LIAISON®XL

I0050

LIAISON®XL LAS
I0050LAS

Краткое
руководство
ru-RU - Версия D

11/2021
ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

Документ содержит обзор наиболее часто используемых функций LIAISON® XL с точки зрения возможностей оборудования. В нем не
предоставлена исчерпывающая информация о всех функциональных возможностях, мерах безопасности и предосторожности,
предупреждениях и ограничениях при использовании анализатора, которые рассматриваются в Руководстве пользователя LIAISON® XL,
а также информация о реагентах и расходных материалах для LIAISON® XL, которые рассмотрены в соответствующих инструкциях
к реагентам и расходным материалам.
В этом документе рассматривается самый высокий уровень доступа.
При работе с более низким уровнем доступа часть функций может оказаться недоступна.
Все ссылки на LIAISON® XL относятся также к LIAISON® XL ЛАС. Ссылки на LIAISON® XL ЛАС представлены наглядно.
LIAISON® XL разрешается использовать только авторизованному и обученному персоналу. Это руководство не может заменить
официальные обучающие курсы, предлагаемые компанией DiaSorin.
В случае возникновения проблем или сомнений, касающихся использования системы, свяжитесь с ближайшим центром технической
поддержки.

11/2021
Краткое руководство
Приложения (3)

DiaSorin S.p.A.
Strada per Crescentino snc - 13040 Saluggia (Vercelli) - Italy
www.diasorin.com

2
 ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕНЕНИЙ

Измененная
Редакция Описание изменений
глава / раздел
D Титульный лист Включено указание языка
D §5.1.5 Обновлено описание штатива Q
D Добавлен значок, обозначающий истечение срока годности
§5.1.10
контроля

3
 Содержание
1. СХЕМА ПРИБОРА ....................................................................................................................................................... 6
1.1 ОБЗОР СИСТЕМЫ ........................................................................................................................................................... 6
1.2 МОДУЛИ СИСТЕМЫ ........................................................................................................................................................ 7
1.3 ОТКИДЫВАЮЩИЕСЯ ДВЕРЦЫ И ОТСЕКИ ........................................................................................................................... 8
1.4 ШКАФ ......................................................................................................................................................................... 9
1.5 LIAISON® XL ЛАС ...................................................................................................................................................... 10
2. ГЛОССАРИЙ ............................................................................................................................................................. 11
3. ВКЛЮЧЕНИЕ - ВЫКЛЮЧЕНИЕ ................................................................................................................................ 14
3.1 ВКЛЮЧЕНИЕ СИСТЕМЫ ................................................................................................................................................. 14
3.2 ВЫКЛЮЧЕНИЕ СИСТЕМЫ .............................................................................................................................................. 18
4. КАЛИБРОВКА........................................................................................................................................................... 20
4.1 ЗАГРУЗКА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕАГЕНТОВ ...................................................................................................................... 20
4.2 ЗАГРУЗКА ИНТЕГРАЛА .................................................................................................................................................. 22
5. ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕСТОВ ............................................................................................................................................ 28
5.1 ЗАГРУЗКА ПРОБ ........................................................................................................................................................... 28
5.2 НАЗНАЧЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРОБАМ ПАЦИЕНТОВ ......................................................................................................... 32
5.3 ВЫБОР ТЕСТОВ ДЛЯ КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ ................................................................................................................ 38
5.4 НАЗНАЧЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ВНЕШНИМ КАЛИБРАТОРАМ ................................................................................................ 41
5.5 ЗАГРУЗКА ИНТЕГРАЛОВ ................................................................................................................................................ 42
5.6 ЗАГРУЗКА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕАГЕНТОВ ...................................................................................................................... 43
5.7 ЗАПУСК ИССЛЕДОВАНИЙ .............................................................................................................................................. 45
5.8 ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА РЕСУРСОВ........................................................................................................................... 46

4
6. РЕЗУЛЬТАТЫ ........................................................................................................................................................... 47
7. РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ТЕМПЕРАТУРА .......................................................................................................... 55
7.1 ПРОВЕРКА КОЛИЧЕСТВА РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ .......................................................................................................... 55
7.2 ПРОВЕРКА ЗНАЧЕНИЙ ТЕМПЕРАТУРЫ.............................................................................................................................. 58
7.3 ЗАГРУЗКА НАКОНЕЧНИКОВ............................................................................................................................................ 60
7.4 ЗАГРУЗКА ПРОЧИХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ ................................................................................................................. 63
8. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕЗЕРВНОЕ КОПИРОВАНИЕ ................................................................................................... 66
8.1 ОБСЛУЖИВАНИЕ ......................................................................................................................................................... 66
8.2 РЕЗЕРВНОЕ КОПИРОВАНИЕ ........................................................................................................................................... 69
9. ПРОГРАММИРОВАНИЕ ТЕСТОВ ............................................................................................................................... 71
10. ПРОГРАММИРОВАНИЕ КОНТРОЛЕЙ ....................................................................................................................... 73
11. СОБЫТИЯ ................................................................................................................................................................. 76
12. ЗАГОЛОВОК ОКНА ................................................................................................................................................... 78

Список приложений
1. ФЛАГИ
2. СХЕМА ПРИБОРА (модули системы)
3. ОБОЗНАЧЕНИЯ ИНТЕГРАЛА

Документ с указанием списка версий программного обеспечения Liaison XL, на которые распространяется настоящая
редакция краткого руководства, будет предоставлен отдельно.

5
1. Схема прибора
(См. также §4 Руководства пользователя)
1.1 Обзор системы

1. Передняя крышка
2. Монитор с сенсорным экраном
3. Зона загрузки кювет, отсеки для штативов
с одноразовыми наконечниками и отсек для
загрузки проб и реагентов
4. Область для запускающих реактивов
5. Шкаф для контейнеров с жидкостями,
жидкими отходами и использованными
кюветами и наконечниками, а также место
для персонального компьютера

6
1.2 Модули системы

1. Пневматический дозатор с адаптером для одноразовых наконечников для раскапывания проб

2. Дозатор со стальной иглой для раскапывания реагентов
3. Механизм транспортировки и ориентации кювет
4. Измерительная камера
5. Промывочное устройство
6. Инкубатор
7. Емкость для кювет
8. Отсеки для штативов с одноразовыми наконечниками
9. Отсек для загрузки штативов с пробами
10. Отсек для загрузки реагентов

7
1.3 Откидывающиеся дверцы и отсеки

1. Емкость для кювет

2. Отсеки для штативов с одноразовыми наконечниками
3. Отсек для загрузки штативов с пробами
4. Отсек для загрузки реагентов (интегралы и вспомогательные реагенты)
5. Область для запускающих реактивов
6. Выдвижной столик
7. Зона для ресуспендирования парамагнитных микрочастиц

8
1.4 Шкаф

1. Левый ящик
2. Левый контейнер для жидких отходов
3. Правый контейнер для жидких отходов
4. Контейнер с чистящим раствором
5. Поддон для слива
6. Контейнер для использованных кювет
и наконечников
7. Правый ящик
8. Контейнер с водой
9. Промежуточный контейнер (вода)
10. Контейнер с промывочной жидкостью
11. Промежуточный контейнер (промывочная
жидкость)
12. Компьютер
13. Дверцы шкафа

9
1.5 Liaison® XL ЛАС

10
2. Глоссарий
BGW Тест для проверки качества процедуры промывки
Тест для проверки правильности дозирования левым дозатором, выполняемый с помощью реактива для
LC-le
ежедневной проверки анализатора Light Check
Тест для проверки правильности дозирования правым дозатором, выполняемый с помощью реактива для
LC-ri
ежедневной проверки анализатора Light Check
Адаптер для реактива
Пластиковый адаптер для установки флаконов реактива для ежедневной проверки анализатора в штатив
ежедневной проверки
вспомогательных реагентов
анализатора
Бак для твердых
Пластиковый съемный контейнер, позволяющий повысить безопасность при утилизации мешка с отходами
отходов
Внешний сканер
Ручное устройство для считывания штрих-кодов контролей
штрих-кодов
Вода Требования к качеству воды указаны в §10.10 Руководства пользователя
Вспомогательные Любые реагенты, которые оператор может поместить в штатив для вспомогательных реагентов, в том числе
реагенты внешние реагенты для некоторых наборов и реактив для ежедневной проверки анализатора.
Держатель, используемый для хранения интегралов за пределами прибора. Одновременно можно
Держатель интегралов
перемещать до 14 интегралов
Держатель штативов 12-местный лоток для хранения штативов с образцами и контролями за пределами прибора
Цикл подготовки к работе узлов прибора, участвующих в транспортировке жидкостей, выполняемый
Заполнение жидкостью
с помощью деионизированной воды, промывочной жидкости, запускающих реактивов и чистящего раствора
Запускающие
Реактивы, добавляемые во время измерения сигнала для генерации хемилюминесцентного сигнала
реактивы
Измерительная камера Считывающее устройство, где происходит химическая реакция и измерение сигнала

11
Инкубатор Отсек на 80 позиций, в котором происходит инкубация и дозирование в кюветы
Интеграл Картридж реагентов (состоящий из нескольких флаконов), устанавливаемый в область загрузки реагентов
КВ% Статистическая переменная, отражающая разброс результатов измерений
Кювета Однолуночный пластиковый модуль для проведения иммунологической реакции
Лоток 96-позиционный модуль, расположенный в отсеке для одноразовых наконечников
Мешок для
использованных кювет Контейнер для использованных кювет и наконечников
и наконечников
Моющая станция Мойка для иглы правого дозатора
Совокупность компонентов, необходимых для выполнения специфического теста; может состоять из одного
Набор
или более интегралов, внешних калибраторов и одного вспомогательного реагента
Наконечник Пластиковый однополостной зонд, используемый для отбора образцов левым дозатором
Область загрузки проб Область прибора, предназначенная для загрузки проб пациентов
Область загрузки
Область для загрузки интегралов и вспомогательных реагентов
реагентов
ОСЕ Относительная световая единица (единица измерения интенсивности сигнала)
Контейнер, используемый для сбора загрязненной жидкости, пролившейся из поврежденных контейнеров
Поддон для слива
для отходов
Часть системы LIAISON® XL, состоящая из анализатора LIAISON® XL и контейнеров, но без компьютера,
Прибор
принтера и кабелей
Все, что можно поместить в штативы для проб, в том числе пробы пациентов, контроли и внешние
Пробы
калибраторы
Промывочная Раствор для промывки кювет (получаемый разведением концентрата деионизированной водой
жидкость в соотношении 1:10)

12
 Микрочип, встроенный в нижнюю часть интегралов, запускающих и вспомогательных реактивов для их
Радиочастотный чип
распознания и хранения данных
Реактив для
ежедневной проверки Лиофилизированный контрольный материал
анализатора
Система Полностью вся конструкция, установленная в лаборатории
Сканер штрих-кодов Устройство считывания штрих-кодов проб
Толкатель Транспортер кювет между инкубатором и промывочным устройством или механизм загрузки кювет
Флакон Емкость для одного реагента; интеграл состоит из нескольких флаконов
штатив для размещения некоторых видов флаконов с контролями или внешними калибраторами,
Штатив для контролей
вместимость 6 или 9 позиций
Штатив для проб Модуль, в который устанавливаются пробирки с пробами (12-позиционный)
Ящик для твердых Ящик, в котором располагаются мешки для использованных кювет и наконечников и бак для твердых
отходов отходов (если имеется)

13
3. Включение - Выключение
(См. также §5.4 Руководства пользователя)

3.1 Включение системы

3.1.1 Убедитесь, что крышка и створки закрыты.

3.1.2 Убедитесь, что главный выключатель анализатора находится в положении «ВКЛ»:

3.1.3 При наличии принтера включите его вручную.

14
3.1.4 Включите компьютер:

15
3.1.5 Появляется следующая страница («Рабочий стол»):

16
3.1.6 Нажмите кнопку «LiaisonXL». Появляется следующая страница:

3.1.7 Введите имя пользователя и пароль.

3.1.8 Инициализируйте систему, воспользовавшись меню STOP (Остановка).

По завершении инициализации система переходит в режим ожидания; к повседневной работе можно приступать после
завершения этапа подготовки (1 час).

17
3.2 Выключение системы

3.2.1 В верхней части выберите «Стоп»  «Выключить»:

18
3.2.2 Подтвердите запрос, нажав «Да»:

3.2.3 Компьютер полностью выключится.

3.2.4 В случае, если принтер подключен, выключите его вручную.

3.2.5 Выключите анализатор.

19
4. Калибровка
(См. также §5-6 Руководства пользователя)

4.1 Загрузка вспомогательных реагентов

4.1.1 Этот раздел относится только к тем наборам, для которых требуются вспомогательные реагенты. Обращайтесь с ними согласно
соответствующей инструкции к реагенту.

4.1.2 Откройте флакон со вспомогательным реагентом.

4.1.3 Убедитесь, что во флаконе отсутствуют пузыри.

4.1.4 Извлеките 4-позиционный штатив из области загрузки реагентов, предварительно нажав кнопку «Извлечь»
(соответствующие индикаторы в программном обеспечении и светодиоды на анализаторе должны быть серыми).
Примечание: если соответствующие индикаторы в программном обеспечении и на анализаторе уже выключены, например,
если вспомогательные реагенты не используются, то штатив уже извлечен.

4.1.5 Загрузите вспомогательный реагент в пустую позицию штатива:

20
4.1.6 Загрузите штатив в соответствующую позицию, и убедитесь, что оставшегося объема хватит для проведения калибровок,
а также убедитесь в наличии на борту интегралов с соответствующими номерами партии:

21
4.2 Загрузка интеграла

4.2.1 Снимите фольгированную мембрану (если имеется) с флаконов с интегралами.

4.2.2 Убедитесь в отсутствии на мембранах флаконов посторонних веществ, жидкостей или пузырей внутри реактивов.

4.2.3 Убедитесь, что в систему загружен соответствующий протокол проведения анализа.

4.2.4 Загрузите интеграл в область реагентов, согласно рекомендациям соответствующей инструкции к реагенту (в том числе,
поместив его сначала в зону для ресуспендирования парамагнитных частиц, а затем оставив его перемешиваться на борту не
менее 15 минут):

22
4.2.5 Убедитесь, что число оставшихся калибровок больше нуля:

4.2.6 Если используются внешние калибраторы, убедитесь, что они загружены в зону загрузки проб и корректно распознаны.

23
4.2.7 Для запуска калибровки выберите интеграл в «Загруженные»  «Реагенты», после чего выберите «Калибровать» и нажмите
«Да» в появившемся окне для подтверждения:

Примечание: символ означает, что осуществляется калибровка данного интеграла.

4.2.8 Калибровку нельзя запустить в приведенных ниже случаях:

 осуществляется другая калибровка этого же интеграла
 осуществляется калибровка другого интеграла с тем же самым номером партии (в случае методик, использующих общую
рабочую калибровочную кривую)
 используются внешние калибраторы, и они не установлены на борт
 запускающие реактивы, калибраторы и прочие реагенты отсутствуют или закончились
 истек срок годности запускающих реактивов или интеграла

4.2.9 После завершения калибровки решение о ее пригодности или непригодности будет принято системой автоматически.

4.2.10 Символ означает, что у этого интеграла нет действительной калибровки.

24
4.2.11 Символ означает, что срок действия калибровки данного интеграла истек.

4.2.12 При наличии у интеграла действительной калибровки никакой символ не отображается.

4.2.13 Для просмотра отчета о калибровке необходимо выбрать «Просмотр калибровки» нужного интеграла и нажать кнопку
«Подробнее»:

25
Примечание: открыть эту страницу можно также, выбрав «Результаты»  «Калибровки»

26
4.2.14 Важные примечания:
 Все калибровки (действительные, неудачные, с истекшим сроком действия и т.д.) хранятся в системной базе данных: их
можно найти на странице «Результаты»  «Калибровки».
 Анализ пробы можно выполнить при отсутствии действительной калибровки: в этом случае будут представлены только
значения ОСЕ.
 Сразу после получения действительной калибровки система автоматически пересчитает результаты всех
проб,проанализированных в течение последних 18 часов, которые имеют действительные величины ОСЕ, но не значения
концентрации.
 Неудачная калибровка не приводит к отмене действительной калибровки, полученной ранее.
 Чтобы узнать, достаточно ли имеющихся ресурсов, см. §5.8 Предварительная оценка ресурсов.

27
5. Выполнение тестов
(См. также §5-6 Руководства пользователя)

5.1 Загрузка проб

5.1.1 Снимите крышки с пробирок (если имеются).

5.1.2 Убедитесь, что объем пробы достаточен для выполнения необходимого количества тестов (в соответствии с инструкциями
к реагентам).

5.1.3 В случае использования пробирок с активатором сгустка и разделительным гелем объем пробы должен составлять не менее
500 мкл плюс объем, необходимый для проведения теста.

5.1.4 Проверьте наличие пузырей воздуха и при необходимости удалите их. Убедитесь в отсутствии сгустков.

28
5.1.5 Загрузите пробы в штативы, убедившись в том, что пробирки с пробами подходят для выбранного типа штативов:
тип штатива используйте тип штатива используйте
Используйте только со специальными большими
флаконами DiaSorin
B 15 мм (внутренний диаметр) D (напр., некоторые типы флаконов для контролей или
внешних калибраторов, а также в системах, в которых
зона размещения образцов не оборудована крышкой)
W 14 мм (внутренний диаметр) G Настраиваемая пробирка
E 13 мм (внутренний диаметр) H Настраиваемая пробирка
F 12 мм (внутренний диаметр) X Настраиваемая пробирка
I 11 мм (внутренний диаметр) Y Настраиваемая пробирка
A 10 мм (внутренний диаметр) Z Настраиваемая пробирка
Используйте только со специальными большими
флаконами DiaSorin
J 9 мм (внутренний диаметр) C (напр., некоторые типы флаконов для контролей или
внешних калибраторов, а также в системах, в которых
зона размещения образцов не оборудована крышкой)
K 8 мм (внутренний диаметр) L Только для стеклянных флаконов DiaSorin
N 7 мм (внутренний диаметр) P Только для педиатрических пробирок
Используйте только для специальных больших
флаконов DiaSorin
Q 6 мм (внутренний диаметр) T
(напр., некоторые типы контрольных флаконов
или внешних калибраторов)

29
5.1.6 Убедитесь, что штрих-код (если имеется) отчетливо виден через боковое отверстие штатива.

5.1.7 Загрузите штатив с образцами в область загрузки проб, следя за тем, чтобы каждый штатив был загружен в позицию,
указанную программными и аппаратными светодиодными индикаторами:

Примечание: если нужно выбрать позицию, отличающуюся от предложенной, нажмите на экране номер другой пустой позиции
и дождитесь, пока программные и аппаратные светодиодные индикаторы не укажут на новую позицию.

30
5.1.8 Если штрих-коды отсутствуют, введите идентификационные номера проб вручную.

5.1.9 Расположение проб указывается в соответствии со следующей таблицей:

Символ Описание

Проба не распознана

Проба в процессе обработки

Проба не обрабатывается

Связь с пробой не установлена (*)

(*) если связь с пробой не установлена, извлеките ее, проверьте статус в заказе и снова загрузите, когда она будет готова
к использованию.

5.1.10 Специальным типом образцов являются внешние калибраторы и контрольные образцы . Контроли с истекшим сроком

годности обозначаются как .

Примечание: Реактив для ежедневной проверки анализатора необходимо загружать в область вспомогательных реагентов
и запускать как процедуру обслуживания.

5.1.11 Срочные образцы (STAT) обозначаются как .

31
5.2 Назначение исследований пробам пациентов

5.2.1 Выберите штатив и нажмите кнопку «Список» — откроется следующая страница.

32
5.2.2 Выберите одну или несколько проб пациентов (нажатием кнопки «Rack lane» (Штатив) можно выделить «Select all»

или отменить выделение «Unselect all» всех образцов). Включает только пробы пациентов. Используйте кнопку
для включения/выключения возможности множественного выбора.

5.2.3 Доступны следующие возможности:

 Для присвоения пробе статуса срочности (STAT), поставьте галочку в поле :

 в окне «Выбор» назначьте образцам один или несколько тестов или профилей

Примечание 1: сразу после запуска теста его выделение снимается, и его можно заказать повторно, даже если предыдущий
заказ еще в работе.

33
Примечание 2: следующая таблица содержит расшифровку статусов тестов.
Обозначение Расшифровка

интеграл «CA19-9» в настоящее время не загружен в анализатор

тест «CA19-9» не назначен выбранной пробе

интеграл «AFP» в настоящее время не загружен в анализатор

тест «AFP» назначен выбранной пробе

интеграл «CA19-9» в настоящее время загружен в анализатор

тест «CA19-9» не назначен выбранной пробе

интеграл «AFP» в настоящее время загружен в анализатор

тест «AFP» назначен выбранной пробе

34
 в разделе «Демография» укажите личную информацию пациента

35
 в разделе «Разведение» выберите один или несколько коэффициентов разведения пробы для выбранных исследований
(«Неразв.»), если исследование не требует разведения)

36
  в разделе «Повторы» измените количество повторов для выбранных исследований

Примечание: количество повторов не может быть меньше значения по умолчанию

5.2.4 Завершив процедуру заказа, нажмите кнопку «Сохранить», чтобы подтвердить его и закрыть текущую страницу, или выберите

следующий штатив с помощью .

37
5.3 Выбор тестов для контрольных образцов

5.3.1 Выберите штатив и нажмите кнопку «Список» — откроется следующая страница:

5.3.2 Выберите один или несколько контрольных образцов (нажатием кнопки «Rack lane» (Штатив) можно выделить «Select all» или

отменить выделение «Unselect all» всех образцов). Включает только контрольные образцы. Используйте кнопку для
включения/выключения возможности множественного выбора.

38
5.3.3 Доступны следующие возможности:

 Для присвоения пробе статуса срочности (STAT) поставьте галочку в поле

 в окне «Выбор» назначьте контрольным образцам один или несколько тестов

39
 в разделе «Контроли» проверьте загруженные интегралы для данного теста и выберите, какой из них использовать для
контрольного исследования:

Примечание 1: сразу после запуска теста его выделение снимается, и его можно заказать повторно, даже если предыдущий
заказ еще в работе.

40
 Примечание 2: следующая таблица содержит расшифровку статусов тестов.
Обозначение Расшифровка

интеграл «CA19-9» в настоящее время не загружен в анализатор

тест «CA19-9» не назначен выбранному контрольному образцу

интеграл «AFP» в настоящее время не загружен в анализатор

тест «AFP» назначен выбранному контрольному образцу

интеграл «CA19-9» в настоящее время загружен в анализатор

тест «CA19-9» не назначен выбранному контрольному образцу

интеграл «AFP» в настоящее время загружен в анализатор

тест «AFP» назначен выбранному контрольному образцу

5.3.4 Завершив процедуру заказа, нажмите кнопку «Сохранить», чтобы подтвердить его и закрыть текущую страницу, или выберите

следующий штатив с помощью .

5.4 Назначение исследований внешним калибраторам

5.4.1 Назначение исследований внешним калибраторам не требуется и поэтому недоступно, так как их анализ запускается на
странице «Загруженные»  «Реагенты» нажатием кнопки «Калибровать».

41
5.5 Загрузка интегралов
5.5.1 Снимите фольгированную мембрану с флаконов интегралов (если имеется).

5.5.2 Убедитесь в отсутствии на мембранах флаконов посторонних веществ, жидкостей или пузырей внутри реактивов.

5.5.3 Загрузите интеграл в область реагентов, согласно рекомендациям соответствующей инструкции к реагенту (в том числе,
поместив его сначала в зону для ресуспендирования парамагнитных частиц, а затем оставив его перемешиваться на борту не
менее 15 минут):

42
5.5.4 Убедитесь, что количество оставшихся определений в откалиброванных интегралах достаточно для планируемого запуска:

5.6 Загрузка вспомогательных реагентов

5.6.1 Этот раздел относится только к тем наборам, для которых требуются вспомогательные реагенты. Обращайтесь с ними согласно
соответствующей инструкции к реагенту.

5.6.2 Откройте флакон со вспомогательным реагентом.

5.6.3 Убедитесь, что во флаконе отсутствуют пузыри.

43
5.6.4 Извлеките 4-позиционный штатив из области загрузки реагентов, предварительно нажав кнопку «Извлечь»
(соответствующие индикаторы в программном обеспечении и светодиоды на анализаторе должны быть серыми).
Примечание: если соответствующие индикаторы в программном обеспечении и на анализаторе уже выключены, например,
если вспомогательные реагенты не используются, то штатив уже извлечен.

5.6.5 Загрузите вспомогательный реагент в пустую позицию штатива:

44
5.6.6 Загрузите штатив в соответствующую позицию, убедитесь в том, что оставшегося объема хватит для планируемого запуска,
а также убедитесь в наличии на борту интегралов с соответствующими номерами партии:

5.7 Запуск исследований

5.7.1 Для запуска анализа заказанных проб пациентов или контрольных образцов необходимо нажать кнопку «Пуск» в верхней
части экрана.

45
5.8 Предварительная оценка ресурсов
5.8.1 Для того чтобы проверить, достаточно ли расходных материалов для выполнения планируемых исследований, нажмите
«Состояние»  «Отсутствующие расходные материалы»:

Примечание: расходных материалов, отображаемых без символа « », мало, но их количества может оказаться достаточным

для планируемого запуска, тогда как отмеченных символом « » гарантированно не хватит для работы. Пустая таблица
свидетельствует, что все расходные материалы имеются в достаточном количестве.

46
6. Результаты
(См. также §6.4 Руководства пользователя)

6.1 Нажатие кнопки «Результаты» открывает страницу с дополнительными опциями, доступными для выбора:
Страница Тип Содержимое
Все Независимый список результатов Все тесты с результатами или без них, которые не были
удалены или перемещены в архив.
Рабочий список Подмножество списка «Все» Все запрограммированные тесты (в статусе «к исполнению»
и «помещенные»)
Выполняемые Подмножество списка «Все» Все выполняемые и еще незавершенные тесты (в статусе
«запланированные», «активные» и «измеренные»)
Выполненные Подмножество списка «Все» Все успешно завершенные тесты (в статусе «выполненные»)
Архивированные Независимый список результатов Все тесты, перемещенные в архив
Невыполненные Подмножество списка «Все» Все пробы, выполнение которых сопровождалось ошибками
(в статусе «невыполненные»)
Калибровки Независимый список калибровок Все отчеты о калибровках (в любом состоянии)
Контроли Подмножество списка «Все» Все результаты анализа контрольных образцов со значениями
или без них, которые не были удалены или перемещены
в архив.
Примечание: удаление или архивирование всех «Все» результатов распространяется на все его подмножества, и наоборот

47
48
6.2 Каждый результат теста (кроме калибровок) содержит следующую информацию:
Данные Расшифровка Примеры
Общая Основные характеристики результата теста Идентификационный номер пробы, тест, позиция
информация штатива
Результат Необработанные и обработанные данные, как ОСЕ, концентрация, качественная интерпретация,
результат иммуноанализа флаги
Реагенты Отслеживаемая информация об использованных Номер партии набора, идентификационный номер
реагентах калибровки
Процесс Отслеживаемая информация об аналитическом Время обработки; кем был отправлен в ЛИС
и пост-аналитическом процессе
Пациент Отслеживаемая информация о пациенте, Имя, дата рождения
связанная с выполненным тестом

49
50
6.3 В следующей таблице приведены возможные состояния каждого теста:

Статус Расшифровка
«к исполнению» образца нет на борту, анализ еще не запущен
«помещенный» образец на борту, но анализ еще не запущен
«запланированный» вскоре будет запущен
«активный» выполняется
«измеренный» завершен, но концентрация не рассчитана
«выполненный» успешно завершен
«невыполненный» завершен с ошибками

6.4 В следующей таблице описаны опции, доступные на различных страницах:

Кнопка Страница Расшифровка

Все страницы Сортирует содержимое таблицы по элементам выбранного
столбца (если столбец не поддерживает сортировку, после
нажатия маленький треугольник не появится).
Примечание: специальные символы не учитываются.
Все страницы Ищет первый элемент, начинающийся с введенных
символов (поиск осуществляется по столбцу, который
в настоящее время используется для сортировки).
Примечание: специальные символы не учитываются.

51
Кнопка Страница Расшифровка
Все страницы Для прокрутки текста вверх и вниз, соответственно:
 в начало/в конец,
 на один элемент вверх/вниз,
 на одну страницу вверх/вниз

Все страницы Для включения/отключения функции множественного

выбора

Все страницы Открывает окно «Детальная информация о результатах»

для выбранной записи, чтобы просмотреть всю
информацию о результатах

«Все», «Рабочий Запрашивает из ЛИСа тесты для выполнения

список»

Все страницы Печатает сводный отчет обо всех выбранных результатах

52
Кнопка Страница Расшифровка
«Все», Удаляет выбранные результаты
«Рабочий список»,
«Выполненные»,
«Архивированные»,
«Невыполненные»,
«Контроли»
Все страницы Открывает диалоговое окно «Настройка фильтра»,
в котором можно установить критерий фильтрации
отображаемых результатов

«Все», «Выполненные», Экспортирует выбранные результаты в файл формата CSV

«Архивированные»,
«Калибровки»,
«Контроли»

«Все», «Рабочий Открывает диалоговое окно «Добавить рабочий список»

список» для программирования новых заданий для еще не
загруженных проб

«Активные» Переводит тест в статус «невыполненный» и прекращает

соответствующие процедуры анализа

«Выполненный», Архивирует выбранные записи, то есть перемещает их на

«Невыполненный» страницу «Архив»

53
Кнопка Страница Расшифровка
«Выполненный», Открывает диалоговое окно «Повторный запуск» для
«Невыполненный» заказа нового теста с теми же характеристиками, что и у
выбранного.

«Архивированный» Отправляет выбранные результаты в ЛИС

«Калибровки» Открывает страницу «Загрузка реагентов» для проверки

состояния загруженных реагентов

«Активные», Пересчитывает выбранные результаты, используя наиболее

«Выполненные», свежую калибровочную кривую для этого теста. В случае
«Невыполненные» комбинированных тестов пересчитываются результаты как
базовых, так и комбинированных тестов. Не используйте
для «Активных» тестов.
«Калибровки» Делает все выбранные калибровки в статусах
«действительная!, «с истекшим сроком годности»
и «созданная» недоступными.

54
7. Расходные материалы и температура
(См. также §5.5-6.10 Руководства пользователя и инструкции к расходным материалам)

7.1 Проверка количества расходных материалов

7.1.1 Для проверки состояния расходных материалов выберите «Состояние»  «Сводка»:

Примечание: состояние всех расходных материалов (за исключением чистящего раствора) находится под постоянным
контролем системы, с определением объема, количества доз или единиц, в зависимости от типа расходного материала.

55
7.1.2 Отображаемый цвет отражает количество расходных материалов в соответствии со следующей таблицей:
Расходный ___  ___ ___  ___ Другое возможное состояние Дополнительная информация
материал
Деионизированная «Активные» тесты не учитываются.
<30% <13% Отключен
вода
Промывочная «Активные» тесты не учитываются.
<30% <12% Отключен
жидкость
Отсутствует (флакон не загружен на
борт) Пороговые значения сравниваются
с разницей между количеством
Запускающие Присутствует (заполнение трубок не
80 0,1,2 доступных порций и «активных»
реактивы выполнено)
тестов. Индикатор краснеет, когда
Недоступен (флакон пуст или эта разница становится равной 0.
отключен)
Желтый и красный цвет индикатора
не связаны с количеством,
Кюветы Нет данных Нет данных -
а обусловлены сигналами от
внутренних датчиков.
«Активные» тесты не учитываются
для состояния с желтым
индикатором.
Пороговое значение красного
Использованные индикатора сравнивается
кюветы 1700 2000 Извлечен с суммарным количеством кювет
и наконечники (наконечников) в баке для отходов
и количеством «активных» тестов.
Если извлечен, то в промежуточном
отсеке остается место для
50 кювет/наконечников.

56
 Пороговые значения учитывают
Отсутствует (контейнер не общий объем двух контейнеров.
Жидкие отходы >70% >84%
загружен)
«Активные» тесты не учитываются.
Для наконечников
синий/желтый/красный индикаторы
не используются (см. §7.3 Загрузка
наконечников). Тем не менее, эти
Одноразовые пороговые значения будут
80 0 -
наконечники использоваться, чтобы включить
мигание вкладки «Состояние» 
«Одноразовые наконечники»
и создать запись при достижении
порогового значения.

7.1.3 В случае, если индикатор расходного материала желтого цвета, система может начать выполнение новых исследований,
но после запуска нескольких дополнительных тестов индикатор этого расходного материала покраснеет.

7.1.4 Если индикатор расходного материала красного цвета, система продолжит выполнение уже начатых тестов (т.е., статус
которых «активный»), но откажет в запуске новых тестов, а тесты в статусе «запланированные» изменяться на «помещенные».
Кнопка «Состояние» начнет мигать белым и синим цветом.

57
7.2 Проверка значений температуры

7.2.1 Для проверки значений температуры выберите «Состояние»  «Значения температуры»:

Примечание: список выбора «Unit» (Единицы измерения) можно использовать для выбора предпочитаемой температурной
шкалы.

58
7.2.2 Отображаемый цвет состояния отражает соответствие каждого текущего значения температуры допустимому диапазону,
границы которого приведены рядом с измеренной величиной, как на приведенном ниже примере:

Отображаемая величина Расшифровка

Температура находится в пределах допустимого диапазона

Температура выходит за пределы допустимого диапазона

7.2.3 Если значение температуры постоянно отображается красным цветом, свяжитесь с сервисным центром.

59
7.3 Загрузка наконечников

7.3.1 Откройте страницу «Состояние»  «Одноразовые наконечники»:

60
7.3.2 Выберите лоток, который планируется заполнить, затем нажмите кнопку «Извлечь»

Примечание: лоток уже извлечен, если соответствующие индикаторы в программном обеспечении и светодиоды на
анализаторе уже отключены.

7.3.3 Лоток нельзя заполнить, если индикаторы в программном обеспечении и светодиоды на анализаторе не гаснут, поскольку
в данный момент он единственный, который может использовать система.

7.3.4 Извлеките лоток, загрузите новые наконечники, установите лоток обратно.

7.3.5 Проверьте каждый штатив в лотке и убедитесь, что его содержимое соответствует текущему набору наконечников.

61
7.3.6 Для обновления содержания наконечников в каждом штативе можно оперировать с:
положением каждого наконечника
в отдельности

/
каждым(-ой) столбцом/строкой/областью
наконечников

/
кнопками «установить все» и «очистить
все»

7.3.7 Чтобы переназначить лоток, нажмите кнопку «Назначить»: в результате включатся программные и аппаратные светодиодные
индикаторы.

7.3.8 Независимо от того, в каком статусе находится система, нельзя извлекать лоток, пока горят программные и аппаратные
светодиодные индикаторы. Всегда следуйте описанной процедуре вне зависимости от того, работает система в данный момент
или нет.

62
7.4 Загрузка прочих расходных материалов

7.4.1 Перечисленные ниже расходные материалы:

 Деионизированная вода
 Промывочная жидкость
можно выгружать и заново загружать без соблюдения каких-либо особых мер предосторожности, но необходимо соблюдать
указания соответствующих инструкций, вне зависимости от того, работает система или нет.

7.4.2 Кюветы можно загружать в любое время, не забывая после загрузки нажимать кнопку «Added bag» (Добавлен мешок):

63
7.4.3 Флаконы с запускающими реактивами можно загружать в любое время с соблюдением цветовой кодировки, а выгружать
старый флакон можно только в том случае, если соответствующие программные и аппаратные светодиодные индикаторы
указывают, что он не используется в работе:

/
Примечание: количество порций запускающих реактивов, номер партии и срок годности указываются под изображением
контейнера.

7.4.4 Контейнер для жидких отходов можно извлекать в любой момент, а также загружать обратно пустой контейнер, убедившись
в том, что соответствующие программные и аппаратные светодиодные индикаторы указывают, что он не используется в работе:

Примечание 1: можно принудительно переключить систему на использование другого контейнера, освободив нужный

контейнер, нажатием на кнопку или .

64
 Примечание 2: Шарнирный соединитель (3) позволяет одновременно вставлять / извлекать датчик отходов (1) и трубку (2).

7.4.5 Контейнер для использованных кювет и наконечников можно извлекать в любой момент, а также загружать обратно пустой
контейнер, при этом контейнер необходимо установить обратно в течение нескольких минут после изъятия, по окончании

необходимо нажать кнопку .

65
8. Обслуживание и резервное копирование
(См. также §6.7.3-6.9-8 Руководства пользователя)

8.1 Обслуживание
8.1.1 Обслуживание прибора программируется на регулярной основе. Всякий раз, когда подходит время проведения очередной
процедуры обслуживания, вкладка «Обслуживание» начинает мигать белым и синим цветом. В этом случае, даже если
назначенный срок еще не наступил, необходимо выполнить соответствующую процедуру обслуживания.

8.1.2 Перед выполнением процедуры обслуживания убедитесь, что система находится в режиме «Ожидание» или «Готова»,
после чего выберите «Обслуживание»  «Расписание», проверьте, время какой процедуры подошло, выделите ее и нажмите
кнопку «Выполнить»:

66
8.1.3 Откроется диалоговое окно «Выполнение процедуры»: следуйте появляющимся в нем указаниям до окончания процедуры:

Примечание: во время выполнения обслуживания невозможно осуществлять никакие иные действия в системе.

8.1.4 После выполнения процедуры обслуживания можно начать выполнение следующей процедуры или же закрыть страницу
обслуживания, после чего начнется инициализация системы.

67
8.1.5 Можно проверить выполненные пункты обслуживания: выберите «Обслуживание»  «Журнал», чтобы просмотреть,
распечатать или экспортировать их в файл:

68
8.2 Резервное копирование
8.2.1 Любые предварительно сконфигурированные данные можно сохранить и переместить на внешнее запоминающее устройство.
Примечание: в целях безопасности система автоматически создает резервные копии данных, для восстановления этих данных
необходимо выполнить описанную в настоящем разделе процедуру.

8.2.2 Выберите «Система»  «Резервное копирование» и убедитесь, что система в данный момент не проводит исследования.
До завершения процедуры нельзя будет запускать новые задачи.

8.2.3 Для запуска нового резервного копирования, выберите элемент из списка «Новая резервная копия» и нажмите «Создать»:

69
8.2.4 Для копирования существующей резервной копии на съемное устройство выберите путь сохранения в «Выбрать резервную
копию для копирования», выберите одну из имеющихся копий в соответствующей таблице и нажмите «Копировать»:

Примечание: чтобы использовать компакт-диск или DVD-диск, его необходимо отформатировать, нажав кнопку
«Форматировать» на той же странице, поскольку, если он не отформатирован или отформатирован другим способом,
его нельзя использовать в системе.

8.2.5 После завершения процедуры можно запустить новые исследования.

70
9. Программирование тестов
(См. также §6.6.1 Руководства пользователя)

9.1 Чтобы проверить или изменить параметры тестов, импортировать новые или обновленные настройки, выберите
«Программирование»  «Тест»:

71
9.2 Чтобы импортировать новые или обновленные настройки теста, нажмите «Импортировать» и подтвердите появляющиеся
сообщения.
Примечание: если тест новый, то чтобы появилась возможность его использовать, его необходимо включить в Группу тестов
(«Программирование»  «Группы»).

9.3 Чтобы проверить или изменить параметры теста, нажмите «Подробнее»:

Примечание: для получения доступа ко всей имеющейся информации о тесте необходимо поочередно нажать все закладки от
«Калибровка» до «Контрольный журнал».

9.4 Поля белого цвета можно редактировать.

Примечание: при импорте новой версии параметров теста сохраняются пользовательские изменения и соответствующие записи
в контрольном журнале, за исключением особых случаев.

9.5 После внесения изменений может потребоваться указать их причину, которая будет храниться в окне «Контрольный журнал»
наряду с именем пользователя, временем, первоначальным и конечным значениями.

9.6 После завершения проверки/изменения нажмите «Отмена», чтобы отказаться от изменений, или «ОК», чтобы сохранить их.

9.7 Кнопка «Печать» на странице «Программирование»  «Тест» позволяет распечатать суммарную информацию обо всех выбранных
тестах.

72
10. Программирование контролей
(См. также §6.6.2 Руководства пользователя)

10.1 Для того чтобы ввести, проверить или изменить параметры контроля, выберите «Программирование»  «Контроли»:

73
10.2 Чтобы запрограммировать новый контроль, снабженный специальными 2-мерными штрих-кодами, нажмите «Сканировать»
и следуйте указаниям:

10.3 Чтобы запрограммировать новый контроль без специальных 2-мерных штрих-кодов:

 нажмите кнопку «Добавить» и внесите общую информацию,
 выберите тест, нажмите кнопку «Добавить», заполните данные, относящиеся к тесту, в правой части окна, нажмите

«Сохранить» для подтверждения (на кнопке теста появится символ ),

 повторите предыдущий шаг для всех необходимых тестов,
 нажмите кнопку «OK», чтобы сохранить все параметры контроля.

74
 Примечание: поля белого цвета можно редактировать.

10.4 Чтобы переместить параметры контроля с одного компьютера Liaison XL на другой, выберите его и нажмите кнопку
«Экспортировать», выберите съемное устройство, после чего переместите его на второй компьютер, выберите «Импортировать»
и следуйте указаниям.

75
11. События
(См. также §6.5 Руководства пользователя)

11.1 Для получения в текущем режиме времени достоверной информации о том, что происходит в системе, предлагаются страницы
«События», которые содержат следующую информацию:
 Журнал событий
 Сообщения

11.2 Если в системе возникает критическая ошибка и анализатор не может продолжить работу, будет сгенерировано сообщение о
неустранимой ошибке (Fatal Error):

Ее необходимо подтвердить, нажав «ОК», инициализировать систему и, если ошибка повторяется, обратиться в сервисную службу.

76
11.3 Если в системе происходит событие, которое не требует немедленного вмешательства пользователя, а лишь подтверждения с его
стороны, на странице «События»  «Сообщения» появится оповещение, а соответствующая вкладка начнет мигать белым и синим
цветом:

Примечание: выберите оповещения и нажмите кнопку «Подтвердить», чтобы подтвердить и удалить сообщения со страницы.
Информация о них останется на странице «События»  «Журнал событий». Для выключения сигнала тревоги нажмите кнопку
«Выключить сигнал тревоги».

11.4 Все события, произошедшие в системе и требующие фиксации, будут сохранены на странице «События»  «Журнал событий».
Примечание: о событиях, связанных с ошибками работы пользователя с компьютером, например, о неправильном вводе данных
или калибровке, запуск которой не удался из-за отсутствия внешних калибраторов, система немедленно оповещает пользователя
всплывающим окном без записи в «Журнале событий».

77
12. Заголовок окна
(См. также §6.2 Руководства пользователя)

12.1 Заголовок окна обеспечивает следующие функциональные возможности:

Кнопка Функция
Позволяет выбрать одно из следующих действий:
- Пауза/Продолжить: приостановить и возобновить работу дозаторов
- Завершение работы: выключить компьютер и прибор
- Инициализация: инициализировать систему
- Отмена: закрыть окно, не выполняя никаких действий

Запускает исследования тестов в статусе «помещенные»

Позволяет открыть Инструкцию к реагентам (если загружен соответствующий компакт-диск)

и Руководство пользователя

78
 D-11/2021-Краткое руководство LIAISON® XL Приложение 1

ФЛАГИ (в порядке приоритета)

№ Флаг Описание
1 * Механическая ошибка. Подробная информация доступна в окне «Детальная информация о пробе».
2 S Ошибка раскапывания дозатором проб. Подробная информация доступна в окне «Детальная информация о пробе».
3 R Ошибка раскапывания правым дозатором. Подробная информация доступна в окне «Детальная информация о пробе».
4 D Избыточное разведение пробы. Только для проб, разведенных по запросу пользователя.
5 Z Математическая ошибка (деление на ноль) при проведении комбинированного анализа.
6 M Математическая ошибка при расчете результата исследования.
Один из базовых тестов комбинированного теста отмечен флагом «<», «>» или «M», соответственно (только для
7 X>/X</XM
комбинированных результатов).
8 E Истек срок годности реагента на борту.
Калибровка отсутствует (нет возможности пересчета результата) или истек ее срок годности (возможность пересчета
9 C
результата есть).
Результат измерения лежит за пределами диапазона исследования или области определения кривой (только для проб и
10 >/<
контрольных образцов).
11 NH/NL Результат измерения лежит за пределами нормального диапазона (только для результатов измерения проб пациентов).
12 QE Срок годности контроля истек (только для контрольных образцов).
Результаты контрольных измерений, полученные до постановки проб пациентов, вышли за пределы диапазона,
13 Q установленного производителем. Не генерируется для контрольных образцов в режиме «точности» при отсутствии диапазона.
На основании последнего результата постановки любого контроля для данного исследования. Только для проб пациентов.
Результаты контрольных измерений лежат за пределами диапазона, установленного производителем, или диапазона
14 QH/QL исследования (только для контрольных образцов). Не генерируется для контрольных образцов в режиме «точности» при
отсутствии диапазона.
Результаты контрольных измерений лежат за пределами диапазона, установленного пользователем, или диапазона
15 UH/UL исследовпания (только для контрольных образцов). Не генерируется для контрольных образцов в режиме «точности» при
отсутствии диапазона.
16 RM Результат был пересчитан
17 & В соответствии с правилом повторных исследований проба была отправлена на повторный анализ (только для проб пациентов).
Один из базовых тестов комбинированного теста отмечен флагом «&», «NH» или «NL», соответственно (только для
18 X&/XNH/XHL
комбинированных результатов (Combi).
 D-11/2021-Краткое руководство LIAISON® XL Приложение 2

СХЕМА ПРИБОРА (модули системы)

1. Пневматический дозатор с адаптером для одноразовых наконечников для раскапывания проб

2. Дозатор со стальной иглой для раскапывания реагентов
3. Механизм транспортировки и ориентации кювет
4. Измерительная камера
5. Промывочное устройство
6. Инкубатор
7. Емкость для кювет
8. Отсеки для штативов с одноразовыми наконечниками
9. Отсек для загрузки штативов с пробами
10. Отсек для загрузки реагентов
 D-11/2021-Краткое руководство LIAISON® XL Приложение 3

ОБОЗНАЧЕНИЯ ИНТЕГРАЛА
Позиция занята
Не используется –
Можно извлечь
Состояние
Срок действия Используется –
стабильности загруженного Не извлекать
материала истек

Имя теста*

Отсутствует и не запущена

Отсутствует, но уже запущена

Статус
калибровки
Истек срок годности, но не запущена
Количество Истек срок годности, но уже запущена
оставшихся
определений
- Выполнена, но не запущена
Обратный отсчет
времени Имеется, но перезапущена
перемешивания

*если интеграл серого цвета и помещен в скобки, это означает, что он не доступен