ÌÅÆÃÎÑÓÄÀÐÑÒÂÅÍÍÛÉ ÑÎÂÅÒ ÏÎ ÑÒÀÍÄÀÐÒÈÇÀÖÈÈ, ÌÅÒÐÎËÎÃÈÈ È ÑÅÐÒÈÔÈÊÀÖÈÈ

(ÌÃÑ)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)

ÃÎÑÒ
ÌÅÆÃÎÑÓÄÀÐÑÒÂÅÍÍÛÉ
ÑÒÀÍÄÀÐÒ
33076—
2014

ÏÅÐ×ÀÒÊÈ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÈÅ

Ìåòîä îïðåäåëåíèÿ ãåðìåòè÷íîñòè

Èçäàíèå îôèöèàëüíîå
ÃÎÑÒ 33076—2014

Ïðåäèñëîâèå

Öåëè, îñíîâíûå ïðèíöèïû è ïîðÿäîê ïðîâåäåíèÿ ðàáîò ïî ìåæãîñóäàðñòâåííîé ñòàíäàðòèçàöèè

óñòàíîâëåíû â ÃÎÑÒ 1.0—92 «Ìåæãîñóäàðñòâåííàÿ ñèñòåìà ñòàíäàðòèçàöèè. Îñíîâíûå ïîëîæåíèÿ» è
ÃÎÑÒ 1.2—2009 «Ìåæãîñóäàðñòâåííàÿ ñèñòåìà ñòàíäàðòèçàöèè. Ñòàíäàðòû ìåæãîñóäàðñòâåííûå,
ïðàâèëà è ðåêîìåíäàöèè ïî ìåæãîñóäàðñòâåííîé ñòàíäàðòèçàöèè. Ïðàâèëà ðàçðàáîòêè, ïðèíÿòèÿ, ïðè-
ìåíåíèÿ, îáíîâëåíèÿ è îòìåíû»

Ñâåäåíèÿ î ñòàíäàðòå

1 ÏÎÄÃÎÒÎÂËÅÍ Ôåäåðàëüíûì ãîñóäàðñòâåííûì óíèòàðíûì ïðåäïðèÿòèåì «Âñåðîññèéñêèé

íàó÷íî-èññëåäîâàòåëüñêèé öåíòð ñòàíäàðòèçàöèè, èíôîðìàöèè è ñåðòèôèêàöèè ñûðüÿ, ìàòåðèàëîâ è
âåùåñòâ» (ÔÃÓÏ «ÂÍÈÖÑÌ»), Òåõíè÷åñêèì êîìèòåòîì ïî ñòàíäàðòèçàöèè ÒÊ 160 «Ïðîäóêöèÿ íåôòå-
õèìè÷åñêîãî êîìïëåêñà» íà îñíîâå ñîáñòâåííîãî àóòåíòè÷íîãî ïåðåâîäà íà ðóññêèé ÿçûê ñòàíäàðòà,
óêàçàííîãî â ïóíêòå 5

2 ÂÍÅÑÅÍ Ôåäåðàëüíûì àãåíòñòâîì ïî òåõíè÷åñêîìó ðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè (Ðîññòàí-

äàðò)

3 ÏÐÈÍßÒ Ìåæãîñóäàðñòâåííûì ñîâåòîì ïî ñòàíäàðòèçàöèè, ìåòðîëîãèè è ñåðòèôèêàöèè

(ïðîòîêîë îò 14 íîÿáðÿ 2014 ã. ¹ 72-Ï)

Çà ïðèíÿòèå ïðîãîëîñîâàëè:

Êðàòêîå íàèìåíîâàíèå ñòðàíû Êîä ñòðàíû Ñîêðàùåííîå íàèìåíîâàíèå íàöèîíàëüíîãî îðãàíà

ïî ÌÊ (ÈÑÎ 3166) 004—97 ïî ÌÊ (ÈÑÎ 3166) 004—97 ïî ñòàíäàðòèçàöèè

Àðìåíèÿ AM Ìèíýêîíîìèêè Ðåñïóáëèêè Àðìåíèÿ

Áåëàðóñü BY Ãîññòàíäàðò Ðåñïóáëèêè Áåëàðóñü
Êàçàõñòàí KZ Ãîññòàíäàðò Ðåñïóáëèêè Êàçàõñòàí
Êèðãèçèÿ KG Êûðãûçñòàíäàðò
Ìîëäîâà MD Ìîëäîâà-Ñòàíäàðò
Ðîññèÿ RU Ðîññòàíäàðò
Òàäæèêèñòàí TJ Òàäæèêñòàíäàðò

4 Ïðèêàçîì Ôåäåðàëüíîãî àãåíòñòâà ïî òåõíè÷åñêîìó ðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè îò 19 ìàÿ

2015 ã. ¹ 373-ñò ìåæãîñóäàðñòâåííûé ñòàíäàðò ÃÎÑÒ 33076—2014 ââåäåí â äåéñòâèå â êà÷åñòâå íàöèî-
íàëüíîãî ñòàíäàðòà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè ñ 1 èþëÿ 2016 ã.

5 Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò èäåíòè÷åí ñòàíäàðòó ASTM D5151-11 Standard test method for detection of
holes in medical gloves (Ñòàíäàðòíûé ìåòîä îïðåäåëåíèÿ îòâåðñòèé â ìåäèöèíñêèõ ïåð÷àòêàõ).
Ñòàíäàðò ðàçðàáîòàí ïîäêîìèòåòîì D11.40 ïî ïîòðåáèòåëüñêèì ðåçèíîâûì òîâàðàì êîìèòåòà
ASTM D11 «Ðåçèíà».
Ïåðåâîä ñ àíãëèéñêîãî ÿçûêà (en).
Íàèìåíîâàíèå íàñòîÿùåãî ìåæãîñóäàðñòâåííîãî ñòàíäàðòà èçìåíåíî îòíîñèòåëüíî íàèìåíîâà-
íèÿ óêàçàííîãî ñòàíäàðòà äëÿ ïðèâåäåíèÿ â ñîîòâåòñòâèå ñ ÃÎÑÒ 1.5—2001 (ïîäðàçäåë 3.6).
Îôèöèàëüíûå ýêçåìïëÿðû ñòàíäàðòà ASTM, íà îñíîâå êîòîðîãî ïîäãîòîâëåí íàñòîÿùèé ìåæãîñó-
äàðñòâåííûé ñòàíäàðò, èìåþòñÿ â Ôåäåðàëüíîì èíôîðìàöèîííîì ôîíäå òåõíè÷åñêèõ ðåãëàìåíòîâ è
ñòàíäàðòîâ.
Ñòåïåíü ñîîòâåòñòâèÿ — èäåíòè÷íàÿ (IDT)

6 ÂÂÅÄÅÍ ÂÏÅÐÂÛÅ

II
 ÃÎÑÒ 33076—2014

Èíôîðìàöèÿ îá èçìåíåíèÿõ ê íàñòîÿùåìó ñòàíäàðòó ïóáëèêóåòñÿ â åæåãîäíîì èíôîðìàöèîí-

íîì óêàçàòåëå «Íàöèîíàëüíûå ñòàíäàðòû», à òåêñò èçìåíåíèé è ïîïðàâîê — â åæåìåñÿ÷íîì èíôîð-
ìàöèîííîì óêàçàòåëå «Íàöèîíàëüíûå ñòàíäàðòû».  ñëó÷àå ïåðåñìîòðà (çàìåíû) èëè îòìåíû
íàñòîÿùåãî ñòàíäàðòà ñîîòâåòñòâóþùåå óâåäîìëåíèå áóäåò îïóáëèêîâàíî â åæåìåñÿ÷íîì
èíôîðìàöèîííîì óêàçàòåëå «Íàöèîíàëüíûå ñòàíäàðòû». Ñîîòâåòñòâóþùàÿ èíôîðìàöèÿ, óâå-
äîìëåíèå è òåêñòû ðàçìåùàþòñÿ òàêæå â èíôîðìàöèîííîé ñèñòåìå îáùåãî ïîëüçîâàíèÿ — íà îôè-
öèàëüíîì ñàéòå Ôåäåðàëüíîãî àãåíòñòâà ïî òåõíè÷åñêîìó ðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè â ñåòè
Èíòåðíåò

© Ñòàíäàðòèíôîðì, 2015

 Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè íàñòîÿùèé ñòàíäàðò íå ìîæåò áûòü ïîëíîñòüþ èëè ÷àñòè÷íî âîñïðîèçâå-
äåí, òèðàæèðîâàí è ðàñïðîñòðàíåí â êà÷åñòâå îôèöèàëüíîãî èçäàíèÿ áåç ðàçðåøåíèÿ Ôåäåðàëüíîãî
àãåíòñòâà ïî òåõíè÷åñêîìó ðåãóëèðîâàíèþ è ìåòðîëîãèè
III
 ÃÎÑÒ 33076—2014

Ì Å Æ Ã Î Ñ Ó Ä À Ð Ñ Ò Â Å Í Í Û É Ñ Ò À Í Ä À Ð Ò

ÏÅÐ×ÀÒÊÈ ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÈÅ

Ìåòîä îïðåäåëåíèÿ ãåðìåòè÷íîñòè

Medical gloves. Method for determination of leak tightness

Äàòà ââåäåíèÿ — 2016—07—01

1 Îáëàñòü ïðèìåíåíèÿ

1.1 Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò óñòàíàâëèâàåò ìåòîä îïðåäåëåíèÿ ãåðìåòè÷íîñòè ìåäèöèíñêèõ ïåð-

÷àòîê.
1.2 Ìåòîä ïîçâîëÿåò îáíàðóæèòü îòâåðñòèÿ, êîòîðûå ïðîïóñêàþò âîäó â óñëîâèÿõ èñïûòàíèÿ.
1.3 Ìèíèìàëüíûé ðàçìåð îòâåðñòèÿ â ìåäèöèíñêèõ ïåð÷àòêàõ, ïðîïóñêàþùåãî âîäó, íå óñòàíîâ-
ëåí è íå ðåãëàìåíòèðîâàí íàñòîÿùèì ñòàíäàðòîì.
1.4 Íàñòîÿùèé ñòàíäàðò íå óñòàíàâëèâàåò òðåáîâàíèÿ ïî áåçîïàñíîìó è ïðàâèëüíîìó èñïîëüçî-
âàíèþ ìåäèöèíñêèõ ïåð÷àòîê.
1.5 Çíà÷åíèÿ â åäèíèöàõ èçìåðåíèÿ ÑÈ ðàññìàòðèâàþò êàê ñòàíäàðòíûå. Äðóãèå åäèíèöû èçìåðå-
íèÿ â íàñòîÿùèé ñòàíäàðò íå âêëþ÷åíû.
1.6  íàñòîÿùåì ñòàíäàðòå íå ïðåäóñìîòðåíî ðàññìîòðåíèå âñåõ âîïðîñîâ îáåñïå÷åíèÿ áåçîïàñ-
íîñòè, ñâÿçàííûõ ñ åãî èñïîëüçîâàíèåì. Ïîëüçîâàòåëü íàñòîÿùåãî ñòàíäàðòà íåñåò îòâåòñòâåííîñòü çà
óñòàíîâëåíèå ñîîòâåòñòâóþùèõ ïðàâèë ïî òåõíèêå áåçîïàñíîñòè è îõðàíå çäîðîâüÿ, à òàêæå îïðåäåëÿåò
öåëåñîîáðàçíîñòü ïðèìåíåíèÿ çàêîíîäàòåëüíûõ îãðàíè÷åíèé ïåðåä åãî èñïîëüçîâàíèåì.

2 Òåðìèíû è îïðåäåëåíèÿ

 íàñòîÿùåì ñòàíäàðòå ïðèìåíåí ñëåäóþùèé òåðìèí ñ ñîîòâåòñòâóþùèì îïðåäåëåíèåì.

2.1 ïåð÷àòêè ìåäèöèíñêèå (medical gloves): Ìåäèöèíñêèå ïåð÷àòêè, íà êîòîðûå ðàñïðîñòðàíÿåò-
ñÿ íàñòîÿùèé ñòàíäàðò — õèðóðãè÷åñêèå è äèàãíîñòè÷åñêèå ïåð÷àòêè.

3 Íàçíà÷åíèå è ïðèìåíåíèå

3.1 Ìåòîä ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îáíàðóæåíèÿ îòâåðñòèé, êîòîðûå ïðîïóñêàþò âîäó, è ïðè ýòîì çíà÷è-
òåëüíî ñíèæàþò ïðèãîäíîñòü èñïîëüçîâàíèÿ ïåð÷àòêè.
3.2 Ìåòîä èñïîëüçóþò êàê àðáèòðàæíûé äëÿ îöåíêè îáðàçöîâ ìåäèöèíñêèõ ïåð÷àòîê.

4 Àïïàðàòóðà

4.1 Îïðàâêà
Òðóáêà èç ïðîçðà÷íîãî ïëàñòèêà íîìèíàëüíûì íàðóæíûì äèàìåòðîì (6,0 ± 0,5) ñì, âíóòðåííèì
äèàìåòðîì 5 ñì èëè òðóáêà ñîðòàìåíòà 80 èç ïîëèâèíèëõëîðèäà (PVC) äèàìåòðîì 50 ìì, äëèíîé
(38 ± 1) ñì. Îïðàâêà äîëæíà èìåòü çàæèì èëè ðåçèíîâóþ ïîëîñêó äëÿ çàêðåïëåíèÿ ïåð÷àòêè íà îïðàâêå.

Èçäàíèå îôèöèàëüíîå

1
ÃÎÑÒ 33076—2014

4.2 Ãðàäóèðîâàííûé öèëèíäð èëè ñòàêàí

Ãðàäóèðîâàííûé öèëèíäð èëè ñòàêàí äîëæåí èìåòü ìåòêè ñ øàãîì íå ìåíåå 50 ñì3 äî âìåñòèìîñòè
1000 ñì3. Ìåòêè äîëæíû áûòü íàíåñåíû ñ òî÷íîñòüþ äî ±10 ñì3 ïðè îáúåìå áîëåå 500 ñì3.
4.3 Ñåêóíäîìåð.
4.4 Ðàçíûå çàæèìû, êðîíøòåéíû è ïîäñòàâêè.

5 Ðåàêòèâû è ìàòåðèàëû

5.1 Âîäîïðîâîäíàÿ âîäà

Èñïîëüçóþò ÷èñòóþ âîäîïðîâîäíóþ âîäó áåç îïðåäåëÿåìûõ âèçóàëüíî çàãðÿçíåíèé.

6 Ïðîâåäåíèå èñïûòàíèÿ
6.1 Ïðè ïðîâåäåíèè èñïûòàíèÿ ïî 6.2 è 6.3 íåîáõîäèìî ñëåäèòü çà òåì, ÷òîáû íàðóæíàÿ ïîâåðõ-
íîñòü ïåð÷àòêè áûëà ñóõîé.
6.2 Óñòàíàâëèâàþò îïðàâêó â âåðòèêàëüíîå ïîëîæåíèå, èñïîëüçóÿ ñîîòâåòñòâóþùèå çàæèìû,
êðîíøòåéíû è ïîäñòàâêè. Çàêðåïëÿþò ïåð÷àòêó íà îïðàâêå, íàòÿãèâàÿ ìàíæåòó ïåð÷àòêè íà îïðàâêó.
Íà íèæíåì êîíöå îïðàâêè äîëæíî áûòü íå áîëåå 40 ìì ìàíæåòû ïåð÷àòêè. Ïðè íåîáõîäèìîñòè çàêðåï-
ëÿþò ïåð÷àòêó íà îïðàâêå ôèêñèðóþùèì ïðèñïîñîáëåíèåì. Îñòàëüíàÿ ÷àñòü ïåð÷àòêè ïðè íàïîëíåíèè
âîäîé äîëæíà ñâîáîäíî ñâèñàòü ñ îïðàâêè.
6.3 Íàëèâàþò â âåðõíþþ ÷àñòü îïðàâêè íå ìåíåå 1000 ñì3 âîäû òåìïåðàòóðîé îò 15 °C äî 30 °C.
Âîäà äîëæíà ñâîáîäíî ïðîõîäèòü â ïåð÷àòêó.
6.4 Ñðàçó æå ïðîâåðÿþò ïåð÷àòêó íà íàëè÷èå óòå÷êè âîäû. Îñòàâëÿþò íàïîëíåííóþ âîäîé ïåð÷àò-
êó âèñåòü 2 ìèí è ñíîâà îñìàòðèâàþò ïåð÷àòêó íà íàëè÷èå óòå÷êè âîäû.

7 Èíòåðïðåòàöèÿ ðåçóëüòàòîâ
7.1 Ëþáóþ ïåð÷àòêó, èç êîòîðîé êàïàåò èëè òå÷åò âîäà èëè ïðèñóòñòâóåò äðóãîé òèï óòå÷êè âîäû,
ñ÷èòàþò íå ïðîøåäøåé èñïûòàíèå.
7.2 Óòå÷êà âîäû â ìåñòå ñîåäèíåíèÿ ìàíæåòû ïåð÷àòêè ñ îïðàâêîé íå ÿâëÿåòñÿ îòðèöàòåëüíûì
ðåçóëüòàòîì.  òàêîì ñëó÷àå ñíèìàþò ïåð÷àòêó, ñóøàò åå íàðóæíóþ ïîâåðõíîñòü è ïîâòîðÿþò èñïû-
òàíèå.

8 Ïðîòîêîë èñïûòàíèÿ
8.1  ïðîòîêîëå èñïûòàíèÿ óêàçûâàþò êîëè÷åñòâî èñïûòàííûõ îáðàçöîâ, êîëè÷åñòâî îòðèöàòåëü-
íûõ ðåçóëüòàòîâ è îáùåå îïèñàíèå ðàñïîëîæåíèÿ êàæäîãî îòâåðñòèÿ.

9 Ïðåöèçèîííîñòü è ñìåùåíèå
9.1 Ïðåöèçèîííîñòü è ñìåùåíèå íàñòîÿùåãî ìåòîäà èñïûòàíèÿ íå óñòàíîâëåíû. Ýòî èñïûòàíèå
âèäà «ñîîòâåòñòâóåò — íå ñîîòâåòñòâóåò», ïîýòîìó îáû÷íûé àíàëèç êîëè÷åñòâåííîé ïåðåìåííîé
ïðåöèçèîííîñòè ê íàñòîÿùåìó ìåòîäó èñïûòàíèÿ ïðèìåíèòü íåâîçìîæíî.

2
 ÃÎÑÒ 33076—2014

ÓÄÊ 615.479.47: 620.165.29:006.354 ÌÊÑ 83.140

Êëþ÷åâûå ñëîâà: ìåäèöèíñêèå ïåð÷àòêè, ãåðìåòè÷íîñòü

3
 Ðåäàêòîð À.À. Áðàæíèêîâ
Òåõíè÷åñêèé ðåäàêòîð Â.Í. Ïðóñàêîâà
Êîððåêòîð Ì.Ñ. Êàáàøîâà
Êîìïüþòåðíàÿ âåðñòêà È.À. Íàëåéêèíîé

Ñäàíî â íàáîð 02.06.2015. Ïîäïèñàíî â ïå÷àòü 15.06.2015. Ôîðìàò 60´84 18. Ãàðíèòóðà Àðèàë.
Óñë. ïå÷. ë. 0,93. Ó÷.-èçä. ë. 0,60. Òèðàæ 32 ýêç. Çàê. 2138.

Èçäàíî è îòïå÷àòàíî âî ÔÃÓÏ «ÑÒÀÍÄÀÐÒÈÍÔÎÐÌ», 123995 Ìîñêâà, Ãðàíàòíûé ïåð., 4.

www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru