Комиссии по биоэтике, принципы

деятельности, полномочия, состав, функции.

Этические Дилеммы. Этические проблемы
начала и конца жизни в медицине. Научная и
академическая этика, понятие, основные
проблемы

Сделал: Бакдаулет
Группа: 221 стом
Проверила: Ахметова К.М.
 Комиссия по биоэтике
Комиссия по биоэтике (далее — КБЭ) – внутриинститутский орган для проведения независимой экспертизы документов
исследований, независимой оценки безопасности при использовании животных на стадиях планирования и проведения
исследования, оценки соответствия протокола клинического исследования стандартам надлежащей клинической и научной
практики, а также квалификации исследователей и техническому оснащению организации, проводящей данное
исследование, оценки соблюдения международных и национальных этических норм при проведении исследований на
животных, участия в разработке документов по вопросам биологической этики.
Задачи Комиссии
6. Задачами Комиссии являются:
1) анализ и информирование специалистов и населения по вопросам биоэтики в контексте развития современного
здравоохранения и внедрения инновационных медицинских технологий;
2) выдача заключений на проведение интервенционных клинических исследований лекарственных средств и медицинских
изделий зарубежного производства, а также интервенционных и неинтервенционных клинических исследований лекарственных
средств и медицинских изделий, проводимых в двух и более исследовательских центрах, расположенных на территории
Республики Казахстан;
3) осуществление биоэтического мониторинга за ходом биомедицинских исследований, для проведения которых выданы
заключения Комиссии и разрешение уполномоченного органа;
4) координация деятельности локальной комиссии по биоэтике (далее – ЛКБ) и оценка соответствия их деятельности
стандартам, утвержденным Комиссией;
5) участие в разработке документов по вопросам биоэтики;
6) осуществление сертификации ЛКБ;
 Функции КБЭ
7. Для реализации возложенных на нее задач Комиссия осуществляет следующие функции:
1) проведение независимой экспертизы материалов, интервенционного клинического исследования в случае:
проведения интервенционного клинического исследования в двух и более исследовательских центрах (по единому
протоколу исследования);
проведения интервенционного клинического исследования лекарственных средств, медицинских изделий,
произведенных за пределами Республики Казахстан.
2) проведение экспертизы материалов неинтервенционного клинического исследования в двух и более
исследовательских центрах (по единому протоколу исследования);
3) проведение анализа оценки актуальных вопросов современного здравоохранения, включая внедрение новых
методов диагностики, лечения, профилактики и медицинской реабилитации.
4) утверждение стандартов, указанных в подпункте 4) пункта 3 статьи 228 Кодекса;
5) осуществление сертификации локальных комиссий по биоэтике;
6) осуществление методической помощи, консультирование ЛКБ по вопросам исследований, сбор и анализ
информации об их деятельности, выдача сертификата соответствия стандартам деятельности биоэтических
комиссий);
 Функции КБЭ
7) взаимодействие с национальными и международными организациями по вопросам биоэтики научных
исследований;
8) публикация в специализированных медицинских журналах материалов о деятельности Комиссии;
9) проведение информационно-разъяснительной работы по вопросам оценки исследований для специалистов
системы здравоохранения;
10) проведение совещаний, конференций, симпозиумов;
11) привлечение экспертов и консультантов, в том числе независимых, являющихся специалистами в различных
областях для разъяснения вопросов;
12) разъяснение и консультирование по запросу заинтересованных лиц;
13) информирование в письменном виде уполномоченного органа, ЛКБ, исследователей о принятых решениях;
14) проведение экспертизы заявлений исследовательских центров на создание биобанков, выдача заключений на
создание биобанков, осуществление внешнего мониторинга деятельности биобанков один раз в 5 лет.
 Общее положение
Комиссия следует следующим фундаментальным этическим принципам, определенным в «Докладе Бельмонта: этические
принципы и правила защиты человека, субъекта исследований»:

Уважение к людям: уважение автономности всех людей, признание права индивидуумов принимать решения и делать выбор.
Согласно этому принципу принятие решения основано на взаимном уважении сторон и их активном участии в этом процессе,
требующем компетентности, информированности, добровольности принятия решения;

Полезность: польза соответствует принципу «не навреди», потенциальная польза для участника и значимость приобретенных
знаний превышает риски для участников исследования;

Справедливость: отбор участников исследования осуществляется на равноправной основе. Принцип справедливости препятствует
преобладанию риска для одной группы для пользы другой. Принцип справедливости подразумевает, что отбор субъектов для
исследования должен осуществляться беспристрастно.
3)Заседания Комиссии проводятся не реже одного
раза в квартал и считаются правомочными при
участии в них не менее двух третей от общего
количества членов Комиссии.
4)Дата, время проведения, повестка заседаний
определяются Председателем Комиссии с учетом
предложений ее членов.
5) При наличии кворума Комиссия принимает
решение простым большинством голосов от числа
присутствующих на заседании членов Комиссии
путем открытого голосования. При равенстве
голосов решающим является голос
председательствующего Комиссии.
6) Комиссия принимает одно из следующих
решений:
об одобрении проведения
о необходимости доработки материалов
заявки на проведение
об отказе в проведения
7) Решения Комиссии оформляются протоколами,
которые подписываются председателем и всеми
членами Комиссии.
Организационная
деятельность
Состав Комиссии утверждается уполномоченным органом и
состоит из не менее девяти человек. Комиссия состоит из
председателя, заместителя председателя, секретаря и
членов, которые избираются и (или) назначаются сроком на
три года с правом переизбрания и (или) переназначаются на
последующий срок, но не более двух сроков подряд.
1)Для обеспечения деятельности Комиссии формируется
секретариат Комиссии на базе Рабочего органа
численностью не менее 2 человек. Секретарь
непосредственно подотчетен председателю Комиссии и
является ответственным за подготовку повестки заседания,
оформление протоколов заседаний, делопроизводство,
хранение документов Комиссии.
2) Состав Комиссии формируется на междисциплинарной
основе и состоит из представителей медицинских,
гуманитарных профессий, общественных организаций и
специалистов в области права
 Врачебная этика
Врачебная этика
Часть общей этики, которая изучает общественные обязанности
врача, специфическую сущность, закономерности развития и
формирования врачебной морали, отношение врача к общим
принципам морали и общества. Выполняет регулирующую роль в
обществе, тесно взаимодействует с политическими и правовыми
формами управления.

Особенности врачебной этики:

1) рассматривает отношение врача к человеку с нарушенным состоянием
здоровья или риском возникновения нарушений
2) изучает особенности развития, зависимость врачебной морали от условий
практической деятельности врача
3) охватывает не только вопросы, касающиеся отношений врач-больной, но и
определяет норму поведения врача в быту, его высокую культуру, физическую и
моральную чистоплотность
 Основные требования и проблемы медицинской этики и
врачебной деонтологии:
1. врач должен обладать определенными
3. жизнь больного зависит от врача, поэтому врач
качествами:
гуманизм - любовь к людям; должен стремиться не делать
высокая нравственная культура; ошибок (диагностических, прогностических,
эйпатия - умение сопереживать психологическому лечебных, деонтологических и т. д.)
состоянию другого;
4. современная медицинская этика и
интеллигентность, образованность;
деонтология имеет ряд неразрешенных
милосердие;
вопросов: коллегиальность в работе
долг, честь, совесть;
врача; безнадежно больные люди и
чувство врачебного такта
эвтаназия; продление жизни больных
2.врач в своей профессии взаимодействует с новорожденных; проблемы аборта;
самими различными областями успехи современной биомедицины
социальной жизни (врач-общество, врач- (генная инженерия); проблема
государство, врач-право, врач-закон, врач- трансплантации человеческих
больной, врач-врач, врач-микросоциальная органов.
среда больного, врач и его отношение к
самому себе), что, несомненно, накладывает
определенный отпечаток на его
профессию.
Безусловно, любой человек, обратившийся к медицинским работникам за помощью,
вправе надеяться на достойное, основанное на уважении личности, отношение.
Как справедливо отмечает М.Я. Яровинский: «Пациенты могут быть разного пола,
возраста, национальности, специальности, социального статуса, состояния
здоровья. Однако все они имеют право на то, чтобы медицинский работник видел
в них личность, заслуживающую уважения, внимания и сострадания». Социальная
среда, в условиях которой происходит нравственное развитие человека, без сомнения,
оказывает существенное влияние на процесс формирования индивидуального морально-
этического статуса медицинского работника.
Без должного нравственного воспитания, профессионального этического обучения, без
осознания той роли и значения, которые несут в себе медицинская этика, врачебная
деонтология, - медицинский работник не может состояться как полноценный
эрудированный и квалифицированный специалист. В отсутствии этих неотъемлемых
компонентов профессиональной подготовки и общечеловеческого развития он останется
лишь ремесленником.
 - проблемы требований,
предъявляемых обществом к
деятельности медицинских
работников, в контексте морально-
этических принципов
- вопросы коммерциализации
медицины;
Этические проблемы
Существует широкий спектр проблем, которые
рассматриваются и изучаются в рамках врачебной
деонтологии. Следует более детально остановиться на тех
вопросах, которые наиболее актуальны в рамках
исследования общей концепции юридического обеспечения
медицинской деятельности, с учетом упомянутых выше
уровней социального регулирования общественных
отношений в сфере охраны здоровья. К ним можно отнести:

- аспекты использования в
медицине новых биомедицинских и
других технологий.
 Основные проблемы
Понятие «право на жизнь», статус
статуса эмбриона эмбриона, этические проблемы
Кто он? Или что он? Ранний эмбрион,
состоящий из бластомеров —
аборта, вспомогательных
недифференцированных клеток, обладающих
свойством тотипотентности, — это начало
репродуктивных технологий.
жизни или же начало жизни конкретного
человека с его уникальной личностью? На
Право на жизнь
каком этапе развития эмбриона можно
квалифицировать его как человека, Статья 8. Право на жизнь - естественное и
обладающего определенными правами, и неотъемлемое право каждого человека. Никто не
прежде всего правом на жизнь? И, может быть произвольно лишен жизни. Смертная
соответственно, до какого срока возможно казнь может быть назначена только в
осуществление различных манипуляций над исключительных случаях по приговору суда.
ним с терапевтическими и
исследовательскими целями?
 В настоящее время правовое положение эмбриона не

Статус эмбриона
определяется единообразно ни учеными правоведами,
ни существующим законодательством. Однако вопрос о
правовом статусе эмбриона с каждым годом становится
все более актуальным. Является ли эмбрион субъектом
или объектом в правоотношениях?
Под эмбрионом (греч. embryon) принято понимать
животный организм на ранней стадии развития. Согласно
данным биологии и эмбриологии человеческий зародыш
проходит в своем внутриутробном развитии три стадии:
проэмбрион (14 дней с момента зачатия) представляет
«сгусток» клеток; собственно эмбрион (8 недель с
момента зачатия); плод (от 8 недель до момента
рождения). Таким образом, мы имеем дело со сложным
организмом, который в зависимости от стадии развития
представляет собой либо кусок человеческих тканей
(ранний период эмбриогенеза), либо обособленное
существо, способное жить без организма матери (5–9-й
месяцы развития).
В праве под эмбрионом человека понимается организм с
момента оплодотворения до рождения.
 А) Эмбрион

субъект права, полноправный

участник правоотношений,
приравненный к человеку
Статус эмбриона

Б) Эмбрион Анализ литературы дает возможность

объект права:
выделить два основных подхода к
- как часть организма матери,
приравненная к органам и тканям человека; проблеме правового статуса эмбриона:
- как вещь, по поводу которой могут
возникнуть правоотношения
имущественного характера.
 Статус эмбриона
Поскольку полноценное функционирование мозга (а по каким критериям
это определяется, где граница перехода в неполноценную функцию?)
наступает у человека после первых 2 лет жизни (определение психиатров),
некоторые исследователи считают, что разговор об эмбрионе как
личности несостоятелен. Другие предлагают рассматривать плод как
личность после 7 месяцев, когда он приобретает способность жить
самостоятельно (вернее — изолированно) вне тела матери.
К.Гробстейн в качестве критерия определения возраста, с которого
эмбрион можно рассматривать как личность, предлагает учитывать его
способность реагировать на раздражение или причиняемую ему боль, что
проявляется у 6–8-недельного эмбриона.
М.Хоран (1977) считает неправомочным принимать за такой критерий
реакцию плода на раздражение, так как считает, что бессознательное
состояние и нечувствительность к боли не могут служить основанием для
отказа в защите прав личности
Конституция РК гласит, что «Права и свободы человека принадлежат каждому от рождения», то
есть факт рождения человека определяет момент приобретения основных прав и свобод, в том
числе права на жизнь. Но необходимо различать момент возникновения права на жизнь и
момент возникновения самой жизни. Подобная норма демонстрирует чисто юридический
подход в определении момента начала жизни, не учитывая медицинский аспект
жизнеспособности плода в период беременности. И в этой связи возникает вопрос, с какого
момента обеспечивается
юридическая защита права на жизнь не рожденного ребенка, как наивысшего блага.
В первую очередь обратимся к международно-правовым актам, так ст. 6 Всеобщей декларации
прав человека 1948 г. и ст. 16 Международного Пакта о гражданских и политических правах
определяют, что: «Каждый человек, где бы он ни находился, имеет право на признание его
правосубъектности». Речь идет о признании правосубъектности за каждым человеком, однако
указанные документы не определяют, с какого момента наступает правовая охрана и защита
данного права, а также отсутствует регламентация правового статуса эмбриона.
Подобное положение содержится и в Конвенции Содружества Независимых Государств о правах
и основных свободах человека 1995 г., в ст. 23 которой содержится идентичное определение
правосубъектности.
Таким образом, приходим к выводу, что в большей степени преобладает правило, что только
после рождения человек приобретает все соответствующие права.
Всемирная организация здравоохранения разработала критерии живорождения.
С 1 января 2008 г. Казахстан перешел к применению критериев живорождения и
мертворождения, рекомендованных ВОЗ. «Всемирная организация
здравоохранения рекомендует живорождение определять по наличию хотя бы
одного из четырех признаков – дыхание, сердечная или мышечная деятельность,
пульсирующая пуповина, а в статистику включать всех детей с массой тела не
менее 500 граммов вне зависимости от того, живыми или мертвыми они родились»
Вызывает сожаление то, что в Казахстане реальное нормативное закрепление этих
стандартов состоялось только с принятием Кодекса РК «О здоровье народа и
системе здравоохранения». Наши бывшие критерии живорождения разительно
отличались от кри- териев, рекомендованных ВОЗ. «Согласно критериям, принятым
в Казахстане, живым считается ребенок, родившийся при сроке беременности не
меньше 28 недель, массой не меньше килограмма, длиной тела 35 см и сделавший
хотя бы один самостоятельный вдох» [
 Этические проблемы аборта
Проблема абортов является одной из тех, с которыми сталкиваются и вынуждены решать учёные и
практики в области биоэтики. С.И. Ожегов дал определение «аборту» как преждевременному
прерыванию беременности, самопроизвольному или искусственному.
Вопрос относительно права женщины на аборт является достаточно спорным. Выступающие
«против» аборта считают, что аборт – это убийство. Их позиция заключается в том, что эмбрион –
живое существо, обладающее человеческими характеристиками уже с момента зачатия. В качестве
аргумента они используют зафиксированный факт физических страданий плода при производстве
аборта. Кроме того такой социальный институт, как церковь, отрицательно относится к легализации
абортов, а намеренное их осуществление считает тяжким грехом. Сторонники легализации права
женщины свободно решать вопрос, касающийся искусственного прерывания беременности,
считают, что эмбрион не человек, на первых этапах развития он мало чем отличается от
человеческой клетки, множество которых погибает в организме человека ежедневно. Выступающие
«за» аборт говорят, что «жизнь человека начинается, когда зародыш настолько сформировался, что
может существовать самостоятельно вне зависимости от жизнеобеспечения его от матери». Они же
рассматривают данное право женщины как неотъемлемое, связанное с правом женщины свободно
распоряжаться своим телом.
В связи с этим важное значение приобретает вопрос о моменте начала жизни. Он является дискуссионным,
отличается соответствующей палитрой подходов в национальном законодательстве различных стран.
Законодательство Республики Казахстан даёт определение понятию «живорождение» – это полное изгнание или
извлечение продукта зачатия из организма матери вне зависимости от продолжительности беременности,
причём плод после такого отделения дышит или проявляет другие признаки жизни, такие как сердцебиение,
пульсация пуповины или определённые движения определённой мускулатуры.
Статья 21. Искусственное прерывание беременности
1. Женщина имеет право на искусственное прерывание беременности.
В целях предупреждения искусственного прерывания беременности врачи обязаны проводить беседы,
направленные на разъяснение морально-этических, психологических и негативных физиологических
последствий, возможных осложнений.
2. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при сроках беременности до
двенадцати недель, по социальным показаниям — при сроке беременности до двадцати двух недель, а при
наличии медицинских показаний, угрожающих жизни беременной, и ее согласия — независимо от срока
беременности.
3. Искусственное прерывание беременности несовершеннолетними производится с согласия их родителей или
иных законных представителей.
4. В лечебно-профилактических организациях по желанию женщины проводится медико-социальное
консультирование до и после искусственного прерывания беременности, включая индивидуальный подбор
методов и средств контрацепции.
5. Незаконное производство аборта влечет за собой ответственность в соответствии с уголовным
законодательством Республики Казахстан.
 Сделаем вывод, аборт – семейная проблема. Соответственно в вопросе о
прерывании беременности требуется найти оптимальное решение. Следовательно,
нужно уделять большее внимание предабортному консультированию со стороны
учреждений здравоохранения, оказанию материальной поддержки многодетным
семьям. Ведь работа врача-гинеколога должна оцениваться не по количеству
проведённых операций по прерыванию беременности, а по количеству случаев, при
которых врачам удалось сохранить жизнь будущего ребёнка. Необходимо укреплять
тенденцию к созданию многодетных семей, поощрять родителей, имеющих 3-х и
более детей мерами расширения льгот для выхода на пенсию и дополнительными
гарантиями по социальному страхованию. Вместе с тем решение о проведении
аборта должно рассматриваться как исключительное право женщины. В заключение
скажем, что аборт не только серьёзная правовая, но и биоэтическая проблема,
поскольку любое вмешательство в процесс беременности сказывается на здоровье
женщины и оборачивается воспалительными процессами, трудностями
вынашивания ребёнка в будущем, внематочными беременностями, угрозами
выкидыша.
 Академическая этика (академическая честность) в широком понимании – это
служение или служба обществу в созидании благополучия, но только при условии,
что результаты обучения или результаты научных исследований являются
достоверными (англ. Integrity). Таким образом, академическая этика напрямую
связана с ее пользой для общества, а несоблюдение этого основного принципа
вредит и обществу, и государству, и даже самой науке и образованию.
Научная этика – это ряд моральных принципов, которые должен соблюдать
каждый ученый в своей области. Следовать этим принципам очень важно для
чистоты и единства научных экспериментов.
Thank
you!!