Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Утверждено:
Дата
Отдел Ф. И. О. Подпись
подписания
Научных
исследований и
Документ подписан:
разработок, 11 февраля
Заррин Мохаммади /Подпись/
специалист по 2021 г.
FEAE4505F3BA485…
обеспечению
качества ПО
Научных Документ подписан:
11 февраля
исследований и Прабхат Мастей /Подпись/
2021 г.
разработок, ПО F61FBB748E8C432…
Научных
исследований и
Документ подписан:
разработок, 11 февраля
Кевин Торнтон /Подпись/
клеточной и 2021 г.
A53C1325F37A44E…
молекулярной
биологии
Документ подписан:
11 февраля
Маркетинга Жаклин Гонзалез-Рубио /Подпись/
2021 г.
8547DD7981C3468
Документ подписан:
Управления 12 февраля
Рэйчел Иаконо /Подпись/
проектами 2021 г.
85A5FFC10D76483…
Документ подписан:
11 февраля
Маркетинга Мэри Нгуен /Подпись/
2021 г.
801AB6744C2B4A7…
Документ подписан:
Управления 11 февраля
Кристин де Гузман /Подпись/
проектами 2021 г.
B0CD871D728443C…
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 1 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
История редакций
Редакция Дата Автор Описание изменения
A 16.12.2020 З. Мохаммади Первоначальная версия
Обновленная таблица 1 включается в себя
файлы с последующим редактированием
предварительной версии программного
обеспечения MDX-524.
З. Мохаммади, Обновленная таблица 6 включает в себя
B 08.02.2021
Р. Иаконо дефект MDX-528. Добавлен раздел 6 для
верификации и фиксирования результатов
дефекта программного обеспечения MDX-
524 на считывающем устройстве для
планшетов.
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 2 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
Содержание
1. ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................................4
1.1 Обзор проекта................................................................................................................................4
2. СФЕРА ТЕСТИРОВАНИЯ.................................................................................................................4
2.1 Тестируемые версии.....................................................................................................................5
2.2 Компьютеры для тестов..............................................................................................................5
2.3 Средства автоматизации тестирования....................................................................................5
2.4 Приборы для тестирования........................................................................................................5
3. ТЕСТИРОВАНИЕ КАЧЕСТВА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.....................................6
3.1 Результат теста..............................................................................................................................6
3.2 Краткое описание выполнения тестов......................................................................................6
3.3 Отложенные дефекты..................................................................................................................7
4. ВЫВОД...................................................................................................................................................7
5. ПРИЛОЖЕНИЕ....................................................................................................................................8
5.1 Приложение A – Результаты тестов..........................................................................................8
5.2 Приложение B – Краткое описание отложенных дефектов...................................................9
6. ДОПОЛНЕНИЕ. ДЕФЕКТ MDX-524..............................................................................................10
6.1 Оценка рисков.............................................................................................................................10
6.2 Шаги по воспроизведению........................................................................................................10
6.3 Первопричина.............................................................................................................................11
6.4 Устранение дефекта....................................................................................................................11
6.5 Регрессивное тестирование.......................................................................................................12
6.6 Заключение..................................................................................................................................13
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 3 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
1. ВВЕДЕНИЕ
2. СРЕДА ТЕСТИРОВАНИЯ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 4 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 5 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 6 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
4. ЗАКЛЮЧЕНИЕ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 7 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
5. ПРИЛОЖЕНИЕ
5.1 Приложение A – Результаты тестов
Таблица 5. Детали результатов выполнения ручных тестов
ИН
контроль Выполне
Краткое описание теста Дефект Статус
ного ние теста
примера
MDX-462 Тестирование программного обеспечения MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
CFX Maestro Dx на запуск программного
модуля Seegene Viewer после завершения
автоматического экспорта
MDX-447 Тестирование, целью которого является MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
локализация новых признаков CFX
Maestro Dx на китайский и русский языки
MDX-438 Тест на отключение тепловой карты, MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
анимированной диаграммы Volcano и
столбца таблицы с P-значением
MDX-409 Тестирование китайской версии CFX MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
MDx
MDX-408 Тестирование российской версии CFX MDX-461 MDX-406 ПРОЙДЕН С
MDx (некоторые элементы ИСКЛЮ-
интерфейса ЧЕНИЯМИ
пользователя не
локализированы)
MDX-397 Контрольный тест до 4 ПРЦ- систем Opus MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
Dx программного обеспечения Maestro Dx
MDX-396 Тестирование на поддержку Maestro Dx MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
на Windows 10
MDX-387 Тестирование установочного файла, MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
касающегося анализа скорости 3G на CFX
Maestro (Windows)
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 8 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
Многопользовательский режим
MDX-369 Безопасная версия (SE). Управление MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
пользователями безопасной версии.
Подписывание файла данных и
контрольного журнала. Часть 3
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 9 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
ИН
контроль Выполне
Краткое описание теста Дефект Статус
ного ние теста
примера
MDX-368 Безопасная версия (SE). Управление MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
пользователями безопасной версии.
Подписывание файлов Gene Stude и
аудиторского журнала. Часть 4
MDX-324 Улучшения анализа PLRN-файлов и MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
сообщений об ошибках программным
обеспечением при открытии файла для
запуска
MDX-290 Тест отображения программным MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
обеспечением CFX Maestro DX
правильных названия и пиктограммы
приложения
MDX-259 Самостоятельный экспорт. Тест на MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
наличие возможности у пользователя
экспортировать данные анализа в
комбинированную рабочую книгу Excel
MDX-252 Тест на наличие возможности MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
генерировать PLRN-файл из открытого
PCRD файла
MDX-250 Экспорт/импорт. Анализ данных. Меню MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
экспорта. Комбинированное
MDX-187 Автоматический экспорт данных CFX MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
Opus Dx в формате Seegene
MDX-152 Верификация обновлений Примечания о MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
выпуске + Наименование продукта + URL
веб-сайта
MDX-149 Верификация MD5 и подписи для RC ISO MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
MDX-148 Тест CFX Dx с запущенным в фоновом MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
режиме антивирусным программным
обеспечением
MDX-146 Последовательность операций LIMS MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
MDX-144 Добавление функции экспорта Seegene MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
MDX-143 Администратору необходима MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
возможность управлять разрешениями
пользователей для установок электронной
почты, чтобы обеспечивать
конфиденциальность данных.
MDX-142 Улучшение анализа PLRN-файлов и MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
сообщений об ошибках
MDX-141 Добавление права пользователя для MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
установок электронной почты (только
администратор может дать пользователю
это право). Предпочтения пользователя
MDX-139 [Тестирование производительности и MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
длительности] Выполнение долгих
запусков для тестирования
производительности системы
MDX-125 Администрирование пользователей. MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
Права доступа пользователей
MDX-124 Администрирование пользователей. MDX-461 N/A ПРОЙДЕН
Добавление, изменение и удаление
пользователей (вручную)
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 10 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 11 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
6.3 Первопричина
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 12 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 13 из 13
BIO-RAD LABORATORIES, LIFE SCIENCE GROUP
Проект: LSG0107 CFX Maestro Dx Номер документа: 18739
Название документа: Отчет о верификации CFX Maestro Dx Редакция: B
6.6 Заключение
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Страница 14 из 13