Teriflunomide (Aubagio)
Этот информационный бюлетень посвящен
терифлуномиду, препарату, изменяющему
течение рассеянного склероза (ПИТРС) для
рецидивирующего рассеянного склероза (РС). В
конце этого информационного бюллетеня Вы
узнаете, где можно получить дополнительную
информацию об этом препарате, других
препаратах от РС и преимуществах раннего
лечения.
Этот бюлетень не рассказывает все об этом
препарате и не должен быть использован
вместо совета с Вашим доктором. Для
получения большей информации поговорите с
Вашим лечащим врачом и прочтите
информацию от производителя препарата (см.
раздел Дополнительная информация и
поддержка)
Что такое
терифлуномид?
Терифлуномид это иммуносупрессивный
препарат первой линии ПИТРС для лечения
РС. Его брендовое название Абаджио.
Можно ли мне этот
препарат?
Терифлуномид рекомендуется для лечения
«активного» рецидивирующего РС, который в
руководствах определяется как 2 или более
рецидива за последние 2 года. Но все больше
и больше специалистов по РС определяют
«активный» РС как 1 недавний рецидив и / или
признаки активности РС на МРТ. Эти признаки
включают новые «очаги» (области
повреждения) в Вашем мозге.
Вы можете принимать
терифлуномид если у Вас:
В Шотландии, Уэльсе и Северной Ирландии: проблемы со здоровьем и лекарства, которые вы
• рецидивирующий РС и у вас был недавний
рецидив и / или МРТ показывают новые
признаки того, что ваш РС активен (у вас женщина или мужчина, пытающиеся завести
есть новые «очаги»)
В Англии Вы можете получить препарат если:
• у вас было два рецидива за последние два
года
Будет ли Вам предложено лекарство, зависит от
того, соответствуете ли вы критериям его
получения в соответствии с рекомендациями
Вашего невропатолога.
Рекомендации поступают от Британской
Ассоциации Неврологов и Национального
института здоровья и клинического
совершенствования Великобритании (NICE). В
Англии есть правила Национальной службы
здравоохранения о том, кому и когда можно
принимать разные препараты. В Шотландии,
Уэльсе и Северной Ирландии также есть свои
собственные рекомендации по применению
многих препаратов.
Это также зависит от того, будет ли платить за это
Национальная служба здравоохранения
Великобритании (NHS). Руководства NHS по
этому поводу, как правило, следуют тому, что
говорит NICE.
Вы не получите этот
препарат, если:
• Вы уже принимаете другой препарат,
который хорошо контролирует ваш РС.
Нельзя принимать более одного
препарата за раз
• Ваш РС «очень активен» или тяжел и
быстро ухудшается (у вас частые
рецидивы, несмотря на то, что вы
принимаете препарат)
• у Вас прогрессирующий РС
Терифлуномид не поможет, если у вас нет
рецидивов рассеянного склероза. Вам не
предложат препарат если у Вас первичный или
вторичный прогрессирующий РС. Но некоторые
лекарства проходят испытания, чтобы выяснить,
работают ли они для людей с не
рецидивирующими прогрессирующими типами
РС.
Возможно, Вы не сможете принимать этот
препарат, если у вас есть какие-либо
заболевания. Так что расскажите неврологу всю
свою историю болезни, включая любые другие
принимаете.
Вам не следует принимать этот препарат, если вы
ребенка или не использующие противозачаточные
средства (см. Раздел «Какие побочные
эффекты могут возникнуть?»).
DMT factsheet: teriflunomide (Aubagio)
Как принимать
препатат?
Терифлуномид - это таблетка, которую вы
принимаете один раз в день.
Как работает
терифлуномид?
Ваша иммунная система борется с
инфекциями. Но при РС она по ошибке
поражает нервы в головном и спинном мозге.
Это приводит к воспалению и повреждению
миелиновой оболочки, которая обволакивает
нерв.
Эти повреждения влияют на то, как сигналы
проходят по нервам. Со временем, это
влияет на Вашу способность контролировать
части тела что и вызывает симптомы РС.
В точности, мы не знаем как работает
терифлуномид, но он уменьшает воспаление.
Кажется, препарат блокирует определенные
клетки вашей иммунной системы, которые
борются с инфекциями.
Это белые кровяные тельца («лимфоциты»),
называемые Т-клетками. Они убивают
вирусы и бактерии, но считается, что при РС
они наносят повреждения головного и
спинного мозга.
Восокоэффективные:
• алемтузумаб (Лемтрада)
• натализумаб (Тисабри)
• окрелизумаб (Окревус) при
рецидивирующем РС*
• трансплантация кроветворных
(гемопоэтических) стволовых клеток
Эффективные:
• кладрибин (Мавенклад)
• диметил фумарат (Текфидера)
• финголимод (Гилениа)
2 Helpline: 0808 800 8000
Терифлуномид затрудняет воспроизводство
Т-клеток. Таким образом, этих клеток,
вызывающих воспаление, становится
меньше.
Препарат не влияет на другие клетки вашей
иммунной системы. Таким образом, ваше
тело все еще может бороться с инфекциями,
хотя и не так хорошо, как раньше.
Насколько хорошо
работает препарат?
Когда ПИТРС, влючая терифлуномид,
работают хорошо у Вас:
• меньше и менее серьезные рецидивы
• меньшее кол-во новых или более крупных
«бляшек» в головном и спинном мозге
(поражения можно увидеть на МРТ)
• идет замедление инвалидности
Как и другие ПИТРС, чем раньше вы начнете
принимать терифлуномид после того, как вам
поставят диагноз РС, тем лучше он будет
работать.
Начинать прием препарата позже также
может принести пользу, но он не отменит уже
имеющуюся нетрудоспособность.
ПИТРС можно разделить на 3 группы в
зависимости от того, насколько велико их
влияние.
• окрелизумаб (Окревус) при
рецидивирующем РС*
Умеренные:
• глатирамера ацетат (Копаксон и
Брабио)
• пять различных бета-интерферонов
(Авонекс, Бетаферон, Экставиа, Ребиф
и Плегриди)
• терифлуномид (Абаджио)
• окрелизумаб (Окревус) при
использовании для раннего
первично-прогрессирующего РС
*окрелизумаб - новый препарат, поэтому еще слишком
рано говорить о его ранжировании, когда он
используется для рецидивирующего РС. Он будет либо
«высокоэффективным», либо «эффективным», поэтому
мы поместили его под обоими.
 DMT factsheet: teriflunomide (Aubagio)

Эффективность терифлуномида
классифицируется как «умеренный»
Количество рецидивов снизилось на 31% по
сравнению с плацебо. MODERATE

Это означает, что во время испытания, в среднем, у людей наблюдалось снижение

количества рецидивов на 31%. Сравнивали с людьми, которые принимали плацебо,
(таблетку-пустышку без лекарства).
У скольких людей не было рецидивов после приема этого
препарата?
57% людей, принимавших терифлуномид, не имели рецидивов в течение 2-х лет.

46% людей, принимавших плацебо, не имели рецидивов.

= без рецидивов

Ухудшение инвалидности замедлилось: на 30% по сравнению с плацебо

Это означает, что в одном испытании в среднем люди видели, что риск ухудшения их
инвалидности снизился на 30%. Сравнивали с людьми, которые принимали плацебо.
У скольких людей инвалидность не ухудшилась после приема этого препарата?
У 80% людей, принимавших диметил фумарат, за два года нетрудоспособность не
ухудшилась.

У 73% людей, принимавших плацебо, нетрудоспособность не ухудшилась.

= нетрудоспособность не ухудшилась

Доказательства эффективности терифлуномида получены из исследования TEMSO в 2011

году, в котором принимали участие более тысячи людей в течении 2-х лет.
Терифлуномид может подойти Вам нумного лучше, чем эти средние результаты
исследования, а может и вовсе не подойти.

www.mssociety.org.uk 3
DMT factsheet: teriflunomide (Aubagio)
Какие побочные
эффекты могут
возникнуть?
Как и все лекарства, терифлуномид может иметь
побочные эффекты, но не все люди подвержены
им. Не многие люди прекращают прием этого
препарата из-за побочных эффектов.
Чем эффективнее ПИТРС, тем выше риск
серьезных побочных эффектов. Терифлуномид
(наряду с бета-интерферонами и глатирамера
ацетатом) - один из ПИТРС, который наименее
эффективен для контроля рассеянного склероза,
но имеет самый низкий риск серьезных побочных
эффектов.
Терифлуномид может нанести вред нерожденным
детям. Если вы женщина, вам понадобятся
надежные средства контрацепции пока вы
принимаете это лекарство. После того, как Вы
прекратите принимать препарат, он все еще
осанется в вашем организме. Это может занять до
2-х лет, если только Вы не примете лекарство,
которое ускоряет процесс до 3-х месяцев. Для
получения дополнительной информации о
беременности см. Я хочу ребенка. Могу ли я
принимать терифлуномид?
Ваш невролог, терапевт или медсестра могут
посоветовать Вам способы борьбы с побочными
эффектами.
Очень частые побочные
эффекты (более чем один из десяти
человек чувствуют:)
• тошнота
• диарея
• истончение волос (волосы отрастают после
6-ти месяцев)
• увеличение некоторых ферментов печени
(это не вызывает симптомов)
При приеме терифлуномида может возниать
головная боль. Вы можете легко заразиться
инфекциями, или инфекции могут переносится
тяжелее, чем обычно. Это случается с каждым
десятым человеком.
Это потому, что этот препарат снижает
количество белых кровяных телец, которые
борются с инфекциями. Но препарат не влияет на
другие части Вашей иммунной системы, поэтому
организм все равно может бороться с
инфекциями, просто не так хорошо, как раньше.
Вы можете заразиться:
• ОРВИ (лихорадка или симптомы гриппа)
• инфекции горла или носовых пазух
(пространства за носом и над ним)
• инфекция мочевыводящих путей или
цистит
4 Helpline: 0808 800 8000
• бронхит
• диарея, расстройство желудка или
тошнота
• герпес
• зубные инфекции
• грибковые инфекции стопы
1-2% людей испытывают онемение или
покалывание в руках или ногах
(периферическая невропатия).
Побочные еффекты:
взвешивание рисков приема
ПИТРС
Только вы можете решить, на какой
уровень риска вы готовы пойти. Вам
нужно будет взвесить:
возможные риски против выгоды,
которую Вы можете получить
прием ПИТРС с меньшим количеством
побочных эффектов, и меньшим
воздействием, против ПИТРС с лучшими
результатами, но, возможно, с более
серьезными побочными эффектами
риск остаться без лечения
Последний момент недавно стал более
ясным. Мы знаем, что между рецидивами
может происходить повреждение мозга, в то
время когда кажется, что с рассеянным
склерозом ничего не происходит.
Прежде чем принять решение, поговорите с
другими и получите необходимую
информацию. Некоторые идеи находятся в
разделе Больше информации и
поддержки.
Какие тесты мне
нужно пройти?
Перед началом приема этого препарата и
пока Вы его принимаете, вам нужно измерять
артериальное давление. Анализы крови
покажут состояние печени и количество
лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Вы должны проходить эти тесты каждые две
недели в течение первых шести месяцев, а
затем каждые два месяца после этого. В
рекомендациях Ассоциации Британских
Неврологов говорится, что в рамках вашего
лечения рекомендуется пройти МРТ, чтобы
увидеть, насколько хорошо препарат
контролирует Ваш РС.
Когда мне следует
прекратить прием этого
препарата?
Терифлуномид предназначен для длительного
приема. Он совсем новый, поэтому сведений о
длительном использовании не так много. Но, как
показало исследование людей, принимавших его
около 8-ми лет, он продолжал работать и не имел
новых рисков, о которых мы еще не знаем.
Если он хорошо контролирует Ваш рассеянный
склероз и побочные эффекты не являются
проблемой, Вы можете принимать его в течение
долгих лет.
Ваш невролог может порекомендовать вам
прекратить прием терифлуномида и перейти на
другой ПИТРС. Это может произойти, если у Вас
есть серьезные побочные эффекты или препарат
не контролирует РС. Смена лекарства обычно
происходит только после того, как вы принимали
лекарство в течение 6-ти месяцев.
Вы должны прекратить принимать препарат если:
• Ваш РС меняется на
вторично-прогрессивный РС. Доступные
сейчас ПИТРС не могут помочь людям у
которых нет рецидивов. Но многие
клинические исследования проводят
испытания лекарств для людей с
прогрессирующими, не рецидивирующими
типами РС.
• Вы подхватили серьезную инфекцию
(возможно, Вам придется прекратить
прием препарата, пока она не исчезнет)
Если вы женщина, которая думает о
беременности, Вам необходимо прекратить прием
этого препарата. Обсудите этот переход со своим
неврологом.
Небольшие количества этого препарата могут
передаваться женщине через сперму. Поэтому
мужчинам, принимающим этот препарат, следует
проконсультироваться со своим неврологом о
риске незащищенного секса с
партнерами-женщинами или о том, хотят ли они
стать отцом ребенка. Терифлуномид также может
снизить количество сперматозоидов у мужчины
(подробнее см. в следующем разделе).
Я хочу ребенка. Могу я
принимать
терифлуномид?
Этот препарат может нанести вред плоду.
Поэтому вам не следует принимать этот
препарат, если:
• Вы женщина, пытающаяся забеременеть
(или мужчина, желающий стать отцом
ребенка)
• Вы уже беременны (или думаете, что
можете быть)
• Вы хотите кормить грудью
Если вы женщина, пытающаяся завести
ребенка, вам нужно поговорить со своим
неврологом о прекращении приема этого
препарата.
DMT factsheet: teriflunomide (Aubagio)
Прежде чем Вы сможете безопасно
забеременеть, Вам нужно подождать, пока
количество препарата в вашем организме не
упадет до безопасного уровня. Время,
необходимое для этого, называется
«периодом вымывания». Для терифлуномида
это может составлять до 2-х лет, если Вы не
принимаете лекарства, ускоряющие процесс
до 3-х месяцев. Анализы крови могут
проверить, достаточно ли снизился уровень
препарата в крови.
Если Вы хотите продолжать принимать
терифлуномид во время беременности, Вам
следует перейти на другой препарат.
У женщин, которые только что родили
ребенка, чаще случается рецидив. Поэтому,
если Вы отмените прием терифлуномида,
рекомендуется возобновить прием его вскоре
после родов.
Этот препарат может проникать с грудным
молоком. Если Вы мать, которая хочет
кормить грудью, Вам не следует кормить, пока
Вы принимаете терифлуномид (и
определенное время после, т.к. препарат
имеет накопительное свойство).
Мужчинам и женщинам с РС, которые хотят
иметь ребенка, следует обсудить это со своим
неврологом. Женщинам, которые думают, что
они беременны, также следует поговорить с
неврологом.
Терифлуномид может снизить количество
сперматозоидов у мужчин, которые его
принимают. Небольшие количества препарата
могут попасть со спермой в организм
женщины, и в случае, если она забеременеет,
может повредить плод. Поэтому мужчинам
следует посоветоваться со своим неврологом
о риске незащищенного секса с
партнерами-женщинами или о том, хотят ли
они стать отцом ребенка.
Больше инфрмации и
поддержки
mssociety.org.uk/earlytreatment
На этой веб-странице вы найдете больше о
лечении, отчет о доказательствах раннего
лечения и ссылки на наше основное
руководство по ПИТРС и информационные
бюллетени по другим препаратам.
В новых рекомендациях говорится, что
каждый должен проходить осмотр своего РС и
проходить лечение у специалиста не реже 1
раза в год. Если Вам не нравится лечение,
которое Вам предлагают, найдите здесь
советы о том, что делать: mssociety.org.
uk/about-ms/treatments-and-therapies/
getting-treatment-for-ms
На сайте MS Society вы найдете последние
новости об исследованиях лекарств от
различных типов рассеянного склероза.
5
DMT factsheet: teriflunomide (Aubagio)

About this resource

Patient information leaflets
Every DMT comes with detailed information
about doses, how to store and take it, side
effects and results from trials. Find the one for
this drug at medicines.org.uk and search for
‘teriflunomide’ or ‘Aubagio’. The circle with ‘PIL’
on it has information written for patients. The
circle with ‘SPC’ on it has information for
doctors.
Your MS specialist team
Your neurologist, MS nurse and other members
of your specialist team can give you information
and support, as can your GP often. MS nurses,
if you have one where you are, can be especially
helpful if you need support taking a DMT.
mssociety.org.uk/forum
On this and other online forums you can talk to
others thinking about treatment or already taking it.
With thanks to Louise Coghlin and all the
neurologists and people with MS who contributed
to this factsheet.
Disclaimer: We have made every effort to ensure
that the information in this publication is correct.
We do not accept liability for any errors or
omissions. Availability and prescribing criteria for
drugs in various parts of the UK may change. Be
sure to seek local advice from the sources listed.
Let us know what you think
If you have any comments on this information or
on the work of the MS Society, please send them
to resources@mssociety.org.uk
References
A list of references is available on request. Call
0300 500 8084

Further information from the MS Society

Resources
Our award winning information resources cover every aspect of living with MS.
 0300 500 8084
 shop@mssociety.org.uk
 www.mssociety.org.uk/publications

Helpline
The Freephone MS Helpline offers confidential emotional support and information for anyone
affected by MS, including family, friends and carers.
Information is available in over 150 languages through an interpreter service.
 0808 800 8000 (closed weekends and bank holidays)
 helpline@mssociety.org.uk

6 Helpline: 0808 800 8000

We’re the MS Society. Our community is here for you through the highs, lows and everything in
between. We understand what life’s like with MS.
Together, we are strong enough to stop MS

Contact us
MS National Centre MS Society Scotland
 0300 500 8084  0131 335 4050
 info@mssociety.org.uk  msscotland@mssociety.org.uk

MS Helpline MS Society Northern Ireland

 0808 800 8000 (closed weekends and  028 9080 2802
bank holidays)  nireception@mssociety.org.uk
 helpline@mssociety.org.uk
MS Society Cymru
Online  0300 500 8084
 www.mssociety.org.uk  mscymru@mssociety.org.uk
 /mssociety
 /mssocietyuk

We rely on the generosity of people like you to fund our vital work. If you would like to make a
donation, you can do so by:
• Calling us on: 0300 500 8084.
Lines are open Monday to Friday, 9am – 5pm
• Visiting us at: mssociety.org.uk/donate
• Posting your donation to: MS Society, National Centre, 372 Edgware Road, London NW2 6ND.
Please make cheques payable to the ‘MS Society.’

FS26
© Multiple Sclerosis Society. May 2016 (b)
This factsheet will be reviewed within three years of publication.

Multiple Sclerosis Society. Registered charity nos 1139257/SC041990. Registered as a limited company by guarantee in England and Wales 07451571.