Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Фармацевтическая
Палата
2
Национальная
Фармацевтическая
Палата
4
Допуск к фармацевтической деятельности в 323-ФЗ
Статья 69 устанавливает требования к допуску к фармацевтической деятельности
Часть 2 Пункт 1
лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в
соответствии с федеральными государственными образовательными
стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации, и имеющие свидетельство об аккредитации
специалиста
Часть 7
лица, незаконно занимающиеся медицинской деятельностью и
фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации
5
Органы федеральной власти в 323-ФЗ
Статья 14 устанавливает полномочия органов федеральной власти
Часть 2 Пункт 5
утверждение соответствующей номенклатуры в сфере охраны здоровья
(медицинских организаций, коечного фонда по профилям медицинской
помощи, медицинских услуг, должностей медицинских работников и
фармацевтических работников, специальностей специалистов, имеющих
медицинское и фармацевтическое образование)
Часть 2 Пункт 11.1
организация проведения аккредитации специалистов
Часть 2 Пункт 12
утверждение порядка аттестации специалистов, имеющих высшее и среднее
медицинское и (или) фармацевтическое образование для присвоения им
квалификационной категории
6
Требования к персоналу
фармацевтической организации
7
Лицензионные требования
Требования к руководителям и индивидуальным предпринимателям
✔ ✔
работы по специальности не менее 3 лет либо среднего
фармацевтического образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста
8
Лицензионные требования
Требования к работникам, заключившим трудовые договоры
9
Профессиональные стандарты
ТК РФ Статья 195.3. Порядок применения профессиональных
стандартов
(введена Федеральным законом от 02.05.2015 г. N 122-ФЗ)
Если настоящим Кодексом, другими федеральными
законами, иными нормативными правовыми актами
Российской Федерации установлены требования к
квалификации, необходимой работнику для выполнения
определенной трудовой функции,
профессиональные стандарты в части указанных
требований обязательны для применения работодателями
10
Штатное расписание аптечной организации
Специалисты с высшим фармацевтическим образованием
11
Штатное расписание аптечной организации
Специалисты со средним фармацевтическим образованием
12
Штатное расписание аптечной организации
Руководители и младший фармацевтический персонал
Руководители
■ директор (заведующий, начальник) аптечной организации - Приказ Минтруда от 22.05.2017 г. № 428н «Об
утверждении ПС «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (исключена из
Приказа Минздрава № 541н от 23.10.2010 г. в части квалификационных требований к директору/заведующему
фармацевтической организацией с 1 июля 2018 г. приказом Минтруда России от 9 апреля 2018 г. № 214Н)
■ заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации
■ заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации
13
Требования Приказа N 1183н перестали быть
обязательными в рамках «регуляторной гильотины»
Приказ Минздрава N 1183н не был включен в перечни НПА
Постановления Правительства РФ N 2467 ,
соответствующие федеральному государственному
надзору в сфере обращения лекарственных средств и
лицензионному контролю в сфере фармацевтической
деятельности.
Это означает, что при осуществлении данных видов
контроля с 1 января 2021 года
не допускается оценка соблюдения обязательных
требований, содержащихся в приказе N 1183н
несоблюдение требований приказа N 1183н не может
являться основанием для привлечения к
административной ответственности
14
Схема специальностей и соответствующих им должностей
Интернатура (до 2017 года)
Высшее образование
Специальность
ФАРМАЦИЯ
Критерии допуска Фармацевтическая
Должность технология
Первичная
аккредитация
Сертификация по специальности
«Фармацевтическая технология»
Провизор
Провизор технолог
Ординатура (ПС «Провизор-технолог»)
Директор аптеки
(ПС «Специалист в области Провизор аналитик
управления фармацевтической (ПС «Провизор-аналитик»)
деятельностью»)
Национальная
Фармацевтическая
Палата
Экзамен Экзамен
17
Аккредитация становится единственным способом
получения допуска к профессии с 2021 года
В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 22.12.2017 г.
N 1043Н, с 1 января 2021 года все специалисты с
фармацевтическим образованием должны будут проходить
аккредитацию.
Определение аккредитации специалиста содержится в
Статье 69 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ
Аккредитация специалиста – процедура соответствия готовности лица,
получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое
образование, к осуществлению медицинской деятельности по
определённой медицинской специальности либо фармацевтической
деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании
им освоения профессиональных образовательных программ
медицинского или фармацевтического образования не реже одного
раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченном
федеральным органом исполнительной власти.
18
Получение допуска через аккредитацию будет выглядеть
следующим образом
Повышение квалификации в рамках аккредитации подразумевает не только
прохождение раз в пять лет соответствующих программ в учебных заведениях,
но и участие в образовательных мероприятиях, проводимых
профессиональными организациями.
Первичная /
Периодическая
Периодическая
Аккредитация
Аккредитация
ГОД 1 ГОД 2 ГОД 3 ГОД 4 ГОД 5
19
Специалист самостоятельно определяет как часто
проходить обучение
Нет требований, которые говорят о необходимости
проходить повышение квалификации каждый год
в течение пятилетнего периода – весь
необходимый объем часов можно набрать и за
один год.
Проект нового Положения об аккредитации,
которое в итоге не было принято, предполагал
поощрять специалистов, которые регулярно
участвуют в образовательных мероприятиях.
20
В чем различие формального и неформального
образования?
Несколько специальностей на
Охват специальностей Одна специальность на программу
мероприятие
Продолжительность
обучения
18 – 36 часов 1 – 6 часов
21
Положение об аккредитации
22
Виды аккредитации
Конкретный вид процедуры допуска к профессиональной деятельности, который
необходимо пройти специалисту, определяется в том числе тем, имеется ли у него
действующий в настоящее время документ, позволяющий осуществлять
фармацевтическую деятельность по конкретной специальности.
23
Переходный период от сертификации
к аккредитации
24
Минздрав продлил действие сертификатов,
заканчивающихся в 2021 году
Приказ Минздрава РФ от 08 февраля 2021 г. N 58н «Об
особенностях допуска физических лиц к осуществлению
медицинской деятельности и (или) фармацевтической
деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об
аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не
предусмотренным сертификатом специалиста или
свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году»
вводит мораторий на проведение аккредитации до 1 июня 2021 года;
продлевает на 12 месяцев срок действия сертификатов и свидетельств
об аккредитации, если их действие заканчивается в 2021 году.
25
Аккредитационные комиссии
Аккредитационные комиссии формируются Министерством
здравоохранения Российской Федерации с участием
профессиональных некоммерческих организаций,
указанных в статье 76 Федерального закона N 323-ФЗ.
Для проведения аккредитации специалистов, имеющих
высшее фармацевтическое образование (специалитет,
ординатура) или среднее фармацевтическое образование
аккредитационные комиссии формируются в субъекте
Российской Федерации.
Найти информацию об аккредитационных комиссиях,
действующих на территории региона, возможно на сайте
учебного заведения, предоставляющего фармацевтическое
образование.
26
Проведение аккредитации в 2021 году
27
Документы, которые необходимо предоставить для
прохождения аккредитации
Первичная Периодическая
Необходимые документы
(п. 26) (п. 27)
портфолио ✔
копия сертификата специалиста (при наличии) или свидетельства об
аккредитации специалиста (при наличии) ✔
28
Этапы аккредитации
Какие этапы включают в себя различные виды аккредитации
специалистов с фармацевтическим образованием
определяет пункт 33 Приказа N 334н
Первичная и первичная специализированная аккредитация
тестирование
оценка практических навыков (умений) в симулированных
условиях
Периодическая аккредитация
оценка портфолио
тестирование (исключено)
29
Как учитывать образовательную активность?
30
Роль Союза
«Национальная Фармацевтическая Палата»
1. Участие в первичной аккредитации выпускников ВПО и СПО.
Кандидатов в члены аккредитационных комиссий Минздрава
РФ от профсообщества представляет Союз «НФП».
2. Экспертиза оценочных средств для всех этапов аккредитации
ВПО и СПО
3. Аккредитация образовательных программ и образовательных
мероприятий (конференций, тренингов и пр.) в системе
непрерывного фармацевтического образования
4. Решение о включении образовательной программы повышения
квалификации (образовательного мероприятия) в лист
образовательной активности принимается Экспертной
комиссией по непрерывному медицинскому и
фармацевтическому образованию, в состав которой входят
представители Союза «НФП»
31
Национальная
Фармацевтическая
Палата
Прохождение периодической
аккредитации в 2021 году
Прохождение периодической аккредитация
33
Пока правила проведения периодической аккредитации
утверждены только для 2021 года
Порядок проведения периодической аккредитации был утвержден в
июле приказом Минздрава РФ от 09.07.2021 N 746н «О внесении
изменений в особенности проведения аккредитации специалистов
в 2021 году, утвержденные приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 2 февраля 2021 г. №
40н».
В августе заместитель министра Т.В. Семенова выпустила письмо
16-7/И/2-12339 от 06.08.2021, которое содержит разъяснения новых
правил организации и проведения периодической аккредитации.
Правила, утвержденные приказом N 746н, распространяются
только на 2021 год.
34
Документы для прохождения периодической
аккредитации
Аккредитуемый должен предоставить:
заполненное заявление о допуске к аккредитации
портфолио
копию документа, удостоверяющего личность
копию сертификата специалиста или свидетельства об
аккредитации
копии документов об образовании
копию трудовой книжки и/или сведения о трудовой деятельности
страховой номер индивидуального лицевого счета
35
Портфолио фармацевтического работника
36
Содержание портфолио в 2021 году
Портфолио должно включать следующую
информацию:
сведения об освоении программ повышения
квалификации (должны подтверждаться копиями
соответствующих документов)
сведения об обучении, подтвержденные на портале
edu.rosminzdrav.ru
отчет о профессиональной деятельности (приложение №2
к приказу N 746н)
37
Содержание отчета о профессиональной деятельности
38
Отчет о профессиональной деятельности должен быть
заверен
Если аккредитуемый работает по специальности
отчет о профессиональной деятельности должен быть
заверен руководителем или заместителем руководителя и
печатью организации по месту работы
если руководитель отказывается заверить отчет, он должен
предоставить мотивированный отказ в согласовании со
своей подписью
Если аккредитуемый является временно не работающим
в портфолио включается несогласованный отчет о
профессиональной деятельности
39
Схема проведения периодической аккредитации
в 2021 году
Подготавливает документы и отчет о профессиональной
Аккредитуемый деятельности за пять лет (портфолио)
40
Сроки, отведенные положением на этапы периодической
аккредитации
Этап Сроки проведения и способы уведомления
1. Подача и прием документов -
3. Публикация итогов -
3.1 Протокол прохождения этапа оценки в день завершения этапа размещается на сайте ФАЦ
портфолио
3.2 Итоговый протокол о прохождении в течение 4 рабочих дней после подписания размещается
периодической аккредитации на сайте ФАЦ
41
Периодическая аккредитация будет проводиться
отдельно от первичной
Основное нововведение приказа N 746н – создание
специальных структур для проведения периодической
аккредитации.
Аккредитуемые из всех регионов Российской
Федерации должны направлять документы для
прохождения периодической аккредитации в
федеральный центр аккредитации, который будет
проводить проверку комплектности документов и
достоверности сведений.
42
Как подать документы в Федеральный центр?
43
Что происходит с документами в ФАЦ?
44
Оценка портфолио
Оценка портфолио проводится на соответствие
содержания отчета о профессиональной деятельности
и освоенных образовательных программ уровню
квалификации и требованиям к осуществлению
профессиональной деятельности по специальности.
В том числе будет оцениваться суммарный срок
освоения образовательных программ, который должен
составлять не менее 144 часов.
По результатам оценки портфолио принимается
решение о прохождении периодической
аккредитации, после чего протокол с соответствующей
информацией размещается на сайте ФАЦ.
45
Проблема учета часов профессионального
образования
Первоначальный проект приказа Минздрава предполагал
следующее соотношение:
108 часов
формального
+ 36 часов
неформального
образования образования
74 часов
формального
+ 70 часов
неформального
образования образования
46
Национальная
Фармацевтическая
Палата
48
Не стоит ждать значительных изменений в процессе
49
Позиция НФП остается неизменной
НФП выступает против увеличения количества часов,
которое предполагает проект Положения об
аккредитации.
Союз видит смысл реформы непрерывного
образования в повышении качества образовательных
материалов, доступных специалистам для повышения
квалификации.
Повышение требований к количеству часов не
гарантирует роста профессионализма
фармацевтических работников.
50
Национальная
Фармацевтическая
Палата
Спасибо за внимание!
+7 (495) 692-54-06
+7 (985) 640-15-39
rapalatainfo@gmail.com
nfppochta@gmail.com
www.aptekiguild.ru
www.nacpharmpalata.ru