ПЕНТАКС ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

БРОНХОФИБРОСКОПЫ

FB-8V FB-10V FB-15V

FB-18V FB-19TV
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ВАЖНО:
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ:
Эти бронхофиброскопы позволяют произвести осмотр, а также обеспечивают доступ к дыхательным путям и
бронхиальному дереву. Дыхательные пути и бронхиальное дерево включают, но не ограничиваются органами,
тканями и подсистемами: носовые ходы, трахея и бронхиальное дерево.
Эти приборы вводятся перорально или через нос при наличии соответствующих показаний и могут быть
использованы как для взрослых пациентов, так и для детей.
СТЕРИЛЬНОСТЬ:
Фиброскопы, о которых пойдет речь в данной инструкции по эксплуатации, являются многоразовыми
приборами. Поскольку упаковываются они не стерильно, перед первым использованием каждый прибор
необходимо подвергнуть высокоэффективной дезинфекции или стерилизации. Перед каждым последующим
использованием прибор необходимо должным образом очистить и затем подвергнуть либо высокоэффективной
дезинфекции или стерилизации.
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ:
В данной инструкции по эксплуатации будут использоваться следующие условные обозначения для того,
чтобы привлечь внимание пользователя к потенциально опасным ситуациям, пренебрежение которыми может
привести:

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Может привести к смерти или серьезным травмам

Может привести к незначительным, не очень серьёзным

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
ранениям или поломке оборудования

Может привести к повреждению или поломке оборудования.

ПРИМЕЧАНИЕ: Также встречается в случаях, когда приводится важная
информация по использованию данного оборудования.

ВНИМАНИЕ:
Прочтите эту инструкцию перед применением и сохраните для дальнейшей работы. Нежелание прочесть и
досконально разобраться в информации, изложенной в данной брошюре, а также в инструкциях, прилагаемых к
вспомогательному эндоскопическому оборудованию и принадлежностям, может привести к серьезным
ранениям пациента и/или врача. Кроме того, пренебрежение инструкциями может привести к повреждению
или неправильному функционированию прибора. Если у Вас возникнут вопросы по какому-либо аспекту,
изложенному в данной брошюре или сомнения по поводу безопасности и/или использования этого
оборудования, просьба связываться с Дистрибьютером фиброскопов «Пентакс» в Вашей стране.
В этой брошюре Вы найдете рекомендации по ознакомлению с устройством и подготовке Вашего прибора к
введению в эксплуатацию, а также советы по правильной обработке и уходу за ним. Здесь не дается описания
методики проведения самого эндоскопического исследования, также как и не предпринимается попытка
научить начинающего врача технике проведения самого эндоскопического исследования или медицинским
тонкостям при работе с ним.
Каждое медицинское учреждение должно следить за тем, чтобы обработкой фиброскопов занимался только
квалифицированный персонал, разбирающийся в эндоскопическом оборудовании, антимикробных
средствах/процессах , а также знакомый с правилами контроля за распространением итнфекции. Список
известных рисков и потенциальных травм, которые ассоциируются с эндоскопическим обследованием,
включает, но не ограничивается следующим: перфорация, инфекция, кровотечение.
Действующие требования по осуществлению контроля за распространением инфекции предполагают, что
бронхоскопы, так же как и другие полу-критические медицинские приборы, которые соприкасаются со
здоровыми слизистыми оболочками, такими как: верхние дыхательные пути – должны быть быть как минимум
эффективно продезинфицированы перед использованием для исследования пациента. Перед каждым
применением использователь решает, прошел ли прибор полный цикл процедур по обработке в свете контроля
за распространением инфекции. Необходимо признать, что система осуществления контроля за
распространением инфекции постоянно развивается и включает в себя много комплексных и зачастую
противоречивых вопросов. Поэтому ПЕНТАКС настоятельно рекомендует использователям постоянно быть в
курсе последних федеральных и внутренних правил, относящихся к проблеме контроля за распространением
инфекции, и советует следовать новым разработкам в этой области.различных организаций работников
здравоохранения.
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

СОДЕРЖАНИЕ
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ 1
1-1. ФИБРОСКОП 1
1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ 3
1-3. ИСТОЧНИК СВЕТА 4

2. ПОДГОТОВКА И ОСМОТР ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ 5

2-1. ОСМОТР ИСТОЧНИКА СВЕТА 5
2-2. ОСМОТР ФИБРОСКОПА 6
2-3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД РАБОТОЙ С ПАЦИЕНТОМ 9

3. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 10
3-1. ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА 10
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ВЫВЕДЕНИЕ 10
3-3. БИОПСИЯ 11
3-4. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ (кроме FB-8V и FB-10V) 12

4. ОБРАБОТКА ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 13

4-1. УХОД ПОСЛЕ КАЖДОЙ ПРОЦЕДУРЫ 13
4-1-1. ОЧИСТКА ФИБРОСКОПА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПОСЛЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ 13
4-1-2. ДАЛЬНЕЙШАЯ ОБРАБОТКА ФИБРОСКОПА 14
4-1-3. ОЧИСТКА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ 17
4-1-4. ВНУТРЕННИЕ КАНАЛЫ ЭНДОСКОПА ПЕНТАКС 18
4-1-5. ВЫСОКО-ЭФФЕКТИВНАЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ 21
4-1-6. ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ 23
4-1-7. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ВЕНТИЛИРОВАНИЕ 24
4-1-8. СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ 26
4-2. УХОД ВО ВРЕМЯ ХРАНЕНИЯ 27
4-3. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 27
4-4. СОВЕТЫ ПО УХОДУ И СОДЕРЖАНИЮ 28

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРОВЕРКЕ ГЕРМЕТИЧНОСТИ 30

ХАРАКТЕРИСТИКИ
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. ФИБРОСКОП

1
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

2
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

1-2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
В связи с тем, что введение инструмента в рабочий канал фиброскопа может сказываться на работе всего
прибора в целом, настоятельно рекомендуется с фиброскопами ПЕНТАКС использовать только «родные»
принадлежности «ПЕНТАКС». Если Вы хотите использовать какую-либо принадлежность других
изготовителей, просим Вас перед тем как пытаться самостоятельно это проделывать, связаться с «ПЕНТАКС» с
тем, чтобы специалисты могли проверить, допустимо ли применение той или иной принадлежности с
фиброскопом «ПЕНТАКС».

3
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

1-3. ИСТОЧНИКИ СВЕТА

LH-150PC

4

2. ПОДГОТОВКА И ОСМОТР ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
Перед началом работы с пациентом эндоскоп, источник света и принадлежности должны быть тщательно
проверены на предмет чистоты и исправности.
2-1. ОСМОТР ИСТОЧНИКА СВЕТА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Режим автоматического контроля яркости
источников света LX-750P и LX-3000 не должен
быть использован с этими фиброскопами, т.к. они
не оснащены схемой фотосенсорного контроля.
Опасность термических повреждений существует
потому, что в отсутствии этой электрической
системы, источники света LX-750P, LX-3000,
находясь в режиме автоматического контроля
яркости, будут давать максимальную
освещенность.
5
БРОНХОФИБРОСКОПЫ
Для получения более подробного описания
необходимо ознакомиться с инструкцией по
эксплуатации источника света «Пентакс».
1) При выключенной кнопке «Сеть» воткните
вилку источника света в заземленную розетку.
2)Стандартный адаптер-переходник «Пентакс»
модели OF-G1, уже установленный на
эндоскопоах Пентакс, делает возможным
подсоединение к любому источнику света
«Пентакс» и передачу света от него.
3) Фиброскоп «Пентакс» можно использовать и
с источниками света других изготовителей (не
«Пентакс») – для этого необходимо подобрать
соответствующий адаптер. За помощью Вы
можете обратиться к Дистрибьютеру «Пентакс»
или в Сервисную службу.
4) Проверьте правильность совмещения
световода эндоскопа с источником света.
5) Соедините штекер световода эндоскопа с
источником света.
6) Включите источник света для проверки его
функционирования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
При использовании источника света не
«Пентакс» убедитесь в правильности подбора
адаптера (AL-OL11, AL-OL6 и т.д.)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
При использовании фиброскопов с мощными
источниками света необходимо помнить о
существовании опасности возникновения
ожогов.
Риск получения ожога увеличивается при:
(А) Использовании мощного Ксенонового
источника света, такого как, например, LX-
3000.
(Б) Во время длительного наблюдения с
небольшого расстояния и/или во время
продолжительного близкого контакта со
слизистой оболочкой.
(В) Когда фиброскоп медленно продвигают
через узкую полость.
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

2-2. ОСМОТР ФИБРОСКОПА

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Если предполагается, что эндоскоп будет
клинически использован сразу после проверки
индивидуальных функций без надлежащей
предварительной обработки, необходимо соблюсти
следующие меры предосторожности. Проверяя
индивидуальные функции фиброскопа, пользуйтесь
«свежей» дистилированной или стерильной водой
во избежание заражения предварительно
обработанного инструмента микроорганизмами,
находящимися в воде. Вода из-под крана, особенно
та, которая могла продолжительное время
находиться без движения в незакрытой посуде, не
должна быть использована во время
осмотра/проверки эндоскопа.

Перед проверкой отдельных функций эндоскопа

необходимо проверить герметичность прибора.
Процедура проверки на герметичность описывается
в другом разделе этой инструкции, озаглавленном:
«Инструкции по проверке герметичности».

1) Осмотр вводимой трубки

А) Проверьте поверхность вводимой трубки на
наличие вмятин, складок и следов от прикусов.
Любое повреждение внешней поверхности
эндоскопа может свидетельствовать о возможном
повреждении внутренних механизмов прибора.
Б) Таким же образом проверьте состояние кабеля
световода на наличие на нем внешних признаков
повреждения.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
С целью избежания дальнейших поломок, а также
возможности ненормального функционирования во
время процедуры обследования не рекомендуется
использовать фиброскопы со внешними признаками
повреждения.

В) Перед применением убедитесь, что эндоскоп

чистый и был тщательно продезинфицирован или
стерилизован.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Дистальный конец эндоскопа должен быть
предохранен от ударов. Никогда не применяйте
излишнюю силу (скручивание, сильное перегибание,
растяжение) к гибкой части эндоскопа.

2) Осмотр регулятора изгиба

Попробуйте подвигать рычагом регулятора изгиба,
чтобы проверить плавность поворота самого рычага,
а также максимально возможный угол отклонения
дистального конца.

6
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Неплавное движение регулятора изгиба может быть
свидетельством того, что внутри эндоскопа что-то
повреждено. Во избежание дальнейшего повреждения
или неправильной работы, такой прибор использовать
не рекомендуется. НИКОГДА НЕ ПРИЛАГАЙТЕ
ИЗЛИШНИХ УСИЛИЙ К РЕГУЛЯТОРУ ИЗГИБА.

3) Механизм отсоса
А) Соедините трубку от Вашего внешнего прибора
отсоса с коннектором отсоса, расположенным на
корпусе. Положите дистальный конец эндоскопа в
емкость с водой и нажмите кнопку отсоса. Вода должна
начать быстро всасываться в емкость, специально
предназначенную для отсасываемой жидкости.
Б) Отпустите кнопку отсоса, чтобы проверить, как
быстро она возвращается в прежнее положение
(«выключено») и прекращается отсос.
В) Если кнопка отсоса двигается не плавно, вытащите
клапан из цилиндра отсоса на корпусе эндоскопа.
Нанесите небольшое количество силиконовой смазки
OF-Z11 на все О-образные кольца. Снимите/промокните
избыток смазки мягкой тканью. Не наносите
избыточное количество силиконового масла.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Если прибор будет использован сразу после проверки,
то при ее проведении необходимо пользоваться только
свежей дистилированной или стерильной водой. Во
избежании перекрестного заражения не применяйте
отстоявшуюся или стоявшую непокрытой воду из-под
крана.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Вход в рабочий канал должен предохраняться
резиновым клапаном обязательно в хорошем
состоянии, чтобы обеспечить хороший отсос.
Использование неисправных клапанов может привести
к утечке.

4) Осмотр биопсийных щипцов и инструментального

канала
a) Проверьте, чтобы на гибкой части щипцов не было
никаких заломов.
б) Губки щипцов должны быть чистыми от каких-либо
загрязнений; Перед использованием щипцов их нужно
почистить от возможных загрязнений:
в) Губки щипцов открываются и закрываются путем
манипуляции с их рукояткой. Это должно происходить
совершенно свободно, без каких-либо затруднений.
г) Закройте и осмотрите щипцы, чтобы удостовериться,
что губки полностью совпадают. Если у щипцов есть
игла – она должна быть абсолютно прямая и строго
между чашечками.

7
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Необходимо избегать использования поврежденных
или трудно управляемых щипцов или
принадлежностей, т.к. любая неисправность при их
использовании в работе с пациентом может
привести к серьезным травмам. Также использование
неисправных щипцов или принадлежностей может
привести к серьезным повреждениям самого
эндоскопа, на ремонт которого потребуются
немалые затраты.

д) Принадлежности должны плавно вводиться в

рабочий канал в выпрямленном положении. При
правильном введении инструмента сопротивления
быть не должно. Если инструмент вводится с трудом,
не старайтесь с силой его проталкивать – это может
привести к повреждению рабочего канала и эндоскоп
не должен быть использован, пока Вы не свяжитесь с
Сервисной службой «ПЕНТАКС».

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Все принадлежности, которые контактируют с
человеком, должны быть тщательно очищены и
подвергнуты соответствующей дезинфекции и
стерилизации как перед первым применением, так и
после каждого последующего использования.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Инструментальный канал эндоскопа изготовлен из
нержавеющей стали и фторсодержащих полимеров.
При использовании каких-либо жидкостей
(растворов) с этим эндоскопом, пожалуйста,
внимательно прочитайте и следуйте инструкциям по
использованию этих жидкостей (растворов), имея в
виду возможное взаимодействие между жидкостью
(раствором) и материалами(эндоскопа .
Только пользователь может определить возможно
ли применять ту или иную жидкость в работе с
пациентом.

8
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

2-3. ПОДГОТОВКА НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД

ЭНДОСКОПИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЕМ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед первым применением, также как и после
каждой последующей процедуры фиброскоп должен
быть тщательно очищен, продезинфицирован и
стерилизован.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Действующие рекомендации по контролю за
распространением инфекции требуют, чтобы сами
эндоскопы, а также принадлежности, имеющие
контакт с человеком,перед использованием были или
стерилизованы, или, по крайней мере, подвергнуты
тщательной дезинфекции. Только использователь
может определить, был ли фиброскоп подвергнут
надлежащим процедурам по обеспечению контроля за
распространением инфекции перед каждым
клиническим использованием.

1) Проверьте оптическое изображение, даваемое

фиброскопом.
2) В случае необходимости, аккуратно протрите
объектив ватным аппликатором, смоченным в спирте.
Также можно воспользоваться и очистителем линз
(против запотевания оптики).
3) Подстройте прибор под Ваше зрение с помощью
кольца регулировки диоптрий. Если Вы это сделаете
заранее, во время осмотра Вам не потребуется
отвлекаться на дополнительную регулировку четкости
изображеия.
4) На вводимую трубку наденьте загубник, чтобы
защитить ее от повреждения во время введения
фиброскопа (если фиброскоп вводится через рот).
5) На вводимую трубку нанесите водорастворимую
смазку. Не рекомендуется наносить нефте-
содержащую смазку.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Объектив не нужно обрабатывать смазкой, а также
рекомендуется избегать нанесения на него избыточ-
ного количества очистителя линз.

3. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

9
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

Начинать работу с этим фиброскопом можно

только в том случае, если Вы тщательно изучили все
характеристики этого прибора и владеете техникой
проведения эндоскопического исследования. Во время
процедуры обследования всегда надевайте перчатки,
халат и маску для того, чтобы свести до минимума
риск возможного заражения.

3-1. ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА

1) Пациент должен быть подготовлен в обычном
режиме, который Вы рекомендуете перед проведе-
нием эндоскопического исследования.
3-2. ВВЕДЕНИЕ И ВЫВЕДЕНИЕ
1) Постепенно вводите фиброскоп, постоянно
наблюдая за дистальным концом. Когда дистальный
конец фиброскопа проходит через глотку, пациент
должен слегка прикусывать загубник, чтобы
поддерживать его положение во время всей
процедуры.
2) Подрегулируйте яркость на источнике света для
обеспечения нормальной освещенности
осматриваемой области.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Режим автоматичсекого контроля яркости
источников света моделей LX-3000 и LX-750P не
должен быть использован с этими фиброскопами,
т.к. они не оснащены схемой фотосенсорного
контроля. Опасность термических повреждений
существует потому, что в отсутствии этой
электрической системы, источники света LX-3000 и
LX-750P, находясь в режиме автоматического
контроля яркости, будут давать максимальную
освещенность.
3) Изгиб дистального конца по необходимости
регулируетмся при помощи регулятора изгиба. При
этом изменение положения дистального конца должно
производиться очень плавно под пристальным
наблюдением врача.
4) Если обзор затрудняется из-за бронхиальных выде-
лений или слизи, необходимо использовать отсос.
5) Перед выведением фиброскопа стопор изгиба
дистального конца должен быть приведен в свободное
(нейтральное) положение; сам процесс выведения
должен осуществляться под пристальным
наблюдением.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если по какой-либо причине, будь-то отключение
электроэнергии, или неполадки с источником света
или лампочкой, изображение пропало, дистальный
конец эндоскопа должен быть выпрямлен (приведен в
нейтральное положение), а затем вводимая трубка
медленно и аккуратно выведена из пациента.

10
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

3-3. БИОПСИЯ
1) Щипцы вводятся через отверстие в резиновом
клапане. При введении держите ручку щипцов таким
образом, чтобы чашечки щипцов были полностью
закрыты.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Если Вы в первый раз вводите щипцы через резиновый
клапан, то для уменьшения сопротивления клапана
рекомендуется взять щипцы на расстоянии примерно
5 см от чашечек и протолкнуть их через резиновый
клапан.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Если во время введения щипцы идут тяжело,
уменьшите угол изгибаемой части до положения, при
котором введение щипцов не будет представлять
сложности и снова их введите.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Во избежание повреждения рабочего канала при
введении принадлежностей никогда не применяйте
излишнюю силу при введении эндоскопических принад-
лежностей. В противном случае фиброскоп может
выйти из строя, и Вы окажетесь перед необходи-
мостью проведения дорогостоящего ремонта.

2) Когда чашечки щипцов появятся в поле зрения,

осторожно направляйте щипцы к нужному Вам месту.
3) Откройте чашечки щипцов и направьте на
интересующую Вас поверхность. Осторожно сожмите
ручку щипцов, чтобы чашечки закрылись, захватив
нужную пробу. Продвижение щипцов должно всегда
производиться под пристальным наблюдением.
4) Медленно выводите щипцы с закрытыми
чашечками.

ПРИМЕЧАНИЕ:
В связи с тем, что введение через рабочий канал
эндоскопа «не родных» принадлежностей может
оказывать отрицательное воздействие на работу
всего прибора в целом, настоятельно рекомендуется
при работе с эндоскопами «ПЕНТАКС» использовать
только принадлежности «ПЕНТАКС». Если Вы
хотите использовать какую-либо принадлежность
других изготовителей, настоятельно просим Вас
перед тем как пытаться ее самостоятельно
использовать, свя-заться с ПЕНТАКС , чтобы
специалисты могли проверить, допустимо ли
применение той или иной принадлежности с
эндоскопом ПЕНТАКС.

11
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

3-4. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЯ
Традиционно электро-хирургические приборы считаются важным и эффективным оборудованием, применяе-
мым особенно для лечения желудочно-кишечного тракта. Недавно произошедшие изменения дизайна бронхо-
скопа, включающие использование изолирующих материалов не вредных для пациента, позволили исполь-
зовать электро-хирургические приборы и в бронхоскопии.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации электро-хирургического блока. Электро-
хирургические системы могут быть двух видов: биполярные (BF и CF –типа) и монополярные(B-типа).
Во избежании ожогов как оператора, так и пациента, рекомендуется использовать только биполярные
системы (такие как: ERBOTOM ICC 200) и принадлежности. Не рекомендуется использовать монополярные
электрохирургические принадлежности/системы.
Электро-хирургический блок и электро-хирургическую принадлежность необходимо внимательно и
тщательно проверить. Решение о возможности применения электро-хирургического блока и
принадлежностей к нему принимается самим пользователем.

1) Во избежании ожогов во время работы с электро-хирургическими принадлежностями оператор и его

помощники должны быть в хирургических перчатках.
2) Электрохирургические принадлежности должны вводиться в канал эндоскопа таким же образом, как
описывалось для биопсийных щипцов в разделе 3-3.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Эти эндоскопы полностью изолированы.Во избежании ожогов пользователя и пациента во время подачи
разряда следуйте приведенным ниже инструкциям:
1) Бронхоскопы, перечисленные в данной инструкции, совместимы с заземленными электро-хирургическими
блоками типа BF. Каждый из этих бронхофиброскопов оснащен неметаллическим изолированным дистальным
концом. Во избежании травм пациента или пользователя и/или повреждения эндоскопа соблюдайте
перечисленные ниже инструкции перед подачей разряда:
2) Используйте только биполярные (BF или CF типа) электро-хирургические системы с заземлением. Не
используйте монополярные (В-типа) электро-хирургические системы.
3) При работе используйте резиновые перчатки и маску для лица.
4) Перед подачей разряда для диатермии необходимо четко видеть объект операции, изоли-рованную
дистальную и активную часть щипцов.
5) Активная часть электро-хирургического инструмента не должна касаться дистальной части эндоскопа.
6) Никогда не подавайте кислород одновременно с проведением бронхоскопических электро-хирургических
процедур.
7) Активная часть электро-хирургической принадлежности не должна касаться прямо или через жидкость
окружающих тканей за исключением непосредственно ткани, на которой проводится операция.
8) Головка любого новообразования не должна прямо или через жидкость касаться окружающих тканей во
время подачи разряда.
9) Выходную мощность установите на минимально необходимом для проведения конкретной выбранной Вами
процедуры уровне.
10)Во избежании риска термического повреждения используйте только изолированные
принадлежности.Никогда не используйте неизолированные приборы для проведения эндоскопических электро-
хирургических процедур.

12
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4. УХОД ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ

ВАЖНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ
ОБРАБОТКА – ДЕЗИНФЕКЦИЯ – СТЕРИЛИЗАЦИЯ:
ЭНДОСКОПОВ «ПЕНТАКС»
Для обеспечения наилучшего качества работы прибора, а также
максималь-но возможного срока эксплуатации, чрезвычайно важным
представляется правильный уход после каждого использования.
Немедленно после завершения осмотра, фиброскоп должен быть
аккуратно и тщательно прочищен. Если оставить фиброскоп не
очищенным в течение некоторого времени после использования, засохшая
кровь, слизь или другие оставши иеся вещества могут вызвать
повреждение аппарата.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Данная инструкция включает подробные рекомендации по ручной обработке эндоскопов ПЕНТАКС при
помощи поставляемых ПЕНТАКСОМ специальных адаптеров для очистки и дезинфекции.
Для обработки эндоскопов ПЕНТАКС могут также быть использованы специальные автоматические
устройства. Однако все вопросы, касающиеся использования таких устройств вообще и с эндоскопами
ПЕНТАКС в частности, должны быть адресованы изготовителю таких устройств.

4-1. ОБРАБОТКА ПОСЛЕ КАЖДОЙ ПРОЦЕДУРЫ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Важность тщательной механической очистки фиброскопа нельзя переоценить
Перед дезинфекцией или стерилизацией все инструменты должны быть тщательно очищены. В противном
случае дезинфекция или стерилизация будут неэффективными.
Во время процедуры очистки всегда надевайте защитную одежд, такую, как: перчатки,халат, маску, чтобы
свести к минимуму риск перекрестного заражения.

4-1-1.ПЕРВОНАЧАЛЬНАЯ ОЧИСТКА
НЕПОСРЕДСТВЕННО В
ЭНДОСКОПИЧЕСКОМ КАБИНЕТЕ
1)Немедленно после завершения процедуры осмотра
пациента, необходимо снять слизь с вводимой части
прибора влажной марлей или другим мягким
материалом, смоченном в энзимном растворе.

2) Поместите дистальный конец фиброскопа в емкость с

чистой водой и произведите всасывание через канал в
течение 5-10 секунд. Чередуйте прокачивание воздуха и
воды несколько раз .

13
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-1-2. ОЧИСТКА В РАБОЧЕМ

ПОМЕЩЕНИИ
1) Перед тем как продолжить обработку, фиброскоп должен
быть проверен на герметичность.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Смотрите раздел «Рекомендации по проверке
герметичности». Ручной тестер герметичности возможно
приобрести как дополнительную принадлежность.

2) Подготовьте емкость с теплой водой и мягким энзимным

моющим средством. Растворы должны быть специально
предназначены для очистки гибких эндоскопов.
Конкретные названия совместимых растворов Вы можете
узнать, связавшись с местной сервисной службой или
компанией-Продавцом.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
ПЕРЕД ПОГРУЖЕНИЕМ:
«Красная» крышка газового клапана должна быть снята.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Сразу после использования металлическая вилка световода и
электрические контакты/штыри эндоскопа могут быть
ГОРЯЧИМИ.
Во избежание ожогов не касайтесь этих частей прибора
сразу после использования. Безопаснее браться за
платмассовую часть световода.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Использование энзимного моющего раствора сразу после
каждой процедуры с целью растворения органических,
белковообразных загрязнений является неотъемлемой частью
процесса очистки и ухода за фиброскопом как с точки зрения
контроля за распространением инфекции, так и с позиции
поддержания нормального функционирования аппарата.

3) Погрузите эндоскоп в моющий раствор. После того как Вы

сняли клапан отсоса и резиновый клапан биопсийного канала
тщательно, но в то же время осторожно протрите всю
внешнюю поверхность фиброскопа и его составляющих.
Проследите, чтобы труднодоступные места были
прочищены с помощью чистящих щеток. Дайте всем частям
полежать в энзимном растворе в течение времени,
рекомендованном изготовителем этого энзимного раствора.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Старайтесь сильно не сжимать и не перегибать вводимую
трубку, Не рекомендуется использовать при обработке
какие-либо абразивные материалы. Будьте внимательны и
аккуратны по отношению к линзам, расположенным на
дистальном конце.

14
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4) Для механической очистки системы отсоса предназначается

целый ряд чистящих щеток. Почистите инструментальный канал
с помощью чистящих щеток:
По возможности весь эндоскоп должен быть погружен в
моющий раствор во время процедуры очистки.
А) Как показано на рисунке под цифрой 1, введите чистящую
щетку в коннектор для подсоединения эндоскопа к внешнему
прибору отсоса и аккуратно продвигайте ее, пока она не
появится в гнезде для подсоединения клапана отсоса. Повторите
эту процедуру несколько раз.
Б) Затем, как показано на рисунке под цифрой 2, введите щетку в
отверстие на дне гнезда (цилиндра) для подсоединения клапана
отсоса и аккуратно продвигайте, пока не почувствуете
сопротивление (приблизительно 15 см).
НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗЛИШНЮЮ СИЛУ.
Затем аккуратно вытащите щетку. Повторите процедуру
несколько раз.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Проверьте, чтобы на дне гнезда клапана отсоса не осталось
никаких загрязнений.

В)Как показано на рисунке под цифрой 3, вставьте щетку во

вход биопсийного канала и осторожно вводите ее, пока ее конец
не покажется на дистальном конце эндоскопа. Очистите щетку
от загрязнений и затем аккуратно вытащите щетку.Повторите
процедуру несколько раз, следя за тем, чтобы каждый раз при
введении в рабочий канал чистящая щетка была действительно
чистая.
Г) При помощи специальной щетки для очистки цилиндра
отсоса (CS-C3S), почистите внутреннюю поверхность цилиндра
на корпусе фиброскопа.(Смотрите рисунок слева, под цифрой 4.)
5) Установите адаптер для очистки инструментального канала
модели OF-B75, как показано на рисунке.
6) С помощью большого Луэровского шприца, который вводится
в коннектор отсоса, можно промыть рабочий канал энзимным
моющим раствором. (Резиновый клапан рабочего канала при
этом должен быть на своем месте).
Если моющий раствор находится в соприкосновении со
внутренними стенками канала в течение необходимого периода
времени, он растворяет и/или промывает загрязнения, которые
осели на внутренних поверхностях канала.
7) После того как рабочий канал фиброскопа находился под
действием моющего раствора в течение необходимого периода
времени, продуйте рабочий канал воздухом, чтобы избавиться от
остатков моющего раствора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Энзимное моющее средство должно соприкасаться со всеми
внутренними каналами и внешней поверхностью фиброскопа в
течение времени, рекомендованного изготовителем данного
моющего средства.

15
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Чрезвычайно важно, чтобы моющий раствор был
тщательно смыт со всех внутренних каналов
фиброскопа, внешней поверхности, а также
составляющих компонентов.

8) Перед промыванием необходимо при помощи шприца

продуть все внутренние каналы воздухом, чтобы
избавиться от оставшегося в каналах моющего раствора.
9) Погрузите весь эндоскоп, а также все снятые с него
компоненты в чистую воду и затем тщательно промойте.
10) При помощи адаптеров для очистки, все еще
подсоединенных к эндоскопу, промойте все внутренние
каналы чистой водой (200 мл или больше). Внутренние
каналы должны быть тщательно промыты от остатков
моющего вещества и загрязнений.
11) Оставшаяся после промывания вода удаляется путем
продувания. Это необходимо, чтобы избежать
растворения и/или смешивания антимикробных веществ,
которые будут использованы при дальнейшей
дезинфекции или стерилизации.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Для облегчения просушивания можно использовать 70%
спирт, а затем обдувать сжатым воздухом не более 165
kpa (1.69 кг/см², 24PSI).

12) Аккуратно просушите внешнюю поверхность

эндоскопа мягкой сухой марлей. Помните, что внешняя
оболочка изгибаемой части может быть легко
растянута, поэтому при протирании старайтесь ее не
растягивать. Окуляр и объектив просушите с помощью
ватного аппликатора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед дезинфекцией или стерилизацией необходимо
обязательно смыть остатки любых использовавшихся
ранее растворов, а также просушить прибор.
Несоблюдение этого требования может свести на нет
результаты последующей дезинфекции и стерилизации.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Все съемные с эндоскопов ПЕНТАКС компоненты и
автоклавируемые принадлежности могут быть очищены
при помощи ультразвука в дополнение к ручной очистке.
Перед автоклавированием каждый компонент должен
быть очищен сначала вручную, а затем подвергнут
ультразвуковой очистке.

16
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-1-3. ОЧИСТКА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

1) Многоразовые щипцы должны обрабатываться сразу после использования, так как остатки засохшей крови
или слизи могут привести к повреждению инструмента и сделать механизм неуправляемым.
2) Положите щипцы в емкость с теплой водой и мягким энзимным моющим средством, следите за тем, чтобы
гибкая часть инструмента не заламывалась и сильно не скручивалась.
3) Протрите ручку и гибкую часть щипцов мягкой тканью или марлей. Биопсийные чашечки и область осевого
стержня должны быть аккуратно очищены мягкой щеточкой.
4) Щипцы можно обрабатывать и при помощи ультразвука, при условии соблюдения рекомендаций
изготовителя и указанных ниже параметров:

Амплитуда частоты: 35-45 kHz

Оптимальная частота: 40 kHz
Время: 5-10 мин.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ каустических или абразивных растворов при ультразвуковой обработке.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
НЕ ПОДВЕРГАЙТЕ сам фиброскоп ультразвуковой обработке.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Ультразвуковая обработка биопсийных щипцов должна обязательно проводиться ПЕРЕД стерилизацией в
автоклаве. Паровой стерилизации могут быть подвергнуты только те принадлежности «ПЕНТАКС»,
которые имеют розовую ручку или на которых есть особая отметка, что их можно стерилизовать в
автоклаве.

5) После обработки моющим средством тщательно промойте щипцы чистой водой, манипулируя при этом
рукояткой, чтобы чашечки щипцов тоже промылись.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Следите за тем, чтобы на внутреннем механизме щипцов не осталось моющего средства, в противном случае
это может привести к излишнему трению и, как результат, щипцы станут неуправляемыми. Остатки
моющего средства могут также помешать последующему процессу стерилизации.

6) После проведения обработки и промывания щипцы нужно промокнуть мягкой сухой марлей или другой
мягкой тканью. Рекомендуется избегать сильного скручивания или заламывания щипцов, а также не
растягивать их гибкую часть.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Другие многоразовые принадлежности (адаптеры для очистки канала, чистящие щетки, загубник и т.д.), а
также части самого фиброскопа (резиновые клапаны биопсийного канала, клапан отсоса и т.д.) могут быть
очищены таким же образом, как описывается выше.
Ультразвуковой обработке рекомендуется подвергать только те принадлежности и компоненты эндоскопа,
поверхность которых трудно очищается вручную.

17
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-1-4. ВНУТРЕННИЕ КАНАЛЫ ЭНДОСКОПА PENTAX

Схематическое изображение внутреннего строения эндоскопа «Пентакс» приводится для того, чтобы облегчить
использователю работу с прибором, ведь знание внутренних каналов, трубок фиброскопа и их взаимодействия
может не только пригодится в работе, но и укрепляет доверие использователя к самому аппарату.
Мы уделили много внимания дизайну эндоскопа, а также компонентам, при помощи которых можно без
затруднений очищать и дезинфицировать прибор (ручным или автоматическим способом.)
Коннекторы на всех чистящих/дезинфицирующих адаптерах «Пентакс», а также на самом фиброскопе
оснащены так называемыми Луэр-локами стандартного размера или Луэр-слипами, которые дают возможность
легко подсоединять приспособления для очистки или какие-либо аппараты других изготовителей.
Как можно увидеть по схемам, система очистки фиброскопов «Пентакс» обеспечивает поток чистящего
раствора от коннектора отсоса на корпусе фиброскопа через клапанный цилиндр и далее по рабочему каналу
вводимой трубки выходит с дистального конца фиброскопа.
Упразднение многочисленной разветвленной системы каналов в комбинации с возможностью прямого
прохождения раствора усиливает силу потока и обеспечивает контакт дезинфицирующего или стерилизующего
вещества со всей внутренней поверхностью канала.

18
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ВНУТРЕННИЕ КАНАЛЫ

На рисунке выше изображена система отсоса бронхофиброскопа Пентакс. Имейте в виду, что все
внутренние поверхности системы отсоса должны быть сначала промыты энзимным раствором, а
затем уже подвергнуты дезинфекции или стерилизации.

19
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

Схематическое изображение системы очистки/дезинфекции бронхофиброскопа

«ПЕНТАКС»

Для обработки бронхофиброскопа «Пентакс», необходимо все внутренние поверхности канала, внешние
поверхности фиброскопа, а также его части (резиновый клапан инструментального канала, клапан отсоса и т.д.)
обработать сначала энзимным моющим раствором, а потом уже дезинфицировать или стерилизовать.
Необходимо строго придерживаться времени, в течение которого необходимо обрабатывать фиброскоп
моющим,дезинфицирующим/cтерилизующим средствами.
Обратите внимание на то, что на схеме показаны все входы для введения раствора, а также путь, по которому
раствор проходит по фиброскопу.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Перед тем как обрабатывать внутренние поверхности канала энзимным моющим средством и приступать к
дальнейшей дезинфекции (или стерилизации), необходимо сначала вручную почистить каналы эндоскопа
«ПЕНТАКС» чистящими щетками.

20
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-1-5. ВЫСОКОЭФФЕКТИВНАЯ
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Перед тем как приступать к дезинфекции эндоскопа
необходимо полностью проделать все процедуры по его
очистке, которые описывались выше.
Перед проведением высокоэффективной дезинфекции
использователь должен проверить эффективность уже
бывшего в употреблении дезинфицирующего раствора в
соответствии с рекомендациями изготовителя этого
раствора.
Пользователь сам решает вопрос приведут ли процедуры по
дезинфекции, описанные в данной брошюре, к желаемому
клиническому результату. Перед полным погружением в
какой-либо дезинфицирующий раствор фиброскоп должен
быть проверен на герметичность.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
ПЕРЕД ПОГРУЖЕНИЕМ:
«Красная» крышка газового клапана должна быть СНЯТА.

1) Адаптер для дезинфекции инструментального канала OF-

B75 уже должен быть установлен, как показано на рисунке.
2) К коннектору отсоса на корпусе эндоскопа можно
подсоединить шприц или другое устройство и с его
помощью промыть внутреннюю часть системы отсоса. Во
время этой процедуры резиновый клапан биопсийного
канала должен быть на своем месте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Избегайте попадания воздуха в канал во время процедуры
промывания и следите за тем, чтобы воздушные пузыри не
появлялись вместе с жидкостью на дистальном конце, (или
на коннекторе отсоса, если применяется метод аспира-
ции). Присутствие воздушных пузырей может помешать
дезинфицирующему раствору соприкоснуться с внутренни-
ми поверхностями канала в полном объеме.

3) Если прибор полностью погружен и система отсоса

полностью заполнена дезинфицирующим раствором, то
можно отсоединить OF-B75 и резиновый клапан
биопсийного канала должны быть сняты.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Необходимо обязательное соблюдение времени, рекомендуе-
мого изготовителями дезинфицирующих растворов, для
проведения надлежащей дезинфекции внутренней поверх-
ности канала.

Пожалуйста, обратитесь к схеме на стр. 20

21
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4) Пока фиброскоп полностью погружен в

дезинфицирующий раствор, шприцы, использование
которых описывалось в предыдущих пунктах, а также
резиновый клапан инструментального канала должны
быть сняты. Снятие частей эндоскопа, а также
чистящих адаптеров устраняет риск сохранения
внутри эндоскопа поверхностей, не подвергшихся
воздействию бактерицидных химических веществ.
5) Составляющие части фиброскопа должны
находиться под действием дезинфицирующего
раствора в течение времени, рекомендованного
изготовителей данного раствора, а также достаточного
по мнению врача для достижения желаемого
клинического результата.
6) После завершения обработки дезинфицирующим
раствором в течение необходимого периода времени,
необходимо продуть канал отсоса воздухом и затем
вытащить прибор и его части из раствора. Затем
необходимо тщательно промыть эндоскоп, а также его
составляющие чистой водой.
7) Снимите адаптер для дезинфекции
инструментального канала OF-B75, установите клапан
отсоса и резиновый клапан биопсийного канала на
прежнее место. Тщательно промойте все внешние
поверхности эндоскопа, которые могли
контактировать с дезинфицирующим раствором.
8) Подсоедините эндоскоп к внешнему прибору отсоса
и проведите аспирацию чистой воды (200 мл или
более) через канал эндоскопа. Затем, чтобы
избавиться от остатков воды необходимо провести
аспирацию воздуха.

ПРИМЕЧАНИЕ:
В идеале, когда Вы промываете фиброскоп последние
разы, лучше пользоваться для этого стерильной
водой. Если стерильная воды не используется, все
каналы должны быть сначала промыты 70%
спиртом, а затем для облегчения просушивания
продуты сжатым воздухом не более 165Kpa (1.69
кг/см² , 24 PSI).
Для промывания спиртом и последующего
просушивания необходимо пользоваться адаптерами
для очистки каналов. Внешнюю поверхность
эндоскопа можно слегка промокнуть смоченной
спиртом тканью.

9) Аккуратно промокните внешнюю поверхность

фиброскопа мягкой тканью. При просушивании
следите за тем, чтобы не растягивать изгибаемую
часть, т.к. внешняя оболочка довольно легко
поддается растяжению. Просушите окуляр,
электрические контакты и объектив при помощи
ватного аппликатора.

22
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

СОВМЕСТИМЫЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ/СТЕРИЛИЗУЮЩИЕ СРЕДСТВА

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Гибкие эндоскопы, а также другие приборы обязательно должны пройти хотя бы
высокоэффективную дезинфекцию с использованием официально представленных на рынке
стерилизующих/дезинфицирующих средств. К использованию с оборудованием ПЕНТАКС допускаются
только официально представленные на рынке автоматические приборы, системы и/или
антимикробные вещества, которые были предварительно опробованы на предмет допустимости их
использования с оборудованием ПЕНТАКС.. Говоря в общем, рекомендуются 2% и 3.2% щелочные
глютеральдегидные дезинфицирующие/стерилизующие растворы, зарегистрированные EPA и
официально представленные на рынке. Необходимо отметить, что реальный процент активного
вещества (глютеральдегида) в этих растворах может отличаться от традиционно указанных 2%
или 3.2%..
Конкретные названия совместимых дезинфицирующих/стерилизующих средств Вы можете узнать у
Вашей местной сервисной службы «ПЕНТАКС» или у торгового представителя.
Также обратите внимание на раздел, помеченный «Важно» на обратной стороне обложки этой
инструкции по эксплуатации..

4-1-6 ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Действущие требования по контролю за распространением инфекции требуют стерилизации
биопсийных щипцов и других принадлежностей, которые имеют контакт со слизистыми оболочками
перед каждым эндоскопическим обследованием.
Рекомендуется должным образом стерилизовать каждый инструмент, который будет
использоваться при обследовании билиарного тракта.

Перед тем как приступать к дезинфекции принадлежностей (таких как: загубник, клапан отсоса, щетки
и др.) необходимо сначала провести их очистку, как описывается выше в данной инструкции по
эксплуатации.
Использователь должен решить самостоятельно, приведут ли рекомедации по дезинфекции,
приведенные в данной инструкции, к желаемому клиническому результату.
1) Инструмент (или принадлежность) должна быть полностью погружена в дезинфицирующий раствор
2) Инструменты (принадлежности) должны находиться в этом дезинфицирующем растворе в течение
времени, рекомендованного изготовителем раствора,а также достаточного по мнению врача.
3) После того как инструменты (принадлежности) находились под действием дезинфицирующего
раствора в течение необходимого времени, их необходимо вынуть из этого раствора.
4) Тщательно промыть под водой
5) После того как после окончания дезинфекции Вы промыли щипцы под водой, необходимо
промокнуть их сухой мягкой материей или марлей. Для облегчения процесса просушивания может быть
использован сжатый воздух.

ПРИМЕЧАНИЕ:
В идеале, когда Вы промываете принадлежности водой последние разы, лучше пользоваться для этого
стерильной водой.

23
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-1-7. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И АЭРАЦИЯ (ВЕНТИЛИРОВАНИЕ)

Перед тем как пытаться стерилизовать эндоскоп, необходимо
сначала его как следует обработать и очистить, как
описывалось ранее в этой инструкции по эксплуатации.
Каждый врач может определить для себя, можно ли достичь
с помощью рекомендаций, даваемых этой инструкцией,
желаемого клинического результата.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
НИКОГДА не помещайте эндоскоп в паровой автоклав!!
НИКОГДА не пытайтесь обработать эндоскоп при помощи
ультразвуковых методов очистки!!

А) Газовая Стерилизация Этилен-Оксидом

Эндоскопы можно подвергать Газовой Стерилизации
Этилен-Оксидом, при условии соблюдения указанных ниже
инструкций:
1) Сначала эндоскоп необходимо должным образом очистить
и просушить в соответствии с рекомендациями, данными в
этой брошюре, затем все съемные части, такие как: клапан
отсоса, резиновый клапан биопсийного канала и т.д. должны
быть сняты.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если Вы как следует не просушите все поверхности
эндоскопа, то стерилизация может стать недостаточно
эффективной или неполной. Оставшаяся влага может
помешать контакту газа Этилен-Оксида с действительно
загрязненными поверхностями

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Перед тем как поместить эндоскоп в газовый стерилизатор
или вентиляционный шкаф:
"КРАСНАЯ" крышка газового клапана должна быть хорошо
НАДЕТА
ПРИМЕЧАНИЕ:
Это противоположно рекомендациям при погружении
эндоскопа в воду или какой-либо раствор.
2) Для проведения газовой стерилизации Этилен-Оксидом
предлагается соблюдение следующих параметров:
20:80 ETO/CO2 10:90
ETO/HCFC
Температура 55°C 55°C
Относит.Влажн 50% 50%
ость
Вакуум 533 мм Hg 533 мм Hg
Давление 69 кПа 97 кПа
(Начало) (0.70кг/см , 10 0.98кг/см ,
PSI) 14 PSI)
Концентрация 450 мг/л 600 мг/л
Этилен-Оксида
Предварительн 1 час 1 час
ая обработка
Время 5 часов 5 часов
обработки
газом
Аэрация 12 часов 12 часов
при t= 55°С при t= 55°С

24
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

3) После газовой стерилизации Этилен-Оксидом

необходимо провести проветривание в течение 72
часов при комнатной температуре.
4) Вентиляционный шкаф: чтобы сократить время
вентиляции до 12 часов можно использовать
вентиляционный шкаф, при этом температура не
должна превышать 55°С (131°F).
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Перед тем как поместить эндоскоп в вентиляционный
шкаф необходимо проверить, чтобы "Красная крышка"
газового клапана была обязательно надета..

Б) ХОЛОДНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Когда возможность стерилизации Этилен-Оксидом
отсутствует, эндоскопы "Пентакс" можно опускать в
растворы глютеральдегида максимально на 10 часов,
чтобы добиться холодной стерилизации. Перед тем как
опускать эндоскоп в какой-либо раствор,
предварительно необходимо обязательно проверить его
на герметичность (процедура такой проверки
описывается в данной инструкции по эксплуатации).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
ПЕРЕД ПОГРУЖЕНИЕМ:
"Красная крышка" газового клапана должна быть
снята.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
НЕЛЬЗЯ ПОГРУЖАТЬ ЭНДОСКОП НА ВРЕМЯ,
ПРЕВЫШАЮЩЕЕ 10 ЧАСОВ
По истечении 10 часов, эндоскоп необходимо
тщательно промыть, чтобы смыть остатки
глютеральдегида. После этого, нужно надеть
"Красную" Крышку Газового Клапана и дать эндоскопу
"ПЕНТАКС" "подышать" для того, чтобы
сбалансировать внутреннюю и внешнюю влажность.

В) ДРУГИЕ МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Для обработки медицинских приборов существуют и
другие методы очистки и/или стерилизации. Однако
некоторые из этих методов могут оказывать
разрушительное действие на гибкие эндоскопы это
объясняется повышенной чувствительностью к теплу,
а также особыми биосовместимыми мате риалами,
используемыми в изготовлении гибких эндоскопов.
Во избежание повреждения инструмента, перед тем
как использовать тот или иной метод, рекомендуется
связаться с Вашим местным дилером "Пентакс",
чтобы подтвердить возможность применения этого
метода с эндоскопом "Пентакс".

25
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-1-8 СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Действущие требования по контролю за распространением инфекции требуют стерилизации
биопсийных щипцов и других принадлежностей, которые имеют контакт со слизистыми оболочками
перед каждым обследованием.
Рекомедуется, чтобы любые принадлежности, предполагаемые к использованию на билиарном тракте,
были соответствующим образом стерилизованы.

Перед тем как стерилизовать принадлежности необходимо полностью провести процедуру по их очистке
и обработке, которая описывалась ранее в данной инструкции по эксплуатации.
Врач волен определять сам, насколько методы по стерилизации, описанные в данной брошюре, смогут
обеспечить необходимый клинический результат.

• ГАЗОВАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ЭТИЛЕН-ОКСИДОМ

1)Принадлежности можно обрабатывать Этилен-Оксидом (газовая стерилизация), предварительно
тщательно их очистив и просушив.
2)Затем необходимо обязательно провести вентилирование (проветривание)

• СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПАРОМ (АВТОКЛАВИРОВАНИЕ)

ПРИМЕЧАНИЕ:
Обработке паром можно подвергать следующие инструменты:
• Биопсийные Щипцы "ПЕНТАКС"
• Загубник "ПЕНТАКС" OF-Z5
• Чистящая щетка «ПЕНТАКС» для инструментального канала
• Чистящая щетка «ПЕНТАКС» для цилиндра клапана отсоса
• Клапан отсоса "ПЕНТАКС" OF-B135

1) Перед стерилизацией паром принадлежности, такие как биопсийные щипцы и загубники, должны
быть тщательно обработаны сначала вручную, потом ультразвуком, как описывается в данной
инструкции по эксплуатации.
2) Стерилизация паром может проводиться при соблюдении следующих условий:

Тип стерилизатора:
Температура: 132° С (270°F) максимум
Давление: 202,6кПа (2 атмосферы
максимум)
Время: 5 минут

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Стерилизация инструментов должна производиться в соответствии с рекомендациями изготовителя
используемого стерилизатора.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Приведенные параметры для стерилизации имеют силу только для правильно установленного и
откалиброванного стерилизационного оборудования.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:
Никогда не подвергайте эндоскоп стерилизации паром и не применяйте к нему ультразвуковых
методов очистки.

26
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-2. УХОД ВО ВРЕМЯ ХРАНЕНИЯ

Во время хранения эндоскоп и принадлежности
должны быть в первую очередь сухими.
1) Во время хранения вводимая трубка эндоскопа,
световод и биопсийные щипцы должны находиться в
расправленном положении.
2) Во избежании образования ржавчины, чашечки
биопсийных щипцов должны быть обработаны
силиконовым маслом.
3) Помещение для хранения эндоскопов должно быть
сухим, с хорошей вентиляцией воздуха. Не
рекомендуется держать эндоскопы в помещениях с
высокой влажностью, высокими температурами, а
также в местах, подверженных прямому воздействию
солнечных лучей.
4) Во время хранения эндоскопа "красная" крышка
газового клапана должна быть установлена на
эндоскоп, чтобы дать ему возможность "дышать",
сравнивая внутреннюю и внешнюю влажность.
5) Перед хранением снимите все клапаны, клапан
биопсийного канала и т.д., чтобы дать возможность
более тщательно просушить внутренние части
эндоскопа.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Перед хранением очень важно, чтобы в аппарате или принадлежностях (во внутренних каналах) не
осталось влаги.Тщательно просушите все поверхности инструмента, чтобы свести до минимума
возможность размножения бактерий.
Для облегчения просушивания каналов рекомендуется сначала промыть все каналы 70% спиртом,аа
затем продуты сжатым воздухом не более 165Kpa (1.69 кг/см² , 24 PSI).
6) Никогда не храните эндоскоп, его части и/или принад-лежности в чемодане, т.к.это темное, влажное и
невенти-лируемое пространство благоприятно для размножения бактерий, что может привести к
перекрестному заражению.
Чемодан предназначен только для транспортировки эндоскопа; а не для его переноса внутри одного
медицинского учреждения перед каждым эндоскопическим исследованием.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Любой эндоскоп или эндоскопическая принадлежность,соприкасавшиеся с чемоданом, должны быть
подвергнуты соответствующей обработке перед их использованием.

4-3. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Перед тем как сдать эндоскоп в ремонт, его необходимо как следует очистить от загрязнений с целью
избежания распространения инфекции.
1. Аппарат, нуждающийся в ремонте, должен отправляться на сервис в своем чемодане, упакованном
соответствующим образом, к нему должны прилагаться Ваши комментарии с описанием неполадок или
Ваших жалоб.
2. Необходимо указать контактый телефон, имя и адрес.
3. Если эндоскоп транспортируется самолетом, "Красная" Крышка газового клапана должна прилагаться.
4. Принадлежности, использование которых могло стать причиной неполадок, также должны
прилагаться.
5. Крышки для погружения аппарата также должны прилагаться для проверки/подтверждения
герметичности прибора.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Ремонт аппарата должен производиться только уполномоченной "Пентаксом" ремонтной
организацией. "Пентакс" не будет нести никакой ответственности за ранение
пациента/использователя, порчу или ненадлежащее функционирование аппарата, а также
неэффективную обработку, если ремонт эндоскопа производился неуполномоченными на то людьми.

27
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

4-4. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УХОДУ И СОДЕРЖАНИЮ

В течение нескольких десятилетий гибкие эндоскопы являются незаменимым инструментом в
арсенале врачей, позволяющим успешно проводить диагностику и лечение различных заболеваний.
Возможно по причине их длительного использования, а также прогрессивного дизайна, изменений,
которые были внесены в конструкцию для упрощения их использования, гибкие эндоскопы сейчас
воспринимаются как нечто должное и привычное и ошибочно не считаются высоко технологичными
медицинскими приборами.

В действительности настоящее поколение гибких эндоскопов, хотя и удобнее (проще) в плане

клинического использования, но гораздо сложнее по своей конструкции, чем когда-либо ранее. Для
обеспечения готовности инстумента к эффективной и безопасной работе с пациентами необходимо
неукоснительное соблюдение особых инструкций по обработке приборов. Во избежании поломки
инструмента, а также для продления срока его службы необходимо уметь обращаться и обслуживать
прибор.

Ответственность за безопасное и надежное функционирование прибора лежит на медицинском

персонале, который в действительности обслуживает и обрабатывает аппарат.

Само собой разумеется, часть ответственности лежит и на изготовителях оборудования, которые

потратили немало усилий для того, чтобы сделать прибор как можно легче и проще в уходе и
содержании. Тем не менее, принимая во внимание их использование, гибкие эндоскопы должны
подвергаться особой очистке с последующей дезинфекцией или стерилизацией после каждого
использования.

Для прояснения и упрощения некоторых инструкций по содержанию и обработке эндоскопов,

которые, возможно, могли показаться сложными, "Пентакс" рекомендует использователям
ознакомиться со следующими предложениями и советами по уходу и содержанию Ваших гибких
эндоскопов "ПЕНТАКС".

Эти рекомендации, в особенности относящиеся к обработке эндоскопов, не являются сокращенным

вариантом или заменой полных инструкций, дающихся в данной инструкции по эксплуатации.

** Не погружайте эндоскоп с принадлежностями (щипцы, инъекционные или аспирационные иглы и

т.д.) или какими-либо другими предметами с острыми поверхностями, которые могут случайно
поцарапать или разрезать оболочку дистальной изгибаемой части. (Последующие движения
изгибаемой части вперед-назад могут привести к увеличению царапины или разреза на резиновой
оболочке дистального конца, что может привести к попаданию влаги /воды в аппарат.)
** Обработка совместимым энзимным моющим средством необходима для тщательной очистки всех
поверхностей эндоскопа. После такой обработки необходимо прибор тщательно промыть и
просушить, чтобы избежать ослабления действия дезинфицирующего или стерилизующего вещества.
** Не используйте повторно одноразовые принадлежности.
** Не подвергайте эндоскоп или его принадлежности действию смеси разных химических растворов.
Строго придерживайтесь рекомендациям изготовителя по времени обработки совместимыми
химическими растворами.
** Избегайте контакта гибкой части эндоскопа с предметами с острыми концами (углы столов, углы
кровати, принадлежности, висящие в помещениях для хранения эндоскопов и т.д.) будь то во время
работы, обработки или хранения.

28
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

** Не растягивайте резиновую оболочку изгибаемой части эндоскопа. Во время механической очистки

влажной марлей не применяйте излишней силы. Легкое движение вперед назад при протирании будет
достаточно для того, чтобы избавиться от сильного загрязнения. Последующее погружение в
энзимное моющее средство снимет оставшееся загрязнение.
** Дезинфицирующие и стерилизующие вещества являются от природы токсичными. Поэтому очень
важно как следует смывать остатки этих веществ и тщательно просущивать аппараты перед
использованием в работе с пациентом.
** Во избежании засорения каналов/патрубков воздуха/воды необходимо сразу после окончания
работы с пациентом или продуть каналы воздухом под давлением, или промыть их
жидкостью/моющим раствором, после чего необходимо погрузить прибор в моющий раствор.
** Не пытайтесь снять или отвинтить те части эндоскопа, которые не являются съемными. Части,
такие как дистальная чать световода , а также резиновые части на вводимой трубке или кабеле
световода необходимы для поддержания герметичности инструмента. Если Вы сняли или ослабили эти
компоненты, и затем опустили прибор в жидкость - это может привести к попаданию жидкости в
эндоскоп .
** Вы должны тщательно проверить поверхности прибора по автоматической очистке/обработке
эндоскопов на наличие острых краев. У некоторых аппаратов могут быть фильтры из проволочной
сетки с острыми краями, корзины или входные - выходные отверстия, которые могут повредить Ваш
аппарат.
**Не забывайте о том, что для нормального функционирования клапан отсоса Пентакс должен
навинчиваться на соответствующий цилиндр на корпусе эндоскопа. Это отличает приборы Пентакс от
приборов других изготовителей, которые используют полуодноразовые клапаны на резиновой основе,
у которых нет резьбы для подсоединения.
**Не допускайте попадания воздушных пузырей во внутренние каналы эндоскопа во время процедуры
промывания канала чистящим и/или дезинфицирующими/стерилизующими растворами поскольку эти
пузыри могут повлиять на эффективность дезинфицирующего/стерилизующего процесса.
** Не храните эндоскоп и принадлежности в чемодане, т.к. эта темная, влажная и плохо
вентилирующаяся среда может способствовать размножению бактерий, что может привести к
распространению инфекции.
**Перед каждым использованием , обязательно проверяйте состояние всех принадлежностей.
Не используйте принадлежности с заломами или перегнутой гибкой частью
Не используйте щипцы с несимметричными чашечками и/или с изогнутыми иглами.
Не используйте аспирационные или инъекционные иглы, которые не убираются или чья
острая часть никак не закрывается.
Не используйте чистящие щетки, если их дистальный конец не закруглен
Применение вышеперечисленных принадлежностей может привести к повреждению рабочего
(инструментального) канала эндоскопа и дорогостоящему ремонту
** Для обеспечения надлежащей дезинфекции эндоскопа рекомендуется перед началом процедуры
проверить эффективность самого глютеральдегида.
** Ремонт инструмента должен выполняться уполномоченными "Пентаксом" сервисными
организациями.
"Пентакс" не будет нести никакой ответственности за повреждение или плохое функционирование
аппарата,
а также неэффективную обработку, если ремонт эндоскопа производился не уполномоченным
персоналом.

29
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ПРОВЕРКА ГЕРМЕТИЧНОСТИ
Герметичность эндоскопов "ПЕНТАКС" можно проверить с помощью специального тестера герметичности.
Процедуру проверки можно разделить на два этапа. Давление создается при помощи обыкновенной груши,
без использования каких-либо электро-механических приспособлений.

ПЕРВЫЙ "СУХОЙ" ЭТАП ПРОВЕРКИ

ПЕРЕД ПОГРУЖЕНИЕМ эндоскопа "ПЕНТАКС" в воду, необходим тщательный визуальный контроль
целостности поверхности эндоскопа (трещины, разрывы, проколы наружной рубашки), которые могут
привести к большим затекам. На этом этапе можно выявить серьезные повреждения, которые могут привести
к большим затекам, если прибор будет погружен в воду.
1)Подсоедините коннектор тестера герметичности к коннектору для вентиляции эндоскопа,
расположенному на световоде. Перед соединением проверьте, чтобы коннектор тестера герметичности и
коннектор газового клапана были сухими. Для правильного соединения коннекторов необходимо одеть
коннектор тестера герметичности на коннектор для вентиляции эндоскопа и затем повернуть коннектор
тестера герметичности по часовой стрелке. (См. рисунок №1)

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

2) Поверните циферблат манометра так, чтобы стрелка показывала ноль. (Рисунок №2)
3) Нагнетайте давление с помощью накачивания груши, пока индикатор на манометре не дойдет до
ЗЕЛЕНОЙ зоны.
Стрелка НЕ должна заходить на КРАСНУЮ зону - сильное давление может привести к серьезным
повреждениям эндоскопа.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Во время процедуры проверки рекомендуется изгибать вводимую трубку и дистальную часть для проверки,
нет ли где-нибудь трещин или дырок.
4) Затем необходимо внимательно следить за стрелкой на манометре: держится ли она в зеленой зоне. Если
стрелка быстро падает из зеленой зоны, то это свидетельствует о том, что где-то сильно выходит воздух и в
этом месте при погружении в воду может произойти сильный затек.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Проверьте, чтобы Клапан сброса давления на ручке тестера герметичности был как следует завернут.
Если индикатор манометра быстро уходит из зеленой зоны НЕ ПОГРУЖАЙТЕ полностью инструмент в
воду, в этом случае рекомендуется связаться с Сервисным Центром "ПЕНТАКС".

30
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ВТОРОЙ "МОКРЫЙ" ЭТАП ПРОВЕРКИ

После того как в ходе первого этапа проверки Вы определили, что больших повреждений нет, можно приступать
к процедуре полного погружения эндоскопа необходимого для определения наличия более мелких повреждений.

1) Перед тем как опустить эндоскоп в воду (разумеется, чистую) необходимо: подсоединить тестер
герметичности к эндоскопу, накачать давление, чтобы стрелка манометра была в ЗЕЛЕНОЙ зоне. Все клапаны и
входные прокладки должны быть при этом сняты. См. рисунок №4.

Рисунок 4.

ПРИМЕЧАНИЕ:
Никогда полностью не погружайте в воду тестер герметичности. Погружать в воду можно только
коннектор тестера герметичности и небольшую часть трубки.
2) Внимательно следите за прибором, при этом изменяя положение дистального конца. Сначала может
появиться несколько пузырей воздуха из углублений на корпусе эндоскопа. Это - вполне нормальное явление.
Если же Вы заметите, что из одного и того же места идет постоянный поток пузырей – это свидетельствует о
том, что в этом месте герметичность прибора нарушена. Немедленно вытащите прибор из воды. (См. рисунок
№5)
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ этот эндоскоп.

Рисунок 5.

3) После того как Вы вынули эндоскоп из воды, сбросьте давление воздуха с помощью клапана сброса
давления на ручке тестера герметичности. Когда стрелка манометра окажется на "нуле", отсоедините тестер
герметичности от эндоскопа.

ПРИМЕЧАНИЕ:
НИКОГДА не соединяйте и не отсоединяйте тестер герметичности под водой. Это может привести к
попаданию воды и в эндоскоп, и в тестер.

4) Если на втором этапе проверки Вы обнаружили нарушение герметичности эндоскопа - тщательно

просушите прибор и свяжитесь с сервисным центром "ПЕНТАКС"
5) Если второй этап проверки не показал отклонений от нормы, Вы можете дальше продолжать обрабатывать и
дезинфицировать Ваш эндоскоп, как описывается в прилагаемой к каждому прибору Инструкции по
эксплуатации.

31
 БРОНХОФИБРОСКОПЫ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

FB-8V FB-10V FB-15V FB-18V FB-19TV

Угол поля зрения 100° 120°
Глубина резкости 2 ~ 50 мм 3 ~ 50 мм
Диоптрии +2 ~ -8 Дптр.
Изгиб Дистального Конца Вверх 180°
Вниз 130°
Диаметр Дистального Конца 2,7 мм 3,4 мм 4,9 мм 5,9 мм 6,2 мм
Диаметр Вводимой Трубки 2,8 мм 3,5 мм 4,9 мм 6,0 мм 6,2 мм
Диаметр Инструментального Канала 1,2 мм 1,2 мм 2,2 мм 2,8 мм 3,2 мм
Рабочая Длина Вводимой Трубки 600 мм
Общая Длина 900 мм
Условия Температура 10 ~ 40°С
Для окружающего воздуха
Эксплуатации Относительная 30 ~ 85%
влажность
Воздушное давление 700 ~ 1060 hPa
Температура -20 ~ 60°С
Условия окружающего воздуха
Хранения Относительная 0 ~ 85%
влажность
Воздушное давление 700 ~ 1060 hPa

ПРИМЕЧАНИЕ:
Характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления и без каких бы то ни было
обязательств со стороны изготовителя.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ:
ХОЯ Корпорейшн
Адрес: 2-7-5 Нака-Очиаи, Синдзюку-ку, Токио 161-8525 Япония
Телефон: +81-3-3960 5155
Факс: +81-3-5392 6724

ОФИЦИАЛЬНЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РОССИИ:

ПЕНТАКС Европа ГмбХ
Адрес: Юлиус-Фосселер-Штрассе 104, 22527 Гамбург, Германия
Телефон: +49-40-56 192 0
Факс: +49-40-56 042 13

Продукция «ПЕНТАКС» зарегистрирована Министерством здравоохранения РФ и сертифицирована ГОСТ РФ.

Если у Вас возникли вопросы, пожалуйста, обращайтесь к нам за более подробной информацией

Тел.: (495) 792-5200, факс: 792-3566, inform@pentax-med.ru, www.pentax-med.ru

32