Руководство по эксплуатации

Автоматические биохимические
анализаторы
VITROS 350/250

Ortho Clinical Diagnostics

 - необходимо хорошо изучить до приезда тренера!
Содержание
Введение и описание прибора ....................................................................................................... 3
Работа с компьютерной программой ......................................................................................... 6
Экраны ........................................................................................................................................ 6
Клавиатура ................................................................................................................................. 7
Хранение картриджей ................................................................................................................ 13
Загрузка картриджей ............................................................................................................... 14
Выгрузка картриджей.............................................................................................................. 15
Проведение анализов ................................................................................................................... 17
Как удалить запрограммированный анализы? ..................................................................... 22
Как создать панели для тестов? ............................................................................................. 23
Как разбавлять образцы на анализаторе? .............................................................................. 24
Как рассчитывать мертвый объем? ........................................................................................ 27
Волшебные клавиши ............................................................................................................... 28
Просмотр результатов ............................................................................................................. 29
Отчеты ...................................................................................................................................... 30
Калибровка ................................................................................................................................... 33
Полезные советы по пипетированию .................................................................................... 33
Приготовление растворов калибраторов. .............................................................................. 34
Программирование калибровки ............................................................................................. 35
Как посмотреть, прошла ли калибровка? .............................................................................. 41
Загрузка калибровочной дискеты .......................................................................................... 42
Восстановление калибровки ................................................................................................... 50
Выбор нового лота калибратора ............................................................................................ 54
Контроль качества ..................................................................................................................... 56
Приготовление растворов контрольных образцов. .............................................................. 56
Проведение ежедневного контроля качества (QC) .............................................................. 57
Просмотр результатов ежедневного контроля качества (QC). ........................................... 61
Как посмотреть генерацию слайдов? .................................................................................... 64
Редактирование файлов контроля качества (QC) ................................................................. 65
Печать результатов контроля качества ................................................................................. 68
Обозначения тестов и расчетных тестов .............................................................................. 71
Сообщения, появляющиеся при загрузке картриджей ............................................................ 73
Флаги отчетов ............................................................................................................................ 76

2
 Введение и описание прибора

После загрузки картриджей, калибровки системы, программирования образцов анализатор готов к

обработке образцов.
Время получения результата одного теста составляет приблизительно от 2 до 8 минут, в
зависимости от вида теста.
Основные термины:
Инициализация – процесс, во время которого аппарат проверяет сам себя и становится в
рабочее положение.

Описание прибора
Анализатор
Перед тем как использовать биохимический анализатор VITROS 250/350 прочитайте эту главу,
чтобы ознакомиться с компонентами анализатора. В инструкции по эксплуатации упоминаются
многие из этих компонентов, а следующие иллюстрации помогут Вам установить их
расположение.

Центр загрузки картриджей

Важность поддержания необходимого уровня влажности.

3
Supply 1– желтый, влажный, влажность поддерживается с помощью стабилизатора влажности в
виде хлорида магния – соляные подушки (влажность в диапазоне 20-40%). Вмещает до 35
картриджей.

Supply 2 – белый, сухой за счет действия осушителя (влажность 10-18%). Также в центре
загрузки картриджей поддерживается температура 13-23°С. Вмещает до 25 картриджей.
Информация по сроку годности картриджей в анализаторе.содержится в таблице MicroSlides Assay
Summary.

Блок подачи образцов

Diluent Supply – Штатив для разбавителей

Mixing Cup Array Supply – Блок подачи смесительных чашек
Proboscis - Пробозаборник
Tip Supply – Блок подачи наконечников
PSID Scanner – Сканер для штрих-код идентификации образцов
Tray Transport Arm – Транспортёр штативов
Tray – Штатив
Track – Путь (направляющая)
Mixing Cup Array and Tip Disposal Box - Бокс для израсходованных наконечников и смесительных
чашек

Сканер для штрих-код идентификации образцов

Считывает штрих-код с этикетки на пробирках с образцами (дополнительная функция).

4
Пробозаборник
Аспирирует образец и переносит его на станцию дозирования

Блок подачи наконечников

Обеспечивает размещение и транспортировку чистых наконечников для пробозаборника.

Блок подачи смесительных чашек

Обеспечивает размещение и транспортировку чистых смесительных чашек для использования при
разведении на борту анализатора.

Блок подачи разбавителя

Обеспечивает размещение и транспортировку разных видов разбавителей, используемых для
разведения.

Бокс для израсходованных наконечников и смесительных чашек

Содержит сброшенные анализатором отработанные наконечники и смесительные чашки,

Путь (направляющая, область загрузки образцов)

Размещаются штативы с образцами.

Штатив
В штативе размещаются контейнеры с образцами для обработки.

Транспортёр штативов
Переносит штатив из области загрузки образцов и помещает их в систему центрирования
образцов.

Индикаторы состояния штативов (не показаны на схеме)

Сообщает оператору о наличии мест в области загрузки (свет не горит) или о том, что он занят
(зелёный или мигающий свет). Эти индикаторы, не показанные на схеме, находятся на крышке
блока транспортировки образцов.

• Индикатор выключен
В области загрузки нет штативов; путь готов к использованию.
ИЛИ
Штатив есть:
– Если дозирование образцов завершёно, вынуть штатив для перезагрузки образцов и
программирования.
– Если новые образцы загружены, достать штатив из области загрузки и снова вставить его.

• Индикатор включён
Штатива нет:
– Показывает занятую область загрузки. Не загружать штатив в этот путь.
Штатив установлен:
– В штативе есть образцы, ожидающие обработки.

ПРИМЕЧАНИЕ: При наличии функции штрих-код идентификации индикатор будет включён,

если кюветы есть, но нет программирования.

• Индикатор мигает
Забор образцов из данной кюветы был прерван (например, для выполнения STAT-анализов). Не
доставать штатив из области загрузки, анализатор завершит обработку образцов в штативе
автоматически.
5
Работа с компьютерной программой
Экраны
Экран – это изображение, появляющееся на мониторе. После того, как вы прикасаетесь к
выбранному элементу управления на экране или нажимаете функциональную клавишу,
изображение на мониторе, как правило, меняется и появляется новый экран

Когда анализатор включён, на мониторе отображается Главное меню. Главное меню содержит
элементы управления для каждого оперативного диалога, показанные на следующем экране

ON - Включено
OFF –Отключено
OPTIONS - Опции
Apr 24 xx – 24 апреля хх
READY – Готов к работе
LAB COMP :- Лабораторный компьютер
REMOTE ENABLED – Задействован удалённый компьютер
TESTING COMPLETE- Тестирование завершено
SAMPLING – Дозирование образцов
MAIN MENU – Главное меню

> Touch a target to select a function. - Прикоснитесь к команде для выбора нужной функции.

CARTRIDGE HANDLING – Транспортировка картриджей

CALIBRATION PROGRAMMING – Программирование калибровки
6
REVIEW RESULTS – Просмотр результатов
PERIODIC MAINTENANCE – Периодическое обслуживание
DIAGNOSTICS - Диагностика
QUALITY CONTROL – Контроль качества
HELP - Справка
SHUTDOWN ANALYZER – Завершение работы анализатора
ENVIRONMENTAL MONITORING – Мониторинг внешних условий
SAMPLE PROGRAMMING – Программирование образцов
EXIT TO BOOT MENU – Переход к загрузочному меню

Клавиатура

Enter Key - Клавиша подтверждения ввода данных

Esc Key - Клавиша выхода
Icon Keys – Клавиши с пиктограммой
Print Scrn Key - Клавиша распечатки экрана

Клавиша выхода (Esc Key)

Работает как клавиша возврата.

Клавиши с пиктограммой (Icon Keys)

- Отображает подсказки на текущем экране.

- Отображает диалог «Транспортировка картриджей» (за исключением случаев, когда

загружается калибровочная дискета или выбран диалог «Конфигурация тест/жидкость» среди
функций диалога «Опции»).

Просмотр количества слайдов, картриджей, срока нахождения на борту, генерации и лота – SLIDE
SUPPLY CONTENTS

7
CARTRIDGE HANDLING – Транспортировка картриджей
Unload: - Выгрузить:
Load: - Загрузить:
Display: - Вывести на экран:
ALL EMPTY CARTRIDGES – Все пустые картриджи
BY POSITION – По позиции
BY TEST / LOT – По типу теста / номеру лота
ALL CARTRIDGES BY SUPPLY – Все картриджи из блока подачи
SLIDE SUPPLY CONTENTS – Содержимое блока подачи слайдов
BY POSITION – По позиции
MANUAL LOT # ENTRY – Ручной ввод номера лота
NEW GEN – Новая генерация
SLIDE INVENTORY – Реестр слайдов
RETURN - Возврат
> Touch a target to select a function. - Прикоснитесь к элементу управления для выбора нужной
команды

- Отражает текущее состояние процесса дозирования образцов для каждого штатива,

загруженного на борт анализатора. Экран текущего состояния процесса дозирования можно
открыть в любой момент и посмотреть состояние процесса для каждой позиции в штативах всех
четырёх областей загрузки одновременно.
В процессе обработки образцов могут появляться следующие сообщения о текущем состоянии
дозирования:
• СВОБОДНО (EMPTY)—В области загрузки нет штативов. Индикатор не включён и для
данного пути не проводилось программирования образцов.
• ВЫПОЛНЕНО (COMPLETED)—Анализатор обработал загруженные в штатив образцы и
вернул штатив на его исходный путь.
8
 ПРИМЕЧАНИЕ: состояние «Выполнено» не всегда означает успешное проведение
дозирования образцов. Прежде чем извлекать штатив из анализатора проверьте
наличие сообщений о результатах дозирования каждого образца проведение
дозирования образцов. Прежде чем извлекать штатив из анализатора проверьте
наличие сообщений о результатах дозирования каждого образца.
• ВЫПОЛНЕНИЕ (IN PROCESS)—Штатив перемещён из области загрузки в анализатор. На
экране показан дозируемый образец.
• ОЖИДАНИЕ (PENDING)—Штатив установлен в область загрузки в процессе
программирования образцов и ожидает обработки. Включается индикатор состояния
штатива.
• ПРЕРВАНО (INTERRUPTED)—Данное сообщение означает, что обработана часть
образцов, загруженных в штатив. Обработка прервана по следующим причинам:
— Для другого штатива запрограммировано выполнение STAT-анализов.
— Анализатор остановил дозирование из-за аппаратной ошибки.
— Дозирование образцов выключено вами.
При загрузке штатива в область загрузки могут появиться следующие сообщения о состоянии
дозирования:
• ЕСТЬ ШТАТИВ-НЕТ ПРОГРАММЫ (TRAY PRESENT-NO PROGRAM)—В области
загрузки есть штатив, включается индикатор наличия штатива, но для данной области
загрузки ничего не запрограммировано.
Данное сообщение появляется при активной или неактивной функции штрих-код идентификации
образцов. Появление сообщения при активной функции штрих-код идентификации образцов
означает, что нет программы, связанной с каким-либо из штрих-кодов.
• ПРОГРАММА ЕСТЬ – НЕТ ШТАТИВА (PROGRAMMED-NO TRAY)—Вы ввели
программу для образцов и назначили её для данной области загрузки, но в этой области
загрузки нет штатива или индикатор наличия штатива не включился.
Отражает список опций (перечень программируемых пользователем функций, найденных в
диалоге «Опции»).

Клавиша распечатки экрана (Prt Sc)

Используется для распечатки изображения на экране.
Клавиша подтверждения ввода данных (Enter)
Используется для подтверждения завершения ввода данных или для отмены ввода данных

Состояние прибора
В третьей строке статусной консоли отражается рабочее состояние анализатора и состояние
процесса тестирования.
Данная строка отражает несколько статусных сообщений, появляющихся в процессе работы
анализатора. Во время работы анализатора могут появиться следующие сообщения:

9
Информация об ошибке
Первая строка статусной консоли сообщает о состоянии ошибки. При возникновении ошибки на
консоли отображается указатель степени серьёзности ошибки, например ОТКЛЮЧЕНИЕ
(SHUTDOWN), СБОЙ (MALFUNCTION), ДЕЙСТВИЕ (ACTION) или ВНИМАНИЕ (ATTENTION). Цифра перед
указателем отражает общее количество ошибок данной категории, возникших с момента
последнего просмотра оператором журнала регистрации ошибок.
Вторая и третья строки статусной консоли отражают текущее рабочее состояние основного блока.
В третьей строке могут появляться следующие статусные сообщения:
• ДОЗИРОВАНИЕ ОБРАЗЦОВ (SAMPLING) - Анализатор дозирует образцы
• ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕСТОВ (TESTS IN PROCESS) - Дозирование образцов завершено, но
обработка слайдов в инкубаторе и в зонах считывания ещё продолжается.
• ТЕСТИРОВАНИЕ ЗАВЕРШЕНО (TESTING COMPLETE) - Слайды не обрабатываются,
тестирование завершено.

PM INOP - Первые две буквы обозначают соответствующую подсистему анализатора. В

данном случае «PM» означает «потенциометрический». «INOP» означает «неработающий».
Если подсистема была отключена в результате возникновения ошибки, данное сообщение
предупреждает о том, что не следует запускать тесты, в которых используется эта подсистема.
После устранения ошибки подсистема становится рабочей, и сообщение исчезает со статусной
консоли.

ГОТОВ К РАБОТЕ (READY) - Система готова к обычному режиму работы.

Команда «Возврат»

При выборе команды «ВОЗВРАТ» (RETURN) или клавиши «Esc» монитор показывает
предыдущий экран. При повторном нажатии команды «ВОЗВРАТ» или клавиши «Esc» вы
попадёте в Главное меню.

10
Сообщения

Error Information – Информация об ошибке

SAMPLING Target – Команда «Дозирование образцов»
Instrument State – Состояние прибора
Operating Status – Рабочее состояние
Date, Time, Software Version, Analyzer Name – Дата, время, версия ПО, название анализатора
Jul 15 92 – 15 июля 1992
LAB COMP : - Лабораторный компьютер
TESTING COMPLETE – Тестирование завершено
SAMPLING – Дозирование образцов
ON- Включено
OFF - Отключено
READY – Готов к работе
Automation Status - Состояние автоматизации
REMOTE ENABLED – Задействован удалённый компьютер

В верхней строке могут появляться сообщения следующего плана:

SHUTDOWN – Отключение
MALFUNCTION – Сбой
ACTION – Работа
ATTENTION - Внимание

В таком случае необходимо нажать на это сообщение и просмотреть код сообщения и краткое
объяснение. Для более подробного описания сообщения нужно нажать кнопку HELP в нижнем
правом углу. Затем нажать RETURN.

После просмотра всех появившихся сообщений на экране нажмите кнопку INITIALIZE для
инициализации прибора, после которой в правой верхней части экрана появится надпись READY,
что означает, что можно продолжать работать на приборе.

11
 PM INOP Первые две буквы обозначают соответствующую подсистему анализатора. В данном
случае «PM» означает «потенциометрический». «INOP» означает «неработающий».
Если подсистема была отключена в результате возникновения ошибки, данное
сообщение предупреждает о том, что не следует запускать тесты, в которых
используется эта подсистема. После устранения ошибки подсистема становится
рабочей, и сообщение исчезает со статусной консоли.
ГОТОВ К Система готова к обычному режиму работы.
РАБОТЕ
(READY)

Также в верхней строке могут появляться следующие статусные сообщения:

ДОЗИРОВАНИЕ ОБРАЗЦОВ Анализатор дозирует образцы.

(SAMPLING)
ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕСТОВ Дозирование образцов завершено, но обработка
(TESTS IN PROCESS) слайдов в инкубаторе и в зонах считывания ещё
продолжается.

ТЕСТИРОВАНИЕ ЗАВЕРШЕНО Слайды не обрабатываются, тестирование

(TESTING COMPLETE) завершено.

12
Хранение картриджей
Слайды помещаются в отдельные для каждого вида теста кардриджи. Картриджи
вмещают 18, 50 или 60 слайдов. Каждый слайд используется анализатором однократно,
после чего он выбрасывается.

Хранение картриджей – цветовая кодировка голубой – морозильник, розовый –

морозильник или холодильник. Если коробка желтого цвета, как для ERF, IWF – только
холодильник. Термометр, нарисованный на упаковке, показывает при какой температуре
необходимо хранить картридж.

Нагрев картриджей в ФОЛЬГЕ: если из холодильника – 30 минут, если из морозильника

– 60 минут.
ИСКЛЮЧЕНИЕ: натрий 90 минут из холодильника, 120 минут из морозильника.

Так как закрытые (в ФОЛЬГЕ) картриджи при комнатной температуре хранятся 24 часа,
хорошей практикой является провести инвентаризацию и достать необходимые
картриджи накануне вечером, чтобы с утра можно сразу загружать.

13
Загрузка картриджей
Маркировка, чтение штрих кода. Непосредственно на картридже над верхним
штрих-кодом указаны 8 цифр ××××-×××× Первые 2 цифры – кодировка аналита,
следующие 2 цифры – генерация, 4 цифры после тире – номер лота (AAGG-LLLL)!!!
На картонной упаковке и фольге указаны 12 цифр ××××-××××-××××. Первые 2 –
аналит, 3,4 – генерация, 5-8 – номер покрытия (важен для производителя), 9-12 – номер
лота (AAGG-CCCC-LLLL).
Центр загрузки картриджей:
Supply 1 & 2. Важность поддержания необходимого уровня влажности. SS1 – желтый,
влажный, влажность поддерживается с помощью стабилизатора влажности в виде
хлорида магния – соляные подушки (влажность в диапазоне 20-40%). SS2 – белый,
сухой за счет действия осушителя (влажность 10-18%). Также в центре загрузки
картриджей поддерживается температура 13-23°С. Контейнер для использованных
картриджей.
Загрузка нового лота. Если загружаемый картридж нового, ранее неизвестного лота,
то прибор его не примет (сообщение Load New Gen SS X). Поэтому надо достать

картридж из загрузочного блока, на клавиатуре нажать или Cartridge Handling,

нажать New Gen и затем снова загрузить картридж. Загружать новый лот можно
ТОЛЬКО когда не происходит пипетирование образцов.
Автоматическая загрузка, без использования экрана (снять фольгу, ориентировать
картридж (желтое и белое окно), вставить резко).
Ручная загрузка по номеру лота – приходится использовать, когда происходят
ошибки при считывании штрих кода (Barcode error/Slow signal). Cartridge Handling /
Manual Lot # Entry / выбрать аналит / Enter / выбрать номер лота или ввести 8 значный
номер лота (первые 4 и последние 4) без тире / Enter / вставить картридж / Load
Cartridge.
Выгрузка картриджей (определенный тест, определенная позиция, все картриджи).
Пустые картриджи выгружаются автоматически при загрузке новых.
Slide Inventory – Инвентаризация. Здесь картриджи располагаются по алфавиту, все,
но надо листать страницы.
Slide Supply Content – здесь можно посмотреть сколько дней каждый картридж провел
на борту. Однако вывод картриджей идет по Slide supply, то есть, чтобы увидеть ВСЕ
картриджи на борту анализатора, надо не забывать нажимать кнопку Change Supply. По
этому окну надо следить за сроком стабильности картриджа. Однако надо помнить, что
при истечении срока картридж никак помечаться не будет, поэтому лучше иметь
табличку, в которой будут собраны сроки стабильности используемых картриджей.

14
Выгрузка картриджей
Выгрузка по позиции

Для выгрузки картриджа из определённой позиции гнезда необходимо следующее:

1. Опорожните ёмкость для использованных картриджей.
2. Выберите команду «ПО ПОЗИЦИИ» (BY POSITION) в столбце «Выгрузить» (Unload) на главном
экране «Транспортировка картриджей».

3. Для выгрузки картриджей из определённой позиции гнезда блока подачи 2 выберите команду
«ДРУГОЙ БЛОК ПОДАЧИ» (CHANGE SUPPLY)
4. Если на экране не отображена нужная позиция, выберите команду «СЛЕДУЮЩАЯ
СТРАНИЦА» (NEXT PAGE) или «ПРЕДЫДУЩАЯ СТРАНИЦА» (PREVIOUS PAGE).
5. Чтобы выбрать позицию для выгрузки используйте команды «ПРОКРУТИТЬ ВВЕРХ»
(SCROLL UP) и «ПРОКРУТИТЬ ВНИЗ» (SCROLL DOWN).
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед тем как нажимать команду «ВЫГРУЗИТЬ ИЗ ВЫБРАННОЙ ПОЗИЦИИ»,
убедитесь, что выделена нужная позиция.
6. Нажмите команду «ВЫГРУЗИТЬ ИЗ ВЫБРАННОЙ ПОЗИЦИИ» (UNLOAD SELECTED
POSITION).
7. Если необходимо выгрузить больше картриджей, повторите шаги 3 – 5.
8. После выгрузки пустых картриджей из обоих блоков подачи опорожните ёмкость для
использованных картриджей.
9. Выберите команду «Возврат» (RETURN) для возврата на главный экран «Транспортировка
картриджей».

Выгрузка всех пустых картриджей

Когда все гнёзда в блоке подачи заняты, а вам необходимо загрузить дополнительные картриджи,
анализатор автоматически выгружает один пустой картридж при добавлении каждого нового
картриджа.
Даже если есть свободные гнёзда, пустые картриджи остаются в блоке подачи, пока не будет
команды их выгрузить.
Для выгрузки всех пустых картриджей необходимо следующее:
1. Опорожните ёмкость для использованных картриджей.
2. Нажмите команду «ВСЕ ПУСТЫЕ КАРТРИДЖИ» (ALL EMPTY CARTRIDGES) в столбце
«Выгрузить» (Unload) на главном экране «Транспортировка картриджей».
15
ПРИМЕЧАНИЕ: На экране появляется подсказка опорожнять ёмкость после выгрузки каждых 20
картриджей во избежание их зажима в разгрузочном лотке. После опорожнения и установки
ёмкости на место нажмите команду «ПРОДОЛЖИТЬ» (CONTINUE) для продолжения выгрузки.

3. На экране появится вопрос: «Выгрузить все пустые картриджи?» (“Unload all empty cartridges?”)
— Нажмите «ДА» (YES), чтобы выгрузить все пустые картриджи. (Появится сообщение, что
выполняется выгрузка всех пустых картриджей).
— Нажмите «НЕТ» (NO), чтобы вернуться на главный экран «Транспортировка картриджей».
4. После выгрузки пустых картриджей из обоих блоков подачи ещё раз опорожните ёмкость для
использованных картриджей.
5. Выберите команду «Возврат» (RETURN) для возврата на главный экран «Транспортировка
картриджей».

16
Проведение анализов
Для того, чтобы проанализировать образцы пациента, их следует подготовить, а их обработку
запрограммировать.

Для программирования по названию штатива:

1. В главном меню нажмите «Регистрирование образцов» (“Sample Programming).

2. В открывшемся окне нажмите «НОМЕР ДОРОЖКИ» TRACK. TRAY. Окно должно

высвечиваться.

17
3. Выберите и нажмите на окно (1 - 10) для назначения требуемой позиции (“POSITION”).

4. Убедитесь, что в открывшемся окне строка «Идентификационный код образца» (Sample ID)
высвечивается. Если нет, нажмите на нее.

18
5. Наберите номер идентификационного кода образца (максимум 15 буквенно-цифровых знаков) и
нажмите клавишу «Ввести» (Enter) на клавиатуре.
6. Выберите требуемую жидкость, нажатием на «Сыворотка» (Serum) до тех пор, пока не появится
необходимая вам биологическая жидкость.

8. Выберите требуемые тесты, нажатием на соответствующие элементы.

9. Выберите команду «ВВЕСТИ ПРОГРАММУ» (ENTER PROGRAM) для сохранения выбранных

для этой позиции вариантов.

19
10. Для программирования других позиций для штатива повторите шаги с 4 по 9.
11. После завершения регистрации всех необходимых образцов нажмите команду «ВОЗВРАТ»
(RETURN).

12 . После того, как программа создана для штатива, образцы могут быть установлены в штатив
для образцов, штатив помещен в анализатор, и режим "ОТБОР ПРОБ" (SAMPLING)
активирован посредством нажатия кнопки "ON". Остальную работу сделает анализатор.

Как посмотреть результаты?

После того, как компьютер завершит расчеты, результаты можно вывести на монитор с помощью
функции "Просмотр результатов" (REVIEW RESULTS). Компьютер анализатора рассчитывает и
представляет результаты каждого теста вместе с идентифицирующей информацией.
Для просмотра результатов сразу по завершению проведения анализа нажать MONITOR
RESULTS.

20
 Загрузка архивированных
READY Готов к работе RETRIEVE ARCHIVED RESULTS
результатов
LAB COMP: Лабораторный компьютер CUMULATIVE RESULTS Сводные результаты
TESTING COMPLETE Тестирование завершено REVIEW FILE CONTENTS Просмотр содержимого файла
SAMPLING Дозирование образцов RESULT FILE CONTENTS Содержимое файла результатов
ON Включено Archived Records Кол-во архивированных записей
OFF Отключено Deferred Reports Кол-во отсроченных отчетов
Dec 01 92 01 декабря 1992 г. Patient Reports Кол-во отчетов по пациентам
REVIEW RESULTS Просмотр результатов Computer Reports Кол-во отчетов компьютера
FUNCTIONS Функции Laboratory Reports Кол-во лабораторных отчетов
Нажмите на блок с командой для
OPTIONS Опции > Touch a target to select a function.
выбора нужной функции.
MONITOR RESULTS Мониторинг результатов RETURN Возврат
EDIT OR VERIFY
Правка или проверка результатов HELP Помощь
RESULTS

Сохраняются результаты последних 100 тестов и 30 калибровок. Наиболее свежие результаты

выводятся первыми, самые старые – последними. При поступлении результатов более чем 100
тестов или более 30 калибровок новые данные автоматически записываются поверх наиболее
старых.

21
Как удалить запрограммированный анализы?
SAMPLE PROGRAMMING – OPTIONS – DISPLAY SAMPLE ID – DISPLAY BY ALPHA –
DELETE DISPLAYED DATA

22
Как создать панели для тестов?
Чтобы вводить часто встречаемые тесты одной кнопкой, можно создать панели для
тестов. Например, из реанимации часто приходят запросы с однотипными анализами.
Для того, чтобы создать панель тестов нужно:

1. В меню Sample Programming выбрать TRACK и POSITION, ввести SAMPLE

ID, нажать SET PANEL.
2. Выбрать свободную ячейку внизу экрана (1, 2, 3, 4 и т.д. )
3. Ввести название ячейки (например, DIALIZ или REANIMACIA)
4. Выбрать необходимые тесты для данной панели.
5. Нажать еще раз SET PANEL.

23
Как разбавлять образцы на анализаторе?

1. Выбрать необходимый разбавитель (дилюент) по таблице MicroSlides Assay

Summary.
2. Загрузить разбавители на борт.

ВАЖНО: При загрузке на борт анализатора разбавители должны быть комнатной

температуры. Делать этот пункт, когда необходимо развести образец.
Последовательность действий:

В главном меню нажать кнопку “Periodic Maintenance” («Периодическое

обслуживание»).

Нажать кнопку “Daily Maintenance ” («Ежедневное Обслуживание»).

Нажать кнопку Fluids («Жидкости»).

24
 Нажмите кнопку Diluents («Разбавители»).

Штатив с разбавителями продвинется к переднему краю прибора (только

если закрыты крышки прибора).
Вытащите штатив.
Удалите все разбавители с истекшим сроком стабильности на борту.

ВАЖНО: Срок стабильности разбавителей на борту разный. К примеру, 7% бычий

сывороточный альбумин (7% BSA) и разбавитель для определения электролитов в моче
(Urine Electrolyte Diluent) стабильны до 7 дней на борту анализатора. Тогда как
специальный разбавитель (Specialty Diluent) стабилен только до 24 часов!

Наполните флаконы чистыми разбавителями и поместите их в штатив,

так как написано на экране:
- SALN – физ. Раствор
- H2O – дистиллированная вода
- 7BSA - 7% BSA
- SPEC – специальный раствор
Поместите штатив с разбавителями на борт анализатора.
Нажмите на мониторе кнопку Return («Возврат») 2 раза. Подождите,
пока закончится инициализация машины.
Затем нажать кнопку Return («Возврат») еще 2 раза для выхода в главное
меню.
25
3. В меню Sample Programming выбрать TRACK и POSITION, ввести SAMPLE ID,
выбрать необходимый тест и в правой части экрана выбрать *TEST DILUTION.
Выбрать фактор разведения (например, если фактор разведения равен 3, то
разведение будет 3 частями разбавителя к 1 части образца). После этого около
выбранного теста будет высвечиваться звездочка, а во время измерения тест
будет автоматически разводиться, и результат окончательный будет выдаваться
с учетом пересчета.

26
Как рассчитывать мертвый объем?

Количество тестов 1-5 6-30

Мертвый объем 30 мкл 100 мкл

Объем для одного теста 5-11 мкл 5-11 мкл

Мертвый объем не используется для измерения.

Пример:

В среднем на один тест необходимо ≈ 10 мкл.

Для проведения 5 тестов минимум необходимо взять 5*10+30 = 80 мкл образца

Для проведения 7 тестов минимум необходимо взять 7*10+100 = 170 мкл образца

27
Волшебные клавиши
Клавиша выхода (Esc Key) Работает как клавиша возврата.

Клавиши с пиктограммой (Icon Keys) Отображает подсказки на текущем

экране.

Открывается страница Cartridge Handling, где можно посмотреть инвентаризацию

(за исключением случаев, когда загружается калибровочная дискета или выбран диалог
«Конфигурация тест/жидкость» в «Опциях»).

Отражает текущее состояние процесса дозирования образцов для каждого

штатива, загруженного на борт анализатора.
PENDING (звездочка) – штатив ждет начала процесса, индикатор горит;
IN PROCESS (перечеркнутый нолик) – штатив в настоящее время
раскапывается, индикатор горит;
COMPLETE (белый квадрат) – все образцы раскапаны, индикатор не горит;
INTERRUPTED – индикатор мигает, некоторые образцы были раскапаны,
возможны какие-то ошибки;
EMPTY – нет штатива, индикатор не горит;
TRAY PRES., NO PROGRAM – штатив присутствует, но никакие анализы не
запрограммированы, индикатор не горит;
PROGRAMMED, NO TRAY – анализы запрограммированы, но штатива нет,
индикатор не горит.

28
Просмотр результатов
1. Для того, чтобы просмотреть результаты проведенных ранее тестов, нужно зайти из
главного меню в REVIEW RESULTS/EDIT OR VERIFY RUSULTS.
2. В поле SAMPLE ID вводим имя пробирки.
3. Установить временной интервал, за который нужно осуществить поиск.
4. Нажать START.
5. Просмотреть результаты, перелистывая тесты кнопкой REVIEW NEXT GROUP и REVIEW
PREVIOUS GROUP.

29
Отчеты

Функция «Назначение отчетов» может использоваться для:

Генерации новых отчетов
Повторной печати отчетов, распечатанных ранее
Повторной отправки результатов на лабораторных компьютер
Устанавливать отсроченные операции с отчетами, такие как печать или отправка на
лабораторный компьютер
Добавления флагов архивированного отчета к выбранным отчетам

Для назначения отчетов:

1. Нажмите "EDIT OR VERIFY RESULTS" ("ПРАВКА ИЛИ ПРОВЕРКА РЕЗУЛЬТАТОВ") в
колонке "Functions" ("Функции") главного экрана режима "Просмотр результатов" ("Review
Results").

READY Готов к работе ROUTINE Стандартный тест

LAB COMP: Лабораторный компьютер CONTROL Контроль
TESTING
Тестирование завершено START DATE Начальная дата
COMPLETE
SAMPLING Дозирование образцов START TIME Начальное время
ON Включено END DATE Конечная дата
OFF Отключено END TIME Конечное время
Dec 01 92 01 декабря 1992 г. TODAY'S DATE Сегодняшняя дата
REVIEW RESULTS Просмотр результатов –
– Verification and Проверка и правка ALL DATES Все даты
Edit
> Enter search criteria, select Задайте критерии поиска,
PATIENT NAME Инициалы пациента (фамилия,
attributes, reports, or function выберите атрибуты, отчеты или
(LAST, FIRST, MI) имя, отчество)
функции
DOCTOR NAME Инициалы врача (фамилия,
RETURN Возврат
(LAST, FIRST, MI) имя, отчество)
Идентификационный код
PATIENT ID ASSIGN REPORTS Назначить отчеты
пациента
DOCTOR ID Идентификационный код врача START Старт
30
 Идентификационный код
SAMPLE ID ABORT REPORT STATUS Отмена статуса отчета
образца
ATTRIBUTES Атрибуты HELP Помощь
STAT STAT-тест

2. Нажмите "ASSIGN REPORTS" ("НАЗНАЧИТЬ ОТЧЕТЫ").

PATIENT По пациенту
LABORATORY Лабораторный
COMPUTER Компьютерный
DEFERRED Отсроченный
ARCHIVE Архивный

В правой части экрана отображаются виды доступных отчетов:

- "По пациенту" ("PATIENT");
- "Лабораторный" ("LABORATORY");
- "Компьютерный" ("COMPUTER") обеспечивает отправку результатов на лабораторный
компьютер;
- "Отсроченный" ("DEFERRED") заставляет компьютер анализатор отсрочить обработку
назначенного отчета по пациенту и компьютерного отчета до времени, указанного оператором.
- "Архивный" ("ARCHIVE") вмещает выбранные записи, предназначенные для архивирования на
дискету резервного хранения данных.
3. Назначьте типы необходимых отчетов, нажав одну или несколько кнопок в колонке "Reports"
("Виды отчетов").
4. Чтобы ограничить количество назначаемых отчетов, выполните шаги 2 и 3 пункта "Поиск
записи" данной главы.
- Нажмите "START" ("СТАРТ") еще раз, чтобы назначить выбранный отчет.
На экране отобразится новое окно. В строке подсказок будет указано, что выполняется обновление
("Update is in progress"), и показано число записей, которые соответствуют заданным критериям

31
поиска (например, "13 records match"), а также уже были обработаны (например, "13 records
processed").

5. Чтобы назначить составление отчетов всем записям, имеющимся в файле, нажмите "START"
("СТАРТ") дважды.

32
Калибровка
Все выполненные анализатором тесты должны быть правильно откалиброваны с помощью
калибраторов и слайдов VITROS. Кроме того, для потенциометрических тестов необходимо
использовать референсную жидкость VITROS для электролитов, а для иммунометрических тестов
– промывочную жидкость VITROS.
Выполнение калибровки требуется в следующих случаях:
Изменение номеров лотов реагентов в связи с использованием новой генерации слайдов или
нового лота, изменение лотов референсной жидкости для потенциометрических тестов или
изменение лотов промывочной жидкости для иммунометрических тестов.
Согласно требованиям правительственных постановлений. В США требуется подтверждать или
выполнять перекалибровку биохимического анализатора VITROS 250/350 как минимум каждые
шесть месяцев.
Необходимость калибровки может возникнуть в следующих случаях:
Проведение расширенного обслуживания системы.
Результаты контроля качества выходят за пределы установленных параметров.
По предписанию определённых ситуаций, например, введение новых поправочных
коэффициентов для кинетических и колориметрических тестов или изменение температуры в
лаборатории на ±5°.
После программирования калибровки анализатор подготавливает калибраторы и подсчитывает
новые параметры калибровки. Затем параметры калибровки сохраняются на жёстком диске и
используются для определения концентрации веществ в образцах пациентов и контрольных
жидкостях.

Полезные советы по пипетированию

ВАЖНО: Для разведения лиофилизированных контрольных образцов и
калибраторов используйте только откалиброванный дозатор на 3 мл (1-5 мл).

Перенесите надлежащий объем анализируемой жидкости в чашку для образцов с помощью

автоматической пипетки, дозатора переменного объема или пипетки для переноса. Не переливайте
образец в чашку из пробирки, поскольку при этом могут образоваться пузырьки воздуха. Во время
пипетирования следите за тем, чтобы конец наконечника пипетки находился у дна чашки с
набираемым образцом.
После наполнения чашки убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха и фибрина:
Внимательно проверьте чашку на предмет пузырьков воздуха в ее верхней части и у дна.
Пузырьки можно удалить легким постукиванием по боковой части чашки или крышке либо с
помощью деревянного шпателя.
Фибрин может помешать дозированию образцов. При обнаружении фибрина удалите его с
помощью деревянного шпателя.

33
Приготовление растворов калибраторов.
ВАЖНО: Каждый флакон лиофилизата калибратора имеет соответствующий
растворитель, помеченный номером. Используйте ТОЛЬКО соответствующий
разбавитель при растворении лиофилизата.
Последовательность действий:
1. Достать необходимый набор калибраторов из морозильника и оставить его при
комнатной температуре на 60 минут.
2. Плавным переворачиванием перемешать дилюент. НЕ ТРЯСТИ.
3. Открыть флакон с лиофилизатом.
4. Добавить по 3 мл каждого растворителя в каждый флакон. Пипетка должна
быть чистой и откалиброванной.
5. Закрыть флаконы с калибратором и перемешать. НЕ ТРЯСТИ.
6. Остатки дилюента выкинуть.
7. Оставить калибратор на 40 минут, периодически перемешивая
переворачиванием.

ВАЖНО: Разведенный калибратор хранится ТОЛЬКО в холодильнике не более 24 часов.

34
Программирование калибровки
2. В главном меню нажмите «Программирование калибровки» (“Calibration
Programming”).

3. В открывшемся окне напечатать желаемое название калибровочной группы

(имеющейся или вновь создаваемой) и нажать клавишу «Enter» на клавиатуре.

4. Если это заново создаваемая группа, на экране появится сообщение, «Такой

группы не существует. Добавить группу?» (“This group does not exist. Do you wish
to add this group?”).
5. Напечатать «Y», (что означает «да»).
6. В открывшемся окне выбрать анализ, который необходимо откалибровать
(например, глюкоза).

35
 7. Выберите окно с номером лота слайдов, которые необходимо калибровать и
нажмите команду «Ввод» (Enter) на экране. Если слайды ещё не загружены,
введите восьмизначный номер лота и нажмите клавишу «Enter» на клавиатуре.

ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе тестов для контроля (Na+) необходимо выбрать или ввести
номер лота слайдов для контроля (K+).
8. Выберите окно с названием следующего теста и повторите шаги 6 и 7, если
необходимо.
9. Если выбраны все необходимые тесты, нажмите команду «ОТОБРАЗИТЬ
НОМЕРА ЛОТОВ НАБОРОВ» (DISPLAY KIT LOT NUMBERS), чтобы сохранить
группу.

36
 10. На экране отображается, какой набор калибраторов необходим для проведения
калибровки (Kit #), номер лота калибратора (Kit Lot) и номера позиций (Pos #),
которые должны быть заняты соответствующим раствором калибраторов (Bottle #).

ВАЖНО: Если используемый вами лот калибратора отличается от указанного на экране,

то необходимо выбрать другой лот калибратора. Смотрите раздел «Выбор нового лота
калибратора».
11. Нажмите «Возврат» (RETURN).

37
12. На экране название калибровочной группы будет мигать.
13. Нажмите «ЗАГРУЗИТЬ ГРУППУ» (LOAD GROUP)

14. На экране отображается, какой набор калибраторов необходим для проведения

калибровки (Kit #), номер лота калибратора (Kit Lot), номера позиций (Pos #),
которые должны быть заняты соответствующим раствором калибраторов (Bottle #),
а также в нижней строке отражается позиция штатива.

38
15. Плавным переворачиванием перемешайте растворы калибраторов. Если
калибраторы хранились в холодильнике, оставьте их на 10 минут при комнатной
температуре. Поместите необходимое количество микроконтейнеров в штатив.
Перенесите соответствующие растворы калибраторов (Bottle #) в соответствующие
микроконтейнеры (Pos #). Закройте микроконтейнеры пробиваемыми крышечками.
Флаконы с оставшимися калибраторами закройте крышками и уберите в
холодильник. Поместите штатив в указанную позицию на борт анализатора.
16. Нажмите «ГРУППА ЗАГРУЖЕНА» (“GROUP IS LOADED”).

17. Для начала калибровки нажмите «ДОЗИРОВАНИЕ ОБРАЗЦОВ» (“SAMPLING

ON”).

39
18. Для выхода в главное меню нажмите «ВОЗВРАТ» (RETURN).

40
Как посмотреть, прошла ли калибровка?

Review Results/ Monitor Results/ CALIBRATION RESULTS здесь можно посмотреть

была ли удачна последняя калибровка, Intercept, Slope и реальные значения при
анализе калибраторов.
Чтобы посмотреть прошла ли калибровка можно открыть Cartridge
Handling/Inventory/найти нужный тест и лот и посмотреть стоят ли буквы S, U, C в
столбце Cal’d fluid и Current.
Посмотреть Intercept и Slope – Options/Current Cal. Param/выбрать тест.
Посмотреть реальные отклики от калибраторов – Quality Control/Calibration History/
выбрать тест. Здесь же можно посмотреть и Slope и Intercept, если нажать на Cal.
Parameters.

41
 Загрузка калибровочной дискеты

Загрузка данных должна происходить до самой калибровки! Хорошей практикой является

печать успешных калибровок, чтобы на случай, если после неудачной загрузки
калибровочной дискеты с последующим восстановлением старой калибровочной дискеты
калибровки пропадут, можно было значения ввести руками.

1. Выберите команду «Опции» (OPTIONS) в Главном меню, затем нажмите

клавишу Enter на клавиатуре.

2. Нажмите «Загрузить калибровочную дискету» (LOAD CAL DISKETTE) в

столбце «Сервисы диска» (Disk Srvcs)

3. На экране отображаются версия выпуска данных (Data Release Version), номер

формата дискеты (Diskette Format), номер генерации референсной жидкости
(Reference Fluid Generation) и дата создания диска калибровочной дискеты (Disk
Generation Date), которая в последний раз была загружена на жесткий диск.

42
4. Сравните данные, отображенные на экране, с данными, напечатанными на
ярлыке новой дискеты. Номер версии выпуска данных (Data Release Version) на
ярлыке дискеты должен быть таким же или выше, чем номер, отображаемый на
экране.

5. Запишите версию выпуска данных (Data Release Version), указанную на ярлыке

дискеты.
6. Если номер версии выпуска данных (Data Release Version) на ярлыке дискеты
такой же или выше, чем номер, отображаемый на экране, вставьте дискету в
дисковод. Дискета должна располагаться этикеткой вверх, а стрелка на дискете
должна указывать в направлении дисковода.
7. Нажмите «Старт» (START).

43
8. На экране «Загрузка калибровочной дискеты» будет отображаться информация
с новой дискеты.

9. Проверьте, чтобы данные, выведенные на экран, соответствовали данным,

указанным на ярлыке дискеты.
10. Если информация не верна, выберите функцию «Возврат» (RETURN) и
извлеките дискету. Свяжитесь с представителем технической поддержки.

11. Если информация верна, выберите функцию «Продолжить» (CONTINUE).

44
12. Выберите функцию «Сохранить измененные значения» (RETAIN MODIFIED
VALUES).

13. Выберите команду «Продолжить» (CONTINUE).

14. На экране появляется надпись “Are you sure you want to continue loading this
calibration Disk? (Y/N)” «Вы уверены, что хотите продолжить загрузку данных с
калибровочной дискеты?».
15. Нажмите «Y» («Да») и Enter (Ввод) на клавиатуре, чтобы продолжить загрузку
калибровочной дискеты.
16. Начинается процесс переноса данных, который занимает 4-10 минут. На экране
появляется надпись “Data transfer is in progress”.

45
 17. Когда перенос данных будет завершен, в нижнем левом углу экрана появится
следующее сообщение: “Data transfer completed successfully” «Перенос данных
успешно завершен».
18. После окончания процесса переноса данных, на экране появится сообщение
“Test/lot combinations have been uncalibrated. Touch DISPLAY UNCAL to review
data. Test/lot combinations are not longer supported. Touch DISPLAY NOT
SUPPORTED to review data.”

ВАЖНО: В случае, если все комбинаций тест/лот остаются откалиброванным и

поддерживаются системой, команды «Показать неоткалиброванные» (DISPLAY UNCAL)
и «Показать неподдерживаемые» (DISPLAY NOT SUPPORTED) не активны.
19. Выберите команду «Показать неоткалиброванные» (DISPLAY UNCAL), чтобы
вывести на экран список лотов/генераций, которые стали неоткалиброванными.
Любые лоты слайдов, показанные здесь, могут быть восстановлены с
использованием команды «Восстановить калибровку» (смотри раздел
«Восстановление калибровки»).

46
20. Выберите функцию «Распечатать неоткалиброванные» (PRINT UNCAL) для
полной распечатки генераций, которые в настоящий момент неоткалиброваны.

21. Выберите команду «Возврат» (RETURN).

22. Выберите команду «Показать неподдерживаемые» (DISPLAY NOT

SUPPORTED), чтобы вывести на экран список лотов/генераций, которые стали
неподдерживаемыми.

47
23. Если нет лотов слайдов, которые нужно удалить для данного теста, появятся
только данные генерации (gen(s):01, lot(s):NONE).

24. Выберите функцию «Распечатать неподдерживаемые» (PRINT NOT

SUPPORTED) для полной распечатки генераций, которые стали
неподдерживаемыми.

25. Нажмите клавишу «Возврат» (RETURN) три раза, чтобы вернуться в Главное
меню.

48
26. Нажмите кнопку EJECT, расположенную ниже дисковода, чтобы вынуть
дискету.

49
 Восстановление калибровки
1. Выберите команду «Опции» (OPTIONS) в Главном меню, затем нажмите
клавишу Enter на клавиатуре.

2. Нажмите «Параметры калибровки» (CAL PARAMS).

3. Выберите команду «Восстановить параметры калибровки» (RESTORE CAL

PARAMS).

50
 4. Нажимать на поле с названием биологической жидкости (сыворотка – SERUM,
моча – URINE или спинномозговая жидкость – CSF) до тех пор, пока не
появится название необходимой вам жидкости.

5. Выберите необходимый вам тест (например, GLU).

6. На экране отображаются лоты реагента (Lot Number) и параметры

калибровочных зависимостей (Intercept, Slope).

ВАЖНО: Параметры калибровки для лотов тестов, не загруженных в анализатор, не

выводятся на экран. Чтобы вывести параметры калибровки, загрузите соответствующие
51
лоты. Если лот загружен в анализатор, но не калиброван, на экране отображается номер
лота без параметров. Для использования такого лота требуется калибровка.
7. Используйте клавиши «Прокрутить вверх» (SCROLL up) и «Прокрутить вниз»
(Scroll Down), чтобы выделить калибровку, которую нужно восстановить.

8. Нажмите «Восстановить калибровку» (RESTORE CAL).

С левой стороны от номера выбранного лота появится звездочка.

9. Нажмите клавишу «Возврат» (RETURN) для выхода в главное меню.

52
53
 Выбор нового лота калибратора

1. Выберите команду «Опции» (OPTIONS) в Главном меню, затем нажмите

клавишу Enter на клавиатуре.

2. Нажмите «Выбор номера лота калибратора» (CALIBRATOR LOT #

SELECTION).

3. Нажмите на номер необходимого вам набора калибратора (например, Cal Kit 1).

54
4. На экране появится список возможных номеров лота для выбранного набора
калибратора (например, Cal Kit 1).
5. Для выбора необходимого вам номера лота нажмите на него. Он должен
подсвечиваться.
6. Нажмите клавишу «Возврат» (RETURN) для выхода в главное меню.
7. Зайти в PROGRAMMING CALIBRATION. Выбрать на клавиатуре название
группы. Когда она будет мигать, нажать EDIT GROUP.
8. Нажать KIT LOT DISPLAY и проверить лоты на экране с лотами на баночках
калибраторов.

55
 Контроль качества
Функция контроля качества позволяет ежедневно контролировать и регистрировать
эксплуатационные характеристики биохимического анализатора VITROS 250/350 и
слайдов для клинических биохимических анализов VITROS. Вы можете просматривать
результаты контроля качества, сводную статистику и историю калибровки. Кроме того, вы
можете печатать таблицы, содержащие данные контроля качества, и определять, какие
статистические показатели вы хотите сохранить.

Вы должны использовать высокие (патологические) и низкие (нормальные) концентрации

имеющихся в продаже материалов контроля качества, таких как VITROS Performance
Verifiers, если иное не указано в конкретной инструкции по использованию VITROS.
Контрольные образцы анализируются таким же образом, что и образцы, полученные от
пациентов.

ВАЖНО: контроль качества необходимо проводить каждые 24 часа.

Необходимость проведения контроля качества может возникнуть в следующих
случаях:
• После калибровки.
• После проведения обслуживания анализатора, отличного от стандартного
обслуживания (например, после замены лампы).
• При изменениях комнатной температуры в лаборатории свыше ±5°C
относительно температуры на момент калибровки теста.
• После неожиданного отключения электропитания анализатора.

Приготовление растворов контрольных образцов.

ВАЖНО: Каждый флакон лиофилизата контрольного образца имеет соответствующий
растворитель, помеченный номером. Используйте ТОЛЬКО соответствующий
разбавитель при растворении лиофилизата.
Последовательность действий:
8. Достать необходимый набор контрольных образцов из морозильника и оставить
его при комнатной температуре на 60 минут.
9. Плавным переворачиванием перемешать дилюент. НЕ ТРЯСТИ.
10. Открыть флакон с лиофилизатом.
11. Добавить по 3 мл каждого растворителя в каждый флакон. Пипетка должна
быть чистой и откалиброванной.
12. Закрыть флаконы с растворами контрольных образцов и перемешать. НЕ
ТРЯСТИ.
13. Остатки дилюента выкинуть.
14. Оставить растворы на 30 минут, периодически перемешивая переворачиванием.

ВАЖНО: Растворы контрольных образцов хранятся ТОЛЬКО в холодильнике.

56
Проведение ежедневного контроля качества (QC)

1. В главном меню нажмите «Регистрирование образцов» (“Sample Programming).

2. В открывшемся окне нажмите «НОМЕР ДОРОЖКИ» TRACK. TRAY. Окно должно

высвечиваться.

57
3. Выберите и нажмите на окно (1 - 10) для назначения требуемой позиции (“POSITION”).

4. Убедитесь, что в открывшемся окне строка «Идентификационный код образца» (Sample ID)
высвечивается. Если нет, нажмите на нее.

5. Наберите имя контроля (имя файла в папке QUALITY CONTROL – например, PV1 или PV2) и
нажмите клавишу «Ввести» (Enter) на клавиатуре.
6. Выберите требуемую жидкость, нажатием на «Сыворотка» (Serum) до тех пор, пока не появится
необходимая вам биологическая жидкость.

58
7. Выберите требуемые тесты, нажатием на соответствующие элементы.

8. Выберите команду «ВВЕСТИ ПРОГРАММУ» (ENTER PROGRAM) для сохранения выбранных

для этой позиции вариантов.

59
9. Повторить процесс для других контролей (PV2, ISOPV, CRP)
10. Нажать Return (Возврат), чтобы посмотреть в трек и в какие позиции наливать
контрольные жидкости.
11. Налить контрольные жидкости в штитив и поставить на борт машины
12. Нажать Sampling ON в верхней части монитора
13. По окончании контроля качества посмотреть результаты контроля качества.

60
Просмотр результатов ежедневного контроля качества (QC).

1. Коснитесь команды «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА» (QUALITY CONTROL) в Главном

меню.

2. Введите пароль (11753193) и нажмите на клавиатуре клавишу Enter.

3. Нажмите ПРОСМОТР И РЕДАКТИРОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ КК (REVIEW &

EDIT QC RESULTS).

61
 4. Коснитесь поля контрольной жидкости, результаты для которой необходимо
посмотреть (например, 12345 serum 0017-6985).

5. Коснитесь поля желаемого теста (например, GLU).

6. На открывшемся экране показаны значения контроля качества для выбранного

теста.

ВАЖНО: Результаты, отмеченные флагами: F2 – вне зоны ±2 стандартных отклонения (σ); F3

– вне зоны ±3 стандартных отклонения (σ), требуют исследования точности и
воспроизводимости системы.
62
7. Для удаления значения введите номер строки с результатом, который вы хотите
удалить, и нажмите клавишу «Enter» на клавиатуре.
8. Нажать на клавиатуре клавишу «D». В строке под колонкой «D» (удалено, Delete)
появится «Х» напротив выбранной вами строки.

9. Коснитесь «ВОЗВРАТ» (RETURN) для возврата в главное меню.

63
Как посмотреть генерацию слайдов?

1. Нажать клавишу (F2) или Cartridge Handling на клавиатуре для доступа к окну
инвентаризации слайдов.
2. Нажать на кнопку Slide Supply Contents («Информация о слайдах»).

64
Редактирование файлов контроля качества (QC)

1. Коснитесь команды «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА» (QUALITY CONTROL) в Главном

меню.

2. Введите пароль (11753193) и нажмите на клавиатуре клавишу Enter.

3. Коснитесь УСТАНОВИТЬ ПАРАМЕТРЫ ФАЙЛА КК (SET UP QC FILE

PARAMETERS).

65
4. Нажмите ИСХОДНЫЕ ДАННЫЕ (BASELINE DATA).

5. Коснитесь поля контрольной жидкости, для которой необходимо ввести исходные

данные (например, 12345 serum 0017-6985).

6. Коснитесь поля теста, для которого вы хотите ввести или отредактировать среднее
значение или стандартное отклонение (например, GLU).

66
7. Нажмите РУЧНОЙ ВВОД (MANUAL ENTRY).

8. Введите среднее значение, которое было получено после двукратного анализа

контрольной жидкости непосредственно после калибровки, и нажмите клавишу
«Enter» на клавиатуре.
9. В инструкции (Assay Sheet), которая прилагается к вашему лоту контрольного образца,
найдите стандартное отклонение (σ), характерное для данного лота аналита, введите
его и нажмите клавишу «Enter» на клавиатуре.
10. Коснитесь «ВОЗВРАТ» (RETURN) для возврата в главное меню.

67
Печать результатов контроля качества

График контроля качества на экране увидеть нельзя. Его можно только распечатать.
Наиболее удобный метод контроля качества Quality Control / PRINT CHARTS & SAVE
STATISTICS / выбрать контрольную жидкость / в открывшемся окне нажать 99 / ENTER /
для всех анализов будут выданы результаты. Необходимо просмотреть их на предмет
наличия флагов (1, 2 или 3). Чтобы распечатать графики по каждому анализу надо нажать
Print Individual.

1. Коснитесь команды «КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА» (QUALITY CONTROL) в Главном

меню.

2. Введите пароль (11753193) и нажмите на клавиатуре клавишу Enter.

3. Нажмите ПЕЧАТЬ ТАБЛИЦ И СОХРАНЕНИЕ СТАТИСТИКИ (PRINT CHARTS &

SAVE STATISTICS).

68
4. Коснитесь поля контрольной жидкости, результаты которой необходимо
распечатать (например, 12345 serum 0017-6985)

5. Введите номер строки теста, для которого необходимо распечатать отчет, (или
введите 99 для печати результатов всех тестов) и нажмите клавишу «Enter» на
клавиатуре.

6. Нажмите ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ПЕЧАТЬ (PRINT INDIVIDUAL)

69
7. Коснитесь «ВОЗВРАТ» (RETURN) для возврата в главное меню.

70
 Обозначения тестов и расчетных тестов

ACET Ацетаминофен
AcP Кислая фосфатаза
ALB Альбумин
ALC Алкоголь
ALKP Щелочная фосфатаза
ALT Аланинаминотрансфераза
AMON Аммиак
AMYL Амилаза
AST Аспартатаминотрансфераза
BuBc Bu – некоъюгированный билирубин
Bc – конъюгироанный билирубин
BUN/UREA Мочевина
Ca Кальций
CHE Холинэстераза
CHOL Холестерин
CK Креатинкиназа
CKMB Креатинкиназа фракция MB
Cl Хлор
CRBM Карбамазепин
CREA Креатинин
CRP С-реактивный белок
DGXN Дигоксин
dHDL Липопротеины высокой плотности
ECO2 Общий диоксид углерода
Fe Железо
GGT Гаммаглутамилтрансфераза
GLU Глюкоза
K+ Калий
LAC Лактат
LDH Лактатдегидрогеназа
Li Литий
LIPA Липаза
Mg Магний
Na+ Натрий
PHBR Фенобарбитал
PHOS Фосфор
71
 PHYT Фенитоин
PROT Белок в цереброспинальной жидкости
SALI Салицилат
TBIL Общий билирубин взрослых
THEO Теофилин
TP Общий белок
TRIG Триглицериды
UPRO Белок в моче
URIC Мочевая кислота

Обозначения расчетных тестов

Аббревиатура Название Формула

A/G Соотношение альбумин / ALB / (TP-ALB)
глобулин
AGp Анионный захват без калия (Na+ ) – (Cl- +ECO2)
AGpK Анионный захват с калием (Na+ + K+) – (Cl- +ECO2)
B/CR Соотношение мочевина / BUN / CREA
креатинин
C/H Соотношение холестерин / CHOL / HDL
липопротеины высокой
плотности
GLOB Глобулин TP - ALB
LDL Липопротеины низкой mg/dL: (CHOL – HDL) –
плотности (TRIG / 5)
mmol/L: (CHOL – HDL) –
(TRIG / 2,2)
NBIL Общий билирубин Bu + Bc
новорожденных
OSMO Осмотическое давление (Na+ × 1,86) + (GLU / 18) +
(BUN / 2,8)
VLDL Липопротеины очень низкой mg/dL: TRIG / 5
плотности mmol/L: TRIG / 2,2
% MB Соотношение креатинкиназа (CKMB / CK) × 100
MB / креатинкиназа
% Sat Процент захвата железа (Fe / TIBC) × 100

72
Сообщения, появляющиеся при загрузке картриджей
В таблице показаны сообщения, которые могут появиться во второй строке статусной
консоли в процессе загрузки картриджей. «БП» означает блок подачи. «X» в конце каждого
статусного сообщения означает номер блока подачи, к которому относится сообщение. Значок
«колокольчик» ( ) означает, что сообщение сопровождается звуковым сигналом.

Сообщение Причина Действия

Wrong SS X Картридж со слайдами Извлеките картридж и вставьте его в
(Неправильный БП Х находится не на той станции другой блок подачи слайдов. Если
) загрузки блока подачи сообщение остаётся, смотрите
слайдов. «Руководство по обслуживанию и
обнаружению неисправностей».
Pending Load SS X Картридж принят для загрузки Не извлекайте картридж в это
в блок подачи слайдов, но время, в противном случае
(Ожидание загрузки подающие механизмы заняты. процедура загрузки этого картриджа
БП Х) Анализатор загрузит будет остановлена.
картридж, когда подача
слайдов закончится.
Barcode Error SS X Неправильное считывание Извлеките картридж и попробуйте
штрих-кода сканером блока перезагрузить его. Если сообщение
подачи. остаётся, смотрите «Руководство по
(Ошибка при чтении обслуживанию и обнаружению
штрих-кода БП Х ) неисправностей».

Unknown Gen SS X Генерация загружаемых Извлеките картридж со станции

слайдов не поддерживается
информацией с
(Неизвестная калибровочной дискеты или
генерация БП Х ) жёсткого диска. Анализатор
не загружает в блок подачи
картриджи с неизвестным
номером генерации.
Unsupported SO SS Номер SO, первые две цифры
X номера лота слайда,
(Неизвестный номер обозначающие тип теста
SO БП X) загружаемых слайдов, не
поддерживается информацией
с калибровочной дискеты.
Анализатор не загружает в
блок подачи картриджи с
неизвестным номером SO.
Need Position SS X При использовании диалога
«Загрузка по позиции» не
(Не выбрана позиция выбрана позиция для загрузки
БП X ) картриджа.
Supply Full SS X Блок подачи заполнен. В
данное время нет свободных
(Блок подачи заполнен гнёзд или гнёзд с пустыми
БП Х ) картриджами.
загрузки. Смотрите «Руководство по
обслуживанию и обнаружению
неисправностей».
Извлеките картридж со станции
загрузки. Смотрите «Руководство по
обслуживанию и обнаружению
неисправностей».
Для завершения загрузки выберите
окно со свободной позицией на
экране.
Извлеките картридж со станции
загрузки. Анализатор должен
освободить позицию гнезда путём
опорожнения картриджа, либо вам
необходимо освободить позицию
гнезда с помощью диалога
«Выгрузить» перед тем как
повторно загружать картридж.

73
SS1, SS2 Disabled; Блоки подачи отключены Извлеките картридж со станции
Loading Cal Diskette анализатором в связи с загрузки. После загрузки
загрузкой калибровочной калибровочной дискеты сообщение
дискеты. Загрузка картриджей исчезнет с экрана, и картриджи
(БП1, БП2 отключены; в это время невозможна. можно будет загружать.
Загрузка кал. дискеты
)
Max Gens Loaded Для загрузки на борту Извлеките картридж со станции
SS X анализатора уже находятся загрузки. Перед тем как снова
(Загружено макс. две разных генерации одного загружать картридж, выгрузите одну
количество генераций теста. Картридж загружаться из загруженных генераций.
не будет, его необходимо
БП Х )
извлечь со станции загрузки.
Load New Gen SS X Попытка загрузить новую Извлеките картридж со станции
генерацию тестов без загрузки и войдите в диалог «Новая
(Загрузить новую применения диалога «Новая генерация» (New Gen) перед тем как
генерацию БП Х ) генерация». снова загружать картридж.
Картридж загружаться не
будет.
Max Lots Loaded SS На борту анализатора уже Извлеките картридж со станции
X находятся четыре разных лота загрузки и выгрузите один из
(Загружено макс. одного теста. Картридж загруженных лотов, перед тем как
количество лотов БП загружаться не будет. снова загружать картридж.
Х )
No Precise Data SS Анализатор не может Извлеките картридж со станции
X отыскать на жёстком диске загрузки, попытайтесь снова
всю необходимую загрузить картридж или последнюю
(Неточные данные БП информацию по тесту версию калибровочной дискеты.
загружаемого картриджа.
Х )
Картридж загружаться не
будет.
Gen in Progress SS Анализатор выполнял Извлеките картридж со станции
X загрузку новой генерации загрузки и попытайтесь снова
(Выполнение загрузки теста, когда вы попытались загрузить его после завершения
загрузить другой картридж, выполняемой загрузки генерации.
генерации БП Х )
генерация теста которого
отличается от генерации теста
находящегося в блоке подачи
картриджа. Генерация теста
картриджа может совпадать с
загружаемой генерацией, но
пока её загрузка не
закончится, новые генерации
теста приниматься не будут.
Lot in Progress SS X Анализатор выполнял Извлеките картридж со станции
загрузку нового лота теста, загрузки и попытайтесь снова
когда вы попытались загрузить его после завершения
(Выполнение загрузки загрузить другой картридж, выполняемой загрузки лота
лота БП Х ) лот теста которого отличается
от лота теста находящегося в
блоке подачи картриджа. Лот
теста картриджа может
совпадать с загружаемым
лотом, но пока его загрузка не
закончится, новые генерации

74
теста приниматься не будут.

75
Флаги отчетов
Генерация флагов и кодов
Анализатор генерирует флаги и коды – одно- или двухсимвольные обозначения, по которым можно
получить важную информацию о результате.

Использование расширенного диапазона результатов

Функция Расширенный диапазон результатов обеспечивает подробную интерпретацию флагов для
выявления результатов, которые находятся за пределами динамического или дополнительного
диапазона. Данная функция устанавливает флаг для лабораторных отчетов и отчетов по пациенту,
который указывает, являются ли результаты выше или ниже соответствующего диапазона.
В следующей таблице показано, как обозначаются результаты, выходящие за пределы диапазона.

Уровень
Флаги Интерпретация
приоритета
Без Вместе с
Функции Функцией
1 = Высший
Расширенный Расширенный
4 = Низший
диапазон диапазон
результатов результатов
< [xx1] < [xx1] 1 Ниже диапазона анализатора (ДА)
> [yy2] > [yy2] 1 Выше диапазона анализатора (ДА)
<D 2 Ниже динамического диапазона
**
>D 2 Выше динамического диапазона
<S 3 Ниже дополнительного диапазона
SR
>S 3 Выше дополнительного диапазона
Результат контроля качества превышает 2
F2 F2 3
СКО, но менее 3 СКО от исходного среднего
Результат контроля качества превышает 3
F3 F3 3
СКО от исходного среднего
LO LO 4 Ниже эталонного диапазона лаборатории
HI HI 4 Выше эталонного диапазона лаборатории
Производные тесты для множественных
образцов не могут быть обработаны до того,
PS PS 4 как будут закончены тесты как для
предварительно обработанных, так и
необработанных образцов.
При обсчете данных производного теста
ZS ZS 4 результат негативного компонента был
установлен на нуль.
1
xx= нижний предел диапазона анализатора
2
yy= верхний предел диапазона анализатора

76
Флаги лабораторного отчета и отчета по пациенту
Флагом лабораторного отчета или отчета по пациенту, выводимым слева от результата, отмечаются
отчеты, результаты которых могут выходить за пределы установленного диапазона. В следующей
таблице перечислены диапазоны с описанием, а также указаны их уровни приоритета для результатов
пациента и контроля качества.

Список диапазонов с уровнями приоритета для результатов по пациенту и контроля качества

Уровень
Результаты
Результаты приоритета
Диапазон Определение контроля
пациента 1 = Высший
качества
4 = Низший
Интервал, в пределах которого
анализатор способен обеспечить
Анализатора • • 1
регистрацию показателей
определенного теста.
Интервал значений определенного
теста, для которого компанией
Динамический • • 2
Ortho-Clinical Diagnostics заявлена
точность измерений.
Данный интервал может быть
настроен пользователем и
использоваться для пометки
Дополнительный • 3
результатов, которые выходят за
установленные пользователем
пределы.
Контроля Интервал допустимых значений КК,
• 3
качества (КК) задаваемый оператором.
Интервал ожидаемых для здоровых
Эталонный
лиц значений, определенный и • 4
(Норма)
заданный оператором.
Анализатор проверяет каждый результат на соответствие заданным диапазонам, начиная с диапазона
с наивысшим уровнем приоритета. В случае выхода результата теста за пределы нескольких
диапазонов, будет установлен только один флаг, соответствующий диапазону с наиболее высоким
уровнем приоритета.
ВАЖНО: распечатывается только флаг диапазона с наивысшим уровнем приоритета, даже если
результат выходит за пределы нескольких диапазонов.
ВАЖНО: важно отметить, что если результат контроля качества выходит за пределы
динамического диапазона или диапазона анализатора, флаг диапазона контроля качества (F2 или F3)
сгенерирован НЕ будет. Будет показан флаг динамического диапазона или диапазона анализатора
(>, <, **), обладающих более высоким приоритетом, по сравнению с флагами F2 или F3 КК.
Поэтому при мониторинге КК важно проверять все флаги.

77
 Расшифровка флагов, используемых в лабораторных отчетах и отчетах по пациенту

Уровень
приоритета
Флаг Значение Условие возникновения Рекомендованное действиеa
1 = Высший
4 = Низший
> Выше 1 Результат выше диапазона Разведите образец и
диапазона анализатора. повторите тест. Подробней –
анализатора см. Инструкция по
эксплуатации VITROS.
< Ниже 1 Результат ниже диапазона Следуйте установленным в
диапазона анализатора. лаборатории процедурам для
анализатора составления отчета или
повторения теста.
** За пределами 2 Результаты находится Разведите образец и
динамического выше или ниже повторите тест. Подробней –
диапазона, в динамического см. Инструкция по
пределах (подлежащего эксплуатации VITROS.
диапазона сообщению) диапазона, но
анализатора в пределах диапазона
анализатора.
>D1 Выше 2 Результат выше Разведите образец и
динамического динамического повторите тест. Подробней –
диапазона (подлежащего см. Инструкция по
сообщению) диапазона, в эксплуатации VITROS.
пределах диапазона
анализатора.
<D1 Ниже 2 Результат ниже Повторите тест.
динамического динамического
диапазона (подлежащего
сообщению) диапазона, но
в пределах диапазона
анализатора.
SR2 За пределами 3 Результат находится за Следуйте действующим в
дополнительно пределами Вашей лаборатории
го диапазона установленного процедурам.
пользователем
дополнительного
диапазона. Для
настраиваемых
пользователем интервалов
см. Опции, раздел
Настройка тестовых
данных руководства по
проведению процедур.

78
>S1 Выше 3 Результат теста находится Следуйте действующим в
дополнительно выше заданного Вашей лаборатории
го диапазона пользователем процедурам.
дополнительного
диапазона. Для
настраиваемых
пользователем интервалов
см. Опции, раздел
Настройка тестовых
данных руководства по
проведению процедур.
<S1 Ниже 3 Результат теста находится Следуйте действующим в
дополнительно ниже заданного Вашей лаборатории
го диапазона пользователем процедурам.
дополнительного
диапазона. Для
настраиваемых
пользователем интервалов
см. Опции, раздел
Настройка тестовых
данных руководства по
проведению процедур.
F23 Результат теста 3 Результат контроля Просмотрите историю
контроля качества для данного контрольных тестов (окна
качества теста более чем на 2 СКО "Просмотр данных в
отличается на 2 отличается от результата зависимости от
среднеквадрати тестирования анализируемого вещества"
чных контрольной жидкости. и "Просмотр данных в
отклонения зависимости от
(СКО) контроля")
Повторите тест на свежей
аликвоте анализируемого
материала
Повторите тест на новом
флаконе
F33 Результат теста 3 Результат контроля Просмотрите историю
контроля качества для данного контрольных тестов (окна
качества теста более чем на 3 СКО "Просмотр данных в
отличается на 3 отличается от результата зависимости от
среднеквадрати тестирования анализируемого вещества"
чных контрольной жидкости. и "Просмотр данных в
отклонения зависимости от
(СКО) контроля")
Повторите тест на свежей
аликвоте анализируемого
материала
Повторите тест на новом
флаконе

79
HI Высокий 4 Полученный результат Следуйте действующим в
результат выше установленного в Вашей лаборатории
лаборатории эталонного процедурам.
диапазона для данного
анализируемого вещества.
Для настраиваемых
пользователем интервалов
см. Опции, раздел
Настройка тестовых
данных руководства по
проведению процедур.
LO Низкий 4 Полученный результат Следуйте действующим в
результат ниже установленного в Вашей лаборатории
лаборатории эталонного процедурам.
диапазона для данного
анализируемого вещества.
Для настраиваемых
пользователем интервалов
см. Опции, раздел
Настройка тестовых
данных руководства по
проведению процедур.
PS Ожидающий 4 Производный тест для Проведите надлежащий тест
обработки множественных образцов предварительно
образец не может быть обработан обработанного или
до того, как будут необработанного образца.
закончены тесты как для
предварительно
обработанных, так и
необработанных образцов.
ZS Установка на 4 При обсчете данных Предпринимать какие-либо
ноль производного теста действия не нужно.
результат негативного
компонента был
установлен на нуль.
a
Всегда следуйте принятым в Вашей лаборатории инструкциям по проведению процедур.
1
Выводится только если режим расширенного диапазона результатов активирован.
2
Флаг "SR" для образцов контроля качества распечатан не будет.
3
Флаги "F2" и "F3" распечатываются только для образцов контроля качества.

80
Коды лабораторных отчетов
Лабораторные коды отображаются в лабораторных отчетах справа от результата. Код
может указывать на возникновение проблемы при обработке образца или результата. В отчете
по пациенту данная информация не распечатывается. Всегда просматривайте коды, чтобы знать,
не следует ли после проведения теста предпринять какие-либо действия. В следующей таблице
приведена расшифровка кодов, которые могут выводиться в лабораторном отчете.

Рекомендованное
Код Значение Условие возникновения
действиеa
£ Выбрана Указывает на то, что была выбрана Предпринимать какие-либо
модифицирован модифицированная альтернативная действия не нужно.
ная единица.
альтернативная
единица
AR Скорректирован Результат был скорректирован с учетом Предпринимать какие-либо
ный результат пользовательского уточняющего действия не нужно.
параметра. Это часто используется для
сопоставления результатов с данными,
полученными на другом анализаторе.
См. Опции, Настройка тестовых
данных, Тестовые и биологические
жидкости руководства по проведению
процедур.
AT Результаты Включенные в отчет результаты были Предпринимать какие-либо
дополнительног получены из источника, отличного от действия не нужно.
о теста анализатора VITROS. См. Опции,
Настройка тестовых данных,
Настройка приема анализатором
результатов дополнительных тестов
руководства по проведению процедур.
DD Датчик Отключены датчик давления дозировки Верните селектор функции
отключен образца и датчик влаги, либо "Выявление капель" ("Drop
отключены датчик давления дозировки Detection") в режим "ON".
референсной жидкости для См. Опции, Контроль
электролитов (ERF), либо датчик подсистем, раздел
давления дозировки Выявление капель
иммунометрического (IR) модуля. руководства по проведению
процедур.
DP Субстрат Субстрат был исчерпан. Какого-либо Разведите образец и
исчерпан результата получено не было. повторите тест. Подробней –
см. Инструкция по
эксплуатации VITROS.
ED Редактировано Результат был отредактирован с Предпринимать какие-либо
помощью функции "Просмотр действия не нужно.
результатов". Результат был введен
вручную: ПРОСМОТР
РЕЗУЛЬТАТОВ, ПРАВКА ИЛИ
ПРОВЕРКА РЕЗУЛЬТАТОВ. Все
другие коды для данного результата
81
 удаляются.

ER Ошибка в В ходе расчетов произошла ошибка Повторите тест.

вычислениях (напр., запись отрицательного числа
или деление на ноль).
FC Помеченный По крайней мере, один из оцениваемых Изучите результаты
компонент компонентов производного теста имеет составляющего теста, чтобы
код. выяснить причину установки
данного кода.
HB Высокий Контроль для теста завышен. Разведите образец.
контроль Например, результат теста,
используемый в качестве контроля,
превышает динамический диапазон, но
не выходит за пределы диапазона
анализатора.
IC Неправильный Результат производного теста не был Изучите результаты
компонент рассчитан вследствие того, что в одном составляющего теста, чтобы
или нескольких составляющих тестах выяснить причину установки
не удалось вычислить результат или данного кода.
таковой оказался за пределами
диапазона анализатора.
IR Неправильное Анализатор выявил неправильное Повторите тест.
считывание считывание разности потенциалов или
плотности слайда. Результат
потенциометрического теста может
быть выше диапазона анализатора.
IT Температура Температура инкубатора находится за Повторите тест после того,
инкубатора пределами указанной в спецификации как на экране анализатора
системы. будет показано "READY"
("ГОТОВ К РАБОТЕ").
KE Ошибка в В колориметрическом по кинетике Разведите образец и
оценке кинетики тесте была отмечена высокая повторите тест. Подробней –
активность или присутствие см. Инструкция по
мешающего вещества. эксплуатации VITROS.
В иммунометрических тестах данная Подробней – см. Инструкция
ошибка может возникать в случае, если по эксплуатации VITROS.
концентрация анализируемого
вещества ниже динамического
диапазона.
LS Смена партии При выполнении данного теста была Проверьте, что при
использована новая партия слайдов. использовании нового лота
См.: Смена партий в разделе слайдов до составления
Параметры калибровки главы Опции. отчета был проведен
контроль качества.
M1 Модифицирован Были изменены данные тестов, Предпринимать какие-либо
ные значения 1- которые не влияют на калибровку или действия не нужно.
й категории расчет результатов пациента.
M2 Модифицирован Были изменены данные тестов, Предпринимать какие-либо
ные значения 2- которые влияют на калибровку или действия не нужно.
й категории расчет результатов пациента.
82
ME Механическая Предположительно, произошел
ошибка аппаратный сбой или вызванная
действиями оператора ошибка,
например, заклинивание слайда или
распределитель находится в
ненадлежащем положении.
NC Отсутствует Для запрошенного теста отсутствует
калибровка калибровка. Какой-либо результат не
сообщается. Предупреждение
выводится при программировании
теста. В случае игнорирования кода
слайды для проведения тестов не
распределяются.
ND Отсутствует Датчиком влаги на станции
капля дозирования не было обнаружено
капли образца на слайде. Какой-либо
результат не сообщается.
NF Отсутствует Во время забора образца анализатор
жидкость выявил отсутствие жидкости.
NQ Отсутствует в Тест не был выбран для файла данной
базе данных контрольной жидкости.
контроля
качества Не выявлены исходные данные для
данного теста с использованием данной данные контроля качества.
контрольной жидкости.
Вследствие неполадки тестирование
образца для контроля качества не дало повторите тест образца
результата.
NR Отсутствует Данный код используется для
результат обозначения общей ошибки. Какой-
либо результат системой не выводится. изучите другие коды,
NS Отсутствует Слайд не был обнаружен датчиком
слайд слайдов. Какой-либо результат
системой не выводится.
NT Отсутствует В штативе для наконечников
наконечник отсутствуют наконечники, или за
отводимое время системе не удалось
найти наконечник на штативе. После
двух последовательных ошибок типа
"NT" забор образцов будет прекращен.
OD Разведение вне При программировании образца было
диапазона задано разведение, выходящее за
83
Включите анализатор и/или
устраните нарушение
вручную. См. раздел
Диагностика в Руководстве
по уходу и диагностике для
процедур.
Проведите калибровку для
указанного теста.
Проверьте, является ли
достаточным имеющееся
количество образца, и не
загрязнены ли фибрином
образец или система
дозирования.
Проверьте, является ли
достаточным имеющееся
количество образца, и не
загрязнены ли фибрином
образец или система
дозирования.
Добавьте тест в файл
контроля качества. См.:
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА.
Определите исходные
См.: КОНТРОЛЬ
КАЧЕСТВА.
Устраните неполадку и
контроля качества.
Чтобы получить более
подробную информацию,
указанные в отчете, и сводку
кодов сбоя.
Проверьте анализатор на
предмет заклинивания
слайда.
Добавьте наконечники в
штатив и повторите
процедуру обработки
образца.
Предпринимать какие-либо
действия не нужно.
 пределы допустимого диапазона.
OR Вне диапазона Полученный результат находится за
пределами диапазона анализатора,
динамического или дополнительного
диапазона. Возможна ошибка при
промывке (только для
иммунометрических тестов).
OS Вне сплайна Результат тестирования слайда
находится выше или ниже
математической сплайн-функции для
запрошенного теста. Возможна ошибка
при промывке (только для
иммунометрических тестов).
PD Отключен Датчик давления блока дозирования
датчик давления образца отключен.
PF Нарушение Главный компьютер зафиксировал
прогноза неверный результат тестирования
слайда или отсутствие реакции слайда.
Какой-либо результат системой не
выводится.
PI Возможный В образце может присутствовать
мешающий компонент, мешающий оценке
компонент содержания непрямого билирубина
(Bu). Код будет выведен вместе с
результатами анализа содержания
прямого билирубина (Bc).
Код "PI" может быть выведен с
результатом теста на содержание
непрямого билирубина (Bu). В данном
случае код означает, что анализатору
не удалось считать содержание
прямого билирубина (Bc). Как
результат, данные о содержании Bu
предоставлены быть не могут.
SD Стандартное Использовалось рекомендованное
разведение стандартное разведение.
SP Множественные В колориметрическом по кинетике
пики тесте было зафиксировано более
одного пика.
84
Для выяснения причины
установки данного кода
проверьте отчет на предмет
кодов или флага "SR".
Выполните действия,
рекомендованные в случае
кода "WE".
Чтобы получить более
подробную информацию,
изучите другие коды,
указанные в отчете, и сводку
кодов сбоя. Выполните
действия, рекомендованные
в случае кода "WE".
Верните селектор функции
"Выявление капель" ("Drop
Detection") в режим "ON".
См. Опции, Контроль
подсистем, раздел
Выявление капель
руководства по проведению
процедур.
Чтобы получить более
подробную информацию,
изучите другие коды,
указанные в отчете, и сводку
кодов сбоя.
Если код "PI" выводится с
результатом Bc, не
разводите образец.
Повторите тест образца с
использованием слайда для
билирубина (TBIL).
Подробней – см. Инструкция
по эксплуатации VITROS.
Если код "PI" выводится с
результатом Bu, разведите
образец нормальным
образцом пациента или 7%
БСА. Повторите тест со
слайдом BuBc. Подробней –
см. Инструкция по
эксплуатации VITROS.
Предпринимать какие-либо
действия не нужно.
Повторите тест. Чтобы
получить более подробную
информацию, изучите
другие коды, указанные в
отчете, и сводку кодов сбоя.
ST Превышен срок Главный компьютер не получил Повторите тест.
ожидания результаты считывания слайда в
данных слайда отведенное время.
TR Ошибка обрезки Анализатору не удалось найти для Разведите образец и
считывания подходящую область на повторите тест. Подробней –
кривой в колориметрическом тесте по см. Инструкция по
кинетике в связи с шумом или высокой эксплуатации VITROS.
активностью образца.
UC Пользовательска Калибровочные значения для данного Предпринимать какие-либо
я калибровка теста были введены вручную. Данный действия не нужно.
код будет отображаться до тех пор,
пока не будет проведена калибровка.
См.: Опции, Изменение калибровочных
данных, Параметры калибровки
руководства по проведению процедур.
UD Ненастроенный Разбавитель, необходимый для Поместите емкость с
разбавитель разведения образцов в анализаторе, не разбавителем в штатив.
был обнаружен в штативе для
разбавителей.
Для данного теста не было настроено Выберите конфигурацию
использование разбавителя для штатива для разбавителей.
разведения образцов в анализаторе. См.: Опции, Обслуживание
системы, Выбор
конфигурации анализатора,
раздел Штатив с
разбавителями руководства
по выполнению процедур.
WD Датчик влаги Датчик влаги отключен. Верните селектор функции
отключен "Выявление капель" ("Drop
Detection") в режим "ON".
См. Опции, Контроль
подсистем, раздел
Выявление капель
руководства по выполнению
процедур.
WE Ошибка Надлежащая промывка Выполните следующие
промывки иммунометрических (IR) слайдов не действия в указанном
удалась по одной из следующих порядке:
причин: Повторите тест
Недостаточное количество Разведите образец и
промывочной жидкости повторите тест
Наличие в образце мешающего Смените наконечник для
вещества взятия микропробы
Сбои в работе промывочного модуля Замените резервуар для
для IR-тестов промывочной жидкости
Неправильная калибровочная Проверьте правильность
информация расположения крышки
Не была проведена калибровка после устройства
загрузки новой партии жидкости для позиционирования
промывки IR-слайдов наконечников
Образец может иметь низкий Проверьте правильность
85
 уровень общего белка. установки резервуара с
промывочной жидкостью
Проверьте наличие
калибровки
анализируемого вещества
с новой партией
промывочной жидкости
a
Всегда следуйте принятым в Вашей лаборатории инструкциям по проведению процедур.

86