СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА

Порядок закупки лекарственных средств и товаров аптечного

ассортимента и ценообразования

Содержание:

1. Цель
2. Область применения
3. Персонал и ответственность
4. Основная часть. Критерии отбора поставщиков
4.1. Выбор поставщика.
4.2. Осуществление закупки ЛП и ТАА.
4.3. Обработка полученных накладных и ценообразование
5. Литература
 1. Цель
 стандартизация процедуры отбора и оценки поставщиков лекарственных (ЛП)
препаратов (в том числе термолабильных) и прочих товаров аптечного ассортимента
(ТАА), во исполнение требований надлежащей аптечной практики и надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов с целью минимизации
рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных
и контрафактных лекарственных препаратов (далее – ЛП), товаров аптечного
ассортимента.
 Определение порядка осуществления закупки ЛП и ТАА.

2. Область применения
Где: аптека
Когда: В процессе выбора поставщика для работы и осуществления закупки ЛП и ТАА от
поставщиков, с которыми налажено сотрудничество.

3. Персонал и ответственность
 за организацию условий для выполнения требований СОП;
 за заключение договоров поставки ЛП и ТАА

Уполномоченный по качеству:
 за наличие в аптеках СОП;
 за ознакомление с СОП руководителей аптек;
 за своевременное приведение СОП в соответствующей с действующими
нормативными документами;
 за проведение внутренних проверок выполнения СОП;

Заведующий аптечной организацией:

 за выполнение СОП
 за ознакомление нового работника с СОП в период адаптации;
 за ознакомление провизоров и фармацевтов с изменениями в СОП после приведения
СОП в соответствующей с действующими нормативными документами:
 за соблюдение требований СОП;
 своевременное осуществление заказа ЛП и ТАА

Провизор, фармацевт;
 за ведение Журнала учета дефектуры
 за своевременное внесение отсутствующего или заканчивающегося товара в
заявку.

4. Основная часть СОП

4.1. Выбор поставщика.
С целью обеспечения аптечной организации необходимым ассортиментом товаров Общество
заключает договора с поставщиками лекарственных препаратов и ТАА, для чего Директором
проводится оценка поставщиков товаров аптечного ассортимента с учетом в том числе
следующих критериев:
Критерий
а) соответствие поставщика требованиям
действующего законодательства Российской
Федерации о лицензировании отдельных
видов деятельности;
б) деловая репутация поставщика на
фармацевтическом рынке, исходя из наличия
фактов отзыва фальсифицированных,
недоброкачественных, контрафактных
товаров аптечного ассортимента,
неисполнение им принятых договорных
обязательств, предписаний уполномоченных
органов государственного контроля о фактах
нарушения требований законодательства
Российской Федерации;
в) востребованность товаров аптечного
ассортимента, предлагаемых поставщиком
для дальнейшей реализации, соответствие
качества товаров аптечного ассортимента
требованиям законодательством Российской
Федерации;
г) соблюдение поставщиком требований,
установленных настоящими Правилами, к
оформлению документации, наличию
документа с перечнем деклараций о
соответствии продукции установленным
требованиям, протокола согласования цен на
лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов;
д) соблюдение поставщиком температурного Наличие в лицензии вида деятельности
режима при транспортировке - транспортировка лекарственных средств
Что конкретно оценивается
Регистрация поставщика в качестве ИП или
юр лица
Наличие лицензии на фармацевтическую
деятельность:
- хранение лекарственных средств
- оптовая торговля ЛП
- перевозка ЛП
Срок деятельности поставщика на
фармацевтическом рынке
Если поставщиком задействованы третьи
лица, например, для перевозки товара (с
соблюдением требований для перевозки ЛП),
должны иметься надлежаще оформленные
договоры и иные необходимые документы
между поставщиком и любыми третьими
лицами. В этих договорах должна быть четко
установлена ответственность третьих лиц.
Наличие или отсутствие информации о
поставщике на сайте Росздравнадзора или
СМИ в качестве нарушителя требований
законодательства РФ (и частота появления
такой информации)
Изучение прайс-листа поставщика, проекта
договора поставки
Наличие соответствующих пунктов в проекте
договора поставки:
- требования к сопроводительным
документам
-предоставление документов качества на
товары и удобство работы с ними
термолабильных лекарственных препаратов,
в том числе иммунобиологических
лекарственных препаратов;

е) предоставление поставщиком гарантии Наличие соответствующего раздела в

качества на поставляемые товары аптечного договоре поставки
ассортимента;

ж) конкурентоспособность предлагаемых Оцениваются предлагаемые поставщиком

поставщиком условий договора; условия с возможностями предприятия

з) экономическая обоснованность Оцениваются условия договора поставки в

предлагаемых поставщиком условий сравнении с другими поставщиками
поставки товара (кратность поставляемых
упаковок, минимальная сумма поставки);

и) возможность поставки широкого Оценивается прайс-лист

ассортимента;

к) соответствие времени поставки рабочему Обязательное условие

времени субъекта розничной торговли.

л) порядок и сроки предъявления претензий Обязательное условие договора

по количеству и качеству

м) порядок и сроки возврата Обязательное условие договора

фальсифицированных, недоброкачественных
и контрафактных товаров по письмам РЗН

При соблюдении вышеуказанных условий с поставщиком заключается договор с учетом

требований законодательства об основах государственного регулирования торговой
деятельности в Российской Федерации.
Контроль количественных и качественных параметров закупленных товаров аптечного
ассортимента, а также сроков их поставки в соответствии с договорами, осуществляют
заведующие аптечными организациями. В случае систематического нарушения поставщиком
условий договора поставки в части:
 сроков поставки заказанных товаров,
 соблюдения условий транспортировки,
 порядка и сроков рассмотрения своевременно предъявляемых претензий
 порядка и сроков возврата фальсифицированных, недоброкачественных и
контрафактных товаров по письмам РЗН
руководством ООО «КАФА-ФАРМ» выясняются причины возникновения таких
нарушений, и по результатам принимается решение о целесообразности дальнейшего
сотрудничества с данным поставщиком.
 4.2. Осуществление закупки ЛС и ТАА
Используемые документы.
1 Журнал учета дефектуры (в т.ч. электронный)
2 Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для
оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но
отсутствующими на момент обращения покупателя;
3 Реестр зарегистрированных цен на ЖНВЛП

Обеспечение спроса потребителей на товары аптечного ассортимента осуществляется

предприятием при соблюдении всех производственных процессов, но в первую очередь
путем поддержания адекватного товарного запаса и необходимого ассортимента с учетом
баланса между потребностью и финансовыми возможностями Общества.
Определение потребности на лекарственные препараты по номенклатуре и количеству
при открытии аптечного учреждения осуществляется фармацевтическим работником,
имеющим достаточный опыт работы в розничной аптеке (сети аптек) г. Феодосия с учетом
размещения аптечной организации (расположена в спальном районе или в торговом центре),
наличие рядом медицинских организаций и профиль этих организаций, контингента
населения, обслуживаемого аптечной организацией.
При повседневной работе закупку осуществляет заведующий аптечной организацией.
Ассортимент и количество закупаемых ЛП и ТАА корректируется с учетом реальной
потребности.
Заявка формируется на основе:

1 Требований наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов,

установленного действующим законодательством
2 Статистических данных по продажам товаров аптечного ассортимента, полученных
из программы материального учета;
3 Записей дефектурного журнала
4 Анализа факторов сезонности в заболеваемости и потреблении товаров аптечного
ассортимента (летние, зимние)
5 Анализа средств массовой информации.

Заявка формируется в электронном виде при помощи программных продуктов по

автоматизации работы с поставщиками.
Заявка отправляется по мере необходимости, в т.ч. экстренно.
Отправленные заявки поступают уполномоченному лицу, которое их анализирует,
корректирует (при необходимости) и отправляет непосредственно поставщикам.

4.3. Обработка полученных накладных и ценообразование.

Обработка и ценообразование осуществляет лицо, назначенное приказом директора.
В обязанности ответственного за ценообразование входит:
 обработка электронных накладных;
 контроль идентичности электронных накладных, поступающих от поставщиков и
 поступающих в программу материального учета;
 формирование розничных цен с учетом ограничений на ЛП, цены на которые
подлежат государственному регулированию, контроль цен на эти ЛП
 формирование приложений к Протоколам согласования цен на ЛП, цены на которые
подлежат государственному регулированию.
Перечень товаров, цены на которые подлежат государственному регулированию:
1. Жизненно необходимые и важнейшие ЛП, перечень которых утверждает
Правительство РФ на каждый год.
2. Детское питание.

5. Литература
Гражданский Кодекс РФ
Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081(ред. от 23.09.2016) "О
лицензировании фармацевтической деятельности"
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей
аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об
утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия
транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Приказ Государственного комитета по ценам и тарифам Республики Крым от 07.08.2014г.
№4/1 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров
розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями
лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Республики Крым».
Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 «О совершенствовании
государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Действующий перечень ЖНВЛП