Вы находитесь на странице: 1из 224

Гематологический Анализатор

BF-6800
Инструкция по эксплуатации

DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.


Данное руководство предназначено для гематологического анализатора (модель: BF-6800),
именуемый далее “оборудованием ”.
Описание
Благодарим за приобретение гематологического анализатора (Модель: BF-6800). Перед
началом работы внимательно изучите данное руководство для правильного использования
анализатора. Сохраните данное руководство для дальнейшего использования.
Дата выпуска: смотрите на этикетке.
Гарантийный срок: 7 лет.
Версия: REV.01-2018.
Конфигурационный №.: 001.
Внимание
• Оборудование предназначено для использования только квалифицированным
медицинским персоналом.
• Во избежание ошибок техническое обслуживание анализатора должно производиться
в строгом соответствии с планом технического обслуживания.
• Для работы анализатора необходимо специальное программное обеспечение. Следует
устанавливать только программы, рекомендованные компаний DIRUI. Любые другие
программы и оборудование, установленные на компьютер, могут повлиять на его работу. Во
время работы анализатора категорически не рекомендуется запускать какие-либо другие
программы.
• Для правильного использования и хранения реагентов изучите прилагаемые к ним
инструкции. Контролируйте сроки годности реагентов.
• Запрещено использовать реагентыс истекшим сроком годности. После вскрытия
флаконов с реагентами избегайте попадания пыли, грязи и бактерий.
• Для дезинфекции корпуса анализатора запрещено использовать минеральный
скипидар, бензин-содержащие растворители, которые могут изменить цвет и форму корпуса.
Обрабатывайте корпус мягкой, влажной тканью. Сильнозагрязненные места протрите
разбавленным чистящим средством или спиртом.
• При транспортировке или хранении оборудования необходимо обеспечить
соблюдение нормального температурного режима и относительной влажности не более 75%.
Перед первым запуском оставьте оборудование в рабочих условиях на 24 часа, а затем
запустите его для тестирования.
• Для обеспечения бесперебойной работы анализатора необходимо использовать
источник бесперебойного питания (ИБП).
• Во избежание поражения электрическим током не прикасайтесь к сетевому кабелю
влажными руками.
• Для предотвращения возникновения пожароопасной ситуации не используйте
неисправные провода или кабели, а также не наступайте на провода и не тяните их.
• Прибор должен быть заземлен.
• Убедитесь, что напряжение сети соответствует требованиям эксплуатации анализатора.
Используйте предохранители.
• Перед включением анализатора убедитесь, что кнопка включения находится на
позиции [O] (выкл.).
• Не используйте анализатор в пожаро - и взрывоопасных ситуациях.
• Во избежание несчастных случаев не контактируйте с движущимися частями во время
исследований.
• Только специалист по техническому обслуживанию может снимать панели и
крышкипри включенном оборудовании.
• Соблюдайте указанные в инструкции условия по эксплуатации оборудования. При
неправильной эксплуатации анализатора, результаты исследований могут быть
недостоверными, это также может привести к повреждению деталей и к несчастным случаям.
• Меры безопасности, указанные в данном руководстве будут неэффективными, если
анализатор не используется в соответствии с данной инструкцией.
Меры предосторожности
• При утилизации реагентов, жидких отходов, отходов исследуемого образца и расходных
материалов необходимо руководствоваться местными действующими НПА.
• При утилизации жидких отходов и расходных материалов необходимо
руководствоваться местными действующими НПА, регламентирующими данную отрасль,
биологические материалы могут быть инфицированы.
• При работе с пробоотборником используйте средства индивидуальной защиты, так как
исследуемые пробы, контрольные материалы и калибраторы следует относить к
потенциально инфицированным. При аспирации пробы из пробоотборника установите
пробирку таким образом, чтобы аспирационная игла не соприкасалась со стенками пробирки.
Это может привести к разбрызгиванию образца. Соблюдайте правило установки
пробоотборника, чтобы обеспечить точность аспирации.
• Избегайте прямого контакта с образцами пациента.
• Не используйте одноразовые изделия повторно.
Гарантии
Производитель оставляет за собой право внесения изменений в данном руководстве
пользователя.
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и производительность
изделия только после выполнения следующих требований:
• Первоначальная установка, устранение неисправностей и ремонт проводится
уполномоченными представителями производителя.
• Электрооборудование соответствует государственным стандартам.
• Эксплуатация анализатора производится в строгом соответствии с руководством
пользователя.
Все программные интерфейсы можно изменять без предупреждения.
Содержение

Глава 1 Краткое введение ................................................................................................................................. 1

1.1 Общее описание .................................................................................................................................. 1

1.2 Условия труда ...................................................................................................................................... 1

1.3 Технические характеристики ............................................................................................................. 1

1.4 Принцип работы .................................................................................................................................. 3

1.4.1 Аспирация пробы ..................................................................................................................... 3

1.4.2 Разведение пробы ..................................................................................................................... 3

1.4.3 Исследование WBC .................................................................................................................. 6

1.4.4 Параметр WBC ......................................................................................................................... 8

1.4.5. Исследование концентрации гемоглобина - колориметрия ................................................ 9

1.4.6 Исследование WGB/PCT ....................................................................................................... 10

1.4.7 Промывание ............................................................................................................................ 13

1.5 Устройство оборудования ................................................................................................................ 13

1.5.1 Вид спереди ............................................................................................................................ 13

1.5.2 Вид сзади................................................................................................................................. 14

1.5.3 Вид справа............................................................................................................................... 14

1.6 Внешнееоборудование ...................................................................................................................... 15

1.7 Символы ............................................................................................................................................. 15

Глава 2 Установка ........................................................................................................................................... 17

2.1 Требования к установке .................................................................................................................... 17

2.1.1 Необходимая площадь ........................................................................................................... 17

2.1.2 Требования к питанию ........................................................................................................... 17

2.1.3 Требования к окружающей среде ......................................................................................... 17

2.2 Распаковка.......................................................................................................................................... 18
2.2.1 Этапы распаковки................................................................................................................... 18

2.2.2 Способ транспортировки ....................................................................................................... 18

2.3 Этапы установки ............................................................................................................................... 19

2.3.1 Установка оборудования ....................................................................................................... 19

2.3.2 Установка программного обеспечения ................................................................................ 22

2.4 Удаление программного обеспечения............................................................................................. 31

2.5 Вход в систему................................................................................................................................... 32

2.5.1 Вход в систему........................................................................................................................ 32

2.5.2 Интерфейс счета ..................................................................................................................... 35

2.5.3 Выключение ............................................................................................................................ 38

2.5.4 Выход из системы .................................................................................................................. 38

Глава 3. Настройки.......................................................................................................................................... 39

3.1. Информация об образце................................................................................................................... 39

3.2 Просмотр данных .............................................................................................................................. 41

3.2.1 Редактирование информации о пациенте ............................................................................ 41

3.3 Настройки .......................................................................................................................................... 48

3.3.1 Обычный пользователь .......................................................................................................... 48

3.3.2 Пользователь-администратор................................................................................................ 55

Глава 4 Калибровка ......................................................................................................................................... 71

4.1 Частота калибровки........................................................................................................................... 71

4.2 Методика калибровки ....................................................................................................................... 71

4.2.1 Подготовка к калибровке....................................................................................................... 71

4.3 Калибровка по коэффициенту .......................................................................................................... 71

4.3.1 Вводреферентного значения калибратора ........................................................................... 72

4.3.2 Расчет калибровки.................................................................................................................. 72

4.3.3 Сохранение результата калибровки ..................................................................................... 74

4.3.4. Удаление результатов калибровки ...................................................................................... 75


4.3.5 Сохранение коэффициента калибровки ............................................................................... 75

4.4 Калибровка по свежезаготовленной крови ..................................................................................... 76

4.4.1 Подготовка свежезаготовленной крови ............................................................................... 76

4.4.2 Калибровка по свежезаготовленной крови .......................................................................... 76

4.4.3 Сохранение результатов калибровки ................................................................................... 78

4.4.4. Удаление результатов калибровки ...................................................................................... 79

4.4.5 Сохранение коэффициента калибровки ............................................................................... 79

4.5 Ручная калибровка ............................................................................................................................ 79

4.6 Архив калибровок ............................................................................................................................. 80

Глава5 Контроль качества .............................................................................................................................. 81

5.1 L-J КК ................................................................................................................................................. 81

5.1.1 Настройка КК ......................................................................................................................... 82

5.1.2 Подсчет КК ............................................................................................................................. 85

5.1.3. Обзор результатов КК ........................................................................................................... 88

5.1.4 Список контроля качества ..................................................................................................... 91

5.2 X КК.................................................................................................................................................... 92

5.3 X-B КК................................................................................................................................................ 92

5.3.1 Настройка КК ......................................................................................................................... 93

5.3.2 Подсчет количества КК ......................................................................................................... 95

5.3.3. Обзор графика КК ................................................................................................................. 95

5.3.4 Обзор списка КК .................................................................................................................... 96

Глава 6 Эксплуатация ..................................................................................................................................... 99

6.1 Подготовка перед началом эксплуатации ....................................................................................... 99

6.2 Ежедневный КК ............................................................................................................................... 100

6.3 Подготовка проб .............................................................................................................................. 100

6.3.1 Подготовка проб цельной крови ......................................................................................... 100

6.3.2 Добавление дилюента .......................................................................................................... 100


6.4. Исследование пробы в режимезакрытой цельной крови ........................................................... 103

6.4.1 Редактирование информации об образце ........................................................................... 103

6.4.2. Этапы анализа образца ....................................................................................................... 104

6.4.3 Проверка изображения ........................................................................................................ 107

6.4.4 Проверка параметров исследования ................................................................................... 108

6.5 Режим закрытого предварительно разбавленного образца ......................................................... 109

6.6 Автоматический режим цельной крови ........................................................................................ 111

6.6.1 Требования к штрих-коду и наклейке ................................................................................ 111

6.6.2 Редактирование информации о пробе ................................................................................ 112

6.6.3 Изменение режима исследования ....................................................................................... 113

6.6.4. Этапы анализа проб............................................................................................................. 114

6.6.5 Проверка изображения ........................................................................................................ 116

6.6.6 Проверка параметров исследования ................................................................................... 116

6.7. Анализ STAT пробы....................................................................................................................... 117

6.8 Сигналы тревоги по параметрам.................................................................................................... 120

6.8.1 Типы сигналов тревоги по параметрам .............................................................................. 120

6.8.2 Дифференциальный или аварийный сигнал формы ......................................................... 121

6.9 Спящий режим................................................................................................................................. 124

6.10 Промывание и удаление загрязнений.......................................................................................... 124

6.11 Выключение ................................................................................................................................... 124

6.11.1 Выключение основного компьютера................................................................................ 125

6.11.2 Выход из программного обеспечения .............................................................................. 126

Глава 7 Запрос записи ................................................................................................................................... 127

7.1 Выбор записи ................................................................................................................................... 128

7.2 Печать ............................................................................................................................................... 128

7.3 Запрос ............................................................................................................................................... 130

7.3.1 Запрос по номеру образца ................................................................................................... 131


7.3.2 Запрос по идентификационному номеру ........................................................................... 131

7.3.3 Запрос по режиму исследования и дате ............................................................................. 131

7.3.4 Запрос по номеру дела и номеру кровати .......................................................................... 132

7.3.5 Запрос по имени и полу ....................................................................................................... 132

7.3.6. Запрос по отделению и лечащему врачу ........................................................................... 132

7.3.7 Запрос по аудитору .............................................................................................................. 132

7.3.8 Запрос по проверяющему .................................................................................................... 132

7.4 График коэффициента вариации и тренда .................................................................................... 133

7.4.1 Вычислениекоэффициента вариации ................................................................................. 133

7.4.2 График тренда....................................................................................................................... 134

7.5 Массовый аудит............................................................................................................................... 135

7.6 Соединение ...................................................................................................................................... 136

7.6.1 Приложение пробы .............................................................................................................. 136

7.7 Удаление .......................................................................................................................................... 137

7.8 Экспорт............................................................................................................................................. 138

7.9. Добавление пробы .......................................................................................................................... 139

7.10. Изменение информации о пациенте ........................................................................................... 139

7.11. Повторная проверка ..................................................................................................................... 139

7.12. Запрос данных графика................................................................................................................ 139

7.13 Сравнение результатов ................................................................................................................. 140

7.13.1 Настройки параметров ....................................................................................................... 141

7.13.2 Список сравнения ............................................................................................................... 141

7.13.3. Тренд .................................................................................................................................. 142

7.14 Резервное копирование данных ................................................................................................... 143

7.15 Восстановление данных................................................................................................................ 145

7.16 Справка........................................................................................................................................... 146

Глава 8 Техническое обслуживание ............................................................................................................ 147


8.1 Руководство по обслуживанию...................................................................................................... 147

8.1.1 Регулярное техническое обслуживание ............................................................................. 147

8.1.2 Необходимое обслуживание ............................................................................................... 148

8.2 Состояние системы ......................................................................................................................... 148

8.2.1 Версия системы .................................................................................................................... 148

8.2.2 Основное состояние ............................................................................................................. 150

8.3 Проверка механики ......................................................................................................................... 151

8.3.1 Проверка двигателя .............................................................................................................. 151

8.3.2 Проверка клапана ................................................................................................................. 151

8.3.3 Проверка насоса ................................................................................................................... 152

8.4. Обслуживание системы ................................................................................................................. 152

8.4.1 Замена/прокачка ................................................................................................................... 152

8.4.2 Промывание .......................................................................................................................... 157

8.4.3 Техническое обслуживание ................................................................................................. 160

8.4.4 Регистрация реагентов ......................................................................................................... 167

8.5 Замена изношенных деталей .......................................................................................................... 168

8.5.1 Замена шприцевого насоса .................................................................................................. 168

8.5.2 Замена зонда ......................................................................................................................... 170

8.6 Системный журнал.......................................................................................................................... 171

Глава 9 Обработка и исправление ошибок ................................................................................................. 172

9.1 Обзор ................................................................................................................................................ 172

9.2 Информация об ошибках и пути их решения ............................................................................... 173

Глава 10 Транспортировка и хранение оборудования ............................................................................... 181

10.1 Транспортировка ........................................................................................................................... 181

10.2 Хранение ........................................................................................................................................ 181

Приложение A Протокол сетевого интерфейса, версия 1.1 ...................................................................... 182

Приложение B Руководство по использованию конструктора отчетов................................................... 195


Приложение C Гарантия ............................................................................................................................... 203

Приложение D Описание оборудования ..................................................................................................... 204

Приложение E Эффективность ................................................................................................................... 211

Приложение F Список принадлежностей ................................................................................................... 213


Глава 1 Краткое введение
1.1 Общее описание
Автоматический гематологический анализатор (модель BF-6800) - это
высокоинтегрированный прибор с большими возможностями. Он отличается точными
результатами исследований, простотой в эксплуатации и низкой потребляемой мощностью.
Прибор одновременно измеряет 24 параметра кровии 10 параметров при исследовании.
Анализатор подключается к компьютеру для проведения исследований.
Сфера продукта: Данный автоматический гематологический анализатор представляет собой
медицинское оборудование для in vitro диагностики, предназначенное для использования
квалифицированным медицинским персоналом. Он используется для количественного
исследования эритроцитов (RBC), тромбоцитов (PLT), лейкоцитов (WBC), объема
распределения и концентрации гемоглобина, предлагает диаграмму рассеяния эритроцитов в
помощи постановки клинического диагноза.
1.2 Условия труда
Оптимальные условия эксплуатации:

(1)Источник питания: 100В-240В~50/60Гц;


(2)Температурный режим:18℃~30℃;
(3) Относительная влажность: не более 80%;
(4)Атмосферное давление: 75кПa~106кПа;
(5) Высота над уровнем моря: не более 2000 м;
(6) Анализатор используется в местах, защищенных от низкой температуры, конденсации,
возможности попадания воды, прямого солнечного света и т. п.
1.3 Технические характеристики
Технические характеристики Модель

BF-6800

Исследуемые WBC, BAS#, NEU#, EOS#, LYM#, MON#, BAS%,


показатели NEU%, EOS%, LYM%, MON%, RBC, HGB, MCV,
MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, HCT, PLT, MPV,
PDW, PCT, P-LCR

Параметры Выполняет дифференцированныйподсчет WBC на 5


элементов; анализатор может исследовать 24
параметра, предлагать 1 гистограмму рассеяния и 4
гистограммы; подает сигналы тревоги, при
Основные
патологических, морфологически измененных
характеристики
показателях.

1
Метод Ручная автоматическая инъекция образца
инъекции
образца

Объем Максимальное количество результатов исследования


сохраняемого образцов - 100000
образца

Штрих-код Определятся автоматически или вводится вручную


образца

Тип реагента Всего четыре типа, включая дилюент и 3 типа


лизирующего раствора

Определение Определение гемоглобина с использованием


содержания реагента,не содержащего цианиды
гемоглобина

Комплектные Контроль Сигнал тревоги при недостаточном уровне реагента


реагенты уровня и или при истечении его срока годности
годности
реагента

Штрих код Внешний считыватель штрих-кода или ручной ввод


реагента

Принцип Технология химического окрашивания клеток,


классификации технология проточной цитометрии, метод оптического
Системный WBC анализа
анализ
Метод подсчета Используется технология импеданса для подсчета
WBC

Система Конфигурация Компьютер и принтер (опционально)


передачи и компьютера
обработки
данных Интерфейс Сетевой интерфейс RJ45

Подключение Возможность подключения


ЛИС/БИС

Вес 59 кг

Вся приборная Габариты 606мм×690мм×550мм(ДхШхВ)


система
Источник 175ВА

2
энергии

1.4 Принцип работы


Данный анализатор определяет электрический импеданс RBC, WBC/Базофил, PLT, их
объемное распределение, исследует концентрацию гемоглобина, используя
колориметрический метод. Применяется полупроводниковая лазернаяпроточная цитометрия
для получения 4-дифференциального результата подсчетаWBC. Результаты других
параметров рассчитываются на основе приведенных выше результатов.
1.4.1 Аспирация пробы
В приборе предлагается два типа пробоотбора: цельная кровь и режим предварительного
разбавления.
(1) В режиме цельной крови прибор проводит аспирацию 20 мкл (режим CBC + DIFF) или 10
мкл (режимCBC) образца цельной крови.
(2) В режиме предварительного разведения оператор должен смешать 20 мкл
периферической крови с 180 мкл дилюента для образования образца с коэффициентом
разбавления 1:10, а затем отправить его в прибор для аспирации. Анализатор проведет
аспирацию 80 мкл (режимCBC + DIFF) или 40 мкл (режим CBC) разведенного образца.
1.4.2 Разведение пробы
Образец делится на 2 части после аспирации пробы. Образец распределяется в
дифференциальный детектор WBC, счетную ячейку WBC и ячейку подсчета эритроцитов в
соответствии с требованиями исследований. В процессе разведения производится
формирования образцов, которые используются для исследования WBC/гемоглобина и
RBC/PLT и дифференциального исследования WBC.
Для разных образцов прибор предлагает два разных режима работы - режим цельной крови и
режим предварительного разведения (периферическая кровь).
1.4.2.1. Режим цельной крови
(1) Процесс разбавления RBC/PLT

6 мкл пробы цельной крови

2,5 мл дилюента

Коэффициент
разбавления 1:417

Коэффициент разбавления
с пробой RBC/PLT около 1:

3
21663 2,6 мл дилюента 50 мкл аспирации

Рис. 1-4-1 Процесс разбавления RBC/PLT

(2) Процесс разбавления WBC/гемоглобина

6 мкл пробы цельной крови

2,5 мл дилюента

Коэффициент
разбавления 1:417

0,5 мл лизирующего
раствора SLS-I

Коэффициент разбавления
с пробой RBC/гемоглобина
около 1: 503
Рис. 1-4-2 Процесс разбавления WBC/гемоглобина

(3) Процесс дифференциального разбавления WBC


8 мкл пробы цельной крови

1 мл лизирующего
раствораFDO
0,24 мл лизирующего
раствора FDT

4-дифференциальный
коэффициент разбавления
около 1: 156
Рис. 1-4-3 Процесс дифференцированного разбавления
WBC
1.4.2.2 Режим предварительного разбавления
(1) Процесс разбавления RBC/PLT

4
20 мкл пробы периферийной
крови

180 мкл
дилюента

Коэффициент
разбавления с пробой
1:10

40 мкл аспирации 2,5 мл дилюента

Коэффициент разбавления
с пробой 1:635

2,6 мл дилюента

60 мкл аспирации

Коэффициент разбавления
с пробой RBC/PLT 1:28150

Рис. 1-4-4 Процесс разбавления RBC/PLT

(2) Процесс разбавления WBC/гемоглобина


20 мкл пробы цельной крови

180 мкл дилюента

Коэффициент
разбавления 1:10

40 мкл аспирации 2,5 мл дилюента

Коэффициент разбавления
5
1:635

0,5 мл лизирующего
раствора SLS-I

Коэффициент разбавления с
пробой RBC/гемоглобином
около 1:763

Рис. 1-4-5 Процесс разбавления WBC/гемоглобина


(3) Процесс дифференциального разбавления WBC

20 мкл пробы цельной крови

180 мкл дилюента

Коэффициент
разбавления 1:10

1 мл лизирующего
40 мкл аспирации раствора FDO

0,24 мл лизирующего
раствора FDT

Коэффициент разбавления
с пробой RBC/PLT 1:316

Рис. 1-4-6 Процесс дифференцированного разбавления WBC


1.4.3 Исследование WBC
1.4.3.1. Лазерная проточная цитометрия
При воздействии определенного количества реагента, проба крови пипетируется в проточную
кювету, которая заполнена дилюентом. Под прикрытием оболочки, которая образована
дилюентом, поток проходит через центр проточной кюветы. Как показано на рисунке 1-4-7:

6
Рис. 1-4-7. Проточная кювета

Клетки крови проходят через область лазерного луча после двукратного ускорения. Под
воздействием лазерного луча рассеянный свет определяет размерклеток, показатели
преломления клеточной мембраны и внутреннюю структуру клетки. Низко угольный
рассеянный свет отражает размер клетки. Высокий угол прямого рассеянного света отражает
внутреннюю тонкую структуру и твердые частицы. Фотодиод принимает сигналы
рассеянного света и преобразует их в электрические импульсы, в соответствии с
электрическими импульсами может быть получена двумерная карта (диаграмма рассеяния)
размера клетки и внутренней информации клетки. Абсцисса отражает внутреннюю структуру
клетки. Вертикальная ось отражает размер клетки, как показано на рисунке 1-4-8:

Рис. 1-4-8. 4-diff нарисованная диаграмма рассеяния

Процентное содержание лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов может быть


получено из диаграммы рассеяния DIFF канала.
1.4.3.2. Количество/базофилы WBC - метод импеданса

7
Количество лейкоцитов и базофилов определяется методом импеданса. Аспирированный
образец поступает в испытательный блок после разбавления дозированным количеством
проводящего раствора. Испытательный блок имеет тестовую апертуру. Существует пара
положительных и отрицательных электродов рядом с отверстием апертуры для подключения
источника постоянного тока. Поскольку клетки являются плохими проводниками, то при
прохождении клетки через апертуру при постоянном отрицательном давлении, постоянное
сопротивление между электродами изменяется, что приведет к формированию импульсного
сигнала, который соответствует размеру клетки. Серия электрических импульсов создается,
при непрерывном прохождении клеток через апертуру. Количество импульсов эквивалентно
количеству клеток, проходящих через апертуру. Амплитуда импульса пропорциональна
размеру клеток.

Рис. 1-4-9 Диаграмма принципа подсчета

Усиленный электрический импульс с разным диапазоном напряжений соответствует


нормальному диапазону размеров WBC. Подсчитывается количество электрических
импульсов. Все электрические импульсы классифицируются в соответствии с разным
диапазоном напряжения в канале. Количество электрических импульсов, которыепроходят
через канал WBC, являются количеством WBC. Количество клеток в каждом канале, которые
распределяются в соответствии с диапазоном напряжения импульса, определяют
распределение клеток по размерам.

1.4.4 Параметр WBC


Анализируя скаттерграмму Diff-канала, можно получить распределение области LYM, NEU,
MON и EOS, процент лимфоцитов (LYM%), нейтрофилов (NEU%), мононуклеарных клеток
(MON%), а также эозинофилов (EOS%).Используя количество WBC, можно получить
лимфоциты (LYM #), нейтрофилы (NEU #), мононуклеарных клеток (MON #), а также
эозинофилов (EOS #). Единица измерения клеток - 109/л.

1.4.4.1 WBC

8
Количество WBC может быть определено путем исследования соответствующего количества
импульсов.

1.4.4.2 Базофилы

Количество базофиловопределяется путем исследования соответствующего количества


импульсов.

1.4.4.3 Процент базофилов

BAS% = BAS# х 100%


WBC
1.4.4.4 Процент лимфоцитов

LYM%= Количество лимфоцитов в DIFF канале х 100%


Количество всех клеток в DIFF канале, кроме гемолизированных эритроцитов
1.4.4.5 Процент нейтрофилов

NEU% = Количество нейтрофилов в DIFFканале х 100%


Число всех клеток в DIFF канале, кроме гемолизированных эритроцитов
1.4.4.6 Процент моноцитов

MON% = Количество моноцитовв DIFF канале х 100%


Количество всех клеток в DIFFканале, кроме гемолизированных эритроцитов
1.4.4.7 Процент эозинофилов

EOS%= Количество клеток эозинофилов в DIFF канале х 100%


Количество всех клеток в DIFFканале, кроме гемолизированных эритроцитов
1.4.4.8 Лимфоциты
LYM# = WBC х LYM%
1.4.4.9Нейтрофилы
NEU# = WBC х NEU%
1.4.4.10 Моноциты
MON# = WBC х MON%
1.4.4.11 Эозинофилы
EOS# = WBC х EOS%
1.4.5. Исследование концентрации гемоглобина - колориметрия
Метод SLS-гемоглобина является методом, объединяющим катионное поверхностно-
активное вещество и гемоглобин. Он характеризуется высокой скоростью преобразования
гемоглобина и отсутствием токсического вещества, применимого к автоматическому
анализатору.

Метод SLS-гемоглобина необходим для исследования концентрации гемоглобина. В


колориметрической камере разбавленный образец смешивается с лизирующим раствором,

9
который растворяет эритроциты, высвобождая гемоглобин. Гемоглобин в сочетании с
лизирующим раствором образует гемоглобиновый комплекс. В колориметрической камере
комплекс гемоглобина подвергается воздействию монохроматического световогопотока с
длиной волны 540 нм (светодиодная лампа). Фотокамера осуществляет прием светового
сигнала и преобразования его в сигнал напряжения. Сравнивая полученное напряжение,
создаваемым интенсивностью светового потока перед добавлением образца (имеется только
разбавитель), можно получить концентрацию гемоглобина (HGB), единица измерения - г/л.

HGB = Постоянная х Log10 (Фоновая интенсивность передачи света)


Интенсивность передачи света образца
Данный процесс исследования и расчет показателей завершается анализатором
автоматически, результат отображается в интерфейсе подсчета.

1.4.6 Исследование WGB/PCT


1.4.6.1 Метод импеданса

Анализатор использует метод электрического импеданса для подсчета


эритроцитов/тромбоцитов. Поток пробы РВС/тромбоцитов поступает в датчик RBC после
двукратного разбавления. На датчике имеется тестовая апертура, рядом с нею находятся пара
положительных и отрицательных электродов. Клетки крови являются плохими проводниками,
при их прохождении через апертуру при постоянном отрицательном давлении,
сопротивление постоянного тока между электродами изменится, что приведет к
формированию импульсного сигнала, который пропорционален размеру клетки. Серия
электрических импульсов создается, если клетки непрерывно проходят через апертуру.
Количество импульсов эквивалентно количеству клеток, проходящих через апертуру.
Амплитуда импульса пропорциональна размеру клеток.

Определяется число электрических импульсов. Все электрические импульсы


классифицируются в соответствии со значением напряжения канала. Количество
электрических импульсов, поступающих в канал RBC/PLT, является количеством RBC/PLT.
Количество клеток в каждом канале, которые распределяются в соответствии с диапазоном
напряжения импульса, регистрирует распределение клеток по размеру. Двумерная карта с
размером клеток по горизонтали и количеством клеток по вертикальной оси является
гистограммой, отражающей распределение клеток.

1.4.6.2 Метод определения размеров

Точный контроль объема пробы, которая проходит через апертуру во время исследования,
является предпосылкой получения точного результата. Инжекторный насос обеспечивает
проверку объема пробы, который проходит через апертуру. Объем пробы определяется
этапами работы двигателя.

1.4.6.3 Параметр RBC


(1) Количество RBC
10
Количество RBC получают путем подсчета соответствующих электрических импульсов.
Единица измерения: 1012/л
RBC=n×l012/л
(2) Средний размер RBC
Расчет среднего размера эритроцитов производится в соответствии с гистограммой
распределения эритроцитов. Единица измерения: фл
(3) Гематокрит RBC, среднее содержание гемоглобина RBC, средняя концентрация
гемоглобина RBC
Рассчитать RBC HCT в соответствии со следующими формулами, ед. изм. - %; среднее
содержание гемоглобина эритроцитов (MCH), ед. изм. - пг; средняя концентрация
гемоглобина RBC (MCHC), ед. изм. - г/л.
HCT= RBC×MCV
HCT Гематокрит 10

MCH= HGB
MCH Среднее содержание гемоглобина в эритроцитах RBC

MCHC=HGB × 100
MCHC Средняя концентрация гемоглобина HCT

Единица измерения RBC: 1012/л, единица измерения MCV: фл, единица измерения HGB: г/л.
(4) Ширина распределения коэффициент вариации RBC
RDW-CV получают посредством гистограммы распределения RBC. Коэффициент вариации
распределения объема представлен в процентах.
(5) Ширина распределения стандартного отклоненияRBC
RDW-SD - это ширина гистограммы относительно высшей точки гистограммы распределения
RBC (20%), единица измерения - фл, как показано на рисунке 1-4-10.

Рисунок 1-4-10

(6) Гистограмма распределения RBC

11
Гистограмма распределения объема RВС изображается при полученном результате. График
отображает распределение популяций клеток, является гистограммой распределения RBC.
Абсцисса гистограммы - это размер RBC (единица измерения: фл), вертикальная ось -
относительное число RBC (единицаизмерения: 1012/л). После каждого подсчета, гистограмма
распределения RBC может быть получена в области результатов анализа интерфейса
подсчета. Гистограмма распределения RBC также может быть получена через ввод
поискового интерфейса.

1.4.6.4 Параметр PLT


(1) Количество PLT (PLT)

Количество PLT определяется путем тестирования соответствующего номера электрического


импульса, блок 109/л.

PLT = n × l09/л

(2) Средний объем PLT (MPV)

Вычисление среднего объема PLT согласно гистограмме распределения PLT. Единица


измерения: фл

(3) Ширина распределения PLT (PDW)

PDW получают посредством гистограммы распределения PLT, которая является


геометрическим пределом отклонения объема PLT (10GSD).

(4) РСТ

Рассчитать РСТ по следующей формуле, ед. изм. - %; ед. изм.PLT - 109/л; ед. изм. MPV- фл.

PCT= PLT х MPV


10000
(5) Отношение PLT (P-LCR)

(6) Гистограмма распределения PLT.

Гистограмма распределения объема PLT предлагается, если результат получен. Графическая


кривая, указывающая на распределение популяций клеток, представляет собой гистограмму
распределения PLT. Абсцисса гистограммы - это объем PLT (единица: фл), вертикальная ось
- относительное число PLT (единица: 109/л). После каждого подсчета можно получить
гистограмму распределения PLT в области результатов анализа интерфейса подсчета.
Гистограмма распределения PLT также может быть получена в интерфейсе поиска.

12
1.4.7 Промывание
Прибор автоматически осуществляет промывку всех частей оборудования, при прохождении
образца в период подсчета. Убедитесь в отсутствии загрязнения в трубопроводах для
жидкостей.
(1) Внутренняя и внешняя стенки пробоотборника должны быть промыты дилюентом;
(2) Счетная камера должна быть промыта дилюентом;
(3) Проточные кюветы должны быть промыты дилюентом.
1.5 Устройство оборудования
Анализатор состоит из механической системы, трубопровода, оптической, электронной
контрольной системы, программного обеспечения и т. д.
Механическая система движения: содержит автоматический блок впрыскивания образца и
автоматический аспирационный узел;
Трубопроводная система: содержит трубопровод для жидкости, шприцевый узел и насос;
Оптическая система: содержит лазерное формование, разделение света и приемный блок;
Электронная контрольная система: содержит основную плату, плату управления и блок
контроля и управления;
Программная система: содержит встроенное программное обеспечение.
Функциональный интерфейс спереди, сзади и справа от прибора выглядит следующим
образом:
1.5.1 Вид спереди

1 Передняя дверца 2 Индикатор (желтый индикатор тревоги, зеленый индикатор состояния


работы, красный индикатор питания)

3 STAT Кнопка 4 Загрузчик образцов 5 Аварийная стойка 6 Стойка для пробирок 7 Клавиша
режима 8 Счетная клавиша
13
Рис. 1-5-1 Вид спереди

1.5.2 Вид сзади

1 Верхняя панель 2 Правая дверца 3 Вентилятор 4 Задняя панель 5 Вентилятор


6 Вентилятор 7 Разъем для отработанного масла
8 Разъем для дилюента 9 Разъем для лизирующего раствора FDT
10 Разъем для лизирующего раствора FDO 11 Разъем для лизирующего раствора SLS-I
12 Моющее средство 13 Левая дверца

Рис. 1-5-2 Вид сзади

1.5.3 Вид справа

1 Выключатель питания 2 Блок питания 3 Порт датчика 4 Доступ в Интернет RJ45


14
Рис. 1-5-3 Вид справа

1.6 Внешнееоборудование
Принтер: можно подключить к компьютеру. Отчет можно распечатать с помощью
компьютера.
Считыватель штрих-кодов: можно подключить к компьютеру для ввода информации со
штрих-кода.

Принтер не является обязательным.

1.7 Символы
Следующие символы обозначены на оборудование, реагентах, контролях и калибраторах.

Таблица 1-7-1

Символ Значение

БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ

ЛАЗЕР, СИМВОЛ ОПАСНОСТИ

ПЕРЕМЕННЫЙ ТОК

МЕДИЦИНСКИЙ ПРИБОР ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ

КОД ПАРТИИ

ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО

СЕРИЙНЫЙ НОМЕР

ДАТА ПРОИЗВОДСТВА

15
ЗАЗЕМЛЕНИЕ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

УСТРОЙСТВО СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ


ДИРЕКТИВЫ ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ

АВТОРИЗИРОВАННЫЙ ПОСТАВЩИК В ЕВРОПЕ

Символ перечеркнутого мусорного бака означает, что продукт


(электрическое и электронное оборудование) не следует
выбрасывать с остальными городскими отходами.
Пожалуйста, ознакомьтесь с местными НПА по утилизации
электронных изделий.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ОБРАТИТЕСЬ К
СОПРОВОЖДАЮЩИМ ДОКУМЕНТАМ

КАТАЛОЖНЫЙ НОМЕР

НЕ КАСАЙТЕСЬ ПРОБООТБОРНИКА ПРИ РАБОТАЮЩЕМ


ПРИБОРЕ.

ПИТАНИЕ СЕТИ ПЕРЕМЕННОГО ТОКА ВКЛЮЧЕНО “ON”

ПИТАНИЕ СЕТИ ПЕРЕМЕННОГО ТОКА ВЫКЛЮЧЕНО


“OFF”

Данные знаки обозначены на оборудовании, индикаторных полосках и контролях.

16
Глава 2 Установка
Для обеспечения исправной работы, прибор должен устанавливаться только
квалифицированным, профессиональным специалистами, авторизированными компанией
Dirui.

Для управления необходимо использовать специальное компьютерное программное


обеспечение. На системном диске не должно быть установлено программное
обеспечение и база данных.

2.1 Требования к установке


Перед инсталляцией должны быть обеспечены требования по помещению, электрическому
питанию, окружающей среде. Прибор должен размещаться на горизонтальной поверхности.
Рабочий стол должен весить не менее 59 кг.

2.1.1 Необходимая площадь


Требования к окружающей среде для обслуживания анализатора:
(1) Расстояние междустенамии правой и левой панелью анализатора должно быть не менее 50
сантиметров.
(2) Расстояние между задней панелью и стеной должно быть не менее 50 см.
(3) Расстояние между передней панелью и другими приборами должно быть не менее 100 см.
(4) Устанавливайте реагенты на поверхность, предназначенную для работы на приборе.

Устанавливайте прибор рядом с источником питания.

2.1.2 Требования к питанию


(1) Источник питания: 100В-240В ~ 50/60 Гц;
(2) Мощность: 70ВА;
(3) Предохранитель: F4AL250V 5 мм × 20 мм.
(4) Прибор должен быть подключен к отдельному источнику питания, следует избегать
подключения прибора совместно с энергоемким оборудованием, таким как холодильник,
кондиционер и т.п.Убедитесь, что прибор правильно заземлен.

2.1.3 Требования к окружающей среде


(1) Температура: 18℃~30℃.
(2) Влажность: не более 75%.

17
(3) Атмосферное давление: 75 кПа ~106 кПа.
(4) Рабочая среда должна быть свободна от пыли, механической вибрации, шума и
электрических помех.
(5)Необходимо оценить электромагнитную обстановку в помещении перед началом работы
анализатора.
(6) Не устанавливайте анализатор близко к электромагнитному излучению, возникающие
помехи могут помешать исправной работе оборудования.
(7) Не располагайте анализатор вблизи источника излучения, люминесцентной лампы и
электрического оборудования, требующего частого включения/выключения.
(8)Храните оборудование вдали от прямых солнечных лучей, горячего источника и
источника воздуха.
(9) Храните оборудование в хорошо проветриваемом помещении. Используйте в случае
необходимостивентилятор. Избегайте прямого воздействия воздушного потока на анализатор,
так как точность исследования может быть нарушена.

Любые несоответствия к окружающей среде или к электропитанию могут привести к


погрешности измерения, поломке оборудования или травматизму.

2.2 Распаковка
2.2.1 Этапы распаковки
Проверьте упаковку на целостность. В случае наличия повреждения, свяжитесь с компанией
Dirui или с ее местными представителями. При отсутствии повреждений на упаковке,
распакуйте прибор согласно этапам приведенным ниже:

(1) Установите коробку в направлении, указанном стрелками на упаковке.

(2) Распакуйте анализатор, проверьте наличие комплекта деталей, при отсутствии -


свяжитесь с компанией Dirui или с ее местными представителями.

2.2.2 Способ транспортировки


(1) До начала транспортировки отсоедините емкости для реактивов и отходов.

(2) Убедитесь, что анализатор находится в хорошем состоянии перед транспортировкой.

(3) При перемещении и транспортировке, не допускайте соприкосновение дисплея на


передней панели и пробоотборника с внешними факторами.

(4) Тележку можно использовать для перевозок оборудования на короткие расстояния.


(5) При передвижении и транспортировке удерживайте анализатор вертикально, не
наклоняйте его.
18
(6) Во время транспортировки избегайте вибрации. После транспортировки проверьте и
устраните возможные неполадки в приборе.
2.3 Этапы установки
Запрещено разбирать оборудование, за исключением технического обслуживания в
плановом режиме.
2.3.1 Установка оборудования

1 Разъем для отработанной жидкости 2 Разъем для дилюента


3 Разъем длялизирующего раствора FDT 4 Разъем для лизирующего раствора FDO
5 Разъем для лизирующего раствора SLS-I 6 Разъем для моющего средства

Рис. 2-3-1. Подключение прибора и реагентов

(1) Подключение лизирующего раствора, дилюента, жидких отходов

Поместите флакон с лизирующим раствором FDT, FDO, SLS-I и с детергентом к задней части
оборудования. Подключите согласно рисунку 2-3-1.

Флакон с дилюентом и с жидкими отходами следует помещать под рабочий стол.


Подключите согласно рисунку 2-3-1.

(2) Подключение датчика уровня жидкости

Подключите один конец к порту датчика жидкостей, другой конец поместите в емкость с
жидкими отходами, с реагентом и дилюентом в соответствии с маркировкой на проводе.

19
● Отработанная жидкость должна утилизироваться в соответствии с местными
правилами обращения с медицинскими отходами.

● Система водоотведения должна соответствовать требованиям сброса сточных вод для


местных медицинских учреждений.

(3) Подключение к компьютеру


Подключите «Сетевой порт» главного компьютера к «Сетевому порту» (RJ45) на правой
стороне прибора (4 на рис. 1-5-3).
(4) Подключение электропитания
Подключите один конец сети питания к вилке на задней стороне прибора (2 на рис. 1-5-3).
Подключите сеть питания главного компьютера, дисплея и принтера.

● Разъем для подключения силового кабеля должен быть заземлен.

● Для быстрого отключения электричества, сетевая вилка, подсоединенная к розетке,


должна располагаться рядом с прибором.

(5) Подключение считывателя штрих-кода


Вставьте один конец считывателя штрих-кода к «USB» главного компьютера.

Не смотрите на луч света, исходящего от считывателя штрих-кода, он может навредить


вашим глазам.

(6) Подключение принтера


Подключите принтер и главный компьютер через провод данных.
a) Проверьте наличие драйверов принтера.
b) Проверьте наличие бумаги для печати.

Винты используются для фиксации пробоотборника перед поставкой оборудования.


Винты должны быть сняты перед включением питания; иначе пробоотборник может
быть поврежден, как показано на рисунке:

20
Винт

Рисунок 2-3-2

Распорка
Винт 2, 3

Рисунок 2-3-3

21
Винт 4

Рисунок 2-3-4

Нейлоновый
ремень

Рисунок 2-3-5

После установки винт 1, винт 2 на рис. 2-3-2, винт 2, 3 и распорка на рис. 2-3-3 следует
вынуть; винт 4 на рис. 2-3-4, нейлоновый ремень (красный) на рис. 2-3-5, в противном случае
пробоотборник может быть поврежден после включения питания.

2.3.2 Установка программного обеспечения


Программное обеспечение было установлено специалистами производителя перед поставкой.
Пользователь не должен удалять его, кроме случаев сбоя. В случае необходимого удаления,
пожалуйста, следуйте указанному порядку.

2.3.2.1 Операционная часть


22
Программная система устанавливается на компьютере для работы анализатора.
Операционная часть состоит из главного компьютера, 21,5-дюймового дисплея, клавиатуры,
мыши и принтера.

Главный компьютер: 32-разрядная версия операционной системы Windows 7 на английском


языке, установленное программное обеспечениеверхнего уровня и верхнее программное
обеспечение компьютера.

Базовая конфигурация: тактовая частота ЦПУ ≥2.8ГГц, жесткий диск ≥250G, память ≥2G,
сетевой интерфейс (лучше два) и USB-интерфейсы.

Дисплей: отображение каждого окна, кривой и данных испытаний программного


обеспечения прибора. Разрешение ≥1366 × 768.

Клавиатура: управление работой прибора и ввод данных.

Мышь: выполнение программного обеспечения.

Принтер: распечатка тестовых данных и диаграмм.

2.3.2.2 Настройка компьютера


(1) Настройка IP-адреса

Нажмите 【Start】 (Пуск) → 【Control Panel】 (Панель управления) → 【Change Adapter


Settings】(Центр управления сетями и общим доступом), выберите【Change Adapter Settings】
(Изменить параметры адаптера) в столбце руководства слева, откройте 【Local Connection】
(Локальное подключение), выберите 【Properties】(Свойства) и дважды нажмите на【Internet
Protocol Version 4(TCP/IPv4)】(Версия интернет-протокола 4(TCP / IPv4)), как показано на
следующем рисунке:

23
Рис. 2-3-6
«XXX» в IP-адресе «172.16.100.XXX» включает в себя, но не ограничивает число, указанное
выше.
Может быть введено любое число в пределах 【1-255】, кроме 138.

IP-адрес прибора - 172.16.100.138.


(2) Установка спящего режима компьютера
Нажмите【Start】(Пуск) → 【Control Panel】(Панель управления) → 【Hardware and Sound】
(Оборудование и звук)→ 【Power Options】(Электропитание), выберите【Change when the
computer sleeps】(Изменить, если компьютер находится в спящем режиме) в столбце левой
направляющей, выберите 【 Never 】 (Никогда) в 【 Put the computer to sleep 】 (Перевести
компьютер в спящий режим) как показано на следующем рисунке:

Рис. 2-3-7
2.3.2.3 Установка программного обеспечения
Запустите "SetDoNet" (Установить DoNet) после установки программного обеспечения в CD-
драйвере компьютера. Появится установка «.NET Framework4.0», как показано на рисунке 2-
3-8:

Рис. 2-3-8
Нажмите "Install" (Установить) на рисунке выше, появится следующий рисунок:

24
Рис. 2-3-9
Нажмите «OK» на приведенном выше рисунке, после перезагрузки Microsoft SQL Server 2005
может выполнить автоматическую установку, как показано на рисунке 2-3-10:

Рис. 2-3-10
На следующих страницах нажмите "Next" (Далее), пока на рисунке 2-3-9 не появится:

25
Рис. 2-3-11

Продолжайте нажимать "Next" (Далее), пока установка не завершится. После установки


SQL2005, автоматически запустится установка VC ++ 2008, как показано на рисунке 2-3-12:

Рис. 2-3-12

Установка VC ++ завершена, как показано на рисунке 2-3-13:

Рис. 2-3-13
26
Следующая запись покажет, что системная среда ПК установлена успешно. Затем вы можете
установить верхнее компьютерное программное обеспечение, как показано на рисунке 2-3-14:

Рис. 2-3-14
Если вышеописанная установка завершится, запустите программу установки верхнего
компьютера, откроется интерфейс установки, как показано на рисунке 2-3-15:

Рис. 2-3-15

Нажмите "Next" (Далее) на рисунке выше, выберите путь установки, путь по умолчанию:
C:\Program Files\ (Рекомендуется, чтобы программа не была установлена на C:\, ее можно
установить на другие диски).Все пользователи имеют разрешение на установку программы
по умолчанию. Как показано на рис. 2-3-16:

27
Рис. 2-3-16

Нажмите "Next" (Далее) на рисунке выше, появится интерфейс подтверждения, как показано
на рисунке 2-3-17:

Рис. 2-3-17

Нажмите "Next" (Далее) на рисунке выше, появится панель процесса, как показано на
рисунке 2-3-18:

28
Рис. 2-3-18

Нажмите "Next" (Далее), когда установка будет завершена, на рис. 2-3-19 появится окно:

Рис. 2-3-19

Нажмите "Close" (Закрыть) на рисунке выше, чтобы завершить установку программного


обеспечения. Ярлык программы отобразится в таблице после установки.

Если верхний компьютер установлен в C:\, необходимо изменить свойства папки установки
после завершения всех этапов установки верхнего компьютера. Если верхний компьютер
установлен на других дисках, свойства не нужно изменять. Подробности отображаются
29
следующим образом: нажмите правой кнопкой мыши по "Program File" (Программный файл)
и выберите "Setup Properties" (Свойства настройки), как показано на рисунке 2-3-20:

Рис. 2-3-20

Нажмите кнопку "Security" (Безопасность) на приведенном выше рисунке, как показано на


рисунке 2-3-21:

Рис. 2-3-21

30
Нажмите кнопку 【Edit ... on】(Изменить ... на) на рисунке выше, как показано на рисунке 2-
3-22:

Рис. 2-3-22

Нажмите кнопку 【 Users 】 (Пользователи) на рисунке выше и добавьте разрешения для

контроля безопасности, то есть подпишите « » в строке "Permissions for Users" (Разрешения


для пользователей) в "Full control" (Полный контроль), затем нажмите【Apply】(Применить)
и «OK» для сохранения настроек.
2.4 Удаление программного обеспечения
Если программное обеспечение прибора необходимо удалить с компьютера, нажмите "Start"
(Пуск), найдите "Automatic Hematology Analyzer" (Автоматический гематологический
анализатор) в "Program"(Программа), нажмите "Uninstall Automatic Hematology
Analyzer"(Удалить автоматический гематологический анализатор), появится окно
подтверждения:

Рис. 2-4-1

31
Нажмите "Yes" (Да) для завершения удаления.
2.5 Вход в систему

Включите включатель питания анализатора, войдите в приложение.


2.5.1 Вход в систему

Дважды нажмите на значок прикладного программного обеспечения или нажмите


"Start"(Пуск), найдите программное обеспечение в окне
"Program"(Программа), войдите в окно "System Login" (Вход в систему), как показано на рис.
2-5-1, 2-5-2:

Рис. 2-5-1

Рис. 2-5-2
Введите имя пользователя, пароль, начальное имя пользователя Admin (не может быть
изменено), первоначальный пароль - 1. Если введенное имя пользователя или пароль неверны,
на экране отобразится ошибка входа в систему, как показано на рисунке 2-5-3:

32
Рис. 2-5-3
Введите имя пользователя, пароль на рисунке 2-5-2 и нажмите « ». Для входа в
интерфейс "Component Maintenance" (Обслуживание компонентов), как показано на рисунке
2-5-4.

Рис. 2-5-4

При первом входе в систему, по умолчанию установлен флажок "Automatically turn off
after 3 seconds" (Автоматически отключать через 3 секунды) на экране "Component
Maintenance" (Обслуживание компонентов), вы можете отменить выбор по мере
необходимости; для отмены вам нужно вручную закрыть окно. Эти операции вступят в
силу при следующем входе в систему.
Если интерфейс "Component Maintenance" (Обслуживание компонентов) был закрыт,
на экране отобразится "System self-testing…" (Самотестирование системы...). Затем
прибор начнет проверять траекторию потока, температуру и фон, как показано на
рисунках ниже:

33
Рис. 2-5-5

Рис. 2-5-6

● Фоновое тестирование это тестирование интерференции между частицами и


электричеством.
● Если значение фонового теста в первый раз превышает заданное значение, будет
проведен фоновый тест повторно. Если тесты выполнены трехкратно и фоновые
результаты превышают диапазон, система выдаст сообщение "Blank Error" (Ошибка
бланка).
● Сигналы о высоком, низком значении или аномальном результате не будут
запрашиваться прибором.

Нажмите как на рисунке 2-5-6, после самотестирования войдите в главный


интерфейс, как показано на рисунке 2-5-7:

Главное меню Ярлык Состояние

34
Рис. 2-5-7

2.5.2 Интерфейс счета


2.5.2.1 Главное меню

Тест: ввод информации о пробе, выбор режима исследования пробы, запрос тестовых записей.

КК: L-J/X bar и X-B КК.

Калибровка: проведение калибровки на приборе.

Настройка: установка параметров прибора.

Сервис: проверка состояния, обслуживание и обнаружение анализатора.

Журнал: сохранение записей операций.

Справка: проверка информации обобслуживании

2.5.2.2 Область индикации состояния


Слева направо: состояние подключения к сети, состояние подключения к системе ЛИС,
состояние печати:

(1) Состояние сетевого подключения:

:Указывает, что сеть подключена, операции доступны.

:Указывает, что сеть отключена.

(2) Состояние подключения к системе ЛИС:

: Указывает, что ЛИС подключена, доступны коммуникационные операции.

: Указывает, что ЛИС отключена.

Указывает, что ЛИС проводит передачу.

(3) Состояние принтера:


35
Принтер подключен, печать доступна.

: Принтер отключен.

: Принтер работает.
2.5.2.3 Поле общедоступной информации
Нижняя часть интерфейса счета является областью общедоступной информации, как
показано на рисунке 2-5-8:
Имя пользователя Ошибка Состояние X-B Область информации

Автоматическая промывкаОбразец № Информация о пробе Состояние запуска Системное время

Рис. 2-5-8
(1) Информация о неисправности:
При возникновении сбояв данной областиотобразитсясоответствующая информация.
Нажмите на эту область, появится диалоговое окно с сообщением об ошибке, как показано на
рисунке 2-5-9:

Рис. 2-5-9

36
Нажмите на соответствующую информацию, подробное решение проблемы отобразится в
разделе "Detail Information" (Подробная информация).

(2) Состояние переключения X-B КК:

Используйте ярлык, чтобы указать состояние переключения X-B КК.

(3) Состояние образца: отображение режима анализа и исследования.

Режим анализа: существует четыре режима. «Автоматическая цельная кровь»,


«Микрообъемная цельная кровь» (позиция № 2) или «Закрытая цельная кровь» (позиция № 3),
«Закрытое предразведение» (позиция № 4).

Режим исследования: существует два режима: 【CBC】 и 【CBC + DIFF】.

(4) Состояние исследования: показывает состояние исследования.

(5) Время промывания: 22 в 22/200, указывающее номер испытанного образца после


последнего промывания. 200 представляет интервал промывания (установлен в настройках
автоматической очистки).
Метод ручного промывания:

Нажмите , как показано на рисунке 2-5-10:

Рис. 2-5-10
Нажмите , в строке состояния отобразится "Rinsing instrument" (Промывочное
оборудование). При проведении автоматической промывки главное меню отобразится как на
рисунке 2-5-11. Можно просмотреть "Log" (Журнал). В ключевой области быстрого доступа
можно использовать только "Data Browse" (Обзор данных) и "Data List" (Список данных).
Пользователь может редактировать информацию о пациенте и просматривать результаты
исследований.

Рис. 2-5-11

37
2.5.3 Выключение

Нажмите на рисунке 2-5-7.


2.5.4 Выход из системы

Нажмите на рисунке 2-5-7, чтобы войти в окно "Exit System" (Выход из системы),
как показано на рисунке 2-5-12:

Рис. 2-5-12

Нажмите на рисунке выше, чтобы выйти. Нажмите , чтобы вернуться


в интерфейс.

● Рекомендуется выйти из системы, если пользователь находится в состоянии покоя.


Для предотвращения нарушений программного обеспечения или для изменения данных,
рекомендуется производить периодическое резервное копирование базы данных, чтобы
избежать потери данных из-за непредвиденных обстоятельств.

● Введите начальное имя пользователя и пароль при первом входе в систему. Задайте
имя пользователя, допуск и пароль в "Setting"(Настройки) после входа для следующего
входа.

38
Глава 3. Настройки
Системный параметр прибора был установлен перед поставкой. Интерфейс включен в
первоначальном запуске по умолчанию. Пользователи могут установить параметры для
использования в практическом применении, предоставляются два разрешения (разрешение
пользователя и разрешение администратора), пользователь может отменить некоторые
параметры.
3.1. Информация об образце

Нажмите на рисунке 2-5-7, чтобы войти в окно "Sample Information" (Информация


об образце), как показано на рисунке 3-1-1:

Рис. 3-1-1
Режимы анализа: существует четыре режима. Микрообъемная кровь и закрытое
предразведение являются режимами ручного анализа, а автоматическая цельная кровь -
режим автоматического анализа. Автозагрузчикобразцов нуждается в установке для трех
режимов,иначе измерение невозможно произвести.
Образец №: номер следующего аналитического образца. Если введенный номер повторяется
в банке образцов текущего дня, появится следующий рисунок:

39
Рис. 3-1-2

● Номер образца со знаком “-”доступен. Знак “.” не доступен ("Sample No. Error"
(Ошибка номера образца) будет предложена, если есть“.”).

● Заданный номер образца для исследования не может повторить один из уже


проверенных или отредактированных образцов. Иначе новая запись заменит
предыдущую.

● Диапазон нормальных значений: нажмите на контекстное меню "Reference"


(Значение), можно выбрать общий, мужчина, женщина, ребенок, младенец и
определенного пользователя.

Режим исследования: два режима: 【CBC】 подсчет без дифференциации по WBC, результат
подсчета включает гистограмму и ее параметры WBC, RBC и PLT. 【 CBC + DIFF 】
проводитсяподсчет и дифференциацияWBC по 24 параметрам, диаграмме рассеяния,
гистограмме.

Номера пробирок и штатива: если выбран режим автоматической цельной крови,


идентификационный номер места не выбран автоматически, номера штативов и пробирок
находятся в состояниидоступа, как показано на рисунке 3-1-3:

Рис. 3-1-3

Введите новые номера пробирки и штатива в поле ввода

Закрытие режима подсчета: если выбрана закрытая цельная кровь или закрытое
предразведение, можно выбрать закрытый режим подсчета, как показано на рисунке 3-1-4:

Рис. 3-1-4

Номер образца: номер образца в этом поле является следующим исследуемым образцом.
40
Автоматическое выравнивание давления: уравнивает давление в вакуумной пробирке с
атмосферным давлением. Если не выбрано "Equalize pressure automatically"
(Автоматическое уравнивание давления), в вакуумной пробирке сохраняется
повышенное давление, объем всасывания может быть неточным, что влияет на
точность результата исследования. Используя данное программное обеспечение,
выберите режим автоматической цельной кровиили закрытой цельной крови(позиция
№ 3), по умолчанию прибор автоматически выравнит давление.

3.2 Просмотр данных

Нажмите по ярлыку главного интерфейса, появится следующий рисунок:

Рис. 3-2-1

Если кнопка блокировки находится в заблокированном состоянии, информацию о


пациенте можно отредактировать или изменить.

Если кнопка блокировки находится в заблокированном состоянии, нажмите на нее,


чтобы ее разблокировать.

3.2.1 Редактирование информации о пациенте

Нажмите на рисунке 3-2-1, чтобы установить элементы ввода информации о


пациенте, как показано на рисунке 3-2-2:

41
Рис. 3-2-2

(1) Значение по умолчанию: это значение по умолчанию при редактировании другой


информации об образце.

(2) Запомнить: если отмечено , последняя отредактированная информация о пробе будет


запоминаться при редактировании другой информации.

(3) Игнорировать: еслиотмечено ,этот элемент будет пропущен во время ввода


информации о пациенте.

(4) Если "Default Value" (Значение по умолчанию), "Remember" (Запомнить) и "Ignore"

(Игнорировать) не нужно устанавливать, нажмите , предыдущие три элемента


будут отключены.

Нажмите "Disable Setting" (Отключить настройки), она превратится в "Enable Setting"


(Включить настройки), При отключении данного параметра, нажмите "Add" (Добавить) в
интерфейсе просмотра данных, добавленная информация пользователя не будет
отображаться в соответствии с настройками.При включении данного параметра, нажмите
"Add" (Добавить) в интерфейсе просмотра данных, добавленная информация пользователя
будет отображаться в соответствии с настройками.

Нажмите , если "Default Value" (Значение по умолчанию), "Remember"


(Запомнить) и "Ignore" (Игнорировать) установлены. Мышь переместится в поле ввода
номера образца на рисунке 3-2-1 для редактирования информации о пациенте.

42
3.2.1.1. Информация об образце

(1) Номер образца:при редактировании номера образца, если номер исследуемого образца
совпадает с порядковым номером, результат будет автоматически сохранен в результатах
образца.

(2) Штрих-код: может вводиться вручную или сканированием.

(3) Ссылка: дважды нажмите на поле ввода "Reference" (Ссылка) на рисунке 3-2-1, появится
следующее окно:

Рис. 3-2-3
Введите соответствующий код в поле ввода "System Code Selection"(Выбор системного кода)
или нажмите строку соответствующего пункта ("Setting"(Настройки) главного меню→
"Information"(Информация), чтобы установить часто используемый идентификатор).

Нажмите . Контрольный диапазон элементов исследования включает в себя


общий, мужской, женский, детский, новорожденный и 5 пользовательских видов.
Пользователь может нажать на контекстное меню "Reference" (Ссылка), чтобы сделать выбор
непосредственно, как показано на следующем рисунке:

Рис. 3-2-4
43
(4) Времявзятия проб, время доставки: выберите "Current Time" (Текущее время) или "Empty"
(Пусто) в контекстном меню "Sampling Time" (Время отбора проб), "Deliver Time" (Время
доставки) на рисунке 3-2-1. Если выбрано "Current Time" (Текущее время), нажмите на
соответствующее время, также возможен ручной ввод.

3.2.1.2 Информация о пациенте

(1) Номер пробы пациента: введите номер пробы на рисунке 3-2-1.

(2) Имя: введите имя пациента.

(3) Пол: дважды нажмите на поле ввода "Sex" (Пол) на рисунке 3-2-1, появится следующее
окно:

Рис. 3-2-5

Введите соответствующий код в поле ввода "System Code Selection" (Выбор системного кода)
или нажмите на строку соответствующего пункта ("Setting" (Настройки) главного меню→
"Information" (Информация), чтобы установить часто используемый

идентификатор).Нажмите .
Пользователь может нажать на контекстное меню "Sex" (Пол), чтобы сделать прямой выбор,
как показано на рисунке ниже:

Рис. 3-2-6
44
(4) Возраст: введите возраст пациента и дважды нажмите на поле ввода возрастной группы,
появится следующее окно.

Рис. 3-2-7

Введите соответствующий код в поле ввода "System Code Selection" (Выбор системного кода)
или нажмите на строку соответствующего элемента ("Setting" (Настройки) главного меню →
"Information" (Информация), чтобы установить часто используемый идентификатор).

Нажмите кнопку .

Пользователь может нажать на контекстное меню в "Age Unit" (Возрастная группа), чтобы
сделать прямой выбор, как показано на рисунке ниже:

Рис. 3-2-8

Референсное значение связано с возрастом и полом пациента. После выбора пола, ввода
возраста и выбора возрастной группы, контрольное значение будет скорректировано
автоматически. Младенец ≤28 дней, 28 дней <ребенок≤13 лет, 13 лет <общий. Если возраст
составляет более 13 лет, а пол - мужчина, то контрольное значение по умолчанию является
мужчиной, если возраст входа составляет более 13 лет, а пол - женский, то контрольное
значение является женским по умолчанию.
45
Не должно быть «.» по возрасту.
(5) Медицинское отделение: введите название отделения в соответствующее поле, дважды
нажмите на поле ввода "Department" (Отделение), появится следующее окно:

Рис. 3-2-9

Введите соответствующий код в поле ввода "System Code Selection" (Выбор системного кода)
или нажмите на строку соответствующего пункта("Setting" (Настройки) главного меню →
"Information" (Информация) для установки часто используемого идентификатора). Нажмите

Пользователь может нажать на контекстное меню "Department" (Отделение), чтобы сделать


прямой выбор, как показано на рисунке ниже:

Рис. 3-2-10

(6)Номер кровати: нажмите на поле ввода "Bed No." (Номер кровати) на рисунке 3-2-1 или
введите его непосредственно.
46
(7) Поставка: введите его вручную или дважды нажмите на поле ввода "Deliver" (Доставить),
появится следующий рисунок:

Рис. 3-2-11

Введите соответствующий код в поле ввода "System Code Selection" (Выбор системного кода)
или нажмите на строку соответствующего пункта ("Setting" (Настройки) главного меню→
"Information" (Информация), чтобы установить часто используемый идентификатор).

Нажмите кнопку .

Пользователь может нажать на контекстное меню "Delivery" (Доставка), чтобы сделать


прямой выбор, как показано на рисунке ниже:

Рис. 3-2-12

(8) Примечание: примечания могут быть введены после исследования (могут быть введены
вручную).

Нажмите кнопку "Save" (Сохранить) после ввода вышеуказанной информации. Нажмите


"Skip" (Пропустить), чтобы пропустить пункты. После ввода текущего образца нажмите
"Previous" (Предыдущие) и "Next" (Далее), чтобы продолжить вводить информацию о других
пробах пациентов.

47
3.3 Настройки
3.3.1 Обычный пользователь
Нажмите "Setting" (Настройки) в главном меню, как показано на рисунке 3-3-1:

Рис. 3-3-1

3.3.1.1 Настройка формата даты

Существует три формата даты:

ГГГГ-ММ-ДД, ММ-ДД-ГГГГ, ДД-ММ-ГГГГ, выберите один из них и нажмите


,появится запись:

Рис. 3-3-2

Нажмите , чтобы сохранить измененный формат даты. Нажмите , чтобы


выйти из интерфейса.

48
Измененная дата отобразится во всех позициях с указанием времени (например, время
доставки, время отбора проб и т. д.).
3.3.1.2 Настройка языка
Нажмите "Language Setting" (Настройки языка) на рисунке 3-3-1, как показано на рисунке 3-
3-3:

Рис. 3-3-3
Нажмите контекстное меню "Select Language" (Выбрать язык), выберите язык, нажмите
, появится запись "Saving Succeed" (Сохранение результата), нажмите ,
чтобы завершить настройку языка.
3.3.1.3 Пользовательские настройки
Нажмите "User Setting" (Пользовательские настройки) на рисунке 3-3-3, как показано на
рисунке 3-3-4:

Рис. 3-3-4
49
Только пароль может быть изменен, если пользователь входит в систему как обычный
пользователь. Нажмите на рисунке 3-3-4, как показано на рисунке 3-3-5:

Рис. 3-3-5
Введите новый пароль и старый пароль (два пароля должны быть одинаковыми), нажмите
, чтобы завершить изменение.

Невозможно провести редактирование, добавление или удаление от имени обычного


пользователя.
3.3.1.4. Установка срока годности реагента
Нажмите "Reagent Validity Setting" (Настройкисрокагодности реагента) на рисунке 3-3-4, как
показано на рисунке 3-3-6:

Рис. 3-3-6

50
Нажмите на контекстный список соответствующего реагента, выберите срок годности в
соответствии с инструкцией реагента, нажмите , появится запись "Saving Succeed"
(Сохранение результата), нажмите , чтобы завершить настройку. Нажмите
, чтобы выйти из интерфейса.
● Моющее средствоили очиститель – идентичные реагенты.
● Срок годности должен быть снова заданпри первом использовании прибора или после
использовании реагентов, заменыдилюента. Запрещается использовать реагенты и
дилюент с истекшими сроками хранения.
3.3.1.5 Настройка контроля качества
Нажмите "QC Setting" (Настройки КК) на рисунке 3-3-6, как показано на рисунке 3-3-7, 3-3-8:

Рис. 3-3-7

Рис. 3-3-8
51
Способ управления, способ расчета и диапазон L-J/X-bar КК можно выбрать на рисунке 3-3-7.

ВКЛ/ВЫКЛ и номер образца/группы X-B КК можно установить на рисунке 3-3-8.

3.3.1.6 Настройка печати


Нажмите "Print Setting" (Настройки печати) на рисунке 3-3-8. Название принтера, значок
заголовка страницы, название и формат образца и КК могут быть установлены на рисунке 3-
3-9.

Рис. 3-3-9

(1) Принтер: выберите принтер в контекстном меню.

(2) Значок отчета по умолчанию: можно установить значок заголовка отчета. Нажмите

, откроется диалоговое окно для выбора изображения. Выберите изображение


(размер изображения 34 × 34, формат может быть BMP и JPG).

Нажмите , чтобы отредактировать значок заголовка страницы. Значок не будет


отображаться в предварительном просмотре отчета.

(3) Образец: можно ввести заголовок, нижний колонтитул страницы и формат отчета печати.

a) Заголовок: удалите начальный заголовок и введите новый заголовок.

b) Нижний колонтитул страницы: нижний колонтитул страницы определяется пользователем,


например. «Данный отчет предназначен только для лиц, имеющих отношение к его
содержанию».

52
c) Формат отчета печати: выберите формат в контекстном меню. Нажмите для
предварительногопросмотра.

(4) КК: можно ввести формат заголовка и формата отчета.

a) Заголовок: удалите заголовок для его изменения и введите новый заголовок.

b) Формат печати отчета: выберите формат печати в контекстном меню и нажмите


для егопредварительногопросмотра.

(5) Формат отчетов: пользователь может разработать формат отчета.

Для его использования cм. «Приложение B».

(6) Параметры исследования печати: если отмечено галочкой "Print Research Parameter"
(Параметры исследования печати),"Input microscopic examination result" (Входной визуальный
просмотр результатов) отобразится в интерфейсе, как показано на следующем рисунке:

Рис. 3-3-10

(7) Параметры исследования печати: если отмечено галочкой "Print Research Parameter"
(Параметры исследования печати), "Input microscopic examination result" (Входной
визуальный просмотр результатов) отобразится в интерфейсе, как показано на следующем
рисунке:

3.3.1.7 Переключениена повторное тестированиезасоренной апертуры

53
Нажмите "Clogged aperture re-test switch" (Переключение повторноготестирования засоренной
апертуры) на рисунке 3-3-11, как показано на следующем рисунке:

Рис. 3-3-11

Выберите или , затем нажмите , как показано на следующем рисунке:

Рис. 3-3-12

Нажмите , затем нажмите в правом нижнем углу для выхода из


интерфейса настройки.
Если выбрано , анализатор автоматически проведет повторную проверку, если в
процессе проверки установлено, что апертура засорена. Если выбрано , то прибор
подаст звуковой сигнал "The aperture is clogged, remove the clog or rinse the aperture"
(Апертура засорена, удаляется засорение или промывание диафрагмы).

3.3.1.8 Время ожидание в автоматическом режиме

54
Нажмите "Automatic sleep time" (Время ожидание в автоматическом режиме) на рисунке 3-3-
11, можно установить автоматически время покоя прибора, с диапазоном [10, 120], как
показано на рисунке 3-3-13:

Рис. 3-3-13
3.3.2 Пользователь-администратор
Введите имя пользователя и пароль администратора при входе в систему (рисунок 2-5-2),
нажмите "Setting" (Настройки), как показано на рисунке 3-3-14, администратор может
установить следующие параметры помимо обычных пользователей:

Admin - это имя администратора системы по умолчанию. Пароль по умолчанию: 1.


Пароль может быть изменен, но не может быть удален.

Рис. 3-3-14
55
3.3.2.1 Пользовательские настройки
Нажмите "User Setting" (Пользовательские настройки) на рисунке 3-3-14, как показано на
рисунке 3-3-15:

Рис. 3-3-15

(1) Добавление пользователя:

Нажмите на рисунке 3-3-15, как показано на рисунке 3-3-16:

Рис. 3-3-16

Введите имя пользователя, которое необходимо ввести в поле ввода "Username" (Имя
пользователя). Нажмите на , что находится перед "Audit Permission"(Разрешение аудита),
если пользователю требуется разрешение аудита. Чтобы ввести "Admin Permissions"
56
(Разрешения администратора) для введенного пользователя, нажмите на поле"Admin
Permissions" (Разрешения администратора) (например, «» и добавьте пользователя "Audit
Permission"(Аудиторские разрешения)), нажмите для завершения ввода
пользователя.
Нажмите после ввода имени пользователя, если не требуются разрешения
администратора.

● Начальный пароль нового пользователя - «1», который можно изменить после входа в
систему.
● Графа с именем нового пользователя не может быть пустой или такой же, как и у
другого пользователя.
(2) Удаление пользователя:
Нажмите на строку пользователя, кроме администратора, на рисунке 3-3-15, выбранная
строка станет синего цвета, интерфейс будет выглядеть как 3-3-17:

Рис. 3-3-17
Нажмите на рисунке выше, появится следующий запрос:

Рис. 3-3-18

Нажмите " ", выбранный пользователь будет удален.


(3) Редактирование пользователя:

57
Нажмите на строку пользователя, кроме администратора, как показано на рисунке 3-3-17,
нажмите , появится интерфейс рисунка 3-3-16:

Рис. 3-3-19

Разрешение аудита пользователя можно отредактировать. Выберите флажок "Audit


Permission" (Разрешение аудита) для разрешения пользователю. Снова нажмите на флажок
для отмены разрешения.
Разрешения администратора для пользователя могут быть удалены, чтобы дать возможность
на выбор разрешения администратора в пункте 【 Admin permission 】 (Разрешение
администратора).Для удаления разрешения пользователя на аудит, отмените флажок【Admin
permission 】 (Разрешение администратора), данный пользователь станет общим
пользователем.
(4) Изменение пароля:
Пароль администратора и пользователя могут быть изменены администратором.
Нажмите на строку, которую нужно изменить на рисунке 3-3-17, нажмите ,
появится интерфейс как на рис. 3-3-20:

Рис. 3-3-20
Введите старый пароль, новый пароль и нажмите для завершения операции.
3.3.2.2 Настройка сети
58
Нажмите "Network Setting" (Настройки сети) на рисунке 3-3-17 и выберите "Device Setting"
(Настройки устройства) в окне интерфейса, как показано на рисунке 3-3-21:

Рис. 3-3-21

IP-адрес гематологического анализатора не может быть изменен пользователем.


Настройка ЛИС:
Выберите "LIS Setting" (Настройки ЛИС) на рисунке 3-3-21, как показано на рисунке 3-3-22:

Рис. 3-3-22
IP и порт компьютера ЛИС могут быть установлены. Может быть выбраноположение
"ON/OFF" (ВКЛ/ВЫКЛ) автоматической связи.
3.3.2.3 Изменение настроек
59
Нажмите "Unit Setting" (Настройки единиц измерения) на рисунке 3-3-22, как показано на
рисунке 3-3-23:

Рис. 3-3-23

Выполните однократное нажатие на поле ввода и выберите единицы измерения. Нажмите


после ввода. Нажмите , если появится запрос "Saving Succeed"
(Сохранение результата). Нажмите "Default Value" (Значение по умолчанию), чтобы
восстановить настройки, если устройство было изменено. "Default value setting succeed"
(Успешная настройка значения по умолчанию) означает, что настройка завершена.
Единицы измерения следующие:
Таблица 3-3-1
Параметр Ед. изм. Цифровая форма Примечание

109/л ***.** Единица измерения


в норме

103/мкл ***.**
WBC
102/мкл ****.*

/нл ***.**

LYM#, MON#, 109/л ***.** Единица измерения


BAS#, EOS#, NEU# в норме

LYM%, MON%, % **.* Единица измерения


BAS%, EOS%, в норме

60
NEU%

1012/л **.** Единица измерения


в норме

106/мкл **.**
RBC
104/ мкл ****

/пл **.**

г/л *** Единица измерения


в норме
HGB
г/дл **.*

ммоль/л **.*

MCV,RDW-SD фл ***.* Единица измерения


в норме

мкм3 ***.*

пг **.* Единица измерения


в норме
MCH
фмоль ***

г/л *** Единица


измерения в норме
MCHC
г/дл ***.*

ммоль/л ***.*

RDW-CV % **.* Единица измерения


в норме

% **.* Единица измерения


в норме
HCT
л/л *.***

109/л **** Единица измерения


в норме

103/мкл ****
PLT
104/мкл ***.*

61
/нл ****

MPV фл **.* Единица измерения


в норме

мкм3 ***.*

PDW фл **.* Единица измерения

в норме

PCT % .*** Единица измерения

в норме

мл/л *.**

P-LCR % **.** Единица измерения

в норме

Форма результата изменяется при изменении единицы измерения.


3.3.2.4 Установка референтного значения
Для выбора используется стандартный диапазон: мужчина, женщина, ребенок,
новорожденный и 5 пользователей, который по умолчанию имеет значение "General"
(Общие).
Нажмите на "Reference Setting"(Настройка референтного значения) на рисунке 3-3-23, как
показано на рисунке 3-3-24:

Рис. 3-3-24

62
Верхний, нижний предел опорного входа:
Нажмите поле ввода верхнего и нижнего пределов для ввода значения.
Нажмите после ввода. Нажмите после запроса "Saving succeeded"
(Сохранение выполнено), чтобы закончить сохранение.
Следующее окно появится, если нижний предел ввода превышает верхний предел, или
входная ссылка не находится в заданном диапазоне.

Рис. 3-3-25
Введите еще раз после проверки, появится ли окно, указанное выше.
Нажмите "Default" (По умолчанию), чтобы восстановить настройку, если ссылка была
изменена. "Default value setting succeeded" (Установлено значение по умолчанию) указывает
на успешную настройку.

Рис. 3-3-26

3.3.2.5 Настройка информации

(1) Информация о медицинском отделении:

63
Нажмите "Information"(Информация) на рисунке 3-3-24 и выберите "Department Information"
(Информация оботделении) в контекстном меню "Information Type" (Тип информации), как
показано на рисунке 3-3-27:

Рис. 3-3-27

a) Добавление информации о медицинском отделении: введите название отделения в поле

ввода названия. Введите часто используемыйкод в поле ввода, нажмите .

b) Удаление информации о медицинском отделении: выберите элементы, которые


необходимо удалить в списке информации об отделении, нажмите .

(2) Настройка информации о враче:


В контекстном меню "Information Type" (Тип информации) выберите "Doctor Information"
(Информация о враче), как показано на рисунке 3-3-28:

64
Рис. 3-3-28
a) Добавление информации о враче: введите имя врача в поле ввода. Введите часто
используемый код в поле ввода и выберите отделение,в котором работает врач. Нажмите
.
b) Удаление информации о враче: выберите элементы, которые необходимо удалить в списке
информации о враче, нажмите .

(3) Ссылка:
Выберите "Reference" (Референтный интервал) в контекстном меню "Information Type" (Тип
информации), как показано на рисунке 3-3-29:

Рис. 3-3-29
Выберите "General"(Общие), "Man" (Мужчина), "Woman"(Женщина), "Child" (Ребенок),
"Newborn" (Новорожденный), "User Define 1" (Определенное пользователем 1), "User Define
1" (Определенное пользователем 1), "User Define 2"(Определенное пользователем 2),"User
65
Define 3" (Определенное пользователем 3), "User Define 4"(Определенное пользователем 4)
и"User Define 5" (Определенное пользователем 5) в списке референтных интервалов. Только
обычно используемые ID референтных интервалов могут быть выбраны в данном окне, их
можно редактировать, но нельзя изменить их имена и добавить интервал.
(4) Настройка пола:
Выберите "Sex" (Пол) в контекстном меню "Information Type" (Тип информации), как
показано на рисунке 3-3-30:

Рис. 3-3-30
В списке половой принадлежности выберите "Man" (Мужчина) или "Woman" (Женщина).
Здесь может быть изменен только общепринятый идентификатор пола.
(5) Выбор возрастной группы:
Выберите "Age" (Возраст) в контекстном меню "Information Type" (Тип информации), как
показано на рисунке 3-3-31:

Рис. 3-3-31

66
Выберите "Years Old" (Годы), "Month" (Месяц), "Day" (День) или "Hour"(Час) в списке
возрастной единицы. Здесь может быть изменен только стандартный идентификатор возраста.

(6) Категория расходов

В контекстном списке "Information Type" (Тип информации) выберите "Cost Category"


(Категория затрат), как показано на следующем рисунке:

Рис. 3-3-32

a) Добавление информации о категории затрат: введите название категории входных затрат в


поле ввода "Name" (Название), введите код в поле ввода идентификатора, а затем нажмите
кнопку "Add" (Добавить).

b) Удаление информации о категории затрат: выберите элемент, подлежащий удалению, в


списке информации о категории затрат, а затем нажмите "Delete" (Удалить).

3.3.2.6 Настройка резервного копирования


Выберите "Backup Setting" (Настройки резервного копирования) на рисунке 3-3-31, как
показано на рисунке 3-3-33:

67
Рис. 3-3-33

(1) Резервное копирование:

Периодическое резервное копирование базы данных может предотвратить потерю данных.

Нажмите . Сначала выберите папку для файла резервной копии. Расширение


имени файла - * .dbk. Затем нажмите "Save" (Сохранить), чтобы сохранить настройки.

Функция резервного копирования предназначена только для содержимого в разделе


"Setting"(Настройки).

(2) Восстановление данных:

Резервные данные могут использоваться для восстановления предыдущих данных, если по


какой-либо причине программное обеспечение не может использоваться. Перед
восстановлением выберите путь к папке резервного копирования и документ в соответствии с
датой и временем резервного копирования.

При повторной установке программного обеспечения пользователь может восстановить


настраиваемые параметры, которые были скопированы. Перед восстановлением выберите
путь для сохранения файла резервной копии. Затем выберите резервный файл в соответствии
с датой и временем резервного копирования.

3.3.2.7Автоматическая промывка
Нажмите "Auto Cleaning Settings" (Настройки автоматической очистки) на рисунке 3-3-33:

68
Рис. 3-3-34

Введите время автоматического интервала промывки во время исследований (между 10-200).


Установленный номер 200 означает, что автоматическое промывание будет проводиться
после каждых 200 проб. После промывания количество проб будет равно 0.

(1) Введите интервал автоматического промывания в поле ввода подсчета "Count Times"
(Время подсчета) (от 10 до 200). На приведенном выше рисунке указанное 100 означает, что
автоматическое промывание будет проводиться после каждых 100 проб. После промывания
количество проб будет равно 0.

(2) Введите интервал промывания DIFF камеры в поле ввода "Count Times" (Время подсчета)
(от 10 до 600). Установленное значение 10 на приведенном выше рисунке означает, чтоесли
время исследования не менее 10, промывание DIFF канала будет проводиться перед спящим
режимом (программное обеспечение отображает "Rinsing the instrument…" (Промывание
оборудования...)), затем прибор перейдет в спящий режим (если не проведено отключение и
ручное промывание прибора в процессе испытания).

(3) Введите интервалпромывания зондав поле ввода "Count Times" (Время подсчета) (от 10 до
100). Установленное число 50 на рисунке 3-3-34 означает, что если используется функция
автоматического баланса давления в течение 50 раз, прибор автоматически проведет
промывание пробы. Если галочка "Enable" (Включить)отмечена, функция "Rinse probe"
(Промывание зонда) активирована.

3.3.2.8. Отклонение от отметки

Нажмите "Abnormal Mark Setting" (Настройкианомальной отметки) на рисунке 3-3-34,


выберите «WBC», как показано на рисунке 3-3-35:

69
Рис. 3-3-35

Выберите «RBC/PLT», как показано на рисунке 3-3-36:

Рис. 3-3-36

В этом интерфейсе может быть заданосообщение о сбоях WBC, RBC/PLT.

После ввода для сохранения нажмите , нажмите "Default" (По умолчанию) для
восстановления, нажмите для отмены интерфейса.

70
Глава 4 Калибровка

Перед исследованием, для обеспечения точности результатов исследования,необходимо


провести калибровку прибора.

4.1 Частота калибровки


Калибровка прибора была проведена на заводе-производителе. Производить
калибровкунеобходимо в следующих случаях:

(1) Перед первым использованием.

(2) После замены основной части.

(3) При обнаружении значительных отклонений в ходе контроля качества.

4.2 Методика калибровки


Предусмотрены три способа калибровки в анализаторе: ручная калибровка, калибровка по
коэффициенту и калибровка по свежезаготовленной крови. Калибровкапо коэффициенту и
калибровкапо свежезаготовленной крови проводится прибором автоматически, а
коэффициент калибровки сохраняется в интерфейсе "Manual calibration" (Ручная калибровка).

4.2.1 Подготовка к калибровке


Перед калибровкой выполните следующие действия.

(1) При обнаружении проблем свяжитесь с отделом послепродажного обслуживания


компании Dirui.

(2) Проверьте прибор и реагенты, чтобы убедиться в том, что реагента достаточно для
проведения полного цикла калибровки.Если в процессе калибровки реагент закончится, то
калибровку придётся провести повторно.

(3) Разрешено использовать только калибраторы, контроли и реагенты, произведенные


компанией Dirui. Информацию об использовании можно найти на упаковке и вкладыше.

4.3 Калибровка по коэффициенту

Калибровка по коэффициенту должна проводиться в режиме цельной крови.

71
В основном меню нажмите "Calibration" (Калибровка) и выберите "Calibrator Calibration"

(Калибровка по коэффициенту) в контекстном списке , как показано на


рисунке 4-3-1:

Рис. 4-3-1
4.3.1 Вводреферентного значения калибратора
Нажмите на строку "Reference" (Референтное значение) и введите соответствующие
показатели.
4.3.2 Расчет калибровки

Нажмите на рисунке 4-3-1, появится следующий интерфейс:

72
Рис. 4-3-2
Нажмите в интерфейсе выше. Загрузчик для закрытых образцов станет
доступен.Поверните загрузчик, чтобы позиция 3 совпала с позицией исследования (звук
щелчка означает правильное позиционирование) и поместите подготовленный калибратор в
положение 3, как показано на рисунке 4-3-3:

Рис. 4-3-3
Нажмите клавишу "Count" (Подсчет) на оборудовании. При оттягивании загрузчика появится
следующее окно.

Рис. 4-3-4
На экране отобразятся сообщения в следующем порядке:"Start Sample Aspiration"
(Началоаспирации пробы)→ "Aspiration Complete" (Завершение аспирации) → "Testing DIFF"
(DIFF исследование) → "Testing RBC/WBC" (Исследование RBC/WBC) → "Data Analysis"
(Анализ полученных данных).

73
STAT Загрузчик будет доступен после отбора проб.
Нажмите , оттяните загрузчика, нажмите кнопку подсчета на
анализаторедляначала исследования. Если образец не находится в положении 3 загрузчика,
при оттягивании загрузчика появится следующее окно:

Рис. 4-3-5
Загрузчик вернется в доступное положение, если появится окно с надписью выше. Поверните
его в правильное положение, а затем оттяните его.
Если при вращении загрузчика не слышен звук щелчка, то при оттягивании загрузчика
появится следующее окно.

Рис. 4-3-6
4.3.3 Сохранение результата калибровки
После получения 3-х или более результатов подсчета, прибор выполнит расчет коэффициента
вариации и калибровочного коэффициента и сохранит результаты. Рекомендуется сохранять
результаты после 5-кратного подсчета. По мере увеличения времени калибровки
коэффициент вариации и калибровочный коэффициент будут обновляться.
При появлении результатов, выходящих за пределы допустимых значений, появится
следующее окно.

Рис. 4-3-7
74
Нажмите , чтобы закрыть окно и удалить результат этого подсчета. Результат будет
отображаться на интерфейсе калибровки, если результат подсчета действителен.

После получения 3-х или более результатов подсчета, если калибровочный коэффициент для
определенного параметра не находится в пределах 75% -125%, нажмите , появится
следующее окно:

Рис. 4-3-8
Оператор должен проверить ввод референтного значения. Если референтное значение
введено правильно, оператор должен удалить результаты калибровки и повторно запустить
ееподсчет.

4.3.4. Удаление результатов калибровки


При отклонении результатов, нажмите "Test Result" (Результат исследования).Отмеченный
знак × указыва ет, что этот результат не засчитывается во время расчета коэффициента
вариации, среднего значения, калибровки по коэффициенту. Если не требуется удаление
этого результата, то после исследования нажмите еще раз "Test Result" (Результат
исследования) (отметьте √), чтобы обозначить их как действительные.

Если этот результат недействителен, нажмите для удаления результата.

4.3.5 Сохранение коэффициента калибровки

Нажмите на рисунке 4-3-1 после пятикратного подсчета, появится следующее


окно.

Рис. 4-3-9

75
Нажмите , чтобы сохранить коэффициент калибровки. Он будет сохранен в
интерфейсе "Manual Calib." (Ручная калибр.). Как показано на рисунке 4-3-10:

Рис. 4-3-10
4.4 Калибровка по свежезаготовленной крови
4.4.1 Подготовка свежезаготовленной крови
Используйте пробирку с антикоагулянтом EDTA-K2 (1,5 мг/мл-2,2 мг/мл крови) для забора
венозной крови.
Тщательно перемешайте венозную кровь в пробирке с антикоагулянтом.
Подготовьте 3~5 образцов стабилизированной, свежезаготовленной крови при помощи
вышеуказанного способа.
4.4.2 Калибровка по свежезаготовленной крови

Калибровка по свежезаготовленной крови должна проводиться в режиме исследования


"Whole Blood" (Цельная кровь).
Нажмите "Fresh Blood Calibration" (Калибровка свежезаготовленной крови) на рисунке 4-3-1
для входа в интерфейс калибровки свежезаготовленной крови, как показано на рисунке 4-4-1.

76
Рис. 4-4-1

(1) Выберите номер калибровки свежезаготовленной крови в контекстном меню "Sample No."
(Образец №). Повторно выберите его номер после пятикратного исследования
образцасвежезаготовленной крови.

(2) Поместите подготовленную свежезаготовленную кровь в прибор для трехкратного


исследования и вычислите среднее значение. Среднее значение будет принято в качестве
референтного значения и показано на рисунке 4-4-1.

(3) Нажмите на рисунке 4-4-1, появится следующий интерфейс:

Рис. 4-4-2
Нажмите в интерфейсе выше. Загрузчик для закрытых образцов будет
доступен.Поверните загрузчик, чтобы позиция 3 совпала с позицией исследования (Звук
щелчка укажет на правильное позиционирование) и поместите подготовленныйобразец
свежезаготовленной крови в положение 3. Нажмите на кнопку подсчета анализатора. При
оттягивании загрузчика появится следующее окно.

77
Рис. 4-4-3

Результаты будут отображены после проведенного исследования.

4.4.3 Сохранение результатов калибровки


(1) После получения 3-х или более результатов подсчета, прибор выполнит расчет
коэффициента вариации и калибровочного коэффициента. Рекомендуется 5-кратный подсчет.
С увеличением количества калибровок коэффициент вариации и коэффициент калибровки
будут обновляться.

(2) Прибор выполнит различные процессы в соответствии с результатами.

При появлении результатов, выходящих за пределы допустимых значений, появится


следующее окно.

Рис. 4-4-4

Нажмите , чтобы закрыть диалоговое окно и очистить результат этого подсчета.


Результат отобразится в интерфейсе калибровки, если результат подсчета действителен.

(3) После получения 3-х или более результатов подсчета, если калибровочный коэффициент
для определенного параметра не находится в пределах 75%-125%, нажмите ,
появится следующее окно:

Рис. 4-4-5
78
Оператор должен проверить введенноереферентное значение, если оно правильное, следует
удалить результаты калибровки и повторно запуститьподсчет.

4.4.4. Удаление результатов калибровки


При отклонении результатов, нажмите "Test Result" (Результат исследования). Отмеченный
знак × указывает, что этот результат не засчитывается во время расчета коэффициента
вариации, среднего значения, калибровки по коэффициенту. Если не требуется удаление
этого результата после исследования, повторно нажмите "Test Result" (Результат
исследования) (отметьте √), чтобы обозначить их как действительные.
Если этот результат недействителен, нажмите "Delete" (Удалить), чтобы удалить результат.
4.4.5 Сохранение коэффициента калибровки

Нажмите на рисунке 4-4-1 после пятикратного подсчета, появится следующее


окно.

Рис. 4-4-6
Нажмите для сохранения коэффициента калибровки. Он будет сохранен в
интерфейсе калибровки по коэффициенту"Manual Calibration" (Ручная калибровка).
4.5 Ручная калибровка
Показанный на экране коэффициент калибровки представляет собой коэффициент
калибровки, сохраненный после калибровки с помощью коэффициента или калибровки по
свежезаготовленной крови.
Нажмите "Manual Calibration" (Ручная калибровка) на рисунке 4-4-1, чтобы войти в
интерфейс ручной калибровки, как показано на рисунке 4-5-1.

79
Рис. 4-5-1
Если калибровочный коэффициент нуждается в настройке, нажмите соответствующую
строку в разделе "Calibration Coefficient" (Коэффициент калибровки), введите коэффициент
калибровки и нажмите .После появления всплывающего окна "Save succeed"
(Сохранено), нажмите .
4.6 Архив калибровок
Программное обеспечение регистрирует информацию о каждой калибровке.
Нажмите "Calibration History" (Архив калибровок) на рисунке 4-5-1 для входа в интерфейс
журнала калибровки, как показано на рисунке 4-6-1.

Рис. 4-6-1

На экране отобразится дата, режим, способ калибровки и подробное значение исследования


последних 100 калибровок. При наличии более 100 калибровок, более ранние результаты
калибровок будут удалены.

Запрос: Оператор может запросить журнал калибровки в соответствии с датой регистрации,


именем пользователя и методом калибровки.

80
Глава5 Контроль качества
В ходе длительного использования прибора возможно возникновение ошибок, что может
привести к получению неточных результатов. Неверные или ненадежные результаты анализа
могут быть вызваны различными причинами. Программа контроля качества обеспечивает
эффективный метод для обнаружения возможных погрешностей.

Для обеспечения достоверности результатов анализа образцов, рекомендуется проводить


ежедневную проверку КК на анализаторе с низким, средним и высоким уровнем показателей
контрольных материалов.

Этот прибор предоставляет три метода контроля качества: L-J КК, КК и X-B.

5.1 L-J КК
В соответствии с «L-J» КК оператор может осуществлять контроль качества 24 параметров.
Под контроль качества в приборе отведено 12 документов для сохранения результатов и
параметров контроля качества. Каждый документ контроля качества может сохранять до 400
групп результатов контроля качества. Если количество контроля качества превышает 400,
новый результат контроля качества будет сохранен путем переписывания данных старого
результата.

Нажмите "QC" (КК) в главном интерфейсе и выберите «L-J/Xbar» в контекстном списке

, как показано на рисунке 5-1-1.

Рис. 5-1-1

81
5.1.1 Настройка КК
5.1.1.1. Настройка информации о номере серии
Информацию о контроле качества можно установить с помощью кнопки настройки. Нажмите
"Setting" (Настройки) в главном меню, как показано на рисунке 5-1-2.

Рис. 5-1-2

(1) Выберите номер документа

Нажмите на контекстноеменю "File No."(Файл №), чтобы выбрать файл, требующий контроля
качества, диапазонсоставляет 1 ~ 12.

(2) Ввод номера серии КК

Введите соответствующий номер серии контролейв контекстном меню "Lot No." (Номер
серии) в соответствии с информацией на упаковке контроля.

(3) Настройка сроков годности

Нажмите на контекстное меню "Validity" (Срок годности), чтобы ввести срок годности в
соответствии с инструкцией.

(4) Выбор уровня КК

Выберите уровень контроля качества (высокий, средний, низкий) в контекстном меню


"Level" (Уровень). Каждый номер серии соответствует одному уровню.

82
После завершения ввода данных, нажмите . Появится окно "Saving
Succeed"(Сохранение результата) и нажмите .

(5) Ввод целевого значения, стандартного отклонения

Введите целевое значение и стандартного отклонения (SD) в соответствии с инструкцией КК.

Вводимые номера серии и срокигодности должны соответствовать инструкции к


контролям.

5.1.1.2 Заданная величина

Результаты КК в таблице КК могут быть использованы для расчета среднего значения,


стандартного отклонения и коэффициента вариации. При редактировании КК его можно
использовать в качестве заданной величины.

(1) Настройкапредельного отклонения

Если необходимо изменить отображение предела отклонения или метод расчета предела
отклонения в заданном значении, выполните следующие шаги:

Нажмите "Setting" (Настройки) в главном меню, выберите слева "QC Setting" (Настройки КК),
как показано на рисунке 5-1-3:

Рис. 5-1-3

83
Метод расчета и выбор диапазона отклонения:

Если "Absolute value" (Абсолютное значение) выбран в качестве метода расчета, в списке
отобразится предел входного отклонения по абсолютной величине. "Range" (Диапазон) будет
2 периодом проведения стандартного отклонения (2SD) или 3 периодом проведения
стандартного отклонения (3SD), будучи предельным отклонением.
Если "Percentage" (Процент) выбран в качестве метода расчета, в списке отобразится предел
входного отклонения в процентах, "Range" (Диапазон) будет 2 периодом проведения
стандартного отклонения (2CV) или 3 периодом проведения стандартного отклонения (3CV),
будучи предельным отклонением.

Нажмите на рисунке 5-1-3, предварительно установленное значение получится в


соответствии с методом вычисления, они принимается как целевое значение и предел
отклонения текущего документа контроля качества. Соответствующая позиция параметра
будет показана на рисунке 5-1-2.
(2) Удалениеаномальных точек КК
При возникновении аномальных точек КК, предварительно установленное значение может
вычислить после удаления аномальныхточек. Этапы работы:
Нажмите на нижней правой сторонена рис. 5-1-2, затем появится запись,
как показано на рисунке 5-1-4:

Рис. 5-1-4
Нажмите на рисунке выше, экран переключится в интерфейс КК, как показано на
рисунке 5-1-5:

84
Рис. 5-1-5

а) Если первая точка справа является аномальной, нажмите на нее, при этом линия к ней

станет красной, нажмите , выбранная точка КК станет голубой. Используйте


тот же метод для удаления всех аномальных точек, они станут голубыми и не будут
учитываться при подсчете.

b) Нажмите "Calculate" (Рассчитать) после удаления точек, экран вернется в "Setting"


(Настройки), результат отобразится на экране.

c) Если количество действительных точек КК меньше 3-х, нажмите кнопку "Preset Value"
(Заданная величина) на рис. 5-1-2 или кнопку "Calculate" (Рассчитать) на рис. 5-1-5, на экране
появится рисунок 5-1-6:

Рис. 5-1-6
d) Если указанная операция окажется неверной, нажмите на удаленную точку, а затем на
кнопку "Add" (Добавить), синяя точка станет красной или зеленой (нормальная точка).
Действующие контрольные точки берутся за исходное значение и отклонение от заданного
значения.
5.1.2 Подсчет КК
Нажмите "Count QC" (Подсчет КК) на рисунке 5-1-5, чтобы ввести интерфейс подсчета КК,
как показано на рисунке 5-1-7.

85
Рис. 5-1-7
Указанный контроль производителя должен использоваться для предотвращения ошибок
результатов КК.
См. Инструкцию по использованию контролей.
Результат не будет надежным при сбое прибора.
(1) Подсчет КК
Нажмите на рисунке 5-1-7, появится следующий интерфейс:

Рис. 5-1-8
Нажмите в верхнем интерфейсе. Загрузчик закрытой пробы станет доступным.
Поверните загрузчик, чтобы позиция 1 совпала с позицией исследования (звук щелчка
указывает на правильное позиционирование), и поместите подготовленный контроль в
положение 1, как показано на рисунке 5-1-9:

Рис. 5-1-9
86
Нажмите кнопку подсчета на анализаторе. При оттягивании загрузчика появится следующее
окно.

Рис. 5-1-10
На экране отобразятся сообщения в следующем порядке: "Start Sample Aspiration" (Начало
аспирации пробы) → "Aspiration Complete" (Завершение аспирации) → "Testing DIFF" (DIFF
исследование) → "Testing RBC/WBC" (Исследование RBC/WBC) → "Data Analysis" (Анализ
полученных данных).

STAT Загрузчик будет доступен после отбора проб.


Нажмите , оттяните загрузчика, нажмите кнопку подсчета на
анализаторе для исследований.
Если образец не помещен в положение 1 загрузчика, при оттягивании загрузчика появится
следующее окно:

Рис. 5-1-11
Загрузчик вернется в доступное положение, если появится окно с надписью выше. Поверните
его в правильное положение, а затем оттяните его назад.
Если при вращении загрузчика не слышен звук щелчка, то при оттягивании загрузчика
появится следующее окно.

Рис. 5-1-12
87
Исследование после правильного позиционирования.

Если результат находится ниже нижнего предела программного обеспечения или превышает
диапазон отображения, появится следующее окно:

Рис. 5-1-13

Нажмите на рисунке выше для удаления результата.

(2) Запрос данных КК

Сохраненный результат КК можно запросить, нажав на кнопки "Next" (Следующий) и


"Previous" (Предыдущий) в разделе "Position/Total Number" (Позиция/Общее количество)
после подсчета КК. Если результаты КК находятся за пределами диапазона КК, красный цвет
отобразится в соответствующих столбцах.

(3) Изменение данных КК

После исследования КК для изменения результатов, дважды нажмите на них, а затем внесите
изменения, нажмите кнопку "Save" (Сохранить) для сохранения измененных результатов.

(4) Печать данных КК

Для печати отдельных результатовКК нажмите кнопку "Print" (Печать).

(5) Удаление данных КК

Для удаления текущих результатовКК нажмите кнопку "Delete" (Удалить).

5.1.3. Обзор результатов КК


Нажмите "QC Graph" (График КК) на рисунке 5-1-7 для входа в интерфейс просмотра, как
показано на рисунке 5-1-14:

88
Рис. 5-1-14

(1) Настройка графика КК:

Нажмите в интерфейсе "QC Graph" (График КК) для установки параметров или
перемещения позиции отображения, как показано на рисунке 5-1-15:

Рис. 5-1-15

a) Настройка элементов КК:


89
Выберите название параметра на рисунке 5-1-15, нажмите , только выбранный
параметр будет сохранен.

b) Перемещение элементов КК:

Если параметр необходимо переместить, выберите его (выделенная линия станет синей),
нажмите "Move Up" (Поднять), "Move Down" (Опустить) для перемещения выбранного
параметра.

(2) Описание меню обзора результатов КК:

Если количество данных подсчета КК меньше 3, правая часть графика КК не отобразит


результат КК.

Абсцисса обозначает количество вычислений КК. Ордината обозначает результаты


вычисления КК.

Вертикальная линия отмечает установленные данные. Для каждого параметра его график КК
может отображать до 400 точки.

Для каждого параметра три цифры слева от графика КК соответствуют трем границам
графикаКК. Сверху вниз они представляют верхний предел, целевое значение и нижний
предел.

Верхний предел: контрольное референтное значение + предел отклонения

Целевое значение: контрольное референтное значение

Нижний предел: контрольное референтное значение - предел отклонения

По каждому параметру три цифры справа от графика КК представляют среднее значение,


стандартное отклонение и процентный коэффициент вариации соответственно.

(3) Описание точек графика КК

Точками отображают результаты КК, они соединены линиями.

«Зеленая точка» означает, что результат КК находится в пределах диапазона. «Красная


точка» означает, что результат КК не находится в пределах диапозона
(4) Если точка не находится в пределах диапазона, выполните следующие действия.
Проверьте целевое значение и отклонение.
Проверьте, является ли фоновый тест нормальным.
Повторно проведите КК, если указанные выше две точки являются нормальными. Если
аномалии остаются, выполните количественный КК после калибровки.
Обратитесь в отдел послепродажного обслуживания, если после калибровки осталась
неисправность.
90
(5) Печать графика КК:
Нажмите на рисунке 5-1-14, если в настройках выбран "Preview before print"
(Предварительный просмотр перед печатью), как показано на следующем рисунке:

Рис. 5-1-16
Подключите принтер, нажмите , чтобы распечатать отчет.
(6) Запрос графика КК:
Выберите "Start date"(Дата начала) и "End date"(Дата окончания), а затем нажмите
"Query"(Запрос), чтобы проверить соответствующий график КК.
5.1.4 Список контроля качества
Можно запросить различные документы контроля качества.
Нажмите "QC List" (Список КК) на рисунке 5-1-14 и выберите номер документа КК в
контекстном меню "File No." (Файл №) для входа в интерфейс на рисунке 5-1-17:

91
Рис. 5-1-17
(1) Удаление всего: оператор может удалить все результаты КК текущего документа КК.

Нажмите на рисунке 5-1-17, на экране появится запись как на рисунке 5-1-18:

Рис. 5-1-18
Нажмите "Yes" (Да), на интерфейсе отобразится "Delete Succeed" (Удаление завершено), что
означает, что все результаты КК будут удалены.

(2) Удаление: оператор может удалить некоторые результаты КК текущего документа КК.

Выберите данные КК, которые необходимо удалить на рисунке 5-1-17, нажмите на кнопку

, как показано на рис. 5-1-18, затем на "Yes" (Да).На интерфейсе отобразится


"Deleting Succeed" (Удаление завершено), который показывает, что выбранные результаты
КК удалены.

(3) Печать: оператор может распечатать результат подсчета КК текущего документа КК.

(4) Экспорт:оператор может экспортировать результат подсчета КК текущего документа КК.

(5) Сообщение: оператор может передать результат подсчета КК текущего документа КК в


ЛИС.

(6) Импорт: оператор может импортировать результат подсчета КК.

5.2 X КК
X КК: среднее значение двух результатов исследования будет одной точкой КК в графике КК.

Проведение такого контроля качества аналогичноп. 5.1 L-J КК.

5.3 X-B КК
Метод скользящего среднего значения X-B был предложен доктором Брайаном Буллом).
Через мониторинг стабильности параметров эритроцитов, таких как средний объем
эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах и средняя концентрация
92
гемоглобина в эритроцитах и т.д. осуществляется мониторинг состояния прибора. Он
относится к числу контролей качества без применения контролей. Совместно с
использованием традиционного контроля качества с применением контролей, они составляют
метод мониторинга состояния прибора, который может оценить его работу с разных сторон.
Эти виды контроля не являются взаимозаменяемыми. Х-В контроль качества рекомендуется
при работе с объемами образцов более 100 в день. Данный метод контроля качества требует
обработки большого и разнообразного числа образцов, применение в отношении
классифицированных образцов не подойдет. Данный метод генерирует верхний и нижний
предел референтного диапазона. Наблюдается тенденция в изменении результатов в рамках
данного диапазона.

Прибор проводит X-B КК в отношении MCV, MCH и MCHC. Номер образца в каждой группе
может быть установлен как 20-200. Количество образцовберется из нормального результата
подсчета прибора независимо от режимов цельной крови и предварительного разбавления.

Необходимо производить калибровкуперед исследованием, поскольку референтное значение


X-B получается путем анализа большого числа разных образцов.

5.3.1 Настройка КК
Параметр КК необходимо установить перед анализом X-B КК.

(1) Нажмите "Setting" (Настройки) в главном меню и выберите "QC Setting"(Настройки КК) в
левом меню, откройте интерфейс «X-B», как показано на рисунке 5-3-1:

Рис. 5-3-1
93
Номер образца, выбранный для каждой точки X-B, может быть 20-200, рекомендуемое число
- 20.

Нажмите "ON" (Вкл.) под "X-B QC" (X-B КК), нажмите .Появится окно "Saving
succeeded" (Сохранение выполнено), нажмите .

(2) Нажмите "QC" (КК) в меню выше и выберите «X-B» в контекстном списке

, как показано на рисунке 5-3-2:

Рис. 5-3-2

Ввод целевого значения и предела отклонения:

Нажмите на целевое значение и предел отклонения для их ввода.

Целевое значение: референтное значениедля различных полей разные, поэтому номер


образца должен достигнуть определенного числа (не менее 500), среднее значение должно
быть взято в качестве целевого значения для X-B КК.

Предел отклонения: 3% -5% от целевого значения должны быть приняты в качестве предела
отклонения.

Нельзя оставлять пустыми предел отклонения и целевое значение.

(3) В настройках нажмите , появится сообщение "Saving Succeed" (Сохранение


выполнено), нажмите .

94
5.3.2 Подсчет количества КК
Оператор может проводить X-B КК при нормальном подсчете результатов. Система будет
проводить расчет X-B КК после 20-200 образцов (установить в соответствии с номером /
группой образцов). Каждый параметр X-B КК получит точку КК. Она будет храниться в
таблице X-B КК и в списке Х-ВКК.
5.3.3. Обзор графика КК
Нажмите "QC Graph"(График КК) на рисунке 5-3-2, чтобы войти в интерфейс обзора
графиков X-B КК, как показано на рисунке 5-3-3.

Рис. 5-3-3

(1) Описание графика КК

По оси абсцисс отложено количество результатов подсчета. Результатом является


вертикальная ось.

Для каждого параметра три числа слева от графика КК соответствуют трем границам графика
КК. Сверху вниз они представляют верхний предел, целевое значение и нижний предел.

Верхний предел: референтное значение + предел отклонения

Целевое значение: референтное значение

Нижний предел: референтное значение - предел отклонения

Для каждого параметра три цифры справа от графика КК представляют среднее значение,
стандартное отклонение и коэффициент вариации в процентах соответственно.

95
(2) Описание точек графика КК

Точками отображают результаты КК, они соединены линиями.

«Зеленая точка» означает, что результат КК находится в пределах диапазона. «Красная


точка» указывает, что результат КК не находится в пределах диапазона.

(3) Если точка не находится в пределах диапазона, выполните следующие действия.

Проверьте целевое значение и отклонение.

Проверьте, является ли фоновый тест нормальным.

Обратитесь в отдел послепродажного обслуживания, если после калибровки осталась


неисправность.

(4) Проверка данных КК

Результат КК можно проверить, нажав на предыдущий и следующий результат.


Соответствующий результат КК отобразится под названием параметра. Позиция точки КК и
общий результат ККотобразится в виде "Position/Total Number" (Позиция/Общее количество)
в нижней левой части интерфейса.

5.3.4 Обзор списка КК


Нажмите список КК на рисунке 5-3-3, чтобы войти в интерфейс просмотра списка Q-BКК,
как показано на рисунке 5-3-4.

Рис. 5-3-4

96
(1) Удаление: нажмите на данные КК за соответствующим номером, линия станет синей,
нажмите , как показано на рисунке 5-3-5:

Рис. 5-3-5

Нажмите "Yes" (Да) на рисунке выше, появится "Delete Succeed" (Удаление завершено);
выбранные записи будут удалены.

Исходный диапазон и предел отклонения не могут быть удалены.

(2) Удаление всего: нажмите , как показано на рисунке 5-3-6:

Рис. 5-3-6

Нажмите "Yes" (Да) на рисунке выше, отобразится "Delete Succeed" (Удаление завершено),
все записи будут удалены.

(3) Экспорт: нажмите , чтобы войти в рисунок 5-3-7:

97
Рис. 5-3-7

Введите имя документа в поле ввода "Document Name" (Имя файла) и выберите путь

сохранения, нажмите .

Экспортированный документ будет сохранен в формате EXCEL.


(4) Передача ЛИС: нажмите , данные будут переданы ЛИС, как показано
на следующем рисунке:

Рис. 5-3-8
(5) Импорт: нажмите "Import" (Импорт), оператор может импортировать результат подсчета
КК в интерфейс.

98
Глава 6 Эксплуатация
В данной главе приводится весь ежедневный процесс работы прибора от запуска до его
выключения. Особое внимание уделяется процессу работы с образцами цельной крови и
предварительно разбавленными образцами (периферическая кровь).

Ежедневный процесс эксплуатации заключаются в следующем:

Подготовка перед эксплуатацией

Запуск

Каждодневный КК

Подготовка образцов

Анализ образцов

Выключение

Рис. 6-1-1

6.1 Подготовка перед началом эксплуатации


Перед включением прибора, оператор должен провести проверку по обеспечению готовности
системы в соответствии со следующими требованиями:

(1) Проверить емкость для жидких отходов

Обеспечить отсутствие жидких отходов до запуска прибора.

(2) Проверьте трубопровод для жидкостей

Проверить наличие повреждений на трубопроводах, соединяющих бутыли/емкости для


реагентов (емкости для жидких отходов), а также надежность их соединения и уровень
реагента.

(3) Проверьте подсоединение к источнику питания.

Проверитьсоединение шнуров питания прибора с источником питания.


99
(4) Проверьте принтер (по усмотрению)

Проверить наличие подключения принтера к оборудованию, а также к сети питания.

Проверить наличиеи правильную установку бумаги.


(5) Проверить считыватель штрих-кодов
Проверить подключение сети питания внешнего считывателя штрих-кода к оборудованию.

6.2 Ежедневный КК

Перед анализом образцов крови должен проводиться ежедневный КК.


Обратитесь к Главе 6 за дополнительной информацией.

6.3 Подготовка проб


6.3.1 Подготовка проб цельной крови
(1) Произведите забор образцов венозной крови в неиспользованную с ЭДТА-К2 (1,5 мг/мл-
2,2 мг/мл крови) вакуумную пробирку, убедившись, что объем образца более 1 мл.
(2) Тщательно перемешайте венозную кровь в пробирке с антикоагулянтом.

● Используйте чистую вакуумную пробирку с ЭДТА-К2 из стекла/пластика или


капиллярную пробирку на 20 мкл из стекла/пластика.

● Образец для дифференцированного анализа WBC или подсчета тромбоцитов, должен


храниться при комнатной температуре. Его следует использовать в течение 8 часов
после забора образца.

● Если не требуются результаты PLT, MCV или WBC, образец можно хранить при
температуре 2 ℃ - 8 ℃ в холодильнике в течение 24 часов. Исследуемый образец
следует хранить при комнатной температуре не менее 30 минут.
● Выдержите образец некоторое время и повторно перемешайте перед исследованием.
6.3.2 Добавление дилюента

(1) Нажмите на экране, как показано на рис. 6-3-1, 6-3-2:

100
Рис. 6-3-1

Рис. 6-3-2

(2) Возьмите неиспользованную центрифужную пробирку, поместите ее в положение 4


закрытого автозагрузчика, поверните автоматический автопогрузчик в положение 4,
выровняйте его с положением исследования, закройте дверцу автозагрузчика, как показано на
рисунке 6-3-3:

Рис. 6-3-3
Нажмите кнопку аспирации, дилюент поступит в пробирку, экранотобразится, как показано
на рисунке 6-3-4:

101
Рис. 6-3-4

Удалите пробирку после открытия автозагрузчика.

(3) Поместите 20 мкл периферической крови по стенке в пробирку. Смешайте их.

(4) Нажмите "Cancel" (Отмена) на рисунке 6-3-2, как показано на рисунке 6-3-5:

Рис. 6-3-5

Отменить добавление дилюента для завершения подготовки разбавленного образца.

(5) Если после подготовки текущего образца нужно подготовить следующий, перейдите в
окно рисунка 6-3-2 и повторите процесс для разбавления остальных образцов. Поместите
чистую центрифужную пробирку в положение 4 закрытой форсунки, закройте дверцу
закрытой форсунки и снова нажмите на кнопку аспирации пробы, после чего второе
предварительное разведениепробы будет завершено. Можно непрерывно подготовить около
20 образцов.

● Оператор также может также использовать дозаторы для аспирации 180 мкл
дилюента и добавить его в пробирку. Добавьте 20 мкл периферической крови по стенке
пробирки. Смешайте их.

● Если выбрано "Pre-dilute" (Предразведение), появится запись "Attention! 1:10 Dilute


sample" (Внимание! Соотношения разбавленного образца 1:10) в информации об
образце.

● Держите приготовленный дилюент вдали от пыли во избежание погрешностей при


исследовании.

● Смешанную периферическую кровь с дилюентом следует оставлять не более чем на 3


мин, а затем снова перемешать перед использованием.

● Разбавленный образец следует использовать в течение 30 минут.

● Оставленный на некоторое время образец необходимо перемешать перед


исследованием.
102
● Каждая лаборатория должна провести оценку стабильности результатов анализа в
режиме предварительного разбавления в соответствии с соответствующим количеством
проб, методом отбора проб и техническими условиями.

6.4. Исследование пробы в режимезакрытой цельной крови


6.4.1 Редактирование информации об образце

Информацию об образце нужноотредактировать перед проведением анализа.

В главном интерфейсе нажмите , появитсярисунок 6-4-1:

Рис. 6-4-1

Если кнопка блокировки находится в заблокированном состоянии, информацию о пациенте


можно отредактировать или изменить.
(1) Информация об образце: см. 3.2.1.1.
(2) Информация о пациенте: см. 3.2.1.2.

● При отсутствии информации об образце в рабочем списке (рис. 6-4-2), исследование не


может "Count according to sample registration list" (Подсчет согласно списку регистрации
образца).

103
● Если информация о пациенте вводится после анализа образца, нажмите после
проведения исследования.

6.4.2. Этапы анализа образца


Если в основном меню режим исследования отображается как "Whole Blood" (Цельная кровь),
то можно непосредственно приступить к анализу. В противном случае переключитесь на
режим цельной крови, чтобы провести анализ.

● Задайте диапазон референсных значений в настройках интерфейса, иначе может


появиться сообщение об ошибке.

● Проведите исследование образца после выбора рабочего режима, диапазон значений


по умолчанию - "General" (Общий). Сигналы тревоги, выдаваемые после исследования,
соответствуют общему.

(1) В главном интерфейсе нажмите , как показано на рисунке 6-4-2:

Рис. 6-4-2

Измените режим анализа и номер образца:

104
a) В поле "Analysis Mode" (Режим анализа), "Microscale-Whole Blood (No.2 position)"
(Микрообъемная цельная кровь) (позиция № 2) или "Close-Whole Blood (No.3 position)"
(Закрытая цельная кровь) (позиция № 3).

b) Режим исследования - «CBC» или «CBC + DIFF».

Режим «CBC»: производит подсчет без дифференцированного подсчета WBC. Результат


включает 14 параметров и гистограммы RBC, PLT.

Режим «CBC + DIFF»: производит подсчет и дифференцированный подсчет WBC. Результат


включает 24 параметра, скаттерграмму, гистограмму и 10 параметров исследования.

c) Номер образца: выберите "Count according to sample registration list" (Подсчет согласно
списку регистрации образца), номер образца не может быть изменен. Если опция "Count
according to sample registration list" (Подсчет согласно списку регистрации образца) не
выбрана, введите следующий номер образца по своему усмотрению.

● Максимальное количество знаков в номере образца – 15. Можно ввести «-», но не


может быть «.», иначе в программном обеспечениипоявится "No. error" (№ ошибки).
● Введенный номер исследуемого образца не может повторять номер уже
исследованного или отредактированного образца, иначе запись о новом исследовании
заменит прежнюю.
● Выберите ссылку на образец в контекстном меню "Reference" (Ссылка), по
умолчанию - "General" (Общий).
● [Закрыть метод подсчета]: [Нажмите клавишу подсчета для проверки] или
[Закрытый STAT загрузчик для исследования].
● [Получить штрих-код со сканера?]: при исследовании автоматической цельной крови
можно использовать внутренний считыватель штрих-кода.Штрих-код в списке
просмотра данных является штрих-кодом пробирки; если его не использовать, штрих-
код образцов в списке просмотра данных будет редактироваться в регистре образцов.
● Нажмите на рисунке 6-4-2 для сохранения.

(2) Выберите "Close-Whole Blood(No.3 Position)" (Закрытая цельная кровь (позиция № 3)) для
2 мл вакуумной пробирки. Выберите "Microscale-Whole Blood (No.2 Position)"
(Микрообъемная цельная кровь (позиция № 2)) для 0,5 мл вакуумной пробирки. Нажмите
на рисунке 6-4-2. Режим переключится на "Close-Whole Blood" (Закрытая цельная
кровь). Будет доступен загрузчик образца, поверните загрузчик, чтобы позиция 3 или 2
совпала с позицией исследования (звук щелчка указывает на правильное позиционирование),
как показано на рисунке 6-4-3:

105
Рис. 6-4-3

(3) В состоянии готовности (горит зеленый индикатор) слегка встряхните пробирку для
лучшего перемешивания, и поместите ее в положение 2 или 3 STAT загрузчика, оттяните
загрузчик. Нажмите "Count" (Подсчет) для исследования (если выбрана опция "Close STAT
Loader to Test" (Закрытый STAT загрузчик для исследования), исследование начнется после
нажатия на загрузчик). Результат будет сохранен и отображен послезавершения исследования.
STAT загрузчик будет доступен после аспирации образцов.

(4) Поместите следующий образец в положение 2 или 3 STAT загрузчика, оттяните загрузчик.
Нажмите "Count" (Подсчет) для исследования (если выбранаопция "Close STAT Loader to
Test" (Закрытый STAT загрузчик для исследования), исследование начнется после нажатия на
загрузчик).

(5) Нажмите "Print" (Печать) в главном интерфейсе для печати отчета или нажмите

для входа в список данных, нажмите . Выберите "Current record" (Текущая


запись) или "Batch printing" (Пакетная печать) для печати отчетов.

(6) Если образец помещается в STAT загрузчик не в соответствии с


установленнымитребованиями (выбирается на рисунке 6-4-2), при нажатии на загрузчик
появится следующее окно.

Рис. 6-4-4

106
Загрузчик вернется в доступное положение, если появится окно с надписью выше. Поверните
его в правильное положение, а затем оттяните назад.

Если при вращении загрузчика не прозвучал щелчок, то при нажатии на загрузчик появится
следующее окно.

Рис. 6-4-5

Начните исследование после правильного позиционирования.

● Чистую вакуумную пробирку можно использовать не более 5 раз, так как фрагменты
от прокалывания могут привести к неточным результатам.

● В процессе исследованияможно просмотреть "Picture" (Изображение) и"Research


Parameter/Microscopic Examination Results" (Параметр исследования/Результаты
микроскопических исследований), чтобы просмотреть изображения или проверить
параметры исследования, но при этом невозможно проводить какие-либо операции.
Данные будут автоматически сохранены в обзоре данных после исследования.

● Результат будет неточным, если температура превысит нормальный рабочий


температурный диапазон прибора.

● Что произойдет, если во время анализа апертура заблокирована? Появится запись


"Aperture is clogged, perform clog removal or rinsing aperture" (Апертура засорена,
удалите засор или промывание апертуры), результат будет неточным, поэтому
исследование следует проводить после "Clog remove" (Удаление засорения).

6.4.3 Проверка изображения

107
В главном интерфейсе нажмите , нажмите "Picture" (Изображение), чтобы проверить
изображения результатов исследования, как показано на рисунке 6-4-6:

Рис. 6-4-6

Гистограммы RBC, PLT и WBC; гистограмма и диаграмма рассеяния WBC 4 diff.


6.4.4 Проверка параметров исследования
Нажмите "Research Parameter/microscopic examination result" (Параметр
исследования/Результат микроскопического исследования) на рисунке 6-4-6, чтобы
проверить 10 параметров исследования, как показано на рисунке 6-4-7:

108
Рис. 6-4-7

Параметры печати:

Выберите "Print research parameters" (Печать параметров исследования) в "Setting"


(Настройки) → "Print Setting" (Настройки печати). Если не был выбран "Input microscopic
examination result" (Ввод результата микроскопического исследования), нажмите

" "на рисунке выше, чтобы напечатать параметр исследования.

Если выбрано "Input microscopic examination result" (Ввод результата


микроскопического исследования), при печати параметра исследования, если результат
микроскопического исследования не введен, появится "Please input microscopic
examination result" (Введите результат микроскопического исследования).

6.5 Режим закрытого предварительно разбавленного образца


Проверьте рабочий режим "Pre-dilution Mode"(Режим предварительного разбавления) в
интерфейсе "Counting"(Подсчет), переключите текущий режим на "Pre-dilution"
(Предварительное разбавление).

Трубопровод будет промыт после переключения режима.

(1) Нажмите в главном интерфейсе, появится следующее окно:

109
Рис. 6-5-1

Измените режим анализа и номер образца: аналогичноп. 6.4.

(2) После выбора нажмите на Рисунке 6-5-1, режим переключится на "Close-


Prediluted" (Закрытое предварительное разбавление). Загрузчик разблокируется, поверните
его, чтобы позиция 4 совпала с позицией исследования (звук щелчка указывает правильное
позиционирование), как показано на рисунке 6-5-2:

Рис. 6-5-2

(3) В состоянии готовности (зеленый индикатор горит) слегка встряхните пробирку, чтобы
лучшего перемешивания.Поместите ее в положение 4 STAT загрузчика, оттяните его.
Нажмите "Count" (Подсчет) для начала исследования (если выбран "Close STAT Loader to
Test" (Закрытый STAT загрузчик для исследования), исследование начнется после
оттягивания загрузчика). Результат сохранится и отобразится на дисплее после окончания
исследования. STAT загрузчик будет доступен после аспирации образца.

(4) Поместите следующий образец в положение 4 STAT загрузчика, оттяните погрузчик.


Нажмите "Count Key" (Кнопка для подсчета) для исследования (если выбран "Close STAT
Loader to Test" (Закрытый STAT загрузчик для исследования), исследование начнется после
нажатия на загрузчик).

(5) Нажмите в главном интерфейсе (интерфейс просмотра), чтобы распечатать

отчет или нажмите в главном интерфейсе для входа в список данных.

110
Отредактируйте информацию о пациенте, нажмите и выберите "Current record"
(Текущая запись) или "Batch printing" (Пакетная печать), чтобы распечатать отчет.

● В процессе исследования можно просмотреть "Graph" (График)и "Research


Parameter/Microscopic Examination Results" (Параметр исследования/Результаты
микроскопических исследований), однако,невозможно проводить какие либо их
изменения. Данные будут автоматически сохранены в обзоре данных после
исследования.

● Результат будет неточным, если температура в помещении будет выходить за рамки


стандартного рабочего диапазона температур прибора.

6.6 Автоматический режим цельной крови


6.6.1 Требования к штрих-коду и наклейке
(1) Тип штрих-кода: CODE128, CODE39.

(2) Размеры этикеток штрихового кода:

CODE128: количество цифр должно быть не менее 4, но не более 15;

CODE39: количество цифр должно быть не менее 4, но не более 9.

(3) При разделении штрих-кода начальная и конечная часть бланка и конечная заготовка
должны быть не менее 3 мм, как показано на следующем рисунке:

Рис. 6-6-1
(4) Требования к этикетке штрих-кода
a) Этикетка должна быть плоской и не иметь морщин.

111
b) Штрих-код должен быть размещен в правильном положении. Верхний край штрих-кода
(включая начальную заготовку) должен быть выровнен с нижним краем крышки пробирок.
При помещении пробирок в стойку убедитесь, что все этикетки штрих-кода видны через
вертикальное отверстие паза для пробирок.
6.6.2 Редактирование информации о пробе

Информацию можно отредактировать перед анализом образца.

В главном интерфейсе нажмите , на экране появится 6-6-2:

Рис. 6-6-2

Если кнопка блокировки находится в заблокированном состоянии, информацию о


пациенте можно отредактировать или изменить.

(1) Информация об образце: см. 3.2.1.1;

(2) Информация о пациенте: см. 3.2.1.2.

112
6.6.3 Изменение режима исследования

(1) В главном интерфейсе нажмите , как показано на рисунке 6-6-3:

Рис. 6-6-3

(2) Измените режим анализа и номер образца:

a) В поле "Mode" (Режим) выберите "Auto Whole Blood" (Автоматическая цельная кровь).

b) Режим исследования - «CBC» или «CBC + DIFF».

Режим «CBC»: производит подсчет без дифференцированного подсчетаWBC. Результат


включает 14 параметров и гистограммы RBC, PLT.

Режим «CBC + DIFF»: производит подсчет и дифференцированного подсчета WBC.


Результат включает 24 параметра, скаттерграмму, гистограмму и 10 параметров исследования.

c) Номер образца: выберите "Count according to sample registration list" (Подсчет согласно
списку регистрации образца), номер образца не может быть изменен. Если опция "Count
according to sample registration list" (Подсчет согласно списку регистрации образца) не
выбрана, введите следующий номер образца по собственному усмотрению.
113
d) Выберите ссылку на образец в контекстном меню "Reference" (Ссылка), по умолчанию -
"General" (Общие).
e) Номер стойки: если выбрано "Automatic Rack No. Identification" (Идентификационный
номер автоматической стойки), испытание будет проводиться начиная с №1. Если опция
"Automatic Rack No. Identification" (Идентификационный номер автоматической стойки) не
выбрана, исследование будет проводиться в соответствии с вводимымномером стойки.
f) [Получить штрих-код со сканера?]: при исследовании автоматической цельной крови
можно использовать внутренний считыватель штрих-кода, штрих-код в списке просмотра
данных является штрих-кодом пробирки; если его не использовать, штрих-код образцов в
списке просмотра данных будет редактироваться в регистре образцов.

Нажмите на рисунке 6-6-3 для сохранения.

● Максимальное количество знаков в номере образца – 15. Можно ввести «-», но не


может быть «.», иначе в программном обеспечении появится "No. error" (№ ошибки).
● Введенный номер исследуемого образца не может повторять номер уже
исследованного или отредактированного образца, иначе запись о новом исследовании
заменит прежнюю.
6.6.4. Этапы анализа проб

● Перед исследованием задайте диапазон референсных значений для параметров в


интерфейсе "Setting" (Настройка); иначе могут быть запрошены неправильные
сигналы.
● После выбора рабочего режима проведите исследование образцов, диапазон значений
по умолчанию - "General" (Общий). Сигналы тревоги, выдаваемые после исследования,
соответствуют общему.
● Чистую вакуумную пробирку можно использовать не более 5 раз, так как фрагменты
от прокалывания могут привести к неточным результатам.

(1) В главном интерфейсе нажмите , как показано на рисунке 6-6-4:

114
Рис. 6-6-4
В состоянии готовности (горит зеленый индикатор) положите пробирки с образцом на стойки
соответствующим образом и установите стойки с правой стороны автозагрузчика (сторона с

углублением внизу). Нажмите на рисунке 6-6-3 или нажмите кнопку "Count"


(Подсчет) на передней панели прибора для начала исследования. Состояние анализа в
нижней части интерфейса будет изменяться следующим образом: "Start Sample Aspiration"
(Начало аспирации образца) → "Aspiration Complete" (Аспирация выполнена) → "Testing
DIFF" (DIFF исследование) → "Testing RBC/WBC" (Исследование RBC/WBC) → "Data
Analysis" (Анализ полученных данных), при этом зеленый индикатор на передней крышке
анализатора будет мигать.
(2) Результат каждого образца будет сохранен в интерфейсе запроса. Стойки будут
загружены в левую сторону после завершения всех испытаний. Оператор может забрать
стойки.

(3) Нажмите в главном интерфейсе для печати отчета или нажмите


для входа в список данных. Нажмите . Выберите "Current report" (Текущий
отчет) или (Пакетная печать) для печати отчетов. Подробную информацию см. в Главе 7
Запрос записи.

Нажмите в главном интерфейсе для входа в интерфейс списка данных,


отредактируйте информацию о пациенте в соответствии с номером образца или "Rack
No." (Номер стойки) и "Tube No." (Номер пробирки) в соответствии с п.п. 3.2.1.1 и
3.2.1.2. После редактирования нажмите . Выберите "Current report"
115
(Текущий отчет) или "Batch printing" (Печать блоками) для печати отчетов. Подробную
информацию см. Главе 7 Запрос записи.

6.6.5 Проверка изображения


Нажмите "Picture" (Изображение) на рисунке 6-6-4, чтобы проверить изображения
результатов исследований, как показано на рисунке 6-6-5:

Рис. 6-6-5

Гистограммы RBC, PLT и WBC; гистограмма и диаграмма рассеяния WBC 4 diff.


6.6.6 Проверка параметров исследования
Нажмите "Research Parameter/microscopic examination result"
(Параметрыисследования/Результат микроскопического исследования) на рисунке 6-6-5,
чтобы проверить 10 параметров исследования, как показано на рисунке 6-6-6:

116
Рис. 6-6-6

Можно запросить результаты испытаний по 10 параметрам исследования.


Печать параметров исследования:
Выберите "Print research parameters" (Печать параметров исследования) в "Setup" (Настройка)
→ "Print Setting" (Настройка печати). Введите результат микроскопии в интерфейсе "Research
parameter/microscopic examination result" (Результаты исследования/Результаты
микроскопического исследования) и нажмите « » на рисунке выше, чтобы
напечатать параметры исследования.

Если результаты микроскопического исследования не будут введены до печати их


показателей, будет предложено "Please enter microscopic examination results" (Введите
результаты микроскопического исследования).
6.7. Анализ STAT пробы

(1) Если требуется провести анализ STAT образца, в процесса анализа нажмите в
поле быстрого доступа. Автоматический отбор проб остановится до испытания STAT пробы,
режим переключится на "Close" (Закрытый), на экране появится изображение 6-7-1:

117
Рис. 6-7-1
Анализ STAT образца по умолчанию начинается с 0-1:
Выберите позицию образца:
(2) Выберите "Close-Whole Blood(No.3 Position)" (Закрытая цельная кровь (позиция № 3)) для
вакуумной пробирки объемом 2 мл. Выберите "Microscale-Whole Blood (No.2 Position))"
(Микрообъемная цельная кровь) для 0,5 мл вакуумной пробирки. Выберите "Close-Prediluted
(No.4 Position)" (Предварительное разбавление (позиция № 4)) для предварительно
разведенного образца. Нажмите на рисунке 6-7-1. Автозагрузчик разблокируется,
затем поверните его, чтобы позиция 3, 2 или 4 совпала с позицией исследования (звук щелчка
указывает на правильное позиционирование), как показано на рисунке 6-7-2:

118
Рис. 6-7-2

● STAT образец можно исследовать только в режиме "Close-Whole Blood" (Закрытая


цельная кровь) или "Close-Pre-diluted" (Закрытое предварительное разбавление).

● Значок, измененный с на , указывает на правильную установку


STAT образца.

● STAT образец можно исследовать только при нажатии кнопки "Count" (Подсчет).

(3) В состоянии готовности STAT (загорается желтый индикатор), поместите STAT образец в
положение 2,4 или 3 STAT загрузчика, оттяните загрузчик. Нажмите кнопку "Count"
(Подсчет) для начала исследования. Процесс анализа в нижней части интерфейса изменится
следующим образом: "Start Sample Aspiration" (Начало аспирации образца)
→ "Aspiration
Complete" (Аспирация выполнена) → "Testing DIFF" (DIFF исследование) → "Testing
RBC/WBC" (Исследование RBC/WBC) → "Data Analysis" (Анализ получе нных данных), при
этом зеленый индикатор на передней крышке анализатора будет мигать. Результат будет
сохранен после исследования.

(4) После завершения исследования загрузчик разблокируется и будет доступен для нового

исследования. Нажмите , чтобы остановить STAT исследование. Включите режим


"Auto-Whole Blood" (Автоматическая цельная кровь) для стандартного исследования образца.

(5) Нажмите в главном интерфейсе, чтобы войти в интерфейс списка данных.


Измените информацию о пациенте в соответствии с п.п. 3.2.1.1 и 3.2.1.2. Нажмите
, выберите "Current record" (Текущая запись) или "Batch printing" (Печать
блоками), чтобы распечатать отчеты. Подробнее см. Главу 7 Запрос записи.

(6) Если образец помещается в STAT загрузчик не в соответствии с установленными


требованиями (выбирается на рисунке 6-7-1), при нажатии на загрузчик появится следующее
окно.

119
Рис. 6-7-3

Погрузчик вернется в доступное положение, когда появится окно с надписью выше.


Поверните его в правильное положение, а затем оттяните его.

Если при вращении загрузчика не слышен звук щелчка, то при нажатии на загрузчик
появится следующее окно.

Рис. 6-7-4

Начните исследование после правильного позиционирования.

● В процессе исследования можно просматриватьинтерфейсы, но при этом невозможно


проводить какие либо операции. Данные будут автоматически сохранены в обзоре
данных после исследования.

● Результат будет неточным, если температура в помещении превысит нормальный


рабочий температурный диапазон прибора.

6.8 Сигналы тревоги по параметрам


6.8.1 Типы сигналов тревоги по параметрам
Сигнал тревогипо параметрам включает в себя следующие три ситуации:

Если результат отмечен значком↑» « или «↓», это означает, что результат превышает
диапазон референсных значений.

Если результат отображен как «***», это означает, чторезультаты недействительны или
выходят за предел диапазона. Если результат подсчета WBC меньше 0,5*109/л или больше
999*109/л или результат предварительного разбавления меньше 2*109/л или больше 999*109/л,

120
система не произведетдифференцированный анализ WBC, соответствующий параметр
отобразится как «***».

Если результат отобразится сознаком вопроса «?», результат является недостоверным.

6.8.2 Дифференциальный или аварийный сигнал формы


Прибор может выдавать сигнал тревоги в соответствии с гистограммой и диаграммой
рассеяния, как показано в таблице 6-8-1:

Таблица 6-8-1

(1) Информация о сигналах тревоги WBC

Информация Перевод Значение Стандарт оценки

WBC Скаттерграмма Аномальная


Скаттерграмма DIFF
scattergram лейкоцитов скаттерграмма
канала
abnormal ? аномальна? лейкоцитов

Увеличение Увеличенное число Лейкоциты >18.0*109


WBC increase
лейкоцитов лейкоцитов /л

Уменьшение Сниженное число


WBC reduction Лейкоциты <2.5*109 /л
лейкоцитов лейкоцитов

Количество
Neutrophil Увеличение Увеличенное число
нейтрофилов >11.0*1
increase нейтрофилов нейтрофилов
09 /л

Количество
Neutrophil Уменьшение Уменьшенное число
нейтрофилов <1.0*109
reduction нейтрофилов нейтрофилов

Количество
Lymphocyte Увеличение Увеличенное число
лимфоцитов >4.0*109
increase лимфоцитов лимфоцитов

Количество
Lymphocyte Уменьшение Уменьшенное число
лимфоцитов <0.8*109
reduction лимфоцитов лимфоцитов

Количество
Monocyte Увеличение Увеличенное число
моноцитов >1.0*109
increase моноцитов моноцитов

Eosinophil Увеличение Увеличенное число Количество

121
increase эозинофилов эозинофилов эозинофилов >0.7*109

Basophil Увеличение Увеличенное число Количество


increase базофилов базофилов базофилов >0.2*109 /л

(2) Информация о недостоверности результатов лейкоцитов


Информация Перевод Значение Стандарт оценки

Возможен сдвиг В левой части


Сдвиг лейкоцитарной
Abnormal WBC лейкоцитарной скаттерграммы
формулы влево
формулы влево больше точек

Пропорция незрелых
клеток больше, чем
Наличие незрелых
Left Shift? Незрелые клетки? установлено в
клеток
референтном
диапазоне

Аномальных или
атипичных
Аномальные Наличие аномалии лимфоцитов больше,
Immature Cell?
лимфоциты? лимфоцитов чем указано в
референтном
диапазоне

Возможно незавершен Между лимфоцитами


Ядросодержащие гемолиз эритроцитов и гемолизированными
Abnormal эритроциты/агрегация из-за их несозревания эритроцитами
Lymphocyte
тромбоцитов или агрегация обнаружены
тромбоцитов разбросанные точки

(3) Информация об аномальных результатах эритроцитов/гемоглобина

Информация Перевод Значение Стандарт оценки

Аномальное
Аномальное Аномальная
Abnormal RBC распределение
распределение гистограмма
distribution гистограммы
эритроцитов эритроцитов
эритроцитов

Стандартное
RBC size is Размер эритроцитов Размер эритроцитов отклонение в ширине
different. различается различается распределения
эритроцитов >65 или
коэффициент
122
вариации ширины
распределения
эритроцитов >20

Малый средний объем Средний объем


Small RBC Мелкие эритроциты
эритроцитов эритроцитов <70 фл

Большой средний Средний объем


Big RBC Большие эритроциты
объем эритроцитов эритроцитов >110 фл

RBC increase Увеличение Увеличение Эритроциты >6.5*1012


эритроцитов эритроцитов /л

Anemia Анемия Анемия Гемоглобин <100 г/л

Средняя
концентрация
Low pigment Мало пигмента Мало пигмента
гемоглобина в
эритроцитах <290 г/л

В гистограмме
Бимодальное
эритроцитов
Bimodality Бимодальность распределение
находится 2 и более
эритроцитов
вершин

(4) Информация о недостоверности результатов эритроцитов/гемоглобина


Информация Перевод Значение Стандарт оценки

Результаты анализа Сравните результаты


RBC or Недостоверные
эритроцитов или гемоглобина с
hemoglobin эритроциты или
гемоглобина могут результатами
unreliable? гемоглобин?
быть неточными. эритроцитов

Возможно наличие Вычислите и


Hemoglobin Аномалия/ аномального сравните
abnormity/interfe интерференция гемоглобина или специальные
rence? гемоглобина? наличия фактора аналитические
интерференции параметры

(5) Информация о недостоверности результатов тромбоцитов


Информация Перевод Значение Стандарт оценки

PLT increase Увеличение Увеличение числа Тромбоциты>600*109/л


тромбоцитов тромбоцитов

123
PLT reduction Уменьшение Уменьшение числа Тромбоциты<60*109/л
тромбоцитов тромбоцитов

Аномальное Аномальное Аномальные


PLT distribution
распределение распределение гистограммы
abnormity
тромбоцитов тромбоцитоввгистограмме тромбоцитов

(6) Информация о недостоверности результатов тромбоцитов


Информация Перевод Значение Стандарт оценки

Вычислите и сравните
Агрегация Возможна агрегация специальные
PLT aggregation?
тромбоцитов? тромбоцитов аналитические
параметры

6.9 Спящий режим


Анализатор автоматически входит в спящий режим после установленного времени,
информация о статусе системы отобразиться в поле сообщений об ошибках. Пользователи
могут нажать кнопку подсчета, чтобы продолжить работу с анализатором.

6.10 Промывание и удаление загрязнений


Прибор проводит автоматическое промывание (деталей, через которые проходит образец)
при каждом анализе для предотвращения остатков образца.Промываются следующие
компоненты:

(1) Внутренние и внешние стенки пробоотборника;

(2) Счетная камера;

(3) Проточная кювета.

Если прибор выдает сообщение "Aperture Clog" (Загрязнение апертуры), нажмите "Remove
Clog" (Удаление загрязнения) в интерфейсе "Service-Maintenance" (Техническое
обслуживание) (также проводится "Zap" (Очистка) и "Back-flush" (Обратное
промывание)апертуры.

6.11 Выключение

124
Для обеспечения стабильности и точного результата исследований,анализатор
рекомендуется выключать через каждые 24 часа непрерывной работы. Оператор
должен следовать рекомендациям по выключению системы.
Выключение состоит из отключения анализатора и выхода из программного обеспечения.
6.11.1 Выключение основного компьютера

Нажмите « » в главном интерфейсе, как показано на рисунке 6-11-1:

Рис. 6-11-1

Нажмите на рисунке выше. После окончания аспирации жидкости появится


сообщение "Shutdown the instrument" (Выключение оборудование), прибор проведет
промывание и заполнение трубопроводов и счетной камеры. После двух предыдущих шагов
появится следующее окно:

Рис. 6-11-2
(1) Для завершения работы прибора переведите выключатель на правой панели прибора в
положение О.
(2) После завершения работы прибора освободите емкость для сбора жидких отходов.

Нажмите "Restart" (Перезагрузка) на рис. 6-11-2, если требуется провести больше


исследований.

125
6.11.2 Выход из программного обеспечения

Нажмите или выберите "Menu" (Меню)


→ "Exit System" (Выйти из системы),
появится следующее окно:

Рис. 6-11-3

Нажмите для выхода из программы и завершения процесса выключения прибора.

126
Глава 7 Запрос записи
Анализатор автоматически сохраняет результаты в базе данных после каждого исследования.
Максимальная объем памяти - 100000 результатов. Оператор может запросить результаты
образца, скаттерграмму и гистограмму из базы данных. Результаты будут заменяться, если их
число превысит объем памяти.

Нажмите в главном интерфейсе, чтобы войти в интерфейс запросов, как показано


на рисунке 7-1-1:

Рис. 7-1-1

Результат, отображаемый в базе, находится в порядке исследований (первый результат


находится на первом месте). По умолчанию используется режим списка.

Если на экране не отображаются все результаты, нажмите "Next" (Следующий) или


"Previous" (Предыдущий), чтобы переключить страницы. Позиция текущего результата и
общее количество результатов в базе данных будут отображаться в виде "Pos/Total"
(Позиция/Общее) в нижней части интерфейса.

127
7.1 Выбор записи

Если нужно запросить данные в известной позиции, нажмите на рисунке 7-1-

1 и выберите "Condition" (Условие) в его контекстном меню , появится окно как


на рисунке 7-1-2:

Рис. 7-1-2

Введите "Start No." (Начальный №) и "End No." (Конечный №), которыенеобходимо


запросить на рисунке 7-1-2, нажмите . Образец отметится символом .

● Вводимые позиции образцов должны находиться в пределах диапазона образцов,


иначе будет предложено ввести "Input range error, please input again"(Ошибка
диапазона ввода, введите снова).

● Если в контекстном меню выбрано "Cancel Selection" (Отменить выбор), выбор будет
отменен.

7.2 Печать
Результаты анализа можно распечатать в интерфейсе запроса образца.

(1) Печать одного образца:

Нажмите на рисунке 7-1-1, появится контекстном меню. Если в разделе


"Preview or not before printing" (Предварительный или непредварительный просмотр печати)
выбрано "Print Setting" (Настройка печати), то появится следующий рисунок.
128
Рис. 7-2-1

Нажмите на рисунке выше, чтобы распечатать отчет.

После печати выбранного отчета текущее состояние печати образца будет ,


после окончания статус печати станет "Printed" (Напечатано).

(2) Печать блоками: нажмите на рисунке 7-1-1. Выберите "Bulk print" (Печать
блоком) в контекстном меню, экран отобразится как показано на рисунке 7-2-2:

129
Рис. 7-2-2

Выберите дату исследования в отчете и введите начальный и конечный номер образца. Если
выбрано "Audited" (Проверено) и "Preview or not before printing" (Предварительный
илинепредварительный просмотр печати), отчет можно просмотреть перед печатью, как
показано на следующем рисунке:

Рис. 7-2-3
Выбранные и проверенные образцы будут напечатаны. Если "Audited" (Проверено) не
выбрано, все выбранные образцы будут распечатаны.

После печати выбранного отчета текущее состояние печати образца будет ,


после окончания статус печати станет "Printed" (Напечатано).
7.3 Запрос

Можно запросить данные, задав различные условия. Нажмите на рисунке 7-1-1

и выберите "Condition" (Условие) в его контекстном меню , экран отобразится как


показано на рисунке 7-3-1.

130
Рис. 7-3-1

Пользователи могут выбирать различные условия запроса, в том числе: номер образца, номер
штрих-кода, время исследования, режим исследования, номер дела, номер кровати, имя, пол
и отделение, лечащего врача, аудитора иисполнителя исследования. Результаты можно
запросить согласно одному или нескольким условиям.

7.3.1 Запрос по номеру образца


Введите номер образца в поле "Sample No."(Образец №) на рисунке 7-3-1, если вводимый

номер образца составляет «1» нажмите , и на экране появится результаты с


номером «1», как показано на рисунке 7-3-2:

Рис. 7-3-2

7.3.2 Запрос по идентификационному номеру

Введите штрих-код в поле "Barcode" (Штрих-код) на рисунке 7-3-1 и нажмите .


На экране отобразятся соответствующие результаты.

7.3.3 Запрос по режиму исследования и дате


На рисунке 7-3-1 выберите начальную и конечную дату образцов, которые необходимо
запросить в контекстном меню исследуемого времени, затем выберите соответствующий

131
режим работы "Test Mode" (Режим исследования) и "Analysis Mode" (Режим анализа),

нажмите , на экране отобразятся соответствующие результаты.

7.3.4 Запрос по номеру дела и номеру кровати


Введите номер или номер кровати в поле "Case No." (Номер дела) или "Bed No." (Номер
кровати) на рисунке 7-3-1.

Нажмите , результаты будут отображены на экране.

7.3.5 Запрос по имени и полу


Введите имя пациента, которое необходимо запросить, и выберите пол пациента на рисунке

7-3-1. Нажмите , результаты будут отображены на экране.


7.3.6. Запрос по отделению и лечащему врачу
Выберите отдел в контекстном меню "Department" (Отделение) и выберите лечащего врача в

контекстном меню "Deliver Doctor" (Лечащий врач), на рисунке 7-3-1, нажмите ,


результаты будут отображены на экране.
7.3.7 Запрос по аудитору
Выберите аудитора образца в контекстном меню "Auditor" (Аудитор), который необходимо

запросить на рисунке 7-3-1, нажмите , результаты будут отображены на экране.


7.3.8 Запрос по проверяющему
Выберите проверяющего в контекстном меню "Checker" (Проверяющий) на рисунке 7-3-1,

нажмите , результаты будут отображенына экране.


Если в вышеуказанном запросе выбрано "Perfect Match" (Идеальное соответствие),
отобразятся только результаты,полностью совпадающие с условиями запроса. Если в
вышеуказанном запросе не выбрано "Perfect Match" (Идеальное соответствие), будут
отображены все результаты подходящие данным условиям.
В качестве примера возьмем номер образца:
Если имеются образцы с номерами 11, 211, 311, выбранаопция "Perfect Match" (Идеальное
соответствие),а номер вводимого запроса равен 11, то появится только образец с №
11.Еслиопция "Perfect Match"(Идеальное соответствие) не выбрана, то на экране отобразятся
образцы с № 11, 211, 311.

132
7.4 График коэффициента вариации и тренда
7.4.1 Вычислениекоэффициента вариации
Пользователи могут выбрать 3 или более записей для расчета коэффициента вариации,
среднего значения и стандартного отклонения. Если выбранное количество записей меньше 3,
интерфейс отобразится следующим образом:

Рис. 7-4-1

На рис. 7-1-1 нажмите на номера перед строками записи, после чего появится символ (√).

После выбора номера (количество выбранных записей должно быть больше или равно 3),
щелкните правой кнопкой мыши, появится диалоговое окно; выберите "CV" (Коэффициент
вариации), на экране появится рисунок 7-4-2:

133
Рис. 7-4-2
Повторяемость результатов недопустима, если какой-либо параметр выбранного образца
недействителен.
Нажмите на рисунке выше для выхода из интерфейса.

● Если определенный параметр выбранного образца является недействительным, то


воспроизводимость данного параметра также недействительна.
● Для вычисления коэффициента вариации нельзя выбрать для исследования образцы,
находящиесяв ожидании; иначе на экране появится сообщение "Can not calculate CV
value!" (Невозможно вычислить значение коэффициента вариации!).

7.4.2 График тренда


На рисунке 7-4-2 нажмите кнопку "Tendency Graph" (График тренда), на экране появится
рисунок 7-4-3:

Рис. 7-4-3
Настройка параметров в графике тренда:
Нажмите кнопку "Setting" (Настройка) на рисунке 7-4-3, появится следующий рисунок:

134
Рис. 7-4-4

Пользователь может задавать параметры для запроса: символ означает, что параметр
выбран. Пользователь может нажать кнопки "Set Top" (Установить сверху), "Upward"(Вверх),
"Downward"(Вниз) и "Set Bottom"(Установить снизу), чтобы отрегулировать позиции для
параметров на графике тренда. После настройки нажмите «ОК», чтобы выйти.
Настройка предела отклонения графика тенденции:
Нажмите на поле ввода в разделе "Deviation Limit"(Предел отклонения)на рисунке 7-4-3.
Пользователь может ввести предел отклонения, соответствующий параметру слева, затем
нажмите кнопку "Save"(Сохранить).
7.5 Массовый аудит

Пользователь может провести массовый аудит в запросе результатов, нажмите


на рис. 7-1-1, отобразится экран как на рисунке 7-5-1:

135
Рис. 7-5-1
Выберите дату исследованияв контекстном меню "Test Date"(Дата исследования) и введите
начальныйи конечный номер образца, нажмите , на экране отобразится
информация об аудите результатов.

7.6 Соединение

Нажмите и выберите нужные записи из списка , интерфейс будет


выглядеть следующим образом, если выбран диапазон ввода.

Рис. 7-6-1

Нажмите после ввода. Передача данных может быть выполнена. Интерфейс будет
выглядеть следующим образом.

Рис. 7-6-2

Передача данных вручную запрещена во время проведения подсчета.


7.6.1 Приложение пробы

136
Выберите "Sample Application" (Приложение пробы) в контекстном меню « »,
появится следующий рисунок:

Рис. 7-6-3

Введите начальный и конечный номер образца и нажмите кнопку «ОК». Информация о


пациенте может быть использована в системе ЛИС. Применяемая информация о пациенте
сохраняется в записи отредактированного образца или исследуемого образца в программном
обеспечении.

7.7 Удаление

Нажмите на рисунке 7-1-1 и выберите записи, которые необходимо удалить в

контекстном меню , появится экран как показано на рисунке 7-7-1:

Рис. 7-7-1
Нажмите на рисунке выше для удаления записей.

137
7.8 Экспорт
Экспортированные данные могут быть сохранены.
Нажмите на рисунке 7-3-2, выберите данные, которые необходимо

экспортировать в контекстном меню , как показано на следующем рисунке:

Рис. 7-8-1
Введите имя файла в поле ввода "File Name" (Имя файла) и выберите путь сохранения,
нажмите , появится следующее окно:

Рис. 7-8-2

Экспортированный файл должен быть сохранен в форме EXCEL.

138
7.9. Добавление пробы
На рис. 7-3-2 выберите запись и нажмите "Add" (Добавить). Количество
добавленныхобразцов увеличится на 1. После добавления можно отредактировать
информацию об образце и о пациенте. Нажмите "Enter" (Ввести) или "Save" (Сохранить),
чтобы сохранить информацию.
7.10. Изменение информации о пациенте
На рис. 7-3-2 выберите запись и измените информацию. Нажмите "Enter" (Ввести) или "Save"
(Сохранить), чтобы сохранить информацию.
7.11. Повторная проверка
Если пользователь сомневается в точности определенного результата исследования, выберите
запись и щелкните правой кнопкой мыши на рисунке 7-1-1. Затем появится рисунок 7-11-1:

Рис. 7-11-1

Нажмите "Recheck" (Повторная проверка) на рисунке 7-11-1. Статус изменится с "Tested"


(Исследование проведено) на "Recheck" (Повторная проверка). Проводите исследования в
соответствии с обычным методом исследования. Состояние отображает "Testing..."
(Проводится исследование...). После исследований статус перейдетна "Tested" (Исследование
проведено).

В процессе перепроверки статус интерфейса подсчета совпадает с тем, который был получен
в результате запроса.

7.12. Запрос данных графика


Пользователь может запросить одиночную запись по графику. На рис. 7-1-1 выберите строку
записи образца и дважды щелкните на нее, на экране появится на рисунок 7-12-1:

139
Рис. 7-12-1
Позиции и общие результаты в типовой базе данных отображаются в нижней части
интерфейса в форме "Pos/Total" (Позиция/Общее).
Текущие данные исследования могут быть сохранены, удалены, проверены и распечатаны в
этом интерфейсе.
7.13 Сравнение результатов
В главном интерфейсе нажмите "Test" (Исследование), а затем "Review"(Обзор). Появится
следующий рисунок:

Рис. 7-13-1
На рис. 7-13-1 нажмите "Result Comparing" (Сравнение результатов). На экране появится
рисунок 7-13-2:

140
Рис. 7-13-2

7.13.1 Настройки параметров


Пользователь может установить отображаемые параметры после запроса, а также может
перемещать позицию отображения параметров.

Нажмите "Setting" (Настройки) на рисунке 7-13-2, на экране появится рисунок 7-13-3:

Рис. 7-13-3
(1) Настройка параметров

Выберите название параметров на рисунке 7-13-3. Символ " " появится в поле для галочки.
Нажмите кнопку «ОК». После запроса будут отображаться только результаты выбранных
параметров.

(2) Перемещение параметров вверх и вниз

Чтобы заказать параметр, который будет запрашиваться, выберите его (линия станет синей) и
нажмите кнопку "Up"(Вверх) или "Down"(Вниз), чтобы переместить его.

7.13.2 Список сравнения


Введите номер дела «111» на рисунке 7-13-2. Чтобы избежать ввода имени, выберите время
исследования и нажмите "Query" (Запрос).

141
Введите имя «111», но не вводите регистрационный номер на рисунке 7-13-2. Выберите
время исследования и нажмите "Query" (Запрос).

Рис. 7-13-4

Могут быть запрошены все результаты исследований, номера дел, соответствующие времени
исследования,включая «111».

Введите имя и номер дела на рисунке 7-13-2 и выберите "Exact Search" (Точный поиск).
Выберите время исследования и нажмите "Query" (Запрос).

Затем пользователь может запросить результат, соответствующий времени исследования,


имени и номеру дела.

7.13.3. Тренд
После выполнения запроса по указанному выше методу нажмите "Tendency" (Тренд) и
выберите соответствующий параметр в контекстном меню "Parameter" (Параметр). Рисунок
7-13-5 всплывает:

142
Рис. 7-13-5
Если выбрано «WBC», можно выполнить запрос по тренду WBC; в нижней части экрана
отображается значение WBC для каждой записи.

Если по умолчанию в списке сравнения отмечена " ", пользователи могут проверить
соответствующий график в интерфейсе тренда. Если отмечен только один элемент, выберите
соответствующий параметр в интерфейсе тренда, и только одна точка отобразится на графике.
7.14 Резервное копирование данных
Нажмите "Backup" (Резервное копирование) на рисунке 7-13-1, а затем появится рисунок 7-
14-1:

Рис. 7-14-1
Существует три типа резервного копирования тестовых данных:
(1) Если щелкнуть переключатель "Selected Records" (Выбранные записи), будут созданы
резервные копии выбранных записей. "Selected Records" (Выбранные записи) - это те,
которые содержат « » в списке данных.
(2) Если выбран переключатель "All Records" (Все записи), все записи в базе данных будут
скопированы.
(3) Если выбрана радиокнопка "Input Range"(Вводимый диапазон),после выбора диапазона
даты исследования, записи в пределах диапазона будут скопированы.
После выбора нажмите «OK», и на рисунке 7-14-2 показано:

143
Рис. 7-14-2

Выберите путь к резервному копированию, введите имя файла для резервного копирования и
нажмите "Save" (Сохранить). На рисунке 7-14-3 показано:

Рис. 7-14-3

После резервного копирования появится следующий рисунок. Нажмите «OK» для выхода.

144
Рис. 7-14-4
Кроме того, можно выбрать резервное копирование данных КК, калибровочных
коэффициентов и резервную копию данных, при необходимости все содержимое резервной
копии будет восстановлено.

● Запрещается выбирать тип файла резервной копии


● Содержимое резервных данных не может быть изменено.
7.15 Восстановление данных
Если в базе данных находятся поврежденные файлы, а данные резервного копирования не
повреждены,нажмите "Recover" (Восстановить) на рисунке 7-13-1, затем появится рисунок 7-
15-1:

Рис. 7-15-1
Выберите путь к файлу и имя файла, нажмите "Open" (Открыть), на экране появится рисунок
7-15-2:

145
Рис. 7-15-2
После восстановления данных, всплывает рисунок 7-15-3:

Рис. 7-15-3
Нажмите «OK» для выхода. Резервные данные отображаются в базе данных.
7.16 Справка
Нажмите "Help" (Справка) в меню, чтобы войти в интерфейс обслуживания компонентов и
проверьте условия обслуживания компонентов, как показано на следующем рисунке:
Рис. 7-16-1

Все кнопки должны быть затемнены. Если какая-либо кнопка подсвечивается, необходимо
проверить соответствующие исследуемые показатели или заменить соответствующий
компонент. Обратитесь в службу послепродажного обслуживания изготовителя и
проконсультируйтесь у специалистов по техническому обслуживанию.

146
Глава 8 Техническое обслуживание
Для обеспечения нормальной работы прибора необходимо проводить плановое техническое
обслуживание. Прибор проинформирует пользователяо необходимости проведения
технического обслуживания после проведения исследований определенного количества
образцов или длительного рабочего периода. Программы обслуживания прибора предлагают
стандартные методы и способы устранения неисправностей, однако пользователи должны
иметь собственный план обслуживания в соответствии с ежедневным количеством
выполненных проб, рабочей средой, длительностью работы и т. д., для устранения влияния
различных факторов и обеспечения безопасной, стабильной и эффективной работы прибора.

● Во избежание повреждений не допускайте попадания реагентов, образцов,


отработанной жидкости и т. д. на механические или электрические части прибора.
● Во время работы оператор должен носить защитные перчатки и надевать рабочую
одежду. В противном случае он может быть инфицирован при контакте с
пробоотборником или раствором. При контакте с исследуемой жидкостью поверхность
немедленно промойте водой и проведите дезобработку.
● Во время чистки и обслуживания анализатора обратите внимание на части,
содержащие жидкость. Их неисправности могут привести к опасности.
● Прибор содержит лазерное устройство. Во время обслуживания оператор должен
обратить внимание на соответствующие предупредительные надписи. Запрещается
смотреть на луч света, так как он может навредить вашим глазам.
● Ненадлежащее обслуживание прибора может привести к его повреждению. Следует
строго следовать рекомендациям по обслуживанию прибора.
● Обращайтесь в отдел послепродажного обслуживания изготовителя за консультацией.
8.1 Руководство по обслуживанию
8.1.1 Регулярное техническое обслуживание
(1) Ежедневно:
Выполните КК перед ежедневным анализом крови. См. «Глава 5 КК (Контроль качества)»
для КК.
Если прибор работал непрерывно в течение 24 часов, то необходимо провести "Rinse

Instrument" (Промывка оборудования).Нажмите кнопку в области клавиатуры


быстрого доступа к главному интерфейсу для выполнения операции промыванияили
установите число интервалов автоматического промывания в "Setting" (Настройки): 10-200.
Когда будет проведено определенное количество исследований, прибор автоматически
осуществит промывку.
Если прибор включен в течение 24 часов, необходимо проводить ежедневное"WBC Pool
Rinsing" (Промывание камеры WBC), "RBC Pool Rinsing" (Промывание камеры RBC), "DIFF
Pool Rinsing" (Промывание DIFF камеры) (промывка в сервисном обслуживании).
(2) Еженедельно:
При постоянной ежедневной нормальной работе "Detergent Soaking" (Наполнение моющим
средством) (камера WBC, камера RBC, DIFF камера) проводится каждую неделю. (Сервисное
обслуживание).
(3)Ежемесячно:
147
Промывка полости камер должно проводиться ежемесячно при ежедневном
отключенииприбора. (Сервис-Обслуживание-Промывка).

Для разового использования моющего средства возьмите 10-мл детергентную бутылку


из упаковки, откройте крышку, выньте резиновую пробку и налейте моющее средство
объемом 5-10 мл (около половины бутылки моющего средства), добавьте из бутылки с
моющим средством на 500 мл до 10 мл моющего средства. Затем откройте переднюю
дверцу прибора, поставьте 10-миллилитровую емкость с моющим средством в гнездо
для емкости с реагентом, которое находится посередине счетного блока (с черной
крышкой). По окончании использования, при замене моющего средства на 500 мл,
моющее средство на 10 мл также необходимо изменить в соответствии с
вышеприведенными этапами.
8.1.2 Необходимое обслуживание
(1) Если счетная камера загрязнена, выполните "Counting Pool Rinsing" (Промывание счетной
камеры).
(2) Если прибор не использовался в течение 2 недель или более, замените реагенты
дистиллированной водой, проведите "Rinse Pipeline" (Промывка трубопровода) в разделе
"Maintenance" (Техническое обслуживание), затем слейте в системе дистиллированную воду,
проведите "Empty Pipeline" (Осушение трубопровода) и поместите прибор на чистое место.
(3) Если прибор проинформирует о наличии загрязнения "Clog" (Загрязнение), нажмите
"Remove" (Удалить), чтобы провести ручное удаление или проведение "Zap" (Очистка) и
"Back-flush" (Промывание обратным потоком).
(4) Если прибор не использовался в течение долгого времени, проведите его заливку.
(5) Прибор сообщит"Soaking with Detergent" (Наполнение с моющим средством), если
установлено время подсчета для проведения процедуры системой.
(6) Достоверные результаты можно получить при условии нормальной рабочей среды и
надлежащего рабочего состояния прибора.
(7) В случае возникновения неполадок, обратитесь к руководству по устранению
неисправностей.
8.2 Состояние системы
Состояние системы проводится для отображения текущего состояния. В этом интерфейсе
можно проверить основное состояние и версию системы.
8.2.1 Версия системы
Нажмите "Service" (Сервис) (рис. 8-2-1), а затем нажмите в поле "System Version" (Версия
системы) на древовидной схеме, чтобы просмотреть информацию о версии программного
обеспечения, основной платы, платы управления температурой, платы лазерного драйвера и
механизма.
Если выбранаопция "Mainboard" (Основная плата), на экранеотобразиться версия
программного обеспечения, аппаратного обеспечения и пакета обновления. См. рисунок 8-2-2:

148
Рис. 8-2-1

Отображается номер версии программного обеспечения и библиотеки алгоритмов.


Выберите "Mainboard" (Основная плата), как показано на рисунке 8-2-2:

Рис. 8-2-2

Номера версий, показанные на рисунках выше, приведены только для справки, так как
при обновлении системы изменится версия программного обеспечения.
В контекстном меню выберите "Instrument Information" (Информация об оборудовании), как
показано на рисунке 8-2-3:

149
Рис. 8-2-3

Эта информация была установлена до доставки оборудования, она предназначена только для
ознакомления, изменения запрещены.

Номер версии, приведенный на рисунке выше, представлен только для справки.

8.2.2 Основное состояние


Выберите "Basic Status"(Основное состояние) на рисунке 8-2-2, экран отобразится как на
рисунке 8-2-4:

Рис. 8-2-4

Описание состояния:

(1) Температура: указывает в режиме реального времени температуру реакционнойкамеры,


рабочей среды и лазера, а также нормальный температурный диапазон. Если температура в
помещении ниже 15°Cили выше 30°C, то на экране появится "The room temperature is out of
the normal range" (Комнатная температура выходит за пределы нормального диапазона).

(2) Давление: указывает давление редукционного клапана и диапазон нормального давления.

(3) Напряжение: показывает текущее значение напряжения на апертуре WBC, апертуре RBC,
58В, 5В и их нормальные диапазоны.
150
(4) Ток: отображает нормальный диапазон и клапан регулировки мощности лазерного тока.

8.3 Проверка механики


Нажмите перед "Detect" (Проверка) на рисунке 8-2-4 и выберите "Mechanical Detect"
(Проверка механики), как показано на рисунке 8-3-1:

Рис. 8-3-1

8.3.1 Проверка двигателя


При возникновении неисправностей с движущимися частями прибора, необходимо
провестипроверку двигателя, чтобы определить неисправности. В данной программе
установлены опции для проверки следующих элементов: двигатель Y-оси, двигатель Х-оси,
двигатель для дилюента, двигатель для лизирующего раствора, двигатель аспирации цельной
крови и испытательный двигатель,двигатель регулирования, загрузки, разгрузки
автозагрузчика, закрепитель автозагрузчика и двигатель смешивания. Нажмите кнопку "Тест"
(Исследовать), результаты будут отображены на экране (успешно или ошибка).

8.3.2 Проверка клапана


Неполадки клапанов ведут к неправильной работе прибора. Поэтому проверка клапанов
важна для предотвращения неисправностей с трубопроводом.

151
Операция выполняется следующим образом: нажмите на номер клапана (номерна рис. 8-3-1
обозначает клапан), прибор проведет проверку клапана автоматически. Звук работы клапана
обозначает нормальное состояние.

8.3.3 Проверка насоса


Нажмите "Positive Pressure"(Положительное давление) или "Negative Pressure"
(Отрицательное давление), чтобы проверить работу насосов.

● Нельзя проводить одновременно проверку напряжения и насосов.

● Нажмите после завершения исследования, чтобы выйти из интерфейса.

8.4. Обслуживание системы


В целях обеспечения нормальной и точной работы прибора, программное обеспечение
предоставляет ряд функций для его обслуживания.

8.4.1 Замена/прокачка
Нажмите перед полем "Maintain" (Обслуживание) на рисунке 8-3-1 и выберите
"Replace/Prime"(Замена/Прокачка), как показано на рисунке 8-4-1:

Рис. 8-4-1
152
Можно производить замену и наполнение реагентов. Пользователи могут проводить

(Замена всех регентов) при первичной установке или после использования


реагентов. Для замены одного реагента, см. следующие операции:

(1) Замена лизирующего раствораFDO:

Нажмите "Replace FDO Lyse"(Заменить лизирующий раствор FDO), если в трубопроводе для
FDO обнаружены пузырьки, или реагент оказался загрязнен, или просрочен.

Рис. 8-4-2

Нажмите , на экране появится индикатор выполнения, как показано на рисунке 8-


4-3:

Рис. 8-4-3
После замены лизирующего раствораFDO появится следующее окно:

Рис. 8-4-4
153
Нажмите для завершения заменылизирующего раствора FDO.

Нажмите на Рисунке 8-4-2, чтобы отменить замену лизирующего раствора FDO.

(2) Замена лизирующего раствора FDT:

Нажмите кнопку "Replace FDT Lyse"(Заменить лизирующий раствор FDT), если в


трубопроводе для FDТ обнаружены пузырьки, или реагент оказался загрязнен, или просрочен.
Появится окно подтверждения, нажмите кнопку , чтобы продолжить. На экране
появится индикатор выполнения "Replacing FDT Lyse About 2 mins…" (Замена лизирующего
раствора FDТ, осталось примерно 2 минуты…). После замены FDТ, на экране появится
сообщение "Operation finished" (Операция завершена), нажмите кнопку , чтобы
завершить замену реагента.

Нажмите кнопку , чтобы отменить замену лизирующего раствора FDT.

(3) Замена лизирующего раствора SLS-I:

Нажмите кнопку "Replace SLS-I Lyse"(Заменить лизирующий раствор SLS-I), если в


трубопроводе для SLS-I обнаружены пузырьки, или реагент оказался загрязнен, или
просрочен. Откроется интерфейс подтверждения. Нажмите , появится индикатор
выполнения "Replacing SLS-I Lyse About 2 mins…"(Замена лизирующего раствора SLS-I,
осталось примерно 2 минуты...), после замены лизирующего раствора SLS-I появится окно
"Operation finished" (Операция завершена), нажмите , чтобы завершить замену.

Нажмите , чтобы отменить замену лизирующего раствора SLS-I.

(4) Замена дилюента:

Нажмите "Replace Diluent"(Заменить дилюент), если в трубопроводе для дилюента


обнаружены пузырьки, или реагент оказался загрязнен, или просрочен. Откроется интерфейс
подтверждения. Нажмите , появится индикатор выполнения "Replacing Diluent
About 7 mins…"(Замена дилюента, осталось примерно 7 минут...), после замены дилюента
появится окно "Operation finished"(Операция завершена), нажмите , чтобы
завершить замену.

Нажмите , чтобы отменить замену разбавителя.

(5) Замена моющего средства:

154
Нажмите "Replace Cleanser"(Заменить моющее средство), если в трубопроводе для моющего
раствора обнаружены пузырьки, или реагент оказался загрязнен, или просрочен. Откроется
интерфейс подтверждения. Нажмите , как показано на следующем рисунке:

Рис. 8-4-5
Проведите замену моющего средства. После замены появится окно "Operation
finished"(Операция завершена), нажмите , чтобы завершить замену.
Нажмите для отмены замены моющего средства.
(6) Прокачка FDO:
Нажмите "Prime FDO Lyse" (Прокачать лизирующий раствор FDO), если лизирующий
реагент FDO закончился. Затем появится следующее окно:

Рис. 8-4-6
Нажмите , как показано на рисунке 8-4-6:

Рис. 8-4-7
155
Появится следующее окно после прокачки лизирующего раствора FDO.

Рис. 8-4-8

Нажмите , чтобы закончить прокачку лизирующего раствора FDO.

В "Fault information area" (Область информации об ошибке) выберите


соответствующуюинформацию об ошибке,прибор автоматически выполнит прокачку
лизирующего раствора FDO, если в программном обеспечениипоявится информация о
недостаточности лизирующего раствора FDO.

(7) Прокачка лизирующего раствора FDT:

Нажмите "Prime FDT Lyse" (Прокачать лизирующий раствор FDТ), еслилизирующий раствор
FDT закончился.

Или: в "Fault information area" (Область информации об ошибке) выберите соответствующую


информацию об ошибке, прибор автоматически выполнит прокачку лизирующего раствора
FDT, если в программном обеспечении появится информация о недостаточном количестве
лизирующего раствора FDT.

(8) Прокачка лизирующего раствора SLS-I:

Нажмите "Prime SLS-I Lyse" (Прокачать лизирующий раствор SLS-I), еслилизирующий


раствор SLS-I закончился.

Или: в "Fault information area" (Область информации об ошибке) выберите


соответствующуюинформацию об ошибке, прибор автоматически выполнит прокачку
лизирующего раствора SLS-I, если в программном обеспечении появится информация о
недостаточном количестве лизирующего раствора SLS-I.

(9) Прокачка дилюента:

Нажмите "Prime Diluent" (Прокачать дилюент), если дилюент закончился.

156
Или: в "Fault information area" (Область информации об ошибке) выберите
соответствующуюинформацию об ошибке, прибор автоматически выполнит прокачку
дилюента, если в программном обеспечении появится информация о недостаточном
количестве дилюента.

8.4.2 Промывание
Выберите "Rinse" (Промывание) на рисунке 8-4-1, окно изменится, как показано на рисунке
8-4-9:

Рис. 8-4-9
(1) Проведите промывание камеры WBC, если фоновые тестовые значения параметров WBC
или HGB являются запредельными. Нажмите "Rinse WBC" (Промыть WBC) на рисунке 8-4-9,
появится окно как на рисунке 8-4-10.

Рис. 8-4-10

Нажмите , появится индикатор выполнения, как показано на рисунке 8-4-11:


157
Рис. 8-4-11

После промывки камеры WBC на экране появится "Operation Complete" (Завершение


операции), нажмите для завершения всего процесса.

Нажмите на рисунке 8-4-10, чтобы отменить промывку камеры WBC.

(2) Проведите промывку камеры RBC, если фоновые тестовые значения параметров RBC или
PLT являются запредельными. Нажмите "Rinse RBC" (Промыть RBC) на рисунке 8-4-9.
Появится окно подтверждения, нажмите , появится индикатор выполнения. После
промывки камеры RBC появится "Operation Complete" (Завершение операции), нажмите
, чтобы завершить весь процесс.

Нажмите , чтобы отменить промывку камеры RBC в окне подтверждения.

(3) Проведите промывку DIFF камеры, если параметр "WBC-diff" находится не в пределах
нормы. Нажмите "Rinse DIFF" (Промыть DIFF) на рисунке 8-4-9. Появится окно
подтверждения, нажмите , затем появится индикатор выполнения. "Operation
Complete" (Завершение операции) появится после промывки DIFF камеры, нажмите
, чтобы завершить весь процесс.

Нажмите , чтобы отменить промывку DIFF камеры в окне подтверждения.

(4) Чтобы избежать загрязнения элементов пробоотборника, очистка тампоном должна


проводиться ежемесячно.

Нажмите "Rinse Swab" (Промывание тампоном) на рисунке 8-4-9. Появится окно


подтверждения, нажмите , как показано на рисунке 8-4-12:

158
Рис. 8-4-12

Поместите моющее средство, используемое для промывки зонда под зондом прокола, и
нажмите клавишу аспирации образца. Появится индикатор выполнения. "Operation Complete"
(Завершение операции) появится после промывки тампоном, нажмите , чтобы
завершить весь процесс.

Нажмите , чтобы отменить промывку тампоном в окне подтверждения.

(5) В проточной камере могут образоваться пузырьки, если большая масса клеток имеет
место в скаттерграмме и значения фонового тестирования параметров WBC выше нормы. В
это время должно проводиться "Sheath Pool Rinsing" (Промывание камеры обтекающей
жидкостью).

Операция осуществляется следующим образом:

Нажмите "Rinse Sheath Flow Pool" (Промывание проточной камеры обтекающей жидкостью)
на рисунке 8-4-9. Появится окно подтверждения, нажмите , появится индикатор
выполнения. После завершения промывки появится сообщение "Operation Complete"
(Завершение операции), нажмите , чтобы завершить весь процесс.

Нажмите , чтобы отменить промывку камеры оболочек в поле подтверждения.

(6) Если в аспирационном насосе образовались пузырьки или значения показателей ниже в
замененном реагенте, следует провести "De-bubble Sample Pump" (Удаление пузырей из
насоса).

Нажмите "De-bubble Sample Pump" (Удаление пузырей из насоса) в окне рисунка 8-4-9. На
экране появится окно подтверждения, нажмите на нем . Появится индикатор
выполнения, и по завершении – сообщение "Operation Complete" (Завершение операции),
нажмите кнопку , чтобы завершить процесс. Нажмите кнопку в окне
подтверждения, чтобы отменить операцию.

159
8.4.3 Техническое обслуживание
Нажмите "Maintain" (Техническое обслуживание) на рис. 8-4-9, как показано на рис. 8-4-13.

Рис. 8-4-13

8.4.3.1 Осушение

Во избежание утечки жидкости во время проведения технического обслуживания


трубопровода прибора, следует заранее осушить его. В качестве примера взята емкость для
жидких отходов:

(1) Нажмите "Empty WC" (Осушить емкость для отходов), чтобы очистить соответствующую
емкость и трубопровод. Появится следующее окно.

Рис. 8-4-14

160
Нажмите на рисунке выше, чтобы провести операцию осушения емкости для
жидких отходов. Появится индикатор выполнения. После осушения появится запись
"Operation Complete" (Операция завершена), нажмите , чтобы завершить весь
процесс.

Нажмите , чтобы отменить осушение в поле подтверждения.

Операции "Empty PK" (Осушение PK), "Empty WBC Pool" (Осушение камеры WBC), "Empty
RBC Pool" (Осушение камерыRBC), "Empty Pool" (Осушение DIFF камеры), "Empty FDO
Lyse" (Осушение лизирующего раствора FDO), "Empty FDT Lyse" (Осушение лизирующего
раствора FDT), "Empty SLS-I Lyse"(Осушение лизирующего раствора SLS-I) и "Empty
Diluent" (Осушение дилюента)аналогична операции с емкостью для отходов.

(2) Нажмите"Empty pipeline" (Осушить трубопровод) на рисунке 8-4-13, если анализатор не


будет использоваться в течение 3 дней - 2 недель, на экране появится рисунок 8-4-15:

Рис. 8-4-15

После нажмите кнопку « » на рисунке выше, затем на экране появится рисунок


8-4-16:

Рис. 8-4-16

Выньте трубопроводы из емкостей с реагентами и нажмите кнопку « », на экране


отобразится индикатор выполнения "Emptying Pipeline About 5 Minutes…"(Осушение
трубопровода,осталось примерно 5 минут...). Если операция осушения трубопровода
161
завершена, появится сообщение "Operation Completed" (Операция завершена). Затем следует
поместить анализатор в чистое место.

(3) Если прибор не используется в течение 2 недель, замените реагент дистиллированной


водой, нажмите кнопку "Package clean pipe"(Очистить трубки для хранения) на рисунке 8-4-
13, экран отобразится как на рисунке 8-4-17:

Рис. 8-4-17

Нажмите на рисункевыше, отобразится индикатор выполнения "Package Clean


Pipe About 33 minutes…" (Очистка трубки для хранения, осталось примерно 33 минут...), если
операция очистки завершена, появится запись "Operation Completed" (Операция завершена).
Затем следует поместить анализатор в чистое место.
Затем отключите дистиллированную воду и нажмите кнопку "Package clean pipe" (Очистить
трубки для хранения) на рисунке 8-4-13, как показано на рисунке 8-4-18:

Рис. 8-4-18

После нажатия кнопки « » на рисунке выше, как показано на рисунке 8-4-19:

Рис. 8-4-19

162
Выньте трубопроводы реагентов из бутылок с дистиллированной водой и нажмите кнопку «
», отобразится индикатор выполнения "Package Clean Pipe About 33 minutes…"
(Очистка трубопровода около 33 минут...), и если операция по очистке упаковки будет
завершена, появится сообщение "Operation Completed" (Операция завершена). Затем следует
поместить анализатор в чистое место.
8.4.3.2 Апертура
Следует проводить очистку и обратное промывание апертуры для очистки её от сгустков и
посторонних частиц.
Нажмите "Zap" (Очистка), появится следующее окно:

Рис. 8-4-20
Нажмите на рисунке выше, чтобы очистить апертуру высоким напряжением
постоянного тока. На экране появится индикатор выполнения.
Нажмите "Back-flush" (Обратное промывание), появится окно подтверждения, нажмите
, чтобы очистить апертуру. На экране появится индикатор выполнения.
Загрязнение апертуры RBC может быть устранено вместе с очисткой.
Нажмите "Remove Clog" (Удаление загрязнения), появится окно подтверждения, нажмите
, чтобы очистить и промыть апертуру. На экране появится индикатор выполнения.
8.4.3.3 Наполнение с моющим средством
Чтобы обеспечить точность результатов исследований, промывание моющими средствами
камер WBC, RBC и DIFF должно проводиться при следующих условиях:
Скаттерграмма результата исследования ненормальна.
Наличие загрязнения в апертуре
(1) Наполнение камеры RBC:
Наполнение камеры RBC должно проводиться раз в две недели.
Нажмите "RBC Pool" (Камера RBC) на рисунке 8-4-13, экран отобразится, как показано на
рисунке 8-4-21:

Рис. 8-4-21
163
Нажмите на рисунке выше, экран отобразится, как показано на рисунке 8-4-22:

Рис. 8-4-22
После завершения очистки на экране появится следующее окно:

Рис. 8-4-23
Нажмите "Next" (Далее) на рисунке 8-4-23, чтобы осушить RBC, появится следующее окно:

Рис. 8-4-24
Операция завершится после окончания осушения, как показано на следующем рисунке:

Рис. 8-4-25
164
Нажмите для завершения всего процесса.

(2) Наполнение камеры WBC:

Наполнение камеры WBC должно проводиться раз в две недели.

Нажмите "WBC Pool"(Камера WBC) на рисунке 8-4-13, экран отобразится, как показано на
рисунке 8-4-26:

Рис. 8-4-26

Нажмите на рисунке выше, экран отобразится, как показано на 8-4-27.

Рис. 8-4-27
Нажмите "Next" (Далее), чтобы очистить WBC, появится следующее окно:

Рис. 8-4-28
(3) Наполнение DIFF камеры:
Наполнение DIFF камеры должно проводиться каждую вторую неделю.

165
Нажмите "DIFF Pool" (DIFF камера) на рисунке 8-4-13, экран отобразится, как показано на
рисунке 8-4-29:

Рис. 8-4-29
Нажмите на рисунке выше,экран отобразится, как показано на рисунке 8-4-30:

Рис. 8-4-30
Интерфейс появится после завершения, как показано на рисунке 8-4-31:

Рис. 8-4-31
Нажмите "Next" (Далее), появится следующее окно:

Рис. 8-4-32
После завершения операции появится сообщение "Operation Complete" (Операция выполнена).
166
8.4.4 Регистрация реагентов
Нажмите "Reagent Register" (Регистрация реагентов) на рисунке 8-4-13, а затем на экране
появится рисунок 8-4-33:

Рис. 8-4-33

(1) Ввод штрих-кода вручную:

Можно выполнить ручной ввод информации со штрих-кода, если внешний считыватель


штрих-кодов не подключен.

Нажмите на поле ввода для штрих-кода на рисунке 8-4-33, чтобы ввести информацию в
соответствии с инструкцией для реагентов.

Нажмите после ввода.

«Осталось раз» - обозначает количество подходов при сканировании штрих-кода.

(2) Сканирование штрих-кода

Подключите считыватель штрих-кода (подключите кабель данных считывателя штрих-кода к


компьютеру), нажмите на поле ввода "Barcode" (Штрих-код), чтобы перейти в доступное
состояние, отсканируйте штрих-код на упаковке с реагентом, на экране появится "× × ×
register ok" (× × × зарегистрировать OK) и отобразится штрих-код.

167
(3) Сообщение об ошибке сканирования

В случае неудачного сканирования на экране появится следующая информация:

Рис. 8-4-34

Проверьте и введите информацию, если появилось вышеуказанное сообщение. Свяжитесьс


сервисной службой компании DIRUI, если проблема не устранена.

Следующее окно появится, если штрих-код был использован:

Рис. 8-4-35

Поместите другую емкость с реагентами, если появилось вышеуказанное сообщение.

(4) После регистрации реагентов замените соответствующий реагент в интерфейсе


"Maintenance"(Техническое обслуживание) → "Replace/Prime" (Замена/Прокачка).

Запрещено направлять луч сканера в глаза, это может привести к травме.

8.5 Замена изношенных деталей


8.5.1 Замена шприцевого насоса
Шприцевой насос следует заменить после длительного использования.

168
Положение насоса следующее:

Насос для образца

Рис. 8-5-1

1 Насос впрыскивания SLS-I 2 Насос впрыскивания FDO 3 Насос впрыскивания FDT


4 Насос исследования 5 Насос дилюента
Рис. 8-5-2

169
8.5.2 Замена зонда
При исследовании игла производит прокол в такой же степени.Замените зонд, если
количество исследуемых образцов достигнет 30000. Действуйте следующим образом:

Отвинтите два винта, которые используются для фиксации зонда для прокола, как показано
на рисунке 8-5-3:

Рис. 8-5-3

Вытяните зонд вертикально, как показано на рисунке 8-5-4:

Поршень

Рис. 8-5-4
170
Отвинтите верхний крышку зонда и поместите новый зонд, как показано на рисунке 8-5-5:

Рис. 8-5-5

Вставьте новый зонд вертикально в пробирку (как показано на рисунке 8-5-4). Хорошо
закрепите винт.

8.6 Системный журнал


Нажмите "Log" (Журнал) в главном интерфейсе и выберите "Operation Log" (Журнал
операций) в контекстном меню, как показано на рисунке 8-6-1:

Рис. 8-6-1

Оператор может также выбрать "Error Log" (Журнал ошибок) и "Failure Log" (Журнал
неполадок) в контекстном меню для проверки.

171
Глава 9 Обработка и исправление ошибок
В этой главе описываются различные виды возможных неполадок, их причины,пути их
устранения.

Результаты выполненных исследований в случае наличия погрешностей могут быть


недостоверными. Если в процессе анализа появляется сигнал тревоги, следует
устранить неисправность, затем продолжить исследование.

9.1 Обзор
Ниже указаны следующие проблемы и их решения в ходе процесса работы прибора.

В случае сбоя, в области информации, будет выдана информация с сигналом о тревоги.


Нажмите на сообщение об ошибке, появится окно:

Рис. 9-1-1

Отобразится название ошибки и рекомендации по её устранению.

Информация о названии погрешности будет отображена в соответствии с ее причиной.

172
Сообщение об ошибке можно проверить в подробной информации.

Нажмите , чтобы удалить информацию об ошибке. Нажмите .

9.2 Информация об ошибках и пути их решения


Сообщение об
Перевод Решение
ошибке

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Diluent motor Ошибка двигателя ошибку.
error дилюента. 2. Проверьте наличие повреждений двигателя
дилюента.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Diluent motor Ошибка сенсора двигателя ошибку.
sensor error дилюента. 2. Проверьте наличие повреждений сенсорадвигателя
дилюента.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы автоматически


Swab motor error Ошибка поршня двигателя
устранить ошибку.

Swab clean motor 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы автоматически


Ошибка очистки двигателя
error устранить ошибку.

1. Проверьтеколичество лизирующего раствора SLS-


I.

SLS-I Lyse Отсутствие лизирующего 2. При отсутствии реагента, установите новыйи


Empty раствора SLS-I устраните ошибку.

3. Проверьтедатчик уровня жидкости, если


достаточно реагента.

Data collection 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы исправить.


Ошибка верификации
board verification 2. Проверьте плату сбора данных, если проблема не
платы сбора данных.
error устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы исправить.


Data collection
Плата сбора данных не 2. Проверьте подсоединение платы.
board is not
подсоединена.
connected 3. Проверьте плату сбора данных, если проблема не
устранена.

Laser temperature Слишком высокая 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту
is too high температура лазера. ошибку.

173
2. Проверьте наличие повреждений нагревателя, если
проблема не устранена.

3. Проверьтеналичие повреждений термистора, если


проблема не устранена.

4. Проверьте наличие повреждений термозащиты,


если проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.

2. Проверьте наличие повреждений нагревателя, если


Laser temperature Слишком низкая проблема не устранена.
is too low температура лазера. 3. Проверьте наличие повреждений термистора, если
проблема не устранена.

4. Проверьте наличие повреждений термозащиты,


если проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.
Laser temperature
Температурный сенсор для
sensor 2. Проверьте соединение температурного сенсора.
лазера не подключен.
disconnected
3. Проверьте наличие повреждений сенсора, если
проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.
Room
Температура в помещении 2. Проверьте, чтобы температура в помещении
temperature is too
слишком высока. находилась в рабочем диапазоне (150С - 300С).
high
3. Замените температурный сенсор, если проблема не
устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.
Room
Температура в помещении 2. Проверьте, чтобы температура в помещении
temperature is too
слишком низкая. находилась в рабочем диапазоне (150С - 300С).
low
3. Замените температурный сенсор, если проблема не
устранена.

Room Температурный сенсор для 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту
temperature помещения не подключен. ошибку.
sensor

174
disconnected 2. Проверьте соединение температурного сенсора.

3. Проверьте наличие повреждений сенсора, если


проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.

2. Проверьте наличие повреждений нагревателя, если


WBC pool Слишком высокая проблема не устранена.
temperature is too температура камеры
high. лейкоцитов. 3. Проверьте наличие повреждений термистора, если
проблема не устранена.

4. Проверьте наличие повреждений термозащиты,


если проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.

2. Проверьте наличие повреждений нагревателя, если


WBC pool Слишком низкая проблема не устранена.
temperature is too температура камеры
low. лейкоцитов. 3. Проверьте наличие повреждений термистора, если
проблема не устранена.

4. Проверьте наличие повреждений термозащиты,


если проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


WBC pool ошибку.
temperature Температурный сенсор
камеры лейкоцитов не 2. Проверьте соединение температурного сенсора.
sensor подключен.
disconnecting 3. Проверьте наличие повреждений сенсора, если
проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Ошибка ошибку.
Test motor error
тестовогодвигателя. 2. Проверьте наличие сбоя тестового двигателя, если
эта ошибка не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Test motor sensor Ошибка сенсора тестового ошибку.
error двигателя. 2. Проверьте наличие сбоя сенсора тестового
двигателя, если эта ошибка не устранена.

Sheath motor Ошибка двигателя 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы

175
error обтекающей жидкости автоматическиустранить эту ошибку.

Sheath motor Ошибка уровня двигателя 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы автоматически
limit error обтекающей жидкости устранить эту ошибку.

1. Очистите бак с отходами или замените его новым


баком.
Waste Barrel
Полный бак отходов 2. Проверьте надежность соединения сенсора и
Full
компьютера.

3. Проверьте датчик поплавка.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Sampling Motor Ошибка двигателя отбора ошибку.
Error проб 2. Если неисправность сохраняется, проверьте
двигатель отбора проб.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Sampling Motor Ошибка сенсора двигателя ошибку.
Sensor Error отбора проб 2. Если неисправность сохраняется, проверьте сенсор
двигателя отбора проб.

Бутылка для жидких Освлбодите емкость для жидких отходов или


Waste bottle full
отходов заполнена. замените её новой.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


x-Axis Motor ошибку.
Ошибка двигателя Х-оси
Error 2. Проверьте двигатель Х-оси, если проблема не
устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


x-Axis Motor Ошибка первого сенсора ошибку.
First Sensor Error двигателя Х-оси 2. Проверьте первый сенсор двигателя Х-оси, если
проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Ошибка второго сенсора ошибку.
x-Axis Motor
Second Sensor
двигателя Х-оси 2. Проверьте второй сенсор двигателя Х-оси, если
Error
проблема не устранена.

x-Axis Motor 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Ошибка третьего сенсора
Third Sensor ошибку.
двигателя Х-оси
Error
2. Проверьте третий сенсор двигателя Х-оси, если

176
проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


x-Axis Motor
Ошибка четвертого ошибку.
Fourth Sensor
сенсора двигателя Х-оси 2. Проверьте четвертый сенсор двигателя Х-оси,
Error
если проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


x-Axis Motor
Ошибка пятого сенсора ошибку.
Fifth Sensor
двигателя Х-оси 2. Проверьте пятый сенсор двигателя Х-оси, если
Error
проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


x-Axis Motor Ошибка сенсора двигателя ошибку.
Sensor Error Х-оси 2. Проверьте сенсор двигателя Х-оси, если проблема
не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Y-Axis Motor ошибку.
Ошибка двигателя Y-оси
Error 2. Проверьте двигатель Y-оси, если проблема не
устранена.

Front door is 1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы автоматически


Входная дверца открыта
opened устранить эту ошибку.

STAT Loader STAT загрузчик 1. Нанесите смазку на подшипник скольжения.


Unavailable недоступен 2. Проверьте переключатель K13

1. Проверьте наличие дилюента в бутылке.

2. Если в емкости отсутствует дилюент, заполните ее


Diluent Barrel
Осушение бака дилюента и нажмите "Clear" (Очистить).
Empty
3. Если дилюента достаточно, проверьте датчик
уровня жидкости.

HGB 1. Проверьте наличие загрязненний в дилюенте.


background Фоновое напряжение HGB
voltage exceeds превышает диапазон 2. Если дилюент не загрязнен, нажмите "Clear"
range (Очистить), чтобы устранить эту ошибку.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


5V Voltage ошибку.
Напряжение 5В вне нормы
Exceeds Range
2. Если не удаётся устранить, замените элемент
электроцепи, или, если не удаётся обнаружить
177
участок цепи, замените всю цепь.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.
58V Voltage Напряжение 58В вне
Exceeds Range нормы 2. Если не удаётся устранить, то замените элемент
электроцепи, или, если не удаётся обнаружить
участок цепи, замените всю цепь.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.
Laser Current
Лазер вне нормы 2. Если не удаётся устранить, замените элемент
Exceeds Range
электроцепи, или, если не удаётся обнаружить
участок цепи, замените всю цепь.

1. Проверьте лизирующий раствор FDO

FDO Lyse Отсутствует лизирующий 2. Замените емкость на новую, если она закончилась.
Empty раствор FDO
3. Проверьте датчик уровня жидкости, если реагента
достаточное количество.

1. Проверьте лизирующий раствор FDТ

FDT Lyse Отсутствуетлизирующий 2. Замените бутылку на новую, если она закончилась.


Empty раствор FDТ
3. Проверьте датчик уровня жидкости, если реагента
достаточное количество.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Lyse Motor Ошибка двигателя ошибку.
Error лизирующего раствора 2. Проверьте двигатель лизирующего вещества, если
проблема не устранена.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Ошибка сенсора двигателя ошибку.
Lyse Motor
подачи лизирующего
Sensor Error 2. Проверьте двигатель лизирующего вещества, если
раствора.
проблема не устранена.

Tube rack feed


Ошибка подачи стойки для 1. При наличии загрязнений на гибком трубопроводе,
ксенсору удалите их.
to spacing
пробирок
sensor error
расстояния (вперед назад) 2. Проверьте переключатель K2.
(posteroanterior)

Tube rack feed Ошибка подачи стойкидля


1. При наличии загрязнений на гибком трубопроводе,
пробирок к исходному
to home удалите их.
положению (вперед назад)
position error
178
(posteroanterior) 2. Применяйте смазку на подвижном подшипнике.

There is object
on feeding Объект находится в 1. При наличии загрязнений на гибком трубопроводе,
position(left положении подачи (слева удалите их.
направо) 2. Проверьте оптопару S2.
right)

Tube rack
1. При наличии загрязнений на гибком трубопроводе,
feeding position Ошибка подачи стойки для удалите их.
error (left пробирок (слева направо)
2. Примените смазку на подвижном подшипнике.
right)

Tube rack feed


Ошибка подачи стойкидля 1. При наличии загрязнений на гибком трубопроводе,
to home пробирок к исходному удалите их.
position положению (слева
направо) 2. Проверьте переключатель K4.
error (left right)

Feeding motor Двигатель подачи не


have not moved перемещается (слева Проверьте переключатель K6.
(left right) направо)

Tube rack (left


Ошибка подачи стойки для
right) feed to пробирок на левую
left side сторону Проверьте переключатель K5.
микропереключателя(слева
microswitch
направо)
error

Ошибка сброса сенсора 1. Примените смазку на подвижном подшипнике.


Reset sensor of
shake up motor
вибрационного двигателя 2. Проверьте переключатель K7
error

Shake up sensor Ошибка вибрационного 1. Примените смазку на подвижном подшипнике.


of shake up motor сенсоравибрационного
error двигателя 2. Проверьте переключатель K8

1. Проверьте наличие дилюента в емкости.

2. Замените новый разбавитель, если в емкость нет


разбавителя. Нажмите "Clear" (Очистить)
Diluent Bottle
Пустая емкость дилюента разбавитель.
Empty
3. Проверьте датчик уровня жидкости, если
достаточно дилюента.

4. Проверьте, нормально ли работает клапан No.6


179
или 12.

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


ошибку.

2. Проверьте воздушный насос, если неисправность


Pressure Error Ошибка давления не устранена.

3. Проверьте подключение воздуховода.

4. Установите клапан регулирования давления.

Left side tube Левые боковые стойки для Проверьтенаполненностьстоек для пробирок в левой
racks are full. пробирок заполнены. части пробоотборника

Tube rack has Стойки для пробирок


Проверьте переключатель K5, K6
been moved сдвинуты

Отсутствуют стойки для Проверьте наполненность стойки для пробирок с


Have no tube rack
пробирок правой стороны пробоотборника

Tube racks have 1. Проверьте наличие барьера на мобильном


Стойки для пробирок не трубопроводе. Если есть, удалите инородное тело.
not been moved
были выдвинуты
out. 2. Проверьте оптрон S2.

Move tube rack Ошибка перемещения 1. Нанесите смазку на подвижный подшипник.


from home стойки из исходной
positionerror позиции 2. Проверьте переключатель K9

1. Нажмите "Clear" (Очистить), чтобы устранить эту


Y Axis Motor Ошибка сенсора двигателя ошибку.
Sensor Error Y-оси
2. Проверьте сенсор двигателя Y-оси.

S1 optocoupler 1. Проверьте оптопару S1.


Ошибка оптопары S1.
error. 2. Проверьте улавливание оптопарыS1.

1. Проверьте чип TPIC6A595 платы управления.


Valve check error Ошибка проверки клапана
2. Сбросьте MU.

Data collect board


Плата сбора данных не
communication 1. Проверьте плату сбора данных.
подсоединена.
error.

Emptying waste Сбой при сбросе 1. Проверьте насос отработанной жидкости.


liquid fault fails. отработанной жидкости 2. Проверьте клапан отработанной жидкости.

180
Глава 10 Транспортировка и хранение оборудования
10.1 Транспортировка
При транспортировке анализатора необходимо избегать силового воздействия и воздействия
от агрессивных материалов.

10.2 Хранение

Упакованный прибор следует хранить при температуре -40 ℃ ~55 ℃ ; относительная


влажность не должна превышать 93%; в хорошо вентилированном помещении отдельно от
химических препаратов и агрессивных газов.

181
Приложение A Протокол сетевого интерфейса, версия 1.1
A.1 Протокол сетевого интерфейса, версия 1.1

Данный протокол используется для передачи информации между автоматическим


гематологическим анализатором серии BF (модель BF-6800) и ЛИС, созданный на основе
стандарта HL7, версии HL7 - 2.4.

A.2 Условия

MSH: каждыйэлемент озаглавленный MSH используется для определения цели сообщения,


каждое сообщение состоит из нескольких сегментов. Первый сегмент в каждом MSH
является сегментом сообщения. Он указывает название и тип программы передачи и приема,
тип сообщения определяется идентификатором сообщения, а следующая структура сегмента
- типом сообщения. Например, сообщение об образце передается через сегмент OBR,
информация об одном результате исследования передается через несколько ОВХ сегментов.

Сегмент: каждый сегмент сообщения состоит из нескольких групп полей данных, каждый
сегмент сообщения имеет имя и используется для ограничения содержимого или функций.
Например, заголовок сообщения (MSH), информация о пациенте (PID), история болезни
(PV1).

Поле: сегмент, созданный несколькими полями данных. Разные поля данных разделяются
разделителем списков.

Формат синтаксиса

<SB>dddd<EB><CR>

<SB>: символ начала сообщения (1 байт). Символ ASCII <VT>, а именно 0x0B.

dddd: данные (составленные байтами разной длины). Это содержание данных HL7. Данные
могут содержать любое значение байта и символ возврата каретки кода ASCII,
превышающий шестнадцатеричное значение 0x1F, <CR>.

<EB>: символ конца сообщения (1 байт). Символ ASCII <FS>, а именно `0x1C.

<CR>: возврат каретки (1 байт). Символ ASCII <CR>, а именно 0x0D.

Пример:

<SB> MSH| ^~\ & | LIS | 1234567890 ||| 20100427194802 || ORU ^ R01 | 1 | P ^ S | 2.4 | <CR>

<EB><CR>

Где:

182
5 символов после MSH используются для дифференциации каждого поля, при помощи
разделителя списка по дискретности и субдискретности. Хотя данный символ может быть
любым нетекстовым символом, но стандарт HL7 рекомендует следующие символы:

Разделитель Символ

Разделитель полей |

Разделитель по дискретности ^

Разделитель по субдискретности &

Разделитель повторений ~

ESC \

A.3 Сегменты сообщения, используемые в данном протоколе


MSH-заголовок сообщения
PID-информация о пациенте
PV1-история болезни
OBR-информация отчета исследования
OBX-информация об исследовании из отчета исследования
EQU –детали прибора
NDS – подробная информация о приборе
A.4 Таблица атрибутов HL7
Сегменты сообщения в протоколе можно разделить на обязательные, необязательные и
повторяемые.
Таблица расшифровки MSH.
MSH - заголовок сообщения: этот сегмент сообщения является обязательным элементом,
включает основную информацию сообщения HL7, значение разделителя сообщений, тип
сообщения и метод кодирования сообщения и т.д., он является первым сегментом каждого
сообщения HL7.
Пример информации:
MSH | ^ ~ \ & | XXX | 1234567890 ||| 20100419104618 || ORU ^ R01 | 361 | P ^ S | 2,4 ||||| CHN |
UNICODE <CR>

Рекоме
№ ндуема
Приме
сери Имя поля Длина я Описание
р
и длинаH
L7

1 Разделитель 1 1 Включает первый разделитель поля |

183
поля после сегмента сообщения,
используется для регулировки других
разделителей значений

Закодированн Включает разделитель дискретности,


2 4 4 ^~\&
ый знак ESC, разделитель субдискретности

Программа- Значение программы отправителя – BF-


3 7 180
отправитель BF-5180, ЛИС 5180

Значение прибора отправителя – код 123456


4 Код прибора 10 180
прибора 7890

Время создания сообщения


200804
Время (YYYY[MM[DD[HH[MM[SS]]]]]),
7 14 26 191046
отправки используется значение системного
18
времени

Тип сообщения в форме типа события


"Information type" (Тип информации),
значение: ORU^R01(образец)
Тип OUL^R21 (LJ/X、XB QC) ORU^
9 7 7
сообщения R01
EAN^U09 информация об ошибке
прибора

QRY^A19 (информация запроса)

Контрольный ID сообщения
Контрольный
10 20 20 используется для пометки только 361
ID сообщения
одного сообщения, значение: PID

Данное поле используется для


определения проведения операции
программой HL7 (7 слой), передает
информацию о правилах операции.
Номер ID
11 3 3 Значение: P^ тип сообщения (Type P^S
операции

Значение: S-образец、LJ-LJ QC、X-


X QC 、 XB-XB QC 、 E-информация
об ошибке прибора, Q-запрос)

№ версии
12 3 60 Версия HL7, значение: 2.4 2.4
HL7

184
17 Код страны 3 3 Код страны, значение CHN CHN

ISO/IEC 10646-1-1993
UNIC
18 Набор знаков 10 10 Международный стандарт ODE
кодирования, значение: UNICODE

PID:

PID - информация о пациенте: данный информационный сегмент является необязательным,


используется для передачи образца пациента; включают номер истории болезни, имя, возраст,
пол и т. д.

Пример сообщения

PID || 1234567890 ||| Wang San Qiang ||| M <CR>

№ Рекомендуемая
Имя поля Длина Описание Пример
серии длина HL7

Номер ID пациента, здесь номер


2 истории 20 20 истории болезни 1234567890
болезни

Имя Имя пациента Wang San


5 50 250
Qiang

Пол Пол показан как


8 10 1 последовательность M
символов

Таблица расшифровки PV1

PV1 - пациент в информации о больнице: этот сегмент сообщения является необязательным,


используется для передачи образца пациента, включает отделение пациента, номер кровати,
лечащего врача, эксперта и т. д.

Пример сообщения:

PV1||| clinic^^235689|||| doctor Wang| Zhang San| Li Si<cr>

№ Рекомендуемая
Имя поля Длина Описание Пример
серии длина HL7
Позиция Форма:
^^clinic
3 выбранного 80 80 отделение^^номер
пациента кровати 235689
Лечащий врач Лечащий врач,
7 50 250 doctor Wang
последовательность

185
символов
Врач Врач лабораторной
лабораторной диагностики,
8 50 250 Zhang San
диагностики последовательность
символов
Проверяющий,
9 Проверяющий 50 250 последовательность Li Si
символов
Таблица расшифровки OBR

OBR - информация о списке отчетов исследования. Данный сегмент информации является


необязательным, в основном включает в себя информацию об исследованиях, серийный
номер образца и номер сканирования, номер стойки пробирок, время доставки и т. д.

Пример сообщения:

OBR||23|31C3F010230DFB03|0001^Count
Results||20071207080000|20071207160000|||||| |20071207083000||||2311|322<cr>

№ Рекомендуемая
Имя поля Длина Описание Пример
серии длина HL7

Серийный Номер образца в


номер исследовании.
2 16 22 23
образца Номер документа в
LJ/X КК

Номер ID штрих-кода в
сканирования исследуемом
3 32 22 31C3F010230DFB03
образце. Номер
партии в LJ/X КК.

Тип Служебный ID
служебных символ
данных используется для
результатов
различных типов
4 200 200 вычислений. 0001^Count Results
Идиографическое
значение проверяет
приложение
расшифровку кода
сообщения OBR-4

6 Время 14 26 Время забора


пробы при
186
образца исследовании.
Действительно для
LJ/X КК

Время Время вычисления


расчета в информации об
образце. Время
7 14 26 вычисления в LJ/X
КК. Время
вычисления в Х-В
КК.

Время Время доставки


14 14 26
доставки образца

Номер стойки
18 2 60
для пробирок

Номер
19 2 60
пробирки

Таблица расшифровки OBX


OBX – результат исследования: данный сегмент сообщения является повторяемым элементом,
в основном включает всю информацию о параметре результатов исследования и режим
исследования образца, режим анализа и контрольную группу и т. д.
Пример сообщения
OBX|6|NM|2007^V_WBC||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>
№ Рекомендуемая
Имя поля Длина Описание Пример
серии длина HL7

Используется для пометки


Серийный
1 10 10 разных сегментов 1
номер ID
сообщения ОВХ

Тип данных результатов


2 Тип данных 3 3 исследования, значения - ED
ST, NM, ED, IS и т.д.

Пометка тестового
элемента, выглядит "ID ^
Name" (ID ^ Имя), ID это
3 Символ ID 250 250 пометка тестового
элемента, Name –
описание тестового
элемента. Каждое
187
значение серийного
номера тестового
элемента идет как
приложение. Примечание:
ID используется только
для исследования по 1
параметру, но имеет
описательный характер,
не является пометкой.

Данные результатамогут
быть номером,
последовательностью
символов, перебором
Результат значений, бинарной
исследования, системой и т.д.,
данные разделенные по данным
5 65536 65536
графиков, значения идут по таблице
примечания, перебора значений
уровень КК… (бинарные данные такие
как гистограмма и
скаттерграмма,
используют Base64 для
конвертирования)

Единицы измерения,
примечание: символ «^» в
в единицах измерения
Единицы конфликтует с
6 10 250 10*9/L
измерения разделителем
дискретности,
поэтомувместонего
используйте символ «*».

Диапазон результатов
Референтные исследований, форма:
значения для нижний предел 12.463-
7 20 60
результатов референтного интервала – 33.569
исследования верхний предел
референтного интервала

11 Условия 20 20 Условия результатов F


результатов исследования. Значение F

188
исследования – финальный результат.
Показывает конечные
результаты.

Этот протокол использует подход пользовательского кодирования.

Расшифровка кода OBR-4

Код Название Описание Поле OBR-4


1001 Результат расчета Результат расчета образца 1001^ Count Results
1002 LJ КК Результат расчета LJ КК 1002^ LJ QC
1004 XB КК Результат расчета XB КК 1004^ XB QC
Расшифровка идентификационного кода ОВХ-3
Тип
Код Название Описание Поле OBX-3
значения
2001 MODE Тестовый режим IS 2001^MODE
2002 MODE_EX Режим анализа IS 2002^MODE_EX

2003 Ref Эталон IS 2003^Ref

2004 Age Возраст NM 2004^Age

2005 Note Примечание ST 2005^Note

2006 Level УровеньL-J/X КК IS 2006^Level

2007 V_WBC Всего лейкоцитов NM 2007^V_WBC

Количество 2008^V_BAS_c
2008 V_BAS_c NM
базофилов
Количество 2009^V_NEU_c
2009 V_NEU_c NM
нейтрофилов
Количество кислых 2010^V_EOS_c
2010 V_EOS_c NM
гранулоцитов
Количество 2011^V_LYM_c
2011 V_LYM_c NM
лимфоцитов
Количество 2012^V_MON_c
2012 V_MON_c NM
мононуклеаров
2013 V_BAS_p Процент базофилов NM 2013^V_BAS_p

2014 V_NEU_p Процент нейтрофилов NM 2014^V_NEU_p

2015 V_EOS_p Процент эозинофилов NM 2015^V_EOS_p

2016 V_LYM_p Процент лимфоцитов NM 2016^V_LYM_p

2017 V_MON_p Процент моноцитов NM 2017^V_MON_p

189
Количество 2018^V_RBC
2018 V_RBC NM
эритроцитов
2019 V_HGB Гемоглобин NM 2019^V_HGB

Средний объем 2020^V_MCV


2020 V_MCV NM
эритроцитов
Средний 2021^V_MCH
2021 V_MCH эритроцитарный NM
гемоглобин
Средняя 2022^V_MCHC
концентрация
2022 V_MCHC NM
гемоглобина в
эритроцитах
Коэффициент 2023^V_RDW_CV
вариации ширины
2023 V_RDW_CV NM
распределения
эритроцитов
Стандартное 2024^V_RDW_SD
отклонение ширины
2024 V_RDW_SD NM
распределения
эритроцитов
2025 V_HCT Гематокрит NM 2025^V_HCT

Количество 2026^V_PLT
2026 V_PLT NM
тромбоцитов
Средний объем 2027^V_MPV
2027 V_MPV NM
тромбоцитов
Ширина 2028^V_PDW
2028 V_PDW распределения NM
тромбоцитов
Гематокрит 2029^V_PCT
2029 V_PCT NM
тромбоцитов
Соотношение 2030^V_P_LCR
2030 V_P_LCR тромбоцитов и NM
макрофагов
180 данные 2031^RBC
RBC
2101 гистограммы ED Histogram.BMP
Histogram.BIN
эритроцитов
180 данные 2032^PLT
PLT
2102 гистограммы ED Histogram.BMP
Histogram.BIN
тромбоцитов
180 данные 2033^WBC
WBC
2103 гистограммы ED Histogram.BMP
Histogram.BIN
лейкоцитов
DIFF DIFF BMP данные 2034^DIFF
2034 Scattergram.BM скаттерграммы ED Scattergram.BMP
P

190
WBCD WBCD BMP данные 2104^WBCD
2104 Scattergram.B скаттерграммы ED Scattergram.BMP
MP
2079 XB_Num Сколько контролей NM 2079^ XB_Num
качества проведено в
режиме Х-В для
генерирования
контроля качества
Тип нумерации
Элемент данных Значение
0-CBC
Режим исследования
1-CBC+DIFF
Режим анализа
0- норма
1- M (мужчина)
2- F (женщина)
3- Ребенок
4- Младенец
Референтный интервал
5- 1custom1(настраиваемый)
6- 1 custom1(настраиваемый)
7- 1 custom1(настраиваемый)
8- 1 custom1(настраиваемый)
9- 1 custom1(настраиваемый)
0- высокий
Уровень L-J/X КК 1- средний
2- низкий
Пример цельного информационного сегмента

(1) Образец пациента

<SB> MSH|^~\&|XXX||||20110310150421||ORU^R01|8|P^S|2.4|||||CHN|UTF-8<cr>

PID||1234567890|||Wang Sanqiang|||Male<cr>

PV1|||clinic^^235689||||Doctor Wang|ZhangSan|Li Si<cr>

OBR||2|12345|1001^ Count Results||20110310112251|20110310112409|||||| |20110310


112251||||0|0<cr>

OBX|1|IS|2001^MODE||0||||||F<cr>

OBX|2|IS|2002^MODE_EX||1||||||F<cr>

OBX|3|IS|2003^Ref||0||||||F<cr>

OBX|4|IS|2004^Age||17|age|||||F<cr>

OBX|5|ST|2005^Note||note position||||||F<cr>

191
OBX|6|NM|2007^V_WBC||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|7|NM|2008^V_BAS_c||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|8|NM|2009^V_NEU_c||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|9|NM|2010^V_EOS_c||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|10|NM|2011^V_LYM_c||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|11|NM|2012^V_MON_c||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|12|NM|2013^V_BAS_p||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|13|NM|2014^V_NEU_p||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|14|NM|2015^V_EOS_p||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|15|NM|2016^V_LYM_p||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|16|NM|2017^V_MON_p||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|17|NM|2018^V_RBC||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|18|NM|2019^V_HGB||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|19|NM|2020^V_MCV||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|20|NM|2021^V_MCH||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|21|NM|2022^V_MCHC||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|22|NM|2023^V_RDW_CV||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|23|NM|2024^V_RDW_SD||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|24|NM|2025^V_HCT||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|25|NM|2026^V_PLT||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|26|NM|2027^V_MPV||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|27|NM|2028^V_PDW||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|28|NM|2029^V_PCT||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|29|NM|2030^V_P_LCR||4.63|10*9/L|11.00-12.00|L|||F<cr>

OBX|30|ED|2101^RBC Scattergram.BMP||……BMP binary system data change to BASE64

code……||||||F<cr>

192
OBX|31|ED|2102^PLT Scattergram.BMP||……BMP binary system data change to BASE64

code……||||||F<cr>

OBX|32|ED|2103^WBC Scattergram.BMP||……BMP binary system data change to BASE64

code……||||||F<cr>

OBX|33|ED|2034^DIFF Scattergram.BMP||……BMP binary system data change to BASE64

code……||||||F<cr>

OBX|34|ED|2104^WBCScattergram.BMP||……BMP binary system data change to BASE64

code……||||||F<cr>

<EB><CR>

(2)L-J/X КК
<SB>MSH|^~\&|XXX||||20110311091016||OUL^R21||P^LJ|2.4|||||CHN|TUF-8<cr>
OBR||2|123 |1002^ LJ QC||20100819 |20110217131356|||||| |||||0|0<cr>
OBX|1|IS|2006^Level||0||||||F<cr>
OBX|2|NM|2007^V_WBC||4.63||||||F<cr>
OBX|3|NM|2008^V_BAS_c||4.63||||||F<cr>
OBX|4|NM|2009^V_NEU_c||4.63||||||F<cr>
OBX|5|NM|2010^V_EOS_c||4.63||||||F<cr>
OBX|6|NM|2011^V_LYM_c||4.63||||||F<cr>
OBX|7|NM|2012^V_MON_c||4.63||||||F<cr>
OBX|8|NM|2013^V_BAS_p||4.63||||||F<cr>
OBX|9|NM|2014^V_NEU_p||4.63||||||F<cr>
OBX|10|NM|2015^V_EOS_p||4.63||||||F<cr>
OBX|11|NM|2016^V_LYM_p||4.63||||||F<cr>
OBX|12|NM|2017^V_MON_p||4.63||||||F<cr>
OBX|13|NM|2018^V_RBC||4.63||||||F<cr>
OBX|14|NM|2019^V_HGB||4.63||||||F<cr>
OBX|15|NM|2020^V_MCV||4.63||||||F<cr>
OBX|16|NM|2021^V_MCH||4.63||||||F<cr>
OBX|17|NM|2022^V_MCHC||4.63||||||F<cr>
OBX|18|NM|2023^V_RDW_CV||4.63||||||F<cr>
OBX|19|NM|2024^V_RDW_SD||4.63||||||F<cr>
OBX|20|NM|2025^V_HCT||4.63||||||F<cr>
OBX|21|NM|2026^V_PLT||4.63||||||F<cr>
OBX|22|NM|2027^V_MPV||4.63||||||F<cr>
OBX|23|NM|2028^V_PDW||4.63||||||F<cr>
OBX|24|NM|2029^V_PCT||4.63||||||F<cr>
OBX|25|NM|2030^V_P_LCR||4.63||||||F<cr>
OBX|26|ED|2031^RBC Histogram.BIN||……BIN binary system data change to BASE64
code……||||||F<cr>

193
OBX|27|ED|2032^PLT Histogram. BIN||……BIN binary system data change to BASE64
code……||||||F<cr>
OBX|29|ED|2035^BASO Scattergram.BMP||……BMP binary system data change to BASE64
code……||||||F<cr>
<EB><CR>

(3)X-B КК
<SB>MSH|^~\&|XXX||||20110311091040||OUL^R21||P^XB|2.4|||||CHN| UTF-8<cr>
OBR||||1004^ XB QC|||20071207160000||||||||||||<cr>
OBX|1|NM|2079^XB_Num||20||||||F<cr>
OBX|2|NM|2073^m_MCV_R||12.204||||||F<cr>
OBX|3|NM|2074^m_MCH_R||0.258||||||F<cr>
OBX|4|NM|2075^m_MCHC_R||12.445||||||F<cr>
OBX|5|NM|2076^m_MCV_L||45.859||||||F<cr>
OBX|6|NM|2077^m_MCH_L||1.258||||||F<cr>
OBX|7|NM|2078^m_MCHC_L||2.36||||||F<cr>
OBX|8|NM|2020^V_MCV||4.63||||||F<cr>
OBX|9|NM|2021^V_MCH||4.63||||||F<cr>
OBX|10|NM|2022^V_MCHC||4.63||||||F<cr>
<EB><CR>

194
Приложение B Руководство по использованию конструктора
отчетов
Можно создавать и модифицировать отчеты при помощи конструктора отчетов для
получения идеального формата. Нами предоставлены следующие два шаблона отчёта:

• Без графика, с экономией бумаги.

• С графиком, формат отчета по умолчанию.

При первом использовании, сохраните шаблон для дальнейшей модификации. При настройке
шаблон будет отлажен автоматически, нежелательные изменения могут повлиять на печать.

Ниже описаны специфические функции при использовании конструктора отчетов.

B.1 Объект конструктора отчетов

Конструктор отчетов представлен следующими тремя объектами.

Иконка Название Описание


TextBox Прямоугольное поле, содержащее несколько строк текста. Может
(Текстовое содержать различный текст.
поле)
PictureBox Отображает картинки в формате BMP, ICO, WMF, EMF и JPG.
(Графическое
поле)
Line (Линия) Чертит вертикальные и горизонтальные линии в отчете.

B.1.1 "TextBox" (Текстовое поле)

Прямоугольное поле, содержащее несколько строк текста. Можно программировать тип, цвет
и ширину поля, шрифт, выравнивание и направление текста (по вертикали или по
горизонтали). Используйте инструменты "Text" (Текст) и "Frame" (Рамка страницы) для
установки атрибута объекта, как показано на рисунке B.1:

Рис. B.1

Объект текстового поля включает в себя: текст, переменные, поля данных или любую их
комбинацию. Форматирование шрифта будет использовано ко всему тексту, включенному в
текстовый объект.

Изменение "TextBox" (Текстовое поле):

195
Нажмите слева от "Report Edit Designer" (Конструктор редактирования отчета), щелкните
левой кнопкой мыши по появившейся прямоугольной иконке, как показано на рисунке B.2:

Рис. B.2

Работа с буфером обмена;

Выравнивание;

Кнопка отмены;

Кнопка ОК;

Примечание: данные, включенные в базу, включают информацию о пациенте, об


исследуемом образце; соответствующие настройки конкретных полей будут подробно
описаны в следующей главе.

B.1.2 "Picture Frame" (Графическая рамка)

Изображение может быть вставлено в отчет. Формат изображения - BMP, WMF, ICO.

196
Изменение графической рамки:

Нажмите слева от "Report Edit Designer" (Конструктор редактирования отчета),


щелкните левой кнопкой мыши по появившейся прямоугольной иконке, как показано на
рисунке B.3:

Рис. B.3

Нажмите "Select" (Выбрать) на рисунке B.3 и нажмите «OK», изображение можно вставить в
отчет.

B.1.3 "Line"(Линия)

В отчет можно вставить горизонтальную или вертикальную линии, которые разделяют


абзацы текста или выделяютего основные элементы, делая их более читаемыми. Толщина
линии и цвет настраиваются при помощи инструмента рисования.

Нажмите , перетащите указатель мыши на текущей странице, курсор превратится в


карандаш, при помощи которого можно нарисовать прямые линии. Щелкните мышью, чтобы
начать рисовать, отпустите ее, когда линия закончится. Линию можно изменить.

Изменение линии: выберите соответствующую "Frame toolbar" (Панель инструментов рамки)


для изменения линии.

(1) Панель инструментов "Standard" (Стандарт)

(2) Панель инструментов "Format" (Формат)


197
(3) Панель инструментов "Frame" (Рамка)

(4) Панель инструментов "Alignment" (Выравнивание)

Использование кнопок производится таким же образом, как для программного обеспечения в


целом.

B.2 Параметры страницы

B.2.1 Бумага

Установите параметр страницы для текущей страницы отчета, выберите "File | Page
Setting"(Файл | Настройки страницы) в меню "Designer" (Конструктор), или дважды щелкните
по пустой области, как показано на рисунке B.4:

Рис. B.4

Выберите размер бумаги для принтера в контекстном меню формата бумаги.

Если текущий формат печати поддерживает самоопределяемый формат бумаги, выберите


"Self-defining" (Самоопределение), а затем введите ширину и длину формата бумаги.

Не все драйвера для принтера поддерживают самоопределяющийся формат


бумаги (например, принтер «HP LaserJet 6L» не поддерживает размер 76*127 мм,
принтер «HP LaserJet 4L» не поддерживает все самоопределяющиеся размеры).

198
B.2.2 Лоток для бумаги

Нажмите "Paper Source"(Лоток для бумаги) на рисунке B.4, как показано на рисунке B.5:

Рис. B.5

Выберите часто используемый лоток для бумаги.

B.2.3 Поля

Нажмите "Margins"(Поле) на рисунке B.4, как показано на рисунке B.6:

Рис. B.6

Если выбран параметр "Extend to the printer"(Расширить для печати), форма страницы
конструктора не отобразит область границы. Все разделы страницы будут напечатаны
правильно. Но размер в зависимости от печати будет различаться.

Если этот параметр отменен, и все поля будут как 0, то поле будет автоматически
установлено в максимальную область печати выбранного принтера. Если настроенный отчет

199
переключается с одного принтера на другой (область печати на струйном принтере меньше,
чем на матричном), данная функция очень важна.

Если границы не установлены как 0, они будут отображены на странице в конструкторе


(отмечены серыми линиями).

Если вы пользуетесь матричным принтером, просмотритеобъем печати в пределах области


печати (некоторые матричные принтеры не печатают за пределами области печати). В этом
случае установите поля вручную.

B.2.4 Прочее

Нажмите "Margins" (Поля) на рисунке B.4, как показано на рисунке B.7:

Рис. B.7

Задайте количество столбцов и интервал между столбцами в соответствии с шириной


страницы. Если выбрана опция "Print to front page" (Печатать на первой странице), то можно
печатать в оставшемся пространстве на новой странице.

B.3 Пользователи создают свой собственный отчет

Шаблон отчета, который предоставляет компания-производитель, содержит подробный


список всех данных отчета об исследованиях проб пациентов и отчета КК L-J в деталях.
Перед созданием листа отчета откройте все выбранные объекты отчета. Шаблон отчета
находится в каталоге установки программного обеспечения, "\Print\Sample"
(\Печать\Образец): шаблон отчета об образце пациента; "\Print\QC" (\Печать\КК): шаблон
отчета о КК.

Действия по корректировке: "Open→Select report→Edit→Select All→New Report→Page


Setup→Paste" (Открыть → выбрать отчет → Изменить → Выбрать все → Новый отчет →
Страница «Параметры» → Вставить). В этом новом отчет может измениться позиция, шрифт
и заголовок текста.

200
B.3.1 Заголовок

Установите образец отчета об испытаниях и отчета КК в "System Setting" (Настройки


системы). Например: × × ×больница, название × × ×больничного протокола испытаний.
Здесь можно установить "Test Report"(Отчет исследований). Его можно изменить в "Blood
test report"(Отчет об исследованной крови), "LJ report"(Отчет LJ) и т. д. Заголовок может быть
изменен на статический текст.

B.3.2 Бумага

Пользователи могут изменять размер бумаги для печати. Если пользователь пользуется
струйным или лазерным принтером и бумагой формата A4, установите бумагу A4. Если
пользователь использует матричный принтер (например, EPSON 300K, 1600K и т. д.) и
использует бумагу для печати с 80 колонками, задайте самоопределение бумаги. Если на
бумаге необходимо напечатать три отчета, установите для бумаги значение 9,34 (длина).
Если на бумаге необходимо напечатать два отчета, установите для бумаги значение 14,
ширина бумаги - 22. По умолчанию установлено значение 0.

B.3.3 Необходимый выбор для изменения:

Нажмите мышкой на объект, который нужно изменить (появятся точки вокруг выбранного
объекта), нажмите кнопку "Shift", можно выбрать несколько объектов. Нажмите кнопку "Ctrl"
и одновременно перемещайте мышь, пока не будет выбрана необходимая область.

Изменение буквы статического текста: выберите текст, который нужно изменить, и дважды
щелкните на текстовое поле, введите измененные буквы и нажмите "Enter" (Ввод).

Изменение поля данных:если оно используется для отображения определенных данных,


необходимо добавить только одно текстовое поле в соответствующую позицию, дважды
щелкнуть по текстовому полю, ввести значение данных, обратиться к существующему
шаблону для значения.

Переместить объект: выберите объект (можно выбрать несколько объектов), затем нажмите
на одну из 4 кнопок вокруг "Move"(Переместить), чтобы переместить его, можно
использовать стрелки в поле меню.
Изменение размера: выберите объект, нажимайте кнопки "High" (Вверх) и "Width"
(Вниз),чтобы увеличить/уменьшить размер объекта.
Изменение шрифта: выберите объект, а затем выберите размер шрифта, полужирный, курсив
и т. д.
Отмена: если в ходе изменения произошла ошибка, отмените операцию, чтобы вернуть отчет
в исходный вид.
Сохранение: нажмите кнопку "Save" (Сохранить) после завершения всех операций.
Примечание: если нужен отчет обобразце пациента, сохраните его в папке установки

201
программного обеспечения "\Print\Sample" (\Печать\Образец); сохраните отчет КК в папке
установки программного обеспечения "\Print\QC" (\Печать\КК).
Использование: откройте системные настройки в программе управления данными, выберите
отчет в настройках печати.

202
Приложение C Гарантия
Благодарим за приобретение гематологического анализатора (Модель: BF-6800). Компания
DIRUI предоставляет следующие виды технической помощи:
(1) Круглосуточное техническое обслуживание.
(2) Бесплатное обслуживание в течение года с момента приобретения.
(3) Платное обслуживание в следующих случаях:
A) Срок гарантии на изделие истек.
B) Случайные повреждения или повреждения, вызванные ненадлежащим использованием.
C) Повреждения, вызванные использованием, не отвечающим требованиям настоящего
Руководства.
D) Повреждения, вызванные самостоятельным ремонтом, не уполномоченным нашей
компанией.
(4) Вместе с развитием технологии компании DIRUI будет производить доработку
гематологического анализатора (модель BF-6800).

За технической поддержкой обращайтесь по следующему адресу и телефону:


Производитель:DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD.
Адрес: 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, the
People’s Republic of China (95 Юньхэстрит, НьюэндХайтех. Девелопмент Зон Чаньчун
130012, Цзилинь, Китайская Народная Республика)
Сайт: http://www.dirui.com.cn
Электронная почта: dirui@dirui.com.cn
Тел.: +86(431)81935326 85177245
Факс: +86(431)85173354

Послепродажный сервис: DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.


Горячая линия по обслуживанию клиентов:+86 400 808 7597
Электронная почта службы поддержки клиентов: service@dirui.com.cn

203
Приложение D Описание оборудования
C.1 Категории изделий

Категории, классифицируемые в соответствии с медицинскими товарами:

Прибор относится к категории систем анализа крови, и является клиническим


измерительным прибором (6840), тип II по типу управления.

C.2 Вспомогательные реагенты для оборудования

(1) BF-Дилюент
(2) BF-FDTЛизирующий раствор
(3) BF-6500Лизирующий раствор(SLS-I)
(4)BF-FDO Лизирующий раствор
(5)BF Детергент
C.3 Потребление реагентов

Операции должны выполняться с помощью


оборудования
Потребление

Спящий режим (прибор не использовался в течение 2 Дилюент 40 мл


часов)

Режим пробуждения (повторное использование Дилюент 30 мл


прибора, время спящего режима - 3 часа)

Режим пробуждения (повторное использование Дилюент 70 мл


прибора, время спящего режима – 3-10 часов)

Режим пробуждения (повторное использование Дилюент 110 мл


прибора, время спящего режима – 10 часов)

Дилюент 240 мл

Детергент 12мл

Лизирующий 3.8мл

204
Ручная промывка раствор FDO

Лизирующий 0.5 мл
раствор FDТ

Лизирующий 1 мл
растворSLS-I

Дилюент 173мл

Детергент 7мл

Лизирующий 3.8 мл
раствор FDO
Автоматическое промывание (заданное количество:
10-200) Лизирующий 0.4 мл
раствор FDТ

Лизирующий 0.8 мл
растворSLS-I

Дилюент 173мл

Детергент 160мл

Лизирующий 4 мл

Автоматическое промывание перед спящим режимом раствор FDO


(заданное количество: 10-600)
Лизирующий 0.5 мл
раствор FDТ

Лизирующий 1 мл
растворSLS-I

Включение Дилюент 130 мл

Лизирующий 2 мл
раствор FDO

205
Лизирующий 0.22 мл
раствор FDТ

Лизирующий 0.5 мл
раствор SLS-I

Выключение Дилюент 155 мл

Детергент 14 мл

Промывание камеры WBC Дилюент 16 мл

Промывание камерыRBC Дилюент 12 мл

Промывание DIFF камеры Дилюент 13 мл

Промывание тампоном Дилюент 46 мл

Детергент 2.2 мл

Промывание обтекающей жидкостью проточную Дилюент 13 мл


камеру
Очистка загрузчика образцов от пузырей Дилюент 13 мл

Удаление загрязнения Дилюент 28 мл

Промывка обратным потоком Дилюент 25 мл

Дилюент 104 мл

Детергент 3.7 мл

Лизирующий 2 мл
раствор FDO
Наполнение WBC
Лизирующий 0.22 мл
раствор FDТ

206
Лизирующий 0.5 мл
раствор SLS-I

Дилюент 104 мл

Детергент 3.8 мл

Наполнение RBC
Лизирующий 1.9 мл
раствор FDO

Лизирующий 0.22 мл
раствор FDТ

Лизирующий 0.5 мл
раствор SLS-I

Дилюент 142 мл

Детергент 6.2 мл

Лизирующий 4 мл
DIFF наполнение раствор FDO

Лизирующий 0.5 мл
раствор FDТ

Лизирующийраст 1 мл
вор SLS-I

Операции должны
выполняться с помощью Потребление для прокачки и промывания
оборудования
Прокачка лизирующего Лизирующий раствор FDO 10 мл
раствора FDO (после слива)
Прокачка лизирующего Лизирующий раствор FDT 10 мл
раствора FDT (после слива)

Прокачка лизирующего Лизирующий раствор SLS-I 10 мл


раствора SLS (после слива)

Прокачка дилюента (после Дилюент 270 мл

207
слива) Лизирующий раствор SLS-I 2 мл
Лизирующий раствор FDO 0.22 мл
Лизирующий раствор FDT 0.5 мл
Замена лизирующего Дилюент 48 мл
раствора FDO Лизирующий раствор FDO 15 мл
Лизирующий раствор FDT 0.22 мл
Лизирующий раствор SLS-I 0.5 мл
Замена лизирующего Дилюент 48 мл
раствора FDT Лизирующий раствор FDT 13.22 мл
Лизирующий раствор FDO 2 мл
Лизирующий раствор SLS-I 0.5 мл
Замена лизирующего Дилюент 52 мл
раствора SLS-I Лизирующий раствор SLS-I 13.5 мл
Лизирующий раствор FDO 2 мл
Лизирующий раствор FDT 0.22 мл
Замена дилюента Дилюент 350 мл
Лизирующий раствор FDO 2 мл
Лизирующий раствор FDT 0.22 мл
Лизирующий раствор SLS-I 0.5 мл
Замена очищающего Дилюент 15.5 мл
раствора Детергент 5 мл

Потребление реагентов для исследований (без автоматического промывания)

Дилюент (цельная кровь) 44 мл

Лизирующий раствор SLS-I 0.5 мл

Лизирующий раствор FDO 2 мл

Лизирующий раствор FDT 0.22 мл

D.3 Описание параметров

Параметры, получаемые из гистограммы или скаттерграммы

Название Сокращение Единицы


измерения

208
Процент лимфоцитов LYM% %

Процент моноцитов Mon% %

Процент нейтрофилов Neu% %

Процент эозинофилов Eos% %

Процент базофилов Bas% %

Средний объем эритроцитов MCV фл

Коэффициент вариации ширины RDW-CV %


распределения эритроцитов

Стандартное отклонение RDW-SD фл


ширины распределения
эритроцитов

Средний объем тромбоцитов MPV фл

Ширина распределения PDW %


тромбоцитов

Параметры, получаемые путем расчета

Название Сокращение Единицы измерения

Количество лимфоцитов LYM# 109/л

Количество
Mon# 109/л
промежуточных клеток

Количество нейтрофилов Neu# 109/л

Количество эозинофилов Eos# 109/л

Количество базофилов Bas# 109/л

209
Гематокрит эритроцитов HCT л/л

Среднее содержание
MCH пг
гемоглобина в эритроцитах

Средняя концентрация
MCHC г/л
гемоглобина в эритроцитах

Гематокрит тромбоцитов PCT %

210
Приложение E Эффективность
E.1 Подсчет холостой пробы анализатора
(1) RBC≤0,05 × 1012/л;
(2) WBC≤0,5 × 109/л;
(3) HGB≤2 г/л;
(4) PLT≤10 × 109/л.
E.2 Линейность
Линейность и погрешность линейности должны соответствовать требованиям, показанным в
таблице ниже:
Таблица E -2-1 Требования к диапазону линейности и ошибкам линейности
Параметры Диапазон линейности Ошибка линейности

WBC (1,0-10,0) × 109/л Не более ± 0,3× 109/л

(10,1-100,0) × 109/л Не более ± 5%

(100,1-400,0) × 109/л Не более ± 10%

RBC (0-1,00) × 1012/л Не более ± 0,03 × 1012/л

(1,01-8,00) × 1012/л Не более ± 3%

HGB (0-70) г/л Не более ± 2 г/л

(71-250) г/л Не более ± 2%

PLT (0-100) × 109/л Не более ± 10 × 109/л

(101-1000) × 109/л Не более ± 5%

(1001-5000) × 109/л Не более ± 12%

E.3 Сопоставимость (требования к отклонению)

(1) RBC не превышает ± 2,5%;

(2) WBC не превышает ± 5,0%;

(3) HGB не превышает ± 2,5%;

(4) PLT не превышает ± 8,0%;

(5) HCT / MCV не превышает ± 3,0%.

E.4 Сортировкаточности исследований WBC

211
Результаты исследований, полученные с использованием указанного метода исследования
нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и базофилов, должны быть в
допустимых пределах (99% доверительный интервал).

E.5 Воспроизводимость

Воспроизводимость анализатора должна соответствовать требованиям, приведенным в


таблице E-5-1.
Таблица E -5-1 Воспроизводимость

Параметры Диапазон измерений Точность

WBC (4,0-15,0) × 109/л ≤3.0%

RBC (3,50-6,50) × 1012/л ≤1.5%

HGB (110-180) г/л ≤1.5%

PLT (100-500) × 109/л ≤5.0%

HCT/MCV (35-50)% ≤1.5%

(70-120) фл ≤1.5%

E.6 Коэффициент переносимости

(1) RBC≤0,5%;

(2) WBC≤0,5%;

(3) HGB≤0,5%;

(4) PLT≤1,0%.

212
Приложение F Список принадлежностей
В список принадлежностей входят принадлежности, фитинги и расходные материалы.
Наименование Положение Цикл замены Метод Замечания
замены

Шприцевый насос Шприцевый блок 3000 ч 8.5.1


для забора для забора образца (непрерывная
образца работа)

Насос Шприцевый блок 3000 ч 8.5.1


исследования для обтекающей (непрерывная
жидкости работа)

Шприцевый Четыре соединенных 3000 ч 8.5.1


насосBF-SLS-I шприцевых насосов (непрерывная
работа)

Шприцевый Четыре соединенных 3000 ч 8.5.1


насосBF-FDO шприцевых насосов (непрерывная
работа)

Шприцевый Четыре соединенных 3000 ч 8.5.1


насосBF-FDT шприцевых насосов (непрерывная
работа)

Шприцевый Четыре соединенных 3000 ч 8.5.1


насосBF-дилюент шприцевых насосов (непрерывная
работа)

Зонд Блок забора образца 10000 ч 8.5.1


(непрерывная
работа)

Насос Блок насоса 3000 ч Обратитесь к Проверяется или


положительного (непрерывная обслуживающ заменяется
давления работа) ему представителями
персоналу. производителя
или
дистрибьютора.

Вакуумный насос Блок насоса 3000 ч Обратитесь к Проверяется или


(непрерывная обслуживающ заменяется
работа) ему представителями
персоналу. производителя
или

213
дистрибьютора.

Источник света Счетный блок 10000 ч Обратитесь к Проверяется или


HGB (непрерывная обслуживающ заменяется
работа) ему представителями
персоналу. производителя
или
дистрибьютора.

Емкость с Задняя часть Своевременно 2.3.1


реагентами анализатора

Детергент Задняя часть Своевременно 2.3.1


анализатора

Крышка емкости Задняя часть Своевременно 2.3.1


для дилюента анализатора

214

Вам также может понравиться