Технический университет Молдовы

Факультет Вычислительной техники, Информатики и Микроэлектроники

Отчет 1
Курс: Dispozitive medicale pentru diagnostic și terapie

Тема: Ultrasonografia Ecografia organelor abdominale (ficatul, splina, vezica biliară,

pancreasul,rinichi,vezica urinară)

Выполнил ст. гр. IBM-192

Пысларь Алексей

Проверил Asistent Universitar Valeriu Tugulea

 Кишинев 2022
Эндоскопическая ультрасонография (ЭУС, ЭндоУЗИ) - это современный вид
эндоскопического исследования во время которого специальным датчиком,
располагающимся на дистальном конце эндоскопа, производится ультразвуковое
сканирование стенки органов ЖКТ, а также прилежащих к ней органов, анатомических
структур и тканей.

Когда делают эндоскопическую ультрасонографию (ЭУС, ЭндоУЗИ)?

Патология поджелудочной железы:

 панкреатит (острый и хронический)
 опухоли поджелудочной железы (рак поджелудочной железы, эндокринные
опухоли поджелудочной железы, метастазы в поджелудочную железу)
Патология желчного пузыря и желчевыводящих протоков: 
 холедохолитиаз
 опухоли большого дуоденального сосочка (БДС)
 опухоли желчного пузыря
 опухоли внепеченочных желчных протоков

Объёмные образования стенки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

 эпителиальные новообразования (полипы, злокачественные новообразования)
 неэпителиальные (внутристеночные) новообразования (липомы, липосаркомы,
лейомиомы, лейомиосаркомы, метастазы в стенку ЖКТ из других органов,
гастроинтестинальные стромальные опухоли (ГИСТ), лимфомы, нейрогенные
опухоли)

УЗИ брюшной полости

УЗИ брюшной полости — один из самых простых, доступных и эффективных способов

диагностировать состояние органов, расположенных в этой области.

УЗИ органов брюшной полости позволяет исследовать печень, желчный пузырь и

желчевыводящие протоки, поджелудочную железу, селезенку и помогает определить
наличие таких заболеваний, как кисты, камни внутри органов, воспалительные процессы
и новообразования. Высокая эффективность и информативность процедуры
гарантирована достаточной плотностью и размером каждого органа для проведения
четкого и точного ультразвукового сканирования.

Когда нужно делать УЗИ органов брюшной полости?

 при болях в животе любой локализации;

 при повышенном газообразовании;

 при ощущении горечи во рту; ощущении тяжести в правом подреберье;

  при наличии проблем с пищеварением: отрыжка, изжога, запоры, поносы,
тошнота, снижение аппетита, снижение или прибавку в весе;

 при наличии проблем с кожей лица или тела (различные высыпания,

покраснения, телеангиоэктазии, кожный зуд);

 при подозрении на доброкачественные или злокачественные опухоли;

 при наличии хронических заболеваний органов пищеварения;

 после травм брюшной полости;

 при подготовке к операции, после операций на органах брюшной полости

УЗИ брюшной полости показывает:

 Размер, форму и структуру печени, цирроз, увеличение, жировое
перерождение печени (жировой гепатоз).

 Наличие камней в желчном пузыре, воспаления самого желчного пузыря

(холецистит) или закупорки желчных протоков.

 Изменение размера селезенки (как увеличение, так и уменьшение), наличие

в ней образований.

 Заболевания поджелудочной железы (диффузное увеличение размеров - при

отеке во время воспаления, диффузное или очаговое изменение ее
структуры).

 Опухоли органов брюшной полости.

 Наличие ушибов внутренних органов после травмы.

 Наличие свободной жидкости в брюшной полости (асцит).

 Аневризму брюшной аорты, которая может представлять собой

пульсирующее опухолевидное образование в брюшной полости (это станет
показанием для дополнительного обследования).

Как готовится к УЗИ брюшной полости?

Непосредственно перед проведением процедуры исследования рекомендуется не есть в
течение 4-6 часов. Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты,
предупредите об этом врача УЗИ.

Правильная подготовка к УЗИ брюшной полости и почек позволяет получить

качественный результат и провести правильную диагностику возможных нарушений.

Время исследования - 15 – 30 минут. Заключение врача ультразвуковой диагностики

выдается сразу после окончания исследования.

Противопоказания
Этот метод исследования является безболезненным и не имеет противопоказаний. УЗИ
брюшной полости можно проводить детям и беременным женщинам, так как ультразвук
безвреден, не повреждает ткани организма.

Ультразвуковое исследование (УЗИ), сонография — неинвазивное исследование

организма человека или животного с помощью ультразвуковых волн.

Физические основы
Физическая основа УЗИ — пьезоэлектрический эффект[2]. При деформации
монокристаллов некоторых химических соединений (кварц, титанат бария) под
воздействием ультразвуковых волн, на поверхности этих кристаллов возникают
противоположные по знаку электрические заряды — прямой пьезоэлектрический
эффект. При подаче на них переменного электрического заряда в кристаллах возникают
механические колебания с излучением ультразвуковых волн. Таким образом, один и тот
же пьезоэлемент может быть попеременно то приёмником, то источником
ультразвуковых волн. Эта часть в ультразвуковых аппаратах называется акустическим
преобразователем, трансдьюсером (transducer) или датчиком (датчик преобразователя
содержит один или множество кварцевых кристаллов, которые также называются
пьезоэлементами). Одни и те же кристаллы используются для приема и передачи
звуковых волн. Также датчик имеет звукопоглощающий слой, который фильтрует
звуковые волны, и акустическую линзу, которая позволяет сфокусироваться на
необходимой волне.
Ультразвук распространяется в средах в виде чередующихся зон сжатия и расширения
вещества. Звуковые волны, в том числе и ультразвуковые, характеризуются периодом
колебания — длительностью одного полного цикла упругого колебания
среды; частотой — числом колебаний в единицу времени; длиной — расстоянием между
точками одной фазы и скоростью распространения, которая зависит главным образом
от упругости и плотности среды. Длина волны обратно пропорциональна её периоду.
Чем выше частота волны, тем выше разрешающая способность ультразвукового датчика.
В системах медицинской ультразвуковой диагностики обычно используют частоты от 2
до 29 МГц. Разрешающая способность современных ультразвуковых аппаратов может
достигать долей мм.
Любая среда, в том числе и ткани организма, препятствует распространению
ультразвука, то есть обладает различным акустическим сопротивлением, величина
которого зависит от их плотности и скорости распространения звуковых волн. Чем выше
эти параметры, тем больше акустическое сопротивление. Такая общая характеристика
любой эластической среды обозначается термином «акустический импеданс».
Достигнув границы двух сред с различным акустическим сопротивлением, пучок
ультразвуковых волн претерпевает существенные изменения: одна его часть продолжает
распространяться в новой среде, в той или иной степени поглощаясь ею,
другая — отражается. Коэффициент отражения зависит от разности величин
акустического сопротивления граничащих друг с другом тканей: чем это различие
больше, тем больше отражение и, естественно, больше интенсивность
зарегистрированного сигнала, а значит, тем светлее и ярче он будет выглядеть на экране
аппарата. Полным отражателем является граница между тканями и воздухом. [3]
В простейшем варианте реализации метод позволяет оценить расстояние до границы
разделения плотностей двух тел, основываясь на времени прохождения волны,
отраженной от границы раздела. Более сложные методы исследования (например,
основанные на эффекте Доплера) позволяют определить скорость движения границы
раздела плотностей, а также разницу в плотностях, образующих границу.
Ультразвуковые колебания при распространении подчиняются законам геометрической
оптики. В однородной среде они распространяются прямолинейно и с постоянной
скоростью. На границе различных сред с неодинаковой акустической плотностью часть
лучей отражается, а часть преломляется, продолжая прямолинейное распространение.
Чем выше градиент перепада акустической плотности граничных сред, тем большая
часть ультразвуковых колебаний отражается. Так как на границе перехода ультразвука
из воздуха на кожу происходит отражение 99,99 % колебаний, то при ультразвуковом
сканировании пациента необходимо смазывание поверхности кожи водным желе,
которое выполняет роль переходной среды. Отражение зависит от угла падения луча
(наибольшее при перпендикулярном направлении) и частоты ультразвуковых колебаний
(при более высокой частоте большая часть отражается).
Для исследования органов брюшной полости и забрюшинного пространства, а также
полости малого таза используется частота 2,5 — 3,5 МГц, для исследования щитовидной
железы используется частота 7,5 МГц.
Особый интерес в диагностике вызывает использование эффекта Доплера. Суть эффекта
заключается в изменении частоты звука вследствие относительного движения источника
и приемника звука. Когда звук отражается от движущегося объекта, частота
отраженного сигнала изменяется (происходит сдвиг частоты).
При наложении первичных и отраженных сигналов возникают биения, которые
прослушиваются с помощью наушников или громкоговорителя.
Составляющие системы ультразвуковой диагностики
Генератор ультразвуковых волн
Генератором ультразвуковых волн является датчик, который одновременно играет роль
приемника отраженных эхосигналов. Генератор работает в импульсном режиме, посылая
около 1000 импульсов в секунду. В промежутках между генерированием ультразвуковых
волн пьезодатчик фиксирует отраженные сигналы.
Ультразвуковой датчик
В качестве детектора или трансдьюсера применяется сложный датчик, состоящий из
нескольких сотен или тысяч[4][5] мелких пьезокристаллических преобразователей,
работающих в одинаковом или разных режимах, аналогично цифровым антенным
решеткам. В классический датчик вмонтирована фокусирующая линза, что дает
возможность создать фокус на определённой глубине. За счет цифрового формирования
луча в современных датчиках возможна также реализация его динамической
фокусировки по глубине с многомерной аподизацией [4][5].
Виды датчиков
Все ультразвуковые датчики делятся на механические и электронные. В механических
сканирование осуществляется за счет движения излучателя (он или вращается или
качается). В электронных развертка производится электронным путём. Недостатками
механических датчиков являются шум, вибрация, производимые при движении
излучателя, а также низкое разрешение. Механические датчики морально устарели и в
современных сканерах не используются. Электронные датчики содержат решётки
излучателей[4][5], например из 512 или 1024х4 элементов[4][5], обеспечивающих за счет
цифрового формирования луча три типа ультразвукового сканирования: линейное
(параллельное), конвексное и секторное. Соответственно датчики или трансдьюсеры
ультразвуковых аппаратов называются линейные, конвексные и секторные. Выбор
датчика для каждого исследования проводится с учетом глубины и характера положения
органа.
Линейные датчики
Линейные датчики используют частоту 5-15 МГц. Преимуществом линейного датчика
является полное соответствие исследуемого органа положению самого трансдьюсера на
поверхности тела. Недостатком линейных датчиков является сложность обеспечения во
всех случаях равномерного прилегания поверхности трансдьюсера к коже пациента, что
приводит к искажениям получаемого изображения по краям. Также линейные датчики за
счет большей частоты позволяют получать изображение исследуемой зоны с высокой
разрешающей способностью, однако глубина сканирования достаточно мала (не более
11 см). Используются в основном для исследования поверхностно расположенных
структур — щитовидной железы, молочных желёз, небольших суставов и мышц, а также
для исследования сосудов.
Конвексные датчики
Конвексный датчик использует частоту 1,8-7,5 МГц. Имеет меньшую длину, поэтому
добиться равномерности его прилегания к коже пациента более просто. Однако при
использовании конвексных датчиков получаемое изображение по ширине на несколько
сантиметров больше размеров самого датчика. Для уточнения анатомических
ориентиров врач обязан учитывать это несоответствие. За счет меньшей частоты глубина
сканирования достигает 20-25 см. Обычно используется для исследования глубоко
расположенных органов: органов брюшной полости и забрюшинного пространства,
мочеполовой системы, тазобедренных суставов.
Секторные датчики

секторный датчик
Секторный датчик работает на частоте 1,5-5 МГц. Имеет ещё большее несоответствие
между размерами трансдюсора и получаемым изображением, поэтому используется
преимущественно в тех случаях, когда необходимо с маленького участка тела получить
большой обзор на глубине. Наиболее целесообразно использование секторного
сканирования при исследовании, например, через межреберные промежутки. Типичным
применением секторного датчика является эхокардиография — исследование сердца.
Гель для ультразвуковой эмиссии
В отличие от слышимого диапазона, ультразвук заметно ослабляется и искажается
тонкими (доли мм) препятствиями, а высокое разрешение сканирования возможно
только при минимальных искажениях амплитуды и времени прохождения звука. При
простом прикладывании датчика образуется воздушная прослойка постоянно
меняющейся толщины и геометрии. Ультразвук отражается от обеих границ прослойки,
ослабевая и интерферируя с полезным отражением. Для устранения отражающих границ
в месте контакта применяются специальные гели, заполняющие область между датчиком
и кожей.

Методики ультразвукового исследования

Отраженные эхосигналы поступают в усилитель и специальные системы реконструкции,

после чего появляются на экране монитора в виде изображения срезов тела, имеющие
различные оттенки серого. При позитивной регистрации максимальная интенсивность
эхосигналов проявляется на экране белым цветом (эхопозитивные участки), а
минимальная — чёрным (эхонегативные участки). При негативной регистрации
наблюдается обратное положение. Выбор позитивной или негативной регистрации
определяется личными предпочтениями оператора. Изображение, получаемое при
исследовании, может быть разным в зависимости от режимов работы сканера. Выделяют
следующие режимы:

 A-режим (англ. amplitude). Методика даёт информацию в виде одномерного

изображения, где первая координата — это амплитуда отраженного сигнала от
границы сред с разным акустическим сопротивлением, а вторая — расстояние
до этой границы. Зная скорость распространения ультразвуковой волны в
тканях тела человека, можно определить расстояние до этой зоны, разделив
пополам (так как ультразвуковой луч проходит этот путь дважды)
произведение времени возврата импульса на скорость ультразвука.
 B-режим (англ. brightness). Методика даёт информацию в виде двухмерных
серошкальных томографических изображений анатомических структур в
масштабе реального времени, что позволяет оценивать их морфологическое
состояние.
 M-режим (англ. motion). Методика даёт информацию в виде одномерного
изображения, вторая координата заменена временной. По вертикальной оси
откладывается расстояние от датчика до лоцируемой структуры, а по
горизонтальной — время. Используется режим в основном для исследования
сердца. Дает информацию о виде кривых, отражающих амплитуду и скорость
движения кардиальных структур.
Доплерография

Методика основана на использовании эффекта Доплера. Сущность эффекта состоит в

том, что от движущихся объектов ультразвуковые волны отражаются с изменённой
частотой. Этот сдвиг частоты пропорционален скорости движения лоцируемых
структур — если движение направлено в сторону датчика, то частота увеличивается,
если от датчика — уменьшается.
Различают слепую доплерографию (не считается ультразвуковым исследованием,
выполняется в составе функциональной диагностики) и B-режимную (современная).
Первый устаревший вариант получил своё название из-за того, что выбор лоцируемого
потока (сосуда) происходит на основании установки на приборе глубины сканирования
вслепую, то есть прибор имеет только доплеровский режим, без B-режима, таким
образом невозможно точно установить из какого именно сосуда получаются
спектральные данные.
В современных ультразвуковых сканерах доплерография, как правило, производится в
дуплексном или даже триплексном режиме, то есть сначала в В-режиме находится сосуд,
потом на нём устанавливается область (контрольный объём) измерения данных
соответствующая нужной глубине сканирования и получается спектр потока.
Спектральная доплерография
Предназначена для оценки движения подвижных сред. В частности, кровотока в
относительно крупных сосудах и камерах сердца, стенок сердца. Основным видом
диагностической информации является спектрографическая запись, представляющая
собой развертку скорости кровотока во времени. На таком графике по вертикальной оси
откладывается скорость, а по горизонтальной — время. Сигналы, отображающиеся выше
горизонтальной оси, идут от потока крови, направленного к датчику, ниже этой оси —
от датчика. Помимо скорости и направления кровотока, по виду доплеровской
спектрограммы можно определить характер потока крови: ламинарный поток
отображается в виде узкой кривой с четкими контурами, турбулентный — широкой
неоднородной кривой.
Непрерывная (постоянно-волновая) спектральная доплерография
Методика основана на постоянном излучении и постоянном приеме отраженных
ультразвуковых волн. При этом величина сдвига частоты отраженного сигнала
определяется движением всех структур на пути ультразвукового луча в пределах
глубины его проникновения. Недостаток: невозможность изолированного анализа
потоков в строго определённом месте. Достоинства: допускает измерение больших
скоростей потоков крови.
Импульсная СД
Методика базируется на периодическом излучении серий импульсов ультразвуковых
волн, которые, отразившись от эритроцитов, последовательно воспринимаются тем же
датчиком. В этом режиме фиксируются сигналы, отраженные только с определённого
расстояния от датчика, которые устанавливаются по усмотрению врача. Место
исследования кровотока называют контрольным объёмом. Достоинства: возможность
оценки кровотока в любой заданной точке.
Тканевая СД
Аналогична импульсной СД, только адаптирована не для кровотока, а для миокарда
(стенки сердца).

Цветовое доплеровское картирование (ЦДК)

Основано на кодировании в цвете значения доплеровского сдвига излучаемой частоты.
Методика обеспечивает прямую визуализацию потоков крови в сердце и в относительно
крупных сосудах. Красный цвет соответствует потоку, идущему в сторону датчика,
синий — от датчика. Темные оттенки этих цветов соответствуют низким скоростям,
светлые оттенки — высоким. Недостаток: невозможность получения изображения
мелких кровеносных сосудов с маленькой скоростью кровотока. Достоинства: позволяет
оценивать как морфологическое состояние сосудов, так и состояние кровотока по ним.
Энергетическая доплерография (ЭД)
Методика основана на анализе амплитуд всех эхосигналов доплеровского спектра,
отражающих плотность эритроцитов в заданном объёме. Оттенки цвета (от темно-
оранжевого к жёлтому) несут сведения об интенсивности эхосигнала. Диагностическое
значение энергетической доплерографии заключается в возможности оценки
васкуляризации органов и патологических участков. Недостаток: невозможно судить о
направлении, характере и скорости кровотока. Достоинства: отображение получают все
сосуды, независимо от их хода относительно ультразвукового луча, в том числе
кровеносные сосуды очень небольшого диаметра и с незначительной скоростью
кровотока.
Комбинированные варианты
Применяются также и комбинированные варианты, в частности ЦДК+ЭД —
конвергентная цветовая доплерография.
Трёхмерное доплеровское картирование и трёхмерная ЭД
Методики, дающие возможность наблюдать объемную картину пространственного
расположения кровеносных сосудов в режиме реального времени в любом ракурсе, что
позволяет с высокой точностью оценивать их соотношение с различными
анатомическими структурами и патологическими процессами, в том числе со
злокачественными опухолями. В этом режиме используется возможность запоминания
нескольких кадров изображения. После включения режима исследователь перемещает
датчик или изменяет его угловое положение, не нарушая контакта датчика с телом
пациента. При этом записываются серии двухмерных эхограмм с небольшим шагом
(малое расстояние между плоскостями сечения). На основе полученных кадров система
реконструирует псевдотрёхмерное изображение только цветной части изображения,
характеризующее кровоток в сосудах. Поскольку при этом не строится реальная
трехмерная модель объекта, при попытке изменения угла обзора появляются
значительные геометрические искажения из-за того, что трудно обеспечить равномерное
перемещение датчика вручную с нужной скоростью при регистрации информации.
Метод, позволяющий получать трёхмерные изображения без искажений, называется
методом трёхмерной эхографии (3D).
Применение в медицине
Эхоэнцефалография
Эхоэнцефалография, как и доплерография, встречается в двух технических решениях: A-
режим (в строгом смысле не считается ультразвуковым исследованием, входит в
функциональную диагностику и в настоящее время практически не используется) и B-
режим, получивший неофициальное название «нейросонография». Так как ультразвук не
может эффективно проникать сквозь костную ткань, в том числе кости черепа,
нейросонография выполняется только грудным детям через большой родничок.
Офтальмология
Так же, как и эхоэнцефалография, существует в двух технических решениях (разные
приборы): A-режим (обычно не считается УЗИ) и В-режим.
Ультразвуковые зонды применяются для измерения размеров глаза и определения
положения хрусталика.
Внутренние болезни
Ультразвуковое исследование играет важную роль в постановке диагноза заболеваний
внутренних органов, таких как:

 брюшная полость и забрюшинное пространство

o печень
o жёлчный пузырь и желчевыводящие пути
o поджелудочная железа
o селезёнка
o почки
 органы малого таза
o мочеточники
o мочевой пузырь
o предстательная железа

Ввиду относительно невысокой стоимости и высокой доступности ультразвуковое

исследование является широко используемым методом обследования пациента и
позволяет диагностировать достаточно большое количество заболеваний, таких как
онкологические заболевания, хронические диффузные изменения в органах (диффузные
изменения в печени и поджелудочной железе, почках и паренхиме почек,
предстательной железе, наличие конкрементов в желчном пузыре, почках, наличие
аномалий внутренних органов, жидкостных образований в органах.
В силу физических особенностей не все органы можно достоверно исследовать
ультразвуковым методом, например, полые органы желудочно-кишечного тракта
труднодоступны для исследования из-за содержания в них газа. Тем не менее,
ультразвуковая диагностика может применяться для определения признаков кишечной
непроходимости и косвенных признаков спаечного процесса. При помощи
ультразвукового исследования можно обнаружить наличие свободной жидкости в
брюшной полости, если её достаточно много, что может играть решающую роль в
лечебной тактике ряда терапевтических и хирургических заболеваний и травм.
Печень
Ультразвуковое исследование печени является достаточно высокоинформативным.
Врачом оцениваются размеры печени, её структура и однородность, наличие очаговых
изменений, а также состояние кровотока. УЗИ позволяет с достаточно высокой
чувствительностью и специфичностью выявить как диффузные изменения печени
(жировой гепатоз, хронический гепатит и цирроз), так и очаговые (жидкостные и
опухолевые образования). Обязательно следует добавить, что любые ультразвуковые
заключения исследования как печени, так и других органов, необходимо оценивать
только вместе с клиническими, анамнестическими данными, а также данными
дополнительных обследований.
Жёлчный пузырь и жёлчные протоки
Кроме самой печени оценивается состояние жёлчного пузыря и жёлчных протоков —
исследуются их размеры, толщина стенок, проходимость, наличие конкрементов,
состояние окружающих тканей. УЗИ позволяет в большинстве случаев определить
наличие конкрементов в полости желчного пузыря.
Поджелудочная железа
При исследовании поджелудочной железы оцениваются её размеры, форма, контуры,
однородность паренхимы, наличие образований. Качественное УЗИ поджелудочной
железы часто довольно затруднительно, так как она может частично или полностью
перекрываться газами, находящимися в желудке, тонком и толстом кишечнике.
Наиболее часто выносимое врачами ультразвуковой диагностики заключение
«диффузные изменения в поджелудочной железе» может отражать как возрастные
изменения (склеротические, жировая инфильтрация), так и возможные изменения
вследствие хронических воспалительных процессов.
Почки и надпочечники, забрюшинное пространство
Исследование забрюшинного пространства, почек и надпочечников является достаточно
трудным для врача ввиду особенностей их расположения, сложности строения и
многогранности и неоднозначности трактовки ультразвуковой картины этих органов.
При исследовании почек оценивается их количество, расположение, размер, форма,
контуры, структура паренхимы и чашечно-лоханочной системы. УЗИ позволяет выявить
аномалии почек, наличие конкрементов, жидкостных и опухолевых образований, также
изменения вследствие хронических и острых патологических процессов почек.
Щитовидная железа
В исследовании щитовидной железы ультразвуковое исследование является ведущим и
позволяет определить наличие узлов, кист, изменения размера и структуры железы.

Кардиология, сосудистая и кардиохирургия

Эхокардиография (ЭхоКГ) — это ультразвуковая диагностика заболеваний сердца. В
этом исследовании оцениваются размеры сердца и его отдельных структур (желудочки,
предсердия, межжелудочковая перегородка, толщина миокарда желудочков, предсердий
и т. д.), наличие и объём жидкости в полости перикарда, состояние клапанов сердца, а
также, в допплеровском режиме, кровоток в сердце и магистральных сосудах. С
помощью специальных расчетов и измерений эхокардиография позволяет определять
массу миокарда, сократительную способность сердца (фракцию выброса, сердечный
выброс и др.). Обычно ЭхоКГ проводится через грудную клетку (трансторакально),
также существует чреспищеводная ЭхоКГ (ЧП-ЭхоКГ), когда специальный
эндоскопический датчик помещается в пищевод. ЧП-ЭхоКГ позволяет лучше
рассмотреть сердце, так как датчик располагается к сердцу ближе, чем при обычной
ЭхоКГ и поэтому становится возможным использовать датчик с более высокой частотой
ультразвука, что повышает разрешающую способность изображения. Также существуют
специальные высокочастотные интраоперационные датчики, которые помогают во время
операций на сердце.
4D-ЭхоКГ представленная на изображении, позволяет получать живое 3D-изображение
сердца, то есть в реальном времени, что может быть также полезно, для проведения
данной методики требуется специальный 4D-датчик.

Акушерство, гинекология и пренатальная диагностика

Ультразвуковое исследование используется для изучения внутренних половых органов
женщины, состояния беременной матки, анатомии и мониторинга внутриутробного
развития плода.
Этот эффект широко применяется в акушерстве, так как звуки, идущие от матки, легко
регистрируются. На ранней стадии беременности звук проходит через мочевой пузырь.
Когда матка наполняется жидкостью, она сама начинает проводить звук.
Положение плаценты определяется по звукам протекающей через неё крови, а через 9 —
10 недель с момента образования плода прослушивается биение его сердца. С помощью
ультразвукового исследования можно также определять количество зародышей или
констатировать смерть плода.
Опасность и побочные эффекты
Ультразвуковое исследование в целом считается безопасным способом получения
информации.[8]
Диагностическое ультразвуковое исследование плода также в целом рассматривается как
безопасный метод для применения в течение беременности. Эта диагностическая
процедура должна применяться, только если есть веские медицинские показания, с
таким наименьшим возможным сроком воздействия ультразвука, который позволит
получить необходимую диагностическую информацию, то есть по принципу
минимального допустимого или АЛАРА-принципу.
Отчёт № 875 Всемирной организации здравоохранения за 1998 год поддерживает
мнение, что ультразвук безвреден[9]. Несмотря на отсутствие данных о вреде ультразвука
для плода, Управление по контролю качества продуктов и лекарств (США)
рассматривает рекламу, продажу и аренду ультразвукового оборудования для создания
«видео плода на память» как нецелевое, несанкционированное использование
медицинского оборудования.

Аппарат ультразвуковой диагностики

Аппарат ультразвуковой диагностики (УЗ-сканер) — прибор, предназначенный для

получения информации о расположении, форме, размере, структуре, кровоснабжении
органов и тканей человека и животных[2][4][5].
По форм-фактору УЗ-сканеры можно разделить на стационарные и портативные
(переносные)[4][5], к середине 2010-х годов получили распространение мобильные УЗ-
сканеры на основе смартфонов и планшетов.
Одним из таких инновационных решений от Philips Healthcare, является мобильный
датчик Lumify, который совместим с устройствами на базе Android и iOS. [10]
Устаревшая классификация аппаратов УЗИ
В зависимости от функционального назначения приборы подразделяются на следующие
основные типы:

 ЭТС — эхотомоскопы (приборы, предназначенные, в основном, для

исследования плода, органов брюшной полости и малого таза);
 ЭКС — эхокардиоскопы (приборы, предназначенные для исследования
сердца);
 ЭЭС — эхоэнцефалоскопы (приборы, предназначенные для исследования
головного мозга);
 ЭОС — эхоофтальмоскопы (приборы, предназначенные для исследования
глаза).
В зависимости от времени получения диагностической информации приборы
подразделяют на следующие группы:

 С — статические;
 Д — динамические;
 К — комбинированные.

Классификации аппаратов
Официально аппараты для УЗИ можно разделить по наличию тех или иных режимов
сканирования, программ измерений (пакеты, например, кардиопакет — программа для
эхокардиографических измерений), высокоплотных датчиков (датчики с большим
количеством пьезоэлементов, каналов и соответственно более высокой поперечной
разрешающей способностью), дополнительных опций (3D, 4D, 5D, эластография и
других).
Под термином «ультразвуковое исследование» в строгом смысле может подразумеваться
исследование в B-режиме, в частности, в России это стандартизовано и исследование в
A-режиме не считается УЗИ. Приборы старого поколения без B-режима считаются
морально устаревшими, но пока используются в рамках функциональной диагностики.
Коммерческая классификация аппаратов УЗИ в основном не имеет чётких критериев и
определяется фирмами-производителями и их дилерскими сетями самостоятельно,
характерные классы оборудования:

 Начальный класс (В-режим)

 Средний класс (ЦДК)
 Высокий класс
 Премиум-класс
 Экспертный класс
Это чрезвычайно информативное и совершенно безопасное обследование, которое
позволяет с высокой точностью определить состояние внутренних органов пациента –
оценить размеры, структуру исследуемых органов, особенности формы и расположения
органов, аномалии развития, выявить очаги воспаления, дистрофических изменений
тканей внутренних органов, сосудистую патологию, доброкачественные или
злокачественные новообразования, камни в желчном пузыре и его протоках. Это,
пожалуй, самый доступный и высокоинформативный метод диагностики в
гастроэнтерологии. Особенно важен при выявлении желчекаменной болезни,
воспалительных заболеваний органов ЖКТ (холецистита, панкреатита и др.), цирроза
печени.
Поскольку УЗИ совершенно безопасно, оно может использоваться неоднократно с
небольшими интервалами во времени. Осмотр всех органов производится «сквозь»
стенку брюшной полости и занимает порядка 15-20 минут.
С помощью данного метода ультразвуковой диагностики возможно обнаружить даже
самые незначительные очаги патологии, выявить многие заболевания на ранней стадии,
когда клинические проявления ещё отсутствуют.
Несмотря на высокую информативность УЗИ органов брюшной полости, следует
учитывать вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Поэтому врачи нашего госпиталя в сложных случаях проводят анализ и интерпретацию
результатов ультразвукового исследования с учетом показателей других методов
диагностики и клинической картины заболевания.

УЗИ печени – это метод диагностики, позволяющий выявить изменения, которые

развиваются в тканях печени на фоне различных заболеваний (увеличение печени,
изменение структуры печёночной ткани, разрастание соединительной ткани, появление
опухолей и т.д.).

УЗИ желчного пузыря показывает его положение, размеры, форму, наружные и

внутренние контуры, толщину и структуру стенок, присутствие дополнительных
включений в полости, эвакуаторную функцию. Помогает в выявлении аномалии формы,
дискинезии желчного пузыря, острого и хронического холецистита, камнеобразования в
желчном пузыре и его протоках, полипов и других образований.

Проведение УЗИ поджелудочной железы предполагает оценку размеров и формы

органа в различных проекциях и оценку его состояния, изменений в структуре,
происходящих в результате текущего патологического процесса. Помогает в
диагностике острого и хронического панкреатита, выявлении кист и опухолей
поджелудочной железы, сахарного диабета.

УЗИ селезенки обычно назначается при подозрении на дефекты ее развития (отсутствие

органа, неправильное расположение, изменение формы), при заболеваниях крови или
при повреждении селезенки, которое часто встречается при травмах брюшной полости.

Как подготовиться к проведению УЗИ органов брюшной полости

 Накануне исследования (за 1 день) не есть черный хлеб, свежие овощи и фрукты
(отварные можно), картофель, молоко (кисломолочные можно) и другие
 продукты, вызывающие газообразование в кишечнике. При метеоризме следует
принимать «Эспумизан» 2-3 капсулы 3 раза в день.
 Если беспокоят запоры, накануне исследования (вечером) сделать очистительную
клизму.
 Последний ужин не позднее 10 часов вечера. Если исследование запланировано на
первую половину дня, то с утра не есть, не пить. Если УЗИ брюшной полости
запланировано на 2 половину дня, утром можно легко позавтракать, перед
исследованием не есть и не пить 8 часов.
 В случае экстренного УЗИ брюшной полости и почек мы проводим процедуру без
специальной подготовки желудочно-кишечного тракта.

УЗИ мочевого пузыря — современный метод исследования, позволяющий оценить

объем, форму, размеры мочевого пузыря, состояние его стенок и окружающих тканей,
содержимое и проходимость шейки мочевого пузыря, объем остаточной мочи.
Исследование позволяет оценить функциональное состояние органа, используется для
наблюдения при недержании мочи, дисфункции мочевого пузыря и прочее.
УЗИ мочевого пузыря позволяет определить:
 аномалии строения мочевого пузыря,

 камни в мочевом пузыре и инородные тела,

 дивертикулы (выпячивание в стенке мочевого пузыря) и наличие

воспаления в них,

 опухоли (полипы, рак),

 острый и хронический цистит,

 объем остаточной мочи.

Технология
Способ проведения процедуры — через переднюю брюшную стенку живота в нижних
его отделах.

УЗИ с определением остаточной мочи - до и после опорожнения мочевого пузыря; при

первом исследовании обследуются все показатели, после мочеиспускания определяется
количество оставшейся мочи.
УЗИ почек зачастую делают совместно с осмотром мочевого пузыря - это позволяет
оценить состояние всей мочевыделительной системы. Ультразвуковое исследование
почек позволяет определить анатомическое расположение органа, измерить величину
почек, толщину и плотность паренхимы, коры, четкость контурных очертаний, точно
диагностировать мочекаменную болезнь, выявить доброкачественные и злокачественные
опухоли, а также определить наличие в почках скопления солей (микролитов).

Показания для проведения УЗИ почек:

 жалобы на боли в поясничной области, в правом или левом боку

 изменения в лабораторных исследованиях мочи

 подозрение на развитие воспалительных заболеваний почек

 повышение артериального давления

 отечность лица и нижних конечностей

 проявления мочекаменной болезни

 диагностика новообразований

 длительная гипертермия (повышение температуры) невыясненного

происхождения, особенно у детей

 после травм, ушибов спины и области брюшной стенки

 контроль после трансплантации почек

 контроль реакции мочевыделительной системы на проводимое лечение

 нарушение оттока мочи, боли при мочеиспускании

 подготовка к операциям на почках

 врожденные патологии мочевой системы

 воспалительные заболевания.

Противопоказания
Этот метод исследования является безопасным, безболезненным и не имеет
противопоказаний. Назначают УЗИ почек беременным и детям, так как ультразвук
безвреден, не повреждает ткани организма и не вызывает отдаленных последствий.

Периодическая проверка согласно закону Р.М.

1. Obiectul şi domeniul de aplicare

Prezenta procedură specifică se aplică la verificarea periodică a dispozitivelor

ultrasonografice diagnostice cu sau fără funcție doppler (în continuare aparat ultrasonografic).
 Prezenta procedură specifică stabileşte metodele de testare și mijloacele necesare la
efectuarea verificării periodice.
2. Referinţe

SM EN 62353:2016 “Aparate electromedicale. Verificarea recurentă şi verificarea după

reparația unui aparat electromedical”
SM SR EN 60601–1:2010 “Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe
esenţiale”
SM SR EN 60601-2-37:2014 Aparate electromedicale Partea 2-37 Cerinţe particulare de
securitate şi performanţe esenţiale pentru aparate medicale cu ultrasunete de monitorizare și de
diagnostic”
NML MP.MN 371:2011 “Aparate ultrasonografice diagnostice”

3. Abrevieri
PS – Procedură specifică
USG – ultrasonograf
Fantomă - mijloc de măsurare etalon destinat testării aparatelor USG cu funcție scaner
și/sau doppler
Tip B – parte aplicată pentru protecţia împotriva şocului electric privind curentul de
scurgere prin pacient şi curentul auxiliar de pacient admisibil (neacoperită de tip BF/CF).
Tip BF – parte aplicată de tip F pentru asiguararea unui grad de protecţie împotriva
şocului electric mai ridicat decît la părţile aplicate de tip B (pentru a furniza energie electrică
sau un semnal electrofiziologic spre sau de la un pacient).
Tip CF – parte aplicată de tip F pentru asiguararea unui grad de protecţie împotriva
şocului electric mai ridicat decît la părţile aplicate de tip BF (pentru o aplicaţie cardiacă
directă).

1. Cerinţe generale față de dispozitivul medical

4.1 Aparatul USG trebuie să asigure prezentarea imaginii secțiunii scanate.

4.2 Ansamblul USG trebuie să asigure imprimarea imaginii secțiunii scanate.
4.3 Ansamblul USG trebuie să asigure salvarea buclei video compuse din mai multe
imagini succesive a secțiunilor scanate, dacă ansamblul ultrasonografic este dotat cu imprimantă
video.
2. Operaţii de verificare periodică
La efectuarea verificării periodice trebuie efectuate operaţiile indicate în tabelul 1.
Tabelul 1
Numărul Obligativitatea efectuării operaţiilor
punctului la efectuarea
Denumirea operaţiei
documentului verificării după reparaţie
de verificare periodice
Măsurarea rezistenţei pământului de
8.1.1 da da
protecţie.
Verificarea curenţilor de scurgere 8.1.2 da da
Măsurarea rezistenţei de izolaţie 8.1.3 da da
Examinarea aspectului
8.2.2 da da
exterior/interior
Încercarea 8.2.3 da da
Verificarea adâncimii maxime de
8.2.4 da da
detecție a traductorului ultrasonic
Determinarea erorii la măsurarea 8.2.5 da da
 dimensiunilor liniare în plan orizontal
Determinarea erorii la măsurarea
8.2.6 da da
dimensiunilor liniare în plan vertical
Verificarea omogenității imaginilor 8.2.7 da da
Determinarea zonei moarte 8.2.8 da da
Determinarea distorsiunilor punctelor
8.2.9 da da
de tipul "chist"
Determinarea rezoluției pe o scală de
8.2.10 da da
contrast gri
Determinarea erorii măsurării
8.2.11 da da
debitului sanguin
Determinarea erorii relative la
8.2.12 da da
măsurarea debitului

3. Condiţii privind securitatea

La efectuarea verificărilor se admit specialiști care au studiat documentația de

exploatare a USG supus verificării și au trecut instructajul pe tehnica securității.
Se interzice cuplarea/decuplarea traductoarelor în timpul funcționării aparatului USG.
Aparatul USG supus verificării trebuie să fie conectat la priza de împămîntare.

4. Condiţii de mediu în care se petrece verificarea periodică

În timpul efectuării verificării trebuie să fie menţinute următoarele condiţii de

referinţă:
– temperatura mediului înconjurător (20±5) °С;
– umiditatea aerului (30-80) %;
– presiunea atmosferică (84-106) kPa;
– tensiune de alimentare (220±22) V și frecvența (50±0,5) Hz.

5. Efectuarea verificării periodice

8.1 Încercări a parametrilor definitorii de securitate

Înainte de încercare, USG trebuie să fie deconectat, dacă este posibil, de la rețeaua de
alimentare. Dacă nu este posibil, trebuie luate măsurile necesare pentru a preveni pericolele
pentru personalul care efectuează încercările și măsurările.
Cablurile și cordoanele de alimentare, sondele de măsurare și cablurile de date, trebuie
poziționate astfel încât să minimizeze efectul lor asupra măsurării.
8.1.1 Măsurarea rezistenţei pământului de protecţie.
a) Generalități. Condiții de măsurare.
Pentru aparatele de clasa I, conductorul de legare la pământ de protecție trebuie să
conecteze în mod sigur toate părțile conductoare accesibile care pot să devină active în cazul
unui defect, respectiv fie la borna de legare la pământ de protecție a fișei de rețea pentru
aparate conectate, fie la punctul de contact cu pământul de protecție pentru aparatele instalate
permanent.
Pentru a evalua integritatea conductorului de legare la pământ a cordonului de
alimentare, în timpul măsurării cordonul trebuie să fie îndoit de-a lungul lungimii sale.
Dacă în timpul îndoirii sunt observate schimbări ale rezistenţei, trebuie să se admită că
s-a deteriorat conductorul de legare la pământ de protecţie sau că nu mai sunt adecvate
conexiunile.
Măsurările se efectuează cu un dispozitiv de măsurare capabil să livreze un curent
electric de cel puţin 200mA pentru 500mΩ. Tensiunea în circuitul deschis nu trebuie să
depăşească 24V.
b) Rezistenţa pământului de protecţie nu trebuie să depăşească următoarele valori:
 pentru un aparat ME cu un cordon de alimentare nedetaşabil, rezistenţa între
contactul corespunzător pământului de protecţie de la fişa de reţea şi părţile conductoare
accesibile protejate prin legare la pământ ale aparatului ME, nu trebuie să depăşească 300mΩ.
 pentru un aparat ME cu un cordon de alimentare detaşabil, rezistenţa între contactul
corespunzător pământului de protecţie, de la soclul conectorului, şi părţile conductoare
accesibile legate la pământ, ale aparatului ME, nu trebuie să depăşească 200mΩ. Pentru
cordonul de alimentare în sine, rezistenţa între conexiunile (legăturile) la pământ la fiecare
capăt nu trebuie să depăşească 100mΩ. În cazul în care cordonul de alimentare detaşabil şi
aparatul ME sunt măsurate împreună, rezistenţa nu trebuie să depăşească 300mΩ. În plus,
trebuie să fie măsurate, de asemenea, cordoanele de alimentare detaşabile, menţinute gata
pentru utilizare.
 pentru aparatul ME instalat permanent, rezistenţa între borna de legare la pământ de
protecţie a aparatului ME şi părţile conductoare accesibile ale aparatului legate la pământ, care
pot să devină active în caz de defect, nu trebuie să depăşească 300mΩ. În timpul încercării,
niciun conductor de legare la pământ de protecţie nu este deconectat.
 pentru un sistem ME cu un soclu cu prize multiple, rezistenţa totală între contactul
corespunzător pământului de protecţie de la fişa de alimentare a soclului cu prize multiple şi
toate părţile conductoare accesibile protejate prin legare la pământ, destinate a fi conectate la
sistemul ME, nu trebuie să depăşească 500mΩ.
Orice valoare măsurată nu trebuie să depășească valoarea admisibilă. Valoarea cea mai
mare trebuie să fie documentată. Atunci când se folosește curent continuu, măsurarea trebuie să
fie repetată cu polaritate opusă.
8.1.2 Verificarea curenţilor de scurgere
a) Generalități. Condiții de măsurare.
În aparatele de clasa I, măsurarea curentului de scurgere poate fi efectuată numai
după ce a fost efectuată, cu succes, încercarea legării la pământ de protecție.
În funcție de aparat pot fi utilizate una din următoarele metode de măsurare a
curenților de scurgere din aparat sau a curentului de scurgere din partea aplicată.
b) Măsurarea curentului de scurgere din aparat, inclusiv părți aplicate.
Aceste măsurări nu sunt aplicabile pentru aparate cu o sursă de energie electrică internă.
Metoda în curent alternativ:
Aparatul este separat de rețea și nu necesită să fie izolat de pământul de protecție.
Întreruptoarele de pe partea legată la rețea trebuie să fie închise în timpul măsurării.
Metoda în curent continuu:
Măsurările sunt efectuate la tensiunea rețelei, în orice poziție a fișei de rețea. În timpul
măsurării aparatul trebuie să fie izolat de pământ, cu excepția conductorului de legare la pămînt
de protecție al cordonului de alimentare.
Valori admisibile pentru curenţi de scurgere sunt prezentate în tabelul 2.
Tabelul 2
Curent, µA Parte aplicată
Tip B Tip BF Tip CF
Curent de scurgere din aparat – metoda în curent
- Curent de scurgere din aparat pentru părți accesibile 1 000 1 000 1 000
conductoare ale aparatului de clasa I, conectat sau
neconectat la conductorul de legare la pământ de 500 500 500
protecție.
Curent de scurgere din aparat - metoda în curent
continuu sau metoda prin curent diferenţial
 - Curent de scurgere din aparat pentru părțile 500 500 500
accesibile conductoare ale aparatului de clasa I,
conectat sau neconectat la conductorul de legare la 100 100
100
pămînt de protecție.
Curent de scurgere al părților aplicate - metodă în
- Curent de scurgere al părții aplicate 5 000 50
Curent de scurgere al părților aplicate - metodă în
- Curent de scurgere al părții aplicate (tensiunea rețelei 5 000 50
pentru partea aplicată)
Curent de scurgere la carcasă, pământ
- metoda alternativă 5 000
- metoda directă sau diferențială 2 000

8.1.3 Măsurarea rezistenţei de izolaţie

În timpul măsurărilor aparatul este deconectat, toate comutatoarele părţilor legate la
reţea trebuie să fie în poziţie de funcţionare (ON), pentru a cuprinde toate izolaţiile părţilor
legate la reţea în timpul măsurării.
Măsurările rezistenţei de izolaţie sunt efectuate la 500V (c.c)
Notă: Pentru a preveni deteriorarea aparatului, o măsurare a rezistenţei de izolaţie între
părţile aplicate şi conductorul de legare la pămînt de protecţie, respectiv carcasă, poate fi
efectuată numai dacă aparatul este potrivit să suporte o astfel de măsurare.
Rezistenţa de izolaţie se măsoară între:
- partea legată la reţea şi pămîntul de protecţie pentru aparate de clasa I (R≥2MΩ);
- partea legată la reţea şi părţile condcutoare accesibile pentru aparate de clasa I şi II
(R≥7MΩ) ;
- partea legată la reţea şi părţile aplicate care vin în contact cu pacientul, tip B ( cl.I
R≥2MΩ, cl.II R≥7MΩ) ;
- partea aplicată de tip F care intră în contact cu pacientul şi pămîntul de protecţie
pentru aparate de clasa I (R≥70MΩ) ;
- partea aplicată de tip F care intră în contact cu pacientul şi părţile conductoare
accesibile pentru aparate de clasa I şi II (R≥70MΩ).

8.2 Încercări a parametrilor definitorii de performanță

8.2.1 Pregătirea pentru verificarea periodică
8.2.1.1Înainte de inițiere a procedurii de verificare periodică, aparatul USG și mijloacele
etalon trebuie să fie pregătite pentru utilizare în conformitate cu documentația de exploatare de
la producător.
8.2.1.2Folosind un mijloc de măsurare a parametrilor mediului ambiant, se măsoară
condițiile de mediu.
8.2.2 Examinarea aspectului exterior
– Se verifică daca ansamblul pieselor componente a aparatului USG corespunde cu
cel stipulat în documentația de exploatare;
– Se verifică cablul și suprafața traductorului ultrasonic pentru aprecierea prezenței
sau absenței fisurilor, stratificărilor și modificărilor de culoare;
– Se verifică prezenta, marcarea corespunzătore și disponibilitatea executării
comenzilor de pe panoul de comanda a aparatului USG;
– Se verifică prezența plăcuței de identificare și lizibilitatea informației de pe ea a
aparatului USG și traductorilor ultrasonici;
– Se verifică cablul de alimentare pentru aprecierea prezenței sau absenței fisurilor;
– Se verifică prezența zgârieturilor și murdărie pe monitorul video;
– Se verifică prezența prafului sau murdărie pe filtrele de aer.
Rezultatul examinării aspectului exterior este considerat pozitiv dacă:
 – ansamblul pieselor componente a aparatului USG corespunde cu cel stipulat în
documentația de exploatare;
– pe aparatul USG și traductorii ultrasonici este prezentă plăcuța de identificare și este
lizibilă informația de pe ea;
– cablul și suprafața traductorului ultrasonic nu prezintă fisuri, stratificări sau
schimbări de culoare;
– butoanelor de comanda a aparatului USG sunt prezente, marcate și disponibile de a
executa comenzi,
– cablul de alimentare nu are fisuri;
– monitorul video este curat și nu are zgârieturi;
– filtrele de aer sunt curate.
8.2.3 Încercarea
Conectați aparatul USG, se plasează un traductor ultrasonic pe fantomă, se selectează
regimul de scanare, se analizează afișajul imaginii scanate.
Rezultatul operației de încercare este considerat pozitiv dacă pe ecranul aparatului
USG este prezentată imaginea aflată în fantom.
Traductorul ultrasonic care nu prezintă imaginea aflată în fantom se rebutează.
Procedura de încercare se execută pentru fiecare traductor ultrasonic în parte.
8.2.4 Verificarea adâncimii maxime de detecție a traductorului ultrasonic.
Adâncimea maximă de detectare are loc prin măsurarea distanței de la suprafața de
lucru a traductorului ultrasonic pînă la adâncimea maximă detectată, prezentarea căreia este
clară pe ecran. Adâncimea maximă de detectare a unui traductor ultrasonic este limitată de
frecvența de lucru, de puterea frecvenței ultrasonice radiate și de zgomotul electric al căii de
amplificare.
Adâncimea maximă trebuie să rămână constantă în timp. Modificările acestui
parametru indică deteriorarea traductorului sau a circuitelor electrice ale emițătorului sau
receptorului de frecvențe ultrasonice.
8.2.4.1Ajustați focalizarea și amplificarea aparatului USG în conformitate cu
documentația de operare.
8.2.4.2Scanați imaginea fantomului prin plasarea traductorului ultrasonic pe centrul
acestuia.
8.2.4.3Fixați imaginea prin apăsare (FREEZE).
8.2.4.4Măsurați adâncimea la care dispare semnalul util din fantom (așa cum se arată în
figura 1). Rezultatul măsurării reprezintă adâncimea maximă a traductorului ultrasonic.
Rezultatul măsurării este considerat pozitiv dacă adâncimea maximă a traductorului
ultrasonic îndeplinește cerințele documentației de exploatare.

Figura 1. Determinarea limitei zonei de detecție

8.2.5 Determinarea erorii la măsurarea dimensiunilor liniare în plan orizontal.
8.2.5.1Scanați rândul orizontal al punctelor cele mai apropiate de centrul fantomului
(așa cum se arată în figura 2) plasate în planul apropiat.
8.2.5.2Ajustați focalizarea și amplificarea aparatului USG în conformitate cu
documentația de exploatare pentru măsurare în plan orizontal.
 8.2.5.3Fixați o imagine și măsurați distanța dintre puncte menționate
Do1 = Lo1:Lo, (1)
unde:
- Lo1:Lo este distanța dintre punctul Lo,și Lo1 stipulată în documentația tehnică sau
certificatul de etalonare a fantomei, în mm
8.2.5.4Repetați 8.2.5.1 - 8.2.5.3 pentru punctele cele mai îndepărtate de centrul
fantomei.
8.2.5.5Repetați 8.2.5.1 - 8.2.5.4 pentru grupurile de puncte orizontale amplasate în
planul mediu și îndepărtat al fantomei. Punctul dat se repeta daca traductorul ultrasonic permite
scanarea acelor puncte aflate in planul îndepărtat sau mediu al fantomei
Rezultatul măsurării este considerat pozitiv dacă eroarea relativă de măsurare a
dimensiunilor liniare a traductorului ultrasonic nu depășește 5%.
8.2.6 Determinarea erorii la măsurarea dimensiunilor liniare în plan vertical.
8.2.6.1Scanați rândul vertical al punctelor de pe fantomă (așa cum se arată în figura 2).
8.2.6.2Ajustați focalizarea și amplificarea aparatului USG în conformitate cu
documentația de exploatare pentru măsurare în plan vertical.
8.2.6.3Fixați o imagine și măsurați distanța dintre puncte menționate
Dv1 = Lv1:Lv, (1)
unde:
- Lv1:Lv este distanța dintre punctul Lv,și Lv1 stipulată în documentația tehnică sau
certificatul de etalonare a fantomei, în mm
8.2.6.4Repetați 8.2.6.1 - 8.2.6.3 pentru punctele cele mai îndepărtate de pe fantomă.
Rezultatul măsurării este considerat pozitiv dacă eroarea relativă de măsurare a
dimensiunilor liniare a traductorului ultrasonic nu depășește 5%.

Figura 2. Determinarea dimensiunilor liniare.

8.2.7 Verificarea omogenității imaginilor.

8.2.7.1Neomogenitatea are ca rezultat o deteriorare a imaginii și poate duce la erori în
diagnosticare. Neomogenitatea imaginii apare atunci când componentele traductoarelor
ultrasonice sunt deteriorate sau lipsește un contact electric
8.2.7.2Scanați zona fantomei (așa cum este prezentat în figura 3).
8.2.7.3Fixați o imagine. Determinați omogenitatea imaginii (exemple sunt prezentate în
figura 4):
a) imagine omogenă;
b) neomogenitate minora;
c) neomogenitate semnificativă.
 Rezultatul omogenității imaginii este considerat pozitiv dacă traductorul ultrasonic este
integru și nu prezintă neomogenități semnificative.

Figura 3. Exemple de neomogenitate a imaginilor

(1 – reverberații, 2 - distorsiuni verticale, 3 - distorsiuni orizontale)
8.2.8 Determinarea zonei moarte
8.2.8.1Zona moarta este definită ca adâncimea pe care traductorul ultrasonic nu o poate
depista.
8.2.8.2Scanați zona fantomei (așa cum este prezentat în figura 4).
8.2.8.3Fixați o imagine.
8.2.8.4Determinați zona moartă (așa cum este prezentat în figura 4).
Rezultatul determinării zonei moarte este considerat pozitiv dacă dimensiunile zonei
moarte nu depășesc valorile stipulate în documentația de exploatare a traductorului ultrasonic.

Figura 4. Determinarea zonei moarte

8.2.9 Determinarea distorsiunilor punctelor de tipul "chist".

8.2.9.1Scanați punctele de tip "chist" - diametru 6 mm în zona apropiată (așa cum este
prezentat în figura 5).
8.2.9.2Fixați o imagine.
Rezultatul determinării distorsiunilor punctelor de tipul "chist" este considerat pozitiv
dacă imaginea țintă a tipului "chist" nu prezintă distorsiuni (așa cum este prezentat în figura
5).
 Figura 5. Determinarea distorsiunilor punctelor de tipul "chist"
(1 - imagine normală, 2 - distorsiune existentă, 3 - prezența "zgomotului" în imagine)
8.2.10 Determinarea rezoluției pe o scală de contrast gri.
8.2.10.1 Scanați punctele de nuanțe gri (așa cum se arată în figura 6).
8.2.10.2 Fixați o imagine.
8.2.10.3 Rezultatul determinării rezoluției pe o scală de contrast gri este considerată
pozitiv dacă imaginea tuturor punctelor de gri sunt clar determinate.

Figura 6. Determinarea rezoluției pe o scală de contrast gri.

8.2.11 Determinarea erorii măsurării debitului sanguin.
8.2.11.1 Configurați aparatul USG în modul de scanare bidimensional ("Mod B"), dacă
este disponibil. Scanați fantomul până când pe ecranul aparatului este bine determinat
imitatorul vasului sanguin.
În cazul în care construcția aparatului USG dispozitivului nu permite de a prezenta
regimul de scanare bidimensională, configurați pe modul măsurării permanente a fluxului -
„mod SW“ și toate operațiunile ulterioare de verificare se vor efectua in acest regim..
8.2.11.2 Configurați aparatul USG în modul impuls-sanguin pentru a determina debitul
- "Mod PW". Cu ajutorul butoanelor de comandă se va seta de marcatorul 1 care indică zona în
care se măsoară debitul (așa cum este prezentat în figura 1) pe imitatorul vasului sanguin.

Figura 7. Modalitatea de măsurare a debitului.

8.2.11.3 Prin intermediul butoanelor de comandă se v-a seta unghiul prezentat ca
marcatorul 2 in figura 7, unghiul trebuie să fie paralel axei arbitrare a vasului.
8.2.11.4 Cu ajutorul butoanelor de comanda modificați valorile debitului atît in
diapazonul crescător cît și în cel descrescător, asigurați-vă ca pe ecranul aparatului USG are loc
modificarea instantanee a debitului
Rezultatul este considerat pozitiv dacă schimbările debitului în timp sunt afișate pe
ecranul aparatului USG, care se modifică în dependență de comenzile aplicate
Determinarea erorii relative la măsurarea debitului.
8.2.11.5 Efectuați operațiunile indicate în punctele 8.2.11.1 - 8.2.11.3 Pentru a reduce
distorsiunile, este necesar, înainte de amplasa traductorul ultrasonic pe suprafața de lucru. Cu
ajutorul butonului de comandă dezactivați modul de măsurare a debitului.
8.2.11.6 Prin intermediul butoanelor de comandă setați o așa amplificare astfel încât
valoarea maximă a debitului, care este afișat grafic să reprezinte o linie orizontală, cu
distorsiune minimă.
8.2.11.7 Fixați o imagine.
8.2.11.8 Măsurați debitul maxim care loc cu ajutorul cu comenzile aparatului USG.
Pentru această poziționați marker-ul de măsurare ca o linie orizontală (vezi. Figura 8), astfel
încât să se potrivească cu valoarea maximă a vitezei fluxului. Rezultatul măsurării este afișat pe
ecranul monitorului USG.

Figura 8. Imagine pe ecranul dispozitivului în modul măsurare debit.

8.2.11.9 Efectuați 8.2.12.1 – 8.2.12.4 pentru următoarele valori ale vitezei de curgere:
190; 155; 115; 75; 40; 30 cm, pentru fiecare valoare de viteză a fluxului se efectuează 5 murări.
8.2.11.10 Se efectuează o medie a măsurărilor, cm/s, conform formulei (1):
5
1
V i = ∑ V пр
пр .
i j
.

5 j=1 (1)
8.2.11.11 Calculați eroarea relativă de măsurarea a debitului, %, pentru fiecare
valoare măsurată, conform formulei (2):
V iп −V i м
δ і= ⋅100 %
Vi м
(2)
Rezultatul măsurării debitului sanguin este considerat pozitiv dacă eroarea relativă în
măsurarea vitezei fluxului este în limitele de ± 15%
6. Întocmirea rezultatelor verificării periodice
La efectuarea verificărilor periodice se v-a elibera beneficiarului un buletin de
verificare periodică în baza raportului de încercări al dispozitivului medical de către
organismul de evaluare acreditat şi recunoscut în domeniul dispozitivelor medicale.