Сайт: workaut.

by
Почта: info@workaut.by
Телефон: +375 17 388-92-92
+375 29 612-93-03
 СОДЕРЖАНИЕ

1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ................................................................................ 4

1.2 Технические характеристики ................................................................ 4
1.3 Состав изделия ...................................................................................... 6
1.4 Устройство и работа .............................................................................. 7
1.5 Маркировка ........................................................................................... 11
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ .................................................... 11
2.1 Эксплуатационные ограничения ........................................................ 11
2.2 Подготовка изделия к использованию ............................................... 12
2.3 Использование изделия ...................................................................... 13
2.4 Аварийные сообщения и блокировки ................................................ 14
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ .................... 15
3.1 Общие указания ................................................................................... 15
3.2 Меры безопасности ............................................................................. 16
3.3 Возможные неисправности и способы их устранения ..................... 17
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ ........................................... 17
5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ ................................................... 18
6 УТИЛИЗАЦИЯ .............................................................................................. 18
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ..................................................................... 18
8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ ................................................................... 19
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ................................................. 21
10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ .............................................................. 21
Приложение 1 ................................................................................................. 22
Приложение 2 ................................................................................................. 24
Приложение 3 ................................................................................................. 27

3
 Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем – руковод-
ство) удостоверяет гарантированные заводом-изготовителем основные
параметры и характеристики стерилизатора парового ГКа-100-ПЗ
(в дальнейшем – стерилизатор) и предназначено для обслуживающего
персонала, прошедшего специальную подготовку по обслуживанию и тех-
ническому использованию стерилизационной техники.

Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты сте-

рилизатора осуществляются персоналом специализированных служб,
прошедшим соответствующую подготовку.
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоя-
щее руководство и прошедшие специальную подготовку.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться
специалистами, изучившими настоящее руководство и имеющими группу
допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000 В.

Поверку приборов, входящих в состав стерилизатора, прово-

дит владелец не зависимо от срока действия гарантии на изделие.

1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Стерилизатор предназначен для стерилизации водяным
насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского
назначения из металла (хирургические инструменты и др.), стекла (посу-
да и др.), резины (хирургические перчатки и др.), пластмассы, а также пе-
ревязочных и лигатурных шовных материалов, изделий из текстильных
материалов (хирургическое, белье и др.) воздействие пара на которые не
вызывает изменения их функциональных свойств.
1.1.2 Стерилизатор предназначен для применения в стационарных
и лечебно-профилактических медицинских учреждениях.

1.2 Технические характеристики

ВНИМАНИЕ! Для заправки парогенератора стерилизатора

должна использоваться только дистиллированная вода по
ГОСТ 6709-72 или очищенная вода соответствующая требованиям
приложения А ГОСТ 31598-2012.
1.2.1 Питание стерилизатора от сети трехфазного переменного тока
с номинальным напряжением 380 В при отклонении напряжения питания
на ±10 % от номинального значения, частотой тока (50±0,5) Гц.
1.2.2 Потребляемая мощность не более 11 кВт.
1.2.3 Внутренний диаметр стерилизационной камеры (400±3) мм,
глубина стерилизационной камеры составляет (771±3) мм.
1.2.4 Стерилизатор обеспечивает режимы стерилизации и служеб-
ные режимы указанные в таблице 1.
1.2.5 Способ управления стерилизатором - автоматический.

4
 1.2.6 Предварительное удаление воздуха из стерилизационной ка-
меры осуществляется комбинированным методом, включающим гравита-
ционный метод ("Продувка") и пульсирующую откачку ("Вакуумирование").
1.2.7 Объем стерилизационной камеры 100±3 дм3.
1.2.8 Габаритные размеры (ВхШхГ), мм: (1500×600×1130)±15.
1.2.9 Предохранительный клапан настроен на срабатывание при
давлении (300±20) кПа.
1.2.10 Средний срок службы стерилизатора составляет 10 лет.
1.2.11 Для работы парогенератора должна использоваться дистил-
лированная вода, соответствующая требованиям ГОСТ 6709 или очи-
щенная вода соответствующая требованиям приложения А ГОСТ 31598-
2012.
Таблица 1

Давление пара в стери- Температура

Время
лизационной камере, кПа стерилизации, °С
выдержки,
Программа
(мин), не
номинальное предельное номинальное предельное менее
значение отклонение значение отклонение
1 110 +30 121 +3 20
2 210 +30 134 +3 5
"ПРГ" Предвари-
тельный прогрев
210 +30 134 +3 3
стерилизационной
камеры
"ПРГ"
210 +30 134 +3 3
Тест Бови-Дика

"ПРГ" Вакуум-тест 7 Утечка не более 0,13 кПа/мин 10

Стерилизатор должен быть подключен к системе водоподготовки

соответствующей указанным требованиям предъявляемым к качеству
воды. Первоначальный объем воды, необходимый для запуска стерили-
затора равен 30 литрам, в дальнейшем система водоподготовки должна
обеспечить подачу очищенной воды из расчета 3-5литров/цикл в зависи-
мости от вида и массы загрузки. Необходимый уровень воды поддержи-
вается в специальном резервуаре стерилизатора с помощью поплавково-
го клапана. Минимальное давление в системе должно составлять 50 кПа.
Электропроводность заливаемой воды должна быть не менее 4,5
мкСм/м. Если это условие не выполняется, то необходимо добавить ли-
монной кислоты из расчета 1 грамм на 5 литров воды.
Для обеспечения эффективного удаления воздуха из стерилизаци-
онной камеры и для обеспечения вакуумной сушки, стерилизатор под-
ключается к водопроводу и канализации.

5
 Минимальное давление в водопроводной сети должно составлять
50 кПа, а максимальное не более 300 кПа. В начале рабочей смены необ-
ходимо провести предварительный прогрев стерилизационной камеры
без загрузки стерилизуемыми изделиями.
1.2.12 Максимальное рабочее давление в стерилизационной каме-
ре 210 кПа.
1.2.13 Стерилизатор имеет фильтр бактериальной очистки атмо-
сферного воздуха, поступающего в стерилизационную камеру на этапе
выравнивания давления.
1.2.14 Масса стерилизатора - 221±10 % кг.
1.2.15 Все элементы стерилизатора, за исключением уплотнений,
трубопроводов и штуцеров, изготовлены из коррозионно-стойкой стали.
1.2.16 Крышка стерилизатора имеет блокировку от открытия во
время запущенного цикла.
1.2.17 Наработка на отказ не менее 1000 циклов.
1.2.18 Непрерывный режим работы, не более 16 часов в сутки.
1.2.19 Корректированный уровень звуковой мощности не превыша-
ет 70 дБА.
1.2.20 Для твёрдой загрузки остаточная влажность не превышает
0,2%. Для пористой загрузки остаточная влажность не превышает 1,0%.
1.2.21 В стерилизаторе установлен интерфейсный разъём для под-
ключения к компьютеру.
1.2.22 По требованию потребителя стерилизатор может комплек-
товаться устройством документирования процесса стерилизации.
1.2.23 Количество стерилизационных коробок типа КСКФ-18, одно-
временно загружаемых в камеру – 4 шт.
1.3 Состав изделия
1.3.1 Состав изделия – в соответствии с таблицей 2.
Таблица 2
Обозначение до- Кол-
Наименование
кумента во
Стерилизатор ГКа-100-ПЗ КИУС. 942711.008 1
Принадлежности
Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 1
Опора КИУС.303658.014 4
Шланг наливной 1,5 м с накидными гайками
2
G3/4"
Шланг сливной для стиральной машины 1,5 м «ВИР Пласт» 1
Захват КИУС.484135.001 1
Корзина КИУС.321541.017-01 2

6
 Продолжение таблицы 2
Поддон КИУС.745216.077-01 2
Подставка КИУС.745422.142-01 1
Тележка для транспортирования* КИУС.324156.002 1
Диск «СD-ROM» с ПО 1
Кабель CAB-USBAB/3 1
Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО* 1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации КИУС. 942711.008 РЭ 1
Паспорт ТС-1288 1
Паспорт мановакуумметра 2
Паспорт предохранительного клапана 1
Паспорт сосуда КИУС.061634.034ПС 1
Паспорт сосуда КИУС.061634.035ПС 1
*По заказу
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Внешний вид стерилизатора ГКа-100 приведён на рисунке 1.
1.4.2 Стерилизационная камера имеет цилиндрическую форму с
эллиптическим дном. Вокруг камеры имеется водопаровая рубашка. Сте-
рилизационная камера и рубашка выполнены из нержавеющей стали и
представляют собой единую сварную конструкцию, которая снаружи теп-
лоизолирована. Во фланце стерилизационной камеры установлена
уплотнительная резиновая прокладка, которая необходима для герметич-
ного закрывания двери.

7
 17
0- 24

0- 20 0- 37. 0- 38

0- 25
0- 21
YА4

0- 36

8
YА1

10
6

0- 33
0- 2
Г
11
5

1 16
18
1500±15

0- 4 2
0- 14, 0- 34

0- 15, 0- 35

0- 36, 0- 37

14
YА3

15
19 А (1)
0- 39, 0- 40

0- 17, 0- 23
0- 16 , 0- 22

3 0- 58
2
0- 6
1

4
0- 5
9

0- 60
0- 6 4

0 - 38

0- 37
А
9 YA7
0- 4
0- 3

С ТО П

1130±15 12 600±15
Рисунок 1 – Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ:
1 – стерилизационная камера; 2 – парогенератор; 3 – бак для очи-
щенной воды; 4- вакуумный насос; 5 – микропереключатель; 6 – узел
впуска пара; 7 – крышка камеры; 8 – блок управления; 9 – опора;
10,11 – мановакуумметры; 12 – обратный клапан; 14 – термопреобразо-
ватель сопротивления; 15 – узел выпуска пара; 16 – предохранительный
клапан; 17 –узел воздушного фильтра; 18 – кнопка "Сброс"; 19 – боковая
стенка стерилизатора.

Дверь камеры имеет теплоизоляционную прокладку круглой фор-

мы, покрытую снаружи защитным кожухом, который крепится к крышке
четырьмя винтами. На стерилизационной камере закреплена дверь с
центральным затвором, на котором закреплены 3 рукоятки. Для закрытия
двери необходимо за рукоятки повернуть затвор по часовой стрелке до
упора. При этом элементы затвора двери (6 штук, расположенные по
внешнему периметру двери) заходят в специальные пазы, находящиеся
во фланце стерилизационной камеры, обеспечивая герметизацию по-
следней. В стерилизаторе предусмотрена блокировка от запуска цикла
стерилизации при открытой или не полностью закрытой двери камеры. На
выпускном штуцере, расположенном в нижней части стерилизационной
8
камеры, имеется фильтр грубой очистки для предохранения от попадания
посторонних предметов.
1.4.3 Парогенератор предназначен для подготовки и подачи пара в
стерилизационную камеру. Парогенератор постоянно соединен с водопа-
ровой рубашкой для предварительного подогрева стенок стерилизацион-
ной камеры перед началом стерилизации и на этапе сушки для повыше-
ния интенсивности испарения влаги из материала и со стенок камеры. В
парогенераторе имеется два датчика уровня, между которыми автомати-
чески поддерживается необходимый уровень воды при помощи водяного
насоса, и два датчика давления. Каждый из датчиков отвечает за регули-
ровку давления внутри парогенератора при запуске одного из двух режи-
мов стерилизации. Парогенератор изготовлен из нержавеющей стали и
снаружи теплоизолирован.
Слив воды из парогенератора и внутренних резервуаров произво-
дится открыванием сливных вентилей. Сливать воду необходимо всегда,
когда есть вероятность охлаждения стерилизатора до отрицательных
температур (транспортирование, хранение и т.п.). Иначе возможен выход
из строя указанных сосудов. Для эффективного удаления воды из паро-
генератора краном необходимо, чтобы парогенератор находился в разо-
гретом состоянии, в чем можно убедиться по манометру, он должен пока-
зывать избыточное давление 50 кПа.
При первоначальном запуске стерилизатора залив воды в пароге-
нератор производить вручную. При этом кран «верхний», водоуказатель-
ной трубки, должен быть открыт, кран - «нижний – закрыт, кран слива во-
ды из парогенератора – закрыт. После заливки воды в парогенератор
«верхний» кран и «нижний» кран - закрыты.
Нагрев воды в парогенераторе осуществляется электронагревате-
лями.
1.4.4 Вакуумный насос предназначен для получения вакуума до и
после стерилизации. Вакуум необходим для эффективного удаления воз-
духа из камеры, а также для интенсивной сушки простерилизованных из-
делий. Вакууммирование возможно только тогда, когда стерилизатор под-
ключен к водопроводу и канализации. Давление воды в водопроводной
магистрали должно быть не менее 50 кПа (0,5 атм), глубина создаваемого
вакуума на этапах вакууммирования – 13 кПа (минус 0,87 бар) или менее.
Патрубок, к которому подключается водопровод, имеет сетчатый фильтр.
1.4.5 Крышка предназначена для герметизации стерилизационной
камеры. Имеет термостойкую прокладку и снаружи покрыта кожухом.
1.4.6 Блок управления имеет дисплей и кнопки управления. Дис-
плей предназначен для отображения всей необходимой визуальной ин-
формации пользователю:
- наименование текущего этапа цикла стерилизации;
- потребность стерилизатора в воде;
- текущее время;
- количество проведенных циклов;
- индикации температуры и давления внутри камеры;

9
 - вывода сообщений об аварийных ситуациях и неисправностях.
Текущее время и количество проведенных циклов стерилизации
отображается, соответственно, в левом и в правом углу нижней строки
дисплея, в тот момент, когда не запущен режим стерилизации.
Счетчик проведенных циклов не перестраивается и не требует
настройки.
Для корректировки текущего времени (только при высвечивании
времени на дисплее) необходимо:
– нажать кнопку «Ввод»;
– кнопками «»«» установить часы;
– затем нажать кнопку «Ввод»;
– кнопками «»«» установить минуты;
– затем нажать кнопку «Ввод».
Цикл стерилизации состоит из следующих этапов:
– нагрев парогенератора (на дисплее сообщение «Подготовка па-
ра»);
– удаление воздуха из стерилизационной камеры. Данный этап со-
стоит из 2 пульсирующих продувок и 3-х вакуумирований. На дисплее со-
общения «ПРОДУВКА», и «ВАКУУММИРОВАНИЕ» соответственно;
– нагрев стерилизационной камеры (на дисплее сообщение
«НАГРЕВ»);
– стерилизационная выдержка при заданной температуре (на дис-
плее сообщение «СТЕРИЛИЗАЦИЯ», индицируется оставшееся время,
температура и давление);
– выпуск пара (на дисплее сообщение «ВЫПУСК ПАРА»);
– сушка (на дисплее сообщение «СУШКА»);
– выравнивание давления в стерилизационной камере с атмосфер-
ным давлением (на дисплее сообщение «ВЫРАВНИВАНИЕ»).
Пульт управления снаружи покрыт пластиковой эластичной наклад-
кой, через которую нажатием пальца происходит переключение необхо-
димой кнопки.
Кнопками "<134°С>", "<121°С>" включаются режимы стерилизации.
Кнопкой "<ПРГ>" можно запустить один из сервисных циклов: про-
грамму предварительного прогрева камеры, тест Бови-Дик или вакуум-
тест. Для чего необходимо сделать следующее:
1) - нажать кнопку <МЕНЮ>, при этом на дисплей будет выведено
сообщение «КОРРЕКТИРОВКА ПАРАМЕТРОВ «ПРГ»».
2) - Далее кнопками «»«» выбрать либо программу предвари-
тельного прогрева камеры, либо тест Бови-Дика, либо Вакуум-тест, а за-
тем нажмите кнопку <ВВОД>.
Запустить программу можно, нажав кнопку <ПРГ>.
Один мановакуумметр предназначен для визуального контроля
давления или разрежения в стерилизационной камере.
Второй мановакууметр необходим для визуального контроля дав-
ления в парогенераторе.

10
 ВНИМАНИЕ! На передней стенке стерилизатора имеется кнопка
"Сброс" красного цвета, предназначенная для аварийного выравни-
вания давления в камере и сброса ошибочно выбранного режима.
При нажатии кнопки "Сброс" и возврате ее в исходное состояние
поворотом по часовой стрелке происходит сброс блока управления сте-
рилизатора в исходное состояние.
Для выравнивания давления в камере стерилизатора необходимо
нажать кнопку "Сброс" до фиксации. После выравнивания давления вер-
нуть кнопку "Сброс" в исходное состояние, и только после этого открыть
дверь стерилизатора.
1.4.7 Электроблок коммутирует электронагреватели парогенерато-
ра.
1.4.8 Предохранительный клапан предназначен для предотвраще-
ния роста давления в парогенераторе выше расчетного в случае выхода
из строя автоматики.
1.4.9 Фильтр предназначен для бактериальной очистки атмосфер-
ного воздуха, поступающего в стерилизационную камеру на этапе вырав-
нивания давления в стерилизационной камере.
1.4.10 Электромагнитные клапаны обеспечивают движение пара,
воздуха, или воды в стерилизаторе.
1.4.11 Обратные клапаны предотвращают попадание воды и возду-
ха в камеру при вакуумировании, выход пара из стерилизационной каме-
ры через фильтр, т.к. электромагнитные термостойкие клапаны – одно-
стороннего действия.

1.5 Маркировка
1.5.1 На стерилизаторе прикреплен шильдик, на котором указаны:
– товарный знак завода-изготовителя;
– наименование стерилизатора;
– обозначение стерилизатора;
– порядковый номер по системе нумерации завода-изготовителя;
– номинальное напряжение сети;
– потребляемая мощность;
– год выпуска;
– обозначение технических условий;
– знак сертификации.

2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 Стерилизатор является сосудом, работающим под давлением.
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие техническую
документацию на аппарат, а также прошедшие инструктаж и получившие
право на работу в соответствии с техническим регламентом
ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избы-
точным давлением».

11
 2.1.2 Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха от
+10 °С до +35 °С; относительная влажность воздуха до 80 % при темпе-
ратуре +25 °С, атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).

2.2 Подготовка изделия к использованию

ВНИМАНИЕ! При вводе стерилизатора в эксплуатацию пуско-

наладочные работы проводятся представителями завода-
изготовителя или организаций имеющей лицензию на обслуживание
медицинской техники (по отдельному договору).

2.2.1 После транспортирования и хранения при отрицательных

температурах выдержать стерилизатор при комнатной температуре в те-
чение суток.
2.2.2 Распаковать стерилизатор, произвести внешний осмотр, про-
верить комплектность в соответствии с разделом 1.3 настоящего руко-
водства.
2.2.3 Установить стерилизатор в помещении, имеющем водопро-
вод, систему подготовки очищенной или дистиллированной воды, канали-
зацию, электросеть переменного трехфазного тока частотой 50 Гц,
напряжением 380 В.
2.2.4 Протереть стерилизатор от пыли, тщательно очистить его от
консервирующего покрытия с последующим протиранием ветошью, смо-
ченной авиационным бензином, уайт-спиритом или другими органически-
ми растворителями, а стерилизационную камеру промыть горячей водой.
Провести дезинфекцию наружных поверхностей стерилизатора способом
протирания растворами дезинфицирующих средств по режимам, указан-
ным в действующих инструктивных (методических) документах по приме-
нению конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для
дезинфекции поверхностей приборов.
2.2.5 Соединить стерилизатор с канализацией посредством ниппе-
ля и гибкого шланга в соответствии с маркировкой на задней стенке.
Диаметр трубы канализации должен быть больше диаметра слив-
ного шланга стерилизатора.

Примечание. Линия слива конденсата и воды должна иметь

уклон 5-10° в направлении канализации.

2.2.6 Присоединить стерилизатор к водопроводу и системе водо-

подготовки посредством наливных шлангов в соответствии с маркировкой
на задней стенке. Выходы должны иметь резьбу 3/4".
2.2.7 Смонтировать в месте, удобном для включения, вводной ап-
парат на допустимый ток нагрузки не менее 25 А (типа автоматического
выключателя АП-50Б-ЗМТ-25А) и подключить к нему соединительный ка-
бель сечением не менее 4х2,5 мм2
2.2.8 Заземлить корпус стерилизатора медным гибким проводом,
сечением не менее 3мм2.

12
 2.2.9 Снять боковую стенку стерилизатора и пропустив соедини-
тельный кабель через кабельный ввод и резиновую втулку силового бло-
ка, подключить нулевой провод к клеммной колодке, фазные провода
подключить к автоматическому выключателю в соответствии с маркиров-
кой фазных клемм. Установить стенку на место.
Перед подключением стерилизатора к питающей сети убедиться в
том, что напряжение сети питания соответствует указанному в руковод-
стве по эксплуатации.
2.2.10 Крышка камеры открывается только после разблокировки,
при этом необходимо подключить стерилизатор к электросети.
2.2.11 Покрыть контактную плоскость резиновой прокладки тальком.
2.2.12 Оформить ввод стерилизатора в эксплуатацию актом произ-
вольной формы. Акт должен быть подписан уполномоченным представи-
телем потребителя, лицом, ответственным за эксплуатацию стерилизато-
ра, а также представителем осуществляющим пуско-наладочные работы
и ввод в эксплуатацию.

2.3 Использование изделия

2.3.1 Включите вводный аппарат при этом включится подсветка
дисплея и при отсутствии воды в резервуарах стерилизатора высветится
сообщение «Включите подачу воды». Если вода была подключена и за-
полнила внутренний резервуар для очищенной воды, включится насос и
начнется процесс заполнения парогенератора. В это время запуск про-
грамм на блоке управления заблокирован.
2.3.2 По окончании заполнения парогенератора водой на дисплей
выводится сообщение «ВЫБЕРИТЕ РЕЖИМ».
2.3.3. В дальнейшем заполнение парогенератора водой произво-
дится автоматически по мере необходимости.
2.3.4 Загрузите стерилизатор, при отжатой кнопке "СБРОС" закрой-
те крышку камеры и нажмите кнопку "<134 С>", которая соответствует
режиму 134 °С.
2.3.5 Для загрузки стерилизатора использовать корзины. В стерили-
зационную камеру устанавливаются две корзины с применением подстав-
ки. В корзины при необходимости устанавливаются поддоны, для разме-
щения стерилизуемых изделий
2.3.6 Во время первого проверочного цикла необходимо проконтро-
лировать работоспособность стерилизатора, т.е. соответствие показаний
дисплея и мановакуумметра, приведенных в руководстве по эксплуата-
ции. На этапе "СУШКА" необходимо проверить уровень разрежения в
стерилизационной камере, который по показаниям дисплея и мановаку-
умметра должен достичь 7 кПа (минус 0,93 бар) или менее. Если глубина
разрежения не достигла указанной величины или достигнув ее первона-
чально, постепенно уменьшается, необходимо обратиться к специалисту,
т. к. вероятно в одном из соединений стерилизатора возникла разгерме-
тизация, которая будет отрицательно влиять на работу стерилизатора.
2.3.7 По завершении цикла стерилизации, о чем свидетельствует

13
сообщение на дисплее «ЦИКЛ УСПЕШНО ЗАВЕРШЕН», убедитесь, что
стрелка мановакуумметра установилась на нуле. Затем ослабьте прижим
двери стерилизационной камеры, вращая его против часовой стрелки до
упора.

2.4 Аварийные сообщения и блокировки

2.4.1 При отсутствии надлежащего уровня воды в баке очищенной
воды в течение цикла стерилизации стерилизатор отработает цикл до
конца и только после выгрузки стерилизуемого материала выведет на
дисплей сообщение «Включите подачу воды».
2.4.2 В процессе работы автоматика стерилизатора может автома-
тически прерывать выполнение цикла при несоответствии температуры и
давления стерилизации заданным параметрам или неисправности датчи-
ка температуры с выводом на дисплей аварийного сообщения.
Рекомендации по выбору режима стерилизации изделий медицин-
ского назначения в данном стерилизаторе приведены в таблице 3.

Таблица 3
Режим стерилизации
Давление в
стерилизаци- Температура сте-
онной камере, рилизации, С Время Вид изделий, ре-
Вид упаковоч-
кПа стерили- комендуемых к
ного материа-
пре- зацион- стерилизации
Номи- пре- Номи- ла
дель- ной вы- данным методом
нал. дельное нал.
ное держки
значе- откло- значе-
откло-
ние нение ние
нение
Стерилизаци-
онная коробка
с фильтром
или без филь-
тра, двойная
мягкая упаков-
ка из бязи, пер-
Изделия из корро-
гамент, бумаж-
зионно-стойких
ные и комби-
металлов, стекла,
210 +30 134 +3 3 нированные
изделия из тек-
стерилизаци-
стильных материа-
онные матери-
лов, резин
алы, разре-
шенные к при-
менению в
Российской
Федерации в
установленном
порядке

Продолжение таблицы 3

14
 Изделия из резин,
латекса, отдельных
видов пластмасс
(полиэтилен высо-
110 +30 121 +3 15
кой плотности,
ПВХ-пластикаты),
лигатурный шовный
материал

В конце рабочего дня стерилизационную камеру необходимо про-

тереть насухо и оставить до следующего рабочего периода с приоткрытой
крышкой.
При извлечении изделий из камеры будьте осторожны, чтобы не
повредить уплотнительное резиновое кольцо. После извлечения просте-
рилизованных предметов из стерилизационной камеры необходимо убе-
диться в отсутствии частиц стекла, этикеток, ватных тампонов и т.п. При
обнаружении их необходимо тщательно очистить и протереть насухо сте-
рилизационную камеру. Стерилизатор необходимо содержать в чистоте.
Периодически в процессе эксплуатации стерилизатора необходимо про-
изводить дезинфекцию его наружных поверхностей способом протирания
любым дезинфицирующим средством, разрешенным в РФ для дезинфек-
ции поверхностей, в соответствии с действующими нормативными доку-
ментами по применению конкретного средства.

3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ

3.1 Общие указания
3.1.1 Техническое обслуживание и ремонт стерилизатора должен
производить специалист, имеющий диплом о высшем или среднетехни-
ческом образовании специалиста, осуществляющего обслуживание ме-
дицинской техники, имеющий достаточную квалификацию, прошедший
стажировку на заводе-изготовителе. С инструкцией по ремонту можно
ознакомиться на официальном сайте завода www.kaspz.ru.
3.1.2 Периодичность следующих проверок должна быть не реже
одного раза в месяц:
– проверка и очистка фильтров;
– проверка и очистка электромагнитных клапанов;
– проверка и очистка от накипи датчиков уровня воды – не реже од-
ного раза в два-три месяца.
3.1.3 При осмотре стерилизатора необходимо проверить:
– целостность заземления – ежедневно;
– сопротивление изоляции (не менее 2 МОм) проверить мегоммет-
ром 500В – один раз в год;
– состояние крышки стерилизационной камеры. Не допускается
эксплуатация стерилизатора без смазки затвора крышки;
– комплектность изделия. Комплектность проверяется сличением с
настоящим руководством;
– герметичность крышки стерилизационной камеры и трубопровод-

15
ных соединений;
– работоспособность мановакуумметров;
– работоспособность предохранительного клапана не реже 1 раза в
2 недели. Для этого необходимо на разогретом стерилизаторе (давление
на манометре  1 бар) снять крышку на боковой стенке стерилизатора и
повернуть крышку предохранительного клапана против часовой стрелки
до щелчка. При этом из ниппеля должен произойти кратковременный вы-
брос пара. Если этого не происходит, предохранительный клапан подле-
жит замене;
– работоспособность фильтра бактериальной очистки воздуха;
– поверку манометра, мановакуумметра и термопреобразователя
сопротивления ТС-1288/2 органами Госстандарта – один раз в год.
3.1.4 При осмотре стерилизатора необходимо заменить воду во
всем стерилизаторе, для этого открыть сливные краны в парогенераторе
и баках для чистой и водопроводной воды.

3.2 Меры безопасности

3.2.1 Источником опасности в стерилизаторе является напряжение
питающей электрической сети 380 В, а также нагретые изделия медицин-
ского назначения при извлечении их из камеры при аварийных ситуациях.
3.2.2 Стерилизатор по способу защиты обслуживающего персонала
от поражения электрическим током относится к изделиям, снабженным
вилкой с заземляющим контактом.
3.2.3 При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила
техники безопасности при эксплуатации установок напряжением до
1000 В.
3.2.4 Стерилизатор соответствует требованиям
ГОСТ 12.2.091-2012.
3.2.5 Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслужива-
нию стерилизатора, к работе не допускаются.
3.2.6. При обнаружении во время работы какой-либо неисправности
необходимо отключить стерилизатор от сети и вызывать обслуживающий
персонал.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
1. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
2. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР ПРИ НЕИСПРАВНОМ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ;
3. ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
СТЕРИЛИЗАТОРА, ПОДКЛЮЧЕННОГО К ЭЛЕКТРОСЕТИ, А ТАКЖЕ БЕЗ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО СПУСКА ПАРА И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ
ПРОВЕРКИ ОТСУТСТВИЯ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ
ПРИНУДИТЕЛЬНЫМ ОТКРЫТИЕМ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОГО
КЛАПАНА;
4. ПРОИЗВОДИТЬ ЗАГРУЗКУ, ВЫГРУЗКУ И ЗАДАВАТЬ ДРУГОЙ
РЕЖИМ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРА;

16
 5. ИСПОЛЬЗОВАТЬ В РЕЖИМАХ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫХ
НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ;
6. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ РАБОТА НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ, У
КОТОРОГО НЕИСПРАВНЫ МАНОВАКУУММЕТРЫ.

3.3 Возможные неисправности и способы их устранения

3.3.1 Перечень наиболее возможных неисправностей и способы их
устранения приведены в таблице 4.

ВНИМАНИЕ! ПРИ СКАЧКАХ НАПРЯЖЕНИЯ В СЕТИ ПИТАНИЯ

БОЛЕЕ 10 % ОТ НОМИНАЛЬНОГО ВОЗМОЖЕН СБОЙ В РАБОТЕ
СТЕРИЛИЗАТОРА.
Таблица 4

Неисправности Возможная причина Способ устранения

1 У включенного сте- Устранить неисправ-
рилизатора отсут- Сработал автомати- ность и вновь вклю-
ствуют показания ческий выключатель. чить автоматический
дисплея. выключатель.
2 Нет нагрева пароге-
Выход из строя элек- Заменить электро-
нератора в режиме
тронагревателя. нагреватель.
стерилизации.
3 Длительное вырав-
Засорился фильтр Очистить мембрану
нивание давления
очистки воздуха. фильтра.
после сушки.
4 У подключенного к
Закрыт кран подачи Открыть кран подачи
охлаждающей воде
воды. воды.
стерилизатора нет
вакуумной сушки.

4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ
4.1 Для обеспечения безопасной работы парового стерилизатора
ремонтное предприятие, обслуживающее данный стерилизатор, обязано
проводить его техническое освидетельствование в соответствии с техни-
ческим регламентом ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, ра-
ботающего под избыточным давлением».
Техническое освидетельствование включает наружный, внутренний
осмотры и гидравлические испытания после монтажа или ремонта до
пуска в работу, а также периодически в процессе эксплуатации. Перио-
дичность осмотров составляет 2 года, периодичность гидроиспытаний – 8
лет.
После монтажа стерилизатора гидроиспытания сосудов, работаю-
щих под давлением (парогенератор, стерилизационная камера), нужно
проводить в том случае, если есть подозрения о полученных ими повре-
ждениях при транспортировании и хранении.

При осмотрах проверяется работоспособность регулирующих

17
устройств и предохранительного клапана стерилизатора, наличие дефек-
тов сварных швов и целостность резьбовых частей крышки камеры (износ
не более чем на 20 %).

5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
5.1 Стерилизатор в упаковке завода-изготовителя должен хранить-
ся в закрытом помещении при температуре от минус 50°С до +40°С.
Среднегодовое значение относительной влажности воздуха - 75 %
при 15 С, верхнее значение – 100 % при 25 С.
5.2 Транспортирование и хранение стерилизатора должно произво-
диться с учетом манипуляционных знаков на упаковке оборудования, со-
держащих информацию по обращению с грузом.
5. Стерилизатор в распакованном виде должен храниться в сухом
отапливаемом помещении при температуре от +10 °С до +35 °С и отно-
сительной влажности воздуха не выше 80 % при +25 °С.
5.4 Условия транспортирования: температура окружающего воздуха
от минус 50 °С до +50 °С.
–значение относительной влажности воздуха – 75 % при 15 С, верх-
нее значение – 100 % при 25 С.

6 УТИЛИЗАЦИЯ
6.1 По достижении предельного срока службы стерилизатор с вхо-
дящими составными узлами подлежит обязательной утилизации в соот-
ветствии с "Правилами эксплуатации и требованиями безопасности при
работе на паровых стерилизаторах".

7 ГАРАНТИИ ЗАВОДА-ИЗГОТОВИТЕЛЯ
7.1 Гарантия на стерилизатор не действует в случае монтажа и пус-
ко-наладки оборудования фирмой, не имеющей договора с заводом-
изготовителем «На техническое обслуживание и ремонт изделий меди-
цинской техники в гарантийный и послегарантийный период», а так же
фирмами, не имеющими лицензию на осуществление деятельности по
техническому обслуживанию медицинской техники.
7.2 Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу стерилиза-
тора в течение гарантийного срока эксплуатации при соблюдении условий
транспортирования, хранения, монтажа, ввода в эксплуатацию, пуско-
наладочных работ и эксплуатации.
7.3 Гарантийный срок эксплуатации стерилизатора устанавливает-
ся 12 месяцев с момента завершения пуско-наладочных работ, но не бо-
лее 24 месяцев со дня изготовления.
7.4 Гарантийный ремонт стерилизатора осуществляется ремонтным
предприятием системы «Медтехника», обслуживающим потребителей по
месту их нахождения в области, крае, республики - за счет завода-
изготовителя. При невозможности проведения гарантийного ремонта по
месту нахождения потребителя, ремонт осуществляется по месту нахож-
дения завода-изготовителя.

18
 7.5 Потребитель теряет право на гарантийный ремонт стерилизато-
ра, если он в период гарантийного срока вышел из строя в результате
неправильной его эксплуатации или в случае самостоятельного ремонта,
связанного с нарушением пломб.
7.6 Стерилизатор принимается на гарантийный ремонт в упаковке,
обеспечивающей его сохранность при хранении и транспортировке. При
получении заводом-изготовителем стерилизатора с механическими по-
вреждениями (под механическими повреждениями следует понимать фи-
зические внешние повреждения, влекущие за собой: ухудшение товарно-
го вида, неисправность стерилизатора либо ухудшение его рабочих
свойств) гарантийный ремонт не производится, ремонт осуществляется
за счет потребителя.
7.7 Изделие зарегистрировано:
Регистрационный № ФСР 2010/07819 от 15 июня 2015 г.
Декларация №РОСС RU.АБ69.Д03327 от 16.02.2018 г., дей-
ствительна до 15.02.2021 г.
Декларация о соответствии таможенного союза ТС № RU Д-
RU.АУ37.В.17659 от 29.10.2015, действительна до 28.10.2020 г.
7.8 Адрес завода-изготовителя: РОССИЯ, 391300, г. Касимов, Ря-
занская обл., ул. Индустриальная, 3.

8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
8.1 Претензии в адрес завода-изготовителя представляются в случае
невозможности ремонта изделий на ремонтном предприятии, обслужива-
ющем стерилизатор.
8.2 Все предъявленные рекламации должны регистрироваться за-
водом-изготовителем и содержать сведения о принятых мерах.
8.3 Рекламация, полученная заводом-изготовителем, рассматрива-
ется в десятидневный срок. О принятых мерах письменно сообщается
потребителю.
8.4 Для определения причин поломки необходимо составить акт
8.5 К рекламации следует приложить:
– акт ввода стерилизатора в эксплуатацию;
– заполненный гарантийный талон;
– заключение комиссии, составившей акт, о причине поломки или
акт технического состояния стерилизатора с приложением дефектной ве-
домости;
- копия лицензии «Медтехники» на право проведения монтажных и
пуско-наладочных работ;
- копия счет – фактуры, по которой приобрели изделие.
8.6 Без указанных выше документов завод претензии и рекламации
не рассматривает.
8.7 Завод не принимает претензии в случае нарушения условий
хранения, нарушений требований руководства по эксплуатации и пуско-
наладки, нарушений порядка ввода в эксплуатацию.

19
 8.8 Рекламации на детали и узлы, подвергшиеся ремонту по-
требителем, заводом не рассматриваются и не удовлетворяются.

20
 9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ

Стерилизатор ГКа-100 ПЗ КИУС.942711.008 № _

наименование изделияобозначение зав. номер
упакован (а) АО «ГРПЗ» - филиал «Касимовский приборный завод»
наименование завода-изготовителя
согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической
документации

упаковщик ________________ ________________

должность личная подпись расшифровка подписи
___________________
год, месяц, число

10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Стерилизатор ГКа-100-ПЗ КИУС.942711.008 № ________

наименование изделия обозначение зав. номер
изготовлен (а) и принят (а) в соответствии с обязательными требования-
ми государственных стандартов, действующей технической документаци-
ей и признан (а) годным (ой) для эксплуатации

Начальник цеха 387 ___________ ___________________

личная подпись расшифровка подписи
______________
год, месяц, число

Мастер цеха _________________ _________________

личная подпись расшифровка подписи
______________
год, месяц, число

Представитель ОТК _____________ __________________

личная подпись расшифровка подписи
______________
год, месяц, число МП

21
 Приложение 1
Перечень элементов
Поз.
При
зона

обозна- Наименование Кол.

м
чение
А2 Парогенератор 1
ЕК1- Электронагреватель трубчатый
ЕК3 ТЭН-100-А-13/3,5 -220
ТУ5.895-111524-90 КИУС.564265.008ГЧ 3
Датчик-реле температуры
SK1
Ту95/S(235°С,150/1000мм)
с накидной гайкой 1
SL1,
Датчик КИУС.407520.001 2
SL2
Маностат ХР300 1,2-2,5 бар(1,5бар) R1/4”
SQ1 1
конич.
Маностат ХР300 1,2-2,5 бар(2,5бар) R1/4”
SQ2 1
конич.

А3 Панель 1
Лампа неоновая с держателем
HL1 1
N-769R 220V CPU
SQ3 Кнопка ALEPB22-10/C-R 1
Микропереключатель
SQ4
МП1105Л УХЛ3.05 1А
ТУ 16-526.329-76 1
А4 Узел впуска воды 1
SQ5 Маностат Ту85(0,5-5) бар (0,5 бар) G 1/4" 1
А5 Бак деминерализованной воды 1
SQ6 Датчик уровня RSF43Y 1
А6 Каркас 1

A7 Блок управления 1
ВР1 Датчик давления МРХ5700АР 1
R1-R3 Резистор С1-4-0,5-Н-1 кОм±10%-А-В 3
АПШК.434110.001ТУ 1
ТV1 Трансформатор ТП-25-7 аФо.470.098 ТУ 1

А7.1 Плата индикации КИУС.687281.086 1

А7.2 Плата контроллера КИУС.687281.084-04 1
А8 Бак для вакуумного насоса 1
SQ7 Датчик уровня RSF43Y 1
А9 Адаптер UART-USB КИУС.687281.096 1

22
 Продолжение приложения 1

Поз. обо-
зона

Наименование Кол Прим

значение
М1 Насос ЕХ7 1
M2 Насос вакуумный VI 8 1

Термопреобразователь сопротивления ТС-

RK1
1288/2
/Рt100/-50+200ºС/80мм/1м/КММФЭ/В/4х-пров.
ТУ4211-012-13282997-04 1
ХР1-ХР4 Штекер ножевой 160691-2 4
XS1, XS2,
XS5 -
XS11,
ХS14, Соединитель 1-32-09-У3 ГОСТ 25671-83 39
XS15,ХS28
, ХS30-
ХS56
XS3, XS4 Соединитель 5-32-09-У3 ГОСТ 25671-83
XS12 Розетка HU-2 1
XS13,
Розетка HU-4 2
XS19
XS16,
XS17, Розетка HU-3 2
XS26
XS18 Розетка HU-7 1
XS20-
Розетка РHU-2 6
XS25
XS27,
XS29, Розетка HU-4 1
XS57
Клапан электромагнитный КЭН-1
YA2, YA7
ТУ 5159-24-07591412-93 2
YA1,
Катушка ВВ230АS 5
YA3…YA6
А1 Блок силовой 1
Пускатель ПМ12-025-100У3б
KM1 1
ТУ16-89 ИГФР.644236.003ТУ
KS1-KS3 Оптореле KSD225AC8 3
Выключатель автоматический
QF1 1
ИЭК ВА 4729-25А-230/400В-3р
RU1-RU3 Варистор SIOV-S14 K275 3

23
 Приложение 2
Схема электрическая принципиальная

24
25
26
 Приложение 3
Талоны на гарантийный ремонт
------------------------------------------------------
ТАЛОН № 1
на бесплатный ремонт в течение гарантийного срока
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ ГКа-100-ПЗ
№ ________________Дата выпуска _____________ 20 г.

Приобретен _______________________________________
дата, подпись и штамп торгующей организации

Введен в эксплуатацию _____________________________

дата, подпись
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
__________________________________________________________

Подпись руководителя ремонтного предприятия _______________

М. П.
Подпись руководителя учреждения владельца _________________
М. П.
Завод – изготовитель:
АО «ГРПЗ» - филиал «Касимовский приборный завод»
РОССИЯ, 391300, г.Касимов, Рязанской обл., ул. Индустриальная, 3
---------------------------------------------------
АО «ГРПЗ» – филиал «Касимовский приборный завод»
РОССИЯ, 391300, г. Касимов, Рязанской обл., ул. Индустриальная, 3
ТАЛОН № 2
на бесплатный ремонт в течение гарантийного срока
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ ГКа-100-ПЗ
№ ________________Дата выпуска _____________ 20 г.

Приобретен _______________________________________
дата, подпись и штамп торгующей организации

Введен в эксплуатацию _____________________________

дата, подпись
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
__________________________________________________________

Подпись руководителя ремонтного предприятия _______________

М. П.
Подпись руководителя учреждения владельца _________________
М. П.
Завод – изготовитель:
АО «ГРПЗ» - филиал «Касимовский приборный завод»
РОССИЯ, 391300, г.Касимов, Рязанской обл., ул. Индустриальная, 3

27