Вы находитесь на странице: 1из 115

Гематология

MYTHIC 60
Автоматический гематологический анализатор 5-Diff
ПЕРЕСМОТРЕННЫЕ ВЕРСИИ

Редакция Док. Нет. Дата Автор Комментар


Nb Программное ии
обеспечение
01 25.09.19 МЛ Создание документа V1
02 14.11.19 КЗ/СК Все разделы обновлены
03 20.05.20 СК Все разделы обновлены
04 07.01.20 СК Глава 10 обновлена
В 0.7.3.
05 17.02.2021 СК Глава 6.9.1 обновлена
В 0.7.5. Глава 7.3 обновлена
Версия Глава 9.6.3 обновлена
1.0.0.
Глава 9.7.14 обновлена
Глава 10.3 обновлена
Версия
1.0.0. Глава 11 перемещена в 10.4
Добавлена глава 10.5.
06 11_03_04_004 19.04.2022 МБ Глава 3.3.3 обновлена
Глава 6.9.1 обновлена
Глава 7.3 обновлена
Глава 10.3 обновлена
Глава 7.5.1/2/3/4 обновлена

V1.0.1

КОНТАКТНЫЙ АДРЕС

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Произведено в Германии для: ОРФЕЙ
СА
19, chemin du champ des filles
CH-1228 Женева / План-ле-Уат
ШВЕЙЦАРИЯ

Тел.: +41 (0) 22 706 1840


Факс: +41 (0) 22 794 4391
http://www.orphee-medical.com

МЕСТНЫЙ АГЕНТ
Оглавление
Глава 1 РУКОВОДСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ .................................................................................................... 7
1.1 Символы и определения ............................................................................................................ 7
1.2 Предупреждения и предостережения ....................................................................................................... 7
Глава 2 ОБЩИЙ ОБЗОР .......................................................................................................................... 9
2.1 Введение ................................................................................................................................................ 9
2.2 Основные части .............................................................................................................................................................. 10
2.2.1 Передняя крышка .......................................................................................................................... 10
2.2.3 Зона реагентов .......................................................................................................................... 12
2.2.4 Плата подключения.................................................................................................................... 12
2.2.5 Блок внешнего источника питания. ....................................................................................... 13
2.2.6 Принтер .................................................................................................................................... 13
2.2.7 Внешний считыватель штрих-кодов и клавиатура ....................................................................................... 13
2.3 Конфигурация. ...................................................................................................................................... 13
2.3.1 Стартовый комплект стандартной конфигурации (СПИСОК КОМПЛЕКТА)................................................................... 13
Глава 3 РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ ............................................................................................................................14
3.1 Требования к установке .................................................................................................................... 14
3.1.1 Место ...........................................................................................................................................14
3.1.2 Среда установки...................................................................................................... 14
3.2 Распаковка.................................................................................................................................... 14
3.2.1 Процедура распаковки ....................................................................................................................... 14
3.2.2 Визуальная проверка .................................................................................................................... 15
3.3 Установка ................................................................................................................................................. 15
3.3.1 Электрические и гидравлические соединения. .............................................................................................. 15
3.3.2 Идентификация пользователя. .....................................................................................................................19
3.3.2.1 Экран входа в систему .................................................................................................................. 19
3.3.2.2 Права доступа ................................................................................................................ 19
3.3.4 Настройка реагента ............................................................................................................. 22
Глава 4. СТАТИСТИКА .............................................................................................................................................................. 26
4.1 Введение ............................................................................................................................................. 26
4.2 КК ....................................................................................................................................................................... 26
4.2.1 Изменение ................................................................................................................................... 26
4.2.2 Нагрузка ................................................................................................................................... 27
4.2.3 Результаты ........................................................................................................................................................ 29
4.2.4 График Леви-Дженнингса ................................................................................................ 29
4.2.5 Детали ....................................................................................................................................................... 30
4.3 Калибровка ................................................................................................................................... 31
4.3.1 Изменение ..................................................................................................................................... 31
4.3.2 Результаты ........................................................................................................................................................ 32
4.3.3 Нагрузка ................................................................................................................................... 35
4.4 Повторяемость .................................................................................................................................... 36
Глава 5 ЗАПУСК ОБРАЗЦА ..................................................................................................................................................38
5.1 Введение............................................................................................................................................. 38
5.2 Прогон образца ................................................................................................................................... 39
5.2.1 Запуск пробы – информация о пробе и режим отбора проб/анализа......................................... 39
5.2.2 Как выполнить анализ крови пациента .............................................................................................42
5.2.3 Понимание результатов ................................................................................................................. 43
Глава 6 ТЕХНОЛОГИЯ .............................................................................................................................................. 46
6.1 Принцип обнаружения Подсчет лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов ....................................................................................46
6.2 Измерение разницы в пяти частях .................................................................................................... 47
6.3 Измерение гемоглобина ............................................................................................................. 48
6.4 Анализ лейкоцитов ............................................................................................................................ 48
6.5 Анализ эритроцитов .......................................................................................................................... 50
6.6 Анализ тромбоцитов ............................................................................................................................. 52
6.7 Аварийные сигналы ..................................................................................................................................................... 53
6.7.1 Общие флаги ............................................................................................................................ 53
6.7.2 Метки лейкоцитов ...................................................................................................................... 53
6.7.3 Флаги эритроцитов и HGB ....................................................................................................55
6.7.4 Флаги тромбоцитов ................................................................................................................... 56
6.7.5 Системные оповещения.................................................................................................................. 57
6.7.5.1 INS-T / Температура прибора вне допустимого диапазона .......................................................................... 57
6.7.5.2 Баланс лейкоцитов / Баланс лейкоцитов ................................................................................................................... 57
6.7.5.3 Закупорка апертуры WBC-CL / WBC ................................................................................ 57
6.7.5.4 Закупорка апертуры RBC-CL / RBC ........................................................................... 57
6.7.5.5 O-DF/Оптические значения по умолчанию ............................................................................................................... 57
6.7.5.6 SU-F / Неудачный запуск ............................................................................................... 57
6.7.5.7 КК не выполнено / КК не выполнено в течение дня ........................................................................................ 57
6.7.5.8 Сбой контроля качества / сбой контроля качества последнего прогона ............................................................................... 57
6.8 Описание гидравлики. .......................................................................................................................... 58
6.8.1 Модуль отбора проб ..................................................................................................... 58
6.8.2 Шприцевой модуль. .................................................................................................................59
6.8.3 Модуль клапана шприца .........................................................................................................59
6.8.4 Счетный модуль...................................................................................................................... 59
6.8.5 Оптическая скамья ...................................................................................................................... 59
6.9 Программное обеспечение......................................................................................................................................................... 59
6.9.1 Графический интерфейс пользователя ......................................................................................................... 59
6.9.2 Окна .......................................................................................................................... 60
Глава 7 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ .......................................................................................................... 61
7.1 Аналитические характеристики. ............................................................................................................... 61
7.1.1 Линейность ................................................................................................................................... 61
7.1.2 Предыстория ....................................................................................................................... 62
7.1.3 Точность. ....................................................................................................................................... 62
7.1.4 Перенос .................................................................................................................................. 62
7.1.5 Корреляция ............................................................................................................................... 64
7.2 Единицы измерения .................................................................................................................................................65
7.3 Расход реагента...................................................................................................................66
7.4 Физические характеристики .................................................................................................................. 67
7.4.1 Технические характеристики прибора ......................................................................................... 67
7.4.2 Блок питания .............................................................................................................. 67
7.5 Спецификации реагентов ..................................................................................................................... 67
7.5.1 Разбавитель для Mythic 22 ..................................................................................................... 67
7.5.2 «Только один»..............................................................................................................................68
7.5.3 Очиститель для Mythic 22 ................................................................................................ 68
7.5.4 Mythic 18-22 ПРОМЫВКА – ОЧИСТИТЕЛЬ ............................................................................. 69
7.6 Аналитические ограничения. ................................................................................................................ 69
7.6.1 Помехи ..................................................................................................................... 70
Глава 8 РЕЗУЛЬТАТЫ. ............................................................................................................................................................. 71
8.1 Введение..............................................................................................................................................71
8.2 Результаты................................................................................................................................................................... 71
8.2.1 Дата. ........................................................................................................................................................... 71
8.2.2 Детали ......................................................................................................................................... 72
Глава 9 ОБСЛУЖИВАНИЕ ................................................................................................................................................. 74
9.1 Введение..............................................................................................................................................74
9.2 Инициализация системы ......................................................................................................................... 74
9.3 Журналы.............................................................................................................................................74
9.3.1 Журналы событий. ....................................................................................................................... 74
9.4 Журнал ошибок ..................................................................................................................................... 75
9.5 Резервное копирование и восстановление .................................................................................................................................. 76
9.5.1 Резервное копирование .......................................................................................................................................................76
9.5.2 Восстановление ............................................................................................................................... 76
9.6 Настройки ................................................................................................................................................ 76
9.6.1 Лабораторные параметры................................................................................................................................... 77
9.6.1.1 Лабораторные настройки ................................................................................................................................ 78
9.6.1.2 Единицы ...................................................................................................................................80
9.6.1.2.1 Формат США и единицы измерения .......................................................................................................... 80
9.6.1.2.2 Формат и единицы СИ: .................................................................................................... 80
9.6.1.2.3 Формат и единицы измерения режима SI: .............................................................................................................. 81
9.6.1.2.4 Японский формат и единицы измерения:............................................................................... 81
9.6.1.3 Пороги и флаги CBC ................................................................................................. 81
9.6.1.4 Флаги DIF ......................................................................................................................................... 82
9.6.1.5 Диапазоны эталонных значений ................................................................................................................................. 82
9.6.1.6 Калибровочные коэффициенты ................................................................................................................................. 83
9.6.2 Дата и время ............................................................................................................................. 84
9.6.3 Автоматические циклы ................................................................................................................. 85
9.6.4 Принтер ........................................................................................................................................ 86
9.6.4.1 Настройки принтера ............................................................................................................... 86
9.6.4.2 Управление принтером.......................................................................................................... 87
9.6.5 Связь ................................................................................................................................ 89
9.6.6 Управление пользователями ............................................................................................................................... 90
9.6.6.1 Добавить ................................................................................................................................. 90
9.6.6.2 Изменить пароль................................................................................................................... 91
9.6.6.3 Удалить .............................................................................................................................91
9.6.7 Обновление программного обеспечения .......................................................................................................................... 91
9.7 Поиск и устранение неисправностей ............................................................................................................................ 92
9.7.1 Элементы управления жидкостными системами .................................................................................................................92
9.7.2 Промывочный очиститель. .................................................................................................................................... 93
9.7.3 Дренажные ванны........................................................................................................................... 94
9.7.4 Отверстия для обратной промывки ................................................................................................ 94
9.7.5 Обратная продувка настольной оптической проточной кюветы ...................................................................................................... 95
9.7.6 Разборка иглы ............................................................................................................ 95
9.7.7 Проверить коромысло .................................................................................................................96
9.7.8 Шприцы Park Motor ..................................................................................................... 96
9.7.9 Промывка .................................................................................................................................... 96
9.7.10 Чистка........................................................................................................................................ 97
9.7.11 Очистка и опорожнение для упаковки прибора ...................................................................... 97
9.7.12 Смазка шприцев. ............................................................................................................ 97
9.7.13 Слив проточной ячейки ........................................................................................................ 98
9.7.14 Проверка датчиков и клапанов ................................................................................................99
9.7.15 Проверка шприцев................................................................................................................ 101
9.7.16 Проверка иглы .......................................................................................................................... 101
Глава 10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................................... 102
10.1 Аналитические задачи ........................................................................................................................ 103
10.2 Другие проблемы .......................................................................................................................... 103

10.3 Сообщения об устранении неполадок,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 104


10.4 Неисправность ............................................................................................... 113
10.5 Жидкостная схема,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,. 115
Глава 1 РУКОВОДСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ

1.1 Символы и определения

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ РИСК ОПАСНОСТИ. Обозначает процедуру, которую необходимо строго соблюдать во избежание
любого риска дляпользователя, повреждения прибора или качества результата.

Указывает, что перед выполнением описанной операции обязательно надевание перчаток из-за риска контакта с
материалами, которые могут быть заразными.

Указывает на важную информацию


ПРИМЕ
ЧАНИЕ
Указывает, что данное изделие нельзя утилизировать как бытовые отходы. Вместо этого он должен быть
передан в соответствующий пункт сбора для утилизации электрического и электронного оборудования.
Обеспечив правильную утилизацию этого продукта, вы поможете предотвратить потенциальные негативные
последствия для окружающей среды и здоровья человека, которые в противном случае могли бы быть
вызваны неправильным обращением с отходами этого продукта. Для получения более подробной информации
об утилизации данного продукта обратитесь в местное городское управление или к своему дистрибьютору
этого продукта.
1.2 Предупреждения и предостережения

ПРИМЕЧАНИЕ: Неправильное использование электрооборудования может привести к поражению электрическим током,


ожогам, возгоранию и другим опасностям.

Проверьте, соответствует ли диапазон напряжения питания напряжению питания.

Подключите блок питания MYTHIC 60 к сетевой розетке с заземлением. Обеспечьте хорошийдоступ к

розетке, чтобы иметь возможность отключить MYTHIC 60 в экстренном случае.

Не помещайте адаптер питания в жидкость и не кладите его в места, где он может попасть в жидкость. Если адаптер

питания намок, отключите его от сети, прежде чем прикасаться к нему.

Не используйте MYTHIC 60, если он не работает должным образом или имеет какие-либо повреждения (повреждение шнура

питания или его вилки, повреждение в результате падения адаптера питания).

Не допускайте соприкосновения адаптера питания или его гибкого шнура с поверхностями, которые

слишком горячие для прикосновения.

Не кладите ничего поверх MYTHIC 60.

Не используйте MYTHIC 60 там, где используются аэрозольные спреи или подается кислород.

Не используйте MYTHIC 60 на улице.

Всегда выключайте MYTHIC 60 и отсоединяйте адаптер питания перед демонтажем какой-либо детали. ПРИМЕЧАНИЕ:

MYTHIC 60 — это автоматический гематологический анализатор для диагностики in vitro в клинических

лабораториях, предназначенный для репрезентативных людей.

Должна использоваться только человеческая кровь или искусственная контрольная и калибровочная кровь.

Оптимальные характеристики могут быть достигнуты только при строгом соблюдении процедур очистки и технического

обслуживания.

Из-за использования и условий окружающей среды все части и поверхности MYTHIC 60 потенциально заразны.

Настоятельно рекомендуется носить перчатки и мыть руки после завершения работы.

Всегда заменяйте или используйте детали оборудования оригинальными деталями.

Необходимо всегда соблюдать основные меры предосторожности. Если оборудование используется не по назначению
производителя инструкции, защита оборудования может быть нарушена.
Обращение с отходами и утилизация части или всего инструмента должны осуществляться в соответствии с местным

законодательством.

Любые выходные или входные соединения (кроме принтера и считывателя штрих-кода) не могут быть выполнены без

разрешения представителя.

Не открывайте дверцу, расположенную с правой стороны прибора, во время гидравлического цикла, это приведет
кнемедленной остановке
Глава 2 ОБЩИЙ ОБЗОР

2.1 Введение
MYTHIC 60 представляет собой полностью автоматизированный анализатор, выполняющий гематологический анализ цельной крови, собранной в
пробирки с ЭДТА.

Объем пробы 15,6 мкл, продолжительность цикла анализа 60 секунд.

ПРИМЕЧАНИЕ. Результат отображается и распечатывается до окончания цикла анализа. Ниже


приведен список всех параметров, определяемых анализатором для каждого анализа:

Параметры лейкоцитов:
Определение
ие Описание
Условное
обозначен
WBC Измерено
Общее
количество
LYM%/# Процент лимфоцитов и абсолютное значение Измерено/вычислено
ПН%/# Процент моноцитов и абсолютное значение Измерено/вычислено
НЭУ%/# Процент нейтрофилов и абсолютное значение Измерено/вычислено
EOS%/# Процент эозинофилов и абсолютное значение Измерено/вычислено
БАС%/# Процент базофилов и абсолютное значение Измерено/вычислено

АЛИ%/#* Аномальный процент лимфоцитов и абсолютное значение Измерено/вычислено

ИММ%/#* Процент незрелых моноцитов и абсолютное значение Измерено/вычислено

Параметры эритроцитов:
Определение
е Описание
Условное
обозначени
РБК Измерено
Общее
количество
HGB гемоглобин Измерено
HCT Гематокрит Измерено
MCV Средний объем клетки Рассчитано
МЧ Рассчитано
Средний клеточный гемоглобин
МСНС Средняя концентрация клеточного гемоглобина Рассчитано
РДВ-CV Ширина распределения эритроцитов-CV Рассчитано
РДВ-СД Ширина распределения эритроцитов-SD Рассчитано

Параметры Определение
тромбоцитов:
е Описание
Условное
обозначени
PLT Измерено
Общее
количество
Средний объем тромбоцитов Рассчитано
минивэн
РСТ* Рассчитано
Тромбоциткрит
ПДВ* Рассчитано
Ширина распределения тромбоцитов
П-ЛКР* Коэффициент подсчета больших тромбоцитов Рассчитано

Примечание. Параметры, за которыми следует (*), являются RUO (только для исследовательских целей), чтобы они отображались,

эта опция должна бытьактивирована.


2.2 Основные части

MYTHIC 60состоят из семи основных частей, перечисленных ниже:

1. Передняя крышка.
2. Жидкостная часть.
3. Реагентная зона.
4. Плата подключения.
5. Блок внешнего питания.
6. Принтер (опционально).
7. Внешний считыватель штрих-кодов.

2.2.1 Передняя крышка


Передняя крышка состоит из пяти элементов, перечисленных ниже:

1. Сенсорный ЖК-дисплей (8,4 дюйма).


2.Кнопка ВКЛЮЧЕНИЯ/ВЫКЛЮЧЕНИЯ И АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ.
3. Запустите триггер цикла анализа.
4. Подключение к порту USB.
5. Плата процессора расположена за экраном.

4
2.2.2 Жидкостная часть

Жидкостная часть расположена на правой стороне прибора и доступна непосредственно после открытия жидкостной дверцы.

Жидкостная часть состоит из шести элементов, перечисленных ниже:

1. Модуль отбора проб.


2. Шприцевой модуль.
3. Модуль клапана шприца.
4. Счетные камеры.
5. Модуль счетного клапана.
6. Оптическая скамья.

1
3

5
2.2.3 Зона реагентов
Зона реагентов расположена на левой стороне прибора и доступна сразу после открытия дверцы для реагентов. Зона реагентовпредназначена для
бутылей с реагентами для лизиса и чистящих средств.

2.2.4 Плата подключения


Соединительная плата расположена на задней панели прибора и позволяет выполнять различные типы соединений,описанные ниже.

4 порта USB

Порт TP/TCIP

Последовательный порт RS232

Не используется

П/С 24В
2.2.5 Блок внешнего источника питания
МИФИЧЕСКИЙ 60поставляется с внешним блоком питания.

• 100-240 В переменного тока,


• 50/60 Гц,
• однофазный с заземлением,

• 24 В постоянного тока/6,67 А (160 Вт).

В случае замены основного шнура питания, поставляемого с MYTHIC 60, новый шнур должен
соответствовать местным нормам.
MYTHIC 60 сертифицированы вместе с блоком питания. Использование с другим внешним
блоком питания не гарантируется.

2.2.6 Принтер
МИФИЧЕСКИЙ 60не поставляется с принтером. Прибор уже оснащен драйверами принтеров со стандартными протоколами PCL3и PCL6,
которые охватывают совместимые модели принтеров. Ниже приведены примеры принтеров, совместимых с прибором.
Список неполный, пользователь может установить дополнительные принтеры.

ЭПСОН М100/М105/М200/М205, ХП1102в/1106/1108,


Лексмарк CS310/MS410.

2.2.7 Внешний сканер штрих-кода и клавиатура


Внешний считыватель штрих-кода и клавиатура входят в комплект поставки. Подключен к USB-порту
МИФИЧЕСКИЙ 60, считыватель штрих-кода позволяет автоматически заполнять следующие поля:
- Идентификационный SID образца.
- Идентификация реагентов (LYSE, CLEANER и DILUENT). КК и
- номер партии калибровки.

ПРИМЕЧАНИЕ. Автоматическая идентификация штрих-кода доступна только для этих полей.

2.3 Конфигурация

2.3.1 Стартовый комплект стандартной конфигурации (КОМПЛЕКТАЦИЯ):

• 1 анализатор
• 1 шнур питания
• 1 блок питания
• 1 плоская отвертка
• 1 свидетельство об утверждении
• 1 трубка для забора разбавителя
• 1 сливная трубка
• 1 USB-сканер штрих-кода
• 1 USB-клавиатура
Глава 3 РУКОВОДСТВО ПО УСТАНОВКЕ

3.1 Требования к установке

3.1.1 Местоположение
Для обеспечения MYTHIC 60 выполняет свою функцию, он должен быть установлен на прочном и устойчивом столе, который выдержит вес
устройства, а также вес принтера и реагентов (около 30 кг). Десять сантиметров свободного пространства сзади прибора и по 30 сантиметров с
каждой стороны требуется для обслуживания и замены реагентов. Следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также воздействия
близкого неонового света или любых устройств, которые могут создавать магнитные или высокочастотные помехи.

3.1.2 Среда установки


• Использование в помещении.
• Высота до 3000 метров.
• Используя температуру [от 18 °C до 32 °C].

Примечание. Если температура окружающей среды изменяется более чем на 10°C в течение рабочего дня, MYTHIC 60 необходимо
калибровать чаще.

• Максимальная относительная влажность при температуре до 31 °C составляет 80 %, линейно уменьшаясь до 50 % при 40 °C.
• Колебания напряжения основного источника питания до ±10 % от номинального напряжения.
• Переходные перенапряжения обычно присутствуют в основном источнике питания.
• Расчетная степень загрязнения II.

Обратитесь к своему дистрибьютору, чтобы использовать MYTHIC 60 в условиях, отличных от описанных выше.

Пожалуйста, обратите внимание на температурные ограничения реагентов.

3.2 Распаковка

3.2.1 Процедура распаковки

MYTHIC 60 поставляется в картонной упаковке. Перед распаковкой рекомендуется визуально осмотреть упаковку. Если

есть какие-либо признакинеправильного обращения, повреждения или чего-то еще, свяжитесь с перевозчиком, чтобы

потребовать возмещения ущерба.

При распаковке устройства лицо, ответственное за установку, должно контролировать наличие всех элементов, необходимых
дляустановки, в соответствии с УПАКОВОЧНЫМ ЛИСТОМ.

Установка устройства должна производиться в соответствии с процедурой, описанной ниже.


3.2.2 Визуальная проверка
Откройте жидкостную дверцу с правой стороны с помощью отвертки, входящей в комплект, и проверьте следующее:
-Поршни шприцев расположены в верхнем положении.

-Модуль отбора проб расположен спереди.

-Съемная система промывки игл хорошофиксируется


на модуле отбора проб.

Если MYTHIC 60 хранился при температуре ниже 10°C, он должен оставаться при комнатной температуре
в течение 24 часов, чтобы дать время всем элементам достичь температуры окружающей среды перед
включением.

3.3 Установка

В этой инструкции описываются различные этапы физической установки прибора MYTHIC 60.

3.3.1 Электрические и гидравлические соединения.

1. Извлеките клавиатуру и инструмент из картона и положите их на устойчивый стол.


2. Извлеките коробки с принадлежностями из отсека для реагентов и и
распакуйте элементы.

Контролируйте наличие всех элементов по сравнению с упаковочным листом.

Если какой-либо элемент будет отсутствовать, немедленно свяжитесь с вашим дистрибьютором ORPHEE.

Прежде чем обращаться с реагентами, внимательно прочитайте их характеристики, описанные в разделе.

Чтобы подсоединить трубку для забора дилуента,


3. Подсоедините трубку забора разбавителя к специальному гидравлическому разъему, расположенному на задней панели
поместите два гидравлических соединителя лицом к

прибора. лицу и поверните по часовой стрелке один из трубок

для забора дилуента.

4. Подсоедините сливную трубку к красному гидравлическому разъему, расположенному на задней панели прибора.
Чтобы подсоединить сливную трубку,
поместите два гидравлических
разъема лицом к лицу и поверните
против часовойстрелки красный
разъем прибора.

5. Затяните крышкулизприемная трубка (Рукав красного цвета)и


шапкаОчистительприемная трубка (Синий рукав) в специальные
бутылки.

6. Установите бутыли с лизирующим раствором и

очистителем в отсек для реагентов прибора.

7. Подсоедините трубку забора разбавителя к контейнеру с разбавителем.

КОНТЕЙНЕР С РАЗБАВИТЕЛЕМ ВСЕГДА ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗМЕЩЕН НА ОДНОМ УРОВНЕ С ПРИБОРОМ.

НЕ НА ПОЛУ.

8. Поместите соломинку в мусорный контейнер.

КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ОТХОДОВ ВСЕГДА ДОЛЖЕН СТАВИТЬСЯ НА ПОЛ ПОД ПРИБОРОМ.

MYTHIC 60 работает исключительно с реагентами, описанными в разделе4.3 . Компания Orphee илиее местный
представитель не несет ответственности за качество результатов и поддержание
прибор, если используются другие коммерческие реагенты.

Гарантия не распространяется на любые дефекты, неисправности или повреждения, вызванные неправильным использованием
реагенты или химикаты, указанные для продукта.
-Не изменяйте тип и длину трубок для разбавителя и отходов.

-Соберите отходы в контейнер, желательно поставленный на пол, и обработайте его в соответствии с


ваше местное законодательство.

Пример процедуры нейтрализации, обычно используемой в лаборатории для отходов :

На 20 литров отходов, производимыхМИФИЧЕСКИЙ 60, добавить 50 мл раствора гидроксида натрия (NaOH) с концентрацией 200 г/л,
перемешать контейнер, добавить 100 мл хлорной извести при 36°С (или эквивалент 9,8% активного хлора), перемешать контейнер, подождать
один час прежде чем опорожнять его.

Используйте эту процедуру только в том случае, если нет специального местного законодательства по обращению с отходами.

9. Подсоедините кабель питания, идущий от блока питания, к прибору.Соблюдая


способ подключениякак показанона картинке.

MYTHIC 60 сертифицирован с блоком питания, входящим в комп лект поставки. Любоеиспользование


другого внешнего блока питания не может быть гарантировано.

10. Подключите сетевой шнур к блоку питания.


Требуется очень хорошее заземление розетки.

В случае замены шнура питания, поставляемого с прибором, новый шнур должен


быть в соответствии с местным законодательством и спецификацией прибора в отношении
потребление.

ПРИМЕЧАНИЕ. Блок питания должен располагаться сзади MYTHIC 60 и, по возможности, выше уровня прибора,чтобы избежать
риска контакта с жидкостью.

11. Подключите сетевой шнур к вилке основного источника питания.

• 100–240 В переменного тока.


• 50/60 Гц.
• Одна фаза с заземлением.
12. Включите прибор, нажав кнопку запуска, и дождитесь загрузки до появления экрана входа в систему.

3.3.2 Идентификация пользователя

3.3.2.1 Экран входа в систему

Что касается входа в систему, доступны два разных уровня доступа,БИОЛОГ И ОПЕРАТОР. После этогоможет быть
создан дополнительный уровень доступа. Уровень USER более ограничен с точки зрения доступа.
Можно создавать, изменять или модифицировать идентификатор и/или связанный с ним пароль только для уровней доступа
«Биолог» и «Оператор».(см. описаниеУПРАВЛЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИэкран ).

▪ Биолог: ID оператора =БИОЛО, пароль =123456

▪ Оператор:Определить вУПРАВЛЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИэкран.

Если одно поле пусто, отображается


сообщение об ошибке.

Если одно поле заполнено неправильно,

отображается сообщение об ошибке.

Введите идентификатор оператора и пароль, используя буквенно-цифровую клавиатуру, отображаемую на экране, иливнешнюю
клавиатуру.

нажмите для доступа к главному меню.


на

3.3.2.2 Права доступа


Главный экран

Главное меню отображается сразу после подтверждения экрана


входа всистему. С этогоэкрана можно получить доступ к
следующим подменю:
▪ СТАТИСТИКА,
▪ ЗАПУСК ОБРАЗЦА,
▪ ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ,
▪ РЕАГЕНТЫ,
▪ УСЛУГА
Цикл запуска должен запускаться каждый день
после включения прибора.

Цикл отключения должен запускаться каждые


день, чтобы выключить прибор.

Примечание. Все меню и подменю отображаются с одним и тем же заголовком, как описано ниже.

▪ Возврат к предыдущему экрану в структуре меню.

▪ В зависимости от экрана вы получите доступ к следующим параметрам.

Отправка данных результатов на главный компьютер.

Сделайте распечатку.

Удалить данные.

Сохраните на USB-накопитель.

Выход из этого меню.

▪ Вернуться в главное меню.

▪ Получите доступ к следующему состоянию конфигурации программного и аппаратного обеспечения.

Примечание. Редактируемые экраны имеют следующие кнопки:

▪ Кнопка подтверждения.

▪ Кнопка отмены.
▪ Выбор в таблицах.

Примечание. На экране таблицы есть следующие кнопки.:

Переместитесь в начало таблицы.

Шаг за шагом продвигайтесь вверх по таблице.

Шаг за шагом перемещайтесь вниз по таблице.


Переместитесь в конец таблицы.

Двигайтесь влево от стола.

Шаг за шагом двигайтесь влево.

Двигайтесь вправо от стола.

Двигайтесь вправо шаг за шагом.

Снимите флажок, чтобы отменить выбор.

Проверьте, чтобы выбрать.

3.3.3 Настройка реагента

Выбор , следующий экран


отображаетс
я.

1. Выберите
и с помощью сканера штрих-кода заполните поля Lot, Expiry, Capacity, SERIAL и CODE.
Информация представлена на этикетке емкости с разбавителем в виде двух штрих-кодов.

После заполнения полей выберите сохранить модификацию,


следующее окно.

Выбирать сохранить изменения или отменить.

2.
Выберите и с помощью сканера штрих-кода заполните поля: Партия, Срок действия, Емкость, СЕРИЙНЫЙ НОМЕР и КОД.
Информация представлена на этикетке контейнера с лизатом в виде двух штрих-кодов.

После заполнения полей выберите сохранить модификацию,


следующее окно.

Выбирать сохранить изменения или отменить.

3.
Выберите и с помощью сканера штрих-кода заполните поля: Партия, Срок действия, Емкость, СЕРИЙНЫЙ НОМЕР и КОД.
Информация представлена на этикетке тары очистителя в виде двух штрих-кодов.

После заполнения полей выберите чтобы сохранить модификацию,


следующее окно.

Выбирать сохранить изменения или отменить.

4.
Выберите для входа в специальное меню управления отходами.

Оставив ОТХОДЫ ОТКРЫТЫЙ ДРЕНАЖ опция не выбрана , требуется емкость для отходов. С этим
конфигурация, емкость отходов управляется и требуется сбросить, когда уровень отходовПОЧТИ ПОЛНЫЙ ИЛИ
ПОЛНЫЙ.

ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать контейнер для отходов, по крайней мере, той же емкости, что и контейнер для разбавителя.

Чтобы сбросить объем отходов:

Выбирать в меню WASTE, чтобы сбросить уровень тока отходов, отображается следующее окно.
Выбирать для подтверждения, затем уровень тока отходов сбрасывается до 0%.

Выбирать на экране реагентов для проверки изменений отображается следующее окно.

Выбирать сохранить изменения или отменить.

ВыборОТХОДЫ ОТКРЫТЫЙ ДРЕНАЖопция удаляет МОЩНОСТЬ ДЛЯ ОТХОДОВиз пользовательского интерфейса.

В этом случае уровень отходов не контролируется. Эта конфигурациятребуется, когд а


прибор подключен к централизованной системе управления отходами.

Выбирать выполнить полную заправку всех реагентов.

Перед запуском убедитесь, что все трубки для реагентов и отходов правильно подсоединены.

Выполните калибровку, раздел7 и контроль качества, раздел6 , то

МИФИЧЕСКИЙ 60БУДЕТ ГОТОВ К РАБОТЕ.

Когда светодиод цикла загорается красным, цикл не может быть выполнен до тех пор, пока он снова не станет
зеленым.
Сброс счетчика циклов разрешен только технику.

3.3.4 Запуск

Пусковой цикл предназначен для ежедневного определения фоновых (пустых) значений измеряемых параметров. Его
необходимо запускать каждый день перед контролем качества, а затем перед анализом пациента.
нажмите на .

Передний индикатор цикла загорается , что означает, что цикл не может быть запущен
красным передтем, как загорится
зеленым.
Прибор начнет сначала с промывки счетных камер, а затем от 1 до 3 пустых циклов для
контроля фоновых значений.

ПРИМЕЧАНИЕ. Фоновые значения не должны превышать следующие уровни:


WBC: 0,2
РБК: 0,1
ХГБ: 0,2
ПЛТ: 10
DIF#: 100 (количество импульсов на графике DIF)

Если какой-либо уровень какого-либо параметра выше ожидаемого значения, система предупреждает пользователя аварийнымсообщением
«ОШИБКА ЗАПУСКА», в этом случае предлагается выполнить новый пуск.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если пользователь выберет анализ крови пациента после неудачного запуска, все результаты будут отображаться и
распечатываться с указанием «Ошибка запуска».

После выполнения запуска на экране отображается следующий экран. ПОЛУЧЕННЫЕ


РЕЗУЛЬТАТЫэкран.
Отображаются только WBC, RBC, HGB, PLT и DIF#.
Глава 4. СТАТИСТИКА

4.1 Введение

Меню STATS предназначено для калибровки, контроля качества и повторяемости.

Для контроля стабильности прибора перед анализом проб пациентов необходимо в начале рабочего дня проводить анализ крови для

контролякачества с разных уровней. В случае, если результат крови для контроля качества выходит за пределы допустимого диапазона,

Что касается крови для контроля качества, настоятельно рекомендуется строго соблюдать инструкции

производителя в отношении температуры хранения, перемешивания и осторожности при использовании.

Внимательно прочитайте информацию, предоставленную поставщиком.

рекомендуется выполнить калибровку, а затем снова провести анализ крови для контроля качества.

4.2 Контроль качества

Меню контроля качества предназначено для контроля качества прибора.МИФИЧЕСКИЙ 60может сохранять во внутренней памяти до 100
результатов (результатов и гистограмм) на лот для 12 различных лотов. Результаты каждой партии и уровня контроля качества можно
просмотреть втаблицах и в виде графика Леви-Дженнингса.

Рекомендуется проводить контроль качества каждый день перед анализом пациента. Если этого не сделать, в
поле «Флажки» результата на экране, а также в распечатанном отчете появится сообщение «QC not done».

Если последний результат контроля качества выходит за пределы партии, сообщение «QC FAILED» устанавливается для каждого анализа до

тех пор, пока не появится правильное сообщение «QC is done» — таким образом настроен MYTHIC 60.

НажиматьСТАТИСТИКАв главном меню, затемКК, отображается следующий экран.


Этот экран представляет собой таблицу всех существующих циклов контроля качества, уже записанных в приборе.

Доступно на этом экране:


Выберите номер(а) партии QC, затем действие.

Относи тельно таблицы контроля качества существующего кон троля качества:


• Последний активный лот отмечен темной точкой слева от обозначения лота.
• Чтобы выбрать другой лот, нажмите на соответствующее поле.
• КнопкаСДАЧАпозволяет изменять или создавать новый элемент.
• КнопкаПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫпозволяет просматривать таблицу результатов и выполнять анализ контроля качества.

4.2.1 Изменение

Эта опция позволяет пользователю: Изменять данные существующего контроля качества после выбора в таблице контроля качества.
Создать новый элемент КК после выбора свободного поля в таблице КК.
В случае изменения существующего контроля качества все зарегистрированные результаты, связанные с этим измененным

номером контрольной партии, будут стерты.

-Введите данные контроля качества:


• Большое число,
• Уровень,
• Срок годности,
• Целевые значения,
• Ограничения.

1
Доступно на этом экране:
2

Буквенно-цифровая клавиатура с сенсорным экраном

Используя буквенно-цифровую клавиатуру сенсорного экрана:

1
Введите контроль качестваМногоколичество.

2 Выберите контроль качестваУровеньсреди (низкий), N (нормальный) или H (высокий).


вариантов л

3
Введите контроль качестваистечение срокадата.

4 Войтицельценности ипределыдля всех параметров.

доступ к другим параметрам внизу списка.


Использова
ть

Выбирать подтвердить или для отмены модификаций.

В случае проверки относительно модификации


существующего QC отображается окно
предупреждения.

Опция позволяет импортировать данные контроля качества с USB-накопителя вместо использования клавиатуры с сенсорным
экраном.

4.2.2 Загрузка

Как приступить к импорту контроля качества с USB-накопителя:


1. USB-накопитель должен быть отформатирован в FAT 32.
2. Под корнем создайте каталогМИФИЧЕСКИЙ60.
МИФИК60
3. В каталоге MYTHIC60 создайте каталогКК.
4. В каталоге QC поместитефайлы КК.

Формат единиц должен быть указан, чтобы система знала, какая единица используется Unit;1
означает единицы США.
Параметры должны быть указаны ТОЛЬКО в единицах измерения США.

QC LOT должен быть НОМЕРОМ ПАРТИИ, за которым следует УРОВЕНЬ, как показано ниже в примере:

QC_LOW КК_НОРМАЛЬНЫЙ QC_HIGH


ЦЕЛЬ ЦЕЛЬ ЦЕЛЬ
РАЗДЕЛ 1 РАЗДЕЛ 1 РАЗДЕЛ 1
ЛОТ;MYT2004L ЛОТ;MYT2004N ЛОТ;MYT2004H
МНОГО МНОГО МНОГО
ДАТА;03.03.2020 ДАТА;03.03.2020 ДАТА;03.03.2020
ВРЕМЯ ВРЕМЯ МНОГО
ПАРТИИ;18:45:00 ПАРТИИ;18:45:00
УРОВЕНЬ;L УРОВЕНЬ;Н ВРЕМЯ;18:45:00
ТЕСТ; ДИФ ТЕСТ; ДИФ УРОВЕНЬ;Ч
ТЕСТ; ДИФ
Истечение срока Истечение срока
действия действия
ДАТА;06.05.2020 ДАТА;06.05.2020
Истечение срока
действия
ОПЕРАТОР;ОРФЕЙ ОПЕРАТОР;ОРФЕЙ ДАТА;06.05.2020
03.09.2020 03.09.2020 ОПЕРАТОР,
ВБК;3,0;0,5 ЗБК;8.1;1.2 ОРФЕЙ
РБК;2,16;0,15 РБК;4,29;0,20 03.09.2020
ХГБ;5,8;0,5 ХГБ;13,0;0,7 ВБК;20,4;2,5
ГКТ;16,4;2,0 НКТ;35,9;2,5 РБК;4,73;0,30
ПЛТ;54;20,0 PLT;265;35,0 ХГБ;16,2;1,0
ЛИМ;1,4;0,4 ЛИМ;2,8;0,9 НКТ;45,4;3,0
ПН;0,2;0,2 ПН;0,5;0,4 ПЛТ;525;60,0
НЭУ;1,0;0,3 НЭУ;4,2;0,9 ЛИМ;3,0;1,8
АЛИ;0,1;0,1 АЛИ;0,1;0,1 ПН;0,7;0,7
ИММ;0,1;0,1 ИММ;0,1;0,1 НЭУ;15,3;2,0
ЛИМ%;51,0;12,0 ЛИМ%;36,0;12,0 АЛИ;0,1;0,1
ПОН%;9,0;8,0 ПОН%;6.0;5.0 ИММ;0,3;0,3
НЭУ%;37,0;9,0 НЭУ%;54,3;12,0 ЛИМ%;15,0;9,0
АЛИ%;3,6;3,0 АЛИ%;3,8;3,0 МОН%;2,5;2,5
ИММ%;1,2;1,0 ИММ%;1,3;1,0 НЭУ%;78,0;10,0
MCV;75,9;5,0 MCV;83,7;5,0 АЛИ%;3,0;2,5
МЧ;26,9;2,5 МЧ;30,3;2,8 ИММ%;1,1;1,0
МСНС;35,4;3,0 МСНС;36,2;3,0 MCV;95,9;5,0
РДВ-CV;12,5;4,0 РДВ-CV;13,0;4,0 МЧ;34,3;2,8
МСНС;35,7;3,0
Универсальный Универсальный
автомобиль;10,5;3,0 автомобиль;9,7;3,0
ПКТ;0,059;0,030 ПКТ;0,260;0,040 РДВ-CV;12,5;4,0
ПДВ;12,0;6,0 ПДВ;19,3;6,0 Минивэн;9,5;3,0
ЭОС;0,1;0,1 ЭОС;0,2;0,2 ПКТ;0,499;0,060
БАВ;0,1;0,1 БАВ;0,1;0,1 ПДВ;21,0;6,0
БАВ%;1,0;1,0 БАВ%;1,0;1,0 ЭОС;0,6;0,6
ЭОС%;2,0;2,0 ЭОС%;2,7;2,5 БАВ;0,2;0,2
РДВ-СД;39,0;6,0 РДВ-СД; 41,0;7,0 БАВ%;1,0;1,0
ПЛКР;32,2;10,0 ПЛКР;24,4;10,0 ЭОС%;3,5;3,5
РДВ-
СО;44,0;10,0
ПЛКР;22,5;10,0
4.2.3 Результаты
Этот экран посвящен:
• См. результаты контроля качества после выбора в таблице контроля качества.
• Запустите анализ контроля качества после выбора в таблице контроля качества.

Доступно на этом экране:

Как работать с QC.

1. Выберите в таблице контроля качества,игла опускается в положение отбора проб.


2. Поместите контрольную кровь в положение для отбора проб.
3. Нажмите кнопку запуска цикла, передний светодиод замигает попеременно красным и зеленым цветом, когда он станет только красным,
трубкуможно снять.
- Результаты отображаются в строке в таблице после запуска.
- Отображаемые на экране автоматические статистические расчеты осуществляются также от запуска кзапуску.

ПРИМЕЧАНИЕ: касается только выбранных результатов ( ) в таблице.

- и разрешить доступ к результатам других параметров.


- Колонка позволяет выбрать или отменить выбор результатов в таблице. Автоматическая статистика
расчеты будут осуществляться соответственно.

4.2.4 График Леви-Дженнингса


Это меню позволяет отображать график Леви-Дженнингса для каждого цикла контроля качества.

Доступно на этом экране:


- Столбец слева показывает каждый параметр с целевыми значениями и пределами. Значение под именем
- параметра является результатом выполнения контроля качества, в котором находится курсор.

Результат Курсор
• Верхний предел
• Цель
• Нижний предел

- Ключ включить отображение следующих страниц, дающих доступ к просмотру всех параметров.
- Ключи и включить отображение первой или последней страницы напрямую.
и включить перемещение курсора от результата контроля качества к другому результату.
- Ключи

- Ключи и позволяет перемещать курсор непосредственно к первому результату контроля качества или к последнему.

- РЕЗУЛЬТАТпоказывает количество результатов для выбранного QC. ДАТА/ЧАСдает данные о


- дате и времени соответствующего отображаемого результата.

Дата и время для выбранного запуска номер 10.


4.2.5 Детали
Этот экран позволяет увидеть подробный результат выбранного КК в таблице РЕЗУЛЬТАТЫ.

Доступно на этом экране:

Примечание. Чтобы выбрать результаты КК в таблице РЕЗУЛЬТАТЫ, сначала нажмите на строку КК в том месте, где вы

хотите просмотреть подробности, затем выберите ПОДРОБНО.

Линии контроля качества выбраны.

перейти к первому результату перейти к последнему результату

перейти к предыдущему результату перейти к следующему

результату
4.3 Калибровка

Чтобы перейти к экрану калибровки, в главном меню, затем нажмите .


нажмите
Отображается следующий экран с информацией о последней выполненной калибровке:

• Большое число,
• Срок действия,
• Дата,
• Имя оператора,
• Целевые и диапазоны значений для калиброванных параметров,
• Текущие коэффициенты последней калибровки.

4.3.1 Изменение

Чтобы ввести новые данные или изменить существующие, нажмите , отображается следующий экран.

В случае изменения существующих данных калибровки все связанные записанные результаты будут
удалены.
Используя буквенно-цифровую клавиатуру с сенсорным экраном или внешнюю клавиатуру:

1Войдите в калибраторМногоколичество.

2Войдите в калибратористечение срокадата.

3Войтицелиипределызначения всех параметров.

4Выбирать для подтверждения изменения отображается следующее окно.

В случае подтверждения изменений существующей калибровки отображается окно


Вопрос.

Нажимать для проверки новой записи данных калибратора или чтобы выйти без сохранения.

4.3.2 Результаты
Этот экран посвящен: • См. результаты последней калибровки.
• Запустите новую калибровку.

Доступно на этом экране:

Как запустить с калибровкой.

1. Выберите , появится следующий экран, и игла для взятия проб опустится в положение для взятия проб.
1. Поместите пробирку калибратора в положение отбора проб.
2. Нажмите кнопку запуска цикла, передний светодиод замигает попеременно красным и зеленым цветом, когда он станет только красным,
трубкуможно снять.
3. Повторите ту же операцию не менее пяти раз (максимум 12).

ПРИМЕЧАНИЕ. Для проверки калибровки необходимо не менее пяти последовательных запусков.

В случае недостаточного количества результатов отображается окно ОШИБКА.

-Результаты отображаются в строке в таблице после запуска.

- Автоматические статистические расчеты, отображаемые внизу экрана, осуществляются также после запуска.

-Колонка позволяет выбрать или отменить выбор результата(ов) в таблице. автоматический


статистические расчеты будут осуществляться соответствующим образом.

ПРИМЕЧАНИЕ: поля являются вычисляемыми функциями выбранных результатов ( ) в таблице.

В поле ниже:Нвыбранное количество результатов,МНОГОиИстечение срока действияинформация от используемого калибратора.

Н= 5
МНОГО ПЛЮС0320

04.05.2020
Истечение срока действия

Что касается Calibrator Blood, настоятельно рекомендуется строго соблюдать инструкции производителя в отношении
температуры хранения, перемешивания и осторожности при использовании. Внимательно прочитайте
предоставлена информация о поставщике.

Калибровочную кровь необходимо использовать до истечения срока годности, смешивать и хранить в соответствии с
с инструкциями по применению, рекомендованными производителем.

4. Для калибровки нажмите , появится следующее окно.

ПРИМЕЧАНИЕ. При необходимости снимите флажки с параметров, которые вы не хотите калибровать.

5. Нажмите для подтверждения новой калибровки, появится следующее окно.

7 Нажимать подтвердить.

6. Выберите чтобы выйти без сохранения.

7. Нажмите на для перезапуска калибровки отображается следующее окно.

Выбирать для отмены предыдущих данных калибровки или выйти без

сохранение.
ПРИМЕЧАНИЕ. Чтобы распечатать отчет о калибровке, нажмите TOOLS, затем .

Пример отчета о калибровке Распечатать:

ПРИМЕЧАНИЕ. CV% для каждого параметра должен быть ниже предела повторяемости, чтобы можно было выполнитькалибровку.

В случае неадекватных результатов отображается окно ОШИБКА.

4.3.3 Загрузка

Чтобы загрузить данные калибратора с USB-накопителя, нажмите на , отображается следующий экран.


Как продолжить импорт данных калибровки с USB-накопителя.

1. В директории MYTHIC60, в которой уже создана папка QC, создайте директориюКали.


2. В каталоге Cali поместитеКалибровочный файл.

Формат единиц должен быть указан, чтобы система знала, какая единица измерения используется.
Unit;1 обозначает единицы измерения США.

Параметры должны быть указаны ТОЛЬКО в единицах измерения США.

Мифический60

PLUS0619.cal

4.4 Повторяемость

В главном меню нажмите , потом , отображается следующий экран.


Этот экран позволяет провести проверку повто ряемости всех параметров.

Доступно на этом экране:


Как работать с повторяемостью.

1. Поместите пробирку с пробой в положение для отбора проб и нажмите кнопку запуска цикла.
2. Светодиод цикла попеременно мигает красным и зеленым, когда он становится красным, можно снять только трубку.
3. Повторите операцию по желанию (максимум 50 запусков).
4. Статистические расчеты выполняются автоматически при каждом запуске.
5. Колонка позволяет подтвердить или отменить выбор результата.
6.

7. Кнопка позволяет удалить невыбранный результат(ы).


Глава 5 ЗАПУСК ОБРАЗЦА

5.1 Введение
Подготовка перед анализом.

Образец венозной крови человека должен быть собран в ЭДТА.К2илиК3(Этилендиаминтетрауксусная кислота, двух- или
трехкалиевая пробирка в достаточном количестве.К3Рекомендовано. Время между забором крови и измерением на MYTHIC 60
не должно превышать24часов для достижения оптимальных результатов. Если кровь была охлаждена, выньтеее из
холодильника и держите при комнатной температуре не менее20 минут в вертикальном положении.

Образец должен быть правильно гомогенизирован перед анализом. Рекомендуется использовать роторную мешалку с частотой
вращенияот 20 до 30 оборотов в минуту в течение 10 минут.

Недостаточный объем крови для количества антикоагулянта или плохое смешивание могут быть связаны с
ошибочный результат.

Если в течение рабочего дня температура в помещении изменяется более чем на 10°C,
MYTHIC 60 необходимо снова откалибровать.

Рекомендуется (или обязательно в соответствии с законодательством) проводить Контроль качества (КК) и


возможно калибровка в начале каждого рабочего дня.
5.2 Прогон образца

5.2.1 Запуск пробы — информация о пробе и режим отбора проб/анализа

1. В главном меню нажмите на .

2. Игла опускается в положение отбора проб, и отображается следующий экран.

Доступно на этом экране:

3. НажмитеСЛЕДУЮЩИЙ ОБРАЗЕЦ, отображается следующий


экран.

4. НАЗВАНИЕполе для ввода имени пациента (20символов макс.).

5.ПИДполе, чтобы ввести идентификатор пациента (16символов

макс.). 6.SIDполе для ввода идентификатора пробы (16символов макс.).

7.День рожденияполе,для выбора данных пациента.

Выберите последовательно поля день, месяц, год и скорректируйте с помощью стрелок.

Примечание. Невозможно ввести дату <1900, будущую или нереальную дату.

8. Врачполе для ввода идентификатора врача.

9. Комментарииполе для добавления комментариев при необходимости.


10. Режимполе,выбрать группу крови средиДИФ ВБдля режима цельной крови DIF,ДИФ ПДдля режима предварительного
разбавления DIF,
CBC ВБдля CBC цельной крови илиСи-Би-Си ПДдля режима предварительного разбавления CBC.

11.Группаполе для выбора эталонных значений.

12. Полполе, чтобы выбрать пол средиФдля женщин,Мдля мужчин илиUдля неизвестного.

13. Чтобы подтвердить ввод и вернуться к предыдущему экрану, нажмите , отображается следующий экран.

14. Чтобы вернуться к предыдущему экрану без подтверждения, нажмите .

15. Режим также доступен с кнопки режима, расположенной наЗАПУСК ОБРАЗЦАэкран.


Нажав накнопка режима, разрешите отобразить следующее приглашение:

Затем пользователь может выбрать один из четырех доступных режимов.


После выбора режима метка кнопки обновляется со следующим названием: DIF WB, DIF PD, CBC WB илиCBC PD.

Предварительное разбавление:

Если выбран режим предварительного разбавления, отображается следующая подсказка иДИСПЕНС ДИЛкнопка
отображается наЗАПУСК ОБРАЗЦАэкран.

Нажав наДИСПЕНС ДИЛКнопка позволяет дозировать 300 мкл для приготовления раствора.
5.2.2 Как проводить анализ крови пациента

Наденьте резиновые перчатки и вымойте руки дезинфицирующим средством после завершения работы.

1. Если игла не опущена в положение отбора проб, нажмите кнопку запуска цикла, и игла опустится в положение
отбора проб.

Триггер запуска цикла.

2. Поместите пробирку, чтобы ввести иглу на две трети в объем кр ови, и нажмите кнопку запускацикла.

две третьих
из Объем крови

игла внутри

ПРИМЕЧАНИЯ:
перестает
мигать
• Передний светодиод мигает красным, это означает, что трубку нельзя снять.
• Трубку можно снять только тогда, когда стрелка поднимается вверх и после того, как
передний красный светодиодгорит постоянно.
• После завершения отбора проб можно услышать звуковой сигнал.
• Новый цикл может быть запущен только тогда, когда светодиод снова станет зеленым.
• Как только цикл запущен, SID автоматически увеличивается, что означает, что MYTHIC 60 доступен для
идентификации следующего образца.
• Отображение, отправка и печать результата начинаются за несколько секунд до окончания цикла анализа.
• Не нужно ждать окончания печати, чтобы начать следующий анализ.

3. Результат отображается на экране.

4. В нижней части экрана находится поле данных пациента.

5.2.3 Понимание результатов

С левой стороны находится поле идентификационных данных пациента.

В нижней части экрана естьЯщик с флагомполе, в котором потенциалСистемаилиМорфологические флаги


отображаются, еслитаковые имеются.
Примечание. Если нажать в любом месте поля «Системные оповещения», отобразится увеличенное окно. В этом окне
сообщения отображаются в развернутом виде. Например, «КК не выполнено» будет отображаться как «КК не выполнено в

течение дня».

Примечание. Если вы нажмете в любом месте поля DIF Plot или гистограммы, отобразится выбранный масштаб.

Каждое значение параметра сопровождается определенной информацией в соответствии с характеристиками

автоматизации. Такимобразом, в правой части результата может отображаться дополнительная информация.

• Превышение верхнего предела линейности: Результат отображается, например, «XXXX +».


• Выход за пределы отчетного предела: отображается результат, например «++++».
• Выход за крайние пределы (управляется пользователем): Отображается результат, например «XXXX L/H».
• Выход за пределы нормальных пределов (управляется пользователем): Отображается результат, например, «XXXX л/ч».
• Отклоненный результат: отображается результат, например «XXXX *».
• Отображается подозрительный результат, например «XXXX!». Аварийный сигнал, связанный с параметром,
будетдоступен в увеличенном поле флажка.
• Отображается неверный результат, например « ».

Пример распечатки результатов пациента:


Глава 6 ТЕХНОЛОГИЯ

6.1 Принцип обнаружения Подсчет лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов

Подсчет, а также различение клеточных элементов в образце крови основаны на принципеКоултера.


Этот метод основан на изменении импеданса калиброванной апертуры, погруженной в электролит и пропускающей
постоянный ток, подаваемый двумя электродами, расположенными по обе стороны отапертуры.
Вакуум, применяемый с одной стороны апертуры, позволяет клеткам проходить. Клетки противопоставляют свой физический
объем текущему пассажу. На клеммах электродов регистрируется импульс напряжения. Высота этого импульсапропорциональна
объему клетки.
6.2 Измерение различий по пяти частям

Принцип этой технологии основан на введении потока раствора пробы в проточную кювету при низком давлении ивведении
оболочки-разбавителя при высоком давлении. Таким образом, оболочка для разбавителя направляет поток пробы прямо через
кювету через зону обнаружения.
Основные преимущества:

- Высокий уровень надежности оптической регулировки.


- Всего две оси измерения для пяти параметров. Матрица
- высокого разрешения.
- Низкий уровень загрязнения между двумя измерениями.
- Низкий расход реагентов.

Гидравлическое соединение

Оптическая проточная ячейка

Держатель проточной кюветы

Держатель сопла

Гидравлическое соединени

белые кровяные клетки

Передано Падающий свет


Светодиодный световой поток
Поток
Дифракция
обнаружение

Поглощение

эозинофилы нейтрофилы

лимфоциты
Моноциты
Базофилы
Дифракция
6.3 Измерение гемоглобина

Измерение гемоглобина проводится непосредственно в камере WBC с помощью спектрофотометрии (= 545 нм).
Гемоглобин определяют по образованию оксигемоглобина.
Пустая проверка HGB выполняется при каждом цикле ЗАПУСКА.
Холостые измерения HGB также выполняются в начале каждого цикла анализа.
Путем сравнения двух значений можно проследить потенциальную эволюцию пустого значения, чтобы при необходимости
предупредить пользователя.

6.4 Анализ лейкоцитов

Общее количество лейкоцитов получают с помощью измерения импеданса в камере для подсчета лейкоцитов; остальные десять
параметров получают измерением проточной цитометрии.

Параметр Сопутствующие патологии


Лейкоцитоз при WBC>WBC h
WBC Общее количество лейкоцитов.
Лейкопения, когда WBC<WBC l
LYM% Лимфоциты, выраженные в процентах. Лимфоцитоз, когда LYM # > LYM # ч
ЛИМ# Лимфоциты выражены в абсолютном значении. Лимфопения при LYM # < LYM # l
МЕС.% Клетки-моноциты выражены в процентах.
Моноцитоз, когда MON > MON h (% и #)
ПН# Клетки-моноциты выражены в абсолютной величине.

НЭУ% Нейтрофилия при НЭУ % > GRA % h


Нейтрофилы, выраженные в процентах.
Нейтропения при НЭУ % < GRA % l
Нейтрофилия при GRA # > GRA # h
НОУ# Нейтрофилы выражены в абсолютном значении. Нейтропения при GRA # < GRA # l
EOS% Эозинофилы выражены в процентах.
Эозинофилы, когда EOS > EOS h (% и #)
EOS# Клетки эозинофилов выражены в абсолютной величине.
БАС% Базофилы выражены в процентах.
БАС# Базофилия, когда BAS > BAS h (%&/или #)
Базофилы выражены в абсолютном значении.
ИММ% Незрелые клетки, выраженные в процентах.
Незрелые клетки, когда IMM> IMM h (%&/или #)
ИММ# Незрелые клетки выражены в абсолютном значении.
АЛИ% Атипичная лимфа. ячеек, выраженных в процентах.
Атипичные лимфоциты, когда ALY> ALY h(%&/или #)
АЛИ # Атипичная лимфа. выражается в абсолютной величине.
Расчет WBC Total Count основан на кривой распределения импульсов после действия лизирующего реагента. Лизирующий
реагент разрушает эритроциты и их строму и воздействует на цитоплазматические стенки клеток для лучшего распознавания в
оптических измерениях.

L1 L5

- Гистограмма WBC отображается после нажатия DIF Plot на экране результатов. Пороги
- L1 и L5 отображаются на кривой сплошной вертикальной линией синего цвета.

ПРИМЕЧАНИЕ. Первый пик с левой стороны гистограммы представляет клетки лимфоцитов, другой,
расположенный с правойстороны, представляет все остальные популяции лейкоцитов.

Дифференциальные абсолютные значения и проценты WBC 5 получают оптическим измерением.


Измеренные импульсы по двум оптическим каналам отображаются на DIF Plot ALL (ось Y) и FSC (осьX).

Каждая точка на графике DIF представляет высоту в ALL и FSC каждого импульса.

лимфоциты(атипичные лимфоциты)популяция
окрашена вРОЗОВЫЙ.

Моноцитынаселение окрашено вСИНИЙ. нейтрофилынаселение

окрашено вЗЕЛЕНЫЙ. Эозинофилынаселение окрашено

вЖЕЛТЫЙ. Базофилынаселение окрашено вАПЕЛЬСИН.

Незрелые клеткинаселение окрашено вКРАСНЫЙ.


6.5 Анализ эритроцитов

Анализ эритроцитов проводят импедансометрией в камере для подсчета эритроцитов. Получаются восемь
параметров:

Параметры Сопутствующие патологии


РБК Красные кровяные клетки Эритроцитоз RBC > RBC h
HGB гемоглобин анемия HGB < HGB б
HCT Гематокрит
MCV Средний корпускулярный объем Микроцитоз MCV < MCV б
Макроцитоз MCV > MCV ч
МЧ Средний корпускулярный гемоглобин
МСНС Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина Гипохромия MCHC < MCHC b Холодовой
агглютинин MCHC > MCHC h
РДВ-CV Ширина распределения эритроцитов (CV) Анизоцитоз RDW-CV > RDW-CV h
РДВ-СД Ширина распределения эритроцитов (SD) Анизоцитоз RDW-SD > RDW-SD h

Расчет RBC основан на кривой распределения импульсов.

R1 R2

- Гистограмма RBC отображается на экране результатов.


- Пороги R1 и R2 отображаются на кривой сплошной вертикальной линией синего цвета.

- Гематокрит (HCT) измеряется путем интегрирования объема эритроцитов, поступающих в отверстие камеры для
подсчета эритроцитов.

-Средний корпускулярный объем (MCV) получается расчетным путем по формуле:

- Анализ кривой распределения эритроцитов позволяет измеритьРДВ-CVкоторое является выражением


стандартного отклонения по сравнению с MCV. Этот параметр оценивает анизоцитоз эритроцитов.

=
-Средний корпускулярный гемоглобин (МЧ) расчет получается из HGB и RBC по следующей формуле:

- Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина (MCHC) рассчитывается из HGB и HCT по следующей


формуле:

- RDW-SD является реальной мерой размера. Он получается путем нахождения ширины на высоте 20% гистограммы
распределения.

- RDW-CV определяется путем взятия стандартного отклонения RDW-SD и числа среднего корпускулярногообъема
(MCV).
6.6 Анализ тромбоцитов

Анализ тромбоцитов проводят методом измерения импеданса в камере для


подсчетаэритроцитов. Получаются пять параметров:

Параметры патологии
PLT Тромбоциты Тромбопения PLT<PLT б
Тромбоцитоз PLT>PLT ч

Средний объем тромбоцитов Гигантские тромбоциты МПВ> МПВ ч


минив
эн Маленькие тромбоциты MPV<MPV л
РСТ Тромбокрит
ПДВ Ширина распределения
тромбоцитов
ПЛКР
Соотношение крупных клеток
тромбоцитов

Расчет PLT основан на кривой распределения импульсов.

СР1 СР2
п СР3

- Гистограмма PLT отображается на экране результатов.


- Только пороговое значение P отображается в полной вертикальной строке с использованиемСинийкак
стандартный цвет.

-Тромбокрит (РСТ) производится из PLT и MPV по следующей формуле:

- Соотношение крупных клеток тромбоцитов (PLCR) указывает процент крупных тромбоцитов с объемом> 12 фл.
Помимо двух гибких дискриминаторов, ограничивающих кривую объемного распределения, дополнительно имеется
фиксированный дискриминатор на уровне 12 фл (обозначен красным на рисунке ниже). PLCR представляет собой
процентклеток выше 12fL по отношению ко всем тромбоцитам
6.7 Аварийные сигналы

МИФИЧЕСКИЙ 60управляет различными аварийными сигналами. Эти сигналы тревоги позволяют предупредить
пользователя в случае ошибки, которая может повлиять на качество результатов. Эти сигналы тревоги появляются
на экране справа от результата.

При наличии одной или нескольких тревог рекомендуется проверить результат обычным
измерения или в мазке крови.

ПРИМЕЧАНИЕ. Пользователь может настроить большинство этих сигналов тревоги.

6.7.1 Общие флаги


Каждое значение параметра сопровождается определенной информацией в соответствии с характеристиками
автоматизации.

ХХХХ+: Выход за верхний предел линейности.


ХХХХ!: Подозрительный результат. Происходит при срабатывании морфологической тревоги (см. главы ниже) или
при подозрении на связанный параметр (например, если лейкоциты помечены знаком +, LYM, MON, NEU, EOS и BAS
будут помечены знаком +).
+ + + +:Выше отчетных пределов. WBC, RBC, PLT, HCT, HGB.
- - - -: Неверный результат. ХХХХ*:
Отклоненный результат.
час: Результаты выше нормального значения. л:
Результаты ниже нормального значения. ЧАС:
Результаты выше значения паники. л:
Результаты ниже значения паники.

ПРИМЕЧАНИЕ. Всякий раз, когда срабатывает один из следующих символов: *, +, ++++, отображать помеченный

результат жирным шрифтом (включая флаг).


Всякий раз, когда срабатывает один из следующих флагов: L, l, h, H, отображать помеченный результат цветом
и помечать жирным шрифтом.

Всякий раз, когда "!" срабатывает отображение афферентного результата вкурсив(флаг в комплекте).

Анализатор изменит цвет всех отмеченных результатов на (флаг включен):

• Апельсин(l, h) когда результат выходит за пределы нормы.


• Красный(L, H), когда результат выходит за пределы паники.
6.7.2 Метки лейкоцитов
Извлечение кривой распределения по высоте импульсов (после первоначальной отсечки по ширине импульса).
Два редактируемых порога L1, L5 позволяют различать флаги резистивного счета.

МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ СИГНАЛЫ
На кривой

Тревога Короткая
Условия срабатывания Увеличены тревожные флаги
версия
Обзор на мазке:
Определение популяции, определенной из канала CL1
Малые лимфоциты,
к КЛ1-2.
Вероятно Неполный,
Тревога поднимается, если эта популяция превышает L1
эритролиз,
абсолютный пределИпроцент лимфоцитов
агрегаты тромбоцитов,
Население.
Эритробласты.
Определение населения определяетсяCL5порог
и окончание кривой. Обзор на мазке:
L5
Тревога поднимается, если эта популяция превышает Незрелые клетки.
абсолютный пределИпроцент населения WBC.

Измеренные импульсы по двум оптическим каналам отображаются на графике DIF Plot ALL (ось Y) Vs FSC
(ось X).

Определение высотных зон позволяет различать флажки оптического счета.


МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ СИГНАЛЫ
На участке DIF

Условия срабатывания Будильник Короткая версия Увеличены тревожные флаги

Наличие клеток в зоне относительно Обзор на мазке:


общее количество лейкоцитов в N1 Мусор или мелкие клетки,
Участок ДИФ. Агрегаты тромбоцитов.

Обзор на мазке:
Вероятно Неполный,
Наличие клеток в зоне относительно
N2 эритролиз,
количество лимфоцитов.
агрегаты тромбоцитов,
Эритробласты.
Проверьте ДИФ.
Наличие незрелых клеток (от
ИММ Обзор на мазке:
линии моно- или многоядерных клеток).
Незрелые клетки.
Проверьте ДИФ.
Наличие атипичных лимфоцитов. АЛИ Обзор на мазке:
Атипичные лимфоциты.
Проверьте ДИФ.
Наличие атипичных лимфоцитов или
РЛ Обзор на мазке:
базофилы.
Правильные лимфоциты.

Наличие базофилов, мелких


Проверьте ДИФ.
нейтрофилов (без грануляций или немного ХЛ
Высокие лимфоциты.
сегментированные), палочкоядерные клетки.

Наличие мелких нейтрофилов (без грануляций


Проверьте ДИФ.
или малосегментных), палочкоядерных Нидерланды
Низкие нейтрофилы.
клетки или гипербазофильные моноциты.
Наличие гигантских нейтрофилов,
гиперсегментарных нейтрофилов, эозинофилов Проверьте ДИФ.
Северная Каролина
с небольшим количеством грануляций или поврежденным Высокие нейтрофилы.
эозинофилы.

6.7.3 Флаги эритроцитов и HGB


Извлечение кривой распределения по высоте импульсов (после первоначальной отсечки по ширине импульса).

Два редактируемых порога R1 и R2 позволяют различать микроциты, нормоциты и макроциты.

100C%R1 CR2
68,26% от общего количества

РДВ-CV район распространения

РДВ-СД
20%
МСВ

- MCV измеряется для всего набора эритроцитов.


- Параметр HCT рассчитывается из параметров MCV и RBC.
- Параметр MCHC рассчитывается из параметров HGB и HCT.
- Параметр MCH рассчитывается из параметров HGB и RBC.
- Параметр RDW-CV рассчитывается на кривой распределения (определяется как CV 68,26% от
общейплощади распределения).
- Параметр RDW-SD рассчитывается по распределению кривой (определяется как ширина кривой при 20% пика).

МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ
СИГНАЛЫ
На кривой
Условия БудильникКороткая Увеличенытревожные
срабатывания версия флаги
Определение популяции, заданной от канала 0 до
CR1. R1
Микроциты
Тревога поднимается, если эта популяция превышает абсолютный
пределИЛИпроцент от популяции эритроцитов.
Определение населения определяетсяCR2 порог иокончание
кривой. R2
Макроциты
Тревога поднимается, если эта популяция превышает
абсолютный пределИЛИпроцент от популяции эритроцитов.

6.7.4 Флаги тромбоцитов


Извлечение кривой распределения по высоте импульсов (после отсечки по начальной ширине импульса), ниже
редактируемого порогапкоторый различает PLT и RBC (зависит от образца).

МОРФОЛОГИЧЕСКИЕ
СИГНАЛЫ
На кривой
Условия БудильникКороткая Увеличенытревожные
срабатывания версия флаги
Определение популяции, заданной от канала 0 до СР1
.Тревога поднимается, если эта популяция превышаетабсолютный Р1
предел.ИЛИпроцент населения PLT. Обломки
тромбоцитов
Определение популяции, определяемой порогом CP2и P.Тревога
поднимается, если эта популяция превышает абсолютный Р2
шизоциты
пределИЛИпроцент населения PLT.

Определение населения определяетсяСР3порог иболееСР3-


2ширина справа отСР3. Р3
Тревога поднимается, если эта популяция превышаетабсолютный Микроциты
пределИпроцент населения PLT.

ПРИМЕЧАНИЕ. На гистограмме отображается только порог P.


- Параметр MPV рассчитывается по распределению кривой (определяется как ширина кривой при 20%
- P-LCR рассчитывается как процент тромбоцитов с объемом более 12fL, т.е. тромбоцитов, появляющихсямежду12fL иП.
-P-LCR значительно снижен у пациентов с тромбоцитозом и повышен при тромбоцитопении. У пациентовс высокими
показателями P-LCR значительно снижен при реактивном тромбоцитозе, чем при неопластическом тромбоцитозе. P-
LCR, скорее всего, выше при деструктивной тромбоцитопении, чемпри гипопролиферативной тромбоцитопении. P-
LCR обратно пропорционален количеству тромбоцитов и прямо связан с PDW и MPV.

6.7.5 Системные оповещения

6.7.5.1 INS-T / Температура прибора вне допустимого диапазона


Означает, что температура прибора ниже 17°C или выше 33°C, что может повлиять на результаты.

6.7.5.2 Баланс лейкоцитов / Баланс лейкоцитов


Несбалансированный счет между резистивным и оптическим измерениями на канале WBC. Это может быть объяснено
засорением апертуры WBC, засорением проточной кюветы WBC или тем, что запорный кран осталсязакрытым.

6.7.5.3 Засорение апертуры WBC-CL / WBC


Засорение обнаружено во время измерения WBC.

6.7.5.4 Засорение апертуры RBC-CL / RBC


Засорение обнаружено во время измерения RBC или PLT.

6.7.5.5 O-DF/оптический по умолчанию


Нестабильное измерение низкого уровня светодиодного индикатора во время измерения WBC DIF. Это может произойти из-за

пузырьков илинеожиданного явления во время измерения DIF лейкоцитов.

6.7.5.6 SU-F / Ошибка запуска


Пределы фона или пустое поле HGB выходят за допустимые пределы.

6.7.5.7 КК не выполнено / КК не выполнено в течение дня

В то время как QC не делается в течение дня. Это системное оповещение устанавливается для каждого анализа до тех пор, пока не
будет запущена проба для контроля качества.

6.7.5.8 Сбой контроля качества / Сбой последнего запуска контроля качества

Последний результат контроля качества выходит за пределы партии. Это системное оповещение устанавливается для каждого
анализа до тех пор, пока не будет выполнен правильный контроль качества.
6.8 Описание гидравлики

Жидкостная часть расположена на правой стороне прибора и доступна непосредственно после открытия жидкостной дверцы.
Жидкостнаячасть состоит из шести элементов, перечисленных ниже:

1. Модуль отбора проб.


2. Шприцевой модуль.
3. Модуль клапана шприца.
4. Счетный модуль.
5. Модуль счетного клапана.
6. Оптическая скамья.

1
3

6.8.1 Модуль отбора проб


Этот модуль (запатентованный) позволяет производить забор и дозирование крови в счетные камеры (лейкоциты и эритроциты) для
выполнениясоответствующих разбавлений.
Он поддерживает иглу и ее промывочный блок в сборе, называемый промывочной
головкой. Игла и ее промывочная головка могут быть полностью удалены без
инструмента.
Уплотнительное кольцо иглы, расположенное внутри промывочной головки, также можно снять без инструмента.
Техническое обслуживание этих деталей очень легко выполнять, пожалуйста, обратитесь к главе по техническому

обслуживанию, чтобы выполнить его, как описано.

6.8.2 Модуль шприца


Этот модуль позволяет выполнять аспирацию/дозатор реагентов, забор крови, вакуум и положительное давление.

6.8.3 Модуль клапана шприца


Этот модуль поддерживает клапаны, позволяющие открывать или закрывать гидравлический контур реагентов и шприцев для
отходов, а также оптический гидравлический контур.

6.8.4 Счетный модуль


Этот модуль позволяет подсчитывать лейкоциты и эритроциты/тромбоциты, а также измерять гемоглобин.

6.8.5 Оптическая скамья


Этот модуль позволяет различать 5 частей разницы для WBC.

6.9 Программное обеспечение

Программное обеспечение MYTHIC 60 работает под управлением операционной системы Linux. Программное обеспечение

встроено в плату процессора Q7. Эта плата оснащена процессором Intel ATOM (32 бита), оперативной памятью и флэш-

памятью, где хранятся программное обеспечение и данные.

6.9.1 Графический интерфейс пользователя


Общие клавиши присутствуют на всех экранах:

позволяет вернуться к предыдущему экрану в дереве меню.

позволяет открыть контекстное меню для действий, связанных с текущим меню (сохранить, удалить, распечатать,
отправить…).
Кнопка выхода позволяет закрыть окно инструментов и вернуться в текущее меню.

позволяет вернуться к дисплею МЕНЮ, где бы вы ни находились.


отображение текущего состояния прибора:

• Модель инструмента.
• Версия операционной системы.
• Версия программного обеспечения.
• Версии FPGA/uBlaze.
• Алгоритм (вариант динамической кластеризации).
• Модули циклов.
• Жидкостный модуль: нет данных.
• Серийный номер прибора.
• Пользователь - уровень входа.
• Айпи адрес.

6.9.2 Окна
Mythic 60 отображает несколько типов окон для связи с оператором в случае необходимости.

1. Подтверждающее сообщение.

2. Информационное сообщение.
Глава 7 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

7.1 Аналитические характеристики

7.1.1 Линейность

Линейность WBC, RBC, HGB, HCT и PLT будет проверена с использованием наборов для определения линейности.

Измерение
Ограничения (большие) Рабочий диапазон
я*
Измеряемая величина Единицы
измерени Диапазон
WBC 103/мкл 0,2 – 100 ± 0,4 или ± 4% 0 - 150

0,02 – 8,0 ± 0,05 или ± 3%


РБК 106/мкл 0 - 15
8,0 – 15 ± 0,10 или ± 4%

HGB г/дл 0,1 – 24 ± 0,2 или ± 2% 0-25

HCT % 5 – 70 ± 2 или ± 3% 0-80

MCV фл 50-150 ±2,5 или ±3,0% 50 - 150

PLT 103/мкл 10 – 2000 ± 10 или ± 10% 0 - 4000

РДВ-CV % 10 – 40 ± 1,5 или ± 10% 0 – 70

РДВ-СД фл 15 – 150 ± 6,5 или ± 10% 0 – 220

фл 5 – 25 ± 1 или ± 10% 0 – 25
минивэн
МЧ пг Н/Д Н/Д 0 – 99,9

МСНС г/дл Н/Д Н/Д 0 – 99,9

РСТ % Н/Д Н/Д 0 – 9,999

ПДВ % Н/Д Н/Д 0 – 99,9

ПЛКР % Н/Д Н/Д 0 - 100

ЛИМ, МОНО, НЭУ, ЭОС,БАСО,


103/мкл 0-100 Н/Д 0 - 150
АЛИ, ИММ #

ЛИМ, МОНО, НЭУ, ЭОС,


103/мкл 0-100 Н/Д 0 - 100
BASO, ALY, IMM %
7.1.2 Предыстория
Максимальное количество фоновых сигналов во время цикла ЗАПУСКА.

Пределы фоновой концентрации


Измеряемая
величина*
WBC / ДИФФ < 0,2 103/мкл

РБК < 0,02 106/мкл

HGB < 0,2 г/дл

PLT < 10 103/мкл

* Результаты выражены в стандартных (США) единицах.


7.1.3 Точность

Краткосрочная (в рамках цикла) неточность будет проверена путем анализа одного и того же образца нормальной цельной крови (собранного в
K3EDTA) последовательно 20 раз.

Пределы повторяемости
Измеряемая
Протестированные Цельная кровь (%CV)
диапазоны
величина

(Единицы

измерения*)

WBC (103/мкл) > 6,0 < 2,5

РБК (106/мкл) > 3,5 < 2,0

HGB (г/дл) > 11 < 1,5

MCV (фл) > 80 < 1,0

HCT (%) > 35 < 2,0

RDW-CV (%) > 12 < 4,0

RDW-SD (%) > 40 < 4,0

PLT(103/мкл) > 200 <5,0

>8 <3,0
Минивэн (фл)

Лимфоцит (%) > 15 < 5,0

Моноцит (%) > 5,0 < 10

Нейтрофилы (%) > 40 < 3,0

Эозинофилы (%) > 5,0 < 10

Базофилы (%) > 1,0 < 40

* Результаты выражены в стандартных (США) единицах.

7.1.4 Перенос
В следующей таблице показан процент переноса для WBC, RBC, HGB и PLT. Перенос будет определяться путем анализа образцов набора для
определения линейности с высокими целевыми значениями WBC, RBC, HGB и PLT. Каждый образец будет запускаться втрех повторностях, за
которыми следуют три пустых прогона. Переходящий остаток рассчитывается и выражается в процентах по следующей формуле:
Целевые % перенос (95%
Измеряемая
значения
величина Предел уверенности)
Низкие целевые Высокая целевая
значения ценность
(единицы
измерения*)
WBC / ДИФФ
> 0 < 0,2 > 15 <1%
(103/мкл)

РБК (106/мкл) > 0 < 0,02 >6 <1%

HGB (г/дл) > 0 < 0,2 > 20 <1%

PLT (103/мкл) > 0 < 10 > 300 <2%

* Результаты выражены в стандартных (США) единицах.


7.1.5 Корреляция
Образцы от нормальных доноров крови и образцы от пациентов с нормальными и аномальными гематологическими результатами
будут анализироваться в двух экземплярах на тест-системах и сравнительных системах с использованием одной и той же методики
измерения.

Все результаты не имеют сигналов тревоги или флагов.

r-значение сопоставимост
Измеряемая Диапазон ь
величина протестирован
(единицы*)
0,2-100 ≥0,95 Н/Д

WBC (103/мкл) Н/Д ±10%


от 0,2 до <2,00

2.00 до 100 Н/Д ±5%

РБК (106/мкл) 0,02 – 7,0 ≥0,95 ±2,5%

HGB (г/дл) 0,2 -22 ≥0,95 ±2,5%

HCT (%) 15 – 60 ≥0,90 Н/Д

MCV (фл) 55-120 ≥0,90 ±3,0%

RDW-CV (%) > 12 ≥0,60 Н/Д

RDW-SD (%) ≥ 35 ≥0,60 Н/Д

PLT (103/мкл) 10-1500 ≥0,95 Н/Д

>7 ≥0,90 Н/Д


Минивэн (фл)

Лимфоцит (%) > 15 ≥0,95 Н/Д

Моноцит (%) > 5,0 ≥0,95 Н/Д

Нейтрофилы (%) > 40 ≥0,95 Н/Д

Эозинофилы (%) > 5,0 ≥0,90 Н/Д

Базофилы (%) > 1,0 ≥0,15 Н/Д

* Результаты выражены в стандартных (США) единицах измерения.


7.2 Единицы

MYTHIC 60 представляет результаты гематологии в нескольких единицах измерения.

НАС
Параметры СИ ЯПОНСКИЙ
СИ
(Стандарт) МОД
WBC ХХХ.Х ХХХ.Х ХХХ.Х ХХХХ.
103/мкл 109/л 109/л 102/мк
л

LYM, МОНО, NEU, EOS, BASO, ALY, IMM # ХХХ.Х ХХХ.Х ХХХ.Х ХХХ
103/мкл 109/л 109/л 102/мк
л

LYM, МОНО, NEU, EOS, BASO, ALY, IMM % ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х
% % % %
РБК ХХ.ХХ ХХ.ХХ ХХ.ХХ ХХХХ
106/мкл 1012/л 1012/л 104/мк
л
HGB ХХ.Х ХХХ ХХ.ХХ ХХ.Х
г/дл г/л ммоль/л г/дл

HCT ХХ.Х Х.ХХХ Х.ХХХ ХХ.Х


% л/л л/л %
MCV ХХХ.Х ХХХ.Х ХХХ.Х ХХХ.Х
фл фл фл фл
МЧ ХХ.Х ХХ.Х X.XX ХХ.Х
пг пг фмоль пг

МСНС ХХ.Х ХХХ ХХ.ХХ ХХ.Х


г/дл г/л ммоль/л г/дл

ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х


Резюме РДВ
% % % %
РДВ СД ХХХ,Х ХХХ,Х ХХХ,Х ХХХ,Х
фл фл фл фл
PLT ХХХХ ХХХХ ХХХХ
ХХХ.Х 104/мкл
103/мк 109/л 109/л
л
ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х
фл фл фл фл
минивэн
РСТ Х.ХХХ Х.ХХХ Х.ХХХ Х.ХХХ
% сл/л сл/л %
ПДВ ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х
% % % %
P-LCR ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х ХХ.Х
% % % %
- л: литр.
- µ: микро (10-6).
- грамм: грамм.
- дл: децилитр.
- ф:фемто (10-15).
- ммоль:миллимоль (10-3крот).
- моль: крот.
- СИ МОД: СИ модифицирован (моль вместо г).
- ЯПОНСКИЙ: обычно используется в Японии.
7.3 Расход реагента

Тип РАЗБАВИТЕЛЬ (мл ) ЛИЗ (мл) ОЧИСТИТЕЛ


Программное обеспечение
Ь
версии 1.0.1
(мл)
Анализ ВБ CBC Анализ 16.48 0,91 0,34

Анализ DIF ВБ Анализ 18,74 1,05 0,34

Анализ PD CBC Анализ 16.18 0,92 0,34

PD DIF-анализ Анализ 18.45 1,02 0,34

Дил Диспенс Анализ 0,30 0,00 0,00

15.04 0,11 0,29


Жидкостное управление Ежедневное
использование
1,81 0,67
Запуск (1 проверка 46.11
Ежедневное
биографических данных использование

WB DIF
цикл включен)
Запуск с доп. Запуск + от 1 до 2 циклов WB DIF
Ежедневное
проверка биографических использование
данных (если
нужный)
0,07 0,65 25,72
Неисправность
Ежедневное
использование
18,67 1,18 0,34
Автоматическое полоскание Ежедневное
использование
62,73 1,32 10.24
Отбеливать Чистый

0,10 0,71
Обратный смыв Чистый 11,72

5,51 0,19 0,00


обратная промывка оптики Чистый

Уборка Чистый 16,87 0,45 13.08

Прайм ВСЕ 40.15 7.13 5,56


Основной
39.13 0,42 0,00
Основной разбавитель Основной

Прайм Лиз 5,76 6,84 0,00


Основной

0,00 0,00 5,57


Главный очиститель Основной

11.70 0,10 0,00


Промывочные камеры Смывать

11,62 0,89 0,00


Промыть лейкоциты БАЛ Смывать

Латекс РБК 7,55 0,00 0,39


Регулиров
ать.
13.16 1.01 0,38
латекс лейкоциты Регулиров
ать.
18,76 1,02 0,00
Отрегулировать Регулиров
акушерство ать.
5,90 0,05 0,00
Отрегулируйте светодиод Регулиров
акушерства ать.
Проверить OB / ADJ WBC / 18,65 1.17 0,34
Регулиров
ПРОВЕРЬТЕ лейкоциты ать.

11.70 0,10 0,00


Отрегулируйте светодиод Регулиров
HB ать.
Слив для упаковки 61,69 1,27 9.40
Осушать
5,42 0,10 0,00
Дренажная проточная Осушать
ячейка
7.4 Физические характеристики

Общий:
Температура окружающей среды: от 18 до 32°С.
Относительная влажность: максимум 80% при 32°C.
Температура хранения: от -10 до 50°C.

Если MYTHIC 60 хранился при температуре ниже 10°C, он должен храниться при комнатной температуре.
в течение 24 часов до включения.

Если температура в помещении изменяется более чем на 10°C в течение рабочего дня, MYTHIC 60 необходимо
откалиброван.

7.4.1 Технические характеристики прибора


Физические характеристики прибора:

- Габаритные размеры: высота: 405 мм (прибл.) * ширина: 270 мм (прибл.) * глубина: 430 мм (прибл.).
- Масса: 12 кг (прибл.).
- Вход питания:100–240 В переменного тока, 50–60 Гц.
- Выход блока питания:24В – 6,75А.
- Потребление электроэнергии: 160 Вт.
- Экран:ЖК-сенсорный экран 8,4 дюйма (800*600).
- Емкость памяти: 35000 файлов (демографические данные, результаты и гистограммы).
КК: 12 лотов (100 результатов на лот).
- Связь: 5 портов USB/ Ethernet-RJ45/ последовательный LIS-SUB D9 (RS232).

7.4.2 Блок питания


Mythic 60 оснащен внешним блоком питания.

Габаритные размеры:
• Высота: 31 мм (прибл.)
• Ширина: 58,5 мм (прибл.)
• Глубина: 132 мм (прибл.)
• Вес: 0,35 кг (прибл.)
• Источник питания Вход: от 100 до 240 В переменного тока - 1,5 А, 50-
60 Гц

7.5 Спецификации реагентов

7.5.1 Разбавитель для Mythic 22

Кодовый номер ОРФЕИ:ХМ22-003-10 Срок


хранения в открытом виде: 90 дней.
Заявление : DILUENT предназначен для разбавления образцов крови перед анализом и поддержания надлежащих условий во
время анализа на гематологическом анализаторе. Он предназначен только для диагностики in vitro для медицинских
работников (см. раздел6 )

Хранилище : При температуре между18-С и 30-Сдо истечения срока годности, указанного на этикетке флакона.

Меры предосторожности:
См. информацию, содержащуюся на этикетке, в инструкции по применению и в паспорте безопасности материала.

Меры по аварийному выбросу и утилизации:


См. информацию, содержащуюся на этикетке, в инструкции по применению и в паспорте безопасности материала.

Соблюдайте местное и/или федеральное законодательство по утилизации.

Если есть сомнения, позвоните в центр экстренной помощи.

7.5.2 «Только один»

Кодовый номер ОРФЕИ:ХМ22-002-1. Срок


хранения в открытом виде: 90 дней.

Заявление : OnlyOne LYSING REAGENT предназначен для лизиса эритроцитов с целью высвобождения гемоглобина для
дальнейшего определения гемоглобина на гематологических анализаторах. Подготавливает лейкоциты к
процессу дифференцировки субпопуляций. Он предназначен только для диагностики in vitro, для медицинских
работников (см. раздел6 ).

Хранилище : При температуре между4-С и 25-Сдо истечения срока годности, указанного на этикетке флакона.

Меры предосторожности : См. информацию, содержащуюся на этикетке, в инструкции по применению и в паспорте


безопасности материала.

Меры по аварийному выбросу и утилизации:


См. информацию, содержащуюся на этикетке, в инструкции по применению и в паспорте безопасности материала.

Соблюдайте местное и/или федеральное законодательство по утилизации.

Если есть сомнения, позвоните в центр экстренной помощи.

7.5.3 Очиститель для Mythic 22

Кодовый номер ОРФЕИ:HM22-001-1 (пожалуйста, не используйте HM18-007-1, предназначенный для Mythic 18)
Срок годности при вскрытии: 90 дней.

Заявление : ОЧИСТИТЕЛЬ предназначен для удаления остатков биологического материала из измерительной системы
гематологического анализатора. Это только для диагностики in vitro, для медицинских работников. (см.
раздел6 ).

Хранилище : При температуре между18-С и 30-Сдо истечения срока годности, указанного на этикетке флакона.
Меры предосторожности : См. информацию на этикетке, в Инструкции по применению и в Паспорте безопасности материала.

Меры по аварийному выбросу и утилизации:


См. информацию, содержащуюся на этикетке, в инструкции по применению и в паспорте безопасности материала.

Соблюдайте местное и/или федеральное законодательство по утилизации.

Если есть сомнения, позвоните в центр экстренной помощи.

НИКОГДА НЕ НАЛИВАЙТЕ В НОВЫЙ ФЛАКОН С РЕАГЕНТОМ ОСТАВШИЙСЯ ОБЪЕМ ПРЕДЫДУЩЕГО


ПОЧТИ ПУСТОЙ.

7.5.4 Mythic 18-22 ПРОМЫВ – ОЧИСТИТЕЛЬ

Кодовый номер ОРФЕИ:ХМ18-011-025

Заявление : Mythic 18-22 FLUSH - CLEANER предназначен для периодической и экстренной очистки измерительной системы
гематологических анализаторов. Он предназначен только для диагностики in vitro для медицинских работников (см. раздел 9.7.2).

Хранилище : При температуре между2°С и 25°С, до даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона, если он закрыт.

Меры предосторожности : См. информацию на этикетке, в Инструкции по применению и в Паспорте безопасности материала.

Открытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.

7.6 Аналитические ограничения

ОБСЛУЖИВАНИЕ Рекомендации: Соблюдайте процедуры технического обслуживания, калибровки и процедуры


контроля качества. В противном случае можно повлиять на результаты.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ: Некоторые аномальные образцы могут давать неверные результаты при использовании

автоматизированных методов подсчета клеток. В следующей таблице приведены примеры конкретных образцов,

которые могут вызвать ошибки.


Каждый результат для нового пациента, выходящий за пределы лабораторной линейности или с сигналом тревоги, должен быть проверен с помощью

общепринятым методом или проверяют с помощью мазка крови.


7.6.1 Помехи

Параметр Образец Возможная индикация ошибки


(+) ↑МСВ,↓HCT, слипание эритроцитов в мазке NRBC вмазке
Холодовой агглютинин
(+)
WBC Ядросодержащие эритроциты
Криоглобулины (+)
(+) Агрегаты тромбоцитов в мазке
Скопление тромбоцитов
Эритробластоз (+) Эритробласты в мазке
Холодовой агглютинин (-) ↑МСВ,↓HCT, скопление эритроцитов в мазке
Тяжелый микроцитоз (-) Повышение уровня лейкоцитов
РБК
(-)
Фрагментированные эритроциты
Лейкоцитоз (>100 000/мкл) (+)
Лейкоцитоз (>100 000/мкл) (+) Высота лейкоцитов
HGB (+)
Липемия ↑MCHC, «молочный» вид плазмы
Аномальный белок (+) ↑MCHC, лизированный образец Hgb/WBC становится
мутным
Холодовой агглютинин (-) ↑МСВ,↓HCT, скопление эритроцитов в мазке
Лейкоцитоз (>100 (+) Повышение уровня лейкоцитов
HCT
000/мкл) Аномальная (?)
хрупкость
эритроцитов Сфероцитоз (?) ↓MCV, сфероциты в мазке
Псевдотромбоцитопения (-) Сателлит тромбоцитов в мазке
Скопление тромбоцитов (-) Агрегаты тромбоцитов в мазке ↓
PLT (+) MCV
Повышенный микроцитоз (-)
Мегалоцитарные
тромбоциты

(+): На количество инструментов влияет увеличение результата. (-):


На количество инструментов влияет уменьшение результата.
(?): На количество инструментов влияет либо увеличение, либо уменьшение результата в зависимости от образца .
Глава 8 РЕЗУЛЬТАТЫ

8.1 Введение
MYTHIC 60 может сохранять во внутренней памяти до 35 000 отчетов пациентов с результатами и гистограммами.
Ниже поясняется, как использовать области результатов для поиска, печати, отправки, сохранения или удаления
результатов.

8.2 Результаты

Нажимать в главном меню отображается следующий экран.

Доступно на этом экране:

Выбрать поВСЕили поПоследовательности.


Выберите нужный вариант среди доступных
вариантов.

Все параметры перечислены в первой колонке, результаты первой пробирки дня во второй колонке, результаты второй
пробирки дня в третьей колонке и т. д.

Ключи и позволяют переходить с первой на последнюю страницу результатов дня.

Ключи и
разрешить переход от одного файла пациента к другому.

Ключи и позволяют перемещаться от начала к концу списка параметров.

Ключи и позволяют переходить от одного параметра к другому.

Поле под таблицей описываетНАЗВАНИЕ,ПИД,SID,Порядковый номер, дата рождения, пол, врач, режим, прогон - дата и
времявыбранного файла пациента.

Чтобы выбрать результат в таблице, выберите соответствующий столбец.

8.2.1 Дата
Эта опция позволяет искать файл(ы) пациента.
Доступно на этом экране:

1. Выберите год в первом столбце слева.

2. Выберите месяц во втором столбце.

3. Выберите день в последнем столбце справа.

• Выбир для доступа к общему виду выбранного дня. для получения


ать
• Выбир подробного представления выбранного файла пациента.
ать

перемещение в подробных видах таким же образом, как и на


Оказавшись в подробном представлении,

используйте представление таблицы

результатов ключей.

Выбирать чтобы вернуться к просмотру таблицы результатов.

8.2.2 Детали
Эта опция позволяет отобразить (на уровне таблицы результатов) подробный вид файла выбранного пациента.
Доступно на этом экране:

• Выбирать вернуться в таблицу результатов.

Глава 9 ОБСЛУЖИВАНИЕ

9.1 Введение

В главном меню выберите , отображается следующий экран.

Нет Доступно на этом экране.

9.2 Инициализация системы

Эта опция позволяет выполнить механическую инициализацию всех модулей.

ПРИМЕЧАНИЕ: Может использоваться, если прибор включен с открытой дверцей для жидкости и из-за этого не
выполняется автоматическая механическая инициализация.

9.3 Журналы

Глубина журнала (EVENT+ERROR) установлена на 500 записей.


Когда количество СОБЫТИЙ+ОШИБОК превышает 500, старые сообщения удаляются из базы данных.

9.3.1 Журналы событий


Эта опция позволяет отображать журналы СОБЫТИЙ прибора.
СОБЫТИЯ — это наиболее важные действия, выполняемые или запрашиваемые пользователем прибора.
Среди списков СОБЫТИЙ пользователь может найти: ОТХОДЫ СБРОСА, ОТХОДЫ УСТАНОВЛЕНЫ КАК ОТКРЫТЫЙ СЛИВ,
ЗАПРОШЕН ЗАПОЛНЕНИЕ ВСЕХ ЦИКЛОВ, ЗАПУСК НАЧИНАЕТСЯ, ….
Для каждого СОБЫТИЯ записываются дата, время, оператор, тип события и описание события .
Доступно на этом экране:

9.4 Журнал ошибок

Эта опция позволяет отображать журналы ошибок прибора.


Каждое появление окна сообщения ERROR будет записано в этот файл.
Среди списков ОШИБОК пользователь может найти: ПОЖАЛУЙСТА, ЗАМЕНИТЕ РАЗБАВИТЕЛЬ, ПОЖАЛУЙСТА,
ЗАМЕНИТЕ РАЗБАВИТЕЛЬ, …. Для каждой ОШИБКИ записываются дата, время, оператор, тип события и описание
события.

Доступно на этом экране:


9.5 Резервное копирование и восстановление

Эта опция позволяет создавать резервные копии и/или восстанавливать результаты пациентов (в формате .csv), настройки и
настройки.

Нет Доступно на этом экране.

9.5.1
В Резервное
поле BACKUP выберите , появится следующее окно.
копирование

Подключите USB-накопитель, затем нажмите для подтверждения резервного копирования.

9.5.2 Восстановление

В поле ВОССТАНОВЛЕНИЕ нажмите на , появится следующее окно.

Подключите USB-накопитель, затем нажмите для подтверждения восстановления.

ПРИМЕЧАНИЕ. Рекомендуется регулярно выполнять резервное копирование, так как в случае возникновения проблем

это будет самый простой способ восстановить все данные в состоянии последней резервной копии.

ВНИМАНИЕ: Восстановление возможно ТОЛЬКО в той же версии программного обеспечения, в которой была сделана
резервная копия.

9.6 Настройки

Это меню предназначено для настройки всего прибора с различными параметрами, такими как принтер, связь, пределы, флаги и т. д.
Выбирать от меню отображается следующий экран.
Нет Доступно на этом экране.

9.6.1 Лабораторные параметры


Это меню позволяет получить доступ к параметрам настройки, как описано ниже.

Выбирать от меню отображается следующий экран.


9.6.1.1 Лабораторные настройки

Выбирать от меню отображается следующий экран.

- РАЗЛИЧНЫЙ ФОРМАТ ОТОБРАЖЕНИЯ


Выберите нужный вариант для формата результата DIFF из:

- Автоматическое приращение
Установите флажок, если вы хотите, чтобы SID автоматически увеличивался с указанного начального номера.

- КК
Установите флажок, если вы хотите, чтобы предупреждение о контроле качества отображалось и печаталось в файлах
пациентов (не выполнено и не выполнено).

- РУО
Установите флажок, если хотите отображать параметры RUO.

Примечание. См. ниже разницу в отображении с параметрами RUO и без них.


9.6.1.2 Единицы
Выбирать от меню отображается следующий экран.

Этот экран дает пользователю возможность выбрать единицы измерения из следующего списка.

9.6.1.2.1 Формат США и единицы измерения:

9.6.1.2.2 Формат и единицы СИ:


9.6.1.2.3 Формат режима SI и единицы измерения:

9.6.1.2.4 Японский формат и единицы измерения:

-Выберите модель устройства, которое вы хотите использовать, затем нажмите будет действительным, появится следующее
окно.

- Нажимать сохранить изменения или отменить.

9.6.1.3 Пороги и флаги CBC


Это меню позволяет изменять пороги и флаги для каждого параметра CBC.
Выбирать от меню отображается следующий экран.

Нет доступны на этом экране.


9.6.1.4 Флаги DIF
Это меню позволяет изменять флаги для каждого параметра DIF.
Выбирать от меню отображается следующий экран.

Изменение флагов может повлиять на качество результатов или на обнаружение тревоги. Мы


рекомендуется изменять эти значения только после тренировки.

ПРИМЕЧАНИЕ. В меню порогов и флагов CBC и DIF значения позволяет вернуться к исходному
кнопок.

9.6.1.5 Диапазоны ссылок

Это меню позволяет изменить существующие значения нормальных значений и пределов паники для всех параметров.
Выбирать от меню отображается следующий экран.

Нет доступны на этом экране.

Выбирать , отображается следующий экран.


Нет доступны на этом экране.

1. Меню позволяет выбрать контрольные диапазоны.

2. позволяет отображать параметры DIF.

3. позволяет вернуться к значениям по умолчанию.

После внесения изменений нажмите подтвердить или чтобы выйти без каких-либо изменений.

9.6.1.6 Коэффициенты калибровки


Это меню позволяет изменять коэффициенты калибровки вручную без повторного выполнения всей калибровки.

Нет доступны на этом экране.

После внесения изменений нажмите подтвердить или чтобы выйти без каких-либо изменений.

Изменение этих факторов без проведения калибровочной крови может повлиять на


качество результата.

Если коэффициенты калибровки изменены вручную, информация о калибровке в


экран будет помечен надписью «ИЗМЕНЕНО», и результаты предыдущей калибровки будут
изменены.
Если коэффициенты калибровки изменены вручную, отображается следующая подсказка для
информирования
биолог, что результаты калибровки будут удалены.

9.6.2 Дата и время


Это меню предназначено для измененияНастройки даты/времени.
Выбирать от меню отображается следующий экран.

Нет доступны на этом экране.

- Чтобы изменить дату, выберите поле дня/месяца/года и измените значение с помощью стрелок или введите его
вручную с помощью отображаемой цифровой клавиатуры.

-Чтобы изменить формат даты, нажмите на стрелку и выберите нужный формат.

Д на день

М на месяц

Y для года

- Чтобы изменить время, выберите поле минут или часов и измените значение с помощью стрелок или введите
его вручную с помощью отображаемой цифровой клавиатуры.

-Чтобы изменить формат времени, щелкните стрелку и выберите нужный формат.


-После внесения изменений нажмите подтвердить или чтобы выйти без каких-либо изменений.

9.6.3 Автоматические циклы


Это меню предназначено для установки различных автоматических циклов.
Выбирать от меню отображается следующий экран.

Нет доступны на этом экране.

- Чтобы включить автоматическое включение и запустить параметр запуска, выберитеДавать возможностьи выберите
время и дату автоматического включения.

- Чтобы изменить частоту автоочистки, настроенную по умолчанию на каждые 25 анализов, можно установить значение от
10 до 50.

-Если вы хотите установить автоматическое отключение, включите опцию и введите выбранное время.

ПРИМЕЧАНИЕ. Время выражается в минутах, а частоту выключения можно установить в диапазоне от 30 до 720.
После внесения изменений нажмите подтвердить или чтобы выйти без каких-либо изменений.

9.6.4 Принтер
Это меню предназначено для установки различных возможных параметров печати.
Выбирать от меню отображается следующий экран.

Нет доступны на этом экране.

9.6.4.1 Настройки принтера


Этот экран посвящен настройкам параметров печати.

Выбирать , отображается следующий экран.

Нет доступны на этом экране.

- Заголовки отчетов: позволяет войти в заголовок лаборатории с помощью сенсорной клавиатуры.

- Параметры отчета пациента: выбранные параметры будут напечатаны в отчете пациента.

- Автоматическая печать: выбранные параметры будут автоматически распечатаны.

- Выбор принтера: позволяет выбрать принтер и размер бумаги.

- После внесения изменений нажмите подтвердить или чтобы выйти без каких-либо изменений.
9.6.4.2 Управление принтером
Этот экран посвящен установке принтера.
Его необходимо использовать при первом подключении принтера к прибору, следуя приведенным ниже инструкциям.
- Подключите принтер к порту USB, расположенному на задней панели прибора.
- Включите принтер.
- Выбирать , отображается следующий экран.

Нет доступны на этом экране.

ПРИМЕЧАНИЕ. Прибору требуется несколько секунд, чтобы обнаружить принтер, как показано в примере
ниже.

-Нажмите на поле имени принтера, появится следующее окно.

-Нажимать , появится следующее окно.


-Выберите поле, соответствующее подключенному принтеру, затем нажмите .

ПРИМЕЧАНИЕ. Как и в приведенном выше примере, если поле подключенного и обнаруженного принтера отсутствует в
списке, выберите драйверы pcl3 или pcl6 в зависимости от совместимости принтера.

Обычно: pcl3.ppd предназначен для черно-белых принтеров, а pcl6.ppd — для цветных принтеров.

-Выйти из меню нажавПРЕДЫДУЩИЙ,затем вернитесь и проверьте правильность установки принтера.

Ранее не устанавливался

-Возвращаться и выберите тип принтера в поле Выбор принтера.


-Нажимать будет действительным, появится следующее окно.

-Нажимать чтобы сохранить изменения. Принтер установлен.

9.6.5 Связь
Это меню позволяет настроить соединение междуМИФИЧЕСКИЙ 60и главный компьютер лаборатории. Выбирать
от меню, отображается следующий идентификатор экрана.

Нет доступны на этом экране.

-Поле связи позволяет пользователю выбрать требуемый тип связи.

о ФОРМАТ СООБЩЕНИЯ, в то время только формат CSV (СомаСотделенныйВценности).


ПРИМЕЧАНИЕ. MYTHIC 60 можно подключить к главному компьютеру двумя способами:
1. Последовательный канал (тип RS232),
2. Ethernet.
Выберите НЕТ, если связь не требуется.

- позволяет настроить данные связи в соответствии с данными хост-компьютера.

- Поле Auto Transmit предоставляет возможность выбрать данные для передачи. Выберите соответствующие
параметры.

9.6.6 Управление пользователями

Это меню позволяет добавить, изменить или удалить информацию для входа в систему оператора и/или
биолога. Выбирать от меню отображается следующее окно.

Нет доступны на этом экране.

9.6.6.1 Добавить
Выбирать чтобы добавить нового оператора или биолога и заполнить различные поля.
9.6.6.2 Изменить пароль
Выбирать изменить пароль выбранного пользователя и заполнить различные поля.

9.6.6.3 Удалить
Выбирать чтобы удалить выбранного пользователя, отображается следующее окно.

Нажимать подтвердить или чтобы выйти без изменений.

Примечание: хотя бы один идентификатор биолога должен оставаться в списке.

9.6.7 Обновление программного обеспечения

Эта опция позволяет обновлять программное обеспечение при


необходимости. Выбирать , появится
следующее окно.

- Подключите к переднему USB-порту USB-накопитель, содержащий обновление программного обеспечения (два

файла), затем нажмите, ,


чтобы отобразился следующий экран.
-Выбирать чтобы подтвердить обновление программного обеспечения, отображается следующий экран.

ПРИМЕЧАНИЕ. Обновление программного обеспечения может занять несколько минут, не извлекайте USB-накопитель и не

выключайте прибор, пока не появится следующее сообщение.

9.7 Поиск и устранение неисправностей

Это яню дает доступ ss к различным параметрам жидкости, а также к механическим

проверкам. Выбирать , появится следующий экран:

Нет доступны на этом экране.

9.7.1 Жидкостные элементы управления

опция позволяет выполнить полный цикл управления механикой и жидкостью


инструмент в случае необходимости. Полоса управления показывает ход выполнения цикла.
ПРИМЕЧАНИЕ. Цикл управления позволяет управлять механическими, гидравлическими и электрическими функциями

для полной повторной инициализации прибора, когда это необходимо.

Пример необходимости: В случае механической или гидравлической проблемы немедленно нажми те кнопку
МИФИЧЕСКИЙ
60, чтобы выполнить аварийную остановку. После выявления и устранения проблемы необхо димо выполнить
к
контрольный цикл для повторной инициализации прибора механически и гидравлически.

По завершении цикла управления отображается следующее окно.

9.7.2 Промывочный очиститель

позволяет выполнять цикл очистки концентрата с использованиемHM18-011-25 ПРОМЫВНОЙ


ГЛАВА7.5.4 ).
ОЧИСТИТЕЛЬ(ВИДЕТЬ

1. Нажмите на кнопку, появится следующее окно.

-Выбирать для подтверждения появится следующее окно.

2. Прибор начинает опорожнять счетные камеры, и отображается следующее окно.


3. Откройте грипп нерв каждой счетной камере. Закройте жидкостную дверцу, когда
отбеливатель tem будет выполнять действия с жидкостью, очищая основную счетную
модульная часть
и оптическую проточную ячейку.

ПРИМЕЧАНИЕ. На каждой счетной ванне стрелка указывает на объем 4 мл отбеливателя.


Цикл отбеливания занимает 15 минут. В это время
пользоваться инструментом нельзя.

9.7.3 Дренажные ванны

опция позволяет опорожнять две счетные камеры в случае необходимости.

Следующее окно показывает ход выполнения цикла.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот вариант в основном используется инженером по обслуживанию на месте в случае замены
деталей, не требующей полного слива жидкости из прибора.

9.7.4 Отверстия обратной промывки

опция позволяет выполнитьобратная промывка отверстий*в случае нужды.

* Обратная промывка отверстий: Система проталкивает очиститель под давлением в отверстия WBC и RBC, чтобы удалить
возможное засорение. Его можно использовать в случае постоянного отказа по одному или нескольким измеряемым
параметрам.
9.7.5 Обратная продувка настольной оптической проточной кюветы

опция позволяет выполнитьобратная промывка на оптическую проточную кювету*в случае нужды.

* Обратная промывка оптической проточной кюветы*: Система проталкивает очиститель под давлением в
проточную кювету, чтобы удалить возможное засорение. Его можно использовать в случае постоянного отказа от
оптических измерений.

9.7.6 Демонтаж иглы

опция позволяет автоматически перемещать модуль отбора проб, чтобы обеспечить доступ к игле в
в случае необходимости (замена уплотнительного кольца иглы и/или промывочной головки).

Далее инструкция по замене иглы и/или уплотнительного кольца промывочной головки.

1. Нажмит
, система перемещает модуль отбора проб в «Положение разборки иглы».
е

и появится следующее окно.

2. Потяните за верхнюю часть иглы, чтобы снять ее с игольной каретки.

3. Потяните промывочную головку и снимите ее с модуля отбора проб.


4. Потяните вверх иглу, чтобы снять ее с промывочной головки. Отсоедините его от трубки и снимите сприбора.

5. При необходимости замените иглу, следуя инструкции в обратном порядке.

Наденьте резиновые перчатки и вымойте руки дезинфицирующим средством после завершения работы.

9.7.7 Проверить рокер

опция позволяет управлять функциональностью поперечной оси пробоотборного модуля; это проверяет
двигатель и датчики.

9.7.8 Парковочные моторные шприцы

опция позволяет установить поршни шприца в максимально высокое положение.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот вариант в основном используется при транспортировке приборов для защиты механизмов.

9.7.9 Промывка
опция позволяет промывать счетные камеры, следующая панель инструментов показывает ход выполнения
цикл полоскания.

В конце цикла ополаскивания следующее окно показывает пользователю, что цикл ополаскивания завершен.

9.7.10 Очистить

опция позволяет очищать отверстия очистителем. Он выполняет три обратных флеша, слить
камеры и заполнить.

9.7.11 Очистка и слив для упаковки прибора

опция позволяет выполнить полную очистку прибора. Эта процедура включает


очистка MYTHIC 60 гипохлоридом натрия, затем ополаскивание дистиллированной водой и сушка.

ПРИМЕЧАНИЕ. Эту опцию следует всегда использовать перед длительным отключением.

9.7.12 Смазка шприцев

опция позволяет перемещать поршни вниз для выполнения смазки.

ПРИМЕЧАНИЕ: Смазка поршня должна выполняться как минимум каждые 6 месяцев, пожалуйста, действуйте, как
описано в
процедура ниже.

1. Нажмите на и дождитесь появления следующего информационного окна.

2. Наденьте резиновую перчатку на одну руку и нанесите немного силиконовой смазки на кончик индекса.
3. Нанесите тонкий слой смазки на каждый поршень.исключенный пробоотборный поршень.

ПРИМЕЧАНИЕ: С помощью ключа для инструмента типа T20 поверните два больших поршня (поршневые
поршни), чтобы распределить смазку вокруг поршней.

БЕЗ СМАЗКИ
ПРОБООТБОРНЫЙ ПОРШЕНЬ

9.7.13 Слив проточной ячейки

опция требуется в случае демонтажа проточной кюветы/оптической скамьи.

1.Нажмите кнопку, появится следующее окно.


2. Выберите для подтверждения появится следующее окно.

ПРИМЕЧАНИЕ. Вся жидкость удаляется из проточной кюветы и окружающих трубок. После завершения цикла
слива проточной кюветы останется только воздух.

9.7.14 Проверка датчиков и клапанов

: Эта опция представляет собой панель управления всеми


датчики прибора.

-ДОМА СОСТОЯНИЯ

означает, что модуль не находится в


положении инициализации, датчик
исходного положения не обнаружен.

означает, что модуль находится в

исходном положении, датчик исходного

положения обнаружен.

-ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛИ

означает, что триггер запуска анализа


не активирован.

означает, что жидкостная дверь закрыта.


-СЧИТАТЬ

-ДАТЧИКИ

Значение вакуума/давления, измеренное в камерах для отходов.

Значение вакуума, создаваемого промывочным насосом.

Температура разбавителя (измеряется датчиком t° разбавителя).

Температура реагента измеряется датчиком t° нагревателя.

Температура прибора.

Процент нагрева (от 0 до 100%).

Для системы без ВСТРОЕННОГО ДАТЧИКА ДАВЛЕНИЯ не будет информации о «ВНУТРЕННЕМ ДАВЛЕНИИ», как показанониже:

-КЛАПАНЫ
Чтобы проверить каждый клапан, нажмите

специальную кнопку.

Чтобы проверить все клапаны, нажмитеВСЕ EV


ВКЛЮЧЕНЫ.

Чтобы проверить клапаны один за другим, нажмите


ЭВ ЧЕЙЗЕР.

-ПРОВЕРЬТЕ УСТРОЙСТВО

Эта функция позволяет включать/выключать оптический светодиод.

Эта функция позволяет включать/выключать ток диафрагмы.

Эта функция позволяет включать/выключать индикатор гемоглобина. Эта


функция позволяет контролировать вакуум.

Эта функция позволяет включать и выключать промывочный насос.

9.7.15 Проверка шприцев

опция позволяет контролировать функциональность модуля шприца, эта функция проверяет шприц
двигатель и датчик.

9.7.16 Проверка иглы

опция позволяет управлять функциональностью оси Y модуля выборки, эта функция


проверяет двигатель и датчики.
Глава 10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Качество результатов и надежность MYTHIC 60 напрямую связаны со строгим соблюдением обслуживания,


описанного ниже.

Для проведения технического обслуживания и ремонта, описанных в настоящей главе, необходимо пройти
соответствующее обучение, носить резиновые перчатки и мыть руки дезинфицирующим средством после
завершение работы.

ПРИМЕЧАНИЕ: Эта таблица технического обслуживания предназначена для пользователя и сервисного инженера. Установлена
средняя нагрузка 50 пациентов в день. Для большей рабочей нагрузки, пожалуйста, пропорционально увеличьте частоту действий по
техническому обслуживанию.

ПРИБОР АВТОМАТИЧЕСКИ ИНФОРМИРУЕТ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ О НЕОБХОДИМЫХ ДЕЙСТВИЯХ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ


ОБСЛУЖИВАНИЮ В СООТВЕТСТВИИ С КОЛИЧЕСТВОМ ВЫПОЛНЕННЫХ ПРОБ ИЛИ ВРЕМЕНЕМ.

Поршни короткий
Запускат Неисправнос Промыват Боль
ь ть ь смазывание Обслуживание шой
Уборка Обслуживание

- -
Повседневная
Каждые 7 дней или -
250 образцов
Каждые 180 дней -
или 10 000 образцов -
Каждые 360 дней -
или 20 000 образцов
Каждые 1 100 дней или -
60 000 образцов

ПРИМЕЧАНИЕ. Процедура промывки подробно описана в главе9.7.2

ПРИМЕЧАНИЕ: Процедура смазки поршня подробно описана в главе9.7.12

ПРИМЕЧАНИЕ. Действия по техническому обслуживанию, за которые отвечают сервисные инженеры, подробно описаны в
Руководстве по обслуживанию.
10.1 Аналитические проблемы

ПАРАМЕТРЫ ПРОБЛЕМЫ УСЛОВИЯ РЕШЕНИЯ

Нет результатов. Нет HGB Проверьте провода светодиода HGB.


WBC
Проверьте провода электродов.
Нет результатов. ХГБ в порядке Выполните цикл очистки, а затем цикл отбеливания, если
неудачный.
Выполните обратную промывку и цикл очистки, а затем
Плохой Цикл отбеливания в случае неудачи.
стабильно Проверьте наличие пузырьков в ванне WBC во время цикла анализа.
сть.
Проверьте провода электродов.
Ни HCT, ни
РБК Нет результатов. PLT Выполните цикл очистки, а затем цикл отбеливания, если
неудачный.
Выполните обратную промывку и цикл очистки, а затем
HCT и PLT тоже Цикл отбеливания в случае неудачи.
Плохой Проверьте наличие пузырьков в ванне с эритроцитами во время цикла
стабильно анализа. Проверьте уровень пузырьков в ванне WBC во время первой
сть.
разбавление.

Нет результатов. Проверьте, горит ли светодиод GHB.


HGB Проверьте поток пузырьков уровня в решетке WBC во время прогона.
Плохой цикл.
Замените лизирующий реагент.
стабильно
сть.
---
Отказ. Выполните новый цикл запуска.
*

10.2 Другие проблемы

ПРОБЛЕМЫ РЕШЕНИЯ
ИСТОЧ
НИК
Проверьте блок промывочной иглы (наличие сгустков)
Разбавитель вытекает вокруг иглы во время
и очистите его при необходимости.
цикл выполнения.
Проверьте промывочный насос.
Инструмент
Проверьте провода подключения к источнику
Нет запуска.
питания.
Проверьте блок питания
Проверьте уровень разбавителя и не засорена ли подающая трубка.
не пережатый.
Все результаты плохие. Убедитесь, что контейнер с разбавителем правильно
расположен в тот же уровень, что и в MYTHIC
60.
Проверьте подключение экранных проводов на плоской плате ЦП.
Нет дисплея.
кабель.
Проверьте бумагу.
принтер Нет печати.
Проверьте электрическое соединение.
10.3 Сообщения об устранении неполадок

Эта глава позволяет узнать, что делать, когда на экране появляется сообщение об устранении неполадок. В любом случае, если
проблема не решена, обратитесь к своему дистрибьютору.

Сообщения Описание Действие/устранение неполадок

Система обнаружила оптический запорный кран Откройте запорный кран, если он закрыт.
как Убедитесь, что оптическая скамья не загрязнена.
закрыто.

Система обнаружила, что температура <


Подождите немного, нагреватель достигнет заданных значений.
до 18°С или > до 36,5°С.

Система обнаружила, что температура


Подождите немного, нагреватель достигнет заданных значений.
реагента ниже заданной – 2,5°C.

Система обнаруживает превышение температуры Проверьте обогреватель.


реагента (температура реагента > 60°C). Перезагрузите автомат.

Система обнаружила сбой эффективности в


Проверьте обогреватель.
система отопления (нагрев без повышения
Перезагрузите автомат.
температуры в течение 2 минут).

Системная связь с платой ввода/вывода Проверьте подключение плат HGB и FSC/ALL. Перезагрузите
отсутствует при включении автомата. автомат.

Начат цикл автоматической очистки. нажмите на и дождитесь окончания цикла.

Примечание. Частота автоматической


очистки регулируется в меню
НАСТРОЙКИ/ДРУГОЕ.
экран.
Появляется при попытке запустить цикл после
нажмите на и выполнить контрольный цикл.
аварийная остановка.
Контрольный цикл обязателен после
экстренная остановка.

Попытка запустить цикл, пока другой


нажмите на и дождитесь окончания цикла в
находится в процессе.
прогресс, прежде чем запустить другой цикл.

Цикл остановлен по запросу пользователя нажмите на и выполнить контрольный цикл.


(кнопка аварийной остановки).

нажмите на чтобы отменить сообщение.


Нарушение вакуума при опорожнении ванны.
1. Баня RBC/PLT не осушена:
• Выполните ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ, затем проверьте
значение (410 мб +/-5%) и стабильность
вакуум.
• Проверьте баки №2 и №14 (забиты, пережаты).
или отключен).
• Обратный клапан № 2 (засорен или поврежден).

2. Ванна WBC не сливная:


• Выполните ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ, затем проверьте
значение (410 мб +/-5%) и стабильность
вакуум.
• Проверьте баки №1 и №14 (забиты, пережаты).
или отключен).
• Обратный клапан №1 (засорен или поврежден).

3. Ванны RBC/PLT и WBC не осушаются:


• Выполните ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ; проверьте
значение (410 мб +/-5%) и стабильность
вакуум.
• Проверьте ванну № 14 (забита или зажата).
• Если вакуум близок к «0», закройте обратный клапан.
#8 функционал, проверьте
ванна#5;18;19;24:29 (плохое соединение или
отключен).

Проверка стабильности вакуума не удалась во нажмите на чтобы отменить сообщение.


время
Выполните ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ, затем проверьте значение
шприц вакуум. (410
mb +/-5%) и стабильностью вакуума.

Сбой вакуума во время иглы


нажмите на чтобы отменить сообщение.
полоскание.
1. Выполните ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ, затем проверьте
значение (410 мб +/-5%) и стабильность
вакуум.
2. Проверьте ванну № 10 (зажата или забита).
3. Проверьте, правильно ли поступает разбавитель на
промывку.
голова.
4.Проверьте, не повреждено ли уплотнительное кольцо
иглы.
5. Проверьте, освобожден ли направитель иглы.
6. Обратный клапан №3 (засорен или поврежден).

Сбой вакуума в начале ванны


осушение. нажмите на чтобы отменить сообщение.
1. Убедитесь, что разбавитель поступает в ванну.
2. Выполните ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ, затем проверьте
значение (410 мб +/-5%) и стабильность
вакуум.
3. Проверьте клапан №1; № 2 (не закрывается должным
образом).

Сбой вакуума во время фазы подсчета в цикле


анализа. нажмите на чтобы отменить сообщение.
1. Выполните ВАКУУМНЫЙ ТЕСТ, затем проверьтезначение
(410 мб +/-5%) и стабильность
вакуум.

Падение давления во время отработанного нажмите на чтобы отменить сообщение.


шприца
1. Проверьте ванну № 5 (зажата или забита).
осушение.
2. Проверьте ванну № 23 (зажата или забита).
3. Обратный клапан №7 (засорен или поврежден).

Система обнаруживает полный контейнер для нажмите на , опорожните контейнер для отходов и
отходов.
сбросить уровень отходов в меню реагентов.

Примечание. Емкость мусорного контейнера


составляет
настраивается в меню реагентов.

ПОЖАЛУЙСТА,
ПОМЕНЯЙТЕ
МУСОР:
МУСОРНЫЙ
КОНТЕЙНЕР
ПОЛНЫЙ

Система обнаружила жидкостную дверь Если гидравлическая дверца закрыта, проверьте


открыт.
правильность работы гидравлического дверного выключателя
и его
физическая адаптация.
Регулировка светодиода HGB
1. Убедитесь, что ванна WBC заполнена разбавителем.
неуспешный.
во время регулировки светодиода HGB.
2. Замените плату HGB.
3. Замените ванну WBC.
Примечание: Световой поток светодиода

HGB должен быть включен в диапазон

[18000 ; 22000]
после регулировки усиления.

Система обнаружила команду HGB ошибка сразу


нажмите на чтобы отменить окно.
после включения инструмент.
1. Проверьте подключение кабеля HGB к HGB.
Примечание. При возникновении этой ошибки доска.
HGB
Светодиод не горит. 2. Проверьте подключение кабеля HGB к ЦП.
доска.
3. Замените плату HGB.
4. Замените плату ЦП.

Инициализация двигателей не производится. нажмите на чтобы отменить окно.


Выполните инициализацию двигателей.
Пример: Прибор был включен с помощью
жидкостная дверь открылась.

Шаги потеряны на игольчатом двигателе. нажмите на чтобы отменить окно.

1. Проверьте, нет ли механического упора на игле.


ось.
2. Проверьте, не погнута ли игла.
3. Проверьте натяжение игольного ремня.

4. Проверьте уплотнительное кольцо в


промывочной головке.

Игла не может присоединиться к своему нажмите на чтобы отменить окно.


дому.
1. Плохой контакт в проводке датчика иглы.
2. Датчик иглы поврежден.
3. Плохой контакт в проводке игольчатого двигателя.
4. Двигатель иглы поврежден.
5. Механическая твердая точка на оси иглы,
препятствующая попаданию иглы в исходное
положение.
позиция.

Обнаружена стрелка не в исходном положении нажмите на чтобы отменить окно.


перед выполнением цикла.
Выполните инициализацию двигателя.

Ошибка определения исходной иглы. нажмите на чтобы отменить окно.

Выполните инициализацию двигателя.


Если проблема повторится, замените датчик.

Цикл Prime All обязателен после очистить.


нажмите на и выполнить простой цикл.

Цикл полоскания обязателен после слива


цикл. нажмите на и выполните цикл полоскания.
Потеря шагов по оси X дискретизации.
нажмите на чтобы отменить окно.

1. Проверьте наличие механической упорной точки на оси X.


2. Произведите смазку червячного колеса.
3. Проверьте пробу на предмет сужения поврежденной детали.

Ось X для свободного перемещения.

Ошибка определения оси X исходной выборки.


нажмите на чтобы отменить окно.
Выполните инициализацию двигателя.
Если проблема повторится, замените датчик.

Цикл запуска обязателен после


нажмите на и выполнить цикл запуска.
неисправность.

Потеря шагов на двигателе шприца.


нажмите на чтобы отменить окно.

1. Произведите смазку червячного колеса.


2. Произведите смазку поршней.
3. Проверьте, не зажала ли бачок шприц.
4. Проверьте, не открывается ли клапан и не засорен ли он.
шприц.
5. Проверьте, нет ли на шприце механического твердого
предмета.
модуль.
6. Убедитесь, что мотор шприца не поврежден.

Шприц не может присоединиться к своему дому. нажмите на чтобы отменить окно.

1. Плохое соединение проводки датчика шприца.


2. Датчик шприца поврежден.
3. Плохой контакт в проводке двигателя шприца.
4. Двигатель шприца поврежден.
5. Механическая твердая точка на оси шприца,
препятствующая достижению иглой исходного
положения.

Ошибка определения домашнего шприца. нажмите на чтобы отменить окно.

Выполните инициализацию двигателя.


Если проблема повторится, замените датчик.

Система обнаруживает отсутствие отбеливателя нажмите на и выполните инициализацию двигателя.


во время цикла промывки. Повторите цикл очистки смыва, добавив отбеливатель,
когда
система требует.

Потеря ступеней на отработанном двигателе. нажмите на чтобы отменить окно.


1. Произведите смазку червячного колеса.
2. Произведите смазку поршней.
3. Проверьте, не зажата ли ванна шприцем для отходов.
4. Проверьте, не открывается ли клапан и не засорен ли он.
шприц для отходов.
5. Проверьте, нет ли механических твердых точек на отходах.
шприцевой модуль.
Убедитесь, что мотор шприца для отходов не поврежден.

Отходы не могут присоединиться к своему нажмите на чтобы отменить окно.


дому.
1. Плохой контакт на датчике шприца для отходов.
проводка.
2. Датчик шприца для отходов поврежден.
3. Плохое соединение двигателя шприца для отходов.
проводка.
4. Двигатель шприца для отходов поврежден.
5. Механическая твердая точка на оси шприца для отходов,
сжимающая шприц для отходов, чтобы добраться до
дома.
поз.

Ошибка обнаружения шприца для нажмите на чтобы отменить окно.


бытовых отходов. Выполните инициализацию двигателя.
Если проблема повторится, замените датчик.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся клапана 1.


клапан 1. (разъемы клапана и процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 1.
3. Замените клапан 1.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся клапана 2.


клапан 2. (разъемы клапана и процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 2.
6. Замените клапан 2.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся клапана 3.


клапан 3. (разъемы клапана и процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 3.
3. Замените клапан 3.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся клапана 4.


клапан 4. (разъемы клапана и процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 4.
3. Замените клапан 4.
Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся
клапан 5. клапана 5. (разъемы клапана и
процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 5.
3. Замените клапан 5.

1. Проверьте все соединения, касающиеся


Система обнаружила ошибку команды
клапана 6. (разъемы клапана и
клапан 6. процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 6.
Замените клапан 6.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся


клапан 7. клапана 7. (разъемы клапана и
процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 7.
3. Замените клапан 7.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся


клапан 8. клапана 8. (разъемы клапана и
процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 8.
4. Замените клапан 8.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся


клапан 9. клапана 9. (разъемы клапана и
процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 9.
4. Замените клапан 9.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся клапана


клапан 10. 10. (разъемы клапана и процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 10.
3. Замените клапан 10.

Система обнаружила ошибку команды 1. Проверьте все соединения, касающиеся клапана


клапан 11. 11. (разъемы клапана и процессора).
2. Проверьте целостность цепи на двух
тросы клапана 11.
3. Замените клапан 11.

1. Повторите второй запуск.


Система обнаружила, что фоновое 2. Выполните цикл отбеливания.
значение выходит за пределы 3. Устранение неполадок на высоком фоне
допустимого диапазона на одном или соответствующий параметр.
нескольких измеренных значениях.
параметры.
Система обнаружила, что цикл запуска был Запустите цикл ЗАПУСКА.
не выполнено.

Замените чистящий реагент.


После открытия система обнаружила,
что бутылка с чистящим реагентом
просрочена.

Система обнаружила, что бутылка с Замените бутыль с лизирующим реагентом.


лизирующим раствором пуста.

Система уже определила номер партии


Повторить, используя другой номер лота.
использовал.

Система обнаружила, что бутылка с Замените бутылку с чистящим средством.


чистящим средством
пустой.

Система обнаружила бутыль с лизирующим


реагентом Замените бутылку с лизирующим
устарели после открытия. раствором.

Система обнаружила дефолт во время Исправьте ввод правильных данных по


запись данных реагента. умолчанию.

Система обнаружила, что реагент- Вы все еще можете выполнить десять анализов, а
разбавитель затем система
почти пустой. будет генерировать разбавитель пуст.

Система обнаружила сбой во время


Исправьте ввод правильных данных по
запись данных реагента. умолчанию.

Система обнаружила, что бутылка с Замените бутылку с разбавителем.


разбавителем
пустой.

Система обнаружила дефолт во время Исправьте ввод правильных данных по


запись данных реагента. умолчанию.
Система обнаружила, что флакон с Замените бутылку с разбавителем.
реагентом для разбавителя

просрочен после открытия.

Система обнаружила чистящую бутылку Вы все еще можете выполнить десять анализов, а
почти затем система
пустой. будет генерировать очиститель пуст.

Система почти обнаружила лизирующую Вы все еще можете выполнить десять анализов, а
бутылку затем система
пустой. будет генерировать lyse пустым.

Система обнаружила отказ насоса.


Проверьте насос.

Система обнаружила неисправность клапана Обратный клапан №18.


№18.

Если датчик уже снят:


Опция «Включить встроенный датчик • Снимите флажок «Включить встроенное
давления» давление».
проверил, датчик не обнаружен. Датчик”
• Выполните цикл INIT системы
Если датчик есть:
• Проверьте подключение датчика
• Выполните настройку давления «НАСТРОЙКА»
в меню
«НАСТРОЙКА ДРУГОГО».
• Если несоответствие конфигурации
сохраняется, приступайте к снятию датчика
давления.

Если датчик присутствует и работает (нет PUMP


Опция «Включить встроенный датчик
давления» ошибка ПО УМОЛЧАНИЮ) :
снят флажок и датчик обнаружен. • Установите флажок «Включить
встроенный датчик давления».
• Выполните цикл INIT системы

Если датчик уже снят:


• Выполните снова цикл System INIT
• Если сообщение сохраняется,
свяжитесь с представителем ORPHÉE.
10.4 Выключение
в основном
1. В главном меню нажмите Н ЕИСПРАВНОСТЬ.

2. Появится следующее окно.

3. Подтвердите выполнение цикла выключения. Отобразится следующий индикатор выполнения.

4. Гидравлический контур счетного и оптического модулей будет промыт.


5. Счетные камеры заполняются чистящим реагентом.
6. В конце цикла выключения MYTHIC 60автоматически отключится.
7. Выключение можно настроить на автоматическое выполнение (см. ).

ПРИМЕЧАНИЕ. Если рекомендуется очистка смыва, после выбора меню отображается


следующее меню.
ВыбиратьНЕИСПРАВНОСТЬвозможность продолжить только выключение илиПРОМЫВНОЙ
ОЧИСТИТЕЛЬ+ВЫКЛЮЧЕНИЕопция (рекомендуется) для продолжения очистки смыва и автоматического отключения.

ПРИМЕЧАНИЕ. После отключения невозможно выполнить аналитический цикл без предварительного запуска.

Каждые 24 часа MYTHIC 60 должен находиться не менее 3 часов в выключенном (очищающем) состоянии.

FLUSH CLEANER рекомендуется выполнять не реже одного раза в 7 дней или каждые 250 проб. Анализатор
поднимет аварийный сигнал (после запуска анализатора), если процесс ПРОМЫВКИ ОЧИСТКИ не будет
выполняться в соответствующее время.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если рекомендуется очистка смыва, после выбора меню отображается следующем меню.

ВыбиратьНЕИСПРАВНОСТЬвозможность продолжить только выключение илиПРОМЫВНОЙ


ОЧИСТИТЕЛЬ+ВЫКЛЮЧЕНИЕопция (рекомендуется) для продолжения очистки смыва и автоматического отключения.

ПРИМЕЧАНИЕ. После отключения невозможно выполнить аналитический цикл без предварительного запуска.

Каждые 24 часа MYTHIC 60 должен находиться не менее 3 часов в выключенном (очищающем) состоянии.

FLUSH CLEANER рекомендуется выполнять не реже одного раза в 7 дней или каждые 250 проб. Анализатор
поднимет аварийный сигнал (после запуска анализатора), если процесс ПРОМЫВКИ ОЧИСТКИ не будет
выполняться в соответствующее время.
10.5 Жидкостная диаграмма

Вам также может понравиться