Учреждение образования
«Гомельский государственный медицинский колледж»
Лекция
по теме: «Введение. Общая рецептура».
Разработана преподавателем
фармакологии 1-й квалификационной
категории Пасько И.В.
Гомель – 2016 г.
План:
1. Определение фармакологии, ее связь с другими биологическими и
медицинскими науками. Задачи фармакологии как науки, ее разделы.
Основные этапы создания и изучения новых лекарственных средств, пути их
изыскания.
2. Понятие о лекарственных веществах, лекарственных средствах,
лекарственной форме. Источники получения лекарственных средств.
3. Рецепт, его структура и общие правила оформления. Формы
рецептурных бланков. Обозначение доз и концентраций лекарственных
веществ, принятые обозначения и сокращения в рецептах. Понятие о
ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществах,
особенности прописи. Хранение и учет лекарственных средств.
Ознакомление с инструкцией о прописи рецепта и рецептурном и
безрецептурном отпуске лекарственных средств.
1. Определение фармакологии, ее связь с другими биологическими
и медицинскими науками. Задачи фармакологии как науки, ее разделы.
Основные этапы создания и изучения новых лекарственных средств,
пути их изыскания.
Фармакология (Ф) – наука, изучающая качественные и количественные
изменения, происходящие в организме человека и животных под влиянием
фармакологических средств. В переводе с греч. фармакология (Pharmakon-
лекарство, яд, logos-наука, учение), дословно обозначает – наука о
лекарствах.
Курс Ф разделен на 3 части:
1. Общая рецептура – изучает структуру рецепта, формы рецептурных
бланков, правила прописывания и оформления рецептов, а также правила
хранения и учета ядовитых, наркотических и сильнодействующих ЛС.
2. Общая фармакология – изучает общие закономерности
взаимодействия ЛС с живыми организмами.
3. Частная Ф – рассматривает конкретные фармакологические группы
и отдельные ЛС.
В Ф выделяют 2 раздела:
Фармакокинетика (ФК) – изучает пути поступления в организм,
распределение, депонирование, метаболизм и выделение лекарственных
веществ.
Фармакодинамика (ФД) – изучает эффекты, вызываемые ЛВ, а также
механизмы его действия.
Задачи, которые ставит практическая медицина перед фармакологией
как наукой кратко можно свести к следующему:
совершенствование ЛС в уже известных классах химических
соединений с целью приближения к идеальному препарату в каждой из таких
групп: повысить избирательность действия на мишени в клетках и «отсечь»
нежелательные побочные эффекты, изменить в нужном направлении время
действия препарата, добиться превращение его в фармакологически
нейтральные метаболиты, изменить растворимость в воде для получения
наиболее удобных ЛФ;
изыскание ЛС с принципиально новыми точками приложения в
организме, не известными или не использовавшимися в прошлом, с новыми
механизмами действия, которые на основании данных патофизиологии могут
вывести на новые, более эффективные способы фармакологического
воздействия на патологический процесс;
получение синтетических аналогов гормонов, химических
посредников (медиаторов) передачи нервных импульсов, местных тканевых
регуляторов обмена и функций органов;
анализ и освоение многовекового опыта народной медицины в
области фитотерапии.
Ф занимает промежуточное положение среди биологических,
химических и медицинских наук. С одной стороны неорганическая,
органическая, биологическая химии, физика, физиология, а с другой стороны,
она является основой фармакотерапии в клинике. Ф. непосредственно
соприкасается с фармакологическими дисциплинами: фармакогнозией,
фармацевтической химией, фармацевтической технологией.
Создание нового ЛС – сложный многоступенчатый процесс, в котором
помимо фармаколога принимают участие химики-синтетики, микробиологи,
биохимики, патофизиологи, иммунологи, фармацевты и представители др.
специальностей. В связи с резким ростом в мире заболеваемости,
обусловленной химическим загрязнением окружающей среды и
сенсибилизации населения, ростом числа лекарственных осложнений
требования к доклиническому изучению существенно возросли.
Разработка лекарственных средств включает поиск новых
фармакологически активных веществ или новых комбинаций
фармакологически активных веществ, последующее изучение их свойств, а
также разработку технологии промышленного производства и методов
контроля за качества лекарственных средств.
В целях изучения эффективности и безопасности лекарственных
средств проводятся химические, физические, биологические,
микробиологические, фармакологические, токсикологические и иные
доклинические исследования, не предусматривающие исследований на
физических лицах.
Доклинические исследования лекарственных средств, в том числе с
использованием лабораторных животных, проводятся с соблюдением
требований Надлежащей лабораторной практики, утверждаемой
Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Решение о назначении клинических испытаний лекарственного
средства принимается Министерством здравоохранения Республики Беларусь
при наличии:
положительных результатов доклинических исследований
эффективности и безопасности лекарственного средства;
убедительных данных о том, что риск побочных реакций на
лекарственное средство будет ниже его ожидаемой положительной
эффективности и безопасности.
Клинические испытания лекарственных средств проводятся на
пациентах в государственных организациях здравоохранения, определяемых
Министерством здравоохранения Республики Беларусь, в соответствии с
требованиями Надлежащей клинической практики, утверждаемой
Министерством здравоохранения Республики Беларусь, и программой
(протоколом) клинических испытаний, одобряемой комитетом по этике и
утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Соответствие проводимых на пациентах в государственных организациях
здравоохранения клинических испытаний лекарственного средства
требованиям Надлежащей клинической практики подтверждается
документом, выдаваемым Министерством здравоохранения Республики
Беларусь по результатам инспектирования, осуществляемого в порядке и на
условиях, определяемых Министерством здравоохранения Республики
Беларусь.
Комитет по этике создается при государственных организациях
здравоохранения в качестве экспертного совета и рассматривает вопросы
обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья пациентов, участвующих
в клинических испытаниях, одобряет программу (протокол) клинических
испытаний, оценивает квалификацию исследователей и наличие условий в
государственных организациях здравоохранения для проведения
клинических испытаний.
Участие физических лиц в клинических испытаниях лекарственных
средств является добровольным.
Клинические испытания лекарственного средства проводятся при
наличии письменного согласия пациента на участие в проведении
клинических испытаний этого лекарственного средства. При участии в
клинических испытаниях лекарственного средства несовершеннолетнего
пациента такие испытания проводятся при наличии письменного согласия
одного из родителей, а при участии в указанных испытаниях лиц, не
способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, – с
письменного согласия супруга (супруги) или одного из близких
родственников (родителей, совершеннолетних детей, родных братьев
(сестер), внуков, деда (бабки)).
Пациенты имеют право отказаться от участия в клинических
испытаниях лекарственных средств на любой стадии их проведения.
Клинические испытания лекарственных средств должны быть
прекращены в случае возникновения угрозы жизни и здоровью пациента,
нарушения Надлежащей клинической практики или норм медицинской этики
и деонтологии, а также в случае недостаточной эффективности и
безопасности исследуемых лекарственных средств.
Структура рецепта.
Рецепт состоит из 9 основных частей:
1. Inscriptio (надпись) в левом верхнем углу бланка типографским
способом или штампом должен быть указан шифр, адрес, № телефона ЛПУ.
2. Отмечается возрастная группа больного (взрослый или детский
рецепт), если рецепт льготный, то указывается категория льготы (б/пл, 50%.
10%) т.е. тот процент стоимости, который будет оплачен больным.
3. Datum – дата выдачи рецепта (число, месяц прописью, год).
4. Nomen aegroti – Ф.И.О. больного, а также его возраст, т.к. на
провизора технолога возлагается обязанность контролировать правильность
назначения врачом доз ядовитых и сильнодействующих ЛС.
5. Nomen medici – Ф.И.О. врача.
6. Invocatio (обращение, содержание). В рецепте эта часть
представлена одним словом Recipe – возьми, которое сокращенно
обозначается Rp.:
Далее следует перечисление на латинском языке ЛС. При выписывании
рецепта разрешается пользоваться только принятыми сокращениями ГФ XI.
В рецепте выписывают ЛС по их химическим или условным названиям. При
перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на отдельной строке с
прописной буквы. Если название ЛП не помещается на одной строке, то его
продолжают с середины следующей строки. Название растений пишут с
прописной буквы, а часть растения с маленькой буквы. Название
ингредиентов приводят в родительном падеже ед. числа. Количество твердых
веществ указывают в граммах или их долях и обозначают арабскими
цифрами в виде целых или смешанных чисел с десятичными дробями, при
этом слово «грамм» опускают.
1,0 – грамм
0,1 – дециграмм
0,01 – сантиграмм
0,001– миллиграмм
0,0001 – децимиллиграмм
0,00001 – сантимиллиграмм
0,000001 – микрограмм.
Жидкие ЛС выписывают в миллилитрах (мл), граммах или каплях.
В рецептах чаще всего выписывают несколько ингредиентов в
определенной последовательности. Первым пишут главное ЛВ, затем ЛВ,
содействующие основному ЛВ, далее вещества исправляющие вкус или запах
ЛВ и в последнюю очередь формообразующие вещества.
7. Praescriptio или subscribtio – предписание, подпись. После перечисления
ЛВ указывается ЛФ, которая должна быть изготовлена – приняты
следующие обозначения: M.f.pulvis (Misce ut fiat pulvis. – смешай, чтобы
получился порошок.), и количество отпускаемых доз D.t.d.№6 (Da talis dosis
numero. – дай таких доз числом…)
8. Signatura – обозначение, начинается словами - Signa. или Signetur.,
сокращенно S. Содержание сигнатуры предназначено для больного, поэтому
сигнатура пишется на русском языке. Запрещается ограничиваться общими
указаниями «Известно», «Внутреннее». Способ применения следует писать
подробно, с указанием дозы на один прием, частоты, а в необходимых
случаях и времени приема.
9. Subscriptio medici, т.е. рецепт заканчивается подписью и личной печатью
врача. При выписывании в рецепте спирта этилового, производных 8-
оксихинолина, производных барбитуровой кислоты, ядовитых, снотворных
ЛС, антидепрессантов, анаболических стероидов, настойки заманихи
ставится печать «Для рецептов», при прописывании наркотических ЛВ в
чистом виде и в смеси с индифферентными веществами ставится круглая
печать ЛПУ, а также подпись главного врача или его заместителя.
Внизу указывается срок действия рецепта.
ЛС классифицируют:
1. по физическому состоянию:
жидкие (растворы, суспензии, настойки и др.)
твердые (порошки, таблетки и др.)
мягкие (мази, пасты и т.д.)
газообразные (О2, N 2О)
2. по способу применения:
для наружного применения (мази, спиртовые растворы)
для внутреннего применения (драже, капли)
для инъекций
3. по токсикологической группе
вещества списка «А» (VENENA) – вещества, назначение
которых, а также применение, дозирование и хранение из-за высокой
токсичности должны производиться с особой осторожностью
(морфин, атропин).
вещества списка «Б» (HEROIKA) – ЛС, назначение, применение,
дозирование и хранение которых должны производиться с
осторожностью в связи с возможными осложнениями при их
применении без медицинского контроля (анальгин).
вещества общего списка (ЛП, отпускаемые из аптек без
рецептов).
4. по характеру действия
противосудорожные
антиангинальные
противотуберкулезные средства и др.
5. по химическому строению
барбитураты
бензодиазепины
сульфаниламиды и др.
6. по механизму действия
адренолитические
антихолинэстеразные средства и др.
В РБ принята классификация по системному принципу:
средства, действующие на нервную систему (центральную и
периферическую);
средства, регулирующие функции исполнительных органов и систем
(дыхания, кровообращения и др.);
средства, регулирующие процессы обмена (углеводного, липидного и
др.);
средства, влияющие на патологический процесс (воспаление, аллергия
и др.).