Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Февраль1998
_______________________________________________________________________________
МКС 03.120.20
CEN
Содержание
1 Область применения..............................................................................................................5
2 Нормативные ссылки.............................................................................................................5
3 Определения...........................................................................................................................6
4 Орган по сертификации.........................................................................................................6
4.1 Общие положения...............................................................................................................6
4.2 Организационная структура...............................................................................................7
4.3 Операции..............................................................................................................................9
4.4 Заключение контрактов с субподрядчиками....................................................................9
4.5 Система качества.................................................................................................................9
4.6 Условия и порядок выдачи, подтверждения, продления,
приостановления действия и аннулирования сертификата..........................................11
4.7 Внутренняя ревизия и анализ со стороны руководства ................................................11
4.8 Документация....................................................................................................................12
4.9 Учёт....................................................................................................................................13
4.10 Конфиденциальность......................................................................................................13
5 Персонал органа по сертификации....................................................................................14
5.1 Общие положения.............................................................................................................14
5.2 Требования к квалификации............................................................................................14
6 Изменения требований, предъявляемых при сертификации..........................................15
7 Апелляции, претензии и спорные ситуации.....................................................................15
8 Заявка на проведение сертификации.................................................................................15
8.1 Порядок подачи заявки.....................................................................................................15
8.2 Заявка..................................................................................................................................16
9 Подготовка к оценке............................................................................................................17
10 Оценка.................................................................................................................................17
11 Отчёт об оценке..................................................................................................................18
12 Решение по сертификации................................................................................................18
13 Надзор.................................................................................................................................19
14 Применение соглашений по сертификации, сертификатов и знаков соответствия.....19
15 Претензии к поставщикам ................................................................................................20
Приложение ZA (обязательное). Нормативные ссылки на международные стандарты
и соответствующие им Европейские нормы............................................21
3
EN 45011 : 1998
Предисловие
Введение
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Орган по сертификации
4.1.2 Услуги органа по сертификации должны быть доступными для всех заявителей, чья
деятельность попадает в заявленную им сферу деятельности. Не следует устанавливать
никаких неприемлемых финансовых или других условий. Оказание услуг поставщику не
должно быть обусловлено объемами выпускаемой продукции или его членством в какой-
либо ассоциации или группе. Равно как и сертификация не должна зависеть от количества
уже выданных сертификатов.
4.3 Операции
Орган по сертификации должен обеспечивать проведение оценки соответствия продукции
тем требованиям, которые предъявляются стандартам при сертификации конкретной
продукции действующими стандартами (см. раздел 3). Орган по сертификации должен
определить соответствующие стандарты или их отдельные положения, а также требования,
касающиеся отбора образцов, испытаний и контроля, которые явились бы основой для
проведения сертификации по выбранной схеме.
При оценке соответствия продукции орган по сертификации должен анализировать
компетентность организации или лиц, осуществляющих испытания, контроль, сертификацию
систем качества согласно Руководствам ISO / IEC 25, 39 и 62.
4.8 Документация
4.9 Учёт
4.10 Конфиденциальность
8.2 Заявка
9 Подготовка к оценке
9.1 Перед тем, как приступать к оценке, орган по сертификации должен провести анализ
заявки на сертификацию, зарегистрировать его результаты для того, чтобы:
a) требования к проведению сертификации продукции были четко определены,
документально обоснованы и понятны;
b) были разрешены все разногласия во взаимопонимании между органом по сертификации
и заявителем
c) была определена способность выполнять услуги по сертификации относительно
заявленной области сертификации, а также располагать возможностью выполнять такие
специфические требования, как применение языка, используемого заявителем.
9.2 Орган по сертификации должен подготовить план своих действий по оценке с тем, чтобы
предусмотреть необходимые меры.
10 Оценка
11 Отчёт об оценке
12 Решение по сертификации
12.4 При получении заявки поставщика на внесение изменений в область действия уже
выданного сертификата орган по сертификации должен принять решение о том, какую
следует провести оценку, чтобы определить необходимость внесения изменений.
13 Надзор
13.2 Орган по сертификации должен требовать, чтобы поставщик информировал его обо всех
изменениях, перечисленных в 4.6.2, перечисление с), таких, как предполагаемая
модификация продукции, изменение технологии изготовления или системы качества,
которые могут повлиять на соответствие продукции. Орган по сертификации должен
определить, требуют ли указанные изменения дальнейших исследований. В таких случаях
поставщик не имеет право выпускать сертифицированную продукцию после внесения
изменений до получения от органа по сертификации соответствующего уведомления.
15 Претензии к поставщикам
Приложение ZA (обязательное)