73

МАННИТ,
раствор для инфузий 15 %
ЧАСТЬ 1. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ по 200 мл, 400 мл (бутылки)

1.3.2. Маркировка

ИНФОРМАЦИЯ, КОТОРАЯ УКАЗЫВАЕТСЯ НА ПЕРВИЧНОЙ

УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
МАННИТ, раствор для инфузий 15% по 200 мл, 400 мл в бутылках
БУТЫЛКА – ПЕРВИЧНАЯ УПАКОВКА
(производственный участок: УКРАИНА. 23219, Винницкая обл., Винницкий
р-н, с. Винницкие Хуторы, ул. Немировское шоссе, д. 84А)
МАРКИРОВКА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ
1.Название лекарственного средства:
МАННИТ
Mannitol
2.Информация относительно щтрих-кода
В наличии
3.Действующие вещества:
(в качественном и количественном выражении из указанием их содержания в единице дозы или, в
зависимости от способа использования, в единице обьема или массы, с использованием их международных
или общепринятых названий)

Состав: 100 мл раствора содержат:

Действующее вещество:
маннит – 15,0 г
4.Перечень вспомогательных веществ:
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид, вода для иньекций
5. Лекарственная форма с указанием массы, обьема или количества единиц
дозировки, которые содержатся на упаковке:
Раствор для инфузий 15 %
200 мл, 400 мл
6.Способ, или при необходимости – путь введения лекарственного средства:
Внутривенно капельно или медленно струйно
7.Особенности предостережения относительно того, что необходимо хранить
лекарственное средство в недоступном для детей месте и, при необходимости
– вне поля зрения детей:
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте
8.Если лекарственное средство предназначено для самостоятельного
лечения, информацию для его использования:
Применять по назначению врача
9.Другие особенные предостережения относительно лекарственного средства
(при необходимости)
Стерильно Апирогенный или свободный от бактериальных эндотоксинов
10.Дата окончания срока годности (месяц/год) (указывается последний
месяц, когда срок годности действителен):

Собственность ЧАО «Инфузия»

 74
МАННИТ,
раствор для инфузий 15 %
ЧАСТЬ 1. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ по 200 мл, 400 мл (бутылки)

В наличии
11. Условия хранения, или при необходимости – особенные условия
хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте
12.При необходимости особенные указания относительно того, что делать с
неиспользованным лекарственным средством или отходами, которые
остаются после использования такого лекарственного средства, а также, по
желанию заявителя, ссылка на любую пригодную систему сбора отходов на
месте:

13. Наименование и местонахождение производителя и адрес его места

осуществления деятельности и при необходимости наименование и
местонахождение заявителя или представителя заявителя:
Частное акционерное общество “ИНФУЗИЯ”
УКРАИНА. 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хуторы,
ул. Немировское шоссе, д.84А.
14.Номер регистрационного свидетельства:
Р/с
15. Номер серии лекарственного средства:
В наличии
16. Информация относительно наличия на упаковке символов или
пиктограмм, а также другая информация, которая соответствует краткой
характеристике лекарственного средства и является полезной для
пациента, за исключением любых элементов рекламного характера, которые
способствуют продвижению этого лекарственного средства на рынке:
Раствор осмотических диуретиков
Теоретическая осмолярность 1131 мосмоль/л
Логотип компании Инфузия
Место для нанесения цифровой маркировки, содержащей информацию: символ
GSL Data Matrix, срок годности, номер серии, штрих-код (цифровое изображение),
индивидуальный порядковый номер торговой единицы.
17. Информация относительно маркировки шрифтом Брайля

Собственность ЧАО «Инфузия»