Системный калибратор

(SYSTEM CALIBRATOR)
66300 20 x 5 мл
Назначение
System Calibrator (системный калибратор) представляет собой калибратор на основе сыворотки крови, предназначенный для использования с
реагентами Beckman Coulter на анализаторах Beckman Coulter серии AU. Только для диагностики in vitro.
Состав
Сыворотка человека с добавлением химических веществ и соответствующих ферментов человеческого, животного или растительного
происхождения.
Общие предосторожности
Биологические материалы человеческого происхождения, содержащиеся в данном продукте, были протестированы на наличие антител к HCV ,
HIV 1/2, а также HBs антигена в соответствии с требованиями FDA, и были признаны отрицательно реагирующими в вышеуказанных тестах. В
связи с тем, что ни один из известных аналитических методов не обеспечивает стопроцентного обнаружения возбудителей инфекции в
продуктах человеческого происхождения, с данным материалом следует обращаться как с потенциально инфицированным.
Утилизируйте отработанные расходные материалы в соответствии с местными требованиями санитарно-эпидемиологического и экологического
контроля.
Подготовка калибратора
1. Во избежание образования конденсата во флаконе, перед открытием его следует прогреть до комнатной температуры.
2. Перед тем как открыть флакон, слегка постучите по крышке, чтобы удалить лиофилизат с неё.
Аккуратно извлеките резиновую пробку, избегая потери лиофилизированного материала.
3. С помощью откалиброванной пипетки добавьте во флакон точно 5.0 мл свежей деионизированной воды, комнатной температуры
(около 20°C). При необходимости можно взвесить необходимый объём.
4. Закройте флакон пробкой, переверните аккуратно его 3 раза и оставьте на 10 мин. Для полного растворения, плавно перемешивайте
флакон на вращающейся мешалке в течение 30 минут. Не трясите флакон, избегая образования пены.
5. Продолжайте перемешивание до тех пор, пока раствор не станет гомогенным и весь лиофилизированный материал не растворится.
6. На этикетке флакона напишите дату растворения калибратора. Храните при температуре 2…8°C.
Примечания
1. Для определения Щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase) рекомендуется перед использованием растворённый калибратор
выдержать не менее 2 часов при температуре 2…8°C.
2. Для увеличения стабильности Кислой фосфатазы (Acid Phosphatase) в калибратор можно добавить стабилизатор. Стабилизатор
входит в набор реагентов и достаточно внести 1 каплю на 1 мл сыворотки. После добавления стабилизатора калибратор нельзя
использовать для калибровки других тестов.
3. Липазу (Lipase) следует калибровать обычным способом в режиме AB. См. инструкцию.
Важные замечания, касающиеся ферментов (кроме липазы)
Для получения корректных результатов, для каждого анализатора следует установить специфическое значение МВ фактора.
Для этого следует провести 5 отдельных калибровок, используя для каждой свежий калибратор. После расчёта среднего
значения для МВ фактора на основании данных проведённых калибровок, результаты измерений должны быть проверены
для выявления значений с большим отклонением, для которых следует повторить измерение и заменить значения.
Хранение и стабильность
Невскрытый калибратор при температуре хранения 2…8°C сохраняет стабильность до даты, указанной на этикетке.
Ниже представлена информация о стабильности компонентов разведенного калибратора при отсутствии бактериального загрязнения:
-20°C * 2...8°C
Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase), АЛТ (ALT), АСТ (AST), Амилаза (Amylase), Не
8 часов
Холинэстераза (Cholinesterase), СК (CK-NAC), ГГТ (GGT), ГБДГ (HBDH), ЛДГ (LDH) рекомендуется
Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Холестерин (Cholesterol), Глюкоза (Glucose),
Лактат (Lactate), Липаза (Lipase), Общий белок (Total Protein), Триглицериды (Triglyceride),
1 месяц 30 часов
ЛЖСС (UIBC), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), **Билирубин (Bilirubin),
***Неорганический фосфор (Inorganic Phosphorous)
Кальций (Calcium), Железо (Iron), Магний (Magnesium) 1 месяц 1 неделя
* При однократном замораживании.
*** В Калибраторе до серийного номера 112 стабильность неорганического фосфора была 1 неделя.
Исключения
Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase): рекомендуется использовать калибратор без добавления стабилизатора в течение 1 часа после его
разведения для калибровки Общей и непростатической кислой фосфатазы (Total и Non-prostatic Acid Phosphatase). При добавлении
стабилизатора калибратор можно использовать в течение 8-ми часов при температуре его хранения 2…8°C. Нельзя использовать калибратор
после его замораживания.
** Билирубин (Bilirubin): после замораживания билирубин в калибраторе стабилен в течение 5 дней.
Поскольку билирубин разрушается на свету, рекомендуется хранить калибратор в тёмных флаконах при использовании его для калибровки
Билирубина (Bilirubin).
Процедура анализа
См. соответствующую инструкцию.
Установленные значения
Значения для калибратора установлены на анализаторах Beckman Coulter серии AU с использованием стандартизованных процедур и реагентов
Beckman Coulter System Reagents. Убедитесь в том, что номер партии на флаконе калибратора соответствует номеру, указанному в таблице со
значениями в листке-вкладыше.

RU.01 BL66300.01 Calibrator

2009-08