНА 2. прикосновение к кювете
3. реакция свертывания началась раньше «мертвого времени»
СПОСОБ 1. Избегайте пузырьков воздуха в пипетке
УСТРАНЕНИЯ 2. не трогайте кювету во время измерения
3. Работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора
42
ANALYSIS ERROR : OPTIC

ОПИСАНИЕ Полученный сигнал ниже 400 digits(цифр,знаков)
ВЕРОЯТНАЯ 1. Очень мутная проба или реагент
ПРИЧИНА 2. загрязнение оптики
3. поломка оптики
СПОСОБ 1. почистите оптику
УСТРАНЕНИЯ 2. проверьте оптическое значение (раздел )
3. работайте на реактивах рекомендованных продавцом прибора
ANALYSIS ERROR : >, <

ОПИСАНИЕ Результат не укладывается в допустимые пределы
ВЕРОЯТНАЯ 1. рассчитанная единица не попадает в диапазон 0-999
ПРИЧИНА 2. рассчитанная активность не попадает в диапазон 3 – 180%
3. рассчитанное отношение не попадает в диапазон 0-9
4. рассчитаннон МНО(INR) не попадает в диапазон 0-12
СПОСОБ Проверьте настройки теста и если нужно ,то перекалибруйтесь.
ANALYSIS ERROR : *
ОПИСАНИЕ Величина была рассчитана с помощью экстраполяции .
ВЕРОЯТНАЯ Полученный результат выходит за пределы калибровочной кривой.
ПРИЧИНА
СПОСОБ Увеличьте калибровочную кривую.
43
8.0 Уход за прибором
8.1__Рекомендуемые процедуры
Ежедневно: Удостоверьтесь, что оптика и фильтры чистые. При необходимости протрите их .

(ткань не должна распадаться).
Ежемесячно: Проверьте температуру инкубационного блока. Когда загорится зеленый
светодиод, налейте воду в реагентную посуду и поставьте ее в реагентную
позицию. Вставьте в колбу термометр –на 10 мин. Температура должна быть в
диапазоне 36.5°C -37.5°C. Если вне диапазон –см следующий раздел.
Ежегодно: Сервисная проверка дистрибьютером.

(общая чистка инструмента, функционал. тесты, )
8.2__Температурная настройка
1. Когда загорелся зеленый светодиод, наполните реагентную пробирку водой и поместите

ее в реагентную позицию. Вставьте в пробирку термометр.
2. Оставьте термометр в пробирке на 10 минут.
3. Войдите в меню “Setup System“ . На экране появится текущая температура Helena C-4 .
4. Сравните температуру на экране и на термометре. Если температуры отличаются, то

исправьте температуру на экране- нажимая одновременно кнопку вверх/вниз и “OPTIC 1”.
(Чтобы ускорить этот процесс Вы можете одновременно вверх/вниз, “OPTIC 1” и “1” .)
5. Дождитесь пока 37.0°C будет держаться постоянно на дисплее Helena C-4.
6. Если температуры совпадают ,то нажмите “Enter”- Вы выйдите в главное меню .
8.3__Процедура очистки
Для очистки прибора нужно использовать сильно разбавлены спиртовой или мыльный
раствор(протирайте тканью,которая не распадается). Оптический фильтр можно чистить
только сильно разбавленным спиртовым раствором. Хорошо вытрите, следите чтобы
ткань не была испачкана жиром.
Предупреждение:
 Не используйте агрессивные чистящие вещества!
 Не используйте твердые вещества для чистки прибора.
44
45
9.0 Приложения
Обзор тестов
Перечень тестов выполняемых прибором Helena C-4.
Метод
 CLOT, клоттинговый метод
 KIN, хромогенный метод
 IMMUNO, иммунотурбодимитрия
 100mOD, Хромоген.экарин.тест
Ед.изм.
 E, оптическая плотность
(экстинкция); точность XXXX
 s, секунды; точность XXX.X
 %, %активности; точность XXX.X
 U, результат mg/dl, mg/l,µg/ml, g/l;
точность XXX (исключ HEP: X.XXX)
 R, отношение; точность XX.XX
 I, МНО- INR; точность XX.XX
#Код
 Индивидуальный код для теста
Минимальный суммарный объем для любого теста 75 мкл. В некоторых случаях

рекомендуется увеличить этот объем для повышения точности. На следующих
страницах приведены пошаговые руководства по проведению анализов. Если Вы
будете им следовать, то производитель гарантируем коэффициент вариации (CV)
менее 5 % .
46
9.1__Протромбиновое время
47
Приготовление реагента 7. Считывание идет максимум 300 секунд.
Если сгусток не был обнаружен на
Приготовьте тромбопластин в соответствии с дисплее появится“***”.
инструкцией производителя. 8. Результат выдается в секундах.Нажмите
кнопку “Unit” для перевода в другие
Подготовка прибора ед.изм.
1. Включите прибор и ждите пока светодиод Калибровка

не загорится (зеленый свет).
2. Если подключен принтер- включите его. Калибровка –максимум 5 точек, минимум 2
3. Подсоедините автопипетку к прибору. точки . Рекомендуется калибровка
4. Проверьте настройки прибора( если надо). более чем по двум точкам.
5. Проверьте настройки теста –если надо. 1. Сделайте стандартные разведения
Введите калибровочные данные –тогда калибратора с помощью 0.9% NaCl (физ р-
прибор будет выдавать % по Квику; р). Для разведения обратитесь к таблице
Введите МИЧ (INR) и среднее значение в внизу
секундах для здорового человека. 2. Выполняйте калибровочные измерения в
6. Вернитесь в главное меню и войдите в дубле.
“Analysis” нажав #1. Выберите РТ(ПВ) – 3. Выполняйте калибровочные измерения в
нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав дубле.
#01. Если появилось сообщение об 4. Если не определяется время для
ошибке-см раздел 7. разведения <25%,то поменяйте
чувствительность( в меню “Setup Test” ) на
Выполнение анализа “High” и повторите.
5. Введите в память прибора секунды и
Clotting Method: проценты.
6. Проверьте калибровку протестировав
1. Внесите25 мкл плазмы в кювету. трехуровневые контроли .
2. Инкубируйте плазму 2 мин, (см
инструкцию к реагенту). Для этого % по Квику Развед-ие Приготовление
нажмите кнопку “TIMER 1” . 100 -
3. Пластиковая колба с магнитом и 50 1:2 200 мкл плазмы
реактивом идет в самую крупную позицию. + 200 мкл NaCl
4. Перенесите кювету в измерительную 25 1:4 100 мкл плазмы
позицию. + 300 мкл NaCl
5. Пока идет инкубация нажмите, нажмите 12.5 1:8 50 мкл плазмы +
“OPTIC 1”. Введите идентификационный 350 мкл NaCl
номер пациента. Подтвердите нажав
“OPTIC 1”. На экране появится “ACTIVE”
– значит канал готов к измерению.
Повторите это-же в других каналах.
6. Добавьте 50 мкл прогретого
Тромбопластина и одновременно
нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете
автопипетку то отсчет пойдет
автоматически. (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Одновременное нажатие “OPTIC 1” и
“Enter” остановит измерение. Повторите
это в других каналах.
9.2__Расчетный фибриноген
Приготовление реагента Калибровка
Приготовьте тромбопластин в соответствии Для расчетного фибриногена требуется

с инструкцией производителя. калибровка. . Рекомендуется калибровка
более чем по двум точкам.
Подготовка прибора 1. Измерение калибровочных точек
осуществляйте в дубле. Например,
1. Включите прибор и ждите пока приготовьте три разведения :низкая
светодиод не загорится (зеленый свет). концентрация фибриногена (100 mg/dL),
2. Если подключен принтер- включите его. нормальное (250 mg/dL) и высокая (>350
3. Подсоедините автопипетку к прибору. mg/dL) . запишите полученную экстинкцию
4. Проверьте настройки прибора( если (OD) для каждого измерения .
надо). 2. Введите калибровочные данные (экстинция-
5. Проверьте настройки теста –если надо. мг/дл) в память прибора.
Выберите метод «clotting+fibrinogen», 3. Проверьте калибровку контролями.
введите новые калибровочные данные. 4. Заметка – Если Вам нужны проценты по
6. Вернитесь в главное меню и войдите в Квику(%) и расчетный фибриноген, то
“Analysis” нажав #1. Выберите РТ(ПВ) – введите в память прибора калибровочные
нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав данные для обоих тестов.
#01. Если появилось сообщение об
ошибке-см раздел 7.
Выполнение анализа
Clotting Method with fibrinogen:
1. Внесите25 мкл плазмы в кювету.

инструкцию к реагенту). Для этого
нажмите кнопку “TIMER 1” .
3. Пластиковая колба с магнитом и
реактивом идет в самую крупную
позицию.
4. Перенесите кювету в измерительную
позицию.
5. Пока идет инкубация нажмите, нажмите
“OPTIC 1”. Введите идентификационный
номер пациента. Подтвердите нажав
“OPTIC 1”. На экране появится
“ACTIVE” – значит канал готов к
измерению. Повторите это-же в других
каналах.
6. Добавьте 50 мкл прогретого
нажмите “OPTIC 1” .Если Вы
используете автопипетку то отсчет
пойдет автоматически.
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное
нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит
измерение. Повторите это в других
каналах.
7. Считывание идет максимум 300 секунд.
дисплее появится“***”.
8. Результат выдается в секундах.
Нажмите кнопку “Unit” для
перевода в другие ед.изм.
49
9.3__Клаус фибриноген
Приготовление реагентов 8. Для разведения 1+9 –это конечный

результат. Для других разведений :
Тромбин реагент 100 МЕ/мл- разведите в Если 1+4 –то поделите результат в г/л на
соответствии с инструкцией производителя . 2; 1+19 –умножьте на 2; 1+39 –умножьте
на 4
Подготовка прибора
Калибровка
1. Включите прибор и ждите пока светодиод
не загорится (зеленый свет). . 1. Приготовьте стандартные разведения из
2. Если подключен принтер- включите его . калибратора :
3. Подключите автопипетку к прибору(если
есть). Разве- Приготовление
4. Проверьте системные настройки . дение
5. Проверьте системные настройки и если 1+4 200 мкл плазмы+ 800мкл IBS
надо введите калибровку. 1+9 100 мкл плазмы +900мкл IBS
6. вернитесь в главное меню и выберите 1+19 50 мкл плазмы + 950 мкл IBS
“Analysis” нажав #1. Выберите FIB или 1+34 100 мкл плазмы + 3.4 мл IBS
нажмите #6. Если появится сообщение об
ошибке 7. 2. Хорошо перемешайте приготовленные
разведения.
Выполнение анализа 3. Введите калибровочные данные в “Setup
Test”. Пример: Значение калибратора 2.5
Все контроли и пробы разводятся 1+9 г/л : разведение 1+9 будет равно 2.5 г/л,
имидазоловым буфером. Если время разведение 1+4 =5 г/л, 1+20 =1,25 г/л, и
свертывания не укладывается в 1+34= 0,714 г/л
линейность метода, приготовьте 4. Проверьте калибровку трехуровневыми
разведния 1+4 или 1+19 . контролями.
1. Внесите 50 мкл разведенной пробы в
кюветту.
2. Начните инкубацию нажав кнопку “TIMER
1” . Время инкубации-см инструкцию к
реактивам.
позицию.
4. Во время инкубации нажмите “OPTIC 1”.
Введите идентификационный номер
пациента. Нажмите “OPTIC 1” опять.
Сообщение “ACTIVE” –появится на
экране.Повторите в другом канале.
5. Добавьте 25 мкл 100 МЕ/мл Thrombin
reagent и одновременно нажмите “OPTIC
1” . Если Вы используете автопипетку- то
старт автоматический.
(ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное
нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит
измерение.
7. Результат будет дан в секундах,
автоматически распечатаются секунды и
г/л. Нажмите кнопку “Unit” чтобы
перевести секунды в г/л .
50
2.4
9.4__Tромбиновое время
51
Приготовление реагента
Приготовьте тромбин реагент в

соответствии с инструкцией производителя.
1. Включите прибор и ждите пока

светодиод не загорится (зеленый свет).
2. Если подключен принтер- включите его.
3. Подсоедините автопипетку к прибору.
4. Проверьте настройки прибора( если
надо).
5. Проверьте настройки теста –если надо.
Выберите метод «clotting».
6. Вернитесь в главное меню и войдите в
“Analysis” нажав #1. Выберите ТТ() –
нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав
#0Ч. Если появилось сообщение об
Clotting Method:
1. Внесите 50 мкл плазмы в кювету.

позицию.
4. Пока идет инкубация , нажмите “OPTIC
1”. Введите идентификационный номер
пациента. Подтвердите нажав “OPTIC
1”. На экране появится “ACTIVE” –
значит канал готов к измерению.
5. Добавьте 50 мкл Thrombin Time
Reagent и одновременно нажмите
“OPTIC 1” .Если Вы используете
“Enter” остановит измерение).
дисплее появится“***” и распечатается
«No Clot Detected».
7. Результат выдается в секундах и автоматически
распечатывается.
52
9.5__APTT (АЧТВ)
Приготовление реагента
Приготовьте в соответствии с инструкцией

производителя.
1. Включите прибор и ждите пока

светодиод не загорится (зеленый свет).
2. Если подключен принтер- включите его.
3. Подсоедините автопипетку к прибору.
4. Проверьте настройки прибора( если
надо).
5. Проверьте настройки теста –если надо.
Выберите метод «clotting».
“Analysis” нажав #1. Выберите AРТТ –
нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав
#0Ч. Если появилось сообщение об
Клоттинговый метод:
1. Внесите 25 мкл плазмы в кювету.

3. Поместите Са(Сl)2 в большую
реагентную позицию
4. Добавьте в кювету 25 мкл АЧТВ –
реагента. Инкубируйте (по инструкции).
позицию.
6. Пока идет инкубация , нажмите “OPTIC
1”. Введите идентификационный номер
пациента. Подтвердите нажав “OPTIC
1”. На экране появится “ACTIVE” –
значит канал готов к измерению.
7. Добавьте 25 мкл прогретого кальция
хлорида и одновременно нажмите
“OPTIC 1” .Если Вы используете
“Enter” остановит измерение).
дисплее появится“***” .
9. Результат выдается в секундах ,для выдачи отношения
Нажмите кнопку «Unit 1».
53
9.6__Определение факторов на основе ПВ (II, V, VII & X)
Подготовка реагента
Приготовьте дефицитную плазму и “Enter” остановит измерение. Повторите
тромбопластин в соответствии с инструкцией. это в других каналах.
Подготовка прибора Если сгусток не был обнаружен на
1. Включите прибор и ждите пока светодиод 8. Результат выдается в секундах.Нажмите
не загорится (зеленый свет). кнопку “Unit” для перевода в другие
2. Если подключен принтер- включите его. ед.изм.
3. Подсоедините автопипетку к прибору. 9 Для разведения 1+9 –это конечный
4. Проверьте настройки прибора( если надо). результат. Для других разведений :
5. Проверьте настройки теста –если надо. Если 1+19–то результат в % умножьте на
Выберите метод «clotting». 2; 1+39 –умножьте на 4
“Analysis” нажав #1. Выберите –нажимая
клавиши вверх/вниз, или нажав #0Ч. Калибровка
Если появилось сообщение об ошибке-см
раздел 7. Калибровка –максимум 5 точек, минимум 2
точки . Рекомендуется калибровка
более чем по двум точкам.
1. Сделайте стандартные разведения
Все контроли и плазмы разводятся 1+9 калибратора с помощью буфера (IBS).
имидазоловым буфером (IBS) . Если 2. Все точки измеряйте дважды.
время свертывания не попадает в предел 3. Введите калибровочные данные (%
линейности метода ,то используйте активности и секунды) в память в “Setup
разведения 1+4 и 1+19. Рекомендуется Test”. Проверьте калибровку- протестировав
делать 2 разведения (1+9 & 1+19) для контроли.
каждой пробы. См инструкцию к проба Разв-ие Приготовление
реагентам для получения дополн. 100% 1+9 100 мкл калибратора
информации. Standard + 900 мкл IBS
50% 1+19 50 мкл калибратора +
Клоттинговый метод Standard 950 мкл IBS
25% 1+39 25 мкл калибратора +
1. Поместите тромбопластин в большую Standard 975 мкл IBS
реагентную позицию -добавьте магнит. 12.5% 1+79 500 мкл 25%
2. Добавьте 25 мкл разведенной плазмы Standard разведения + 500 мкл
и 25 мкл дефицитной плазмы в IBS
каждую кювету Пациент 1+9 100 uL sample + 900
3. Инкубируйте плазму 2 мин, (см инструкцию или мкл IBS
к реагенту). Для этого нажмите кнопку контроль
“TIMER 1” .
позицию.
5. Во время инкубации нажмите “OPTIC 1”.
Введите идентификационный номер
Сообщение “ACTIVE” –появится на экране.
Повторите в другом канале.
6 Добавьте 50 мкл прогретого

нажмите “OPTIC 1” .Если Вы используете
54
9.7__Факторы на основе АЧТВ (VIII, IX, XI & XII)
Подготовка реагентов Сообщение “ACTIVE” –появится на экране.

Повторите в другом канале .
Приготовьте дефицитную плазму и АЧТВ 7. Добавьте 25 мкл прогретого кальция
набор в соответствии с влож.инструкцией. хлорида и одновременно нажмите “OPTIC
1” .Если Вы используете автопипетку то
Подготовка прибора отсчет пойдет автоматически.
1. Включите прибор и ждите пока (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Одновременное
светодиод не загорится (зеленый свет). нажатие “OPTIC 1” и “Enter” остановит
2. Если подключен принтер- включите его. измерение). .
3. Подсоедините автопипетку к прибору. 8. Считывание идет максимум 300 секунд.
4. Проверьте настройки прибора( если Если сгусток не был обнаружен на дисплее
надо). появится“***”.
5. Проверьте настройки теста –если надо. 9. Результат выдается в секундах.Нажмите
Выберите метод «clotting». кнопку “Unit” для перевода в другие ед.изм.
6. Вернитесь в главное меню и войдите в 10. Для разведения 1+9 –это конечный
“Analysis” нажав #1. Выберите – результат. Для других разведений :
нажимая клавиши вверх/вниз, или нажав Если 1+19–то результат в % умножьте на 2;
#0Ч. Если появилось сообщение об 1+39 –умножьте на 4
Выполнение теста
Калибровка
Все контроли и плазмы разводятся 1+9
имидазоловым буфером (IBS) . Если Калибровка –максимум 5 точек, минимум 2
время свертывания не попадает в точки . Рекомендуется калибровка более
предел линейности метода ,то чем по двум точкам.
используйте разведения 1+4 и 1+19.
Рекомендуется делать 2 разведения 1. Сделайте стандартные разведения
(1+9 & 1+19) для каждой пробы. См калибратора с помощью буфера (IBS).
инструкцию к реагентам для получения 2. Все точки измеряйте дважды.
дополн. информации. 3. Введите калибровочные данные (%
активности и секунды) в память в “Setup Test”.
Клоттинговый метод Проверьте калибровку- протестировав
контроли.
1. Поместите Са(Сl)2 в прогрев. позицию.
2. Добавьте 25 мкл разведенной Проба Разв-ие Приготовление
плазмы и 25 мкл дефицитной плазмы 100% 1+9 100 мкл калибратора +
в каждую кювету . Standard 900 мкл IBS
3 Инкубируйте плазму 2 мин, (см 50% 1+19 50 мкл калибратора +
инструкцию к реагенту).. Standard 950 мкл IBS
4. Добавьте в кювету 25 мкл АЧТВ – 25% 1+39 25 мкл калибратора +
реагента. Инкубируйте (по инструкции) Standard 975 мкл IBS
нажав “TIMER 1” . 12.5% 1+79 500 мкл 25%
Standard калибратора + 500 мкл
5 . Перенесите кювету в измерительную
IBS
позицию. Пациент 1+9 100 мкл плазмы + 900
6. Во время инкубации нажмите “OPTIC 1”. или мкл IBS
Введите идентификационный номер контроль
55
10.0 Специальные функции
10.1__Обновление программного обеспечения
Апгрейд программного обеспечения прибораHelena C-2 –это очень простая операция. О выходе
последующих обновлений спрашивайте у местного дистрибьютера.
Для установки обновления потребуется компьютер с :
 Windows PC ,
 download cable ,(загрузочный кабель)
 update files - flash.bat , download.exe , flashdl.exe , flashv25.exe and the analyser firmware
xxxxx.img (i.e. c4u0111.img  HELENA C-4 1.11 400nm )
1. Выпишите калибровки и специфические настройку на бумагу

2. Перезагрузите Ваш компьютер. Это переустановка comm ports !
3. Извлеките Flash Disk в любую свободную папку на компьютере.
4. Соедините прибор и компьютер через 0 Modem cable ( PIN 2-3-5 к PIN 3-2-5)
5. Дважды кликните по “upgrade.bat” и следуйте появляющимся указаниям.
6. Через несколько минут прибор перезагрузится.
7. Ре- инициализируйте память
a. Выключите ,включите прибор
b. Нажмите “Optic 1” +”.” +”ENTER” одновременно -> сообщение “INIT SYSTEM…”
должно появится и прибор перезагрузится
8. Сами внесите выписанные(сохраненные) данные в прибор
Проблемы во время апгрейда:
-Установка «зависает» ,а на экране-
 Перезагрузите компьютер и попытайтесь еще раз.

 Все равно зависает- тогда перезагрузите компьютер с MS DOS дискетой и
запустите апгрейд находясь в MS DOS
- Ничего не происходит при двойном клике по upgrade.bat

 Осуществите апгрейд через MS DOS.
- MS DOS апгрейд ( для Windows 2000 / XP)
- откройте data explorer и извлеките все файлы на диск “C” , в папку TECO
- идите в MS Windows “START/RUN” и нажмите “cmd” -> Появится командное окно
DOS
- поменяте на директорию с коммандой “cd c:\teco”
- введите комманду“dir” -> все файлы включая upgrade.bat будут перечислены
- выберите “upgrade.bat” -> должен пойти диалог.
- Следуйте указаниям. Апгрейд запустится- в конце прибор перезагрузится.
11.0 TECAM SMART и LIS
11.1__Главное
TECAM SMART это ПО, которое можно подключить к ЛИС ( Лабораторная информационная
система). Подключение позволит неограниченный перенос данных. Это ПО можно также скачать с
сайта www.helena-biosciences.com . Демонстрационная версия позволяет сохранять только 5
результатов. Для запуска рабочей версии Вам надо купить код активации.
Необходимые параметры компьютера:

 Pentium III , 128MB Ram
 Microsoft Windows 2000 or XP ,Vista
База данных:
 Microsoft Access Jet Engine 4.0
 Maкс. 4GB ( 400.000 результатов )
Особенности:
 Администратор: Зайдя как администратор, Вы можете наложить запреты на
выполнение определенных операций.
 Управление БД: Можно создать, продублировать, импортировать и
экспортировать базу данных.
 Реакционная кривая: Построение с автоподстройкой (и без нее) системы
координат
 База данных: Присвоение индивидуального номера (PID) пациенту
 Фильтры: Извлечение данных по любым признакам (по дате, по тесту)
 Бланк анализа: Отфильтруйте данные и создайте любой отчет
 Статистический анализ Анализ по правилам Вестгарда и т.д.(все что нужно)
 Скачивание обновлений: ПО обновляется через Интернет
(а также выбор языка :английский, испанский, португальский, итальянский, русский, греческий,
китайский)
57
11.2__Interface Protocol
ASCII command characters:

STX start of transmission asc(2)
ETX end of transmission asc(3)
TAB vertical tabulator asc(9)
LF line feed asc(10)
CR carriage return asc(13)
DLE idle asc(16)
Overview of records and principle:
Рис 13 – Связь с ЛИС
Запись результата всегда осуществляется передачей результата измерения с Helena C.

Функция передачи записи кривой должна быть активирована с ПК с помощью запроса записи.
58
The curve request record:
Function: enables curve transmission !

Definition: <DLE &”4” CR>
The curve undo record:
Function: disables curve transmission !

Definition: <DLE &”3” CR>
The curve start record
Function: Indicates that a new measurement had been started.

The transmission need to be enabled by the “Curve Request Record”.
Definition: <STX &”P”><Optic><LF & ETX>
Fields: Delimiter: asc(9) = tabulator

<STX & “P”> Record header ; STX=asc(2)
<Optic> optic cannel 1-4 (channel 1 = 0)
<LF & ETX> Record end; LF=asc(10) , ETX=asc(3)
The curve record
Function: Send actual optical density every second

The transmission need to be enabled by the “Curve Request Record”.
Definition: <STX &”O”><Optic><mOD ><LF & ETX>
Fields: Delimiter: asc(9) = tabulator

<STX & “O”> Record header ; STX=asc(2)
<mOD> milli optical density
Example: Signal = 0,999 E in channel 1--> <STX “O”><0><999><LF & ETX>
59
The result record
Function: отсыл. После каждого результата
Definition: <STX &”R”><Optic><SID><Error><Datel><Flags><PID><Test>

<sec><mOD><%><R><INR> <Unit><Scale><LF & ETX>
Поле: Delimiter: asc(9) = tabulator

<STX & “R”> Record header ; STX=asc(2)
<SID> system identifier
<Error> ystem error , hexadecimal
<Date> ddmmyy or 000000 if not used
<Flags> Result flags : + , - , * , >
<PID> Result or patient ID number
<Test> name of test (“PT”,”APTT”,…)
<sec> 12.5
<mOD> 000
<%> 100.0
<R> 1.00
<INR> 1.00
<Unit> 300.
<Scale> mg/dL , ng/mL , …………
Пример:
Test PT with 12.5s 1.02INR 98.5% PID=1000 ERR=0 Kanal=1

<STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><PT>
<12.5><0><98.5><1.02><0><><LF ETX>
Test FIB with 10.0s 200 mg/dL PID=1000 ERR=0 Kanal=1

<STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><FIB>
<10.0><0><0><0><200><mg/dL><LF TX>
Test AT3with 0.651E 78% PID=1000 ERR=0 Kanal=1 ( chromogen)

<STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><AT3>
<0><651><78><0><0><><LF ETX>
60
11.3__Фотографии ПО
Рис 8 – Tecam Smart результаты анализов
Рис 9 – Tecam Smart статистика
61
Рис 10 – Tecam Smart база данных (по ней создают бланк для распечатки)
62
12.0 Каталог продукции
Helena C-4 (при стандартной закупке)

Cat. Number: С-4
Включает:
1 шт Power supply (шнур для питания)
1 шт Power cord, Europe (переходник )
25 шт Double cuvettes (2 wells/each) (кюветы с двумя отсеками)
5 шт Реагентные контейнеры
1 шт Магнит
1 шт Адаптор для реагентных емкостей (22.5mm)
1 шт Кабель для принтера
1 шт Защитная крышка на отверстие для пипетки (+2 болта)
1 шт Гарантийная карта
1 шт Диск с инструкциями (в том числе сервисная)
Расходные материалы и аксессуары
Кат.номер Описание В наборе Кол-во наборов
C-241 Кюветы с двумя отсеками (2 pos/ea) 250 1 Pc

Pack C-010 4-ех уров Автопипетка 25/50/100/200 µl 1 1 Pc
AC-4601 Reagent adaptor ∅=22,5mm 1 1 Pc
C-06 Reagent adaptor ∅=18,6mm 1 1
C-09 CCD сканер штрихкодов 1 1
AC-4302 Магниты 4 1 Pack

C-244 Universal Power Supply1 1 Pc
AC-4300 Reagent container ∅ 22,5mm 100 1P
AC-4305 Реагентные пробирки ∅ 16mm 100 1 P
C-04 Термобумага 5 1 P
C-03 Кабель для соединения с принтером 1 1 Pc
C-01 Термопринтер 1 1 Pc
C-02 TECAM Smart ПО 1 1 Set
и RS232 кабель
63

Официальный Мануал С-4 Русский

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Официальный Мануал С-4 Русский

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Operation Manual Helena Biosciences Europe

Helena C-4 - Software C11.11b

For In-Vitro Diagnostic use

Instrumentation and reagents for human coagulation and

. Внимание Эта инструкция описывает ПО версию C11.11b. Инструкции для

Пожалуйста ,ознакомьтесь с инструкцией перед работой на приборе.

Copyright Copyright © 2007 by Helena Biosciences Europe

ПО ПО является собственностью компании Helena Biosciences Europe. Вы

Гарантия Helena Biosciences Europe гарантирует работу прибора только при

Service Все сервисные работы выполняются местным дистрибьютером

Helena Biosciences Europe

General enquiries: info@helena-biosciences.com

Sub-Distributor’s stamp / address / label

История прибора Helena C-4

1.01 - Первый выпуск

1.02 - В сервисное меню добавлена опция проверки клавиатуры

1.03 - Можно подключать сканер-баркодов

1.04 - Меню на 6 языках

1.05 - Выходящие за рамки результаты помечаются флажками R & S

1.06 - Добавлены хромогенные тесты (при условии UV-LED-оптич.апгрейда)

1.07 - Быстрое управление клавишами влево-вправо

1.08 - ПО Tecam Smart может подключаться к LIS

1.09 - Возможность установки любого профиля

1.10 – Свободное установление профиля

1.11 – Проверка оптики перед выходом из меню

3.0 КОМПОНЕНТЫ ПРИБОРА _________________________________________12

4.0 ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ____________________________________________15

5.0 РАБОТА С ПРИБОРОМ _________________________________________19

5.3.7. Возврат в главное меню)___________

6.0 Меню “SERVICE” _________ ___________________________________

7.0 СБОИ ________________________________________________

8.0 УХОД ЗА ПРИБОРОМ__________ ______________________________________

9.0 ПРИЛОЖЕНИЯ _______________________________________________

10.0 СПЕЦИАЛЬНЫЕ ФУНКЦИИ _______________________________________

11.0 TECAM SMART и LIMS __________________________________

12.0 КАТАЛОГ ПРОДУКЦИИ ______________________________________________

В руководство включены рисунки:

Символ Значение Объяснение

 Совет Дает важную информацию.

Если Вы проигнорируете- есть риск

Оборудование может быть заражено

Опасность! Потенциальный риск электроудара.

1.0 Информация по безопасности

Осуществляйте контроль качества

Инфекционные материалы должны обезвреживаться и утилизироваться

Одевайте перчатки даже при выполнении процедур очистки прибора.

После работы обрабатывайти руки дезинфицирующим средством

 Протромбиновое время (ПВ)  Протеин C (ПС)

Нельзя анализировать плазму с концентрацией билирубина более 25mg/dL

Для оптимальной работы прибора Helena C-2 мы рекомендуем:

 Поместите прибор на ровную поверхность. Не должно быть больших температурных

Прибор подключается к сети с помощью двух последовательных

2.3 Технические данные

Влажность и температура окружающей среды

Operation Manual Helena Biosciences Europe

2.4. Заявление о соответствии

Настоящим заявляем, что: / déclare ci-après que: / erklärt hiermit dass:

Модель прибора / Type d’appareil / Gerätemodell

• соответствует положениям Директивы 98/79/EC по приборам (ин витро диагностика), а также

Этот документ правомочен для всех приборов «С-4».

Рисунок номер 1 –Инкубационный блок

3.2 Панель управления

OPTIC 1-4 –активирует каналы (1,2,3,4)

UNIT 1-4 –перевод результатов в другие ед.изм.

6.0 Меню “SERVICE” _ ___________________________

8.0 УХОД ЗА ПРИБОРОМ ____________________________