ГЕМА 8

СОДЕРЖАНИЕ
Комплектность 5
1. Технические данные 6
2. Принцип работы 9
2.1 Общие сведения 10
2.2 Ошибки счета 12
2.3 Используемые реагенты и контрольные матералы 13
3. Общее описание анализатора 14
3.1 Гидравлическая система 15
3.2 Панель ввода-вывода информации 16
3.3 Микропроцессорный блок 19
3.4 Калибровка 19
3.5 Промывка 20
3.6 Измерение фона 20
3.7 Измерение 21
3.8 Выключение 21
3.9 Консервация 21
3.10 Журнал пациентов 22
3.11 Протокол анализа 24
4. Ввод в эксплуатацию и подготовка к работе 25
4.1 Условия эксплуатации 25
4.2 Подготовка реагентов 25
4.3 Инсталляция 25
4.4 Калибровка 28
4.4.1 Ручная калибровка 28
4.4.2 Автоматическая калибровка 29
4.5 Вывод данных на печать 33
4.5.1 Печать результата анализов в режиме «Измерение» 33
4.5.2 Печать результата анализов из Журнала пациентов 34
5. Порядок работы 35
5.1 Подготовка к работе, измерение фона 35
5.2 Подготовка проб 36
5.3 Измерение 37
5.3.1 Анализы 37
5.3.2 Измерение анализов 37
5.3.3 Просмотр лейкоформулы 40
5.3.7 Выключение из режима измерения 41
2
5.5 Промывка 42
5.5.1 Полная промывка 42
5.5.2 Частичная промывка 43
5.6 Консервация 43
5.7 Сервисное меню 45
5.7.1 Залив реагентов 45
5.7.2 Принтер. Вывод данных на печать 46
5.7.3 Нормы 47
5.7.4 Служебное меню 48
5.7.4.1 Количество измерений 48
5.7.4.2 Время нахождения частиц в апертуре 49
5.7.4.3 Разделение частиц по размеру 49
5.7.4.4 Максимально допустимое значение фона 49
5.7.5 Проверка системы 51
5.7.5.1 Проверка клапанов 51
5.7.5.2 Отключение датчиков наличия жидкости 52
5.7.5.3 Возврат к работе датчиков наличия жидкости 53
5.7.5.4 Проверка двигателей 53
5.7.5.4.1 Проверка двигателя пробы 54
5.7.5.4.2 Проверка двигателя дилютора 55
5.7.5.4.3 Проверка лизирующего двигателя 56
5.7.5.4.4 Проверка двигателей помпы и откакчки 56
5.7.5.4.5 Проверка двигателя переноса иглы 58
5.8 Выключение 60
6. Характерные неисправности и методы их устранения 61
6.1. Сообщения об ошибках и метады их устранения 61
6.1.1 Ошибки во время включения 61
6.1.2 Ошибки во время измерения 61
6.1.3 Неиправности по результатам измерений 61
6.2 Рекомендуемые действия при неисправности двигателя 62
6.2.1 Замена трубки перистальтического насоса 63
6.2.2 Монтаж и демонтаж ротора 63
6.3 Рекомендуемые действия при появлении ошибок подачи
реагентов 64
6.4 Рекомендуемые действия при появлении комментариев
неисправности «Ошибка! Нет связи» 65
6.5 Неисправности, диагностируемые по результатам
измерения 66
3
6.5.1 Появление флага «ЗД» 66
6.5.2 Большой фон, флаг «БФ» 67
6.5.3 Отсутствие повторяемости и сходимости 68
6.5.4 Наличие переноса результатов измерения 70
6.6 Неисправность во время сервисных процедур 70
6.7 Проверка измерительных сигналов 72
6.8 Питающие напряжения прибора 73
6.9 Флаги и ошибки (таблица) 75
7. Периодичность и порядок обслуживания анализатора 76
7.1 Ежедневно 76
7.2 Ежемесячно или каждые 1000 анализов 76
7.3 Раз в полгода или каждые 10000 анализов 76
7.4 Раз в год или каждые 20000 анализов 76
7.5.1 Проверка напряжений дискриминатора 76
7.5.2 Проверка напряжения гемоглобинового канала 77
7.5.3 Проверка напряжения флага «ЗД» 77
8. Меры безопасности 77
9. Упаковка, хранение, транспортировка 77
10. Гарантия изготовителя 78
11. Дезинфекция устройства 78
4
Анализатор гематологический автоматический
ГЕМА 8-01-“АСТРА”
Руководство по эксплуатации
АСТР.054954.003 РЭ
УФА
Анализатор гематологический автоматический ГЕМА 8-01-«АСТРА» (в даль-
нейшем - анализатор) предназначен для подсчета клеток крови кондуктометрическим мето-
дом путем регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости вну-
три микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через аперту-
ру, а также для измерения гемоглобина фотометрическим методом.
Анализатор применяется в клинико-диагностических, научных и экспресс - лабора-
ториях медицинских учреждений.
Анализатор поставляется в следующей комплектации:
Таблица 1
№ Наименование Обозначение Кол.
п/п шт.
1 Анализатор гематологический автомати- АСТР.054954.003 1

ческий ГЕМА 8-01-«АСТРА»
2 Принтер DPU- 414 1
3 Комплект трубок 1
4 Стартовый комплект реагентов в составе:
•дилюент 1
•лизирующий раствор 1
•промывающий раствор 1
•очищающий раствор 2
5 ЗИП в составе:
•игла забора пробы - 1 шт. АСТР. 054954.003-001.014.002 1

•уплотнение омывателя – 1шт. АСТР. 054954.003-001.014.004 1
6 Комплект трубок насосов:

1
•трубка подачи дилюента АСТР. 054954.003-001.006.001
1
•трубка подачи лизирующего АСТР. 054954.003-001.006.001 1
•трубка помпы АСТР. 054954.003-001.007.001 2
•предохранитель ВП1-1 -5А
7 Руководство по эксплуатации АСТР.054954.003 РЭ 1
8 Паспорт АСТР.054954.003 ПС 1
9 Упаковочный лист 1
К работе с прибором допускается медперсонал, ознакомившийся с настоя-

щим руководством и прошедший специальное обучение.
5
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В . 220 +22
Мощность, потребляемая прибором от сети, В*А, не более . . . . 150
Максимально допустимое время установления рабочего
режима, не более, мин. . . . . . . . . . . 6
Объем пробы цельной крови, мкл, не более . . . . . . . 15
Диаметр апертуры, мкм . . . . . . . . . . 70
Количество тестов в час, не менее . . . . . . . . 40
Анализатор обеспечивает выполнение анализа цельной стабилизированной крови (венозной
или капиллярной) по 14 параметрам:
• концентрация лейкоцитов WBC;
• концентрация эритроцитов RBC;
• концентрация гемоглобина HGB;
• средний объем эритроцитов MCV;
• концентрация тромбоцитов PLT;
• гематокрит HCT;
• средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах MCHC;
• среднее содержание гемоглобина в эритроците MCH;
• содержание лимфоцитов в лейкоцитах LY %;
• количество лимфоцитов в лейкоцитах LYM;
• содержание средних клеток (моноцитов) в лейкоцитах MI %;
• количество средних клеток (моноцитов) в лейкоцитах MID ;
• содержание гранулоцитов в лейкоцитах GR %;
• количество гранулоцитов в лейкоцитах GRA;
Анализатор обеспечивает возможность изменения калибровочных коэффициентов для сле-

дующих параметров:
• концентрация лейкоцитов WBC;
• концентрация эритроцитов RBC;
• концентрация гемоглобина HGB;
• средний объем эритроцитов MCV;
• концентрация тромбоцитов PLT.
6
Градуировочные характеристики анализатора линейны в следующих диапазонах (со-
ответственно для каждого параметра):
• WBC - (0,5 - 80) х103 частиц/мкл;
• RBC - (0,2 - 7,5) х106 частиц/мкл;
• HGB - (25 - 230) г/л;
• MCV - (40 - 150) мкм3;
• PLT - (10 - 990) х103 частиц/мкл.
Пределы допускаемого относительного отклонения градуировочных характеристик от линей-
ности составляют (соответственно для каждого параметра):
• WBC - ±4% в диапазоне от 0,5 до 80 (х103 частиц/мкл);
• RBC - ±3% в диапазоне от 0,2 до 7,5 (х106 частиц/мкл);
• HGB - 3% в диапазоне от 25 до 230 (г/л);
• MCV - ±3% в диапазоне от 40 до 150 (мкм3);
• PLT - ±5% в диапазоне от 10 до 990 (х103 частиц/мкл).
Пределы допускаемого относительного СКО показаний при анализе одной и той же пробы
(крови или контрольного материала) составляют (соответственно для каждого параметра):
• WBC - ±5%;
• RBC - ±4% ;
• HGB - 3%;
• MCV - ±2%;
• PLT - ±7%.
Степень переноса по каждому параметру, %, не более . . . . . . 2
Время непрерывной работы, ч, не более . . . . . . . . 8
Габаритные размеры, не более, мм . . . . . . . 360х470х370
Масса, не более, кг . . . . . . . . . . . 25
7
Анализатор обеспечивает возможность выбора и ввода нормальных значений показа-
телей крови:
1 - мужчины,
2 – женщины,
3 – дети.
Таблица 2: нормальные значения показателей крови.
Нормальные значения
Показатель
Мужчины Женщины Дети
WBC, (лейкоциты), 109 /л 4,0-9,0 4,0-9,0 9,4-32,2
12
RBC, (эритроциты), 10 /л 4,0-5,6 3,8-5,2 5,24-6,77
HGB, (гемоглобин), г/л 130-160 120-140 186-232
MCV, (средний объем эритроцитов), фл 80-100 80-100 95-117
PLT, (тромбоциты), 109 /л 180 -320 180-320 120-437
НСТ, (гематокрит), % 40-52 36-42 54-68
МСН, (среднее содержание гемоглобина 27-31 27-31 30-40
в эритроците), г/дл
МСНС, (средняя концентрация гемогло- 32-36 32-36 37,4-38,6
бина в эритроците), г/дл
LYM, ( лимфоциты), 109 /л 1,2-3,5 1,2-3,5 3,5-7,0
MID, (средние клетки), 109 /л 0,1-0,6 0,1-0,6 0,9-4,0
GRA, (гранулоциты) ,109 /л 1,6-6,9 1,6-6,9 5,4-20,0
LY, % 30-39 30-39 21,9-40,3
MI, % 2,5-7,0 2,5-7,0 5,9-14,3
GR, % 40-77 40-77 41,5-63,5
8
2. ПРИНЦИП РАБОТЫ
Принцип работы анализатора основан на кондуктометрическом методе. Определенное

количество разведенной изотоническим раствором крови пропускается через микроотверстие,
далее как апертуру; проходящая через него клетка изменяет электрическое сопротивления то-
копроводящего канала, что приводит к появлению импульса напряжения, амплитуда которого
пропорциональна объему клетки. Для определения количества клеток, прошедших через апер-
туру, необходимо знать разрежение, создаваемое помпой, и время, в течение которого этот
объем прошел через апертуру. Разрежение задается с помощью шагового двигателя, а время
измерения контролируется заданной программой. Количество импульсов равно количеству
прошедших через апертуру клеток. Прибор контролирует равномерность счета количества
клеток в единицу времени, в случае неравномерности выводится флаг Н.
Для правильного подсчета клеток необходимо, чтобы в единицу времени через апертуру
проходила только одна клетка. Это достигается тем, что кровь разводится изотоническим
раствором в таких соотношениях, чтобы соблюдалось данное условие. Поскольку размеры ча-
стиц и их количество в единице объема разные, то при их подсчете используются различные
разведения. Кроме того, при измерении количества лейкоцитов разведенную кровь смешивают
с лизирующим эритроциты раствором. Одновременно фотометрическим способом измеряют
гемоглобин.
9
2.1 Общие сведения
2.1.1 Эритроциты
Эритроциты - красные кровяные клетки, принимают участие в транспорте кислорода
воздуха в ткани. Концентрация эритроцитов в норме составляет 4,0-5,6 * 106 кл/мм3, их диа-
метр составляет 6-9 мкм, объем 80-100 мкм3. При измерении эритроцитов в приборе использу-
ется разведение 1:20000.
2.1.2 Лейкоциты
Лейкоциты - клетки крови, формирующие в организме человека мощный кровяной и тка-
невой барьеры против микробной, вирусной и паразитарной инфекций. Концентрация лейко-
цитов в норме составляет 4,0-9,0*103 кл/мм3, их диаметр 7-20 мкм, объем 180-1400 мкм3.
Используемое в приборе разведение – 1:200.
2.1.3 Тромбоциты
Тромбоциты - мелкие безъядерные клетки. Основная функция тромбоцитов - участие в
процессе свертывания. Концентрация тромбоцитов в норме колеблется от 180*103 до 320*103
кл/мм3, их диаметр составляет 1-5 мкм, объем 2 -30 мкм3.
Используемое в приборе разведение при счете тромбоцитов – 1:22000.
2.1.4 Гемоглобин
Гемоглобин - основной компонент эритроцитов. Его определение производится фотомет-
рическим методом на длине волны 525 нм. Используемое в приборе разведение - 1:200.
В норме содержание гемоглобина составляет 120-160 г/л.
2.1.5 Средний объем эритроцитов

Прибор позволяет измерить объем единичных эритроцитов и на основе полученных ре-
зультатов рассчитать среднее значение.
Значение MCV в пределах (80-100) мкм3 характеризует эритроцит как нормоцит, ниже 80
мкм - как микроцит, выше 100 мкм3 - как макроцит.
3
2.1.6 Гематокрит
Гематокрит представляет собой объемную фракцию эритроцитов в цельной крови. Зави-
сит от количества эритроцитов и их объема. В норме гематокрит составляет 36-52 %.
2.1.7 Средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах

Показатель характеризует среднюю концентрацию гемоглобина в одном эритроците. Вы-
числяется из показателей гемоглобина и гематокрита:
MCHC = HGB/HCT
2.1.8 Среднее содержание гемоглобина в эритроците

Параметр, вычисляемый из показателей гемоглобина и эритроцитов.
MCH = HGB/RBC
В норме MCH составляет (27 - 31)*10-12 г.
2.1.9 Кондуктометрический способ измерения позволяет дифференцированный счет лей-

коцитов с выделение субпопуляций лимфоцитов, гранулоцитов и моноцитов.
10
2.1.9.1 Лимфоциты
Лимфоциты – это популяция лейкоцитов, обеспечивающая иммунный надзор, формиро-
вание и регуляцию гуморального и клеточного ответа, обеспечение иммунной памяти. В норме
лимфоцитов от всего содержания лейкоцитов составляет 19-37%, или (1,2-3,5)*109/л.
2.1.9.2 Моноциты
Моноциты - самые крупные клетки среди лейкоцитов, не содержат гранул. Участвуют в
формировании и регуляции иммунного ответа, выполняя функцию презентации антигена лим-
фоцитам и являясь источником биологически активных веществ. Моноциты составляют 2-10
% или (0,2-0,6)*109/л от всех лейкоцитов.
2.1.9.3 Гранулоциты
Гранулоциты - это лейкоциты, участвующие в реакции организма на паразитарные, ал-
лергические, аутоиммунные, инфекционные и онкологические заболевания. В норме грануло-
цитов от всего объема лейкоцитов 40-77%, или (1,6-6,9)*109/л.
11
2.2 Ошибки счета
На практике существует множество причин, приводящих к ошибкам счета.

На точность измерения влияют как систематические, так и случайные ошибки.
• К случайным ошибкам относится ошибка, связанная с неравномерным распре-
делением клеток по всему объему крови. Она устраняется путем перемешивания
крови перед измерением, а также при обработке измеренных результатов: ре-
зультаты, отличающиеся более чем на 25% от среднего не учитываются.
• Ошибка совпадения относится к систематическим ошибкам. Она связана с тем,
что две клетки могут идти одновременно и восприниматься прибором как одна.
Ошибка учтена введением поправочного коэффициента.
• Главным источником ошибки при любом методе счета клеток является ошибка
разведения. В приборе разведение производится автоматически, что приводит к
снижению ошибки.
• При измерении через апертуру проходят не только клетки крови, но и другие
инородные частицы (так называемый, фон). В приборе перед началом измерений
происходит автоматическое измерение фона. В дальнейшем это значение фона вы-
читается из результата измерения.
• Ошибки вызванные электромагнитными помехами. Эти помехи могут вызы-
ваться сотовыми телефонами, озонаторами, люминесцентными лампами с элек-
тронным балластом, приборами с циклическим потреблением электричества.
Чаще всего они проявляются на тромбоцитах. Используйте другую линию 220V
питания и блок бесперебойного питания. Не используйте сотовые телефоны, озо-
наторы и т д в момент измерения..
• Плохое заземление.
• Низкая температура в помещении. Помните, если Вы нагрели помещение, это не
значит что нагрелись реагенты.
• Тщательно перемешивайте пробу как после взятия крови, так и перед подачей в
прибор. 8 раз после взятия 8 перед подачей в прибор.
• Используйте рекомендованные реагенты.
12
2.3 Используемые реагенты и контрольные материалы
• Дилюент (Изотонический разбавитель). Используется для разведения проб
цельной крови и для промывки гидравлической системы между процедурами из-
мерений.
• Лизирующий раствор. Используется для приготовления гемолизата при измере-
нии лейкоцитов и гемоглобина.
• Промывающий раствор. Используется для промывки заапертурного про-
странства между процедурами измерений.
• Очищающий раствор. Применяется 20%-й гипохлорид натрия. Используется
для очистки гидравлической системы после каждых 100 измерений (или при необ-
ходимости).
• При взятии крови в качестве антикоагулянта используется EDTA-натриевая или
калиевая соли (желательно в жидком виде).
В качестве контрольных материалов используется контрольная кровь на 12 параметров,

аттестованная и сертифицированная. Возможно применение контрольной крови на 8 пара-
метров.
13
3 ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ АНАЛИЗАТОРА
Анализатор состоит из трех основных блоков:

• гидравлической системы,
• панели ввода-вывода информации,
• микропроцессорного блока.
3.1 Гидравлическая система
Гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения,
смешивание, лизирование, прокачку измеряемой жидкости через апертуру и промывку.
М6
М5
4
М4
Д1 М2
К1 М3
К2
6
5 Д3
2
3
1
М1
Д2
К4 М7
Рис. 1
14
На рис. 1 показан общий вид гидравлической системы с указанием основных узлов. Гид-
равлическая схема приведена на рис. 2.
Рис. 2 Схема гидравлическая
1 - измерительная камера М1 - двигатель помпы

2 - ресиверная камера М2 - двигатель дилюента
3 - расширитель М3 - двигатель лизирующего раствора
4 - дозатор М4 - двигатель пробы
5 - блок омывателя иглы М5 - двигатель подъёма иглы
6 - игла забора пробы М6 - двигатель качалки
К1- клапан иглы М7 – двигатель откачки
К2 - клапан омывателя иглы Д1 – датчик наличия дилюента
К4 -клапан промывочный Д2 - датчик наличия промывочного р-ра
Д3 – датчик наличия лизирующего р-ра
15
3.2 Панель ввода-вывода информации
Панель ввода-вывода информации содержит жидкокристаллический индикатор и кла-

виатуру (19 кнопок).
Рис. 3 Панель ввода-вывода информации
Панель служит для вывода текущей информации на индикатор и ввода команд операто-
ра. Ввод информации производится с помощью клавиатуры. Каждое нажатие подтверждается
звуковым сигналом.
Также, на передней панели прибора в районе про-

боотборника находится кнопка «Забор пробы» с зеле-
ной подсветкой.
Рис. 4 Кнопка «Забор пробы»
16
Расположенный на панели ввода-вывода
индикатор является жидкокристаллическим
знакосинтезирующим индикатором со
встроенным контроллером и подсветкой,
позволяющим выводить одновременно 160 символов (4 строки по 40 символов в строке).
Диалог с анализатором происходит посредством меню. Все действия, необходимые для

работы, высвечиваются в виде подсказок на индикаторе.
Клавиатура состоит из цифровых кнопок и кнопок управления.

Кнопки с 0 до 9 служат для ввода числовой информации.
Функциональные значения кнопок управления приведены на рис. 6.
Рис. 5 Функциональные значение кнопок управления
17
Кроме ввода числовой информации кнопки с 0 до 9 имеют дополнительные функции
(приведены на рис. 7).
Рис. 6 Дополнительные значения цифровых кнопок
18
3.3 Микропроцессорный блок
Микропроцессорный блок осуществляет управление работой анализатора, измерение и

дальнейшую обработку полученных данных, рассчитывает заданные параметры, посылает
необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в жур-
нале пациентов.
В процессе работы анализатор выполняет следующие процедуры.
3.4. Калибровка
Калибровка – процедура, необходимая для получения достоверных результатов.

В процессе калибровки определяются рабо-
чие поправочные коэффициенты, учитываю-
щие различные систематические и случайные
ошибки при подсчете частиц. При калибров-
ке можно использовать контрольные образцы
низкого, нормального или высокого уровня.
Калибровка производится в следующих случаях:

• При инсталляции анализатора.
• После замены любого компонента, связанного с процессом разведения или измерения.
• Если результаты контроля указывают на систематическую ошибку или выходят за допу-
стимые пределы.
• Регулярно через определенные промежутки времени (определяются самой лабораторией).
Калибровка может быть произведена автоматически или вручную.
При ручной калибровке поправочные коэффициенты вводятся с клавиатуры анализа-

тора для каждого параметра измерения. Поправочные коэффициенты устанавливаются в пре-
делах от 0 до 255.
При автоматической калибровке поправочные коэффициенты для каждого параметра
измерения рассчитываются автоматически.
Калибровка насосов - измерение количества оборотов насоса, необходимых для про-
качки известного объема жидкости.
19
3.5. Промывка
Анализатор выполняет два вида промывок:

полную и частичную.
Частичная промывка апертуры, камеры, заапертурного пространства и системы тру-

бок проводится автоматически после каждого измерения, а также в процессе измерения
между подсчетом клеток в первом и втором разведении.
Частичную промывку можно произвести, выбрав соответствующий режим в меню ана-
лизатора. Промывка апертуры, камеры и системы трубок осуществляется дилюентом. Про-
мывка заапертурного пространства осуществляется промывающим раствором.
Полная промывка производится очищающим раствором, осуществляется перед вы-

ключением из режима Анализа. После каждых 255 измерений, прибор также требует пол-
ную промывку системы. Рекомендуется при инсталляции сменить этот параметр на 100 в
Служебном меню (пункт 5.7.4). При необходимости эту процедуру можно провести, задав со-
ответствующий режим в меню анализатора.
При измерении детской крови частота полной промывки автоматически увеличи-
вается вдвое.
3.6. Измерение фона
Измерение фона происходит автоматически после включения анализатора или после

полной промывки по каждому измеряемому параметру отдельно. В дальнейшем при измере-
нии параметра крови величина фона вычитается из измеренной величины.
20
3.7 Измерение
Отбор пробы производится автоматически из про-

бирки, подставленной к игле для забора проб. Да-
лее анализатор автоматически сделает первое и
второе разведения, произведет измерение количе-
ства эритроцитов RBC, лейкоцитов WBC и тромбо-
Рис. 7 Игла и кнопка забора пробы цитов PLT, концентрации гемоглобина HGB и сред-
него объема эритроцитов MCV. Затем рассчитает
гематокрит HCT, среднюю концентрацию гемоглобина в эритроцитах MCHC и среднее содер-
жание гемоглобина в эритроците MCH. Дифференцированный счет лейкоцитов WBC позволя-
ет выделить субпопуляцию лимфоцитов LIM, гранулоцитов GRA и моноцитов MID, так же
рассчитает процентное содержание лимфоцитов LY, моноцитов MI и гранул GR в лейкоцитах.
Полученную информацию занесёт в журнал пациентов и выдаст результаты измерения на ин-
дикатор и на печать протокола. Время одного измерения (от начала одного до начала следую-
щего, включая промывки) не более 2 минут.
3.8. Выключение
Процедура выключения заложена в меню и включает в себя обязательную промывку

перед выключением.
3.9. Консервация
Консервация анализатора предполагает полную промывку, а затем просушку гидравли-

ческой системы. Только после этого анализатор можно считать законсервированным.
21
3.10. Журнал пациентов
Энергонезависимая память хранит 199 измерений (журнал пациентов). В журнале на
каждого пациента хранится порядковый но-
мер измерения, номер (код) пациента, ре-
зультаты измерений, нормы показателей. Все
параметры можно вывести на печать.
Первое измерение заносится в журнал
пациентов под номером 1. С каждым следующим измерением номер увеличивается на едини-
цу. После 199-го измерения результат следующего (200-го) измерения записывается в журнал
снова под номером 1 (таким образом, результат 1-го измерения теряется).
Порядок занесения результатов в энергонезависимую память:

№1
№2
....
№198
№199
№1
№2
.....
№198
№199
№1
и т.д
Поиск необходимого анализа в журнале пациентов можно осуществить или по номе-

ру измерений, или по номеру анализа (номеру пациента). Для этого:
● в основном меню установите курсор на:

1. Анализы
● Нажмите клавишу "Ввод",
22
● Установите курсор на:
2. Журнал измерений
● Нажмите клавишу "Ввод",
Клавишами "Больше" и "Меньше" можно листать страницы журнала
пациентов
Если Вы хотите посмотреть лейкоформулу, нажмите кнопку "6".
Нажав кнопку "4", Вы вернетесь обратно .
Интересующий Вас анализ можно посмотреть, нажав на кнопку "№"
Затем нужно ввести номер анализа и нажать на кнопку "Ввод".
На индикаторе появится интересующий Вас анализ.

Кроме результата анализа на индикаторе могут появиться так называемые флаги (буквы вни-
зу индикатора). Ниже приведены их значения:
● ЗД - засорение датчика,
● БФ - большой фон.
23
3.11.Протокол анализа имеет следующий вид:
Рис. 8 Протокол анализа
Графы дата, отделение, врач и пациент заполняются вручную.
24
4. ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
4.1 Условия эксплуатации
• температура окружающего воздуха – (15-30) 0С
• относительная влажность при температуре (15-30) 0С – (60+15)%
• атмосферное давление – (101,3± 4) кПа [(760±30) мм рт.ст. ]
4.2 Подготовка реагентов
Реагенты к анализатору поставляются готовыми к употреблению. Срок годности и способ
хранения реагентов указывается на упаковках реагентов.
Использовать реагенты для работы на анализаторе только комнатной температуры
18-30 градусов цельсия! Реагенты, имеющие температуру вне этого диапазона, могут
привести к искажению результатов!
4.3 Инсталляция
4.3.1 Освободите анализатор от упаковки. Проверьте комплектность поставки на
соответствие настоящему Руководству по эксплуатации и упаковочному листу.
Перед вводом в эксплуатацию анализатор необходимо выдержать в упаковке при
комнатной температуре не менее 24-х часов.
Установите анализатор на ровный стол. Включите прибор в розетку.
При отсутствии в лаборатории розетки с заземлением ее следует предварительно
установить. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАЗЕМЛЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО!
Не подключайте анализатор в одну и ту же электрическую цепь с устройствами,
работающими циклично и потребляющими большой ток, такими, как кондиционеры,
холодильники, компрессоры и т.д. В момент работы анализатора должны быть
выключены системы озонирования воздуха. Использование во время измерения
сотовых телефонов повышает уровень тромбоцитов, как и использование
люминесцентных ламп с электронным балластом в непосредственной близости от
прибора.
25
4.3.2 Подсоедините трубки к прибору и установите емкости с реагентами в
соответствии с Рис. 9. Реагенты должны
находиться на одном уровне с прибором ,
емкость для слива ниже уровня прибора.
Рис. 9 Подсоединение наполнительных трубок
4.3.3 Подключить принтер к разъёму на задней панели анализатора .
Рис. 10 Подключение принтера
4.3.4 Включите выключатель СЕТЬ на задней панели анализатора. На индикаторе

появится надпись:
Анализатор определяет наличие дилюента, лизирующего и промывочного раствора в

системе. Если какого-либо реагента нет (например, при первом включении ), анализатор
выдает сообщение: «Ошибка. Нет подачи лизирующего (или какого-либо другого) раствора».
Нажмите кнопку "Отмена" после чего анализатор выходит в сервисное меню
26
4.3.5 Кнопками или установите курсор на “1” - Залив реагентов
Нажмите клавишу "Ввод" на индикаторе появится надпись:
4.3.7 Опустите реагентные шланги в соответствующие емкости, нажмите клавишу
"Ввод" анализатор начнет заполнение системы реагентами, на индикаторе появится

,
надпись:
Анализатор производит заполнение системы реагентами и измерение фона.
После окончания процедуры заполнения и измерение фона появится основное меню.
27
4.4 Калибровка
Перед началом измерений необходимо произвести калибровку: определить рабочие
значения поправочных коэффициентов по всем параметрам. Прибор измеряет 5 параметров
:WBC, RBC, HGB, PLT и MCV. Корректировку лейкоформулы и границы разделения
тромбоцитов от эритроцитов необходимо производить в служебном меню.
Для этого необходимо произвести измерение контрольной крови с установленным
ранее поправочным коэффициентом, затем вычислить отношение:
Кн = Кс • Nк / Nи , где
Кн - новый коэффициент;
Кс - старый коэффициент (100);
Nк - значение параметра контрольной крови;
Nи - измеренное значение параметра контрольной крови.
4.4.1 Ручная калибровка

При ручной калибровке эту операцию нужно проделать вручную для каждого
параметра контрольной крови.
1. Проведите измерение контрольной пробы (п.п. 5.3 данного руководства). Номер
пациента вводить не нужно. Запишите полученные результаты. Выйдете в основное меню.
2. В основном меню выберите опцию:
«3» - Калибровка
3. Нажмите клавишу "Ввод"
4. В появившемся меню калибровок установите курсор на цифре «1» - Ручная

калибровка.
28
Загрузится меню:
6. Курсором выберите параметр, по которому будете производить калибровку, например

WBC.
Откроется меню:
8. Произведите расчет нового калибровочного коэффициента по формуле:

Кн = Кс • Nк / Nи , где
Кн - новый коэффициент;
Кс - старый коэффициент;
Nк - значение параметра контрольной крови;
Nи - измеренное значение параметра контрольной крови.
9. Введите новый калибровочный коэффициент.
10. Нажмите кнопку "Ввод"

11. Повторите действия п.п. 5.4.1.1 - 5.4.1.5 для всех параметров, по которым
необходимо произвести калибровку.
12. Для возврата в основное меню нажмите дважды на кнопку "Отмена"
4.4.2 Автоматическая калибровка

1. В основном меню выберите
опцию
«3» - Калибровка
3. В появившемся меню калибровок установите курсор на цифре
29
«2» - Автоматическая калибровка.
Загрузится меню
Для проведения автоматической калибровки необходимо предварительно задать

количество измерений контрольной крови и ввести параметры контрольного образца
(приведены в инструкции на контрольный образец). Для этого:
5. Установите курсор на цифре «2» -

Количество измерений
7. Введите количество измерений,

необходимых для калибровки (от 1 до 9)
9. Установите курсор на цифре:

«3» - Параметры контрольного образца

11. Выберите по какой контрольной крови будете делать калибровку (норма, низкая
патология или высокая патология).
Нажмите клавишу "Ввод"

12. Цифровыми клавишами введите параметры контрольного образца, указанные в
30
инструкции на контрольную кровь.
Перемещать курсор по меню можно клавишами "Больше" и "Меньше"
Чтобы удалить неверно введенное значение параметра, нажмите клавишу
13.Нажмите клавишу "Ввод" , введенные значения запомнятся анализатором,
на индикаторе появится меню автоматической калибровки.
Если вместо клавиши "Ввод" нажать клавишу ''Отмена''

,
введенные значение не запомнится.
14. В меню автоматической калибровки установите курсор на:

«1» - Измерение
Появится меню:
16.Клавишами "Больше" и "Меньше" выберите нужную концентрацию
контрольной крови
17. Нажмите клавишу "Ввод" появится надпись:

.
31
18. Поднесите пробирку с пробой к игле
для забора пробы
На индикаторе появится надпись:
Анализатор произведет заданное количество измерений, автоматически рассчитает

поправочные коэффициенты для всех параметров и вернется в основное меню.
32
4.5 Вывод данных на печать
4.5.1. Печать результата анализов в режиме «Измерение»
Если Вы хотите выводить на печать результаты анализов автоматически после

каждого измерения, необходимо подключить принтер и выбрать способ вывода протокола.
1. Для этого в основном меню выберите:
. «4» - Сервисное меню
3. В появившемся сервисном меню установите курсор на:
«2» - Принтер.
5. В открывшемся меню
выбрать опцию «Включен»
6.Нажмите клавишу "Ввод" Для возврата в основное меню

нажмите кнопку ''Отмена''
Вы подключили опции автоматической печати, теперь после каждого измерения

результаты анализов будут выдаваться на печать.
Если автоматическая печать не выбрана, то результаты измерения тоже можно
распечатать. Для этого (при подключенном принтере) после измерения нужно нажать на
клавишу "Принтер"
33
4.5.2. Печать результатов анализа из Журнала пациентов
Если Вы хотите вывести на печать результаты анализов из Журнала пациентов:
1 Выберите в основном меню
«1» - Анализы
2 Нажмите клавишу "Ввод"
3 В появившемся меню анализов выбрать:

«2» -Журнал пациентов
4 Нажмите клавишу "Ввод"
В открывшемся меню выбрать необходимый анализ и нажать на кнопку "Принтер"
Для возврата в основное меню нажмите кнопку

''Отмена''
На этом инсталляция прибора завершается.
34
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ
5.1 Подготовка к работе, измерение фона
Проверьте уровень используемых

реагентов в емкостях.
Включите выключатель «Сеть».
Анализатор произведет частичную
промывку и определение фона.
После окончания промывки

на индикаторе появится
Основное меню. Анализатор
готов к работе, время
установления рабочего
режима около 6 минут.
Измерения фона производится для каждого параметра отдельно. При последующих

измерениях величина фона вычитается из измеренной величины. В энергонезависимой
памяти прибора хранятся величины максимально допустимого фона по каждому
параметру.
Если величина фона,

измеренного прибором для
данного параметра,
окажется выше максимально
допустимой, прибор выдает
предупреждение: БФ
(большой фон).
В этом случае, эта надпись будет появляться каждый раз, когда Вы входите в режим
измерения.
Может быть необходимо заменить рабочие растворы либо промыть прибор. Если это
по какой-то причине сделать невозможно, для устранения предупреждения «Большой
фон» можно изменить допустимые величины фона в энергонезависимой памяти. Эта
процедура описана в п.п.5.7.4.4. При желании фон можно измерить, произведя «холостое
измерение» (не подавая пробы).
Внимание! Если в дальнейшем при измерении пробы Вы получите значения
всех измеренных параметров ниже рабочего фона, то анализатор автоматически
запомнит эти величины в качестве нового рабочего фона.
35
5.2 Подготовка проб
В качестве пробы можно использовать свежую цельную, взятую из вены или из
подушечки пальца кровь. При взятии крови в качестве антикоагулянта используется
EDTA-натриевая или калиевая соли (желательно использовать в жидком виде). Количество
пробы желательно не менее 200 мкм, меньший объем сложно равномерно перемешать .
Пробу использовать не позднее 3 часов после забора. Иногда из-за транспортных или
технических причин кровь нужно исследовать после 24 часов. В таком случае, ее
необходимо хранить в холодильнике при температуре 4-8°С. Перед проведением
измерений, пробу необходимо прогреть до комнатной температуры и тщательно аккуратно
перемешать пробирку 8 раз.
36
5.3 Измерение
5.3.1 Анализы
Находясь в основном меню,

установите курсор на цифре
«1» - Анализы
Вы перейдете в меню
анализов:
5.3.2 Измерение анализов. Находясь в меню анализов, убедитесь, что курсор

установлен на цифре «1» -.
Появится следующее
меню:
Загорится зеленым светом кнопка «Забор

пробы».
37
При необходимости введите номер (код) пациента.
В правом нижнем углу напротив

надписи «Следующий номер
анализа» загорится курсор.
С клавиатуры введите номер анализа, соответствующий трёхзначному номеру (коду)

пациента.
Если Вы хотите чтобы в протоколе присутствовали нормы соответствующие полу

пациента, то нажимая на цифру
выбираем нужные нормы
На индикаторе появится надпись
38
Начнет выдвигаться игла пробы .
Загорится зеленым светом кнопка
«Отбор пробы».
Затем появится надпись
На индикаторе появится надпись
После окончания измерения на

индикаторе появится меню с
результатами измерений.
Результаты анализа автоматически заносятся в журнал пациентов.
39
5.3.3. Просмотр лейкоформулы
Появится следующая часть меню:
После каждого измерения, номер

измерения и номер следующего
анализа автоматически
увеличивается на 1.
Если номера пациентов идут не по порядку, то перед проведением измерения номер

следующего пациента нужно ввести вручную.
5.3.4 Для проведения следующего измерения повторить действия п.п.5.3.2, 5.3.3.
5.3.6 Удаление результатов. Если необходимо удалить результаты анализов
В Меню анализов нужно нажать

кнопку «3».
На индикаторе появиться
надпись:
Внимание! Этой процедурой удаляются все анализы!
40
Или для выхода в основное меню
5.3.7 Выключение из режима измерения:
надпись:
Подставьте очищающий раствор к игле для забора проб
После завершения полной

промывки должно появиться
сообщение:
Выключите тумблер СЕТЬ на задней панели прибора.
то прибор после промывки и повторного

измерения фона будет готов к работе.
41
5.5 Промывка
Находясь в основном меню,
установите курсор на цифру «2» -
Промывки.
На индикаторе появится меню

промывок.
5.5.1. Полная промывка

Установите курсор на цифру «1» -
Полная промывка
Появится надпись:
Затем:
Подставьте очищающий раствор к игле для забора проб
После завершения полной промывки и измерения фона анализатор выходит в

основное меню.
42
5.5.2 Частичная промывка
В меню промывок установите курсор

на цифру «2» - Частичная
промывка.
На индикаторе появится
надпись
После завершения частичной промывки анализатор выходит в основное меню.
5.6 Консервация
В меню промывок установите

курсор на цифру «3» -
Консервация прибора.
надпись:
Выполните указанные
действия
надпись:
После окончания промывки

последует надпись
43
надпись:
Затем:
Анализатор можно выключить на продолжительное время.
44
5.7 Сервисное меню
В основном меню установите

курсор на цифру «4» -
Сервисное меню.
меню:
5.7.1. Залив реагентов

Установите курсор - кнопками «>» или «1» на цифру “1” - Залив реагентов.
Появится надпись.
Опустите реагентные шланги в соответствующие емкости
Анализатор начнет заполнение системы

реагентами, на индикаторе появится
надпись:
Анализатор производит заполнение реагентами системы и измерение фона.
Затем появится основное меню.
45
5.7.2 Принтер. Вывод данных на печать.
Печать результата анализов в режиме «Измерения»

Если Вы хотите выводить на печать результаты анализов автоматически после каждого
измерения, необходимо подключить принтер и выбрать способ вывода протокола.
Для этого в основном меню

выбрать «4» - Сервисное
меню.
В появившемся сервисном
меню - на «2» - Принтер.
В открывшемся меню
выбрать опцию «Вкл» нажать
на «Ввод».
Если автоматическая печать не выбрана,
в этом случае распечатается только последний анализ.
46
5.7.3 Нормы
В сервисном меню установите

курсор на цифру «3» - Нормы
надпись:
Установите курсор на цифру «1» -

Нормальные значения
показателей крови у мужчин
Появится надпись:
Чтобы посмотреть остальные

параметры необходимо
установить курсор в крайнее
левое положение
Появиться надпись:
Если необходимо внести коррективы, установите курсор в нужное место и измените

значения.
Для возврата в предыдущее меню,

необходимо установить курсор в
крайнее правое положение
47
Для завершения процедуры:
Нормы женщин и детей можно посмотреть и откорректировать аналогично.
5.7.4 Служебное меню
Иногда необходимо изменить некоторые из основных рабочих параметров прибора. К

ним относятся количество измерений между полными промывками, время нахождения
частиц в апертуре, задание разделения частиц по типу, задание максимального значения
фона.
Для доступа к Служебному меню

нужно в опции «Сервисное меню»
выбрать цифру «4» Служебное
меню.
При выбора опции

Служебное меню прибор
запросит код (пароль).
Цифровыми клавишами
введите код «875».
После этого возможен доступ к

опциям служебного меню.
5.7.4.1. Количество измерений

(цифра -1) «позволяет регулировать
частоту промывок очистительным
раствором в сериях измерений.
48
5.7.4.2. Время нахождения
частиц в апертуре (цифра -2) -
время, за которое одна частица
проходит через апертуру.
Задается минимальное и максимальное время нахождения частиц в апертуре. Если

измеренное время прохождения частицы (длительность регистрируемого импульса тока)
меньше минимального или больше максимального, то прошедшая частица относится к
помехе.
Данный параметр задается для каждой частицы отдельно. Параметры по умолчанию
приведены в таблице 4.
Пример изменения времени

нахождения частицы WBC
Таблица 4
Минимальное время Максимальное время
Лейкоциты 3 50
Эритроциты 2 40
Тромбоциты 2 25
5.7.4.3. Разделение частиц по

размеру. Ещё один параметр,
доступный из «Служебного меню» -
возможность задавать размеры
частиц (Цифра -3).
Задание размера частиц - параметр необходим для разделения по размерам

эритроцитов и тромбоцитов. По умолчанию – 150 (что соответствует ~25 мкм3). Задание
размера лимфоцита и моноцита позволяет корректировать лейкоформулу , по умолчанию 500
и 720 соответственно.
Выбрав требуемую частицу и нажав
кнопку «Ввод» получаем
возможность изменения параметра.
5.7.4.4. Максимально допустимое значения фона определяет чистоту используемых

растворов (дилюента и лизируещего): чем меньше это значение, тем более качественные
растворы используются.
Эти параметры можно
изменять, если в «Служебном
меню» выбрать цифру «4».
49
Для измеряемых параметров
величина допустимого значения
меняется индивидуально.
Параметры, заданные
«по умолчанию», приведены в
таблице 5.
Таблица 5
Максимально допустимое значение фона
Лейкоциты 1,0•109кл/л
Эритроциты 0,10•1012кл/л
Тромбоциты 40•109кл/л
Гемоглобин 10 г/л
50
5.7.5 Проверка системы
Находясь в Основном меню,

выберите опцию Сервисное меню-4
Затем выберите опцию Проверка

системы
5.7.5.1. Проверка клапанов

Выберите опцию проверка
Клапанов - 1
надпись:
Курсор должен быть установлен на цифре 1, что означает, что идет проверка первого
клапана.
Каждую секунду должен раздаваться щелчок, что соответствует открытию или закрытию
клапана.
51
Работа клапана должна прекратиться.
Должна начаться проверка второго

клапана.
Внимание! В данной
модели прибора
используются клапаны
1,2,4.
Для отмены процедуры проверки

клапанов.
5.7.5.2. Отключение датчиков наличия жидкости.

Если произвести тест клапана 11, то это отключит датчики наличия жидкости и
контролировать наличие реагентов необходимо будет визуально. Эта опция бывает
необходима при появлении надписи «Нет подачи «__________» реагента», но реагент в
системе есть.
Установив курсор на 11 клапан подтвердите

выбор.
Эта опция начинает действовать только после выключения прибора! Просто выключите
его тумблером, расположенным на задней стенке.
52
5.7.5.3. Возврат к работе датчиков наличия жидкости.
Если произвести тест клапана 10, то это сбросит выше указанные установки,
Установив курсор на 10-й клапан

подтвердите выбор.
Эта опция начинает действовать после выключения прибора! Просто выключите его
тумблером, расположенным на задней стенке.
5.7.5.4. Проверка двигателей.

Для проверки двигателей желательно снять боковую поверхность анализатора
(открутить саморезы на правой стенке сдвинуть ее назад и снять)
Находясь в Основном меню,
выберите опцию
4 - Сервисное меню
Затем выберите опцию

5 - Проверка системы
Выберите опцию проверки -

2. Двигателей
53
На индикаторе должно
появиться:
5.7.5.4.1. Проверка двигателя пробы
Должно появиться
сообщение:
Поршень цилиндра пробы

должен совершать
возвратно-поступательное
движение .
Для прекращения процедуры проверки

двигателя
сообщение:
Для возврата к возможности выбора

следующего двигателя
54
5.7.5.4.2. Проверка двигателя дилютора.
Начало процедуры аналогично проверке двигателя пробы ( см.5.7.5.5.1), с той лишь
разницей, что в меню Проверки двигателей нужно выбрать цифру 2 – Проверка
двигателя дилюента.
сообщение
Ротор двигателя
дилютора М2 должен
совершить один оборот в М2
одну сторону, и затем
один оборот в
противоположную
сторону.
На индикаторе
появиться надпись:

55
5.7.5.4.3. Проверка лизирующего двигателя .
лизирующего двигателя .
М3
Ротор двигателя
лизирующего раствора М3
должен совершить один
оборот в одну сторону, и
затем один оборот в
противоположную сторону.
надпись:

5.7.5.4.4. Проверка двигателей помпы и откачки.

двигателя помпы .
56
Ротор двигателя помпы М1 и ротор
двигателя откачки М7 должны совершить М1
по одному обороту в одну сторону, и затем
по одному обороту в противоположную
сторону. Сначала двигатель М1 потом М7.
М7
надпись:

57
5.7.5.4.5. Проверка двигателя переноса иглы.
двигателя переноса иглы .
Должно появиться сообщение
Игла забора пробы должна перемещаться

влево, вправо, вверх и вниз.
Должно появиться сообщение:
58
Для возврата к возможности
выбора следующего двигателя
59
5.8 Выключение
Выключение из основного
меню: выберите опцию
5.Выключение
надпись:
Начнется полная промывка прибора.
Затем появиться надпись:
Выключите прибор при

помощи тумблера на задней
панели.
60
6. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
6.1.Сообщения об ошибках и методы их устранения.
Если во время работы анализатора возникает неисправность, способная вызвать его

неправильную работу, прибор выдает соответствующее сообщение об ошибке и прерывает
свои действия, переходя в меню ошибок. В том случае, если неисправность может быть
устранена оператором, прибор не запрещает дальнейшую работу.
Ситуации, во время которых возможны ошибки:
1. Во время проверки по включению , после процедуры полной промывки и выключения.

2. Во время измерения .
3. Неисправность по результатам измерения.
4. В момент выполнения сервисных функций.
6.1.1. Ошибки во время включения.

При включении прибора начинается прокачка рабочих растворов по системе ,
осуществляя таким образом её промывку. Затем производится тестирование
перистальтических насосов и проверка наличия рабочих растворов.Перед началом измерения
проб пациентов оператору желательно проверить достоверность измеряемых величин с
помощью контрольного материала (Пункт 5.3 Измерение). Возможно появление сообщений о
неисправности двигателей, ошибки связи и отсутсвия подачи реагентов. Помните , что при
полной промывке и выключении прибор контролирует наличие очищаюшего раствора и , в
случае его отсутствия выдаст сообщение об отсутствии дилюента.
6.1.2. Ошибки во время измерения.

Возможно появление сообщений о неисправности двигателей, ошибки связи и
отсутсвия подачи реагентов.
6.1.3.Неиправности по результатам измерений.

Если реультаты измерения контрольного образца дважды выходят за пределы
допустимых отклонений, необходимо произвести калибровку анализатора.(Пункт 3.3.1.), в
конце автоматической калибровки прибор автоматически произведет расчет калибровочных
коэффициентов, в ручной калибровке рассчитать и исправить коэффициенты
самостоятельно. Если калибровку приходится делать чаще одного раза в неделю необходимо
поставить в известность сервисную службу. Возможно появление флагов БФ, ЗД .
В случае не полного засорения апертуры резко вырастет MCV и уменьшится счетное
количество частиц. Величина MCV при измерении фона значения не имеет.
Хорошим критерием правильности и достоверности измерений может служить
«правило трех»: величина гемоглобина , умноженная на 3 , дает приблизительную
величину гематокрита.
61
6.2. Рекомендуемые действия при появлении комментариев неисправности одного
из двигателей.
Произвести тест соответствующего двигателя (см. пункт 5.7.5.4).
М2
М3
М1
М7
Выключить и снова включить прибор.
Если сообщение появилось повторно,то проверить целостность трубки
перистальтического насоса, для чего снять ее с прибора. Сообщение об ошибке двигателя
может быть выдано в случае неисправности ротора переистальтического насоса, например
– заклинивание одного из роликов ротора, применение нештатной трубки насоса и т.д., что
приводит к снижению скорости вращения насоса.
Также сообщение о неисправности двигателя может быть вызвано выходом из строя
оптопары. Проверить оптопару можно при помощи тестора. Сигнальным является средний
контакт разъема соответствующей оптопары (смотри фотографию). Оптопары
переистальтических насосов фиксируют проход прижимных роликов, когда прижимной
ролик находится напротив ее на сигнальном выводе напряжение должно быть больше 2,5
вольт. Повернуть ротор можно за оси роликов, предварительно сняв соответствующие
62
крышки (описано ниже пункт 6.2.2).
6.2.1. Замена трубки перистальтического насоса.
Для этого необходимо открутить 3

крепёжных винта, снять прозрачную
крышку.
Далее — потянуть за штуцер трубку и

аккуратно, пальцами извлечь трубку.
Сменить трубку насоса используя

сменный комплект из ЗИПа.
Обратите внимание во время сборки,
чтобы обе стяжки находились на
одной стороне трубки во избежании
её перекручивания в момент
установки на ротор. Стяжки
6.2.2. Монтаж и демонтаж ротора.
В случае нарушения целостности

трубки, есть вероятность попадания в
ротор содержимого этой трубки
(жидкости). Рекомендуется:
Снять трубку перистальтического
насоса, п.6.2.1
63
Вручную снять крышку
ротора, извлечь ролики.
При установке крышки
следить за правильностью
позиционирования.
Межосевое расстояние осей
прижимных и направляющих
роликов разное, не допускать
черезмерного усилия при
установке крышки.
Крышка ротора
Ролики промыть Основание ротора

дистилированной водой,
смазать минеральным Ролик
машинным маслом. Ставить
ролики необходимо так, как
они стояли изначально
(фаской внутреннего радиуса
к основанию ротора).
Установить трубку вращая
ротор за оси роликов, либо
вставив ее в зазор между
ротором и корпусом насоса.
Одеть крышку ротора.
Установить прозрачную Фаска внутреннего радиуса
крышку насоса.
6.3. Рекомендуемые действия при появлении ошибок подачи реагентов.

Если во время работы в трубки реагентов попал воздух , прибор либо выдаст
сообщение об отсутствии реагента, либо сразу перейдет в сервисное меню на «Залив
реагентов».
Необходимо иметь в виду, что срабатывание датчиков наличия жидкостей могут вызвать
небольшие пузырки воздуха, также при низкой температуре в помещении возможно ложное
срабатыванме.
Проверить наличие реагентов.
Вызвать «Частичную промывку» пункт 5.5.2. Продолжить работу. При повторном
появлении надписи необходимо произвести «Залив реагентов» (см. пункт 4.3.4.).Если это не
помогло проверить целостность трубки перистальтического насоса, для чего снять ее с
прибора, если трубка целая, то можно вызвать тест клапана 11 (см. пункт5.7.5.2). После чего
выключить и снова включить прибор.
64
М2
Д1
Проверить датчик наличия жидкости (Д1,

Д2, Д3). Протереть датчик сухой салфеткой .
В случае если он влажный, ликвидировать
протечку, протереть салфеткой смоченной в
дистиллированной воде, вытереть насухо.
М3
Д3
М1
Д2
М7
6.4.Рекомендуемые действия при появлении комментариев неисправности

«Ошибка! Нет связи».
Войдите в основное меню, запустите измерение холостой пробы (см. пункт 5.3.1). Если эта
процедура всё равно недоступна, то выключите и снова включите прибор тумблером,
расположенным на задней стенке.Проверьте шлейф, соединяющий платы на лицевой и
задней панелях прибора.(Прозвонить при помощи тестера. Снять и снова одеть разъем на
обоих платах (обменник).Смотри фотографию платы GemMOTO18_09).
65
6.5. Неисправности, диагностируем по результатам измерения.
Хорошим критерием правильности и достоверности измерений может служить

«правило трех»: величина гемоглобина , умноженная на 3 , дает приблизительную
величину гематокрита.
6.5.1. Появление флага «ЗД» после измерения . Это флаг засорения апертуры (либо
неравномерности счета), буква д также появляется после той величины, в момент счета
которой произошла проблемма. Прибор в процессе измерения самостоятельно регулярно
создает обратное давление дпя ликвидации засоров и, если этот флаг во время следущего
измерения не появился, то можно продолжать работу.
ВНИМАНИЕ! Анализ , при измерении которого возник флаг, необходимо переделать.

Если флаг остается или прибор выдает «нереальные» результаты необходимо произвести
«Полную промывку» пункт 5.5.1. Более эффективна промывка если вместо промывающего
раствора использовать очищающий . Для этого переместите трубку из 5-ти литровой
канистры в очищающий раствор и сделайте 3 холостых пробы , затем верните трубку на
место и сделайте еще 3 холостых пробы.
В трубке содиняющей
верхний штуцер пассивного
электрода с тройником в процессе Трубка, соединяющая
измерения могут быть пузырки верхний штуцер с
воздуха , но на момент создания тройником
вакуума (когда на экране горит
надпись «Идет измерение» и
выключается подсветка
измерительной камеры, а
двигатель помпы кратковременно
включается) она должна быть
заполнена неразрывным столбом
жидкости.
В случае негерметичности устраните протечку. Более редким случаем является

негерметичность клапана 2 (разбирается при помощи отвертки звездочки 5 номера).
66
6.5.2.Большой фон, флаг «БФ»
Появление флага «БФ» на

фоновых измерениях (холостой
пробы) говорит о том , что в
холостой пробе ряд параметров
превысил максимальные значения
фона , заданные в служебном
меню.
Проверьте заземление в питающей сети . Выключите озонаторы. Удалите от прибора сотовые
телефоны. Произведите повторное измерение. Если фоновые значения по прежнему велики
осуществите «Полную промывку» пункт 5.5.1. Более эффективна промывка если вместо
промывающего раствора использовать очищающий . Для этого переложите трубку из 5-ти
литровой канистры в очищающий раствор и сделайте 3 холостых пробы , затем верните
трубку на место и сделайте еще 3 холостых пробы.
Проверьте качество
подсоединения провода к
пассивному электроду
(металлическая пластина с двумя
штуцерами прикрученная 4-мя
винтами к измерительной камере).
Снимите пассивный электрод

очистите заапертурное
пространство от возможных
загрязнений (редко
встречающаяся ситуация).
67
Обратите внимание на состояние
жидкостей или пузырьков воздуха
в трубках присоединенных к
Трубка,
помпе, в момент
присоединённая
измерения.Движение их должно
быть равномерным и к помпе
соотвествовать включениям
двигателя.
В трубке содиняющей верхний штуцер пассивного электрода помпы в процессе измерения

могут быть пузырки воздуха , но на момент создания вакуума (когда на экране горит надпись
«Идет измерение» и выключается подсветка измерительной камеры) она должна быть
заполнена неразрывным столбом жидкости. В случае негерметичности устраните протечку.
Более редким случаем является негерметичность клапана (разбирается при помощи отвертки
звездочки 5 номера).
6.5.3. Повторяемость и сходимость результатов отсутствует.

Сделайте «Полную промывку»
Проверьте дозирующую систему на предмет

протекания и негерметичности.
В меню «Измерение анализа»

нажмите кнопку «ВВОД»
68
Для того, чтобы игла забора
пробы выдвинулась вперед .
Прочистите иглу забора пробы при помощи иглы от одноразового шприца на 2 мл, промойте
иглу водой при помощи этого же шприца.
Проверка цилиндра пробы на герметичность.
Цилиндр пробы – это часть дозатора, которая проверяется на герметичность.

Наличие солей в месте уплотнения говорит о негерметичности. Соли хорошо видны
когда проба в игле забора пробы, а поршень пробы в двигателе. В этом случае следует
заменить уплотнение цилиндра пробы.
Порядок проверки:
1. Пережать трубку, идущею от иглы к цилиндру пробы.
2. Отсоединить трубку, идущею от цилиндра пробы к клапану К1, от клапана К1.
3. Подсоединить к концу трубки, идущей от цилиндра пробы, шприц (желательно с
дистиллированной водой).
4. Шприцем создать давление и убедиться в отсутствии протечки со стороны иглы
поршня пробы в месте уплотнения.
Цилиндр пробы
Клапан
К1
место уплотнения
Трубка от иглы к
цилиндру пробы
69
Замена уплотнения цилиндра пробы:
1. Старое уплотнение извлечь с помощью
самореза и пасатижей.
2. Новое уплотнение сначала запрессовывать
вручную, затем с помощью тисков через
подкладки.
3. После того как запрессовка проведена,
необходимо насадить цилиндр с уплотнением
на поршень пробы. Насаживать следует
аккуратно, вращая цилиндр с уплотнением,
чтобы не погнуть поршень пробы.
4. После этого провести тест двигателя
пробы.
1. Цилиндр пробы и его уплотнение
3. Запрессовка уплотнения тисками

2. Запрессовка уплотнения вручную
6.5.4. В том случае если наблюдается перенос результатов измерения рекомендуется
заменить уплотнение омывателя иглы. Для этого необходимо открутить винты крепления
поворотника качалки, затем открутить 2 винта крепления омывателя ,отсоединить трубки,
снять омыватель, выпрессовать уплотнение(для этого можно вкрутить в него саморез
крепления задней панели и держа его плоскогубцами удалить уплотнение), установить новое
уплотнение (запрессовать его так чтобы не было зазора между уплотнением и корпусом
омывателя), собрать омыватель, соблюдая правильность подсоединения трубок. Если на
самой игле видны соли, то следует заменить уплотнение омывателя иглы.
70
6.6. Рекомендуемые действия при появлении комментариев неисправности в момент
выполнения сервисных функций.
Проверьте правильность работы оптопар двигателей, места расположения оптопар

показаны стрелками.
Оптопара двигателя пробы. Оптопара двигателя переноса иглы.
Оптопара двигателя подъёма иглы.

Место положения оптопар двигателей
дилюента, лизирующего, помпы и откачки.
Для этого необходимо:
1.Взять тестер, один зажим подсоединить к земле (на блоке питания клемма под гайкой),
второй зажим к среднему контакту разъёма отвечающего за соответствующую оптопару.
Разъёмы отвечающие за
Оптопары двигателей:
Оптопары откачки
Оптопары пробы
Плата
Оптопары лизирующего
GemMOTO18_09
Оптопары дилюента
Оптопары помпы
Обменник
71
19-й контакт
1-ый контакт Плата
GemOP6
18-й контакт
На 18-ом контакте проверяется оптопара двигателя подъёма иглы.

На 19-ом контакте проверяется оптопара двигателя переноса иглы(качалки)
2. Закрывая и открывая оптопары контролируйте изменения тестером на контактах

соответствующего разьема.
Проверьте питающие напряжения. Надежность подключения разъемов.
Выключите прибор тумблером, расположенным на задней стенке. Проверьте разъемы

питания двигателей (отсоединить разъем и проверить контакты).
Включите прибор.
6.7. Проверка измерительных сигналов.
На шлейфе с разъёмами IDCC14MS, который соединяет платы Gem_IND с Gem_IZM можно

проверить некоторые сигналы.
1 3 5 7 9 11 13
2 4 6 8 10 12 14
Контакты:
1,2 – не используются
3 - ON IZM - во время измерения есть сигнал лог. единица ТТЛ-уровня.
4 - F HGB - прямоугольные импульсы с частотой около 1 кГц, до включения ON IZM.
5 - W HGB - на холостом ходу постоянное напряжение 5,1-5,2 В, при наличии импульсов
на F HGB
6 - INF - проверяется осциллографом. На холостом ходу могут быть любые значения
напряжений. Измерение происходит в несколько этапов, сначала наблюдаются
прямоугольные импульсы. Когда идёт измерение и двигатели поварачиваются
мелкими шажками, имеется шум около 20 мВ. Затем появляются треугольные
всплески различной амплитуды.
7 - KOMP - также как на шестом контакте.
8 - UROV - напряжение на апертуре, если апертура забита (засорена), то постоянное
напряжение 3,1-3,2 В, если апертура свободна (не засорена), то постоянное
напряжение 2,0-2,4 В.
9-14 – не используются
72
Разъём IDCC14MS, на
котором можно проверить
измерительные сигналы.
Если какое-либо напряжение отсутствует или имеет неверное значение (форму), то следует
позвонить в сервисную службу.
6.8. Питающие напряжения прибора.
Напряжения питания подводятся от блока питания прибора к платам шлейфом с разъёмами

IDCC16MS:
1 3 5 7 9 11 13 15
2 4 6 8 10 12 14 16
1 - (+15V)
2 - (GNA)
3 - (-15V)
4 - (+42V)
5 - (-5.2V)
6 - (GND)
7 - (+5V)
8 - (+5V)
9 - (+12V)
10 - (+5V)
11-16 – не используются.
73
Разъём IDCC16MS, на
котором можно проверить
напряжения питания.
Если какое-либо напряжение отсутствует или имеет неверное значение, то это говорит о
неисправности блока питания.
74
6.9. Флаги и ошибки
№ Внешнее проявление Причина Необходимые действия

п/
п
1.1 На индикаторе появилась Засорение датчика, 1. Если в последующих измерениях

надпись «ЗД» «Д»-указывает где тоже самое ,то провести «Полную
и «Д» после измерения , в именно произошло промывку», см пункт 6.7.1.
соответствующей позиции засорение (первое
разведение или второе)
1.3 На индикаторе появилась Большой фон 1.Проверить заземление в розетке.

надпись «БФ» 2.Убрать сотовые телефоны из рабочей
зоны
3.Осуществить полную промывку
анализатора.
4.Вызвать цикл заливки реагентов.
5. Заменить рабочие растворы.
Подробнее см. пункт 6.5.
2.1 На индикаторе появилась Нет контакта между Проверить шлейф и разъёмы между
надпись «Нет связи!» платами индикатора и платами индикаторной и гидравлики
гидравлики. Пункт 6.6.3.
2.2 На индикаторе появилась Нет жидкости в емкости 1. Заменить емкость с требуемым
надпись: реагентом.
«Нет подачи дилюента!» и т. п. 2. Залить реагенты
см пункт 4.3.4.
2.3 На индикаторе появилась Неисправен двигатель Для проверки двигателей необходимо

надпись в процессе измерения: снять боковую стенку анализатора
«Неисправен двигатель...(помпы, (открутить саморезы на правой стенке
дилюента, лизирующего сдвинуть ее назад и снять крышку).
раствора, дозатора, качалки, Процедура проверки системы описана
подъема иглы)!» в п. 6.2.
2.4 В цикле калибровки может Неисправность двигателя Для проверки двигателей необходимо
появиться надпись снять боковую стенку анализатора.
1.«Неисправен двигатель 1. Провести в Сервисном меню-
пробы!» Проверку системы -Двигателей пункт
2.«Неисправен двигатель 5.7.5.5.
переноса иглы!» Если не поможет, обратиться в
3. «Неисправен двигатель сервисную службу.
подъема иглы!»
75
7. Периодичность и порядок обслуживания анализатора.
7.1.Ежедневно
Проверьте наличие реагентов, бумаги в принтере. Использовать штатную бумагу.

Проверьте подсоединение трубок реагентов и трубок слива. Следите чтобы они не были
пережаты.
Контролируйте фоновые измерения, выполняйте измерения контрольных материалов.
Осмотрите внутреннюю поверхность анализатора на предмет протечек.
Проверьте прибор на предмет протечек.
7.2. Ежемесячно или каждые 1000 анализов.
Проверьте герметичность системы на предмет протечек.
Проверьте и очистите дистиллированной водой блок омывателя иглы, проконтролируйте

коэффициент переноса, если он больше 3% замените уплотнение омывателя (пункт 6.5.4.)
7.3. Раз в полгода ил каждые 10000 анализов.
Замените трубку помпы и трубку подачи дилюента (пункт 6.2.1).
Проведите тест двигателей ( пункт 5.7.5.4.)

Проверьте дозирующую систему на предмет протекания и негерметичности (см. выше).
7.4. Раз в год или каждые 20000 анализов.
Замените уплотнение цилиндра пробы (см. выше).
7.5.1.Проверка напряжений дискриминатора: проверьте уровни напряжений на

контрольных точках платы индикации, расположенной на передней панели :
дискриминаторах 100 mv и 400 mv.
Плата индикации и клавиатуры
76
7.5.2.Проверка напряжения
гемоглобинового канала: выключив
прибор и сняв обменный шлейф
между платами на лицевой и задней
панелях прибора, включите
анализатор. Убедитесь что
измерительная камера заполнена
дилюентом (если его там мало долейте
шприцем) и проверьте напряжение на
5 выводе разьема, соединяющего
измерительную плату и плату
индикации (напряжение
гемоглобинового канала 5.1-5.2 V и
при необходимости отрегулируйте )
Измерительная плата
7.5.3. Проверка напряжения флага ЗД: Померьте напряжение на 8 выводе шлейфа

соединяющего измерительную плату и плату индикации 2.0-2.4V. Войдите в раздел
«Проверка системы. Пункт 5.7.5». Подключите обменный шлейф.После удаление
жидкости шприцем, на 8 выводе напряжение должно быть 3.1-3.2V.
8. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИМАНИЕ! Все работы, связанные с прикосновением к токоведущим частям

прибора, проводятся только после отключения его от сети.
Работа без заземления недопустима! При эксплуатации анализатора должны
выполняться требования “Правил технической эксплуатации электроустановок
потребителей” и “Правил техники безопасности при эксплуатации электроустановок
потребителей”, утвержденных 21 декабря 1984 г. Главгосэнергонадзором.
К работе с прибором допускаются лица, изучившие данную Инструкцию.
9. УПАКОВКА, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА
Прибор помещен в полиэтиленовый чехол и упакован в картонную коробку. Хранение

осуществляется в сухих помещениях при температуре -10 - +30 Со на расстоянии не менее
1м от отопительных приборов. В помещении не должно быть агрессивных паров и газов.
Транспортировка возможна любым видом транспорта с соблюдением условий,
аналогичных условиям хранения.
77
10. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
9.1. Изготовитель гарантирует соответствие анализатора ТУ 9443-001-45312116-2007

при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
9.2. Гарантийный срок хранения у потребителя 6 месяцев со дня поставки.
9.3. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода анализатора в
эксплуатацию, если не превышен срок хранения.
9.4. Ввод анализатора в эксплуатацию производится специалистами предприятия-
изготовителя или специалистами сервисных организаций, имеющими сертификат
ООО «НПЦ «Астра»
11. ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Дезинфицировать анализатор необходимо согласно Приказа МЗ РФ № 770. Пункт 4,

Таблица 10 – Дезинфекция изделий медицинского назначения. Метод дезинфекции
рекомендуемый для применения - химический.
Не допускается обработка анализатора спиртом!
78

ГЕМА 8

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

ГЕМА 8

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

СОДЕРЖАНИЕ

1 Анализатор гематологический автомати- АСТР.054954.003 1

•игла забора пробы - 1 шт. АСТР. 054954.003-001.014.002 1

6 Комплект трубок насосов:

К работе с прибором допускается медперсонал, ознакомившийся с настоя-

Анализатор обеспечивает возможность изменения калибровочных коэффициентов для сле-

• концентрация тромбоцитов PLT.

Принцип работы анализатора основан на кондуктометрическом методе. Определенное

2.1.5 Средний объем эритроцитов

2.1.7 Средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах

2.1.8 Среднее содержание гемоглобина в эритроците

2.1.9 Кондуктометрический способ измерения позволяет дифференцированный счет лей-

На практике существует множество причин, приводящих к ошибкам счета.

В качестве контрольных материалов используется контрольная кровь на 12 параметров,

Анализатор состоит из трех основных блоков:

Рис. 2 Схема гидравлическая

1 - измерительная камера М1 - двигатель помпы

Панель ввода-вывода информации содержит жидкокристаллический индикатор и кла-

Рис. 3 Панель ввода-вывода информации

Также, на передней панели прибора в районе про-

Рис. 4 Кнопка «Забор пробы»

позволяющим выводить одновременно 160 символов (4 строки по 40 символов в строке).

Диалог с анализатором происходит посредством меню. Все действия, необходимые для

Клавиатура состоит из цифровых кнопок и кнопок управления.

Рис. 5 Функциональные значение кнопок управления

Рис. 6 Дополнительные значения цифровых кнопок

Микропроцессорный блок осуществляет управление работой анализатора, измерение и

Калибровка – процедура, необходимая для получения достоверных результатов.

Калибровка производится в следующих случаях:

Калибровка может быть произведена автоматически или вручную.

При ручной калибровке поправочные коэффициенты вводятся с клавиатуры анализа-

Анализатор выполняет два вида промывок:

Частичная промывка апертуры, камеры, заапертурного пространства и системы тру-

Полная промывка производится очищающим раствором, осуществляется перед вы-

3.6. Измерение фона

Измерение фона происходит автоматически после включения анализатора или после

Отбор пробы производится автоматически из про-

Процедура выключения заложена в меню и включает в себя обязательную промывку

Консервация анализатора предполагает полную промывку, а затем просушку гидравли-

Порядок занесения результатов в энергонезависимую память:

Поиск необходимого анализа в журнале пациентов можно осуществить или по номе-

● в основном меню установите курсор на:

● Нажмите клавишу "Ввод",

● Нажмите клавишу "Ввод",

Клавишами "Больше" и "Меньше" можно листать страницы журнала

Если Вы хотите посмотреть лейкоформулу, нажмите кнопку "6".

Нажав кнопку "4", Вы вернетесь обратно .

Интересующий Вас анализ можно посмотреть, нажав на кнопку "№"

Затем нужно ввести номер анализа и нажать на кнопку "Ввод".

На индикаторе появится интересующий Вас анализ.

Рис. 8 Протокол анализа

Графы дата, отделение, врач и пациент заполняются вручную.

Рис. 9 Подсоединение наполнительных трубок

4.3.3 Подключить принтер к разъёму на задней панели анализатора .

Рис. 10 Подключение принтера

4.3.4 Включите выключатель СЕТЬ на задней панели анализатора. На индикаторе

Анализатор определяет наличие дилюента, лизирующего и промывочного раствора в

Нажмите кнопку "Отмена" после чего анализатор выходит в сервисное меню

Нажмите клавишу "Ввод" на индикаторе появится надпись:

4.3.7 Опустите реагентные шланги в соответствующие емкости, нажмите клавишу

"Ввод" анализатор начнет заполнение системы реагентами, на индикаторе появится

Анализатор производит заполнение системы реагентами и измерение фона.

После окончания процедуры заполнения и измерение фона появится основное меню.