Увлажнитель дыхательных смесей MG 3000

Руководство по эксплуатации
Название изделия: Увлажнитель дыхательных смесей
Модель изделия: MG 3000

Непосредственно после доставки аппарата и комплектующих убедитесь

в отсутствии повреждений упаковки и оборудования. При обнаружении
повреждений упаковки или изделия перед открытием упаковочной коробки
или после ее открытия необходимо незамедлительно сообщить об этом в
офис ɩɪɨɞɚɜɰɚ.
Пользователи осуществляют установку, эксплуатацию,
техобслуживание и регулярные инспекции в соответствии с инструкциями
настоящего руководства. При обнаружении повреждений, отсутствия
компонентов, деформации или загрязнения необходимо незамедлительно
выполнить замену компонентов. При возникновении неисправности
прекратить эксплуатацию оборудования. По вопросам ремонта и замены
необходимо обратиться в отдел послепродажного обслуживания Компании.
Запрещается вносить изменения в изделие без согласования с Компанией.
Пользователь несет ответственность за любые неисправности, вызванные
несоблюдением требований к обслуживанию, указанных в настоящем
руководстве, или при проведении обслуживания или ремонта персоналом, не
работающим в Компании.

В настоящем руководстве приводится описание предполагаемого

использования, функций, порядка установки, эксплуатации и
техобслуживания изделия. Перед использованием персоналу необходимо
ознакомиться c содержимым настоящего руководства и функциями прибора.
Приступать к работе с аппаратом можно только после внимательного
изучения руководства.

2
 СОДЕРЖАНИЕ
РАЗДЕЛ 1. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА .................................................................4
1.1. Общая информация и характеристики ..................................................... 4
1.2. Условные обозначения............................................................................... 5
1.3. Технические характеристики ..................................................................... 6
1.4. Условия эксплуатации ................................................................................ 7
РАЗДЕЛ 2. УСТРОЙСТВО И ЭКСПЛУАТАЦИЯ ...............................................9
2.1 Описание передней панели ....................................................................... 9
2.1.1. Дисплей ................................................................................................ 9
2.1.2. Клавиша «ВЫБОР» ............................................................................ 10
2.1.3. Выбор режима увлажнения ............................................................. 13
2.1.4. Режим вентиляции пациента ............................................................ 14
2.1.5. Клавиша отключения звукового сигнала тревоги ........................... 18
2.1.6. Визуальная индикация сигналов тревоги ........................................ 18
2.2 Правая боковая панель ............................................................................. 20
2.3. Левая боковая панель .............................................................................. 20
2.4. Параметры электропитания .................................................................... 20
РАЗДЕЛ 3. УСТАНОВКА И ЭКСПЛУАТАЦИЯ ...............................................21
3.1. Подготовка прибора к установке............................................................. 21
3.2. Порядок установки прибора .................................................................... 23
3.3. Установка температуры в дыхательных путях и камере увлажнителя 25
3.3.1. Обогреваемый дыхательный контур ............................................... 25
3.3.2. Необогреваемый дыхательный контур ........................................... 26
3.4. Аварийная защита от перегрева .............................................................. 27
3.5. Стерилизация частей увлажнителя ......................................................... 27
РАЗДЕЛ 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ............................................30
4.1. Поверхность............................................................................................... 30
4.2. Очистка камеры увлажнителя ................................................................. 30
4.3. Обслуживание ........................................................................................... 30
4.3.1. Проверка датчика температуры ....................................................... 30
4.3.2. Ежемесячные проверки .................................................................... 31
РАЗДЕЛ 5 . ХРАНЕНИЕ ................................................................................32
РАЗДЕЛ 6. ТРАНСПОРТИРОВКА ................................................................33
РАЗДЕЛ 7. УТИЛИЗАЦИЯ ............................................................................34

3
РАЗДЕЛ 1. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
1.1. Общая информация и характеристики

Увлажнитель дыхательных смесей модели MG 3000

предназначен для согревания и увлажнения дыхательных смесей,
доставляемых пациенту при проведении респираторной поддержки,
предусматривающей положительное давление в дыхательных путях
через эндотрахеальную трубку, носовые канюли или лицевую маску в
условиях постоянного потока.
Нагрев и увлажнение газа обеспечивается прохождением его
над поверхностью нагретой воды, а постоянство температуры в
трубках дыхательного контура поддерживается находящимися в нем
одним или двумя нагревательными элементами. Температура в
контуре контролируется двумя датчиками, расположенными на
выходе из камеры увлажнителя и на уровне проксимального конца
дыхательного контура (у эндотрахеальной трубки). Использование
двухточечного контроля температуры, обеспечивает адекватность
нагрева дыхательной смеси доставляемой пациенту. Уровень
температуры смеси у Y-образного коннектора пациента
устанавливается автоматически. С помощью кнопки на передней
панели прибора осуществляется выбор варианта респираторной
поддержки: инвазивный или неинвазивный. Температура
дыхательной смеси отображается на 4-х символьном светодиодном
дисплее.
Предупреждения:
• Используйте дыхательный контур, камеры увлажнителя и
другие элементы только оригинального производства.
Использование устройств иных производителей может привести к
неудовлетворительной работе увлажнителя и быть опасным для
жизни и здоровья пациента.
• Перед проведением сервисного обслуживания отключите
аппарат от источника питания.
4
1.2. Условные обозначения
Оборудование Типа В класса 1

Внимание: перед использованием

обратитесь к руководству по
эксплуатации

Внимание: эксплуатация прибора

возможна только квалифицированным
персоналом

Влагоустойчивый корпус прибора

Переменный ток

Предостережение: существует
опасность поражения электрическим
током

Внимание: горячая поверхность

температура может превышать 75 Со

Подсказки, предостережения, предупреждения:

Подсказки содержат дополнительную информацию о ходе работы
прибора, которая, могла бы быть неправильно интерпретирована
или осталась бы незамеченной.

5
Предостережения содержат сведения с описанием потенциальной
возможности повреждения оборудования при несоблюдении правил
проведения процедуры.

Предупреждения содержат сведения с описанием потенциальной

возможности получения травмы персоналом или пациентом при
несоблюдении правил проведения процедуры.

1.3. Технические характеристики

Габариты: 135 мм (ширина) x 170 мм (длина) x 156 мм (высота)
Масса без упаковки: 2,9 кг.
Электрические параметры
Напряжение: 230В ± 23В, 50-60 Гц.
Сила тока: 1.0 A при максимальном напряжении 230 В.
Потребляемая мощность нагревателя воды: 150 Вт.,
нагревательного элемента дыхательного контура: 60 Вт.
Контроль температуры:
Диапазон (обогреваемый дыхательный контур):
Инвазивный режим дыхательные пути - 40С камера - 37С
Неинвазивный режим дыхательные пути - 34С камера - 31С
Диапазон (необогреваемый дыхательный контур):
Инвазивный режим дыхательные пути – 37С
Неинвазивный режим дыхательные пути - 31С
Отображение:
-4 символьный цифровой светодиодный дисплей (14 сегментов, 14 мм)
-диапазон отображения: 5,0 - 80,0С, погрешность 0,3°С (в
температурном диапазоне 25,0 – 40,0°C)
Сигнал тревоги:
Порог срабатывания сигнала тревоги при работе с обогреваемым
дыхательным контуром:
-высокая температура в дыхательных путях - подача сигнала
тревоги происходит при превышении температуры 41°С;

6
-низкая температура в дыхательных путях - подача сигнала тревоги
происходит при снижении температуры до 29,5°С в течение 10 минут
и при снижении температуры до 34,5°С в течение 60 минут;
-высокая температура в камере увлажнителя - подача сигнала
тревоги происходит при превышении температуры 41°С;
-низкая температура в камере увлажнителя - подача сигнала
тревоги происходит при снижении температуры до 26°С в течение 10
минут.
Порог срабатывания сигнала тревоги при работе с необогреваемым
дыхательным контуром:
-высокая температура в дыхательных путях - подача сигнала
тревоги происходит при превышении температуры 41°С;
-низкая температура в дыхательных путях - подача сигнала тревоги
происходит при снижении температуры до 29,5°С при работе в
инвазивном режиме или до 26°С при работе в неинвазивном режиме.
-высокая температура в камере увлажнителя – мигание
соответствующего светового индикатора при превышении
температуры 66°С;
-низкая температура в камере увлажнителя - подача сигнала
тревоги происходит при снижении температуры до 26°С в течение 10
минут.

1.4. Условия эксплуатации

В данном изделии могут использоваться плавкие вставки только

соответствующего номинала. Полное техническое описание, данные
по сервисному обслуживанию содержатся в технической
документации, которая при необходимости может быть
предоставлена производителем.
Срок эксплуатации данного изделия зависит от следующих условий:
1. Эксплуатация и обслуживание в соответствии с положениями
данной инструкции.
2. Все сервисные работы, калибровка и/или ремонт должны
осуществляться только специалистами авторизованного сервисного

7
центра. Допускается использование запасных частей, произведенных
заводом-изготовителем или разрешенных им к использованию.
3. Установка электрических параметров прибора должна
соответствовать требованиям местной электросети.
4. Прибор должен быть заземлен через общий больничный контур
заземления.
5. Всегда отключайте электропитание перед проведением
сервисных работ.
6. К работе с прибором допускается квалифицированный
медицинский персонал, прошедший инструктаж и изучивший данное
руководство до подключения устройства к пациенту.

8
РАЗДЕЛ 2. УСТРОЙСТВО И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
2.1 Описание передней панели

2.1.1. Дисплей (1)

На дисплее отражается фактическая температура газов в
дыхательных путях или в камере увлажнителя. Самое низкое
значение температуры автоматически отображается на дисплее.

Символы:
А40.0 температура в дыхательных путях
С37.0 температура в камере увлажнителя
H100 температура нагревательной пластины
LOCK клавиатура заблокирована
A.OPN температурный датчик установлен неправильно
A=40 установленная температура в дыхательных путях
C=37 установленная температура в камере увлажнителя
ER.01 код ошибки
9
 UNL.K клавиатура разблокирована
A.SHT температурный датчик установлен неправильно

2.1.2. Клавиша «ВЫБОР» (2)

(1) заблокировать / разблокировать:

• Через 60 секунд происходит автоматическая блокировка

панели управления и отображается температура в камере
увлажнителя.
• Чтобы разблокировать панель управления, удерживайте
кнопку «ВЫБОР» в течение 3 секунд.
• Чтобы заблокировать панель управления, удерживаем кнопку
«выбор» в течение 3 секунд.
*Примечание: если в течение 60 секунд вы не установили блокировку
дисплея, она произойдет автоматически+.

(2) Выбор отображения температуры на дисплее:

После включения аппарата на дисплее отображается самая низкая
температура в камере увлажнителя или дыхательных путях.
Клавиша «ВЫБОР» позволяет отобразить на дисплее температуру,
измеренную в одной из трех точек:

А. Просмотр значения температуры в дыхательных путях:

10
Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в течение 3 секунд (для разблокировки
системы) + нажмите кнопку «ВЫБОР» (несколько раз, для выбора
температуры в дыхательных путях), через 5 секунд система
автоматически вернется к отображению температуры в камере
увлажнителя или дыхательных путях.

B. Установка постоянного отображения параметра температуры

в дыхательных путях:
Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в течение 3 секунд (для разблокировки
системы) + нажмите кнопку «ВЫБОР» (несколько раз, для выбора
температуры в дыхательных путях) + удерживайте кнопку
«ВЫБОР» в течение 3 секунд для фиксации на дисплее выбранного
параметра.

С. Просмотр значения температуры в камере увлажнителя:

Удерживайте кнопку «выбор» в течение 3 секунд (для разблокировки
системы) + нажмите кнопку «ВЫБОР» (несколько раз, для выбора
температуры в камере увлажнителя), через 5 секунд система

11
автоматически вернется к отображению температуры в камере
увлажнителя или дыхательных путях.

D. Установка постоянного отображения параметра температуры

в камере увлажнителя:
Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в течение 3 секунд (для разблокировки
системы) + нажмите кнопку «ВЫБОР» (несколько раз, для выбора
температуры в камере увлажнителя) + удерживайте кнопку
«ВЫБОР» в течение 3 секунд для фиксации на дисплее выбранного
параметра.

E. Просмотр значения температуры нагревательной пластины:

Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в течение 3 секунд (для разблокировки
системы) + нажмите кнопку «ВЫБОР» (несколько раз, для выбора
температуры нагревательной пластины), через 5 секунд система
автоматически вернется к отображению температуры в камере
увлажнителя или дыхательных путях.

12
F. Установка постоянного отображения параметра температуры
нагревательной пластины:
Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в течение 3 секунд (для разблокировки
системы) + нажмите кнопку «ВЫБОР» (несколько раз, для выбора
температуры нагревательной пластины) + удерживайте кнопку
«ВЫБОР» в течение 3 секунд для фиксации на дисплее выбранного
параметра.

Внимание: нажатие кнопки «ВЫБОР» сопровождается коротким

звуковым сигналом однократно, удерживание кнопки «ВЫБОР»
сопровождается двукратным коротким звуковым сигналом.

2.1.3. Выбор режима увлажнения (3)

РЕЖИМ
(1) Нагрев контура.
• При включении увлажнителя будет автоматически выбран
режим «обогреваемый контур» в том случае, если подключен
нагревательный элемент дыхательного контура.

13
• При нажатии и удерживании в течение 3 секунд клавиши
«РЕЖИМ» система переключится в режим «необогреваемый
контур».
Внимание:
• Выбор режима «необогреваемый контур» невозможен в том
случае, если нагревательный элемент дыхательного контура все
еще подключен к системе.
• Увлажнитель автоматически переключится в режим
«обогреваемый контур» в случае повторного подключения к нему
нагревательного элемента дыхательного контура.
(2) Выбор режима вентиляции.
• Клавиша «РЕЖИМ» блокируется по истечении 60 секунд от
момента включения сетевого питания
• При включении увлажнителя автоматически включается
«инвазивный режим» вентиляции.
• Удерживая клавишу «ВЫБОР» в течение 3 секунд одновременно
однократно нажмите «РЕЖИМ» для переключения увлажнителя в
«неинвазивный режим» вентиляции.

2.1.4. Режим вентиляции пациента

Инвазивный режим (установки по умолчанию)
Режим - «обогреваемый контур»
Температура в дыхательных путях- 40С, в камере
увлажнителя- 37С
Режим «необогреваемый контур»:
Температура в дыхательных путях- 37С, в камере
увлажнителя- 66С
Неинвазивный режим (установки по умолчанию)
Режим - «обогреваемый контур»:
Температура в дыхательных путях- 34ºС, в камере
увлажнителя- 31С
Режим «необогреваемый контур»:
Температура в дыхательных путях- 31ºС, в камере
увлажнителя- 66С

14
Режим «обогреваемый контур»: указания по переходу из
инвазивного режима на неинвазивный.
Индикатор Дисплей Клавиша Описание
Отображение температуры в камере
увлажнителя

Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в

ВЫБОР течение 3 секунд для разблокировки
системы
Отображение температуры в камере
увлажнителя

Нажмите кнопку «РЕЖИМ» один раз

и система переключится на
неинвазивный режим. На дисплее
при этом отобразится установленная
РЕЖИМ
температура в дыхательных путях
=34°C, при этом в течение 1,5 секунд
светодиодный индикатор мигнет 3
раза и загорится
В течение 1,5 секунд на дисплее
будет отображаться установленная
температура в камере увлажнителя
31°C

Режим «обогреваемый контур»: указания по переходу из

неинвазивного режима на инвазивный.
Индикатор Дисплей Клавиша Описание
Отображение температуры в камере
увлажнителя

15
 Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в
ВЫБОР течение 3 секунд для разблокировки
системы
Отображение температуры в камере
увлажнителя

Нажмите кнопку «РЕЖИМ» один раз

и система переключится на
инвазивный режим. На дисплее при
этом отобразится установленная
температура в дыхательных путях
РЕЖИМ
=40°C, при этом в течение 1,5 секунд
светодиодный индикатор мигнет 3
раза и загорится
В течение 1,5 секунды на дисплее
отобразится установленная
температура в камере увлажнителя
37°C

Режим «необогреваемый контур»: указания по переходу из

инвазивного режима на неинвазивный.
Индикатор Дисплей Клавиша Описание
Отображение температуры в
дыхательных путях

Удерживайте кнопку «ВЫБОР» в

ВЫБОР течение 3 секунд для разблокировки
системы
Отображение температуры в
дыхательных путях

16
 Нажмите кнопку «РЕЖИМ» один раз и
система переключится на
неинвазивный режим. На дисплее
при этом отобразится установленная
РЕЖИМ
температура в дыхательных путях
=31°C, при этом в течение 1,5 секунд
светодиодный индикатор мигнет 3
раза и загорится
В течение 1,5 секунды на дисплее
отобразится установленная
температура  66°C

Режим «необогреваемый контур»: указания по переходу из

неинвазивного режима на инвазивный.
Индикатор Дисплей Клавиша Описание
Отображение температуры в
дыхательных путях

ВЫБОР Удерживайте кнопку «ВЫБОР»

в течение 3 секунд для
разблокировки системы
Отображение температуры в
дыхательных путях

РЕЖИМ Нажмите кнопку «РЕЖИМ»

один раз и система
переключится на инвазивный
режим. На дисплее при этом
отобразится установленная
температура в дыхательных
путях =37°C, при этом в
течение 1,5 секунд
светодиодный индикатор
17
 мигнет 3 раза и загорится
В течение 1,5 секунды на
дисплее отобразится
установленная температура в
камере увлажнителя  66°C

2.1.5. Клавиша отключения звукового сигнала тревоги

При нажатии клавиши подача звукового сигнала будет

прекращена на 2 минуты, при этом соответствующий световой
индикатор будет мигать до устранения причины тревоги.

2.1.6. Визуальная индикация сигналов тревоги

Температурный датчик
Температурный датчик не подключен или неисправен.
Подается звуковой сигнал тревоги, горит соответствующий красный
индикатор.
Нагрев контура вдоха
Нагреватель линии вдоха дыхательного контура не соединен с
основным блоком или неисправен.
Подается звуковой сигнал тревоги, горит соответствующий красный
индикатор.
Нагрев контура выдоха
Нагреватель линии выдоха дыхательного контура не соединен с
основным блоком или неисправен.
Подается звуковой сигнал тревоги, горит соответствующий красный
индикатор.
Высокая температура в камере увлажнителя
Температура в камере увлажнителя превысила предел 41С .
Подается звуковой сигнал тревоги.
Внимание: при использовании необогреваемого дыхательного
контура об этом свидетельствует мигающий желтый индикатор,
звуковой сигнал тревоги будет подан при превышении
температуры в камере 66С .
Низкая температура в камере увлажнителя
18
Температура в камере увлажнителя ниже 26 С в течении 10 минут.
Подается звуковой сигнал тревоги, горит соответствующий красный
индикатор.
Высокая температура в дыхательных путях
Обогреваемый дыхательный контур:
Температура в дыхательных путях превышает 42 С
Необогреваемый дыхательный контур:
Температура в дыхательных путях превышает 41 С .
Подается звуковой сигнал тревоги, горит соответствующий красный
индикатор.
Низкая температура в дыхательных путях
Обогреваемый дыхательный контур:
Температура ниже 29.5 С в течение 10 минут или ниже 34.5 С в
течение 60 минут.
Горит соответствующий красный индикатор при температуре у
пациента ниже 34.5 С в течение 25 секунд после нагрева.
Необогреваемый дыхательный контур:
Температура ниже 29.5 С в течение 10 минут в инвазивном режиме
или ниже 26 С в течение 10 минут после нагрева в неинвазивном
режиме.
Подается звуковой сигнал тревоги, горит соответствующий красный
индикатор.
Смотрите руководство пользователя
Горит красный индикатор. Это свидетельствует о неисправности
микропроцессора, сбое в работе системы. Необходимо выключить
аппарат и обратиться к специалисту авторизованного сервисного
центра.
Коды ошибок:
ER.01 короткое замыкание в цепи нагревателя дыхательного контура
ER.02 Неисправность предохранителя цепи нагревателя
дыхательного контура (F4)
ER.03 Сработала защита от перегрева

19
2.2 Правая боковая панель

1 - Разъем для подключения нагревателя контура

2 - Разъем для подключения температурного датчика.
3 - Клавиша включения/выключения электропитания.

2.3. Левая боковая панель

2.4. Параметры электропитания

Напряжение: AC 230V ± 23V
AC 115V ± 12V
Частота: 50Hz/ 60Hz
Сила тока: 230V/1.5A
115V/3.0A
Защита от перегрева (термостат): 115±3°C
20
РАЗДЕЛ 3. УСТАНОВКА И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
3.1. Подготовка прибора к установке
1. Устанавливайте камеру увлажнителя в соответствии с инструкцией
по эксплуатации. Перед установкой убедитесь, что основание камеры
увлажнителя и поверхность нагревательной пластины не повреждены,
чистые и сухие.
2. Установите камеру на поверхность нагревательной пластины и
продвиньте ее вперед. Фиксирующий клапан автоматически
защелкнется, и камера встанет на место.
3. При использовании камеры с автоматической подачей воды,
расположите емкость со стерильной дистиллированной водой выше
уровня увлажнителя и соедините с камерой стерильной магистралью
согласно инструкции. Вода в камеру будет поступать автоматически,
наполняя ее до необходимого уровня.
4. При использовании обычной камеры, заполните ее стерильной
дистиллированной водой до максимального уровня через стерильную
магистраль.
5. Соедините шланг подачи газовой смеси с входным патрубком
камеры.
6. Соедините инспираторную линию дыхательного контура к
выходному патрубку камеры.
7. При использовании обогреваемого дыхательного контура,
соедините его удлинителем с соответствующим разъемом на корпусе
увлажнителя.
8. Установите двойной датчик температуры необходимой длины в
соответствующие разъемы коннекторов дыхательного контура.
Соедините штекер температурного датчика с соответствующим
разъемом на корпусе увлажнителя.
9. При использовании многоразового дыхательного контура
убедитесь, что конец нагревательного провода находится на
расстоянии 25-100мм от температурного датчика. При использовании
одноразового дыхательного контура убедитесь, что конец
нагревательного провода находится не более 25мм от датчика

21
 температуры. Нагревательный элемент не должен касаться датчика.
Увлажнитель готов к работе.
10. Для снятия камеры, нажмите на фиксирующий клапан. Потяните
камеру на себя до тех пор, пока дно камеры не перекроет клапан.
Теперь можно отпустить клапан и легко снять камеру с пластины
нагревателя. При выполнении этих манипуляций, не прикасайтесь к
горячим поверхностям нагревателя и основания камеры.

Предупреждение! Дыхательный контур и камера

увлажнителя должны подвергаться дезинфекции и стерилизации
для профилактики внутрибольничных инфекций.

22
 Предупреждение!
• При подключении увлажнителя к пациенту убедитесь, что он
расположен ниже уровня пациента.
• Не наполняйте камеру водой выше линии максимально
допустимого уровня. Жидкость может попасть в дыхательный
контур.
• Не наполняйте камеру водой, температура которой
превышает 37ºС.
• Убедитесь, что оба датчика температуры установлены
правильно с соблюдением всех норм безопасности, нарушение
которых может привести к подаче пациенту дыхательной смеси с
температурой выше допустимой (41ºС).

3.2. Порядок установки прибора

1. Соедините кабель питания увлажнителя с источником

переменного тока соответствующих параметров (указаны на боковой
панели увлажнителя).
2. Убедитесь, что камера увлажнителя и дыхательный контур
собраны и установлены правильно.
3. Включите вентилятор и подачу газовой смеси. Проверьте уровень
давления газовой смеси в системе.
4. Включите увлажнитель при помощи выключателя сетевого питания,
расположенного на боковой панели. Следующая информация
отобразиться на дисплее в течение 1 секунды:
• номер модели
• версия программного обеспечения
• установленная температура в дыхательных путях (°C)
• установленная температура в камере увлажнителя(°C)

23
5. Если на дисплее кроме температуры отображается какая-либо
другая информация, то устройство нельзя использовать. Необходимо
воспользоваться услугами авторизованного сервисного центра.
6. В случае использовании обогреваемого дыхательного контура,
убедитесь в правильности соединения нагревательного элемента.
7. В случае прекращения подачи потока газовой смеси необходимо
выключить увлажнитель.
Внимание:
 До окончательного выяснения причин сигнала тревоги и оценки
степени их опасности для пациента, увлажнитель должен быть
выключен и отсоединен от пациента.
 Температура доставляемой газовой смеси может превышать 41°C ,
в случае неправильного подключения температурного датчика к
инспираторной линии.
 Не прикасайтесь к нагревательной пластине, так как температура
ее поверхности может превышать 85 ° C, температура других
доступных металлических поверхностей может превышать 55 ° C.
 Перед подключением дыхательного контура к пациенту убедитесь
в обязательном наличии потока газовой смеси, протекающей
через увлажнитель.
 Не используйте обогрев дыхательной смеси в присутствии
легковоспламеняющихся анестетиков (исключением является
чистый кислород).
 Не допускайте заполнения камеры увлажнителя водой выше
максимальной отметки. Следите за уровнем воды в камере, за
уровнем воды в емкости для камеры увлажнителя с
автоматической подачей воды и пополняйте их по мере
необходимости.
 Количество жидкости на выходе из увлажнителя может превышать
44 мг/л, если рабочая температура превышает 37°C.
24
 Опасность поражения электрическим током - не вскрывайте
корпус увлажнителя. В случае неисправности, обратитесь в
авторизованный сервисный центр.
 Использование в непосредственной близи высокочастотных
хирургических аппаратов, коротковолнового или микроволнового
оборудования может оказывать на работу увлажнителя
отрицательное влияние.
 Во время проведения искусственной вентиляции легких у
новорожденных необходимо устанавливать температурный датчик
за пределами инкубатора или одеяла.

3.3. Установка температуры в дыхательных путях и

камере увлажнителя

3.3.1. Обогреваемый дыхательный контур

При подключении к увлажнителю обогреваемого дыхательного

контура происходит автоматический переход в режим работы с
обогреваемым контуром. В данном режиме включаются две
независимые друг от друга системы нагрева: а) нагревательная
пластина, нагревающая воду в камере (здесь происходит насыщение
дыхательной смеси парами воды); б) нагревательный элемент
дыхательного контура (поддерживает температуру в дыхательном
контуре, предотвращая образование конденсата).
Температура газовой смеси на выходе из камеры регулируется
функцией «Контроль температуры камеры увлажнителя».
Температура на выходе из камеры контролируется первым
температурным датчиком и ее величина может быть отражена на
дисплее при выборе режима просмотра температуры в камере
увлажнителя.
Газовая смесь в инспираторной линии дыхательного контура должна
быть согрета до температуры 37°C, насыщена парами воды до уровня
44 мгH2O/л, обеспечивая тем самым оптимальный мукоцилиарный
транспорт. Предотвращение образования конденсата в трубках
25
дыхательного контура обеспечивается выбором величины
температуры на выходе из камеры увлажнителя (37°C). При этом
температура в дыхательных путях должна быть установлена на уровне
40°C. При прохождении газовой смеси через необогреваемые участки
дыхательного контура (Y-образный коннектор, удлинители,
эндотрахеальная трубка) происходит его охлаждение до 37°C, поэтому
температура в дыхательных путях должна быть установлена на 40 °C.
Таким образом, температура увлажненной газовой смеси на выходе
из камеры составляет 37°C. В трубках дыхательного контура газовая
смесь подогревается на 3 °C и к моменту доставки до Y-образного
коннектора составляет 40 °C. Газовая смесь остывает в
необоргеваемом сегменте (Y-образный коннектор, удлинители,
эндотрахеальная трубка) и доставляется к пациенту адекватно
увлажненной с температурой, равной 37°C.

3.3.2. Необогреваемый дыхательный контур

По умолчанию увлажнитель имеет настройки для работы с

обогреваемым дыхательным контуром.
Для перевода увлажнителя в режим работы с необогреваемым
дыхательным контуром необходимо удерживать кнопку «РЕЖИМ» в
течение 3 секунд после включения до подтверждения звуковым
сигналом.

Удерживаем 3 секунды
до звукового сигнала

В данном режиме температура газовой смеси, поставляемой пациенту,

поддерживается только нагревательной пластиной увлажнителя,
контроль осуществляется посредством температурного датчика.
Температурный датчик на выходе из камеры увлажнителя

26
контролирует и ограничивает температуру смеси на максимальном
уровне - 66°C.
При доставке газа по инспираторной линии рекомендуется
устанавливать температуру не менее 37°C, что обеспечит 100%
влажность на уровне эндотрахеальной трубки.
Для этого необходимо установить температуру в дыхательных путях
около 39°C, что зависит от длинны необогреваемого сегмента контура
(Y-образный коннектор, удлинители, эндотрахеальная трубка). При
температуре смеси на выходе из камеры увлажнителя 50°C - 65°C,
происходит ее охлаждение при продвижении по дыхательному
контуру к пациенту, с выпадением конденсата. В состав такого типа
дыхательного контура обязательно должны включаться
влагосборники.

3.4. Аварийная защита от перегрева

Аварийная защита нагревательной пластины от перегрева

обеспечивается термопредохранителем.
В случае перегрева ее до 115 ± 3°C подача электропитания к
увлажнителю прекращается. При этом дисплей и световые
индикаторы не работают. Поскольку термопредохранитель не имеет
автоматического ввода в рабочий режим, то после охлаждения,
необходимо вручную осуществить включение термопредохранителя
нажатием на красную кнопку, находящуюся под поверхностью
нагревательной пластины.
В случае срабатывания термопредохранителя необходимо обратиться
к представителю авторизованной сервисной службы.

3.5. Стерилизация частей увлажнителя

В приведенной ниже таблице показаны способы стерилизации

составных и вспомогательных частей увлажнителя.
27
28
Внимательно изучите и следуйте следующим рекомендациям по
стерилизации:

29
РАЗДЕЛ 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

4.1. Поверхность
Не используйте жидкие антисептики и острые предметы для очистки
пластиковой поверхности корпуса аппарата.

4.2. Очистка камеры увлажнителя

Перед очисткой необходимо выключить аппарат из сети. Снять камеру
увлажнителя. Разобрать ее. Провести дезинфекцию деталей камеры в
соответствие с правилами, принятыми в лечебном учреждении.

4.3. Обслуживание
Необходимо проводить регулярное обслуживание аппарата для того,
чтобы избежать загрязнения и износа увлажнителя, емкости
увлажнителя и других частей. Рекомендуется проводить техническое
обслуживание каждые 12 месяцев.

4.3.1. Проверка датчика температуры

Проверка датчика температуры должна проводиться каждые 12
месяцев для подтверждения соответствия качества.
Следующие процедуры должны проводиться специалистом по
техническому обслуживанию:
- Поместите ртутный термометр и датчик температуры пациента
в камеру увлажнителя, наполненную водой с температурой в
диапазоне 32°C - 40°C.
- Включите увлажнитель и установите максимальную величину
температуры. Подождите, пока стабилизируется температура в
датчике и термометре. Сравните температуру на дисплее и на
термометре.
- Разница температур не должна превышать ± 0.5°C. В противном
случае рекомендуется заменить датчик температуры.

30
4.3.2. Ежемесячные проверки
Проверьте датчик температуры на наличие повреждений,
разрыв кабеля питания, окисление электрических контактов. Замените
при необходимости.
Основание нагревателя необходимо протирать влажной
тканью.
Проверяйте кабель питания на наличие повреждений и
замените при необходимости.
При включении увлажнителя убедитесь в том, что
самодиагностика проводится корректно.
Убедитесь, что поверхность нагревательной пластины, без
неровностей и выемок. Появившиеся шероховатости могут быть
удалены при помощи шлифовки.
Проводите данные мероприятия регулярно для продления
срока службы увлажнителя.
Соответствие стандартам:
Разработан в соответствии с требованиями IEC60601-1 и IEC60601-1-2,
IEC60601-1-4
Произведен в соответствии с ISO8185: 2009
Класс 1, Тип В
Защита от попадания влаги, установка IPX1 (стандарт защиты
медицинских учреждений)
Режим беспрерывной работы.
Не должно использоваться в присутствии легковоспламеняющихся
анестетиков.

31
РАЗДЕЛ 5 . ХРАНЕНИЕ
При хранении прибора соблюдайте следующие инструкции:
 Проверьте, выключен ли прибор перед хранением.
 Храните прибор только в помещении.
 Храните прибор в сухом и незапыленном месте.
 Избегайте контактов с агрессивными средами.
 Защищайте прибор от попадания прямых солнечных лучей.
 Избегайте механических вибраций.
 Температура окружающей среды: -10 ℃ ~ 50 ℃
 Относительная влажность:30% ~ 95%
 При длительном хранении регулярно проверяйте общее
состояние всех частей и упаковки.
 Защищайте прибор от несанкционированного доступа
(кражи, использования третьими лицами).

32
РАЗДЕЛ 6. ТРАНСПОРТИРОВКА

Настоятельно рекомендуется проверить содержимое упаковки

для обнаружения возможного транспортного ущерба немедленно
после получения.
В случае внешне обнаруживаемого транспортного ущерба, Вы не
должны принимать поставку, о чем делается запись на
сопроводительных (Фрахт) документах. Определите предполагаемый
ущерб и сообщите немедленно изготовителю.
В случае обнаружения скрытых дефектов необходимо
немедленно сообщить о них производителю, поскольку рекламация
может быть принята только в течение установленного для нее срока.
Проверьте полноту комплекта поставки. При обнаружении
недостающих компонентов немедленно сообщите об этом продавцу.

Внимание!

Прибор должен всегда транспортироваться в оригинальной

упаковке. Упаковочный материал должен быть оставлен,
это может быть необходимо, если прибор придется
возвратить по гарантии.

Предупреждение! Опасность удушья!

Упаковочный материал беречь от детей. Существует

опасность удушья.

Внимание!
Утилизация упаковочного материала должна производиться согласно
действующему экологическому закон Компания, осуществляя
производство данного медицинского оборудования, не наносит
угрозы окружающей среде. Оборудование соответствует стандарту
ISO13485.

33
РАЗДЕЛ 7. УТИЛИЗАЦИЯ

Необходимо сохранять упаковочный

материал для возможных случаев
возврата. В случае необходимости
утилизации упаковочного материала
следует руководствоваться
правилами утилизации в стране
пользования. От инфицированных
принадлежностей (например,
использованных датчиков) нужно
избавляться через специально
уполномоченную компанию.
Соответствующие адреса Вы
можете получить в вашем местном
муниципалитете.
Этот прибор содержит аккумуляторы,
которые нельзя выбрасывать в
обычный мусор. Эти аккумуляторы
находятся внутри прибора и могут
быть извлечены только специальным
техническим персоналом. Прибор
также нельзя выбрасывать в обычный
мусор, он подлежит утилизации через
специальные службы.
После окончания эксплуатации прибор также
может быть возвращен дилеру, который
является ответственным за надлежащую
утилизацию

34
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №________

Изделие Увлажнитель дыхательных смесей

Модель MG 3000

Серийный номер

Дата ввода в
эксплуатацию
«_________» _____________________ г.
Гарантийный период

Представитель Поставщика:

Подпись: __________________________
МП

Настоящим подтверждаю приемку установленного оборудования, пригодного к

эксплуатации, а также подтверждаю приемлемость гарантийных условий.

Представитель заказчика: __________________________

ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №________

Изделие Увлажнитель дыхательных смесей

Модель MG 3000

Серийный номер

Дата ввода в
эксплуатацию
«_________» _____________________ г.
Гарантийный период

Представитель Поставщика:

Подпись: __________________________
МП

Настоящим подтверждаю приемку установленного оборудования, пригодного к

эксплуатации, а также подтверждаю приемлемость гарантийных условий.

Представитель заказчика: __________________________