CBC 3k kk106 Ru

Гематологические контроли и калибраторы
R&D Systems для in vitro диагностики
Руководство пользователя

Предназначение

Контроли производства R&D Systems – гематологические контрольные материалы, предназначенные для оценки точности и
воспроизводимости результатов измерения на гематологических анализаторах.

Краткое описание

Клиническим лабораториям нужен материал для проведения контроля качества при автоматических, полуавтоматических и ручных
методах измерения параметров цельной крови. Ежедневное использование данного контрольного материала является надёжным
средством оценки точности и достоверности результатов измерения. Использование препаратов стабилизированных клеток для
контроля работы гематологического анализатора, является общепризнанной во всём мире процедурой и неотъемлемой частью
надлежащей лабораторной практики. При обработке контрольного материала как пробы пациента и дальнейшем его измерении на
правильно откалиброванном анализаторе, результаты измерения контроля будут находиться в пределах диапазона значений,
указанных в прилагаемой таблице целевых значений.

Состав продукта

Контрольный материал может содержать один или все следующие компоненты: стабилизированные эритроциты, лейкоциты и
тромбоциты человека и/или млекопитающих, либо их имитаторы, прочие клетки крови в плазмоподобном растворе с консервантами
и стабилизаторами.

Условия транспортировки и хранения. Стабильность продукта

Гематологический контроль R&D Systems стабилен до окончания срока годности, указанного на пробирке, при хранении в
холодильнике при температуре от 2°C до 8°С. Стабильность после вскрытия пробирки: от 8 до 21 суток (см. вкладыш в упаковке
контроля), при соблюдении указанных условий хранения и использования. Не используйте контроль по истечении срока годности
партии!

Инструкции по использованию

Перед началом регулярного использования новой партии контроля, рекомендуется подтвердить правильность значений, полученных
с новой партией. Испытание новой партии следует выполнять на исправном приборе при допустимых значениях результатов контроля
качества, полученных с использованием предыдущей партии. Средняя величина, полученная в лаборатории, должна лежать в
пределах диапазона результатов анализа.

 Достаньте пробирку с гематологическим контролем из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной
температуры (18°С ‐ 25С°) в течение 10‐15 минут.

 Тщательно перемешайте контрольный материал, плавно вращая пробирку между ладонями в течение
20‐30 секунд, периодически её переворачивая. Не встряхивайте резко и никогда не используйте
механические лабораторные мешалки/миксеры.

 Непосредственно перед измерением контрольного материала 8‐10 раз плавно переверните пробирку
вверх‐вниз.

 Выполните измерение контрольного материала так, как указано в руководстве пользователя вашего
гематологического анализатора в разделе «Контроль качества»

 После измерения, удалите остатки контрольного материала с пробирки и с внутренней части крышки безворсовой салфеткой. Не
допускайте попадания засохших частиц контроля внутрь пробирки! Закройте пробирку крышкой и поместите её в холодильник до
следующего применения. Контроль не должен находиться вне холодильника более получаса. Неполное перемешивание
содержимого перед использованием, может сделать неприменимыми как отобранную пробу, так и оставшийся в пробирке
контрольный материал.

Ограничения

Контроли R&D Systems не предназначены для ручных методов дифференциации лейкоцитов. В гематологическом контроле лейкоциты
имитируют размеры, но не морфологические признаки кровяных элементов. Качество продукта гарантируется только при полном
соблюдении условий транспортировки, хранения и использования. Не используйте контроль по истечении срока годности партии!

Ожидаемые результаты

Среднее значение, приведённое для каждого параметра, рассчитывается на основании многократных изменений на откалиброванном
анализаторе и с применением ручных референсных методов. Значения, приведённые в таблице, получены с использованием
реагентов, рекомендованных производителем анализаторов, и поэтому могут использоваться для контроля работы анализатора, но не
являются бесспорным материалом для калибровки. Диапазон является оценкой, для определения которой учитывают присущую
методу неточность, ожидаемую биологическую вариабельность контрольного материала и возможные различия между
лабораториями.

В методических указаниях и инструкциях всегда говорится о том, что лаборатория должна сама устанавливать среднее значение и
интервал допустимых значений для каждого параметра. При этом средние значения контроля, полученные лабораторией, должны
Гематологические контроли R&D Systems. Руководство пользователя. Версия от 30.10.2019

попадать в интервал допустимых значений для него. Различия значений в разных лабораториях обусловлены калибровкой
анализаторов, их обслуживанием и техникой оператора.

Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория установила свои собственные средние величины и диапазоны приемлемых значений, а
приведенные в таблице целевых значений показатели, использовала только в качестве справочных. Среднее значение и интервал
допустимых значений для анализаторов, не приведённых в списке, следует установить самому пользователю. При расчёте средних
значений рекомендуется проводить не менее 10 последовательных измерений для каждого уровня на откалиброванном анализаторе.

Признаки недоброкачественного контроля

Невозможность получить ожидаемые результаты может указывать на то, что контроль испорчен. Расслоение контроля при хранении
на составляющие: клеточную массу и буфер – допустимо, и не говорит о недоброкачественности продукта.

Обесцвечивание всего содержимого пробирки может быть следствием перегрева или замораживания контроля во время доставки
или хранения. Тёмная окраска контрольного материала может говорить о том, что он испорчен, хотя небольшие изменения его
окраски допустимы, и их не следует путать со случаем порчи контроля.

Если значения контроля не попадают в диапазон допустимых значений:

 Проверьте, соответствуют ли значения, указанные в таблице целевых значений, прилагаемой к контролю R&D Systems значениям,
введённым в гематологический анализатор.

 Уточните срок годности контрольной крови. Не используйте продукт с истекшим сроком годности.

 При наличии возможности выполните измерение контроля на другом гематологическом анализаторе.

 Возьмите новый флакон с контролем. Если и его значения не укладываются в диапазон допустимых значений, свяжитесь с
поставщиком контроля.

Меры предосторожности

Контрольные материалы R&D Systems предназначены исключительно для in vitro диагностики. Контрольные
материалы R&D Systems должны использоваться только подготовленным персоналом. Контрольный материал
R&D Systems поставляется готовым к использованию.

Все материалы, используемые в производстве данного гематологического контроля, были протестированы, и

показали отсутствие реакции либо отрицательные результаты в отношении: поверхностного антигена гепатита В
(НВsAg) и вируса гепатита С (Anti‐HCV); при выявлении антител методом генной амплификации (NAT) к ВИЧ‐1
(HIV‐1); генотипированием ‐ определением РНК (HCV‐RNA) на ВИЧ‐1,2 (HIV‐1,2); антител к трипаносоме cruzi (T
cruzi, возбудитель болезни Шагаса); вируса западного Нила (WNV); в серологических реакциях на сифилис (RPR
или STS), при использовании методов, рекомендованных U.S. Food and Drug Administration (FDA 21 CFR 610.40).
Данный продукт также может содержать другие вещества человеческого или животного происхождения, для
исследования которых нет утверждённых тестов.

Поскольку ни один из существующих тестов не даёт полной гарантии отсутствия человеческих патогенов,
контрольный материал следует рассматривать как потенциально инфекционный и обращаться с ним с
соблюдением соответствующих правил биологической безопасности.

При проведении исследований соблюдайте действующие нормативные требования по технике безопасности
работы в медицинских лабораториях (ГОСТ Р 52905‐2007). Согласно правилам надлежащей лабораторной
практики, все материалы человеческого происхождения должны считаться потенциальными источниками
инфекции, поэтому при обращении с ними необходимы те же меры предосторожности, что и при работе с
образцами, взятыми у пациентов.

Гематологический контроль следует утилизировать как инфекционный материал.

8°C
Контрольный материал R&D Systems следует хранить при температуре 2°С ‐8°С.
2°C Не нагревать и не замораживать! Контроль не сохраняет своих свойств после замораживания и последующего
размораживания.

R&D Systems, Inc. ‐ 614 Mc Kinley Place N.E. ‐ Minneapolis, MN USA 55413

Bio‐techne® ‐ 19, Rue Louis Delourmel, CS 49228 Noyal Chatillon Sur Seiche, 35092 Rennes Cedex 9, France

RU ООО "ЦИТО" citomed.ru rndsystems.ru control.blood.ru цито.рф (495) 733‐9343

Гематологические контроли R&D Systems. Руководство пользователя. Версия от 30.10.2019
CBC-3K
CONTROL
Les fichiers avec les valeurs cibles sont à télécharger sur notre serveur.
Télécharger tous les fichiers et suivre la procédure d'installation de
votre automate.
The files with the target values must be uploaded on our server. ①
Download all the files and follow the installation procedure for your
analyzer.
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT KK106
ТАБЛИЦА ЗНАЧЕНИЙ И ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
QCP Data Months : March, April 05-05-2022
Период применения: : Март, Апрель

Instruments : ABBOTT
CONTROL L CONTROL N CONTROL H
Instrument LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Parameter / Параметр
Mean Limit Mean Limit Mean Limit
Знач. Лимит Знач. Лимит Знач. Лимит
ABBOTT WBC/GB (WOC) 3
10 /µL & 10 /L
9
2,9 ± 0,4 7,8 ± 1,0 20,1 ± 2,5
WBC/GB (NOC) 103/µL & 109/L 3,1 ± 0,4 8,2 ± 1,0 22,8 ± 2,5
CELL-DYN 3200* NEUT# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,5 ± 0,5 5,2 ± 1,5 15,2 ± 4,1
NEUT% % 51,5 ± 10,0 66,5 ± 10,0 75,5 ± 10,0
Version ≥ 1.8 LYMPH# 103/µL & 109/L 1,0 ± 0,6 1,8 ± 1,1 2,9 ± 2,4
LYMPH% % 35,0 ± 12,0 22,5 ± 10,0 14,5 ± 9,0
Assay values obtained MONO# 103/µL & 109/L 0,2 ± 0,2 0,4 ± 0,4 0,9 ± 0,9
in QC Mode. MONO% % 8,0 ± 7,5 5,0 ± 5,0 4,5 ± 4,5
Valeurs obtenues EOS# 103/µL & 109/L 0,1 ± 0,1 0,3 ± 0,3 0,7 ± 0,7
en Mode QC. EOS% % 3,5 ± 3,5 4,0 ± 4,0 3,5 ± 3,5
BASO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,1 ± 0,1 0,2 ± 0,2 0,4 ± 0,4
BASO% % 2,0 ± 2,0 2,0 ± 2,0 2,0 ± 2,0
RBC/GR 106/µL & 1012/L 2,00 ± 0,18 4,45 ± 0,24 5,24 ± 0,28
Hgb g/dL 5,7 ± 0,4 13,4 ± 0,6 16,5 ± 0,8
g/L 57 ± 4 134 ± 6 165 ± 8
mmol/L 3,5 ± 0,3 8,3 ± 0,4 10,2 ± 0,5
Hct % 16,1 ± 1,8 38,3 ± 2,5 45,6 ± 3,5
L/L 0,161 ± 0,018 0,383 ± 0,025 0,456 ± 0,035
MCV/VGM fL 80,5 ± 5,0 86,0 ± 5,0 87,0 ± 5,0
MCH/TCMH pg 28,5 ± 2,8 30,1 ± 2,4 31,5 ± 2,4
fmol 1,77 ± 0,18 1,87 ± 0,16 1,95 ± 0,16
MCHC/CCMH g/dL 35,4 ± 3,6 35,0 ± 3,0 36,2 ± 3,0
g/L 354 ± 36 350 ± 30 362 ± 30
mmol/L 22,0 ± 2,3 21,7 ± 1,8 22,4 ± 1,8
RDW/IDR % 12,0 ± 3,0 11,5 ± 3,0 10,5 ± 3,0
Plt 3 9
10 /µL & 10 /L 77 ± 22 250 ± 50 480 ± 80
MPV/VPM fL 4,5 ± 3,0 4,5 ± 3,0 4,2 ± 3,0
ABBOTT WBC/GB (WOC) 3 9
10 /µL & 10 /L 2,9 ± 0,4 7,8 ± 1,0 20,1 ± 2,5
WBC/GB (NOC) 3 9
10 /µL & 10 /L 3,1 ± 0,4 8,2 ± 1,0 22,8 ± 2,5
CELL-DYN Ruby NEUT# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,5 ± 0,5 5,2 ± 1,5 15,2 ± 4,1
NEUT% % 51,5 ± 10,0 66,5 ± 10,0 75,5 ± 10,0
LYMPH# 3
10 /µL & 10 /L
9
1,0 ± 0,6 1,8 ± 1,1 2,9 ± 2,4
LYMPH% % 35,0 ± 12,0 22,5 ± 10,0 14,5 ± 9,0
Assay values obtained MONO# 3
10 /µL & 10 /L
9
0,2 ± 0,2 0,4 ± 0,4 0,9 ± 0,9
in QC Mode. MONO% % 8,0 ± 7,5 5,0 ± 5,0 4,5 ± 4,5
Valeurs obtenues EOS# 3
10 /µL & 10 /L
9
0,1 ± 0,1 0,3 ± 0,3 0,7 ± 0,7
en Mode QC. EOS% % 3,5 ± 3,5 4,0 ± 4,0 3,5 ± 3,5
BASO# 3
10 /µL & 10 /L
9
0,1 ± 0,1 0,2 ± 0,2 0,4 ± 0,4
BASO% % 2,0 ± 2,0 2,0 ± 2,0 2,0 ± 2,0
RBC/GR 6
10 /µL & 10 /L
12
2,00 ± 0,18 4,45 ± 0,24 5,24 ± 0,28
Hgb g/dL 5,7 ± 0,4 13,4 ± 0,6 16,5 ± 0,8
g/L 57 ± 4 134 ± 6 165 ± 8
mmol/L 3,5 ± 0,3 8,3 ± 0,4 10,2 ± 0,5
Hct % 16,1 ± 1,8 38,3 ± 2,5 45,6 ± 3,5
L/L 0,161 ± 0,018 0,383 ± 0,025 0,456 ± 0,035
MCV/VGM fL 80,5 ± 5,0 86,0 ± 5,0 87,0 ± 5,0
MCH/TCMH pg 28,5 ± 2,8 30,1 ± 2,4 31,5 ± 2,4
fmol 1,77 ± 0,18 1,87 ± 0,16 1,95 ± 0,16
MCHC/CCMH g/dL 35,4 ± 3,6 35,0 ± 3,0 36,2 ± 3,0
g/L 354 ± 36 350 ± 30 362 ± 30
mmol/L 22,0 ± 2,3 21,7 ± 1,8 22,4 ± 1,8
RDW/IDR % 12,0 ± 3,0 11,5 ± 3,0 10,5 ± 3,0
Plt 3
10 /µL & 10 /L
9
77 ± 22 250 ± 50 480 ± 80
MPV/VPM fL 4,5 ± 3,0 4,5 ± 3,0 4,2 ± 3,0
Flags generated on control material may be disregarded. Флаги и предупреждения анализатора следует игнорировать.
*'Occasionally leukocyte cell populations are incorrectly identified. If this occurs, rerun the sample.
Иногда возможна некорректная идентификация популяций лейкоцитов. В этом случае повторите измерение.
*Neut/Eos flips may occur after Reticulocyte analysis. Prime analyzer with whole blood to avoid.
Les Neut/Eos peuvent sortir des tolérances données après une analyse de réticulocytes. Aspirer des sangs huМайns pour nettoyer le circuit fluidique.
Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

35230 - NOYAL CHATILLON / SEICHE - FRANCE
R&D Systems, Inc. - 614 Mc Kinley Place N.E. - Minneapolis, MN USA 55413 . AV03K00-V43 02/2022
CBC-3K
CONTROL
Les fichiers avec les valeurs cibles sont à télécharger sur notre serveur.
Télécharger tous les fichiers et suivre la procédure d'installation de
votre automate.
②
The files with the target values must be uploaded on our server.
Download all the files and follow the installation procedure for your
Opened tubes are stable for 15 days or 15 thermal cycles (uses) or "pierces".
Во вскрытой пробирке стабильность 15 суток или 15 циклов нагревания/охлаждения
QCP Data Months : March, April
05-05-2022
Instruments : ABBOTT
Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

ABBOTT WBC/GB 103/µL & 109/L 3,00 ± 0,40 8,15 ± 0,80 20,6 ± 2,20
NEUT# 103/µL & 109/L 1,47 ± 0,60 5,30 ± 1,59 15,5 ± 3,90
CELL-DYN NEUT% % 49,0 ± 12,0 65,0 ± 12,0 75,0 ± 10,0
SAPPHIRE LYMPH# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,14 ± 0,56 1,79 ± 1,25 2,88 ± 2,14
LYMPH% % 38,0 ± 12,0 22,0 ± 12,0 14,0 ± 8,00
MONO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,21 ± 0,21 0,57 ± 0,57 1,24 ± 1,24
MONO% % 7,00 ± 7,00 7,00 ± 7,00 6,00 ± 6,00
EOS# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,12 ± 0,12 0,33 ± 0,33 0,72 ± 0,72
EOS% % 4,00 ± 4,00 4,00 ± 4,00 3,50 ± 3,50
BASO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,06 ± 0,06 0,16 ± 0,16 0,31 ± 0,31
BASO% % 2,00 ± 2,00 2,00 ± 2,00 1,50 ± 1,50
RBC/GR 106/µL & 1012/L 2,04 ± 0,18 4,49 ± 0,20 5,24 ± 0,24
RBC-o/GR-o 106/µL & 1012/L 2,08 ± 0,18 4,49 ± 0,20 5,21 ± 0,24
Hgb g/dL 5,90 ± 0,30 13,5 ± 0,50 16,3 ± 0,70
g/L 59,0 ± 3,00 135 ± 5,00 163 ± 7,00
mmol/L 3,66 ± 0,20 8,37 ± 0,30 10,1 ± 0,50
Hct % 16,7 ± 1,80 40,4 ± 2,40 47,9 ± 3,00
L/L 0,17 ± 0,02 0,40 ± 0,02 0,48 ± 0,03
MCV/VGM fL 82,0 ± 5,00 90,0 ± 5,00 91,5 ± 5,00
MCH/TCMH pg 28,9 ± 2,80 30,1 ± 2,00 31,1 ± 2,00
fmol 1,79 ± 0,18 1,86 ± 0,16 1,93 ± 0,16
MCHC/CCMH g/dL 35,3 ± 3,60 33,4 ± 2,80 34,0 ± 2,80
g/L 353 ± 36,0 334 ± 28,0 340 ± 28,0
mmol/L 21,9 ± 2,30 20,7 ± 1,80 21,1 ± 1,80
RDW/IDR % 14,0 ± 3,00 14,0 ± 3,00 13,0 ± 3,00
NRBC# ** 3 9
10 /µL & 10 /L 0,001 ± 0,001 0,001 ± 0,001 2,10 ± 1,80
NRBC/100WBC ** % 0,001 ± 0,001 0,001 ± 0,001 9,80 ± 8,40
Plt 3 9
10 /µL & 10 /L 79,0 ± 22,0 246 ± 50,0 460 ± 70,0
Plt-i 3 9
10 /µL & 10 /L 96,0 ± 22,0 270 ± 50,0 490 ± 70,0
MPV/VPM fL 8,50 ± 3,00 9,00 ± 3,00 8,20 ± 3,00
Pct/Tht* % 0,07 ± 0,03 0,25 ± 0,04 0,36 ± 0,08
mL/L 0,70 ± 0,30 2,50 ± 0,40 3,60 ± 0,80
PDW/IDP* % 15,5 ± 3,00 17,0 ± 2,50 17,0 ± 2,50
Manual & Semi-Automated Methods / Ручной и полу-автоматический метод

Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Manual / Manuelle * WBC/GB 103/µL & 109/L 3,1 ± 0,6 8,1 ± 1,2 23,0 ± 2,6
Semi-Auto. RBC/GR 6 12
10 /µL & 10 /L 1,94 ± 0,18 4,39 ± 0,22 5,14 ± 0,25
Hgb g/dL 6,0 ± 0,4 13,8 ± 0,5 16,8 ± 0,8
g/L 60 ±4 138 ±5 168 ±8
mmol/L 3,7 ± 0,2 8,6 ± 0,3 10,4 ± 0,5
Hct % 15,0 ± 2,5 36,0 ± 3,0 44,5 ± 4,0
L/L 0,150 ± 0,025 0,360 ± 0,030 0,445 ± 0,040
MCV/VGM fL 77 ±5 82 ±5 87 ±5
Plt 103/µL & 109/L 74 ± 20 258 ± 40 480 ± 70
CBC-3K may yield status alert messages on the Cell-Dyn Sapphire instrument.
Le CBC-3K peut donner des alarmes sur les instruments Cell-Dyn Sapphire.
PIC/POC errors may occur. Verify that the control is performing within assay range.
Des alarmes PIC/POC peuvent apparaître, vérifier que les valeurs trouvées se situent à l'intérieur des valeurs Знач..
* Clinical signifiance has not been established for these parameters. Therefore, they are provided for laboratory use only.
* Aucune signification clinique n'a été établie pour ces paramètres. Ces valeurs sont données à titre indicatif.
** The assay value of .001 and mean range of ±.001 for NRBC and NRBC/100WBC is entered for the Low level and Normal level controls
since the instrument will not accept a value of zero. The NRBC concentration for the Low and Normal level is below the detectable level of the
instrument and such serves as the NRBC negative control.
** La valeur cible de .001 avec un écart de ±.001, pour les paramètres NRBC et NRBC/100WBC, est entrée pour les niveaux
Bas et Normal parce que l'appareil n'acceptera pas de valeur à zéro.
La concentration en NRBC pour les niveaux Bas et Normal est au-dessous du seuil de détection de l'appareil et ainsi sert de
contrôle négatif pour les NRBC.

R&D Systems, Inc. - 614 Mc Kinley Place N.E. - Minneapolis, MN USA 55413 .
AV03K00-V43 02/2022
CBC-3K
Opened tubes are stable for 15 days or 15 thermal cycles (uses) or "pierces". CONTROL
③

05-05-2022
Instruments : ORPHEE (1)

ORPHEE WBC/GB 3 9
10 /µL & 10 /L 2,3 ± 0,6 6,9 ± 1,5 18,4 ± 3,0
LYMPH% % 23,5 ± 19,5 15,0 ± 11,5 12,0 ± 9,5
MONO% % 22,0 ± 15,0 14,5 ± 14,5 9,5 ± 9,5
Mythic 22 NEUT% % 50,5 ± 40,0 65,5 ± 34,5 75,0 ± 25,0
EOS% % 3,5 ± 3,5 4,5 ± 4,5 2,5 ± 2,5
BASO% % 0,5 ± 0,5 0,5 ± 0,5 1,0 ± 1,0
LYMPH# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,5 ± 0,4 1,0 ± 0,8 2,2 ± 1,7
MONO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,5 ± 0,3 1,0 ± 1,0 1,7 ± 1,7
NEUT# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,2 ± 1,0 4,5 ± 2,4 13,8 ± 4,6
EOS# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,1 ± 0,1 0,3 ± 0,3 0,5 ± 0,5
BASO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,1 ± 0,1 0,1 ± 0,1 0,2 ± 0,2
RBC/GR 6 12
10 /µL & 10 /L 2,00 ± 0,20 4,45 ± 0,30 5,20 ± 0,40
Hgb g/dL 4,9 ± 0,5 11,8 ± 0,7 15,0 ± 0,9
g/L 49 ± 5 118 ± 7 150 ± 9
mmol/L 3,04 ± 0,31 7,33 ± 0,43 9,32 ± 0,56
Hct % 16,5 ± 2,5 40,9 ± 3,0 47,9 ± 3,5
L/L 0,165 ± 0,025 0,409 ± 0,030 0,479 ± 0,035
MCV/VGM fL 82,5 ± 5,5 91,9 ± 5,5 92,1 ± 5,5
MCH/TCMH pg 24,5 ± 2,5 26,5 ± 3,0 28,8 ± 3,5
fmol 1,52 ± 0,16 1,65 ± 0,19 1,79 ± 0,22
MCHC/CCMH g/dL 29,7 ± 3,0 28,9 ± 3,0 31,3 ± 3,0
g/L 297 ± 30 289 ± 30 313 ± 30
mmol/L 18,4 ± 1,9 17,9 ± 1,9 19,5 ± 1,9
RDW/IDR % 16,5 ± 5,0 17,0 ± 5,0 15,0 ± 5,0
Plt 3 9
10 /µL & 10 /L 100 ± 30 280 ± 60 515 ± 90
MPV/VPM fL 9,4 ± 5,0 9,9 ± 5,0 9,6 ± 5,0
PCT % 0,09 ± 0,04 0,28 ± 0,12 0,49 ± 0,25
PDW/IDP % 14,0 ± 5,0 15,0 ± 5,0 15,0 ± 5,0
ORPHEE WBC/GB 3 9
10 /µL & 10 /L 2,4 ± 0,6 7,2 ± 1,5 19,5 ± 3,0
LYMPH% % 35,0 ± 12,0 23,0 ± 10,0 16,0 ± 9,0
MONO% % 9,0 ± 9,0 6,0 ± 6,0 4,0 ± 4,0
Mythic 60 NEUT% % 51,5 ± 10,0 67,0 ± 10,0 76,5 ± 10,0
EOS% % 3,5 ± 3,5 3,5 ± 3,5 3,0 ± 3,0
BASO% % 1,0 ± 1,0 0,5 ± 0,5 0,5 ± 0,5
LYMPH# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,8 ± 0,3 1,7 ± 0,7 3,1 ± 1,7
MONO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,2 ± 0,2 0,4 ± 0,4 0,8 ± 0,8
NEUT# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,2 ± 0,2 4,8 ± 0,7 14,9 ± 1,9
EOS# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,1 ± 0,1 0,3 ± 0,3 0,6 ± 0,6
BASO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,1 ± 0,1 0,1 ± 0,1 0,1 ± 0,1
RBC/GR 6 12
10 /µL & 10 /L 2,05 ± 0,20 4,45 ± 0,30 5,20 ± 0,40
Hgb g/dL 5,1 ± 0,5 12,0 ± 0,7 15,2 ± 0,9
g/L 51 ± 5 120 ± 7 152 ± 9
mmol/L 3,17 ± 0,31 7,45 ± 0,43 9,44 ± 0,56
Hct % 16,8 ± 2,5 39,8 ± 3,0 47,1 ± 3,5
L/L 0,168 ± 0,025 0,398 ± 0,030 0,471 ± 0,035
MCV/VGM fL 82,0 ± 5,5 89,4 ± 5,5 90,6 ± 5,5
MCH/TCMH pg 24,9 ± 2,5 27,0 ± 3,0 29,2 ± 3,5
fmol 1,55 ± 0,16 1,67 ± 0,19 1,82 ± 0,22
MCHC/CCMH g/dL 30,4 ± 3,0 30,2 ± 3,0 32,3 ± 3,0
g/L 304 ± 30 302 ± 30 323 ± 30
mmol/L 18,9 ± 1,9 18,7 ± 1,9 20,0 ± 1,9
RDW/IDR % 12,5 ± 5,0 12,5 ± 5,0 11,0 ± 5,0
Plt 3 9
10 /µL & 10 /L 100 ± 30 280 ± 60 515 ± 90
MPV/VPM fL 9,3 ± 5,0 9,5 ± 5,0 9,1 ± 5,0
PCT % 0,09 ± 0,04 0,27 ± 0,12 0,47 ± 0,25
PDW/IDP % 12,5 ± 5,0 20,0 ± 5,0 15,5 ± 10,0
Flags generated on control material may be disregarded. Флаги и предупреждения анализатора следует игнорировать.
(1) Assay values provided by Bio-techne®, France. Эти данные предоставлены Bio-techne®, France.

AV03K00-V43 02/2022
CBC-3K
Opened tubes are stable for 15 days or 15 thermal cycles (uses) or "pierces". CONTROL
④
05-05-2022
Instruments : NIHON KOHDEN (1)

Instrument Parameter / Параметр

LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

NIHON KOHDEN WBC/GB 3 9
10 /µL & 10 /L 3,05 ± 0,60 8,10 ± 1,20 22,65 ± 3,00
CELLTAC LYMPH% % 19,0 ± 13,0 16,0 ± 10,0 8,5 ± 8,5
MONO% % 9,0 ± 9,0 6,0 ± 6,0 5,0 ± 5,0
NEUT% % 59,0 ± 13,0 66,0 ± 15,0 73,0 ± 20,0
EOS% % 2,5 ± 2,5 2,5 ± 2,5 2,0 ± 2,0
BASO% % 10,5 ± 10,5 9,5 ± 9,5 11,5 ± 11,5
LYMPH# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,6 ± 0,4 1,3 ± 0,8 1,9 ± 1,9
MONO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,3 ± 0,3 0,5 ± 0,5 1,1 ± 1,1
NEUT# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,8 ± 0,4 5,3 ± 1,2 16,5 ± 4,5
EOS# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,1 ± 0,1 0,2 ± 0,2 0,5 ± 0,5
BASO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,3 ± 0,3 0,8 ± 0,8 2,6 ± 2,6
MEK-9100 RBC/GR 6 12
10 /µL & 10 /L 1,95 ± 0,18 4,40 ± 0,25 5,25 ± 0,30
CELLTAC-G Hgb g/dL 5,8 ± 0,5 13,6 ± 0,6 16,8 ± 0,8
g/L 58 ± 5 136 ± 6 168 ± 8
mmol/L 3,6 ± 0,3 8,4 ± 0,4 10,4 ± 0,5
Hct % 18,8 ± 2,5 46,0 ± 3,0 56,7 ± 3,5
L/L 0,188 ± 0,025 0,460 ± 0,030 0,567 ± 0,035
MCV/VGM fL 96,4 ± 5,0 104,5 ± 5,0 108,0 ± 5,0
MCH/TCMH pg 29,7 ± 2,5 30,9 ± 3,0 32,0 ± 3,0
fmol 1,85 ± 0,16 1,91 ± 0,19 1,98 ± 0,19
MCHC/CCMH g/dL 30,9 ± 3,5 29,6 ± 3,5 29,6 ± 3,5
g/L 309 ± 35 296 ± 35 296 ± 35
mmol/L 19,1 ± 2,2 18,3 ± 2,2 18,3 ± 2,2
RDW/IDR % 15,0 ± 4,0 16,0 ± 4,0 16,0 ± 4,0
Plt 3 9
10 /µL & 10 /L 85 ± 25 250 ± 40 485 ± 70
MPV/VPM fL 8,2 ± 3,0 8,8 ± 3,0 8,7 ± 3,0
PCT/TCT % 0,07 ± 0,03 0,22 ± 0,10 0,42 ± 0,20
PDW/IDP % 18,0 ± 5,0 17,5 ± 5,0 17,5 ± 5,0
Instruments : DIATRON / SIEMENS

DIATRON WBC/GB 3 9
10 /µL & 10 /L 3,05 ± 0,50 8,20 ± 1,00 22,70 ± 2,50
Abacus 5 NEUT# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,34 ± 0,65 4,92 ± 1,89 15,66 ± 5,24
LYM# 3 9
10 /µL & 10 /L 1,34 ± 0,65 2,30 ± 1,38 5,22 ± 3,35
SIEMENS (1) MONO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,24 ± 0,24 0,70 ± 0,70 1,25 ± 1,25
Advia 560 EOS# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,09 ± 0,09 0,21 ± 0,21 0,34 ± 0,34
BASO# 3 9
10 /µL & 10 /L 0,03 ± 0,03 0,08 ± 0,08 0,23 ± 0,23
BOULE (1) NEUT% % 44,0 ± 12,0 60,0 ± 14,0 69,0 ± 14,0
Quintus LYM% % 44,0 ± 12,0 28,0 ± 12,0 23,0 ± 11,0
MONO% % 8,0 ± 7,5 8,5 ± 8,0 5,5 ± 5,0
SFRI (1) EOS% % 3,0 ± 3,0 2,5 ± 2,5 1,5 ± 1,5
Hemix 5 BASO% % 1,0 ± 1,0 1,0 ± 1,0 1,0 ± 1,0
RBC/GR 6 12
10 /µL & 10 /L 2,06 ± 0,18 4,38 ± 0,24 5,05 ± 0,30
ERBA/LACHEMA (1) Hgb g/dL 6,0 ± 0,4 13,0 ± 0,5 15,9 ± 0,7
Elite 5 g/L 60 ± 4 130 ±5 159 ± 7
mmol/L 3,73 ± 0,25 8,07 ± 0,31 9,87 ± 0,43
ANALYTICON (1) Hct % 18,5 ± 2,0 42,7 ± 2,5 51,0 ± 3,0
BIOTECHNOLOGIES L/L 0,185 ± 0,020 0,427 ± 0,025 0,510 ± 0,030
Hemolyzer 5 MCV/VGM fL 90,0 ± 5,0 97,5 ± 5,0 101,0 ± 5,0
MCH/TCMH pg 29,1 ± 2,8 29,7 ± 2,8 31,5 ± 2,8
HUMAN (1) fmol 1,81 ± 0,17 1,84 ± 0,17 1,95 ± 0,17
HumaCount 5L MCHC/CCMH g/dL 32,4 ± 3,6 30,4 ± 3,0 31,2 ± 3,0
g/L 324 ± 36 304 ± 30 312 ± 30
ABAXIS mmol/L 20,2 ± 2,2 18,9 ± 1,9 19,4 ± 1,9
VetScan HM5 RDW-SD/IDR-SD fL 46,0 ± 10,0 50,0 ± 10,0 50,0 ± 10,0
RDW-CV/IDR-CV % 15,0 ± 5,0 15,5 ± 5,0 14,0 ± 5,0
Plt 3 9
10 /µL & 10 /L 84 ± 25 255 ± 40 450 ± 70
*For Research Use Only. PDW-CV/IDP-CV * % 41,0 ± 9,9 39,5 ± 9,9 40,0 ± 9,9
*Utiliser en recherche seulement. PDW-SD/IDP-SD * fL 21,0 ± 5,0 21,5 ± 5,0 19,0 ± 5,0
MPV/VPM fL 8,2 ± 3,0 9,5 ± 3,0 8,5 ± 3,0
PCT * % 0,06 ± 0,04 0,26 ± 0,08 0,39 ± 0,10
Gravity X * 127
N/A N/A
Gravity Y * 87
(1) Assay values provided by Bio-techne®, France. Эти данные предоставлены Bio-techne®, France.

AV03K00-V43 02/2022
CBC-3K
CONTROL
A
05-05-2022
Instruments : NEOMEDICA

NEOMEDICA WBC/GB (W0C) 103/µL & 109/L 3,12 ± 0,60 8,26 ± 1,20 22,60 ± 2,50
WBC/GB (WIC) 103/µL & 109/L 3,28 ± 0,60 8,61 ± 1,20 23,95 ± 2,50
NEU# 103/µL & 109/L 1,73 ± 0,65 5,77 ± 2,83 18,05 ± 5,90
PHOENIX NCC-5500 NEU% % 52,70 ± 20,00 67,10 ± 32,90 75,35 ± 24,65
QC Mode LYM# 103/µL & 109/L 1,20 ± 1,20 1,98 ± 1,98 3,87 ± 3,87
LYM% % 36,68 ± 12,00 22,97 ± 12,00 16,16 ± 8,50
MON# 103/µL & 109/L 0,21 ± 0,21 0,47 ± 0,47 1,01 ± 1,01
PHOENIX NCC-51 MON% % 6,47 ± 6,47 5,43 ± 5,43 4,23 ± 4,23
QC Mode EOS# 103/µL & 109/L 0,13 ± 0,13 0,34 ± 0,34 0,88 ± 0,88
EOS% % 3,85 ± 3,85 3,90 ± 3,90 3,66 ± 3,66
BASO# 103/µL & 109/L 0,01 ± 0,01 0,05 ± 0,05 0,14 ± 0,14
PHOENIX NCC-61 BASO% % 0,30 ± 0,30 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
QC Mode RBC/GR 106/µL & 1012/L 2,00 ± 0,20 4,53 ± 0,25 5,26 ± 0,35
Hgb g/dL 6,1 ± 0,4 13,9 ± 0,6 16,7 ± 0,8
g/L 61 ±4 139 ±6 167 ±8
mmol/L 3,8 ± 0,2 8,6 ± 0,4 10,4 ± 0,5
Hct % 17,1 ± 3,5 42,1 ± 4,5 50,2 ± 5,5
L/L 0,171 ± 0,035 0,421 ± 0,045 0,502 ± 0,055
MCV/VGM fL 85,6 ± 6,5 93,0 ± 6,5 95,5 ± 6,5
MCH/TCMH pg 30,5 ± 3,0 30,7 ± 3,5 31,7 ± 3,5
fmol 1,90 ± 0,19 1,90 ± 0,22 1,98 ± 0,22
MCHC/CCMH g/dL 35,7 ± 4,0 33,0 ± 4,0 33,3 ± 4,0
g/L 357 ± 40 330 ± 40 333 ± 40
mmol/L 22,2 ± 2,5 20,4 ± 2,5 20,7 ± 2,5
RDW/IDR-CV % 13,7 ± 6,0 13,2 ± 6,0 12,9 ± 6,0
Plt 103/µL & 109/L 80 ± 40 260 ± 70 527 ± 90
MPV/VPM fL 7,8 ± 5,0 8,0 ± 5,0 7,4 ± 5,0
PCT/TCT % 0,06 ± 0,06 0,21 ± 0,21 0,39 ± 0,39

R&D Systems, Inc. - 614 Mc Kinley Place N.E. - Minneapolis, MN USA 55413 . AV03K03 V14 02/2021
CBC-3K
CONTROL
B
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES KK106
LOT
05-05-2022
Instruments : URIT

URIT WBC/GB (W0C) 103/µL & 109/L 2,98 ± 0,40 7,81 ± 0,80 19,19 ± 2,20
URIT-5500 WBC/GB (WIC) 103/µL & 109/L 3,27 ± 0,40 8,89 ± 0,80 25,44 ± 2,20
Software Version V2.08.150514 NEU# 103/µL & 109/L 1,69 ± 0,60 5,96 ± 1,20 19,65 ± 3,40
(WIC-FPGA) NEU% % 51,64 ± 10,00 67,04 ± 8,00 77,25 ± 8,00
LYM# 103/µL & 109/L 1,19 ± 0,50 2,01 ± 0,90 3,46 ± 1,70
LYM% % 36,36 ± 9,00 22,64 ± 7,00 13,61 ± 6,00
MON# 103/µL & 109/L 0,23 ± 0,23 0,49 ± 0,49 1,15 ± 1,15
MON% % 7,10 ± 6,50 5,49 ± 5,49 4,51 ± 4,51
EOS# 103/µL & 109/L 0,15 ± 0,15 0,38 ± 0,38 1,03 ± 1,03
EOS% % 4,60 ± 4,60 4,23 ± 4,23 4,03 ± 4,03
BASO# 103/µL & 109/L 0,01 ± 0,01 0,05 ± 0,05 0,15 ± 0,15
BASO% % 0,30 ± 0,30 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
Values established in QC Mode. RBC/GR 106/µL & 1012/L 2,15 ± 0,15 4,60 ± 0,20 5,37 ± 0,24
Valeurs établies en Mode QC. Hgb g/dL 5,8 ± 0,3 13,4 ± 0,5 15,9 ± 0,7
g/L 58 ±3 134 ±5 159 ±7
mmol/L 3,6 ± 0,2 8,3 ± 0,3 9,9 ± 0,4
Hct % 18,9 ± 1,8 43,4 ± 2,4 51,8 ± 3,0
L/L 0,189 ± 0,018 0,434 ± 0,024 0,518 ± 0,030
MCV/VGM fL 88,2 ± 4,0 94,3 ± 4,0 96,4 ± 4,0
MCH/TCMH pg 27,1 ± 2,8 29,0 ± 2,0 29,6 ± 2,0
fmol 1,67 ± 0,17 1,80 ± 0,12 1,84 ± 0,12
MCHC/CCMH g/dL 30,6 ± 3,6 30,8 ± 2,8 30,7 ± 2,8
g/L 306 ± 36 308 ± 28 307 ± 28
mmol/L 19,0 ± 2,2 19,1 ± 1,7 19,1 ± 1,7
RDW/IDR-CV % 14,2 ± 3,0 14,2 ± 3,0 13,8 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 93 ± 20 265 ± 40 505 ± 65
MPV/VPM fL 12,9 ± 3,0 13,4 ± 3,0 11,3 ± 3,0
PCT/TCT % 0,12 ± 0,12 0,36 ± 0,36 0,57 ± 0,57

AV03K03 V14 02/2021
CBC-3K
CONTROL
C
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES
LOT KK106
05-05-2022
Instruments : URIT & SPINREACT (1)


URIT WBC/GB (WOC) 103/µL & 109/L 2,89 ± 0,40 7,86 ± 0,80 20,15 ± 2,20
URIT-5200 NEU# 103/µL & 109/L 1,47 ± 0,60 5,25 ± 1,20 15,65 ± 3,40
Software Version V1.00.140218 NEU% % 50,81 ± 10,00 66,84 ± 8,00 77,66 ± 8,00
(WIC-FPGA) LYM# 103/µL & 109/L 1,14 ± 0,50 1,83 ± 0,90 2,76 ± 1,70
LYM% % 39,41 ± 9,00 23,27 ± 7,00 13,71 ± 6,00
MON# 103/µL & 109/L 0,14 ± 0,14 0,34 ± 0,34 0,63 ± 0,63
HOSPITEX MON% % 5,01 ± 5,01 4,34 ± 4,34 3,14 ± 3,14
DIAGNOSTICS EOS# 103/µL & 109/L 0,13 ± 0,13 0,39 ± 0,39 0,99 ± 0,99
EOS% % 4,47 ± 4,47 4,95 ± 4,95 4,89 ± 4,89
HemaScreen v.07 BASO# 103/µL & 109/L 0,01 ± 0,01 0,05 ± 0,05 0,12 ± 0,12
BASO% % 0,30 ± 0,30 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
g/L 62 ± 3 138 ± 5 166 ± 7
mmol/L 3,9 ± 0,2 8,6 ± 0,3 10,3 ± 0,4
Hct % 20,3 ± 1,8 47,9 ± 2,4 59,3 ± 3,0
L/L 0,203 ± 0,018 0,479 ± 0,024 0,593 ± 0,030
MCV/VGM fL 100,0 ± 4,0 104,8 ± 4,0 108,6 ± 4,0
MCH/TCMH pg 30,5 ± 2,8 30,1 ± 2,0 30,4 ± 2,0
fmol 1,92 ± 0,18 1,88 ± 0,12 1,89 ± 0,12
MCHC/CCMH g/dL 30,4 ± 3,6 28,7 ± 2,8 28,0 ± 2,8
g/L 304 ± 36 287 ± 28 280 ± 28
mmol/L 19,2 ± 2,3 18,0 ± 1,8 17,4 ± 1,7
RDW/IDR-CV % 13,9 ± 3,0 14,2 ± 3,0 13,7 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 114 ± 20 258 ± 40 471 ± 65
MPV/VPM fL 14,8 ± 3,0 13,8 ± 3,0 11,8 ± 3,0
PCT/TCT % 0,17 ± 0,17 0,36 ± 0,36 0,56 ± 0,56
URIT WBC/GB (W0C) 103/µL & 109/L 2,82 ± 0,40 7,73 ± 0,80 19,65 ± 2,20
(WIC-FPGA) NEU% % 52,49 ± 10,00 67,57 ± 8,00 78,26 ± 8,00
LYM# 103/µL & 109/L 1,08 ± 0,50 2,13 ± 0,90 3,54 ± 1,70
LYM% % 34,80 ± 9,00 21,81 ± 7,00 12,63 ± 6,00
MON# 103/µL & 109/L 0,25 ± 0,25 0,55 ± 0,55 1,35 ± 1,35
MON% % 7,96 ± 6,50 5,63 ± 5,63 4,83 ± 4,83
EOS# 103/µL & 109/L 0,14 ± 0,14 0,43 ± 0,43 1,03 ± 1,03
EOS% % 4,39 ± 4,39 4,39 ± 4,39 3,68 ± 3,68
SPINREACT BASO# 103/µL & 109/L 0,01 ± 0,01 0,06 ± 0,06 0,17 ± 0,17
Spincell 5 BASO% % 0,36 ± 0,36 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
Software Version V2.08.150514 RBC/GR 106/µL & 1012/L 1,92 ± 0,15 4,31 ± 0,20 5,15 ± 0,24
(WIC-FPGA) Hgb g/dL 6,1 ± 0,3 13,8 ± 0,5 16,8 ± 0,7
g/L 61 ±3 138 ±5 168 ±7
mmol/L 3,8 ± 0,2 8,6 ± 0,3 10,4 ± 0,4
Hct % 16,5 ± 1,8 39,8 ± 2,4 48,7 ± 3,0
L/L 0,165 ± 0,018 0,398 ± 0,024 0,487 ± 0,030
Values established in QC Mode. MCV/VGM fL 86,2 ± 4,0 92,2 ± 4,0 94,5 ± 4,0
Valeurs établies en Mode QC. MCH/TCMH pg 32,0 ± 2,8 32,0 ± 2,0 32,5 ± 2,0
fmol 1,98 ± 0,17 2,00 ± 0,13 2,02 ± 0,12
MCHC/CCMH g/dL 36,9 ± 3,6 34,7 ± 2,8 34,5 ± 2,8
g/L 369 ± 36 347 ± 28 345 ± 28
mmol/L 23,0 ± 2,2 21,6 ± 1,7 21,4 ± 1,7
RDW/IDR-CV % 13,5 ± 3,0 13,7 ± 3,0 13,2 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 92 ± 20 269 ± 40 533 ± 65
MPV/VPM fL 7,9 ± 3,0 8,5 ± 3,0 7,7 ± 3,0
PCT/TCT % 0,07 ± 0,07 0,23 ± 0,23 0,41 ± 0,41
(1) Assay values provided by Bio-techne®, France. (1) Эти данные предоставлены Bio-techne®, France.

AV03K03 V14 02/2021
CBC-3K
CONTROL
D
LOT KK106
05-05-2022


WBC/GB (WOC) 103/µL & 109/L 3,11 ± 0,40 8,11 ± 0,80 20,09 ± 2,20
URIT WBC/GB (WIC) 103/µL & 109/L 3,36 ± 0,40 8,86 ± 0,80 25,28 ± 2,20
URIT-5500 NEU# 103/µL & 109/L 1,72 ± 0,60 5,98 ± 1,20 19,49 ± 3,40
Software Version V3.01.150722 NEU% % 51,26 ± 10,00 67,49 ± 8,00 77,10 ± 8,00
(WIC-FPGA) LYM# 103/µL & 109/L 1,27 ± 0,50 2,01 ± 0,90 3,58 ± 1,70
LYM% % 37,83 ± 9,00 22,68 ± 7,00 14,16 ± 6,00
MON# 103/µL & 109/L 0,22 ± 0,22 0,46 ± 0,46 1,05 ± 1,05
MON% % 6,42 ± 6,42 5,18 ± 5,18 4,15 ± 4,15
EOS# 103/µL & 109/L 0,14 ± 0,14 0,36 ± 0,36 1,01 ± 1,01
EOS% % 4,19 ± 4,19 4,05 ± 4,05 3,99 ± 3,99
BASO# 103/µL & 109/L 0,01 ± 0,01 0,05 ± 0,05 0,15 ± 0,15
BASO% % 0,30 ± 0,30 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
g/L 58 ± 3 134 ± 5 162 ± 7
mmol/L 3,6 ± 0,2 8,3 ± 0,3 10,1 ± 0,4
Hct % 17,5 ± 1,8 41,1 ± 2,4 50,1 ± 3,0
L/L 0,175 ± 0,018 0,411 ± 0,024 0,501 ± 0,030
MCV/VGM fL 86,3 ± 4,0 93,4 ± 4,0 96,1 ± 4,0
MCH/TCMH pg 28,9 ± 2,8 30,5 ± 2,0 30,9 ± 2,0
fmol 1,78 ± 0,17 1,89 ± 0,12 1,93 ± 0,12
MCHC/CCMH g/dL 33,4 ± 3,6 32,6 ± 2,8 32,2 ± 2,8
g/L 334 ± 36 326 ± 28 322 ± 28
mmol/L 20,6 ± 2,2 20,2 ± 1,7 20,2 ± 1,8
RDW/IDR-CV % 13,8 ± 3,0 13,0 ± 3,0 12,5 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 78 ± 20 256 ± 40 509 ± 65
MPV/VPM fL 12,5 ± 3,0 12,4 ± 3,0 10,4 ± 3,0
PCT/TCT % 0,10 ± 0,10 0,32 ± 0,32 0,53 ± 0,53
URIT WBC/GB (W0C) 103/µL & 109/L 2,82 ± 0,40 7,72 ± 0,80 19,44 ± 2,20
(WIC-FPGA) NEU% % 52,20 ± 10,00 67,18 ± 8,00 77,40 ± 8,00
LYM# 103/µL & 109/L 1,03 ± 0,50 1,96 ± 0,90 3,40 ± 1,70
LYM% % 36,70 ± 9,00 22,37 ± 7,00 13,57 ± 6,00
MON# 103/µL & 109/L 0,17 ± 0,17 0,47 ± 0,47 1,16 ± 1,16
MON% % 5,90 ± 5,90 5,31 ± 5,31 4,63 ± 4,63
EOS# 103/µL & 109/L 0,14 ± 0,14 0,40 ± 0,40 0,95 ± 0,95
EOS% % 4,84 ± 4,84 4,54 ± 4,54 3,80 ± 3,80
Spincell 5 BASO% % 0,36 ± 0,36 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
Software Version V3.01.150722 RBC/GR 106/µL & 1012/L 1,91 ± 0,15 4,31 ± 0,20 5,12 ± 0,24
(WIC-FPGA) Hgb g/dL 6,1 ± 0,3 14,0 ± 0,5 16,9 ± 0,7
g/L 61 ±3 140 ±5 169 ±7
mmol/L 3,8 ± 0,2 8,7 ± 0,3 10,5 ± 0,4
Hct % 16,2 ± 1,8 39,7 ± 2,4 48,7 ± 3,0
L/L 0,162 ± 0,018 0,397 ± 0,024 0,487 ± 0,030
fmol 1,99 ± 0,17 2,02 ± 0,12 2,05 ± 0,12
MCHC/CCMH g/dL 37,5 ± 3,6 35,1 ± 2,8 34,7 ± 2,8
g/L 375 ± 36 351 ± 28 347 ± 28
mmol/L 23,5 ± 2,3 21,9 ± 1,7 21,6 ± 1,7
RDW/IDR-CV % 13,5 ± 3,0 13,1 ± 3,0 12,4 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 86 ± 20 257 ± 40 474 ± 65
MPV/VPM fL 7,9 ± 3,0 8,2 ± 3,0 7,0 ± 3,0
PCT/TCT % 0,07 ± 0,07 0,21 ± 0,21 0,33 ± 0,33

AV03K03 V14 02/2021
CBC-3K
CONTROL
E
LOT KK106
05-05-2022


WBC/GB (WOC) 103/µL & 109/L 3,12 ± 0,40 8,26 ± 0,80 22,60 ± 2,20
URIT WBC/GB (WIC) 103/µL & 109/L 3,28 ± 0,40 8,61 ± 0,80 23,95 ± 2,20
URIT-5500 NEU# 103/µL & 109/L 1,73 ± 0,60 5,77 ± 1,20 18,05 ± 3,40
V4.01.160421 (WIC-FPGA) NEU% % 52,70 ± 10,00 67,10 ± 8,00 75,35 ± 8,00
V5.00.191209 (WIC-FPGA) LYM# 103/µL & 109/L 1,20 ± 0,50 1,98 ± 0,90 3,87 ± 1,70
LYM% % 36,68 ± 9,00 22,97 ± 7,00 16,16 ± 6,00
MON# 103/µL & 109/L 0,21 ± 0,21 0,47 ± 0,47 1,01 ± 1,01
MON% % 6,47 ± 6,47 5,43 ± 5,43 4,23 ± 4,23
EOS# 103/µL & 109/L 0,13 ± 0,13 0,34 ± 0,34 0,88 ± 0,88
EOS% % 3,85 ± 3,85 3,90 ± 3,90 3,66 ± 3,66
BASO# 103/µL & 109/L 0,01 ± 0,01 0,05 ± 0,05 0,14 ± 0,14
BASO% % 0,30 ± 0,30 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
g/L 61 ±3 139 ±5 167 ±7
mmol/L 3,8 ± 0,2 8,6 ± 0,3 10,4 ± 0,4
Hct % 17,1 ± 1,8 42,1 ± 2,4 50,2 ± 3,0
L/L 0,171 ± 0,018 0,421 ± 0,024 0,502 ± 0,030
MCV/VGM fL 85,6 ± 4,0 93,0 ± 4,0 95,5 ± 4,0
MCH/TCMH pg 30,5 ± 2,8 30,7 ± 2,0 31,7 ± 2,0
fmol 1,90 ± 0,17 1,90 ± 0,12 1,98 ± 0,12
MCHC/CCMH g/dL 35,7 ± 3,6 33,0 ± 2,8 33,3 ± 2,8
g/L 357 ± 36 330 ± 28 333 ± 28
mmol/L 22,2 ± 2,2 20,4 ± 1,7 20,7 ± 1,7
RDW/IDR-CV % 13,7 ± 3,0 13,2 ± 3,0 12,9 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 80 ± 20 260 ± 40 527 ± 65
MPV/VPM fL 7,8 ± 3,0 8,0 ± 3,0 7,4 ± 3,0
PCT/TCT % 0,06 ± 0,06 0,21 ± 0,21 0,39 ± 0,39
URIT WBC/GB (W0C) 103/µL & 109/L 2,83 ± 0,40 7,79 ± 0,80 20,96 ± 2,20
URIT-5250 / 5380 WBC/GB (WIC) 103/µL & 109/L 2,90 ± 0,40 8,49 ± 0,80 24,56 ± 2,20
BH-5390 NEU# 103/µL & 109/L 1,53 ± 0,60 5,75 ± 1,20 18,82 ± 3,40
V4.01.160421 (WIC-FPGA) NEU% % 52,69 ± 10,00 67,77 ± 8,00 76,64 ± 8,00
LYM# 103/µL & 109/L 1,05 ± 0,50 1,89 ± 0,90 3,62 ± 1,70
LYM% % 36,33 ± 9,00 22,25 ± 7,00 14,73 ± 6,00
MON# 103/µL & 109/L 0,19 ± 0,19 0,46 ± 0,46 1,12 ± 1,12
MON% % 6,59 ± 6,50 5,38 ± 5,38 4,56 ± 4,56
EOS# 103/µL & 109/L 0,12 ± 0,12 0,34 ± 0,34 0,85 ± 0,85
EOS% % 4,03 ± 4,03 4,00 ± 4,00 3,47 ± 3,47
Spincell 5 BASO% % 0,36 ± 0,36 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
Spincell 5 Plus RBC/GR 106/µL & 1012/L 1,97 ± 0,15 4,34 ± 0,20 5,18 ± 0,24
V4.01.160421 (WIC-FPGA) Hgb g/dL 6,2 ± 0,3 13,8 ± 0,5 16,6 ± 0,7
g/L 62 ±3 138 ±5 166 ±7
mmol/L 3,9 ± 0,2 8,6 ± 0,3 10,3 ± 0,4
Hct % 16,5 ± 1,8 39,6 ± 2,4 48,7 ± 3,0
L/L 0,165 ± 0,018 0,396 ± 0,024 0,487 ± 0,030
fmol 1,98 ± 0,18 1,98 ± 0,12 1,99 ± 0,12
MCHC/CCMH g/dL 37,6 ± 3,6 34,8 ± 2,8 34,1 ± 2,8
g/L 376 ± 36 348 ± 28 341 ± 28
mmol/L 23,6 ± 2,3 21,7 ± 1,7 21,1 ± 1,7
RDW/IDR-CV % 12,8 ± 3,0 12,5 ± 3,0 11,9 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 80 ± 20 262 ± 40 542 ± 65
MPV/VPM fL 5,4 ± 3,0 6,2 ± 3,0 5,8 ± 3,0
PCT/TCT % 0,04 ± 0,04 0,16 ± 0,16 0,31 ± 0,31

AV03K03 V14 02/2021
CBC-3K
CONTROL
F
ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES KK106
LOT
05-05-2022


URIT WBC/GB (W0C) 103/µL & 109/L 3,06 ± 0,40 8,04 ± 0,80 21,10 ± 2,20
WBC/GB (WIC) 103/µL & 109/L 2,87 ± 0,40 7,67 ± 0,80 21,98 ± 2,20
URIT-5160 / 5160VET NEU# 103/µL & 109/L 1,39 ± 0,60 5,00 ± 1,20 16,35 ± 3,40
URIT-5181 / 5180 NEU% % 48,59 ± 10,00 65,21 ± 8,00 74,37 ± 8,00
BH-5100 LYM# 103/µL & 109/L 1,00 ± 0,50 1,74 ± 0,90 2,69 ± 1,70
BH-5100VET LYM% % 34,87 ± 9,00 22,73 ± 7,00 12,26 ± 6,00
Smart-V5 MON# 103/µL & 109/L 0,29 ± 0,29 0,32 ± 0,32 0,99 ± 0,99
Software Version V1.11.170522 MON% % 10,03 ± 6,50 4,15 ± 4,15 4,49 ± 4,49
and above EOS# 103/µL & 109/L 0,18 ± 0,18 0,56 ± 0,56 1,82 ± 1,82
EOS% % 6,13 ± 6,13 7,31 ± 6,50 8,28 ± 6,50
BASO# 103/µL & 109/L 0,01 ± 0,01 0,05 ± 0,05 0,13 ± 0,13
BASO% % 0,38 ± 0,38 0,60 ± 0,60 0,60 ± 0,60
g/L 60 ±3 138 ±5 168 ±7
mmol/L 3,7 ± 0,2 8,6 ± 0,3 10,4 ± 0,4
Hct % 15,9 ± 1,8 38,0 ± 2,4 46,8 ± 3,0
L/L 0,159 ± 0,018 0,380 ± 0,024 0,468 ± 0,030
SPINREACT MCV/VGM fL 79,6 ± 4,0 87,3 ± 4,0 90,0 ± 4,0
Spincell Compact MCH/TCMH pg 30,0 ± 2,8 31,7 ± 2,0 32,3 ± 2,0
Software Version V1.11.170522 fmol 1,85 ± 0,17 1,98 ± 0,12 2,00 ± 0,12
and above MCHC/CCMH g/dL 37,7 ± 3,6 36,3 ± 2,8 35,9 ± 2,8
g/L 377 ± 36 363 ± 28 359 ± 28
mmol/L 23,3 ± 2,2 22,6 ± 1,7 22,2 ± 1,7
RDW/IDR-CV % 16,6 ± 3,0 16,0 ± 3,0 15,6 ± 3,0
Plt 103/µL & 109/L 91 ± 20 274 ± 40 529 ± 65
MPV/VPM fL 9,7 ± 3,0 10,0 ± 3,0 9,0 ± 3,0
PCT/TCT % 0,09 ± 0,09 0,27 ± 0,27 0,48 ± 0,48

AV03K03 V14 02/2021

CBC 3k kk106 Ru

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

CBC 3k kk106 Ru

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Все материалы, используемые в производстве данного гематологического контроля, были протестированы, и

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT KK106

ТАБЛИЦА ЗНАЧЕНИЙ И ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

QCP Data Months : March, April 05-05-2022

Период применения: : Март, Апрель

Instrument LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

CONTROL L CONTROL N CONTROL H

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Manual & Semi-Automated Methods / Ручной и полу-автоматический метод

Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Mean Limit Mean Limit Mean Limit

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT KK106

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

ASSAY VALUES AND EXPECTED RANGES LOT KK106

Instruments : NIHON KOHDEN (1)

Instrument Parameter / Параметр

Mean Limit Mean Limit Mean Limit

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

Instruments : URIT & SPINREACT (1)

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

Instruments : URIT & SPINREACT (1)

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

Instruments : URIT & SPINREACT (1)

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

Instruments : URIT & SPINREACT (1)

Instrument Parameter / Параметр LOT KK106L LOT KK106N LOT KK106H

Bio-techne® - 19 Rue Louis Delourmel

Вам также может понравиться