Кыргызская государственная медицинская академия имени И.

К. Ахунбаева.

Тема:
Биофармация,как теоретическая
основа современной технологии
лекарств.Общие сведения о
развитии биофармации.

Подготовила:Абдулаева Нармина А.
Преподаватель:Садыкова Анара К.
 План
•Биофармация как
теоретическая основа
технологии лекарств.
•Исторические этапы развития
биофармации как науки.
•Основные понятия и термины
биофармации.
•

Presentation title
 Целью биофармации является
теоретическое и
экспериментальное обоснование
создания новых лекарст-венных
Биофармация препаратов и усовершенствова-
- наука, изучающая зависи- ние существующих с учетом
мость терапевтического повышения их терапевтического
действия лекарственных эффекта и умень-шения
побочного действия на организм.
препаратов на организм от
различных переменных
факторов.
 Неорганиче
Органическую
скую химию
химию

Биофармация опирается на

Фармакол
огию
Анатомию Технологи
ю
лекарствен
ных
средств

4
Основные направления развития современной
биофармации :
• Разработка экспериментально-теоретических основ биофармацевтического
скрининга;
• •Изучение влияния фармацевтических и других переменных факторов на
процессы высвобождения и всасывания лекарственных веществ из
лекарственных форм;
• •Изучение механизмов биофармацевтических процессов, происходящих при
взаимодействии компонентов готовой лекарственной формы с белками и
липидами мембран различных клеток;
• •Разработка высокочувствительных и избирательных методов анализа
фармакологически активных субстанций в биологических жидкостях человека и
животных;
• •Создание новых лекарственных форм с заданными биофармацевтическими
свойствами, которые должны обеспечивать
оптимальную биодоступностьдействующих веществ;
• •Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов.

6
“
Основоположниками биофармации считаются американские
ученые Леви и Вагнер, благодаря работам которых был принят
термин «биофармация».

”
Сам термин «биофармация» появился впервые в научной
фармации США в 60-х годах 20-го столетия и вскоре получил
всеобщее международное признание.
 Первым случаем (получившим широкую огласку)
точно установленной терапевтической
неэквивалентности препаратов, содержащих
одинаковые дозы одного и того же вещества был
зафиксирован в США.
•При назначении в одной из клиник США таблеток
одного лекарственного препарата, действующего
специфически на процессы свертывания крови,
приобретенного от двух различных
фармацевтических фирм, содержащих одинаковые
дозы, неожиданно было обнаружено, что таблетки
одной фирмы оказались в 2 раза активнее
таблеток другой фирмы.
•Химическим анализом не обнаружено никаких
отклонений в содержании лекарственного
вещества
в таблетках обеих фирм.
•Позже подобное явление было обнаружено у
многих
антибиотиков

8
Термин и понятие «фармацевтические факторы»распространяется на те процессы,
для которых установлено определенное их влияние на терапевтическую активность
лекарственных веществ.

9
Согласно биофармацевтической концепции Леви-Вагнера их делят на 5
групп:

- химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие

эфирных связей, комплексные соединения);
- физико-химическое состояние лекарственного вещества (форма
кристаллов, размер частиц, наличие или отсутствие заряда на их
поверхности и др.);
- вспомогательные вещества, их природа, количество;
- вид лекарственной формы и пути введения;
- технологические операции, имеющие место при получении ЛП.

10
 Основоположники в СНГ

• Основоположниками биофармации в Украине и странах СНГ является

Сенов П.Л., Тенцова А.И., Ажгихин И.С., Сало Д.П., Хаджай Я.И.
• Продолжали и развивали исследования в этом направлении украинские
ученые:
• А.И. Тихонов, И.М. Перцев, С. Башура, Н.А. Казаринов, Н.А. Ляпунов,
• В. Оболенцева, М.В. Штейнгардт,
• Д.И. Дмитриевский, В.А. Спиридонов,
• Е.Е. Борзунов и т.д., и российские ученые И.А. Муравьев, П. Л. Сенов,
М.Т. Алюшин, А.Е. Добротворский, Л.М. Козловой и др.

11
 Основные понятия в биофармации
Эквивалентность
Соответствие Абсорбция
Факторы количества (всасываемос
Одновременно лекарственного ть)
действующие силы, препарата Процесс
состояния или другие перехода
анаалитической
условия, влияющие
нормативной лекарственног
на конечный
результат документации или о вещества из
места приема
исследуемых Эффективность идентичность эффекта
процессов, данных исследуемого средства в кровоток.
Способность
или параметров
лекарственног препарату сравнения.
Биологическая
о вещества доступность
или Состояние,
лекарственног позволяющее
о препарата лекарственному
достигать веществу, введенному
необходимого в организм, достичь
эффекта. места воздействия.

12
К существенным научным достижениям в
биофармации относят:
•Установлена связь между типом мазевых основ и
эффективностью действия антисептиков,
антибиотиков, биологически активных субстанций
продуктов пчеловодства и других
химиотерапевтических веществ. Это позволило
разработать и внедрить в медицинскую практику
СНГ мази «Левосин», «Левомиколь», «Диоксиколь»
и многие другие.
•Установлена связь между распределением молекул
лекарственных веществ, в частности
кортикостероидов, в различных фазах дисперсных
лекарственных форм в зависимости от структуры
этих фаз и между высвобождением,
биодоступностью, эффективностью действия и
побочными эффектами лекарственных препаратов.
Результаты этих исследований использованы при
разработке мази и линимента синафлана, мазей
гидрокортизоновой и преднизолоновой.
13
Спасибо за
внимание!