Вы находитесь на странице: 1из 48

Руководство пользователя

_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Автоматический
биохимический
анализатор
А-25

Представительство общества «Биосистемс С.А.» в России


Москва,115093 ул. Люсиновская д.36, стр.2, оф.2-11
Тел: (495) 792-38-28
Факс: (495) 792-38-27
E-mail: info@BioSystems-sa.ru
www.biosystems-sa.ru

-1-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Уважаемые господа,

Благодарим вас за приобретение автоматического анализатора А-25, который,


как мы надеемся, станет полезным инструментов для вашей лаборатории.
Несмотря на то, что прибор имеет простое и понятное программное
обеспечение, работающее на платформе Windows, пожалуйста, перед началом
работы внимательно ознакомьтесь с инструкцией по эксплуатации прибора.
Данная инструкция поможет вам правильно установить и запрограммировать
прибор, запрограммировать его, грамотно проводить обслуживание
инструмента и максимально использовать в работе все его функции.

-2-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение

1. Описание инструмента………………………………………………..4
1.1. Составные части………………………………………………………….…..5
1.1.1. Рука-манипулятор ................................……………………………………………..5
1.1.2. Дозирующая система ………………………………………………………………6
1.1.3. Реакционный ротор и считывание ………………………………………….……..7
1.2. Теоретические сведения……………………………………………………..7
1.3. Запуск…………………………………………………………………………8
1.4. Технические характеристики…………………………………………….….8
2. Основные принципы работы на анализаторе……………………....11
2.1. Инсталляция программы………………………………………………...…11
2.2. Работа на приборе…………………………………………………………..11
2.2.1. Введение………………………………………………………………………..…..11
2.2.2. Процедура запуска и работы прибора, выключение………………………….…12
2.2.3. Монитор…………………………………………………………………………….13
2.2.4. Программирование……………………………………………………………...…16
2.2.5. Сохранение/запуск файла теста……………………………………………….….23
2.2.6. Подготовка рабочей сессии……………………………………………………….23
2.2.7. Сохранение сессии………………………………………………………………...28
2.2.8. Текущие результаты……………………………………………………………….28
2.2.9. Текущие и прошлые предупреждения……………………………………………29
2.2.10. Выполненные результаты (Архив) ………………………………………………30
2.2.11. Данные пациента…………………………………………………………………..31
2.2.12. Конфигурация…………………………………………………………….………..32
2.2.13. О приборе (О…) …………………………………………………………………35
2.2.14. Утилиты…………………………………………………………………………….35
2.2.15. Внутренний контроль качества……………………………………………….…..38
3. Расчеты и процедуры измерения……………………………………41
3.1. Конечная точка………………………………...……………………………42
3.1.1. Абсорбция………………………………………………………………………….42
3.1.2. Концентрация……………………………………………………………………...43
3.1.3. Повторы…………………………………………………………………………….43
3.2. Биреагентная дифференцировка…………………………………………...44
3.2.1. Абсорбция………………………………………………………………………….44
3.2.2. Концентрация………………………………………………………………………44
3.2.3. Повторы……………...……………………………………………………………..45
3.3. Фиксированное время………………………………………………………45
3.3.1. Абсорбция………………………………………………………………………….45
3.3.2. Концентрация………………………………………………………………………46
3.3.3. Повторы……...……………………………………………………………………..47
3.4. Кинетика …………………………………………………………………………….…..47
3.4.1. Разница абсорбции в единицу времени……………………………………..……47
3.4.2. Концентрация………………………………………………………………………47
3.4.3. Повторы…………………………………………………………………………….48

-3-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Введение время работы. Реакция протекает в


реакционном роторе, в нём же происходит
А25 – автоматический анализатор измерение абсорбции благодаря встроенной
произвольного доступа, специально оптической системе.
разработанный для проведения Тщательно продуманное программное
биохимических исследований, в том числе с обеспечение позволяет легко управлять
помощью турбидиметрии. Инструмент разнообразными функциями прибора.
управляется внешним компьютером в режиме Интерфейс пользователя гибкий и полностью
реального времени. Анализатор работает в графический, позволяющий легко выделять
режиме пациент за пациентом и позволяет часто используемые в повседневных
добавлять новые образцы в любое время. операциях функции. Все параметры и
Результаты появляются на экране результаты хранятся в защищенном режиме и
непосредственно после каждого измерения. могут быть экспортированы. Различные
Высокая скорость делает анализатор параметры инициализации,
идеальным прибором для лабораторий функционирования и завершения работы
средних размеров. Гибкая система прибора могут меняться по желанию
распределения лотков для реагентов и проб оператора. Пользователь может
позволяет настроить прибор для запрограммировать большое число методик
индивидуальных нужд лаборатории. (тестов), профилей тестов и вариантов
расположения реагентов в штативах,
ограниченное только ёмкостью жесткого
диска компьютера. Прибор может
анализировать 5 типов образцов: сыворотка,
моча, плазма, спинномозговая жидкость и
супернатант, каждая из методик может быть
адаптирована для работы с соответствующей
жидкостью. Проба может быть помечена как
срочная или переведена из срочных в
обычные в любой момент в ходе работы. В
течение рабочего цикла пользователь имеет
возможность физически добавлять пробы, не
прерывая процесса измерений. Можно задать
При разработке каждого элемента анализатора коэффициент предварительного разведения
А25, компания Биосистемс использовала пробы и кратность разведения для повторного
передовые технологии для достижения цикла. Анализатор автоматически определит
оптимальных характеристик при работе с порядок выполнения тестов для каждого
прибором, таких как экономичность, пациента с целью предотвращения
надёжность и легкость обслуживания. перекрестных загрязнений реагентов и для
Движение дозатора производится в трёх повышения производительности. В экране
координатных осях. Благодаря помпе с Монитор, который выполнен в удобном
керамическим поршнем и съемной графическом варианте, анализатор
термостатируемой игле с системой контроля информирует о текущем состоянии прибора и
Fuzzy Logic повышается точность полученных результатах. Все перечисленные
дозирования пробы. Промывающая система характеристики в сочетании с набором
гарантирует качественную промывку иглы во доступных методик: конечная точка для одно-

-4-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

и двухреагентных методов и считыванием на вертикального движения. Если игла встречает


одной или двух длинах волн; помеху, (например, не снята крышка с
дифференциальный метод для контейнера), то дозатор автоматически
двухреагентных тестов, фиксированное время возвращается в исходное положение,
для одно- и двухреагентных тестов, кинетика тестирует иглу на предмет повреждения и
для одно- и двухреагентных тестов делают продолжает работать, оповестив оператора о
анализатор А25 высокоэффективным произошедшем.
инструментом для клинических лабораторий.

1. Описание анализатора
Прибор готовит реакционную смесь с
помощью дозатора, который двигается в трех
координатных осях. Термостатируемая
дозирующая игла с рабочей температурой
37°С осуществляет предварительное
нагревание компонентов. Само дозирование
выполняет помпа с керамическим поршнем.
Цикл анализатора, в течение которого он
готовит реакционную смесь для
однореагентного теста, занимает 15 секунд. В случае перебоя в электропитании, игла
Реактивы и пробы разливаются в ячейки займет самое верхнее положение. Если
термостатируемого ротора, где и происходит пользователь хочет вручную перевести
реакция и последующее измерение абсорбции. дозатор в начальное положение, то
необходимо проверить, что игла полностью
1.1 Основные системы прибора поднята. Для этого полностью приподнять
вертикальную цепь (как показано на рисунке)
Анализатор А25 состоит из трёх основных и сдвинуть манипулятор. Возвращение
составляющих: дозатор, система дозирования манипулятора в исходное положение
и система считывания. предохраняет иглу от падения.

1.1.1 Дозатор

Механизм перемещает дозатор в 3-х


координатных осях. По осям X и Y
производятся горизонтальные движения
дозирующей иглы, по оси Z производится
вертикальное движение иглы. Устройство
приводится в действие тремя шаговыми
двигателями. В течение 15-тисекундного
цикла приготовления реакционной смеси
дозатор производит следующие действия:
забор реактива, промывка внешней стороны
иглы, забор образца, промывка внешней
стороны иглы, сброс реактива и образца в Дозатор двигается только при закрытой
реакционную ячейку, тщательная промывка верхней крышке анализатора. Если крышка
внутренней и внешней сторон иглы. Дозатор поднята во время работы, анализатор
имеет систему обнаружения преград на пути

-5-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

автоматически прервёт работу, а дозатор проб имеет 24 позиции, которые можно


вернётся в начальное положение для того, занимать образцами пациентов,
чтобы случайно не травмировать калибраторами или контролями. Тип
пользователя. пробирок задается в программе. Анализатор
может быть запрограммирован для работы с
1.1.2 Система дозирования пробирками диаметром 13 и 15 мм и высотой
до 100 мм, а также с педиатрическими
Система дозирования состоит из кюветами. Возможные комбинации штативов
термостатируемой иглы, которая соединена с следующие: от 1 штатива для реагентов (10
дозирующей помпой. Иглу можно снять для реагентов) и 5 штативов для образцов (120
очистки или замены. Игла осуществляет сывороток) до 5 штативов для реагентов (50
детекцию уровня жидкости и погружается в реагентов) и 1 штатива для образцов (24
реагенты и пробы на небольшую глубину, что сыворотки). В фиксированные позиции для
минимизирует перекрестное загрязнение контейнеров можно поместить любые
растворов. Система обнаружения иглы реагенты, однако, туда рекомендуется ставить
укажет, что игла отсутствует или слишком контейнеры с дистиллированной водой и
погнута. В игле находится модернизированная физраствором для выполнения разведений
система термостатирования Пельтье образцов. Анализатор снабжён системой
предварительного с контролем Fuzzy Logic, детекции штативов, и, в случае
позволяющая менее чем за 6 секунд довести несоответствия с запрограммированными
температуру жидкости до 37°. Дозирование параметрами, сообщит об ошибке. На левой
осуществляется в интервале от 3 до 1250 мкл стороне анализатора находится контейнер с
помпой с шаговым двигателем. Внешняя системной жидкостью (голубая маркировка) и
поверхность иглы всегда чистая благодаря отходами (красная маркировка). Прибор
промывочной станции. сигнализирует о заполнении контейнера с
Система дозирования анализатора использует отходами и об отсутствии системной
жидкость, которую пользователь может жидкости в соответствующем контейнере
приготовить, добавив 6 мл благодаря системе детекции.
концентрированного раствора, имеющегося в
комплекте с анализатором, в заполненный
дистиллированной водой (ок. 2700 мл)
контейнер. Никогда не используйте в качестве
системной жидкости только
дистиллированную воду, поскольку это резко
снизит качество проведения анализов и
приведет к преждевременному износу систем
прибора. Наружная поверхность иглы
остается чистой благодаря наличию
промывающей станции, которая встроена в
прибор и осуществляет функции промывки и
осушения дозирующей иглы. После промывки
иглы система мембранных насосов переносит
жидкость в контейнер для отходов.
1.1.3 Реакционный ротор и система
считывания.
А25 имеет 6 свободных позиций для штативов
под реагенты или пробы и три фиксированные Проба и реактив попадают в метакрилатный
позиции для контейнеров. Каждый штатив для ротор, с оптическим качеством с постоянной
реагентов имеет 10 позиций для контейнеров рабочей температурой 37°С. Измерение
объемом 20 или 50 мл. Каждый штатив для оптической плотности происходит

-6-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

непосредственно в роторе. Каждая


реакционная смесь может инкубироваться до
15 минут. Перемешивание реактива и пробы
происходит за счёт выброса под давлением
сначала образца, потом реагента. Ротор
содержит 120 реакционных ячеек с длиной
оптического пути 6 мм. Минимальный объём,
необходимый для измерения абсорбции, равен
200 мкл. Максимальный объём жидкости в
ячейке - 800 мкл. При использовании всех
ячеек ротора оператор должен заменить ротор
на новый, чистый и сухой. Процедуры
очистки и промывки роторов для повторного
использования описаны в Инструкции по
установке и обслуживанию. При наличии 1.2 Теоретические сведения
повреждений и сильных загрязнений ротор
необходимо утилизировать. Пригодность А25 – автоматический анализатор
ротора можно проверить в анализаторе при произвольного доступа, специально
помощи компьютерной программы, разработанный для проведения
оценивающей чистоту ротора. Ротор биохимических клинических исследований in
вращается шаговым двигателем, vitro. Анализатор работает в режиме пациент
термостатирование осуществляется за пациентом и позволяет непрерывно
посредством элементов Пельтье с PID добавлять образцы. Инструмент управляется
управлением. внешним компьютером в режиме реального
Оптическая система проводит измерения времени. Программа, установленная на
абсорбций непосредственно в ячейках ротора. компьютер постоянно оповещает оператора о
Источник света – галогеновая лампа 20W. статусе анализатора и процессе анализа.
Светофильтр с необходимой длиной волны Результаты появляются непосредственно
выбирается автоматически на барабане после каждого измерения.
фильтров с 9 позициями фильтров.
Анализатор проводит 5 считываний в секунду При запуске рабочей сессии анализатор
со сменой или без смены фильтра. Свет, предлагает провести измерения бланков,
проходящий через выбранный калибраторов и контролей,
компенсированный фильтр, систему линз и запрограммированных для каждой
ячейки ротора попадает на фотодиод, где измерительной процедуры. Оператор может
преобразуется в электрический сигнал, выбрать проведение бланков, калибраторов и
который оцифровывается. Анализатор, исходя контролей вместе, по отдельности или
из полученного значения сигнала, отказаться от их проведения совсем. В случае
рассчитывает абсорбцию. Считывание отказа анализатор использует ранее
происходит и при открытой верхней крышке, сохраненные значения для бланков,
таким образом, прибор проводит измерения, в калибраторов и контролей. В процессе работы
то время как оператор может добавлять оператор может добавлять срочных или
реактивы или пробы. Однако крышка ротора обычных пациентов. Каждый раз при
должна быть закрыта во время работы, добавлении в рабочую сессию новых тестов
положение крышки определяет программа предложит провести новые
соответствующий детектор. Прибор также калибровки и бланки. Рабочую сессию можно
определяет наличие реакционного ротора. продолжать более, чем один день. Если
оператор начинает новую сессию (клавиша
Новая сессия), прибор предложит снова
выполнить бланки, калибраторы и контроли.

-7-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Рекомендуется начинать новую сессию информировать оператора о своем состоянии.


каждый новый рабочий день. Никаких дополнительных операций не
требуется. В случае необходимости каких-
Анализатор рассчитывает концентрацию либо дополнительных действий со стороны
аналитов исходя из измеренной оптической оператора прибор проинформирует об этом,
абсорбции. Для измерения концентрации подав соответствующее предупреждение на
определенного аналита в пробе, анализатор экране. По окончанию процедуры прогрева
набирает определенный объем пробы и прибор готов к работе.
соответствующий ему объем реагента,
термостатирует их в дозаторе и вносит в 1.4 Функциональные характеристики
ячейку реакционного ротора. При
определении начала химической реакции для Всеми функциями анализатора управляет
каждого аналита прибором учитывается программное обеспечение, которое является
скорость дозирования, перемешивания смеси гибким и удобным инструментом при работе с
и график реакции. При биреагентных прибором. В программном обеспечении есть
методиках реакция начинается при внесении чёткое разделение между рутинными
анализатором второго реагента в реакционную операциями и редко используемыми
ячейку. Прибор проводит и измеряет процедурами, что делает его очень простым в
биохимические и турбидиметрические работе. Существует множество
реакции. В обоих случаях реакция или цепь дополнительных функций, для введения в
реакций приводит к выработке определенного работу всех возможностей, заложенных в
вещества, имеющего на определенной длине анализатор. Все данные и результаты могут
волны максимум абсорбции или рассеяния легко извлекаться, сохраняться и
света. Сравнение интенсивности света на экспортироваться.
определенной длине волны, где есть пик
поглощения и другой длине волны, без
увеличения поглощения позволяет определить
концентрацию аналита. Это сравнение
количественно и имеет физическое
выражение, называемое абcорбцией. В
некоторых случаях концентрация находится в
прямой зависимости от абсорбции, в других
случаях – функцией изменения абсорбции со
временем, в зависимости от метода анализа.

1.3 Включение

Как только анализатор установлен, он может


быть включен, как описано в главе Включение,
функционирование и выключение
анализатора. Анализатор должен находится в
режиме Stand by, т.е. быть соединен со всем
компьютерным оборудованием и
переключатель должен находиться в режиме
ВКЛ. Запустите компьютер и программное
обеспечение. Далее, находясь в экране
Монитор, необходимо нажать пиктограмму
Прогрев для выполнения процедур запуска
прибора. Анализатор выполнит необходимые
проверки и на экране монитора будет

-8-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Состояния анализатора: Монохроматическое или


бихроматическое считывание.
− Спящий: Анализатор подсоединён к − Двухреагентная дифференцировка.
компьютеру и переключатель − Фиксированное время. Однореагентный
электропитания в положении "Вкл.", но или двухреагентный методы.
прибор не функционирует. Потребление − Кинетика. Однореагентный или
электроэнергии минимально. Может двухреагентный методы. Считывание
оставаться в этом режиме бесконечно каждые 15 секунд. Анализ линейности
долго. кривой. Автоматическое вычитание
− Прогрев: Анализатор в переходном кинетического бланка.
состоянии в процессе предварительного
прогрева и инициализации всех своих Типы калибровки:
систем. По окончанию прогрева прибор
переходит в режим ожидания и готов к − Калибровка по фактору
работе. − Единичный калибратор (Одноточечная
− Выключение: Анализатор в процессе калибровка). Калибратор может быть
завершения работы - обслуживания специфическим (для определенного
своих систем и выключения. По теста) или мультикалибратором (один
окончании прибор перейдёт в спящий калибратор для нескольких тестов).
режим − Несколько калибраторов (Многоточечная
− Ожидание (Stand by): Анализатор калибровка). Калибратор может быть
установил связь с ПК, прошёл процессы специфическим (для определенного
инициализации и прогрева и готов к теста) или мультикалибратором (один
работе. калибратор для нескольких тестов).
− Работа: Анализатор в процессе Возможное количество калибраторов до
выполнения рабочей сессии восьми точек с возможностью
(приготовление реакционных смесей и трёхкратного повтора каждой. Методы
считывание или только считывание.) расчета калибровочной кривой –
− Остановка дозирования: Анализатор Сглаживание, Линейная регрессия.
проводит считывания, но манипулятор Квадратичная или полигональная
находится в парковочном положении и регрессия с линейными или
не проводит дозирование реакций, логарифмическими осями.
оператор может без риска менять или
добавлять реагенты, пробы и т.д. Программирование:
− Сигналы: Если в процессе работы
произошла какая-нибудь ошибка или − Тесты: Неограниченное количество,
сбой, то анализатор сообщит об этом и зависящее от ёмкости жесткого диска.
предложит способы устранения ошибки Пять типов образцов: сыворотка, моча,
в отдельном окне. плазма, СМЖ и супернатант.
− Рассоединение: Переключатель − Профили методик: бесконечное
электропитания в положение «Выкл.», количество профилей с бесконечным
прибор полностью выключен. Можно количеством методик.
производить отсоединение основных − Мультикалибраторы: до 10.
частей и компьютерного оборудования − Мультиконтроли: до 20.
− Список перекрестных загрязнений:
Варианты измерений: неограниченный
− Штативы для реагентов: неограниченно
− Конечная точка. Однореагентный или
двухреагентный методы.

-9-
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ:
− Проверка соответствия
Экран Монитор: запрограммированного расположения
штативов проб и реагентов реальному
− Процедуры прогрева и выключения расположению.
анализатора. − Автоматическое определение порядка
− Прерывание приготовлений выполнения методик с целью
реакционных смесей и считывания. оптимизации работы и минимизации
− Наблюдение за анализатором и перекрёстных загрязнений.
процессом выполнения сессии в − Автоматическая проверка наличия на
реальном времени. Содержит борту реагентов и проб, необходимых
информацию о заданиях, отправленных для выполнения запрограммированного
на анализатор и порядок их выполнения. задания.
− Доступ к результатам измерений с
возможностью распечатки. ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ
− Сигналы и ошибки. Доступ к детальному
рассмотрению. − Текущие или прошлые результаты,
− Остановка подготовки реакционных объединенные по методикам или
смесей (остановка пациентам с возможностью повторения
дозирования/продолжение) для верификации результатов.
− База данных пациентов.
ПОДГОТОВКА РАБОЧЕЙ СЕССИИ − Внутренний контроль качества с
отчетами.
− Тип пробы: Обычный пациент, Срочный − Архив сигналов.
пациент, бланк, калибратор и контроль. − Экспорт результатов.
− Один пациент может иметь до 5 разных
типов проб. КОНФИГУРАЦИЯ
− Лёгкое распределение методик и
профилей для одного или нескольких − Опции, программируемые оператором
проб. (язык, распечатка, отчёты)
− До 50 повторов для каждого пациента, до − Опции, связанные с работой анализатора
3 повторов бланков, контролей, (промывка, пробирки для проб, колесо
калибраторов. фильтров, детектор обнаружение лотков)
− Автоматическое распределение бланков
и калибраторов. Возможность УТИЛИТЫ
сохранения их значений.
− Частичное или полное выполнение − Проверка анализатора, утилиты
задания анализатором. обслуживания (удаление дозирующей
− Возможность добавления проб в иглы, заполнение системы, промывка
процессе выполнения рабочей сессии. дозирующей системы, контроль ротора,
− Автоматический выбор необходимых замена лампы, проверка компьютерного
реагентов с индикацией минимально канала).
необходимого объёма.
− Графическое отображение проб и КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
реактивов с возможностью
автоматического или ручного − Аналитический контроль каждой
размещения. методики по бланку, линейности,
− Возможность распечатки расположения чувствительности, фактору.
реактивов и проб.

- 10 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

− Внутренний контроль качества: до 2 2.2 Работа на приборе


уровней контрольных материалов на
методику. Ручное или статистическое 2.2.1 Введение
вычисление. Графики Леви Дженнингса,
правило Вестгарда. Управление прибором простое и гибкое
благодаря программному обеспечению,
2. Основные принципы установленному на Вашем выделенном
компьютере. Эта программа состоит из
работы на анализаторе нескольких экранов, которые будут
рассмотрены более детально в следующих
Глава содержит необходимые инструкции по разделах.
использованию анализатора. Несмотря на то, Для начала работы оператору необходимо
что работа с прибором достаточно проста, мы включить анализатор и запустить
рекомендуем Вам внимательно прочесть эту программное обеспечение на компьютере,
главу для более эффективного использования затем включить прогрев анализатора в экране
всех возможностей прибора. Монитор. Для начала рабочей сессии пробы,
которые необходимо исследовать, вводятся в
2.1 Инсталляция программы программу в экране Новые образцы с
Для установки программы выполните указанием необходимых тестов. Параметры
следующие действия: тестов программируются заранее в меню
a) Включите компьютер Программирование тестов.
b) Уберите старую версию опцией В зависимости от выбранных методов,
Windows «Добавить или удалить анализатор предложит выполнить бланки,
программу» калибраторы и контроли. Пользователь может
c) Вставьте в дисковод CD с новой выбрать, использовать ли новые показатели
версией программы или воспользоваться старыми, из предыдущей
d) Нажмите ПУСК, выберите Выполнить рабочей сессии. В пределах одной рабочей
и введите: имя CD дисковода:\setup сессии анализатор не предлагает повторить
(например: D:\Setup) бланки, калибраторы и контроли, даже если
Начиная с версии 2.5.0 программа делает анализатор был выключен, не завершив
копии со всех файлов с данными сессию. Для получения максимально
предыдущей версии в субдиректорию качественных аналитических результатов,
предыдущей программы (обычно рекомендуется начинать каждый день новую
c:\Program files\A25) рабочую сессию и выполнять все
Если во время новой инсталляции соответствующие бланки, калибраторы и
происходит ошибка, польхователь может контроли каждый день.
установить обратно старую программу и
восстановить все данные. Для После внесения пациентов в программу,
восстановления предыдущей версии оператор должен определить позиции
выполните следующие действия: соответствующих им образцов и реагентов в
a) Удалите проблемную версию. Не штативах. Экран Позиции позволяет
стирайте субдиректорию или файлы, разместить образцы и реагенты в различных
созданные программой. штативах анализатора. Это распределение
b) Инсталлируйте предыдущую версию. может быть проведено вручную или
c) Проверьте. При инициализации автоматически.
программы должны сохраниться все
файлы с данными. Этот процесс может После распределения необходимых элементов
быть проведен, начиная с версии 2.5.0. можно начинать рабочую сессию.
Автоматически появляется экран Монитор,
содержащий всю основную информацию,

- 11 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

полученную от анализатора и позволяет прерывать выполнение рабочей


информирующий о ходе рабочей сессии. Из сессии и содержит основные клавиши
экрана Монитор можно перейти в другие управления анализатором
экраны для получения более детальной - Экраны Программирование: позволяют
информации о результатах и оповещениях. программировать методики, профили,
Оператор может прервать работу сессии в калибраторы, контроли, перекрестные
любой момент, если получаются загрязнения и лотки для реагентов.
некорректные результаты. - Экраны Подготовки рабочей сессии:
позволяют проводить подготовку рабочей
Пользователь может добавить срочную или сессии, сохранять данные, которые могут
обычную пробу в любой момент в ходе работы быть использованы в последующих сессиях. В
анализатора из экрана Введение новых проб, основном, в этих экранах пользователь вводит
при этом сохраняется вся информация о новые пробы и позиции, соответствующие
пробах, введенных до этого. Если проба образцам и реагентам в лотках.
обычная, то она добавляется в конец рабочего - Экран Результаты: Позволяет просмотреть
списка, если она срочная, и при этом в списке и вывести на печать результаты, полученные в
нет других срочных проб, то обработка данной или предыдущих сессиях. Отчеты
текущих проб прерывается и срочная проба могут быть объединены по пациентам или
выполняется первой. Если же в списке уже методикам.
есть срочные образцы, данная проба - Экран Сигналы: дает детальную
добавится в конец этой группы заказов. При информацию о сигналах и ошибках,
добавлении нового образца с методикой, произошедших в текущей или предыдущих
которая еще не выполнялась в данной сессии, сессиях. Экран дает возможность распечатать
анализатор предложить выполнить новые эти данные в виде отчета.
бланки, калибраторы и контроли. У оператора - Экран Данные пациента: позволяет вводить
снова появится возможность получить новые сведения о пациенте и редактировать уже
данные или воспользоваться результатами отправленные на анализатор данные.
предыдущих сессий. - Экраны Конфигурации: позволяют изменять
конфигурации пользовательской программы и
Система может автоматически блокировать рабочего режима анализатора.
образцы или методики, согласно информации, - Экраны Утилиты: обеспечивают
полученной от анализатора. Это может пользователю доступ к различным настройкам
произойти, например, когда образец или анализатора.
реагент закончился. Когда оператор устранит - Экран Контроль качества: обеспечивает
возникшую проблему и отметит это на экране пользователю доступ к результатам
Позиции, заблокированные образцы или внутреннего контроля качества, хранящимся в
методики автоматически будут памяти анализатора.
разблокированы и отмеченные пробы будут Ниже эти экраны и их свойства описаны более
проанализированы позднее в общем порядке. детально. Доступ в эти экраны
Как только результат получен, он доступен осуществляется из главного меню или
для просмотра, отчет по пациенту можно нажатием кнопок с графическим
распечатать, когда будут выполнены все изображением.
соответствующие данной пробе тесты.
2.2.2. Включение, функционирование и
Основные экраны пользовательской выключение анализатора.
программы следующие: Перед включением анализатора пользователь
должен убедиться в том, что контейнер для
- Экран Монитор: это основной экран, отходов пустой, контейнер с жидкостью для
появляющийся при включении программы. Он системы заполнен, а реакционный ротор
отражает состояние рабочей сессии. Экран правильно установлен. Для включения

- 12 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

прибора необходимо подключить его к сети, подтвердить прерывание работы, остановит


выключатель на задней стенке перевести в работу и перейдет в режим ожидания.
положение вкл., после чего прибор перейдет в Для выключения прибора нажмите кнопку
спящий режим. Перезагрузите компьютер и Выключение в вертикальной строке; получив
запустите программу. Компьютер подтверждение, прибор выполнит
автоматически свяжется с анализатором, необходимую последовательность действий и
прибор автоматически перейдет в режим перейдёт в спящий режим. После чего Вы
ожидания. После завершения загрузки можете закрыть программу и выключить
программы появится экран Монитор c компьютер. Если вы хотите полностью
вертикальным и горизонтальным рядами выключить прибор, например, для
клавиш. Горизонтальный ряд позволяет обслуживания или ремонта, отключите
управлять основными функциями программы, сетевой кабель.
вертикальный позволяет управлять Если во время работы происходит какой либо
основными функциями анализатора. Нажмите сбой, требующий вмешательства
на клавишу W-UP в вертикальном меню для пользователя, анализатор выдаёт
запуска процесса прогрева. Анализатор соответствующий сигнал. После того, как
автоматически произведет все необходимые пользователь решит проблему, он должен
для правильного функционирования проверки указать это прибору и прибор вернётся к
и будет продолжать информировать предыдущему состоянию.
пользователя о текущем состоянии На передней панели прибора расположен
анализатора. На данном этапе не требуется трёхцветный индикатор (зелёный, оранжевый
никаких ручных корректировок. После и красный) который отображает состояние
завершения прогрева анализатор готов к прибора.
работе. Если по какой-либо причине
необходимо вмешательство пользователя, то Состояние Индикатор
анализатор выдает об этом предупреждение Спящий режим оранжевый
через компьютер. Прогрев зеленый
После того как рабочая сессия была Выключение зеленый
запрограммирована в соответствующих Режим ожидания зеленый
экранах и процесс прогрева завершен, Рабочий режим зеленый
нажмите кнопку Start в вертикальном ряду Режим остановки красный
кнопок для начала выполнения измерений. Во дозирования
время измерений анализатор переходит в Режим тревоги мигающий красный
Рабочий режим. Если в течение рабочей Отключено питание отсутствует
сессии вы хотите физически внести образец
или реагент в прибор, нажмите кнопку
Остановка дозирования в вертикальном ряду
кнопок, анализатор приостановит работу и 2.2.3. Монитор
будет производить только определение Это основной экран, который появляется при
оптической плотности. Пользователь может запуске программы. Он позволяет наблюдать
поднять крышку прибора и внести и вмешиваться в процесс выполнения рабочей
необходимые образцы или реактивы, при сессии и других задач, отправленных на
закрытии крышки прибора и нажатии кнопки анализатор. Также, он отображает статус
Продолжить анализатор продолжит анализатора, рабочей сессии и сигналы,
выполнение рабочей сессии. После возникшие во время работы. Ниже приведено
завершения измерений прибор переходит в описание этого экрана:
режим ожидания. Если вы хотите полностью − Статус анализатора и рабочей сессии.
прервать работу прибора, нажмите кнопку
− Вертикальная строка кнопок, которая
Выход, расположенную в вертикальной строке
позволяет управлять основными
кнопок. После чего анализатор предложит
функциями прибора.

- 13 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

− Горизонтальная строка кнопок, дающая − Уровни жидкостей в контейнере для


возможность управлять программой. отходов и контейнере для системной
жидкости.
− Состояние лотков для реагентов.
Анализатор предупреждает, если
запрограммированная конфигурация не
совпадает с размещением в приборе или
какой-либо реагент или проба
отсутствуют.
− Остальные оповещения.
− Список проб в текущей рабочей сессии.
Этот список отображает все образцы,
которые будут выполнены в этой
рабочей сессии, в соответствии с
заказом выполнения. Для указания
статуса каждой пробы используются
2.2.3.1 Состояние анализатора и рабочей цветной код и соответствующий
сессии. символ:
Этот экран отражает в режиме реального
времени состояния анализатора и рабочей − Ожидающие (жёлтый): образцы ещё не
сессии. проанализированы.
− Общее время запрограммированной − Обрабатываются (красный): образцы
рабочей сессии и количество роторов, находятся в процессе обработки.
необходимых для работы. − Выполнены (зелёный): измерения
− Состояние анализатора в данный момент: образцов полностью завершены по
спящий, прогрев, выключение, ожидание, всем методикам и результаты
работа, остановка дозирования или измерений автоматически приняты.
наличие оповещений. Обновление − Выполнены с какими-либо
состояний в некоторых случаях отклонениями (зелёный с
происходит автоматически, в некоторых соответствующим символом): образцы,
случаях их изменяет пользователь. выполненные частично по каким-либо
− Время прогрева, которое при причинам.
необходимости можно отменить, и − Блокированные (соответствующий
фотометрическое измерение базовой символ): невыполненные образцы по
линии. какой-либо причине (отсутствие
− Состояние реакционного ротора: образца, реагента, ошибка бланка или
количество использованных ячеек, калибратора и т.д.).
количество свободных ячеек и время
термостатирования нового ротора, которое 2.2.3.2 Блокирование ожидающих проб
при необходимости можно отменить. Из экрана Монитор вы можете
заблокировать ожидающие анализа пробы.
− Состояние крышек анализатора (открыты
При нажатии на кнопку Детально, экран
или закрыты) и крышки ротора (на месте
монитора откроется, и каждый тест для
или отсутствует). Анализатор также
каждого пациента будет визуализирован.
сигнализирует, если в приборе отсутствует
При двойном нажатии на любой тест
реакционный ротор.
появится картинка, изображающая руку,
− Контроль продолжительности работы
показывающая, что данный тест
лампы.
заблокирован. Аналогично, двойным
− Состояние термостатирующих систем нажатием на код пациента, можно
дозатора и ротора. заблокировать целиком пациента. Не

- 14 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

могут быть заблокированы бланки, ротора (ок. 5 минут). Оператор может


калибраторы и контроли. Разблокировать прервать термостатирование ротора, если
пробы можно также путем двойного ротор был предварительно прогрет до 37ºС.
щелчка мыши. Системная жидкость: Показывает, что
необходимо заполнить контейнер системной
2.2.3.3 Вертикальное меню жидкостью. После заполнения контейнера
системной жидкостью анализатор
Эта строка основных кнопок управления автоматически подает ее в дозирующую
анализатором, позволяющих проводить какие- систему для предотвращения появления
либо действия с прибором. Эта строка пузырьков воздуха и нарушения работы.
доступна из экрана размещения реагентов и Кнопка активна в режиме Ожидания, Работы
образцов в лотках. Основные клавиши: или Остановки дозирования, но смена
Соединение: Вновь устанавливается связь контейнера с системной жидкостью должна
между компьютером и анализатором, если проводиться только в режиме Ожидания
анализатор или компьютер были случайно Остановка: Останавливает все процессы
выключены. Если анализатор находится в анализатора (Переход от Ожидания в Спящий
спящем режиме, и компьютерная программа режим и выключение анализатора).
запущена, связь устанавливается
автоматически. (Переход от режима Спящий в
Режим ожидания) 2.2.3.4 Горизонтальное меню.
Нагрев: Этот режим позволяет
инициализировать анализатор (выполняется Горизонтальное меню позволяет управлять
прогрев, анализатор находится в режиме основным функциям анализатора и доступно
ожидания готовым к работе). (Переход от из всех экранов. Описание пунктов меню
режима Ожидание к Работе) приведено ниже:
Старт: анализатор начинает выполнять Конфигурация: доступ к экрану конфигурации
запрограммированные исследования (Переход А25.
из Спящего режима в Рабочий). Программирование Тестов: Доступ к экрану
Продолжить: возобновляет ранее программирования методик.
прерванную анализатором или пользователем Программирование профиля: Доступ к экрану
дозирование (Переход от Остановки программирования профилей.
дозирования к Работе) и работу (например, Новая проба: Доступ к экрану введения новых
при добавлении нового образца) (Переход от проб.
Ожидания к Работе). Расположение проб и реактивов: Доступ к
Остановка дозирования: Прерывает экрану расположения проб и реактивов.
приготовление рабочих смесей без Монитор: возврат в экран монитора из других
прерывания считываний проб и выдачи экранов.
результатов анализатором (Переход от Текущие Результаты: Доступ к экрану
Работы к Остановке дозирования). текущих результатов. Можно просматривать
Прерывание: Останавливает сессию, по пациентам или по тестам в режиме
прекращая как считывания, так и реального времени выполнения анализов, а
приготовление реакционных смесей. (Переход также заказывать необходимые повторы.
от Работы к Остановке дозирования или Сигналы: Доступ к экрану детального
Ожидания при полностью заполненном просмотра текущих сигналов (ошибки,
роторе к Режиму ожидания и окончанию оповещения и т.д.), которые появляются в
рабочей сессии) текущей сессии.
Новый ротор: показывает, что необходимо Утилиты: Доступ к экрану утилит.
заменить использованный ротор на новый.
Активно только при режиме Ожидание. Сброс: сброс текущей сессии и начало новой.
Анализатор контролирует время прогрева Результаты текущей сессии переходят в архив.

- 15 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Этот экран позволяет программировать новые


2.2.3.5 Специальные кнопки на экране методики, проводить изменения уже
Монитор существующих параметров и удалять
Таблица приготовлений в ячейках: Кнопка ненужные. Также, в нём можно задавать
открывает экран, показывающий для каждого порядок методик и распечатывать их
реакционного ротора какие тесты и повторы параметры. По умолчанию, прибор
были в каждой реакционной ячейке. запрограммирован для использования линии
Печать окончательных результатов: Кнопка реагентов фирмы «Биосистемс», специально
позволяет распечатать результаты каждого созданных для применения в анализаторе А25.
пациента, как только они полностью Общее количество методик ограничено только
получены, не дожидаясь выполнения всего объёмом памяти компьютера.
рабочего листа. Возможна печать только Этот экран разделён на две части.
завершенных результатов, возле которых
появляется картинка с принтером. − Список тестов
Обозначения иконок и цветов монитора: − Информация о параметрах,
Кнопка открывает дополнительное окно, разделённая на пять частей: Основные,
дающее расшифровку картинок и цветовых Процедуры, Калибровка, Контроли и
обозначений. Опции
Детали: Кнопка открывает экран монитора с
визуализацией тестов для каждого пациента. Параметры методик вызываются нажатием на
Чтобы свернуть экран нажмите на эту кнопку соответствующей закладке. Если вы хотите
еще раз. изменить параметры методик, то вам
необходимо дважды кликнуть на
соответствующей методике или нажать
клавишу Enter. В процессе выполнения
анализатором рабочей сессии возможно
редактирование не участвующих в сессии
методик. Если методика редактировалась, то
значения бланков и калибраторов обнуляются
и должны быть заново получены.

УПРАВЛЯЮЩИЕ КНОПКИ

Различные кнопки позволяют пользователю


производить следующие процедуры:
2.2.4 Программирование Новый: Эта клавиша позволяет
запрограммировать новый тест и ввести его
Различные экраны позволяют параметры в соответствующие папки.
запрограммировать параметры тестов, Программа вводит некоторые параметры по
профили и т.д. Программирование методик умолчанию для ускорения процесса и
требует знаний анализатора и, как правило, не проверяет, попадают ли введенные данные в
используется после того, как прибор был требуемый диапазон. Если это не так,
адаптирован под реактивы специалистом. пользователь получает предупреждение в
Модификация параметров невозможна во строке состояния (предупреждение появляется
время выполнения сессии. на панели задач и не позволяет дальнейшую
работу без корректировки неверных данных).
2.2.4.1 Программирование методик Дальнейшее введение параметров возможно
только после исправления ошибки. Для того,
чтобы отличить новые тесты от ранее

- 16 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

запрограммированных, новые тесты - Разрядность – количество знаков после


окрашиваются оранжевым цветом. Тесты, запятой, используется для выражения
запрограммированные производителем концентрации в каждом отчете.
окрашены синим цветом. - Повторы: количество повторов для
Печать: Эта клавиша позволяет каждого пациента (от 1 до 50). Окончательный
распечатывать параметры выделенных результат – это среднее из всех принятых
методик. повторов.
Удалить: Эта клавиша позволяет удалить - Дополнительное название теста –
выделенные методики. название теста и измеряемого аналита,
Сохранить: Нажатие этой клавиши позволяет которое будет фигурировать в отчете.
предварительно сохранить изменения,
внесенные в программу.
OK: Эта клавиша отвечает за окончательное
сохранение внесенных в методику изменений.
Отменить: Дает возможность вернуться к
исходным параметрам без сохранения
внесенных изменений.

ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

Для каждой методики существуют следующие


программируемые параметры:

Общие
Процедура.
- Название теста, состоящее максимум из - Тип измерения: Монохроматическое или
16 знаков. Бихроматическое (только для Конечной
- Тип измерения: конечная точка для одно- и точки).
двухреагентных тестов, фиксированное время - Объемы образцов и реагентов: объем
для для одно- и двухреагентных тестов, Образца (от 3 µл до 40 µл), объем Реагента 1
кинетика для одно- и двухреагентных тестов. (от 10 µл до 440 µл), объем Реагента 2 (от 10
- Тип образца: каждая методика может µл до 200 µл). Поле для введения объема
включать специальные параметры для Реагента 2 может быть активным или
различных типов образцов: сыворотка (СЫВ), неактивным в зависимости от теста.
моча (МОЧ), плазма (ПЛМ), спинномозговая Программа контролирует, чтобы общий объем
жидкость (СМЖ) или супернатант (СУП). реакции был в пределах от 200 µл до 800 µл.
Клавиша Удалить тип позволяет удалять - Объем моющего раствора: Общий объем,
результаты, относящиеся к определенному использующийся в процедуре автоматической
типу образца в методике. промывки внутренней поверхности иглы
- Единицы, использующиеся для выражения после приготовления каждой реакционной
концентраций. Может быть выбрана одна из смеси, может составлять 1200 µл, 1000 µл или
единиц, имеющихся в памяти, или добавлена 800 µл.
новая. - Фактор Предразведения: Фактор
- Турбидиметрический тест: Указывает, автоматического предразведения пробы.
что тест запрограммирован как специальный. Выполняется автоматически или
Анализатор выполняет отдельный цикл для анализатором или вручную оператором.
турбидиметрических тестов. - Фильтры: фильтры могут быть выбраны
- Тип реакции: возрастающий или из числа установленных на колесе (один или
убывающий. два в зависимости от типа измерения).

- 17 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Изменения в наборе фильтров можно внести в - Калибровочная кривая: для


пункте меню Конфигурации прибора. многоточечного калибратора,
- Время: В зависимости от типа анализа мультикалибратора или специфического
вводится время инкубации пробы с первым и, калибратора. Это может быть полигональная,
в случае двухреагентного теста, время линейная регрессия, сплайн или
внесения второго реагента. параболическая регрессия. Оси Х и У могут
Продолжительность выражается как в быть линейными или логарифмическими.
секундах, так и в циклах (1 цикл - Калибровочная кривая может быть
соответствует 15 сек). возрастающая или убывающая.
- - Повторы калибраторов: количество
измерений калибратора (1, 2 или 3).
Окончательным результатом считается
среднее из поставленных и принятых
повторов.
- Повторы бланков: количество измерений
бланков (1,2 или 3). Окончательным
результатом считается среднее из
поставленных и принятых повторов.
- Альтернативный калибратор: эта опция
позволяет проанализировать образец одного
вида, пользуясь калибровкой другого вида
пробы. Например, можно использовать
калибровку для сыворотки при анализе
образца мочи.
Калибровка. Контроли
- Вид калибровки: по фактору, с помощью - Количество контролей: количество
мультикалибратора или специфического контролей, предлагаемое анализатором для
калибратора. Если используется фактор, его каждого сеанса измерения (0, 1 или 2).
значение должно быть введено в - Критерий отбраковки: Критерий для
соответствующее поле. Если специфический отбраковки недостоверных серий измерений
калибратор – появляются поля для введения (между 0,1 и 4 SD (стандартными
значений концентрации в зависимости от отклонениями)).
количества калибраторов. Для - Повторы: количество измерений
мультикалибраторов эти данные вводятся в контролей (1, 2 или 3). Окончательным
специальном меню программирования результатом считается среднее из
калибраторов, в которое можно попасть поставленных и принятых повторов.
непосредственно из данного меню.

- 18 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

- Тип контроля: мультиконтроль или 2.2.4.2. Программирование профиля:


специфический контроль. Для
специфического контроля появляются поля Эта функция позволяет программировать
для введения названия, группы, максимальной профили тестов. Определенный набор тестов
и минимальной концентрации для каждого из объединяется в профиль и получает
контролей. Для мультиконтролей эти данные соответствующее название. Их использование
выводятся из меню программирования сильно упрощает подготовку рабочей сессии.
мультиконтролей, доступ к которому Если для пробы выбирается определенный
открывается непосредственно из данного профиль, то для данного образца
меню. выполняются все тесты из этого профиля. Для
- Метод расчета: метод, использующийся каждого типа пробы (сыворотка, моча и т.д.)
для принятия или отбраковки результата. задается новый профиль Общее количество
Обсчет может осуществляться вручную или программируемых методик не ограничено и
статистически. При использовании зависит от памяти компьютера. Экран
статистического метода пользователь должен содержит:
ввести количество серий. В разделе - Список профилей
Внутренний Контроль Качества подробно - Список запрограммированных тестов
описывается эта функция. - Список тестов в выбранном профиле.
Если профиль в списке выделить единичным
Опции: нажатием, то можно просмотреть его
параметры.
- Предел абсорбции бланка: если
используются кинетический метод измерения
или фиксированное время, введенное
значение ограничивает начальную изменение
абсорбции.
- Предел кинетического бланка.
- Предел линейности.
- Предел чувствительности.
- Предел фактора.
- Границы нормы
- Пределы повторения
- Бланк только с реагентом
- Бланк с физ. раствором.
-
При двойном нажатии или нажатии клавиши
“Enter” появляется возможность изменения
параметров. Невозможно изменить параметры
профиля, использующегося в данный момент
в работе. При нажатии на заголовок списка,
профили располагаются в алфавитном
порядке. При желании, можно расположить их
в порядке, удобном пользователю,
перетаскивая мышью за название.

Функциональные кнопки

Различные кнопки позволяют пользователю


производить следующие действия:

- 19 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Новый: Эта клавиша позволяет создать новый Для каждого калибратора дается название,
профиль. номер лота и количество параметров.
Добавить методику (Стрелка>) и Удалить Количество возможных калибраторов от 1
методику (Стрелка <): – добавление или (единичный калибратор) до 8. В таблице
удаление методики: можно добавлять справа для каждого из тесов в списке задается
методику или удалять ее из профиля, выделяя используемый мультикалибратор. Таблица
название методики в списке и нажатием содержит название методики, тип образца,
данной клавиши. название соответствующего калибратора и его
Печать: Эта клавиша позволяет лот. Для назначения или изменения типа
распечатывать результаты избранных калибратора для определенного теста,
профилей. щелкните на название или лот калибратора
Удалить: отвечает за удаление выбранных для этого теста и выберите новый калибратор
профилей. из списка. При редактировании калибратора,
Сохранить: Нажатие этой клавиши позволяет закрепленного ранее за одним или
предварительно сохранить изменения, несколькими тестами, предыдущие установки
внесенные в программу. отменяются. После закрепления калибратора
OK: Эта клавиша отвечает за окончательное за определенным тестом, пользователь должен
сохранение внесенных в профиль изменений. запрограммировать параметры калибровки
Отменить: Дает возможность выйти без этого теста.
сохранения изменений. - Концентрация: заданные значения
концентрации калибратора (одно значение для
2.2.4.3. Программирование одноточечных или от большего к меньшему
мультикалибраторов. для многоточечных). Соответствующие
Мультикалибратор может использоваться для факторы рассчитываются автоматически на
калибровки нескольких методик. Можно основании введенных концентраций.
запрограммировать до 10 - Данные калибровочной кривой: для
мультикалибраторов. Каждый из них может мультикалибраторов следует выбрать тип
быть одно- или многоточечным. Доступ в кривой (полигональная, линейная регрессия,
окно для программирования сплайн или параболическая регрессия) и тип
мультикалибраторов возможен только из окна осей Х и У – линейные или логарифмические.
программирования тестов при нажатии на
клавишу Калибровка. Окно содержит Выбрав калибратор щелчком мыши или
следующие параметры: клавишей курсора можно получить справку по
- Список возможных калибраторов: его характеристикам и закрепленным за ним
- Список тестов с соответствующим методикам. Закрепленные методики
мультикалибратором появляются в списке методик. Для изменений
- Информация о параметрах параметров калибратора нужно выбрать его
двойным щелчком или с помощью клавиши
“Enter”. Данные можно изменять и в списке
калибраторов. Нельзя менять параметры
калибратора во время сеанса работы. Порядок
калибраторов в списке можно менять,
перетаскивая калибратор мышью в новое
положение. Параметры калибровки теста
можно запрашивать с помощью курсора или
щелчком мыши. Для редактирования
параметров калибровки методики нужно
выбрать ее двойным щелчком или с помощью
клавиши “Enter”.

- 20 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Функциональные кнопки - Концентрации: значения для каждого из


уровней.
Различные клавиши позволяют пользователю
производить следующие действия: Выбрав контроль щелчком мыши или
Новый: Эта клавиша позволяет создать курсором можно получить информацию по
запрограммировать новый калибратор. его параметрам и закрепленным за ним
Необходимо ввести название, группу и тестам. Закрепленные тесты выделятся в
количество калибраторов. списке тестов. Для изменений параметров
Печать: Эта клавиша позволяет контроля нужно выбрать его двойным
распечатывать данные выделенных щелчком мыши или с помощью клавиши
калибраторов. “Enter”. Данные можно изменять и в списке
Удалить: Удаление выделенных контролей. Нельзя менять
калибраторов из списка. запрограммированные параметры контроля во
Сохранить: Нажатие этой клавиши позволяет время работы. Порядок контролей в списке
предварительно сохранить новые параметры. можно менять, перетаскивая калибратор
OK: Эта клавиша отвечает за окончательное мышью в новое положение. Сетку можно
сохранение внесенных изменений. вызвать, протаскивая контроль мышью на его
Отменить: Позволяет выйти без сохранения новое положение в сетке. Параметры контроля
внесенных изменений. методики можно запрашивать, с помощью
клавиш курсора или щелчком мыши. Для
2.2.4.4. Программирование редактирования параметров контроля
мультиконтролей методики нужно выбрать ее двойным
щелчком или с помощью клавиши “Enter”.
Можно запрограммировать до 20
мультиконтролей. Для доступа в экран
программирования мультиконтролей
щелкните в экране программирования тестов
на закладку Контроли.
Экран содержит
- Список контролей,
- Список тестов с соответствующими
мультиконтролями,
- Параметры.
В списке контролей дается название и лот
контроля. В списке тестов каждому тесту
соответствует мультиконтроль. В окне
отображается название теста, тип пробы,
название назначенного контроля и его лот.
Для назначения или изменения контроля для Функциональные кнопки
теста, щелкните на лот контроля и выберите
нужный контроль из списка. Если методика Различные клавиши позволяют пользователю
подразумевает наличие двух контролей производить следующие действия:
(обычно уровни 1 (низкий) и 2 (высокий)), Новый: Эта клавиша позволяет
каждый из них нужно назначать отдельно. запрограммировать новый контроль.
Если контроль, закрепленный ранее за какой- Необходимо ввести название и лот.
либо методикой, изменяется, то закрепление Печать: Эта клавиша позволяет
удаляется. После закрепления контроля за распечатывать данные выделенных
тестом, пользователь должен контролей.
запрограммировать параметры контролей Удалить: Удаление выделенных контролей из
данного теста: списка.

- 21 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Сохранить: Нажатие этой клавиши реагентов в штативах. При подготовке


предварительно сохраняет введенные рабочей сессии можно задать
параметры. запрограммированный ранее штатив.
OK: Эта клавиша отвечает за окончательное Количество вариантов ограничивается только
сохранение внесенных изменений. емкостью жесткого диска. Доступ в экран
Отменить: Позволяет выйти без сохранения программирования лотка осуществляется из
внесенных изменений. пункта меню Программирование. Штативы
для проб можно программировать в экране
2.2.4.5 Расчетные тесты Позиции. Нельзя запрограммировать штативы
Этот экран отражает все расчетные тесты, для проб из экрана программирования
которые может выполнить анализатор, реагентов. Полезно сохранять часто
измеряя соответствующие параметры. используемые штативы с контролями и
Для того, чтобы получить результат калибраторами.
расчетного теста, проводятся вычисления,
основанные на концентрациях Экран программирования реагентов содержит:
соответствующих аналитов. - Список запрограммированных штативов
При запуске в работу расчетного теста, - Информацию о параметрах
анализатор сначала определяет концентрации
участвующих в расчете аналитов. Затем Интерфейс параметров содержит полный
рассчитывает результат. список реагентов, использующихся в
Этот экран отражает следующую методиках, запрограммированных в
информацию для каждого расчетного теста: анализаторе, название выделенного штатива и
− Тесты, использующиеся при расчете и схема с расположения в нем реагентов с
формулы названиями и объемами. Контейнеры с
− Референсные величины нормы реагентами можно добавить или удалить.
− Единицы измерения расчетных тестов Расположение реагентов можно менять,
− Печать результатов каждого из перетаскивая их мышью в новое место. Тип
входящих в расчетный тест значений контейнера (50 или 20 мл) может быть
аналитов в финальном отчете пациента изменен с помощью соответствующей
клавиши. Справку о параметрах можно
получить, выбрав нужный штатив щелчком
мыши или с помощью курсора. Для внесения
изменений в расположение реагентов в
штативе, нужно выбрать его двойным
щелчком или с помощью клавиши “Enter”. .
Невозможно изменить параметры штатива,
если он используется в данной рабочей
сессии. Порядок штативов в списке можно
изменить, перетаскивая мышью в новое
положение, либо расположить по алфавиту,
кликнув на заголовок списка.

Функциональные кнопки
Новый: Эта клавиша позволяет
запрограммировать новый штатив.
2.2.4.6. Программирование штативов для Печать: Эта клавиша позволяет
реагентов распечатывать данные выделенных штативов..
Удалить: Удаление выделенных штативов.
Можно запрограммировать несколько часто Сохранить: Нажатие этой клавиши
используемых вариантов расположения предварительно сохраняет новые параметры.

- 22 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

OK: Эта клавиша отвечает за окончательное данных, которые можно будет использовать в
сохранение внесенных изменений. следующих сессиях.
Отменить: Дает возможность выйти без
сохранения изменений. 2.2.6.1. Введение новых образцов.
Этот экран содержит интерфейс для ввода
данных каждого образца в список Новые
пробы и Отправить пробы.

Экран для ввода параметров проб

Пользователь может выбрать тип пробы


(обычная, срочная, бланк, калибратор или
контроль) и ее вид (сыворотка, моча,
спинномозговая жидкость, плазма или
супернатант). Диаграмма отображает все
методики и профили, запрограммированные в
анализаторе. Пользователь может выбрать или
ввести код пациента (буквенно-цифровой).
Если введенный код пациента отсутствует в
2.2.5 Сохранение/запуск файла теста текущем рабочем листе, данные нового
пациента добавляется одновременно с
Оператор может сохранить программирование программированием соответствующей пробы.
тестов во внешнем файле воспользовавшись Если пациент уже существует, то задается
опцией Сохранить файл тестов в меню соответствующая ему проба и выбираются
Программирование. Эта опция сохраняет все заранее введенные тесты. Если пользователь
данные теста в сжатом файле. Сжатие и не вводит код пациента, программа добавляет
разворачивание файла выполняются пробу в список и присваивает ей
автоматически без вмешательства соответствующий цифровой код. Если для
пользователя. нескольких обычных или срочных проб
Для того, чтобы запустить новый файл теста, выбран одинаковый набор тестов, то
необходимо использовать опцию Запустить требуемые позиции должны быть введены в
файл теста в меню Программирование и все окне Количество Проб и программа
тесты автоматически восстановятся. автоматически добавляет все пробы, назначая
Этот процесс доступен при следующих им соответствующие коды пациентов. По
условиях: умолчанию, номер Пробы определяется, как 1.
− При работе без паролей или при уровне Максимальное значение равно 120. Для ввода
пароля Supervisor (Администратор) кодов пациента может использоваться
− При состоянии прибора Ожидание или считыватель штрих-кодов. Для этого
Спящий расположите курсор в окошке для пациента и
− При отсутствии рабочего листа в просканируйте штрих-код с пробирки.
приборе. Если существует какой-либо
рабочий лист, его необходимо сбросить В списке Новые Пробы содержатся все
и начать новую сессию. запрограммированные образцы,
объединенные по типам, которые
2.2.6 Подготовка рабочей сессии. пользователь может отправлять на анализатор.
Список Отправленные Пробы содержит
Меню для введения Новых Проб, Реагентов и образцы, рассортированные по классам,
Позиций поможет оператору правильно и которые пользователь отправил на анализатор.
быстро подготовить анализатор к рабочей Для того, чтобы добавить образец в список
сессии. Кроме того, возможно сохранение

- 23 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

новых проб, необходимо выполнить из них содержится таблица для ввода


следующие действия: пациентов, бланков, калибраторов и
1. Выбрать тип пробы контролей. По умолчанию, на экране
2. Выбрать вид пробы отображается таблица для ввода пациентов.
3. Если необходимо, ввести код пациента. Параметры таблиц в окне Новые пробы можно
4. Выбрать желаемые профили и тесты. модифицировать. Таблицы бланков,
5. Добавить пробу в список проб нажатием на калибраторов и контролей заполняются
кнопку добавить (Стрелка>). автоматически по мере ввода пациентов. Если
это необходимо, пользователь может вводить
Если вы хотите задать определенное число n бланки, калибраторы и контроли вручную.
проб с одинаковым набором тестов, Выбирая бланки, калибраторы и контроли в
выполните следующие действия: соответствующих окнах, можно включать их в
1. Выберите тип пробы тест или исключать их, изменяя значения в
2. Выберите вид пробы окнах Новый или Использованный,
3. Если необходимо, введите код пациента соответственно (если сохранены результаты
4. Задайте количество проб – n предыдущих сессий). Если бланки и
5. Добавьте пробу в список проб нажатием на калибраторы не задаются, анализатор
кнопку добавить (Стрелка>). воспользуется данными предыдущей рабочей
Код пациента из списка может быть изменен. сессии. Если пользователь хочет задать
Для этого необходимо кликнуть правой положения определенного количества проб в
кнопкой мыши на коде. После изменения штативах, и задать тесты, необходимо их
нажмите Enter. Можно добавить выделить и нажать кнопку Позиция. Также
дополнительные тесты или профили для уже возможно отправить определенные тесты для
запрограммированной пробы. Для одного какой-либо пробы. Соответствующие
пациента могут программироваться пробы активированные бланки, калибраторы и
разных типов, программа объединит их контроли добавятся автоматически. Если
автоматически. Также возможно одним нажать кнопку Позиция без предварительного
нажатием добавить тесты или профили для выделения, задаются все введенные и
нескольких проб одного типа от разных активированные пробы соответствующего
пациентов. окна. Нажатием на кнопку Удалить можно
удалять выбранные пробы или тесты.

В окне Пробы отправлены определяется


список проб, отправленных для выполнения
на анализатор, с набором соответствующих
тестов для каждой из проб; параметры
данного окна не подлежат редактированию
или повторной пересылке.

Кнопка Сброс сессии на горизонтальной


панели обновляет рабочую сессию и удаляет
список проб целиком.

Если вы многократно используете калибратор,


вы можете модифицировать и запомнить
фактор из экрана Новая проба, в папке Бланки
Список проб и калибраторы для того, чтобы пересчитать
результаты с новой введенной величиной.
Пробы в окнах Новые пробы и Отправленные
Пробы объединены по типам проб. В каждом

- 24 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Для того, чтобы отредактировать фактор: Удалить: Удаляет выделенные пробу


дважды нажмите на его окошко. Введите пациента или контрольные данные. Можно
новое значение и сохраните, нажав Enter. Это удалять тесты, профили тестов или образцов
позволить пересчитать все результаты пациента или пациентов, которые уже
концентрации. выполнены. Эта функция действует только в
Для того, чтобы восстановить предыдущий окне новых проб.
фактор, нажмите на любую перекрестную Позиция: Позволяет отправить для
ячейку. Это действие позволить пересчитать выполнения на анализатор для последующих
результаты концентраций. анализов выделенные пробы или весь список
проб. Эта функция выполняется для всех окон
новых образцов. Возможно следующее:
- Отправлять на анализатор группы проб
пациентов. В этом случае также отправляются
соответствующие и активизированные бланки,
калибраторы и контроли.
- Отправлять для выполнения группы
контролей. В этом случае также отправляются
соответствующие и активированные бланки и
калибраторы.
- Отправлять группы бланков и калибраторов
для создания калибровок. В этом случае также
отправляются соответствующие и
активированные бланки.
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ КНОПКИ Данные пациента: Вызывает экран ввода
данных для каждого пациента. Эти данные не
Различные клавиши, некоторые из которых являются необходимыми для работы
уже были упомянуты, дают возможность анализатора и могут быть введены в процессе
пользователю выполнять разные действия. его работы.
Ниже приведено краткое описание функций
каждой из клавиш.
2.2.6.2 Расстановка проб и реагентов
Добавить пробу (стрелка >): Вызывает экран
ввода параметров пробы в соответствующем Этот экран содержит диаграмму всех
окне для новых проб. элементов, подлежащих расстановке, схему
Редактирование пациента (стрелка<): лотка анализатора, с указанием текущих
Позволяет изменять параметры пробы запрограммированных положений в штативах,
пациента или нескольких проб одного вида в и увеличенные схемы штативов, содержащие
окне для новых проб. Предусматривается детализированные описания элементов в
возможность добавление тестов или профилей выбранном штативе.
к группе выделенных проб. Можно изменять
первоочередность выполнения редактируемых Диаграмма элементов для расстановки
проб, т.е. переводить из категории срочных в
обычные или наоборот. В процессе Древовидная диаграмма содержит список всех
редактирования пробе присваивается новый реагентов и проб, подлежащих расстановке в
код пациента, а программа добавляет нового штативах для выполнения рабочей сессии.
пациента, который является копией пациента Для каждого из реагентов в диаграмме дается
до редактирования. Если вы хотите только название, требуемый объем и минимальное
изменить код пациента без добавления нового количество необходимых контейнеров
пациента, измените его прямо в окне проб с каждого типа (20 или 50 мл). Пробы
помощью правой кнопки мыши. объединены по классам – калибраторы,

- 25 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

контроли и пациенты. Для калибраторов реагентных штативах. В штативах для проб


диаграмма указывает название теста, число обозначены места, занятые пробирками с
калибраторов для многоточечной калибровки образцами. Также показаны 3 центральные
и, в случае, если обозначенный тест или тесты позиции, предпочтительно используемые для
требуют предварительного разведения, дистиллированной воды, физ. раствора и
обозначаются необходимые для этого моющего раствора.
контейнеры и задаются соответствующие Пользователь может определять тип штатива в
факторы. Для контролей диаграмма также каждой позиции лотка. Крайними вариантами
указывает название, и, в случае, если являются установка 5 штативов для реагентов
обозначенный тест или тесты требуют и 1 для проб (50 реагентов/24 пробы) и 1
предварительного разведения, обозначаются штатива для реагентов и 5 для проб (10
необходимые для этого контейнеры и реагентов/120 образцов). В опциях
задаются соответствующие факторы. Для анализатора пользователь может задать, какой
каждого из пациентов указывается код, вид тип штатива он хочет использовать для всех
пробы (нормальная или срочная) и, если образцов текущей рабочей сессии (пробирки
обозначенный тест или тесты требуют 13 мм в диаметре, 15 мм в диаметре или 13 мм
предварительного разведения, обозначаются ячейки). Если пользователь хочет
необходимые для этого контейнеры и использовать штативы для проб разных типов
задаются соответствующие факторы. в ходе одной рабочей сессии, необходимо
Реагенты или образцы, помеченные голубым отключить режим распознавания типов
цветом, уже запрограммированы в штативах. штативов в экране конфигурации анализатора.
Для реагентов и/или проб, помеченных Необходимо учесть, что анализатор не
черным цветом, не заданы соответствующие проконтролирует, совпадает ли физическое
места в штативах или их объем недостаточен расположение штативов с
для последующих тестов. запрограммированными параметрами. Кроме
пустых штативов, возможно расположить
реагентные штативы, запрограммированные в
экране программирования штативов, или
предварительно запрограммированные
штативы из этого экрана.
Экран отображает увеличенную схему
выбранного штатива, облегчая управление его
содержимым. Выделенные элементы могут
быть удалены из штатива, также он может
быть полностью очищен. Можно изменить
положение любого элемента, перетащив его
мышью на свободную позицию на
увеличенной схеме. Объем реагента или тип
контейнера может быть изменен после
двухкратного кликанья мышью на названии.
Лоток для штативов и После внесения изменений программа
запрограммированный ранее штатив. проверит соответствие объемов заявленных
реагентов и уведомит пользователя, если что-
Схема лотка для штативов отображает то не совпадает.
текущее расположение штативов в Распределение реагентов и проб в штативах
анализаторе. В каждой из шести позиций для может быть выполнено вручную или
штативов может находиться реагентный автоматически. Две кнопки запускают
штатив, штатив для проб или позиция может автоматическое расположение реагентов или
оставаться пустой. На схеме показано, в каких проб соответственно. В режиме
позициях стоят 20-ти и 50-ти мл контейнеры в автоматического расположения, программа

- 26 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

сама назначает необходимые типы штативов. Ниже приведено краткое описание функций
Если пользователь хочет расположить каждой из кнопок.
элементы вручную, он должен выбрать Автоматическое расположение реагентов:
необходимые типы штативов и расположить в Программа распределяет реагенты из
них элементы, перетаскивая их мышью из диаграммы, для которых еще не определены
диаграммы в свободное положение на позиции (черного цвета), на свободные места
увеличенной схеме соответствующего в реагентных штативах. По необходимости
штатива. Возможно разбить необходимый программа добавляет новые штативы на
объем реагента на разные контейнеры, или свободные места лотка и заполняет их.
налить весь объем в один контейнер. Если для Максимально возможно запрограммировать 5
перемещенной мышью пробы было реагентных штативов. Если в штативе
запрограммировано предварительное находятся реагенты, не нужные для текущего
разведение, то необходимые для разведения рабочего цикла, программа предложит их
дополнительные пробирки также получат удалить. Если для всех реагентов не хватает
места в штативе. Если вы хотите использовать места, пользователь будет предупрежден.
различные типы штативов в одном рабочем Автоматическое расположение проб:
цикле, вы должны вручную расположить Программа распределяет реагенты из
каждую пробу в штативе в соответствии с диаграммы, для которых еще не определены
типом используемых пробирок. позиции (черного цвета), на свободные места
При ручной расстановке проб и пробирок или в штативах для проб. По необходимости
кювет с разбавителем (при программе программа добавляет новые штативы на
предразведения пробы) необходимо также свободные места лотка и заполняет их.
вручную расположить все пробы и Максимально возможно запрограммировать 5
разбавители в штативы, перетаскивая штативов для проб. Если в штативе находятся
необходимые изображения проб и дилюторов пробы, не нужные для текущего рабочего
с левой стороны экрана в места, цикла, программа предложит их удалить. Если
изображенные на штативах. для всех проб не хватает места, пользователь
Когда все элементы введены в программу и будет предупрежден. Если в ходе одного
расставлены в штативах, анализатор можно рабочего цикла используются штативы для
запускать в работу. проб разных типов, пользователь должен
вручную перераспределить каждую пробу на
определенный штатив в соответствии с типом
пробирок, т.к. в анализаторе нет информации
о типах пробирок, используемых для каждой
пробы.
Удалить: Позволяет удалить элементы,
выделенные на увеличенной схеме штатива.
Если выделенных элементов нет, то все пробы
удаляются из штатива.
Сохранить штатив: позволяет сохранить
позиции (реагентов или проб) в штативе в
режиме увеличенной схемы для дальнейшего
использования.
Обзор позиций: позволяет производить
быструю проверку всех заданных позиций.
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ КНОПКИ Пользователю предлагается экран,
показывающий расположение штативов в
Различные кнопки, некоторые из которых уже лотке и элементов в каждом из штативов в
были упомянуты, дают возможность текстовой форме. Эту информацию можно
пользователю выполнять разные действия. распечатать.

- 27 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ОК: после нажатия кнопки ОК программа Для того, чтобы запустить сохраненную
проверяет правильность расположения всех сессию, необходимо выполнить перезгрузку.
необходимых элементов и запрашивает у После запуска сессия может быть
пользователя подтверждение, чтобы модифицирована (изменены идентификации
сохранить эту информацию как пациентов, удалены тесты, добавлены пробы
окончательную. Если не все элементы или тесты и т.д.).
распределены по местам, появляется
дополнительный оповещающий экран. Если 2.2.8 Текущие результаты
анализатор готов к работе, кнопка Старт в
вертикальном меню становится активной, Результаты могут быть просмотрены сразу же
нажатием на нее пользователь может после их получения на экране Текущие
запустить анализатор. Появляется экран результаты, где данные группируются по
Монитор, в котором содержится информация пациентам или по тестам. Результаты
о ходе рабочего цикла. появляются автоматически в режиме
Если необходимо добавить новые пробы в реального времени, как только измерения
штатив в процессе работы анализатора, буду проделаны анализатором.
пользователь может нажать кнопку
Остановка Дозирования в вертикальном
меню. Программа определит наличие всех
новых элементов, которые были заранее
определены в экране Позиции путем нажатия
кнопки ОК, и запросит у пользователя
подтверждение для сохранения этой
информации. После нажатия на кнопку
Продолжить в вертикальном меню,
появляется экран Монитор, и анализатор
продолжает проводить тесты, добавив к ним
вновь установленный.
Отмена: Позволяет выйти из текущего окна
без сохранения изменений.
Предупреждение: Возникает при наличии
запрограммированных элементов, для Для каждого анализа результаты повторов
которых не определена позиция при отображаются рядом с соответствующим
подготовке рабочего цикла. Если не результатом, и вычисляется их среднее. После
существует заданных позиций, то кнопка окончания анализа, оператор может удалить
Старт не активна. повторы проб (бланков, калибраторов,
контролей или пациентов), которые он
2.2.7 Сохранение сессии считает аномальными и программа
автоматически пересчитает и отобразит новые
При запоминании рабочей сессии все результаты. Результаты могут быть
обозначенные пробы и тесты сохраняются, но распечатаны в отчетах, сгруппированных по
не сохраняются их позиции. Если вы хотите пациентам, по тестам или по расчетным
запомнить текущую сессию, это нужно тестам.
сделать перед началом ее выполнения. При
запуске сохраненной сессии все тесты 2.2.8.1 Модификация расчетного фактора
запускаются так, как они были
запрограммированы на момент сохранения, а Расчетный Фактор может быть
тесты удаленные из тестового файла экспериментально модифицирован
убираются. пользователем в меню Текущие результаты
после окончания сессии.

- 28 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

− Для того, чтобы отредактировать фактор: − Если концентрация пробы выходит за


дважды щелкните мышью на его окошко, границы линейности, проба повторяется в
введите новое значение и примите, нажав уменьшенным Фактором постразведения.
на Enter. Это действие позволит − Если концентрация пробы ниже предела
пересчитать все результаты концентрации, чувствительности, проба повторяется с
зависящие от данного фактора. повышенным Фактором постразведения.
− Для того, чтобы восстановить фактор: − Если концентрация пробы внутри
кликните на любое соседнее окошко со Пределов повторения, проба повторяется
средней величиной или повтором. с тем же самым отношением объемов
Значения концентраций, зависящие от образец-реагент.
восстановленного фактора вновь − Если абсорбции кинетического бланка,
пересчитаются. калибраторов, контролей или проб не
линейны, проба повторяется с тем же
2.2.8.2 Повторы самым отношением объемов образец-
реагент.
Оператор может проводить повторы бланков,
калибраторов, контролей или проб. Повторы
могут проводиться в ручном или
автоматическом режиме.
Ручное повторение: Для того, чтобы провести
повторы вручную, необходимо выбрать
пробы, которые вы хотите повторить. Как
только измерение будет закончено и в меню
Текущие результаты появятся данные,
выберите данные для повторения в колонке
REP (Повтор) и нажмите кнопку Повтор
выбранных проб в правом верхнем углу
экрана. Программа автоматически введет
образцы для повтора в рабочий лист.
Измеренные повторы буду выводиться на 2.2.9 Текущие и предыдущие сигналы и
экран Текущих результатов под ранее предупреждения.
измеренным параметром. Оператор может
сделать выбор приемлемого результата, На экране Монитор отражается информация о
поставив галочку в колонке ОК. По сигналах и предупреждениях, которые
умолчанию выбирается повторенный появляются во время рабочей сессии, в виде
результат. При повторе бланков и соответствующих иконок, вместе с кратким
калибраторов все связанные с ними величины информационным текстом. При нажатии на
пересчитываются. соответствующую иконку, оператор может
войти в экран Текущие сигналы, который даст
Автоматическое повторение: Если в детальную информацию о проблеме и
программе теста запрограммировано возможных путях ее решения. Сигналы и
автоматическое повторение, то при выходе за предупреждения возникают в случае, когда
пределы каких-либо параметров теста (нормы, определенные детекторы или сенсоры
линейность, чувствительность и проч.) срабатывают при аномальном
анализатор будет выполнять автоматический функционировании анализатора. При этом
повтор данного теста. Для того, чтобы анализатор может прекратить работу при
выполнить автоматическое повторение, небезопасных условиях и оповестить
необходимо в меню Программирование компьютер. Экран предупреждений и
выбрать функцию Автоматический повтор и: сигналов отображает список всех
предупреждений и сигналов, полученных

- 29 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

анализаторов в текущую сессию, а также во Можно создавать отчеты по пациенту в ходе


все предыдущие. Для каждого сигнала или одной рабочей сессии или по всем рабочим
предупреждения отображается следующая сессиям. Отчеты по методу могут
информация: производиться после предварительного
− Тип сигнала или предупреждения выбора определенной сессии. Кнопка
− Дата Удалить удаляет все данные из определенной
− Краткое описание (название) рабочей сессии.
− Детальное описание
− Предлагаемое решение Экран содержит:
− Наблюдения (вводимая оператором − Список данных выполненных сессий.
информация: примененное решение − Список элементов: пациенты или
проблемы, дата, привлеченный тесты.
персонал и пр.) − Данные по выделенному в списке тесту
или по пациенту.
− Результаты по выделенному в списке
тесту или пациенту.

Список элементов

Список содержит все элементы выбранных


сессий. В режиме показа предыдущих
результатов по пациенту, в списке
указывается код и имя пациента,
соответствующие выбранной сессии или всем
сессиям. В режиме показа предыдущих
результатов, объединенных по методу, список
содержит всех тестов, выполненных в
определенном рабочем цикле. Выделенные
Список обновляется автоматически в режиме элементы можно удалять или распечатывать с
реального времени по информации, помощью соответствующих кнопок. Список
получаемой от анализатора. Незавершенные можно упорядочить по алфавиту, кликнув на
решения проблем могут быть сопровождены название. В режиме показа предыдущих
текстом, показывающим выполненные результатов по пациенту, кнопка Назначить
действия, дату и персонал. По желанию позволяет присоединение к выбранному
исправленные сигналы и предупреждения пациенту заранее введенных данных по
могут быть удалены. Отчет о решении пациенту. Кнопка Удалить предусматривает
проблем может быть распечатан. Раздел удаление выделенных элементов из списка.
Сигналы и Предупреждения данной Программа всегда предлагает
инструкции содержит список основных предварительный просмотр отчета.
сигналов и предупреждений анализатора, Кнопка Печать позволяет распечатать или
который отражается на экране и требует просмотреть файл с данными и результатами
вмешательства оператора. выбранных элементов, перед печатью
программа всегда показывает на экране вид
2.2.10 Предыдущие результаты (Архив) печатного отчета.

Экран Архив отображает результаты,


полученные во всех рабочих циклах перед
текущим, и позволяет распечатывать бланки с
результатами. Результаты могут быть
объединены по пациенту или по методу.

- 30 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

пациенту содержит название теста, вид пробы,


результат, единицы, нормальные значения,
дату и время проведения теста. Кликая на
соответствующий столбец, результаты можно
упорядочить по дате проведения, по методу
или по имени пациента.

Интерфейс данных

В режиме показа прошлых отчетов по


пациенту, экран с данными пациента
содержит следующую информацию: имя
выбранного пациента, пол, дата рождения,
фамилия врача, заказавшего анализ и поле для Кнопки с общими функциями
комментариев. С помощью клавиши можно
попасть в экран Данные пациента, где данные Экран Архив имеет три такие кнопки:
можно ввести или модифицировать. В режиме Удалить: позволяет удалять рабочие сессии
показа прошлых отчетов по методу, целиком.
интерфейс содержит данные по абсорбции ОК: позволяет выйти с сохранением
бланка и калибратора или калибраторов, изменений.
использованных в выбранном рабочем цикле, Отмена: позволяет выйти без сохранения
дату измерения бланка и калибраторов и внесенных изменений.
нормальные значения для этого метода.
2.2.11 Сведения о пациенте

С помощью этого экрана можно вводить или


модифицировать данные часто
встречающихся пациентов. Эта информация
не влияет на функционирование анализатора и
может быть введена уже в ходе его работы. В
это окно можно попасть из экранов Новая
Проба или Отчеты (по пациентам) с
помощью кнопки Данные пациента или из
раздела меню Архив. Также возможно
добавление ранее введенной информации о
пациенте. Экран содержит список пациентов и
окно данных о пациенте.
Интерфейс результатов Список пациентов

Данный интерфейс отображает результаты, Список содержит коды, имена и фамилии всех
объединенные по методу или по пациенту, пациентов и дополнительную информацию.
выделенному в списке. Окно результатов по Чтобы просмотреть информацию о пациенте,

- 31 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

пользователь должен выделить его в списке. быть сконфигурированы из четырех


Список можно расположить в алфавитном следующих экранов:
порядке, кликая на название. Чтобы изменить
информацию о пациенте, дважды кликните на − Анализатор
его имени в списке. Клавиша Новый позволяет − Языки
ввести информацию о новом пациенте. − Конфигурации последовательного
Клавиша Удалить удаляет данные порта
выделенных пациентов. Клавиша Печать − Заголовок отчета по пациенту
выводит на печать данные выделенных
пациентов. 2.2.12.1 А25 Анализатор

Нажимая на кнопку А25 в горизонтальном


меню можно непосредственно войти в экран
конфигурации анализатора. Различные опции
представлены в таблицах: Промывка, Рабочая
сессия и Анализатор.

Экран данных пациента

Экран данных показывает код выбранных


пациентов, их имена и фамилии, пол, дату
рождения, фамилию врача, заказавшего
анализ и поле для ввода примечаний.
Пользователь может просмотреть текущие Промывка
данные, редактировать их или вводить новые - Начальная, окончательная и
данные. специальная промывки между
несовместимыми методиками.
Клавиши с общими функциями Сессия
Экран данных пациента содержит две общие - Выполнение автоматических повторов
кнопки: - Калибраторы и контроли в
Сохранить: сохраняет все изменения. педиатрических штативах
Отмена: позволяет выйти без сохранения - Автоматическая распечатка отчета
внесенных изменений. пациентов
- Экспорт сессии при перезагрузке
- Тип пробирок для образцов
Анализатор
- Уровни жидкостей в контейнерах
2.2.12. Конфигурация - Детекция штативов
- Детектор крышки анализатора
Этот экран дает возможность пользователю - Конфигурация колеса фильтров
сконфигурировать режим работы анализатора
и программы. Различные параметры могут

- 32 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Начальная, окончательная и специальная использовать в этом случае системную


промывки между несовместимыми жидкость или промывочный раствор. Если
методиками выбрана вторая опция, необходимо поставить
в анализатор 50 мл контейнер с промывочным
В этой таблице находятся все возможные раствором.
параметры промывки системы, которая
производится анализатором во время прогрева Выполнение повторов
и финальная промывка, которая производится Опция позволяет активировать и
перед выключением. дезактивировать выполнение автоматических
Оператор должен заменить контейнер с повторов.
системной жидкостью на контейнер с
моющим раствором (поставляется в Отдельные калибраторы и контроли в
комплекте с анализатором, бутыль, педиатрическом штативе
маркированная зеленым) по требованию
анализатора во время прогрева (начальная В экране А25 Конфигурация-Сессия вы
промывка) и выключения (финальная можете выбрать опцию Калибраторы и
промывка). После того, как промывка была контроли в педиатрическом штативе.
проведена, анализатор запросит вернуть на Эта опция применима для Автоматического
место контейнер с системной жидкостью расположения проб. При нажатии на кнопку
(только во время начальной промывки) и Расположить автоматически в меню
автоматически проведет промывку и Расположение проб и реагентов, калибраторы
заполнение дозирующей системы системной и контроли будут расположены в
жидкостью. После начальной промывки педиатрическом штативе, а пробы пациентов в
прибор готов к работе в оптимальных штативах, выбранных в меню А25
условиях в течение рабочего дня. После Конфигурация-Сессия.
финальной промывки, дозирующая цепь
остается заполненной моющим раствором до Автоматическая распечатка информации о
следующего цикла включения и прогрева для пациенте
сохранения дозирующей системы анализатора
в покое. Эта опция позволяет активировать и
дезактивировать автоматическую печать
данных пациента во время текущей рабочей
сессии без ожидания окончания работы.

Экспорт сессии при перезапуске

Эта операция позволяет автоматически


активировать или дезактивировать генерацию
экспорта файла с результатами во время
перезапуска.

Тип пробирок для образцов

Необходимо выбрать тип пробирок, которые


В случае, если невозможно избежать будут использоваться в данной рабочей
перекрестного загрязнения между сессии, из предлагаемого списка. Чтобы
несовместимыми тестами, изменив порядок получить доступ к этому списку необходимо
выполнения методик, анализатор перезапустить рабочую сессию. Возможные
автоматически производит дополнительный типы пробирок: диаметр 15 мм с
цикл промывки. Пользователь может выбрать, максимальной высотой 100 мм, диаметр 13 мм

- 33 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

с максимальной высотой 100 мм и кюветы для пробы, заполнение емкости с отходами,


образцов диаметром 13 мм. Если в одной недостаток системной жидкости и др. При
сессии используются пробирки разных типов, активации звукового сигнала он будет звучать
пользователь должен инактивировать до тех пор, пока оператор не нажмет на
функцию детекции штатива. Также кнопку оповещения или любую другую,
необходимо принять во внимание, что в этом связанную с сигналом (Остановка
случае анализатор не будет проверять, дозирования, Продолжить, Новый ротор и др.)
совпадает ли физическое положение штативов
с запрограммированным. Конфигурация колеса фильтров

Уровни жидкостей в контейнерах. Этот экран позволяет модифицировать колесо


оптических фильтров анализатора. Для
Позволяет отключить функцию, активации этого окна необходимо
позволяющую анализатору контролировать перезапустить рабочую сессию. Колесо
уровень жидкости в контейнерах с отходами и фильтров имеет 10 позиций. Позиция 0
системной жидкостью. Таким образом, должна всегда содержать закрытый фильтр
пользователь может продолжить работу на для того, чтобы анализатор мог измерить
анализаторе в случае отказа любого из значение темнового тока. Позиции с 1 по 9
датчиков весов и дождаться сервис-инженера могут использоваться для оптических
для устранения неполадки. В этом случае фильтров. Для правильной работы все
пользователь должен сам следить за тем, позиции барабана должны быть заняты.
чтобы не переполнялся контейнер для Позиции, не содержащие оптический фильтр,
отходов, а емкость с системной жидкостью должны быть закрыты глухой крышкой.
была заполнена во время работы анализатора. Анализатор включает 8 стандартных
оптических фильтров, расположенных на
Система детекции штатива позициях с 1 по 8 и две закрытые позиции 0 и
9. Если один из фильтров должен быть
Позволяет отключить функцию определения заменен, выберите желаемую позицию на
штатива, которая идентифицирует его в барабане и нажмите кнопку Заменить
каждой позиции. Эта возможность позволяет фильтр. Анализатор автоматически
пользователю продолжить работу при расположит колесо с фильтром таким
поломке одного или нескольких детекторов и образом, чтобы оператор мог заменить фильтр
дождаться прихода сервисной службы для через окно оптической системы. Затем, если
устранения неполадок. Также эта опция фильтр отличается от замененного,
должна быть отключена если оператор необходимо ввести длину волны
использует пробирки для образцов разных инсталлируемого фильтра. Программа
типов во время одной рабочей сессии. попросит подтверждения того, что данный
Необходимо также принять во внимание, что фильтр был физически заменен. Если
анализатор в этом случае не будет проверять подтверждение будет получено, программа
соответствие между физическим и назначит новые референсные пределы,
запрограммированным положение штативов. используемые для предупреждений о работе
оптической системы.
Конфигурация звуковых сигналов Тревожное оповещение выдается оператору
также и в случае, если запрограммированы не
Эта опция позволяет сконфигурировать установленные на колесе фильтры.
звуковые сигналы при оповещениях от
анализатора. Звуковые сигналы оповещений 2.2.12.2 Язык
могут быть включены или отключены при
появлении иконок со следующими Оператор может изменить язык,
предупреждениями: недостаток реагента, используемый программой, выбрав его из

- 34 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

выпадающего списка доступных языков.


После выбора языка, нажмите ОК, после чего Нажав на клавишу Утилиты в горизонтальном
все тексты программы будут отображаться на меню можно войти в главный экран утилитов.
выбранном языке. Этот экран позволяет оператору выполнить
различные тесты, подготовку и техническое
2.2.12.3 Серийный порт обслуживание анализатора путем нажатия на
соответствующие кнопки. Для некоторых из
Этот экран позволяет создать конфигурацию этих утилитов программа отображает
компьютерного последовательного порта, соответствующие экраны.
используемого программой. Оператор может
выбрать конфигурацию вручную или
автоматически. Вручную оператор может
выбрать компьютерный последовательный
порт и скорость передачи данных.

2.2.12.4 Заголовки отчета данных

В этом экране пользователь может создать


заголовки отчета выводимых результатов.
Возможно также представить название
лаборатории, номер телефона и изображение
логотипа в формате (.bmp) изображений.
Формат текстов может быть различным.
Доступны следующие утилиты:
2.2.13 Об Анализаторе (О…) - Тестирование канала связи PC-
Анализатор
- Проверка реакционного ротора
- Разборка дозирующей иглы
- Заполнение системы жидкостью
- Очистка дозирующей системы
- Замена лампы
Для выполнения этих процедур анализатор
должен перейти в специальный режим
Тестирования, поэтому активировать этот
экран во время рабочей сессии невозможно.
При запуске тестов утилитов, остальные
программы анализатора блокируются до тех
пор, пока не завершится тест и не будет
закрыт экран утилитов.
Этот экран отражает информацию о версии
Программы пользователя, в настоящее время 2.2.14.1 Тестирование канала связи РС-
установленной на анализатор. Также Анализатор
появляется версия программы Firmware
(программа, установленная непосредственно в После нажатия на эту кнопку компьютер
анализатор) и серийном номере анализатора. проверяет установленную с анализатором
Для того чтобы увидеть версию Firmware и связь. Программа сообщает оператору,
серийный номер, программа должна быть возможна ли связь с анализатором или нет.
соединена с анализатором.
2.2.14.2 Проверка реакционного ротора
2.2.14 Утилиты

- 35 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Пользователь может использовать этот тест


для проверки оптического статуса При нажатии на кнопку Удаление дозирующей
реакционного ротора. Сначала выбирается иглы, рабочая рука уходит за пределы
оптический фильтр, на котором будет установленных штативов. Программа
проведен тест. Ротор должен быть поставлен в предупреждает оператора о том, чтобы под
анализатор, закрыт крышкой роторного под дозатором не находились никакие
отсека, затем должна быть закрыта крышка объекты. При нажатии на ОК, дозирующая
анализатора и нажата кнопка Тест. игла опускается и оператор может удалить ее
для работы с ней или замены. Для замены
иглы, отверните ее, придерживая за верхнюю
часть. Если при обращении с иглой ее каретка
поднимается под давлением со стороны
оператора, снова нажмите кнопку Опустить
иглу. После того, как игла будет установлена
вновь, нажмите ОК, чтобы поднять иглу.
Дозирующее устройство проведет
автоматическое центрирование иглы и дозатор
перейдет в исходное положение. Эти
манипуляции должны проводиться с
осторожностью, так как они выполняются при
поднятой крышке анализатора и могут
вызвать загрязнение. Необходимо
использовать лабораторные перчатки.
Анализатор заполняет 120 лунок ротора
системной жидкостью и затем промеряет
базовую линию для каждой ячейки на
выбранном фильтре. Анализатор представляет
график абсорбций относительно средней
интенсивности светового потока в лунках
вместе со стандартным отклонением от
заданного. Согласно этим результатам,
оператор решает, можно ли использовать
данный ротор, или его следует заменить.
Следует обратить внимание на то, что
оптическая проверка ротора не может быть
показателем его химической чистоты. В
зависимости от проводимых анализов,
химические остатки в роторе могут оказывать
значительное влияние на проводимые
реакции. В случае сомнений в пригодности
ротора или в случае проведения очень
чувствительных методик, рекомендуется 2.2.14.4 Сохранение базовой линии
использовать новый ротор. После
тестирования, пользователь должен удалить При нажатии на кнопку восстановления
ротор из анализатора, вылить его содержимое сохраненной базовой линии, произойдет
и полностью высушить его перед внутренняя инсталляция сохраненных
последующим использованием для значений базовой линии. При сравнении с
аналитических процедур. ранее запомненными значениями анализатор
оценит базовую линию для создания нового
2.2.14.3 Удаление дозирующей иглы архива ее значений.

- 36 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Примите во внимание, что каждый раз, как дальнейшем выдает предупреждения в случае
только вы выполняете базовую линию, их нарушения.
генерируется журнал из трех измерений
базовой линии. Это занимает немного больше Для того, чтобы воспользоваться данным
времени, чем обычно. утилитом, необходимо перезапустить рабочую
сессию. Лампа должна заменяться в режиме
2.2.14.5 Заполнение системы жидкостью ожидания анализатора. Ни в коем случае
нельзя прикасаться к лампе пальцами. После
При нажатии на кнопку Заполнение системы установки лампы и закрытия крышки отсека
при закрытой крышке, анализатор заполняет лампы и роторного отсека, должна быть
свою дозирующую систему системной запущена соответствующая программа.
жидкостью. Возможно заполнению Программа запускает анализатор, проверяет
дозирующей системы, промывающей системы интенсивность светового потока,
или обоих систем одновременно. Для останавливает анализатор и затем
заполнения дозирующей системы, дозатор запрашивает оператора вновь удалить лампу и
должен быть сдвинут к промывочной станции. повернуть его на 180º. Выдерживается пауза
Количество промывочных циклов можно для того, чтобы лампа остыла. Программа
изменять. Если контейнер с системной снова запускает анализатор, проверяет
жидкостью заполняется заново время рабочей интенсивность светового потока и выбирает
сессии, заполнить систему можно нажатием максимальный из двух измеренных
на клавишу Новый контейнер с системной (возможно, будет необходимо вернуть лампу в
жидкостью в вертикальном меню. исходное положение).

2.2.14.6 Промывка дозирующей системы

При нажатии на кнопку Промывка


дозирующей системы при закрытой крышке
анализатора можно промыть дозирующую
систему изнутри и снаружи. Для этого дозатор
должны сдвинуться к моющей станции.
Оператор может выбрать, чем производить
промывку - системной жидкостью или
моющим раствором. Если выбран моющий
раствор, анализатор предлагает оператору
установить контейнер с зеленой маркировкой
на место контейнера с системной жидкостью.
После окончания промывки, контейнеры
следует переустановить обратно и промыть
анализатор по его запросу системной
жидкостью 2.2.15 Внутренний контроль качества.

2.2.14.7 Замена лампы Внутренний контроль качества позволяет


оценить правильность выполнения тестов, и, в
При замене лампы оператор должен случае необходимости, не принимать
обратиться к соответствующему утилиту, результаты аналитической серии.
После замены анализатор оптимизирует Аналитическая серия – это набор результатов,
параметры фотометрической системы. Если для которых метрологические характеристики
получено подтверждение замены лампы, измерительной процедуры были
программа устанавливает референсные предположительно постоянны. Каждая
пределы для оптической системы и в лаборатория должна устанавливать свои

- 37 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

собственные программы внутреннего Максимальной (Cmax) концентрациями


контроля качества и процедур коррекции, соответственно. Эти значения
которые должны быть проведены в случае, программируются оператором в экране
если значения не укладываются в приемлемый Программирования Тестов для специфических
диапазон. Контрольные материалы одного или контролей или мультиконтролей. Среднее
двух уровней анализируются вместе с значение стандартного отклонения
пробами пациентов. Результаты контрольных рассчитывается, соответственно, как Хm =
материалов сравниваются с ожидаемыми (Cmin + Cmax)/2 и s = (Cmax – Cmin)/(2k).
величинами. Таким образом, существует
возможность определить возникновение
отклонений на разных этапах измерительной
процедуре. Использование контролей
программируется независимо для каждой
измерительной процедуры на экране
Программирование Тестов. Анализатор
автоматически предлагает выполнить
контроли для запрограммированных тестов во
время запуска рабочей сессии. Оператор
может также запустить дополнительные
контроли вручную. Рекомендуется
использование контрольных материалов и
калибраторов производства BioSystems.

В меню экрана Программирование Тестов На экране Контроли представлены результаты


пользователь может запрограммировать по контролю качества. В программе хранятся
контроли (0, 1 или 2), критерии отказа (между результаты контроля качества для каждого
0,1 и 3 стандартными отклонениями), теста и для каждого типа образца. Оператор
количество повторов (1, 2 или 3), тип может выбрать тест и тип образца и экран
контроля (мультиконтроль или обозначит для каждого контроля его название,
специфический контроль) и режим расчета лот, среднее значение (Хm), стандартное
(ручной или статистический). Режим расчета отклонение (s), коэффициент вариации CV =
указывает метод, используемый для принятия 100 s / Xm, и запрограммированные критерии
результатов серии. отказа. Когда для одного из контролей
вводится новый лот, программа
В статистическом режиме пользователь автоматически создает лист новых данных и
должен ввести количество результатов в статистические расчеты для этого контроля
серии. Этот параметр означает количество обнуляются. Доступ к этим листам
результатов, используемых для осуществляется из выпадающего меню. Для
статистического анализа, т.е. для расчета каждой из серий дается следующая
среднего значения (Хm) и стандартного информация: дата, концентрация, абсолютная
отклонения (s). Рекомендуется, чтобы и относительная ошибка. Абсолютная ошибка
количество результатов в серии было не менее определяется как Eabs = C – Xm, где С –
20. Серия результатов принимается, если концентрация измеряемого контроля и
значение контролей находятся внутри относительная ошибка равна Erel = E abs / s.
интервала Хm ± ks, где k является критерием Программа выдает тревожные
отказа. предупреждения для отказа от серий, когда
результат одного из контролей выходит за
В ручном режиме, серии результатов запрограммированные пределы отказа.
принимаются, если результаты контроля
находятся между Минимальной (Сmin) и

- 38 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

• 10Хm: Десять полученных


последовательных результатов выше или
ниже среднего значения. Это может
происходить с двумя контролями в пяти
последовательных сериях или одним
контролем в десяти последовательных сериях.

Клавиши

Графики: позволяет отражать графики Леви-


Дженнингса для каждого теста и каждого
В соответствии с сохраненными данными, контроля. Квадратиками отмечены
программа отражает соответственные графики полученные данные в принятых сериях. Когда
Леви-Дженнингса. Когда какой-либо из активирован алгоритм Вестгарда, значения,
контролей в серии выходит за пределы проверяемые этими правилами, обозначаются
интервала Хm±2s, программа автоматически кружком. В отклоненных сериях данные
проводит проверку по правилу Вестгарда и обозначены треугольниками. Ось ординат
показывает результаты на графиках Леви- обозначают концентрации и стандартные
Дженнингса. Результаты этого алгоритма не отклонения s. Горизонтальная ось обозначает
используются для принятия или отказа от количество серий. Горизонтальные линии
запрограммированных серий. Они означают множество стандартных отклонений
представляются, как графическая и границы отказа.
информация, только для того, чтобы Удалить: Удаляет выделенные серии.
пользователь мог самостоятельно принять Печать: Выводит на печать отчета по
решение о принятии или отказе от серии. Контролю Качества с информацией о тесте и
Программа предупреждает об отказе, типе образца. Также возможно вывести на
базируясь на критериях отказа, выбранных печать графики Леви-Дженнингса.
пользователем. Редактирование: Модифицирует критерии
отказа и режим расчета. Изменения касаются
Правила Вестгарда: только выделенного листа.
Ввод серии: позволяет вручную ввести серию
• 13s: Полученный результат одного из максимум из 30 значений на лист.
контролей выходит за границы интервала Хm Новый лист: позволяет создать новый лист,
±3s. если на текущем листе уже представлено 30
• 22s: Результаты двух контролей серий. Если новый лист не создается,
выходят (в том же направлении) за границы следующая серия переписывается поверх
интервала Хm ± 2s. Это могут быть два старых серий. Новый лист автоматически
контроля из одной серии или единичный создается при изменении параметра теста.
контроль из двух последовательных серий.
• R4s: Разница между результатами двух 2.2. ТРЕВОЖНЫЕ СИГНАЛЫ И
контролей одной серии или одного контроля ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
двух последовательных серий выше, чем 4s.
При нажатии на соответствующую кнопку
• 41s: Четыре полученных
горизонтального меню, оператор может
последовательных результата, превышают (в
получить доступ к списку текущих
том же направлении) границы интервала Хm
предупреждений, который отражает текущие
±1s. Это может происходить с двумя
тревожные сигналы и предупреждения,
контролями в двух последовательных сериях
полученные во время рабочей сессии. Через
или с одним контролем в четырех
главное меню возможен доступ к архиву
последовательных сериях.
сигналов.

- 39 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Анализатор выдает описания основных - Ошибка термостатирования иглы.


сигналов, требующих вмешательства Обратитесь в службу сервиса.
оператора, вместе с их возможным решением. • Помпа
Тревожные сигналы, требующие - Не работает помпа. Обратитесь в
вмешательства службы технического сервиса службу сервиса.
также выдаются прибором. При появлении • Контейнеры
подобного рода предупреждений необходимо
незамедлительно связаться с отделом сервиса. - Отсутствует контейнер с системной
жидкостью. Разместите контейнер
Сигналы анализатора. правильно.
- Отсутствует контейнер для отходов.
Общие Разместите контейнер правильно.
- Неправильный тип штатива. - Контейнер с отходами заполнен.
Проверьте конфигурацию лотка. Если этот Опустошите контейнер.
сигнал появляется при правильно заданной - Контейнер с системной жидкостью
конфигурации лотка, отключите детектор пуст. Заполните контейнер системной
типа штативов и обратитесь в отдел сервиса. жидкостью.
- Крышка анализатора открыта. - Ошибка системы детекции уровня
Закройте крышку анализатора. При появлении жидкости в контейнерах. Отключите датчик
этого сигнала при закрытой крышке, в соответствующем меню и обратитесь в
отключите датчик в меню соответствующей отдел сервиса.
конфигурации и обратитесь в отдел сервиса.
- Неполадки при запуске анализатора. Реакционный ротор и измерения абсорбции.
Выключите анализатор и включите его снова. - Не инициализируется ротор.
При повторном появлении этого сигнала Проверьте блокировку реакционного ротора.
обратитесь в отдел сервиса. - Нет ротора. Поместите ротор в
- Ошибка в программном обеспечении. анализатор.
Обратитесь в отдел сервиса. - Нет свободных ячеек в роторе.
Вставьте новый ротор.
Рука-Манипулятор - Отсутствует крышка ротора.
- Старт невозможен. Возможно, Правильно закройте крышку ротора. Если
движению дозатора мешает посторонний сигнал остается, отключите датчик и
предмет. обратитесь в отдел сервиса. Предупреждение:
- Невозможно движение по оси Z. основная крышка анализатора всегда должна
Дозатор встречает препятствие при движении быть закрыта во время работы.
по вертикали или сломан. • Система термостатирования ротора
- Поднимающее устройство − Ошибка термостатирования ротора.
повреждено. Обратитесь в службу сервиса. Обратитесь в отдел сервиса. Сигнал
дает дополнительную информацию,
Дозирующая система. которая может быть полезна при
• Игла диагностике неполадок сервисной
- Нет иглы. Проверьте правильность службой.
установки иглы • Оптическая система
- Игла погнута. Угол наклона − Ошибка базовой линии: уменьшение
превышает допустимые пределы. Проверьте, интенсивности света. Поставьте новый
не погнута ли игла, при необходимости ротор. Если ошибка продолжает
замените ее. оставаться, замените лампу.
- Ошибка детектора уровня жидкости. − Конец срока службы лампы.
Обратитесь в отдел сервиса. Информация относится к
• Система термостатирования иглы. недостаточному световому потоку

- 40 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

лампы. Это сообщение появляется во остается, возможно концентрация образца


время прогрева или смены ротора. выходит за пределы линейности данной
Замените лампу. кинетической методики.
− Падение интенсивности света на - Ошибка чувствительности
фильтре Х. Замените фильтр при калибратора (фактор вне границ). Проверьте
необходимости или в обязательном состояние калибратора и реагента. Повторите
порядке. анализ.
− Колесо фильтров не может - Ошибка калибровочной кривой.
стартовать. Обратитесь в отдел Проверьте состояние многоточечного
сервиса. калибратора и реагента. Повторите
− Ошибка в фотометрической системе. калибровку.
Обратитесь в отдел сервиса. - Предупреждение внутреннего
контроля качества. Обратитесь к экрану
Предупреждения и тревожные сигналы во Внутреннего контроля качества.
время рабочей сессии.

Подготовка.
- Неправильный объем образца. 3. РАСЧЕТЫ И ПРОЦЕДУРЫ
Добавьте больше образца и введите данные в ИЗМЕРЕНИЯ
анализатор из Меню позиционирования для
правильного проведения анализа.
- Неправильный объем реагента. Этот раздел описывает различные процедуры
Добавьте реагент и введите данные в измерения, согласно методу анализа и
анализатор из Меню позиционирования для расчеты, по которым представляется
правильного проведения анализа. возможным получить аналитические
результаты, т.е. значения концентраций
Результаты. различных аналитов в образце. Для каждого
- Абсорбция > 2,5А. Считывание случая используются различные формулы.
абсорбции превышает 2,5А. Повторите анализ Процедуры измерения являются одними и
с предразведением образца. теми же для пустых проб, калибраторов,
- Абсорбция вне границ. Невозможно контролей и образцов. Контроли, так же как и
провести измерение образца. Повторите образцы обрабатываются по одним и тем же
измерение. расчетам.
- Превышены границы абсорбции бланка.
Некачественный реагент. Замените реагент на
новый.
- Кинетика абсорбции бланка вне
границ. Некачественный реагент. Замените
реагент на новый.
- Превышены технические пределы
линейности. Повторите анализ с
предразведением образца.
- Превышен технический предел
определения. В качестве проверки повторите
измерение. Если сигнал появляется снова,
можно предположить, что концентрация
образца нулевая или образец отсутствует.
- Недостаточная линейность в
кинетической реакции. Проверьте состояние
реагента. Повторите анализ. Если сигнал

- 41 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Аббревиатуры и символы, используемые в


формулах для вычислений 3.1. ИЗМЕРЕНИЕ ПО МЕТОДУ
Аblank Абсорбция пустой пробы (бланка) КОНЕЧНОЙ ТОЧКИ.
Аcalibrator Абсорбция калибратора
Аsample Абсорбция образца (пациента или 3.1.1. Абсорбция
контроля)
[…]λmain Значение абсорбции на основной Абсорбция реакции измеряется против
длине волны
базовой линии, установленной по
[…]λreference Значение абсорбции на
вспомогательной длине волны дистиллированной воде. В этой процедуре
F Запрограммированный могут быть использованы один или два
калибровочный фактор реагента и измерения могут проходить при
TR Фиксированный фактор, зависящий одной или двух длинах волн. Калибровка
от запрограммированного типа может базироваться на одном или нескольких
реакции, его значение (+1) для специфических калибраторах или
реакций с повышением оптической запрограммированном факторе. Для каждой
плотности и (-1) для реакций с методики приготовляется бланк, с
понижением оптической плотности использованием дистиллированной воды
Csample Концентрация образца вместо образца или чистый реагент.
Ccalibrator Запрограммированная концентрация
Абсорбция бланка также измеряется по
калибратора
Func […] Калибровочная кривая функции (для базовой линии дистиллированной воды.
многоточечной калибровки)
nsample Количество повторений измерения
образца 3.1.1.1. Монорагент/Биреагент
ncalibrator Количество повторений измерения
калибратора Измерения различны для тестов,
nblank Количество повторений измерения использующих один или два реагента. Для
бланка монореагентной методики, анализатор
i Индекс количества повторений диспенсирует реагент и образец в цикле 1 и
[…]R1 Значение абсорбции смеси с первым измеряет абсорбцию реакции в течение
реагентом при биреагентной
дальнейших циклов, согласно
дифференциальной методике
[…]R1+R2 Значение абсорбции после запрограммированным параметрам.
добавления второго реагента при Двухреагентный метод предполагает
биреагентной дифференциальной добавление реагента 1 и образца в 1 цикле и
методике реагента 2 в последующих циклах в ту же
[…]T1 Значение абсорбции первого самую реакционную ячейку, а затем
считывания при методике измерения абсорбции реакции в следующих
фиксированного времени циклах, согласно запрограммированной
[…]T2 Значение абсорбции второго методики.
считывания при методике
фиксированного времени 3.1.1.2. Монохроматические/
∆А Изменение абсорбции образца в
Бихроматические измерения
---- единицу времени (пациент или
∆t контроль)
sample Абсорбция может быть измерена при одной
∆А Изменение абсорбции калибратора в или двух длинах волн. В случае
---- единицу времени бихроматических измерений, разница
∆t абсорбций при главной и второстепенной
calibrator длине волны принимается за значение
∆А Изменение абсорбции бланка в абсорбции.
---- единицу времени
∆t blank Аsample = [Аsample]λmain – [Аsample] λreference

- 42 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

(линейной или квадратичной) и линейных или


λmain λreference
Аblank = [Аblank] – [Аblank] логарифмических осей, согласно тому, как
запрограммировано в соответствующей
Аcalibrator = [Аcalibrator]λmain – [Аcalibrator] λreference методике. С помощью этой кривой,
анализатор рассчитывает концентрацию
образца, измеряя абсорбции по отношению к
базовой линии.
3.1.2. Концентрация
Сsample = Func [Asample]
На основе измерения абсорбции можно
рассчитать аналитические значенияч 3.1.3. Повторы
концентрации измеряемого образца.
В анализаторе может быть
3.1.2.1. Фактор запрограммировано до 50 повторов для
каждого образца, и до 3 для каждого бланка,
калибратора и контроля.
Концентрация каждой пробы рассчитывается
по следующей формуле: 3.1.3.1. Бланк

Сsample = (Asample– Ablank) х F x RT Средние значения измеряемой абсорбции


принимается за абсорбцию бланка.

3.1.2.2. Один калибратор

При калибровке по одной точке, концентрация


каждого образца рассчитывается по формуле:
Asample– Ablank
Сsample = ----------------------- х Ccalibrator
Acalibrator – Ablank 3.1.3.2. Калибратор

Полагая, что TR2 = 1, эта формула Среднее значение величины абсорбции


приравнивается к предыдущей, с фактором: принимается за значение абсорбции
калибратора.
Ccalibrator
F = --------------------
Acalibrator – Ablank

3.1.2.3. Несколько калибраторов 3.1.3.3. Образец

При использовании многоточечного Среднее значение рассчитанное для


калибратора, концентрация рассчитывается с абсорбции бланка и калибратора или
использованием калибровочной функции или калибраторов используется для расчетов,
калибровочной кривой. Эта кривая получается описанных в предыдущем разделе, что
по значениям запрограммированных позволяет получить значение концентрации
калибраторов и измеренным для каждого для каждого повтора образца. Среднее
соответствующим абсорбциям по отношению значение рассчитанной концентрации
к базовой линии Acalibrator, с использованием принимается за концентрацию образца.
метода интерполяции (полигональный или
сплайн метод) или метода регрессии

- 43 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

На основе измерения абсорбции можно


рассчитать аналитические значенияч
концентрации измеряемого образца.

3.2.2.1. Фактор

3.2. ИЗМЕРЕНИЯ ПО МЕТОДУ Концентрация каждой пробы рассчитывается


ДИФФЕРЕНЦИРОВКИ ДЛЯ по следующей формуле:
БИРЕАГЕНТНЫХ МЕТОДИК
Сsample = (Asample– Ablank) х F x RT

3.2.1. Абсорбция
Анализатор диспенсирует первый реагент и 3.2.2.2. Один калибратор
образец в цикле 1. Затем идет добавление
реагента 2 в последующих циклах в ту же При калибровке по одной точке, концентрация
самую реакционную ячейку, а затем каждого образца рассчитывается по формуле:
измерения абсорбции реакции в следующих Asample– Ablank
циклах, согласно запрограммированной Сsample = ----------------------- х Ccalibrator
методике. Acalibrator – Ablank
Абсорбция реакции измеряется против
базовой линии, установленной по Полагая, что TR2 = 1, эта формула
дистиллированной воде. Абсорбция приравнивается к предыдущей, с фактором:
измеряется при одной длине волны. Для
каждой методики приготовляется бланк, с Ccalibrator
использованием дистиллированной воды F = --------------------
вместо образца или чистый реагент. Acalibrator – Ablank
Абсорбция данного бланка с первым
реагентом и с двумя реагентами измеряется
также по базовой линии дистиллированной
воды. Калибровка может базироваться на 3.2.2.3. Несколько калибраторов
одном или нескольких специфических
При использовании многоточечного
калибраторах или запрограммированном
калибратора, концентрация рассчитывается с
факторе. Разница между абсорбциями двух
использованием калибровочной функции или
реагентов вместе и только одного реагента
калибровочной кривой. Эта кривая получается
принимается за значение абсорбции.
по значениям запрограммированных
калибраторов и измеренным для каждого
Аsample = [Аsample]R1+R2 – [Аsample] R1
соответствующим абсорбциям по отношению
к базовой линии Acalibrator, с использованием
Аblank = [Аblank]R1+R2 – [Аblank] R1
метода интерполяции (полигональный или
сплайн метод) или метода регрессии
Аcalibrator = [Аcalibrator]R1+R2 – [Аcalibrator] R1
(линейной или квадратичной) и линейных или
логарифмических осей, согласно тому, как
запрограммировано в соответствующей
методике. С помощью этой кривой,
анализатор рассчитывает концентрацию
3.2.2. Концентрация
образца, измеряя абсорбции по отношению к
базовой линии.

Сsample = Func [Asample]

- 44 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.2.3. Повторы Абсорбция реакции считывается при двух


точках времени по отношению к базовой
В анализаторе может быть линии дистиллированной воды при одной
запрограммировано до 50 повторов для длине волны. Для каждой методики
каждого образца, и до 3 для каждого бланка, приготовляется бланк, с использованием
калибратора и контроля. дистиллированной воды вместо образца или
чистый реагент. Абсорбция данного бланка с
3.2.3.1. Бланк первым реагентом и с двумя реагентами
измеряется также по базовой линии
Средние значения измеряемой абсорбции дистиллированной воды. Калибровка может
принимается за абсорбцию бланка. базироваться на одном или нескольких
специфических калибраторах или
запрограммированном факторе. Разница
между абсорбциями бланка при двух
фиксированных временных точках
принимается за значение абсорбции.

3.2.3.2. Калибратор 3.3.1.1. Монорагент/Биреагент

Среднее значение величины абсорбции Измерения различны для тестов,


принимается за значение абсорбции использующих один или два реагента. Для
калибратора. монореагентной методики, анализатор
диспенсирует реагент и образец в цикле 1 и
измеряет абсорбцию реакции в течение двух
последующих циклов, в момент времени Т1 и
Т2, согласно запрограммированным
параметрам. Двухреагентный метод
предполагает добавление реагента 1 и образца
в 1 цикле анализатора и реагента 2 в
3.2.3.3. Образец последующих циклах в ту же самую
реакционную ячейку, а затем измерения
Среднее значение, рассчитанное для абсорбции реакции в момент времени Т1 и Т2,
абсорбции бланка и калибратора или согласно запрограммированной методике.
калибраторов, используется для расчетов,
описанных в предыдущем разделе, что
позволяет получить значение концентрации Аsample = [Аsample]Т1+Т2 – [Аsample] Т1
для каждого повтора образца. Среднее
значение рассчитанной концентрации Аblank = [Аblank]Т1+RТ2 – [Аblank] Т1
принимается за концентрацию образца.
Аcalibrator = [Аcalibrator]Т1+Т2 – [Аcalibrator] Т1

3.3. ФИКСИРОВАННОЕ ВРЕМЯ


3.3.2. Концентрация
3.3.1. Абсорбция

- 45 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

На основе измерения абсорбции можно 3.3.3. Повторы


рассчитать аналитические значенияч
концентрации измеряемого образца. В анализаторе может быть
запрограммировано до 50 повторов для
3.3.2.1. Фактор каждого образца, и до 3 для каждого бланка,
калибратора и контроля.

Концентрация каждой пробы рассчитывается 3.3.3.1. Бланк


по следующей формуле:
Средние значения измеряемой абсорбции
Сsample = (Asample– Ablank) х F x RT принимается за абсорбцию бланка.

3.3.2.2. Один калибратор

При калибровке по одной точке, концентрация


каждого образца рассчитывается по формуле:
Asample– Ablank
Сsample = ----------------------- х Ccalibrator 3.3.3.2. Калибратор
Acalibrator – Ablank
Среднее значение величины абсорбции
Полагая, что TR2 = 1, эта формула принимается за значение абсорбции
приравнивается к предыдущей, с фактором: калибратора.

Ccalibrator
F = --------------------
Acalibrator – Ablank

3.3.3.3. Образец
3.3.2.3. Несколько калибраторов
Среднее значение, рассчитанное для
При использовании многоточечного абсорбции бланка и калибратора или
калибратора, концентрация рассчитывается с калибраторов, используется для расчетов,
использованием калибровочной функции или описанных в предыдущем разделе, что
калибровочной кривой. Эта кривая получается позволяет получить значение концентрации
по значениям запрограммированных для каждого повтора образца. Среднее
калибраторов и измеренным для каждого значение рассчитанной концентрации
соответствующим абсорбциям по отношению принимается за концентрацию образца.
к базовой линии Acalibrator, с использованием
метода интерполяции (полигональный или
сплайн метод) или метода регрессии
(линейной или квадратичной) и линейных или
логарифмических осей, согласно тому, как
запрограммировано в соответствующей
методике. С помощью этой кривой,
анализатор рассчитывает концентрацию 3.4. КИНЕТИКА
образца, измеряя абсорбции по отношению к
базовой линии. 3.4.1. Изменения абсорбции в единицу
времени
Сsample = Func [Asample]

- 46 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Кинетический режим применяется для зависимости от методики, периоды измерения


измерения каталитической активности могут быть разными. В обцем случае,
ферментов. Абсорбция реакции по базовой съодным у большинства методик, проводится
линии дистиллированной воды измеряется около 13 считываний чепрез регулярные 15-ти
периодически в течение нескольких циклов, секундные интервалы. Анализатор
между точками времени Тi и Tf, автоматически рассчитывает лучшую
запрограммированными в методике. линейную регрессию методом наименьших
Считывания происходят при одной длине квадратов и проверяет линейность измерений,
волны. Основываясь на измерения абсорбции, основываясь на коэффициенте корреляции.
анализатор рассчитывает разницу абсорбций Если есть существенные отклонения от
реакции в единицу времени. Калибровка линейности, анализатор выдает
может основываться на одном или нескольких соответствующее предупреждение вместе с
специфических калибраторах или на полученными в результате исследования
запрограммированном факторе. Для каждой значениями.
методики бланк приготовляется с
использованием дистиллированной воды, 3.4.2. Концентрация
которая добавляется в реакционную смесь
вместо образца или калибратора. Абсорбции На основе измерения абсорбции можно
этих бланков также считываются против рассчитать аналитические значенияч
базовой линии дистиллированной воды. концентрации измеряемого образца.

3.4.1.1. Монорагент/Биреагент 3.4.2.1. Фактор

Измерения различны для тестов,


использующих один или два реагента. Для Концентрация каждой пробы рассчитывается
монореагентной методики, анализатор по следующей формуле:
диспенсирует реагент и образец в цикле 1 и
измеряет абсорбцию реакции в течение
дальнейших циклов, между точками времени
Ti (старт) и Tf (окончание), согласно
запрограммированным параметрам методики.
Двухреагентный метод предполагает
добавление реагента 1 и образца в 1 цикле и 3.4.2.2. Один калибратор
реагента 2 в последующих циклах в ту же
самую реакционную ячейку, а затем При калибровке по одной точке, концентрация
измерения абсорбции реакции в следующих каждого образца рассчитывается по формуле:
циклах, между точками времени Ti (старт) и
Tf (окончание), согласно
запрограммированной методики.

3.4.1.2. Проверка линейности

Каталитическая активность, измеренная по


скорости реакции пропорцональна углу
наклона кривой абсорбции. Этот угол наклона
∆А/∆t рассчитывается по линейному методу с
использованием линейного участка Полагая, что эта формула приравнивается к
реакционной кривой между точками времени предыдущей с фактором:
Тi и Tf. Наиболее подходящие единицы
измерения угла наклона – это ∆А/мин. В

- 47 -
Руководство пользователя
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.4.3.2. Калибратор

Среднее значение величины абсорбции


принимается за значение абсорбции
калибратора.
3.4.2.3. Несколько калибраторов
При использовании многоточечного
калибратора, концентрация рассчитывается с
использованием калибровочной функции или
калибровочной кривой. Эта кривая получается
по значениям запрограммированных
3.4.3.3. Образец
калибраторов и измеренным для каждого
соответствующим скоростям изменения Среднее значение, рассчитанное для
абсорбциям по отношению к базовой абсорбции бланка и калибратора или
калибраторов, используется для расчетов,
описанных в предыдущем разделе, что
линии , с использованием позволяет получить значение концентрации
метода интерполяции (полигональный или для каждого повтора образца. Среднее
сплайн метод) или метода регрессии значение рассчитанной концентрации
(линейной или квадратичной) и линейных или принимается за концентрацию образца.
логарифмических осей, согласно тому, как
запрограммировано в соответствующей
методике. С помощью этой кривой,
анализатор рассчитывает концентрацию
образца, измеряя абсорбции по отношению к
базовой линии.

3.4.3. Повторы

В анализаторе может быть


запрограммировано до 50 повторов для
каждого образца, и до 3 для каждого бланка,
калибратора и контроля.

3.4.3.1. Бланк

Средние значения измеряемой абсорбции


принимается за абсорбцию бланка.

- 48 -

Оценить